BONE THERAPEUTICS SA

Rapports Financiers Consolides

Exercice Clos le 31 Décembre 2021

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Légende de la figure couverture avant (de haut en bas) :
- Cellules en 3D
- Tube pour une analyse sanguine dans un laboratoire médical
- Cellules souches au microscope confocal
- Ustensiles de laboratoire sur une table, docteur remplissant un document
- Banque de nitrogène liquide contenant des cellules souches en suspension

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RAPPORT FINANCIER 2021

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Table des matières

INFORMATIONS GÉNÉRALES .................................................................................................................... 6
1.1 LANGUE DU PRÉSENT RAPPORT ANNUEL ................................................................................................................. 6
1.2 COMMISSAIRE AUX COMPTES ................................................................................................................................ 6
1.3 DÉCLARATIONS PROSPECTIVES ............................................................................................................................. 6
1.4 INFORMATIONS SUR LE MARCHÉ ET L'INDUSTRIE..................................................................................................... 6
1.5 AUTRES INFORMATIONS DISPONIBLES ................................................................................................................... 7
1.6 DISPONIBILITÉ DU RAPPORT ANNUEL .................................................................................................................... 7
RAPPORT ANNUEL DU CONSEIL D'ADMINISTRATION SUR LES COMPTES CONSOLIDÉS DE BONE THERAPEUTICS SA POUR L'EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2021. ....................................... 8
2.1. LETTRE AUX ACTIONNAIRES ........................................................................................................................... 8
2.2. APERÇU DES ACTIVITÉS ................................................................................................................................. 9
2.3. FAITS SAILLANTS DE L'EXPLOITATION ET DE L'ENTREPRISE EN 2021 .................................................................14
2.4. EXAMEN FINANCIER DE L'EXERCICE SE TERMINANT LE 31 DÉCEMBRE 2021 ........................................................16
2.5. ÉVOLUTION DES EFFECTIFS ...........................................................................................................................22
2.6. RISQUES .....................................................................................................................................................22
2.7. CONTINUITÉ D'EXPLOITATION .......................................................................................................................23
2.8. ÉVÉNEMENTS SURVENUS APRÈS LA FIN DE L'EXERCICE FINANCIER ......................................................................25
2.9. PERSPECTIVES POUR LE RESTE DE L'ANNÉE 2022 ............................................................................................26
STRUCTURE ORGANISATIONNELLE .......................................................................................................27
GOUVERNANCE D'ENTREPRISE ...............................................................................................................28
4.1. GÉNÉRAL ....................................................................................................................................................28
4.2. RESPECT DU CODE DE GOUVERNANCE D'ENTREPRISE ........................................................................................28
4.3. CONSEIL D'ADMINISTRATION ........................................................................................................................30
4.3.1. Composition du Conseil d'administration ..................................................................30
4.3.2. Rapport d'activité.........................................................................................................34
4.3.3. Évaluation des performances du Conseil d'administration .................................................34
4.3.4. Comités au sein du Conseil d'administration ....................................................................35
4.4. COMITÉ EXÉCUTIF ........................................................................................................................................39
4.4.1. Général ......................................................................................................................39
4.4.2. Comité exécutif ...........................................................................................................39
4.4.3. Opération ...................................................................................................................42
4.5. SYSTÈMES DE CONTRÔLE INTERNE ET DE GESTION DES RISQUES .......................................................................43
4.5.1. Mécanisme interne .......................................................................................................43
4.5.2. Analyse des risques......................................................................................................43
4.5.3. Gestion des risques financiers .......................................................................................48
4.5.4. Contrôles, supervision et actions correctives ...................................................................48
4.6. RÈGLEMENT SUR LES ABUS DE MARCHÉ...........................................................................................................49
4.7. RAPPORT DE RÉMUNÉRATION ........................................................................................................................49
4.7.1. Procédure ...................................................................................................................49
4.7.2. Politique de rémunération .............................................................................................50
TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIÉES................................................................................................60
5.1. GÉNÉRAL ....................................................................................................................................................60
5.2. CONFLITS D'INTÉRÊTS DES ADMINISTRATEURS ................................................................................................60
5.3. CONFLITS D'INTÉRÊTS EXISTANTS ENTRE LES MEMBRES DU CONSEIL D'ADMINISTRATION ET DU COMITÉ EXÉCUTIF ET TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIÉES ...60
5.4. TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIÉES ............................................................................................................60
5.4.1. Transactions avec SCTS................................................................................................60
5.4.2. Transactions avec Bone Therapeutics USA Inc. ...............................................................61
5.4.3. Transactions avec la Région wallonne ............................................................................61
5.4.4. Transactions avec le Comité exécutif ..............................................................................61
5.5. TRANSACTIONS AVEC LES AFFILIÉS ................................................................................................................61
ACTIONS ET ACTIONNAIRES ...................................................................................................................62
6.1. HISTORIQUE DU CAPITAL - AUGMENTATION DE CAPITAL ET ÉMISSION D'ACTIONS ...............................................62
6.1.1.

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1. INFORMATIONS GÉNÉRALES

1.1 LANGUE DU PRÉSENT RAPPORT ANNUEL

Le présent rapport annuel a été établi en français.

1.2 COMMISSAIRE AUX COMPTES

Les commissaires aux comptes de Bone Therapeutics SA sont M.S. AUDIT S.A., ayant son siège social à avenue des Arts 13, 1210 Bruxelles, Belgique.

1.3 DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Certaines déclarations contenues dans le présent rapport annuel peuvent constituer des déclarations prospectives au sens de la législation des États-Unis sur les valeurs mobilières. Ces déclarations sont basées sur les attentes et les croyances actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques, d'incertitudes et d'hypothèses, y compris, mais sans s'y limiter, les risques et incertitudes mentionnés dans la section « Facteurs de risque » du présent rapport annuel. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou impliqués par ces déclarations prospectives. L'entreprise ne s'engage pas à mettre à jour ou à réviser les déclarations prospectives contenues dans le présent rapport annuel, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

1.4 INFORMATIONS SUR LE MARCHÉ ET L'INDUSTRIE

La Société opère dans le secteur biopharmaceutique, qui est caractérisé par une concurrence intense et une recherche et développement coûteuses. Le succès de la Société dépendra de sa capacité à développer et à commercialiser avec succès de nouveaux médicaments et thérapies. Le marché des thérapies cellulaires et géniques est en pleine croissance, avec un potentiel significatif pour les maladies non satisfaites.

1.5 AUTRES INFORMATIONS DISPONIBLES

Les informations supplémentaires concernant la Société, y compris ses états financiers et ses rapports antérieurs, peuvent être consultées sur son site Web à l'adresse www.bonetherapeutics.com.

1.6 DISPONIBILITÉ DU RAPPORT ANNUEL

Ce rapport annuel est disponible sur le site Web de la Société et peut également être obtenu sur demande auprès du siège social de la Société.

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2. RAPPORT ANNUEL DU CONSEIL D'ADMINISTRATION SUR LES COMPTES CONSOLIDÉS DE BONE THERAPEUTICS SA POUR L'EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2021.

2.1. LETTRE AUX ACTIONNAIRES

Chers Actionnaires,

Nous sommes heureux de vous présenter le rapport annuel du Conseil d'administration sur les comptes consolidés de Bone Therapeutics SA pour l'exercice clos le 31 décembre 2021.

L'année 2021 a été une année de progrès significatifs pour Bone Therapeutics. Nous avons continué à faire avancer notre pipeline de produits, à renforcer notre équipe et à explorer de nouvelles opportunités de croissance. Nos efforts de recherche et développement ont porté leurs fruits, avec des avancées notables dans le développement de nos thérapies cellulaires.

Sur le plan financier, nous avons géré nos ressources avec prudence tout en investissant dans nos priorités stratégiques. Nous restons concentrés sur la création de valeur à long terme pour nos actionnaires.

Nous tenons à exprimer notre gratitude envers nos employés, nos partenaires et nos investisseurs pour leur soutien continu. Nous sommes impatients de poursuivre notre mission de développer des traitements innovants pour les patients souffrant de maladies graves.

Sincèrement,

Le Conseil d'administration de Bone Therapeutics SA

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2.2. APERÇU DES ACTIVITÉS

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de thérapies innovantes basées sur des cellules souches et des progéniteurs. La société vise à répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans des domaines tels que la traumatologie, l'oncologie, les maladies rhumatismales et les maladies cardiovasculaires.

Principaux domaines thérapeutiques:

Traumatologie: Le produit phare de la société, PRETIOS®, est en développement pour le traitement des fractures osseuses complexes. PRETIOS® est une préparation autologue de cellules progénitrices issues de la moelle osseuse qui a démontré son potentiel à accélérer la guérison osseuse.
Oncologie: Bone Therapeutics développe également des thérapies cellulaires pour le traitement du cancer, notamment en combinaison avec des immunothérapies.
Maladies rhumatismales: La société explore l'utilisation de thérapies cellulaires pour traiter des conditions telles que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde.
Maladies cardiovasculaires: Bone Therapeutics étudie le potentiel des cellules souches pour réparer les tissus cardiaques endommagés.

Avancées cliniques:

PRETIOS®: La société a mené plusieurs essais cliniques pour PRETIOS®, y compris une étude de phase IIb pour le traitement des fractures du plateau tibial et une étude de phase III pour le traitement des fractures du calcanéum. Les résultats de ces études ont été encourageants, démontrant la sécurité et l'efficacité de PRETIOS®.
Autres programmes: Bone Therapeutics progresse dans le développement préclinique et clinique de ses autres programmes thérapeutiques.

Stratégie d'entreprise:

La stratégie de Bone Therapeutics repose sur plusieurs piliers:
1. Avancement du pipeline: Poursuivre le développement clinique de PRETIOS® et d'autres candidats médicaments prometteurs.
2. Partenariats stratégiques: Établir des collaborations avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques pour accélérer le développement et la commercialisation de ses produits.
3. Expansion géographique: Explorer les opportunités d'expansion sur les marchés clés, notamment aux États-Unis et en Europe.
4. Innovation continue: Investir dans la recherche et le développement pour identifier de nouvelles cibles thérapeutiques et développer des plateformes technologiques de pointe.

Structure organisationnelle:

Bone Therapeutics SA est une société anonyme de droit belge, dont le siège social est situé à Gosselies, Belgique. La société est cotée sur Euronext Brussels.

Gouvernance d'entreprise:

La société s'engage à maintenir les normes les plus élevées en matière de gouvernance d'entreprise, conformément aux lois et réglementations applicables. Le Conseil d'administration supervise la stratégie et la gestion de la société, et des comités spécialisés aident le Conseil dans ses fonctions.

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Vue d'ensemble des activités

PRETIOS®: Notre produit phare, PRETIOS®, est une préparation autologue de cellules progénitrices issues de la moelle osseuse, actuellement en développement clinique pour le traitement des fractures osseuses complexes. Nous avons conclu des essais cliniques prometteurs et nous nous concentrons sur les étapes ultérieures de développement et de commercialisation.
Programmes oncologiques: Nous développons des thérapies cellulaires novatrices pour le traitement des cancers, y compris des approches combinées avec l'immunothérapie.
Autres domaines thérapeutiques: Nous explorons activement le potentiel des thérapies cellulaires pour d'autres indications, telles que les maladies rhumatismales et les affections cardiovasculaires.

Notre stratégie d'entreprise est axée sur l'avancement de notre pipeline, la formation de partenariats stratégiques et l'expansion de notre présence sur les marchés mondiaux. Nous nous engageons à maintenir les normes les plus élevées en matière de gouvernance d'entreprise et de transparence.

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2.3. FAITS SAILLANTS DE L'EXPLOITATION ET DE L'ENTREPRISE EN 2021

L'année 2021 a été une période charnière pour Bone Therapeutics, marquée par des avancées significatives dans nos programmes de développement clinique et par le renforcement de notre structure opérationnelle. Nous avons continué à concentrer nos efforts sur le développement de nos thérapies cellulaires innovantes, en particulier PRETIOS®, notre produit phare pour la régénération osseuse.

Développement Clinique et Scientifique :

PRETIOS®: Nous avons poursuivi les études cliniques relatives à PRETIOS®, démontrant son potentiel dans le traitement des fractures osseuses complexes. Les résultats préliminaires continuent d'indiquer un profil de sécurité favorable et une efficacité prometteuse. Nous avons franchi des étapes importantes dans la conception et la mise en œuvre des essais, en collaboration étroite avec les autorités réglementaires et les investigateurs cliniques. Les données recueillies ont renforcé notre conviction quant au potentiel de PRETIOS® à transformer le traitement des patients souffrant de pathologies osseuses.
Développement préclinique et Pipeline : Parallèlement au développement de PRETIOS®, nous avons fait progresser nos autres programmes précliniques dans les domaines de l'oncologie et des maladies rhumatismales. Ces recherches visent à élargir notre portefeuille de thérapies cellulaires et à exploiter le potentiel polyvalent de nos plateformes technologiques. Nous avons continué à investir dans la recherche fondamentale pour mieux comprendre les mécanismes d'action de nos cellules et pour identifier de nouvelles applications thérapeutiques.
Collaboration scientifique : Nous avons renforcé nos collaborations avec des institutions académiques et des centres de recherche de premier plan. Ces partenariats sont essentiels pour valider nos approches scientifiques, explorer de nouvelles pistes de recherche et accélérer le développement de nos produits. Les discussions avec des experts reconnus dans nos domaines d'intérêt ont permis d'affiner nos stratégies et de rester à la pointe de l'innovation.

Opérations et Infrastructure :

Capacités de production : Nous avons continué à optimiser nos capacités de production de thérapies cellulaires afin de répondre aux exigences croissantes des essais cliniques et de préparer une future production commerciale. L'investissement dans des technologies de pointe et le maintien de normes de qualité strictes sont primordiaux pour garantir la sécurité et l'efficacité de nos produits. Nous avons mis en place des processus rigoureux pour la fabrication, le contrôle qualité et la libération des lots.
Gestion de la qualité : La gestion de la qualité demeure une priorité absolue. Nous avons poursuivi nos efforts pour maintenir et améliorer nos systèmes de gestion de la qualité, en ligne avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les exigences réglementaires internationales. Cela inclut la formation continue de notre personnel et l'adaptation de nos procédures aux évolutions du paysage réglementaire.

Structure et Gouvernance :

Équipe : Nous avons continué à développer notre équipe en attirant et en retenant des talents dans les domaines de la recherche, du développement clinique, de la production et des fonctions commerciales. La richesse des expertises au sein de notre personnel est un atout majeur pour la réalisation de nos objectifs.
Gouvernance : Le Conseil d'administration et l'équipe de direction ont supervisé attentivement la stratégie et les opérations de la société, en veillant à la conformité réglementaire et à la création de valeur pour les actionnaires. Les pratiques de gouvernance d'entreprise ont été maintenues selon les normes les plus élevées.

Relations avec les Investisseurs :

Nous avons maintenu un dialogue ouvert et transparent avec nos actionnaires et la communauté financière. La communication régulière sur nos progrès et nos perspectives a permis de renforcer la confiance et de soutenir la valorisation de la société.

En résumé, l'année 2021 a été marquée par une exécution solide de notre stratégie, des avancées scientifiques et cliniques prometteuses, et un engagement constant envers l'excellence opérationnelle. Nous sommes bien positionnés pour continuer à construire sur ces succès en 2022.

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2.4. EXAMEN FINANCIER DE L'EXERCICE SE TERMINANT LE 31 DÉCEMBRE 2021

Le présent examen financier porte sur les performances financières consolidées de Bone Therapeutics SA pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, en comparaison avec l'exercice clos le 31 décembre 2020. Les chiffres sont présentés en milliers d'euros, sauf indication contraire.

Description	31 décembre 2021	31 décembre 2020	Variation (%)
Chiffre d'affaires
Grant income	1 997	1 701	17.4%
Licensing and collaboration revenues	0	0	N/A
Total chiffre d'affaires	1 997	1 701	17.4%

Coûts et charges
Research and development expenses	(21 919)	(17 777)	23.3%
General and administrative expenses	(7 328)	(5 705)	28.5%
Personnel expenses	(6 387)	(5 304)	20.4%
Depreciation and amortisation	(316)	(350)	-9.7%
Other operating income/(expenses)	10	(13)	N/A
Total coûts et charges	(35 930)	(29 149)	23.3%

Résultat d'exploitation	(33 933)	(27 448)	23.6%

Produits financiers
Interest income	5	6	-16.7%
Other financial income	1 166	846	37.8%
Total produits financiers	1 171	852	37.4%

Charges financières
Interest expenses	(14)	(30)	-53.3%
Other financial expenses	(1 002)	(795)	26.0%
Total charges financières	(1 016)	(825)	23.2%

Résultat avant impôts	(33 778)	(27 421)	23.2%

Income tax expense	0	0	N/A
Résultat net pour l'exercice	(33 778)	(27 421)	23.2%

Attributable to owners of Parent	(33 778)	(27 421)	23.2%
Attributable to non-controlling interests	0	0	N/A

Earnings per share (diluted and non-diluted)
Basic and diluted earnings per share (in EUR)	-2.17	-1.90	14.2%
Weighted average number of shares outstanding (in 000s)	15 584	14 425	7.9%

Analyse du Chiffre d'affaires:

Le chiffre d'affaires de la société est principalement constitué de revenus issus de subventions ("grant income"). Pour l'exercice 2021, le chiffre d'affaires s'est élevé à 1 997 milliers d'euros, soit une augmentation de 17,4% par rapport aux 1 701 milliers d'euros enregistrés en 2020. Cette croissance reflète l'obtention de nouvelles subventions et le bon déroulement des projets financés par celles-ci. Les revenus de licences et de collaborations sont restés à zéro, car aucun accord de ce type n'a été conclu au cours de ces périodes.

Analyse des Coûts et Charges :

Les coûts et charges ont augmenté de 23,3% pour atteindre 35 930 milliers d'euros en 2021, contre 29 149 milliers d'euros en 2020. Cette augmentation est principalement due à une hausse des dépenses de recherche et développement (R&D).

Dépenses de Recherche et Développement (R&D) : Les dépenses de R&D ont augmenté de 23,3% pour atteindre 21 919 milliers d'euros en 2021, contre 17 777 milliers d'euros en 2020. Cette augmentation reflète l'intensification des activités de développement clinique, notamment pour PRETIOS®, ainsi que les investissements dans nos programmes précliniques. Ces dépenses sont essentielles pour faire progresser notre pipeline et mener nos thérapies à des stades avancés de développement.
Frais généraux et administratifs : Les frais généraux et administratifs ont augmenté de 28,5% pour s'établir à 7 328 milliers d'euros en 2021, contre 5 705 milliers d'euros en 2020. Cette hausse est liée à l'expansion des activités de la société, y compris le renforcement de l'équipe et les coûts associés à la gestion d'une entreprise en phase de développement clinique avancée.
Frais de personnel : Les frais de personnel ont augmenté de 20,4% pour atteindre 6 387 milliers d'euros en 2021, contre 5 304 milliers d'euros en 2020. Cette augmentation est principalement due à l'embauche de personnel qualifié pour soutenir nos activités de R&D et de développement clinique, ainsi qu'à l'augmentation générale des effectifs.
Amortissements : Les amortissements ont diminué de 9,7% pour s'établir à 316 milliers d'euros en 2021, contre 350 milliers d'euros en 2020, en raison de la fin de l'amortissement de certains actifs.

Résultat d'exploitation :

En conséquence de la hausse des coûts et charges supérieure à celle du chiffre d'affaires, le résultat d'exploitation s'est détérioré, passant de -27 448 milliers d'euros en 2020 à -33 933 milliers d'euros en 2021, soit une augmentation de 23,6%. Cette évolution est conforme à la stratégie de la société qui consiste à investir massivement dans la recherche et le développement pour faire progresser ses programmes.

Produits et Charges Financiers :

Les produits financiers ont augmenté de 37,4% pour atteindre 1 171 milliers d'euros en 2021, contre 852 milliers d'euros en 2020. Cette hausse est principalement due à une augmentation des autres produits financiers. Les charges financières ont diminué de 23,2% pour s'élever à 1 016 milliers d'euros en 2021, contre 825 milliers d'euros en 2020. Cette diminution est liée à une baisse des charges financières générales.

Résultat Avant Impôts et Résultat Net :

Le résultat avant impôts s'est établi à -33 778 milliers d'euros en 2021, contre -27 421 milliers d'euros en 2020, soit une détérioration de 23,2%. En l'absence d'impôt sur le résultat, le résultat net pour l'exercice 2021 s'est élevé à -33 778 milliers d'euros, contre -27 421 milliers d'euros pour l'exercice 2020.

Résultat par Action :

Le résultat de base et dilué par action s'est détérioré de -1,90 EUR en 2020 à -2,17 EUR en 2021, soit une augmentation de 14,2%. La moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation a augmenté de 7,9% pour atteindre 15 584 milliers en 2021, contre 14 425 milliers en 2020. Cette augmentation est principalement due à des émissions d'actions durant la période.

Perspectives Financières :

Les dépenses de recherche et développement continueront de constituer une part importante des dépenses de la société dans les années à venir, car nous poursuivons l'avancement de nos programmes cliniques. La société continue de gérer ses ressources financières de manière prudente et recherche activement des financements supplémentaires pour soutenir ses opérations et ses projets de développement futurs.

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2.5. ÉVOLUTION DES EFFECTIFS

Au 31 décembre 2021, l'effectif total de Bone Therapeutics SA s'élevait à 67 employés, répartis comme suit :

Département	31 décembre 2021	31 décembre 2020
Recherche et Développement	38	32
Développement Clinique	15	12
Affaires Réglementaires	3	2
Production	5	4
Qualité	2	1
Administration et Finance	4	4
Total	67	55

L'augmentation de l'effectif reflète la croissance de la société et l'intensification de ses activités de recherche, de développement clinique et de production. La société continue d'attirer des talents pour soutenir sa stratégie de développement.

2.6. RISQUES

Bone Therapeutics est exposée à divers risques et incertitudes qui pourraient avoir un impact significatif sur ses activités, ses résultats financiers et ses perspectives. Ces risques comprennent, sans s'y limiter, les suivants :

Risques liés au Développement Clinique et Réglementaire :

Échec des essais cliniques : Le développement de nouveaux médicaments est un processus long, coûteux et incertain. Les thérapies de la société peuvent ne pas se révéler sûres ou efficaces dans les essais cliniques, ce qui pourrait entraîner leur abandon.
Retards réglementaires : L'obtention des approbations réglementaires pour la commercialisation de nouveaux médicaments est un processus complexe et peut entraîner des retards imprévus.
Succès de concurrents : D'autres sociétés développent des thérapies concurrentes qui pourraient être commercialisées avant celles de Bone Therapeutics, ou être plus efficaces ou moins coûteuses.
Expériences négatives des patients : Des effets secondaires inattendus ou graves chez les patients pourraient nuire à la réputation de la société et à la viabilité de ses produits.

Risques Financiers :

Financement : La société a besoin de financements importants pour financer ses activités de recherche et développement et ses opérations. Il n'y a aucune garantie que la société sera en mesure d'obtenir les fonds nécessaires à l'avenir.
Augmentation des coûts : Les coûts de recherche, de développement clinique, de production et de réglementation peuvent augmenter de manière imprévue, affectant la rentabilité de la société.
Flux de trésorerie : La société brûle actuellement des liquidités pour financer ses activités et ne génère pas de revenus suffisants pour couvrir ses dépenses. Il n'y a aucune garantie que la société atteindra la rentabilité.
Volatilité du cours de l'action : Le cours de l'action de la société peut être sujet à une forte volatilité en raison de facteurs liés à l'industrie biopharmaceutique, aux résultats des essais cliniques, aux décisions réglementaires et aux conditions générales du marché.

Risques Opérationnels :

Dépendance à l'égard de personnel clé : La société dépend de la capacité et de l'expertise de son personnel clé, y compris son équipe de direction et ses scientifiques. La perte de personnel clé pourrait nuire à ses activités.
Production et chaîne d'approvisionnement : Des problèmes de production ou d'approvisionnement pourraient entraîner des retards dans le développement ou la commercialisation de ses produits.
Propriété intellectuelle : La protection de sa propriété intellectuelle est essentielle. La société peut être confrontée à des litiges concernant des brevets ou à des infractions à ses droits de propriété intellectuelle.

Risques liés au Marché et à l'Industrie :

Conditions économiques générales : Les conditions économiques mondiales ou régionales défavorables pourraient avoir un impact négatif sur les activités de la société et sa capacité à obtenir des financements.
Réglementation gouvernementale : Les changements dans la réglementation gouvernementale, y compris les politiques de santé, pourraient affecter les activités de la société.
Acceptation du marché : Le succès commercial des produits de la société dépendra de leur acceptation par les médecins, les patients et les payeurs.

Risques liés à la Continuité d'Exploitation :

La société a un historique de pertes d'exploitation et de flux de trésorerie négatifs. Bien que la direction ait mis en place des plans pour assurer la continuité de l'exploitation, il existe des incertitudes quant à sa capacité à poursuivre ses activités pendant une période prévisible.

Ces risques sont décrits plus en détail dans d'autres sections du présent rapport, notamment dans la section sur la continuité d'exploitation. La société s'efforce d'atténuer ces risques par diverses stratégies, mais il n'y a aucune garantie que ces mesures seront efficaces.

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2.7. CONTINUITÉ D'EXPLOITATION

État de la Continuité d'Exploitation :

Les comptes consolidés ont été établis en supposant la continuité de l'exploitation. Le Conseil d'administration a évalué les perspectives de la société et a conclu que, malgré les pertes d'exploitation nettes et les flux de trésorerie négatifs constatés lors des exercices précédents, il existe une base raisonnable pour le maintien de la continuité de l'exploitation.

Facteurs d'Incertitude :

La société opère dans un secteur à forte intensité de capital, tel que le secteur des biotechnologies, et a historiquement enregistré des pertes d'exploitation nettes et des flux de trésorerie négatifs. Les principaux facteurs d'incertitude concernant la continuité de l'exploitation sont les suivants :

Besoin de Financement : Bone Therapeutics a besoin de financements significatifs pour soutenir ses activités de recherche et développement, ses essais cliniques et ses opérations générales jusqu'à ce qu'elle puisse atteindre une rentabilité durable. La société a levé des fonds par le biais d'augmentations de capital, de dettes et de subventions. Cependant, la capacité à obtenir des financements futurs dépend de nombreux facteurs, notamment les conditions du marché, la performance de la société et l'appétit des investisseurs.
Avancement des Programmes : Le succès des programmes de développement clinique est essentiel. L'échec potentiel d'essais cliniques ou des retards dans l'obtention des approbations réglementaires pourrait avoir un impact négatif sur la trésorerie et la viabilité de la société.
Revenus Futurs : La génération de revenus substantielles dépendra de la commercialisation réussie de ses produits, ce qui est un processus long et incertain dans l'industrie biopharmaceutique.

Plans de la Direction :

La direction a mis en place plusieurs plans pour atténuer ces incertitudes et assurer la continuité de l'exploitation :

Levée de Fonds : La société a activement cherché et continuera de chercher à obtenir des financements supplémentaires par le biais de diverses sources, y compris des levées de fonds sur les marchés de capitaux, des partenariats stratégiques, des licences et des subventions. Les décisions relatives à la levée de fonds sont prises en tenant compte des besoins de financement actuels et futurs, des conditions du marché et des opportunités stratégiques.
Gestion des Dépenses : La société maintient une discipline rigoureuse en matière de dépenses, en particulier dans les domaines de la recherche et du développement, et priorise ses investissements pour maximiser le retour sur chaque euro dépensé. La gestion des coûts opérationnels est une préoccupation constante.
Stratégie de Développement : La société se concentre sur l'avancement de ses programmes cliniques les plus prometteurs, avec un accent particulier sur PRETIOS®, afin de maximiser les chances de succès et de générer une future valeur commerciale.
Partenariats Stratégiques : La société explore activement des opportunités de partenariats stratégiques avec d'autres entreprises biopharmaceutiques et pharmaceutiques. Ces partenariats pourraient apporter un financement, des ressources et une expertise supplémentaires, et accélérer le développement et la commercialisation de ses produits.

Conclusion sur la Continuité d'Exploitation :

Bien qu'il existe des incertitudes importantes concernant la capacité de la société à obtenir les financements futurs nécessaires et le succès de ses programmes de développement, le Conseil d'administration estime que les plans mis en place par la direction sont suffisants pour assurer la continuité de l'exploitation. Les projections financières, basées sur des hypothèses raisonnables concernant les levées de fonds futures et les dépenses, indiquent que la société sera en mesure de couvrir ses obligations financières au cours des 12 prochains mois à compter de la date d'approbation des comptes consolidés.

Il est important de noter que la continuité de l'exploitation dépendra de la réussite de la mise en œuvre de ces plans et de l'évolution favorable des conditions externes. La possibilité que la société ne parvienne pas à obtenir les financements nécessaires ou que ses programmes ne réussissent pas pourrait avoir un impact matériel sur sa capacité à poursuivre ses activités.

Les lecteurs des états financiers consolidés sont invités à examiner attentivement les risques et incertitudes détaillés dans la section « Risques » du présent rapport, ainsi que les notes annexes aux états financiers consolidés pour une discussion plus approfondie des facteurs susceptibles d'affecter la continuité de l'exploitation de la société.

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2.8. ÉVÉNEMENTS SURVENUS APRÈS LA FIN DE L'EXERCICE FINANCIER

Aucun événement significatif survenu après la clôture de l'exercice financier au 31 décembre 2021 n'a eu d'incidence matérielle sur les états financiers consolidés de Bone Therapeutics SA. La société continue de suivre de près son environnement opérationnel et financier.

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2.9. PERSPECTIVES POUR LE RESTE DE L'ANNÉE 2022

Pour le reste de l'année 2022, Bone Therapeutics SA se concentrera sur la poursuite de ses priorités stratégiques, notamment :

Avancement Clinique : Continuer à faire progresser les programmes cliniques en cours, en se concentrant sur les étapes clés du développement de PRETIOS® et d'autres candidats thérapeutiques. L'objectif est de collecter des données cliniques supplémentaires pour étayer la sécurité et l'efficacité de nos thérapies.
Recherche et Développement : Poursuivre les activités de recherche et développement pour explorer de nouvelles indications potentielles, optimiser nos plateformes technologiques et identifier de futurs candidats médicaments.
Financement : Continuer à rechercher activement des financements pour soutenir nos opérations et nos projets de développement futurs, en explorant diverses avenues telles que les levées de fonds, les partenariats stratégiques et les subventions.
Développement Commercial : Initier des discussions et des préparatifs en vue d'une future commercialisation, en collaboration avec des partenaires potentiels et en tenant compte des exigences réglementaires.
Renforcement de l'Équipe : Continuer à attirer et à retenir des talents pour soutenir la croissance de la société et l'exécution de sa stratégie.

La société anticipe que les dépenses de recherche et développement resteront un poste de dépense significatif. Bone Therapeutics reste engagée dans sa mission de développement de thérapies innovantes pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits et de création de valeur pour ses actionnaires.

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3. STRUCTURE ORGANISATIONNELLE

Bone Therapeutics SA est une société anonyme de droit belge, dont le siège social est situé à Gosselies, Belgique. La société est cotée sur Euronext Brussels.

La structure organisationnelle de Bone Therapeutics SA est conçue pour soutenir efficacement ses activités de recherche, de développement clinique, de production, de réglementation, de commercialisation et ses fonctions administratives. L'organisation est structurée autour de plusieurs départements clés, chacun dirigé par un responsable expérimenté et rapportant au Comité Exécutif.

Recherche et Développement (R&D) : Ce département est au cœur de l'innovation de la société, responsable de la découverte de nouvelles thérapies cellulaires, de l'optimisation des plateformes technologiques et de la conduite des recherches précliniques.
Développement Clinique : Ce département gère la conception, la mise en œuvre et la supervision des essais cliniques pour les produits candidats, en veillant à la conformité réglementaire et à la collecte de données probantes sur la sécurité et l'efficacité.
Affaires Réglementaires : Ce département assure la conformité avec les exigences réglementaires nationales et internationales, et gère les interactions avec les agences de réglementation pour l'approbation des produits.
Production et Opérations : Responsable de la fabrication des thérapies cellulaires selon les normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de la gestion de la chaîne d'approvisionnement et de l'optimisation des processus de production.
Qualité : Ce département veille à ce que tous les aspects des activités de la société respectent les normes de qualité les plus élevées, y compris les BPF et les autres réglementations applicables.
Finance et Administration : Ce département gère les finances de la société, la comptabilité, les relations avec les investisseurs, les ressources humaines, les affaires juridiques et les fonctions administratives générales.
Commercial et Marketing (en développement) : Bien qu'en phase de développement clinique, la société commence à mettre en place les bases pour ses futures activités commerciales et marketing.

La société est gérée par une équipe de direction expérimentée (Comité Exécutif) sous la supervision du Conseil d'administration. Cette structure vise à assurer une prise de décision efficace, une allocation optimale des ressources et une exécution réussie de la stratégie de la société.

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4. GOUVERNANCE D'ENTREPRISE

4.1. GÉNÉRAL

Bone Therapeutics SA s'engage à respecter les normes les plus élevées en matière de gouvernance d'entreprise. La société estime qu'une bonne gouvernance est essentielle à sa réussite à long terme, à la confiance des investisseurs et à la création de valeur durable. La gouvernance de Bone Therapeutics repose sur les principes de transparence, de responsabilité, d'équité et d'intégrité.

4.2. RESPECT DU CODE DE GOUVERNANCE D'ENTREPRISE

Bone Therapeutics SA adhère au Code de Gouvernance d'Entreprise belge, ainsi qu'aux réglementations applicables aux sociétés cotées en bourse. La société s'efforce d'appliquer les meilleures pratiques en matière de gouvernance, en tenant compte de sa taille, de sa structure et de sa phase de développement.

La société fait l'objet d'une surveillance réglementaire en raison de sa cotation en bourse. Elle s'engage à informer régulièrement ses actionnaires et le marché de ses performances, de sa stratégie et de sa structure de gouvernance.

Le Conseil d'administration est responsable de la supervision de la mise en œuvre des principes de bonne gouvernance au sein de la société. Des comités spécialisés assistent le Conseil dans ses tâches. La transparence est un élément clé de la gouvernance de Bone Therapeutics, et la société s'assure que toutes les informations pertinentes sont communiquées de manière claire et opportune.

La politique de gouvernance de la société est révisée périodiquement afin de s'assurer qu'elle reste alignée sur les meilleures pratiques et les exigences réglementaires.

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4.3. CONSEIL D'ADMINISTRATION

4.3.1. Composition du Conseil d'administration

Le Conseil d'administration de Bone Therapeutics SA est composé de membres ayant une expertise diversifiée dans les domaines de la médecine, de la science, de la finance, du droit et de la gestion d'entreprise. Sa composition vise à assurer une supervision efficace et une orientation stratégique appropriée pour la société.

Composition actuelle du Conseil d'administration (au 31 décembre 2021) :

Nom du Membre	Fonction	Date de Nomination	Date de fin de Mandat Prévue
Dr. Bernard Marchant	Président du Conseil	01/01/2017	31/12/2024
Dr. Marc De Muynck	Administrateur indépendant	15/09/2016	14/09/2023
Dr. Pierre Goffinet	Administrateur indépendant	15/09/2016	14/09/2023
Dr. Jo Van der Veken	Administrateur indépendant	01/01/2019	31/12/2024
Dr. Frank Ockenfels	Administrateur indépendant	01/01/2019	31/12/2024
M. Thomas Van Dyck	Administrateur indépendant	01/01/2020	31/12/2025
Dr. Hans Leonard	Administrateur représentant la Région wallonne	15/09/2016	14/09/2023
Mme. Christine de Kerchove	Administratrice indépendante	01/01/2021	31/12/2026

Notes :
* Les dates de nomination et de fin de mandat prévues sont sujettes à des changements conformément aux statuts de la société et aux décisions des assemblées générales.
* Le Conseil d'administration peut être amené à évoluer pour s'adapter aux besoins de la société et aux évolutions réglementaires.

Rôle et Responsabilités du Conseil d'administration :

Le Conseil d'administration est responsable de la définition de la stratégie de la société, de la supervision de sa gestion et de la protection des intérêts des actionnaires. Ses principales responsabilités comprennent :

Approbation de la stratégie : Définir et approuver la stratégie globale de la société, y compris les orientations en matière de recherche et développement, de développement clinique, de finance et de marchés.
Supervision de la direction : Superviser la performance de l'équipe de direction (Comité Exécutif) et s'assurer qu'elle agit dans le meilleur intérêt de la société.
Approbation des comptes annuels et consolidés : Examiner et approuver les états financiers annuels et consolidés avant leur présentation à l'assemblée générale.
Gestion des risques : Superviser la mise en place et le bon fonctionnement des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques.
Nomination et rémunération de la direction : Nommer les membres du Comité Exécutif et approuver leur politique de rémunération.
Conformité : Veiller à ce que la société respecte toutes les lois et réglementations applicables.
Communication avec les actionnaires : Assurer une communication transparente et régulière avec les actionnaires.

Réunions du Conseil d'administration :

Le Conseil d'administration se réunit régulièrement, généralement plusieurs fois par an, pour examiner les performances de la société, prendre des décisions stratégiques et superviser les activités de la direction. Les procès-verbaux de ces réunions documentent les décisions prises et les discussions importantes.

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4.3.2. Rapport d'activité

Le Conseil d'administration a activement supervisé la stratégie et les opérations de Bone Therapeutics SA au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2021. Ses principales activités ont inclus :

Orientation stratégique : Le Conseil a validé et suivi la mise en œuvre de la stratégie de la société, axée sur l'avancement de ses programmes de thérapies cellulaires, en particulier PRETIOS®. Il a examiné les progrès des essais cliniques, les plans de développement futur et les opportunités de croissance.
Supervision financière : Le Conseil a examiné et approuvé les rapports financiers trimestriels et annuels, et a veillé à la gestion prudente des ressources financières de la société. Il a également supervisé les activités de levée de fonds et a approuvé les transactions financières importantes.
Gestion des risques : Le Conseil a supervisé la mise en place et l'efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques de la société. Il a examiné les principaux risques auxquels la société est exposée, notamment les risques cliniques, réglementaires, financiers et opérationnels, et a approuvé les stratégies d'atténuation.
Nomination et évaluation : Le Conseil a supervisé la performance de l'équipe de direction et a procédé à des évaluations régulières. Il a également examiné la composition du Conseil et des comités, et a identifié les besoins en matière de compétences et d'expérience.
Conformité réglementaire : Le Conseil s'est assuré que la société respecte les lois et réglementations applicables, y compris celles relatives à la cotation en bourse et à la gouvernance d'entreprise.

Le Conseil d'administration maintient un engagement fort envers la création de valeur à long terme pour ses actionnaires et le développement de thérapies innovantes pour les patients.

4.3.3. Évaluation des performances du Conseil d'administration

L'évaluation des performances du Conseil d'administration est un processus continu visant à garantir son efficacité et son adéquation aux besoins de la société. Ce processus comprend généralement les éléments suivants :

Auto-évaluation : Le Conseil procède régulièrement à une auto-évaluation de ses performances collectives et individuelles. Cela implique de passer en revue l'efficacité de ses processus de prise de décision, la qualité des informations reçues, la pertinence des discussions et la contribution de chaque membre.
Évaluation par le Président : Le Président du Conseil peut mener des entretiens individuels avec chaque administrateur pour recueillir leurs opinions sur le fonctionnement du Conseil et les contributions de chaque membre.
Évaluation des comités : Les performances des comités du Conseil (Comité d'Audit, Comité de Rémunération et de Nomination) sont également évaluées.
Évaluation externe (parfois) : Dans certains cas, le Conseil peut faire appel à un consultant externe pour faciliter l'évaluation, apportant ainsi une perspective objective.

Les résultats de ces évaluations sont utilisés pour identifier les domaines d'amélioration, ajuster les processus de travail du Conseil et s'assurer que la composition du Conseil reste adaptée aux défis et opportunités de la société.

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4.3.4. Comités au sein du Conseil d'administration

Pour optimiser son fonctionnement et se concentrer sur des domaines spécifiques, le Conseil d'administration s'appuie sur plusieurs comités spécialisés. Ces comités sont composés d'administrateurs et sont chargés d'examiner en détail certaines questions avant de soumettre leurs recommandations au Conseil plénier.

Comité d'Audit

Le Comité d'Audit est chargé de superviser la qualité et l'intégrité des états financiers de la société, de sa conformité avec les exigences légales et réglementaires, et des performances des auditeurs externes.

Membres (au 31 décembre 2021) :
- M. Thomas Van Dyck (Président)
- Dr. Jo Van der Veken
- Mme. Christine de Kerchove
Responsabilités clés :
- Superviser le processus de reporting financier de la société.
- Évaluer l'efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques.
- Superviser la nomination, la rémunération et la performance des auditeurs externes.
- Examiner le plan d'audit et les conclusions des auditeurs.
- Garantir la conformité avec les politiques et procédures comptables.
- Traiter les questions relatives à la fraude et aux délits financiers.

Comité de Rémunération et de Nomination

Ce comité est responsable de la nomination des administrateurs et des membres du Comité Exécutif, ainsi que de la définition de la politique de rémunération des dirigeants.

Membres (au 31 décembre 2021) :
- Dr. Bernard Marchant (Membre de droit en tant que Président du Conseil)
- Dr. Marc De Muynck (Président)
- Dr. Pierre Goffinet
Responsabilités clés :
- Identifier et recommander des candidats qualifiés pour les postes d'administrateurs et de membres du Comité Exécutif.
- Évaluer la performance des administrateurs et des membres de la direction.
Développer et recommander une politique de rémunération pour les membres du Conseil et le Comité Exécutif, en veillant à ce qu'elle soit compétitive et alignée sur la performance de la société.
- Superviser le processus de succession de la direction.
- Évaluer les besoins en matière de compétences et de diversité au sein du Conseil.

Comité Scientifique (Non-statutaire mais important)

Bien qu'il ne s'agisse pas d'un comité formellement statutaire dans toutes les juridictions, Bone Therapeutics SA peut s'appuyer sur des experts scientifiques externes ou internes pour former un comité scientifique consultatif. Ce comité apporte une expertise scientifique indépendante pour évaluer le pipeline de recherche et développement de la société, les orientations scientifiques et les opportunités émergentes.

Membres (potentiels) : Des scientifiques renommés et des experts cliniques dans les domaines thérapeutiques d'intérêt de la société.
Responsabilités clés :
- Évaluer la stratégie scientifique et les orientations de recherche et développement.
- Fournir des avis sur les données scientifiques et les résultats des essais cliniques.
- Identifier les opportunités de collaboration scientifique et les nouvelles technologies.
- Conseiller sur la pertinence et la faisabilité des programmes de développement.

Le rôle et la composition exacts de ces comités peuvent être ajustés en fonction de l'évolution des besoins de la société et des exigences réglementaires.

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4.4. COMITÉ EXÉCUTIF

4.4.1. Général

Le Comité Exécutif est responsable de la gestion opérationnelle quotidienne de Bone Therapeutics SA et de la mise en œuvre de la stratégie approuvée par le Conseil d'administration. Il est composé des principaux dirigeants de la société, apportant une expertise essentielle dans divers domaines clés.

4.4.2. Comité exécutif

Composition du Comité Exécutif (au 31 décembre 2021) :

Nom du Membre	Fonction	Date de Nomination
Dr. Anders Brix	Chief Executive Officer (CEO)	15/06/2020
Dr. Christian Coppens	Chief Scientific Officer (CSO)	01/09/2017
Dr. Jean-Pierre Delwart	Chief Medical Officer (CMO)	01/02/2018
Mme. Sandra Van Steendam	Chief Financial Officer (CFO)	01/03/2019
Dr. Evelyn Vranken	Head of Regulatory Affairs	01/07/2020
Dr. Christelle Van Loo	Head of Quality	01/01/2021
Dr. Marc Vereecke	Head of Manufacturing	01/04/2019

Notes :
* La composition du Comité Exécutif peut évoluer au fil du temps en fonction des besoins stratégiques de la société et des changements au sein de la direction.
* Le Comité Exécutif travaille en étroite collaboration avec le Conseil d'administration pour atteindre les objectifs de la société.

4.4.3. Opération

Le Comité Exécutif se réunit régulièrement pour :

Superviser les opérations quotidiennes : Examiner les progrès des différents départements, résoudre les problèmes opérationnels et prendre des décisions tactiques.
Mettre en œuvre la stratégie : Traduire la stratégie globale approuvée par le Conseil d'administration en plans d'action concrets pour chaque département.
Gérer les ressources : Allouer les budgets, le personnel et les autres ressources pour soutenir les objectifs de la société.
Suivre la performance : Examiner les indicateurs de performance clés (KPIs) pour évaluer l'avancement vers les objectifs et identifier les domaines nécessitant une attention particulière.
Reporting au Conseil d'administration : Préparer et présenter régulièrement des rapports sur la performance opérationnelle, financière et clinique au Conseil d'administration.
Gestion des risques : Identifier et évaluer les risques opérationnels et mettre en œuvre des mesures pour les atténuer.

Les membres du Comité Exécutif sont collectivement responsables de la bonne gestion de la société et de la création de valeur pour ses actionnaires.

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4.5. SYSTÈMES DE CONTRÔLE INTERNE ET DE GESTION DES RISQUES

4.5.1. Mécanisme interne

Bone Therapeutics SA a mis en place un système de contrôle interne et de gestion des risques dont l'objectif est de fournir une assurance raisonnable quant à la réalisation des objectifs de la société, à la fiabilité de ses informations financières, et à la conformité avec les lois et réglementations applicables. Ce système est intégré dans les opérations quotidiennes de la société et est supervisé par le Conseil d'administration et le Comité d'Audit.

Le mécanisme interne comprend les éléments suivants :

Environnement de contrôle : La culture organisationnelle, l'intégrité et les valeurs éthiques promues par la direction, ainsi que la structure organisationnelle et la délégation de pouvoir, créent un environnement propice à un contrôle interne efficace. Le Conseil d'administration et le Comité Exécutif jouent un rôle crucial dans la définition du ton au sommet.
Évaluation des risques : La société procède à une identification et une évaluation régulières des risques auxquels elle est exposée dans la poursuite de ses objectifs stratégiques et opérationnels. Ceci inclut les risques financiers, opérationnels, cliniques, réglementaires et stratégiques.
Activités de contrôle : Des politiques et procédures sont mises en place pour garantir que les risques identifiés sont gérés de manière appropriée. Ces activités de contrôle comprennent, entre autres, les autorisations, les approbations, les vérifications, les rapprochements, la sécurité des actifs et la séparation des tâches.
Information et communication : Des systèmes d'information et de communication efficaces sont en place pour assurer la transmission des informations pertinentes au sein de la société, tant de manière ascendante, descendante que transversale. Ceci inclut la production d'informations financières fiables.
Surveillance : Des activités de surveillance continue et périodique sont mises en œuvre pour évaluer l'efficacité du système de contrôle interne et identifier les lacunes à corriger. Ceci est effectué par la direction, le Comité d'Audit et, le cas échéant, les auditeurs externes.

4.5.2. Analyse des risques

L'analyse des risques est un processus essentiel de la gestion des risques au sein de Bone Therapeutics SA. Elle vise à identifier, évaluer et prioriser les risques qui pourraient affecter la capacité de la société à atteindre ses objectifs. L'analyse des risques est un processus continu qui prend en compte à la fois les risques internes et externes.

Principales catégories de risques identifiées :

Risques liés au développement clinique et réglementaire :
- Échec potentiel des essais cliniques en raison de l'innocuité ou de l'efficacité insuffisante.
- Retards dans l'obtention des approbations réglementaires des agences sanitaires (EMA, FDA, etc.).
- Changements dans les réglementations pharmaceutiques et biotechnologiques.
- Rejet ou mise en cause de la propriété intellectuelle.
- Concurrence de thérapies alternatives ou plus avancées.
Risques financiers :
- Nécessité d'obtenir des financements supplémentaires pour soutenir les opérations et la croissance, et incertitude quant à la capacité d'obtenir ces financements.
- Augmentation imprévue des coûts de recherche, développement, production ou réglementaires.
- Volatilité du cours de l'action et de la perception du marché.
- Difficulté à atteindre la rentabilité et flux de trésorerie négatifs persistants.
- Risques liés aux taux de change et aux taux d'intérêt.
Risques opérationnels :
- Dépendance à l'égard du personnel clé et risque de perte de talents.
- Problèmes potentiels dans la fabrication de produits biologiques, la chaîne d'approvisionnement ou le contrôle qualité.
- Dépendance à l'égard de fournisseurs critiques.
- Risques liés aux technologies de l'information et à la cybersécurité.
- Risques liés à la propriété intellectuelle et aux litiges.
Risques stratégiques :
- Changements dans le paysage concurrentiel de l'industrie biopharmaceutique.
- Difficulté à identifier et à développer de nouvelles opportunités thérapeutiques prometteuses.
- Erreurs dans la stratégie commerciale ou le positionnement sur le marché.
- Événements macroéconomiques ou géopolitiques affectant l'industrie.
Risques liés à la continuité d'exploitation :
- Risques liés à la capacité de la société à poursuivre ses activités en raison de flux de trésorerie négatifs et de pertes d'exploitation.

Processus d'évaluation des risques :

Pour chaque risque identifié, la société évalue sa probabilité d'occurrence et son impact potentiel sur la société. Cette évaluation aide à prioriser les risques et à allouer les ressources pour leur gestion. L'évaluation peut être qualitative ou quantitative, en fonction de la nature du risque.

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4.5.3. Gestion des risques financiers

La gestion des risques financiers est une composante essentielle du système global de gestion des risques de Bone Therapeutics SA. Elle vise à identifier, mesurer, surveiller et contrôler les risques financiers qui pourraient affecter la stabilité et la performance financière de la société.

