Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

SCI Annual Report 2018

Jul 5, 2019

52383_rns_2019-07-05_20c93ccb-6281-466a-bdbe-06bd587d9208.pdf

Annual Report

Open in viewer

Opens in your device viewer

����� 4119

==> picture [101 x 34] intentionally omitted <==

������������� SCI PHARMTECH, INC.

������������������

�����

  • ��������������� http://mops.twse.com.tw ���� http://www.sci-pharmtech.com.tw

�������������������������� �����������

  • �� �������������������������

  • � �����

  • � ��������� � �� (03)3543133 �� 710

  • ������� [email protected]

  • ��������� ��� ����������� � �� (03)3543133 �� 711 ������� [email protected]

  • �� ���������������� 1. ���

    • ������������ 30961

    • �� (03)3543133

    • �� (03)3544840

2. �����

3. � ������

  • �� ������������������

  • �����������������

  • ������������� 2363F

  • �� (02)77198899

  • ���� http://www.honsec.com.tw

  • �� �������������������������� ��������������

  • ����������������

  • �������� 5768( �� 101 �� )

  • �� (02)81016666

  • ���� http://www.kpmg.com.tw

  • �� ����������������������������������

  • �� ������ http://www.sci-pharmtech.com.tw


��������……………………………………………………………………… 1
������…………………………………………………………………………… 7
������……………………………………………………………………… 8
������……………………………………………………………………… 8
��������……………………………………………………………………… 11
������……………………………………………………………………… 12
�����������������������������………… 15
����������…………………………………………………………… 26
���������……………………………………………………………… 41
���������……………………………………………………………… 42
���������������������������������
������������������………………………………… 43
���������������������������������
����������������……………………………………… 43
���������������������������������
�������……………………………………………………………… 45
���������������������������������
�������������……………………………………………… 45
������…………………………………………………………………………… 46
�������…………………………………………………………………… 47
���������……………………………………………………………… 52
���������……………………………………………………………… 52
������������……………………………………………………… 52
���������������������……………………………… 52
����(����������)�����………………………………….. 52
������������……………………………………………………… 52
������…………………………………………………………………………… 53
������……………………………………………………………………… 54
���������……………………………………………………………… 62
������……………………………………………………………………… 69
��������………………………………………………………………… 69

������ ……………………………………………………………………… 70 ������ ……………………………………………………………………… 72 ������ …………………………………………………………………………… 73 �������������������� ………………………………… 74 ����������� ………………………………………………………… 78 �������������������� ………………………………… 82 ����������������������� ………………………… 83 ����������������������� ………………………… 83 ��������������������������������� ��������� ………………………………………………………… 83 ��������������������� …………………………………… 84 ������ ……………………………………………………………………… 85 ������ ……………………………………………………………………… 86 ������ ……………………………………………………………………… 87 �������������������� ………………………………… 88 ��������������������������������� � ……………………………………………………………………………… 89 ������������������������ ……………………… 89 �������� ………………………………………………………………… 94 �������� ……………………………………………………………………… 95 ���������� …………………………………………………………… 96 ������������������������� …………………… 98 ������������������������������ ……… 98 ������������ ……………………………………………………….. 98 ��������������������������������� ����������������� ……………………………………. 103 �� 1 ����� …………………………………………………………………………104 ����������� …………………………………………………………………105 ������������ ………………………………………………………………106 ���������� ……………………………………………………………………108 ������������������������� ……………………………109 ������������������������� ……………………………165

��������

- 1 -

�����

���������������� �� ����������� 107 ������� ����� 106 ����� � �������� � ������ � ���� � ������ 108 ��� � ���������������� � ������� 80 �������� ��� Loxo Oncology ��������������������� Celgene ����� �������� 2018 � 12 � 3 ����� 60% ����������� Tesaro� �� � � ���������� �������� ������������������� ����������������������

�������������������� � ����� 6%� �������� ��������������������� 108 �������� 107 ������ � 108 ������������������

���������

������������

�����������

107 �������� 1,939,913 ������ 39 ������ 515,566 ��� ���� 447,237 ���������� 5.63 ����������������� � � ������������������ �������

���������

�� 107 ���������������������������� �������������������� 107 �������������� � ���� 108 �������

( � ) �����������

�� 107 ����������������

�����

���� ���� ���� ����
��������

107� 106� ���



1,939,913 1,301,050 49.1%



29,600 14,301 107.0%
  • ��� 1. 107 ��������������������������� 103 ���������� � ��������������� 103 ���� ����������� FDA ������������������� ����� � ��������������� � �� 108 ������ � �

  • ���������� ������� ������������� �

  • ���������� ������������������� 2. ����������� � �������� � ��������� � �� � � �

  • ������ ����������� ������� ����� �

  • ������� �������������

- 2 -

�����

���� ���� ���� ����
��������

107� 106� ���



1,190,970 905,368 31.5%



233,377 161,142 44.8%



379 14,067 -97.3%
  • ����� 107 ������������������������������ � 39% ���� 105 ���� 41.5% �������������

    1. 107 ��������������� 45% ������������� � �
  • ��������������� ��������� ������ ��������������

��������������������

��������



107 � 106 �



�����(�) 12.62 5.58
�������(�) 14.56 6.37
�����

�(�)
���� 64.86 29.51
���� 68.54 29.54


�(�)
23.05 14.68


�����
5.63 2.41

������� �107 ��������������������

���������

� ����������������������� ���������� � � �� ����������� ��������������������� � ���������������������������� ������� � ����������������������������� ������ ���

������������������������������������� � � ���������������� ����������� ������� � ���������������������������������� �� �����������

- 3 -

�� 108 ��������

  • ( ) ����

  • � �

  • ������������� ���������� ������������ ���

  • ���������������������������

  • ��������������� 20 ������������������

  • �����������������������

( � ) ����������

  1. ������
���������
������
�� �����
��� 351
��� 167
�� 729
�� 1,247
  1. ����

  2. �������������������� 108 �������������

  3. ������������������������������������� ��������

�����������

  - ���������������������
  1. ����������������������������������� ����������������������������������� ����

  2. ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �������������������

  3. ����������������������������������� ���������������

  4. ����������������������������������

� ������������������������������������ ��������������������������������������� � � � � ������� �������������������� �� ������� �� ���������������� � ��������� 2018 � 1 �������� � 8,849 ��������� 60.5% ����� 1.3% �������� 5,539 ����� 39.5% ����� 4.4% ������������ � ���������������� � � ������������������������ ���������� �

- 4 -

���������� � ������������ � ������������� � � �������������� �������������� ��������� � ��������������������������� ����������� � � � �������� �����������

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� �������������������������������������������� ���������������������������������

������ 2018 � 7 ��� PIC/S ��������� (Good Distribution Practice, GDP) ������������������������������� ������ � ��������� � �� � ����������������� ������������������� PIC/S GMP ������ FDA ���� � ���������������� �������������������� � � � � ����� ��������� ���� ���� ����������� ������������������������������������� ����������������������� (data integrity) ������� ��������������� FDA �� 2018 � 12 ������������ ������������������������������������� ����� 2020 ������������ (Laboratory Information Management System, LIMS) ���������������������� 2018 ������ � (USP) �������������� ������������������� ��������������������� 2018 ����� SAP ERP ���� ������������������� GMP ��������������� ������������������������������������� �������������������

� � ��������������������� ��������� ��� � � ��������� ��������� ����������������� � ������������������������������� ������ � � � ������ ������������ ���������� �������� � � �������������� ��������������� ������� � � � ��� ������������������� ������������ � �������������� ���������������������� � � ���������� ������������ ������������� � � ��������� � ��������� � ������ � �������� � � ������� ������� ����������

- 5 -

������������

  • �������������

==> picture [46 x 45] intentionally omitted <==

���������� ���������� ��������

==> picture [47 x 45] intentionally omitted <==

==> picture [46 x 46] intentionally omitted <==

- 6 -

������

- 7 -

�� �������������������

�� ������

���� ����
1987�09� �����SIEGFRIED ��������������������
14,800.5 ���
1988�01� ����34,699.5������������49,500���
1988�04� ����������������
1988�08� ���������
1989�12� ����������������������
1990�08� ����30,500������������80,000���
1991�02� ����40,000������������120,000���
1991�03� �����������������
1991�09� ����40,000������������160,000���
1991�12� ����������������������
1993�01� ����40,000������������200,000���
1995�11� ����80,000������������120,000���
1996�04� ��SIEGFRIED����100%���
1996�04� ����80,000������������200,000���
1996�09� ����������������25��
1999�11� ��ISO 14001���
2000�04� ���������
2000�12� ����������������30��
2001�04� ����������80%���
2001�10� ��ISO 9001 2000�����
2002�03� �������35��
2002�04� ��������28,000������������228,000���

- 8 -

2002 � 05 ��������������������� 2002 � 07 ����������������� 2002 � 08 ������������������� 2003 � 01 ����� 40,000 ������������ 268,000 ��� 2003 � 06 ��������������������� 2003 � 06 ������ 33,290 ������������ 301,290 ��� 2004 � 01 ���������� 4119 � 2004 � 06 �������������������������� 2004 � 07 ������ 23,816,750 ����������� 325,106,750 �� 2005 � 11 ����� FDA ��� 2008 � 06 ������������������� 2008 � 07 ������ 36,510,670 ����������� 361,617,420 �� 2009 � 07 ��������������������� 401,211,720 �� 2010 � 06 ��� OHSAS 18001:2007 ��� 2010 � 07 ��������������������� 448,705,630 �� 2011 � 03 ����� EDQM ��� 2011 � 07 ��������������������� 490,297,690 �� 2013 � 01 ����� FDA 2 ���� 2013 � 03 ��������������������� 2013 � 06 ����������������� 2013 � 08 ����������������� 2013 � 08 ��������������������� 537,001,070 �� 2013 � 09 ����� 120,000 ������������ 657,001,070 �� 2014 � 08 ��������������������� 696,904,950 ��� 2014 � 10 �����������������������������

- 9 -

2015 � 04 ����� FDA 3 ����� 2016 � 09 ������������������� 794,853,100 ��� 2017 � 06 ����� EDQM 2 ���� 2017 � 11 ����� PMDA ��� 2018 � 10 ��� 12 ����������������������

- 10 -

��������

- 11 -

==> picture [416 x 683] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

�� ��
���
��
���
���
���
��� ���
��� ��� ���
����
�� ��
��� ���
����� �����
�� ��
����
���
��
��
���
���
----- End of picture text -----

- 12 -

2. ���������

�� ����
��� ���������
�����������
�����������
��������
�����
��� ��������
���������������
�����������������
��� ��������������������
���������������������
���������
��� �������������
�����OHSAS18001 ����
�� �������������������������
�����cGMP�ISO 9001�ISO 14001�OHSAS18001��
��
�����������GMP�������
�������
��� ��������������������
����������������������������
�����������������������
�������������
����������������
��� �������������
��������������������������
���������������
������������������
��� ��������������
����������������
���������SOP��������
���������������

- 13 -

��� ��������������������
�����������������
�������������
����������������������������
�cGMP��
����������������������������
����������
��� ����������������������������
���������������
�������������������
��������
��� �������������
�����������
�������������������������
���������������������
��� �����ISO14001������������������
���������
�����������������������������
�������������
����������������������������
��������������������
��� ��
����������������������������
��
�����������������������������
������cGMP��
����������
��
�������������
���������
����������
��� ��
����������������������������
����
�����������
������������
��
�������������������
��������������������

- 14 -

1.����
�����
108�4�23�
���������
���������
�����
��
��
��
��������
�������
�� �� �� �� �� �� �� �����
Yushan Holding
Universal Ltd.��
���������
��
���������
�����
��������
�������

��������
�����
��������
�����
�������
������� ���������
������
��������������
���������
��������
���������
McKinsey & Company ��

���������
�����������
������(�)�������
�������
�������������
�����������
��������������
���������
����������
�������
������
����
��
��
��
������
������
��
��
��
0.08
�� 63


����
��
��
31.75 0.55 31.75 31.75 31.75 0.14
�� 25,236 437 25,236 25,236 25,236 113
���
����
��
��
38.65 0.59 38.65 38.65 38.65 0.26
�� 19,062 290 19,062 19,062 19,062 170








��
��
105.06.21 105.06.21 105.06.21 105.06.21 105.06.21 105.06.21 105.06.21
���
���
90.12.17 90.12.17 90.12.17 90.12.17 91.04.09 102.06.18 104.06.12

�� ����������� �������� ����������� �������� ����������� �������� ����������� �������� ��� ��� ���
���
���
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
�� ��� �� �� �� ��
��
��
��
��
��

- 15 -

==> picture [205 x 709] intentionally omitted <==

- 16 -

���������

108 � 5 � 16 �

���������
108�5�16�
���������
108�5�16�
������ ���������
�� ����
����������� ��������� 20.58
��������� 14.19
��������� 5.02
���������� 4.84
��������� 3.92
��� 2.76
�������� 2.49
������������������������� 2.27
��� 2.17
��� 2.00

�������������

108 � 5 � 16 �

������















�� ����
��������� ��� 31.41
��� 17.67
��� 17.67
��� 6.37
��� 13.54
��������� 8.21
��� 5.13
���������� ���
27.89
��� 24.70
��� 17.55
��������� 15.39
��� 14.39
��� 0.06
��� 0.02
��������� ��������� 67.95
��� 14.62
���
8.20
��� 8.20
��� 0.46
��� 0.26
��� 0.26
��� 0.05
��������� ��� 6.14
��� 23.08
��������� 23.08
��� 15.90
��� 15.90
��� 4.62
��� 11.28

- 17 -

�����

��
��
������������
�������
������������
�������
������������
�������
����������� ����������� ����������� ����������� ����������� ����������� ����������� ����������� ����������� ����������� ��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
����
���
����
����
����
����
����
����
���
�����
�����
�����
�����
�����
�����
�����
�����
����
����
�����
�����
�����
����
��
���
�����������
��������
0 0 0
��
�����������
��������
0 0 0
��
�����������
��������
0 0 0
��
�����������
��������
0 0 0
����
���
2 2 2
����
���
0 0 0
����
���
0 0 0
  • �������������������������������������� “ � ” ��

  • ������������������

  • �������������� ( ������������������������������������ ) �

  • ����������������������������������������������������

  • �����������������������������������

  • �����������������������������������������������������

  • ����������������������������������������������

  • ����������������������������������������������������� ��������������������������������������������������� ��������������������������

  • ��������������������������

  • �������������������

  • �����������������������������

- 18 -

��������������

����������


����������� �1 Yushan Holding Universal
Ltd.��
������
�������
�������
������� ���������
������
������(�)�����
���������
����������
���������
�����������
������(�)�������
�������������
����������
������(�)�������
�������������
����������
������(�)�������
�������������
������(�)�������
���������������
�������������
���������
������
���������
�����������
���(�)�������
�������������
������
�����������
������(�)�������
�����
�����
��
��
��
��������
����
���
0.08% 0.00% 0.00% 0.00%
�� 62,806 467 3,242 3,400
���� ���
0.55% 0.03% 0.14% 0.05% 0.00% 0.02% 0.06% 0.02% 0.01% 0.19% 0.02%
�� 436,804 26,475 112,776 44,814 1,000 12,289 26,495 18,011 8,309 151,944 15,375
�(�)
���
93.06.16 87.12.01 99.09.01 104.07.01 104.07.01 91.01.01 89.09.01 91.12.16 92.01.01 98.05.01 106.10.13
��
�� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ���
�� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ����
�� ��� ���
����
�� ���
����
����� �����
�����
����� ����� �����
����
����� �����

- 19 -

������� ��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��������������������������������������������������� ��������������������������������
A�B�C�D� E�F�G��
������
�����
��
��
��
��
2.32% 1.30% 0.25% 0.25% 0.25%
��� 2.32% 1.30% 0.25% 0.25% 0.25%
���������� ����(G) �������
��
��
��
��
���
���
5,000,000 2,200,000
��� ��
��
��
���
���
5,000,000 2,200,000
�����(F) ���
���
���
100,314


100,314
����������
(E) (�3)
����
����
5,356,525 3,621,236


5,356,525 3,621,236
A�B�C�D �������
����
��
���
���
���
0.25% 0.25% 0.25%


0.25% 0.25% 0.25%
���� �����
�(D)
��
��
��
��


����(C) ����
����

(�1)

(�1)

(�1)

(�1)
1,100,000 1,100,000 1,100,000



(�1)

(�1)

(�1)

(�1)
1,100,000 1,100,000 1,100,000
����
�(B)
��
��
��
��


��(A) ��
��
��
��


�� ������
�������
���
���
������
�������
���
���
������
�������
���
���
������
�������
���
���
��� ��� ���
��

�� �� �� ��
��
��
��
��
��

- 20 -

���� �������
(A+B+C+D+E+F+G)
������
���J
���
���
���
����
��(�)��
��� ��� 6
��� ���
���
���
����
��(�)��
��� ��� 6
�������(A+B+C+D) ������
���I
���
���
���
����
��(�)��
4
��� ���
���
���
����
��(�)��
4
������������� ��2,000,000� 2,000,000�����5,000,000����� 5,000,000�����10,000,000����� 10,000,000�����15,000,000����� 15,000,000�����30,000,000����� 30,000,000�����50,000,000����� 50,000,000�����100,000,000����� 100,000,000��� ��

- 21 -

����/�� ��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
��
�1����������������������������
�2����������������������100,314��
�3�������������2��������������������1,563,934������165,262��
�����
�����
��
��
��
��
��


�����
�����
��
��
��
��

A�B�C�D
������
������
����
��
��
��
��
��
��
��� 6.46%
������(D) �����
����
���
���
���
���
��
��
��� ���
���
����
��
12,100,000
���
�����(C)
��3�
��
��
��
��
��
��
��� 6,460,938
�����(B) ��
��
��
��
��
��
��� 200,628
��(A) ��
��
��
��
��
��
��� 10,314,771
�� ��� ���
��1)
��� ���
�� ��� ���� �� ����

- 22 -

���
���������
��2,000,000�


2,000,000�����5,000,000�����


5,000,000�����10,000,000�����


10,000,000�����15,000,000�����


15,000,000�����30,000,000�����


30,000,000�����50,000,000�����


50,000,000�����100,000,000�����


100,000,000���


��
4
4
(3)�����������������
108�5�16������/�
���
���������
��2,000,000�


2,000,000�����5,000,000�����


5,000,000�����10,000,000�����


10,000,000�����15,000,000�����


15,000,000�����30,000,000�����


30,000,000�����50,000,000�����


50,000,000�����100,000,000�����


100,000,000���


��
4
4
(3)�����������������
108�5�16������/�
���
���������
��2,000,000�


2,000,000�����5,000,000�����


5,000,000�����10,000,000�����


10,000,000�����15,000,000�����


15,000,000�����30,000,000�����


30,000,000�����50,000,000�����


50,000,000�����100,000,000�����


100,000,000���


��
4
4
(3)�����������������
108�5�16������/�
���
���������
��2,000,000�


2,000,000�����5,000,000�����


5,000,000�����10,000,000�����


10,000,000�����15,000,000�����


15,000,000�����30,000,000�����


30,000,000�����50,000,000�����


50,000,000�����100,000,000�����


100,000,000���


��
4
4
(3)�����������������
108�5�16������/�
���
���������
��2,000,000�


2,000,000�����5,000,000�����


5,000,000�����10,000,000�����


10,000,000�����15,000,000�����


15,000,000�����30,000,000�����


30,000,000�����50,000,000�����


50,000,000�����100,000,000�����


100,000,000���


��
4
4
(3)�����������������
108�5�16������/�
���
���������
��2,000,000�


2,000,000�����5,000,000�����


5,000,000�����10,000,000�����


10,000,000�����15,000,000�����


15,000,000�����30,000,000�����


30,000,000�����50,000,000�����


50,000,000�����100,000,000�����


100,000,000���


��
4
4
(3)�����������������
108�5�16������/�
���
���������
��2,000,000�


2,000,000�����5,000,000�����


5,000,000�����10,000,000�����


10,000,000�����15,000,000�����


15,000,000�����30,000,000�����


30,000,000�����50,000,000�����


50,000,000�����100,000,000�����


100,000,000���


��
4
4
(3)�����������������
108�5�16������/�
���
���������
��2,000,000�


2,000,000�����5,000,000�����


5,000,000�����10,000,000�����


10,000,000�����15,000,000�����


15,000,000�����30,000,000�����


30,000,000�����50,000,000�����


50,000,000�����100,000,000�����


100,000,000���


��
4
4
(3)�����������������
108�5�16������/�
���
���������
��2,000,000�


2,000,000�����5,000,000�����


5,000,000�����10,000,000�����


10,000,000�����15,000,000�����


15,000,000�����30,000,000�����


30,000,000�����50,000,000�����


50,000,000�����100,000,000�����


100,000,000���


��
4
4
(3)�����������������
108�5�16������/�
���
���������
��2,000,000�


2,000,000�����5,000,000�����


5,000,000�����10,000,000�����


10,000,000�����15,000,000�����


15,000,000�����30,000,000�����


30,000,000�����50,000,000�����


50,000,000�����100,000,000�����


100,000,000���


��
4
4
(3)�����������������
108�5�16������/�
�������
������
�������
������
4.99% 4.99% 4.99% 4.99% 4.99% 4.99%
���������� ��������� 4

22,300,000
���� �� 22,300,000
��� 4
���� �� 0
�� 0
������������������� ��2,000,000� 2,000,000�����5,000,000����� 5,000,000�����10,000,000����� 10,000,000�����15,000,000����� 15,000,000�����30,000,000����� 30,000,000�����50,000,000����� 50,000,000�����100,000,000����� 100,000,000��� ��
�� 0
�� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ���
�� ��� ���� �� ���� ���� ����
����
���� ���� ���� ���� ����

- 23 -

(4)106 ����������������
����/�
�������
������
�������
������
4.48% 4.48% 4.48% 4.48% 4.48%

8,556,000
���� �� 8,556,000
���� ��
��
��
�� ��� ���� �� ���� ���� ����
����
���� ���� ���� ����
�� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ���
(5)107 ���������������
����/�
�������
������
�������
������
4.68% 4.68% 4.68% 4.68% 4.68%

20,950,000
���� �� 20,950,000
���� ��
��
��
�� ��� ���� �� ���� ���� ����
����
���� ���� ���� ����
�� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ���

- 24 -

  1. ����������������������������������������� ����������������������������������������� ����������������������

  2. (1) ����������������������������������������


�����
������
�����
������
106�� 107��
�� 1.64% 1.61%
����������� 9.92% 6.46%
  • (2) ������������������������������������� A. ����

  • (a) �������������������������������������� ��������������������

  • (b) �������������������������������������� ����������������������������������� ���������������������

  • (c) ���

  • �������������������������������������� ����������������������������

  • ��������������������������������������� ��������������������������

  • ���������������������������������������� ������������������������

  • ���������������������������������������� �����������������

���������������������������������������� ���������������������������������������� ������

B. ���

  • (a) �������������������������������������� ����������������������������������

  • (b) ���������������������������������������� ����������������������������������������� ������������������������������������� �������������������������������������� ������������

  • (c) ������������������������������������ ��

- 25 -

�����������

1. ��������

���������

�����������������������������

�� �� ���
���
���
���
�������� ��
��� �����������
��������
����
�� �����������
��������
���
�� �����������
��������
���
�� �����������
��������
����
���� ��� ���
���� ��� ���
���� ��� ����
��������
����������������������������������������������
�����������
�����������������������������������������������
��������
��������������������������������������������
����������������������������������������������
��
������������������������������������������������
������������
�������������������������������������������������
������������
�������������������������������������������������
���������������������������
��������
�������������������������������������������������
������������
�������������������������������������������������
����������
����������������������������������������������
��������������������������������
���������������������������������
����������������������������������
��������������������������������������������
���������������������������������
  • ��������������������������������������������������� ���������������

  • ��������������������������������������������������� ����������������������������

  • ������������

- 26 -

  • ������������������������������
����� ��� ��� ��� ��� ��� ���
��� ���� ���� ��� ���� ���� ����
��� ���� ���� ���� ���� ���� ����
��� ���� ���� ���� ���� ���� ����

2. ����������

�����������

�������������������

�� �� ����
��
����
��
�������� ��
���� ��� ����
���� ��� ��� ��������
����
���� ��� ����
��������
�����������������������������������������������
���������������
������������������������������������������������
���������
��������������������������������������������
��������������������������������������������
�����������������������������������������������
�������
�����������������������������������������������
�������
������������������������������������������������
��������������������������������������
�������
�������������������������������������������������
���������������������������������������������
����������������������������������������
���������������������

3. �������������������������������

����


����������
����������



- 27 -

��������������
������������
��������
����������������������
����������
��
�������������
��
��
��
��
������������
������������
�������������
������������
������������
�������
������������
������������
���
������������
������������
�����������



���������������������
���������������������
��������������
���������������������
���������������������
���������������������
���
����������������������
����������������������
���������������
�������������������
��
��
��
��
�����������
��
��
��
��
������������
�����������
������������
������������
������������
���
������������
������������
����������
������������
�����


����������������������
����������������������
���������������������
�����������
���������������������
���������������������
������������������
���������������������
���������������������
���������������������
�����������������������
��������
����������������������
���������������������
���������������������
����
��
����������
����
����������
��
��������������
�������������
�������������
�������������
�������������
�����������
������������
�������������
����
����������������������
���������������������
���������������������
���������������������
���
����������������������
���������������������
�����������������
�������������
��
��
��
��
��
��
�������������������
�������������
����������������
������������������
�������������
������������������
��

- 28 -

��������������
�������������
�������������
������������
�������������
������������
����
���������������������
���������������������
���������������������
���������������
��
���������������
���������
������������������� ��
������
��
��
������������
������������
��
������������
������������
������������
������������
������������
�����

���������������������
���������������������
���
���������������������
�������������������
���������������������
���������������������
�����������������
��
��
���������������
������������
�������������
�������������
�������������
�������������
������������
�������������
������������
���
1.
2.
�����
��������������������
��������������������
��������������������
��������������������
����������������
�����
2.1�������������������
��
2.2�������������������
������
2.3�������������������
��
3.
4.
5.
������
��������������������
��������������������
�����
������
��������������������
��������������������
��������������������
��������������������
��������������������
���
���������
5.1�������
���������GMP�������
�������������������
�����������������
5.2�������
������������������
��������
6.
7.
��������
��������������������
��������P.98����
�������������������
��

- 29 -

���P.89������������
8.
9.
����������
�������������GMP�ISO 9001
����������������������
���������������������
��������
���������������
����������300������108
�3�13�������107�8�3���
�����������������
���������������������
�������������������
���������������
������������
������������
�������������
�������������
1.
2.
3.
���������������������
����������������������
����������
�����������
2.1��������������������
2.2������������������
�������107����������
��

4. ����������������������������

� ������� ���������

��� ����� �����������

�� �� ����
��
����
��
�����(%) ��
���� ��� 2 0 67% ���1�2�
��
���� ��� 2 1 67% ���2�3�
��
���� ��� 3 0 100%
�������
������������������������������������������������
����
������������������������������������������������
�������������������������������������������
��������������������������������������������
�����������������������������������������������
����������������������������������������������
�����������
�����������������������������������������������
�����������������������������
�����������������������������������������������

- 30 -

��������������������������������������

5. ���������

������

����


����������
����������
��


� �
��������
��
��
��
��
������������
�������������
��
������������
�����
������������
�������������
������������
�������������
������������
�������������
�������������
������������
���



����������������������
������������������������
���������������������
������������������������
���������������������
���������������������
�����������������������
�������������������
���������������������
�����������������������
���������������������
���������������������
����������������
���������������������
���������������������
���������������������
���������������������
�����������������
��
��
��
��
��������
��������������
������������
������������
��������������
����������
��������������
������������
������������


��
��
������������
������������������107��
���������������������
����������������24����
���������������106����
���������������������
���������������������
������24����������12��
�������������387,877�����
����������LED�����16,810��
��������
���������������������
107������34.3kg�����������
�130,030kg���������44,098kg���
����20,510kg�DN������1,702,660kg
��
������ISO14001�2015�����������
�������������OHSAS18001�2007
�������������������������
���������������������
����������������ISO45001�
���OHSAS18001�
�������������������
���������������������
���������������������
��
��
��

- 31 -

����������� ���������������������
����������������������
�������������������
��
��
������������
���������������������
���������������������
���������������������
�����������������
����������������������
���������������107�����
����9282���������������
214����2.31%�
��������������107���2.25%�
���������������������
����������������������
�������
���������������������
��������������������
�����28���������������
�����������������������
������������������
��������
��������������
������������
�������
��
��
������������
����������
������������
������������
�����������
��
��
������������
������������
������������
�����
������������
�����������




���������������������
����������
���������������������
������������
���������������������
��������
���������������������
��
���������������������
����������������������
���������������������
����������������������
�����
���������������������
���������������������
���������������������
���������������������
���������
���������������������
�����������������107���
������������
���������������������
�����8���������������4
���������������������
���������������������
��������107������������
��������
���������������������
�����
���������������������
����
���������������������
��������������
���������������������
���������������������
��
��
��
��
��

- 32 -

��
��
��
������������
������������
������������
�����
������������
������������
�����
������������
�����������
���������
��
���
������������
������������
������������
������������
������������
��
������������
������������
������������
������������




����������������Bottom-up�
Top-down�������������
���������������������
��������200���
���������������107�����
���������45�����������
��42��
�������GMP������������
������FDA���EDQM���PMDA��
��
���������������������
�����������������
���������������������
���������������������
���������������������
���
���������������������
���������������������
��
����������������������
���������������������
���
���������������������
����
������107����12��������
���������������������
�����������
��
��
��
��
��
��������
��������������
������������
������������
����
�������������CSR������
���������������������
���������������������
���������������������
����������
��
�����������������������������������������������������
������
�������������������������
�����
����ISO14001�2015������������OHSAS18001�2007��������������������
��������������������������������������������
�������������������������������
�����107��������62,797��������3.24%�
��
��
�����
�������107������
��������������������
������������������
�����
���������107��������447,237���
��������������107���������53,598���
������������������253���������������������107�������311,484
���
������������������

- 33 -

  • ������������

  • ���������������������������

  • �� 107 ������ 150 ���������������������������

  • �� 107 ������������ 20 ������������

  • � � 07 ��������������� 50 ���

  • �� 107 � 108 �������������������������

  • �� 107 �������������� 6 ����������

  • ��� 07 ��������������������

  • ��� 07 ��������������������������

  • ��� 07 ��������������������

  • ������� �����������������������

  • �������������������������������

  • �������������� AED ������������� ������������������������������������������ ����������������������������

  • ����������������������������������������������

  • ������������������������������������ ��� 107 ���� 106 �� CSR ������������������

6. ����������������

��������

��������
����


����������
����������



�������������
���������������
�����������
�����������
�����������
���
���������������
�����������
�����������
�����������
������
���������������
������������
�����������
�����������
������������


����������������������
���������������������
���
����������������������
�����������������(����
1)�������
���������������������
��������������������
�����������������
���������������������
���������������������
������107�������������
��������
���������������������
����������������������
���������������������
��������������������
���������������������
���������������������
���������������������
���������������������
���������������
��
��
��

- 34 -

��������
���������������
�����������
�����������
�������
���������������
������������
������������
�������
���������������
������������
������
���������������
�����������
�����������
�����������
��������
���������������
�����������




���������������������
���������������������
���������������������
�����������������
���������������������
���������������������
���������������������
���������������������
�����������������������
���������������������
�������
���������������������
��������������������
�����������������
���������������������
���������������������
��������������
���������������������
�����������������������
���������������������
���������������������
����������������������
����������
��
��
��
��
��
�������������
���������������
�����������
�����������
����������
��
���������������
�����������
������
��������������
�����������
����


���������������������
�����������������������
���������������������
�����
���������������������
�����
��
��
��
��������
���������������
������������
�����������
���������������������
�������
���������������������
���������
��
�����������������������������������������������������
�����������������������������������������������
��������������������������������
  1. ���������������������������� (1) �����

���� �������

- 35 -

������ ����������������� ������� ������ ���������� ������������ ��������� ����������� ������ �������� ������ ����������������������

  • (2) ��������������������������������������� �����������������

  • (3) ����������� www.sci-pharmtech.com.tw

  • ������������������������

  • (1) �������� http://newmops.twse.com.tw

  • (2) ������ www.sci-pharmtech.com.tw

9. ����������������

  • (1) ������������ 2 �

  • (2) ������������������������������

  • ����������������������������������������� ������������������

(1)107 ������������������������������������

���� ���� ���� ����
�� ��10,000� ���������
���������
�������107/5/10���������
������1,252,071���5/10�����
��������1,253,046��������
���������������66��2�
������10,000������5/14���
������������������11/9
�����
�� ��20,000� ������� �������107/11/16���������
���������������������
���������������������
���������������������
����������108/1//3�����
  • (2)107 ������������������������������������� ���������

  • ���������������������������

  • 1 � 107 ���������

�����

- 36 -

���

  • �����������������������

  • ���������������

���

�����������������

  • ����������������

� ���������������������������������� http://mops.twse.com.tw

  • 2 ��������������������

  • ����������������������������������������������� ������������

� 3 ����������

����� ��




������
�����
���������
�����
�������������
����������
����������
�����
�����������������������
������������������������
����
���������������������
�����������������������
��
�������������������
��������������������
������������������
�������������
�����������������
�����������������
������������
�����������������
�����������������
������
����������������
����
�������������
���������������
������
�����
���������
�����
�������������
������������������
����������
������
�����
����������
�����
�������������
����������
����������
�����
���������������������
�����������������������
���������
�����������������
����������������
�����������������
�����������������
��������������
�����������������
�����������������
���������
�������������
���������������
������
�����
�����
�������������

- 37 -

����� ��




��������� ����������
����������
�����
������������������������
����������������������
����������������
����
�������������
���������������
������
�����
����������
�����
�������������
����������������������
����������
�����
�����������������������
�������������������
����������������
����
�������������
���������������
������
�����
�����������
�����
�������������
����������
����������
����������
�����
�������������������������
���
�������������������������
������������������
�����������������
�����������������
������������
����������������
����
�������������
���������������
������
�����
����������
�����
�������������
����������
����������
��������
������������
�����
�����������������������
������������������������
����
���������������������
�����������������������
��
�������������������
��������������������
������������������
������������������
�����������������������
������������
�����������������������
��������
����������������������
����������������������
�����������������������
�����������������
�����������������
������������
����������������
����
�������������
���������������

- 38 -

����� ��




���������������
�����������������������
���
������
�����
���������
�����
�������������
����������
����������
�����
�������������
������������������
����������������
����
�������������
���������������

� 4 ������������

�� ��

���
�����
���
�����
���������
�����
�����������������������
��
����������������������
����������������
������
�������������
����������������
�����
���
�����
���������
������ ����������
�����
���
�����
���������
�����
������������������������
����������������
������������
����������������
�����
���
�����
����������
�����
�����������������������
�������������������
����������������
������
�������������
����������������
�����
���
�����
�����������
�����
�������������������������
����������������
������������
����������������
�����
���
�����
����������
�����
������������������������
����
���������������������
�����������������������
��
�����������������������
��������
����������������
������
�������������
����������������
�����
���
�����
���������
�����
�������������
����������������
�������������
����������������

- 39 -

� 5 ������������

�� ��
��
��
��
�����
���
�����
���������
�����
�����������������������
�������������
����������������
�������������
����������������
�����
���
�����
����������
�����
�����������������
����������������
������������
����������������
�����
���
�����
�����������
�����
������������������
����������������
������������
����������������
�����
���
�����
����������
�����
�����������������������
����������������
������������
����������������
  1. ���������������������������������������� ����������

  2. ����������������������� ( ������������������� ��������������������� ) ���������

- 40 -

����������

1. �����������

�������� ����� ����� ���� ��
������
������
��� ��� 107.01.01-107.12.31
����
����
����
����
���� �����
1 ��2,000 �� 1,860 - 1,860
1 ��2,000 ��
2 2,000 ������4,000 ��
3 4,000 ������6,000 ��
4 6,000 ������8,000 ��
5 8,000 ������10,000 ��
6
10,000 �������

- - -
~~3.~~
~~�~~

~~4.~~
  • �������������������������������������

������

����� ����� ����� ����� �����
��
��
��
��
��
��
�� ��
- - - - -
  1. ���������������������������������������� �����������������������

  2. ��������������������������������������� ����

  3. ����������������������������������������� ������������������������������������������� ����������������������

  4. ������������������������������������������ ��������������������������

- 41 -

  • ����������

  • ��������




106.7.1 106.7.1 106.7.1 106.7.1 106.7.1
������� ��������
����������
��������
���
��
��� ���
������
����(��)��
����������
����������
�����
���������� �������
�������
�������
��
��
������ (�)������������������������
�����������
(�)������������������������
�����������������
(�)������������������������
������������������������
������������������������
��������������
(�)������������������������
������������������������
������������������������
��

- 42 -

2. ��������

����� ������������
����� �������
����� 106.7.1
���������������
���������������
����������
���������������
�������
  1. ������������������������������������ ����������

  2. �������������������������������� ������������������������������ ���������������������������

  3. ��������������������������������� ������������������������������� ������������������������������� ����������������

  4. ������������������������������������ ������������

- 43 -

� �� �������������

�� : ��

��:�� ��:��
��(�1�
107�� 108����4�30��
�����
����
�����
����
����� �����
���� ����


(���)
������
(�)��
0 0
0 0

��� 0 0
0 0

��� 0 0
0 0

��� 0 0
0 0
��� ��� 6 0
0 0
������ ��� 17 0
0 0
�� ��� 36 0
0 0
������� ��� 6 0
0 0
����� ��� 6 0
0 0
����� ��� 6 0
(18) 0
����� ��� 5 0
(14) 0
����� ��� 6 0
0 0
������� ��� 6 0
0 0
����� ��� 5 0
(5) 0
����� ��� 5 0
0 0

� 1 �������������������������

  1. ������������������������������������ ������������������������������������ ���

  2. (1) ���������

  3. (2) ���������

- 44 -

  • ����������������������������������� ������

� ����������� ���������

�� ��
����
��
����
����
����
����
����
����
����
����
����
����
����
����
����
�����������
�����������
�����������
�������
�����������
�����������
�����������
�������
��
�� ��
��
�� ��
��
�� ��
��
��
�����
��
����������
��
�������
25,236,132 31.75% ���� ��� ��
������
������
����
���
���
��
����������
����������
����������
���
1,613,037 2.03%
����������
���������
1,598,955 2.01%
����������
������
1,017,795 1.28%
���������� 957,975 1.21% ������ ��� ��
����������
����
899,180 1.13%
����������
����������
845,000 1.06%
����������
���������
817,000 1.03%
����������
��������
803,000 1.01%
����������
���������
700,000 0.88%
  • 1 ��������������������������������������

  • 2 � ( � ) ���������������� ( � ) ������������������

  • ��������������������������������� ���������������������

- 45 -

������

- 46 -

�������

�������

� � � �

�� ��
��
���� ���� ���� ����

��
(��)
��
(��)
��
(��)
��
(��)
���� �������
������
��
76�9� 100 495 49,500 148 14,801 ����
77�1� 100 495 49,500 495 49,500 ����
79�8� 100 800 80,000 800 80,000 ����
80�2� 100 1,200 120,000 1,200 120,000 ����
80�9� 100 2,000 200,000 1,600 160,000 ����
82�1� 100 2,000 200,000 2,000 200,000 ����
84�11� 100 1,200 120,000 1,200 120,000 ��
85�4� 10 20,000 200,000 20,000 200,000 ���� �1
91�4� 10 30,000 300,000 22,800 228,000 ����� �2
92�1� 10 30,000 300,000 26,800 268,000 ���� �3
92�6� 10 39,600 396,000 30,129 301,290 ����� �4
93�7� 10 39,600 396,000 32,511 325,107 ����� �5
97�6� 10 39,600 396,000 36,162 361,617 ���������� �6
98�7� 10 60,000 600,000 40,121 401,212 ���������� �7
98�11� 10 60,000 600,000 40,351 403,512 ��������� �8
99�3� 10 60,000 600,000 40,462 404,622 ��������� �9
99�7� 10 60,000 600,000 44,871 448,706 ���������� �10
99�8� 10 60,000 600,000 44,991 449,906 ��������� �11
99�11� 10 60,000 600,000 45,235 452,351 ��������� �12
100�3� 10 60,000 600,000 45,267 452,671 ��������� �13
100�7� 10 60,000 600,000 49,030 490,298 ���������� �14
100�12� 10 60,000 600,000 49,166 491,662 ��������� �15
101�3� 10 60,000 600,000 49,191 491,913 ��������� �16
101�11� 10 60,000 600,000 49,282 492,823 ��������� �17
102�3� 10 60,000 600,000 49,317 493,173 ��������� �18
102�8� 10 90,000 900,000 53,700 537,001 ���������� ���
102�9� 10 90,000 900,000 65,700 657,001 ���� ���
103�3� 10 90,000 900,000 66,206 662,061 ��������
�������
���
103�8� 10 90,000 900,000 69,690 696,905
����������
�����������
���
104�1� 10 90,000 900,000 69,652 696,525 ���������� ���
104�8� 10 90,000 900,000 73,298 732,981 ������ ���
104�12� 10 90,000 900,000 75,121 751,213 ������ ���

- 47 -

105�4� 10 90,000 900,000 76,289 762,896 ������ ���
105�9� 10 90,000 900,000 79,485 794,853 ������ ���
  • 1 ������ 85 � 4 � 12 �� (85) ��� 104652 �������

  • 2 ������ 91 � 5 � 29 �� (91) ��� 09101187210 �������

  • 3 ������ 92 � 1 � 07 ������� 09100168605 �������

  • 4 ������ 92 � 5 � 28 ������� 0920123426 �������

  • 5 ��������� 93 � 7 � 12 ������� 0930130746 �������

  • 6 ��������� 97 � 6 � 30 ������� 0970032412 �������

  • 7 ��������� 98 � 7 � 7 ������� 0980033622 �������

  • 8 ������ 98 � 11 � 10 ������ 09833408300 ����

  • 9 ������ 99 � 3 � 25 ������ 09931817460 ����

  • 10 ��������� 99 � 7 � 8 ������� 0990035314 �������

  • 11 ������ 99 � 8 � 26 ������ 09932503770 ����

  • 12 ������ 99 � 11 � 12 ������ 09932819330 ����

  • 13 ������ 100 � 3 � 18 ������ 10031763320 ����

  • 14 ��������� 100 � 7 � 8 ������� 1000031659 �������

  • 15 ������ 100 � 12 � 2 ������ 10032829090 ����

  • 16 ������ 101 � 3 � 19 ������ 10131774560 ����

  • 17 ������ 101 � 11 � 16 ������ 10132725810 ����

  • 18 ������ 102 � 3 � 20 ������ 10233283510 ����

  • 19 ������ 102 � 7 � 2 ������� 1020025591 �������

  • 20 ������������������������������������

  • 21 ������������������������������������

  • 22 ������������������������������������

  • ����� 23 ������������������������������������

  • 24 �����������������������������������

  • 25 ������������������������������������

  • 26 ������������������������������������

  • 27 �����������������������������������

�������

����

108 � 4 � 23 �

���� ���� ���� 108�4�23�
����



������ �����
��� 79,485,310� 10,514,690� 90,000,000� 1.������
2.�������������
�������������
������������

�������������

- 48 -

�������

� � � �

108 � 4 � 23 �

����
��
���� ���� ����
����
���


1 6 186 19,219 61 19,473
���� 680,000 1,062,000 30,447,432 35,075,708 12,220,170 79,485,310
���� 0.86% 1.34% 38.30% 44.13% 15.37% 100%

����������

1. ���� ������

108 � 4 � 23 �

108 �4�23�



���� ���� ����
1

999�
12,873 455,338 0.57%
1,000

10,000
5,935 15,217,671 19.15%
10,001

20,000
329 5,052,399 6.36%
20,001

30,000
123 3,195,875 4.02%
30,001

40,000
54 1,940,900 2.44%
40,001

50,000
41 1,915,366 2.41%
50,001

100,000
55 3,836,277 4.83%
100,001

200,000
30 4,293,360 5.40%
200,001

400,000
12 3,376,963 4.25%
400,001

600,000
9 4,426,087 5.57%
600,001

800,000
3 1,987,000 2.50%
800,001

1,000,000
5 4,322,155 5.44%
1,000,001
��
4 29,465,919 37.07%

19,473 79,485,310 100.00%
  1. ��������������

- 49 -

  • ��������������������������������������� �������

������

108 � 4 � 23 �

��� ��� 108�4�23�




����(%)
������
������������ 25,236,132 31.75%
�������������������
1,613,037 2.03%
��������������
������������������� 1,598,955 2.01%
���������������� 1,017,795 1.28%
���������� 957,975 1.21%
�������������� 899,180 1.13%
�������������������
845,000 1.06%
������������������� 817,000 1.03%
������������������ 803,000 1.01%
������������������� 700,000 0.88%

���������������������������

� � ���� �� �������










106� 107�
108����
3�31�

80.3 90.6 103.5




56.0 55.4 71.0

67.3 68.1 82.4





36.86 40.39 42..36




���1 �
34.71 36.19



����������
79.485 79.485 79.485





2
~~�~~






2.41 5.63 2.06
�������� 2.41 5.63






2.15 4.2



����
������
��������3 �
������

���4 �
27.95 12.10


���5 �
31.33 16.21
���������6� 3.19 6.17
  • 1 ��������������������

  • 2 �����������������������������������

  • 3 �������������������������������������������� ����������

  • 4 ���������������������

  • 5 �����������������������

  • 6 ���������������������������

  • 7 � 107 ���������� 108 ����������

- 50 -

���������������

1. �����

����������������

����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ������

������������������

����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ������

2 . ��������������

107 �������

��:���� ��:���� ��:����
�� �� ��
�� ��
�������
��(�)�������
��������
������
����������
����-����������
��������
�����
����—��
�������
447,236,670
(44,723,667)
2,938,131
327,575,378
1,040,457
��4.2�
328,615,835
405,451,134
734,066,969
(333,838,302)
400,228,667

3. ����������������������������������

  • �������������������������������

  • �����������

�����������

  • �����������������������

  • ���������������������������������� ���������������������������������� ��

- 51 -

  • ������������������������������������ ����������������������

    • ����� 107 ��������������������������� ��������������� 107 ����� 10% ���������� ����������������������������������� ���������������������������������� �������������������������
  • ��������������

    • (1) ���� 108 � 3 � 13 �����������

      • �������� 53,166,686 �� �������� 7,204,548 ��
    • (2) �������������������������������� �������������

  • �� 106 ����������������

    • (1) ������������������� �������� 22,989,000 �� �������� 3,134,863 ��

    • (2) �������������������������������� ��������

  • �����������������

  • ������������

  • ������������

  • ���������������

  • �������������������������

�������������������������

����������������

- 52 -

�������

- 53 -

������

  • ��������

  • �������������

    • 1 ������������������������������

    • 2 ��������������������

    • 3 ����������������

  • ��������������

��������

������ 107 ��


1,199,068 61.81%
������ 583,789 30.09%

157,056 8.10%

1,939,913 100.00%
  1. ��������������
���� ������
��� VA �����
Allopurinol�����(����)
Probucol����
Thiopental
Pentobarbital Sodium�����
Sodium Valproate
2-�������
Divalproate Sodium 2-��������
Biso-FA����
Propafenone�����
Marbofloxacin
Methylphenidate
Clindamycin palmitate
Duloxetine���
Loxoprofen
Articaine HCL
SCI-112
HOCLQ-Sulfate
Paliperidone plalmitate
Dex-Methylphenidate
Brinzolamide
Atomoxetine
LMTM
��� DEDPM����������
PENT-2 2-�-2-��-3-������
AL-1����������
S-2
NBE
EPMA-wet

- 54 -

PEC ��������� Aminazole ���� BHA PGA 2-BFAA BHZ 3-Azetidinol Hydroxifenone 5T(Ritalinic acid) 5TC 5-HMT BOV ��� ZP-3 (S)-MMAA HOCLQ BPPCE-HCL Prop-3 Thiazole acid S20/38 Isopropenyl MgBr Chiral Aux DPAEE EPA Olivetol PMDOL ����� DEK ����� 7 �

4. ��������������

����� �����
Adenine ���
Empagliflozine ���
Lisdexamfetamine ���
CBD ���
AEHPA ���

- 55 -

��������

1. ���������

( ���� 2018 ������� 2018 �������� )

� BMI ������ 2017 ���������� 1.2 ����� 2016 ��� 5.9% � 2013-2017 �������� 2.7% ���������� 61.5% ����������� ������������� 27.1% ����������� OTC ������ 11.4% � BMI ��� 2022 ����������� 1.5 ������������������� ������������������������������������������� ������������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ����

�� Hoovers Research ��� 2017 ���������� 1,350 ����� 2016 �� � 1.5 ���������������������������� 65.2% ����� � 26 .4% � OTC �� 8.4% ������������������� 2013 �� 28.2% � ��� 2017 �� 32.5% ��������� 2013 �� 71.8% ���� 2017 �� 67.5% � ������������������������ 2017 ������������� ���� 78.3% ����� 1,057.1 ����������� 21.7% ���������� ����������������������� 8.0% �������������� ������ 5.0% ������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������� 2022 ����������� 1,760 �� �� 2017-2022 �������� 5.4% ���������������������� ���

����� IQVIA ������������ 2017 ������������� 1,735.4 � �������� 3.3 ����������� 2017 ������� 681.6 ������� ���������������������� 138.7 ��� 448.9 ��� 14.5 ��� 79.5 ������� 2016 �������� 2017 ���� 2016 ��� 14.2% ������� ��������������������������������������� �� GMP ���������������������������������� ��������������

�����������

��������� �

���������� ����������
��
��
2013 2014 2015 2016 2017
�� �� �� �� �� ���
��� 182.4 157.2 166.3 161.7 138.7 -14.2
���� 361.9 371.6 396.9 426.7 448.9 5.2
���� 8.9 11.8 9.8 11.4 14.5 27.6
���� 71.6 76.8 76.8 77.3 79.5 2.8
�� 624.8 617.4 649.8 677.1 681.6 0.7

������������ DCB ��� IT IS ������ (2018.06)

  • �� 2017 ��������������������

- 56 -

2017 ������������������� 1,050.7 ��� 160.8 ���� 2016 ����������� 10.6% ��� 7.2% ���������� 66.0 ���� 2016 � ���� 6.3% ��������� 42.4 ���� 2016 ����� 15.0% ������� ��������������������������������������� ������������������������� 2017 ���������

������������

��������� %

��
��
��� 2017
���
2013 2014 2015 2016 2017
��� 55.0 54.5 65.0 62.1 66.0 6.3
���� 625.5 640.5 703.2 731.0 744.6 1.9
���� 109.1 112.9 132.1 156.3 239.6 53.2
���� 0.5 0.5 0.7 0.5 0.5 -5.1
�� 790.1 808.4 901.0 949.8 1,050.7 10.6
��
��
��� 2017
���
2013 2014 2015 2016 2017
��� 42.0 36.8 42.0 49.9 42.4 -15.0
���� 96.7 98.9 110.7 113.0 104.8 -7.3
���� 3.5 3.1 2.3 3.3 5.2 57.5
���� 5.4 6.2 7.1 7.0 8.4 20.0
�� 147.6 145.0 162.1 173.2 160.8 -7.2
  • ��������������������� DCB ��� IT IS ������

  • ���������� 6 �����������������������

����������������������������������������� ��������������������������������������� ������������ 2017 ������������� 3,250 ���� 2016 �� 3,150 ���� 3.2% �������������������������� 2017 �� ��������� 526.16 ���� 2016 � 509,35 ���� 3.3% ���������� ����������� 228.91 ����� 2016 � 195,49 ���� 17.1% ������� ������������������

����������������������������������������� ����������� 2025 ������������ 20 ������������ ��� 80 �������������� 10 ������������������� ������������� 6% ��� 9% �������������������� ������������������������������������

- 57 -

==> picture [399 x 269] intentionally omitted <==

�������� � 2017 ���

2. ������������

==> picture [380 x 225] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

��� ���� �� ��� ���� ��
���
�� ��� ���� ��
�� ��� ���
��
��
���� ���� ���� ����� ����
������� ���� ��� ����� ��
��
���
��
��
��� ��� ��
----- End of picture text -----

- 58 -

� 1 ���

�������������������������������� ���������������������������������� ��������������������������������� ���������������������������������� ���

� 2 ���

�������������������������������� ���������������������������������� ���������������������������������� ���������������������������������� ���������������������������������� ���������������������������������� ��

� 3 ���

�������������������������������� ��������������������������������� ���������������������������������� ���������������������������������� ���������������������������������� ����������������

3. ������������

� 1 ��������

�������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ ���������� 2017 ����������� 1.2 ����� 2016 ��� ��� .9% ������������������ 2.7 ��� 2022 ������� 1.5 �� �����

� 2 �������

2022 ��������� 1.5 ������������ 60-70 ���� ���������������������������������� ���������������������������������� �������������������������� 2019 ����� ����������������������� 1,000 �������� � 10 �������������������

�������������������������������� ���������������������������������� ��������������������������������� ��

- 59 -

�����������

1. ������ �

���������������������������������� ��������������������������������� 107 �� ������������ 11.37% ��������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ � � ������ ���� ����������

2. �����

  • 1 �����������������������

  • ���������������������������������� ��������������

���� ���
US 7,829,731 B2 ��
2228372 ��
US 8,148,549 B2 ��
US 8,168,805 B2 ��
US 8,273,917 B2 ��
US 8,299,305 B2 ��
���5143167 � ��
US 8,420,832 B2 ��
US 8,729,300 B2 ��
US 8,530,674 B2 ��
US 8,614,336 B2 ��
2386549 ��
US 8,957,227 B2 ��
���5830245 � ��
US 9,718,765 B1 ��
  • 2 �������������������

  • 3 ���������������������

3. �����

  • 1 ���������������������������

  • 2 �������������������������

  • 3 ���������������������

4. ������

  • 1 ���������������

  • 2 ����������������

- 60 -

5. ��������������������

��������
��
��
107� �����
108�03�31�
���� 36,851 9,749

6. ��������������������

������ �������� ������
SCI-473 Olivetol
PMDOL
Olivetol
PMDOL
  • ��������������

  • ����������������

    • ���������������������������������� �������������������

2. �����

  • 1 ����������������������������

  • 2 ���������������� 20 ��������������� ���

  • 3 ������������������������

- 61 -

���������

�������

1. ���������������������

�� �� 106�� 106�� 107�� 107�� 108���
3 �31 ��
108���
3 �31 ��
���� ��� ��� ��� ��� ��� ���
(%) (%) (%)
�� �� 547,392 42.07 791,522 40.80 364,845 60.44
�� 276,937 21.29 605,381 31.21 81,154 13.44
�� 277,972 21.36 289,858 14.94 105,035 17.40
�� 13,861 1.07 39,296 2.03 4,955 0.82
�� 1,116,162 85.79 1,726,057 88.98 555,989 92.1
�� 184,888 14.21 213,856 11.02 47,698 7.9
�� 1,301,050 100.00 1,939,913 100.00 603,687 100.00

2. �����

  • 1 � PEB.Na � 5-HMT � PGA � VA � NaVA � Di-VNa � HOCLQ ������ ����

  • 2 ������������ Pent-2 � NBE � S-2 � AL-1 ��������

  • 3 ���������������������������

3. �������������

������������������������������� ���������������������������������� 4.5% � � ������������������������������ ����� ��������������������������������� ��������������������������������� �������������������������������������������� � � ������ �������� ����������������� ��������������������������������� ��������������������������������� � ���

4. ����������������������

  • 1 �����

  • A. ���

������������������������������� ������������������������������� ��� 2001 ��� ISO9001 ������������������ ����������� GMP ����������������� � ����������� �� EDQM ������������� ������������� 2018 ��� 26 ����������� �������������� 2018 � TFDA ��������

- 62 -

B. ���

������������������������������� ������������������������������� ����������������

������� 20 ����������������������� Fridel-Crafts � Chapman � Dieckmann �������������� �����������������������

��������������������������� 15 �� ��

C. ���

������������������������������� ������������������������������� ��������� 30% ������������������� ��������

D. ���

������������������������������� ������������������������������� ������������������������������� �����������

  • 2 �����������

  • A. ���������������

    • ������������������������������� ������������������������������� ������������������������������� ������������������������������� ������������������������������� ������������������������������� ��������������������������
  • B. ���������

    • �������������������������������� ���������������������������������� ������������������������������� �������������������������������� �������������������������������� �����������������������
  • ��������������

    • ���������������������������������� ��������������������������������� �������������������������������� �����������
  • 3 ����������������

A. �����

  • a. ����������������������������� ����������������������������� ������������������������������ �������������������

- 63 -

  • b. ������������������������������ ������������������������������ ������������������������������

  • B. �����

  • ���������������������

  • a. ������������������������������ ��������������������� GMP ��� ICH guideline �������������������� 2001 ��� ISO9001 ��������� FDA ������ EDQM ����� ������������������������������ ������������������������������ ������������������������������ ���

  • b. ������������������������������ �����

  • c. ������������������������������ �������

  • d. ������������������������������ ����������������

  • �����������������

1. ����������

������ ����
��� VA
Di-VANa
Propafenone
Methylphenidate
Duloxetine
Cyclophosphamide
Loxoprofen
Articaine HCL
HOCLQ-sulfate
Brinzolamide
Atomoxetine
LMTM
�������
�������
����
���
���
���
����
��
��
���
���
�����
��� Pent-2
PGA
NBE
5-HMT
BOV
(S)-MMAA
HOCLQ
���
������
����������
����
���
���
���

- 64 -

Prop-3
Thiazole acid
S20/38
Olivetol
PMDOL
����
���
���
���
���

2. �����

�������������������������� ( ������� ����������� ) ������������ ( ��������� ��� ) ���������������

==> picture [421 x 61] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

���� ������� ����� ���
����������� ��������� ��������� �������
����� ���
----- End of picture text -----

������������

��������������������������������� ��������������������������������� ����������������������������

���� ������� ����
������� ������ ��
��� ��(��) ��
��� Nisso Shoji(MSSA)��� ��
����� ��(��)����� ��
��� �������(��) ��
����� ��� ��
����� ��(��)������� ��
AEHPA �� ��
DCQ ��(����) ��

- 65 -

�����������������
��
������
��������
108�������� ���
���
����������������������������������������������������������������������
2.
�����107�����B��������HOCLQ�������107����������
108��������G����������Olivetil�PMDOL���
������
������
�����%�
19.35 12.19 68.46 100.00
�� 116,832 73,616 413,239 603,687
�� ��E ��G �� ����
107�� ���
���
����
����
���%�
15.02 10.35 74.63 100.00
�� 291,281 229,413 1,419,219 1,939,913
�� ��B ��E �� ����
106� ���
���
����
����
���%�
10.52 10.35 79.13 100.00
�� 136,920 134,630 1,029,500 1,301,050
�� ��E ��F �� ����
�� 1 2 3 4 5

- 66 -

3.
�������
��������
108�������� ����
���
������������������������������������������������������������������������
4.
����������������������������������������
������
������
�����%�
29.67 11.39 58.94 100.00
�� 59,778 22,953 118,757 201,488
�� �� �� �� ����
107�� ����
���
����
����
���%�
28.92 13.75 57.33 100.00
�� 191,243 90,931 379,218 661,392
�� �� �� �� ����
106�� ����
���
����
����
���%�
22.07 14.46 63.47 100.00
�� 100,211 65,623 288,137 453,971
�� �� �� �� ����
�� 1 2 3

- 67 -

������������

����������

����� / ��������

�����/������� �����/������� �����/�������
��




����
������
1 0 6
��
1 0 7
��
�� �� �� �� �� ��
��� 3,700 198 416,004 3,700 386 714,093
��� 237 305,507 170 291,602
�� 871 105,995 815 75,181

3,700 1,306 827,506 3,700 1,371 1,080,876
  • ����������������������������������� ������������������������������

  • ����������������������������������� ���������������������

������������

����������

����� / ��������

��
��
��
����
������
1 0 6
��
1 0 6
��
1 0 6
��
1 0 6
��
1 0 7
��
1 0 7
��
1 0 7
��
1 0 7
��




��� 16.27 36,736 211.42 740,425 22.83 38,207 403.27 1,166,345
��� 38.51 9,137 200.51 376,445 39.46 30,147 199.23 553,642
�� 865.86 135,596 1.00 2,711 1,007.24 145,503 0 6,069

920.64 181,469 412.93 1,119,581 1,069.53 213,857 602.5 1,726,056

- 68 -

������

��������������������

108 � 3 � 31 �

108 �3 �31�
106�� 107�� 108���3�31�







11 11 12



235 242 243

246 253 255


39.01 39.09 38.95




8.77 9.00 9.13
��
��
��

3.66 3.58 3.55

13.82 13.15 13.04


(

)
52.85 55.78 55.34


(

)
13.82 12.75 12.65



15.85 14.74 15.42

��������

  • ������������������������������������������ ����������������������������������������� ��������������������������������������� �������������

  • ���������������������������� ������

    • ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������ 1060127512 ������� �� H0558-06 �����������������������
  • ������

    • ������������������������������������ ���
���
��������� ���� ����
���������M01 �����1060296196�������H6175-00� �����������������
��������M02 �����1070140103�������H4714-04� �����������������
������
M03
�����1070138665�������H4715-04� �����������������
���������M04 �����1060031404�������H5777-01� �����������������
  • �������

  • ������������������������������������ �������������������

  • �������

  • ��������������������������������

  • �������������

- 69 -

  • ���������������������������������������������� ������������������������

  • ������������������������������

��
���������� �������������(85)������FA090525�
�������������(98)������FB080462�
�������������(92)������FB010012�
��������� �������������(85)������GA120070�
�������������(94)������GA060315�
�������������(100)������GA450783�
�������������(101)������GA140253�
���������� �������������������(89)������
JB280970�
��������� ���������������(92)������HA020737�
���������������(94)������HA170156�
���������������(102)������HA060049�
  • ����������������������������������������� ������������������������

  • �������������������������������������� ������������������������������������ ���

  • �������������������������������������� �����������������������

  • ������������������������������������

  • �������������������������������������� ����

  • ����������������������������

  • ����� ���� �������������������������

�������

  • ����������������������������������������� �����������

  • �������������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������ ��������������������

  • ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������ �������������� 107 ����������� 17,054 ������ ������������� 8,294 ����������������� 790 � ���������������� 449 ��� 107 ����������� 110

- 70 -

���������� 107 ������������������������ ��� 394,701 ��

  1. ������������������������������������ 5% ����������������������������������� ������ 6% �����������

  2. ���������

  3. ����������������������������������������

  4. ������������������������������������ ���������������������������������

  5. ����� 107 ��������������

  6. ����������������������������������������� �����������

  7. ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������

  8. ��������������� 0 ��

  9. ���������

��������������������

������������������������������������ ����������������������������

  1. �����������

  2. �����������������

  3. ����� SOP �����������������

  4. ������������������������

  5. 5 ������������������������ AED �

  6. 6 ������������������

  7. ���������������

  8. 8 ����������������������������

  9. 9 ��������������������������

  10. ��������������������������

  11. ������������������������������������� ����

  12. ����������������������

  13. 13 �������������������������

- 71 -

������

��������������������������������������� �����������������������

���� ��� ������ ���� ����
�����
����
��� ����������� �������������������
�����Articaine Hcl��������
�������������
����
�����
����
��� ������������� �������������������
���Hydroxichloroquine Sulfate����
�����������������
����
����
����
���� ����������������� ������������� ����

- 72 -

������

- 73 -

�� ������������������

  • ���������������� ��

��������

��������







��������� ��������� ��������� ��������� ��������� �����
108�3�31
�����
(�7)
103� 104� 105� 106� 107�
���� 1,290,083 1,499,487 1,587,146 1,304,270 1,673,068 ---
�������� 50,093 42,366 42,366 42,366 --- ---
�����������
�����������
--- --- --- --- 75,296 ---
�������� 359,222 358,338 357,158 355,604 354,688 ---
��������� 1,453,916 1,463,746 1,440,597 1,464,781 1,563,227 ---
���� --- --- --- 1,047 47,368 ---
���� 65,038 93,048 122,979 127,463 75,332 ---
���� 3,218,352 3,456,985 3,550,246 3,295,531 3,788,979 ---
���� ��� 394,035 672,807 455,297 342,873 556,611 ---
��� 622,918 977,229 788,749 513,766 �� ---
����� 598,077 22,109 24,028 22,910 22,137 ---
����
��� 992,112 694,916 479,325 365,783 578,748 ---
���
1,220,995 999,338 812,777 536,676 �� ---
���������
��
2,226,240 2,762,069 3,070,921 2,929,748 3,210,231 ---

696,525 762,177 794,853 794,853 794,853 ---



858,369 1,186,316 1,348,339 1,348,339 1,348,339 ---
���� ��� 681,623 825,442 936,812 794,443 1,071,827 ---
��� 426,256 521,020 603,360 623,550 �� ---
���� (10,277) (11,866) (9,083) (7,887) (4,788) ---
���� --- --- --- --- --- ---
����� --- --- --- --- --- ---
��
��
��� 2,226,240 2,762,069 3,070,921 2.929,748 3,210,231 ---
��� 1,997,357 2,457,647 2,737,469 2,758,855 �� ---
  • ������������������������������������������

  • �����������������������

  • ����������������������������������

  • �����������������������������������

  • ���������������������������������������������������� �������������������

- 74 -

  • �����������������������������

  • ������������������������������������������������� �����������������

��������������

����������������������

��
��
��������� ��������� ��������� ��������� ��������� �����
108�3�31
�����
(�5)
103� 104� 105� 106� 107�
���� 1,491,862 1,810,501 1,903,100 1,301,050 1,939,913 ---
���� 479.353 655,052 790,526 395,682 748,943 ---
���� 306,295 440,742 517,589 235,928 516,743 ---
�������� 28,799 10,748 (11,890) (1,154) 28,044 ---
���� 335,094 451,490 505,699 234,774 544,787 ---
������
����
264,839 373,902 416,955 190,976 447,237 ---
������ --- --- --- --- --- ---
������� 264,839 373,902 416,955 190,976 447,237 ---
����� 70,255 77,588 88,744 43,798 97,550 ---
��������
������
(2,768) (8,926) (1,164) 107 3,979 ---
�������� 262,071 364,976 415,791 191,083 451,216 ---



3.83 5.17 5.34 2.41 5.63 ---
  • �����������������������������������������

  • ������������������������������������������������

  • �����������������������

������������������������������������������������������

  • �������������������

  • �����������������������

  • �������������������������������������������������

  • �����������������

- 75 -

- ������������������ ��

����������

��������







��������� ��������� ��������� ��������� ��������� �����
108�3�31
103� 104� 105� 106� 107�
�����
���� 1,329,888 1,536,234 1,622,963 1,338,784 1,706,919 1,888,964
��������-
���
50,093 42,366 42,366 42,366 ---
---
�����������
�����������
--- --- --- --- 75,296
68.219
��������� 1,775,857 1,785,437 1,762,038 1,785,971 1,884,164 1,880,130
����� --- --- --- --- --- 3,641
���� --- --- --- 1,047 47,368 48,865
���� 65,038 93,048 122,980 127,463 75,332 83,391
���� 3,220,876 3,457,085 3,550,347 3,295,631 3,789,079 3,973,210
���� ��� 396,559 672,907 455,398 342,973 556,711 582,243
��� 625,442 977,329 788,850 513,866 �6 ---
����� 598,077 22,109 24,028 22,910 22,137 23,767
����
��� 994,636 695,016 479,426 365,883 578,848 606,010
���
1,223,519 999,738 812,878 536,776 �6 ---
���������
��
2,226,240 2,762,069 3,070,921 2,929,748 3,210,231
3,367,200

696,525 762,177 794,853 794,853 794,853 794,853



858,369 1,186,316 1,348,339 1,348,339 1,348,339 1,348,339
���� ��� 681,623 825,442 936,812 794,443 1,071,827 1,235,873
��� 426,256 521,020 603,360 623,550 �6 ---
���� (10,277) (11,866) (9,083) (7,887) (4,788) (11,865)
���� --- --- --- --- --- ---
����� --- --- --- --- --- ---
��
��
��� 2,226,240 2,762,069 3,070,921 2,929,748 3,210,231 3,367,200
��� 1,997,357 2,457,647 2,737,469 2,758,855 �6 ---
  • �����������������������

  • �����������������������������������

  • ������������������������������������������������ �������������������������

  • �����������������������������

  • �������������������������������������������������

  • �����������������������������������

- 76 -

��������������

�������������������

��
��
��������� ��������� ��������� ��������� ��������� �����
108�3�31
103� 104� 105� 106� 107�
�����
���� ��������� ��������� ��������� ��������� ��������� �������
���� ������� ������� ������� ������� ������� �������
���� ������� ������� ������� ������� ������� �������
�������� ������ ������ �������� ��� ������ ������
���� ������� ������� ������� ������� ������� �������
������� ������� ������� ������� ������� ������� �������
����� ������ ������ ������ ������ ������ ������
��������
������
������� ������� ������� ��� �����
�������
��������
������� ������� ������� ������� ������� �������



���� ���� ���� ���� ���� ����
  • �����������������������

  • ������������������������������������������������ ��������������������

  • �����������������������

  • �������������������������������������������������

��������������������

�� ����� ����
103 ���������������������� �����
104 ���������������������� �����
105 ���������������������� ������������
106 ���������������������� �����
107 ���������������������� �����

- 77 -

�� ���������

����������

��
��

��
��
��

��
��
��

��
��������� ��������� ��������� �����
108 �3 �
31�(�1)
103�� 104�� 105�� 106�� 107��
��
��
������� 30.83 20.10 13.5 11.10 15.27 ���
����������
������
192.80 190.21 214.84 201.58 206.78 ���
��
��



337.50 222.87 348.60 380.39 300.58 ���



206.61 139.19 238.12 238.43 209.34 ���
������(�) 40.92 48.75 251.78 0 272,394.5 ���



�������(�) 6.82 8.73 8.63 6.11 6.87 ���
�������� 54 42 43 60 53 ���
�����(�) 1.94 1.85 1.72 1.85 2.42 ���
�������(�) 12.53 15.72 17.74 19.42 19.16 ���
������ 188 197 212 198 151 ���
����������
��(�)
1.03 1.24 1.32 0.90 1.28 ���
������(�) 0.48 0.54 0.56 0.38 0.55 ���



�����(�) 8.67 11.44 11.95 5.58 12.63 ���
�����(�) 12.33 14.99 14.30 6.37 14.57 ���
���
����
(�)
���� 43.97 57.83 65.12 29.68 65.01 ���
���� 48.11 59.24 63.62 29.54 68.54 ���

�(�) 17.75 20.65 20.65 14.68 23.05 ���


�����
3.83 5.17 5.34 2.41 5.63 ���
��
��
������(�) 171.69 99.04 110.48 82.53 86.93 ���
��������(�) 51.90 82.02 88.66 85.96 119.85 ���
�������(�) 13.96 11.98 4.91 -1.18 6.77 ���
��
����� 1.57 1.49 1.53 1.68 1.45 ���
����� 1.03 1.02 1.00 1.00 1.00 ���

- 78 -

������������������� ( ������� 20% ����� )

�������������������������������������������� �������������������������

�������������������

��������������������������������

���������������������������������������������� �������������

��������������������������������������������� �� ����������������������������������� ��������������������

  • ���������������������������������������

�����������������

1. ����

  • (1) ������������������

(2) ������������������������������������������

2. ����

  • (1) ���������������

  • (2) ������������������ �����������

  • (3) ��������������������������

3. ����

  • (1) ���� ( ������������������ ) ����������������� ( ���� �������������� ) ���

  • (2) ������� 365 ���������

  • (3) �����������������

  • (4) ���� ( ������������������ ) ����������������� ( ���� �������������� ) ���

  • (5) ������� 365 �������

  • (6) ������������������������������

  • (7) �������������������

4. ����

  • (1) ���������������� × ���������������

  • (2) ��������������������

  • (3) ��������������

  • (4) �����������������������������������

5. ����

  • (1) ����������������������

  • (2) ������������������������������ ( ��������������� )

  • (3) �������� ( �������������� ) � ( ����������������������� �

  • ������ )

6. ����

  • (1) ������ ( ���������������� ) ������

  • (2) ����������� ( ��������� )

- 79 -

����������

��
��

��
��
��

��
��
��

��
��������� ��������� ��������� �����
108 �3 �
31�
103�� 104�� 105�� 106�� 107��
��
��
������� 30.88 20.10 13.50 11.10 15.28 15.25
����������
������
159.04 155.94 175.65 165.33 171.55 180.36
��
��



335.36 228.30 356.38 390.35 306.61 324.43



205.30 144.63 245.93 248.43 215.38 231.76
������(�) 40.92 48.75 251.78 0 272,394.5 13,592.07



�������(�) 6.82 8.73 8.63 6.11 6.87 6.67
�������� 54 42 43 60 53 55
�����(�) 1.94 1.85 1.72 1.85 2.42 2.65
�������(�) 12.53 15.72 17.74 19.42 19.16 14.14
������ 188 197 212 198 151 138
����������
��(�)
0.84 1.01 1.08 0.73 1.06 1.28
������(�) 0.48 0.56 0.54 0.38 0.55 0.62



�����(�) 8.67 11.43 11.95 5.58 12.63 ���
�����(�) 12.33 14.99 14.30 6.37 14.57 ���
���
����
(�)
���� 42.41 57.69 64.98 29.51 64.86 97.51
���� 48.11 59.24 63.62 29.54 68.54 102.59

�(�) 17.75 20.65 21.91 14.68 23.05 27.17


�����
3.83 5.17 5.34 2.41 5.63 2.06
��
��
������(�) 90.47 98.56 110.26 82.12 86.25 ���
��������(�) 58.13 71.88 79.90 73.30 104.53 ���
�������(�) 6.15 10.95 4.53 -1.21 6.75 ���
��
����� 1.62 1.49 1.53 1.69 1.45 1.37
����� 1.03 1.02 1.00 1.00 1.00 1.00

- 80 -

������������������� ( ������� 20% ����� )

�������������������������������������������� ���������������������������� �������������������

��������������������������������

���������������������������������������������� �������������

��������������������������������������������� �� ����������������������������������� ��������������������

���������������������������������������

1. ����

  • (1) ������������������

  • (2) ������������������������������������������

2. ����

  • (1) ���������������

  • (2) ������������������ �����������

  • (3) ��������������������������

3. ����

  • (1) ���� ( ������������������ ) ����������������� ( ���� �������������� ) ���

  • (2) ������� 365 ���������

  • (3) �����������������

  • (4) ���� ( ������������������ ) ����������������� ( ���� �������������� ) ���

  • (5) ������� 365 �������

  • (6) ������������������������������

  • (7) �������������������

4. ����

  • (1) ���������������� × ���������������

  • (2) ��������������������

  • (3) ��������������

  • (4) �����������������������������������

5. ����

  • (1) ����������������������

  • (2) ������������������������������ ( ��������������� )

  • (3) �������� ( �������������� ) � ( ����������������������� �

  • ������ )

6. ����

  • (1) ������ ( ���������������� ) ������

  • (2) ����������� ( ��������� )

- 81 -

�� �������������������

��������������

�����������

����������������������� ������������������������� ������������������������� ������������������������� ������������������������� ���������������������

������

������������

���������

==> picture [120 x 54] intentionally omitted <==

���� ���� � � ����� ��

- 82 -

  • �� ������������������������ 5 ��

  • �� �������������������������� 6 ��

  • �� ������������������������������� ����������������������

- 83 -

������������ �����������

- 84 -

��������

���������

��������




107�� 106��


%
���� 1,706,919 1,338,784 368,135 27.50
�������
�-���
--- 42,366 N/A N/A
��������
��������
������
75,296 --- N/A N/A
�������
��
1,884,164 1,785,971 98,193 5.50
���� 47,368 1,047 46,321 4,424.16
������� 51,232 53,904 (2,672) (4.96)
������� 24,100 73,559 (49,459) (67.24)
���� 3,789,079 3,295,631 492,448 14.97
���� 556,711 342,973 213,738 62.32
����� 22,137 22,910 (773) (3.37)
���� 578,848 365,883 212,965 58.21

794,853 794,853 0 0
���� 1,348,339 1,348,339 0 0
���� 1,071,827 794,443 277,384 34.92
���� (4,788) (7,887) 3,099 39.29
���� 3,210,231 2,929,748 280,483 9.57
�������
�����������������������������������������
������������������������������������������
�����������������
����������������������������������������
�������������������������������������������
������������������
�������������������������������������������

������������� 20% ���������������

- 85 -

��������

�������������

� �� � � �� ��


107�� 106�� �(�)�� ����(%)




















�������
������




��������




�����




��������
������
$1,939,919
1,190,970
$1,301,050
905,368
638,869
285,602
49.1
31.55
89.28
36.20
41.90
11.37
119.82
12,814.96
132.05
122.73
134.85
3,618.69
130.67
748,943
117,359
77,988
36,851
395,682
86,169
41,884
33,089
353,261
31,190
36,104
3,762
515,566
29,221
234,540
234
281,026
28,987
544,787
97,550
447,237
3,979
234,774
43,798
190,976
107
310,013
53,752
256,261
3,873
451,216 191,083 260,113
�����������
1.������HOCLQ Sulfate�Dulo.HCl����������
2.�����������������������������������
������������������������
3.����������������������
4.����������������������������������������
�����������
5.���������������������������������
  • ������������������ 20% ����������������

- 86 -

  • ��������������

1. �������

�� �����
��� 351
��� 167
�� 729
�� 1,247

2. �����

  • �������������������� 108 ���������������� �������������������������������������� �����

  • �������������������

  • �������������������������������������� ���

�������

  • ( � ) �������������������� 20 ����



107�12�31� 106�12�31� �����
������� 86.25 82.12 5.03
��������� 104.53 73.30 31.23
�������� 6.75 (1.21) 657.85
�����������
�����������������������������
���������������������������������������

- 87 -

( � ) 107 ���������

��������

������
(1)
������
������
�(2)
����
���
(3)
����(�
�)��
(1)+(2)-(3)
���������� ����������
���� ����
255,869 480,183 374,559 361,181
1.��������������
(1)��������������480,183���������447,237���
������������
(2)��������������203,978���������������
�������������
(3)��������������170,893��������������
2.����������������
�����������

( � ) �����������

��������

�������� ��������
������
(1)
������
������
���(2)
������
���
(3)
������
(��)��
(1)+(2)-(3)
������������
���� ����
361,181 480,000 480,000 361,181
1.108�������������
(1)������������������480,000���
(2)�����������������������������
(3)��������������
2.������������������
�����������

���������������������

  • �� 107 ��������������������

- 88 -

  • ��������

  • ����������������������������������������� ��������������������������������

  • ������������������������������

  • ��������������������

��������������������������������������

  • ( ) ����������������������������

  • ������ 107 ���� 916 ��������������������������� ������ 100 ����������

  • ����������������������������������������������� ������������������������������������

  • ( � ) ���������

  • ������������������������������������������ ����������

�������������������������

���������������

  1. �����������������������������

  2. (1) �����

  3. �������������������������������������� �������������������������������������� �������

(2) ����

  • �������������������������������������� ��������������

  • (3) ����

  • �� ERP ���������������������������������� �����������

(4) ����

  • ������������������������������������

  • (5) ����

  • ������������������������ ������������� �������������������������������������� �

  • ������� �������������������������

  • (6) ����

  • �������������������������������������� ���

  • (7) �������

  • ����� GMP ������������������������������ ��������

- 89 -

(8) ����

������������ SOP ������������������� (9) ����

�������������������������������������� �����������������������

(10) ����

���������������������������������

(11) ����

�������������������������������������� �����������������������������

(12) ����

�������������������������������������� �������������������������������������� ����������������

2. ����������

  • (1) �����

A. ���

a. ����

������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������ 107 �������������������

����


HOCLQ Sulfate 22.32%
Dulox.HCl/Dulox.Hcl fine 12.17%
PGA 9.65%
VA 7.93%
Di-VaNa 4.94%

b. ����

������������������������������� GMP ��� ������������������������������������ � 10% ��������������������������������� ������������������������������������ �� 10 ��������������������������������� ���������������������

  • B. ��������������������������������

- 90 -

  • C. ������������������������������������� ������������ 10% ����

(2) �����

  • A. ��������� 85 �������������������������� ���� 107 ������ 15% ������������������ �������� 89% ����������������������� ����������������������� 15% �������� ����������������������

  • B. ��������������������������� 2% ���� 3,000 ��

  • C. ������������������������������������� �����������������������

(3) ������

  • A �������� 107 ������������ 307 ������� 215 ���� ��������������������������������� �����������

  • B. ���������

  • C. ������������������������������������� �����������������������

(4) �����

  • A. ������������������������������������ ������������� 2 ������������������� ��������������������������������� �����������������������������

  • B. ������� 104 ��� 1 �������� 18,142 ��� 107 ��� 1 ���� ���� 1,179 ��������������

  • C. ������������������������������������ ��������������������������������

(5) �����

  • A. ������������������������������������� ��������������������������������� ��������������������������������� ����������������

  • B. ������������������������������������� ���������������

  • C. ������������������������������������ ����

(6) ��������

  • A. �������� 2 ���������������������������� �������

  • B. ���������������������������������

- 91 -

     - C. ������������������������������������� ���������������������
  • ���������������������������������

    1. ��� 107 �������� 2 ���������������������

    2. ������ 107 ������� 1,648 �������������������� ��������������

    3. �������� 107 ���������������� 12 ����������� 2% ������ 2,400 ���������������������� �����������������������������

  • ������������������������������������������� �������������

  • ��������������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ ����������

  • ��������������

  • ���������

  • ��������������������

������ ���� ����
����
������
�����
���������
SCI-473 ���� 108��� ���� ���������
���������
���4,500��
Adenine ���� 108��� ����
AEHPA ���� 108��� ����
CBD ��� 108�12� ����
  • �������������������������������

  • ������ 2018 � 7 ��� PIC/S ��������� (Good Distribution Practice,

- 92 -

� GDP) ������������������������������������� � �������� � �� � ����������������������������� ������� PIC/S GMP ������ FDA ������������������� � � � � ������������������������� ��������� ��� � � � ���� ���������������������������������� ������������������������������������� (data integrity) ���������������������� FDA �� 2018 � 12 ������ ����������������������������������������� ������� 2020 ������������ (Laboratory Information Management System, LIMS) ���������������������� 2018 ������ (USP) ����� � ��������� ������������������������������� ��������� 2018 ����� SAP ERP �������������������� ��� GMP ����������������������������������� ������������������������������������

  • ������������������������������

  • ���������������������������

  • ��������������������

  • �����������������������

  • �� 107 �������������������

  • ����������������������������������������� ���������������������������������� ��������

  • ������������������������������������� ��������������������

�����������������

  • ��������������������������������������� � 107 �������������� 28.92% ������������ 15.02 % ���� �������������

  • ( �� ) �������������������������������������

  • ( �� ) ������������������

  • ( �� ) ���������������������������������������

- 93 -

��������������������������������������� ���������������������������������������� ������������������������

( �� ) ���������

  • �����������

- 94 -

��������

- 95 -

  • ��������������

  • ��������������

  • ������

  • (1) ��������

��������������

Yushan Holding Universal Ltd. ����� USD12,485 �� ����� 100% ����������� ����� NTD351,900 ��� ����� 100%

- 96 -

� 2 ����������

���� ���� �� ����� ��������� ��
��������
��
2013/6/24 ��������������
���
NTD351,900�� ����������
����
Yushan Holding
Universal Ltd.
2013/11/12 Floor 4,Willow House, Cricket
Square, P O Box 2804, Grand
Cayman
KY1-1112,
Cayman
Islands
NTD374,711�� �����
  • 3 �����������������������

  • 4 ��������������������������������������� ����������������

� 5 �������������������

���� �� ������ ���� ����
�� ����(%)
Yushan Holding
Universal Ltd.
�� ����������� 12,485�� 100%
�����
�����
������� ��� 35,190�� 100%
�� �������
��� ���
  • ���������� 108 � 3 � 28 ������ 10890801430 �������

2. ���� 107 ������

�����

���� ��� ���� ���� �� ���� ���� ����
Yushan Holding
Universal Ltd.
374,711 354,689 0 354,689 0 (194) (916)
�����
�����
371,000 352,000 100 351,900 0 (984) (822)
  1. �����������������������������
���� ���� ������ �����
����
Yushan Holding
Universal Ltd.
��������
��
  • ������������������ 103 �

- 97 -

  • �������������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������ ������

  • ���������������������������������

  • �������������

  • ��� 107 ������ ( ��� ) � 107 ���� 1,939,919 ��������� 253 �� 107 ��� ����� ( ��� ) � 7,668 ���

  • �������� 108 � 5 � 13 ��������

  • ����������

�� �� �� ���
��� ��� ����� �������������������������������
���������������������������������
�� ��� ����� ���������������������������������
������
������������������������������
�� ��� ����� �������������������������������
���������������������������������
������
�� ��� ����� �������������������������������
���������������������������������
������
��
��
��� ����� �������������������������������
����������������������������
�������������������������������
���������������������������������
������
���������������������������������
�����������������
���������������������������������
�����������������
��
��
��� ����� �������������������������������
���������������������������������
������
��
��
��� ����� �������������������������������
���������������������������������

- 98 -

�����������������������

�� �� �� ����
���� ��� ����� ������������������������
����
���
��� ����� ������������������������
���� ��� ����� ����������������������
�����������������������
���������
����
���
��� ����� ��������������������������
�������
������������������������
��
  • ������������������������������
�� �� ��


���� ��� ��� ������5467 �
  • ������������������
�� �� ��
���
��� ��� ����� �������������������������������
���������������������������������
�� ��� ����� �������������������������������
���������������������������������
������
  • ���������������������

  • ��������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ������������������������

  • ���� IAS2 ��������������������������������� ������������������������������� 107 ������ �������������� 142,638 ���

- 99 -

  • �������������������

  • ������

  • (1) ��� 107 ���������� 82% � 106 ���������� 53% �

  • (2) �������������������������������������� ��������������������������������������� �����������

  • (3) �������������������������������������� ���������

2. ������

2.������
_No._1 API DMF (USA) CEP (EDQM) MF (Japan) DMF (Canada) CGMP certified
(TFDA)
1 Articaine Hydrochloride 2014 2014 2013
2 Allopurinol 2011 2003 2004
3 Atomoxetine Hydrochloride 2018 2018 2016
4 Bisoprolol Fumarate 2006
5 Brinzolamide 2015 2017 2015
6 Clindamycin Palmitate HCl 2011
7 Cyclophosphamide 2014
8 Divalproex Sodium 2005 2010 2005
9 Duloxetine Hydrochloride
(Dulox. HCl)
2011 2014 2017 2016 2012
10 Hydroxychloroquine Sulfate 2014 2014 2014
11 Loxoprofen Sodium Hydrate 2011 2012
12 Methylphenidate HCl 2014 2011
13 Pentobarbital Sodium 2011 2009
14 Probucol 2004 2017 2015 2015
15 Propafenone Hydrochloride 2010 2012 2012 2012 2010
16 Sodium Valproate 2006 2017 2004
17 Thiopental 2012
18 Valproic Acid 2003 2004 2008 2008 2003
_No._2 API DMF (USA) CEP (EDQM) MF (Japan) DMF (Canada) CGMP certified
(TFDA)
1 Menthadienol (PMDOL) 2019
  1. ������ 2017 ���� EDQM ��� PMDA ���

- 100 -

  • ����������������������������� 107 ���������

  • ������������������������������������������� �������������������������������������� ��������������� www.sci-pharmtech.com.tw

  • ������������������������������������������� ��������������������������� ����������� www.sci-pharmtech.com.tw

