Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Mabion S.A. Management Reports 2021

Apr 22, 2022

5695_rns_2022-04-22_8a4c2de2-1e7c-4837-9247-3ac72d7530a1.xhtml

Management Reports

Open in viewer

Opens in your device viewer

259400KG5JVQPPZL6X53 Szanowni Państwo, Akcjonariusze, Inwestorzy, we wstępie do Raportu Rocznego spółki Mabion za 2021 rok chciałbym nawiązać do cytatu Warrena Buffetta, słynnego inwestora giełdowego, który powiedział: „W swoim życiu musisz dokonać tylko kilku kluczowych dobrych wyborów, by odnieść sukces. Oczywiście jeśli powstrzymasz się od notorycznego popełniania poważnych błędów” Dlaczego akurat ten cytat wybrałem jako motto do podsumowania ubiegłego roku? Ponieważ ponad rok temu stanęliśmy przed strategicznym wyborem dalszej drogi rozwoju spółki Mabion i podjęliśmy słuszną decyzję, która przyniosła nam sukces w postaci podpisania z amerykańską firmą Novavax wieloletniej umowy o szacowanej wartości 372 mln $. Wielokrotnie pisaliśmy w raportach giełdowych i publikacjach prasowych jak doszło do tego przełomowego w historii spółki wydarzenia i jak dużo pracy włożyliśmy w przygotowanie i rozpoczęcie produkcji antygenu do szczepionki Novavax. Chciałbym tylko podkreślić, że wybór jakiego dokonaliśmy okazał się kluczowy dla przyszłości spółki Mabion, ponieważ teraz jesteśmy firmą nie tylko rozwijającą własne projekty leków biopodobnych, ale mamy potwierdzone kompetencje w produkcji kontraktowej i rozwoju leków na zlecenie, działając w modelu CDMO (ang. Contract Development and Manufacturing Organization﴿. Podsumowując, Mabion wykorzystał budowane przez lata kompetencje i przeszedł transformację, stając się zintegrowaną firmą biofarmaceutyczną. W opublikowanym raporcie rocznym znajdziecie Państwo informację o wpływach z tytułu kontraktu z Novavax, Inc. w łącznej wysokości 23.457 $ oraz przychodach rozpoznanych zgodnie z MSFF na poziomie 56.873 tys. zł. z czego 20.811 tys. zł to jednorazowo rozpoznane przychody z tytułu otrzymanych bezzwrotnych zaliczek z tytułu praw do dystrybucji otrzymanych w ubiegłych okresach. Przychody w kwocie 33.161 tys. zł są z tytułu realizacji umowy z Novavax na kontraktowe wytwarzanie antygenu, które nie są porównywalne do skali przychodów jakie szacujemy z produkcji antygenu w kolejnych kwartałach 2022 roku. Jestem przekonany, że inwestorzy będą również usatysfakcjonowani wynikami, które analogicznie do wzrostu przychodów oraz optymalizacji procesów będą się zwiększały w kolejnych latach. Warto przypomnieć, że umowa z Novavax została zawarta do końca 2025 roku, z opcją jej przedłużenia. Jak podkreślaliśmy – czas dojścia do pełnej skali produkcji zajmie kilkanaście miesięcy i docelową wydajność na 2 bioreaktorach powinniśmy osiągnąć w drugiej połowie bieżącego roku. Dodatkowo, na pierwszą połowę 2023 r. zaplanowane jest podwojenie mocy produkcyjnych. W tym celu pod koniec listopada ubiegłego roku podpisaliśmy umowę na zakup czterech bioreaktorów o pojemności 2.500 litrów każdy. Dwa bioreaktory w ramach procesu modernizacji zastąpią te, z których aktualnie korzystamy. W związku z tym systematycznie z kwartału na kwartał przychody oraz marża będą się zwiększały – wraz z osiąganiem większej skali produkcji i optymalizacji procesów. W ubiegłym roku rozpoczęte zostały działania nakierowane na pozyskanie inwestora strategicznego, które nadal są aktywnie realizowane. Powodem, który wpłynął na przedłużenie tego procesu było rozpoczęcie współpracy z Novavax, ponieważ to spowodowało konieczność oceny tej sytuacji z jednej strony przez Spółkę a z drugiej również przez potencjalnych inwestorów, co w naturalny sposób przełożyło się na tempo tego procesu. Niezmiennie naszym najważniejszym własnym projektem jest lek biopodobny MabionCD20, który jest obecnie na etapie gotowości do przeprowadzenia pomostowego badania klinicznego, po zakończeniu którego chcemy złożyć do Europejskiej Agencji Leków (EMA﴿ wniosek o dopuszczenie leku na rynek Unii Europejskiej. Jesteśmy przekonani, że lek MabionCD20 ma duże szanse na osiągnięcie sukcesu rynkowego, czego potwierdzeniem jest dwukrotnie realizowane badanie rynku, przeprowadzane na zlecenie Mabion w 2021 i 2022 roku przez zewnętrzną firmę doradczą. Badania rynkowe wskazują na niezmiennie dobre perspektywy rynkowe i wysoką wartość rynku leków biopodobnych do rituximabu w kolejnych latach. W zakresie projektu MabionCD20 w chwili obecnej, pracujemy nad niezbędną aktualizacją harmonogramu prac projektowych, w tym badania klinicznego, uwzględniającą obecną sytuację geopolityczną jak też równoległą realizację kontraktu dla Novavax. Niezwłocznie po zakończeniu procesu rewizji ścieżki dojścia do rejestracji leku przez EMA przedstawimy akcjonariuszom zaktualizowany plan działań w tym zakresie. Niewątpliwie naszych akcjonariuszy i inwestorów najbardziej interesują przyszłość i perspektywy rozwoju spółki Mabion. Zapewniam, że już niedługo będziemy mogli podzielić się z wszystkimi zainteresowanymi również nową strategią spółki Mabion, która będzie określała cele zarządu na kolejne kilka lat, w tym również cele finansowe. Jestem przekonany, że nowa strategia, nad którą obecnie pracujemy, przekona naszych akcjonariuszy i inwestorów do spojrzenia na Mabion jako firmę otwierającą nowy rozdział szybkiego wzrostu i rozwoju, który w krótkim terminie doprowadzi spółkę na ścieżkę wysokiej zyskowności. Na zakończenie chciałbym w imieniu całego Zarządu podziękować naszym Akcjonariuszom za okazane wsparcie oraz Radzie Nadzorczej za wkład pracy w rozwój Spółki. Dziękuję również inwestorom za ogromny kredyt zaufania, który przyczynił się do sukcesu emisji akcji serii U w marcu 2021 r., z której pozyskaliśmy prawie 134 mln zł. Szczególne podziękowania kieruję do wszystkich Pracowników, którzy w ubiegłym roku z ogromnym poświęceniem i determinacją przyczynili się do udanego transferu technologii produkcji antygenu szczepionki Novavax i wdrożenia z sukcesem całego procesu produkcyjnego w zakładzie Mabionu. Z poważaniem, Krzysztof Kaczmarczyk Prezes Zarządu