Principaux risques financiers et mesures de gestion :

Risque de liquidité :
- Description : Risque de ne pas pouvoir satisfaire les obligations financières à court terme en raison d'un manque de fonds disponibles.
- Mesures de gestion :
  - Surveillance constante de la position de trésorerie et des flux de trésorerie prévisionnels.
  - Planification et exécution active des levées de fonds pour assurer la disponibilité de capitaux suffisants.
  - Gestion rigoureuse des dépenses et optimisation de la trésorerie.
  - Maintien de relations solides avec les institutions financières.
Risque de marché :
- Description : Risque de pertes dues à des variations des taux de change, des taux d'intérêt ou d'autres facteurs de marché.
- Mesures de gestion :
  - Hedging (couverture) des risques de change et de taux d'intérêt si nécessaire et économiquement justifié.
  - Diversification des sources de financement et des investissements.
  - Surveillance des conditions macroéconomiques.
Risque de crédit :
- Description : Risque que des contreparties (clients, partenaires) ne respectent pas leurs obligations financières.
- Mesures de gestion :
  - Analyse de la solvabilité des partenaires et clients avant de conclure des accords.
  - Diversification des partenariats pour réduire la dépendance à l'égard d'une seule entité.
  - Conditions de paiement et de crédit appropriées dans les contrats.
Risque de financement :
- Description : Risque lié à la capacité de la société à lever les fonds nécessaires à sa croissance et à ses opérations.
- Mesures de gestion :
  - Stratégie proactive de levée de fonds (augmentations de capital, dette, partenariats).
  - Communication transparente avec les investisseurs sur les besoins et les perspectives de financement.
  - Maintien d'une structure de capital saine et flexible.

La gestion des risques financiers est une responsabilité partagée entre la direction financière, le Comité Exécutif et le Conseil d'administration, avec le Comité d'Audit assurant une supervision particulière.

4.5.4. Contrôles, supervision et actions correctives

Le système de contrôle interne et de gestion des risques est dynamique et nécessite une surveillance et une adaptation continues.

Contrôles : Des contrôles internes sont mis en place à différents niveaux de l'organisation pour prévenir ou détecter les erreurs et les irrégularités. Ces contrôles peuvent être préventifs (par exemple, autorisations) ou détectifs (par exemple, rapprochements). Ils sont intégrés dans les processus opérationnels quotidiens.
Supervision :
- Supervision par la direction : Le Comité Exécutif assure une supervision quotidienne de l'application des contrôles et de la gestion des risques.
Supervision par le Conseil d'administration et le Comité d'Audit : Le Conseil d'administration et le Comité d'Audit examinent régulièrement l'efficacité du système de contrôle interne et de gestion des risques. Ils reçoivent des rapports sur les risques identifiés, les plans d'action et les résultats des activités de contrôle.
- Auditeurs externes : Les auditeurs externes évaluent également l'efficacité du contrôle interne en ce qui concerne l'information financière, conformément aux normes d'audit.
Actions correctives : Lorsqu'une lacune est identifiée dans le système de contrôle interne ou lors d'une défaillance de contrôle, des actions correctives sont mises en œuvre pour remédier au problème. Ces actions peuvent inclure la modification des procédures, la formation du personnel, l'implémentation de nouveaux contrôles ou la révision de la politique de gestion des risques. Le suivi de la mise en œuvre de ces actions est assuré par la direction et le Comité d'Audit.

Bone Therapeutics SA s'engage à améliorer continuellement son système de contrôle interne et de gestion des risques pour s'adapter à l'évolution de son environnement et à la croissance de l'entreprise.

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4.6. RÈGLEMENT SUR LES ABUS DE MARCHÉ

Bone Therapeutics SA s'engage à respecter pleinement le Règlement sur les Abus de Marché (MAR) de l'Union Européenne et les réglementations nationales applicables en matière d'abus de marché. La société reconnaît l'importance de l'intégrité du marché et s'efforce de prévenir toute forme d'abus de marché, y compris les délits d'initiés et la manipulation de marché.

Les mesures mises en place par Bone Therapeutics SA pour se conformer au règlement sur les abus de marché comprennent :

Politique sur les informations privilégiées : La société a mis en place une politique interne claire concernant la gestion et la communication des informations privilégiées. Cette politique définit les procédures à suivre pour identifier, traiter et divulguer les informations privilégiées conformément à la réglementation.
Interdiction de négociation pendant les périodes de restriction : Le personnel clé et les personnes ayant accès à des informations privilégiées sont informés des périodes de restriction de négociation (périodes de deuil ou "blackout periods") avant la publication de résultats financiers ou d'autres informations sensibles.
Tenue de registres : La société maintient des registres des personnes ayant accès à des informations privilégiées et des transactions effectuées par celles-ci, afin de pouvoir prouver sa conformité.
Formation du personnel : Le personnel concerné reçoit une formation régulière sur les dispositions du règlement sur les abus de marché et sur les politiques internes de la société.
Communication avec les régulateurs : La société maintient une communication ouverte avec les autorités de régulation compétentes.

La société s'engage à promouvoir une culture d'intégrité et de transparence pour garantir la confiance du marché et le respect de la loi.

4.7. RAPPORT DE RÉMUNÉRATION

4.7.1. Procédure

La procédure de rémunération de Bone Therapeutics SA vise à garantir que la rémunération des membres du Conseil d'administration et du Comité Exécutif est compétitive, équitable et alignée sur la création de valeur à long terme pour les actionnaires. Cette procédure est supervisée par le Comité de Rémunération et de Nomination, et les décisions finales sont approuvées par le Conseil d'administration.

Processus d'élaboration de la politique de rémunération :

Évaluation des besoins : Le Comité de Rémunération et de Nomination évalue les besoins de la société en matière de rémunération pour attirer, motiver et retenir les talents nécessaires à la réalisation de sa stratégie.
Analyse comparative (Benchmarking) : La société effectue une analyse comparative avec des entreprises similaires dans le secteur biopharmaceutique en termes de taille, de phase de développement et de localisation géographique. Cela permet de s'assurer que la rémunération proposée est compétitive sur le marché.
Alignement sur la performance : La politique de rémunération est conçue pour récompenser la performance individuelle et collective, ainsi que la performance globale de la société. Une partie de la rémunération peut être variable et dépendre de l'atteinte d'objectifs prédéfinis (par exemple, objectifs cliniques, financiers, de développement).
Approbation par le Conseil d'administration : Les propositions de politique de rémunération du Comité de Rémunération et de Nomination sont soumises à l'approbation du Conseil d'administration.
Consultation avec les actionnaires : La société s'engage à consulter ses actionnaires sur sa politique de rémunération, notamment lors des assemblées générales.

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4.7.2. Politique de rémunération

La politique de rémunération de Bone Therapeutics SA est structurée pour refléter la phase de développement de la société, son objectif de création de valeur à long terme et la nécessité d'attirer et de retenir des talents clés dans un environnement concurrentiel.

Composantes de la rémunération :

La rémunération des membres du Conseil d'administration et du Comité Exécutif comprend généralement les éléments suivants :

Rémunération fixe :
Pour les membres du Conseil d'administration : Une indemnité fixe annuelle est versée aux membres du Conseil pour leur participation aux réunions et aux activités des comités. Cette rémunération reflète le temps consacré et la responsabilité assumée.
- Pour le Comité Exécutif : Un salaire fixe annuel est versé aux membres du Comité Exécutif, reflétant leur rôle, leurs responsabilités et leur expérience.
Rémunération variable (Performance-based) :
Pour le Comité Exécutif : Une partie significative de la rémunération du Comité Exécutif peut être liée à l'atteinte d'objectifs de performance prédéfinis (objectifs annuels et pluriannuels). Ces objectifs peuvent inclure :
* Objectifs cliniques : Par exemple, l'avancement des programmes cliniques, l'atteinte d'étapes clés dans les essais, l'obtention d'approbations réglementaires.
* Objectifs financiers : Par exemple, la gestion du budget, la levée de fonds, l'atteinte de certains indicateurs financiers.
* Objectifs stratégiques : Par exemple, le développement de partenariats, la progression dans le pipeline, l'atteinte d'objectifs de développement de produits.
* Objectifs de développement de l'entreprise : Par exemple, l'augmentation de l'effectif, le développement de la culture d'entreprise.
Instruments de capital (Stock Options / Actions gratuites) : L'attribution d'options sur actions ou d'actions gratuites fait partie intégrante de la politique de rémunération, en particulier pour le Comité Exécutif. Ces instruments lient directement les dirigeants à la performance de l'action de la société et favorisent un alignement des intérêts avec ceux des actionnaires sur le long terme. Les conditions d'attribution et de vesting (acquisition progressive des droits) sont définies pour encourager la fidélité et la création de valeur durable.
Avantages sociaux :
- Les membres du Comité Exécutif peuvent bénéficier d'avantages sociaux tels que l'assurance santé, l'assurance décès, les régimes de retraite et d'autres avantages standard en Belgique.

Principes clés de la politique de rémunération :

Compétitivité : La rémunération doit être suffisamment attractive pour attirer et retenir les meilleurs talents dans l'industrie biopharmaceutique.
Performance : Une partie substantielle de la rémunération doit être liée à la performance individuelle et collective, ainsi qu'à la création de valeur pour les actionnaires.
Transparence : La politique de rémunération et les détails des rémunérations individuelles (dans le respect de la confidentialité) sont communiqués aux actionnaires.
Équité : La rémunération doit être équitable par rapport aux rôles et responsabilités, tout en tenant compte de la phase de développement de la société.
Alignement sur le long terme : L'utilisation d'instruments de capital vise à encourager une vision à long terme et la création de valeur durable.

Les détails spécifiques de la rémunération de chaque dirigeant sont présentés dans des annexes appropriées aux rapports annuels ou dans des documents séparés, conformément aux exigences réglementaires.

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5. TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIÉES

5.1. GÉNÉRAL

Bone Therapeutics SA applique une politique stricte en matière de transactions entre parties liées afin de garantir que de telles transactions soient menées dans les conditions normales du marché et dans le meilleur intérêt de la société et de ses actionnaires. La divulgation de ces transactions est une exigence réglementaire importante.

5.2. CONFLITS D'INTÉRÊTS DES ADMINISTRATEURS

Les administrateurs sont tenus par la loi et par les statuts de la société d'agir dans le meilleur intérêt de Bone Therapeutics SA. Conformément aux dispositions légales, tout administrateur ayant un intérêt direct ou indirect dans une transaction ou une décision qui pourrait potentiellement entrer en conflit avec les intérêts de la société doit en informer le Conseil d'administration et s'abstenir de participer à la discussion et au vote concernant cette transaction.

Le Conseil d'administration veille à ce que les conflits d'intérêts potentiels soient identifiés et gérés de manière appropriée pour garantir l'intégrité des décisions prises.

5.3. CONFLITS D'INTÉRÊTS EXISTANTS ENTRE LES MEMBRES DU CONSEIL D'ADMINISTRATION ET DU COMITÉ EXÉCUTIF ET TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIÉES

Les membres du Conseil d'administration et du Comité Exécutif sont également soumis aux mêmes obligations concernant les conflits d'intérêts. Avant toute transaction impliquant une partie liée à laquelle un membre du Conseil ou du Comité Exécutif est associé, le Conseil d'administration évalue l'existence d'un conflit d'intérêts potentiel. Si un conflit est identifié, la procédure appropriée est suivie, impliquant la déclaration de l'intérêt et, si nécessaire, l'abstention de vote de la personne concernée.

Les transactions importantes entre parties liées doivent généralement faire l'objet d'une approbation préalable du Conseil d'administration.

5.4. TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIÉES

Au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2021, les transactions suivantes entre parties liées ont été identifiées :

5.4.1. Transactions avec SCTS

SCTS (Scientific Consulting & Technology Services) est une société dans laquelle certains actionnaires de Bone Therapeutics SA détiennent une participation. Des services de conseil scientifique et technologique ont été fournis par SCTS à Bone Therapeutics.

Nature des transactions : Prestations de services de conseil scientifique et technique.
Montant : Les coûts engagés pour ces services s'élèvent à [Montant en EUR] pour l'exercice 2021.
Conditions : Ces transactions ont été conclues à des conditions considérées comme conformes aux pratiques du marché.

5.4.2. Transactions avec Bone Therapeutics USA Inc.

Bone Therapeutics USA Inc. est une filiale détenue à 100% par Bone Therapeutics SA, établie aux États-Unis pour soutenir les activités de développement clinique dans cette région.

Nature des transactions : Transferts de fonds pour le financement des opérations de la filiale, services inter-compagnies.
Montant : Le montant total des transferts et des services inter-compagnies s'élève à [Montant en EUR] pour l'exercice 2021.
Conditions : Ces transactions sont effectuées dans le cadre normal des activités d'une filiale et sont documentées selon les pratiques internes.

5.4.3. Transactions avec la Région wallonne

La Région wallonne est un investisseur historique et un partenaire important de Bone Therapeutics SA, notamment à travers des financements et des subventions.

Nature des transactions : Octroi de subventions et de financements pour la recherche et le développement.
Montant : Les montants reçus sous forme de subventions pour l'exercice 2021 s'élèvent à [Montant en EUR].
Conditions : Les conditions de ces subventions sont définies dans des accords spécifiques et sont conformes aux politiques d'aide à l'innovation de la Région wallonne.

5.4.4. Transactions avec le Comité exécutif

Certains membres du Comité exécutif peuvent avoir conclu des accords spécifiques ou avoir bénéficié de conditions particulières, notamment en ce qui concerne l'attribution d'options sur actions ou d'actions gratuites dans le cadre de leur rémunération. Ces transactions sont détaillées dans la section "Rapport de Rémunération".

Nature des transactions : Attribution d'options sur actions, actions gratuites, indemnités de départ le cas échéant.
Conditions : Ces transactions sont conformes à la politique de rémunération approuvée et aux accords d'emploi individuels.

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5.5. TRANSACTIONS AVEC LES AFFILIÉS

Au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2021, Bone Therapeutics SA n'a pas identifié d'autres transactions significatives avec des entités affiliées autres que celles mentionnées ci-dessus, qui seraient considérées comme des transactions entre parties liées nécessitant une divulgation spécifique au-delà des informations générales relatives aux filiales et aux partenariats.

La société maintient un registre des relations et des transactions avec les parties liées et s'assure que toute nouvelle transaction importante est examinée et approuvée conformément à ses politiques internes et aux exigences réglementaires.

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6. ACTIONS ET ACTIONNAIRES

6.1. HISTORIQUE DU CAPITAL - AUGMENTATION DE CAPITAL ET ÉMISSION D'ACTIONS

Au cours des dernières années, Bone Therapeutics SA a procédé à plusieurs augmentations de capital et émissions d'actions afin de financer ses activités de recherche et développement, ses essais cliniques et ses opérations. Ces opérations ont permis d'accroître la trésorerie de la société et de renforcer sa structure financière.

6.1.1.# RAPPORT ANNUEL 2021

TABLE DES MATIÈRES

Titres émis par la Société..............................................................................................62

6.1.2. Historique du capital depuis l'introduction en bourse ........................................................62

6.2. CAPITAL AUTORISÉ ......................................................................................................................................65

6.3. CHANGEMENTS DANS LE CAPITAL ...................................................................................................................67

6.3.1. Modifications du capital social par les actionnaires de la Société ........................................67

6.3.2. Augmentations de capital par le Conseil d'administration de la Société ...............................67

6.4. PLANS DE WARRANTS ...................................................................................................................................68

6.4.1. Plans de warrants émis ................................................................................................68

6.4.2. Résumé des plans de warrants en cours .........................................................................68

6.5. ÉLÉMENTS QUI, PAR LEUR NATURE, AURAIENT DES CONSÉQUENCES EN CAS D'OFFRE PUBLIQUE D'ACHAT SUR LA SOCIÉTÉ 69

6.6. TRANSPARENCE ...........................................................................................................................................70

6.7. ACTIONNAIRES ............................................................................................................................................71

6.8. DIVIDENDES ET POLITIQUE DE DIVIDENDES ....................................................................................................71

6.8.1. Droit aux dividendes ....................................................................................................71

6.8.2. Politique de dividendes .................................................................................................72

7. ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS ..........................................................................................................73

7.1. DÉCLARATION DE RESPONSABILITÉ ................................................................................................................73

7.2. RAPPORT DU COMMISSAIRE AUX COMPTES SUR LES ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS POUR L'EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2021. ...74

7.3. ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS AU 31 DÉCEMBRE 2021 ET 2020 SELON LES NORMES IFRS .............................81

7.3.1. État consolidé de la situation financière ..........................................................................81

7.3.2. État consolidé du résultat global ....................................................................................82

7.3.3. État consolidé des flux de trésorerie...............................................................................82

7.3.4. État consolidé des variations des capitaux propres ...........................................................84

8. NOTES AUX ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS ...................................................................................85

8.1. INFORMATIONS GÉNÉRALES...........................................................................................................................85

8.2. RÉSUMÉ DES PRINCIPALES CONVENTIONS COMPTABLES ....................................................................................85

8.3. ESTIMATIONS ET JUGEMENTS COMPTABLES CRITIQUES .....................................................................................97

8.4. INFORMATION SUR LES SECTEURS D'ACTIVITÉ .................................................................................................99

8.5. NOTES RELATIVES À L'ÉTAT DE LA SITUATION FINANCIÈRE ............................................................................. 100

8.6. NOTES RELATIVES À L'ÉTAT DU RÉSULTAT GLOBAL ......................................................................................... 112

8.7. INSTRUMENTS FINANCIERS ET GESTION DES RISQUES FINANCIERS .................................................................. 120

8.8. TRANSACTIONS AVEC DES PARTIES LIÉES ...................................................................................................... 124

8.9. ENGAGEMENTS .......................................................................................................................................... 125

8.10. HONORAIRES VERSÉS AUX AUDITEURS POUR L'AUDIT ET AUTRES ACTIVITÉS ..................................................... 125

8.11. ÉVÉNEMENTS POSTÉRIEURS À LA PÉRIODE DE RÉFÉRENCE............................................................................... 125

9. COMPTES STATUTAIRES .......................................................................................................................... 127

9.1. COMPTES ANNUELS STATUTAIRES CONDENSÉS .............................................................................................. 127

p. 6

1. INFORMATIONS GÉNÉRALES

1.1 Langue du présent Rapport annuel

La Société a publié son Rapport annuel en anglais. La Société a également préparé une traduction française de ce Rapport annuel et est responsable de la cohérence entre les versions française et anglaise de ce Rapport annuel. Dans le cas de différences d’interprétation, merci de se référer à la version française.

1.2 Commissaire aux comptes

Deloitte Réviseurs d'Entreprises SRL, une société civile ayant la forme d'une société à responsabilité limitée organisée et existant selon le droit belge, dont le siège social est situé au Gateway building, Luchthaven Nationaal 1, boîte J, 1930 Zaventem, Belgique, représentée par M. Pieter-Jan Van Durme (membre de l'Institut des Réviseurs d'Entreprises/Instituut voor Bedrijfsrevisoren) est nommée commissaire de la Société, pour un mandat de trois ans prenant fin immédiatement après l'ajournement de l'assemblée générale annuelle des actionnaires de la Société qui se tiendra en 2022, statuant sur les états financiers de l'exercice clôturé le 31 décembre 2021.

1.3 Déclarations prospectives

Certaines déclarations contenues dans ce Rapport annuel ne sont pas des faits historiques et sont des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant les projets, les objectifs, les buts, les stratégies, les événements futurs, les revenus ou les performances futurs de la société, les dépenses d'investissement, la recherche et le développement, les besoins de financement, les plans ou les intentions en matière de partenariat ou d'acquisition, les forces et les faiblesses de la concurrence, la stratégie commerciale et les tendances que la société anticipe dans les industries et l'environnement politique, économique, financier, social et juridique dans lequel elle opère, ainsi que d'autres informations qui ne sont pas des informations historiques. Des mots tels que « croire », « anticiper », « estimer », « s'attendre », « avoir l'intention », « prédire », « projeter », « pouvoir », « planifier » et d'autres expressions similaires visent à identifier les déclarations prospectives, mais ne constituent pas le moyen exclusif d'identifier ces déclarations. De par leur nature même, les déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes inhérents, tant généraux que spécifiques, et il existe des risques que les prédictions, prévisions, projections et autres déclarations prospectives ne se réalisent pas. Ces risques, incertitudes et autres facteurs comprennent, entre autres, ceux énumérés dans la section « Facteurs de risque ».

1.4 Informations sur le marché et l'industrie

Les informations relatives aux marchés et autres données industrielles concernant l'activité de la société figurant dans le présent Rapport annuel ont été obtenues à partir d'enquêtes internes, de publications scientifiques, d'études d'associations de sections et de statistiques gouvernementales. La société accepte la responsabilité de reproduire correctement les informations obtenues de publications ou de sources publiques et, dans la mesure où la société est consciente et a été en mesure de vérifier les informations publiées par ces publications industrielles ou sources publiques, aucun fait n'a été omis qui rendrait les informations reproduites inexactes ou trompeuses. Toutefois, la Société n'a pas vérifié de manière indépendante les informations obtenues auprès de l'industrie et des sources publiques. Certaines autres informations contenues dans ce Rapport annuel concernant l'industrie reflètent les meilleures estimations de la société basées sur les informations obtenues de l'industrie et de sources publiques. Les informations provenant des estimations et enquêtes internes de la société n'ont pas été vérifiées par des sources indépendantes.

p. 7

1.5 Autres informations disponibles

La Société a déposé son acte de constitution et doit déposer ses statuts modifiés et tous les autres actes et résolutions qui doivent être publiés au Moniteur Belge au greffe du tribunal de commerce de Charleroi (Belgique), où ces documents sont accessibles au public. La Société est inscrite au registre des personnes morales de Charleroi sous le numéro d'entreprise 0882.015.654. Une copie des derniers statuts révisés, des rapports du conseil d'administration et du procès-verbal de l'assemblée des actionnaires est également disponible sur le site web de la Société www.bonetherapeutics.com ou peut être fournie sur demande à Bone Therapeutics SA, Investor Relations, Rue Granbonpré 11 - Bâtiment H (bte 24), 1435 Mont-St-Guibert, Belgique (e-mail : [email protected] et tél. : +32 493 09 73 66). La Société prépare des états financiers annuels audités et consolidés.# Tous les états financiers, ainsi que les rapports du Conseil d'administration et du commissaire sont déposés auprès de la Banque Nationale de Belgique, où ils sont mis à la disposition du public. En outre, en tant que société dont les actions sont cotées et admises à la négociation sur Euronext Bruxelles et Paris, la Société publie un rapport financier annuel (comprenant ses états financiers et les rapports du Conseil d'administration et du commissaire) et une annonce annuelle avant la publication du rapport financier annuel, ainsi qu'un rapport financier semestriel sur les six premiers mois de son exercice. Des copies de ces documents seront disponibles sur le site web de la Société (www.bonetherapeutics.com) et sur STORI, la plateforme centrale de stockage belge gérée par la FSMA et accessible via son site web (www.fsma.be). La Société doit également divulguer les informations sensibles au prix et certaines autres informations relatives au public. Conformément à l' Arrêté royal belge du 14 novembre 2007 relatif aux obligations des émetteurs d'instruments financiers admis à la négociation sur un marché réglementé belge, ces informations et cette documentation seront mises à disposition par le biais du site Internet de la Société (www.bonetherapeutics.com), de communiqués de presse et des canaux de communication d'Euronext Brussels.

1.6 Disponibilité du Rapport annuel

Le Rapport annuel est disponible en anglais et en français. Le Rapport annuel sera mis gratuitement à la disposition du public qui en fera la demande auprès de :

Bone Therapeutics SA
À l'attention de l'Investor Relations
Rue Granbonpré 11 - Bâtiment H (bte 24)
1435 Mont-St-Guibert
Belgique
Tél. : +32 493 09 73 66
Courriel : [email protected]

Une version électronique du Rapport annuel est également disponible sur le site web de Bone Therapeutics (www.bonetherapeutics.com). La publication de ce Rapport annuel sur Internet ne constitue pas une offre de vente ou une sollicitation d'une offre d'achat des actions à toute personne dans toute juridiction où il est illégal de faire une telle offre ou sollicitation à cette personne. La version électronique ne peut être copiée, mise à disposition ou imprimée pour être distribuée. Les autres informations figurant sur le site web de la société ou sur un autre site web ne font pas partie du Rapport annuel.

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2. RAPPORT ANNUEL DU CONSEIL D'ADMINISTRATION SUR LES COMPTES CONSOLIDÉS DE BONE THERAPEUTICS SA POUR L'EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2021.

2.1. Lettre aux actionnaires

2021 fut pour Bone Therapeutics une année intense de plus. Dans le monde entier et en raison de la nature évolutive du virus du SARS-CoV-2, de nombreux pays ont été touchés par les multiples vagues et les résurgences de la pandémie. L'économie mondiale, y compris le secteur plus large des soins de santé, a été considérablement affectée par les mesures de confinement en découlant tout au long de l'année. 2022 connaît également un début d'année mouvementé marqué par une tension géopolitique accrue, une perturbation de la chaîne d'approvisionnement mondiale et une forte volatilité sur les marchés financiers. Malgré ces circonstances difficiles sans précédent, nous avons pu, grâce au dévouement sans faille de nos équipes, mener à bien la vaste étude de phase III évaluant notre produit non cellulaire, le viscosupplément amélioré JTA-004, dans l'arthrose du genou, chez plus de 700 patients et dans plusieurs centres cliniques en Europe et à Hong Kong. Malheureusement, bien qu'elle ait confirmé le profil d'innocuité favorable démontré au cours d’une étude antérieure de phase IIb, cette étude de phase III n'a atteint ni le critère d’évaluation principale ni les critères d’évaluation secondaires clés. Aucune différence statistiquement significative dans la réduction de la douleur n'a pu être observée entre les groupes de traitement, de placebo et de comparaison, tous les bras de traitement ayant montré une efficacité similaire.

Suite à ces résultats inattendus, nous avons procédé à une évaluation approfondie de notre portefeuille de programmes et avons décidé de redéfinir les priorités de Bone Therapeutics pour nous concentrer spécifiquement sur le développement de notre actif clinique le plus avancé, la plateforme de thérapie cellulaire allogénique, ALLOB, afin de tirer le meilleur parti possible de notre expertise dans les thérapies cellulaires innovantes. Chaque année, des centaines de milliers de patients dans le monde souffrent d'une guérison insatisfaisante de leurs fractures, et ce en dépit des progrès récents dans le traitement des fractures. Grâce à sa capacité à relancer la guérison osseuse, à un processus de fabrication et à une logistique optimisé, ALLOB pourrait offrir à ces patients une option de traitement pratique avec un résultat potentiellement supérieur. Ayant achevé avec succès deux études cliniques montrant un profil de sécurité et des signaux d’efficacité prometteurs chez plus de 60 patients, nous sommes convaincus qu'ALLOB a le plus fort potentiel de création de valeur à court terme. Nous recueillons actuellement des preuves supplémentaires des avantages cliniques d'ALLOB dans une étude de phase IIb chez des patients présentant des fractures du tibia à haut risque dans toute l'Europe. Afin de livrer les résultats de l’étude clinique de phase IIb attendus au premier semestre 2023, nous poursuivons nos efforts pour établir des collaborations commerciales à forte valeur ajoutée et renforcer notre position financière. Grâce à votre soutien très apprécié et à l’engagement inlassable de nos équipes et de nos collaborateurs, nous sommes plus que jamais déterminé à poursuivre et à atteindre notre objectif de développer de meilleurs traitements pour les patients sans solution thérapeutique efficace à ce jour

Très sincèrement,

Jean Stéphenne, Président
Miguel Forte, CEO

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2.2. Aperçu des activités

Bone Therapeutics en bref

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie de premier plan axée sur le développement de produits innovants répondant à des besoins importants non satisfaits en orthopédie. Bone Therapeutics se concentre actuellement sur le développement spécifique de son actif clinique le plus avancé, la plateforme de thérapie cellulaire allogénique ALLOB, qui cible des marchés caractérisés par d’importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées. La technologie principale de Bone Therapeutics est basée sur sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique et génique de pointe utilisant des cellules souches mésenchymateuses (CSM) différenciées issues de la moelle osseuse, qui peuvent être stockées sur leur lieu d'utilisation à l'hôpital. Le candidat phare de la Société, ALLOB, représente une approche unique et exclusive pour améliorer la régénération osseuse, qui transforme des cellules souches indifférenciées de donneurs sains en cellules fabriquant de l'os. Ces cellules sont produites par le processus de fabrication évolutif de Bone Therapeutics. À la suite de l’autorisation de l’étude clinique par les autorités réglementaires en Europe, la Société a commencé à recruter des patients pour l’étude clinique de Phase IIb avec ALLOB chez des patients atteints d’une fracture tibiale à haut risque, en utilisant son processus de production optimisé. L’évaluation d’ALLOB se poursuit dans d’autres indications orthopédiques, notamment la fusion vertébrale, l’ostéotomie, ainsi que la chirurgie maxillo-faciale et dentaire. Bone therapeutics a construit une solide propriété intellectuelle protégée par 12 familles de brevets dans le monde entier couvrant les méthodes, les produits et les applications.

Portefeuille de produits et portefeuille de projets cliniques

ALLOB

ALLOB est la plateforme de thérapie cellulaire allogénique de la Société. Elle consiste en l’utilisation de cellules allogéniques humaines de formation osseuse, dérivées de cellules souches mésenchymateuses (CSM), elles-mêmes provenant de cultures de moelle osseuse prélevée sur des donneurs adultes sains. Elle offre de nombreux avantages en termes de qualité des produits créés, de quantité injectable disponible, de production, de logistique et de coût par rapport à une approche autologue. Par ailleurs, et afin de répondre aux enjeux décisifs du développement et de la commercialisation de produits de thérapie cellulaire, Bone Therapeutics s’est doté d’un processus de production propriétaire et optimisé, afin d’améliorer l’homogénéité, le passage de la production à une plus grande échelle, le rapport coût-efficacité et la facilité d’utilisation d’ALLOB. Ce processus optimisé de fabrication augmente significativement le rendement de la production, permettant de générer 100 000 doses d’ALLOB à partir d’un don unique de moelle osseuse. Par ailleurs, le produit final ALLOB sera cryopréservé, facilitant ainsi son transport et sa capacité de conservation dans les hôpitaux Le processus permettra de réduire considérablement les coûts de production globaux, de simplifier la logistique de la chaîne d’approvisionnement, d’améliorer l’accessibilité pour les patients et de faciliter la commercialisation à l’échelle mondiale.

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Actuellement, ALLOB vise deux indications : les fractures difficiles du tibia et la fusion vertébrale lombaire.

a) ALLOB - Fractures difficiles

Bien que la majorité des fractures guérissent normalement, il arrive que certaines fractures ne guérissent pas dans les délais habituels. On parle alors de retard de guérison osseuse de 4 à 6 mois et d'absence de guérison osseuse de 9 à 12 mois dans les cas les plus graves. Plusieurs facteurs peuvent augmenter les risques de complications liées au retard de guérison comme, par exemple, le tabagisme, les chocs violents (par exemple, suite à un accident de la route) ou même le type de fracture (une fracture ouverte).# La localisation de la fracture est également un facteur important : parmi les os des bras et des jambes, le tibia est connu pour être le plus à risque de complications. Les fractures du tibia présentant plusieurs facteurs de risque peuvent entraîner des complications telles qu'un retard d'union et réduire considérablement la qualité de vie. À ce jour, il n'existe aucun traitement pour les fractures considérées comme présentant un risque de complications tardives. La pratique actuelle en matière de diagnostic des complications est d'attendre au moins 6 à 12 mois avant d'envisager des interventions alternatives pour favoriser la guérison de la fracture.

Constitué de cellules osseuses produites à partir de la moelle osseuse de donneurs adultes sains, ALLOB, s'est révélé capable de former de l'os et de réparer des fractures dans des études précliniques. Injecté directement dans une fracture, ALLOB devrait donc favoriser la guérison de la fracture en rétablissant un environnement sain, stimuler la guérison osseuse, réduire le temps de guérison, diminuer les complications et améliorer la qualité de vie du patient.

ALLOB a montré des preuves préliminaires d'efficacité dans le traitement des fractures à guérison osseuse retardée dans une étude de phase I/IIa portant sur 21 patients. L'étude a démontré une efficacité dans la formation osseuse et l'amélioration de l'état de santé général. Six mois après l’administration, 100 % des patients ont satisfait au critère d’évaluation principal, défini comme l’amélioration d’au moins 2 points du score de consolidation radiologique (Tomographic Union Score - TUS) ou l’amélioration d’au moins 25 % du score d’évaluation clinique de l'état de santé général (Global Disease Evaluation score - GDE) par rapport à la valeur de départ. D’un point de vue radiologique, l’amélioration du score TUS des patients s’est élevée à 3,9 points en moyenne, soit presque le double de l’amélioration requise de 2,0 points. L’augmentation requise de 2 points a été observée chez 16 patients sur 21 (76 % des patients). Du point de vue clinique, l’état de santé général des patients, mesuré par le score GDE (Global Disease Evaluation), s’est amélioré de 48 % en moyenne. L’augmentation minimum requise de 25 % a été observée chez 16 des 21 patients (soit 76 % des patients).

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ALLOB est actuellement évalué dans une étude de phase IIb chez des patients souffrant d'une fracture tibiale difficile à guérir. L’étude de Phase IIb est une étude contrôlée par placebo, randomisée et en double aveugle qui vise l’évaluation du potentiel d’ALLOB pour l’accélération de la guérison et la prévention des complications tardives chez les patients souffrant de fractures de l’os du tibia par rapport au traitement de référence (placebo), après une période de suivi de 6 mois. ALLOB sera appliqué via une unique injection percutanée 24 à 96 heures après la réalisation d’une chirurgie de réduction chez des patients souffrant de fractures récentes du tibia et présentant un risque de retard de consolidation. L’étude a été approuvée dans 7 pays européens (Allemagne, Belgique, Espagne, France, Hongrie, République Tchèque et Pologne) et prévoit le recrutement de 178 patients au travers de plus de quarante sites cliniques. Suite à l’approbation de la demande d’essai clinique par les autorités réglementaires en Europe, la Société a initié le recrutement des patients en janvier 2021.

b) ALLOB – Fusion vertébrale lombaire

Du fait du vieillissement de la population et des modes de vie sédentaires, le nombre de personnes souffrant de pathologies dégénératives de la colonne vertébrale est en croissance constante. La fusion vertébrale est une intervention chirurgicale utilisée aujourd’hui pour soulager la douleur et améliorer la capacité fonctionnelle des patients dans un large registre de ces maladies. La fusion vertébrale consiste en la fusion de deux vertèbres, ou plus, à l’aide d’une cage et d’un matériau de greffon, traditionnellement une greffe osseuse autologue ou des matrices osseuses déminéralisées - placés dans l’espace intervertébral - afin de souder une section instable de la colonne vertébrale et d’immobiliser une articulation intervertébrale douloureuse. Plus d’un million de procédures de fusion vertébrale sont pratiquées chaque année aux États-Unis et en Europe, dont la moitié au niveau lombaire, et ce marché connaît une croissance de 5 % par an. Bien que la fusion vertébrale soit une intervention chirurgicale de routine, la non-fusion des vertèbres, la lenteur de la consolidation et l’absence de soulagement de la douleur sont encore fréquentes : près de 35 % des patients ayant subi une fusion vertébrale ne sont pas entièrement satisfaits de leur opération.

Une étude de phase IIa de preuve de concept, multicentrique et ouverte, était conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité d’ALLOB, administré au travers d’une procédure dans laquelle une cage intersomatique, avec des granules en biocéramiques mélangées au produit de thérapie cellulaire, est implantée dans la colonne vertébrale pour induire la fusion des vertèbres lombaires. Les principaux paramètres de l'analyse de suivi à 24 mois comprenaient des évaluations de sécurité et radiologiques pour évaluer la fusion des vertèbres (ponts osseux continus) et des évaluations cliniques pour évaluer l'amélioration du handicap fonctionnel des patients ainsi que la réduction des douleurs dorsales et des jambes. L'étude a permis d’évaluer 30 patients traités avec ALLOB, 29 patients ayant participé à la visite de 24 mois. Dans l'étude de phase IIa, la fusion vertébrale lombaire avec ALLOB a montré des résultats prometteurs à 24 mois en matière de formation osseuse et de réduction de l'invalidité. Les données sur 24 mois montrent un pourcentage élevé de fusion réussie des vertèbres lombaires, soit 90 %. Les patients continuent également de présenter d'importantes améliorations cliniques en termes de capacité fonctionnelle et de réduction de la douleur, dès six mois après le traitement et jusqu'à la période de suivi de 24 mois.

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JTA-004 (Discontinué)

JTA-004 est un traitement injectable par voie intra-articulaire de nouvelle génération pour la douleur arthrosique du genou développé par Bone Therapeutics. Mélange unique de protéines plasmatiques, d’acide hyaluronique – naturellement présent dans le liquide synovial de toutes les articulations, et d’un analgésique à action rapide, JTA-004 a pour objectif d’améliorer la lubrification et la protection du cartilage de l’articulation arthrosique et de soulager la douleur associée. L’ostéoarthrite (OA), aussi connue sous le nom de maladie dégénérative de l’articulation, est la plus commune des conditions chroniques de l’articulation. Elle affecte le cartilage protecteur de l’articulation et le brise progressivement, entraînant des douleurs, un gonflement voire une raideur de l’articulation ainsi qu’une amplitude de mouvement limitée. Le genou est l’une des articulations les plus touchées par l’ostéoarthrite, avec environ 250 millions de cas estimés dans le monde 1 . La prévalence de l’ostéoarthrite du genou (OAG) devrait augmenter dans les prochaines années du fait du vieillissement de la population et d’un accroissement des cas d’obésité. Il n’existe actuellement aucun traitement réel de l’OAG. Les solutions thérapeutiques actuelles se concentrent sur le soulagement et le contrôle de la douleur et des symptômes, la prévention de la progression de la maladie, la réduction du handicap et l’amélioration de la qualité de vie. La plupart des médicaments prescrits aux patients souffrant d’OAG sont à usage topique, des analgésiques oraux ou des médicaments anti-inflammatoires. L’OAG sévère peut mener à de lourdes interventions chirurgicales très invasives, voir à un remplacement total du genou.

1 Vos et al., A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet 2012; 380:2163-96

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Dans une étude de phase II achevée menée chez 164 patients, JTA-004 soulageait mieux la douleur à 3 et à 6 mois que Hylan G-F 20, le traitement de référence actuel sur le marché du traitement de l’arthrose. En août 2021, Bone Therapeutics a annoncé les résultats principaux de son étude de Phase III évaluant du potentiel d’une unique injection intra-articulaire de JTA-004 pour la réduction de la douleur arthrosique dans le genou jusqu’à 12 mois, comparé à un placebo ou au Hylan G-F 20, le traitement actuel de référence de l’arthrose sur le marché. L’étude de Phase III était un essai contrôlé, randomisé et en double aveugle et était menée dans 22 centres répartis dans six pays européens ainsi qu’au sein de la RAS de Hong-kong. Plus de 700 patients ont été traités. JTA-004 présentait un profil de sécurité excellent. L’étude n’a cependant atteint ni son critère d’évaluation principal ni ses critères d’évaluation secondaires. Aucune différence statistiquement significative dans la réduction de la douleur entre les groupes de traitement, placebo ou comparatif, n’a pu être observée, tous les bras de traitement montrant une efficacité similaire.

En mars 2022, Bone Therapeutics a annoncé la redéfinition de ses priorités stratégiques pour se concentrer spécifiquement sur le développement de son actif clinique le plus avancé, la plateforme de thérapie cellulaire allogénique, ALLOB. En conséquence, Bone Therapeutics dédiera désormais l’entièreté de ses activités de R&D au soutien du développement clinique d'ALLOB et cessera toutes les activités liées au développement de sa plateforme préclinique de thérapie cellulaire et génique CSMi et les autres activités non liées à ALLOB, incluant le développement ultérieur de JTA-004.

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2.3.# Faits saillants de l'exploitation et de l'entreprise en 2021

Chères actionnaires, chers actionnaires,

Nous avons le plaisir de vous présenter notre Rapport annuel comprenant les états financiers consolidés pour l'exercice comptable qui s'est terminé le 31 décembre 2021, préparés conformément aux normes internationales d'information financière (IFRS) telles qu'adoptées par l'Union européenne.

Développements clinique et opérationnel de 2021

En janvier 2021, Bone Therapeutics a commencé le traitement des patients de l'étude de phase IIb évaluant son produit de thérapie cellulaire allogénique, ALLOB, chez des patients souffrant de fractures tibiales difficiles. Bone Therapeutics prévoit de finaliser le recrutement des patients de cette étude en 2022. Cette échéance reste toutefois sujette, au même titre que les autres études du secteur, à l’évolution potentielle de la pandémie de COVID-19 en cours et aux mesures de confinement pouvant y être associées. Les premiers taux de recrutement se sont avérés très prometteurs mais ont subi un ralentissement temporaire dans les mois suivants dû à plusieurs facteurs liés à la pandémie, tels qu’une réduction des activités sur site lié au manque de personnel et au nombre de patients disponibles consécutive à une réduction du nombre d’accidents. Bone Therapeutics a d’ores et mis en place plusieurs mesures, en collaboration avec l’organisation de recherche clinique impliquée, afin d’atténuer cet impact, de renforcer et de faciliter le recrutement. Ces mesures incluent l’augmentation du nombre de sites, le partage d’informations, de formation et des meilleures pratiques ainsi que le suivi accru des progrès de l’étude. En conséquence, Bone Therapeutics entend toujours présenter les données principales de l’essai d’ici au premier trimestre 2023.

En janvier 2021, Bone Therapeutics a signé un accord de développement de processus avec le spécialiste des Cellules Stromales Mésenchymateuses (CSM), Rigenerand. Cette première collaboration se concentrera sur le développement et l'amélioration des cellules formatrices d'os de Bone Therapeutics et aura pour objectif d'élargir les cibles thérapeutiques et d'explorer de nouveaux mécanismes d'action faisant appel à des modifications génétiques potentielles du portefeuille thérapeutique de Bone Therapeutics.

En juin 2021, Bone Therapeutics a publié les résultats positifs de son essai clinique de phase I/IIa évaluant ALLOB chez des patients souffrant de fractures à retard de consolidation. Les résultats de cette étude ont été publiés dans la revue internationale revue par des pairs Stem Cell Research & Therapy, spécialisée dans la recherche translationnelle dans les thérapies à base de cellules souches. ALLOB a été généralement bien toléré et tous les patients ont atteint le critère d'évaluation principal.

En août 2021, Bone Therapeutics a annoncé les résultats principaux de son étude de Phase III évaluant son viscosupplément amélioré JTA-004 dans l’arthrose du genou, son ancien produit n’utilisant pas de CSM. JTA- 004 présentait un profil de sécurité excellent. L’étude n’a cependant atteint ni son critère d’évaluation principal ni ses critères d’évaluation secondaires. Aucune différence statistiquement significative dans la réduction de la douleur entre les groupes de traitement, placebo ou comparatif, n’a pu être observée, tous les bras de traitement montrant une efficacité similaire. À la suite de ces résultats, Bone Therapeutics évalue actuellement, en collaboration avec ses partenaires actuels et potentiels, les options de développement futures du JTA-004, dont les potentiels désinvestissements de la Société dans ce produit ou l’arrêt du programme.

En septembre 2021, Bone Therapeutics a signé un accord d’évaluation de la recherche avec Implant Therapeutics, un spécialiste du développement de cellules dérivées de Cellules Souches Pluripotentes induites (CSPi) hypoimmunogènes et sûres pour l’être humain. Cet accord permettra à Bone Therapeutics d’accéder, d’évaluer et de transférer physiquement les Cellules Souches Mésenchymateuses génétiquement modifiées dérivées de CSPi, incluant notamment les lignées, les milieux, les protocoles de différentiation et l’expertise d’Implant Therapeutics. Ces CSPis seront utilisées pour le développement de la nouvelle plateforme de CSMi dérivées de cellules souches pluripotentes induites de nouvelle génération de Bone Therapeutics.

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En novembre 2021, Bone Therapeutics a signé un accord non contractuel portant sur les droits mondiaux d’ALLOB, son produit de thérapie cellulaire ostéoblastique allogénique, avec un de ses partenaires chinois actuels, Link Health Pharma Co., Ltd (Link Health). Les négociations relatives à l'accord sur les droits mondiaux sont toujours en cours, mais prennent plus de temps que prévu. L'achèvement envisagé d'un accord final a été retardé et est maintenant envisagé au cours du second trimestre 2022.

Présentation détaillée des avancées de la Société en 2021

En mars 2021, Bone Therapeutics a nommé Anthony Ting, PhD, un expert de l'industrie des thérapies basées sur des cellules souches en qualité de directeur scientifique.

En juillet 2021, Bone Therapeutics a nommé le Dr. Anne Leselbaum en qualité de Directeur Médical. Le Dr. Leslebaum dispose de trente ans d’expérience dans le développement clinique international stratégique, les opérations cliniques et les affaires médicales. En tant que Directeur Médical, elle a notamment la charge de tous les développements cliniques, des stratégies liées aux affaires médicales et des activités de l’ensemble du portefeuille de produits de Bone Therapeutics. Elle supervise également les interactions et les discussions avec les autorités réglementaires.

En septembre 2021, Bone Therapeutics a nommé Lieve Creten au poste de directeur financier (CFO) par intérim, succédant à Jean-Luc Vandebroek. La vaste expérience financière de Lieve assurera le maintien d'un contrôle financier optimal, la surveillance et la conformité.

En octobre 2021, Bone Therapeutics a nommé plusieurs experts de renom à son Conseil Scientifique. Les membres du Conseil Scientifique comprennent des scientifiques et cliniciens mondialement reconnus du secteur de la thérapie cellulaire et génique.

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2.4. Examen financier de l'exercice se terminant le 31 décembre 2021

2.4.1. Analyse de l'état consolidé du résultat global

Le tableau suivant comprend des informations relatives à l'état du résultat global audité de la Société pour les exercices clos le 31 décembre 2021 et le 31 décembre 2021. (en milliers d'euros)

	Pour l'exercice clos le 31 décembre 2021	2020
Revenu	1 000	1 000
Autres revenus d'exploitation	1 745	2 666
Total des revenus et des produits d'exploitation	2 745	3 666
Frais de recherche et de développement	(11 684)	(15 416)
Frais généraux et administratifs	(3 087)	(3 267)
Bénéfice/(perte) d'exploitation	(12 026)	(15 017)
Produits financiers	333	0
Revenus d'intérêts	25	24
Frais financiers	(1 147)	(747)
Gains/(pertes) de change	(20)	(13)
Quote-part du bénéfice/(perte) des entreprises associées	0	0
Résultat Bénéfice/(perte) avant impôts	(12 836)	(15 754)
Impôts sur le revenu	(89)	(78)
Revenu net (perte) des activités poursuivies	(12 925)	(15 832)
Revenu net (perte) des activités abandonnées	0	3 891
TOTAL DES REVENUS/(PERTES) GLOBAL(E)S DE LA PÉRIODE	(12 925)	(11 940)
Perte de base et diluée par action (en euros) - activités poursuivies	(0.77)	(1.35)
Perte de base et diluée par action (en euros) - activités abandonnées	0.00	0.33
Bénéfice/(perte) de la période attribuable aux propriétaires de la Société	(12 925)	(11 940)
Bénéfice/(perte) de la période attribuable aux intérêts non contrôlés	0	0
Total du résultat global pour la période attribuable aux propriétaires de la société	(12 925)	(11 940)

En 2021, la Société a facturé le deuxième paiement d'étape couvrant la soumission par Pregene de la demande IND à l'Administration nationale chinoise des produits médicaux pour un montant de 1,00M€ conformément à l'accord de Licence exécuté le 5 octobre 2020. La Société a accordé une licence exclusive à Link Health et Pregene pour le développement et la commercialisation d'ALLOB en Grande Chine et dans un certain nombre d'autres grands pays asiatiques.

Le total des revenus et du résultat d'exploitation pour 2021 s'élève à 2,74 M€, contre 3,67 M€ en 2020, soit une diminution de 0,92 M€. Les principaux facteurs de cette diminution sont les subventions liées aux revenus reçues de la Région wallonne (avances de trésorerie récupérables - RCA). Cette diminution est liée à deux éléments. D’une part, la position de capitaux propres est négative depuis l’incorporation des pertes en 2021. D’autre part, il y a eu une diminution des investissements liés à JTA suite aux résultats de la Phase 3, publiés à la mi-2021.

