Bokslutskommuniké 2009

Vitrolife AB (publ)

En stark avslutning på ett rekordår för Vitrolife

Omsättningen ökade med 14 procent för fjärde kvartalet och uppgick till 67 MSEK (59). Räknat i lokala valutor var tillväxten 15 procent. För helåret uppgick försäljningen till 275 MSEK (225), motsvarande en ökning om 22 procent. Försäljningstillväxten i lokala valutor uppgick till 10 procent.
Bruttomarginalen var 70 procent (70) för fjärde kvartalet. Bruttoresultatet ökade med 15 procent och uppgick till 47 MSEK (41). För helåret var bruttomarginalen 70 procent (69) och bruttoresultatet uppgick till 193 MSEK (156), motsvarande en ökning om 23 procent.
Under sista kvartalet ökade rörelseresultatet (EBIT) med 21 procent och uppgick till 7 MSEK (5). Rörelsemarginalen var 10 (9) procent. Rörelseresultatet för helåret var 30 MSEK (27), motsvarande en rörelsemarginal om 11 (12) procent. Det innebär en ökningstakt med 12 procent. Rensat för engångskostnader poster bestående av flyttkostnader samt bud på MediCult under första halvåret var ökningstakten 18 procent.
Rörelseresultatet före forsknings- och utvecklingskostnader ökade under fjärde kvartalet med 23 procent och uppgick till 16 MSEK (13), motsvarande en marginal om 24 procent (22). För helåret 2009 var motsvarande ökning 19 procent och uppgick till 69 MSEK (58). Det innebär en marginal om 25 procent (26).
Koncernens nettoresultat ökade med 14 procent under fjärde kvartalet rensat för aktivering av uppskjuten skattefordran i skattemässigt underskottsavdrag om 4 MSEK (4). Nettoresultatet blev 11 MSEK (10), vilket ger ett resultat per aktie om 0,56 SEK (0,51). Nettoresultatet för helåret blev 34 MSEK (30), vilket ger ett resultat per aktie om 1,75 SEK (1,52).
Kassaflödet från den löpande verksamheten för fjärde kvartalet var 17 MSEK (16). Kassaflödet för året uppgick till 42 MSEK (43).
Nettofordran uppgick till 6 MSEK (7).
Soliditeten uppgick till 87 procent (85).
Vitrolife förvärvade sin distributör i Storbritannien och Irland, IVF Limited.
VINNOVA meddelade att de kommer stödja Vitrolifes forskningsprojekt kring stamceller med 3,6 MSEK.
Patientrekryteringen av den kliniska studien i Kanada med STEEN Solution™ avslutad efter periodens utgång.
Styrelsens förslag till utdelning uppgår till 0,50 SEK per aktie.

Omsättning och resultat

Vitrolifes nettoomsättning under fjärde kvartalet ökade med 14 procent och uppgick till 67,4 MSEK (59,0). Försäljningstillväxten i lokala valutor var 15 procent. Omsättning för 2009 uppgick till 274,6 MSEK (225,1), vilket motsvarar en ökning med 22 procent jämfört med föregående år. Försäljningstillväxten i lokala valutor var 10 procent.

Fig 1. Nettoomsättning per geografiskt område (rullande 12 mån)

Fig 2. Omsättning och resultat per kvartal

Fjärde kvartalets bruttoresultat uppgick till 47,2 MSEK (41,2) och bruttomarginalen till 70 procent (70). Bruttoresultatet för året blev 192,9 MSEK (156,3). Bruttomarginalen för året var 70 procent (69). 163.4 157.8 55.6 143.7 60.2 151.5 49.9 138.4 46.6 29.9 188.9 45.7 31.8 46.0 35.5 45.8

39.0

För fjärde kvartalet blev rörelseresultatet 6,6 MSEK (5,5). Försäljningskostnaderna i procent av försäljningen uppgick till 32,2 procent (31,8), administrationskostnaderna till 13,9 procent (19,5) och FoU-kostnaderna till 14,5 procent (13,6). Avskrivningarna uppgick till 4,0 MSEK (3,2). Q4Q3Q2Q1 Q4 2007

