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BioSenic SA Interim / Quarterly Report 2016

Aug 30, 2016

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Interim / Quarterly Report

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Rapport Financier Intermédiaire 1 er Semestre 2016

Ce rapport est préparé conformément au prescrit de l'article 13 de l'Arrêté Royal du 14 novembre 2007 sur les obligations des émetteurs d'instruments financiers admis à la négociation sur un marché réglementé.

Bone Therapeutics publie son Rapport Financier Semestriel en anglais. Une traduction française de ce rapport est également disponible. Si des différences d'interprétation devaient exister entre les versions française et anglaise de ce Rapport, la version anglaise prévaudrait.

Rapport Financier Intermédiaire du 1er Semestre 2016 de Bone Therapeutics

1. Rapport de gestion du Conseil d'administration

Au cours des six premiers mois de 2016, la Société a continue à faire des progrès dans ses études cliniques. La Société a également obtenu d'importants résultats de sécurité et d'efficacité dans ses études de Phase II pour l'ostéonécrose, pour les fractures avec retard de consolidation, dans la fusion vertébrale et pour l'ostéoporose. Après les résultats d'efficacité prometteurs dans le premier groupe de patients de l'étude de l'ostéoporose, une importante décision stratégique a été prise pour améliorer la valeur de ce programme avec la transition vers le développement allogénique.

Le total des produits d'exploitation pour les six premiers mois de 2016 restent stables et s'élèvent à 1,96 M€ compare à 1,98 M€ pour les six premiers mois de 2015. La perte d'exploitation pour la période s'élève à 5,74 M€ comparé à 5,36 M€ en 2015. La Société clôture les premiers six mois de l'année avec 26,60 M€ en trésorerie.

Principales réalisations opérationnelles

Programme sur l'ostéoporose

En mars, la Société a annoncé les premiers résultats d'efficacité de l'étude de Phase IIA avec PREOB® dans l'ostéoporose sévère. Les premiers résultats ont démontré les effets positifs d'une administration unique de PREOB® sur la douleur et sur les marqueurs sanguins de l'ostéoporose. Suite aux résultats de cette première cohorte de patients, la Société a décidé d'améliorer la valeur du programme sur l'ostéoporose en assurant sa transition vers le développement de produits allogéniques. En mai, la Société a annoncé le début des préparatifs en vue du lancement d'une étude clinique de Phase II pour le traitement de l'ostéoporose sévère avec le produit allogénique « off the shelf » de Bone Therapeutics, ALLOB®. Ce produit peut en effet constituer une meilleure solution pour les patients et améliorer la création de valeur grâce à la conclusion d'un accord de partenariat.

Etudes en fusion vertébrale

En février, Bone Therapeutics a présenté les résultats d'efficacité concernant le premier patient à avoir fait l'objet d'un suivi de 12 mois dans l'étude clinique de Phase IIA avec ALLOB® dans la fusion vertébrale à l'occasion de la conférence Clinical Applications of Stem Cells. Chez ce patient, on a observé par CT-scan la formation de ponts osseux entre les vertèbres dès le sixième mois après traitement et l'absence de mouvement intervertébral sur les radiographies dynamiques, indiquant le succès de la fusion. On note également un soulagement de la douleur chez le patient six mois après le traitement.

Le recrutement en vue de l'étude en fusion vertébrale a été finalisé en mai. La Société a décidé d'élargir l'étude pour répondre à une forte demande clinique et évaluer la dynamique du processus de fusion dans ses moindres détails. Un autre groupe de 16 patients sera soumis au traitement et les résultats seront évalués dans le cadre de l'extension de l'étude.

Fractures avec retard ou absence de consolidation

En janvier, la Société a annoncé l'extension aux fractures multiples de l'étude ALLOB® pour les fractures avec retard de consolidation. Douze patients, atteints de fractures multiples des os longs avec retard de consolidation participeront à cette étude ; ils recevront une seule injection percutanée d'ALLOB® au niveau de deux à quatre sites de fracture. L'étude de Phase IIA permettra d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de doses plus élevées d'ALLOB®.

En mai, la Société a communiqué sur les résultats d'efficacité à six mois pour les huit premiers patients de la Phase I/IIA d'ALLOB® de l'essai dans les fractures avec retard de consolidation. Sept patients sur huit ont rempli les principaux critères d'évaluation, avec une amélioration radiologique globale de 77 % et clinique de 68 %. Ces données relatives à la deuxième cohorte de patients sont conformes aux résultats obtenus avec le premier groupe et s'ajoutent à la confirmation de l'innocuité de l'essai.

Programme sur l'ostéonécrose

Une étude de Phase III est actuellement en cours pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité d'une seule administration percutanée de PREOB® chez des patients atteints d'ostéonécrose de la hanche. Pour poursuivre l'accélération du recrutement dans le cadre de cette étude, la Société s'est dotée récemment de quatre centres supplémentaires. Elle va à présent étendre l'étude à Israël, ce qui ajoutera quatre sites de plus.

En juin, Bone Therapeutics a présenté les résultats de l'étude de Phase IIB pour l'ostéonécrose à l'occasion du Congrès Européen Annuel de Rhumatologie (EULAR). Ces données ont démontré les effets à long terme et la supériorité d'une administration unique de PREOB® par rapport au traitement de référence pour stopper ou inverser la progression de la maladie.

Evénements concernant la Société

La Société s'est renforcée afin de consolider sa stratégie de croissance en nommant Benoît Champluvier au poste de Directeur Technologique et Industriel. Avant de rejoindre la Société, M. Champluvier a acquis plus de 20 ans d'expérience chez GlaxoSmithKline, où il a dirigé des projets de fabrication de bioprocédés complexes et innovants, et accompagné le développement et le lancement de plusieurs nouveaux produits. En charge de la production et du contrôle qualité sur le site spécialisé de Gosselies, il jouera un rôle clé dans la mise en place des capacités de production de Bone Therapeutics aussi bien à l'échelle commerciale que pour les lots d'essais cliniques. La nomination de M. Champluvier succède à celle de Thomas Lienard au poste Directeur de Affaires Commerciales en novembre 2015, aujourd'hui responsable du développement business et commerciale, et du planning stratégique.

