AI assistant
BioSenic SA — Interim / Quarterly Report 2015
Mar 29, 2016
3920_er_2016-03-29_76cb4776-c932-496a-bf89-1f7382ff968b.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Bone Therapeutics publiceert jaarresultaten voor 2015
Dr. Enrico Bastianelli, CEO, en Wim Goemaere, CFO, zullen de jaarresultaten toelichten tijdens een telefoonconferentie om 13u30 Belgische tijd (12u30 BST / 7u30 EDT). De conferentie zal doorgaan in het Engels en er zal gedurende 7 dagen een herhaling beschikbaar zijn. De telefoonconferentie is toegankelijk door één van onderstaande telefoonnummers te vormen met bevestigingscode 72491662:
BE: +32 (0)80 04 08 64 FR: +33 (0)805 63 20 56 UK: +44 (0) 1452 555566 US: +1 (0)8669 669 439
De presentatie zal beschikbaar gemaakt worden in de 'Investeerders' sectie van de website kort voor de conferentie (http://bonetherapeutics.com/nl/investeerders/presentaties). Om een tijdige connectie te kunnen waarborgen, raden we aan om tenminste 10 minuten voor de geplande aanvang van de conferentie in te bellen om te registreren.
Gosselies, België, 29 maart 2016 – BONE THERAPEUTICS (Euronext Brussel en Parijs: BOTHE), het celtherapiebedrijf dat zich richt op de behandeling van belangrijke, onvervulde medische behoeften in het domein van het herstel en de preventie van botbreuken en vertebrale fusie, kondigt vandaag de jaarresultaten aan voor het boekjaar eindigend op 31 december 2015, opgesteld in overeenstemming met de IFRS zoals aangenomen door de Europese Unie.
Belangrijkste hoogtepunten:
- Belangrijke vooruitgang in de klinische ontwikkeling, met positieve resultaten inzake veiligheid en doeltreffendheid voor de lopende Fase II studies
- o ALLOB® Fase I/IIA studie voor vertraagd-helende breuken: acht patiënten veilig behandeld; de eerste vier patiënten behaalden reeds de primaire doelstellingen wat betreft doeltreffendheid
- o PREOB® Fase IIA studie voor ernstige osteoporose: veiligheid van intraveneuze toediening van PREOB® aangetoond, alsook de succesvolle migratie van de cellen naar de delen van het skelet die het meest gevoelig zijn voor osteoporosegerelateerde breuken
- Baanbrekende Fase IIA studie met ALLOB® opgestart voor de minimaal invasieve behandeling van niet-geslaagde vertebrale fusies
- Status van weesgeneesmiddel toegekend aan ALLOB® door de EMA en FDA voor de behandeling van osteogenesis imperfecta (broze beenderziekte)
- Succesvolle beursintroductie van € 37 miljoen op Euronext Brussel en Euronext Parijs
- Oprichting van een filiaal in Boston (VS) en opening van het nieuwe hoofdkwartier in Gosselies, België
- Versterking van het management team met de aanstelling van Thomas Lienard als Chief Business Officer
- Toekenning van € 5 miljoen aan nieuwe financiering door de Waalse Regio ter ondersteuning van de preklinische onderzoeksprojecten
- Kaspositie van € 33,61 miljoen op het einde van 2015, volledig in lijn met de verwachtingen van de onderneming
Hoogtepunten na de rapporteringsperiode
- Uitbreiding van het ALLOB® programma voor vertraagd-helende breuken naar meervoudige breuken
- ALLOB® Fase IIA studie voor vertebrale fusie: 75% van de patiënten behandeld; succesvolle fusie reeds aangetoond bij de eerste patiënt
- Positieve doeltreffendheidsresultaten uit de PREOB® Fase IIA studie voor ernstige osteoporose na afronding van de opvolgperiode van 12 maanden van de eerste patiëntengroep. Bij één enkele toediening van PREOB® konden aanhoudende positieve effecten inzake pijn en inzake de evolutie van merkers voor botregeneratie worden waargenomen
Enrico Bastianelli, CEO van Bone Therapeutics, gaf volgende reactie: "2015 was een jaar van groei en vooruitgang voor Bone Therapeutics en we beëindigden het jaar klaar voor de volgende stap op weg naar commercialisatie van onze unieke botceltherapieproducten.