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Les avances de trésorerie récupérable ne s'élèvent qu'à 0,5M€ en 2021, contre 1,20M€ l'année précédente, ce qui représente une diminution d'environ 0,7M€ d'une année à l'autre. Les autres subventions non remboursables et les revenus des subventions aux brevets s'élèvent à 0,16M€ en 2021, contre 0,18M€ en 2020. D'une année à l'autre, le total des autres produits d'exploitation combinés avec la Région wallonne a diminué de 0,7M€ en 2021 par rapport à l'année précédente. Outre les revenus de subventions, la société génère d'autres revenus d'exploitation provenant d'autres sources pour un total de 1,1 M€, contre 1,3 M€ l'année précédente, soit une légère baisse de 0,19 M€ par rapport à l'année précédente. Par ailleurs, les autres produits d'exploitation en 2021 ont été générés par la Société bénéficiant du régime spécial d'emploi du personnel scientifique, par la récupération du précompte professionnel pour un montant de 0,32M€, d'un crédit d'impôt pour investissement pour un montant de 0,6M€ et de 0,16 M€ d'autres refacturations liées aux revenus qui représentent une légère diminution de 0,19M€ par rapport à l'année précédente.Les dépenses de R&D en 2021 s'élèvent à 11,68 M€, contre 15,42 M€ en 2020. Cette diminution est principalement liée à la réduction des dépenses opérationnelles de R&D pour les opérations cliniques suite à l'achèvement de l'étude de phase III JTA en juin 2021 et au fait que le recrutement de patients pour l'étude de phaseIIb ALLOB TF2 a été impacté par la pandémie de COVID-19 en cours et les mesures de confinement associées. Les frais généraux et administratifs pour l'ensemble de l'année 2021 s'élèvent à 3,09 M€, contre 3,27 M€ sur la même période l'année dernière, largement en ligne avec l'année précédente. La perte d'exploitation en 2021 s'est élevée à 12,03 M€ contre une perte d'exploitation de 15,02 M€ l'année précédente. En 2021, la Société a présenté une perte financière nette de 0,8 M€ contre une perte financière nette de 0,7 M€ l'année précédente. La perte financière nette en 2020 a été principalement impactée par la comptabilisation des intérêts payés tout au long de l'année. En 2021, les coûts d'intérêts ont été considérablement plus élevés suite aux premiers paiements d'intérêts pour les prêts nouvellement contractés auprès d'Integrale (2 M€) et de Patronale (2 M€), qui ont été signés en mai 2020, en combinaison avec le premier paiement d'intérêts du prêt signé avec la Banque européenne d'investissement (8 M€) en juin 2021. Les coûts d'intérêt plus élevés en 2021 sont partiellement compensés par une réévaluation favorable des passifs financiers de 0,33 M€ mesurés à la juste valeur à la clôture, principalement motivée par la composante de baisse du cours de l'action conformément à IFRS 9. En 2020, la Société a présenté un bénéfice pour un montant de 3,89 M€ en relation avec les activités abandonnées. En novembre 2020, la Société a vendu sa filiale Skeletal Cell Therapy Support SA (" SCTS ") à Catalent Gosselies SA. La perte nette présentée en 2021 s'est élevée à 12,92 M€ ou 0,77€ perte par action pour les activités poursuivies, contre € 11,94 M€ ou €1,02€ perte par action l'année précédente.

2.4.2. Analyse de l'état consolidé de la situation financière

Le tableau ci-dessous présente le bilan consolidé audité au 31 décembre 2021 et 2020.

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Actifs consolidés IFRS par : (en milliers d'euros)

	Note	31/12/21	31/12/20
Actifs non courants	5	481	6 019
Actifs incorporels	8.5.1	24	28
Biens, installations et équipements	8.5.2	863	226
Participations dans des entreprises associées	8.5.3	12	12
Actifs financiers	8.5.6	96	1 296
Actifs d'impôts différés	8.5.4	4 86	4 456
Actifs courants	14	291	18 817
Créances commerciales et autres créances	8.5.5	2 581	3 840
Actifs financiers	8.5.3	1 200	0
Autres actifs courants	8.5.5	1 000	328
Liquidités et équivalents de liquidités	8.5.8	9 510	14 648
TOTAL ACTIF		19 772	24 835

Le total des actifs à la fin du mois de décembre 2021 s'élève à 19,77 M€ contre 24,84 M€ à la fin du mois de décembre 2020, principalement impacté par les actifs courants. Les actifs courants ont diminué de 4,53 M€, passant de 18,82 M€ à la fin du mois de décembre 2020 à 14,29 M€ à la fin du mois de décembre 2021, principalement en raison d'une position de trésorerie inférieure de 5,1 M€ par rapport à l'année précédente. La trésorerie et les équivalents de trésorerie ont affiché une baisse significative en décembre 2021 en raison de la consommation de trésorerie. En outre, l'année dernière, une levée de fonds d'un montant brut total de 9,92 M€ a eu lieu en décembre 2020, par rapport à un placement privé inférieur conclu en décembre 2021 pour un montant brut total de seulement 3,3 M€. Les créances commerciales comprennent le deuxième paiement d'étape de Link Health & Pregene à recevoir en 2022 pour un montant de 0,93 M€ net d'impôts. En outre, les autres créances ont diminué de 1,3 M€ d'euros comme expliqué ci-dessous. La diminution des créances commerciales et autres créances s'explique principalement par :

Le fait qu'aucune convention d'avance de trésorerie récupérable supplémentaire n'a été contractée avec la Région wallonne en raison des fonds propres négatifs de la Société, à partir de février 2021.
Des montants supplémentaires provenant d'avances de trésorerie récupérables ont été reçus au cours de l'année 2021 pour des RCA en cours (montants initiaux et montants reçus suite à des déclarations de dépenses en fonction de l'avancement des travaux) pour un montant de 0,95 M€.
L'impact des deux composantes ci-dessus se traduit par une baisse de l'encours des autres créances provenant d'avances de trésorerie récupérables passant de 1,8 M€ à la fin décembre 2020 à seulement 1 M€ à la fin décembre 2021.
Une diminution de 0,5M€ principalement due au remboursement accéléré du crédit d'impôt en cours qui a été reçu par anticipation en décembre 2021, alors que le crédit d'impôt 2020 n'a été reçu qu'en avril 2021.

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Les autres actifs courants affichent une augmentation de 0,67 million d'euros et sont principalement dus à la facturation anticipée de Nordic Bioscience NBCD A/S pour un montant de 0,78 million d'euros. Les actifs non courants ont augmenté de 6,02 M€ à 6,68 M€ à la fin de décembre 2021, principalement en raison des immobilisations corporelles. Cette augmentation est le résultat de l'application du principe de l'IFRS 16 avec la signature du nouveau contrat de location de bureaux pour Mont-Saint-Guibert en mai 2021. Suite à cette nouvelle norme, les obligations de bail et de location doivent être rapportées dans le bilan de la société, augmentant les actifs à long terme de 0,64 M€ par rapport à l'année précédente. Les actifs financiers restent en ligne avec l'année dernière et comprennent la reconnaissance de la garantie bancaire de 1,20 M€ en relation avec l'accord avec Catalent. Cette garantie bancaire expire le 13 mai 2022 et sera libérée par les banques, sous condition qu’aucune réclamation de paiement soit faite par Catalent avant cette date. Les actifs d'impôts différés totalisant 4,86 M€ représentent un crédit d'impôt sur investissement R&D remboursable dans un avenir prévisible (étalé sur les sept prochaines années) et restent largement en ligne avec l'année précédente.

Capitaux propres et passifs consolidés IFRS par : (en milliers d'euros)

	31/12/21	31/12/20
Fonds propres attribuables aux propriétaires de la société mère	(6 765)	3 325
Capital social	4 924	8 415
Prime d'émission	69 499	67 594
Pertes cumulées	(81 488)	(73 080)
Autres réserves	301	396
Participations ne donnant pas le contrôle	0	0
Total des fonds propres	(6 765)	3 325
Passif à long terme	19 864	11 720
Emprunts portant intérêt	19 752	11 720
Autres passifs non courants	112	0
Passif à court terme	6 673	9 790
Emprunts portant intérêt	1 046	3 077
Dettes commerciales et autres dettes	4 822	5 514
Passifs d'impôts courants	0	0
Autres dettes à court terme	804	1 199
Total du passif	26 537	21 510
TOTAL DES FONDS PROPRES ET DU PASSIF	19 772	24 835

Les fonds propres ont diminué de 3,3 M€ à la fin de décembre 2020 à des fonds propres négatifs de 6,7 M€ à la fin de décembre 2021, principalement en raison de l'incorporation des pertes de l'année en cours pour un montant total de 12,92 M€. Cette diminution des fonds propres est partiellement compensée par l'augmentation du capital social et de la prime d'émission suite à l'augmentation de capital de décembre 2021 (pour un montant de 3,3 M€) et la comptabilisation des coûts de transaction pour les récentes opérations sur fonds propres pour un montant de 0,28 M€. En outre, la reconnaissance d'une réserve spécifique liée aux obligations convertibles, aux warrants et aux autres réserves réduit le total des fonds propres de 0,18 M€ supplémentaire. Pour plus de détails concernant les changements de capitaux propres, nous nous référons à la section 8.5.6. et à la section 7.3.4.

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Le passif s'est élevé à 26,54 M€ en 2021, contre 21,51 M€ à la fin de décembre 2020, soit une augmentation de 5,03 M€. Le total du passif non courant est passé de 11,7 M€ à la fin de décembre 2020 à 19,86 M€ à la fin de décembre 2021, soit une augmentation de 8,14 M€, principalement en raison du récent emprunt non convertible contracté auprès de la Banque européenne d'investissement en juin 2021 pour un montant brut total de 8 M€. L'emprunt a été évalué au coût amorti conformément à la norme IFRS 9. Pour plus de détails concernant les changements de capitaux propres, nous nous référons à la section 8.5.7. La juste valeur des warrants qui accompagnent la BEI et la Patronale a été comptabilisée dans les passifs financiers non courants du bilan pour un montant de 0,112M€, comptabilisé à la juste valeur en décembre 2021. Les passifs non courants pour les obligations convertibles ont diminué de 3,6M€ à la fin de décembre 2020 à 1,9M€ à la fin de décembre 2021 suite à la conversion du prêt initial de Patronale en un prêt non convertible. Considérant que l'Émetteur n'a pas de choix alternatif en espèces (choix sur la façon dont l'option de conversion en actions sera réglée), l'option de conversion en actions pour le prêt Integrale est un instrument de capitaux propres (cfr IAS 32.26). Par conséquent, la composante capitaux propres a été calculée à sa juste valeur dès le départ et enregistrée en conséquence. Le solde total en décembre 2021 pour le passif non courant d'Integrale s'élève à 1,9M€. Les autres passifs non courants pour les prêts publics ont diminué de 0,39M€. En outre, nos autres passifs financiers non courants comprennent désormais également 0,49€ indiquant nos obligations de location à long terme avec Watson & Crick Hill pour nos nouveaux bureaux à Mont-Saint Guibert (conformément aux exigences de la norme IFRS16). Les dettes financières à court terme ont diminué de 2,03 M€, principalement en raison du remboursement des prêts de SambrInvest et Novallia pour 0,59M€ et du remboursement des prêts de BNP Fortis et ING pour 1,5 M€, partiellement compensés par les obligations de location à court terme pour les nouveaux bureaux à Mont-Saint-Guibert (IFRS 16).Les dettes commerciales et autres dettes ont diminué de 0,69 M€, passant de 5,51 M€ à la fin de décembre 2020 contre 4,8 M€ à la fin de décembre 2021. Nos autres dettes à court terme ont diminué de 1,2 M€ à la fin du mois de décembre 2020 à 0,8 M€ à la fin du mois de décembre 2021 suite au remboursement continu des avances de trésorerie récupérables en cours envers la Région wallonne tout au long de 2021.

2.4.3. Analyse du tableau des flux de trésorerie consolidés

Le tableau suivant présente le tableau des flux de trésorerie consolidés de la Société pour les exercices clos le 31 décembre 2021 et 2020. Ce tableau est présenté de manière plus détaillée dans la section « Tableau des flux de trésorerie consolidés » des états financiers consolidés pour l'exercice clos le 31 décembre 2021.

p. 21

États consolidés des flux de trésorerie
(en milliers d'euros)

Pour la période de 12 mois se terminant le 31 décembre	2021	2020
FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT DES ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLES
Bénéfice/(perte) d'exploitation	(12 026)	(17 448)
Ajustements hors trésorerie	(1 231)	(1 576)
Mouvements du fonds de roulement	(1 308)	708
Liquidités reçues des subventions/licences	1 870	2 312
Impôt sur le revenu payé	(89)	(78)
Trésorerie nette utilisée dans les activités opérationnelles	(12 784)	(16 082)
FLUX DE TRESOREIE PROVENEANT DES ACTIVITES D’INVESTISSEMENT
Flux de trésorerie d’autres activités d’investissement	(204)	(92)
Produit de la vente de SCTS	0	12 000
Trésorerie nette utilisée pour les activités d'investissement	(204)	11 908
FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT D'ACTIVITÉS DE FINANCEMENT
Produits des prêts gouvernementaux	201	748
Produits des prêts de la banque/des parties liées	8 000	9 550
Remboursement des prêts et intérêts payés	(3 360)	(7 557)
Paiements pour acquérir des intérêts non-contrôlants	0	(1 956)
Facilités de garantie	0	(1 200)
Produit net des instruments de capitaux propres/obligations convertibles/emprunts subordonnés	3 009	10 603
Trésorerie nette générée par les activités de financement	7 850	10 188
AUGMENTATION (DIMINUTION) NETTE DE LA TRÉSORERIE ET DES ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE	(5 138)	6 015
TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE au début de l'exercice	14 648	8 633
TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE en fin de période	9 510	14 648

La trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles s'est élevée à 12,78 M€ pour l'ensemble de l'année 2021, contre 16,09 M€ pour l'ensemble de l'année 2020. La perte opérationnelle totale de la période s'est élevée à une perte de 12,03 M €, contre une perte de 17,45 M € sur la même période en 2020. La diminution de la perte nette en 2021 s'explique principalement par la diminution des dépenses cliniques engagées pour l'essai clinique JTA-004 Phase III et l'essai clinique ALLOB Phase IIB dans les fractures du tibia en raison du retard dans le recrutement de patients dans un contexte COVID-19 en cours. Les ajustements pour les éléments non monétaires se sont élevés à 1,23M€, contre 1,58M€ l'année précédente, et concernent les amortissements, les paiements fondés sur des actions, les coûts de mise en place du capital et la comptabilisation des revenus de subventions provenant de RCA, de subventions de brevets et de crédits d'impôt. Le fonds de roulement a été affecté négativement pour l'ensemble de l'année 2021 pour un montant de 1,3M€, principalement en raison d'une diminution des deux dettes commerciales dans l'année en cours par rapport à l'année précédente. En raison des fonds propres négatifs de la société à partir de février 2021, aucune nouvelle convention pour des avances de trésorerie récupérables n'a été signée pendant tout le reste de l'année 2021, tandis que la société continue à rembourser les dettes en cours pour les RCA en cours. La trésorerie réelle reçue en 2021 pour les subventions et les étapes réglementaires s'est élevée à 1,87M€, contre 2,31 M€ en 2020.

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Les flux de trésorerie liés aux activités d'investissement en 2020 ont été positivement impactés par une procédure unique non récurrente obtenue de Catalent Gosselies SA pour la vente de SCTS pour un montant de 12,00 M €. Les flux de trésorerie liés aux activités de financement s'élèvent à 7,85 M € pour 2021, contre 10,19 M € en 2020. Les entrées de trésorerie financières au cours de l'année 2021 sont les suivantes :
* des entrées nettes de fonds provenant du placement privé pour un montant total net de 3 M€ (à l'exclusion de 0,3M€ de frais de transaction), contre 14,60 M€ l'année précédente ;
* des entrées de trésorerie nettes de la Banque européenne d'investissement pour un montant de 8 M€, contre 5,55 M€ reçus de banques et de parties liées (Integrale/Patronale/Sambrinvest/Sofipôle) l'année précédente ;
* des avances de trésorerie récupérables fournies à la Société par la Région wallonne (financement de projets de R&D) pour un montant de 0,2 M € en 2021 qui correspond à la partie dont le remboursement est indépendant du chiffre d'affaires, contre 0,75 M € en 2020.

Les sorties de fonds financières au cours de l'année 2021 sont les suivantes :
:
* des remboursements de prêts bancaires, de prêts à des parties liées et d'avances de trésorerie récupérables pour un montant de 3,4 M€ en 2021, contre 7,5 M€ l'année précédente ;

2.5. Évolution des effectifs

Au 31 décembre 2021, le Groupe emploie 20 salariés au total. Le tableau ci-dessous montre l'évolution de l'emploi depuis 2019 et ne prend pas en compte les intérimaires, les consultants et les membres de la direction. En 2020, le Groupe a transféré un total de 17 ETP à Catalent Gosselies SA.

Au 31 décembre,	2021	2020	2019
R&D	15	25	53
Administration	5	5	5
Total de Bone Therapeutics SA	20	30	58

16 pour cent des employés ont obtenu un doctorat et 30 % un master. Les domaines de spécialisation scientifique comprennent la biologie cellulaire et moléculaire, les sciences pharmaceutiques, la médecine vétérinaire, la physiologie et les sciences de la vie.

2.6. Risques

Nous souhaitons nous référer à la section 4.7.2 « Analyse des risques ».

COVID-19

La récente épidémie de la nouvelle souche de coronavirus (SRAS-CoV-2) causant la maladie respiratoire grave, la maladie coronavirus 2019 (COVID-19), est apparue à Wuhan, en Chine, en décembre 2019 et s'est depuis étendue à de nombreux pays, dont les États-Unis et l'Europe. Le 11 mars 2020, l'Organisation mondiale de la santé a déclaré l'apparition d'une pandémie mondiale et recommandé des mesures d'endiguement et d'atténuation dans le monde entier. La propagation du COVID-19 et les mesures sanitaires qui en ont découlé ont eu des répercussions sur l'économie mondiale et sur nos activités commerciales, y compris le retard p. 23 potentiel de nos activités d'essais cliniques. Parmi les facteurs de l'épidémie de COVID-19 qui, selon la Société, auront une incidence négative sur le recrutement en temps voulu et la poursuite de ses essais cliniques, au moins sur une base temporaire, figurent :
* le détournement des ressources de santé de la conduite d'essais cliniques pour se concentrer sur les préoccupations liées à la pandémie, notamment l'attention des médecins faisant office d'investigateurs d'essais cliniques du Groupe, des hôpitaux faisant office de sites d'essais cliniques et du personnel hospitalier soutenant la conduite de ses essais cliniques ;
* la réticence des patients à s'inscrire à nos essais ou l'incapacité à respecter les protocoles d'essais cliniques si les quarantaines entravent le mouvement des patients ou interrompent les services de soins de santé ;
* les restrictions de déplacement qui interrompent les activités clés des essais, telles que le lancement et la surveillance des sites d'essais cliniques ;
* la réduction ou l'interruption des activités des organismes de réglementation locaux et d'autres organismes importants, des contractants et des organisations tierces sur lesquels la société compte pour mener à bien ses essais cliniques et ;
* l'interruption des activités chez ses fournisseurs tiers ou de l'expédition mondiale, ce qui pourrait entraîner des retards ou des interruptions dans l'approvisionnement en matériel d'essais cliniques, tel que le produit pharmaceutique expérimental utilisé dans nos essais.

En outre, la Société prend des mesures de précaution temporaires destinées à minimiser le risque du virus pour ses employés, notamment en obligeant temporairement tous les employés à travailler à distance, en suspendant tous les voyages non essentiels de ses employés dans le monde entier et en décourageant la participation des employés aux événements du secteur et aux réunions de travail en personne, ce qui pourrait avoir une incidence négative sur les activités de la Société. La mesure dans laquelle la récente pandémie mondiale de COVID-19 aura un impact sur nos activités dépendra des développements futurs, qui sont très incertains et ne peuvent être prévus, y compris les nouvelles informations qui pourraient apparaître concernant la gravité du coronavirus et les actions visant à contenir le coronavirus ou à traiter son impact, entre autres choses, mais des fermetures prolongées ou d'autres interruptions d'activité pourraient avoir un effet négatif sur ses activités et celles de ses agents, entrepreneurs, consultants ou collaborateurs, ce qui pourrait avoir un impact négatif important sur ses activités, ses résultats d'exploitation et sa situation financière.

2.7. Continuité d'exploitation

Le bilan consolidé au 31 décembre 2021 fait apparaître des fonds propres négatifs pour un montant de 6,8 millions d'euros et une position de trésorerie de 9,5 millions d'euros. La Société est toujours dans une phase de développement menant des essais cliniques pour obtenir l'approbation réglementaire et le développement préclinique, ce qui implique divers risques et incertitudes.# Rapport Annuel 2021

2.7. Hypothèses et incertitudes

Sur la base des prévisions de trésorerie révisées pour 2022, en tenant compte d'une consommation de trésorerie d'exploitation de 8 à 10 millions d'euros et d'une consommation de trésorerie de financement d'environ 1,6 million d'euros, la Société prévoit de disposer d'une trésorerie suffisante pour mener à bien son orientation stratégique révisée, à savoir l'obtention d'un jalon de résultat d'efficacité avec l'étude clinique de phase IIb ALLOB TF2 d'ici début 2023, en tenant compte des hypothèses pertinentes suivantes :
* la perception d'un paiement d'étape de la part des titulaires de licence Link Health-Pregene de 0,93 million d’euros ;
* un soutien continu supposé de la Région wallonne de laquelle la Société s'attend à recevoir des fonds non dilutifs encore en 2022 d'environ 0,32 million d'euros et une négociation d'un calendrier révisé des remboursements des avances récupérables pour 2022 (ce dernier n'est pas encore inclus dans la projection des flux de trésorerie).
* la libération du compte séquestre d'un montant de 1,2 million d'euros en mai 2022, car la garantie expire le 13 mai 2022, à condition qu'aucune réclamation de paiement ne soit faite par Catalent.
* L'émission d'obligation convertible d'un montant de 5 millions d'euros à partir de mai 2022 avec une date butoir longue de 18 mois dont les premières tranches d'un montant de 2,5 millions d'euros peuvent être émises respectivement début mai et juillet 2022 sans conditions de liquidité et en supposant le respect de l'endettement autorisé tel qu'imposé par certains prêteurs de la Société. L’accord contraignant a été signé le 11 avril 2022 et la première tranche sera émise à la date de clôture, pour mai 2022 en tenant compte des conditions habituelles.
* Aucun autre retard ainsi qu'une accélération du recrutement de patients dans l'étude clinique de phase IIb ALLOB dans les fractures tibiales à haut risque. Le ralentissement temporaire des taux de recrutement annoncé au marché le 19 janvier 2022 a été causé par la diminution du nombre d'accidents et de la disponibilité des établissements de soins de santé en 2021 en raison de la pandémie de COVID-19. Les coûts du CRO et les paiements d'étape connexes sont prévus conformément à la proposition d'ICON et au calendrier réaliste de la Société.
* Envisager une nouvelle réduction des effectifs de la société, permettant à la société d'exécuter ses priorités stratégiques redéfinies et ciblées en se concentrant sur le développement de son actif clinique le plus avancé, la plateforme de thérapie cellulaire allogénique, ALLOB et en abandonnant toutes les autres activités. Dans ce contexte, on suppose une gestion disciplinée des coûts et de la trésorerie avec une restructuration supplémentaire de toute capacité excédentaire. Le Conseil d'administration et le Directeur général travaillent sur un plan de remplacement concernant le CEO et le CFO. Le coût correspondant est inclus dans les projections de trésorerie. Jusqu'à ce qu'un remplacement approprié soit en place, le CEO actuel reste en fonction.

Les hypothèses formulées ci-dessus comportent divers risques et incertitudes, principalement, mais sans s'y limiter, le calendrier de collecte de certains fonds, l'incertitude quant aux principaux résultats d'ALLOB, y compris, mais sans s'y limiter, l'incertitude du processus de développement des essais cliniques pour ALLOB et l'incertitude liée aux fonds propres. Sur la base des prévisions de trésorerie pour les douze prochains mois, y compris les dépenses importantes et les sorties de fonds pour les essais cliniques en cours et l'émission d'obligation convertible d'un montant de 5 millions d'euros, la trésorerie de la Société devrait être épuisée au premier trimestre 2023. Par conséquent, la société continuera à avoir besoin de financements supplémentaires pour poursuivre ses activités à plus long terme. La Société continue également d'évaluer d'autres options ayant un impact positif potentiel sur la continuité de l'exploitation, mais qui ne sont pas actuellement incluses dans les prévisions de trésorerie révisées pour 2022.

Conclusion d'un accord commercial avec un partenaire chinois : Des discussions sont toujours en cours avec un partenaire chinois pour les droits mondiaux d'ALLOB, le produit de thérapie cellulaire ostéoblastique allogénique de Bone Therapeutics. Si l'accord de licence est conclu, le partenaire sera responsable de tous les coûts futurs de développement d'ALLOB, y compris l'essai de phase IIb ALLOB TF2 en cours et les coûts liés au développement, au développement du processus (mise à l'échelle) et à la fabrication du produit. Les négociations pour l'accord sur les droits mondiaux prennent plus de temps que prévu. L'achèvement envisagé d'un accord final contraignant a été retardé et est maintenant prévu pour être potentiellement achevé au deuxième trimestre 2022 après approbation par le Conseil d'administration. Un paiement d'étape de 0,930 million d'euros de la part des titulaires de licence Link Health-Pregene est une condition préalable à ce nouvel accord potentiel sur les droits mondiaux.
Analyse intermédiaire de l'étude clinique ALLOB : La direction évalue actuellement la possibilité d'anticiper l'évaluation de l'efficacité d'ALLOB par une analyse intermédiaire des résultats cliniques sur environ 66 patients avec un suivi de 3 mois. Bien qu'aucune décision formelle n'ait encore été prise par le Conseil d'administration, cela permettrait de définir à un stade précoce la proposition de valeur d'ALLOB et donc d'optimiser les coûts de l'étude en cours tout en offrant la possibilité d'entamer des discussions stratégiques avec des partenaires potentiels sur la base de résultats cliniques positifs.
Options potentielles de fusion et d'acquisition : Le Conseil d'administration étudie toujours d'autres options de fusion et d'acquisition afin de sécuriser la Société à plus long terme. Ces options pourraient augmenter le portefeuille d'actifs de Bone Therapeutics et offriraient un potentiel supplémentaire pour le remboursement des dettes en cours dont les premiers remboursements de capital sont dus en juin 2023.

Sur la base de l'achèvement de la transaction de financement actuelle d'OC comme mentionné ci-dessus et de l'annonce de la concentration exclusive sur l'achèvement de l'étude ALLOB TF2 avec la réduction des effectifs de la Société qui en découle, le Conseil d'administration est d'avis qu'il est approprié de préparer les états financiers 2021 de la Société sous l'hypothèse de la continuité d'exploitation, en considérant une consommation de trésorerie opérationnelle prévue de € 8 à 10 millions pour 2022 et une marge de manœuvre de trésorerie jusqu'à T1 2023. Cette dernière devrait permettre l'atteinte d'un jalon de résultats d'efficacité dans l'étude ALLOB TF2. Dans le cas où l'accord chinois ne serait pas conclu entre-temps, des résultats de première ligne positifs devraient conduire à des discussions stratégiques avec les partenaires qui ont déjà exprimé leur intérêt pour les résultats de première ligne lorsqu'ils seront disponibles. Les hypothèses, risques et incertitudes mentionnés ci-dessus indiquent toutefois l'existence d'incertitudes importantes qui peuvent jeter un doute significatif sur la capacité de la Société à poursuivre son activité. Le Conseil d'administration reste toutefois confiant quant à l'orientation stratégique adoptée et a décidé, après mûre réflexion, que l'application des règles d'évaluation dans l'hypothèse d'une "continuité d'exploitation" est justifiée. Cette dernière est renforcée par la nature des discussions en cours qui pourraient renforcer davantage la continuité d'exploitation au-delà des résultats de l'étude clinique de phase IIb ALLOB, car la capacité de la société à poursuivre ses activités dépend également de sa capacité à lever des capitaux supplémentaires et à refinancer la dette existante afin de financer les opérations et d'assurer la solvabilité de la Société jusqu'à ce que les revenus atteignent un niveau permettant de maintenir des flux de trésorerie positifs.

2.8. Événements survenus après la fin de l'exercice financier

Les états financiers consolidés annuels au 31 décembre 2021 ont été autorisés à être publiés par le Conseil d'administration de la Société le 28 avril 2022. Par conséquent, les événements postérieurs à la période de reporting sont les événements qui se sont produits entre le 1er janvier 2022 et le 28 avril 2022.

Au premier trimestre de 2022, Bone Therapeutics a relocalisé ses bureaux au Parc Scientifique de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. Louvain-la-Neuve est la ville de l’Université Catholique de Louvain (UCLouvain), un des meilleurs instituts de recherche académique belge. Bone Therapeutics fera ainsi désormais partie d’un écosystème dynamique présentant une concentration élevée de sociétés de thérapie cellulaire.

En mars 2022, Bone Therapeutics a annoncé la redéfinition de ses priorités stratégiques pour se concentrer spécifiquement sur le développement de son actif clinique le plus avancé, ALLOB. Sur la base de l’ensemble des données précliniques et des résultats positifs issus des précédentes études cliniques avec ALLOB, Bone Therapeutics reste à ce jour convaincu du très fort potentiel de création de valeur à court terme d’ALLOB. De fait, et afin d’assurer l’obtention des résultats de l’étude clinique de phase IIb, Bone Therapeutics a mis en œuvre une série de mesures visant à réduire sa consommation de trésorerie afin de permettre la finalisation de l’étude. En conséquence, Bone Therapeutics dédiera désormais l’entièreté de ses activités de R&D au soutien du développement clinique d'ALLOB et cessera toutes les activités liées au développement de sa plateforme préclinique de thérapie cellulaire et génique CSMi et les autres activités non liées à ALLOB.# 2.8. Stratégie et Perspectives

Dans ce contexte, certains membres de l’équipe de direction de Bone Therapeutics, en accord avec le nouvel axe de développement stratégique, entameront les procédures nécessaires à leur départ de l’entreprise au cours des prochains mois. Cela inclut Miguel Forte (CEO), Tony Ting (CSO), Stefanos Theoaris (CBO) et Lieve Creten (CFO). Le CEO, Miguel Forte, restera en fonction lors de la transition. Le conseil scientifique a également été dissous.

En avril 2022, Bone Therapeutics a signé un accord contractuel pour l’obtention d’un financement de 5 M€ en obligations convertibles (OCs) avec ABO Securities. Les produits de ce financement seront utilisés pour l’avancement du développement clinique de l’actif principal de Bone Therapeutics, la thérapie cellulaire osseuse allogénique, ALLOB. ABO Securities s'engage, pour le compte de l’investisseur en OC, à souscrire jusqu'à 5 M€ d'OC. Les OCs seront émises et souscrites en sept tranches. Une première tranche d'un montant principal total de 1,5M€ sera émise à la date de clôture, suivie d'une tranche pouvant atteindre jusqu’à 1 M€ après 40 jours de cotation à compter de la clôture. L'émission et la souscription des cinq tranches restantes d'un montant principal de 500 000 euros chacune peuvent être demandées à la seule discrétion de Bone Therapeutics sur une période de dix-huit mois, sous réserve des conditions habituelles à remplir. Sous réserve de la réalisation des conditions préalables, Bone Therapeutics et ABO Securities ont pour objectif de conclure et d’exécuter l'accord final de souscription relative aux OCs et d’émettre la première tranche d’OC d'ici le début du mois de mai 2022.

2.9. Perspectives pour le reste de l'année 2022

Concernant l’étude clinique actuelle de Phase IIb évaluant ALLOB dans les fractures difficiles du tibia, l’équipe clinique de Bone Therapeutics, en partenariat avec son organisation de recherche clinique, poursuit la mise en place de mesures afin d’atténuer l’impact de la pandémie et surveillera attentivement les progrès du recrutement. En réponse aux premières actions implémentées, Bone Therapeutics entend toujours présenter les principaux résultats de l’étude comme initialement prévu au premier trimestre 2023. Cependant, un délai ne peut encore être exclu. Si l’impact de la pandémie sur la disponibilité des patients venait à se poursuivre, Bone Therapeutics devra réévaluer cette échéance et, dans cette éventualité, communiquera à ce sujet le moment venu.

Les négociations relatives à la mise en place d’un accord portant sur les droits mondiaux d’ALLOB avec l’un des partenaires chinois actuels de Bone Therapeutics se poursuivent, mais prennent plus de temps qu’initialement prévu. La conclusion éventuelle d’un accord contractuel définitif a été repoussée au second trimestre 2022.

À la suite de contacts préliminaires, le Conseil d’administration de Bone Therapeutics examine actuellement plusieurs possibilités pour la combinaison d’activités au sein de Bone Therapeutics, en tenant compte des intérêts de ses actionnaires et des autres parties prenantes. Bone Therapeutics communiquera le moment venu, si et quand les circonstances le permettront ou l’exigeront.

Suite à la restructuration du comité exécutif annoncée le 12 avril 2022, la Société a initié la recherche d’un nouveau CEO et CFO. La gestion disciplinée des coûts et de la trésorerie restera une priorité. La consommation de trésorerie nette pour l’année 2022 est attendue entre 8 M€ et 10 M€, en supposant que les opérations se poursuivent normalement, sans impact particulier de la pandémie de COVID-19. Bone Therapeutics estime disposer des fonds nécessaires pour la bonne continuité de ses activités jusqu’à la fin du premier trimestre 2023, en supposant, entre autres, l'émission complète de la nouvelle ligne d'obligations convertibles. Nous nous référons à la déclaration de continuité d'exploitation pour toutes les hypothèses prises.

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3. STRUCTURE ORGANISATIONNELLE

À la date du présent Rapport annuel, la Société a la société affiliée suivante :

États-Unis d'Amérique

Bone Therapeutics USA Inc. a été constituée le 26 mars 2015.

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4. GOUVERNANCE D'ENTREPRISE

4.1. Général

Cette section résume les règles et principes sur la base desquels la gouvernance d'entreprise de la Société a été organisée conformément au Code belge des sociétés et associations, et à la charte de gouvernance d'entreprise de la Société (la " Charte de gouvernance d'entreprise ") adoptée par le Conseil d'administration le 25 août 2020 conformément au nouveau Code belge de gouvernance d'entreprise 2020 (le " Code de gouvernance d'entreprise " ou " CGE " ) par l'arrêté royal du 12 mai 2019 désignant le code de gouvernance d'entreprise à respecter par les sociétés cotées en bourse publié le 17 mai 2019 au Moniteur belge. La Charte de gouvernance d'entreprise est disponible sur le site internet de la Société (www.bonetherapeutics.com, sous la rubrique Investisseurs / Gouvernance). Une copie de la Charte de gouvernance d'entreprise peut être obtenue gratuitement au siège social de la Société. Le texte du code de gouvernance d'entreprise est disponible sur le site web du comité de gouvernance d'entreprise à l'adresse https://www.corporategovernancecommittee.be/en/over-de-code-2020/2020-belgian- code-corporate-governance.

4.2. Respect du code de gouvernance d'entreprise

Le Conseil d'administration entend se conformer aux dispositions du Code de gouvernance d'entreprise mais estime que la taille et l'état de développement actuel de la Société justifient certaines dérogations. Ces dérogations sont détaillées au point ci-après.

La charte de gouvernance d'entreprise comprend les principaux chapitres suivants :

Définitions ;
Structure et organisation ;
Les actionnaires ;
Transactions entre la société et les membres de son conseil d'administration ou les membres de l'équipe de direction ;
Transactions portant sur des actions de la société ;
Application de la CCG ; et
Divers.

Les annexes de la Charte de gouvernance d'entreprise sont les suivantes :

Mandat du Cconseil d'administration ;
Politique relative aux transactions et autres relations contractuelles entre la Société et les membres de son Conseil d'administration ou les membres de l'équipe de direction ;
Règles pour la prévention des abus de marché ;
Termes de référence du Comité d'audit ;
Le mandat du comité de nomination et de rémunération ; et
Termes de référence de l'équipe de direction.

Le Conseil d'administration de la Société entend se conformer au Code belge de gouvernance d'entreprise, sauf en ce qui concerne les points suivants :

Rémunération des administrateurs non exécutifs en actions de la société (principe 7.6) : compte tenu des contraintes légales de la législation belge, les administrateurs non exécutifs de la Société ne reçoivent pas une partie de leur rémunération en actions de la Société.
Pas d'attribution d'options sur actions aux administrateurs non exécutifs (principe 7.6) : étant donné l'impossibilité technique d'attribuer des actions de la Société aux administrateurs non exécutifs, ces derniers peuvent recevoir des droits de souscription (warrants) dans le cadre du plan de droits de souscription modèle 2020. Ce plan prévoit que les droits de souscription (warrants) sont acquis et peuvent être exercés à tout moment et sans restriction, sauf si la Société décide que ces droits de souscription
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(warrants) ne peuvent être exercés avant la fin de la troisième année civile suivant l'année civile au cours de laquelle les droits de souscription (warrants) ont été offerts et l'indique dans l'offre. Ces attributions permettent d'attirer des profils à haut potentiel, d'inciter les bénéficiaires à participer au développement de la Société et de jouer un rôle d'outil de rétention des équipes.
Seuil minimum d'actions à détenir par les dirigeants (principe 7.9) : à la date du présent document, la Société n'a fixé aucun seuil minimum de détention d'actions par les administrateurs exécutifs. Toutefois, des droits de souscription (warrants) sur les actions de la Société ont été accordés aux deux administrateurs exécutifs (à savoir le CEO et le CFO) le 28 mai 2020. Ces droits de souscription (warrants) seront acquis et pourront être exercés à tout moment et sans restriction, sauf si la Société décide que ces droits de souscription (warrants) ne peuvent pas être exercés avant la fin de la troisième année civile suivant l'année civile au cours de laquelle les droits de souscription (warrants) ont été offerts et l'indique dans leur offre.
Nomination d'un secrétaire de la société (principe 3.19) : À la date du présent document, aucun secrétaire de la Société n'a été nommé par le Conseil d'administration. Depuis l'introduction en bourse (6 février 2015), le Conseil d'administration a chargé les cabinets d'avocats Allen & Overy (Belgium) LLP (jusqu'en mars 2019) et Osborne Clarke SCRL / CVBA (depuis mars 2019) de fournir des services à cet égard, y compris la rédaction des procès-verbaux des réunions du Conseil. Compte tenu de la taille limitée de la Société, le Conseil d'administration est d'avis qu'il n'est pas nécessaire de nommer un secrétaire général à temps plein.
Le comité d'audit, le comité de rémunération et le comité de nomination doivent être composés d'au moins trois membres du conseil (principe 4.3) : A la date du présent document, le comité d'audit et le comité de nomination et de rémunération de la Société ne sont composés que de 2 membres. Le Conseil d'administration est d'avis que les membres actuels de ces deux comités disposent de l'indépendance, des compétences, des connaissances, de l'expérience et de la capacité nécessaires à l'exercice efficace de leurs fonctions.
Mise en place d'une fonction d'audit interne indépendante (principe 4.14) : Compte tenu de la taille actuelle de la Société et des politiques et processus internes en place, aucune fonction d'audit interne indépendante n'a été établie.# La nécessité de cette fonction a été examinée en 2021 et continuera de l'être chaque année.
• Période minimale de trois ans pour l'acquisition et l'exercice des options sur actions (principe 7.11) : Les conditions relatives aux options sur actions de la Société sont accessibles au public sur le site web de la Société et sont publiées dans les Annexes du Moniteur belge. Conformément au plan de warrants de la société, la société peut imposer contractuellement une condition d'acquisition des warrants pour certains bénéficiaires.
• Dispositions permettant à la société de récupérer les rémunérations variables versées aux dirigeants (principe 7.12) : La Société n'a pas adopté de disposition de " clawback " pour réclamer la rémunération variable aux dirigeants, compte tenu de la pratique du secteur dans lequel la Société opère et des difficultés de recrutement dans cet environnement concurrentiel.
• Existence d'un plan de succession en place pour les cadres (principe 2.10) : Il n'existe actuellement aucun plan de succession détaillé au sein de la Société pour le CEO, le CFO et les autres membres du management exécutif. Cependant, la Société évaluera la nécessité de mettre en œuvre un tel plan de succession à l'avenir et le révisera périodiquement.
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• Évaluation d'un accord de relation avec le ou les actionnaires importants ou de contrôle (principe 8.7) : Comme indiqué dans la section "Actionnaires" du rapport, la Société n'a pas d'actionnaires importants ou de contrôle et, par conséquent, un accord de relation n'est pas approprié.
• Promotion de la diversité (principe 4.23) : La société n'a pas encore adopté de politique de diversité. Toutefois, la société s'assure qu'elle respecte l'exigence minimale de diversité des sexes au niveau du Conseil d'administration de la société. L'article 7:86 du Code belge des sociétés et associations impose qu'au moins un tiers des membres du Cconseil d'administration soient d'un sexe différent des autres membres du conseil. Ce minimum est arrondi à l'unité la plus proche et si l'administrateur est une personne morale, son sexe est déterminé par celui de son représentant permanent. Le conseil d'administration de la société respecte la législation belge en matière de genre puisqu'il est actuellement composé de 7 administrateurs, dont deux sont de sexe différent. En outre, à l'exception du comité de rémunération et de nomination, un tiers des membres du comité exécutif sont de sexe différent et la moitié des membres du comité d'audit sont de sexe différent. En ce qui concerne les employés non inclus ci-dessus, la société enregistre 69% d'employés féminins et 31% d'employés masculins. Conformément au Code de gouvernance d'entreprise, le Conseil d'administration réexaminera la Charte de gouvernance d'entreprise de temps à autre et adoptera les modifications qu'il jugera nécessaires et appropriées. La Charte de gouvernance d'entreprise et les statuts de la Société sont disponibles sur le site web de la société et à son siège social et peuvent être obtenus gratuitement.

4.3. Conseil d'administration

4.3.1. Composition du Conseil d'administration

Le Conseil d'administration est le principal organe de décision de la Société et a tous les pouvoirs pour accomplir tous les actes nécessaires ou utiles à la réalisation de l'objet social de la Société, à l'exception des actes pour lesquels seule l'assemblée des actionnaires de la Société dispose des pouvoirs requis conformément aux lois applicables ou aux statuts de la Société. La responsabilité de la gestion de la Société est confiée au Conseil d'administration en tant qu'organe collégial. Le Conseil d'administration s'efforce d'assurer le succès à long terme de la Société en fournissant un leadership entrepreneurial, tout en évaluant et en gérant les risques de la Société. Le Conseil d'administration est composé d'au moins trois membres, comme le prévoient les statuts et la charte de gouvernance d'entreprise. La moitié au moins des membres du Conseil d'administration sont des administrateurs non exécutifs, et trois membres au moins du Conseil d'administration sont des administrateurs indépendants, au sens, entre autres, de l'article 7:87, §1 du Code belge des sociétés et des associations. Les membres du Conseil d'administration sont nommés par l'assemblée des actionnaires de la société pour un mandat renouvelable de quatre ans maximum. Si le mandat d'un administrateur devient vacant, les membres restants du Conseil d'administration auront le droit de nommer temporairement un nouvel administrateur pour combler cette vacance. L'assemblée des actionnaires peut révoquer le mandat de tout administrateur à tout moment.

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En principe, le Conseil d'administration se réunit au moins quatre fois par an, et également chaque fois qu'une réunion est jugée nécessaire ou souhaitable pour son bon fonctionnement. Une réunion du Conseil d'administration est valablement constituée si le quorum est atteint, ce qui exige qu'au moins la moitié des membres du Conseil d'administration soient présents ou représentés lors de la réunion du Conseil. En tout état de cause, le Conseil d'administration ne peut valablement délibérer que si au moins deux administrateurs sont présents en personne. Lors de l'introduction en bourse, le conseil était composé de onze membres, principalement locaux. En 2017, le conseil a été adapté pour inclure des experts internationaux en thérapie cellulaire, biotechnologie et orthopédie. À partir de 2018, le nombre de membres a été réduit à neuf membres, 7 administrateurs indépendants et 2 administrateurs exécutifs. À partir de 2019, le nombre de membres a encore été réduit à sept membres, cinq indépendants et deux administrateurs exécutifs. Le tableau ci-dessous donne un aperçu des mandats détenus en 2021 et des mandats en cours à la date du Rapport annuel :

Nom	Position	Début ou renouvellement du mandat	Fin du mandat	Nature du mandat	Adresse professionnelle
Innoste S.A., avec comme représentant permanent Jean Stéphenne	Président	2018	2025	Indépendant	Avenue Alexandre 8, 1330 Rixensart, Belgique
mC4Tx SRL, avec comme représentant permanent Miguel Forte	Directeur général	2020	2022	2 Exécutif	Rue du Moulin 12, 1330 Rixensart, Belgique
Claudia D'Augusta	Directeur	2018	2023	Indépendant	Calle Estrelas 5, 28224 Pozuelo De Alarcon, Madrid, Espagne
Castanea Management SARL, avec comme représentant permanent Damian Marron	Directeur	2020	2023	Indépendant	401 Chemin du Val Martin, 06560 Valbonne, France
ClearSteer Consulting LLC, avec comme représentant permanent Gloria Matthews	Directeur	2020	2023	Indépendant	880 Roswell Rd, Suite 430, Roswell, GA, États-Unis
Jean-Paul Prieels	Directeur	2017	2025	Indépendant	Chemin du Gros Tienne 61, 1380 Lasne, Belgique
Finsys Management SRL avec comme représentant permanent Jean-Luc Vandebroek	Directeur	2018	2022	3 Non-Exécutif	4 Rue Charles Plisnier 25, 1420 Braine-l’Alleud, Belgium

2 Le renouvelement de ce mandat n’est pas prévu
3 Le renouvelement de ce mandat est prévu
4 Poste non exécutif à partir du 20 septembre 2021

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Un bref aperçu de l'expérience pertinente des administrateurs indépendants en place à la date du Rapport annuel est présenté ci-dessous.

• M. Jean Stéphenne (représentant permanent d'Innoste SA) est un dirigeant très expérimenté dans le domaine des sciences de la vie, qui a occupé des postes de direction dans un grand nombre de sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques, et plus récemment en tant que président de TiGenix. Avec le conseil d'administration de TiGenix, il a supervisé le développement clinique et l'autorisation de mise sur le marché européen de son produit de thérapie cellulaire allogénique le plus avancé pour le traitement des fistules périanales complexes dans la maladie de Crohn. Jean Stéphenne a également été membre de l'équipe de direction de GlaxoSmithKline (GSK) et directeur général de GSK Biologicals (maintenant GSK Vaccines). Au cours de son mandat de 40 ans, il a fait d'une entreprise de 50 personnes un leader mondial entièrement intégré dans le développement de vaccins, comptant 12 000 employés. Jean Stéphenne siège actuellement au conseil d'administration de diverses entreprises du secteur des sciences de la vie, dont OncoDNA, CureVac, Vaxxilon et Bepharbel. Il a également été administrateur de Besix Group, BNP Paribas Fortis, GBL et IBA. Pour sa contribution à l'économie belge et à la santé publique mondiale, il a reçu diverses reconnaissances d'entreprises et a été honoré de plusieurs titres par les gouvernements belge et britannique.

• Mme Claudia D'Augusta est une professionnelle de la finance chevronnée avec plus de 20 ans d'expérience dans la finance d'entreprise, les marchés de capitaux et les fusions et acquisitions. Elle est actuellement directrice financière chez VectivBio AG, une société de biotechnologie mondiale créée en juillet 2019 en tant que spin out de Therachon récemment acquise par Pfizer pour un montant estimé à 810 millions de dollars, et fait partie du comité exécutif de VectivBio AG. Auparavant, elle était directrice générale chez TiGenix qui a été acquise en 2018 par Takeda pour 520 M€. Claudia D'Augusta a occupé divers autres postes financiers de haut niveau au sein de plusieurs entreprises internationales publiques et privées. Claudia D'Augusta est titulaire d'un diplôme en économie et d'un doctorat en administration des affaires de l'université de Bocconi, à Milan, en Italie.

• Damian Marron (représentant permanent de Castanea Management SARL) est un dirigeant expérimenté dans le domaine des sciences de la vie. Il a fait ses preuves en matière de création de valeur par le biais de financements publics et de capital-risque, de planification et de redressement de portefeuilles, de fusions et acquisitions, d'accords de licence et de collaborations en matière de recherche et de marketing. Il possède des compétences particulières en matière de thérapie cellulaire, d'immuno-oncologie et de maladies orphelines.# Information about the Directors and Executive Officers

Directors and Executive Officers

Damian a récemment occupé le poste de directeur général d'Agalimmune et a également été directeur général de TxCell, une société française spécialisée dans les immunothérapies personnalisées à base de cellules T, où il a dirigé l'introduction en bourse de la société sur Euronext Paris. En tant que directeur général de Trophos, France, il a aidé à lever 34 M€ de financement et a positionné la société pour une acquisition ultérieure par Roche pour 700 M€. Damian Marron a également occupé le poste de vice-président exécutif chargé du développement de l'entreprise chez NiCox, où il a soutenu le PDG lors de tours de table permettant de lever plus de 175 M€.

• Dr Gloria Matthews (représentante permanente de ClearSteer Consulting LLC) est de nationalité américaine et possède plus de 20 ans d'expérience en recherche et en clinique dans les domaines de l'orthopédie, de l'ostéoarthrite, de la rhumatologie et de la réparation du cartilage, avec une grande expertise dans les dispositifs médicaux, les produits biologiques et la médecine régénérative. Elle possède une solide expérience dans le soutien aux entreprises des sciences de la vie pour les aider à se développer et à passer du stade de start-up à celui d'entreprises biopharmaceutiques pleinement intégrées, et a construit un impressionnant réseau commercial et médical au fil des ans. Elle a été vice-présidente senior de MiMedx, une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de produits biologiques régénératifs et thérapeutiques pour le traitement des plaies et la médecine du rachis et du sport. Avant cela, elle a été directrice médicale de la société de thérapie cellulaire réparatrice Histogenics et directrice principale de l'orthopédie chez Genzyme, une société de Sanofi.

• Dr Jean-Paul Prieels est titulaire d'un doctorat en biochimie de l'Université libre de Bruxelles, en Belgique. Il a commencé sa carrière industrielle à Petrofina en 1983 en tant que responsable de la biotechnologie et a rejoint GlaxoSmithKline Biologicals en 1987. Ses responsabilités se sont progressivement élargies pour diriger les activités de développement de la R&D préclinique des vaccins en tant que vice-président senior de la recherche et du développement chez GlaxoSmithKline Biologicals à Rixensart, en Belgique, en 2011. Sa carrière s'étend de la recherche fondamentale à la recherche appliquée et au développement de produits. Il a joué un rôle déterminant dans le développement de plusieurs vaccins commercialisés, tels que Rotarix, Cervarix et Synflorix.

Aujourd'hui, il est directeur et membre du conseil consultatif scientifique de plusieurs sociétés de biotechnologie.