Rörelseresultatet för helåret uppgick till 30,4 MSEK (27,1), vilket motsvarar en marginal om 11,1 procent (12,0). Försäljningskostnaderna i procent av försäljningen uppgick till 29,2 procent (28,8), administrationskostnaderna till 14,1 procent (15,7) och FoU-Europe / Middle East The Americas Rest of world SEK millions Fig 2. Sales and income per quarter 80 266.2 Fig 1. Net sales per geographic area (rolling 12 months) SEK millions

kostnaderna till 14,0 procent (13,6). Under perioden påverkades rörelseresultatet av engångskostnader i samband med budet på MediCult a/s uppgående till ca 3,1 MSEK samt återstående flytt- och återställandekostnader i samband med flytten av den svenska verksamheten under slutet av 2008, totalt uppgående till 0,8 MSEK (2,0). Rörelseresultatet exklusive dessa engångskostnader ökade med 18 procent och uppgick till MSEK 34,3 (29,1), vilket ger en rörelsemarginal på 12,5 procent (12,9). Avskrivningar belastar perioden med 15,8 MSEK (13,0). Fig 3. Resultat (rullande 12 månader)

Då bolaget förutom den befintliga affärsverksamheten även satsar på nya tekniker och affärsområden, såsom till exempel helt ny transplantationsmetodik med hjälp av STEEN Solution™ och produkter för stamcellsodling, är det relevant att också bedöma den operativa vinsten före FoU-kostnader. För det fjärde kvartalet uppgick denna till 16,4 MSEK (13,3), motsvarande en marginal om 22,5 procent (25,9) MSEK

För helåret uppgick den operativa vinsten före FoU kostnader till 69,0 MSEK (57,8), eller 25,1 procent (25,7) av omsättningen. Den operativa vinsten före FoU kostnader exklusive engångskostnader för MediCult a/s, flytt- och återställningskostnader ökade med 22 procent och uppgick till 72,9 MSEK (59,8), vilket ger en rörelsemarginal på 26,5 procent (26,5). Rörelseresultat före FoU-kostnader Rörelseresultat (EBIT) Q4Q3Q2Q1 2009 Q4Q3Q2Q1 2008 Q4 2007

Nettoresultatet uppgick till 34,4 MSEK (30,2), varav 11,1 MSEK (9,8) för det fjärde kvartalet. Finansnettot uppgick till 0,2 MSEK (0,1), varav 0,5 MSEK (0,2) för det fjärde kvartalet. I finansnettot ingår orealiserade valutaförändringar på interna fordringar och skulder om 1,2 MSEK (0,4), varav 0,1 MSEK (0,1) för fjärde kvartalet. Årets minoritet uppgick till –0,3 MSEK (–0,2), varav 0,0 MSEK (0,2) för det fjärde kvartalet och avser minoritetsandel i det italienska bolaget A.T.S. Årets skatteintäkt uppgick till 3,8 MSEK (3,0), och avser aktuell skatt –0,6 MSEK (–0,2), uppskjuten skatt på koncernens internvinst i varulager 0,3 MSEK (–0,9), samt aktivering av förlustavdrag 4,1 MSEK (4,1). Vitrolife hade vid årsslutet 2009 taxerade underskottsavdrag om cirka 127 MSEK (151). Av dessa uppgår under året skattemässiga utnyttjade underskottsavdrag Excluding one-time expenses Operating income before R&D costs Operating income EBITDA Q4Q3Q2Q1 2009 Q4Q3Q2Q1 2008 Q4 2007 Fig 3. Income (rolling 12 months) SEK millions 80

till cirka 28 MSEK (58). Vitrolife uppdaterar löpande bedömningen gällande framtida intjäningsförmåga och aktiverar i den mån erforderligt kvarvarande underskott, vilka vägs mot beskattningsbara vinster under kommande år.

Produktområde Fertilitet

• Omsättningen för det fjärde kvartalet uppgick till 57,1 MSEK (48,9), en ökning med 17 procent. Försäljningstillväxten i lokala valutor var 16 procent . Omsättningen för året uppgick till 233,2 MSEK (193,0), en ökning med 21 procent. I lokala valutor var tillväxten 9 procent.
• I november förvärvade Vitrolife den tidigare distributören, IVF Ltd, i Storbritannien och Irland.

Försäljningen i region Europa/Mellanöstern utvecklades starkt under året och ökade med 18 procent under året (19 procent under fjärde kvartalet). Ett särskilt starkt fjärde kvartal uppvisade bland annat Ryssland och Polen. De östeuropeiska marknaderna förutspås ha en god utveckling framöver.

