Arctic Bioscience - Regulatory Filings 2023

Arctic Bioscience - Kliniske fase IIb studie, (HeROPA-studien), godkjent for start i Norge, Finland, Tyskland og Polen

Det vises til børsmelding fra 12. januar 2023 hvor Arctic Bioscience meldte at

søknaden om gjennomføring av en fase IIb klinisk studie i mild-til-moderat

psoriasis med legemiddelkandidaten HRO350 var godkjent til oppstart i

Storbritannia (UK). Søknaden er nå også godkjent i Norge, Finland, Tyskland og

Polen.

Som annonsert 31. januar 2023 møtte Arctic Bioscience en vesentlig milepæl når

den første pasienten ble inkludert i HeROPA-studien «A phase IIb, multicenter,

randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, efficacy and safety

study of HRO350 in patients with mild-to-moderat psoriasis» («HeROPA-studien») i

UK. Studien er nå også godkjent i EU/EØS, og med dette har vi oppnådd

godkjenning i alle fem landene vi intenderte å ha med i studien. Sentre i EU/EØS

-landene vil aktiveres, og rekruttering av pasienter i disse landene kan

starte.

Den store internasjonale HeROPA-studien vil inkludere 519 pasienter i fem land.

En seks måneders inkluderingsperiode er forventet, med første datautlesning seks

måneder etter at siste pasient er inkludert.

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.

For mer informasjon, vennligst kontakt:

Christer L. Valderhaug

CEO

Mobil: +47 920 84 601

Om Arctic Bioscience

Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer

farmasøytiske produkter og kosttilskudd basert på unike bioaktive marine

råstoff.

Selskapet utvikler HRO350 - en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 blir utviklet

for behandling av pasienter med mild-til-moderat psoriasis. Dette er en stor

gruppe pasienter med behov for ny effektiv medisin med fordelaktig

sikkerhetsprofil.

Kosttilskudd fra Arctic Bioscience er solgt globalt som bulkingredienser så vel

som ferdigprodukter under merkevaren ROMEGA®.

Arctic Bioscience består av ansatte med høy kompetanse med erfaring fra å

utvikle marine oljer, og med erfaring fra globale farmasøytiske selskaper.

AI assistant