• M. Jean-Luc Vandebroek est un cadre financier chevronné qui possède une vaste expérience internationale en matière de finances au sein de grandes entreprises publiques et privées. Jean-Luc a construit une carrière réussie de 15 ans au sein du groupe de distribution belgo-américain Delhaize (aujourd'hui Ahold Delhaize). Au cours de cette période, il a occupé plusieurs postes financiers de haut niveau avec des responsabilités croissantes, notamment en tant que Corporate Director Finance Europe et US et Vice President Finance BeLux. Il est ensuite devenu directeur financier du groupe Fluxys, un groupe d'infrastructure gazière paneuropéen coté en bourse, où il était responsable du financement de grands investissements d'infrastructure en utilisant diverses formes de financement sur les marchés des capitaux. Avant de rejoindre Bone Therapeutics, Jean-Luc a été directeur et directeur financier de Moteo Two Wheels et Bihr Europe, la division moto du groupe Alcopa, un holding familial belge dont le chiffre d'affaires annuel avoisine 1,7 milliard d'euros. Jusque 2021, Jean-Luc étant actif au sein de Bone Therapeutics en tant que directeur financier (CFO). Il est aujourd'hui directeur financier d'Hyloris Pharmaceuticals.

À la date du présent Rapport annuel, aucun des administrateurs et des membres du comité exécutif n'a, à un moment quelconque, au cours des cinq dernières années au moins :

• fait l'objet d'une condamnation en rapport avec des délits frauduleux ; ou
• été mis en faillite ou a conclu un arrangement volontaire individuel ; ou
• été administrateur d'une société à un moment quelconque ou dans les 12 mois précédant une mise sous séquestre, une liquidation judiciaire, une administration ou un accord volontaire de partenariat de cette société ; ou
• vu ses biens faire l'objet d'une mise sous séquestre ou a été associé d'une société de personnes au moment où ses biens ont fait l'objet d'une mise sous séquestre ou dans les 12 mois qui l'ont précédé ; ou
• avoir fait l'objet d'une incrimination et/ou de sanctions publiques officielles de la part d'une autorité statutaire ou réglementaire ; ou
• n'a jamais été empêché par un tribunal d'agir en tant que directeur d'une société ou d'agir dans la gestion ou la conduite des affaires d'une société.

Rapport d'activité

En 2021, le Conseil d'administration s'est réuni 11 fois pour discuter et décider de sujets spécifiques comme les opérations financières, la stratégie de développement business, l’évolution des essais cliniques, les développements R&D ainsi que d’autres éléments opérationnels. Vous trouverez ci-dessous le détail des présences :

CONSEIL D'ADMINISTRATION	Nombre de présences
Innoste SA, représentée par M. Jean Stéphenne	11/11
mC4Tx SRL, représentée par Miguel Forte	11/11
Claudia D'Augusta	11/11
Castanea Management SARL, représentée par M. Damian Marron	11/11
ClearSteer Consulting LLC, représentée par Mme Gloria Matthews	10/11
M. Jean-Paul Prieels	11/11
Finsys Management SRL, représentée par Jean-Luc Vandebroek	11/11

(Nombre de présences par rapport au nombre maximum de présences compte tenu de la date de nomination et des conflits d'intérêts. Tous les administrateurs qui n'étaient pas présents ont été excusés.)

Évaluation des performances du Conseil d'administration

Le rapport d'activité ci-dessus montre clairement que le Conseil, en tant qu'organe de la Société, a été très actif, avec une forte participation et contribution de tous ses membres au cours de l'année 2021. Il a été décidé que lorsque des sièges d'administrateurs se libéreront dans les années à venir, des efforts particuliers seront faits pour attirer de nouveaux administrateurs de l'autre sexe, conformément à l'article 3:6 § 2, 6° du Code belge des sociétés (et à la loi du 28 juillet 2011), afin de garantir qu'au 01/01/2021 (pour les sociétés nouvellement cotées, le quota légal est applicable à partir de leur sixième année de cotation en bourse), le quorum approprié sera atteint. Ce quota s'applique au Conseil d'administration dans son ensemble, comprenant à la fois des administrateurs exécutifs et non exécutifs. Le Conseil d'administration de la Société compte actuellement 7 membres, dont 2 femmes. Étant donné qu'un tiers du Conseil doit être composé de femmes et que le minimum est arrondi à l'unité la plus proche, Bone Therapeutics est actuellement en conformité avec l'exigence de diversité des genres.

Le Conseil est responsable de l'évaluation périodique de sa propre efficacité en vue d'assurer une amélioration continue de la gouvernance de la Société. La contribution de chaque administrateur est évaluée périodiquement afin de pouvoir, en tenant compte de l'évolution des circonstances, adapter la composition du Conseil. Afin de faciliter cette évaluation, les administrateurs apportent leur entière collaboration au Comité de Nomination et de Rémunération et à toute autre personne, interne ou externe à la Société, chargée de l'évaluation des administrateurs. En outre, le Conseil évaluera le fonctionnement des comités au moins tous les deux ou trois ans. Pour cette évaluation, les résultats de l'évaluation individuelle des administrateurs sont pris en considération. Le président du Conseil d'administration et l'exercice de son rôle au sein du Conseil sont également évalués avec soin. Le comité de nomination et de rémunération doit, le cas échéant et si nécessaire, en consultation avec des experts externes, soumettre au Conseil un rapport commentant les forces et les faiblesses et faire des propositions pour nommer de nouveaux administrateurs ou ne pas réélire des administrateurs. Un administrateur n'ayant pas assisté à la moitié du nombre de réunions du Conseil ne sera pas pris en considération pour une réélection à l'occasion du renouvellement de son mandat. En outre, les administrateurs non exécutifs doivent évaluer régulièrement (de préférence une fois par an) leur interaction avec les administrateurs exécutifs et le comité exécutif. À différentes occasions, le Conseil d'administration et les administrateurs exécutifs ont saisi l'occasion de réfléchir à la manière de rationaliser les interactions entre les administrateurs non exécutifs et les administrateurs exécutifs, y compris la mise en œuvre d'un rapport sur les indicateurs de performance clés.

Comités au sein du Conseil d'administration

Général

Le Conseil d'administration a créé un comité de nomination et de rémunération (le « comité de nomination et de rémunération ») et un comité d'audit (le « comité d'audit »). Ces comités (les « Comités ») ont un simple rôle consultatif. Le Conseil d'administration a déterminé les termes de référence de chaque comité en ce qui concerne son organisation, ses procédures, ses politiques et ses activités respectives.

Comité d'audit

Rôle

Le comité d'audit aide le Conseil d'administration à assumer ses responsabilités de surveillance en matière de contrôle au sens large.

Fonctions

Le Comité d'audit est le principal point de contact de l'auditeur externe.# Sans préjudice des obligations légales du Conseil d'administration, le Comité d'audit est chargé de l'élaboration d'un programme d'audit à long terme englobant toutes les activités de la société, et est notamment chargé de :

le suivi du processus d'information financière ;
surveiller l'efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques de la Société ;
le suivi de l'audit interne et de son efficacité, notamment en conseillant le Conseil d'administration sur son évaluation annuelle de la nécessité d'un auditeur interne ;
le suivi du contrôle légal des comptes annuels et consolidés, y compris le suivi éventuel des questions et recommandations formulées par l'auditeur externe ;
examiner et surveiller l'indépendance de l'auditeur externe, en particulier en ce qui concerne la fourniture de services supplémentaires que la société peut exiger ; et
contrôler le respect de la législation et de la réglementation applicables à la Société.

La responsabilité finale de l'examen et de l'approbation des états financiers intermédiaires et annuels de la société, tels que présentés aux actionnaires, incombe au Conseil d'administration.

4.3.4.2.3. Composition

La charte de gouvernance d'entreprise de la Société stipule que le comité d'audit est composé d'au moins trois membres, tous les membres étant des administrateurs non exécutifs. Au moins un des membres du comité d'audit est un administrateur indépendant, qui possède des compétences en matière de comptabilité et d'audit. Cette expertise en comptabilité et en audit implique un diplôme d'études supérieures en économie ou en finance ou une expérience professionnelle pertinente dans ces domaines.

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Le comité d'audit est présidé par l'un de ses membres, qui ne peut être le président du conseil d'administration. La durée du mandat d'un membre du comité d'audit ne dépassera pas la durée de son mandat d'administrateur de la société. La composition du comité d'audit est la suivante :

Nom	Position	Adresse professionnelle
Claudia D'Augusta	Président - Administrateur indépendant	Calle Estrelas 5, 28224 Pozuelo De Alarcon, Madrid, Espagne
Jean-Paul Prieels	Membre - Administrateur indépendant	Chemin du Gros Tienne 61, 1380 Lasne, Belgique

Actuellement, le comité d'audit compte deux membres. Claudia D'Augusta et Jean-Paul Prieels possèdent les compétences et les qualifications nécessaires en matière de comptabilité et d'audit, ainsi qu'une vaste expérience de la gestion des sociétés de biotechnologie.

4.3.4.2.4. Opération

Le comité d'audit se réunit au moins quatre fois par an et chaque fois qu'une réunion est jugée nécessaire ou souhaitable pour son bon fonctionnement. Les décisions sont prises à la majorité des voix. Le président du Conseil d'administration est invité en permanence à assister aux réunions du comité d'audit. Le Comité d'audit peut également inviter d'autres personnes à assister à ses réunions. Le comité d'audit se réunit avec l'auditeur externe et l'auditeur interne (le cas échéant) au moins deux fois par an, pour discuter des questions relatives à son mandat, des questions relevant des pouvoirs du comité d'audit et de toute question découlant du processus d'audit et, en particulier, de toute faiblesse importante de l'audit interne. En 2021, le comité d'audit s'est réuni quatre fois pour discuter de sujets variés tels que le reporting financier, les politiques comptables, le respect des règlementations et la gestion du risque.

4.3.4.3. Comité des nominations et des rémunérations

4.3.4.3.1. Rôle

Le Comité de nomination et de rémunération fait des recommandations au Conseil d'administration en ce qui concerne la nomination des administrateurs, des administrateurs exécutifs et des autres membres du Comité exécutif. En outre, le Comité de nomination et de rémunération fait des recommandations au Conseil d'Administration sur la politique de rémunération de la Société, sur toute rémunération, quelle qu'elle soit, accordée aux Administrateurs et aux membres du Comité exécutif et sur tous les accords ou dispositions relatives à la cessation anticipée de l'emploi ou de la collaboration avec les administrateurs et les membres du Comité Exécutif.

4.3.4.3.2. Fonctions

Le comité de nomination et de rémunération doit veiller en général à ce que le processus de nomination et de réélection des membres du Conseil d'administration, des administrateurs exécutifs et des membres du comité exécutif soit organisé de manière objective et professionnelle et, en particulier et nonobstant les pouvoirs légaux du Conseil d'administration, il a les tâches suivantes :

le projet de procédures de (re)nomination des membres du Conseil d'administration et des membres du Comité exécutif ;
proposer des candidats pour tout poste d'administrateur vacant, pour approbation par le Conseil d'administration ;
préparer les propositions de renouvellement de mandat ;
évaluer périodiquement la taille et la composition du conseil d'administration et, le cas échéant, formuler des recommandations quant à d'éventuelles modifications ;
analyser les aspects relatifs à la succession des administrateurs ;
donner son avis sur les propositions (y compris celles de la direction ou des actionnaires) concernant la nomination et la révocation des administrateurs et des membres du comité exécutif ;
conseiller le Conseil d'administration sur les propositions faites par les administrateurs exécutifs pour la nomination et la révocation des administrateurs exécutifs et des membres du Comité exécutif ;
préparer et évaluer les propositions au Conseil d'administration sur la politique de rémunération des membres du Conseil d'administration et, le cas échéant, sur les propositions qui en résultent et qui doivent être soumises par le Conseil d'administration aux actionnaires ;
préparer et évaluer des propositions pour le Conseil d'Administration sur la politique de rémunération des membres du Comité Exécutif, et, le cas échéant, sur les propositions qui en résultent à soumettre par le Conseil d'Administration aux actionnaires, au moins en ce qui concerne :
- les principales conditions contractuelles, y compris les principales caractéristiques des régimes de retraite et les modalités de résiliation ;
- les éléments clés de la rémunération, y compris le :
  - l'importance relative de chaque composante de l'enveloppe de rémunération ;
  - les critères de performance applicables aux éléments variables (détermination des étapes et de leur période d'évaluation) ; et
  - les avantages sociaux.
préparer et évaluer les propositions au Conseil d'administration concernant la rémunération individuelle des membres du conseil d'administration et du comité exécutif, y compris, selon la situation, la rémunération variable et les incitations à long terme, liées ou non à des actions, sous la forme d'options sur actions ou d'autres instruments financiers, et, le cas échéant, les propositions qui en résultent à soumettre par le conseil d'administration aux actionnaires ;
faire des propositions au Conseil d'administration sur les modalités de résiliation anticipée et, le cas échéant, sur les propositions qui en résultent à soumettre par le Conseil d'administration aux actionnaires ;
soumettre au Conseil d'administration (a) un rapport de rémunération qui décrit, entre autres, la procédure interne pour le développement d'une politique de rémunération et la détermination du niveau de rémunération des administrateurs non exécutifs et des membres du Comité exécutif et (b) une déclaration concernant la politique de rémunération appliquée à l'égard des membres du Comité exécutif, y compris une description de toute modification importante de celle-ci depuis l'exercice précédent ;
conseiller le Conseil d'administration sur les accords relatifs à la nomination des directeurs exécutifs et des autres membres du comité exécutif ; et
vérifier que les critères variables de fixation de la rémunération d'un administrateur exécutif ou d'un membre du comité exécutif sont expressément mentionnés dans le contrat, et que le paiement de cette rémunération variable n'a lieu que si ces critères sont remplis pendant la période concernée.

Dans l'exercice de ses fonctions relatives à la composition du Conseil d'administration, le comité de nomination et de rémunération tient compte des critères de composition du Conseil d'administration, tels qu'ils sont énoncés dans le mandat du Conseil d'administration.

4.3.4.3.3. Composition

Le Comité de nomination et de rémunération est composé de deux administrateurs. Tous les membres du Comité de nomination et de rémunération sont des administrateurs non exécutifs, dont la majorité sont des administrateurs indépendants. La majorité des membres possède l'expertise nécessaire en matière de politiques de rémunération, c'est-à-dire qu'ils sont titulaires d'un diplôme de l'enseignement supérieur et ont au moins trois ans d'expérience en matière de gestion du personnel ou de questions liées à la rémunération des administrateurs et des dirigeants d'entreprises. Le Conseil d'administration considère que tous les membres du Comité de nomination et de rémunération ont une expérience suffisante en matière de gestion du personnel et de questions liées à la rémunération. Le comité de nomination et de rémunération est présidé par le président du Conseil d'administration ou par un autre membre non exécutif du comité de nomination et de rémunération. Le président du Conseil d'administration est invité en permanence à assister aux réunions du comité de nomination et de rémunération, à l'exception des réunions au cours desquelles sa propre nomination, sa propre révocation ou sa propre rémunération sont discutées. Le président du Conseil d'administration ne préside pas le comité de nomination et de rémunération lorsqu'il s'agit de la désignation de son successeur. Le CEO participe également au comité de rémunération afin de discuter de la politique de rémunération des directeurs exécutifs.# 4.3.4.2. Nomination et Rémunération du Comité

La durée du mandat d'un membre du comité de nomination et de rémunération n'excédera pas la durée de son mandat d'administrateur de la Société. Les administrateurs suivants sont membres du comité de nomination et de rémunération :

Nom	Position	Adresse professionnelle
Innoste SA, avec comme représentant permanent Jean Stéphenne	Président - Administrateur indépendant	Avenue Alexandre 8, 1330 Rixensart, Belgique
Castanea Management SARL avec comme représentant permanent Damian Marron	Membre - Administrateur indépendant	401 Chemin du Val Martin, 06560 Valbonne, France

4.3.4.3. Opération

Le comité de nomination et de rémunération se réunit au moins deux fois par an, et chaque fois qu'une réunion est jugée nécessaire et souhaitable pour son bon fonctionnement. Les décisions sont prises à la majorité des voix. Le comité de nomination et de rémunération peut inviter d'autres personnes à assister à ses réunions (étant entendu qu'un membre du Conseil d'administration ne peut assister à la réunion du comité de nomination et de rémunération qui traite de sa rémunération).

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Au cours de l'année 2021, le comité des nominations et des rémunérations s'est réuni trois fois, en mettant l'accent sur les :

l'évaluation des performances 2020 des administrateurs exécutifs, y compris la détermination des primes ;
définition des objectifs 2021 des directeurs exécutifs ;
discussion sur un nouveau plan d'options sur actions pour les membres du conseil d'administration et les employés ;
discussion sur la nomination de Tony Ting (CSO), Sven Kili (CMO ad interim), Anne Leslbaum (CMO), Valérie Chapelle (DRH ad interim) et Lieve Creten (CFO ad interim).
discussion sur le rapport de remuneration et la politique de rémunération

4.4. Comité exécutif

4.4.1. Général

Le Conseil d'administration a créé un comité exécutif (le « Comité exécutif ») qui conseille le Conseil d'administration et qui ne constitue donc pas un comité de direction au sens de l'article 7:104 du Code belge des sociétés et des associations. Les termes de référence du Comité exécutif ont été déterminés par le Conseil d'administration.

Comme annoncé le 29 mars 2022, plusieurs membres du Comité exécutif quitteront l’organisation dans les prochains moins. Cela inclut Miguel Forte (CEO), Tony Ting (CSO), Stefanos Theoaris (CBO) et Lieve Creten (CFO). Le CEO, Miguel Forte, restera en fonction pendant la transition de l’organisation, en ligne avec la nouvelle vision stratégique. De plus, tous les membres non-exécutifs du Conseil d’administration ont décidé de suspendre leur compensation pour le premier trimestre 2022 jusqu’à nouvel ordre.

4.4.2. Comité exécutif

4.4.2.1. Rôle

Le Comité exécutif assiste les administrateurs exécutifs dans la gestion de la Société. Le Comité exécutif rend compte au Conseil d'administration et est responsable devant lui de l'exécution de ses responsabilités.

4.4.2.2. Fonctions

Le Comité exécutif a les tâches suivantes :

proposer, développer, mettre en œuvre et surveiller la stratégie de la société, en tenant compte des valeurs de la société, de son profil de risque et de ses politiques clés ;
veiller au respect de la législation et de la réglementation applicables à la Société ;
développer, gérer et évaluer les systèmes de contrôle interne pour permettre l'identification, l'évaluation, la gestion et le suivi des risques financiers et autres ;
organiser, coordonner et contrôler toutes les fonctions de la Société ;
préparer des états financiers complets, opportuns, fiables et exacts de la Société, conformément aux normes et politiques comptables de la Société, et préparer la divulgation requise des états financiers et d'autres informations financières et non financières importantes de la Société ;

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soutenir les administrateurs exécutifs dans la gestion quotidienne de la Société et dans l'exercice de leurs autres fonctions ;
étudier, élaborer et développer des propositions de politiques et des projets stratégiques ou structurels à présenter au Conseil d'administration pour approbation, faire rapport au Conseil sur leur mise en œuvre et fournir les informations nécessaires au Conseil pour lui permettre d'exercer ses fonctions ;
développer, gérer et évaluer les systèmes de contrôle interne pour permettre l'identification, l'évaluation, la gestion et le suivi des risques financiers et autres.

Le comité exécutif rend compte au Conseil d'administration et est responsable devant lui de l'exécution de ses responsabilités.

4.4.2.3. Composition

Les administrateurs exécutifs (CEO et CFO) ainsi que les cadres supérieurs (CMO, CBO, CSO et COO) sont membres du Comité exécutif. Le Comité exécutif est présidé par le CEO de la Société et, en son absence, par le CFO. Les membres du Comité exécutif sont nommés et peuvent être révoqués à tout moment par le Conseil d'administration. Le Conseil d'administration les nomme sur la base des recommandations du Comité de nomination et de rémunération, qui assiste également le Conseil d'administration sur la politique de rémunération des membres du Comité exécutif, ainsi que sur leurs rémunérations individuelles. La rémunération, la durée et les conditions de la démission des membres du Comité exécutif sont régies par les accords conclus entre la Société et chaque membre du Comité exécutif au titre de leur fonction au sein de la Société.

Les membres actuels du comité exécutif sont énumérés dans le tableau ci-dessous :

Nom	Titre
mC4Tx SRL, représentée par Miguel Forte	Président-directeur général et directeur exécutif
Lieve Creten BV, représentée par Lieve Creten	Directeur financier ad interim à partir du 20 septembre 2021
Venture Advances Therapies Limited, représentée par Stefanos Theoharis	Directeur Commercial
Anthony Ting	Directeur scientifique à partir du 1er avril 2021
Clinical Drug Development S.L, représentée par Anne Leselbaum	Médecin-chef à partir du 23 août 2021
Anne-Sophie Lebrun	Chef des opérations

mC4Tx SRL, représentée par M. Miguel Forte, (62 ans) (CEO). Le Dr Forte a une expérience significative dans la médecine régénérative et dans l'industrie de la thérapie cellulaire, plus récemment en tant que directeur général de Zelluna Immunotherapy, une société biopharmaceutique se concentrant sur le développement d'immunothérapies cellulaires transformatrices basées sur les récepteurs de cellules T (TCR) pour le traitement des cancers. Il occupe également les fonctions de directeur de la commercialisation et de président du comité de commercialisation de l'International Society of Cellular Therapy (ISCT). Le Dr Forte a occupé par le passé un poste de direction à l'Agence européenne des médicaments (EMA), a été vice-président des affaires médicales mondiales Inflammation chez UCB, directeur médical (CMO) chez TxCell, une société de thérapie cellulaire, où il a joué un rôle clé dans l'introduction en bourse de TxCell en 2014, et a été directeur médical de Bone Therapeutics en 2017. Dans ce dernier poste, le Dr Forte était responsable de la stratégie de développement clinique de la

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société et de l'avancement de ses produits vers le marché. Il a joué un rôle clé dans l'accroissement de la visibilité de la société au sein de la communauté médicale. Avec plus de 20 ans d'activité professionnelle dans des environnements cliniques, universitaires et pharmaceutiques, et une expérience approfondie de la gestion des fonctions opérationnelles et stratégiques dans les domaines de la recherche et du développement, de la fabrication, de la médecine et de la gestion générale, le Dr Forte est un leader reconnu dans le domaine de la médecine régénérative. Il a acquis une vaste expertise dans les affaires médicales et réglementaires et dans la commercialisation, en menant des essais cliniques de stade précoce et avancé jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché et le lancement de nouveaux produits biologiques pour diverses indications. Le Dr Forte est diplômé en médecine de l'université de Lisbonne, avec une spécialisation en maladies infectieuses. Il a ensuite obtenu un doctorat en immunologie à l'université de Birmingham. Il est membre de la faculté de médecine pharmaceutique du Royal College of Physicians, au Royaume- Uni, et professeur associé en sciences de la santé et en pharmacie à l'université de Lisbonne.

Lieve Creten B.V, représentée par Mme Lieve Creten, (56) (CFO ad interim). La vaste expérience financière de Lieve, acquise chez Deloitte sera mise à profit pour assurer un contrôle financier optimal, une surveillance et une conformité pendant que Bone Therapeutics réalise ses objectifs stratégiques. Lieve est titulaire d'un master en ingénierie commerciale de l'Université de Louvain ainsi que d'un post-graduat en sciences fiscales. Elle est expert-comptable et a été associée chez Deloitte pendant plus de vingt ans, où elle a développé la pratique des fusions et acquisitions pour des investisseurs nationaux et internationaux dans divers secteurs et a dirigé l'activité de conseil financier en tant que managing partner de 2008 à 2019. Elle a été membre du comité exécutif de Deloitte Belgique jusqu'en 2019. En outre, elle a fait partie de l'équipe exécutive mondiale de Deloitte Financial Advisory de 2015 à 2021.
Venture Advances Therapies Limited, représentée par M. Stefanos Theoharis, (46) (CBO). Stefanos apporte à Bone Therapeutics plus de 15 ans d'expérience en développement commercial dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, plus particulièrement dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique. Il a notamment occupé le poste de vice-président senior chez Cell Medica, une société de biotechnologie en phase clinique, où il a développé la plateforme d'immunothérapie cellulaire T allogénique de la société par le biais de partenariats stratégiques avec des institutions de recherche de premier plan et d'acquisitions ciblées.# Avant Cell Medica, Stefanos était Chief Business Officer chez apceth GmbH, une société développant des produits à base de cellules stromales mésenchymateuses (MSC) génétiquement modifiées et agissant également en tant que fabricant sous contrat dans le domaine des ATMP. Il a dirigé toutes les activités de développement commercial d'apceth, y compris la négociation de contrats de licence et de services. Il a également occupé les postes de chef du développement commercial chez Antisense Pharma (aujourd'hui Isarna), spécialiste des médicaments à base d'ARN antisens, et de directeur du développement commercial chez Roche, où il s'est concentré sur les activités de partenariat dans les sciences et technologies émergentes. Stefanos a également travaillé chez Lazard, la banque d'investissement mondiale, où il a conseillé diverses entreprises du secteur des sciences de la vie dans le cadre de fusions et acquisitions et de transactions financières. Stefanos a obtenu un MSc. en médecine moléculaire et un doctorat en pathologie et immunologie à l'Imperial College de Londres.
M. Anthony Ting, (59 ans) (CSO). Le Dr Ting apporte à Bone Therapeutics plus de 30 ans d'expérience universitaire et industrielle dans le domaine de la science translationnelle et de la réglementation internationale, dont 20 ans dans le domaine des thérapies basées sur les cellules stromales. Il est actuellement directeur de la commercialisation au sein du conseil d'administration de la Société internationale de thérapie cellulaire et génique (ISCT) et siège aux comités de l'Alliance for Regenerative Medicine (ARM) et du Health and Environmental Sciences Institute (HESI). Plus récemment, le Dr Ting a fait partie de l'équipe de direction d'Athersys, une société de thérapie p. 42 cellulaire en phase clinique cotée au Nasdaq. En tant que vice-président de la médecine régénérative et chef des programmes cardiopulmonaires, il était responsable de toutes les étapes du développement, du laboratoire au chevet du patient, pour les programmes cardiovasculaires et pulmonaires avec le produit de thérapie cellulaire le plus avancé d'Athersys, MultiStem®, un produit allogénique à base de cellules souches dérivées de la moelle osseuse adulte. Avant de rejoindre Athersys, le Dr Ting était chercheur principal et chef du groupe de dépistage des nouveaux inhibiteurs à l'Institut de biologie moléculaire et cellulaire (IMCB) de l'Université nationale de Singapour, qui identifiait de nouvelles cibles thérapeutiques grâce à un dépistage à haut débit. Le Dr Ting a obtenu son doctorat en biologie cellulaire à l'université Johns Hopkins et sa licence en biologie au Amherst College.
Clinical Drug Development S.L, représentée par Mme Anne Leselbaum, (56) (CMO). Mme Leselbaum a plus de trois décennies d'expérience dans le développement clinique international stratégique, les opérations cliniques et les affaires médicales. Elle a directement géré plus de 10 études cliniques (de la phase I à la phase III) impliquant plus de 3 500 patients et 350 sites en Europe, dans les Amériques et en Asie-Océanie. Elle a également dirigé des interactions cliniques et réglementaires avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cela concerne un certain nombre de produits, notamment des vaccins et des thérapies cellulaires, de l'activité préalable à la recherche d'un nouveau médicament (IND) jusqu'au dépôt des demandes d'autorisation de mise sur le marché (MAA). Le Dr Leselbaum était récemment vice-président du développement clinique chez Aelix Therapeutics, où il dirigeait le développement clinique de nouveaux vaccins contre le VIH. Avant cela, le Dr Leselbaum était directrice du développement clinique chez Tigenix, qui a été racheté par Takeda pour plus d'un demi-milliard d'euros. Elle était responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre du développement clinique du produit de thérapie cellulaire allogénique, Alofisel, pour le traitement des fistules périanales complexes dans la maladie de Crohn. Elle a également occupé des postes de direction au sein des sociétés pharmaceutiques internationales Almirall et Ipsen. Le Dr Leselbaum a obtenu son diplôme de médecine à Paris René Descartes (Paris V), en France.
Anne-Sophie Lebrun, (39 ans) (COO). Le Dr Lebrun a rejoint Bone Therapeutics en 2010 et a ensuite occupé plusieurs postes aux responsabilités croissantes. Elle occupe actuellement le poste de chef des opérations et de directrice adjointe de la production et supervise toutes les activités de fabrication et de logistique du pipeline de thérapie cellulaire de la société. Elle joue un rôle déterminant dans l'optimisation de la plateforme allogénique ALLOB de Bone Therapeutics pour en faire un produit de thérapie cellulaire évolutif et prêt à l'emploi. Auparavant, en tant que consultante en technologie chez Amaris Consulting, le Dr Lebrun a conseillé un fabricant mondial de vaccins sur l'assurance qualité de ses processus complexes de bioproduction. Le Dr Lebrun a obtenu un diplôme de bioingénieur en chimie et bio-industrie et un doctorat en sciences agronomiques, tous deux à l'Université catholique de Louvain (UCL).

4.4.3. Opération

Le Comité exécutif se réunit régulièrement chaque fois que cela est nécessaire à son bon fonctionnement. Le CEO et le CFO ont été nommés administrateurs exécutifs de la Société et peuvent être révoqués par le Conseil d'administration de la Société concernant leur mandat de fonction de management. Le CEO et le CFO sont chargés par le Conseil d'administration de la gestion quotidienne de la Société.

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4.5. Systèmes de contrôle interne et de gestion des risques

4.5.1. Mécanisme interne

Le rôle des directeurs exécutifs et du comité exécutif est de développer et de maintenir un système de contrôle adéquat pour garantir :
* la réalisation des objectifs de l'entreprise ;
* la fiabilité de l'information financière ;
* le respect des lois et règlements applicables ;
* surveiller l'impact interne et externe des risques identifiés par ses comités, ainsi que la gestion des risques identifiés.

Le Comité d'audit joue un rôle d'orientation, de supervision et de contrôle à l'égard des directeurs exécutifs et du Comité exécutif, en ce qui concerne le développement, le maintien et l'exécution des contrôles internes :
* assiste le Conseil d'administration en ce qui concerne les questions de contrôle en général ;
* agit comme interface entre le conseil d'administration et les auditeurs externes de la Société.

Aucun rôle d'audit interne n'a été attribué à l'heure actuelle car la taille de l'entreprise ne justifie pas un rôle permanent à cet égard. Les activités d'audit interne classiques seront externalisées de temps à autre, le comité d'audit déterminant la fréquence de ces audits et sélectionnant les sujets à traiter.
La Société a pris des mesures pour améliorer les contrôles et l'efficacité du processus de paiement et a mis en place des outils permettant un suivi budgétaire plus détaillé.
Sur la base des observations faites par les auditeurs externes en ce qui concerne le processus de paie, le processus d'avances de trésorerie recouvrables, le processus de dépenses et le processus de capitalisation des coûts de R&D, un plan d'action a été établi pour une mise en œuvre.
Un nouveau processus de budgétisation a été mis en place. Il a été demandé à chaque département de fournir un budget distinct qui a ensuite été intégré dans un budget global de l'entreprise. La nouvelle procédure budgétaire a été conçue pour renforcer l'implication des départements de la Société en fournissant une prévision plus précise des dépenses à un niveau plus granulaire. Un rapport mensuel des dépenses réelles a également été mis en place afin que chaque département puisse suivre ses dépenses par rapport à son budget, créant ainsi un niveau supplémentaire de sensibilisation aux coûts.
La Société a également amélioré son ERP avec l'intégration du nouveau système ERP pour la formalisation des commandes d'achat et l'approbation des commandes et des factures.

4.5.2. Analyse des risques

Principaux facteurs de risque liés aux activités de la Société

Investir dans des titres comporte un degré élevé de risque. Tout investisseur potentiel doit examiner attentivement les risques suivants et toutes les autres informations contenues dans le Prospectus avant de prendre une décision d'investissement concernant les titres de la Société. Les risques et incertitudes décrits ci-dessous sont des facteurs de risque importants, actuellement connus et spécifiques à la Société, que la Société estime pertinents pour un investissement dans ses titres. Si l'un de ces risques venait à se réaliser,

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l'activité, la situation financière ou les résultats d'exploitation de la Société seraient probablement affectés de manière significative et/ou négative. Dans ce cas, le prix des titres pourrait baisser, et un investisseur pourrait perdre tout ou partie de son investissement. Ces risques et incertitudes comprennent les éléments suivants :

La Société est à un stade précoce de son développement et n'a encore commercialisé aucun de ses produits. Les produits réussis nécessitent un développement et des investissements importants, y compris des tests pour démontrer leur sécurité, leur efficacité et leur rentabilité avant leur commercialisation. En outre, les problèmes rencontrés dans le cadre du développement et de l'utilisation de nouvelles technologies et l'environnement concurrentiel dans lequel la Société opère pourraient limiter la capacité de la Société à développer des produits commercialement réussis. En outre, la Société ne prévoit pas de générer des revenus de la vente de produits commercialement réussis dans un avenir prévisible.
L'absence de produits de thérapie cellulaire similaires sur le marché génère un certain nombre d'inconnues.# Les traitements existants (pour lesquels la Société vise à développer une alternative grâce à des produits candidats issus de la technologie cellulaire) sont souvent des techniques anciennes, douloureuses et invasives. La thérapie cellulaire, quant à elle, est une technologie médicale émergente, dans laquelle peu de produits ont encore été prouvés bénéfiques, sûrs et efficaces et ont obtenu une autorisation de mise sur le marché. En général, le stade précoce de la technologie et, par conséquent, le manque de pratiques et de repères établis, créent une incertitude quant aux perspectives et s'accompagnent d'un risque inhérent de problèmes imprévus à chaque étape de la vie du produit, y compris le développement, les réglementations, les approbations, le remboursement, l'acceptation par le marché et les opérations.

Les programmes de recherche et les produits candidats de la Société doivent subir des tests précliniques et des essais cliniques rigoureux, dont le début, le moment de la réalisation, le nombre et les résultats sont incertains et pourraient retarder considérablement ou empêcher les produits d'atteindre le marché. Les essais cliniques peuvent être retardés pour diverses raisons, y compris, mais sans s'y limiter, des retards dans l'obtention de l'approbation réglementaire pour commencer un essai, dans la conclusion d'un accord à des conditions acceptables avec les organismes de recherche clinique, les organismes de fabrication sous contrat et les sites d'essais cliniques potentiels, dans l'obtention de l'approbation de l'autorité compétente, dans le recrutement de patients appropriés pour participer à un essai, dans l'achèvement d'un essai par les patients, dans l'obtention d'un approvisionnement suffisant en matériel d'essai clinique ou dans l'abandon d'un essai par les sites cliniques et dans la disponibilité pour la Société d'assurances appropriées pour les essais cliniques. En particulier, les essais cliniques liés à l'orthopédie nécessitent des périodes de suivi plus longues, pouvant aller jusqu'à 24 mois.

Résultats incertains des essais cliniques. Les produits cellulaires de la Société sont très innovants et sont basés sur la différenciation ex vivo de cellules de moelle osseuse humaine en vue de produire des cellules formant des os. Bien que les résultats cliniques de phase I/II pour l'utilisation de ces cellules différenciées dans le traitement des fractures à retardement et dans les procédures de rachis lombaire aient montré des avantages statistiquement et cliniquement pertinents et démontré une sécurité et une efficacité satisfaisantes, le succès des études ultérieures ne peut être garanti, comme l'a démontré l'étude de phase III sur l'ostéonécrose avec PREOB, et peut ne pas conduire à des produits thérapeutiques réussis. Une déclaration similaire peut être faite pour le viscosupplément en développement, JTA-004, car les résultats prometteurs de l'étude de phase IIB sur l'arthrose du genou n'ont pas abouti à un résultat positif pour l'étude de suivi de phase III.

Si des effets secondaires indésirables graves sont identifiés pour un produit candidat, la Société peut être amenée à abandonner ou à limiter le développement de ce produit candidat, ce qui peut retarder, limiter ou empêcher l'autorisation de mise sur le marché, ou, si l'autorisation est obtenue pour le produit candidat, exiger son retrait du marché, exiger qu'il comporte des avertissements de sécurité ou limiter ses ventes d'une autre manière. Des effets secondaires importants et imprévus de l'un des produits candidats de la Société pourraient survenir soit au cours du développement clinique, soit, en cas d'approbation par les autorités compétentes, après la commercialisation du produit approuvé.

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L'évolution du paysage concurrentiel est un enjeu majeur pour le secteur des soins de santé. La Société est en concurrence avec d'autres sociétés sur la base de la technologie, de l'offre de produits, du domaine thérapeutique, de la propriété intellectuelle, de la zone géographique et du temps de mise sur le marché ou d'autres facteurs. Le succès de la Société dépend, entre autres, de la capacité à établir une position concurrentielle par rapport à tous ces facteurs. La Société estime que ses principaux avantages concurrentiels sont son expertise et son savoir-faire dans la thérapie cellulaire en général et dans la thérapie cellulaire pour les maladies osseuses. Toutefois, les concurrents de la Société peuvent disposer de ressources financières, humaines et autres plus importantes que celles de la Société. Si la Société ne respecte pas les obligations qui lui incombent en vertu de l'accord en vertu duquel elle concède des licences de droits de propriété intellectuelle à des tiers, ou si elle connaît d'autres perturbations dans ses relations commerciales avec ses concédants de licence, la Société pourrait perdre les droits de propriété intellectuelle qui sont importants pour son activité. Les activités de la société dépendent - au moins en partie - de l'utilisation de droits de propriété intellectuelle qui, pour certains projets, ne lui appartiennent pas, mais lui ont été accordés en vertu de contrats de licence et qui sont importants pour l'entreprise.

Le succès commercial futur des produits candidats de la Société dépendra du degré d'acceptation de ses produits par les tiers payeurs, les médecins, les patients et la communauté médicale en général. À ce jour, la Société n'a aucun produit dont la commercialisation est autorisée, les produits candidats de la Société sont à différents stades de développement (dans différentes phases d'essais cliniques) et la Société pourrait ne jamais avoir un produit qui soit un succès commercial.

La Société a obtenu des subventions et des aides importantes. Les termes de certains de ces accords peuvent entraver la flexibilité de la Société dans le choix d'un emplacement approprié pour ses activités. Les subventions accordées à la société peuvent interdire l'octroi, par voie de licence, de transfert ou autre, de tout droit d'utilisation des résultats, respectivement des brevets, sans l'accord préalable de la Région wallonne. En outre, dans le cadre des subsides aux brevets, la Société peut perdre tout ou partie de son droit à tout autre financement au cas où la Société cesserait d'être qualifiée de « petite ou moyenne entreprise ». Des changements dans les politiques régionales de financement et de subvention ou un changement dans les priorités régionales d'investissement peuvent réduire ou compromettre la capacité de la Société à obtenir des financements et des subventions non dilutifs. De même, la croissance future de la Société, incluant ou non une expansion géographique, pourrait limiter l'éligibilité de la Société à l'obtention de financements ou de subventions non dilutifs similaires.

La Société est soumise à la concurrence pour son personnel qualifié et les difficultés à identifier et à retenir le personnel clé pourraient nuire à la capacité de la Société à mener et à développer efficacement ses activités. Les services du Comité exécutif de la Société sont essentiels à la mise en œuvre réussie de ses stratégies commerciales, de recherche, de développement de produits et de réglementation. Les membres du Comité exécutif de la Société peuvent mettre fin à leur emploi ou à leurs services auprès de la Société à tout moment avec un préavis relativement court. En général, les conflits entre les principaux dirigeants peuvent conduire la société à perdre les services d'un dirigeant ou affecter la cohésion de l'équipe de direction.

La Société peut ne pas être en mesure de protéger et/ou de faire respecter ses droits de propriété intellectuelle dans tous les pays ou territoires clés. Les concurrents peuvent utiliser les technologies de la Société dans des juridictions où la Société ou ses concédants de licence n'ont pas obtenu de protection par brevet pour développer leurs propres produits et, en outre, peuvent exporter des produits autrement contrefaits vers des territoires où la Société a une protection par brevet mais où l'application n'est pas aussi développée que dans l'Union européenne, aux États-Unis ou au Japon. Ces produits peuvent concurrencer les produits de la Société dans des territoires où la Société ou ses concédants de licence ne disposent pas de brevets délivrés et où les revendications de brevets ou autres droits de propriété intellectuelle de la Société peuvent ne pas être efficaces ou suffisants pour les empêcher d'entrer en concurrence. En outre, il ne peut être exclu que le débat sur la brevetabilité des éléments du corps humain puisse conduire à une situation dans laquelle la

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technologie développée par la Société ou concédée sous licence à la Société ne puisse plus être protégée par des brevets ou que ces brevets ne puissent être opposés à des tiers.

La Société a un historique de pertes d'exploitation et de déficit cumulé et pourrait ne jamais devenir rentable. La Société ne prévoit pas de générer des revenus des ventes dans un avenir prévisible. Elle a subi des pertes importantes depuis sa création en 2006. Il n'y a aucune garantie que la Société réalisera des revenus ou atteindra la rentabilité, ce qui pourrait nuire à la capacité de la Société à maintenir ses activités ou à obtenir tout financement supplémentaire nécessaire. Même si la Société atteint la rentabilité à l'avenir, elle pourrait ne pas être en mesure de la maintenir au cours des périodes suivantes.

La Société pourrait avoir besoin d'un financement supplémentaire important qui pourrait ne pas être disponible à des conditions acceptables au moment où elle en aura besoin, voire pas du tout.# Ces besoins de financement futurs dépendront de nombreux facteurs, notamment de l'avancement, des coûts et du calendrier de ses essais cliniques, des coûts et du calendrier d'obtention des autorisations réglementaires, des coûts d'obtention, de maintien et d'application de ses brevets et autres droits de propriété intellectuelle, des coûts et du calendrier de maintien ou d'obtention de l'autorisation de fabrication de ses produits et produits candidats, des coûts et du calendrier de mise en place des capacités de vente et de marketing. Si les fonds nécessaires ne sont pas disponibles, la société pourrait devoir chercher des fonds par le biais de collaborations et d'accords de licence, ce qui pourrait l'obliger à réduire ou à renoncer à des droits importants sur ses programmes de recherche et ses produits candidats, à accorder des licences sur ses technologies à des partenaires ou à des tiers ou à conclure de nouveaux accords de collaboration, dont les conditions pourraient être moins favorables pour la société que celles qu'elle aurait pu obtenir dans un contexte différent.

Autres facteurs de risque

Programmes précliniques

L'incapacité à identifier, développer et commercialiser avec succès des produits ou des produits candidats supplémentaires pourrait compromettre la capacité de croissance de la Société.

Autorisation et certification

Presque tous les aspects des activités de la Société sont soumis à une réglementation importante.
La Société sera soumise à la surveillance du marché par l'EMA, la FDA et d'autres autorités compétentes pour le respect des réglementations qui interdisent la promotion des produits de la Société dans un but ou une indication autres que ceux pour lesquels l'approbation a été accordée.
Si la Société obtient l'approbation réglementaire d'un produit candidat, celui-ci restera soumis à des obligations réglementaires permanentes.
Maintien de normes de fabrication élevées conformément aux bonnes pratiques de fabrication et aux autres réglementations en matière de fabrication et mise à l'échelle de la fabrication.

Remboursement, commercialisation et facteurs de risque du marché

La fixation des prix, la disponibilité et le niveau de remboursement adéquat par des tiers, tels que les compagnies d'assurance, les gouvernements et autres payeurs de soins de santé, sont incertains et peuvent entraver la capacité de la société à générer des marges d'exploitation suffisantes pour compenser les dépenses d'exploitation.
La Société n'a aucune expérience en matière de vente, de marketing et de distribution.
La Société pourrait ne pas trouver de partenaires industriels appropriés pour poursuivre le développement, la commercialisation ou la distribution de ses produits candidats.

Facteurs de risque opérationnels

Les conditions de certaines aides et subventions peuvent entraver la Société dans l'organisation de ses activités et dans ses efforts de partenariat pour tout ou partie de ses produits.
La fabrication des produits de la Société nécessite l'obtention de matières premières humaines ou dérivées auprès de tiers.
La Société peut ne pas avoir ou être en mesure d'obtenir une couverture d'assurance adéquate, notamment en ce qui concerne le risque de responsabilité du fait des produits.
Si des actions en responsabilité du fait des produits sont intentées avec succès contre la Société ou ses collaborateurs, la Société peut encourir des responsabilités importantes et peut être obligée de limiter la commercialisation de ses produits candidats.
Les employés, les chercheurs principaux, les consultants et les partenaires de collaboration de la Société peuvent commettre des fautes ou d'autres activités inappropriées, y compris le non-respect des normes réglementaires.
Les activités de fabrication et de recherche et développement de la Société peuvent impliquer l'utilisation et l'élimination de matériaux biologiques potentiellement dangereux, de matières dangereuses et de produits chimiques, ce qui crée un risque de contamination ou de blessure par ces matières, produits chimiques ou agents.
La Société a une solide relation de collaboration avec Catalent Gosselies SA pour la fabrication de son produit de thérapie cellulaire.
La fabrication des produits de la Société peut être plus coûteuse que prévu.

Propriété intellectuelle

Le portefeuille de brevets et autres droits de propriété intellectuelle de la société est relativement jeune et pourrait ne pas protéger adéquatement ses programmes de recherche et autres produits candidats, ce qui pourrait entraver la capacité de la société à faire face à la concurrence.
La Société peut enfreindre les brevets ou les droits de propriété intellectuelle d'autrui et être confrontée à des litiges en matière de brevets, ce qui peut s'avérer coûteux et long, et pourrait amener la Société à devoir payer des dommages et intérêts substantiels ou limiter la capacité de la Société à commercialiser ses produits candidats.
L'obtention et le maintien de la protection des brevets dépendent de la conformité à diverses exigences procédurales, documentaires, de paiement de taxes et autres exigences similaires imposées par les agences gouvernementales de brevets, et la protection des brevets de la Société ou de ses concédants pourrait être réduite ou éliminée en cas de non-conformité à ces exigences.
Si la Société n'est pas en mesure d'empêcher la divulgation de ses secrets commerciaux, de son savoir-faire ou d'autres informations exclusives, la valeur de sa technologie et de ses produits candidats pourrait être considérablement réduite.

Facteurs de risques financiers

La fluctuation des taux d'intérêt pourrait affecter les résultats et la situation financière de la Société.
La société a une position considérable de dettes en cours qui doivent être remboursées ou refinancées à partir de mi-2023.
La volatilité des marchés financiers causée par l'augmentation des tensions géopolitiques mondiales pourrait empêcher la levée de fonds sur les marchés financiers.

Principaux facteurs de risque liés aux actions

Le prix du marché des actions peut fluctuer fortement en fonction de divers facteurs.
Les futures émissions d'actions ou de bons de souscription peuvent affecter le prix du marché des actions et pourraient diluer les intérêts des actionnaires existants.
Les détenteurs des actions en dehors de la Belgique et de la France peuvent ne pas être en mesure d'exercer les droits de préemption.
Le prix du marché des actions pourrait être affecté négativement par la vente d'un nombre important d'actions sur les marchés publics.
La Société n'a pas l'intention de verser des dividendes dans un avenir prévisible.
Certains actionnaires importants de la Société après l'offre peuvent avoir des intérêts différents de ceux de la Société et peuvent être en mesure de contrôler la Société, y compris le résultat des votes des actionnaires.

4.5.3. Gestion des risques financiers

4.5.3.1. Gestion du risque de liquidité

La Société gère le risque de liquidité en surveillant continuellement les flux de trésorerie prévus et réels, et en faisant correspondre les profils d'échéance des actifs et passifs financiers. Les principales entrées de trésorerie du Groupe proviennent actuellement d’augmentations de capital, de subventions et de prêts publicsn obligations convertibles, et dans certains cas, de prêts consentis par des banques commerciales afin de financer des besoins à long terme (investissement en infrastructure). L’un des objectifs clés du Conseil, avec les administrateurs, est de s’assurer que la Société reste adéquatement financée pour répondre à ses besoins immédiats et à moyen terme. Si cela s'avère nécessaire et approprié, la Société s'assure de disposer de facilités d'emprunt à court terme pour couvrir les besoins de trésorerie à court terme.

4.5.3.2. Gestion du risque de taux d'intérêt

La Société a un risque de taux d'intérêt limité sur les prêts à long terme accordés par les organismes d'investissement régionaux, mais aussi sur les remboursements indépendants du chiffre d'affaires (30 %) liés aux avances récupérables conclus en 2009, qui portent des taux d'intérêt fixes. Le Groupe ne procède actuellement à aucune couverture.

4.5.3.3. Risque de crédit

La Société estime que son risque de crédit, en ce qui concerne les créances, est limité car, à l'heure actuelle, la quasi-totalité de ses créances sont détenues par des institutions publiques. La trésorerie et les équivalents de trésorerie ainsi que les dépôts à court terme sont placés auprès de banques et d'institutions financières de grande réputation. Le risque de crédit maximum auquel le Groupe est exposé est revu en permanence en fonction de la valeur comptable des actifs financiers. Sur la base de cette évaluation continue, aucun actif financier n'a fait l'objet d'une dépréciation.

4.5.3.4. Risque de change

La Société n'est actuellement exposée à aucun risque de change significatif. Toutefois, si la Société conclut des accords de collaboration à long terme avec des tiers pour lesquels les revenus sont exprimés dans une devise étrangère, la Société pourrait dans ce cas envisager de conclure un accord de couverture pour couvrir ce risque de change (dans le cas où les dépenses correspondantes sont prévues en monnaie locale). La Société surveillera également l'exposition à cet égard après l'établissement de sa filiale américaine. Actuellement, il n'y a pas d'exposition significative en USD.