Eléments financiers

Analyse du résultat global

Durant les six premiers mois de 2016, les revenus d'exploitation s'élèvent à 1,95 M€ (en ligne avec les revenus similaires réalisés durant le premier semestre de 2015). Les revenus proviennent de la reconnaissance des avances récupérables (1,22 M€), de l'exonération partielle du précompte professionnel lié aux employés travaillant dans les activités de recherché et de développement (0,39 M€), du crédit d'impôts sur les investissements (0,31 M€) ainsi que les subsides de brevets et d'autres subsides (0,04 M€).

Les frais de recherché et de développement ont augmenté de 9% pour s'élever à 6,01 M€ (5,27 M€ au premier semestre 2015). L'augmentation concerne principalement la poursuite du renforcement des équipes de recherche et de développement pour soutenir les essais cliniques en cours.

Les frais généraux et administratifs pour les six premiers mois ont diminué de 29% pour s'élever à 1,68 M€ comparé à 2,07 M€ au premier semestre 2015. Durant le premier semestre de 2015, 1,06 M€ était directement liée à l'introduction en bourse et avait un impact direct sur le compte de résultat global. Sans tenir compte de l'impact des dépenses liées à l'IPO, les dépenses de frais généraux et administratifs ont augmenté de 0,67 M€, résultant du renforcement des équipes de services généraux et des dépenses liées au « business development » et à l' « investor relation ».

Par conséquent, la perte d'exploitation s'élève à 5,74 M€ en 2016 comparé à 5,36 M€ en 2015.

La parte financière nette s'élève à 0,13 M€ compare à 1,76 M€ principalement expliqué par l'impact noncash de la réalisation de l'instrument financier lié aux obligations convertibles en 2015.

La perte de la période diminue de 23% par rapport à l'année passée et s'élève à 5,81 M€ pour les six premiers mois de 2016 (contre 7,12 M€ en 2015.

Analyse de la situation financière

Le total de l'actif de la Société s'élève à 43,38 M€ au 30 juin 2016 comparé à 50,38 M€ au 31 décembre 2015. Les actifs circulants ont diminué de 19% pour s'élever à 33,81 M€ à fin juin 2016 (contre 41,70 M€ en 2015). Cette diminution s'explique principalement par la diminution de la position de trésorerie (-7,01 M€). La trésorerie a été impactée par l'utilisation de la trésorerie pour l'exploitation, les dépenses liées aux investissements ainsi que les dépenses liées pour les activités de financement. Cette diminution est en

partie compensée par l'augmentation des actifs immobilisés, qui ont augmenté de 10% pour s'élever à 9,58 M€ (8,68 M€ en 2015). L'augmentation est liée aux investissements supplémentaires pour l'installation de la zone de production au Biopark de Gosselies.

Les capitaux propres de la Société a diminué de 28,15 M€ à fin décembre 2015 à 22,42 M€ au 30 juin 2016, principalement expliqué par l'affectation de la perte de l'exercice (pour un montant de 5,81 M€).

Le total des dettes à fin juin 2016 s'élève à 20,97 M€ contre 22,27 M€ à fin décembre 2015, en raison principalement de la diminution des dettes à un an au plus.

Les dettes à un an au plus ont diminué de 5% et s'élèvent à 9,26 M€ au 30 juin 2016 (contre 10,54 M€ au 31 décembre 2015). La diminution est principalement expliquée par la diminution des autres dettes à un an au plus, et plus particulièrement par la baisse des produits différés relatifs aux avances récupérables et aux brevets. Cette diminution est partiellement compensée par l'augmentation de 0,49 M€ des dettes financières à un an au plus, qui représente 2,80 M€. Cette augmentation de 0,49 M€ est principalement liée aux dettes bancaires (par une reclassification du long terme au court terme).

Les dettes long termes restent relativement stables et s'élèvent à 11,71 M€ comparé à 11,70 M€ au 31 décembre 2015. Ces dettes ont été impactée par une reclassification de 0,77 M€ en court terme pour la portion des dettes arrivant à maturité au cours des 12 prochains mois. Cette diminution est compensée par le fait que la Société a reçu la dernière tranche (pour un montant de 0,52 M€) du straight loan après d'ING afin de financer le projet d'investissement à Gosselies. La Société a également reçu un nouveau prêt de la part de Novallia SA pour un montant de 0,30 M€.

Analyse de l'état des flux de trésorerie

Le tableau de la section 2.4 (voir ci-dessous) présente l'état des flux de trésorerie consolidés de la Société pour les périodes de six mois clôturés au 30 juin 2016 et au 30 juin 2015.

Le flux de trésorerie des activités d'exploitation se compose essentiellement de la trésorerie nette utilisée par la Société afin de financer tant les développements cliniques et précliniques ainsi que les dépenses de frais généraux et administratifs après prise en compte :

  • des sommes perçues sous forme de subventions et d'emprunts non remboursables de la Région wallonne pour l'appui des programmes R&D;
  • des ajustements des mouvements du fonds de roulement; et
  • des ajustements des éléments non cash tels que l'amortissement, les paiements en actions et les crédits d'impôt.