  • �������������������������� ����������� www.sci-pharmtech.com.tw

�� �� ���� ���� ���� ����
���
���
���
���
���
���
���
  • ������������ 28.6% ������� 42.9% ������� 14.3% �

  • ������������ 1-3 � 2 �� 3 ��� 1 ��

( �� ) �������

������������������������������������� ��������������������������������������� ���������������������������������������� ��������������������������������������� ������������������

������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������

  • ������������������

  • ����������������

  • �������������������������������

  • ���������������������

  • ���������������������������

- 101 -

������������ www.sci-pharmtech.com.tw

( �� ) ��������������������

���������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ���������

���������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� �������������������

��������������������������������������� ���������������������������������������� ��������������������������������������� ���������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ���������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ������������������������������������������� �������������������������������������� ����������� www.sci-pharmtech.com.tw

  • ( �� ) ���������������������������

    • ���������������������������������������� ���������������������������

    • ����������������

    • ���������

      • ������������������������������������������ �������������������������������������

      • ������������������� Windows Update Services Server ���� Windows Update �������������� Windows ��������������������

      • ������������������� Symantec ������������� Palo Alto Traps Advanced Endpoint Protection �����������������������

      • ���������������������������

      • �����������������

  • ����������� www.sci-pharmtech.com.tw

- 102 -

  • ��������������������������������������� ������������������

- 103 -

�� 1 �

==> picture [527 x 624] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

����
������������
������������������
��������
-
���� deiter@sci pharmtech.com.tw ���������������
-
���� jacky.hsu@sci pharmtech.com.tw ���������������
������� ��������
���������������
������� �����
�������
�������
���� �������
�������
�������

�����
���������
�������
���������
----- End of picture text -----

- 104 -

�� 2 ��������

- 105 -

��� 3 ���������

     - ������������ �������������
  • �����

  • ������������������������������������ �����������������������������������

  • �����

  • ������������������������������������� ������������������������������������� �������

  • �����

  • ������������������������������������� ������������������������������������� �����������������������

  • �����

  • ������������������������������������� ������������������

  • �����

  • ������������������������������������� �������������������������

  • �����

  • ��� ����������

    • ����������������������������������� ���������������������
  • ��� ��������

    • �� ���������������������������������� �����������������������

    • �� ���������������������������������� �����������������������������

    • �� ���������������������������������� ������

    • �� ��������������������������������������� ����������������������������������� �����������������������������������

    • �� ��������������������������������������� ����������������������

    • �� ���������������������������������� ���������������������������������� ����������������������

    • �� ���������������������������������� ������������������������

    • �� ����������������������������������

- 106 -

  • ���������������������������

  • ��� ������

  • ������������������������������������� ���������

  • ������������������������������������ ���������������������������������� �����������

  • ������������������������������������ ��������

  • ��� �������

  • ������������������������������������ ��������������������

  • ������������������������������������ �������

  • ������������������������������������

  • ������������������������������������ ��������

  • ������������������������������������ ������������������

  • ��� ��������������

  • ������������������������������������ ���������������������������������

  • ������������������������������������ ���������������������������������� ���������������������������������� �������

  • ������������������������������������ ����

  • ������������������������������������ �������������������

  • ��� ��������������

  • ������������������������������������ �����������������

  • ������������������������������������ ��������������������

  • ������������������������������������ ����

- 107 -

������������

  • ��������������

==> picture [421 x 193] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

����������
����������������
�������
�����
�������� �������� �������� ��������
������� ������� ������� �������
��������
�������
----- End of picture text -----

  • �����������

==> picture [385 x 159] intentionally omitted <==

  • �����������������������������

  • ���������������������������������������� ���������������������������

- 108 -

�� 5 ����������������������

������

��������������������������������������� ���������������������������������������� ���������������������������������������� ���������������������������������������� ���������������������������

�����

������������������

����������

==> picture [47 x 45] intentionally omitted <==

����������������

- 109 -

==> picture [460 x 111] intentionally omitted <==

��������������

��������������������

�����

���������������������������������������� ������������������������������������������ ������������������������������������������� �����������

��������������������������������������� ������������������������������������������ ������������������������������������������ ���������������������������������������� ��������

��������������������������������������� ������������������������������������������ ������������������������������������������ ���������������������������������������� �������

��������������������������������������� ����������������������������������������� ������������������������������������������ ����

�������

�������������������������������������� ������������������������������������������

- 110 -

==> picture [48 x 24] intentionally omitted <==

�����������

������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� � ������������������������ ���������

������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ���������

�������

���������������������������������� �����������

��������������������������������������� ������������������������������������������ ��������������������������������� ���������

��������������������������������������� ������������������������������������������ �������������������������� �����

��������������������������������������� ������������������

��������������������

��������������������������������������� ������������������������������������������ ������������������������������������������ �������

- 111 -

==> picture [48 x 24] intentionally omitted <==

  • ���������������������������������������

  • ������������������������������������������ ���������������������

  • ����������������������������������

  • ���������������

  • ���������������������������������������

  • ������������������������������������������ ������������������������������������������

  • ����������������������������������������� �������������

  • ���������������������������������������

  • ��������

  • �� ����������������������������������������� ���������������������������������������� ����������������������������������������� ���������

  • �� ����������������������������������������� �������������������

  • �� ������������������������������������

  • �� ����������������������������������������� ����������������������������������������� ����������������������������������������� ����������������������������������������� ����������������������������������������� �����

  • �� ������������������������������������������ ��������

  • �� ����������������������������������������� ��������������������������������� ����������������������������������������

  • ���������������������

  • ���������������������������������������

  • ������������������������������������������ ����������������

- 112 -

==> picture [48 x 24] intentionally omitted <==

��������������������������������������� ����������������������������������������� ������������������������������������������ ������������������

�����������������������

�������

������ ������ ���������� � �������[�] ������ ���������� �� ��������������������������

- 113 -

���������������� ������� ������������������
��������
�������
�������
���������
���������
��
��
��

��

��

��

�����
�����
��

��

��

��

�����
�����
��

��

��

��

�����
�����
��

��

��

��

�����
�����
�������
��
�������

����
������

������

�������
����
������



����������������
�������
��
�������
��
����
�������

�������

�������������
�������
��
�������

����
������

������

��������
�������
��
�������
��
����
������

������

�������
������

������

����
������

������

���������������
���������
��
���������
��
����
������
�����

������
���������
��
���������
��
����
������
�����

������
�������
��
�������
��


������

������
����
��

���

����������������
������



����
��������������������
������

������
�������
��
�������
��
������

������
��

��


������

�����

������

������

�������
��
�������
��
����
��������������������
������

�����

������

������

�������
��
�������
��
����
��������������������
������

������

���
���������
��
���������
��
����
�������
��
�������
��
��
����
���������
��
���������
��
����
����
�������

�������

������
����
�����

�����

������
����
�������
��
�������
��
�����
����
����
�������

�������
����
����
�������

�������
���������
��
���������
��
����
���������
��
���������
��
����
���������
���
���������
���
�������

���������
���
���������
���
���������
���
���������
���
�������

���������
���
���������
���
�������������
�������
��������
�������������
�������
��������
�� ����� ����
���������������
����
�������������������
�������� ����
�����������������������
����
����������
����
������
������ ����
��������������������
����
��������������������
���������� ����
�������������������
����
����
����
����������������
����
�������
���� �������

- 114 -

����������������

��������

������������������������

���������

����
����
����
�������������
���������������
����
�����������
����
����
����
����
����
����
������
��������������������
����
����
���������
����
����
����
����
����
����
����
����
����������������������
����
����
����������
����
����
����
����
����
����������������
����
�������
����
����������
����
����
����
��������������������
�����������������������������
��������������
����
����
����
���������
��������
��������
���������������
�������������
��������������
����� �����

��������

==> picture [46 x 46] intentionally omitted <==

������������� ��������

==> picture [45 x 46] intentionally omitted <==

���������

- 115 -

���������������� ������� ����������������������� �������� ����������� ������ ������� ����
�������
�����
����
���
���
���
���
���
��
�������
������
�����

����
���
��
����
����
���
���
���
���
���
��
�������
������
�����

����
���
��
����
���������
�������
�����
�������

�������
�������
�������
���������



�������




�������



���




���



�������




�������

������

��������







���������




���������






�����
�����
�����
���������
�������
�����
�������

�������
�����
�������
���������




�������
�����


���������
�������
�����
�������
�������

�����
�������
���������



�������




�������



�����
�����


�����
�����



�������
�����


�����
�������

������

��������







���������




���������






���
���
���
���������
�������
�����
�������
�������


�������
���������
�������������
�������
��������
�������������
�������
��������
�� ������� ������� ������� �������
������������ ���� �������� �������� �������� �������� ������� �������������� ��������������� ����������� ��������������� ���� �������� �������� �������� �������� ������� �������������� ��������������� �������

- 116 -

����������������� ��������

������������������������

��������� ��� �� ��� ��

������������
����������
������
�������������
����������������
�����������
�����������
����������
������
�����
������
����
����
��������
����������������������
����
����
����������
��������������������
��
��������
�����������������
�����������������
��������
������������
�������������
�������������
�����������
����������
������������
�������������
������
������������
�����
�����
������
�������������
����������
����������������������
��������������������
������������������
������������������
������
�����������
�����������
�����������
�����������

�������
�������
�������
�������
�����
���
�����

�������
�������


�������
�����
���
�����
����
�����
���
�����
�������
�������
���������
������
��������
������
�������
�������
������
��������
�����

������
��������
�����
�����
��������
��������
�����
�����
�������
�������
�������
�������
�����
���
���

��������
��������
�������
�������
��������

��������


���������

�������
��������
�������
���������
���������
��
���
�����
�����
�������
��������
���������
��������
���������
���������
���������
���������
�������
��������
�������
�������

�������
�������

��������

==> picture [46 x 46] intentionally omitted <==

������������� ��������

==> picture [45 x 46] intentionally omitted <==

���������

- 117 -

- 118 -

- 119 -

- 120 -

- 121 -

- 122 -

- 123 -

- 124 -

- 125 -

- 126 -

==> picture [51 x 40] intentionally omitted <==

- 127 -

- 128 -

- 129 -

- 130 -

- 131 -

- 132 -

- 133 -

- 134 -

- 135 -

- 136 -

- 137 -

- 138 -

- 139 -

- 140 -

- 141 -

- 142 -

- 143 -

- 144 -

- 145 -

- 146 -

- 147 -

- 148 -

- 149 -

- 150 -

- 151 -

==> picture [53 x 36] intentionally omitted <==

- 152 -

- 153 -

- 154 -

- 155 -

- 156 -

- 157 -

- 158 -

- 159 -

- 160 -

- 161 -

- 162 -

- 163 -

- 164 -

�� 6 ����������������������

��������������

��������������������

�����

��������������������������������������� ������������������������������������������ ���������������������������������

��������������������������������������� ������������������������������������������ ���������������������������������������� ��������

��������������������������������������� ������������������������������������������ ������������������������������������������ ������������������������������������������ ����

�������

��������������������������������������� ������������������������������������������ ������������������������������������������ ���������

�������

�������������������������������������� ������������������������������������������

- 165 -

==> picture [48 x 24] intentionally omitted <==

�����������

������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ����

���������

������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� ����������������������������

�������

���������������������������������� �����������

������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������������������������������� �����������

���������

������������������������������������� ��������������������������������������� ������������������������������������� ��������������������

��������������������������������������� ������������������������������������������ �������

��������������������������������������� ������������������������������������������ ���������������������������������

����������������������������������������

- 166 -

==> picture [48 x 24] intentionally omitted <==

���������������

  • ���������������������������������������

  • ������������������������������������������ ������������������������������������������

  • ����������������������������������������� �������������

  • ���������������������������������������

  • ��������

  • �� ����������������������������������������� ���������������������������������������� ����������������������������������������� ���������

  • �� ����������������������������������������� �������������������������

  • �� ������������������������������������

  • �� ����������������������������������������� ���������������������������������������� ����������������������������������������� ����������������������������������������� ����������������������������������������� ������������������

  • �� ������������������������������������������ ��������

  • �� ����������������������������������������� ����������������������������������������� �����

  • ����������������������������������������

  • ���������������������

  • ���������������������������������������

  • ������������������������������������������ ����������������

- 167 -

==> picture [48 x 24] intentionally omitted <==

��������������������������������������� ������������������������������������������ ������������������������������������������ �����������������������

�����������������������

==> picture [254 x 115] intentionally omitted <==

������ ������ ���������� � �������[�] ������ ���������� �� ��������������������������

- 168 -

�������� ������� ��
��

������



�������

������

������

������
�����


��
������
��


���

������

������
��
�������
��
��
�������
��
��
���������
��

������


�����
��
�������
��

�������
��
�������
��
��
���
�������
���
��
����� ������������ ����� ������������������ ���������
���������
�������
��
��

��

��
�����
��
�����
�����
����
���������������

�������

�������

����
�������

������
����
�������������������
����
����������������
������
��������
�������
��
�������
��
����
�������������
�������
����
�����������������
�������
��
�������

����
��������
������
������
����
�������
������
����
����������
�������
��
�������
��
����
����������������
������
����
������
������

������

���������
��
���������
��
����
������
�����
������
������

������
����
��������������������


������

����
����������������
��
����
������������������
����
��������������������
������
������������
������



������
����
����������������
�������

�������
��
����
�������
����
�������������������
���������
��
���������
��
������������
����
����
������

�����

����
��
�������
����
����������������
������

������

����
����
���������
����
�������
������

������

����
������
�������
���������
��
���������
��
����
������
�����
����
�����
�������
����
����
�������
����

���������
���
���������
���
����
���������
�������

���������
�������������
�������
�������
��������

- 169 -

�������������

������

������������������������

����
����
����
�������������
���������������
����
�����������
����
����
����
����
����
����
������
��������������������
����
����
���������
����
����
����
����
����
����
����
����
����
����������������������
��������
����������������������
��
����
����
������������
����
����
����
����
����
����������������
����
�������
����
����������
����
����
����
��������������������
���������������������
��������
�����������������������
����
����
����
��������������
��������
���������������
�������������
��������������
��������
�����
�����
��

��

���
���������
���
����������
���������
��
�������
��
�������
��
�������
��
�������

������

������

������

������

������

�����



�������
��
�������
��
�������
��
�������
��
�����


�����

�����
���

�����

�����

�����

�������

���



�����

�����

������

��������
���
������

�������

�������
��
�������
��
������

������

�������
��
�������
��
�����
���

�����




�����

����

�����

���

�����

���


�������
��
�������
��

����
����

����
����

�������������

��������

==> picture [47 x 45] intentionally omitted <==

��������

==> picture [46 x 45] intentionally omitted <==

���������

==> picture [46 x 46] intentionally omitted <==

- 170 -

�������� ������ �����
������
����
�����
������
����

���
��
����
�������
�������
�������
���������



�������



���



�������






���������

�����
�����
�����
�������
�����
�������
���������
�����



�����
�������
���������



�������


�����
�����


�����
�������






���������

���
���
���


�������
���������
��������
������������ ����� ����������������������� ������ ������ ����
�����
����
���
���
���
���
���
��
������
��
���������
�������
�����
�������



�������



���



�������

������

��������



���������




���������
�������
�����
�������




�������
���������
�������
�����
�������
�������



�������



�����
�����



�������
�����

������

��������



���������




���������
�������
�����
�������
�������
�������������
�������
�� ������� ������� ������� �������
������������ ���� �������� �������� �������� �������� ������� �������������� ��������������� ����������� ��������������� ���� �������� �������� �������� �������� ������� �������������� ��������������� �������

- 171 -

==> picture [127 x 27] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

�������������
������
----- End of picture text -----

������������������������

���������

������������
����������������
�����������
�����������
����������
������
�����
������
����
����
��������������������
����������������������
����
����
����������
������������������������
��������������������
��
��������
�����������������
�������������
��������
������������
�������������
����������
�����������
����������
������������
�������������
������
������������
�����
�����
������
�������������
����������
����������������������
��������������������
������������������
������������������
�����������
�����������
�����������
������
�����������
������������
����������
������
�����
�������
�������
�����
���
�����

�������
�������


�������
�����
���
�����
���
�����
����
���
�����
�����
�������
�������
���������
������
��������
������
�������
�������
������
��������
�����

������
��������
�����
�����
��������
��������
�����
�����
�������
�������
�������
�������
�����
���
���

��������
��������
�������
�������
��������

��������


���������

�������
���������
���������
��
���
�����
�����
��������
�������
�������
��������
���������
��������
���������
���������
���������
���������
�������
��������
�������
�������

�������
�������

��������

==> picture [46 x 46] intentionally omitted <==

������������� ��������

���������

==> picture [45 x 46] intentionally omitted <==

- 172 -

�������������

���������

��������������

( ������������������������

�������

�������������������������������������� ��������������������������������������� ���������������������������

����������������

������������������������������

������������������

� ( ) ������������������������������

������������������������������������ ������������������������������������� ������������

������ ������ �������������� ����� ��������� 2 ������������������ 2018 � 1 � 1 � ��� ��������� 4 ��������������� 4 ��� 2018 � 1 � 1 � �������������� 9 ����������� ��������� 9 �������� 2018 � 1 � 1 � ��������� 15 ����������� 2018 � 1 � 1 � ������� 7 ����������� 2017 � 1 � 1 � ������� 12 �������������������� 2017 � 1 � 1 � ��� ������� 40 ���������������� 2018 � 1 � 1 � �������� 2014-2016 �������� ��������� 12 ����� 2017 � 1 � 1 � ��������� 1 ������������ 28 ����� 2018 � 1 � 1 � ��������� 22 ���������������� 2018 � 1 � 1 �

����������������������������������� ����������������������

- 173 -

������������������������

1. ���������������������

���������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������ ����������

��������������������

(1) ����

��������������������������������� ������������������������������������ ����������������������������������� �������������������������������������

(2) ��������

���������������������������������

�����
�����
���������
��1�
������1�
��������1�
�����
�����������
�������1�
��������1��
2�
���������2�
�����
107.12.31 107.1.1
����
IFRS15
����
����
�����
��
IFRS15
����
����
IFRS15
����
����
�����
��
IFRS15
����
$ 387,965
2,952
390,917
173,627
-
173,627
503,450
(378)
503,072
482,825
(1,967)
480,858
21,131
378
21,509
11,610
1,967
13,577
2,952
-
$ 284,516
-
284,516
178,069
(17,039)
161,030
30,423
(27,451)
2,972
25,282
(7,540)
17,742
-
30,403
30,403
-
24,579
24,579
2,952
-
��
IFRS15
����
��
IFRS15
����

� 1 ������������ 15 ����������������������������������� ������������� 15 ���������������������������������� ��������������������� 15 �������������� — ������������

  • 2 ������������ 15 ����������������������������� 15 �����

  • ��������

- 174 -

������������������������

�����
�����
����������
������
�����
���������������
��������
������������
����������
����������������
������
������������
�����������������
107��
����
IFRS15
����
����
�����
��
IFRS15
����
$ 544,787
-
544,787
(214,338)
(2,952)
(217,290)
(20,625)
(1,589)
(22,214)
(9,521)
1,589
(7,932)
-
5,824
5,824
106,447
17,039
123,486
5,141
(19,911)
(14,770)
-
��
IFRS15
����
  1. �����������������

��������������������������������� IFRS 9 ������������������������������������� ����� IAS 39 ������������������������

���������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ ����������

��������������������������������� (1) ����������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �����������������������������������

���������������������������������

- 175 -

������������������������

(2) �������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �����������������

(3) ����

���������������������������

  • ����������������������������������� ���������������������������������� ���������������������������������� ������������������������

  • ��������������������������

    • �����������������

    • ��������������������������������� ��

  • ����������������������������������� ����������������������

  • (4) �����������������������

  • ���������������������������������

  • ����������������������������������� ������������������������������

����
�������
���������
������
����������
���
IAS39 IFRS9
����
��������3�
�����������
����1�
����������2�
��������3�
��������3�
���� ����
221,473
414,735
42,366
173,627
13,916

- 176 -

������������������������

  • 1 �������������������������������� ������������������������������ ������������������������������� ��������

  • 2 ��������������������������������� ������������������������������� ��������������������������

  • 3 �������������������������������� ������������������������������� ������������������������������ ������������������������������� �����������

��������������������������������� ��������������������

106.12.31 107.1.1 107.1.1 107.1.1 IAS 39 IFRS 9 ����� ����� ���� ��� ��� ���� � � � � � �

������������� �������� ����������� �� IAS 39 ��� $ 42,366 - - - - ����� $ 42,366 - - 42,366 - -

  1. ������������������

  2. ����������������������������������

  3. ������������������������

  4. �����������������������������������

  5. ����������

  6. �������������������������������

  7. ����������������������������������

  8. ������������������

  9. ���������������������

- 177 -

������������������������

( � ) ���������������������

�������������������� 1070324857 ���������� ������������������������������������� ��������������������������

������ ������ �������������� ����� ��������� 16 ������ 2019 � 1 � 1 � ��������� 23 ��������������� 2019 � 1 � 1 � ��������� 9 ������������������� 2019 � 1 � 1 � ������� 19 ����������������� 2019 � 1 � 1 � ������� 28 �������������������� 2019 � 1 � 1 � �������� 2015-2017 �������� 2019 � 1 � 1 �

����������������������������������� ������������������������

  1. ����������������

���������������������������������� ������������������������������������ ��������������������������

���������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������ ����

  • (1) ����������

�����������������

  • ���������������������

  • ��������������������������

��������������������������������� �����������������������������������

  • (2) ����

  • ���������������������

�������

  • ������������������

- 178 -

������������������������

��������������������������������� ���������������������������������

�������������������������������� ����������������������������������� �������

  • ����������������������

  • ������������� IAS37 �������������������� ���������

  • �������������� 12 �������������������� ��������

  • ��������������������������

  • �����������������������������������

  • (3) ����������������������������������� ����������������������������������� ��

  • ��������� 23 ��������������

  • �����������������������������������

  • ������������������������������������ ���������������������

���������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������

����������������������������

  - ��������������������������������
  • ( � ) �������������������

  • �����������������������������������

  • ����������

������ �������������� ����� ��������� 3 ������������ 2020 � 1 � 1 � ��������� 10 ��������� 28 �������� ������ �������������������� �� ��������� 17 �������� 2021 � 1 � 1 � ������� 1 ��������� 8 ���������� 2020 � 1 � 1 � ���

- 179 -

������������������������

���������������������������������

���������������

������������������������������������� ������������������������

� ( ) ����

  - �����������������������������
  • ( � ) ����

  • ����

�����������������������������������

  • (1) �������������������������

  • (2) ���������������������������������

  • (3) ����������������������������������� ���������������������

  • ����������

  • ����������������������������������

  • ������������������������������������ ����

  • ( � ) �����

  • ������������������������������������

  • ������������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� �������������������������������������� ������������������������������������� ��������������������������

( � ) ������������������

����������������������������������� ������

  1. ����������������������������

  2. ��������������

  3. ��������������������

  4. ������������������������������������ ������������

- 180 -

������������������������

����������������������������������� ������

  1. �����������������

  2. ��������������

  3. �����������������������

  4. ������������������������������������ ����������������������������������

  5. ( � ) �������

����������������������������������� ������������������������������������� �������������������������

  • ( � ) ����

  • �����������������������

  • ����������������������������������

  • �������������������������������

���������������������������������� �����

  • (1) �������������

  • ���������������������������������

  • ���������

  • �����������������������������

  • ����������������������������������� ��������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �������������������

  • (2) ��������������������

  • ���������������������������������

  • ������������������

  • ��������������������������������

  • ����������������������������������� ��������

- 181 -

������������������������

��������������������������������� �������������������������������������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ������������������������������������ ����������������������������������� ����������������������������������� ���������������������

  • ����������������������������������

  • (3) ����������������

  • ��������������������������������

  • ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �������

��������������������������������� ����������������������������������� �����������������������������

  • (4) ������

���������������������������������� ����������������������������������� ������������������������������������ �����������

��������������������������������� ��������������

  • �������������������

  • ������������������������������������ ��������������

��������������������������������

��������������������������������� ��������

- 182 -

������������������������

  • ���������������������������������

  • �������������������������������������� ��������������������������������� ���������������������������������

  • ������������������������������������ ����������������������

  • ����������������������������������

  • ���� BBB- �������� Baa3 ���������� twA ������� ���������������������

  • ���������������������������������� ���������������������������������

  • �����������������������

��������������������������������� ����������������������������������� �����������������������������������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ���������������������

  • ����������������

  • �����������������

  • ����������������������������������� �����

  • ������������������������

  • ����������������������

��������������������������������� ���������������������������������� �����������������������������������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ������������

- 183 -

������������������������

(5) �������

��������������������������������� �����������������������������������

  1. ��������������������

���������������������������������� ������������

(1) ����������������

�������������������������������� ���

�������������������������������� ���

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ������������������

(2) ��������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �����������������

���������������������������������� ���������������

(3) ������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ��������������������������������

��������������������

- 184 -

������������������������

(4) ������

��������������������������������� ����������������������������������� �����������������������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ���������������������������������

��������������������������������� ����������������������������������� ���������������������������������

��������������������������������� �������������������������������

��������������������������������� ����������������������������������� ������������

��������������������������������� ������������������������������������ ����������������������������������� ����

��������������������������������� �������������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �����

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �������������������������

��������������������������������� �����������������������

- 185 -

������������������������

(5) �������

��������������������������������� �����������������������������������

  • ���������������������������������

  • ������������������������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �������������������

  1. ���������

(1) ��������

  • ���������������������������������

  • ���������������

��������������������������������� �����������������������������������

���������������������������������� �������������������������

  • (2) ������

��������������������������������� ������������������������������������ ����������������������������������� ����������������������������������� �����������

  • (3) �������

����������������������������

���������������������������������� ����������������������������������� ���

(4) ����������

��������������������������������� ��������������������������������

  • ( � ) �����

����������������������������������� ������������������������������������� ����������������������

- 186 -

������������������������

����������������������������������� ���������������

( � ) �����

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� �������������������������

����������������������������������� �����

( � ) ���������

1. �����

���������������������������������� ����������������������������

���������������������������������� ������������������������������������ �������������

���������������������������������� ���������������������������

2. ����

���������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ ����

3. �����

���������������������������������� ������������������������������������ ���������������������

����������

������������������

(1) ������ 2~55 �

  • (2) ����� 3~15 �

(3) ����� 3~15 ��

���������������������������������� ���������������

- 187 -

������������������������

���������������������������������� ��������������������������������� ( � ) ����

1. ������

�������������������������������

2. ����

���������������������������������� ����������������������������

3. ����

������������������������

���������������������������������� ���������������� 6~11 ���

���������������������������������� ��������������

( �� ) �������

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ������

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� �������

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ��������

( �� ) ����

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ��������

- 188 -

������������������������

���������

  1. ��������������������������

���������������������������������� �������������������������������������� (1) ����

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �����������������

��������������������������������� ����

(2) ������

��������������������������������� �������������������������������������

  1. ��������������������

  2. (1) ����

��������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ ����������������������������������� ����������������������������������� ����������

������������������������

( �� ) ����

1. ������

���������������������������������� �������

- 189 -

������������������������

2. ������

���������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������ ��������������

���������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������������������������ ������������������

���������������������������������� ������

������������������ (1) ����� (2) ���������� ����������������������� (3) ������������� �������������������������������������� ������������������������������������ ���

���������������������������������� �������������������������������� 3. ������

����������������������������������� ���������������������������������� ������������������������������������ �����

( �� ) ��������

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������� ����

����������������������������������� ������������������������

- 190 -

������������������������

���������������������������������� ������������������������������������� ��������������������������������������� ( �� ) ���

  • �����������������������������������

  • �����������������������������

    • �����������������������������������
  • �����������������������������������

    • �����������������������������������
  • �������������������������������

  • ������������������������������������ ������

  • ���������������������������������

  • ��������

  • �����������������������������������

  • ��������������

    • ������������������������������������
  • ��������������������������

  • ������������������������������������ ����

  • (1) ��������

  • (2) ����������������������������������� ����������������������������������� ������������

  • �����������������������������������

  • �������������������������������������

  • ���������������������������������

  • ( �� ) ����

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ��������������������

- 191 -

������������������������

( �� ) ����

�����������������������������������

��������������������������

�������������������������������������� ��������������������������������������� ��������������

������������������������������������� �����

�������������������������������������� �������������������������������������� � ( ) �����

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ������������

�����������

� ( ) �������

�����
��������
������
���
����
��������������
107.12.31
$ 293
144,176
141,995
41,000
106.12.31
398
151,072
50,000
20,003
$
327,464
221,473
  1. ������������������

  2. ����������������������������� ( �� ) �

( � ) �������������������

�����������������
�����������
�������
����
������
�������������������
�������
����
�����������
��
107.12.31
$ -
-
277,113
152,993
106.12.31
275,744
138,991
-
-
$
430,106
414,735

- 192 -

������������������������

����������������������������������� ���������

( � ) ������������������������

107.12.31

����������������������

����������� $ 75,296

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������

����������������������������������� �������

��������������������

������������������������������������ ( � ) ��������

�����������
������������
��
106.12.31
$ 50,093
(7,727)
$
42,366

����������������������������������� ������������������������

�����������������

����������������������������������� �������

( � ) ���������

�����������
�������������
������
��
107.12.31
$ 2,360
389,736
(1,179)
106.12.31
794
190,975
(18,142)
$
390,917
173,627

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������� �����������������

- 193 -

������������������������

���
��30���
��31~60�
��61~90�
��91~180�
��360���
����
����
$ 264,117
75,483
1,095
-
50,222
1,179
������
�����
-
-
-
-
-
100%
������
�����
-
-
-
-
-
100%
������
������
-
-
-
-
-
1,179
-
-
-
-
-
100%
$
392,096
1,179

����������������������������������� ������������������������������������� �����������

��30���
��31~60�
��61~120�
106.12.31
$ 28,663
-
166
$
28,829

������������������������

������IAS39�
����IFRS 9���
������IFRS 9�
�������
��������������
����
107�� 106��
����
�����
����
�����
18,142
-
106��
����
�����
����
�����
18,142
-
����
�����
18,142
$ 18,142
-
18,142
1,179
(18,142)
$
1,179

����������������������������������� ������������� ( � ) �����

��
���
���
107.12.31
$ 141,204
123,733
238,135
106.12.31
92,708
53,237
336,880
$
503,072
482,825

- 194 -

������������������������

������������������������������� 1,190,970 ��� 905,368 ����

  • ����������������������������������

  • ������������������������������������� �����������������

107 �� 106 �� ���������������� $ 8,668 7,730

����������������������������������� �����

( � ) ��������

���������������������

107.12.31 106.12.31 ���� $ 354,688 355,604

  1. ���

������������������

( � ) ���������

����������������������������������� ���������

��
���
��107�1�1���$ 509,514
��
-
�����
-
�����
-
��107�12�31���$
509,514
��106�1�1���$ 509,514
��
-
�����
-
�����
-
��106�12�31���$
509,514
��������
��107�1�1���$ -
�����
-
�����
-
��107�12�31���$
-
��
���
��107�1�1���$ 509,514
��
-
�����
-
�����
-
��107�12�31���$
509,514
��106�1�1���$ 509,514
��
-
�����
-
�����
-
��106�12�31���$
509,514
��������
��107�1�1���$ -
�����
-
�����
-
��107�12�31���$
-
���
��
681,676
23,868
2,070
(7,395)
���� ����
��
��
2,879,708
210,593
15,410
(21,616)
$
509,514
700,219 1,680,420
42,658
16,149
135,135
3,084,095
678,731
149
7,144
(4,348)
1,557,871
24,042
14,827
5,146
23,747
6,268
-
76,740
53,148
-
1,322
(16,873)
(57,033)
(687)
-
-
2,790,131
106,904
44,741
(62,068)
$
509,514
681,676 1,577,733
29,623
16,149
65,013
2,879,708
292,442
29,655
(7,395)
1,103,133
14,900
4,452
-
92,704
3,574
1,624
-
(14,221)
-
-
-
1,414,927
127,557
(21,616)
$
-
314,702 1,181,616
18,474
6,076
-
1,520,868

- 195 -

������������������������

��
��106�1�1���$ -
�����
-
�����
-
��106�12�31���$
-
�����
��107�12�31�
$
509,514
��106�1�1�
$
509,514
��106�12�31�
$
509,514
��
��106�1�1���$ -
�����
-
�����
-
��106�12�31���$
-
�����
��107�12�31�
$
509,514
��106�1�1�
$
509,514
��106�12�31�
$
509,514
���
��
267,030
29,760
(4,348)
���� ����
��
��
1,349,534
126,403
(61,010)
$
-
292,442 1,103,133
14,900
4,452
-
1,414,927
$
509,514
385,517 498,804
24,184
10,073
135,135
1,563,227
$
509,514
411,701 491,728
10,502
12,006
5,146
1,440,597
$
509,514
389,234 474,600
14,723
11,697
65,013
1,464,781

�������������������������������� 211,184 �������������������������� 2,259 ��������� ������������������������������������� ��������

����������������������������������� ������������������

( � ) �����

��������������������

�������������������
�������

�����

����
107.12.31
$
-
106.12.31
-
$
424,105
430,000
- -
  1. ��������������������������

  2. �������������������������������� ( � ) �����

����
��
��
��107�1�1���
���������
���������
��107�12�31���
107.12.31 106.12.31
75,261
84,305
$ 131,579
64,890
$
196,469
159,566
�����
$ 67,501
26,436
(17,436)
$
76,501

( �� ) ����

- 196 -

������������������������

��106�1�1���
���������
���������
��106�12�31���
�����
$ 63,001
30,714
(26,214)
$
67,501

����������������������������������� �������������������������������������� ������������������������������������� ����������������������

( �� ) ����

1. ������

���������������������������

�������
��������
������
107.12.31 106.12.31
$ (82,812)
(81,748)
60,722
59,694
$
(22,090)
(22,054)

���������������������������������� ������������������������������������ ������

(1) ������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �����

�������������������������� 60,722 ����� ����������������������������������� �������������

(2) �����������

������������������������������

1�1�������
���������
���������������
�������
12�31�������
107��
$ (81,748)
(2,183)
(2,385)
3,504
106��
(79,643)
(2,384)
279
-
$
(82,812)
(81,748)

- 197 -

������������������������

(3) �����������

����������������������������������

1�1����������
���������
����
���������������
��������
12�31����������
107��
$ 59,694
2,157
576
1,799
(3,504)
106��
57,022
2,105
717
(150)
-
$
60,722
59,694

(4) ��������

����������������������������

������
���������������
����
����
107��
$ 1,398
209
106��
1,399
268
$
1,607
1,667
$ 1,581
26
1,540
127
$
1,607
1,667

(5) �������������������������

���������������������������������
107��
106��
1�1�����
$ 7,438
7,567
��������
586
(129)
12�31�����
$
8,024
7,438
���������������������������������
107��
106��
1�1�����
$ 7,438
7,567
��������
586
(129)
12�31�����
$
8,024
7,438
���������������������������������
107��
106��
1�1�����
$ 7,438
7,567
��������
586
(129)
12�31�����
$
8,024
7,438
7,567
(129)
$
8,024
7,438