"We maakten significante vooruitgang in onze klinische studies, waarbij we belangrijke veiligheids- en doeltreffendheidsresultaten konden rapporteren voor onze Fase II studies met het allogene botceltherapieproduct ALLOB® . Voorts maakten we verdere voorgang met de lopende Fase III programma's met ons autologe product, PREOB® . In de loop van het jaar hebben we onze activiteiten uitgebreid in het domein van vertebrale fusie, dat gekenmerkt wordt door belangrijke onvervulde medische behoeften, met de aanvang van een nieuwe studie voor de minimaal invasieve behandeling van niet-geslaagde vertebrale fusies.
"In 2016 verwachten we nog meer belangrijke klinische data, zoals doeltreffendheidsresultaten van de studies voor vertraagd-helende breuken en vertebrale fusie met ALLOB® . We verwachten tevens om de rekrutering in deze studie voor vertebrale fusie te beëindigen tijdens de eerste helft van 2016. Het is ook onze ambitie om de eerste studie in de VS op te starten nog voor het einde van het jaar."
Kerncijfers
| (€ miljoen) | FY 2015 | FY 2014 |
|---|---|---|
| Operationele opbrengsten | 3,82 | 3,68 |
| Operationele kosten | (16,05) | (9,30) |
| O&O kosten | (12,91) | (7,96) |
| Algemene en administratieve kosten | 1 (3,14) |
(1,35) |
| Bedrijfsresultaat | (12,22) | (5,63) |
| Netto financieel resultaat | (1,80) | (0,19) |
| Netto resultaat | (14,09) | (5,81) |
| Netto kasstroom | 22,04 | 9,14 |
| Operationele activiteiten | (11,77) | (3,52) |
| Investeringsactiviteiten | (2,98) | (3,00) |
| Financieringsactiviteiten | 36,78 | 15,67 |
| Kaspositie op 31 december | 33,61 | 11,58 |
1Inclusief € 1,06 miljoen kosten gerelateerd aan de beursintroductie
Operationele hoogtepunten
In het begin van het jaar rapporteerde de onderneming initiële doeltreffendheidsresultaten van de ALLOB® Fase I/IIA studie voor vertraagdhelende breuken. Resultaten van de eerste vier patiënten toonden aan dat deze allen de primaire doelstellingen behaalden en dat drie patiënten volledig herstelden binnen de periode van zes maanden. Zoals aangekondigd in september, werden acht patiënten behandeld zonder enige veiligheidsproblemen. Het veiligheidscomité bestudeerde de initiële veiligheidsdata en gaf de unanieme aanbeveling om de studie voort te zetten zoals gepland en verder te gaan met de rekrutering van patiënten. Na de rapporteringsperiode, kondigde de onderneming de uitbreiding van deze studie naar meervoudige breuken aan. Deze studie, die de oorspronkelijke studie zal aanvullen, en zal toelaten om de veiligheid en doeltreffendheid van de toediening van een hogere dosis ALLOB® te evalueren.
In maart kondigde de onderneming de behandeling van de eerste vier patiënten in de ALLOB® Fase IIA studie voor vertebrale fusie aan. Op het einde van het jaar werden reeds acht patiënten behandeld zonder enige veiligheidsproblemen en na de rapporteringsperiode werd aangekondigd dat reeds 12 van de 16 patiënten veilig behandeld werden, waarbij 75% van het te rekruteren aantal patiënten bereikt werd. Bovendien beëindigde de eerste patiënt die begin 2015 behandeld werd de opvolgperiode van 12 maanden. De eerste doeltreffendheidsresultaten toonden fusie van de wervels aan op CT scans alsook de afwezigheid van intervertebrale beweging op dynamische x-rays.
In juni werden preliminaire resultaten van de PREOB® Fase IIA studie voor ernstige osteoporose gepubliceerd. Hierbij kon de migratie aangetoond worden van de intraveneus-geïnjecteerde PREOB® -cellen naar de beenderen die het meest gevoelig zijn voor osteoporosegerelateerde breuken. Er werden verder geen behandelingsgerelateerde complicaties gerapporteerd voor deze patiëntengroep.
In september startte de onderneming een baanbrekende studie met ALLOB® op voor een minimaal invasieve behandeling van gefaalde vertebrale fusies. Ongeveer 25% van de patiënten die een vertebrale fusie ondergaan via de huidige standaardprocedure, is niet tevreden met het resultaat. In de nieuwe studie zullen patiënten met een gefaalde vertebrale fusie die een revisieprocedure nodig hebben, behandeld worden met een enkele injectie van ALLOB® ter hoogte van de gefaalde fusie en dit zonder open chirurgie.