I november 2009 förvärvades IVF Limited, distributör av Vitrolifes fertilitetsmedier i Storbritannien och Irland sedan 2002. I samband med förvärvet namnändrades bolaget till Vitrolife Ltd. Förvärvet medför att försäljning av Vitrolifes fertilitesmedier och instrument sker direkt från Vitrolife Ltd. I Storbritannien genomförs årligen ca 50 000 fertilitetscykler och marknadspotentialen uppgår till 85–100 MSEK.

I region Övriga världen ökade försäljningen med 30 procent (29 procent under fjärde kvartalet). Vi ser en fortsatt mycket stark utveckling i Kina och även Hong Kong.

I april månad etablerade Vitrolife egen försäljningsorganisation i Kina för att tydligare närvara på marknaden, som är den tredje största i världen och den snabbast växande. Vitrolife startade även bolag i Japan under april månad. Båda etableringarna på den asiatiska marknaden är led i Vitrolifes strategiska mål, att bygga en marknadsorganisation som täcker de av Vitrolife definierade nyckelmarknaderna.

I region Amerika ökade försäljningen i lokala valutor med 3 procent för året. Det är främst effekterna från den svaga inledningen på året som avspeglar sig i den lägre tillväxten. USA marknaden föll med ca 15 procent under året. Med anledning av det rådande världskonjunkturläget har marknaden bromsats upp. Trots det har Vitrolife under det fjärde kvartalet ökat omsättningen med 7 procent i lokala valutor.

Produktområde Transplantation

Försäljningen för det fjärde kvartalet uppgick till 10,0 MSEK (9,8), en ökning med 2 procent. Försäljningstillväxten i lokala valutor var 9 procent . Omsättningen uppgick till 39,9 MSEK (30,4), en ökning med 31 procent. I lokala valutor var tillväxten 16 procent.
• Mer än 35 transplantationer har nu genomförtsi världen med den nya STEEN Solution™ tekniken vilken internationellt möts med alltstörre intresse, inte minst i USA.

• Patientrekryteringen av den kliniska studien med STEEN-Solution™ är nu avslutad och sammanställning av studien pågår för närvarande. Den kommer att utgöra grundstommen för ansökan om godkännande i Nordamerika.

Försäljningen av transplantationsprodukter, i första hand Perfadex® som har en mycket stor global marknadsandel gällande de kliniska lungtransplantationerna, ökade med 16 procent i lokala valutor och med 9 procent under det fjärde kvartalet. I omsättningssiffran ingår även en begränsad försäljning av STEEN Solution™. När STEEN Solution™ blir mer tydligt etablerad på klinikerna ökar potentialen för ytterligare försäljningstillväxt för samtliga produkter inom transplantationsområdet framför allt på den viktiga nordamerikanska marknaden. Tidpunkten för detta är bland annat beroende av försäljningsgodkännanden. Totalt har hittills mer än 35 lungtransplantationer genomförts i världen med STEEN Solution™ metoden och intresset är fortsatt ökande bland internationellt ledande forskare och kliniker.

Den kliniska studien i Kanada med STEEN Solution™ är nu avslutad gällande patientrekrytering. Ökade satsningar görs för att etablera den revolutionerande tekniken på opinionsledande kliniker bland annat genom utbildning och demonstrationer. Ett 40-tal av världens ledande lungtransplantationskirurger har nu genomgått utbildningen. Utveckling sker även av kringprodukter som behövs vid en lungevaluering med STEEN Solution™ i samband med de kliniska försöken. Planen är att dessa produkter skall lanseras samtidigt som STEEN Solution™ i USA.

Produktområde Stamcellsodling

• Omsättningen uppgick för perioden till 1,6 MSEK (1,7), varav 0,3 MSEK (0,3) för det fjärde kvartalet.
• Vitrolife erhöll forskningsbidrag från VINNOVA på 3,6 MSEK.

Forskningsresurserna för utveckling av nya produkter för klinisk användning av stamceller har ökats sedan sommaren 2007. Ett nytt treårigt samarbetsavtal undertecknades med Cellartis AB och innebär en utvidgning av det tidigare samarbetet mellan bolagen. Vitrolife ser positivt på produktområdets framtidsutsikter då fler och fler rapporter finns om startade kliniska försök med stamceller, vilket tyder på att tidpunkten kommer närmare då detta blir en etablerad klinisk behandling. Detta kommer att öka efterfrågan på medier framställda i enlighet med myndighetskrav på medicinteknik, vilket Vitrolife har stor erfarenhet av. Vitrolife kommer därför att fortsätta successivt öka satsningarna på produktutveckling inom området tillsammans med ledande industriella och vetenskapliga samarbetspartners.

