BioSenic SA — Earnings Release 2019

Aug 30, 2019

Le rapport semestriel est préparé conformément à l'article 13 de l'Arrêté Royal relatif aux obligations des émetteurs d'instruments financiers admis à la négociation sur un marché réglementé et peut être consulté sur le site web de Bone Therapeutics dans la section 'Rapports Financiers'. Bone Therapeutics publie son Rapport Financier semestriel en anglais. Une version en français sera également mise à disposition. Si des différences d'interprétation devaient exister entre les versions anglaise et française de ce Rapport, la version anglaise prévaudrait.

Bone Therapeutics publie ses résultats du premier semestre 2019

Excellents résultats de sécurité et d'efficacité de la Phase IIa d'ALLOB chez les patients ayant subi une procédure de fusion vertébrale

Levée de fonds à hauteur de 8,5 M€ par placement privé d'actions nouvelles et d'obligations subordonnées non dilutives

Poursuite du développement de notre portefeuille de produits conforme à la stratégie

Bone Therapeutics tiendra une conférence téléphonique aujourd'hui à 11h00 CEST

Informations de connexion disponibles en fin de communiqué

Gosselies, Belgique, le 30 août 2019, 7h00 CEST – BONE THERAPEUTICS (Euronext Brussels et Paris : BOTHE), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires et biologiques innovantes répondant à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'orthopédie et des maladies osseuses, publie aujourd'hui ses résultats opérationnels et financiers pour le semestre clos au 30 juin 2019, préparés conformément au référentiel IFRS adopté par l'Union Européenne, et ses perspectives pour le reste de l'année.

Thomas Lienard, Directeur Général de Bone Therapeutics, commente : « Les excellents résultats d'efficacité et d'innocuité de Phase IIa récemment publiés pour ALLOB, notre produit de thérapie cellulaire allogénique, dans une deuxième indication, couplés à la mise en place de notre procédé de fabrication de cellules breveté, optimisé et évolutif, soulignent le potentiel de notre technologie pour répondre aux importants besoins non satisfaits en orthopédie. La récente levée de fonds va nous permettre de déployer notre stratégie axée sur la poursuite du développement de notre portefeuille de produits innovants. Nous sommes par ailleurs en bonne voie pour soumettre d'ici la fin de l'année deux nouvelles demandes d'essais cliniques afin de lancer le développement clinique avancé d'ALLOB chez les patients présentant des fractures avec retard de consolidation, et de JTA-004 dans le traitement de la douleur chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Nous continuons de tirer parti des progrès réalisés et nous réjouissons de présenter nos futurs développements. »

Evénements clés du semestre

• En juin, Bone Therapeutics a annoncé le succès de l'étude de Phase IIa de son produit de thérapie cellulaire allogénique, ALLOB, chez des patients ayant subi une procédure de fusion vertébrale. Les résultats ont démontré que le traitement par ALLOB avait entrainé des améliorations cliniques et radiologiques significatives et qu'ALLOB était généralement bien toléré, conformément aux résultats publiés précédemment.
• En juin, la Société a considérablement renforcé son conseil d'administration avec la nomination de Gloria Matthews, DVM, PhD, DACVS, de nationalité américaine, en tant qu'administratrice indépendante. Gloria dispose de plus de 20 ans d'expérience en recherche clinique dans les secteurs de l'orthopédie, de l'arthrose, de la rhumatologie et de la réparation du cartilage, ainsi qu'une vaste expertise dans les domaines des dispositifs médicaux, des produits biologiques et de la médecine régénérative. Au fil des années, Gloria Matthews a bâti un impressionnant réseau professionnel et médical. Ses connaissances sont un atout pour le développement futur de Bone Therapeutics.

• En mars, Olivier Godeaux, MD, et Benoît Moreaux, PhD, ont été nommés respectivement aux postes de Directeur Médical et de Directeur de la Technologie et de la Production. Le Dr Olivier Godeaux est un cadre expérimenté de l'industrie pharmaceutique ayant fait ses preuves dans le développement de nombreux candidats-médicaments jusqu'à leur autorisation de mise sur le marché et leur lancement commercial. Avec 20 ans d'expérience, Benoit Moreaux apporte une vaste expertise du secteur dans la planification et l'exécution stratégique des opérations, ainsi que dans l'assurance qualité.

