Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Mabion S.A. Capital/Financing Update 2017

Nov 15, 2017

5695_rns_2017-11-15_7ed856e5-b72f-4d50-b08e-7ea7fdce9730.html

Capital/Financing Update

Open in viewer

Opens in your device viewer

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 15 listopada 2017 r. podjął decyzję o złożeniu wypowiedzenia umowy o dofinansowanie realizacji projektu badawczego "Rozwój kliniczny i rejestracja humanizowanego przeciwciała monoklonalnego wiążącego się z receptorem HER2 stosowanego w terapii raka piersi" ("Projekt"). Umowa o dofinansowanie Projektu w zakresie badania klinicznego w ramach programu Innomed w wysokości 10 mln zł została zawarta w dniu 24 czerwca 2014 roku z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju.

Decyzja o złożeniu wypowiedzenia umowy wynika z wysokiego ryzyka naukowego związanego z realizacją badań nad lekiem biopodobnym do Herceptin i została podjęta po analizie otoczenia konkurencyjnego. Zgodnie z wiedzą Spółki Europejska Agencja Leków (EMA) wydała już jedną pozytywną opinię na temat leku biopodobnego do Herceptin, a w toku analizy EMA są kolejne trzy kolejne wnioski o rejestrację. Zarząd Spółki uznał, że z uwagi na otoczenie konkurencyjne, realizacja zakładanych badań może być finalnie niekorzystna. Projekt Spółki jest bowiem opóźniony w stosunku do projektów konkurencyjnych. Pomimo działań podjętych przez Spółkę i należytej staranności w ich realizacji, zaistniały okoliczności niemożliwe do przewidzenia na etapie ubiegania się o dofinasowanie.

W związku z powyższym, Zarząd Spółki podjął decyzję o wypowiedzeniu umowy o dofinansowanie. Dotychczas z otrzymanego dofinansowania Spółka wykorzystała środki w wysokości 178 tys. zł.