In november verkreeg de onderneming voor zijn allogene botceltherapieproduct, ALLOB® , de status van weesgeneesmiddel van de EMA en FDA voor toepassing bij osteogenesis imperfecta (of broze beenderziekte), een zeldzame aandoening die leidt tot broosheid van de beenderen, botbreuken en misvormingen. Momenteel heeft de onderneming nog geen klinische studies opgestart in dit veld, maar deze status van weesgeneesmiddel geeft de mogelijkheid om in de toekomst een effectievere behandeling te ontwikkelen die, in tegenstelling tot de huidige behandelingen, de oorzaak van de ziekte mogelijks zou kunnen aanpakken.
Belangrijkste organisatorische ontwikkelingen
Op 13 april kondigde de onderneming de oprichting van haar filiaal aan in de VS, Bone Therapeutics USA Inc., met hoofdkwartier in Boston, Massachusetts. Dit was de eerste belangrijke stap in het proces dat zal leiden tot het opstarten van de klinische studies in de VS. Op 24 april opende Bone Therapeutics officieel haar nieuwe hoofdkwartier in Gosselies, ten zuiden van Brussel; een belangrijke mijlpaal die de continue groei en commerciële gereedheid van de onderneming moet ondersteunen. Deze nieuwe state-of-the-art productiefaciliteit moet de initiële commerciële productiecapaciteit kunnen verzekeren en de verdere groei van de onderneming steunen.
In november verwelkomde de onderneming Thomas Lienard als lid van het management team. Mr Lienard werd aangesteld als Chief Business Officer en neemt de verantwoordelijkheid op voor de activiteiten inzake business development, business operations en strategische planning.
Op 31 december 2015 telde Bone Therapeutics 101 werknemers ten opzichte van 72 werknemers op het einde van 2014.
Vooruitzichten voor 2016
In lijn met de strategie zoals vooropgesteld met de beursgang, is Bone Therapeutics de ontwikkeling van PREOB® , momenteel in de laatste klinische fase voor de behandeling van osteonecrose en niet-helende breuken, aan het versnellen. In 2016 zal de onderneming een update geven over de osteonecrose-studie die momenteel loopt in vijf Europese landen. De voorbereidingen zijn gaande om de eerste klinische studie in de VS op te starten tegen het einde van 2016.
In 2016 zal de onderneming zijn veelbelovende Fase I/II programma's met ALLOB® voortzetten en plant ze te communiceren omtrent belangrijke doeltreffendheidsresultaten. Zo worden doeltreffendheidsresultaten voor de eerste acht patiënten van de ALLOB® Fase I/IIA studie voor vertraagd-helende breuken verwacht in de eerste helft van 2016, alsook doeltreffendheidsresultaten voor de eerste vier patiënten van de ALLOB® Fase IIA studie voor vertebrale fusie. De onderneming verwacht voorts te kunnen communiceren over de veiligheid van de recent opgestarte studie voor de behandeling van gefaalde vertebrale fusie, na behandeling van de eerste vier patiënten.
Goed beheer van de kasmiddelen blijft een belangrijke prioriteit voor de onderneming, met een sterke focus op de cashburn. De onderneming herbevestigd de oriëntatie die in dit verband gegeven werd met de beursgang, namelijk dat ze voldoende kasmiddelen heeft om de strategische objectieven uit te voeren tot aan het einde van 2017.
Financieel overzicht
Winst- en verliesrekening
In 2015 beliep het totaal van (overige) operationele opbrengsten € 3,82 miljoen, in vergelijking met € 3,68 miljoen in 2014. De overige operationele opbrengsten voornamelijk voortkomend uit subsidies van de Waalse Regio (terugvorderbare voorschotten) beliepen € 2,12 miljoen in 2015. Bovendien kon de onderneming genieten van een speciaal regime dat toelaat wetenschappelijke medewerkers aan te stellen met recuperatie van bedrijfsvoorheffing voor een bedrag van € 0,71 miljoen, een belastingkrediet voor investeringen voor een bedrag van € 0,74 miljoen en € 0,20 miljoen aan patent- en andere subsidies.
Kosten voor onderzoek en ontwikkeling in 2015 beliepen € 12,91 miljoen, in vergelijking met €7,96 miljoen in 2014. De stijging, zoals voorzien met de beursgang, is hoofdzakelijk het resultaat van verhoogde activiteit op het gebeid van de klinische programma's, zowel in bestaande (Fase III) als recent opgestarte (Fase II) studies, maar ook van het versterken van het onderzoeks-en ontwikkelingsteam.