I november månad offentliggjorde VINNOVA att de kommer att stödja Vitrolifes forskningsprojekt för optimerade odlingsmedier för att möjliggöra klinisk användning av stamceller, med 3,6 MSEK, och kommer att fördelas under en treårspeiod. Bidraget kommer att möjliggöra en än mer kraftfull satsning på FoU inom området.

Investeringar och kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för 2009 till 41,5 MSEK (42,8). Förändring av rörelsefordringar, huvudsakligen kundfordringar, uppgick till –1,6 MSEK (–7,6). Kapitalbindningen i lager minskade totalt under året med 3,1 MSEK (ökning 0,9). Rörelseskulderna minskade med 4,7 MSEK (ökning 13,2). Kassaflödet från investeringsverksamheten var –33,0 MSEK (–26,6). Bruttoinvesteringarna i koncernens materiella anläggningstillgångar uppgick under året till –12,9 MSEK (–36,1) och i immateriella anläggningstillgångar till –12,0 MSEK (–4,3). Investeringarna i materiella anläggningtillgångar är främst hänförligt till de nya lokaler och tillhörande utrustning med anledning av flytten föregående år. Investeringarna i de immateriella anläggningstillgångarna för året består huvudsakligen av utveckling av STEEN Solution™. Investering i dotterföretag utgörs av förvärv av IVF Ltd, bolagets distributör av fertilitetsmedier i Storbritannien och Irland samt ytterligare 10 procent av A.T.S. Srl i Italien (totalt äger Vitrolife nu 70 procent) och ingår sammanlagt med –8,1 MSEK (–5,4), efter avdrag för förvärvade likvida medel. Kassaflödet från finansieringsverksamheten var –6,4 MSEK (–21,4). Posten består av amortering av lån –3,1 MSEK (–15,3), utdelning om –7,8 MSEK (0), nettolikvid för teckningsoptioner om 0 MSEK (0,3), upptagna lån i och med förvärv av IVF Ltd 4,5 MSEK (0) samt återköp av egna aktier om 0 MSEK (–6,4). Sammantaget uppgick årets kassaflöde till 2,1 MSEK (–5,2). Koncernens likvida medel den 31 december 2009 uppgick till 16,0 MSEK (14,0). Soliditeten i koncernen uppgick till 87 procent (85).

Moderbolaget

Verksamheten är inriktad på koncerngemensam förvaltning och bolaget har inga anställda. Inga intäkter fanns för året (–). De kostnader som uppkommer är huvudsakligen hänförliga till styrelse, till NASDAQ OMX Stockholm och bolagets notering. Under året har nedlagda kostnader i samband med budet på MediCult a/s belastat resultatet med 3,1 MSEK. Resultatet före skatt uppgick till –7,6 MSEK (0,3). Likvida medel uppgick till 0,0 MSEK (0,8). Under det fjärde kvartalet gjordes inga investeringar (–).

Vitrolife aktien är noterad på NASDAQ OMX Stockholm, SmallCap under symbolen VITR. Slutkursen den 30 december 2009 var 34,80 SEK (22,90).

Organisation och personal

Flytten till nya lokaler i slutet av förra året, färdigställande under 2009 samt den omorganisation som gjordes för att bättre anpassas till att stödja Vitrolifes värdekedja har inneburit stora förändringar för organisationen. Första delen av året präglades av intrimning av den nya organisationen. Implementering av den nya organisationen är färdig och Vitrolife har nu tagit steget vidare att utbilda organisationen i LEAN production konceptet. LEAN konceptet syftar till ytterligare effektivisering av organisationens alla delar. Utbildning kommer att fortgå under delar av 2010.

Under 2009 var medelantalet anställda 159 personer (134), varav 94 (80) kvinnor och 65 (54) män. Utav dessa var 119 (104) personer anställda i Sverige. Vid periodens slut var antalet personer som var anställda i koncernen 168 (149).

Information om transaktioner med närstående

Inga transaktioner som väsentligen påverkat företagets resultat och finansiella ställning har genomförts med närstående under kvartalet. För information om närståenderelationer, se årsredovisningen för 2008, sidan 58.