Les liquidités utilisées pour les activités d'exploitation s'élèvent à 6,58 M€ pour les six premiers mois de 2016 comparé à 8,11 M€ pour les six premiers mois de 2015. Les dépenses opérationnelles moins importantes sont impactées par des mouvements moins conséquents sur le fonds de roulement (lié à des dépenses ponctuelles liées au processus d'introduction en bourse en 2015) et par des montants reçus de la Région wallonne en matière de subsides plus importants et qui s'élèvent à 0,50 M€ en 2016 comparé à 0,04 M€ en 2015.La perte d'exploitation pour le période équivaut à une perte de 5,74 M€ comparé à une perte de 5,36 M€ sur la même période en 2015.

Le flux de trésorerie des activités d'investissements affiche une utilisation nette de liquidités de 0,78 M€ pour les premiers six mois de 2016 comparé à 0,98 M€ pour la même période en 2015. Ce montant est principalement représenté par des investissements supplémentaires effectués par SCTS, la filiale de la Société à l'égard des nouvelles installations dans le BioPark de Gosselies mais également par les investissements relatifs à l'équipement des laboratoires et de la production.

Le flux de trésorerie pour les activités de financement s'élève à 0,36 M€ pour les six premiers mois de 2016 comparé à 34,74 M€ pour les six premiers mois de 2015 (en tenant compte au produit net de l'IPO pour un montant de 34,62 M€). Les rentrées nettes proviennent de :

  • prêts long terme accordés par les banques pour un montant de 0,48 M€ en 2016 (0,49 M€ en 2015);
  • prêts des parties liées (Novallia SA) pour un montant de 0,30 M€ en 2016 (0,37 M€ en 2015);
  • prêts non remboursables accordés à la Société par la Région wallonne (financement de projet R&D) pour un montant de 0,19 million en 2016 (0,01 M€ en 2015);
  • nouveaux leasings financiers obtenus pour un montant de 0,10 M€ en 2016 (0 en 2015);
  • aucune augmentation de capital en 2016 (37,38 M€ en 2015 partiellement contrebalancé par les coûts de transaction liées à l'IPO pour un montant de 2,75 M€ impactant directement les capitaux propres).

Les décaissements du premier semestre de 2016 proviennent de :

  • remboursements liées aux avances récupérables pour un montant de 0,40 M€ en 2016 (0,25 M€ en 2015);
  • autres remboursements (contrats de leasing) et les intérêts payés pour un montant de 0,44 M€ en 2016 (0,06 M€ en 2015);

Ensemble, ces rentrées et ces décaissements se traduisent par des flux de trésorerie d'exploitation, d'investissement et de financement utilisés pour un montant de 7,01 M€ en 2016 par rapport à un flux de trésorerie généré de 25,65 M€ en 2015.

Perspectives pour le reste de l'année 2016

Au second semestre 2016, Bone Therapeutics poursuivra ses études de preuve de concept de Phase II avec ALLOB® et prévoit de publier les résultats d'efficacité, particulièrement importants, de l'étude en fusion vertébrale. La Société s'attend également à finaliser le recrutement pour l'évaluation préliminaire de l'étude clinique de Phase I/IIA en delayed-union. Les résultats de cette évaluation préliminaire, attendus au second trimestre 2017, permettront de savoir si l'étude clinique peut être interrompue à ce stade et si l'on peut dès lors passer à la phase suivante de développement.

Le second semestre 2016 sera également marqué par la préparation de la première étude clinique de Bone Therapeutics aux Etats-Unis.

Une gestion prudente de la trésorerie restera l'une des priorités majeures de la Société, qui accordera une attention particulière à la trésorerie nette consommée. La Société dispose d'une trésorerie suffisante pour mener à bien ses objectifs stratégiques jusqu'au début de 2018. La trésorerie consommée sur l'ensemble de l'exercice 2016 devrait être de l'ordre de 14,5-16,0 MEUR.

Risques et incertitudes

Pour une description détaillée des risques associés aux activités de la Société, veuillez-vous référer au Rapport annuel 2015 qui est disponible sur le site internet de la Société.

2. États financiers consolidés IFRS pour la période de 6 mois clôturée au 30 juin 2016

ACTIF (en milliers €) Note 30/06/2016 31/12/2015 Actifs immobilisés 9 575 8 682 Immobilisations incorporelles 63 69 Immobilisations corporelles 1 6 320 5 793 Participations dans des entreprises liées 283 282 Actifs financiers 269 205 Impôt différé actif 2 639 2 333 Actifs circulants 33 809 41 701 Créances commerciales et autres créances 2 7 038 7 912 Comptes de régularisation 167 178 Trésorerie et équivalents de trésorerie 3 26 604 33 611 TOTAL ACTIF 43 384 50 383

2.1.État intermédiaire abrégé et consolidé de la situation financière

PASSIF
(en milliers €)
Note 30/06/2016 31/12/2015
Capitaux Propres
Capitaux propres attribuables aux actionnaires 22 415 28 147
Capital souscrit 20 708 20 708
Primes d'émission 42 670 42 670
Résultats reportés (41 561) (35 752)
Autres réserves 597 520
Participations ne donnant pas le contrôle 0 0
Total Capitaux Propres 4 22 415 28 147
Dettes à plus d'un an 11 713 11 693
Dettes financières 5 10 101 10 118
Impôts différés 0 0
Autres dettes 1 612 1 575
Dettes à un an au plus 9 256 10 543
Dettes financières 5 2 799 2 313
Dettes commerciales et sociales 2 251 2 579
Autres dettes 6 4 206 5 590
Total des dettes 20 969 22 236
TOTAL PASSIF 43 384 50 383