Algemene en administratieve kosten in 2015 beliepen € 3,14 miljoen, in vergelijking met € 1,35 miljoen in 2014. Van deze totale stijging van € 1,79 miljoen, is € 1,06 miljoen toe te schrijven aan kosten van de beursgang die werden verrekend via de resultatenrekening. De overige € 0,73 miljoen is toe te schrijven aan de het versterken van het algemene en administratieve team, maar ook aan aan administratieve verplichtingen waaraan beursgenoteerde ondernemingen zich moet houden.
Het operationeel verlies in 2015 bedroeg € 12,22 miljoen. In 2014 rapporteerde Bone Therapeutics een verlies van € 5,63 miljoen. De netto financiële kosten beliepen € 1,80 miljoen in 2015, in vergelijking met € 0,19 miljoen in 2014. De hogere kosten zijn voornamelijk het gevolg van de impact van een derivatief instrument verbonden aan de eerder uitgegeven converteerbare obligaties voor een totaal van € 1,33 miljoen (zonder impact op de kasstroom) en de transactiekosten gerelateerd aan de uitgifte van deze converteerbare obligaties voor een totaal van € 0,28 miljoen.
Het netto resultaat voor de periode beliep € 14,09 miljoen, in vergelijking met € 5,81 miljoen in 2014.
Balans
Het totaal actief per einde december 2015 beliep € 50,38 miljoen, in vergelijking met € 24,20 miljoen per einde december 2014. Het merendeel van de stijging is te wijten aan de stijging van de geldmiddelen en kasequivalenten en aan de stijging van de post materiële vaste activa, als resultaat van de investering in de nieuwe faciliteiten.
Uitgestelde belastingvorderingen voor een totaal van € 2,33 miljoen vertegenwoordigen een belastingkrediet op investeringen in onderzoek en ontwikkeling, met voorziene terugbetaling door de administratie in de toekomst (één tot zeven jaar). Handelsvorderingen en overige vorderingen beliepen € 7,91 miljoen en zijn voornamelijk gerelateerd aan het nog te ontvangen saldo van een investeringssubsidie toegezegd door de Waalse Regio voor een bedrag van € 1,31 miljoen en aan terugvorderbare voorschotten voor een bedrag van € 5,68 miljoen ( 'avances récupérables'). Het overige bedrag is gerelateerd aan te ontvangen patentsubsidies voor een totaal van € 0,17 miljoen en terugvorderbare BTW voor een bedrag van € 0,57 miljoen.
Geldmiddelen en kasequivalenten beliepen € 33,61 miljoen op het einde van 2015, in vergelijking met € 11,58 miljoen op het einde van 2014. De stijging is hoofdzakelijk het resultaat van de netto-opbrengsten van de beursintroductie in februari 2015.
Het eigen vermogen bedraagt € 28,15 miljoen op het einde van december 2015, in vergelijking met een negatief bedrag van € 9,49 miljoen aan het einde van december 2014.
- Het aandelenkapitaal en de uitgiftepremies stegen met € 37,03 miljoen afkomstig van de bruto opbrengst van de beursintroductie in februari 2015
- Het aandelenkapitaal en de uitgiftepremies stegen met € 10,35 miljoen als resultaat van de conversie van de converteerbare obligaties uitgegeven aan het einde van december 2014 en het begin van 2015
- De uitgiftepremie daalde met € 2,29 miljoen als resultaat van de transactiekosten gerelateerd aan de beursintroductie
- De uitgiftepremie steeg verder met € 6,65 miljoen door de impact van de erkenning van een derivatief instrument gerelateerd aan de converteerbare obligaties uitgegeven op 18 december 2014 en 8 januari 2015
- De overgedragen resultaten werden geïmpacteerd door het verlies van de periode ten belope van € 14,09 miljoen Overige reserves stegen met € 0,49 miljoen gerelateerd aan op aandelen-gebaseerde betalingen
Schulden beliepen € 22,24 miljoen aan het einde van 2015, in vergelijking met € 33,69 miljoen aan het einde van december 2014. De daling komt hoofdzakelijk voor rekening van de kortlopende verplichtingen (conversie van de converteerbare obligaties op 6 februari 2015).