Förslag till vinstdisposition

Enligt utdelningspolicy för Vitrolife AB (publ) skall det årligen föreslås en utdelning eller annan form av utskiftning som i genomsnitt över tiden motsvarar 30 procent av årets nettovinst efter betald skatt. I enlighet därmed är det styrelsens och verkställande direktörens intention att föreslå årsstämman en utdelning om 0,50 SEK per aktie.

Summering av 2009 och utsikter för 2010

Under 2009 gjordes stora framsteg i utbyggnaden av Vitrolifes marknadsorganisation som medfört global närhet till kunderna i fyra världsdelar. Speciellt viktigt är etableringarna i Kina, världens snabbast växande, och Japan en av tre största enskilda marknaderna. Vitrolifes satsning i Asien har varit långsiktig och har successivt ökats i takt med att marknadernas, speciellt Kinas, tillväxt accelererat. Detta har resulterat i att Vitrolife nu är marknadsledande i Kina.

Mycket arbete har lagts ned under året med att utveckla och registrera produkter för alla viktiga marknader, vilket resulterat i viktiga marknadsgodkännanden. Vitrolife har t ex genomfört fler kliniska studier än tidigare och som första bolag fått fertilisationsmedier godkända i Kina.

Vitrolifes försäljningstillväxt under 2009 förblev tvåsiffrig trots att vissa viktiga marknader, framförallt USA, sviktade tydligt speciellt under första halvåret. Relativt marknadsutvecklingen kan året betraktas som försäljningsmässigt starkt. Trots ett hårt marknadsklimat förbättrades även bruttomarginalen, mycket beroende på ett ständigt pågående strukturerat effektiviseringsarbete.

Arbetet med att kliniskt etablera Vitrolifes unika organevalueringsteknik, STEEN Solution™, fortskrider framgångsrikt. Tekniken har redan nu medfört att fler än 30 par lungor som annars inte skulle ha använts har transplanterats vilket gjort att mer än 35 fler patienter har fått en potentiellt livsavgörande behandling. Patientrekryteringen till studien i Kanada har slutförts, vilket innebär att den inom kort kommer att rapporteras. Studien är ett nyckelelement i det viktiga arbetet med att bygga dokumentering för ett marknadsgodkännande i USA. Intresset för tekniken fortsätter att öka både i USA och i Europa. En stor del av alla ledande kliniker har eller håller på att sätta upp denna revolutionerande nya teknik.

Stamcellsterapi närmar sig klinisk realitet som indikeras av mängden pågående kliniska studier. Vitrolife utökar satsningen på att ta fram nya medier med de speciella krav som finns på kliniska medier, något som bolaget har stor erfarenhet av. Kvittot på att detta är en ambitiös satsning är det tilldelade forskningsstödet från VINNOVA uppgående till 3,6 MSEK.

Gångna årets kraftfulla utbyggnad av marknadsorganisationen tillsammans med föregående års investeringar i effektivare produktionsanläggningar samt en konkurrenskraftig produktportfölj innebär att utgångsläget inför kommande år aldrig varit bättre. Vitrolife kommer att fortsätta att satsa ambitiöst på att utveckla nydanande produkter inom sina produktområden och vidareutveckla en världstäckande marknadsorganisation med speciellt fokus på de snabbväxande marknaderna i Asien.

Övrigt

Den 14 januari 2009 annonserade Vitrolife sin avsikt att lämna ett frivilligt aktiebyteserbjudande till aktieägarna i MediCult a/s ("MediCult") att förvärva samtliga utestående aktier i MediCult. Nio MediCult aktier skulle ge fem Vitrolife aktier och ett kontantalternativ skulle erbjudas till aktieägare som ägde 1 000 aktier eller färre. Erbjudandet motsvarade en premie om 56 procent jämfört med MediCult aktiens stängningskurs den 13 januari 2009 om 8,20 NOK och 82 procent jämfört med MediCult-aktiens volymvägda genomsnittliga stängningskurs under de senaste 30 handelsdagarna om 7,01 NOK. En extra bolagsstämma i Vitrolife hölls den 19 februari 2009 med syfte att godkänna emissionen av de aktier som skulle användas vid betalning. Acceptperioden löpte från och med den 4 februari till den 25 februari 2009. Den 23 februari 2009 offentliggjorde Merck KGaA sin avsikt att lägga ett frivilligt erbjudande om 13,50 kr per aktie för varje aktie i MediCult. Offentliggörandet föranledde Vitrolife att förlänga acceptansperioden till den 27 mars 2009. Då acceptansgraden inte uppnådde 90 procent av aktierna i MediCult drog Vitrolife tillbaka erbjudandet.

