BioSenic SA — AGM Information 2020

Jun 11, 2020

Information réglementée 11 juin 2020

Bone Therapeutics annonce les résultats de son Assemblée Générale Ordinaire Annuelle et confirme ses objectifs pour l'année 2020

Approbation de l'ensemble des résolutions à une très forte majorité

Gosselies, Belgique, le 11 juin 2020, 07h00 CEST - BONE THERAPEUTICS (Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires et biologiques innovantes répondant à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'orthopédie et des maladies osseuses, annonce aujourd'hui les résultats de son Assemblée Générale Annuelle qui s'est tenue le mercredi 10 juin 2020 à 16h00. L'ensemble des résolutions présentées à l'ordre du jour de cette assemblée générale annuelle ont été approuvées par les actionnaires.

Les résolutions approuvées incluent notamment :

• la confirmation de la nomination de Miguel Forte en tant que qu'administrateur exécutif et le renouvellement des mandats de Claudia D'Augusta et de Jean-Paul Prieels en tant qu'administrateurs non-exécutifs et ;
• le plan de warrants 2020 relatif à la rémunération du comité de direction exécutif et non-exécutif et à la possibilité d'un changement de contrôle ou d'une offre publique sur les actions de la Société.

Bone Therapeutics confirme également ses perspectives pour le reste de l'année 2020 :

• suite aux approbations règlementaires, Bone Therapeutics intensifie ses activités de recrutement relatives à l'étude clinique pivot de phase III visant l'évaluation de JTA-004 dans la douleur arthrosique du genou. La Société a par ailleurs initié le traitement des premiers patients dans la Région Administrative Spéciale (RAS) de Hong-Kong. Avec la levée des mesures de confinement liées au COVID-19, plusieurs centres cliniques impliqués dans cet essai ont également repris leurs activités de recrutement. Ainsi, 34 patients ont été traités depuis le lancement de l'essai à la mi-Mai 2020. La présentation des résultats de cette étude, portant sur le critère principal d'évaluation à 3 mois et après une période de suivi de 6 mois, est actuellement prévue pour le second semestre 2021 ;
• avec la diminution du nombre de cas de COVID-19 dans les hôpitaux, Bone Therapeutics espère pouvoir lancer les activités cliniques et le recrutement des patients de l'étude de phase IIb évaluant ALLOB dans des centres cliniques en Europe au cours de l'été et du second semestre 2020 ;
• au cours des mois à venir, Bone Therapeutics prévoit le lancement des premières discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine en prévision des prochaines étapes du développement clinique de JTA-004 aux Etats-Unis, un marché à fort potentiel ;
• la Société prévoit de présenter au second semestre 2020 les résultats de la période de suivi de 2 ans de son étude de Phase IIa évaluant ALLOB chez des patients subissant une procédure de fusion vertébrale ;
• Bone Therapeutics poursuit sa recherche et ses discussions avec des partenaires potentiels afin d'explorer toutes les opportunités commerciales disponibles. La Société entend par ailleurs préparer une levée de fonds au second semestre 2020. Certains actionnaires ont déjà pris un pré-engagement de participation.

« Au cours de ces six premiers mois passés chez Bone Therapeutics, j'ai pu observer la réalisation de très gros progrès dans le développement de la Société. Nous avons obtenu les approbations règlementaires pour le lancement des phases IIb et III des essais cliniques de nous deux candidats médicaments principaux et avons pu démarrer ces essais cliniques. Bone Therapeutics a par ailleurs sécurisé un financement de 15 millions d'euros, assurant une visibilité financière jusqu'au deuxième trimestre 2021, » déclare Miguel Forte, MD, PhD,

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Directeur Général de Bone Therapeutics. « Nous allons poursuivre nos efforts pour le développement de notre portefeuille de produits innovants afin d'adresser au mieux les forts besoins médicaux non satisfaits des patients souffrant de maladies orthopédiques et osseuses, tout en continuant d'étudier le potentiel d'utilisation de notre technologie dans de nouvelles indications thérapeutiques. »

Les résultats finaux de l'Assemblée Générale seront mis à disposition sur le site internet de Bone Therapeutics.

À propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie de premier plan axée sur le développement de produits innovants répondant à des besoins importants non satisfaits en orthopédie et dans les maladies osseuses. La Société dispose d'un vaste portefeuille de thérapies cellulaires osseuses et d'un produit biologique innovant en phase avancée de développement clinique qui ciblent des marchés caractérisés par d'importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées.

Bone Therapeutics développe une solution de protéines prête à l'emploi, JTA-004, actuellement en phase III de développement pour le traitement de la douleur dans l'arthrose du genou. Mélange unique de protéines plasmatiques, d'acide hyaluronique – naturellement présent dans le liquide synovial de toutes les articulations, et d'un analgésique à action rapide, JTA-004 a pour objectif d'améliorer la lubrification et la protection du cartilage de l'articulation arthrosique et de soulager la douleur associée. Les résultats d'efficacité positifs de l'essai de phase IIb mené chez des patients souffrant d'arthrose du genou avaient montré une amélioration statistiquement significative du soulagement de la douleur par rapport à un viscosupplément leader sur le marché.

L'autre technologie phare de Bone Therapeutics repose sur sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique de pointe (ALLOB) qui peut être stockée au point d'utilisation à l'hôpital et utilise une approche unique et brevetée de régénération osseuse, transformant des cellules souches indifférenciées de donneurs sains en cellules de formation osseuse. Ces cellules sont produites via un procédé de fabrication exclusif de pointe adapté à une échelle industrielle. Suite à l'approbation de la demande d'essai clinique par les autorités règlementaires en Europe, la Société est désormais prête à initier un essai clinique de phase IIb utilisant son procédé de production optimisé pour évaluer ALLOB chez des patients souffrant de fractures difficiles du tibia.

La plateforme technologique ALLOB présente plusieurs applications et continuera d'être évaluée dans d'autres indications, dont la fusion vertébrale, l'ostéotomie et les applications maxillo-faciales et dentaires.

Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) les plus strictes, et sont protégés par un vaste portefeuille PI (Propriété Intellectuelle) couvrant dix familles de brevets et le savoir-faire à l'origine de l'innovation de la Société. Bone Therapeutics est basée au BioPark de Gosselies en Belgique. De plus amples informations sont disponibles sur le site de la société : www.bonetherapeutics.com/fr.

Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec :

Bone Therapeutics SA	Tél : +32 (0) 71 12 10 00
Miguel Forte, MD, PhD, Directeur Général Jean-Luc Vandebroek, Directeur financier	investorrelations@bonetherapeutics.com
Pour les demandes de renseignements des médias internationaux :
Image Box Communications	Tél : +44 (0) 20 8943 4685
Neil Hunter / Michelle Boxall	neil@ibcomms.agency / michelle@ibcomms.agency
Pour les demandes de renseignements des médias et des investisseurs français :
Relations avec les investisseurs NewCap et communication financière	Tél : +33 (0)1 44 71 94 94
Pierre Laurent, Louis-Victor Delouvrier et Arthur Rouillé	bone@newcap.eu

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