De langlopende verplichtingen stegen van € 7,33 miljoen aan het einde van 2014 tot € 11,69 miljoen op 31 december 2015. Ze zijn als volgt samengesteld:
- Investeringskredieten op lange termijn ter financiering van het infrastructuurproject (nieuwe gebouw in Gosselies) voor een bedrag van € 2,66 miljoen (€ 0 op het einde van 2014)
- Af te lossen deel van de terugvorderbare voorschotten zoals erkend bij aanvang van de contracten ('avances récupérables' van de Waalse Regio) voor een bedrag van € 5,67 miljoen (€ 4,31 miljoen op het einde van 2014)
- Leningen van verbonden partijen (regionale investeringsmaatschappijen) voor een bedrag van € 1,71 miljoen (€ 1,70 miljoen op het einde van 2014)
- Andere verplichtingen op lange termijn voor een bedrag van € 1,58 miljoen die verkoopoptie vertegenwoordigen van de minderheidsaandeelhouders van SCTS SA, dochteronderneming van Bone Therapeutics SA voor de verkoop van hun aandelen aan Bone Therapeutics SA (€ 1,50 miljoen op het einde van 2014)
- Overige items voor een bedrag van € 0,08 miljoen
De kortlopende verplichtingen beliepen € 10,54 miljoen op 31 december 2015, in vergelijking met € 26,36 miljoen op het einde van december 2014, m.a.w. een daling ten belope van € 15,82 miljoen. De financiële verplichtingen beliepen € 2,31 miljoen, of een daling met € 16,12 miljoen ten opzichte van het vorige boekjaar. Dit is hoofdzakelijk het resultaat van de conversie van de converteerbare obligaties en het gerelateerde derivatief instrument die beiden omgezet werden in eigen vermogen voor een bedrag van € 15,07 miljoen. Verder is de daling ook een gevolg van de terugbetaling van een deel van de korte termijnkredieten voorzien door ING en BNP Paribas Fortis voor een bedrag van € 1,23 miljoen die eerder waren toegekend als prefinanciering voor een investeringskrediet toegekend door de Waalse Regio en
terugbetaald volgend op de ontvangst van dit bedrag van de Waalse Regio.
Handels- en overige verplichtingen beliepen € 2,58 miljoen, wat een daling van € 0,63 miljoen vertegenwoordigd in vergelijking met het einde van december 2014, hoofdzakelijk door geprovisioneerde IPO-kosten op het einde van 2014.
Overige kortlopende verplichtingen beliepen € 5,59 miljoen per einde 2015, in vergelijking met € 4,71 miljoen op het einde van 2014. De stijging van € 0,88 miljoen is te wijten aan uitgestelde opbrengsten gerelateerd aan nieuwe subsidies die de onderneming verkreeg van de Waalse Regio in 2015.
Kasstroomoverzicht
Kasmiddelen aangewend voor operationele activiteiten beliepen € 11,77 miljoen voor het volledige jaar 2015 en € 3,52 miljoen voor het volledige jaar 2014. Hogere operationele uitgaven resulteren uit hogere onderzoek- en ontwikkelingsuitgaven en hogere algemene en administratieve uitgaven, maar ook uit de éénmalige uitgaven gerelateerd aan de beursgang. Kasmiddelen ontvangen van de Waalse Regio gerelateerd aan subsidies, beliepen € 2,29 miljoen in 2015, in vergelijking met € 3,51 miljoen in 2014.
Het bedrijfsresultaat voor de periode kwam op een verlies van € 12,23 miljoen, in vergelijking met een verlies van € 5,63 miljoen over dezelfde periode in 2014.
De kasstroom van investeringsactiviteiten geeft een netto gebruik van kasmiddelen van € 2,98 miljoen voor het volledige jaar 2015 ten opzichte van € 3,00 miljoen tijdens 2014. Dit is hoofdzakelijk het gevolg van de investeringen gemaakt via de dochteronderneming van Bone Therapeutics, SCTS SA, met betrekking tot de bouw van de nieuwe faciliteiten op het BioPark van Gosselies.
Kasstroom gegenereerd door financieringsactiviteiten beliep € 36,78 miljoen voor 2015, in vergelijking met € 15,67 miljoen in 2014. Het verschil is hoofdzakelijk gerelateerd aan kasinstroom van de kapitaalsverhoging (beursintroductie) voor een bedrag van € 37,38 miljoen in 2015.
De onderneming eindigde 2015 met een kaspositie van € 33,61 miljoen, wat volledig in lijn was met de verwachtingen.