(6) ����

����������������������������������

���
������
107.12.31
1.00%
1.50%
106.12.31
1.00%
1.50%

��������������������������������� ��� 2,362 ����

���������������� 8 ���

- 198 -

������������������������

(7) �����

��������������������������������� �������������

107�12�31�
���
����
106�12�31�
���
����
���������� ����������
��0.25 ��0.25
(1,698)
1,742
(1,795)
1,845
1,755
(1,693)
1,859
(1,791)

��������������������������������� ����������������������������������� ��������������

�������������������������

2. ������

������������������������������ 6% ��� ������������������������������������ �������������������������

���������������������������������� � 6,379 ��� 6,175 ��������������

( �� ) ���

����������������������������������� ������� 17% ��� 20% ��

1. �����

������������������������

�������
����
�������10%���
����������
�������
�������
�����������
�����
107��
$ 97,496
109
(3,544)
106��
52,477
4,064
108
94,061 56,649
(9,366)
12,855
-
(12,851)
3,489 (12,851)
$
97,550
43,798

- 199 -

������������������������

���������������������������������� ����������

����������
�����������
107��
$
1,626
106��
(22)

��������������������������������� ���

����
�����������������
�������
���(�)�
�������10%
��
107��
$ 544,787
106��
234,774
108,957
(9,366)
(3,544)
109
1,394
39,912
-
108
4,064
(286)
$
97,550
43,798

2. ����������

(1) ���������������

(2) ��������������

������������������������������

��������
��107�1�1���
����������
�������������
��107�12�31���
��106�1�1���
���������
�������������
��106�12�31���
����
��
���� ����
�����
������
����
�� ��
$ 22,775
10,999
3,255
10,643
6,232
53,904
5,753
3,741
757
(9,340)
(5,209)
(4,298)
-
-
-
-
1,626
1,626
$
28,528
14,740
4,012
1,303
2,649
51,232
21,461
10,234
2,991
2,793
4,147
41,626
1,314
765
264
7,850
2,107
12,300
-
-
-
-
(22)
(22)
$
22,775
10,999
3,255
10,643
6,232
53,904

- 200 -

������������������������

��������
��107�1�1���
����������
�������������
��107�12�31��
��106�1�1���
����������
�������������
��106�12�31��
����
����
���� ��
$ 780
76
856
(780)
(29)
(809)
-
-
-
$
-
47
47
699
708
1,407
81
(632)
(551)
-
-
-
$
780
76
856

3. �������

��������������������������������

( �� ) ��������

������������������������������ 900,000 �� ��� 8,000 �������������������������������� ������� 10 ���� 90,000 ������������ 79,485 �������� �����������

1. ����

���������������

������
������
���
�����
107.12.31
$ 1,270,247
980
71,530
5,582
106.12.31
1,270,247
980
71,530
5,582
$
1,348,339
1,348,339

2. ����

����������������������������������� ������������������������������������ ���������������������������������

���������������������������������� ������������������������������������ �������� 50% ��������������������������� ����

- 201 -

������������������������

(1) ������

��������������������������������� ����������������������������������� �����������������������������

(2) ������

��������������������������������� ����������������������������������� ���������������������������������� �������������������������������

(3) ����

���������������������������������
�����������������������������������
106��
105��
������
��
������
��
������������
����
��
$
2.15
170,893
4.20
333,452
���������
������
�������
����
����
����
�������
���
����
��
��107�1�1�
$ -
(7,727)
(160)
(7,887)
�����������
(7,727)
7,727
-
-
��107�1�1�
(7,727)
-
(160)
(7,887)
��������������
�������������
2,939
-
-
2,939
��������������
-
-
160
160
��107�12�31���
$
(4,788)
-
-
(4,788)
��106�1�1�
$ -
(7,727)
(1,356)
(9,083)
��������������
-
-
1,196
1,196
��106�12�31���
$
-
(7,727)
(160)
(7,887)
���������������������������������
�����������������������������������
106��
105��
������
��
������
��
������������
����
��
$
2.15
170,893
4.20
333,452
���������
������
�������
����
����
����
�������
���
����
��
��107�1�1�
$ -
(7,727)
(160)
(7,887)
�����������
(7,727)
7,727
-
-
��107�1�1�
(7,727)
-
(160)
(7,887)
��������������
�������������
2,939
-
-
2,939
��������������
-
-
160
160
��107�12�31���
$
(4,788)
-
-
(4,788)
��106�1�1�
$ -
(7,727)
(1,356)
(9,083)
��������������
-
-
1,196
1,196
��106�12�31���
$
-
(7,727)
(160)
(7,887)
���������������������������������
�����������������������������������
106��
105��
������
��
������
��
������������
����
��
$
2.15
170,893
4.20
333,452
���������
������
�������
����
����
����
�������
���
����
��
��107�1�1�
$ -
(7,727)
(160)
(7,887)
�����������
(7,727)
7,727
-
-
��107�1�1�
(7,727)
-
(160)
(7,887)
��������������
�������������
2,939
-
-
2,939
��������������
-
-
160
160
��107�12�31���
$
(4,788)
-
-
(4,788)
��106�1�1�
$ -
(7,727)
(1,356)
(9,083)
��������������
-
-
1,196
1,196
��106�12�31���
$
-
(7,727)
(160)
(7,887)
���������������������������������
�����������������������������������
106��
105��
������
��
������
��
������������
����
��
$
2.15
170,893
4.20
333,452
���������
������
�������
����
����
����
�������
���
����
��
��107�1�1�
$ -
(7,727)
(160)
(7,887)
�����������
(7,727)
7,727
-
-
��107�1�1�
(7,727)
-
(160)
(7,887)
��������������
�������������
2,939
-
-
2,939
��������������
-
-
160
160
��107�12�31���
$
(4,788)
-
-
(4,788)
��106�1�1�
$ -
(7,727)
(1,356)
(9,083)
��������������
-
-
1,196
1,196
��106�12�31���
$
-
(7,727)
(160)
(7,887)
���������������������������������
�����������������������������������
106��
105��
������
��
������
��
������������
����
��
$
2.15
170,893
4.20
333,452
���������
������
�������
����
����
����
�������
���
����
��
��107�1�1�
$ -
(7,727)
(160)
(7,887)
�����������
(7,727)
7,727
-
-
��107�1�1�
(7,727)
-
(160)
(7,887)
��������������
�������������
2,939
-
-
2,939
��������������
-
-
160
160
��107�12�31���
$
(4,788)
-
-
(4,788)
��106�1�1�
$ -
(7,727)
(1,356)
(9,083)
��������������
-
-
1,196
1,196
��106�12�31���
$
-
(7,727)
(160)
(7,887)
���������������������������������
�����������������������������������
106��
105��
������
��
������
��
������������
����
��
$
2.15
170,893
4.20
333,452
���������
������
�������
����
����
����
�������
���
����
��
��107�1�1�
$ -
(7,727)
(160)
(7,887)
�����������
(7,727)
7,727
-
-
��107�1�1�
(7,727)
-
(160)
(7,887)
��������������
�������������
2,939
-
-
2,939
��������������
-
-
160
160
��107�12�31���
$
(4,788)
-
-
(4,788)
��106�1�1�
$ -
(7,727)
(1,356)
(9,083)
��������������
-
-
1,196
1,196
��106�12�31���
$
-
(7,727)
(160)
(7,887)
������ ������
4.20
��
2.15 333,452
������
�������
����
$ -
(7,727)
(7,727)
2,939
-
����
����
�������
���
����
(7,727)
(160)
7,727
-
-
(160)
-
-
-
160
��
(7,887)
-
(7,887)
2,939
160
(4,788)
(9,083)
1,196
(7,887)
(7,727)
7,727
-
-
-
(160)
-
(160)
-
160
$
(4,788)
- -
$ -
-
(7,727)
-
(1,356)
1,196
$
-
(7,727) (160)

5. ����������

( �� ) ������

�������

��������������������������������� 1,000 ������������������������������������� ������������ 500 ���

- 202 -

������������������������

������������� 500 ���������������������� ������������������������������������� ����������� B �������������������� 25 ���� 25 �� 25 �� 25 ������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������ �������������������

1�1�������
�������
12�31�������
107��

����������������������������������� ���� 160 ��� 1,196 ���� ( �� ) �����

1. ������

���������������������������������� ���������� 447,237 ��� 190,976 ����������������� ��� 79,470 ��� 79,378 �����������������

(1) �����������������

�����������������
������������
1�1�������
������������
12�31��������������
���������
107��
$
447,237
106��
190,976
107��
$ 79,393
77
106��
79,301
77
$
79,470
79,378
$
5.63
2.41

(2) �������������

2. ������

���������������������������������� ������� 447,237 ��� 190,976 �������������������� ��������������� 80,290 ��� 80,042 ������������� ����

- 203 -

������������������������

(1) ����������������� ( �� )

���������������
(��)
�����������(��)
�����������������
����
������������
12�31��������������
����
���������
107�� 107�� 106��
190,976
106��
79,378
559
105
$ 79,470
820
-
$
80,290
$
5.57
80,042
2.39

(2) ������������� ( �� )

( �� ) �������

  1. �����
�������
��
���
���
��
��
��
��
����
�����
���
���
�����
107��
$ 590,203
237,027
231,298
216,809
128,223
122,870
115,402
298,081
$
1,939,913
$ 1,199,068
583,789
157,056
$
1,939,913

- 204 -

������������������������

2.����
���������
������
��
����������
107.12.31
$ 392,096
(1,179)
107.1.1
191,769
(18,142)
$
390,917
173,627
$
30,403
24,579

���������������������

���������������������������������� � 5,009 ����

���������������������������������� ������������������

( �� ) �������

����������������������������������� ������������������������������������� ����������������������������

��������������������������� 53,166 ��� 22,989 �������������� 7,204 ��� 3,135 ������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������� ����������������������������������

( �� ) ����

  1. ����

(1) �������

��������������������������

(2) ��������

�������������������������������� ����������������������������������� ���������������������������

  • (3) ���������������

  • A. ���������������������������

  • B. ���������������������������������� ���������������������������������� ������

- 205 -

������������������������

2. �����

��������������������������

1071231
�������
�������
�����
��������
1061231
������
�������
�����
��������
���� ��
����
1��� 1-2 ��2
$ 89,156
56,002
88,047
(89,156)
(56,002)
(88,047)
(89,156)
(56,002)
(88,047)
-
-
-
-
-
-
$
233,205
(233,205) (233,205) - -
$ 35,180
76,211
18,503
(35,180)
(76,211)
(18,503)
(35,180)
(76,211)
(18,503)
-
-
-
-
-
-
$
129,894
(129,894) (129,894) - -

���������������������������������� ������

3. ����

(1) �������

��������������������������

����������

����
�����
��
��
107.12.31 107.12.31 106.12.31
���
��
471,536
8,375
57,925
602
106.12.31
���
��
471,536
8,375
57,925
602
�� ���
�� �� ��
$ 15,377
1,655
30.665
35
471,536
57,925
8,375
602
29.71
35.28
248,821
21,239

(2) �����

��������������������������������� ����������������������������������� ���������������������� 1% ������������ ����������������������������� 5,295 ��� 2,701 ���������������

(3) ����������

��������������������������������� ������������������������������������ 16,391 ��� (12,980) ���

- 206 -

������������������������

4. ����

������������������������

����
����
����
107.12.31
106.12.31
$ 143,771
150,888
-
-
����
107.12.31
106.12.31
$ 143,771
150,888
-
-
107.12.31
$ 143,771
-
150,888
-

���������������������������������� ������������������������������������ ����������������������������������� ���������������������������

���������������������������������� �������������������� 359 ��� 377 ���������� ����������

5. ������

(1) ������������

��������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ ����������������������������������� ������������������������������������ ���

107.12.31

107.12.31 107.12.31
�����������
�����
����������
���������
���
�����������
���������
����������
�����������
��
�������
���������
�����
�����������
�����
��
��
����
$ 430,106
����
���
430,106
-
-
-
-
-
���
-
-
-
-
-
-
���
-
75,296
-
-
-
-
��
430,106
75,296
-
-
-
-
75,296
327,464
390,917
370
11,771
730,522
$
1,235,924

- 207 -

������������������������

�����������
��
���������
�����
��������
��
�����������
�����
����
��
��
��������
����
�������
�������
�������
�����
����������
������
��
��
�����������
���
�������
�����
��������
��
107.12.31 107.12.31
����
$ 89,156
56,002
88,047
����
���
-
-
-
���
-
-
-
106.12.31
���
-
-
-
��
-
-
-
$
233,205
����
$ 275,744
138,991
����
���
275,744
138,991
-
-
-
-
-
-
-
-
-
���
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
���
-
-
-
42,366
-
-
-
-
-
-
-
��
275,744
138,991
-
42,366
-
-
-
-
-
-
-
414,735
42,366
221,473
173,627
75
13,916

409,091
$
866,192
35,180
76,211
18,503
$
129,894

(2) ���������������������

�����������������������������

A. ������������������������

�������������������������������� ���������������������������������� ����������������������������

- 208 -

������������������������

  • (3) ��������������������

��������

��������������������������������� ����������������������������������� ��������������������������������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �������������������������

��������������������������������� ������������������������������������� ����������������������������������� ����������

(4) �������

��������������������������������� �����

(5) ����������

��������
��107�1�1�
������
�����
���������
��
��107�12�31�
��106�1�1�����106�12�31��
��������
�������
����������
����������
$ 42,366
-
2,939
29,991
$
75,296
$
42,366

- 209 -

������������������������

��������������������������������� ������������������������������������ ����������

107 �� 106 ��

�������

���������������������� ������������������� ������� $ 2,939 -

  • (6) ���������������������������

��������������������������������� ������������������������������������ ����������������������������������� ��������������

��������������������

��
�������
�������
������
�������
�������
�������
��
����
��������
���
����
�����
�������
�107.12.31�
106.12.31���
1.84�1.64�
����������
(107.12.31�50%�
22.36%�106.12.31
�50%)
������
������
����
���������
���
���������
��������
��
  • (7) ��������������������������������

��������������������������������� ����������������������������������� ������������������

��1071231
���������
���������
��
���������
���������
��
��� ����
������
���������
��
����
����
5%
$
1,911
1,925
5%
$
3,757
3,772
����
������
���������
��
����
����
5%
$
1,911
1,925
5%
$
3,757
3,772
����
������
���������
��
����
����
5%
$
1,911
1,925
5%
$
3,757
3,772
������
���������
5%
5%
1,925
$
3,757
3,772

- 210 -

������������������������

��1061231
��������
��������
��� ����
������
���������
��
����
����
5%
$
2,247
2,079
5%
$
2,247
2,079
����
������
���������
��
����
����
5%
$
2,247
2,079
5%
$
2,247
2,079
����
������
���������
��
����
����
5%
$
2,247
2,079
5%
$
2,247
2,079
������
���������
5%
5%
2,079
$
2,247
2,079

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ������������

( �� ) ������

1. �����

���������������������

(1) ����

(2) �����

(3) ����

���������������������������������� �������������������������

2. ������

����������������������������������� ������������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������������ �����������������������

3. ����

���������������������������������� ����������������������������

(1) ����������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� ����������������

- 211 -

������������������������

��������������������������������� ����������������������������������� ������������������������������������ ����������������������������������� ����������������������������������� ����

��������������������������������� ����������������������������������� �������������������������������������

��������������������������������� ����������������������������������� ����������������������������������� �����������������������������

  • (2) �����

��������������������������������� ����������������������������������� �����������������������������

  • (3) �����

��������������������������������� �����������������������

4. �����

���������������������������������� ������������������������������������

���������������������������������� �������������

5. ����

���������������������������������� ������������������������������������ �����������������������

(1) ����

��������������������������������� ����������������������������������� �����

- 212 -

������������������������

  • ��������������������������������

  • ����������������������������

  • ���������������������������������

  • �������������������������������

(2) ����

�������������������������

  • ( �� ) �����

  • �����������������������������������

  • ������������������������

  • ������������������������������������

  • �����������

  • �����������������������������������

  • ������������������������������������� ��������������������������

    • �����������������������������������
  • �� 30% ��������������������������������

��
��������
���
���
�����
107.12.31
$ -
327,464
106.12.31
-
221,473
$
-
-
3,210,231
-
%
2,929,748
-
%

( �� ) ��������������

  • �����������������������������������

�������

� ( ) ����������

  • ������������������������������������

  • ����������������� 33.11 ������������������ �����

( � ) ��������

�������������

����� ������� �������� Yushan Holding Universal Ltd. (Yushan Holding) ��������

��������������������

- 213 -

������������������������

( � ) ���������������

( � ) ����������

��������������

�����������
���
���������������������
����
������
��
�������
���
�������
107��
$
33,630
106��
23,593
107.12.31
$ 42,736
5,799
106.12.31
42,736
7,113
$
48,535
49,849

���������

  • ������������������

  • ( ) ������������������������������������� ��� 5,895 ��� 0 ���

( � ) ���������������������������

����������� 107.12.31
$
109,810
106.12.31
-

��������������

  • ���������������

���������

( � ) ���������������������

���
���
107�� 107�� 107�� 106�� 106�� 106��
����
���
����
���
�� ����
���
����
���
��
������
����
�����
�����
����
��������
����
����
180,012
12,343
6,402
-

3,216
109,122
995
89,442
3,855
1,584
7,204
7,426
18,435
3,597
269,454
16,198
7,986
7,204
10,642
127,557
4,592
146,003
12,446
6,219
-
3,081
109,350
96
61,335
4,266
1,623
3,135
6,237
17,053
51
207,338
16,712
7,842
3,135
9,318
126,403
147

����������������������� 254 �� 251 ���������� ������ 5 ��

- 214 -

==> picture [60 x 35] intentionally omitted <==

- 215 -

- 216 -

�������������

SCI PHARMTECH, INC.

���������������

���������

==> picture [81 x 86] intentionally omitted <==

���������������

==> picture [46 x 45] intentionally omitted <==