2.2.État abrégé et consolidé du résultat global

Note 30/06/2016 30/06/2015
(en milliers €)
Chiffre d'affaires 0 0
Autres produits d'exploitation 1 953 1 984
Total produits d'exploitation 7 1 953 1 984
Frais de recherche et de développement 8 (6 014) (5 271)
Frais généraux et administratifs 9 (1 681) (2 071)
Bénéfice (Perte) d'exploitation (5 742) (5 358)
Produits financiers 191 130
Charges financières (314) (1 897)
Différence de change gains / (pertes) (5) (2)
Quote-part dans le résultat des entreprises liées 1 5
Bénéfice (Perte) courant avant impôts (5 870) (7 122)
Impôts sur le résultat 60 0
BÉNÉFICE (PERTE) DE L'EXERCICE (5 809) (7 122)
BÉNÉFICE (PERTE) DE L'EXERCICE À AFFECTER (5 809) (7 122)
Résultat de base et dilué par action (en euros) 10 (0,85) (1,07)
Résultat de l'exercice attribuable aux actionnaires (5 638) (7 051)
Résultat de l'exercice attribuable aux participations ne donnant pas le contrôle (171) (71)
Résultat global de l'exercice attribuable aux actionnaires (5 638) (7 051)
Résultat global de l'exercice attribuable aux participations ne donnant pas le contrôle (171) (71)

2.3.État intermédiaire abrégé et consolidé des variations des capitaux propres

Attribuable aux propriétaires de la Société
(en milliers €) Capital
souscrit
Primes
d'émission
Résultats
reportés
Total
capitaux
propres
attribuables
aux
propriétaires
de la Société
Participations
ne donnant
pas le
contrôle
TOTAL
CAPITAUX
PROPRES
Solde au 1er janvier 2015 10 466 1 671 (21 622) (9 486) 0 (9 485)
Résultat global de l'exercice 0 0 (7 051) (7 051) (70) (7 121)
Émission d'actions 6 990 30 390 0 37 380 0 37 380
Frais d'émission d'actions 0 (2 788) 0 (2 788) 0 (2 788)
Conversion des obligations convertibles 3 253 13 397 0 16 650 0 16 650
Paiements en actions 0 0 243 243 0 243
Variation des participations ne donnant pas le contrôle 0 0 (70) (70) 70 0
Autres 0 0 1 1 0 1
Solde au 30 juin 2015 20 708 42 670 (28 497) 34 879 0 34 882
Solde au 1er janvier 2016 20 708 42 670 (35 232) 28 146 0 28 146
Résultat global de l'exercice 0 0 (5 638) (5 638) (171) (5 809)
Émission d'actions 0 0 0 0 0 0
Frais d'émission d'actions 0 0 0 0 0 0
Paiements en actions 0 0 86 86 0 86
Variation des participations ne donnant pas le contrôle 0 0 (171) (171) 171 0
Autres 0 0 (9) (9) 0 (9)
Solde au 30 juin 2016 20 708 42 670 (40 964) 22 415 0 22 415

2.4.État consolidé des flux de trésorerie

(en milliers €) 30/06/2016 30/06/2015
FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT DES ACTIVITÉS D'EXPLOITATION
Résultat d'exploitation (5 742) (5 358)
Ajustements pour :
Amortissements et dépréciations 282 163
Rémunérations sur base d'actions 86 243
Produits liés aux avances récupérables (1 218) (1 279)
Produits liés aux brevets (36) (83)
Produits liés au crédit d'impôt (306) (299)
Autres (15) 34
Variations du fonds de roulement :
Créances commerciales et autres créances (hors subventions) 222 (422)
Dettes commerciales (384) (1 156)
Flux de trésorerie provenant de l'exploitation (7 117) (8 158)
Encaissements liés aux avances récupérables 438 32
Encaissements liés aux brevets 59 12
Encaissements liés au crédit d'impôt 37 0
Flux de trésorerie net provenant des activités d'exploitation (6 583) (8 114)
FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT DES ACTIVITÉS D'INVESTISSEMENT
Intérêts reçus
Acquisition d'immobilisations corporelles
Acquisition d'immobilisations incorporelles
Acquisition d'immobilisations financières
21
(786)
(17)
0
25
(996)
(7)
(1)
Flux de trésorerie net provenant des activités d'investissement (782) (978)
FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT DES ACTIVITÉS DE FINANCEMENT
Produits des emprunts publics 188 14
Remboursement de prêts publics (402) (250)
Produits des emprunts avec des parties liées 300 0
Remboursement d'emprunts avec des parties liées et des dettes de location-financement (116) (20)
Produits des emprunts financiers 476 491
Intérêts payés (186) (119)
Produits nets de l'émission d'instruments de capitaux propres de la Société 0 34 622
-Nouvelles dettes de location-financement 98 0
Flux de trésorerie net provenant des activités de financement 358 34 737
VARIATION NETTE DE LA TRÉSORERIE ET DES ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE (7 007) 25 646
TRÉSORERIE ET DES ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE au début de la période 33 611 11 577
TRÉSORERIE ET DES ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE à la fin de la période 26 604 37 222

2.5.Notes des états financiers consolidés intermédiaires abrégés et consolidés

2.5.1. Information générale

Bone Therapeutics SA (la "Société") est une société anonyme de droit belge. L'adresse du siège social est Rue Auguste Piccard 37, 6041 Gosselies, Belgique. Les actions de la Société sont cotées en bourse sur Euronext Bruxelles et Paris depuis le 6 février 2015.

La Société et ses filiales Skeletal Cell Therapy Support SA "SCTS" et Bone Therapeutics USA Inc "BT US" (dénommées collectivement le "Groupe") sont actives dans la thérapie cellulaire régénérative spécialisée pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des maladies osseuses et de l'orthopédie. La Société partage une connaissance approfondie des maladies osseuses et des sciences des cellules souches, une forte expertise dans la fabrication de cellules à usage humain, dans des essais cliniques de thérapie cellulaire et le développement réglementaire, qui ont permis d'établir une position de leader dans son domaine.

Les états financiers consolidés ont été arrêtés par le Conseil d'administration du 26 août 2016.