Over Bone Therapeutics
Bone Therapeutics is een leidend biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van celtherapieproducten voor het herstel en de preventie van botbreuken. De huidige standaardbehandeling in dit veld houdt zware chirurgische ingrepen en lange herstelperioden in. Om die problemen aan te pakken, ontwikkelt Bone Therapeutics een waaier aan innovatieve, regeneratieve producten met osteoblastische (botvormende) cellen, die op minimaal invasieve wijze toegediend worden; een unieke aanpak in deze markt.
Het autologe product van Bone Therapeutics, PREOB®, bevindt zich momenteel in een beslissende Fase IIB/III klinische studies voor de behandeling van osteonecrose en niet-helende breuken, alsook in een Fase II voor ernstige osteoporose. Het "off the shelf" allogeen celproduct, ALLOB®, bevindt zich op dit moment in Fase II voor vertraagde botheling en vertebrale artrodese. De onderneming heeft verder nog verschillende preklinische onderzoeksprogramma's lopen en ontwikkelt nieuwe productkandidaten.
Het bedrijf met hoofdzetel in Gosselies, ten zuiden van Brussel, werd opgericht in 2006. Al de regeneratieve producten van Bone Therapeutics worden geproduceerd naar de hoogste GMP-standaarden en worden beschermd door een rijk bestand van intellectuele eigendommen met 11 patentenfamilies.
Verdere informatie is verkrijgbaar op www.bonetherapeutics.com.
Voor meer informatie kan u contact opnemen met:
| Bone Therapeutics SA | Tel: +32 (0)2 529 59 90 |
|---|---|
| Enrico Bastianelli, Chief Executive Officer Wim Goemaere, Chief Financial Officer |
[email protected] |
| Belgische en internationale media: | |
| Consilium Strategic Communications |
Amber Bielecka, Jessica Hodgson en Hendrik Thys Tel: +44 (0) 20 3709 5701
Franse media en investeerders:
NewCap Investor Relations & Financial Communications
Pierre Laurent, Louis-Victor Delouvrier en Nicolas Merigeau
Bepaalde verklaringen, overtuigingen en meningen in dit persbericht zijn toekomstgerichte verklaringen en weerspiegelen de Vennootschap haar of, waar toepasselijk, de bestuurders van Bone Therapeutics hun, huidige verwachtingen en vooruitzichten betreffende toekomstige ontwikkelingen. Door hun aard houden toekomstgerichte verklaringen een aantal inherente risico's, onzekerheden en veronderstellingen in die tot gevolg kunnen hebben dat de werkelijke resultaten of gebeurtenissen in aanzienlijke mate verschillen van de resultaten of gebeurtenissen die impliciet of expliciet worden weergegeven in de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden en veronderstellingen kunnen een negatieve weerslag hebben op de afloop en de financiële gevolgen van de in dit document beschreven plannen en gebeurtenissen. Verschillende factoren waaronder, maar niet beperkt tot, veranderingen in vraag, concurrentie en technologie, kunnen tot gevolg hebben dat de werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten in aanzienlijke mate verschillen van enige verwachte ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht inzake trends of activiteiten in het verleden mogen niet beschouwd worden als een verklaring dat trends en activiteiten die zich zullen voortzetten in de toekomst. Bijgevolg doet Bone Therapeutics uitdrukkelijk afstand van enige verplichting of verbintenis om toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken of te herzien, zij het op basis van veranderingen in verwachtingen of veranderingen in gebeurtenissen, voorwaarden, veronderstellingen of omstandigheden waarop deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch Bone Therapeutics, noch haar adviseurs of vertegenwoordigers, noch haar dochterondernemingen of enige met deze personen verbonden werknemers garandeert dat de veronderstellingen aan de basis van dergelijke toekomstgerichte verklaringen vrij zijn van fouten, noch aanvaarden zij verantwoordelijkheid voor de toekomstige correctheid van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht of het al dan niet plaatsvinden van de voorspelde ontwikkelingen. U wordt geadviseerd behoedzaam om te gaan met toekomstgerichte verklaringen die enkel gelden op datum van dit persbericht.