Chiffres clés

• Le 27 juin, Bone Therapeutics a annoncé avoir levé 8,5 M€ bruts par le biais d'un placement privé d'actions nouvelles avec une construction accélérée du livre d'ordres et d'un placement non dilutif d'obligations subordonnées.
• Au cours des six premiers mois de 2019, les produits d'exploitation se sont élevés à 1,68 M€, en légère baisse par rapport à la même période en 2018 (1,88 M€).
• La perte opérationnelle de la période s'élève à 5,44 M€ contre 6,08 M€ au 1er semestre 2018.
• Le Groupe a clôturé le premier semestre 2019 avec 13,16 M€ de trésorerie et équivalents de trésorerie. La trésorerie utilisée sur la période s'élève à 5,13 M€, hors produits nets de financement, contre 7,90 M€ sur la même période en 2018.

(€ million)	S1 2019	S1 2018
Chiffre d'affaires et produits d'exploitation	1.68	1,88
Charges d'exploitation	(7,12)	(7,96)
R&D	(5,47)	(6,22)
Non R&D	(1,64)	(1,74)
Résultat d'exploitation	(5,44)	(6,08)
Résultat financier	(0,16)	(2,38)
Résultat de la période	(5,59)	(8,45)
Flux de trésorerie net	4,99	0,69
Activités d'exploitation	(4,87)	(7,11)
Activités d'investissement	(0,27)	(0,18)
Activités de financement	10,12	7,98
Trésorerie net (à la fin de la période)	13,16	9,10

Perspectives 2019

• Au cours du second semestre 2019, la Société prévoit de déposer une demande d'essai clinique (CTA – Clinical Trial Application) auprès des autorités réglementaires afin de démarrer un programme de Phase II/III utilisant son procédé de production exclusif et optimisé pour l'évaluation de son produit de thérapie cellulaire allogénique, ALLOB, chez des patients présentant des fractures avec retard de consolidation.

• Par ailleurs, au cours du second semestre 2019, la Société prévoit déposer un CTA auprès des autorités réglementaires pour le lancement d'un programme de Phase III évaluant son produit prêt à l'emploi pour la douleur dans l'arthrose du genou, JTA-004.
• La bonne gestion des coûts et de la trésorerie reste une priorité de la Société, comme déjà reflété dans nos charges d'exploitation. L'utilisation de la trésorerie au second semestre 2019 devrait s'élever à 6-7 M€, principalement en raison des coûts externes liés à la préparation du lancement de nouvelles études cliniques, et partiellement réduite par une diminution des coûts internes, ce qui entraînera une consommation nette de trésorerie de 12-13 M€ pour l'ensemble de l'année 2019. La Société prévoit de disposer de liquidités suffisantes pour réaliser ses objectifs jusqu'au troisième trimestre 2020, en tenant compte du produit brut total de 8,5 M€ levés en juin dernier, des obligations convertibles et des contrats d'avances récupérables accordés par la Région wallonne.
• La Société présentera ses résultats précliniques et cliniques au World Congress on Rheumatology & Orthopedics (WCRO) (26-27 septembre, Paris, France) ainsi qu'au congrès annuel de l'European Orthopaedic Research Society (EORS) (2-4 octobre, Maastricht, Pays-Bas).
• La Direction participera aux conférences investisseurs et partenaires suivantes :
  • Sachs Associates Biotech in Europe Forum (25-26 septembre, Basel, Suisse)
  • KBC Securities Life Sciences Conference (26 septembre, Bruxelles, Belgique)
  • VFB Expert Tips Day (28 septembre, Gand, Belgique)
  • Investir Day (3 octobre, Paris, France)
  • BioJapan (9-11 octobre, Yokohama, Japon)
  • Bio-Europe (11-13 novembre, Hambourg, Allemagne)
  • Bryan, Garnier & Co European Healthcare Conference (12-13 novembre, Paris, France)
  • Finance Avenue (16 novembre, Bruxelles, Belgique)
  • BioCentury & Bayhelix China Healthcare Summit (18-20 novembre, Shanghai, Chine)