Det amerikanska bolaget Mentor Corp. förvärvade 2003 Vitrolifes A-life rörelse, vilken utvecklade produkter baserade på hyaluronsyra framför allt för behandling av ansiktsrynkor. I köpeavtalet ingick, förutom kontant ersättning, viss royalty till Vitrolife när en försäljning om sammanlagt 40 milj. USD har uppnåtts. Mentor lanserade, med start i maj 2005, sin första produkt inom detta område, Prevelle Shape (f.d. Puragen), i Europa. Ansökan om godkännande av produkten på den stora USA-marknaden lämnades in i juli 2007. I januari 2009 förvärvades Mentor Corp. av Johnson & Johnson. Under 2009 har ingen royalty utbetalats till Vitrolife då försäljningen ännu inte uppnått royaltybaserad nivå.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Vitrolifes övergripande målsättning för de närmaste åren är ökad tillväxt under lönsamhet genom en kraftig satsning på utbyggd marknadsnärvaro och produktutveckling. Nedan återfinns en sammanfattning av ett antal faktorer som kan ha stor betydelse för företagets framtida utveckling.

Fertilitet

Satsningen på en större egen försäljningsorganisation kopplas givetvis också samman med ökade resurser till utvecklings- och registreringsavdelningen, för att stödja framtagandet av nya och förbättrade produkter. För att bibehålla vår marknadsposition och lönsamhet måste vi kontinuerligt säkerställa att bolaget har

en konkurrenskraftig produktportfölj. Produktutvecklingsprojekt och myndighetsgodkännanden kan dock alltid bli försenade eller utebli.

Marknaden för fertilitetsprodukter är som inom många medicinska områden i hög grad beroende av lagar, förordningar, tillstånd och kostnadsersättningar. Erfarenheten av vad som händer efter en ersättningsomläggning skiftar. På den turkiska marknaden till exempel, innebar en ersättningsreduktion att marknaden minskade. Vitrolife bedömer dock att vissa omläggningar och regleringar kan vara positiva för bolaget. Ett exempel är den ökade kontroll över klinikerna som införts i Kina. Ett annat är det förväntade kravet på att använda enbart CE-märkta produkter inom fertilitet i Europa. I båda fallen motverkar dessa förändringar oseriös konkurrens.

Transplantation

På sikt kan STEEN Solution™-metoden möjliggöra att fem till tio gånger fler lungtransplantationer kan utföras. Behovet av donerade organ överstiger väsentligen tillgången. Potentialen för en kraftig försäljningstillväxt på detta område finns därmed för Vitrolife, dock finns inga garantier för hur snabbt den nya tekniken kan introduceras. Tillgången på intensivvårdsresurser är ett exempel på faktorer som kan verka begränsande på enskilda marknader.

Den studie i Nordamerika som skall ligga till grund för försäljningsgodkännande av STEEN Solution™ där går planenligt och är nu inne i den senare fasen. Mer än 35 transplantationer har redan framgångsrikt genomförts inom ramen för denna studie. Vitrolife har dock begränsad förmåga att påverka hur snabbt de kliniker som ingår i studien genomför det totala antalet planerade transplantationer, varför förseningar kan uppkomma.

Produkterna inom transplantationsområdet har längre utvecklingstid än Vitrolifes övriga produkter och de studier som behöver genomföras för att kliniskt verifiera produkterna tar längre tid och är också mer kostsamma än motsvarande studier inom fertilitetsområdet. Risken finns att ett försäljningsgodkännande i USA, den marknad som bedöms som viktigast för produkten framöver, drar ut på tiden eller helt uteblir. Det faktum att studien fortskridit framgångsrikt, de diskussioner som har genomförts med myndigheter i USA och de data som idag finns för STEEN Solution™ gör dock att bolaget bedömer risken att ett försäljningsgodkännande helt skulle utebli som liten.

Finansiellt

Vad gäller kassaflödesrisker är Vitrolifes exponering störst för förändringar av EUR. Huvuddelen av kostnaderna är i SEK, dock finns en del kostnader även i EUR. Detta utflöde matchas så långt möjligt mot inflödet i EUR. Vitrolife har för närvarande valutasäkrat ca 70 procent av de uppskattade intäkterna i EUR under 2010. Vitrolife har inte valutasäkrat i USD då företaget har både intäkter och kostnader i USD.