Tel: + 33 (0)1 44 71 94 94
Geconsolideerde winst- en verliesrekening
| (€ '000) | 2015 | 2014 |
|---|---|---|
| Omzet | 0 | 0 |
| Overige operationele opbrengsten | 3.824 | 3.677 |
| Totaal operationele opbrengsten | 3.824 | 3.677 |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | (12.910) | (7.957) |
| Algemene en administratieve kosten | (3.138) | (1.345) |
| Bedrijfsresultaat | (12.224) | (5.626) |
| Interestopbrengsten | 194 | 130 |
| Financiële kosten | (1.966) | (310) |
| Wisselkoersverschillen | (26) | (4) |
| Aandeel in het resultaat van geassocieerde deelnemingen | (1) | 1 |
| Winst/(verlies) voor belastingen | (14.025) | (5.808) |
| Winstbelastingen | (61) | 0 |
| WINST/(VERLIES) VAN DE PERIODE | (14.085) | (5.808) |
| TOTAALRESULTAAT VAN DE PERIODE | (14.085) | (5.808) |
| Gewoon en verwaterd verlies per aandeel (in euro) | (1.91) | (1.69) |
| Winst/(verlies) voor de periode toerekenbaar aan de eigenaars van de Vennootschap | (14.144) | (5.734) |
| Winst/(verlies) voor de periode toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 59 | (74) |
| Totaal resultaat van de periode toerekenbaar aan de eigenaars van de Vennootschap | (14.144) | (5.734) |
| Totaal resultaat van de periode toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 59 | (74) |
Geconsolideerde balans
| ACTIVA (€ '000) |
31/12/2015 | 31/12/2014 |
|---|---|---|
| Vaste activa | 8.682 | 4.942 |
| Immateriële vaste activa | 69 | 54 |
| Materiële vaste activa | 5.793 | 2.667 |
| Investeringen in geassocieerde deelnemingen | 282 | 283 |
| Financiële activa | 205 | 181 |
| Uitgestelde belastingvorderingen | 2.333 | 1.759 |
| Vlottende activa | 41.701 | 19.259 |
| Handels- en overige vorderingen | 7.912 | 7.498 |
| Overige vlottende activa | 178 | 186 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten | 33.611 | 11.576 |
| TOTAAL ACTIVA | 50.383 | 24.202 |
| EIGEN VERMOGEN EN SCHULDEN (€ '000) |
31/12/2015 | 31/12/2014 |
| Eigen vermogen | ||
| Eigen vermogen toerekenbaar aan de eigenaars van de Vennootschap | 28.147 | (9.485) |
| Aandelenkapitaal Uitgiftepremies |
20.708 42.670 |
10.466 1.671 |
| Overgedragen resultaten | (35.752) | (21.670) |
| Overige reserves | 520 | 48 |
| Minderheidsbelangen | 0 | 0 |
| Totaal eigen vermogen | 28.147 | (9.485) |
| Langlopende verplichtingen | 11.693 | 7.328 |
| Financiële verplichtingen | 10.118 | 5.827 |
| Uitgestelde belastingverplichtingen | 0 | 0 |
| Overige langlopende verplichtingen | 1.575 | 1.501 |
| Kortlopende verplichtingen | 10.543 | 26.359 |
| Financiële verplichtingen | 2.313 | 18.437 |
| Handels- en overige verplichtingen | 2.579 | 3.213 |
| Kortetermijn belastingverplichtingen | 61 | 0 |
| Overige kortlopende verplichtingen | 5.590 | 4.710 |
| Totaal verplichtingen | 22.236 | 33.687 |
| TOTAAL EIGEN VERMOGEN EN VERPLICHTINGEN | 50.383 | 24.202 |
Geconsolideerd kasstroomoverzicht
| (€ '000) | 2015 | 2014 |
|---|---|---|
| KASSTROOM UIT OPERATIONELE ACTIVITEITEN | ||
| Bedrijfsresultaat | (12.224) | (5.626) |
| Aanpassingen voor: | ||
| Afschrijvingen, waardeverminderingen en bijzondere waardeverminderingen | 394 | 371 |
| Beloning gebaseerd op aandelen | 486 | 48 |
| Opbrengsten uit subsidies gerelateerd aan terugvorderbare voorschotten | (2.123) | (2.472) |
| Opbrengsten uit subsidies gerelateerd aan patenten | (207) | (166) |
| Opbrengsten uit subsidies gerelateerd aan belastingkrediet | (736) | (426) |
| Overige | (24) | 29 |
| Wijzigingen in werkkapitaal: | ||
| Handelsvorderingen en overige vorderingen (exclusief overheidssubsidies) | 1.171 | (547) |