2.5.2. Principales méthodes comptables

Les états financiers consolidés du Groupe pour l'exercice de 6 mois clôturé le 30 juin 2016 ont été établis conformément au référentiel IFRS (International Financial Reporting Standards, normes internationales d'information financière) tel qu'adopté par l'Union européenne et à l'IAS 34 – Information financière intermédiaire.

Les mêmes méthodes comptables et méthodes de calcul sont suivies dans ces états financiers consolidés intermédiaires comme celles appliquées dans les états financiers consolidés de la Société pour l'exercice clôturé le 31 décembre 2015, à l'exception des avances récupérables ("AR") de la Région wallonne. Le changement lié aux méthodes comptables est décrit plus en détail ci-dessous.

Avances récupérables - Changement de méthode comptable

Le 10 mai 2016, le Comité d'interprétation des IFRS (« IFRS IC ») a publié la décision finale de l'ordre du jour IAS 20 - Comptabilisation des subventions publiques à rembourser. Dans ce contexte, l'IFRS IC a précisé qu'une avance récupérable donne lieu à une dette financière dans le champ d'application de l'IAS 39, Instruments financiers: comptabilisation et évaluation. Cette dette financière est évaluée initialement à la juste valeur et toute différence avec le montant à recevoir de la Région wallonne est considéré comme une subvention du gouvernement, conformément à la norme IAS 20 Comptabilisation des subventions publiques et informations à fournir sur l'aide publique. Après la comptabilisation initiale, la dette financière est évaluée au coût amorti selon la méthode du taux d'intérêt effectif sur la base des flux de trésorerie contractuels estimés avec les variations de valeur en raison d'un changement de flux de trésorerie estimatifs comptabilisés en résultat, conformément à la norme IAS 39 Instruments financiers: comptabilisation et évaluation, le paragraphe AG8.

La méthode comptable appliquée précédemment par le Groupe était de considérer les avances récupérables (AR) comme des prêts à rembourser dans le champ d'application de la norme IAS 20. Sur cette base, la partie de l'AR pour laquelle il y avait une assurance raisonnable que le Groupe remplira les conditions pour l'abandon a été reconnu comme une subvention du gouvernement. La partie de l'AR qui devrait être remboursée, a été reconnue comme une dette financière depuis la signature de la convention. Parce que la Direction avait une assurance raisonnable de ne pas rembourser la partie de l'AR en fonction des revenus futurs générés pendant la période d'exploitation définie dans l'accord de l'AR, seule la partie de l'AR en fonction de la décision d'exploiter le résultat du projet de R&D (typiquement 30% en termes nominaux) a été reconnu comme une dette financière. La partie des revenus dépendant de l'AR a été présenté comme un passif éventuel dans le champ d'application de la norme IAS 37, Provisions, passifs éventuels et actifs éventuels avec la réévaluation de la probabilité de remboursement à chaque date de reporting.

Dans ce contexte, la méthode comptable à l'égard des avances récupérables a été modifiée afin de l'aligner sur les directives reprises ci-dessus et délivrées par l'IFRS IC. Le Groupe a donc estimé la juste valeur des

Normes IFRS applicables et interprétation

Au cours de l'année, le Groupe a appliqué un certain nombre de nouvelles normes IFRS publiées par l' « International Accounting Standards Board » (IASB) qui sont obligatoirement applicables pour un exercice comptable qui commence le ou après le 1er janvier 2016.

  • Améliorations aux IFRS (2010-2012) (applicables pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er février 2015)
  • Améliorations aux IFRS (2012-2014) (applicables pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2016)
  • Amendements à IFRS 11 Partenariats Acquisition d'une participation dans une entreprise commune (applicables pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2016)
  • Amendements à IAS 1 Présentation des états financiers Initiative concernant les informations à fournir (applicables pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2016)
  • Amendements à IAS 16 et IAS 38 Immobilisations corporelles et incorporelles Clarification sur les méthodes d'amortissement acceptables (applicables pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2016)
  • Amendements à IAS 16 et IAS 41 Immobilisations corporelles et actifs biologiques Plantes productrices (applicables pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2016)
  • Amendements à IAS 19 Avantages au personnel Cotisations des employés (applicables pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er février 2015)
  • Amendements à IAS 27 Etats financiers individuels Méthode de la mise en équivalence (applicables pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2016)

Base de préparation

Les états financiers consolidés sont présentés en milliers €, sauf mention contraire. L'euro est la monnaie fonctionnelle de la Société et de SCTS. Le dollar est la monnaie fonctionnelle de Bone Therapeutics USA Inc. La monnaie fonctionnelle est la monnaie de l'environnement économique principal dans lequel opère une entité. Sauf mention contraire, les états financiers consolidés ont été établis sur la base du coût historique.

2.5.3. Information sectorielle d'exploitation

Le Groupe ne fait pas la distinction entre les différents secteurs d'exploitation, ni sur une base géographique ni sur le business, en conformité avec le reporting interne fourni au décideur de l'exploitation principale. Le décideur de l'exploitation principale est le Conseil d'administration de la Société.

2.5.4. Informations liées aux états financier intermédiaires abrégés et consolidés

Note 1 – Immobilisations corporelles

Les immobilisations corporelles s'élèvent à 6,32 M€ au 30 juin 2016, ce qui représente une augmentation de 0,53 M€. L'augmentation est principalement expliquée par de nouveaux investissements pour un montant de 0,37 M€ relatifs aux nouvelles installations de production à Gosselies et par l'acquisition d'équipement de laboratoire et de production pour un montant de 0,39 M€. Les activités de production seront transférées

dans le courant du premier trimestre 2017. L'augmentation est compensée par le montant des amortissements enregistrés au cours des six premiers mois de 2016 pour un montant de 0,23 M€.

