Mabion S.A. — Regulatory Filings 2021

Dec 20, 2021

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 20 grudnia 2021 roku Spółka powzięła wiadomość o wydaniu pozwolenia ("Pozwolenie") przez Ministerstwo ds. Zdrowia na Ukrainie (ang. Minister of Health) na prowadzenie przez Spółkę badania klinicznego leku MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów ("RZS") na Ukrainie. Spółka posiada również zgodę kompetentnej komisji bioetycznej w tym zakresie.

Uzyskanie pozwolenia Ministra ds. Zdrowia umożliwia rozszerzenie pomostowego badania klinicznego na obszar Ukrainy. Spółka dotychczas dysponowała już pozwoleniami na prowadzenie badania na terenie Polski, Gruzji oraz Belgii. Spółka nie wyklucza również rozszerzenia badania na inne kraje.

Szczegółowe informacje na temat parametrów pomostowego badania klinicznego zostały przekazane w raporcie bieżącym nr 53/2021 z dnia 11 października 2021 roku.