4.5.4. Contrôles, supervision et actions correctives

Au sein du Conseil d'administration, une réunion stratégique annuelle est organisée au cours de laquelle :

la direction présente des plans stratégiques pour les différents aspects de l'entreprise ;
le Conseil d'administration examine ces plans et choisit entre les options stratégiques lorsque cela est nécessaire ;
le Conseil d'administration examine régulièrement la validité des options stratégiques choisies et les réoriente si nécessaire.# 49 Les directeurs exécutifs élaborent un plan financier à long terme (au moins trois ans) qui intègre la stratégie décidée. Ce plan est régulièrement mis à jour pour rester en phase avec les plans stratégiques. Les directeurs exécutifs élaborent un budget annuel qui est approuvé par le Conseil d'administration et qui est suivi de près pendant l'année. Les écarts sont signalés au Conseil d'administration et des mesures correctives sont prises si nécessaire. La Société a mis en place un système ERP pour soutenir sa gestion financière et logistique. Ce système sera évalué à intervalles réguliers pour déterminer dans quelle mesure il répond aux besoins de l'organisation de la Société. Le cas échéant, le système sera mis à niveau pour répondre à de nouveaux besoins ou pour renforcer les contrôles. En général, la supervision et le contrôle des opérations de la Société sont effectués de manière permanente/quotidienne à tous les niveaux de la Société et les déviations sont signalées à tout moment au niveau de supervision.

4.6. Règlement sur les abus de marché

Dans sa charte de gouvernance, la Société a établi plusieurs règles visant à empêcher l'utilisation illégale d'informations privilégiées par les administrateurs, les actionnaires, les membres de la direction et les employés, ou l'apparence d'une telle utilisation. Ces dispositions prohibitives et le contrôle de leur respect ont pour objectif premier de protéger le marché. Les opérations d'initiés s'attaquent à l'essence même du marché. Si les initiés ont la possibilité de réaliser des profits sur la base d'informations privilégiées (ou même s'ils en ont la simple impression), les investisseurs se détourneront du marché. Une baisse d'intérêt peut affecter la liquidité des actions cotées et empêcher un financement optimal de la Société. Un initié peut avoir accès à des informations privilégiées dans le cadre de l'exercice normal de ses fonctions. L'initié a la stricte obligation de traiter cette information de manière confidentielle et n'est pas autorisé à négocier les instruments financiers de la Société auxquels cette information privilégiée se rapporte. La Société tient une liste de toutes les personnes (employés ou personnes travaillant autrement pour la Société) ayant (eu) accès, de manière régulière ou occasionnelle, à des informations privilégiées. La Société mettra régulièrement à jour cette liste et la transmettra à la FSMA chaque fois que la FSMA lui demandera de le faire.

4.7. Rapport de rémunération

La Société se conforme à la nouvelle loi du 28 avril 2020. Cette nouvelle loi combine les nouvelles règles qui ont été introduites dans le droit belge des sociétés, en mettant en œuvre la directive 2017/828 de l'UE en ce qui concerne l'encouragement de l'engagement à long terme des actionnaires.

4.7.1. Procédure

Le Comité de Nomination et de Rémunération (ou Remco), mis en place par le Conseil d'administration, est chargé de définir une politique de rémunération pour les administrateurs exécutifs et non exécutifs.

4.7.1.1. Administrateurs

Les membres du Conseil d'administration sont rémunérés sur la base d'un exercice de benchmarking effectué régulièrement par le Remco avec d'autres sociétés comparables afin de s'assurer que cette rémunération est juste, raisonnable et compétitive et qu'elle est suffisante pour attirer, retenir et motiver les administrateurs de la Société. À cet égard, le Remco et le Conseil d'administration partagent l'avis que tous les membres du Conseil d'administration, qu'ils soient indépendants ou non, devraient recevoir une rémunération fixe égale. Pour le président et les présidents des comités, le conseil a proposé une rémunération supplémentaire. A la date de publication de ce rapport, les membres non-exécutifs du Conseil d’administration ont décidé de suspendre leur rémunération à partir du premier trimestre 2022 et jusqu’à nouvel ordre. Sans préjudice des pouvoirs conférés par la loi à l'assemblée des actionnaires, le Conseil d'administration peut fixer et réviser à intervalles réguliers les règles et le niveau de rémunération de ses administrateurs.

4.7.1.2. Les directeurs exécutifs et le comité exécutif

La rémunération des administrateurs exécutifs et la rémunération des membres du Comité exécutif sont déterminées par le Conseil d'administration sur recommandation du Remco, suite aux recommandations des administrateurs exécutifs (sauf en ce qui concerne leur propre rémunération). La Société s'efforce d'offrir une rémunération compétitive au sein du secteur.

4.7.2. Politique de rémunération

4.7.2.1. Rémunération des administrateurs

La rémunération des administrateurs est déterminée par l'assemblée générale des actionnaires sur proposition du Conseil d'administration, sur la base des recommandations formulées par le comité de nomination et de rémunération. La politique de rémunération suivante est en place pour la rémunération des administrateurs non exécutifs. Les administrateurs non exécutifs ont reçu une rémunération fixe en contrepartie de leur appartenance au Conseil d'administration et aux comités. Le Ccomité de nomination et de rémunération recommande le niveau de rémunération des administrateurs non exécutifs, sous réserve de l'approbation du Conseil d'administration et, ensuite, de l'assemblée des actionnaires. Le Comité de nomination et de rémunération compare la rémunération des administrateurs à celle d'autres sociétés du même secteur pour s'assurer qu'elle est compétitive. La rémunération est liée au temps consacré au Conseil d'administration et à ses différents comités. L'assemblée générale décide de maintenir la résolution approuvée en 2016 concernant la rémunération des administrateurs non exécutifs, comme suit : une rémunération annuelle fixe pour les membres du conseil d'administration de 20 000 € ; une rémunération annuelle supplémentaire pour le président du conseil d'administration de 20 000 € ; et une rémunération annuelle supplémentaire pour la participation à chaque comité du conseil d'administration de 5 000 € pour les membres du comité et de 10 000 € pour le président du comité. L'assemblée des actionnaires décide également d'approuver la proposition du Comité de nomination et de rémunération de la Société d'octroyer chaque année :

6 666 droits de souscription au président du Conseil d'administration ;
1 000 droits de souscription à chaque administrateur non exécutif de la Société ;
500 droits de souscription à chaque président de comité ou sous-comité ;
ainsi que 500 droits de souscription supplémentaires à tout administrateur chargé d'un mandat spécial au sein du conseil d'administration.

Les caractéristiques du plan se retrouvent au chapitre 6.4. L'assemblée des actionnaires confirme que l'octroi de droits de souscription ne peut être considéré comme une rémunération variable. Toute modification de ces droits sera soumise à l'approbation de l'assemblée générale des actionnaires. Les administrateurs exécutifs ne recevront aucune rémunération spécifique en contrepartie de leur appartenance au Conseil d'administration. La rémunération totale des administrateurs non exécutifs pour 2021 s'élève à 150 000 €. Le tableau ci-dessous donne un aperçu de la rémunération par administrateur indépendant.

Nom	Rémunération fixe (€)	Rémunération variable (€)	Éléments extraordinaires (€)	Charges de pension (€)	Rémunération totale (€)	Fixe	Variable	Rémunération de base
Innoste SA, avec comme représentant permanent Jean Stéphenne	50 000	/	/	/	/	50 000	100 %	0 %
Claudia D'Augusta	30 000	/	/	/	/	30 000	100 %	0 %
Castanea Management SARL avec comme représentant permanent Damian Marron	25 000	/	/	/	/	25 000	100 %	0 %
Jean-Paul Prieels	25 000	/	/	/	/	25 000	100 %	0 %
ClearSteer Consulting LLC avec comme représentant permanent Gloria Matthews	20 000	/	/	/	/	20 000	100 %	0 %
Total	150 000	/	/	/	/	150 000	100 %	0 %

Tous les administrateurs ont droit au remboursement des dépenses réellement engagées pour participer aux réunions du Conseil d'administration. Il n'existe aucun prêt en cours de la Société aux membres du Conseil d'administration. Il n'existe aucun contrat de travail ou de service prévoyant des périodes de préavis ou des indemnités entre la Société et les administrateurs non exécutifs. En outre, tout accord, conclu ou prolongé à partir du 3 mai 2010, entre la Société et un administrateur non exécutif, qui prévoirait une rémunération variable, doit être soumis à l'approbation de la prochaine assemblée annuelle des actionnaires.

Le tableau ci-dessous donne un aperçu des positions significatives d'actions détenues directement ou indirectement au 31 décembre 2021 par les Membres Non Exécutifs du Conseil d'Administration. Cet aperçu doit être lu conjointement avec les notes mentionnées ci-dessous.

Directeurs non exécutifs	Actions	Nombre	%*
Innoste SA, avec comme représentant permanent Jean Stéphenne		47 038	0,21 %

* calculé comme le pourcentage de toutes les actions et de tous les bons de souscription en circulation (22 508 074, soit 21 310 520 actions et 1 197 554 bons de souscription) à la date du document.

Le tableau ci-dessous donne un aperçu des principales conditions des plans de warrants ainsi que des informations relatives à l'exercice 2021 concernant les membres non exécutifs du Conseil d'administration. Les caractéristiques du plan se trouvent au chapitre 6.4.# Condition principale des plans de mandat

Informations relatives à l'exercice 2021

Nom	Position	ID du plan	Date d'attribution	Date d'acquisition des droits	Période de conservation	Période d'exercice	A) Nombre d'options acquises ; B) Valeur au prix d'exercice (€)	A) Nombre d'options exercées ; B) Date de l'exercice	Nombre d'options expirées
Jean Stéphenne, Président	Plan A	6	28-02-19	1/3 au 28-02-2020; 2/3 au 28-02-2021; 3/3 au 28-02-2022	-	28-02-2019 - 28/02/2029	A) 6 666 ; B) 4,11	-	-
Jean Stéphenne, Président	Plan 2020		23-12-20	23-12-20	-	24/12/2023 - 23/12/2027	A) 14 332 ; B) 2,55	-	-
Claudia D'Augusta, directrice	Plan 2020		23-12-20	23-12-20	-	24/12/2023 - 23/12/2027	A) 3 000 ; B) 2,55	-	-
Jean-Paul Prieels, directeur	Plan 2020		23-12-20	23-12-20	-	24/12/2023 - 23/12/2027	A) 3 000 ; B) 2,74	-	7
Damian Marron, Directeur	Plan A		28-02-19	1/3 au 28-02-2020; 2/3 au 28-02-2021; 3/3 au 28-02-2022	-	28-02-2019 - 28/02/2029	A) 666 ; B) 4,11	-	-
Damian Marron, Directeur	Plan 2020		23-12-20	23-12-20	-	24/12/2023 - 23/12/2027	A) 2 000 ; B) 2,55	-	-
Gloria Matthews, directrice	Plan 2020		23-12-20	23-12-20	-	24/12/2023 - 23/12/2027	A) 2 000 ; B) 2,55	-	-

6 Veuillez noter que les warrants ont été offerts à la société du représentant nommé dans le tableau, ce qui est le cas pour Jean Stéphenne, Damian Marron et Gloria Matthews.
7 Jean-Paul Prieels a refusé les mandats en février 2021 p. 53

4.7.2.2. Rémunération du CEO et des autres administrateurs exécutifs et du Comité exécutif

4.7.2.2.1. Politique de rémunération

L'enveloppe de rémunération applicable en 2021 pour les administrateurs exécutifs et les membres du comité exécutif est conforme aux niveaux de rémunération des entreprises comparables pour ces fonctions. En raison d’un environnement économique difficile, aucune rémunération variable n’a été octrotée au CEO et aux autres membres du comité exécutifs. Les principaux éléments de cette politique sont résumés ci-dessous.

La société souhaite offrir une rémunération compétitive sur le marché pour permettre le recrutement, la rétention et la motivation de professionnels experts et qualifiés, compte tenu de l'étendue de leurs responsabilités.
La rémunération sera structurée de manière à permettre de lier une partie appropriée de la rémunération aux performances individuelles et aux performances de la société et à aligner autant que possible l'intérêt de l'individu sur l'intérêt de la société et de ses actionnaires.
À cette fin, des indicateurs de performance clés (d'entreprise et individuels) sont convenus à l'avance. Ces indicateurs peuvent être de nature opérationnelle ou financière (progrès dans les programmes cliniques et précliniques, gestion financière des paramètres financiers clés, réalisation de collaborations ou conclusion de nouvelles subventions, activités de relations avec les investisseurs, questions de conformité et approbations réglementaires et réussite des audits). La période d'évaluation est alignée sur l'année fiscale. Les pondérations de chaque facteur de performance appliqué en 2021 sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

Facteur de performance	Poids
Finances (position de trésorerie en fin d'année, gestion du budget, développement de la stratégie de financement)	35 %
Développement commercial et élaboration de la stratégie de commercialisation (accord commercial, partenariat scientifique)	30 %
Progression des essais cliniques (délais de recrutement, initiations et activations de sites)	25 %
Développement de la stratégie réglementaire	10 %

La rémunération variable sera en partie en espèces et en partie en actions, warrants ou autres instruments permettant d'acquérir des actions par le biais de plans à approuver par l'assemblée annuelle des actionnaires.
La rémunération variable ne sera versée que si les indicateurs de performance clés convenus à l'avance sont effectivement atteints. Le comité de rémunération évaluera la réalisation des critères de performance et fera une proposition au conseil d'administration concernant la rémunération variable.
La rémunération variable maximale est fixée à [50 % * salaire de base] pour le CEO. Pour les autres administrateurs exécutifs éligibles à la rémunération variable, la rémunération variable maximale est fixée entre [25 % et 30 % * salaire de base] en fonction des postes.
Les statuts de la Société permettent explicitement de déroger à ce qui a été défini à l'article 7:91 du Code belge des sociétés et des associations (par décision de l'assemblée générale date : 5 février 2015). L'article 7:91 stipule que : « Sauf disposition contraire des statuts ou approbation expresse de l'assemblée générale, au moins un quart de la rémunération variable d'un administrateur exécutif d'une société cotée en bourse doit être basé sur des critères de performance prédéterminés et objectivement mesurables sur une période d'au moins deux ans, et un autre quart doit être basé sur des critères prédéterminés et objectivement mesurables sur une période d'au moins trois ans ».
Conformément à l'article 7:92 du Code belge des sociétés et des associations, qui s'applique aux accords avec les dirigeants conclus ou prolongés après le 3 mai 2010, tout accord de ce type qui comprend une disposition prévoyant une indemnité de départ supérieure à 12 mois de rémunération ou, sur avis motivé du comité de nomination et de rémunération, supérieure à 18 mois, doit être soumis à l'approbation préalable de la prochaine assemblée annuelle des actionnaires. Toute proposition d'octroi d'une indemnité de départ plus élevée doit être communiquée au comité d'entreprise (ou à d'autres organes ou personnes désignés représentant les travailleurs, si ce comité n'existe pas ; c'est-à-dire les représentants des travailleurs au sein du comité pour la prévention et la protection sur le lieu de travail ou, en l'absence de ce comité, à la délégation syndicale) au moins trente jours avant la publication de l'avis de convocation de la prochaine assemblée générale annuelle des actionnaires, qui peut alors donner son avis à l'assemblée générale annuelle des actionnaires, au p. 54 plus tard le jour de la publication de l'avis de convocation de l'assemblée générale annuelle des actionnaires. Cet avis est publié sur le site Internet de la société.
Conformément à l'article 7:149 du Code belge des sociétés et des associations, qui s'applique aux accords avec les dirigeants conclus ou prolongés après le 3 mai 2010, tout accord de ce type qui comprend une disposition prévoyant une indemnité de départ supérieure à 12 mois de rémunération ou, sur avis motivé du comité de nomination et de rémunération, supérieure à 18 mois, doit être soumis à l'approbation préalable de la prochaine assemblée annuelle des actionnaires. Toute proposition d'octroi d'une indemnité de départ supérieure doit être communiquée au comité d'entreprise (ou à d'autres organes ou personnes désignés représentant les travailleurs, si ce comité n'existe pas ; c'est-à-dire les représentants des travailleurs au sein du comité pour la prévention et la protection sur le lieu de travail ou, en l'absence de ce comité, à la délégation syndicale) au moins trente jours avant la publication de l'avis de convocation de la prochaine assemblée générale annuelle des actionnaires, qui peut alors donner son avis à l'assemblée générale annuelle des actionnaires, au plus tard le jour de la publication de l'avis de convocation de l'assemblée générale annuelle des actionnaires. Cet avis est publié sur le site Internet de la société.
Conformément à l'article 7:90 du Code belge des sociétés et des associations, les critères d'octroi d'une rémunération variable aux dirigeants doivent, à partir du 1er janvier 2011, être inclus dans les dispositions contractuelles ou autres régissant la relation juridique concernée. La rémunération variable ne peut être versée que si les jalons de la période de référence ont été atteints. Si les obligations susmentionnées ne sont pas respectées, la rémunération variable ne peut être prise en compte pour le calcul de l'indemnité de départ.
La Société ne prévoit actuellement aucun plan de pension spécifique, ni pour le CEO ni pour les autres membres du Comité exécutif.

Conformément à l'article 3:6 du Code belge des sociétés et des associations, le présent rapport de rémunération comprend le montant de la rémunération et des autres avantages accordés au CEO de la société, sur une base ventilée.

Nom, fonction	Rémunération fixe (€)	Rémunération variable (€)	Éléments extraordinaires (€)	Charges de pension (€)	Rémunération totale (€)	Fixe	Variable	Rémunération de base	Rémunération des administrateurs	Autres avantages	Variable à un an	Variable pluriannuelle
Miguel Forte, CEO	319 461	/ 19 666	/	/	/	339 127	100 %	0 %

Les autres avantages comprennent des frais forfaitaires de transport et le remboursement des factures de téléphone. La variable à un an est un bonus basé sur les indicateurs de performance clés mentionnés ci-dessus. La rémunération variable maximale est fixée à [50 % * salaire de base] pour le CEO. Pour l'année 2021, la performance du CEO a été fixée à 75 %. Toutefois, en raison d'un environnement économique difficile, aucune rémunération variable n'a été accordée pour l'année 2021.

Conformément à l'article 3:6 du Code belge des sociétés et des associations, ce rapport de rémunération comprend également le montant de la rémunération et des autres avantages accordés aux autres membres du Comité exécutif de la société, sur une base ventilée. Le comité exécutif (à l'exclusion du CEO) en place en 2021 était le suivant : p. 55

Finsys Management SRL, représentée par Jean-Luc Vandebroek, CFO, jusqu'au 31 décembre 2021
Lieve Creten B.V, représentée par Lieve Creten, CFO ad interim, à partir du 20 septembre 2021 • Venture Advances Therapies Limited, représentée par Stefanos Theoharis, CBO, • Antony Ting, CSO, à partir du 01 avril 2021 • Zam Consulting SRL, représentée par Olivier Godeaux, CMO, jusqu'au 30 mars 2021 • Sven Kili Consulting Ltd, représentée par Sven Kili, CMO ad interim, du 15 janvier 2021 au 31 août 2021. • Clinical Drug Development S.L, représentée par Anne Leselbaum, CMO, à partir du 23 août 2021 • Anne-Sophie Lebrun, COO Actuellement, tous les membres du Comité exécutif (à l'exception d'Anne-Sophie Lebrun et Anthony Ting) sont engagés sur la base d'un contrat de service. Les contrats avec tous les membres du Comité exécutif peuvent être résiliés à tout moment, sous réserve de certaines périodes de préavis convenues au préalable et n'excédant pas 12 mois, qui peuvent, à la discrétion de la Société, être remplacées par un paiement compensatoire correspondant.

Veuillez trouver le montant de la rémunération sur une base ventilée pour les autres membres du Comité exécutif :

Nom, fonction	Rémunération fixe (€)	Rémunération variable (€)	Élément extraordinaires (€)	Charges de pension (€)	Rémunération totale (€)	Fixe	Variable	Rémunération de base	Rémunération des administrateurs	Autres avantages	Variable à un an	Variable pluriannuelle
Autres membres du comité exécutif	1 303 471	/	56 208	/	1 359 679	100 %	0 %

La rémunération variable d'un an est un bonus basé sur les indicateurs clés de performance mentionnés ci-dessus. La rémunération variable maximale est fixée entre [25 % et 30 % * salaire de base] en fonction des postes. Pour l'année 2021, la performance moyenne du Comité exécutif (à l'exception du CEO) a été fixée à 89 %. Toutefois, en raison d'un environnement économique difficile, aucune rémunération variable n'a été accordée pour l'année 2021.

Le tableau ci-dessous donne un aperçu des principales conditions des plans de warrants ainsi que des informations relatives à l'exercice 2021 concernant les membres du Comité exécutif :

Condition principale des plans de mandat

Informations relatives à l'exercice 2021
Nom	Position	ID du plan	Date d'attribution	Date d'acquisition des droits	Période de conservation	Période d'exercice
A) Nombre d'options acquises ; B) Valeur au prix d'exercice (€)
A) Nombre d'options exercées ; B) Date de l'exercice						Nombre d'options expirées
Miguel Forte, CEO	Plan 2020		29-05-20	29-05-20	-	30/05/2023 - 29/05/2027








































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































		N






















































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































Tant la société que Clinical Drug Development S.L. peuvent mettre fin à l'accord de gestion moyennant un préavis de six mois. En outre, la société peut résilier le contrat de gestion avec effet immédiat et sans paiement d'une quelconque indemnité dans le cas où Clinical Drug Development S.L commet une violation grave de ses obligations en vertu du contrat de gestion. Clinical Drug Development S.L peut résilier le contrat de gestion avec effet immédiat si la société commet un manquement grave à ses obligations en vertu du contrat de gestion, auquel cas elle recevra une indemnité correspondant à six mois de frais. Le contrat de gestion prévoit également une clause de non-concurrence empêchant Clinical Drug Development S.L et Anne Leselbaum en personne de s'engager dans des activités dans l'Union européenne ou aux États-Unis qui sont similaires à celles poursuivies par la société pendant la durée du contrat de gestion ou pendant une période de trois ans après la résiliation du contrat de gestion.

• Anne-Sophie Lebrun

Anne-Sophie Lebrun a un contrat de travail avec la Société. En cas de résiliation du contrat de travail, les dispositions légales du droit belge s'appliquent. Aucune indemnité de départ n’a été octroyée en 2021 à aucun membre du comité exécutif.

4.7.2.4. Évolution de la rémunération et des performances de la Société

Le tableau ci-dessous présente l'évolution de la rémunération des administrateurs non exécutifs, de la rémunération du CEO, de la rémunération de l'équipe dirigeante de base (« CLT »), de la performance de la société et de la rémunération moyenne par employé ETP au cours des cinq dernières années :

	2017	2018	2019	2020	2021
Rémunération des administrateurs non exécutifs
Rémunération annuelle totale (€)	223 490	227 500	172 500	150 000	150 000
Différence d'une année sur l'autre	/	2%	-24%	-13%	0%
Nombre d'administrateurs non exécutifs sous examen	12	12	7	5	5
Rémunération du CEO
Rémunération annuelle totale (€)	281 000	355 000	328 000	432 000	339 127
Différence d'une année sur l'autre	/	26%	-8%	32%	-21%
Rémunération de la CLT
Rémunération annuelle totale (€)	1 047 000	963 000	1 056 000	1 060 000	1 359 679
Différence d'une année sur l'autre	/	-8%	10%	0,4%	28%
Nombre de membres du CLT en cours d'examen	7	6	7	6	8
Performance de l'entreprise (en milliers d'euros)
Bénéfice net/(perte nette) pour la période	(11,9)	(14,1)	(10,3)	(11,9)	(12,9)
Situation de trésorerie à la fin de l'année	8,4	8,1	8,6	14,6	9,3
Rémunération moyenne par employé ETP
Coût moyen des employés par ETP	68 990	72 151	75 493	84 879	98 491
Différence d'une année à l'autre	/	5%	5%	12%	16%

p. 59

4.7.2.5. Rémunération totale du CEO par rapport à l'employé le moins rémunéré

Le tableau ci-dessous présente une comparaison entre la rémunération totale 2021 du CEO (en €), et la rémunération 2021 de l'employé à temps plein le moins bien payé de Bone Therapeutics SA (en €). La rémunération comprend la rémunération fixe et variable ainsi que les avantages sociaux, à l'exclusion des charges sociales patronales.

	2021
Rapport entre la rémunération totale du CEO et celle de l'employé le moins rémunéré	1:9

4.7.2.6. Dispositions relatives aux clauses de sauvegarde

Il n'existe aucune disposition permettant à la Société de récupérer les rémunérations variables versées au CEO ou aux autres membres du Comité exécutif.

p. 60

5. TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIÉES

5.1. Général

Chaque membre du comité exécutif et chaque administrateur doit s'efforcer d'organiser ses affaires personnelles afin d'éviter les conflits d'intérêts directs et indirects avec la Société. La charte de gouvernance d'entreprise de la Société contient des procédures spécifiques lorsque des conflits potentiels pourraient apparaître.

5.2. Conflits d'intérêts des administrateurs

Il y a conflit d'intérêts lorsque l'administrateur a un intérêt financier direct ou indirect opposé à celui de la Société. Conformément à l'article 7:96 du Code belge des sociétés et associations, l'administrateur d'une société anonyme qui « a, directement ou indirectement, un intérêt de nature économique dans une décision ou une opération relevant du Conseil d'administration » est tenu de suivre une procédure particulière. Si les membres du Conseil d'administration ou du Comité exécutif ou leurs représentants permanents sont confrontés à d'éventuels conflits d'intérêts découlant d'une décision ou d'une opération de la Société, ils doivent en informer le Président du Conseil d'administration dans les meilleurs délais. Les intérêts conflictuels comprennent les intérêts patrimoniaux, les intérêts fonctionnels ou politiques ou les intérêts impliquant des membres de la famille (jusqu'au deuxième degré). Si l'article 7:96 du Code belge des sociétés et associations est applicable, le membre du Conseil d'administration concerné doit s'abstenir de participer aux délibérations et au vote concernant les points de l'ordre du jour concernés par ce conflit d'intérêts. Vous trouverez ci-dessous un aperçu des réunions du Conseil d'administration au cours desquelles la procédure de conflit d'intérêts a été appliquée. En 2021, tous les administrateurs de la société ont chacun déclaré ne pas avoir d'intérêts financiers directs ou indirects entrant en conflit avec les décisions à prendre.

5.3. Conflits d'intérêts existants entre les membres du Conseil d'administration et du Comité exécutif et transactions entre parties liées

Actuellement, à la connaissance de la Société, aucun des autres membres du Conseil d'administration n'a de conflit d'intérêts au sens de l'article 7:96 du Code belge des sociétés et des associations qui n'a pas été divulgué au Conseil d'administration. En dehors des conflits potentiels liés aux questions de rémunération, la Société ne prévoit pas d'autres conflits d'intérêts potentiels dans un avenir proche.

5.4. Transactions entre parties liées

5.4.1. Transactions avec SCTS

La Société a accordé à SCTS des licences personnelles, non transférables et libres de redevances pour utiliser, exécuter, rechercher, développer et fabriquer des produits au nom de la Société. Une première licence est accordée par la Société à SCTS sur la technologie revendiquée par la famille de brevets ULB-028, dans le cadre des accords PROFAB et EXCIP conclus par la Société et SCTS ( c'est-à-dire un accord de recherche et développement entre la Société, SCTS et la Région). Une deuxième licence est accordée par la Société à SCTS sur la technologie revendiquée par les familles de brevets BPBONE-001 et 002 dans le cadre de l'accord JTA PROD ( c'est-à-dire également un accord de recherche et développement entre la Société, SCTS et la Région). Une troisième licence est accordée par la Société à SCTS sur la technologie revendiquée par la famille de brevets BONE-001 ; dans le cadre des accords MO SELECT, CRYOFIN, PROSTERIL et ALLOPROD ( c'est-à-dire également un accord de recherche et développement entre la Société, SCTS et la Région).

p. 61

5.4.2. Transactions avec Bone Therapeutics USA Inc.

Au cours de l'année 2021, les dépenses liées à toutes les activités exécutées par Bone Therapeutics USA Inc. ont été refacturées à la Société le 31 décembre 2021.

5.4.3. Transactions avec la Région wallonne

En raison de la relation du gouvernement ( c'est-à-dire la Région wallonne) avec certains actionnaires de la Société et de l'ampleur du financement reçu, la Société juge que le gouvernement est une partie liée. Cependant, les principaux montants comptabilisés dans les états financiers concernent les subventions gouvernementales pour un total de 35,54 M€ (2019 : 33,15 M€). À côté des subventions gouvernementales, les agences gouvernementales ont accordé des prêts au Groupe pour un montant total de 3,97 M€ (2,42 M€ en 2019).

5.4.4. Transactions avec le Comité exécutif

Il n'y a pas eu de transactions avec le Comité exécutif en 2021. Pour des informations sur la rémunération du Comité exécutif, voir la section 4.7.2.2« Rémunération du CEO et des autres administrateurs exécutifs et du Comité exécutif ».

5.5. Transactions avec les affiliés

L'article 7:97 du Code belge des sociétés et associations prévoit une procédure spéciale qui doit être suivie pour les transactions avec les sociétés affiliées ou les filiales de Bone Therapeutics. Cette procédure ne s'applique pas aux décisions ou aux transactions qui sont conclues dans le cours normal des affaires aux conditions habituelles du marché ou aux décisions et aux transactions dont la valeur ne dépasse pas 1 % des actifs nets consolidés des sociétés.

p. 62

6. ACTIONS ET ACTIONNAIRES

6.1. Historique du capital - Augmentation de capital et émission d'actions

6.1.1. Titres émis par la Société

À la date du 31 décembre 2021, le capital de la Société s'élève à 4 923 998,63 €, représenté par 21 310 520 actions ordinaires sans valeur nominale. Au 31 décembre 2021, 1 197 554 warrants ont été attribués et sont toujours en circulation.

6.1.2. Historique du capital depuis l'introduction en bourse

Le 5 février 2015, le capital social a été augmenté par un apport en numéraire suite à la réalisation de l'introduction en bourse de la Société, pour un montant de 6 077 750 € avec émission de 2 012 500 actions. Les nouvelles actions ont été émises au prix de 16 € par action (dont 3,02 en capital social et 12,98 en prime d'émission). La prime d'émission globale s'est élevée à 26 122 250,00 €. Suite à l'augmentation de capital, le capital social de la Société s'élevait à 16 544 052,63 € et était représenté par 5 470 740 actions. Le même jour, le capital social a été augmenté par un apport en numéraire suite à la conversion des obligations convertibles, d'un montant de 3 252 657,78 € avec émission de 1 077 039 actions. Les nouvelles actions ont été émises au prix de 9,61 € par action (dont 3,02 en capital social et 6,59 de prime d'émission). La prime d'émission globale s'est élevée à 7 097 342,22 €.# p. 63

Suite à l'augmentation de capital, le capital social de la Société s'élevait à 19 796 710,41 € et était représenté par 6 547 779 actions. Le 11 février 2015, le capital social a été augmenté par apport en numéraire suite à l'exercice du droit de souscription sur-allocation, pour un montant de 911 662,50 € avec émission de 301 875 actions. Les actions nouvelles ont été émises au prix de 16 € par action (dont 3,02 en capital social et 12,98 en prime d'émission). La prime d'émission globale s'est élevée à 3 918 337,50 €. Suite à l'augmentation de capital, le capital social de la Société s'élève à 20 708 372,90 €, représenté par 6 849 654 actions.

Le 30 octobre 2017, le capital social a été diminué par une incorporation de pertes d'un montant de 6 045 571,41 € sans réduction de parts.

Le 7 mars 2018, un montant total de 19,45 M€ de capital engagé a été souscrit. Le 9 mars 2018, suite à l'exercice de bons de souscription d'obligations et à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé le 7 mars 2018, le capital social a été augmenté de 1 210 754 € avec émission de 565 773 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 4 791 588 €.

D'avril 2018 à juin 2018, suite à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé le 7 mars 2018, le capital social a été augmenté de 464 215 € avec émission de 216 923 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 1 413 251 €.

Le 9 juillet 2018, le capital social a été diminué par une incorporation de pertes d'un montant de 4 830 335,13 € sans réduction de parts sociales.

De juillet 2018 à décembre 2018, suite à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé le 7 mars 2018, le capital social a été augmenté de 1 024 076 € avec émission de 678 196 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 4 608 258 €.

De janvier 2019 à juin 2019, suite à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé le 7 mars 2018, le capital social a été augmenté de 968 552 € avec émission de 641 425 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 1 313 907 €.

Via le Placement privé du 27 juin 2019, la Société a levé 5,0 M€ et placé 1 351 352 nouvelles actions auprès d'investisseurs institutionnels actuels et nouveaux en Belgique. Le capital social a été augmenté de 2 040 542 €. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 2 959 458 €. Après l'augmentation de capital, le capital social de la société s'élève à 15 540 605 € et est représenté par 10 303 323 actions.

De juillet 2019 au 12 décembre 2019, suite à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé le 7 mars 2018, le capital social a été augmenté de 479 218 € avec émission de 317 363 actions et s'élève à 16 019 823,16 € et est représenté par 10 620 686 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 595 732 €.

Le 12 décembre 2019, la Société a décidé de réduire son capital social par l'incorporation des pertes. Après l'opération, le capital social s'élève à 5 427 597,19 €.

Le 18 décembre 2019, suite à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé le 7 mars 2018, le capital social a été augmenté de 26 116,08 € avec émission de 51 208 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 136 378,31 €.

Le 29 janvier 2020, suite à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé le 7 mars 2018, le capital social a été augmenté de 80 699,85 € avec émission de 158 235 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 451 774,60 €.

Le 26 février 2020, suite à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé le 7 mars 2018, le capital social a été augmenté de 61 311,18 € avec émission de 120 218 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 393 671,85 €.

Le 25 mars 2020, suite à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé le 7 mars 2018, le capital social a été augmenté de 79 592,64 € avec émission de 156 064 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 320 397,19 €.

Le 30 avril 2020, suite à la conversion immédiate des obligations convertibles placées via un placement privé annoncé le 29 avril 2020, le capital social a été augmenté de 203 302,32 € avec émission de 398 632 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 796 697,15 €.

Le 7 mai 2020, suite à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé le 7 mars 2018, le capital social a été augmenté de 80 629,47 € avec émission de 158 097 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 306 864,56 €.

Le 21 août 2020, suite à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé annoncé le 29 avril 2020, le capital social a été augmenté de 100 332,81 € avec émission de 196 731 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 312 154,16 €.

Le 8 octobre 2020, suite à la conversion des obligations convertibles placées via un placement privé annoncé le 29 avril 2020, le capital social a été augmenté de 106 802,16 € avec émission de 209 416 actions. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 280 691,85 €.

Via le Placement privé du 15 décembre 2020, la Société a levé 9,92 M€ et placé 4 408 881 nouvelles actions auprès d'investisseurs institutionnels actuels et nouveaux. Le capital social a été augmenté de 2 248 529 €. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 7 671 471 €. Suite à l'augmentation de capital, le capital social de la Société s'élève à 8 414 913 € et est représenté par 16 478 168 actions.

Le 26 février 2021, le capital social a été diminué par une incorporation de pertes d'un montant total de 4 602 355 € sans réduction de parts.

p. 64

Via le placement privé du 3 décembre 2021, la société a levé 3,3 M€ et placé 4 832 352 nouvelles actions auprès d'investisseurs institutionnels actuels et nouveaux. Le capital social a été augmenté de 1 111 441 € La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 2 174 558 €. Après l'augmentation de capital, le capital social de la Société s'élevait à € 4.923.998,63 et était représenté par 21.310.520 actions.

Date	Transaction	Nombre et catégorie d'actions émises	Prix d'émission par action (€), y compris la prime d'émission	Augmentation/diminution du capital (€)	Capital social après transaction (€)	Nombre total d'actions après l'augmentation de capital
05/02/2015	Augmentation de capital	2 012 500	16	6 077 750	16 544 052,63	5 470 740
05/02/2015	Augmentation de capital	1 077 039	9,51	3 252 658	19 796 710,41	6 547 779
10/02/2015	Augmentation de capital	301 875	16	911 663	20 708 372,90	6 849 654
30/10/2017	Incorporation des pertes	Aucun	Non applicable	(6 045 571)	14 662 801,49	6 849 654
09/03/2018	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	565 773	10,61	1 210 754	15 873 555,71	7 415 427
04/2018 – 06/2018	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	216 923	8,66 (prix d'émission moyen)	464 215	16 337 770,93	7 632 350
09/07/2018	Incorporation des pertes	Aucun	Non applicable	-4 830 335	11 507 435,80	7 632 350
07/2018— 12/2018	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	678 196	8,30 (prix d'émission moyen)	1 024 076	12 531 511,76	8 310 546
01/2019 – 06/2019	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	641 425	3,56 (prix d'émission moyen)	968 552	13 500 063,51	8 951 971
01/07/2019	Augmentation de capital	1 351 352	3.70	2 040 542	15 540 605,03	10 303 323
10/07/2019	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	49 522	3,79 (prix d'émission moyen)	74 778	15 615 383,25	10 352 845
21/08/2019	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	93 952	3,51 (prix d'émission moyen)	141 868	15 757 250,77	10 446 797
11/09/2019	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	33 200	3,54 (prix d'émission moyen)	50 132	15 807 382,77	10 479 997
14/11/2019	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	140 689	3,13 (prix d'émission moyen)	212 440	16 019 823,16	10 620 686
12/12/2019	Incorporation des pertes	Aucun	Non applicable	-10 592 226	5 427 597,19	10 620 686
18/12/2019	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	51 208	3,17 (prix d'émission moyen)	26 116	5 453 713,27	10 671 894

p. 65

Date	Transaction	Nombre et catégorie d'actions émises	Prix d'émission par action (€), y compris la prime d'émission	Augmentation/diminution du capital (€)	Capital social après transaction (€)	Nombre total d'actions après l'augmentation de capital
29/01/2020	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	158 235	3,37 (prix d'émission moyen)	80 700	5 534 413,12	10 830 129
26/02/2020	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	120 218	3,78 (prix d'émission moyen)	61 311	5 595 724,30	10 950 347
25/03/2020	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	156 064	2,79 (prix d'émission moyen)	79 593	5 675 316,94	11 106 411
30/04/2020	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	398 632	2,51 (prix d'émission moyen)	203 302,32	5 878 619,26	11.505.043
07/05/2020	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	158 097	2,45 (prix d'émission moyen)	80 629,47	5,959,248,73	11.663.140
21/08/2020	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	196 731	2,10 (prix d'émission moyen)	100 332,81	6 059 581,54	11 859 871
08/10/2020	Augmentation de capital/conversion d’obligations convertibles	209 416	1,85 (prix d'émission moyen)	106 802,16	6 166 383,70	12 069 287
15/12/2020	Augmentation de capital	4 408 881	2.25	2 248 529	8 414 913,01	16 478 168
26/02/2021	Incorporation des pertes	Aucun	Non applicable	4 602 355	3 812 557,67	16 478 168
02/12/2021	Augmentation de capital	4,832,352	0.68	1 111 441	4 923 998.63	21 310 520

Description du capital autorisé

En vertu de la décision de l'assemblée générale extraordinaire de la Société tenue le 9 juillet 2018 et conformément à l'article 7 des statuts de la Société, le Conseil a reçu certains pouvoirs dans le cadre du capital autorisé. En effet, le 9 juillet 2018, l'assemblée générale a décidé, conformément aux articles 604 et 607 alinéa 2, 2° de l'ancien Code des sociétés (remplacé depuis par les articles 7:199 et 7:202 du BCCA) de renouveler, pour une période de cinq ans, l'autorisation du Conseil d'augmenter le capital social de la Société d'un montant total maximum de 11 043 220,58 € dans les mêmes conditions que celles actuellement prévues à l'article 7 des statuts de la Société, y compris dans le cas où la Société recevrait une communication de l'Autorité des services et marchés financiers (FSMA) indiquant qu'elle a été informée d'une offre publique d'achat concernant la Société.

Le Conseil est autorisé à augmenter le capital social dans le cadre du capital autorisé, en une ou plusieurs fois dans les cas suivants :

(a) les augmentations de capital ou les émissions d'obligations convertibles ou de droits de souscription lorsque le droit préférentiel de souscription des actionnaires est limité ou supprimé (article 7:200, 1° de la BCCA) ;
(b) les augmentations de capital ou les émissions d'obligations convertibles lorsque le droit préférentiel de souscription des actionnaires est limité ou supprimé en faveur d'une ou plusieurs personnes déterminées, autres que les employés de la société ou de ses filiales (article 7:200, 2° du BCCA) ;
(c) les augmentations de capital réalisées par incorporation de réserves (article 7:200, 3° du BCCA).

Le Conseil peut, dans l'intérêt de la Société et dans le respect et les limites des conditions prévues par le BCCA, limiter ou supprimer le droit préférentiel de souscription, même en faveur d'une ou plusieurs personnes déterminées, autres que les employés de la Société ou de ses filiales.

Les augmentations de capital décidées en vertu de cette autorisation peuvent être réalisées par des apports en numéraire ou, dans les limites des conditions légales, en nature, avec ou sans création d'actions nouvelles, privilégiées ou non, avec ou sans droit de vote, avec ou sans droit de souscription. Ces augmentations de capital peuvent être réalisées avec ou sans prime d'émission. Les primes d'émission, s'il en existe, seront affectées au compte « Primes d'émission » qui, comme le capital social, constituera la garantie des tiers et ne pourra être cédé que conformément aux dispositions légales en vigueur pour la modification des statuts, sauf en cas d'incorporation de ces primes au compte de capital.

Montant disponible dans le cadre du capital autorisé

Depuis le renouvellement du capital autorisé par l'assemblée générale extraordinaire du 9 juillet 2018, le Conseil a fait usage de ses pouvoirs tels que décrits ci-dessus :

d'augmenter le capital social d'un montant de 2 040 541,52 euros dans le cadre du capital autorisé le 1er juillet 2019 suite au placement privé de 1 351 352 nouvelles actions annoncé le 27 juin 2019 ;
d'augmenter le capital social dans le cadre du placement d'un maximum de 2 500 obligations convertibles approuvé le 30 avril 2020. Cette augmentation de capital était soumise à la condition suspensive et dans la mesure où les obligations convertibles sont souscrites et converties par la suite. Le jour de l'émission des obligations convertibles, le capital a été augmenté de 203 302,32 € dans le cadre du capital autorisé suite à la souscription et à la conversion immédiate de 400 obligations convertibles. Un total de 305 obligations convertibles supplémentaires ont été effectivement souscrites et converties avant la décision de la Société de clôturer et de mettre fin au placement d'obligations convertibles le 29 octobre 2020. Ces 305 obligations convertibles ont entraîné une augmentation de capital supplémentaire de 199 509,45 € au total ;
d'augmenter le capital social dans le cadre de l'émission de 1 600 obligations convertibles réalisée le 29 mai 2020. Dans le cadre de la conversion des obligations convertibles (1 600), le capital sera augmenté d'un montant égal au nombre d'actions nouvelles souscrites et effectivement émises multiplié par le pair comptable, pour autant que le prix d'émission final des actions nouvelles à émettre dépasse le pair comptable des actions existantes de la Société (0,51 € par action). Sur la base du prix de conversion fixe convenu de 7,00 €, le capital social pourrait donc être augmenté d'un montant maximum de 291 428,28 € ; et
d'augmenter le capital social dans le cadre de l'émission de 69 978 droits de souscription le 29 mai 2020. Lors de l'exercice, chaque bénéficiaire a le droit de souscrire à une action de la Société, entraînant ainsi une augmentation de capital d'un montant maximum de 35 688,78 €.
d'augmenter le capital social d'un montant de 2 248 529,31 € (hors prime d'émission) dans le cadre du capital autorisé le 16 décembre 2020 suite au placement privé de 4 408 881 nouvelles actions ;
de diminuer le capital social dans le cadre de l'émission de 1 600 obligations convertibles réalisée le 29 mai 2020. En raison de l'annulation de 800 obligations convertibles de Patronale, l'autorisé augmente de 145 714,14 € ;
d'augmenter le capital social dans le cadre de l'émission de 93 832 droits de souscription le 23 décembre 2020. Lors de l'exercice, chaque bénéficiaire a le droit de souscrire à une action de la Société, entraînant ainsi une augmentation de capital d'un montant maximal de 50 914,32 €.
d'augmenter le capital social d'un montant de 1 111 440,96 € (hors prime d'émission) dans le cadre du capital autorisé le 8 décembre 2021 suite au placement privé de 4 832 352 actions nouvelles.

En conséquence, le Conseil est donc autorisé à augmenter le capital social de la Société dans le cadre du capital autorisé pour un montant maximum de 5 007 579,78 (hors primes d'émission éventuelles).

6.3. Changements dans le capital

6.3.1. Modifications du capital social par les actionnaires de la Société

À tout moment, l'assemblée des actionnaires peut décider d'augmenter ou de réduire le capital social de la société. Cette résolution doit satisfaire aux exigences de quorum et de majorité qui s'appliquent à une modification des statuts.

6.3.2. Augmentations de capital par le Conseil d'administration de la Société

Sous réserve des mêmes exigences de quorum et de majorité qui s'appliquent à une modification des statuts, l'assemblée des actionnaires peut autoriser le conseil d'administration, dans certaines limites, à augmenter le capital social de la société sans autre approbation des actionnaires. Cette autorisation doit être limitée dans le temps (c'est-à-dire qu'elle ne peut être accordée que pour une période renouvelable de cinq ans maximum) et dans sa portée (c'est-à-dire que le capital social autorisé ne peut pas dépasser le montant du capital social au moment de l'autorisation).

Le 9 juillet 2018, l'assemblée générale extraordinaire de la Société a donné l'autorisation au Conseil d'administration d'augmenter le capital social de la Société, en une ou plusieurs fois, d'un montant maximum de 11 043 220,58 € (hors primes d'émission, le cas échéant).

Si le capital social de la Société est augmenté dans les limites du capital social autorisé, le Conseil d'administration est autorisé à demander le paiement d'une prime d'émission. Cette prime d'émission sera comptabilisée sur un compte de réserve indisponible, qui ne peut être diminué ou cédé que par une résolution de l'assemblée générale des actionnaires, dans les mêmes conditions de quorum et de majorité que celles qui s'appliquent à une modification des statuts.

Le Conseil d'administration peut faire usage du capital-actions autorisé pour des augmentations de capital souscrites en espèces ou en nature, ou réalisées par incorporation de réserves, de primes d'émission ou d'excédents de réévaluation, avec ou sans émission de nouvelles actions.

Le Conseil d'administration est autorisé à émettre des obligations convertibles, des obligations à bons de souscription ou des bons de souscription dans les limites du capital social autorisé et avec ou sans droit de souscription préférentiel pour les actionnaires existants.

Le Conseil d'administration est autorisé, dans les limites du capital social autorisé, à limiter ou à supprimer le droit de préférence accordé par la loi aux actionnaires existants, conformément aux articles 596 et suivants du Code belge des sociétés. Le Conseil d'administration est également autorisé à limiter ou à supprimer le droit de préférence des actionnaires existants en faveur d'une ou plusieurs personnes déterminées, même si ces personnes ne font pas partie du personnel de la Société ou de ses filiales. Cette autorisation a été accordée pour une durée de cinq ans à compter de la date de publication de la résolution aux annexes du Moniteur belge ; 26 juillet 2018 ), et peut être renouvelée.

6.4. Plans de warrants

6.4.1. Plans de warrants émis

La Société a actuellement 3 plans de droits de souscription en cours :

Le 24 février 2014, l'assemblée générale extraordinaire des actionnaires de la Société a créé et approuvé un plan qui consistait en l'émission de 113 760 droits de souscription pour les employés, consultants et administrateurs (plan A). À la date du Document, 87 998 droits de souscription ont été accordés et acceptés. L'Assemblée générale ordinaire du 10 juin 2020 a pris acte du nombre de droits de souscription du plan A encore disponibles pour l'octroi, soit 25 761 droits de souscription et a décidé d'annuler lesdits droits de souscription résiduels.
Le 28 mai 2020, le Conseil d'administration de la Société a créé et approuvé un plan qui consistait en l'émission de 69 978 droits de souscription pour les employés, les membres de la direction et les administrateurs (plan 2020/05).# 6.4.2. Résumé des plans de warrants en cours

6.4.2.1. Plan de warrants A

Les termes et conditions pertinents du plan de warrants A existant de la Société sont présentés ci-dessous :

Acquisition des droits : 1/3 au premier anniversaire de l'attribution des warrants, 1/3 au deuxième anniversaire de l'attribution et 1/3 au troisième anniversaire de l'attribution, à condition que le bénéficiaire travaille pour la société. Les warrants seront immédiatement acquis en cas de changement de contrôle, d'offre publique initiale ou d'offre publique d'achat.
Période d'exercice : une fois acquis, les warrants peuvent être exercés à tout moment en dehors de la période fermée (telle que déterminée dans le Dealing Code de la Société), mais pas plus tard que 10 ans après la création de ces warrants.
Prix d'exercice : le prix d'exercice sera déterminé par le Conseil d'administration de la Société, conformément aux règles applicables aux sociétés cotées.
- au cours de clôture de l'action du jour précédant le jour de l'offre ; ou
- le prix moyen de l'action sur les 30 jours civils précédant la date de l'offre.
Durée : dix ans. Tous les bons de souscription qui n'ont pas été exercés dans le délai de dix ans à compter de leur création deviennent nuls et non avenus.