Note 2 – Créances commerciales et autres créances

Les créances commerciales et autres créances sont ventilées comme suit :

Total
(en milliers €) 30/06/2016 31/12/2015
Créances commerciales
Créances commerciales 2 9
Réductions de valeur sur créances commerciales 0 0
Total créances commerciales 2 9
Autres créances
Créances liées aux impôts 364 574
Créances liées au crédit d'impôt 124 162
Créances liées aux avances récupérables 5 025 5 680
Créances liées aux subventions sur brevets et licences 203 170
Créances liées aux autres subventions 12 10
Créances liées aux subventions publiques 1 308 1 308
Réductions de valeur sur les autres créances 0 0
Total autres créances 7 036 7 903
Total créances commerciales et autres créances 7 038 7 912

Les créances commerciales et autres créances s'élèvent à 7,04 M€, soit une diminution de 0,88 M€ comparé à fin décembre 2015. La diminution est principalement expliquée par les rentrées d'argent liées aux avances récupérables (0,66 M€) et par la diminution des créances de TVA (-0,21 M€). Les autres éléments sont restés en grande partie inchangés.

Note 3 – Trésorerie et équivalents de trésorerie

Le montant de la trésorerie à fin juin 2016 s'élevait à 26,60 M€ et a été principalement impactée par la trésorerie utilisée dans les activités d'exploitation.

Note 4 – Capitaux propres

Les capitaux propres de la Société diminuent de 28,15 M€ à fin décembre 2015 à 22,42 M€ à fin juin 2016 principalement (soit une diminution de 5,73 M€) principalement expliqué par l'affectation de la perte de l'exercice pour un montant de 5,81 M€.

Note 5 – Dettes financières

Les dettes financières sont ventilées comme suit :

A plus d'un an A un an au plus Total
(en milliers €) 30/06/2016 31/12/2015 30/06/2016 31/12/2015 30/06/2016 31/12/2015
Dettes de location-financement 111 79 81 33 192 111
Prêts publics (AR) 5 348 5 671 515 408 5 863 6 078
Prêts des parties liées 1 891 1 706 216 199 2 107 1 904
Dette bancaires 2 750 2 663 1 987 1 674 4 737 4 337
Total des dettes financières 10 101 10 118 2 799 2 313 12 900 12 431

Les dettes financières à plus d'un an s'élèvent à 10,10 M€ comparé à 10,12 M€ au 31 décembre 2015. La diminution est principalement expliquée par une reclassification de 0,77 M€ des dettes à court terme et

arrivant à maturité au cours des 12 prochains mois. Cette diminution est compensée par le fait que la Société a reçu la dernière tranche (pour un montant de 0,52 M€) du straight loan après d'ING afin de financer le projet d'investissement à Gosselies. La Société a également reçu un nouveau prêt de la part de Novallia SA pour un montant de 0,30 M€.

Les dettes à un au plus s'élèvent à 2,80 M€, ce qui représente une augmentation de 0,49 M€. Cette augmentation de 0,49 M€ est principalement expliquée par les dettes bancaires (par une reclassification du long terme en court terme).

Un montant total de 21,47 M€ (dont 1,12 M€ a déjà été remboursé) a été obtenu des pouvoirs publics comme prêts publics (avances récupérables) au 30 juin 2016 comparé à un montant de 5,86 M€ reconnu dans le tableau ci-dessus comme étant des prêts publics (AR). La différence résulte de l'estimation de la juste valeur des AR à la date de signature de la convention sur base de la probabilité pondérée des scénarios de flux de trésorerie futur actualisés à un taux variant entre 2,66% et 17,1%.

Note 6 – Autres dettes à un an au plus

Les autres dettes à un an au plus se composent des produits différés liés aux subventions publiques telles que détaillées ci-dessous :

(en milliers €) 30/06/2016 31/12/2015
Produit différé lié aux avances récupérables 3 993 5 428
Produit différé lié aux subventions pour brevets et licences 212 156
Autre 1 7
Total 4 206 5 590

Note 7 – Autres produits d'exploitation

Les autres produits d'exploitation se composent des différentes subventions reçues par le Groupe:

(en millier €) 30/06/2016 30/06/2015
Produits des subventions liées aux avances récupérables 1 218 1 279
Produits de subventions liées à l'exemption partielle de précompte professionnel 390 313
Produits de subventions liées au crédit d'impôt 306 299
Produits de subventions liées aux brevets et aux licences 36 83
Autres produits de subvention 4 10
Total 1 953 1 984

Note 8 – Frais de recherche et de développement

Les frais de recherché et de développement se détaillent de la façon suivante :

(en milliers €) 30/06/2016 30/06/2015
Frais de laboratoire et autres charges d'exploitation 2 683 2 765
Frais de personnel 2 943 2 249
Amortissements et réductions de valeur 238 133
Frais de brevets et de licences 150 124
Total 6 014 5 271

Les frais de recherché et de développement pour les six premiers mois de l'année s'élèvent à 6,01 M€ comparé à 5,27 M€ pour la même période l'année passée. L'augmentation des frais est principalement liée au renforcement des équipes de recherche pour soutenir les essais cliniques en cours.

Note 9 – Frais généraux et administratifs

Les frais généraux et administratifs sont détaillés de la façon suivante :

(en milliers €) 30/06/2016 30/06/2015
Frais de personnel 755 1 029
Amortissements et réductions de valeur 42 30
Autres charges 884 1 012
Total 1 681 2 071

Les frais généraux et administratifs pour les six premiers mois s'élèvent à 1,68 M€ comparé à 2,07 M€ sur la même période l'année dernière. Au cours du premier semestre 2015, 1,06 M€ a été comptabilisé en dépenses liées à l'IPO et impactant directement le compte de résultat global. L'augmentation réelle, sans tenir compte des dépenses de 2015 liées à l'IPO s'élève à 0,67 M€. Cette augmentation concerne d'une part le renforcement des équipes pour le business development, l'informatique et les services généraux pour 0,30 M€ et d'autre part les dépenses liées au business development et aux relations avec les investisseurs pour 0,37 M€.