Conférence téléphonique

Thomas Lienard, Directeur Général, et Jean-Luc Vandebroek, Directeur Financier, tiendront une conférence téléphonique aujourd'hui à 11h00 CEST. Pour accéder à la conférence téléphonique, veuillez sélectionner le numéro correspondant au pays à partir duquel vous appelez, parmi les numéros suivants, et donner le numéro d'identification 2868386 :

Belgique :	+32 (0)2 400 98 74
France :	+33 (0)1 76 700 794
Royaume-Uni :	+44 (0) 844 571 8892
États-Unis :	+1 631 1510 7495

La présentation sera disponible dans la section « Investisseurs – Présentations » du site internet de Bone Therapeutics, peu avant la conférence.

Afin d'accéder à la conférence de manière optimale, les utilisateurs sont invités à se connecter 10 minutes avant le début de l'événement.

À propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie de premier plan axée sur le développement de produits innovants répondant à des besoins importants non satisfaits en orthopédie et dans les maladies osseuses. Basée à Gosselies, en Belgique, la Société dispose d'un portefeuille de thérapie cellulaire osseuse et d'un produit biologique innovant en phase avancée de développement clinique dans plusieurs indications thérapeutiques, qui ciblent des marchés caractérisés par d'importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées.

La technologie principale de Bone Therapeutics repose sur sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique (ALLOB) qui utilise une approche unique et brevetée de régénération osseuse, transformant des cellules souches indifférenciées de donneurs sains en cellules de formation osseuse. Ces cellules peuvent être administrées par une procédure mini-invasive, évitant ainsi la nécessité d'une chirurgie invasive, et sont produites par un procédé de fabrication exclusif de pointe.

Le portefeuille de produits ALLOB de la Société comprend un produit candidat de thérapie cellulaire qui devrait entrer en Phase II/III de développement clinique pour le traitement des fractures avec retard de consolidation et un candidat en Phase II chez des patients subissant une intervention de fusion vertébrale. Par ailleurs, la Société développe également une solution de protéines prête à l'emploi, JTA-004, qui devrait entrer en Phase III de développement pour le traitement de la douleur dans l'arthrose du genou.

Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) les plus strictes, et sont protégés par un vaste portefeuille PI (Propriété Intellectuelle) couvrant dix familles de brevets et le savoir-faire à l'origine de l'innovation de la Société. De plus amples informations sont disponibles sur le site de la société : www.bonetherapeutics.com/fr.

Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec :

Bone Therapeutics SA	Tél : +32 (0) 71 12 10 00
Thomas Lienard, Directeur Général Jean-Luc Vandebroek, Directeur financier	investorrelations@bonetherapeutics.com
Pour les demandes de renseignements des médias internationaux :
Consilium Strategic Communications	Tél : +44 (0) 20 3709 5701
Marieke Vermeersch	bonetherapeutics@consilium-comms.com
Pour les demandes de renseignements des médias et des investisseurs français :
Relations avec les investisseurs NewCap et communication financière	Tél : + 33 (0)1 44 71 94 94
Pierre Laurent, Louis-Victor Delouvrier et Arthur Rouillé	bone@newcap.eu