| Handelsschulden en overige schulden | (788) | 1.746 |
| Overige kortlopende verplichtingen (exclusief overheidssubsidies) | 0 | 7 |
| Kasstroom uit operationele activiteiten | (14.052) | (7.035) |
| Geldmiddelen ontvangen via subsidies gerelateerd aan terugvorderbare voorschotten | 2.267 | 3.338 |
| Geldmiddelen ontvangen via subsidies gerelateerd aan patenten | 19 | 173 |
| Netto kasstroom gebruikt in operationele activiteiten | (11.765) | (3.524) |
| KASSTROOM GEBRUIKT IN INVESTERINGSACTIVITEITEN | ||
| Ontvangen intresten | 143 | 20 |
| Aankoop van materiële vaste activa Aankoop van immateriële vaste activa |
(3.048) (52) |
(2.999) (25) |
| Betalingen voor het verwerven van financiële investeringen | (24) | 0 |
| Netto kasstroom gebruikt in investeringsactiviteiten | (2.982) | (3.004) |
| KASSTROOM UIT FINANCIERINGSACTIVITEITEN | ||
| Opbrengsten uit overheidsleningen | 972 | 1.430 |
| Aflossing van overheidsleningen | (283) | (203) |
| Terugbetaling van andere langlopende verplichtingen | 0 | 0 |
| Opbrengsten uit leningen van verbonden partijen | 500 | 370 |
| Terugbetaling van financiële leaseverplichtingen | (188) | (49) |
| Opbrengsten uit andere financiële leningen | 1.437 | 2.900 |
| Betaalde interesten | (279) | (6) |
| Opbrengsten uit converteerbare leningen (na aftrek van de transactiekosten) | 0 | 9.533 |
| Opbrengsten uit de uitgifte van eigen-vermogensinstrumenten van de Vennootschap (na aftrek van de uitgiftekosten) |
34.622 | 1.690 |
| Netto kasstroom uit financieringsactiviteiten | 36.781 | 15.665 |
| NETTO TOENAME (AFNAME) VAN GELDMIDDELEN EN KASEQUIVALENTEN | 22.035 | 9.137 |
| GELDMIDDELEN EN KASEQUIVALENTEN aan het begin van het boekjaar | 11.577 | 2.440 |
| GELDMIDDELEN EN KASEQUIVALENTEN op het einde van het boekjaar | 33.611 | 11.577 |
Geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen
| Toerekenbaar aan de eigenaars van de Vennootschap | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (€ '000) | Aandeel kapitaal |
Uitgiftepremies | Overgedragen resultaat |
Totaal eigen vermogen toerekenbaar aan de eigenaars van de Vennootschap |
Minderheids belangen |
Totaal eigen vermogen |
| Balans per 1 januari 2014 | 9.288 | 6.635 | (15.860) | 63 | 0 | 63 |
| Totaalresultaat van de periode | 0 | 0 | (5.734) | (5.734) | (75) | (5.809) |
| Uitgifte van aandeelkapitaal | 1.179 | 852 | 0 | 2.031 | 0 | 2.031 |
| Transactiekosten voor de uitgifte van E.V.-bestandsdelen |
0 | (340) | 0 | (340) | 0 | (340) |
| Equity- transactie gelinkt aan de converteerbare obligatie |
0 | (5.321) | 0 | (5.321) | 0 | (5.321) |
| Transactiekosten m.b.t. de equity transactie gelinkt aan de converteerbare obligatie |
0 | (154) | 0 | (154) | 0 | (154) |
| Op aandelen-gebaseerde betaling | 0 | 0 | 48 | 48 | 0 | 48 |
| Beweging minderheidsbelangen | 0 | 0 | (75) | (75) | 75 | 0 |
| Overige | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | 1 |
| Balans op 31 december 2014 | 10.466 | 1.671 | (21.621) | (9.485) | 0 | (9.485) |
| Totaalresultaat van de periode | 0 | 0 | (14.144) | (14.144) | 59 | (14.085) |
| Uitgifte van aandeelkapitaal | 6.990 | 30.390 | 0 | 37.380 | 0 | 37.380 |
| Transactiekosten voor de uitgifte van E.V.-bestandsdelen |
0 | (2.788) | 0 | (2.788) | 0 | (2.788) |
| Conversie van converteerbare obligaties |
3.253 | 13.397 | 0 | 16.650 | 0 | 16.650 |
| Op aandelen-gebaseerde betaling | 0 | 0 | 486 | 486 | 0 | 486 |
| Beweging minderheidsbelangen | 0 | 0 | 59 | 59 | (59) | 0 |
| Overige | 0 | 0 | (13) | (13) | 0 | (13) |
| Balance op 31 december 2015 | 20.708 | 42.670 | (35.232) | 28.147 | 0 | 28.146 |