Rättsliga tvister

Vitrolife har ett antal patent och andra immateriella rättigheter som är viktiga för bolaget. På marknaden finns ett antal patent etc. som innehas av andra bolag och där gränsdragningar ibland kan vara svåra att göra. Vitrolife är för närvarande inte involverat i någon rättsprocess gällande sina egna eller andras rättigheter, dock finns det inga garantier för att sådana anspråk inte kommer att riktas från eller mot bolaget i framtiden. Det finns heller inga garantier för att andra typer av rättsliga tvister inte kan komma att påverka bolaget i framtiden.

Förändringar i konjunkturen

Det kan inte uteslutas att förändringar i konjunkturen kan komma att påverka Vitrolifes verksamhet negativt, detta främst inom produktområde Fertilitet på marknader med litet inslag av statlig subvention.

Händelser efter balansdagen

Den kliniska studien gällande STEEN Solution™ är nu avslutad avseende patientrekryteringar och resultat från studien håller på att sammanställas.

Nomineringskommitté

Följande personer har utsetts att ingå i Vitrolifes valberedning inför årsstämman 2010: Henrik Blomquist, företräder Bure Equity AB Johan Ståhl, företräder Lannebo Fonder Martin Lewin, företräder Eccenovo AB Patrik Tigerschiöld, styrelsens ordförande

Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid årsstämman i Vitrolife den 10 maj 2005.

Aktieägare som önskar få ärende behandlat på stämman kan skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begäran om behandling av ärende skickas till Vitrolife AB (publ), Att: Styrelsens ordförande, Box 9080, 400 92 Göteborg, och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämman, eller i vart fall i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman.

Årsstämma och årsredovisning

Årsstämma kommer att hållas måndagen den 26 april 2010 klockan 17.00 i Vitrolifes lokaler i Göteborg, besöksadress Gustaf Werners gata 2. Aktieägare kommer att kallas genom kungörelse i Post- och Inrikes Tidningar och i Dagens Industri tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman.

Vitrolifes årsredovisning för 2009 beräknas finnas tillgänglig vecka 15 på bolagets huvudkontor i Göteborg. Årsredovisningen skickas ut till alla aktieägare och publiceras på företagets hemsida som pdf-fil.

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören intygar att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver de väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Göteborg den 10 februari 2010

Magnus Nilsson Patrik Tigerschiöld Maris Hartmanis Verkställande direktör Styrelseordförande Styrelseledamot

Tord Lendau Fredrik Mattsson Madeleine Olsson-Eriksson Semmy Rülf Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot

Koncernens resultaträkningar

		Januari – December
TSEK	2009	2008	2009	2008
Nettoomsättning	274 626	225 141	67 360	59 042
Kostnad för sålda varor	–81 741	–68 891	–20 206	–17 860
Bruttoresultat	192 885	156 250	47 154	41 182
Försäljningskostnader	–80 275	–64 869	–21 688	–18 768
Administrationskostnader	–38 831	–35 449	–9 355	–11 542
Forsknings- och utvecklingskostnader	–38 574	–30 669	–9 761	–7 813
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	–4 797	1 862	276	2 403
Rörelseresultat	30 408	27 125	6 626	5 462
Finansiella intäkter och kostnader	179	89	540	223
Resultat efter finansiella poster	30 587	27 214	7 166	5 685
Skatter	3 782	2 986	3 925	4 137
Nettoresultat	34 369	30 200	11 091	9 822
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare	34 114	29 995	11 067	10 035
Minoritetsintresse	255	205	24	–213
Resultat per aktie, SEK	1,75	1,52	0,56	0,51
Resultat per aktie, SEK*	1,76	1,52	0,56	0,51
Genomsnittligt antal aktier	19 655 899	19 729 677	19 800 157	19 592 189
Genomsnittligt antal aktier*	19 516 385	19 729 677	19 660 644	19 592 189
Antal aktier vid periodens slut	19 552 857	19 800 157	19 552 857	19 800 157
varav egna aktier	—	247 300	—	247 300
Antal aktier vid periodens slut*	19 552 857	19 800 157	19 552 857	19 800 157
varav egna aktier	—	247 300	—	247 300

Avskrivningar har belastat periodens resultat med 15 816 TSEK (12 996), varav 3 967 TSEK (3 223) för fjärde kvartalet.