Note 10 – Résultat par actions

Le résultat et le nombre moyen pondéré d'actions ordinaires utilises dans le calcul du résultat de base par action sont détaillés ci-dessous :

30/06/2016 30/06/2015
Résultat de l'exercice attribuable aux propriétaires de la Société (en milliers €) (5 638) (7 051)
Nombre moyen pondéré d'actions ordinaires pour le résultat de base par action (en nombre d'actions) 6 599 860 6 599 860
Résultat de base par action (en €) -0,85 -1,07

2.5.5. Instruments financiers

Le tableau suivant présente les catégories d'actifs et passifs financiers conformément à l'IAS 39 – Instruments financiers : comptabilisation et évaluation.

(en milliers €) Catégorie de l'IAS 39 30/06/2016 31/12/2015
Autres actifs financiers à plus d'un an
Créances à long terme Prêts et créances 269 205
Créances commerciales et autres créances Prêts et créances 6 674 7 339
Autres actifs financiers Prêts et créances 0 0
Placements de trésorerie et valeurs disponibles Prêts et créances 26 604 33 611
Total actifs financier 33 547 41 154
Dettes financières à plus d'un an
Dettes de location-financement Au coût amorti 111 79
Prêts publics Au coût amorti 5 348 5 671
Dettes des parties liées Au coût amorti 1 891 1 706
Autres dettes financières à plus d'un an
PUT sur les intérêts minoritaires A la juste valeur par le biais du compte de résultat 1 612 1 575
Dettes financières à un an au plus
Dettes de location-financement Au coût amorti 81 33
Prêts publics Au coût amorti 515 408
Dettes des parties liées Au coût amorti 216 199
Autres dettes financières A la juste valeur par le biais du compte de résultat 0 0
Dettes commerciales et autres dettes
Dettes commerciales Au coût amorti 1 741 1 818
Total des dettes financières 11 515 11 487

La dette financière évaluée à une juste valeur de niveau 3 est l'option put accordée par le Groupe aux participations ne donnant pas le contrôle dans SCTS qui est consolidé globalement. Ces engagements d'acquisition des instruments de capitaux propres ont été comptabilisés parmi les autres passifs financiers et concerne 50,1 % de SCTS.

Le tableau suivant présente le rapprochement des évaluations à la juste valeur de niveau 3:

Réconciliation en milliers € 30/06/2016 31/12/2015
Solde d'ouverture 1 575 1 501
Ecarts comptabilisés dans le compte de résultat 37 74
Solde de clôture 1 612 1 575

L'option put a été valorisée en utilisant un modèle d'actualisation des flux de trésorerie sur base de données non observables significatives, telles que le taux de rendement attendu (6,5 %) et le taux d'actualisation (2,9 %).

Si la donnée non observable liée au taux de rendement attendu augmentait/diminuait de 10 % et que toutes les autres variables demeuraient constantes, la valeur comptable de l'option put augmenterait/diminuerait de 51 000 €. Pour le premier semestre de 2016, l'augmentation/diminution était de 49 000 €.

Les valeurs comptables des actifs financiers comptabilisés dans les états consolides sont proches de leur juste valeur. Il en va de même pour les passifs financiers, à l'exception des éléments mentionnés dans les tableaux ci-dessous :

30/06/2016
(en milliers €) Valeur comptable Juste valeur Niveau de juste
valeur
Dettes financières à plus d'un an
Dettes des parties liées 1 891 2 205 Niveau 2
31/12/2015
(en milliers €) Valeur comptable Juste valeur Niveau de juste
valeur
Dettes financières à plus d'un an

Dettes des parties liées 1 706 2 108 Niveau 2

2.5.6. Opérations avec des parties liées

Les soldes et les transactions entre la Société et sa filiale, qui est une partie liée à la Société, ont été éliminés dans le cadre de la consolidation et ne sont pas présentés dans cette note. Les détails des transactions entre le Groupe et les autres parties liées sont présentés ci-dessous.

2.5.6.1 Opérations avec SISE

SISE, qui est une entreprise associée du Groupe, a fourni certains services à la Société pour lesquels un montant de 147 000 € (89 000 € pour le premier semestre de 2015), ce qui correspond à une affectation appropriée des frais encourus par l'entreprise associée. En outre, une dette est comptabilisée dans l'état consolidé de la situation financière pour un montant de 110 000 €, comprenant des dettes commerciales (74 000 €) et une dette de location-financement pour le droit emphytéotique sur le terrain (36 000 €, dont 33 000 € comme un passif non courant).

2.5.6.2 Opérations avec la Région wallonne

Compte tenu de la relation du gouvernement (Région Wallonne) avec certains actionnaires de la Société et de l'ampleur du financement reçu, la Société est d'avis que le gouvernement est une partie liée. Néanmoins, les montants comptabilisés dans les états financiers concernent principalement des subventions pour un montant total de 25,24 M€ liées aux avances récupérables, brevets et licences. Outre ces subventions, des

agences gouvernementales ont accordé des prêts au Groupe pour un montant total de 2,42 M€ (2,12 M€ au 31 décembre 2015).