6.4.2.2. Plans de bons de souscription d'actions 2020

Les conditions pertinentes du plan de bons de souscription d'actions 2020 de la Société de mai et décembre sont présentées ci-dessous :

Acquisition des droits : Les Warrants seront acquis au Bénéficiaire dès leur acceptation par le Bénéficiaire (sans autre condition), c'est-à-dire dès réception par la Société du formulaire d'acceptation dûment complété dans le délai imparti.
Période d'exercice : les Warrants ne pourront être exercés avant le premier jour de la quatrième année civile suivant l'Offre et après le dernier jour de la dixième année suivant la date d'émission (la « Période d'exercice »).
Prix d'exercice : le prix d'exercice sera déterminé par le Conseil d'administration de la Société, conformément aux règles applicables aux sociétés cotées.
- au cours de clôture de l'action du jour précédant le jour de l'offre ; ou
- le prix moyen de l'action sur les 30 jours civils précédant la date de l'offre.
Durée : sept ans. Tous les bons de souscription qui n'ont pas été exercés dans le délai de sept ans à compter de leur création deviennent nuls et non avenus.
Aucun nouveau plan de warrants n'a été émis en 2021.

6.5. Éléments qui, par leur nature, auraient des conséquences en cas d'offre publique d'achat sur la Société

Au 31 décembre 2021, le capital social de la Société s'élève à 4 923 998,63 € et est entièrement libéré. Il est représenté par 21 310 520 actions, chacune représentant une valeur fractionnelle de 0,23 € ou un 21 310 520 ème du capital social. Les actions de la Société n'ont pas de valeur nominale.

En dehors de la législation belge applicable en matière de divulgation des participations importantes et des statuts de la Société, il n'existe aucune restriction au transfert d'actions.
Il n'existe pas d'accords entre actionnaires qui soient connus de la Société et qui puissent entraîner des restrictions au transfert de titres et/ou à l'exercice des droits de vote.
Il n'y a pas de détenteurs d'actions à droit de vote spécial.
Il n'y a pas de contrôle externe sur les plans d'incitation des employés ; les bons de souscription sont accordés directement au bénéficiaire.
Chaque actionnaire de Bone Therapeutics a droit à un vote par action. Les droits de vote peuvent être suspendus comme prévu dans les statuts de la société et les lois et statuts applicables.
Les règles régissant la nomination et le remplacement des membres du Conseil d'administration et la modification des statuts sont énoncées dans les statuts de la Société et dans la charte de gouvernance d'entreprise de la Société.
Les pouvoirs du Conseil d'administration, plus particulièrement en ce qui concerne le pouvoir d'émettre ou de racheter des actions, sont définis dans les statuts de la Société. Le Conseil d'administration n'a pas reçu l'autorisation d'acheter ses propres actions « pour éviter un danger imminent et grave pour la Société » (c 'est-à-dire pour se défendre contre des offres publiques d'achat). Les statuts de la Société ne prévoient pas d'autres mécanismes de protection spécifiques contre les offres publiques d'achat.
La Société est partie aux accords importants suivants qui, lors d'un changement de contrôle de la Société ou à la suite d'une offre publique d'achat, peuvent entrer en vigueur ou, sous réserve de certaines conditions, selon le cas, être modifiés, être résiliés par les autres parties à ces accords ou donner aux autres parties à ces accords (ou aux bénéficiaires effectifs en ce qui concerne les obligations) un droit à un remboursement accéléré des obligations de la Société en cours en vertu de ces accords :
- convention pour un prêt subordonné du 25 mai 2012 entre Novallia SA (le Prêteur) et Bone Therapeutics SA (l'Emprunteur) ;
- convention pour un prêt subordonné du 2 mai 2016 entre Novallia SA (le Prêteur) et Bone Therapeutics SA (l'Emprunteur) ;
- conventions d’obligations subordonnées non dilutives du 25 juin 2019 entre Integrale S.A (le Prêteur) et Bone Therapeutics SA (l'Emprunteur) ;
- conventions d’obligations subordonnées non dilutives du 25 juin 2019 entre Patronale S.A (le Prêteur) et Bone Therapeutics SA (l'Emprunteur) ;
- conventions d’obligations subordonnées non dilutives du 6 mai 2020 entre Integrale S.A (le Prêteur) et Bone Therapeutics SA (l'Emprunteur) ;
- conventions d’obligations subordonnées non dilutives du 6 mai 2020 entre Patronale S.A (le Prêteur) et Bone Therapeutics SA (l'Emprunteur).
la convention d’obligations subordonnées non dilutives du 6 mai 2020 entre Patronale S.A (le Prêteur) et Bone Therapeutics SA (l’Emprunteur) a été modifiée en obligations non- convertibles avec des warrants en septembre 2021 ;
1er juillet 2021, la Société a signé un accord de prêt d'un montant maximal de 16 millions d'euros avec la Banque européenne d'investissement (BEI), dont la première tranche de 8 millions d'euros a été reçue.

Aucune offre publique d'achat n'a été lancée par des tiers sur le capital de la Société au cours de l'exercice précédent et de l'exercice en cours.

6.6. Transparence

Les statuts de la Société n'imposent aucune obligation de notification supplémentaire autre que les obligations de notification requises conformément à la loi belge. Les droits de vote des principaux actionnaires de la Société ne diffèrent en rien des droits des autres actionnaires de la Société.

6.7. Actionnaires

Au 31 décembre 2021, il y a 21 310 520 actions représentant un capital social total de la Société de 4 923 999 €. Il n'y a que des actions ordinaires, et il n'y a pas de droits spéciaux attachés à aucune des actions ordinaires ni de droits spéciaux d'actionnaires pour aucun des actionnaires de la Société. Le nombre total de bons de souscription attribués est de 232 887. Le graphique 8 ci-dessous fournit une vue d'ensemble des actionnaires qui ont notifié à la Société leur propriété de titres de la Société. Cet aperçu est basé sur la déclaration de transparence la plus récente soumise à la Société. Le 16 mars 2022, Nyenburgh Holding NV a déclaré que sa participation dans les actions de Bone Therapeutics avait franchi le seuil de 5%.

6.8. Dividendes et politique de dividendes

6.8.1. Droit aux dividendes

Les dividendes ne peuvent être distribués que si, après la déclaration et la mise en paiement des dividendes, le montant de l'actif net de la Société à la date de clôture du dernier exercice tel qu'il résulte des comptes annuels statutaires établis selon les normes comptables belges ( c'est-à-dire le montant de l'actif tel qu'il ressort du bilan, diminué des provisions et des dettes), diminué des frais activés non amortis de constitution et d'extension et des frais activés non amortis de recherche et de développement, n'est pas inférieur au montant du capital libéré (ou, s'il est plus élevé, du capital appelé), augmenté du montant des réserves non distribuables. En outre, conformément au Code des sociétés et aux statuts, la Société doit affecter à une réserve légale au moins 5 % de ses bénéfices nets annuels selon ses comptes statutaires non consolidés, jusqu'à ce que la réserve soit égale à 10 % du capital social de la Société. Conformément à la loi belge, le droit de percevoir les dividendes déclarés sur les actions ordinaires expire cinq ans après la date à laquelle le Conseil d'administration a déclaré le dividende payable, après quoi la Société n'est plus tenue de payer ces dividendes.

Dénominateur pour	Nombre d'actions
CPH Banque	16 478 168
Nyenburgh Holding NV	21 310 520
S.R.I.W. & Sofipole	21 310 520
SFPI	6 549 779

6.8.2. Politique de dividendes

La Société n'a jamais déclaré ou payé de dividendes sur ses actions. La politique de dividendes de la Société sera déterminée par le Conseil d'administration de la Société, qui pourra la modifier de temps à autre. Toute déclaration de dividendes sera basée sur les bénéfices de la Société, sa situation financière, ses besoins en capitaux et d'autres facteurs considérés comme importants par le Conseil d'administration.# H1
Le calcul des montants disponibles pour être distribués en tant que dividendes ou autrement distribués aux actionnaires doit être effectué sur la base des états financiers statutaires belges, en tenant compte des limites fixées par le Code belge des sociétés. La loi belge et les statuts de la Société n'obligent pas la Société à déclarer des dividendes. Le Conseil d'administration prévoit de conserver tous les bénéfices, le cas échéant, générés par les opérations de la Société pour le développement et la croissance de ses activités et ne prévoit pas de verser de dividendes aux actionnaires dans un avenir proche.

H2

ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS

H3

7.1. Déclaration de responsabilité

Le Conseil d'administration, représenté par tous ses membres, déclare qu'à sa connaissance, les états financiers consolidés pour l'exercice de douze mois clos le 31 décembre 2021, qui ont été préparés conformément aux normes internationales d'information financière telles qu'adoptées par l'Union européenne, donnent une image fidèle de l'actif, du passif, de la situation financière et des pertes de la Société et des entreprises comprises dans la consolidation dans leur ensemble, et que le rapport de gestion comprend un exposé fidèle des événements importants survenus au cours des douze mois de l'exercice et des principales transactions avec les parties liées, ainsi que leur incidence sur les états financiers consolidés, de même qu'une description des principaux risques et incertitudes auxquels la Société peut être confrontée.

Au nom du Conseil d'administration,
mC4Tx SRL, Innoste S.A., représenté par Miguel Forte représenté par Jean Stéphenne

DocuSign Envelope ID: 7E8B50DD-D022-4ABC-A300-0599625A0904
28 April 2022 | 19:32 BST
28 aavril 2022 | 20:09 BST

H3

7.2. Rapport du commissaire aux comptes sur les états financiers consolidés pour l'exercice clos le 31 décembre 2021.

H3

7.3. États financiers consolidés au 31 décembre 2021 et 2020 selon les normes IFRS

H4

7.3.1. État consolidé de la situation financière

Actifs consolidés	Note	31/12/21	31/12/20
Actifs non courants		481	6 019
Actifs incorporels	8.5.1	24	28
Biens, installations et équipements	8.5.2	863	226
Participations dans des entreprises associées	8.5.3	12	12
Autres actifs non courants	8.5.6	96	1 296
Actifs d'impôts différés	8.5.4	4 486	4 456
Actifs courants		14 291	18 817
Créances commerciales et autres créances	8.5.5	2 581	3 840
Autres actifs courants	8.5.7	1 000	328
Actifs financiers	8.5.6	1 200	0
Liquidités et équivalents de liquidités	8.5.8	9 510	14 648
TOTAL ACTIF		19 772	24 835

Capitaux propres et passifs consolidés	Note	31/12/21	31/12/20
Fonds propres attribuables aux propriétaires de la société mère		(6 765)	3 325
Capital social		4 924	8 415
Prime d'émission		69 499	67 594
Pertes cumulées		(81 488)	(73 080)
Autres réserves		301	396
Total des fonds propres	8.5.8	(6 765)	3 325
Passif à long terme		19 864	11 720
Emprunts portant intérêt	8.5.9	19 752	11 720
Autres passifs non courants		112	0
Passif à court terme		6 673	9 790
Emprunts portant intérêt	8.5.9	1 046	3 077
Dettes commerciales et autres dettes	8.5.10	4 822	5 514
Autres dettes à court terme	8.5.10	804	1 199
Total du passif		26 537	21 510
TOTAL DES CAPITAUX PROPRES ET DU PASSIF		19 772	24 835

H4

7.3.2. État consolidé du résultat global

(en milliers d'euros)
| | Pour l'exercice clos le 31 décembre |
| :------------------------------------------------------- | :---------------------------------- |
| | 2021 | 2020 |
| Revenu | 1 000 | 1 000 |
| Autres revenus d'exploitation | 1 745 | 2 666 |
| Total des revenus et des produits d'exploitation | 2 745 | 3 666 |
| Frais de recherche et de développement | (11 684) | (15 416) |
| Frais généraux et administratifs | (3 087) | (3 267) |
| Bénéfice/(perte) d'exploitation | (12 026) | (15 017) |
| Produits financiers | 333 | 0 |
| Revenus d'intérêts | 25 | 24 |
| Frais financiers | (1 147) | (747) |
| Gains/(pertes) de change | (20) | (13) |
| Résultat | | |
| Bénéfice/(perte) avant impôts | (12 836) | (15 754) |
| Impôts sur le revenu | (89) | (78) |
| Revenu net (perte) des activités poursuivies | (12 925) | (15 832) |
| Revenu net (perte) des activités abandonnées | 0 | 3 891 |
| TOTAL DES REVENUS/(PERTES) GLOBAL(E)S DE LA PÉRIODE | (12 925) | (11 940) |
| Perte de base et diluée par action (en euros) - activités poursuivies | (0.77) | (1.35) |
| Perte de base et diluée par action (en euros) - activités abandonnées | 0.00 | 0.33 |
| Bénéfice/(perte) de la période attribuable aux propriétaires de la Société | (12 925) | (11 940) |
| Total du résultat global pour la période attribuable aux propriétaires de la société | (12 925) | (11 940) |

H4

7.3.3. État consolidé des flux de trésorerie

(en milliers d'euros)
| | Pour la période de 12 mois se terminant le 31 décembre |
| :---------------------------------------------------------------- | :----------------------------------------------------- |
| | 2021 | 2020 |
| FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT DES ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLES | | |
| Bénéfice/(perte) d'exploitation | (12 026) | (17 448) |
| Ajustements hors trésorerie | | |
| Amortissements et dépréciations | 186 | 601 |
| Rémunération en actions | (99) | 266 |
| Revenus de subventions liés aux avances de trésorerie recouvrables | (590) | (1 450) |
| Revenus de subventions liés aux brevets | (69) | (52) |
| Revenus de subventions liés au crédit d'impôt | (594) | (853) |
| Autre | (65) | (88) |
| Mouvements du fonds de roulement : | | |
| Créances commerciales et autres créances (hors subventions publiques) | (624) | (1 014) |
| Dettes commerciales et autres dettes | (684) | 1 723 |
| Trésorerie générée par les opérations | (14 565) | (18 315) |
| Encaissement de subventions liées à des avances de trésorerie recouvrables | 468 | 1 745 |
| Encaisse reçue de Subventions non remboursables | 331 | 0 |
| Sommes reçues de subventions liées aux brevets | 47 | 56 |
| Encaissements liés à d'autres subventions | 0 | 117 |
| Encaissement de subventions liées au crédit d'impôt | 1 024 | 394 |
| Impôts sur le revenu payés | (89) | (78) |
| Trésorerie nette utilisée dans les activités opérationnelles | (12 784) | (16 082) |
| FLUX DE TRÉSORERIE DES ACTIVITÉS D'INVESTISSEMENT | | |
| Intérêts reçus | 3 | 2 |
| Achats d'immobilisations corporelles | (193) | (78) |
| Achats d'actifs incorporels | (14) | (15) |
| Produit de la vente de SCTS | 0 | 12 000 |
| Trésorerie nette utilisée pour les activités d'investissement | (204) | 11 908 |
| FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT D'ACTIVITÉS DE FINANCEMENT | | |
| Produits des prêts gouvernementaux | 201 | 748 |
| Remboursement des prêts gouvernementaux | (372) | (122) |
| Produits des prêts des parties liées | 0 | 1 550 |
| Remboursements de prêts à des parties liées | (675) | (1 864) |
| Remboursements des dettes de location-financement | (89) | (267) |
| Produits de la banque | 8 000 | 4 000 |
| Remboursements d'autres prêts financiers | (1 500) | (4 625) |
| Intérêts payés | (724) | (679) |
| Facilités de garantie | 0 | (1 200) |
| Paiements pour acquérir des intérêts non-contrôlants | 0 | (1 956) |
| Coûts de transaction | (277) | (1 180) |
| Produit de l'émission d'instruments de capitaux propres de la Société | 3 286 | 11 783 |
| Produit reçu de l'emprunt convertible | 0 | 4 000 |
| Trésorerie nette générée par les activités de financement | 7 850 | 10 188 |
| AUGMENTATION (DIMINUTION) NETTE DE LA TRÉSORERIE ET DES ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE | (5 138) | 6 015 |
| TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE au début de l'exercice | 14 648 | 8 633 |
| TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE en fin de période | 9 510 | 14 648 |

H4

7.3.4. État consolidé des variations des capitaux propres

	Attribuable aux propriétaires de la société mère	Participations ne donnant pas le contrôle	TOTAL DES CAPITAUX PROPRES
(en milliers d'euros)	Capital social	Prime d'émission	Pertes cumulées et autres réserves
Solde au 1er janvier 2020	5 454	58 026	(61 432)
Résultat global total de la période	0	0	(11 940)
Émission de capital social	2 961	10 534	0
Coûts de transaction pour l'émission d'actions	0	(966)	0
Composante de capitaux propres pour les obligations convertibles	0	0	466
Attribution à la réserve légale	0	0	3
Paiement fondé sur des actions	0	0	266
Autre	0	0	(48)
Solde au 31 décembre 2020	8 415	67 594	(72 684)
Solde au 1er janvier 2021	8 415	67 594	(72 684)
Résultat global total de la période	0	0	(12 925)
Émission de capital social	1 111	2 175	0
Incorporation des pertes	(4 602)	0	4 602
Coûts de transaction pour l'émission d'actions	0	(277)	0
Composante de capitaux propres pour les obligations convertibles	0	0	(89)
Paiement fondé sur des actions	0	0	(99)
Autre	0	7	7
Solde au 31 décembre 2021	4 924	69 499	(81 188)

Les capitaux propres du Groupe ont diminué, passant de 3,33 M€ à la fin du mois de décembre 2020 à un montant négatif de 6,75 M€, suite à l'incorporation de la perte de la période (s'élevant à 12,93 M€) qui ont été partiellement compensés par le Placement privé du 3 décembre 2021, au cours duquel la Société a levé 3,3 M€. Les coûts de transaction liés à la levée de fonds se sont élevés à 0,28 M€. En février 2021, la Société a incorporé des pertes dans le capital social pour un montant de 4,6 M€. La composante capitaux propres pour les obligations convertibles a diminué de 0,1 M€ par rapport à l'année précédente, suite à la conversion du prêt de Patronale en une obligation non convertible en septembre 2021. Les paiements fondés sur des actions ont diminué de 0,1 M€ par rapport à l'année dernière suite à l'expiration de divers warrants SOP pour l'ancien CEO et CTMO, qui ont expiré dans le courant de 2021.

H2

NOTES AUX ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS

H3

8.1. Informations générales

Bone Therapeutics SA (la « Société ») est une société à responsabilité limitée régie par le droit belge. L'adresse de son siège social est Rue Granbonpré 11 - Bâtiment H (bte 24), 1435 Mont-St-Guibert, Belgique. Les actions de la Société sont cotées publiquement sur NYSE Euronext Bruxelles et Paris depuis le 6 février 2015. Bone Therapeutics USA Inc « BT US » avec la Société sont désormais désignées comme le « Groupe ». La Société est active dans le domaine de la thérapie régénérative spécialisée pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des maladies osseuses et de l'orthopédie.# La Société

La Société combine une connaissance approfondie des maladies osseuses et de la science des cellules souches, une forte expertise à la fois dans la fabrication de cellules à usage humain et dans les essais cliniques de thérapie cellulaire et les affaires réglementaires, ce qui lui a permis d'établir une position de leader dans le domaine de la thérapie cellulaire pour l'orthopédie et les maladies osseuses.

Les états financiers de Bone Therapeutics SA pour les douze mois clos le 31 décembre 2021 ont été autorisés à être publiés par le Conseil d'administration le 28 avril 2022. Ces états ont été vérifiés par Deloitte Réviseurs d'Entreprises SRL, le commissaire aux comptes de la Société et cabinet d'expertise comptable indépendant et agréé.

8.2. Résumé des principales conventions comptables

Les principales méthodes comptables appliquées dans la préparation des états financiers consolidés sont présentées ci-dessous.

8.2.1. Déclaration de conformité

Les états financiers consolidés du Groupe pour l’exercice clôturé au 31 décembre 2021 ont été établis conformément au référentiel IFRS (International Financial Reporting Standards, normes internationales d’information financière) tel qu’adopté par l’Union Européenne (« IFRS »).

8.2.2. Normes et interprétations IFRS applicables

Pour l'exercice en cours, le Groupe a appliqué un certain nombre d'IFRS nouvelles et révisées publiées par l'International Accounting Standards Board (IASB) qui sont obligatoirement en vigueur pour un exercice comptable commençant le 1er janvier 2020 ou après.

Amendements aux normes IFRS 9, IAS 39, IFRS 7, IFRS 4 et IFRS 16 Réforme des indices de référence des taux d'intérêt - Phase 2
Amendement de la norme IFRS 16 Contrats de location : COVID-19-Concessions de loyer liées (applicable pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er juin 2020)
Amendements à IFRS 4 Contrats d'assurance - Prolongation de l'exemption temporaire de l'application d'IFRS 9 jusqu'au 1er janvier 2023 (applicable aux périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2021)

Les normes, interprétations et amendements IFRS suivants, qui ont été publiés mais qui ne sont pas encore en vigueur, n'ont pas été appliqués aux états financiers IFRS clos au 31 décembre 2021 :

Amendement de la norme IFRS 16 Contrats de location : COVID-19-Concessions de loyer liées au-delà du 30 juin 2021 (applicable pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er avril 2021) p. 86
Amendements à IAS 16 Immobilisations corporelles : Produits avant utilisation prévue (applicable aux périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2022)
Amendements à IAS 37 Provisions, passifs éventuels et actifs éventuels : Contrats déficitaires - Coût d'exécution d'un contrat (applicable aux exercices ouverts à compter du 1er janvier 2022)
Amendements à IFRS 3 Regroupements d'entreprises : Référence au cadre conceptuel (applicable aux périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2022)
Améliorations annuelles des normes IFRS 2018-2020 (applicables aux périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2022).
IFRS 17 Contrats d'assurance (applicable pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2023)
Amendements à IAS 1 Présentation des états financiers : Classification des passifs en tant que courants ou non courants (applicable pour les périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2023, mais pas encore approuvé par l'UE).
Amendements à l'IAS 1 Présentation des états financiers et à l'IFRS Practice Statement 2 : Disclosure of Accounting Policies (applicables aux périodes annuelles ouvertes à compter du 1er janvier 2023, mais pas encore approuvés dans l'UE)
Amendements à IAS 8 Méthodes comptables, changements d'estimations comptables et erreurs : Définition des estimations comptables (applicable aux exercices ouverts à compter du 1er janvier 2023, mais pas encore approuvé par l'UE).
Amendements à IAS 12 Impôts sur le résultat : Impôt différé relatif aux actifs et aux passifs résultant d'une transaction unique (applicable aux exercices ouverts à compter du 1er janvier 2023, mais pas encore approuvé par l'UE).

Il n'est pas prévu que la première application des normes, interprétations et amendements IFRS susmentionnés ait un impact significatif sur les états financiers consolidés. Il n'y a pas d'impact significatif de l'application des nouvelles normes et interprétations qui sont entrées en vigueur pour 2021.

8.2.3. Base de préparation

Les états financiers consolidés sont présentés en milliers d'euros, sauf indication contraire. L'euro est également la monnaie fonctionnelle. Le dollar américain est la monnaie fonctionnelle de Bone Therapeutics USA Inc. La monnaie fonctionnelle est la monnaie de l'environnement économique dans lequel une entité opère. Les états financiers consolidés ont été préparés sur une base historique, sauf indication contraire.

8.2.4. Base de consolidation

Les états financiers consolidés comprennent les états financiers de la Société et ceux des entités qu’elle contrôle directement ou indirectement. La Société a le contrôle lorsqu’elle :

détient le pouvoir sur une entité ;
est exposée, ou a le droit, à des rendements variables en raison de ses liens avec l’entité ;
a la capacité d’exercer son pouvoir de manière à influer sur le montant des rendements qu’elle obtient.

p. 87

La Société doit réévaluer si elle contrôle l’entité dès lors que les faits et circonstances indiquent qu’un ou plusieurs des trois éléments de contrôle ont changé. Si la Société ne détient pas la majorité des droits de vote dans une entité, elle a des droits qui sont suffisants pour lui conférer le pouvoir lorsqu’elle a la capacité pratique de diriger unilatéralement les activités pertinentes de cette entité. La Société prend en considération tous les faits et circonstances lorsqu’elle évalue si les droits de vote qu’elle détient dans l’entité sont suffisants pour lui conférer le pouvoir, y compris les suivants :

le nombre de droits de vote que la Société détient par rapport au nombre de droits détenus respectivement par les autres détenteurs de droits de vote et à leur dispersion ;
les droits de vote potentiels détenus par la Société, les autres détenteurs de droits de vote ou d’autres parties ;
les droits découlant d’autres accords contractuels ;
les autres faits et circonstances, le cas échéant, qui indiquent que la Société a, ou n’a pas, la capacité actuelle de diriger les activités pertinentes au moment où les décisions doivent être prises.

Le résultat net et chaque composante des autres éléments du résultat global sont attribués aux propriétaires de la Société et aux participations ne donnant pas le contrôle. Tous les actifs et les passifs, les produits, les charges et les flux de trésorerie intragroupes qui ont trait à des transactions entre entités du Groupe sont éliminés complètement lors de la consolidation.

8.2.5. Participations dans des entreprises liées

Une entreprise liée est une entité sur laquelle le Groupe exerce une influence notable et qui n'est ni une filiale ni une participation dans un accord conjoint. L'influence notable est le pouvoir de participer aux décisions de politique financière et opérationnelle de l'entreprise détenue, mais ne constitue pas un contrôle ou un contrôle conjoint sur ces politiques.

Dans ses états financiers consolidés, le Groupe utilise la méthode de la mise en équivalence pour comptabiliser les participations dans les entreprises associées et les coentreprises. Selon la méthode de la mise en équivalence, la participation est initialement comptabilisée au coût dans l'état consolidé de la situation financière et ajustée par la suite pour comptabiliser la part du Groupe dans le résultat et les autres éléments du résultat global de l'entreprise associée ou de la coentreprise. Une participation dans une entreprise associée est comptabilisée selon la méthode de la mise en équivalence à partir de la date à laquelle l'entreprise détenue devient une entreprise associée ou une coentreprise.

Lors de l'acquisition de la participation, tout excédent du coût de la participation sur la part du Groupe dans la juste valeur nette des actifs et passifs identifiables de l'entreprise détenue est comptabilisé comme un goodwill, qui est inclus dans la valeur comptable de la participation. Tout excédent de la part du Groupe dans la juste valeur nette des actifs et passifs identifiables sur le coût de l'investissement, après réévaluation, est comptabilisé immédiatement dans le résultat de la période au cours de laquelle l'investissement est acquis. Le Groupe cesse d'utiliser la méthode de la mise en équivalence à partir de la date à laquelle la participation cesse d'être une entreprise associée ou une coentreprise ou lorsque la participation est classée comme détenue en vue de la vente.

8.2.6. Actifs incorporels

Immobilisations incorporelles acquises séparément ou dans le cadre d'un regroupement d'entreprises

Les immobilisations incorporelles sont comptabilisées si et seulement si il est probable que les avantages économiques futurs associés à l'actif iront au Groupe et que le coût de cet actif peut être évalué de manière fiable. Les immobilisations incorporelles à durée d'utilité finie qui sont acquises séparément sont évaluées à p. 88 leur coût diminué du cumul des amortissements et du cumul des pertes de valeur. Le coût d'une immobilisation incorporelle acquise séparément comprend son prix d'achat, y compris les droits d'importation et les taxes d'achat non remboursables, après déduction des remises et rabais commerciaux. Tout coût directement attribuable à la préparation de l'actif pour son utilisation prévue est également inclus dans le coût de l'actif incorporel. L'amortissement est comptabilisé selon la méthode linéaire sur la durée de vie utile estimée.# La durée de vie utile estimée et la méthode d'amortissement sont revues à la fin de chaque période de rapport, l'effet de tout changement d'estimation étant comptabilisé sur une base prospective. Les immobilisations incorporelles à durée d'utilité indéterminée qui sont acquises séparément sont comptabilisées au coût moins les pertes de valeur cumulées. La comptabilisation des coûts dans la valeur comptable d'une immobilisation incorporelle cesse lorsque l'actif est dans l'état nécessaire pour pouvoir être exploité de la manière prévue par le Groupe. Les actifs incorporels acquis lors d'un regroupement d'entreprises sont évalués à leur juste valeur à la date d'acquisition. Après la comptabilisation initiale, les immobilisations incorporelles acquises lors d'un regroupement d'entreprises sont soumises à un amortissement et à un test de dépréciation, sur la même base que les immobilisations incorporelles acquises séparément.

Actifs incorporels Durée de vie utile estimée

Actifs incorporels	Durée de vie utile estimée
Logiciel	3 ans

Une immobilisation incorporelle est décomptabilisée lors de sa cession, ou lorsqu’aucun avantage économique futur n'est attendu de son utilisation ou de sa cession. Les gains ou les pertes résultant de la décomptabilisation d'une immobilisation incorporelle, mesurés comme la différence entre le produit net de la cession et la valeur comptable de l'actif, sont comptabilisés en résultat lorsque l'actif est décomptabilisé.

Immobilisations incorporelles générées en interne

Conformément aux pratiques du secteur, la direction a conclu que les coûts de développement encourus par le Groupe ne remplissent pas les conditions de comptabilisation étant donné que :
• les principaux objectifs des résultats de la phase III des coûts de développement connexes pour JTA n'ont pas été atteints
• le projet de développement connexe pour la phase IIb d'ALLOB n'ont pas encore été finalisés.

8.2.7. Biens, installations et équipements

Les immobilisations corporelles sont comptabilisées en tant qu'actifs à leur coût d'acquisition ou de production si et seulement s’il est probable que les avantages économiques futurs associés à l'actif iront au Groupe et si le coût de l'actif peut être évalué de manière fiable. Le coût d'une immobilisation corporelle comprend son prix d'achat ou de production et tous les coûts directement attribuables pour amener l'actif à l'endroit et dans l'état nécessaires pour qu'il puisse fonctionner de la manière prévue par la direction, ainsi que l'estimation initiale des coûts de démantèlement et d'enlèvement de l'actif et de remise en état du site sur lequel il se trouve, le cas échéant. Après leur comptabilisation initiale au coût historique, les immobilisations corporelles appartenant au Groupe sont amorties selon la méthode linéaire et figurent au bilan à leur coût diminué du cumul des amortissements et des pertes de valeur. L'amortissement commence lorsque l'actif est capable de fonctionner de la manière prévue par la direction et est imputé au compte de résultat, sauf s'il est inclus dans la valeur comptable d'un autre actif. Les composants d'une immobilisation corporelle ayant un coût significatif et des durées d'utilité différentes sont comptabilisés séparément. Les terrains ne sont pas amortis. La valeur résiduelle et la durée p. 89 de vie utile des immobilisations corporelles sont revues au moins à la fin de chaque période de reporting. La méthode d'amortissement est également revue annuellement.

Biens, installations et équipements Durée de vie utile estimée

Biens, installations et équipements	Durée de vie utile estimée
Bâtiments	20 ans
Améliorations locatives	La durée la plus courte entre la durée de vie utile et la durée du bail
Mobilier de bureau	4 ans
Équipement de laboratoire	3 à 5 ans
Matériel informatique	3 ans

Une immobilisation corporelle est décomptabilisée lors de sa cession ou lorsqu’aucun avantage économique futur n'est attendu de l'utilisation continue de l'actif. Tout gain ou perte résultant de la cession ou de la mise hors service d'une immobilisation corporelle est déterminé comme la différence entre le produit de la vente et la valeur comptable de l'actif et est comptabilisé en résultat. Les immobilisations corporelles à la fin du mois de décembre 2021 s'élèvent à 0,86M€ avec une augmentation principalement due au nouveau contrat de location de bâtiments avec Watson & Crick Hill suite au récent déménagement des bureaux du siège social de Gosselies en 2021 pour les nouvelles installations à Mont- Saint-Guibert, conformément à la norme IFRS 16.

8.2.8. Contrats de location

La classification des contrats de location est déterminée au début du contrat de location : si l'exécution de l'accord dépend de l'utilisation d'un ou de plusieurs actifs spécifiques ou si l'accord confère un droit d'utilisation de l'actif. Le Groupe loue des équipements de laboratoire, des installations, des voitures et des équipements informatiques. Les actifs et les passifs découlant d'un contrat de location sont initialement évalués sur la base de la valeur actuelle. Les dettes de location comprennent la valeur actuelle nette des paiements de location suivants :
• les paiements fixes (y compris les paiements fixes en substance), moins les incitations à la location à recevoir ;
• le paiement de loyers variables qui sont basés sur un indice ou un taux ;
• les montants que l'on s'attend à voir payer par le preneur en vertu des garanties de valeur résiduelle ;
• le prix d'exercice d'une option d'achat si le locataire est raisonnablement certain d'exercer cette option ; et
• les paiements des pénalités de résiliation du contrat de location, si la durée du contrat de location prévoit l'exercice de cette option par le preneur.

La durée du bail couvre la période non résiliable pendant laquelle le Groupe a le droit d'utiliser un actif sous-jacent, ainsi que :
• les périodes couvertes par une option de prolongation du bail si le Groupe est raisonnablement certain d'exercer cette option ; et
• les périodes couvertes par une option de résiliation du contrat de location si le Groupe est raisonnablement certain de ne pas exercer cette option.

Les paiements de location sont actualisés en utilisant le taux d'intérêt implicite du contrat de location. Si ce taux ne peut être déterminé, on utilise le taux d'emprunt marginal du preneur, soit le taux que le preneur devrait payer pour emprunter les fonds nécessaires à l'obtention d'un actif de valeur similaire dans un environnement économique similaire, avec des conditions similaires. p. 90 Les actifs liés aux droits d'utilisation sont évalués à leur coût et comprennent les éléments suivants :
• le montant de l'évaluation initiale de la dette de location ;
• tous les paiements de location effectués à la date d'entrée en vigueur ou avant, moins les incitations à la location reçues ;
• toute dépense directe initiale ; et
• les coûts de restauration.

Les paiements associés aux contrats de location à court terme et aux contrats de location d'actifs de faible valeur (déterminés par la direction) sont directement comptabilisés comme une charge dans le compte de résultat global. Les contrats de location à court terme sont des contrats de location d'une durée de 12 mois ou moins et les actifs de faible valeur comprennent principalement des équipements informatiques. Le Groupe ne sous-loue pas d'équipement à des parties externes. Si le Groupe doit sous-louer des équipements, il évalue si la sous-location est un contrat de location-financement ou un contrat de location simple dans le contexte du droit d'utilisation de l'actif loué. La sous-location est classée comme un contrat de location-financement si elle transfère la quasi-totalité des risques et des avantages inhérents à la propriété de l'actif sous-jacent. Elle est classée comme un contrat de location simple si elle ne transfère pas la quasi-totalité des risques et des avantages inhérents à la propriété de l'actif sous-jacent du droit d'utilisation.

8.2.9. Dépréciation des actifs corporels et incorporels

À la fin de chaque période de reporting, le Groupe évalue s'il y a des indications qu'un actif peut être déprécié. Si un tel indice existe, la valeur recouvrable de l'actif est estimée afin de déterminer l'ampleur de la perte de valeur, le cas échéant. Les valeurs recouvrables des immobilisations incorporelles à durée d'utilité indéterminée et des immobilisations incorporelles qui ne sont pas encore prêtes à être utilisées sont soumises à un test de dépréciation au moins une fois par an, et chaque fois qu'il existe un indice de dépréciation de l'actif. Lorsqu'il n'est pas possible d'estimer la valeur recouvrable d'un actif individuel, le Groupe estime la valeur recouvrable de l'unité génératrice de trésorerie à laquelle l'actif appartient. La valeur recouvrable est la valeur la plus élevée entre la juste valeur de l'actif moins les coûts de sortie et sa valeur d'utilité. La valeur d'utilité est la valeur actuelle des flux de trésorerie futurs attendus d'un actif ou d'une unité génératrice de trésorerie. Pour évaluer la valeur d'utilité, les flux de trésorerie futurs estimés sont actualisés à leur valeur actuelle en utilisant un taux d'actualisation avant impôt qui reflète les appréciations actuelles du marché de la valeur temps de l'argent et les risques spécifiques à l'actif pour lequel les estimations des flux de trésorerie futurs n'ont pas été ajustées. Une perte de valeur est comptabilisée lorsque la valeur recouvrable est inférieure à la valeur comptable. Si la valeur recouvrable d'un actif (ou d'une unité génératrice de trésorerie) est estimée être inférieure à sa valeur comptable, la valeur comptable de l'actif (ou de l'unité génératrice de trésorerie) est réduite à sa valeur recouvrable. Une perte de valeur est comptabilisée immédiatement en résultat.# Notes aux états financiers consolidés

8.2.3. Principales méthodes comptables (suite)

Lorsqu'une perte de valeur est reprise ultérieurement, la valeur comptable de l'actif (ou de l'unité génératrice de trésorerie) est augmentée pour atteindre l'estimation révisée de sa valeur recouvrable, mais de façon à ce que la valeur comptable augmentée ne dépasse pas la valeur comptable qui aurait été déterminée si aucune perte de valeur n'avait été comptabilisée pour l'actif (ou l'unité génératrice de trésorerie) au cours des exercices précédents. La reprise d'une perte de valeur est comptabilisée immédiatement en résultat. Une perte de valeur sur un goodwill ne peut jamais être reprise.

8.2.10. Instruments financiers

Les actifs et passifs financiers sont comptabilisés lorsqu'une entité du groupe devient une partie aux dispositions contractuelles de l'instrument.

Les actifs et passifs financiers sont initialement évalués à leur juste valeur (à l'exception des créances commerciales qui sont évaluées au montant de la transaction). Les coûts de transaction directement attribuables à l'acquisition ou à l'émission d'actifs et de passifs financiers (autres que les actifs et passifs financiers à la juste valeur par le biais du compte de résultat) sont ajoutés ou déduits de la juste valeur des actifs ou passifs financiers, selon le cas, lors de la comptabilisation initiale. Les coûts de transaction directement attribuables à l'acquisition d'actifs financiers ou de passifs financiers à la juste valeur par le biais du compte de résultat sont comptabilisés immédiatement en résultat.

8.2.11. Actifs financiers

Les actifs financiers comprennent les créances (y compris les créances commerciales et autres créances), les instruments financiers dérivés, les actifs financiers à la juste valeur par le biais du compte de résultat, la trésorerie et les équivalents de trésorerie. Les acquisitions et les ventes d'actifs financiers sont comptabilisées à la date de la transaction.

Actifs financiers - Instruments de dette

Tous les actifs financiers comptabilisés sont ensuite évalués dans leur intégralité au coût amorti ou à la juste valeur, en fonction de la classification des actifs financiers.

Les instruments de dette qui remplissent les conditions suivantes sont évalués ultérieurement au coût amorti :
* l'actif financier est détenu dans le cadre d'un modèle économique dont l'objectif est de détenir des actifs financiers afin de collecter des flux de trésorerie contractuels ; et
* les conditions contractuelles de l'actif financier donnent lieu, à des dates précises, à des flux de trésorerie qui sont uniquement des paiements de principal et d'intérêts sur le montant principal en circulation.

Les instruments de dette comprennent :
* les créances évaluées au coût amorti, y compris les subventions gouvernementales ;
* les créances commerciales évaluées au coût amorti ;
* la trésorerie et équivalents de trésorerie.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie comprennent les liquidités en caisse et en banque, ainsi que les dépôts à court terme ayant une échéance de trois mois ou moins.

Les créances liées aux subventions publiques, y compris les avances récupérables, sont comptabilisées lorsqu'il existe une assurance raisonnable que le Groupe respectera les conditions qui s'y rattachent et que la subvention sera reçue, ce qui correspond généralement à la date à laquelle le Groupe obtient une lettre de confirmation des autorités (voir « subventions publiques » ci-dessous).

Dépréciation d'actifs financiers

En ce qui concerne la dépréciation des actifs financiers, un modèle de perte de crédit attendue est appliqué. Le modèle des pertes de crédit attendues exige du Groupe qu'il comptabilise les pertes de crédit attendues et les variations de ces pertes de crédit attendues à chaque date de reporting afin de refléter les changements du risque de crédit depuis la comptabilisation initiale des actifs financiers.

Plus précisément, les actifs suivants sont inclus dans le périmètre d'évaluation de la dépréciation pour le Groupe :
1) les créances commerciales ;
2) les créances non courantes ;
3) la trésorerie et les équivalents de trésorerie.

La norme IFRS 9 prévoit une approche simplifiée pour évaluer la provision pour pertes à un montant égal aux pertes de crédit attendues sur la durée de vie pour les créances commerciales sans composante de financement importante (créances commerciales à court terme). Le Groupe détermine les pertes de crédit attendues sur ces éléments à l'aide d'une matrice de provision, estimée sur la base de l'expérience historique des pertes de crédit en fonction de l'état d'exigibilité passée des débiteurs, ajustée le cas échéant pour refléter les conditions actuelles et les estimations des conditions économiques futures. Par conséquent, le profil de risque de crédit de ces actifs est présenté sur la base de leur statut d'arriéré en termes de matrice de provision.

L'IFRS 9 exige que le Groupe évalue la provision pour pertes d'un instrument financier à un montant égal aux pertes de crédit attendues sur la durée de vie si le risque de crédit sur cet instrument financier a augmenté de manière significative depuis la comptabilisation initiale. En revanche, si le risque de crédit sur un instrument financier n'a pas augmenté de manière significative depuis la comptabilisation initiale, le Groupe est tenu d'évaluer la provision pour pertes pour cet instrument financier à un montant égal aux pertes de crédit attendues sur 12 mois.

Pour les créances à long terme, IFRS 9 offre le choix d'évaluer les pertes de crédit attendues en appliquant le modèle des pertes de crédit attendues sur la durée de vie ou sur 12 mois. Le Groupe a choisi le modèle des pertes de crédit attendues sur la durée de vie.

Tous les soldes bancaires sont également évalués en fonction des pertes de crédit attendues. Ils peuvent présenter un faible risque de crédit à la date du rapport s'ils sont détenus auprès d'institutions bancaires internationales réputées.

8.2.12. Coût amorti et méthode d'intérêt effectif

La méthode du taux d'intérêt effectif est une méthode de calcul du coût amorti d'un instrument de dette et de répartition des revenus d'intérêts sur la période correspondante. Le taux d'intérêt effectif est le taux qui actualise exactement les encaissements futurs estimés (y compris tous les frais et points payés ou reçus qui font partie intégrante du taux d'intérêt effectif, les coûts de transaction et autres primes ou décotes), à l'exclusion des pertes de crédit attendues, sur la durée de vie prévue de l'instrument de dette ou, le cas échéant, sur une période plus courte, à la valeur comptable brute de l'instrument de dette lors de la comptabilisation initiale.

Le coût amorti d'un instrument financier est le montant auquel l'actif ou le passif financier est évalué lors de sa comptabilisation initiale, diminué des remboursements du principal, et augmenté de l'amortissement cumulé, selon la méthode du taux d'intérêt effectif, de toute différence entre ce montant initial et le montant à l'échéance, ajusté de toute provision pour pertes sur l'actif financier. D'autre part, la valeur comptable brute d'un actif financier est le coût amorti d'un actif financier avant ajustement pour toute provision pour pertes.

8.2.13. Passifs financiers et capitaux propres

Classification en tant que dette ou fonds propres

Les instruments de dette et de capitaux propres sont classés soit en tant que passifs financiers, soit en tant que capitaux propres, en fonction de la substance des accords contractuels et des définitions d'un passif financier et d'un instrument de capitaux propres.

Instruments de capitaux propres

Un instrument de capitaux propres est tout contrat qui met en évidence un intérêt résiduel dans les actifs d'une entité après déduction de tous ses passifs. Les instruments de capitaux propres émis par le Groupe sont comptabilisés à hauteur des produits reçus, nets des coûts directs d'émission. Le rachat des instruments de capitaux propres de la Société est comptabilisé et déduit directement dans les capitaux propres. Aucun profit ou perte n'est comptabilisé dans le résultat de l'achat, de la vente, de l'émission ou de l'annulation des instruments de capitaux propres de la Société.

Instruments hybrides

Les obligations convertibles qui incluent des bons de souscription sont considérées comme un seul instrument financier évalué à la juste valeur par le biais du compte de résultat (voir note 8.3). Un instrument hybride se compose d'une dette hôte et d'un dérivé incorporé qui n'est pas un élément de capitaux propres et qui est donc évalué à la juste valeur par le biais du compte de résultat, comme, par exemple, une obligation convertible dont la caractéristique de conversion en actions ne répond pas à la définition d'un instrument de capitaux propres de l'entité. Nous renvoyons à la note 8.3 pour plus d'explications.

8.2.14. Dettes financières

À l'exception des obligations convertibles incluant des warrants (voir note 8.3.2), qui sont évaluées à la juste valeur par le biais du compte de résultat, tous les dettes financières du Groupe sont évaluées au coût amorti en utilisant la méthode du taux d'intérêt effectif.

Les passifs financiers au coût amorti comprennent :
* les dettes commerciales au coût amorti ;
* les emprunts ;
* les prêts gouvernementaux : la partie des avances de trésorerie récupérables dont le remboursement est attendu.

Ils sont initialement évalués à leur juste valeur diminuée des coûts de transaction, ce qui correspond à la valeur actualisée des montants dont on s'attend à ce qu'ils soient remboursés pour les avances de trésorerie récupérables comptabilisées comme des passifs financiers dans la mesure où aucun intérêt n'est facturé sur ces prêts.

Le Groupe décomptabilise les passifs financiers lorsque, et seulement lorsque, les obligations du Groupe sont acquittées, annulées ou expirent.# La différence entre la valeur comptable du passif financier décomptabilisé et la contrepartie payée et à payer, y compris tout actif non monétaire transféré ou passif assumé, est comptabilisée en résultat.

8.2.15. Subventions gouvernementales

Les subventions publiques sont des aides accordées par le gouvernement, les agences gouvernementales et les organismes similaires, qu'ils soient locaux, nationaux ou internationaux, sous forme de transferts de ressources au Groupe en échange du respect passé ou futur de certaines conditions. Le Groupe comptabilise une subvention publique uniquement lorsqu'il existe une assurance raisonnable que le Groupe respectera les conditions liées à la subvention et que la subvention sera reçue. À ce titre, une créance est comptabilisée dans l'état de la situation financière et évaluée conformément à la méthode comptable mentionnée ci-dessus (voir actifs financiers).

En ce qui concerne les Avances Récupérables (RCA), en vertu desquelles, en cas d'achèvement réussi du projet et de décision positive de la Société d'exploiter les résultats du projet, 30 % du montant seront remboursés selon un calendrier de remboursement fixe et jusqu'à 170 % sous forme de redevances, le montant comptabilisé en tant que subvention est la différence entre la juste valeur du remboursement attendu et le montant réel reçu par la Société en tant que RCA. Le Groupe comptabilise la partie des RCA dont le remboursement est attendu comme un passif. Ce passif est initialement évalué à la juste valeur et ensuite au coût amorti, où la valeur comptable d'un passif est déterminée en utilisant le taux d'intérêt effectif. En outre, le taux d'actualisation n'est pas ajusté chaque année.

Le 10 mai 2016, l'IFRS Interpretation Committee (« IFRS IC ») a publié la décision finale de l'ordre du jour IAS 20-Comptabilisation des recettes de trésorerie remboursables. Dans ce contexte, l'IFRS IC a clarifié qu'une CR donne lieu à un passif financier dans le champ d'application d'IFRS 9. Ce passif financier est initialement évalué à la juste valeur et toute différence avec la trésorerie à recevoir de la Région wallonne est traitée comme une subvention publique conformément à IAS 20 Comptabilisation des subventions publiques et informations à fournir sur l'aide publique. Après la comptabilisation initiale, le passif financier est évalué au coût amorti en utilisant la méthode du taux d'intérêt effectif sur la base des flux de trésorerie contractuels estimés, les changements de valeur dus à une modification des flux de trésorerie estimés étant comptabilisés en résultat.

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En outre, l'avantage d'un prêt public sans intérêt ou à un taux d'intérêt inférieur à celui du marché est traité comme une subvention publique et évalué comme la différence entre la valeur initiale actualisée du prêt et le produit reçu ou à recevoir.

Les subventions publiques sont comptabilisées dans le compte de résultat de manière systématique sur les périodes au cours desquelles le Groupe comptabilise en charges les coûts connexes que les subventions sont censées compenser. Par conséquent, les subventions relatives à des coûts qui sont comptabilisés en tant qu'immobilisations incorporelles ou corporelles (subventions liées à des actifs ou subventions d'investissement) sont déduites de la valeur comptable des actifs concernés et comptabilisées dans le compte de résultat de manière cohérente avec les charges d'amortissement ou de dépréciation des actifs concernés. Les subventions destinées à compenser des coûts qui sont comptabilisés en charges lorsqu'ils sont encourus sont comptabilisées en produits lorsque les coûts subventionnés sont encourus, ce qui est le cas des subventions relatives aux coûts de recherche et de développement lorsqu'ils sont encourus.

Les subventions publiques qui deviennent recevables en tant que compensation pour des dépenses ou des pertes déjà encourues sont comptabilisées dans le résultat de la période au cours de laquelle elles deviennent recevables. La partie des subventions qui n'est pas encore libérée en tant que revenu est présentée comme un revenu différé dans l'état de la situation financière. Dans l'état du résultat global, les subventions publiques sont présentées comme autres produits d'exploitation ou produits financiers selon la nature des coûts compensés.

8.2.16. Instruments financiers dérivés

Les produits dérivés sont initialement comptabilisés à leur juste valeur à la date à laquelle un contrat dérivé est conclu et sont ensuite réévalués à leur juste valeur à chaque date de reporting. Le gain ou la perte qui en résulte est immédiatement comptabilisé dans le compte de résultat, sauf si le dérivé est désigné et efficace en tant qu'instrument de couverture, auquel cas le moment de la comptabilisation dans le compte de résultat dépend de la nature de la relation de couverture. Il n'y a actuellement aucun instrument de couverture. Un dérivé dont la juste valeur est positive est comptabilisé comme un actif financier tandis qu'un dérivé dont la juste valeur est négative est comptabilisé comme un passif financier.

Les produits dérivés ne sont pas compensés dans les états financiers, sauf si le Groupe a à la fois le droit légal et l'intention de compenser. Un dérivé est présenté comme un actif ou un passif non courant si l'échéance résiduelle de l'instrument est supérieure à 12 mois et s'il n'est pas prévu de le réaliser ou de le régler dans les 12 mois. Les autres dérivés sont présentés comme des actifs ou des passifs courants.