Certaines déclarations, convictions et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont prospectives, reflétant les anticipations et projections actuelles de la Société concernant des événements futurs ou, le cas échéant, celles de ses administrateurs. De par leur nature, les déclarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d'incertitudes et d'hypothèses qui pourraient avoir comme conséquence que les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes et hypothèses pourraient affecter défavorablement les résultats et l'impact financier des projets et événements décrits dans la présente. Une multitude de facteurs comprenant, mais sans y être limités, les évolutions de la demande, de la concurrence et de la technologie, peuvent concourir à ce que les événements réels, la performance ou les résultats diffèrent significativement des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse concernant les tendances ou les activités passées ne doivent pas être considérées comme une indication de la poursuite de telles tendances ou activités à l'avenir. Par conséquent, la Société ne saurait en aucune manière être tenue, ni s'engager, à publier une mise à jour ou des révisions concernant une quelconque déclaration prospective contenue dans le présent communiqué en raison de toute évolution des attentes ou de toute modification des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels se fondent ces déclarations prospectives. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales ou aucune personne collaboratrice ou employés, ne garantit que les hypothèses qui sous-tendent ces déclarations prospectives ne comportent aucune erreur, ni en outre accepter une quelconque responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué, ou quant à la réalisation des développements prévus. Le lecteur est invité à ne pas accorder une confiance indue aux déclarations prospectives, leur validité se limitant à la date du présent communiqué.

États financiers semestriels consolidés : compte de résultat

	Période de six mois clôturant au 30 juin
(en milliers €)	30-06-2019	30-06-2018
Chiffre d'affaires	0	0
Autres produits d'exploitation	1 679	1 880
Total Chiffre d'affaires et produits d'exploitation	1 679	1 880
Frais de recherche et de développement	(5 472)	(6 218)
Frais généraux et administratifs	(1 643)	(1 737)
Bénéfice (Perte) d'exploitation	(5 436)	(6 076)
Produits financiers	31	78
Charges financières	(162)	(2 442)
Différence de change gains / (pertes)	(3)	(4)
Quote-part dans le résultat des entreprises liées	(3)	0
Bénéfice (Perte) courant avant impôts	(5 572)	(8 444)
Impôts sur le résultat	(20)	(10)
BÉNÉFICE (PERTE) DE L'EXERCICE À AFFECTER	(5 592)	(8 454)
Résultat de base/dilué par action (en euros)	(0,65)	(1,17)
Résultat de l'exercice attribuable aux actionnaires	(5 536)	(8 452)
Résultat de l'exercice attribuable aux participations ne donnant pas le contrôle	(55)	(2)
Résultat global de l'exercice attribuable aux actionnaires	(5 536)	(8 452)
Résultat global de l'exercice attribuable aux participations ne donnant pas le contrôle	(55)	(2)

États financiers semestriels consolidés : bilan

Actifs consolidés au sens des IFRS au : (en milliers €)	30-06-2019	30-06-2018
Actifs immobilisés	10 592	10 754
Immobilisations incorporelles	16	22
Immobilisations corporelles	6 405	6 203
Participations dans des entreprises liées	323	326
Actifs financiers	117	323
Actifs d'impôt différé	3 731	3 881
Actifs circulants	17 347	15 000
Créances commerciales et autres créances	4 030	6 724
Comptes de régularisation	158	102
Placements de trésorerie et valeurs disponibles	13 159	8 174
TOTAL ACTIF	27 939	25 753
Passifs consolidés au sens des IFRS au : (en milliers €)	30-06-2019	30-06-2018
Capitaux propres attribuables aux actionnaires	5 958	4 491
Capital souscrit	15 541	12 532
Primes d'émission	57 306	53 478
Résultats reportés	(67 535)	(62 136)
Autres réserves	647	618
Participations ne donnant pas le contrôle	0	0

Total capitaux propres	5 958	4 491
Dettes à plus d'un an	12 755	11 925
Dettes financières	12 755	10 247
Autres dettes	0	1 678
Dettes à un an au plus	9 226	9 337
Dettes financières	3 248	2 606
Dettes commerciales et autres dettes	2 790	3 996
Dettes fiscales	11	11
Autres dettes	3 178	2 725
Total dettes	21 981	21 262
TOTAL DU PASSIF	27 939	25 753

