Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Mabion S.A. Management Reports 2020

Mar 17, 2020

5695_rns_2020-03-17_85d4de3b-e417-45e8-b5c3-4b11907e641a.html

Management Reports

Open in viewer

Opens in your device viewer

W związku z wprowadzonym w Polsce stanem zagrożenia epidemicznego oraz ogłoszoną przez WHO (Światową Organizację Zdrowia) pandemią koronawirusa COVID-19 na świecie Zarząd Mabion S.A. ("Emitent", "Spółka") przekazuje informację o możliwym wpływie tej sytuacji na działalność Emitenta.

W aktualnej sytuacji Zarząd identyfikuje, że na działalność Emitenta przejściowo może mieć wpływ ograniczenie dostępności pracowników oraz w konsekwencji opóźnienia w procesach prac badawczo-rozwojowych, w związku z potrzebą wprowadzenia pracy zdalnej dla niektórych stanowisk.

Zarząd zaznacza, że ma określoną kontrolę nad tempem przebiegu i ciągłością procesów wytwarzania, jednak nie można wykluczyć, że wprowadzenie pracy zdalnej na niektórych stanowiskach oraz potencjalne zaburzenia w integralności łańcucha dostaw niektórych komponentów, materiałów oraz maszyn i urządzeń przejściowo spowolnią prace badawczo-rozwojowe oraz procesy produkcyjne, w tym produkcję ostatniej z trzech zaplanowanych serii walidacyjnych Mabion CD20 w dużej skali wytwarzania.

Jednocześnie Zarząd Spółki podkreśla, że procesy w Spółce skoncentrowane są na utrzymaniu postępu i ukończeniu prac nad walidacją MabionCD20 umożliwiających przejście do kolejnych etapów badań nad produktem leczniczym wytworzonym w dużej skali wytwarzania (tj. badania stabilności i badania podobieństwa analitycznego). Zarząd informuje, że na moment przekazania niniejszego raportu te prace przebiegają bez zakłóceń, zgodnie z zaplanowanymi harmonogramami, jak również Zarząd nie ma wiedzy o opóźnieniach w dostawach komponentów, materiałów lub maszyn czy urządzeń. Jednakże nie można wykluczyć, że takie opóźnienia mogą wystąpić w przyszłości.

Zarząd Spółki dostrzega również ryzyko związane z zachwianiem płynności na rynkach, będącym skutkiem rozprzestrzeniania się wirusa COVID-19 i wynikającym z tego możliwym ograniczeniem dostępu Spółki do finansowania. Ponadto zwraca uwagę na potencjalne przesunięcia w procesach administracyjnych, w tym zarówno w obszarze decyzji organów regulujących dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu, jak i w obszarze decyzji organów publicznych przyznających i rozliczających dotacje i granty lub zwrot podatku VAT. Zarząd podkreśla, że na moment przekazania niniejszego raportu bieżącego nie otrzymał od wskazanych organów żadnych informacji dotyczących przesunięcia w realizowanych procesach.

Utrzymujący się stan pandemii, w tym m.in. ograniczenie ruchu pasażerskiego mogą również wpłynąć na tymczasową konieczność zredukowania aktywności marketingowej Spółki w obszarze business development, a także na wstrzymanie kluczowych decyzji biznesowych w ramach prowadzonych rozmów.

W związku z dużą dynamiką zdarzeń Zarząd Emitenta na bieżąco monitoruje sytuację. W przypadku wystąpienia istotnych nowych okoliczności związanych z pandemią koronawirusa COVID-19 i mających wpływ na działalność Emitenta, Spółka będzie przekazywała stosowne raporty bieżące. Jednocześnie Emitent deklaruje, że dostosuje się do wszelkich obowiązujących decyzji administracyjnych.

Bardziej szczegółowe informacje w zakresie wpływu COVID-19 na działalność Emitenta i jego sytuację finansową Spółka zamieści w raporcie rocznym za 2019 rok (termin publikacji: 9 kwietnia 2020 r.) oraz ewentualnie w kolejnych raportach okresowych.