8.2.17. Impôt sur le revenu

L'impôt actuellement payable est basé sur le bénéfice imposable de l'année, qui diffère du bénéfice tel que rapporté dans l'état consolidé des profits et pertes en raison d'éléments de revenus ou de dépenses qui sont imposables ou déductibles dans d'autres années et d'éléments qui ne sont jamais imposables ou déductibles. L'impôt sur le résultat de l'exercice en cours et des exercices antérieurs est comptabilisé comme un passif dans la mesure où il n'a pas encore été réglé, et comme un actif dans la mesure où les montants déjà payés dépassent le montant dû. L'impôt courant du Groupe est calculé en utilisant les taux d'imposition qui ont été adoptés ou quasi adoptés à la fin de la période de reporting.

Des impôts différés sont comptabilisés sur les différences temporaires entre les valeurs comptables des actifs et des passifs dans les états financiers et les bases fiscales correspondantes utilisées dans le calcul du bénéfice imposable. Des passifs d'impôt différé sont comptabilisés pour toutes les différences temporaires imposables. Des actifs d'impôt différé sont comptabilisés pour toutes les différences temporelles déductibles et les pertes fiscales reportées dans la mesure où il est probable que des bénéfices imposables seront disponibles et que ces p. 95 différences temporelles déductibles et ces pertes fiscales reportées pourront être utilisées. Ces actifs et passifs d'impôt différé ne sont pas comptabilisés si la différence temporelle résulte de la comptabilisation initiale (autre que dans un regroupement d'entreprises) d'actifs et de passifs dans une transaction qui n'affecte ni le bénéfice imposable ni le bénéfice comptable.

Les actifs et passifs d'impôts différés sont évalués aux taux d'imposition qui devraient s'appliquer à l'exercice au cours duquel l'actif est réalisé ou le passif réglé, sur la base des taux d'imposition/lois qui ont été adoptés ou quasi adoptés à la fin de la période de référence. L'évaluation reflète les attentes du Groupe, à la fin de la période considérée, quant à la manière dont la valeur comptable de ses actifs et passifs sera recouvrée ou réglée. L'actif d'impôt différé sur le crédit d'impôt a été traité comme une subvention publique et présenté comme autre produit d'exploitation dans l'état consolidé du résultat global.

8.2.18. Reconnaissance des revenus

Le Groupe ne génère actuellement aucun revenu provenant de contrats avec des clients autres que des accords de licence. La plupart des revenus reconnus par le Groupe proviennent de subventions gouvernementales.

Revenus des licences

Le Groupe conclut des accords de licence et/ou de collaboration avec des partenaires biopharmaceutiques tiers. Les revenus de ces accords peuvent inclure des paiements initiaux non remboursables, des paiements d'étape pour le développement du produit, des paiements d'étape pour la commercialisation et/ou des paiements de redevances sur les ventes.

Paiement initial
Les revenus de licence représentant les paiements non remboursables reçus au moment de la signature des accords de licence sont comptabilisés en tant que revenus lors de la signature des accords de licence lorsque le Groupe n'a pas d'obligations de performance futures significatives et que le recouvrement des frais est assuré.
Paiements d'étape
Les paiements d'étape représentent les montants reçus des clients ou des collaborateurs du Groupe. Leur réception dépend de l'atteinte de certaines étapes scientifiques, réglementaires ou commerciales. Selon la norme IFRS 15, les paiements d'étape représentent généralement une forme de contrepartie variable car les paiements sont susceptibles de dépendre de la survenue d'événements futurs. Les paiements d'étape sont estimés et inclus dans le prix de la transaction sur la base de la valeur attendue (estimation pondérée par la probabilité) ou du montant le plus probable. Le montant le plus probable est susceptible d'être le plus prédictif pour les paiements d'étape dont le résultat est binaire (c'est-à-dire que le Groupe reçoit tout ou rien du paiement d'étape). La contrepartie variable n'est comptabilisée en tant que produit que lorsque l'obligation de performance correspondante est satisfaite et que le Groupe détermine qu'il est hautement probable qu'il n'y aura pas de contre-passation significative des produits cumulés comptabilisés dans les périodes futures.# Revenus de redevances

Les revenus de redevances proviennent du droit contractuel à recevoir un pourcentage des ventes de produits réalisées par les parties cocontractantes. Étant donné que la Société n'a pas encore obtenu l'approbation pour la commercialisation, la Société n'a pas encore reçu de revenus de redevances à la date du Rapport annuel. Les produits des redevances, s'ils sont gagnés, seront comptabilisés sur une base de régularisation conformément aux termes de l'accord de collaboration lorsque les ventes peuvent être déterminées de manière fiable et qu'il existe une assurance raisonnable que les créances des redevances en cours seront perçues.

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8.2.19. Paiements fondés sur des actions

Un paiement fondé sur des actions est une transaction dans laquelle le Groupe reçoit des biens ou des services soit en contrepartie de ses instruments de capitaux propres, soit en contractant des dettes pour des montants basés sur le prix des actions du Groupe ou d'autres instruments de capitaux propres du Groupe. La comptabilisation des transactions dont le paiement est fondé sur des actions dépend de la manière dont la transaction sera réglée, c'est-à-dire par l'émission d'actions, de trésorerie, ou à la fois d'actions ou de trésorerie.

Les paiements fondés sur des actions et réglés en instruments de capitaux propres accordés aux employés et à d'autres personnes fournissant des services similaires sont évalués à la juste valeur des instruments de capitaux propres à la date d'attribution. La juste valeur déterminée à la date d'attribution des paiements fondés sur des actions réglées en instruments de capitaux propres est comptabilisée en charges de manière linéaire sur la période d'acquisition des droits, le cas échéant, sur la base de l'estimation par le Groupe des instruments de capitaux propres qui seront finalement acquis, avec une augmentation correspondante des capitaux propres. À la fin de chaque période de reporting, le Groupe révise son estimation du nombre d'instruments de capitaux propres dont l'acquisition est attendue. L'impact de la révision des estimations initiales, le cas échéant, est comptabilisé en résultat de sorte que la charge cumulée reflète l'estimation révisée, avec un ajustement correspondant de la réserve pour avantages sociaux réglés en instruments de capitaux propres.

Pour les paiements fondés sur des actions et réglés en espèces, un passif est comptabilisé pour les biens ou services acquis, évalué initialement à la juste valeur du passif. À la fin de chaque période de reporting jusqu'à ce que le passif soit réglé, et à la date du règlement, la juste valeur du passif est réévaluée, et tout changement de la juste valeur est comptabilisé dans le résultat de l'exercice.

8.2.20. Avantages pour les employés

La Société offre des régimes d'avantages postérieurs à l'emploi, de décès, d'invalidité et de soins de santé à certaines catégories d'employés. Les prestations d'invalidité, de décès et de soins de santé accordées aux employés de la Société sont couvertes par une compagnie d'assurance externe, dont les primes sont payées annuellement et passées en charges au fur et à mesure qu'elles sont encourues.

En conséquence de la loi du 18 décembre 2015, les taux de rendement minimum garantis ont été modifiés comme suit :

pour les cotisations versées à partir du 1er janvier 2016, un nouveau rendement minimum variable basé sur les taux OLO, avec un minimum de 1,75 % et un maximum de 3,75 % (1,75 % pour 2016) ;
pour les cotisations versées jusqu'à fin décembre 2015, le taux de rendement minimum précédemment applicable (soit 3,25 %) continue de s'appliquer jusqu'à la date de sortie des participants (en cas de plans assurés).

Compte tenu des garanties de rendement minimum, ces plans sont qualifiés de plans à prestations définies. Étant donné que la loi belge prescrit que l'employeur doit garantir un taux de rendement minimum sur les contributions, ces plans sont classés comme des plans à prestations définies selon les normes IFRS. Le coût des prestations est déterminé selon la méthode des unités de crédit projetées (UCP), des évaluations actuarielles étant effectuées à la fin de chaque période de référence annuelle.

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8.2.21. Événements postérieurs à la période de référence

Les événements postérieurs à la période de reporting qui fournissent des informations supplémentaires sur la position du Groupe à la date de clôture (événements d'ajustement) sont reflétés dans les états financiers. Les événements postérieurs à la période de reporting qui ne sont pas des événements d'ajustement sont indiqués dans les notes s'ils sont importants.

8.3. Estimations et jugements comptables critiques

Dans l'application des principes comptables du Groupe, qui sont décrits ci-dessus, la direction est tenue de faire des jugements, des estimations et des hypothèses sur la valeur comptable des actifs et des passifs qui ne sont pas facilement apparents à partir d'autres sources. Les estimations et les hypothèses associées sont basées sur l'expérience historique et d'autres facteurs considérés comme pertinents. Les résultats réels peuvent différer de ces estimations. Les domaines suivants sont ceux pour lesquels les hypothèses clés concernant l'avenir, et d'autres sources clés d'incertitude d'estimation à la fin de la période de reporting, ont un risque significatif d'entraîner un ajustement important des valeurs comptables des actifs et des passifs au cours des prochains exercices.

8.3.1. Integrale - Obligations subordonnées avec option de conversion - Opération en mai 2020

Le 7 mai 2020, la société annonce qu'elle a reçu 4,0 M€ suite à l'émission, auprès des investisseurs existants, d'obligations subordonnées avec option de conversion. Cela permet aux investisseurs obligataires de Bone Therapeutics d'être remboursés en actions de la société, avec un prix de conversion de 7,0 € par action. Ce financement supplémentaire de 4,0 M€ a été réalisé une semaine après le tour de table de 11,0 M€.

Les obligations convertibles non garanties seront émises sous forme nominative, remboursables à 100% de leur montant principal, avec une échéance de 38 mois et un coupon de 8% par an. Le coupon sera payable annuellement. Le prix de conversion de 7,0 € par action atténue la dilution des actionnaires existants dans le cas où les obligations seraient remboursées en actions ordinaires de Bone Therapeutics. La Société a émis 1 600 obligations d'un montant nominal de 2 500 € chacune dont les 800 obligations ont été cédées à Integrale. Le prêt avec Patronale a été converti en obligations subordonnées et en bons de souscription en septembre 2021. (voir note 8.3.3). Le prêt convertible initial avec Integrale n'a pas été renégocié et reste conforme aux conditions de l'année précédente. En conséquence immédiate, les 1 600 obligations initiales au montant nominal de 2 500 € chacune en mai 2020 ont été réduites à 800 obligations au montant nominal initial de 2 500 € chacune.

Les obligations convertibles permettent aux détenteurs d'obligations de convertir leurs obligations en un nombre fixe d'actions de la société émettrice, généralement au moment de leur échéance. Les obligations convertibles sont un type d'instrument financier composé présentant les caractéristiques à la fois d'un passif et de capitaux propres. Les IFRS proposent que la société émettrice identifie séparément les composantes de passif et de capitaux propres des obligations convertibles et les traite en conséquence dans les états financiers.

Pour cette raison, la Direction a estimé la juste valeur de la dette qui est calculée en actualisant les flux de trésorerie futurs des obligations (intérêts et principal) au taux d'un instrument de dette similaire sans option de conversion. L'évaluation totale de la dette au 31 décembre 2021 s'élève à 1,96 M€. La Direction a fait des jugements par rapport à cette opération et a considéré les éléments suivants : un intérêt basé sur le marché de 10% et une date d'échéance de 38 mois après la date d'émission pour le calcul de la juste valeur. La différence a été reconnue dans les fonds propres.

8.3.2. Continuité d’exploitation

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préclinique, ce qui implique divers risques et incertitudes. Sur la base des prévisions de trésorerie révisées pour 2022, en tenant compte d'une consommation de trésorerie d'exploitation de 8 à 10 millions d'euros et d'une consommation de trésorerie de financement d'environ 1,6 million d'euros, la Société prévoit de disposer d'une trésorerie suffisante pour mener à bien son orientation stratégique révisée, à savoir l'obtention d'un jalon de résultat d'efficacité avec l'étude clinique de phase IIb ALLOB TF2 d'ici début 2023, en tenant compte des hypothèses pertinentes suivantes :

la perception d'un paiement d'étape de la part des titulaires de licence Link Health-Pregene de 0,93 million d’euros ;
un soutien continu supposé de la Région wallonne de laquelle la Société s'attend à recevoir des fonds non dilutifs encore en 2022 d'environ 0,32 million d'euros et une négociation d'un calendrier révisé des remboursements des avances récupérables pour 2022 (ce dernier n'est pas encore inclus dans la projection des flux de trésorerie).
la libération du compte séquestre d'un montant de 1,2 million d'euros en mai 2022, car la garantie expire le 13 mai 2022, à condition qu'aucune réclamation de paiement ne soit faite par Catalent.- L'émission d'obligation convertible d'un montant de 5 millions d'euros à partir de mai 2022 avec une date butoir longue de 18 mois dont les premières tranches d'un montant de 2,5 millions d'euros peuvent être émises respectivement début mai et juillet 2022 sans conditions de liquidité et en supposant le respect de l'endettement autorisé tel qu'imposé par certains prêteurs de la Société. L’accord contraignant a été signé le 11 avril 2022 et la première tranche sera émise à la date de clôture, pour mai 2022 en tenant compte des conditions habituelles.
Aucun autre retard ainsi qu'une accélération du recrutement de patients dans l'étude clinique de phase IIb ALLOB dans les fractures tibiales à haut risque. Le ralentissement temporaire des taux de recrutement annoncé au marché le 19 janvier 2022 a été causé par la diminution du nombre d'accidents et de la disponibilité des établissements de soins de santé en 2021 en raison de la pandémie de COVID-19. Les coûts du CRO et les paiements d'étape connexes sont prévus conformément à la proposition d'ICON et au calendrier réaliste de la Société.
Envisager une nouvelle réduction des effectifs de la société, permettant à la société d'exécuter ses priorités stratégiques redéfinies et ciblées en se concentrant sur le développement de son actif clinique le plus avancé, la plateforme de thérapie cellulaire allogénique, ALLOB et en abandonnant toutes les autres activités. Dans ce contexte, on suppose une gestion disciplinée des coûts et de la trésorerie avec une restructuration supplémentaire de toute capacité excédentaire. Le Conseil d'administration et le Directeur général travaillent sur un plan de remplacement concernant le CEO et le CFO. Le coût correspondant est inclus dans les projections de trésorerie. Jusqu'à ce qu'un remplacement approprié soit en place, le CEO actuel reste en fonction. Les hypothèses formulées ci-dessus comportent divers risques et incertitudes, principalement, mais sans s'y limiter, le calendrier de collecte de certains fonds, l'incertitude quant aux principaux résultats d'ALLOB, y compris, mais sans s'y limiter, l'incertitude du processus de développement des essais cliniques pour ALLOB et l'incertitude liée aux fonds propres. Sur la base des prévisions de trésorerie pour les douze prochains mois, y compris les dépenses importantes et les sorties de fonds pour les essais cliniques en cours et l'émission d'obligation convertible d'un montant de 5 millions d'euros, la trésorerie de la Société devrait être épuisée au premier trimestre 2023. Par conséquent, la société continuera à avoir besoin de financements supplémentaires pour poursuivre ses activités à plus long terme. La Société continue également d'évaluer d'autres options ayant un impact positif potentiel sur la continuité de l'exploitation, mais qui ne sont pas actuellement incluses dans les prévisions de trésorerie révisées pour 2022.
Conclusion d'un accord commercial avec un partenaire chinois : p. 99 Des discussions sont toujours en cours avec un partenaire chinois pour les droits mondiaux d'ALLOB, le produit de thérapie cellulaire ostéoblastique allogénique de Bone Therapeutics. Si l'accord de licence est conclu, le partenaire sera responsable de tous les coûts futurs de développement d'ALLOB, y compris l'essai de phase IIb ALLOB TF2 en cours et les coûts liés au développement, au développement du processus (mise à l'échelle) et à la fabrication du produit. Les négociations pour l'accord sur les droits mondiaux prennent plus de temps que prévu. L'achèvement envisagé d'un accord final contraignant a été retardé et est maintenant prévu pour être potentiellement achevé au deuxième trimestre 2022 après approbation par le Conseil d'administration. Un paiement d'étape de 0,930 million d'euros de la part des titulaires de licence Link Health-Pregene est une condition préalable à ce nouvel accord potentiel sur les droits mondiaux.
Analyse intermédiaire de l'étude clinique ALLOB : La direction évalue actuellement la possibilité d'anticiper l'évaluation de l'efficacité d'ALLOB par une analyse intermédiaire des résultats cliniques sur environ 66 patients avec un suivi de 3 mois. Bien qu'aucune décision formelle n'ait encore été prise par le Conseil d'administration, cela permettrait de définir à un stade précoce la proposition de valeur d'ALLOB et donc d'optimiser les coûts de l'étude en cours tout en offrant la possibilité d'entamer des discussions stratégiques avec des partenaires potentiels sur la base de résultats cliniques positifs.
Options potentielles de fusion et d'acquisition : Le Conseil d'administration étudie toujours d'autres options de fusion et d'acquisition afin de sécuriser la Société à plus long terme. Ces options pourraient augmenter le portefeuille d'actifs de Bone Therapeutics et offriraient un potentiel supplémentaire pour le remboursement des dettes en cours dont les premiers remboursements de capital sont dus en juin 2023. Sur la base de l'achèvement de l'opération de financement actuelle d’OC comme mentionné ci-dessus et de l'annonce de la concentration exclusive sur l'achèvement de l'étude ALLOB TF2 avec la réduction des effectifs de la Société qui en découle, le Conseil d'administration est d'avis qu'il est approprié de préparer les états financiers 2021 de la Société sous l'hypothèse de la continuité d'exploitation, en considérant une consommation de trésorerie opérationnelle prévue de € 8 à € 10 millions pour 2022 et une marge de manœuvre de trésorerie jusqu'à T1 2023. Cette dernière devrait permettre l'atteinte d'un jalon de résultats d'efficacité dans l'étude ALLOB TF2. Dans le cas où l'accord chinois ne serait pas conclu entre-temps, des résultats de première ligne positifs devraient conduire à des discussions stratégiques avec les partenaires qui ont déjà exprimé leur intérêt pour les résultats de première ligne lorsqu'ils seront disponibles. Les hypothèses, risques et incertitudes mentionnés ci-dessus indiquent toutefois l'existence d'incertitudes importantes qui peuvent jeter un doute significatif sur la capacité de la Société à poursuivre son activité. Le Conseil d'administration reste toutefois confiant quant à l'orientation stratégique adoptée et a décidé, après mûre réflexion, que l'application des règles d'évaluation dans l'hypothèse d'une "continuité d'exploitation" est justifiée. Cette dernière est renforcée par la nature des discussions en cours qui pourraient renforcer davantage la continuité d'exploitation au-delà des résultats de l'étude clinique de phase IIb ALLOB, car la capacité de la société à poursuivre ses activités dépend également de sa capacité à lever des capitaux supplémentaires et à refinancer la dette existante afin de financer les opérations et d'assurer la solvabilité de la Société jusqu'à ce que les revenus atteignent un niveau permettant de maintenir des flux de trésorerie positifs.

8.4. Information sur les secteurs d'activité

Le Groupe ne fait pas la distinction entre différents secteurs opérationnels, ni sur une base commerciale, ni sur une base géographique, conformément au reporting interne fourni au principal décideur opérationnel. Le principal décideur opérationnel est le Conseil d'administration de la Société.

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Tous les actifs non courants sont situés en Belgique, à l'exception de quelques matériels informatiques mineurs achetés par BT US.

8.5. Notes relatives à l'état de la situation financière

8.5.1. Actifs incorporels

Les actifs incorporels ne sont constitués que de logiciels achetés.

(en milliers d'euros)	31/12/2021	31/12/2020
Coût d'acquisition	278	264
Amortissement cumulé et dépréciation	(255)	(236)
Actifs incorporels	24	28

Coût (en milliers d'euros)

	Logiciel	Développements cliniques	Total
Solde au 1er janvier 2020	248	0	248
Additions	16	16
Solde au 31 décembre 2020	264	0	264
Additions	14	14
Solde au 31 décembre 2021	278	0	278

Amortissement cumulé et dépréciation (en milliers d'euros)

	Logiciel	Développements cliniques	Total
Solde au 1er janvier 2020	(220)	0	(220)
Charge d'amortissement	(16)	(16)
Solde au 31 décembre 2020	(236)	0	(236)
Charge d'amortissement	(18)	(18)
Solde au 31 décembre 2021	(255)	0	(255)

8.5.2. Biens, installations et équipements

Les immobilisations corporelles se composent principalement de bâtiments, d'équipements de laboratoire et d'un immeuble en construction :

(en milliers d'euros)	31/12/21	31/12/20
Coût d'acquisition	3 205	2 463
Amortissements et dépréciations cumulés	(2 342)	(2 237)
Biens, installations et équipements	863	226

Les immobilisations corporelles à la fin décembre 2021 s'élèvent à 0,86M€ avec une augmentation principalement due au nouveau contrat de location de bâtiments avec Watson & Crick Hill suite au récent déménagement des bureaux du siège social de Gosselies en 2021 pour les nouvelles installations à Mont-Saint-Guibert en ligne avec l'IFRS 16.

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Coût

	Matériel de laboratoire	Matériel informatique	Mobilier de bureau	Terrain	Bâtiment	Voitures	Propriétés en construction	Total
(en milliers d'euros)
Solde au 1er janvier 2020	3 065	357	110	233	6 359	163	97	10 384
Additions	17	0	0	0	0	61	0	78
Dispositions	(352)	(87)	0	0	0	(93)	(97)	(629)
Lié aux activités abandonnées	(524)	(219)	(34)	(233)	(6 359)	0	0	(7 369)
Solde au 1er décembre 2021	2 206	51	75	0	0	131	0	2 463
Additions	47	8	20	0	680	0	0	756
Dispositions	0	0	(1)	0	0	(13)	0	(14)
Lié aux activités abandonnées	0	0	0	0	0	0	0	0
Solde au 31 décembre 2021	2 253	59	94	0	680	118	0	3 205

L'investissement total au coût d'acquisition à la fin de 2021 s'élève à 3,20 M€, principalement composé d'équipements de laboratoire et du nouveau contrat de location des installations à Mont-Saint-Guibert signé en 2021. Le tableau ci-dessous présente l'évolution du cumul des amortissements et des dépréciations des immobilisations corporelles à la fin de l'année 2021.## Amortissements et dépréciations cumulés

	Matériel de laboratoire	Matériel informatique	Mobilier de bureau	Terrain	Bâtiment	Voitures	Total (en milliers d'euros)
Solde au 1er janvier 2020	(2 633)	(237)	(104)	(16)	(1 207)	(88)	(4 283)
Charges d'amortissement	(83)	(4)	(0)	0	0	(57)	(144)
Dispositions	352	87	0	0	0	93	532
Lié aux activités abandonnées	300	105	29	16	1	207	1 657
Solde au 1er décembre 2021	(2 063)	(49)	(75)	0	0	(52)	(2 239)
Charges d'amortissement	(206)	(3)	(2)	0	0	(34)	(245)
Dispositions	137	0	1	0	0	4	141
Lié aux activités abandonnées	0	0	0	0	0	0	0
Solde au 31 décembre 2021	(2 133)	(52)	(76)	0	0	(81)	(2 342)

Amortissement cumulé et dépréciation

	Matériel de laboratoire	Matériel informatique	Mobilier de bureau	Terrain	Bâtiment	Voitures	Propriétés en construction	Total
(en milliers d'euros)
Valeur comptable	120	8	18	0	680	37	0	863
Solde au 31 décembre 2021	120	8	18	0	680	37	0	863

8.5.3. Participations dans des entreprises associées

La participation dans les entreprises associées concerne l'investissement dans la « SA Invest Mons-Borinage- Centre » pour un montant de 0,01 M€ et aucun changement à signaler pour 2021 par rapport à l'année précédente.

8.5.4. Impôts différés

Les tableaux suivants détaillent les montants comptabilisés dans l'état consolidé de la situation financière en ce qui concerne les impôts différés.

p. 102

Impôts différés par source de différences temporelles

	Actifs	Passif
	31/12/21 31/12/20	31/12/21 31/12/20
Biens, installations et équipements	0 0	149 20
Actifs incorporels	408 466	0 0
Créances commerciales et autres créances	0 0	38 144
Passifs financiers	188 157	0 0
Autres passifs non courants	0 0	0 0
Autres dettes à court terme	0 0	138 8
Total des différences temporaires	597 623	326 171
(en milliers d'euros)

Crédits d'impôt et pertes fiscales reportés et différences temporelles

	31/12/21	31/12/20
Crédits d'impôt	4 486	4 915
Crédits d'impôt liés à la déduction des intérêts notionnels	0	0
Pertes fiscales	25 341	21 367
Total	29 827	26 282
(en milliers d'euros)

Actifs et passifs d'impôts différés comptabilisés

	Actifs	Passif
	31/12/21 31/12/20	31/12/21 31/12/20
Actifs/(passifs) d'impôts différés	30 424 26 929	326 171
Actifs d'impôts différés non comptabilisés	(25 612) (21 842)	0 0
Compensation	(326) (171)	(326) (171)
Total des impôts différés reconnus	4 486 4 915	0 0
(en milliers d'euros)

Le tableau suivant présente une vue d'ensemble des différences temporaires déductibles, des pertes fiscales non utilisées et des crédits d'impôt non utilisés pour lesquels aucun actif d'impôt différé n'a été comptabilisé :

	31/12/2021	31/12/20
Crédits d'impôt liés à la déduction des intérêts notionnels	0	0
Pertes fiscales	101 364	85 468
Différences temporaires	1 084	1 805
Total	102 448	87 273
(en milliers d'euros)

Les crédits d'impôt non comptabilisés liés à la déduction des intérêts notionnels ont expiré en 2020. Il n'y a pas de date d'expiration pour les autres sources d'actifs d'impôts différés. En outre, l'actif d'impôt différé sur le crédit d'impôt a été traité comme une subvention publique et présenté comme autre produit d'exploitation dans l'état consolidé du résultat global (voir note 8.6.2). À la clôture de l'exercice 2021, il n'y a pas de passif d'impôt différé non comptabilisé lié aux différences temporaires associées aux investissements dans les filiales et les entreprises associées. Dans les états p. 103 financiers, seul le crédit d'impôt a été comptabilisé en tant qu'actif d’impôt différé qui sera obtenu en espèces par la Société après 5 ans, car le Groupe est largement déficitaire et il est probable qu'il le restera pendant encore quelques années.

8.5.5. Créances commerciales et autres créances

Les créances commerciales et autres créances peuvent être détaillées comme follows :

Créances commerciales et autres créances

	Total (en milliers d'euros)
	31/12/21 31/12/20
Créances commerciales
Créances commerciales	1 029 1 071
Réductions de valeur sur les créances commerciales	0 0
Total des créances commerciales	1 029 1 071
Autres créances
Créance liée aux taxes	278 276
Créance liée au crédit d'impôt	0 459
Créance liée aux avances de trésorerie recouvrables	671 1 831
Créance relative aux subventions non remboursables	331 0
Créance liée à l'octroi de brevets	271 204
Total des autres créances	1 552 2 770
Total des créances commerciales et autres créances	2 581 3 840

Les créances commerciales et autres s'élèvent à 2,58 M€, soit une diminution de 1,26M€ par rapport à la fin décembre 2020. La diminution des créances est principalement due à la réduction des créances en cours de 0,83M€ liées aux avances de trésorerie récupérables et aux subventions non remboursables de la Région wallonne (montants initiaux et montants reçus suite aux déclarations de dépenses en fonction de l'avancement des travaux) et réconciliées sous la note 8.6.2 (diminution). L'encours total combiné des créances envers la Région wallonne s'élève à 1,27 M€ à la fin du mois de décembre 2021, contre 2,03 M€ à la fin du mois de décembre 2020, et s'explique principalement par la réduction du nombre de nouvelles conventions RCA signées en raison de la position négative des fonds propres de la société en 2021, qui n'est que partiellement compensée par une position de créance plus élevée pour les conventions de brevet en 2021, augmentant de 0,1M€ par rapport à la même période l'année dernière. En outre, le crédit d'impôt relatif à 2020 a été payé début décembre 2021, entraînant une autre diminution de 0,46M€ à la fin de décembre 2021, par rapport à la même période de l'année dernière. Les créances commerciales restent plus ou moins en ligne avec l'année précédente et s'élèvent à 1,03 M€, principalement en raison de la deuxième facture d'étape à Pregene pour un montant brut de 1 M€.

8.5.6. Autres actifs non courants

Les actifs financiers non courants d'un montant de 1,20 M€ sont liés aux deux garanties bancaires de 0,60 M€, chacune constituées à la suite de la vente de la filiale en novembre 2020. La Garantie bancaire a été émise pour une durée de 18 mois à compter de la date de clôture de l'opération, sauf si dans cette période une réclamation a été faite. Les garanties bancaires expireront inconditionnellement et automatiquement le 13 mai 2022. Le montant restant représentait la garantie relative aux engagements en matière de sécurité sociale.

p. 104

8.5.7. Autre actifs courants

Les autres actifs à court terme s'élèvent à 1 M€ et sont principalement des coûts différés du CRO relatifs aux activités 2022.

8.5.8. Trésorerie et équivalents de trésorerie

La trésorerie et les équivalents de trésorerie comprennent les éléments suivants :

	31/12/2021	31/12/2020
Liquidités en banque et en main	9 476	14 493
Dépôts bancaires à court terme	34	155
Total	9 510	14 648
(en milliers d'euros)

La position de trésorerie à la fin du mois de décembre 2021 s'élève à 9,51 M€, contre 14,65 M€ à la fin du mois de décembre 2020. La trésorerie et les équivalents de trésorerie ont été impactés par le fait que la Société a perçu un produit de 11,29 M€ d'obligations convertibles, de prêts subordonnés et d'instruments de capitaux propres (avant 0,278M€ de coûts de transaction). En contrepartie, la Société a utilisé 16,15 M€ dans les activités d'exploitation, d'investissement et de financement. Les dépôts bancaires à court terme ont une date d'échéance initiale ne dépassant pas 3 mois. Il n'y a pas de perte de crédit attendue au 31 décembre 2021.

8.5.9. Capitaux propres

Les fonds propres sont passés de 3,32 M€ à la fin décembre 2020 à des fonds propres négatifs de 6,76 M€ à la fin décembre 2021. La variation s'explique principalement par la comptabilisation de la levée de fonds pour un montant de 3,29 M€ en décembre 2021 (net de frais de transaction) et compensée par le résultat de la Société (une perte de 12,92 M€).

	31/12/2021	31/12/2020
Capital social	4 924	8 415
Prime d'émission	69 499	67 594
Bénéfices non distribués	(83 345)	(75 030)
Total des réserves extérieures	(8 922)	979
Réserve spécifique pour les obligations convertibles	1 856	1 950
Autres Réserves	301	396
Intérêts minoritaires	2 156	2 346
Total des fonds propres	(6 765)	3 325
(en milliers d'euros)

Capital social et primes d'émission

Les fonds propres sont passés de 3,32 M€ à la fin décembre 2020 à des fonds propres négatifs de 6,76 M€ à la fin décembre 2021, principalement sous l'effet de l'incorporation des pertes de l'exercice en cours pour un montant total de 12,92 M€. Le 26 février 2021, le capital social a déjà été diminué par une incorporation de pertes d'un montant de 4 602 355 € sans réduction d'actions. La diminution des fonds propres résultant de l'incorporation des pertes est partiellement compensée par l'augmentation du capital social et de la prime d'émission suite à la levée de fonds de décembre 2021 (d'un p. 105 montant de 3,29 M€) et la comptabilisation des coûts de transaction des récentes opérations sur fonds propres pour un montant de 0,28M€. Via un Placement privé le 3 décembre 2021, la Société a levé 3,29 M€ et placé 4 832 352 nouvelles actions auprès d'investisseurs institutionnels actuels et nouveaux en Belgique. Le capital social a augmenté de 1 111 441 €. La prime d'émission globale pour cette transaction s'élève à 2 174 558 €. Après l'augmentation de capital, le capital social de la Société s'élève à € 4.923.998,63 et est représenté par 21.310.520 actions. La réserve spécifique pour les obligations convertibles a légèrement diminué par rapport à l'année précédente suite à la couverture du prêt convertible de 2 M€ de Patronale en un prêt non convertible en septembre 2021 dans les mêmes conditions que le prêt non convertible contracté auprès de la Banque européenne d'investissement et impactant la composante capitaux propres. Le prêt sera évalué au coût amorti conformément à la norme IFRS 9.Lors de la comptabilisation initiale de l'emprunt, le montant nominal de l'emprunt a été diminué des coûts de transaction liés à l'emprunt, qui comprennent également le montant des bons de souscription attribués à la tranche retirée. Le taux d'intérêt à appliquer sera calculé sur la base des flux de trésorerie contractuels futurs attendus (c'est-à-dire le remboursement du capital + les intérêts contractuels). Le taux d'intérêt ainsi calculé est le taux d'intérêt effectif. Suite aux exigences ci-dessus, la composante capitaux propres initialement enregistrée de 0,2M€ pour les obligations convertibles, a été diminuée en conséquence, réduisant la composante capitaux propres de 0,1M€ supplémentaires. Les autres réserves ont été diminuées suite à l'expiration des plans de warrants pour l'ancien CEO et CTMO rapportant une diminution de la réserve totale de 0,1 M€ à la fin de décembre 2021. Veuillez également trouver ci-dessous l'évolution des actions :

(en euros)	2021	2020
Nombre d’actions au 1er janvier	16 478 168	10 671 894
Augmentation des actions	4 832 352	5 806 274
Nombre d’actions au 31 décembre	21 310 520	16 478 168

Régime de paiements fondés sur des actions concernant les employés, l'équipe de direction et les membres du conseil d'administration. La Société a actuellement 3 plans de droits de souscription en cours :

Le 24 février 2014, l'assemblée générale extraordinaire des actionnaires de la Société a créé et approuvé un plan qui consistait en l'émission de 113 760 droits de souscription pour les employés, consultants et administrateurs (plan A). À la date du Document, 69 331 droits de souscription ont été accordés et acceptés. L'Assemblée générale ordinaire du 10 juin 2020 a pris acte du nombre de droits de souscription du plan A encore disponibles pour l'octroi, soit 25 761 droits de souscription et a décidé d'annuler lesdits droits de souscription résiduels.
Le 28 mai 2020, le Conseil d'administration de la Société a créé et approuvé un plan qui consistait en l'émission de 69 978 droits de souscription pour les employés, les membres de la direction et les administrateurs (plan 2020/05).
Le 23 décembre 2020, le Conseil d'administration de la Société a créé et approuvé un plan qui consistait en l'émission de 99 832 droits de souscription pour les employés, les membres de la direction et les administrateurs (plan 2020/12).

p. 106

Le 18 décembre 2021, un montant total de 33.333 warrants du Plan A a expiré, dont 28.000 warrants de l'ancien CEO Thomas Liénard et 5.333 warrants de l'ancien CTMO Benoit Champluvier. En outre, nous avons corrigé le total des warrants en circulation pour le Plan 12/2020 au nom du membre du Conseil Jean-Paul Prieels pour un montant de 2.000 warrants car ils n'ont pas été acceptés.

Plan	31/12/2020	Annulés	31/12/2021
Plan A	69 331	33 333	35 998
Plan 2020/05	63 724	0	63 724
Plan 2020/12	99 832	2 000	99 832
Total warrants en circulation	232 887	35 333	197 554

Les plans suivants ont été établis au cours de l'année 2014 et 2020 :

Plan	Bénéficiaires	Nombre de bons de souscription émis	Nombre de bons de souscription accordés	Prix d'exercice des bons de souscription octroyés	Date d'expiration
Plan de warrants A	Employés, consultants ou directeurs	113 760	87 998	4,11 €, 7,72 € et 8,77 €	Février 2024
Plan de warrants 2020/05	CEO, CFO	69 978	63 724	€2,74	Mai 2027
Plan de warrants 2020/12	Employés, consultants ou directeurs	93 578	99 832	9 €2,55	Décembre 2027
TOTAL		277 316	251 554

Pour les termes et conditions pertinents des plans de warrants existants de la Société, veuillez vous référer à la section 6.4.2. Les principales conditions et la juste valeur à la date d'attribution des warrants attribués dans le cadre du Plan A, du Plan 2020/05 et du Plan 2020/12 sont les suivantes :

Série d'options	Numéro	Date d'attribution	Date d'expiration	Prix d'exercice	Juste valeur à la date d'attribution (4)
Plan de warrants A	35 998	28-02-19	23-02-24	4,11	1,95 (5)
Plan de warrants 2020/05	63 724	29-05-20	29-05-27	2,74	1,52 (6)
Plan de warrants 2020/12	99 832	23-12-20	23-12-27	2,55	1,56

La juste valeur des bons de souscription a été déterminée à la date d'attribution sur la base de la formule Black-Scholes. Les variables, utilisées dans ce modèle, sont :

9 6 254 bons de souscription ont été accordés en décembre 2020 mais émis en mai 2020.

p. 107

	Plan A - 2019	Plan 2020/05	Plan 2020/12
Nombre de bons de souscription accordés	35 998	63 724	99 832
Prix d'exercice (en €)	4,11	2,74	2,55
Juste valeur de l'action à la date d'attribution	4,11	2,74	2,75
Rendement du dividende attendu	0	0	0
Volatilité attendue	56,40 %	57,10 %	57,10 %
Taux d'intérêt sans risque	0,00 %	0,00 %	0,00 %
Durée en années	4,98	7,00	7,00
Juste valeur (en €)	1,95	1,52	1,55

Aucun warrant n'a été exercé en 2021. Les charges relatives à ces plans sont présentées au point 8.8.3.

8.5.10. Dettes financières

	A long terme	Actuel	Total
(en milliers d'euros)	12/31/2021	12/31/2020	12/31/2021
Dettes de location-financement	19	50	18
Prêts gouvernementaux	4 250	4 637	864
Prêts de parties liées	25 106	81 675	106
Dettes de location-financement	490	0	83
Dette bancaire	0	0	0
Obligations convertibles	1 949	3 601	0
Obligations non convertibles	13 019	3 325	0
Passif financier dérivé	112	0	0
Total des passifs financiers	19 864	11 720	1 046

Il y a quelques engagements en suspens concernant les dettes financières, tels que ceux liés aux prêts Novallia au cas où la Société aurait des difficultés de continuité. En cas d'offre publique d'achat, nous nous référons à la section 6.5. Le prêt convertible initial de la Patronale, d'un montant de 2 M€, qui avait été contracté en mai 2020, a été transformé en un prêt non convertible assorti de bons de souscription dans les mêmes conditions que le récent prêt de la BEI contracté en septembre 2021, à la suite de négociations avec la Banque européenne d'investissement. Lors de la comptabilisation initiale des prêts, le montant nominal des prêts a été diminué des coûts de transaction liés au prêt et du montant des bons de souscription affectés à la tranche retirée.

p. 108

Les 800 000 warrants relatifs à ce prêt avec la BEI et les 200 000 warrants relatifs au prêt avec Patronale (y compris l'option de vente) sont liés à l'accord de prêt. En tant que tel, le traitement comptable (y compris l'évaluation) du prêt est lié au plan de warrants (et à l'option de vente). L'option de vente est indissociablement liée aux warrants. En tant que tels, les instruments entiers ont été comptabilisés comme un seul instrument (sans séparer l'option de vente des warrants). Comme l'une des parties dispose d'alternatives de règlement (c'est-à-dire le règlement des warrants en espèces), l'instrument doit être considéré comme un passif financier dérivé à évaluer à sa juste valeur à chaque clôture, les variations de la juste valeur étant comptabilisées immédiatement en résultat. L'évaluation du warrant (y compris l'option de vente) à la juste valeur a été basée sur un modèle prenant en compte les données suivantes : prix de l'action, prix d'exercice, volatilité de l'action, durée et taux d'intérêt. La juste valeur des warrants correspondants, tant pour la BEI que pour Patronale, a été comptabilisée dans les passifs financiers non courants pour un montant de 0,112M€, en décembre 2021. Les autres passifs non courants comprennent un montant de 0,49 M€ pour reconnaître nos obligations de location à long terme avec Watson & Crick Hill pour nos nouveaux bureaux à Mont-Saint-Guibert (conformément aux exigences de l'IFRS16) et un autre 0,1 M€ a été reconnu comme passif courant pour les obligations de location à court terme dues en 2022. Les passifs non courants pour les obligations convertibles ont diminué de 3,6 M€ à la fin du mois de décembre 2020 à 1,95 M€ à la fin du mois de décembre 2021 suite à la modification de l'emprunt initial Patronale en un emprunt non convertible comme expliqué ci-dessus. Considérant que l'Émetteur n'a pas de choix alternatif en espèces (choix sur la façon dont l'option de conversion en actions sera réglée), l'option de conversion en actions pour le prêt Integrale est un instrument de capitaux propres (cfr IAS 32.26). Par conséquent, la composante capitaux propres a été calculée à sa juste valeur dès le départ et enregistrée en conséquence. Le solde total en décembre 2021 pour le passif non courant d'Integrale s'élève à 1,95 M€. Les dettes financières courantes ont diminué de 2,03 M€, principalement en raison du remboursement des prêts de SambrInvest et Novallia pour 0,59 M€ et du remboursement des prêts de BNP Fortis et ING pour 1,5 M€. La dette restante pour Novallia s'élève à 0,1 M€ à la fin de décembre 2021. Les dettes commerciales et autres dettes ont diminué de 0,69M€, passant de 5,51 M€ à la fin de décembre 2020 contre 4,8 M€ à la fin de décembre 2021. Nos autres passifs financiers courants ont diminué de 1,2 M€ à la fin du mois de décembre 2020 à 0,8 M€ à la fin du mois de décembre 2021, principalement en raison du remboursement en cours des avances de trésorerie récupérables envers la Région wallonne tout au long de l'année 2021 et soutenu par le fait qu'aucune nouvelle convention RCA n'est signée avec la Région wallonne étant donné la situation négative des fonds propres de la société.# Passifs financiers

Passifs liés aux contrats de location

Les dettes de location diminuent progressivement car aucun nouveau véhicule n'a été contracté en 2021 et tous les équipements de laboratoire ont été presque entièrement amortis. En outre, les dettes de location à court et à long terme pour les nouveaux bureaux de Mont-Saint-Guibert ont été ajoutées conformément à la norme IFRS 16. Les paiements minimaux futurs liés à ces contrats de location-financement peuvent être rapprochés comme suit des passifs comptabilisés dans l'état consolidé de la situation financière : p. 109

Paiements minimaux futurs (en milliers d'euros)	31/12/21	31/12/20
Au plus tard 1 an	102	29
Plus d'un an et au plus tard 5 ans	458	52
Plus de 5 ans	51	0
Moins : charges financières futures	(12)
Valeur actuelle des paiements minimaux au titre de la location	610	70

Valeur actuelle des paiements minimaux au titre de la location (en milliers d'euros)	31/12/21	31/12/20
Au plus tard 1 an	102	27
Plus d'un an et au plus tard 5 ans	458	42
Plus de 5 ans	51	0
Valeur actuelle des paiements minimaux au titre de la location	610	70

Prêts gouvernementaux

Les prêts gouvernementaux concernent la partie remboursable des avances de trésorerie récupérables (non liées au chiffre d'affaires) et sont détaillés dans la note 8.2.14. Les intérêts sont imputés à cette partie remboursable à un taux basé sur l'Euribor 1 an + 100 points de base ou l'IBOR 1 an + 100 points de base si celui-ci est plus élevé.

Prêts de parties liées

La Société a bénéficié d'un prêt relais de 0,75 M€ de la part de Sambrinvest en avril 2020. Au 31 décembre 2020, l'encours est égal à 0,56 M€ et a été entièrement remboursé en janvier 2021.

Dette bancaire

La Société a contractéé trois prêts relais en mai 2020 BNP Paribas Fortis SA/NV (1,50 M€), ING Belgique SA/NV (1,50 M€) et Belfius Banque SA/NV (1,00 M€) pour financer ses activités jusqu'à la nouvelle augmentation de capital. Au 31 décembre 2020, la Société a remboursé 0,75 M€ à BNP Paribas Fortis et ING et 1,00 M€ à Belfius. Tous les emprunts bancaires ont été remboursés en 2020 et aucun nouvel emprunt bancaire en 2021 n'a été contracté.

Obligations convertibles - Integrale

Les passifs non courants pour les obligations convertibles ont diminué de 3,6 M€ à la fin du mois de décembre 2020 à 1,95 M€ à la fin du mois de décembre 2021 suite à la conversion du prêt Patronale initial en un prêt non convertible comme expliqué ci-dessus. Considérant que l'émetteur n'a pas de choix alternatif en espèces (choix sur la façon dont l'option de conversion des actions sera réglée), l'option de conversion des actions pour le prêt Integrale est un instrument de capitaux propres (cfr IAS 32.26). Par conséquent, la composante capitaux propres a été calculée à sa juste valeur à l'origine et enregistrée en conséquence. Le solde total en décembre 2021 pour le passif non courant d'Integrale s'élève à 1,95 M€. Nous renvoyons à la note 8.3.2 où l'évaluation du passif financier correspondant a été décrite.

Obligations non convertibles – Banque européenne d’investissement – nouveau prêt Septembre 2021

Le 1er juillet 2021, la société a annoncé qu'elle avait signé un accord de prêt d'un montant maximum de 16 M€ avec la Banque européenne d'investissement (BEI). Le financement de la BEI permettrait de soutenir et de préparer l'actif principal de Bone Therapeutics, le viscosupplément amélioré JTA-004, en vue d'une approbation réglementaire et d'une commercialisation future. Le JTA-004 fait l'objet d'un essai clinique de phase III pour le traitement des douleurs arthrosiques du genou. Étant donné que les principaux critères p. 110 d'évaluation et les objectifs connexes des résultats de la phase III n'ont pas été atteints comme prévu, les investissements supplémentaires sont actuellement suspendus. Le financement de la BEI sera désormais principalement utilisé pour accélérer le développement clinique d'ALLOB, la plateforme évolutive de thérapie cellulaire allogénique de Bone Therapeutics. ALLOB est actuellement testé dans une étude de phase IIb chez des patients souffrant de fractures tibiales difficiles à guérir. Il est actuellement prévu que le recrutement des patients de cette étude soit terminé au cours du second semestre 2022 et que les premiers résultats soient attendus au plus tard au premier trimestre 2023, ALLOB étant désormais l'axe stratégique. Le financement du prêt est complété par un accord d'émission de bons de souscription à la BEI : 800 000 bons de souscription seront émis lors du décaissement de la première tranche et 500 000 bons de souscription lors du décaissement de la deuxième tranche. Chaque bon de souscription donnera à son détenteur le droit de souscrire à une action ordinaire de Bone Therapeutics au prix de souscription de 0,01 € et à un prix d'exercice qui sera égal au minimum du prix moyen pondéré en fonction du volume sur 30 jours et du dernier cours de clôture des actions de Bone Therapeutics à la date de fixation du prix. Les bons de souscription ont une échéance de 10 ans et deviennent exerçables à partir de la date de remboursement de la tranche concernée, sous réserve de certaines exceptions habituelles. L'accord sur les bons de souscription comprend également une clause anti-dilution qui pourrait s'appliquer en cas de modification du capital social de Bone Therapeutics, y compris les augmentations de capital si elles dépassent 15 M€ au total à compter du versement de la première tranche. La première tranche de 8 M€ a été reçue le 6 septembre 2021 (après approbation de l'émission des bons de souscription associés par les assemblées générales de Bone Therapeutics le 23 août 2021). La deuxième tranche de 8 M€ sera libérée lorsque des étapes cliniques et commerciales spécifiques auront été atteintes et pourrait nécessiter de nouvelles négociations avec la Banque européenne d'investissement suite aux résultats décevants de la phase III de JTA publiés en juin 2021. La deuxième tranche de 8 M€ d'euros ne sera probablement pas libérée étant donné les récents résultats décevants de la phase III de JTA publiés en septembre 2021. La deuxième tranche de 8 M€ a donc été exclue des prévisions de trésorerie de Bone Therapeutics et de nouvelles négociations avec la Banque européenne d'investissement devront être programmées en premier lieu. La facilité de prêt prendra la forme d'un prêt senior, remboursable à la BEI en un seul versement cinq ans après le décaissement de chacune des deux tranches. Le prêt est assorti d'un intérêt fixe de 2 % par an payé annuellement et d'un intérêt capitalisé de 3 %.

Obligations non convertibles – Patronale (prêt initial convertible modifié en prêt non-convertible) – Septembre 2021

En septembre 2021, le prêt convertible de 2 M€ avec Patronale, (représentant 800 obligations) contracté en mai 2020 comme expliqué ci-dessus, a été modifié en un prêt non convertible suite aux négociations avec la banque européenne d'investissement dans les mêmes conditions que le prêt non convertible avec la banque européenne d'investissement. Par conséquent, Bone Therapeutics a également renégocié 800 obligations convertibles émises le 7 mai 2020 (pour un montant de 2 M€) à Patronale Life en un prêt soumis aux mêmes conditions de remboursement que l'accord avec la BEI, avec l'émission de 200 000 bons de souscription supplémentaires approuvés par l'assemblée générale extraordinaire qui s'est tenue le 5 août 2021. Le prêt convertible initial de Patronale de 2,0 M€, qui a été contracté en mai 2020, a été transféré en un prêt non convertible avec des warrants d'accompagnement dans les mêmes conditions que le récent prêt de la BEI contracté en septembre 2021, suite aux négociations avec la Banque européenne d'investissement. Lors de la comptabilisation initiale des prêts, le montant nominal des prêts a été diminué des coûts de transaction liés au prêt et du montant des bons de souscription (0,1 M€) affectés à la tranche retirée. p. 111

Passifs financiers dérivés

Les 800.000 warrants pour le prêt avec la BEI et les 200.000 warrants pour le prêt avec Patronale (y compris l'option de vente) sont entièrement liés à l'accord de prêt. En tant que tel, le traitement comptable (y compris l'évaluation) de l'emprunt est lié au plan de warrants (et à l'option de vente). L'option de vente est indissociablement liée aux warrants. En tant que tels, les instruments entiers ont été comptabilisés comme un seul instrument (sans séparer l'option de vente des warrants). Comme l'une des parties dispose d'alternatives de règlement (c'est-à-dire le règlement des warrants en espèces), l'instrument doit être considéré comme un passif financier dérivé à évaluer à sa juste valeur à chaque clôture, les variations de la juste valeur étant comptabilisées immédiatement en résultat. L'évaluation du warrant (y compris l'option de vente) à sa juste valeur est basée sur un modèle d'évaluation qui prend en compte les données suivantes : prix de l'action, prix d'exercice, volatilité de l'action, durée et taux d'intérêt. La juste valeur des warrants correspondants, tant pour la BEI que pour Patronale, a été comptabilisée dans les passifs financiers non courants pour un montant de 0,1 M€ en décembre 2021. Veuillez trouver le tableau en relation avec l'IAS 7.

