Mabion S.A. — Capital/Financing Update 2026

May 7, 2026

Report Content Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 7 maja 2026 roku zawarł ze spółką Oddifact SAS z siedzibą we Francji list intencyjny ("List intencyjny") dotyczący nawiązania współpracy w zakresie zbadania i oceny możliwości zastosowania leku MabionCD20 w nowych wskazaniach klinicznych w obszarze chorób sierocych (ang. orphan diseases).

List intencyjny nie jest wiążący i stanowi wyraz intencji stron do prowadzenia negocjacji oraz zawarcia partnerstwa mającego na celu współpracę nad lekiem MabionCD20, w celu jego dalszego rozwoju i rejestracji jako leku innowacyjnego na choroby sieroce. List intencyjny przewiduje, że w pierwszym etapie strony będą współpracować przy przygotowywaniu materiałów niezbędnych do interakcji regulacyjnych oraz materiałów na potrzeby potencjalnych inwestorów, partnerów i innych możliwych źródeł finansowania. Strony będą uczestniczyć wspólnie w spotkaniach z organami regulacyjnymi, w tym w szczególności z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA), a także uzgadniać kluczowe decyzje dotyczące leku, w tym strategię regulacyjną i dalszego rozwoju. W trakcie pierwszego etapu, który strony zamierzają zakończyć do 30 września 2026 roku, każda ze stron będzie ponosić koszty związane ze swoim udziałem w projekcie.

Po ustaleniu możliwości i warunków stosowania leku MabionCD20 w nowych wskazaniach, w drugim etapie strony podejmą decyzję i ustalą dalsze kroki, w tym wkład materialny i finansowy każdej ze stron. Warunki współpracy w drugim etapie zostaną określone w umowie o współpracy (ang. Cooperation Agreement) oraz odpowiednim oświadczeniu o zakresie prac (ang. Statement of Work, SOW). Strony planują zawrzeć umowę o współpracy do końca 2026 roku, przy czym czas trwania negocjacji może zostać przedłużony.

Podjęcie działań w celu zbadania potencjału i rozwoju leku MabionCD20 w nowych wskazaniach stanowi realizację Strategii Spółki Mabion S.A. na lata 2025 - 2030, o której Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 33/2025 z dnia 17 listopada 2025 roku. Podpisanie niniejszego listu stanowi dla Spółki w ocenie Zarządu istotne zdarzenie, ponieważ daje możliwość reaktywacji kluczowego dla Spółki Mabion we wcześniejszych latach projektu MabionCD20 i utylizacji wypracowanej wiedzy oraz umiejętności, co może być przełomowym osiągnięciem Spółki i wpłynąć znacząco na jej przyszłą działalność biznesową.

Oddifact SAS to firma biotechnologiczna wykorzystująca sztuczną inteligencję do tworzenia nowych terapii chorób sierocych poprzez identyfikację możliwości i przygotowywanie programów rozwojowych dla partnerów farmaceutycznych.

O zawarciu umowy o współpracy bądź odstąpieniu od realizacji projektu Spółka poinformuje odrębnym raportem bieżącym.