États financiers semestriels consolidés : tableau des flux de trésorerie

	Période de six mois clôturant au 30 juin
(en milliers €)	30-06-2019	30-06-2018
FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT DES ACTIVITÉS D'EXPLOITATION
Résultat d'exploitation	(5 436)	(6 076)
Ajustements pour :
Amortissements et dépréciations	389	283
Rémunération sur base d'actions	21	26
Produits liés aux avances récupérables	(1 075)	(1 147)
Produits liés aux brevets	(8)	(79)
Produits liés au crédit d'impôt	(250)	(281)
Autres	1	(6)
Variation du fonds de roulement :
(Augmentation)/Diminution des créances commerciales et autres créances (hors subventions)	28	111
Augmentation/(Diminution) des dettes commerciales et autres dettes	(1 049)	(979)
Augmentation/(Diminution) des autres dettes (hors subventions)	2	(2)
Flux de trésorerie provenant de l'exploitation	(7 378)	(8 150)
Encaissements liés au contrat de licence	900	0
Encaissements liés aux avances récupérables	1 273	820
Encaissements liés aux brevets	14	0
Encaissements liés au crédit d'impôt	344	232
Paiement d'impôts	(20)	(10)
Flux de trésorerie net provenant des activités d'exploitation	(4 866)	(7 107)
FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT DES ACTIVITÉS D'INVESTISSEMENT
Intérêts reçus	1	1
Acquisition d'immobilisations corporelles	(271)	(183)
Acquisition d'immobilisations incorporelles	(2)	0
Flux de trésorerie net provenant des activités d'investissement	(272)	(183)
FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT DES ACTIVITÉS DE FINANCEMENT
Produits de prêts publics (avances récupérables)	546	352
Remboursement de prêts publics (avances récupérables)	0	(495)
Remboursement des dettes de leasing et des prêts des parties liées	(255)	(197)
Remboursement des dettes bancaires	(125)	(125)
Intérêts payés	(147)	(133)
Coûts de transaction du placement privé	(620)	(512)
Produit de l'émission de titres de capitaux propres à la Société	7 282	7 880
Produit reçu des obligations convertibles	(57)	1 208
Produit de l'émission de prêts subordonnés	3 500	0
Flux de trésorerie net provenant des activités de financement	10 124	7 976
VARIATION NETTE DE LA TRÉSORERIE ET DES ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE	4 985	687
TRÉSORERIE ET DES ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE au début de la période	8 174	8 411
TRÉSORERIE ET DES ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE à la fin de la période	13 159	9 098

États financiers semestriels consolidés : tableau de variation des capitaux propres

	Attribuable aux propriétaires de la Société				Capitaux propres,
(en milliers €)	Capital souscrit	Primes d'émission	Résultats reportés	Total capitaux propres, part du Groupe	part des minoritaires	TOTAL CAPITAUX PROPRES
Balance au 31 décembre 2017	14 662	42 665	(54 944)	2 382	0	2 382
Impact du retraitement selon IFRS 15	0	0	1 501	1 501	0	1 501
Balance au 1er janvier 2018	14 662	42 665	(53 443)	3 883	0	3 883
Résultat global de l'exercice	0	0	(8 452)	(8 452)	(2)	(8 452)
Émission d'actions	1 676	6 205	0	7 881	0	7 881
Incorporation des pertes au capital social	0	0	685	685	0	685
Réserve spécifique pour obligations convertibles	0	0	5	5	0	5
Affectation à la réserve légale	0	0	26	26	0	26
Paiements en actions	0	0	(2)	(2)	2	0
Variation des participations ne donnant pas le contrôle	0	0	(3)	(3)	0	(3)
Balance au 30 juin 2018	16 338	48 869	(61 184)	4 023	0	4 023
Balance au 1er janvier 2019	12 532	53 478	(61 518)	4 492	0	4 492
Résultat global de l'exercice	0	0	(5 536)	(5 536)	(55)	(5 592)
Émission d'actions	3 009	4 273	0	7 282	0	7 282
Frais d'émission d'actions	0	(445)	0	(445)	0	(445)
Réserve spécifique pour obligations convertibles	0	0	198	198	0	198
Affectation à la réserve légale	0	0	6	6	0	6
Paiements en actions	0	0	21	21	0	21
Variation des participations ne donnant pas le contrôle	0	0	(55)	(55)	55	0
Réserve spécifique pour obligations convertibles	0	0	(6)	(6)	0	(6)
Solde au 30 juin 2019	15 541	57 306	(66 888)	5 958	0	5 958