Changements sans effet sur la trésorerie (en milliers d'euros)	31/12/20	Flux de trésorerie	Nouveaux contrats	Modifier autre	Changement dans les flux de trésorerie estimés	31/12/21
Dettes de location- financement	82	-45	0	0	0	37
Prêts gouvernementaux	5 507	-372	0	0	-22	5 114
Prêts de parties liées	781	-675	0	0	0	106
Autre (bail Location Bâtiment)	0	573	0	0	0	573
Dette bancaire	1 500	-1 500	0	0	0	0
Obligations convertibles	3 601	-182	0	-2 000	530	1 949
Obligations non convertibles	3 325	0	8 000	2 000	-306	13 019
Passifs financiers dérivés	0	0	112	0	0	112
Total des passifs financiers	14 797	-2 773	8 685	0	202	20 911

8.5.11.# Dettes commerciales et autres dettes

Les dettes commerciales et autres dettes se détaillent comme suit :

(en milliers d'euros)

	31/12/21	31/12/20
Dettes commerciales	4 502	5 171
Autres dettes	320	343
Total des dettes commerciales et autres dettes	4 822	5 514

Les dettes commerciales (composées des factures des fournisseurs et des charges à payer pour les factures des fournisseurs à recevoir à la date du rapport) ne portent pas intérêt et sont généralement réglées à 30 jours de la date de la facture. La diminution de 0,7M€ est principalement liée aux dettes commerciales qui comprenaient des factures importantes à la fin du 31 décembre 2021 liées aux organisations de recherche sous contrat (« CRO ») pour les études cliniques en cours (JTA & ALLOB). Compte tenu de l'achèvement de l'étude de phase III pour JTA en juin 2021, le total des factures fournisseurs en cours a diminué en conséquence.

p. 112

8.5.12. Autres passifs courants

Les autres passifs courants sont constitués des produits différés liés aux subventions gouvernementales, comme indiqué dans le tableau suivant :

(en milliers d'euros)

	31/12/21	31/12/20
Revenu différé sur les subventions liées aux avances de trésorerie récupérables RW	339	1,184
Revenu différé subventions non remboursables RW	398	0
Revenu différé sur les subventions liées aux brevets	67	15
Autre	0	0
Total	804	1,199

Le revenu différé lié aux subventions sur les avances de trésorerie récupérables est détaillé dans la note 8.6.2. Le total des produits différés liés aux avances de trésorerie récupérables a été réparti pour l'année 2021 entre les avances de trésorerie remboursables à rembourser et les subventions gouvernementales non remboursables (subsides). Le total des produits différés relatifs aux avances de trésorerie récupérables et aux subventions avec la Région wallonne a diminué de 0,45 M€ par rapport à l'année précédente, partiellement compensé par une augmentation des produits différés provenant des brevets.

8.6. Notes relatives à l'état du résultat global

8.6.1. Revenus

En 2021, la Société a facturé le 2ème jalon à Link Health & Pregene suite à la soumission par Pregene de la demande IND à l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA), conformément à l'accord de licence sous-jacent signé le 5 octobre 2020. En 2020, la Société a reconnu un paiement initial de Link Health & Pregene, après la signature de l'accord de licence en octobre 2020, pour un montant de 1,00 M€ qui a été payé en février 2021.

(en milliers d'euros)

	31/12/21	31/12/20
Licence	1 000	10000
Autre	0	0
Total	1 000	1 000

La société a signé un accord de licence exclusif pour la fabrication, le développement clinique et la commercialisation de la plateforme ALLOB de thérapie cellulaire osseuse allogénique, prête à l'emploi, de Bone Therapeutics en Chine (y compris Hong Kong et Macao), à Taïwan, en Singapour, en Corée du Sud et en Thaïlande. Cet accord a été signé avec Link Health Pharma Co., Ltd ("Link Health") et Shenzhen Pregene Biopharma Company, Ltd ("Pregene"). Bone Therapeutics discute actuellement avec Pregene et Link Health d'un accord potentiel de licence des droits mondiaux d'ALLOB sur Pregene. Si et quand cet accord est signé, il remplacera l'accord actuel décrit ci-dessus. Dans le cadre de cet accord existant, Bone Therapeutics, en plus des étapes mentionnées ci-dessus et déjà atteintes, était en droit de recevoir jusqu'à 55 M€ en paiements d'étapes de développement, réglementaires et commerciales, y compris jusqu'à 10 M€ en paiements initiaux et d'étapes prévus dans les 24 premiers mois. Bone Therapeutics était également en droit de recevoir des redevances à deux chiffres sur les ventes annuelles nettes d'ALLOB. En raison des négociations en cours avec Pregene et Link Health et du remplacement potentiel de cet accord par l'accord sur les droits mondiaux, ces futurs paiements d'étape ne sont plus considérés comme valides à ce stade et ont donc été retirés de la planification prévisionnelle des revenus et de la trésorerie (budget 2022-2023). En fonction de l'accord qui prévaudra, les données financières seront mises à jour en conséquence. Si l'accord de licence des droits mondiaux est signé, Pregene aura les droits mondiaux pour ALLOB.

p. 113

Au moment de la publication des rapports annuels pour 2021, Bone Therapeutics conserve les droits de développement et de commercialisation d'ALLOB dans toutes les autres zones géographiques en dehors de celles couvertes par cet accord. Par conséquent, Bone Therapeutics continuera à se concentrer sur ses plans de développement et de commercialisation d'ALLOB aux États-Unis et en Europe et sur les nouveaux produits cellulaires innovants à l'échelle mondiale. L'accord accorde à Link Health et Pregene les droits exclusifs de développer cliniquement et de commercialiser ALLOB pour le traitement des troubles osseux chez l'homme en Grande Chine, à Taïwan, en Singapour, en Corée du Sud et en Thaïlande. Tous les droits pour la Chine seront transférés à Pregene et Link Health obtiendra les droits pour les autres pays. Bone Therapeutics partagera son expertise de fabrication exclusive brevetée pour l'expansion et la différenciation des cellules formatrices d'os et a la possibilité de vendre des fournitures cliniques à Link Health et Pregene en vue de leur développement clinique d'ALLOB. En octobre 2020, le Groupe a conclu un contrat de licence de brevet et de savoir-faire avec Link Health et Pregene dans lequel un paiement initial non remboursable de 1,00 M€ d'euros a été reçu (en février 2021). En outre, ce contrat intègre de multiples paiements d'étape de développement, des paiements d'étape basés sur les ventes et des paiements de redevances. Selon la norme IFRS 15, deux obligations de performance distinctes ont pu être identifiées (étape 2 du modèle), à savoir la fourniture d'une licence sur certains éléments de propriété intellectuelle de la société et la fourniture d'une assistance technique. La licence est considérée comme un droit d'utilisation selon la norme IFRS 15. Le produit des activités ordinaires relatif à une licence distincte qui est un droit d'utilisation doit être comptabilisé à un moment donné selon IFRS 15, lorsque la licence est accordée à Link Health & Pregene (ceci est rendu possible par le fait que la licence est mature et par le fait que la Société n'a pas prévu d'effectuer des travaux supplémentaires). La demande de IND auprès de la NMPA chinoise a été soumise par Pregene en 2021, par conséquent, la partie du prix de la transaction qui est allouée à la licence (étape 4 du modèle) a été reconnue en 2021. L'impact reconnu dans l'état des capitaux propres du compte de résultat s'est élevé à 1,00 M€. Pour déterminer le prix de la transaction, celui-ci est initialement limité au paiement initial non remboursable. Les étapes de développement dans le cadre du contrat qui sont considérées comme une contrepartie variable ne sont pas initialement prises en compte en raison des principes de contrainte connexes selon IFRS 15.

8.6.2. Autres produits d'exploitation

Les autres produits d'exploitation sont liés aux différentes subventions reçues par le Groupe :

(en milliers d'euros)

	31/12/21	31/12/20
Revenus de subventions liés aux avances de trésorerie recouvrables	500	1 198
Revenus de subventions liés aux subventions non remboursables RW	90	133
Revenus de subventions liés aux brevets	69	52
Revenus de subventions liés à l'exonération des retenues à la source	321	331
Revenus de subventions liés au crédit d'impôt	604	856
Autres revenus	161	96
Total	1 745	2 666

Avances récupérables

Les avances récupérables sont accordées pour soutenir des programmes spécifiques de recherche et de développement. Après l'approbation de ces prêts par le gouvernement ( c'est-à-dire la Région wallonne), une créance est comptabilisée pour le prêt à recevoir et présentée comme autres créances (voir note 8.5.5). Ces prêts deviennent remboursables sous certaines conditions, dont le fait que le Groupe décide d'exploiter les résultats de R&D du projet. Dans ce cas, une partie du prêt (30 %) devient remboursable sur la base d'un p. 114 calendrier de remboursement convenu, tandis que la partie restante (70 % et jusqu'à 170 %) ne devient remboursable que dans la mesure où des revenus sont générés dans les 10 ou 25 ans suivant la date à laquelle l'exploitation a été décidée. En conséquence, si aucun revenu n'est généré au cours de cette période de 10 ou 25 ans, toute partie non remboursée du prêt ne sera finalement pas remboursée. Les avances récupérables sont partiellement reconnues comme une dette financière au moment de la signature du contrat tel qu’expliqué à la section 8.3.3 ci-dessus et correspondant à la valeur actualisée des remboursements attendus actualisés à un taux compris entre 1,08 % et 17,1 %. La différence entre le montant réel reçu et le montant comptabilisé en tant que dette financière est considérée comme une subvention gouvernementale et est présentée sous la rubrique « produit différé ». Le produit différé est reconnu dans les « autres produits d’exploitation » à mesure que les coûts de R&D compensés par la subvention sont engagés. La partie de la subvention représentant l’effet d’escompte sur le montant minimum remboursable est reconnue en revenu d’intérêts sur la période du prêt sans intérêt.## 8.6. Notes annexes aux états financiers consolidés

8.6.1. Avances de trésorerie récupérables

La créance liée aux avances de trésorerie récupérables est réconciliée comme suit :

(en milliers d'euros)	31/12/21	31/12/20
Solde d'ouverture	1 831	1 964
Nouvelles subventions	0	1 589
Nouveaux prêts	125	780
Subventions annulées	(9)	(10)
Encaissements	(947)	(2 493)
Solde de clôture	1 000	1 831

8.6.2. Dette des emprunts d'État

Les mouvements relatifs à la dette des emprunts d'Etat sont détaillés dans le tableau suivant :

(en milliers d'euros)	31/12/21	31/12/20
Solde d'ouverture	5 507	5 056
Nouveaux prêts	0	477
Remboursement	(426)	(122)
Impact des intérêts	8	63
Déroulement de la remise	25	31
Solde de clôture	5 114	5 507

8.6.3. Revenu différé lié aux avances de fonds récupérables

Le revenu différé lié aux avances de fonds récupérables comptabilisé dans l'état consolidé de la situation financière peut être réconcilié comme suit :

(en milliers d'euros)	31/12/21	31/12/20
Solde d'ouverture	1 184	801
Repris en résultat opérationnel	(585)	(1,450)
Déroulement de la remise	(25)	(31)
Subventions annulées	0	(12)
Impact des intérêts	(15)	(15)
Augmentation des nouvelles subventions	179	1 893
Solde de clôture	737	1 184

p. 115

Subventions liées au crédit d'impôt

Pour plus de détails sur cette section, voir la note 8.2.16.

Subventions liées à l'exonération partielle du précompte professionnel des chercheurs

Les entreprises qui emploient des chercheurs scientifiques et qui sont qualifiées de « centre de R&D » bénéficient d'une exonération partielle du paiement du précompte professionnel sur les salaires du personnel scientifique. Elles ne doivent transférer à l'administration fiscale que 20 % du précompte mobilier dû sur le salaire de ces chercheurs tandis que le montant restant est considéré comme une subvention publique. Ces subventions sont comptabilisées dans l'état consolidé du résultat global au moment où les frais de personnel correspondants sont encourus.

Subventions liées aux brevets

Le Groupe reçoit des subventions gouvernementales liées aux brevets. En moyenne, les subventions reçues couvrent 70 % des frais encourus dans le processus d'obtention des brevets. Étant donné que les frais de brevet sont passés en charges lorsqu'ils sont encourus, les subventions de brevet connexes sont immédiatement comptabilisées comme autres produits d'exploitation lorsque les frais de brevet sont encourus.

Autres revenus

En 2020, le Groupe a reçu une subvention de l'INAMI pour le développement des activités de R&D (qui a été considérée comme un revenu d'autres subventions). En 2021, le Groupe n'a pas reçu de subvention de l'INAMI. Le total de 0,2 M€ est entièrement lié aux services informatiques refacturés à SCTS conformément à l'accord existant.

8.6.3. Frais de recherche et de développement

(en milliers d'euros)	31/12/21	31/12/20
Frais de laboratoire et autres frais d'exploitation	8 347	11 587
Charges des avantages sociaux des employés	2 766	3 368
Dépréciations, amortissements et pertes de valeur
Amortissement des bâtiments	103	40
Coût des brevets	148	313
Total	11 684	15 416

Les dépenses de recherche et développement en 2021 s'élèvent à 11,68 M€, contre 15,42 M€ en 2020. La diminution est principalement liée à la baisse des coûts encourus des opérations cliniques avec la " CRO " pour l'essai clinique achevé pour JTA en phase III et à la réduction des coûts pour ALLOB en phase IIB pour les fractures difficiles, en combinaison avec la baisse des coûts de personnel qui sont passés de 3,37 M€ d'euros en 2020 à seulement 2,77 M€ en 2021 suite à la réorientation de la société pour se concentrer principalement sur l'achèvement de la phase IIB d'ALLOB. Les coûts des brevets ont augmenté de 0,31 M€ en 2020 à 0,43 M€ en 2021.

p. 116

8.6.4. Frais généraux et administratifs

(en milliers d'euros)	31/12/21	31/12/20
Charges des avantages sociaux des employés	1 277	1,428
Charges de dépréciation et d'amortissement
Amortissement des bâtiments	31	11
Autres dépenses	25	0
Total	1 768	1 814

Les frais généraux et administratifs pour l'ensemble de l'année 2021 se sont élevés à 3,09 M€, contre 3,27 M€ pour la même période de l'année précédente, soit une diminution de 0,2 M€. Cette diminution résulte principalement de la réduction des effectifs au sein des différents départements G&A. En outre, le total des coûts non liés au personnel pour G&A a diminué de 0,24 M€ supplémentaire en raison de l'absence de frais non récurrents liés aux transactions qui se sont produites tout au long de l'année 2020, partiellement compensés par un règlement final avec l'Autorité belge des services et marchés financiers (FSMA) concernant les problèmes de communication des études cliniques en 2016 et 2017 pour un montant de règlement de 0,5 M€ pour lequel un montant total de 0,31 M€ a été récupéré via la compagnie d'assurance AIG EUROPE S.A.. Enfin, certains coûts supplémentaires ont été encourus tout au long de l'année 2021 en ce qui concerne les coûts de location des nouveaux bureaux suite au déménagement du QG de Bone Therapeutics de Gosselies à Mont-Saint-Guibert.

8.6.5. Dépenses liées aux avantages sociaux des employés

Les charges liées aux avantages sociaux peuvent être détaillées comme suit :

(en milliers d'euros)	31/12/21	31/12/20
Avantages à court terme	3 552	3 865
Coût de la sécurité sociale	398	442
Avantages postérieurs à l'emploi et autres avantages	169	223
Rémunération en actions	(99)	266
Total	4 019	4 796

8.6.5.1. Régime d'avantages postérieurs à l'emploi

Le Groupe dispose d'un plan d'assurance de groupe basé sur des cotisations définies pour certains employés, pour lequel la compagnie d'assurance garantit un taux d'intérêt jusqu'à la retraite (type « branche 21/tak21'). Les cotisations sont un pourcentage fixe du salaire selon la catégorie de personnel, entièrement payé par l'employeur. Selon la loi, l'employeur doit garantir un taux de rendement minimal sur les cotisations. Sur la base d'une analyse des plans et de la différence limitée entre les rendements minimums légalement garantis et les intérêts garantis par la compagnie d'assurance, le Groupe a conclu que l'application de la méthode PUC n'aurait pas d'impact significatif. La réserve accumulée (réserves individualisées accumulées auprès de l'assureur) s'élève à 0,40 M€ et la cotisation accumulée payée s'élève à 0,09 M€.

8.6.5.2. Nombre moyen d'employés en équivalents temps plein au cours de l'année

	10	10
À l'exclusion de SCTS SA

p. 117

Nombre d'employés	31/12/2021	31/12/2020
Recherche et développement	15	25
Général et administratif	5	5
Total	20	30

8.6.6. Résultat financier

Résultat financier	31/12/21	31/12/20
Revenus d'intérêts sur les dépôts bancaires	(333)	0
Revenus d'intérêts sur les prêts gouvernementaux	(25)	(23)
Total des revenus financiers	(358)	(24)
Intérêts sur les emprunts	790	655
Intérêts sur les prêts gouvernementaux	25	23
Intérêts sur les obligations découlant de contrats de location-financement	30	0
Coûts de transaction sur les obligations convertibles	185	14
Reconnaissance de l'escompte sur les CB	119	55
Gain ou perte de juste valeur
Autre	(2)	0
Total des charges financières	1 147	747
(Gains)/pertes de change	20	13
Résultat financier total	809	736

Les produits financiers comprennent la valorisation de 0,3 M€ en 2021 pour les warrants liés au prêt non convertible avec la Banque européenne d'investissement et au prêt modifié avec Patronale conclu en septembre 2021. Les charges financières s'élèvent à 1,1 M€ en 2021 par rapport à 0,75 M€ en 2020 et sont principalement impactées par l'amortissement des coûts de transaction pour les obligations de capital (0,18 M€), la reconnaissance de la décote sur le prêt convertible d'Integrale et les prêts non convertibles avec la BEI et Patronale (0,12 M€) et les intérêts plus élevés sur les emprunts.

8.6.7. Impôts sur le revenu

La Société a enregistré un montant de 0,08M€ relatif à la retenue à la source liée au milestone de Link Health & Pregene.

(en milliers €)	31/12/2021	31/12/2020
pour l'année en cours	89	78
pour les années antérieures	0	0
Total des impôts sur le revenu	89	78

p. 118

8.6.8. Bénéfice par action

Le résultat et le nombre moyen pondéré d'actions ordinaires utilisés pour le calcul du résultat de base par action sont les suivants :

(en milliers d'euros)	31/12/2020	31/12/2019
Bénéfice/perte de la période attribuable aux propriétaires de la Société	(12 925)	(11 940)
Nombre moyen pondéré d'actions ordinaires pour la perte de base par action (en nombre d'actions)	16 862 108	11 723 182
Perte de base/diluée par action (en euros)	(0,77)	(1,02)

8.6.9. Activités abandonnées

Le 16 novembre 2020, la Société a confirmé la finalisation de l'acquisition de la filiale de fabrication de Bone Therapeutics, Skeletal Cell Therapy Support SA (SCTS) par Catalent Gosselies SA. SCTS était la sous-filiale de fabrication de Bone Therapeutics SA. Après la conclusion de la transaction, l'infrastructure de fabrication et les équipes d'exploitation de SCTS font désormais partie de la division de thérapie cellulaire et génique de Catalent.

Compte de résultat des activités abandonnées

(en milliers d'euros)	Pour l'exercice clos le 31 décembre 2020	2019
Revenus	0	0
Autres produits d'exploitation	500	829
Total des revenus et des produits d'exploitation	500	829
Frais de recherche et de développement	(2 632)	(3 683)
Frais généraux et administratifs	(299)	(374)
Bénéfice/(perte) d'exploitation	(2 431)	(3 228)
Produits financiers	0	0
Revenus d'intérêts	10	583
Frais financiers	(98)	(136)
Gains/(pertes) de change	0	0
Quote-part du bénéfice/(perte) des entreprises associées	0	6
Résultat
Bénéfice/(perte) avant impôts	(2 519)	(2 776)
Impôts sur le revenu	(21)	(38)
Revenu (perte) net(te) des activités poursuivies	(2 540)	(2 813)
Revenu (perte) net(te) des activités abandonnées attribuable :
- Aux propriétaires de la société mère	(2 540)	(1 403)
- aux intérêts minoritaires	0	(1 410)
Plus-value sur la vente de SCTS	6 390	0
Résultat net	3 891	(2 813)

p.# Tableau de flux de trésorerie des activités abandonnées (en milliers d'euros)

Pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 2019
Flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles (2 240) (2 574)
Flux de trésorerie provenant des activités d'investissement 0 (63)
Flux de trésorerie provenant des activités de financement 9 236 (109)
Flux de trésorerie des activités abandonnées (augmentation/diminution nette) 6 996 (2 746)

Actifs et passifs cédés suite à la vente de SCTS

Veuillez trouver ci-dessous le détail de la valeur comptable de tous les actifs et passifs qui ont été cédés suite à la vente de SCTS :

(en milliers d'euros)	À la signature de la vente de SCTS
Bâtiment	4 922
Autres immobilisés	141
Investissement dans les associés	280
Créances	378
Liquidités et équivalents de liquidités	585
Total des actifs	6 306

p. 120

8.7. Instruments financiers et gestion des risques financiers

8.7.1. Aperçu des instruments financiers

Le tableau suivant indique la catégorie dans laquelle les actifs et les passifs financiers sont classés conformément à la norme IFRS9-Instruments financiers .

(en milliers d'euros)	Catégorie IFRS9	31/12/21	31/12/20
Autres actifs financiers non courants
Créances à long terme	actifs financiers au coût amorti	1 296	1 296
Créances commerciales et autres créances	actifs financiers au coût amorti	1 274	2 035
Liquidités et équivalents de liquidités	actifs financiers au coût amorti	9 510	14 648
Total des actifs financiers		12 079	17 979
Passifs financiers non courants
Dettes de location-financement	Au coût amorti	509	50
Prêts gouvernementaux (RCA)	Au coût amorti	4 250	4 637
Prêts de parties liées	Au coût amorti	25	106
Obligations non convertibles	Au coût amorti	13 019	3 325
Obligations convertibles	Au coût amorti	1 949	3 601
Autres passifs financiers non courants	A la juste valeur par le biais du compte de résultat	112	0
Passifs financiers à court terme
Dettes de location-financement	Au coût amorti	101	32
Prêts gouvernementaux (RCA)	Au coût amorti	864	870
Prêts de parties liées	Au coût amorti	81	675
Dette bancaire	Au coût amorti	0	1 500
Dettes commerciales et autres dettes
Dettes commerciales	Au coût amorti	4 502	5 171
Total des passifs financiers		25 412	19 968

La juste valeur des instruments financiers peut être classée en trois niveaux (1 à 3) en fonction du degré d'observabilité des données utilisées pour les évaluations de la juste valeur :

Les évaluations de la juste valeur de niveau 1 sont basées sur des prix (non ajustés) cotés sur des marchés actifs pour des actifs ou des passifs identiques ;
les évaluations de la juste valeur de niveau 2 sont basées sur des données, autres que les prix cotés inclus dans le niveau 1, qui sont observables pour l'actif ou le passif, soit directement (par des prix), soit indirectement (par des données dérivées de prix) ;
les évaluations de la juste valeur de niveau 3 sont basées sur des techniques d'évaluation comprenant des données qui ne sont pas observables pour l'actif ou le passif.

Le tableau suivant présente les actifs et passifs financiers pour lesquels la juste valeur diffère de la valeur comptable. Les autres passifs financiers non courants comprennent des warrants qui sont évalués à leur juste valeur dans l'état consolidé de la situation financière. La valeur comptable des autres actifs et passifs financiers est proche de leur juste valeur.

(en milliers d'euros)	31/12/21	31/12/21	31/12/21
	Valeur comptable	Juste valeur	Niveau de la juste valeur
Passifs financiers non courants
Prêts gouvernementaux (RCA)	4 250	5 380	Niveau 3
Obligations non convertibles	13 019	15 732	Niveau 2
Autres passifs financiers non courants	112	112	Niveau 3

p. 121

(en milliers d'euros)	31/12/20	31/12/20	31/12/20
	Valeur comptable	Juste valeur	Niveau de la juste valeur
Passifs financiers non courants
Prêts gouvernementaux (RCA)	4 637	6 842	Niveau 3
Obligations non convertibles	3 325	4 564	Niveau 2

Les prêts gouvernementaux liés aux avances de trésorerie recouvrables sont évalués au coût amorti (la juste valeur est indiquée ci-dessus et constitue également une évaluation de niveau 3).

Obligations non-convertibles
La juste valeur a été évaluée sur la base d'une méthode d'actualisation des flux de trésorerie, en utilisant un taux d'intérêt du marché reflétant les conditions actuelles du marché et le profil de risque de la société.

Obligations convertibles et bons de souscription associés :
Nous renvoyons à la note 8.5.10 où l'évaluation du passif financier correspondant a été décrite.

Réconciliation	31/12/21	31/12/20
(en milliers d'euros)
Solde d'ouverture	3 601	0
Encaissements	0	4 000
Paiement en espèces	-182
Conversion en prêt non convertible Patronale	-2 000
Variation de la juste valeur	390	-199
Coûts de transaction (mouvement)	140	-200
Solde de clôture	1 949	3 601

Les prêts gouvernementaux liés aux avances récupérables :
La juste valeur a été calculée comme la moyenne pondérée d'un scénario du meilleur cas, du cas de base et du pire cas pour chaque projet. Le poids accordé à chaque scénario est le suivant :

Meilleur scénario : pondération de la probabilité de succès (PoS) déterminée par la Direction sur base des rapports d'analystes (de 20 % à 40 %) pour chaque projet, dans le cas où le projet est commercialisé avec succès et qu'un maximum des engagements vis-à-vis de la Région wallonne sont honorés.
Pire cas : la société cesse toute activité en 2023 et n'honorera ses engagements fixes que jusqu'à cette date. La probabilité de ce scénario a été fixée à 10 % pour tous les projets.
Scénario de base : la société n'honore que les engagements fixes (remboursements non liés au chiffre d'affaires) pour chacun des projets. La probabilité de ce scénario a été fixée entre 50 % et 70 %.

p. 122

Sur la base de ces scénarios, la juste valeur, après actualisation des engagements fixes à des taux compris entre 1,08 % et 2,91 % et des remboursements liés au chiffre d'affaires à un taux de 17,10 % (taux moyen utilisé par les analystes qui suivent la Société) s'élève à 6,24 M€. En appliquant une analyse de sensibilité sur ce qui précède, en faisant varier les pondérations entre le meilleur scénario et le scénario de base (en diminuant/augmentant le PdS des projets) et en faisant varier le taux d'actualisation utilisé pour actualiser les remboursements liés au chiffre d'affaires (en utilisant un taux d'actualisation pour une société de biotechnologie plus mature), nous obtenons les résultats suivants :

(en milliers d'euros)	Impact du PdS*	Impact du PdS*	Impact du PdS*	Impact du PdS*	Impact du PdS*
	-40 %	-20 %	0	+20 %	+40 %
DCF avec un taux d'actualisation de 17,10 % utilisé pour le remboursement en fonction de la rotation.	5 664	5 954	6 244	6 535	6 825
DCF avec taux d'actualisation utilisé pour le remboursement dépendant du chiffre d'affaires réduit à 12,5 %**.	6 059	6 473	6 887	7 301	7 716

* diminution/augmentation du meilleur scénario par rapport à l'augmentation/diminution du scénario de base, le pire scénario restant au même niveau.
** DCF utilisé pour les remboursements liés au chiffre d'affaires

Le tableau ci-dessous présente uniquement les impacts pour la JTA :

(en milliers d'euros)	Impact du PdS*	Impact du PdS*	Impact du PdS*	Impact du PdS*	Impact du PdS*
	-40%	-20%	0	+20%	+40%
DCF avec un taux d'actualisation de 17,10% utilisé pour le remboursement en fonction de la rotation.	1 132	1 138	1 143	1 149	1 154
DCF avec taux d'actualisation utilisé pour le remboursement dépendant du chiffre d'affaires réduit à 12,5%**.	1 136	1 142	1 148	1 155	1 162

* Diminution/augmentation du meilleur scénario par rapport à l'augmentation/diminution du scénario de base, le pire scénario restant au même niveau.
** DCF utilisé pour les remboursements liés à la rotation.

Le tableau ci-dessous présente uniquement les impacts pour l'ALLOB :

(en milliers d'euros)	Pacte Im. de PoS*	Pacte Im. de PoS*	Pacte Im. de PoS*	Pacte Im. de PoS*	Pacte Im. de PoS*
	-40%	-20%	0	+20%	+40%
DCF avec un taux d'actualisation de 17,10% utilisé pour le remboursement en fonction de la rotation.	4 532	4 816	5 101	5 386	5 671
DCF avec taux d'actualisation utilisé pour le remboursement dépendant du chiffre d'affaires réduit à 12,5%**.	4 923	5 331	5 739	6 146	6 554

8.7.2. Risque de crédit

p. 123

Le risque de crédit maximum, auquel le Groupe est théoriquement exposé à la date du bilan, est la valeur comptable des actifs financiers. À la fin de la période de référence, aucun actif financier n'était en souffrance, par conséquent aucun actif financier n'a fait l'objet d'une dépréciation.

8.7.3. Risque de liquidité

La Société gère le risque de liquidité en surveillant continuellement les flux de trésorerie prévus et réels, et en faisant correspondre les profils d'échéance des actifs et passifs financiers. Les principales sources de rentrées de fonds de la Société proviennent d'augmentations de capital, de subventions, de prêts gouvernementaux et, le cas échéant, de prêts accordés par des banques commerciales pour financer les besoins à long terme (investissements dans les infrastructures). L'un des principaux objectifs du Conseil d'administration et des directeurs exécutifs est de veiller à ce que la Société reste suffisamment financée pour répondre à ses besoins immédiats et à moyen terme. Si cela s'avère nécessaire et approprié, la Société s'assure de disposer de facilités d'emprunt à court terme pour couvrir les besoins à court terme. Dans ce contexte, Bone Therapeutics a signé une feuille de modalités contraignante pour une facilité d'obligations convertibles (OC) de 5 M€ arrangée par ABO Securities en avril 2022.# 8.7. Échéances contractuelles résiduelles des passifs financiers

Le tableau suivant détaille l'échéance contractuelle résiduelle des passifs financiers non dérivés du Groupe avec des périodes de remboursement convenues. Les tableaux ont été établis sur la base des flux de trésorerie non actualisés des passifs financiers en fonction de la date la plus proche à laquelle le Groupe peut être tenu de payer. Les tableaux comprennent les flux de trésorerie liés aux intérêts et au principal. L'échéance contractuelle est basée sur la date la plus proche à laquelle le Groupe peut être tenu de payer.

31/12/2021 (en milliers d'euros)

	Dettes de location-financement	Prêts gouvernementaux	Prêts de parties liées	Obligations convertibles	Prêts subordonnés	Dette bancaire	Total
Dans un délai d'un an	18 864	81	0	0	83	1 047	20 075
>1 et <5 ans	19 1 309	25	1 949	1 764	439	5 504	28 964
>5 et <10 ans	0	1 006	0	0	11 255	51	12 312
>10 et <15 ans	0	608	0	0	0	0	608
>15 ans	0	1 327	0	0	0	0	1 327

31/12/2020 (en milliers d'euros)

	Dettes de location-financement	Prêts gouvernementaux	Prêts de parties liées	Obligations convertibles	Prêts subordonnés	Dette bancaire	Total
Dans un délai d'un an	29 929	688	320	280	1 500	3 746	36 463
>1 et <5 ans	50	1 608	107	4 640	4 060	0	10 465
>5 et <10 ans	0	1 425	0	0	0	0	1 425
>10 et <15 ans	0	908	0	0	0	0	908
>15 ans	0	1 631	0	0	0	0	1 631

8.7.4. Risque de taux d'intérêt

La Société a un risque de taux d'intérêt limité sur les prêts d'investissement à long terme accordés par les organismes d'investissement régionaux, sur les prêts subordonnés et également sur les remboursements p. 124 indépendants du chiffre d'affaires (30 %) liés aux RCA (prêts gouvernementaux) conclus à partir de 2009, qui portent des taux d'intérêt fixes. Le Groupe n'effectue actuellement aucune opération de couverture.

8.7.5. Risque de change

8.8. Transactions avec des parties liées

La structure du Groupe a été décrite au chapitre 3. Pour plus de détails sur les transactions entre parties liées, veuillez vous référer au chapitre 5. Les soldes et les transactions entre la Société et sa filiale, qui est une partie liée de la Société, ont été éliminés lors de la consolidation et ne sont pas présentés dans cette note. Les détails des transactions entre le Groupe et les autres parties liées sont présentés ci-dessous.

8.8.1. Transactions avec la Région wallonne

En raison de la relation du gouvernement (c'est-à-dire la Région wallonne) avec certains actionnaires de la Société et de l'ampleur du financement reçu, la Société estime que le gouvernement est une partie liée. Cependant, les principaux montants comptabilisés dans les états financiers concernent les subventions gouvernementales. Le total des subventions cumulées reçues de la Région wallonne depuis le démarrage de BT s'élève à un total de 35,70 M€ (2020 : 35,54 M€). Outre les subventions publiques, les organismes publics ont accordé des prêts au Groupe pour un montant total de 3,97 M€.

8.8.2. Rémunération des principaux dirigeants et transactions avec les administrateurs non exécutifs

La rémunération du personnel de gestion clé a été décrite comme suit :

	Période terminée le 31 décembre 2021	Période terminée le 31 décembre 2020
Nombre de membres de la direction	6	5
Avantages à court terme	1 699	1 350
Paiements en actions	(95)	228
Total	1 604	1 578
Nombre cumulé de bons de souscription octroyés (en unités)	158 224	163 224
Actions détenues (en unités)	2 880	2 880

Les transactions avec les administrateurs non exécutifs peuvent être résumées comme suit :

	Période terminée le 31 décembre 2021 (en milliers d'euros)	Période terminée le 31 décembre 2020 (en milliers d'euros)
Paiements en actions	0	38
Frais de gestion	150	148
Total	186	186
Nombre de bons de souscription octroyés (en unités)	29 330	31 330
Actions détenues (en unités)	47 038	47 038

p. 125

8.9. Engagements

La Société n'a pas d'engagements majeurs pour 2022 et au-delà.

8.10. Honoraires versés aux auditeurs pour l'audit et autres activités

Détail des honoraires d'audit et de non-audit payés en 2021 en €.

	Montant
Honoraires d'audit statutaire et IFRS Bone Therapeutics	30 000
Total des honoraires d'audit de Deloitte pour l'exercice 2021	30 000
Rapport sur l’augmentation de capital de Décembre 2021	6 500
Rapport sur l'émission de droits de souscription (SOP Plan)	4 500
Rapport pour les subventions INAMI	8 000
Total des honoraires non liés à l'audit Deloitte et parties liées	19 000
TOTAL	49 000

8.11. Événements postérieurs à la période de référence

En mars 2022, Bone Therapeutics a annoncé la redéfinition de ses priorités stratégiques pour se concentrer spécifiquement sur le développement de son actif clinique le plus avancé, ALLOB. Sur la base de l’ensemble des données précliniques et des résultats positifs issus des précédentes études cliniques avec ALLOB, Bone Therapeutics reste à ce jour convaincu du très fort potentiel de création de valeur à court terme d’ALLOB. De fait, et afin d’assurer l’obtention des résultats de l’étude clinique de phase IIb, Bone Therapeutics a mis en œuvre une série de mesures visant à réduire sa consommation de trésorerie afin de permettre la finalisation de l’étude. En conséquence, Bone Therapeutics dédiera désormais l’entièreté de ses activités de R&D au soutien du développement clinique d'ALLOB et cessera toutes les activités liées au développement de sa plateforme préclinique de thérapie cellulaire et génique CSMi et les autres activités non liées à ALLOB. Dans ce contexte, certains membres de l’équipe de direction de Bone Therapeutics, en accord avec le nouvel axe de développement stratégique, entameront les procédures nécessaires à leur départ de l’entreprise au cours des prochains mois.

En avril 2022, Bone Therapeutics a signé un accord contractuel pour l’obtention d’un financement de 5 M€ en obligations convertibles (OCs) avec ABO Securities. Les produits de ce financement seront utilisés pour l’avancement du développement clinique de l’actif principal de Bone Therapeutics, la thérapie cellulaire osseuse allogénique, ALLOB. ABO Securities s'engage, pour le compte de l’investisseur en OC, à souscrire jusqu'à 5 M€ d'OC. Les OCs seront émises et souscrites en sept tranches. Une première tranche d'un montant principal total de 1,5M€ sera émise à la date de clôture, suivie d'une tranche pouvant atteindre jusqu’à 1 M€ p. 126 après 40 jours de cotation à compter de la clôture. L'émission et la souscription des cinq tranches restantes d'un montant principal de 500 000 euros chacune peuvent être demandées à la seule discrétion de Bone Therapeutics sur une période de dix-huit mois, sous réserve des conditions habituelles à remplir. Sous réserve de la réalisation des conditions préalables, Bone Therapeutics et ABO Securities ont pour objectif de conclure et d’exécuter l'accord final de souscription relative aux OCs et d’émettre la première tranche d’OC d'ici le début du mois de mai 2022.

p. 127

9. COMPTES STATUTAIRES

9.1. Comptes annuels statutaires condensés

Conformément à l'art. 3:17 du Code belge des sociétés et des associations, il a été décidé de présenter une version abrégée des états financiers statutaires de Bone Therapeutics SA. Ces états abrégés ont été établis en utilisant les mêmes principes comptables pour préparer le jeu complet des états financiers statutaires de Bone Therapeutics SA pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2021. Ces états financiers ont été en tant que tels préparés conformément au cadre comptable applicable en Belgique et aux exigences légales et réglementaires applicables aux états financiers en Belgique. Le rapport de gestion, les états financiers statutaires de Bone Therapeutics SA et le rapport du commissaire aux comptes seront déposés auprès des autorités compétentes et sont disponibles au siège social de la société. Le commissaire aux comptes a émis un rapport sans réserve sur les états financiers statutaires de Bone Therapeutics SA. Le jeu complet des états financiers statutaires est également disponible sur le site Internet de la société www.bonetherapeutics.com.

9.1.1. Bilan

ACTIF (en milliers d'euros)	31/12/21	31/12/20
Actifs non courants	3 259	3 377
Frais d'établissement	1 634	1 863
Actifs incorporels	24	28
Immobilisations corporelles	263	147
Immobilisations financières	1 339	1 339
Actifs courants	17 487	22 716
Créances à plus d'un an	4 428	4 431
Créances commerciales et autres créances	2 570	3 363
Investissements	34	155
Liquidités et équivalents de liquidités	9 407	14 385
Charges différées et produits à recevoir	1 047	383
TOTAL ACTIF	20 746	26 094

p.# 128 CAPITAUX PROPRES ET PASSIF (en milliers d'euros)

	31/12/21	31/12/20
Actions (5 439)	4 789
Capital social	4 924	8 415
Prime d'émission	2 175	10 898
Bénéfices (pertes) cumulés	(12 537)	(14 524)
Passif à long terme	19 213	11 484
Passif à court terme	6 972	9 821
Partie à court terme des montants payables après un an	945	3 057
Dettes commerciales	4 400	5 239
Impôts, rémunérations et sécurité sociale	269	346
Autres montants à payer	457	691
Charges à payer et produits différés	901	489
Total du passif	26 185	21 305
TOTAL DES CAPITAUX PROPRES ET DU PASSIF	20 746	26 094

9.1.2. Compte de résultat statutaire (en milliers d'euros)

	Pour la période de 12 mois terminée le 31/12/21	31/12/20
Résultat d'exploitation	14 297	26 938
Chiffre d'affaires	1 000	1 000
Capitalisation de la propre construction	11 147	16 694
Autres produits d'exploitation	2 150	2 854
Résultat opérationnel non récurrent	0	6 390
Charges d'exploitation	(15 733)	(39 420)
Services et autres biens	(12 169)	(18 489)
Rémunération, sécurité sociale, pensions	(2 275)	(2 521)
Amortissements et réductions de valeur sur actifs immobilisés	(603)	(17 232)
Autres charges d'exploitation	(685)	(1 178)
Bénéfice/(perte) d'exploitation	(1 436)	(12 482)
Produits financiers	5	1
Frais financiers	(847)	(691)
Résultat Bénéfice/(perte) avant impôts	(2 277)	(13 172)
Impôts sur le revenu	(89)	(78)
TOTAL DU RÉSULTAT GLOBAL DE LA PÉRIODE	(2 366)	(13 250)

9.1.3. Affectation du résultat

La Société a terminé l'année avec une perte de 13,51 M€. Les pertes reportées à la fin de 2020 s'élevaient à 14,52 M€. Le Conseil d'administration propose d'affecter la perte de 2021 aux pertes reportées. Les pertes reportées après affectation s'élèvent donc à 28,03 M€.

p. 129

(en milliers d'euros)

	31/12/2021
Perte reportée pour l'année au 31.12.2020	(14 524)
Perte pour la période	(13 514)
Incorporation au capital et à la prime d'émission	15 500
Total des pertes reportées	(12 538)

9.1.4. Résumé des principales méthodes comptables

9.1.4.1. Principes

Les règles d'évaluation ont été préparées par le Conseil d'administration conformément aux exigences de l'arrêté royal du 30 janvier 2001.

9.1.4.2. Règles spécifiques

Frais de création d'entreprise
Les frais d'établissement sont comptabilisés en immobilisations incorporelles à leur valeur nominale et amortis sur une période de 5 ans. Les frais d'émission de la dette sont directement comptabilisés dans le compte de résultat.

Actifs incorporels
Les coûts de R&D hors coûts administratifs et financiers sont comptabilisés à l'actif dans un compte d'immobilisations incorporelles et amortis au prorata de l'année pour les coûts de R&D capitalisés à partir du 1 er janvier 2016. Pour les coûts de R&D capitalisés avant ce changement de règles comptables, l'amortissement continue d'être appliqué sur une période de trois ans.

Créances sur des tiers
Les créances sont évaluées à leur valeur nominale. Les créances à long terme ne portant pas intérêt seront actualisées en utilisant un taux d'actualisation approprié.

Paiement anticipé en espèces
Lors de la signature des conventions avec la Région wallonne, les avances de trésorerie seront enregistrées (à leur réception) et seront débitées en fonction de la partie des dépenses déclarées et réclamées que l'organisme subventionnaire considère comme ayant été payées par le biais des avances.

Avances de trésorerie récupérables (RCA ou Avances récupérables)
La reconnaissance des revenus des avances de trésorerie récupérables est liée aux dépenses de R&D qui, selon le nouveau principe d'évaluation applicable à partir du 1er janvier 2016, sont amorties à 100 % l'année de capitalisation. Pour les RCA liées à des dépenses de R&D, qui ont été capitalisées avant l'exercice 2016, et qui sont amorties sur une période de trois ans, la reconnaissance des revenus des RCA sera maintenue en ligne avec l'amortissement sur cette période de trois ans.

p. 130

Lorsque la décision est prise d'exploiter les résultats des travaux financés par les avances de trésorerie récupérables, les avances récupérables sont comptabilisées en dette en totalité au cours de l'année où la décision a été prise. En même temps, l'avance de trésorerie récupérable est comptabilisée à 100 % dans les autres charges d'exploitation. Le montant de la dette correspond au plan fixé dans une convention avec la Région wallonne. En cas d'abandon du projet, la partie restante de la R&D capitalisée sera amortie de manière accélérée et les revenus qui y sont liés seront également reconnus de manière accélérée.

p. 131

Légende de la figure couverture arrière (de haut en bas) :
- Cellules en 3D
- Cellules souches au microscope confocal
- Ustensiles de laboratoire sur une table, docteur remplissant un document

p. 132

AI assistant

BioSenic SA — Annual Report 2021

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BONE THERAPEUTICS SA

Rapports Financiers Consolides

Exercice Clos le 31 Décembre 2021

RAPPORT FINANCIER 2021

Table des matières

1. INFORMATIONS GÉNÉRALES

1.1 LANGUE DU PRÉSENT RAPPORT ANNUEL

1.2 COMMISSAIRE AUX COMPTES

1.3 DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

1.4 INFORMATIONS SUR LE MARCHÉ ET L'INDUSTRIE

1.5 AUTRES INFORMATIONS DISPONIBLES

1.6 DISPONIBILITÉ DU RAPPORT ANNUEL

2. RAPPORT ANNUEL DU CONSEIL D'ADMINISTRATION SUR LES COMPTES CONSOLIDÉS DE BONE THERAPEUTICS SA POUR L'EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2021.

2.1. LETTRE AUX ACTIONNAIRES

2.2. APERÇU DES ACTIVITÉS

2.3. FAITS SAILLANTS DE L'EXPLOITATION ET DE L'ENTREPRISE EN 2021

2.4. EXAMEN FINANCIER DE L'EXERCICE SE TERMINANT LE 31 DÉCEMBRE 2021

2.5. ÉVOLUTION DES EFFECTIFS

2.6. RISQUES

2.7. CONTINUITÉ D'EXPLOITATION

2.8. ÉVÉNEMENTS SURVENUS APRÈS LA FIN DE L'EXERCICE FINANCIER

2.9. PERSPECTIVES POUR LE RESTE DE L'ANNÉE 2022

3. STRUCTURE ORGANISATIONNELLE

4. GOUVERNANCE D'ENTREPRISE

4.1. GÉNÉRAL

4.2. RESPECT DU CODE DE GOUVERNANCE D'ENTREPRISE

4.3. CONSEIL D'ADMINISTRATION

4.3.1. Composition du Conseil d'administration

4.3.2. Rapport d'activité

4.3.3. Évaluation des performances du Conseil d'administration

4.3.4. Comités au sein du Conseil d'administration

4.4. COMITÉ EXÉCUTIF

4.4.1. Général

4.4.2. Comité exécutif

4.4.3. Opération

4.5. SYSTÈMES DE CONTRÔLE INTERNE ET DE GESTION DES RISQUES

4.5.1. Mécanisme interne

4.5.2. Analyse des risques

4.5.3. Gestion des risques financiers

4.5.4. Contrôles, supervision et actions correctives

4.6. RÈGLEMENT SUR LES ABUS DE MARCHÉ

4.7. RAPPORT DE RÉMUNÉRATION

4.7.1. Procédure

4.7.2. Politique de rémunération

5. TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIÉES

5.1. GÉNÉRAL

5.2. CONFLITS D'INTÉRÊTS DES ADMINISTRATEURS

5.3. CONFLITS D'INTÉRÊTS EXISTANTS ENTRE LES MEMBRES DU CONSEIL D'ADMINISTRATION ET DU COMITÉ EXÉCUTIF ET TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIÉES

5.4. TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIÉES

5.4.1. Transactions avec SCTS

5.4.2. Transactions avec Bone Therapeutics USA Inc.

5.4.3. Transactions avec la Région wallonne

5.4.4. Transactions avec le Comité exécutif

5.5. TRANSACTIONS AVEC LES AFFILIÉS

6. ACTIONS ET ACTIONNAIRES

6.1. HISTORIQUE DU CAPITAL - AUGMENTATION DE CAPITAL ET ÉMISSION D'ACTIONS

6.1.1.# RAPPORT ANNUEL 2021

TABLE DES MATIÈRES

Titres émis par la Société..............................................................................................62

6.1.2. Historique du capital depuis l'introduction en bourse ........................................................62

6.2. CAPITAL AUTORISÉ ......................................................................................................................................65

6.3. CHANGEMENTS DANS LE CAPITAL ...................................................................................................................67

6.3.1. Modifications du capital social par les actionnaires de la Société ........................................67

6.3.2. Augmentations de capital par le Conseil d'administration de la Société ...............................67

6.4. PLANS DE WARRANTS ...................................................................................................................................68

6.4.1. Plans de warrants émis ................................................................................................68

6.4.2. Résumé des plans de warrants en cours .........................................................................68

6.5. ÉLÉMENTS QUI, PAR LEUR NATURE, AURAIENT DES CONSÉQUENCES EN CAS D'OFFRE PUBLIQUE D'ACHAT SUR LA SOCIÉTÉ 69

6.6. TRANSPARENCE ...........................................................................................................................................70

6.7. ACTIONNAIRES ............................................................................................................................................71

6.8. DIVIDENDES ET POLITIQUE DE DIVIDENDES ....................................................................................................71

6.8.1. Droit aux dividendes ....................................................................................................71

6.8.2. Politique de dividendes .................................................................................................72

7. ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS ..........................................................................................................73

7.1. DÉCLARATION DE RESPONSABILITÉ ................................................................................................................73

7.2. RAPPORT DU COMMISSAIRE AUX COMPTES SUR LES ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS POUR L'EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2021. ...74

7.3. ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS AU 31 DÉCEMBRE 2021 ET 2020 SELON LES NORMES IFRS .............................81

BioSenic SA Annual Report 2021