2.5.6.3 Opérations avec des dirigeants

La rémunération des administrateurs et des autres membres de la direction est détaillée ci-dessous :

Pour la période se clôturant le 30 juin
(en milliers €) 2016 2015
Nombre de membre de la direction 6 4
Avantage à court terme 518 372
Bonus lié à l'introduction en bourse 0 572
Avantages postérieurs à l'emploi 0 0
Autres avantages à long terme 0 0
Paiements basés sur des actions 86 243
Indemnités de cessation d'emploi 0 0
Total 604 1.187
Nombre de warrants octroyés (en unités) 159 800 159 800
Actions détenues (en unités) 105 566 110 820

Les opérations avec des administrateurs non-exécutifs peuvent se résumer de la façon suivante :

Pour la période se clôturant le 30 juin
(en milliers €) 2016 2015
Paiements basés sur des actions 0 0
Honoraires 101 87
Total 101 87
Nombre de warrants octroyés (en unités) 0 0
Actions détenues (en unités) 1 430 568 1 430 568

2.5.7. Évènements postérieurs au 30 juin 2016

La publication du rapport financier intermédiaire du premier semestre 2016 a été autorisée par le Conseil d'administration de la Société le 26 août 2016. Par conséquent, les évènements survenus après la période de rapport sont les évènements qui se sont produits entre le 1er juillet et le 26 août 2016. Aucun évènement de ce type ne s'est produit.

.

3. Déclaration de responsabilité

Le Conseil d'administration, représenté par tous ses membres, déclare que, au mieux de sa connaissance, les états financiers consolidés résumés pour la période de six mois se terminant le 30 juin 2016, qui ont été préparés en conformité avec l'IAS 34 « Information Financière Intermédiaire » telles qu'adoptées par l'Union européenne, donnent une image fidèle de l'actif, le passif, la situation financière et la perte de la Société et des entreprises comprises dans la consolidation dans son ensemble, et que le rapport semestriel d'activité présente un tableau fidèle des événements importants qui ont eu lieu au cours des six premiers mois de l'exercice et des principales transactions avec les parties liées, et leur impact sur les états financiers consolidés résumés, ainsi qu'une description des principaux risques et incertitudes pour les six mois restants de l'année financière.

4. Rapport d'audit sur la revue limitée des états financiers

Rapport d'examen limité sur l'information financière intermédiaire consolidée pour le semestre clôturé le 30 juin 2016

Au conseil d'administration

Dans le cadre de notre mandat de commissaire, nous vous faisons rapport sur l'information financière intermédiaire consolidée. Cette information financière intermédiaire consolidée comprend la situation financière consolidée résumée clôturée le 30 juin 2016, l'état consolidé résumé du résultat global, l'état consolidé résumé des variations des capitaux propres et le tableau consolidé résumé des flux de trésorerie pour le semestre clôturé à cette date, ainsi que les notes explicatives 1 à 10.

Rapport sur l'information financière intermédiaire consolidée

Nous avons effectué l'examen limité de l'information financière intermédiaire consolidée de Bone Therapeutics SA (la «société») et sa filiale (conjointement le «groupe»), préparée conformément à la norme internationale d'information financière IAS 34 – Information financière intermédiaire telle qu'adoptée dans l'Union Européenne.

Le total de l'actif mentionné dans la situation financière consolidée résumée s'élève à 43.384 (000) EUR et la perte consolidée (part du groupe) de la période s'élève à 5.638 (000) EUR.

Le conseil d'administration est responsable de l'établissement et de la présentation sincère de cette information financière intermédiaire consolidée conformément à IAS 34 – Information financière intermédiaire telle qu'adoptée dans l'Union Européenne. Notre responsabilité est d'exprimer une conclusion sur cette information financière intermédiaire consolidée sur la base de notre examen limité.

Etendue de l'examen limité

Nous avons effectué notre examen limité selon la norme internationale ISRE 2410 – Examen limité d'informations financières intermédiaires effectué par l'auditeur indépendant de l'entité. Un examen limité d'informations financières intermédiaires consiste en des demandes d'informations, principalement auprès des personnes responsables des questions financières et comptables, et dans la mise en œuvre de procédures analytiques et d'autres procédures d'examen limité. L'étendue d'un examen limité est très inférieure à celle d'un audit effectué selon les normes internationales d'audit (International Standards on Auditing) et en conséquence, ne nous permet pas d'obtenir l'assurance que nous avons relevé tous les faits significatifs qu'un audit permettrait d'identifier. En conséquence, nous n'exprimons pas d'opinion d'audit sur l'information financière intermédiaire consolidée.

Conclusion

Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé de faits qui nous laissent à penser que l'information financière intermédiaire consolidée de Bone Therapeutics SA n'est pas établie, à tous les égards importants, conformément à IAS 34 – Information financière intermédiaire telle qu'adoptée dans l'Union Européenne.

Liège, le 29 août 2016

Le commissaire

DELOITTE Reviseurs d'Entreprises SC s.f.d. SCRL Représentée par Julie Delforge

Certaines déclarations, croyances ou opinions du rapport sont des déclarations prospectives, et reflètent les attentes actuelles et les projections futures relatives à des événements futurs de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes et de suppositions qui pourraient entraîner des résultats ou événements effectifs substantiellement différents de ceux exprimés de manière explicite ou implicite dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes et suppositions peuvent affecter de manière négative les résultats et effets financiers des plans et événements décrits dans le rapport. Une multitude de facteurs, notamment, sans s'y limiter, des modifications intervenant en matière de demande, de concurrence et de technologie, peuvent avoir pour conséquence que les événements, performances ou résultats diffèrent de manière importante des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues dans ce rapport qui se basent sur des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En conséquence, la Société rejette expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou révisions des déclarations prospectives de ce rapport suite à une modification des prévisions ou à une modification des événements, des conditions, des suppositions ou des circonstances sur lesquelles ces déclarations prospectives sont basées. Ni la Société ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun cadre ou employé de ces personnes ne garantit que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et aucun de ceux-ci n'accepte la moindre responsabilité en ce qui concerne l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce rapport ou la survenance effective des événements prévus. Il ne faut pas placer une confiance indue dans les déclarations prospectives, qui ne concernent que la situation telle qu'elle se présente à la date de ce rapport.