*Efter utspädning. Vitrolife har ett utestående teckningsoptionsprogram omfattande 400 000 optioner. De diskonterade

nuvärdena av teckningskurserna översteg både börskursen på balansdagen och den genomsnittliga börskursen för de senaste 12 månaderna.

Rapport över totalresultat

	Januari – December			Oktober – December
TSEK	2009	2008	2009	2008
Nettoresultat	34 369	30 200	11 091	9 822
Övrigt totalresultat
Kassaflödessäkring, netto efter skatt	638	—	246	—
Valutakursdifferens, netto efter skatt	–7 404	14 686	2 170	15 882
Summa övrigt totalresultat	–6 766	14 686	2 416	15 882
Totalresultat	27 603	44 886	13 507	25 704
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare	27 348	44 681	13 483	25 917
Minoritetsintresse	255	205	24	–213

Övriga nyckeltal

* Efter utspädning, se ovan.

	Januari – December		Oktober – December
	2009	2008	2009	2008
Bruttomarginal, %	70,2	69,4	70,0	69,8
Rörelsemarginal,%	11,1	12,0	9,8	9,3
Rörelsemarginal före övriga rörelseintäkter och -kostnader,%	12,8	11,2	9,4	5,2
Rörelsemarginal före FoU,%	25,1	25,7	24,3	22,5
Nettomarginal, %	12,5	13,4	16,5	16,6
Soliditet, %	86,7	85,3	86,7	85,3
Eget kapital per aktie, SEK	15,94	14,94	15,94	14,94
Eget kapital per aktie, SEK*	15,94	14,94	15,94	14,94
Avkastning på eget kapital, %	11,3	11,1	11,3	11,1
Avkastning på sysselsatt kapital,%	11,9	10,4	11,9	10,4
EBITDA, %	16,8	17,8	15,7	14,7
EBITDA, Adj%	18,3	18,7	15,7	18,0
Nettofordran	5,8	7,4	5,8	7,4

Koncernens resultaträkningar per kvartal

TSEK	Okt–Dec 2009	Jul–Sep Jul–Sep 2009	Apr–Jun Apr–Jun 2009	Jan–Mar Jan–Mar 2009	Okt–Dec Okt–Dec 2008	Jul–Sep Jul–Sep 2008
Nettoomsättning	67 360	65 247	70 179	71 840	59 042	50 868
Kostnad för sålda varor	–20 206	–18 752	–20 144	–22 639	–17 860	–15 654
Bruttoresultat	47 154	46 495	50 035	49 201	41 182	35 214
Försäljningskostnader	–21 688	–19 149	–20 169	–19 269	–18 768	–14 958
Administrationskostnader	–9 355	–9 211	–10 010	–10 254	–11 542	–7 819
Forsknings- och utvecklingskostnader	–9 761	–9 430	–11 024	–8 359	–7 813	–7 476
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	276	–1 510	–1 039	–2 525	2 403	141
Rörelseresultat	6 626	7 195	7 793	8 794	5 462	5 102
Finansiella intäkter och kostnader	540	9	–223	–146	223	1 128
Resultat efter finansiella poster	7 166	7 204	7 570	8 648	5 685	6 230
Skatter	3 925	101	–160	–84	4 137	–240
Nettoresultat	11 091	7 305	7 410	8 564	9 822	5 990
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare	11 067	7 260	7 237	8 551	10 035	5 916
Minoritetsintresse	24	45	173	13	–213	74

Koncernens balansräkningar

TSEK	091231	081231
Till gångar
Goodwill	97 301	88 250
Övriga immateriella anläggningstillgångar	34 506	26 762
Materiella anläggningstillgångar	93 038	94 802
Finansiella anläggningstillgångar	30 652	27 686
Varulager	41 847	46 220
Kundfordringar	37 993	37 054
Övriga kortfristiga fordringar	7 125	7 879
Derivatinstrument	866	—
Likvida medel	15 987	14 009
Summa tillgångar	359 315	342 662
Eget kapital o ch skulder
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare	311 588	292 061
Minoritetsintresse	481	327
Långfristiga räntebärande skulder	7 193	3 321
Kortfristiga räntebärande skulder	2 981	3 217
Leverantörsskulder	14 697	23 531
Övriga kortfristiga skulder	22 375	20 205
Summa eget kapital och skulder	359 315	342 662
Ställda säkerheter för egna skulder	20 000	20 000
Eventualförpliktelser	Inga	Inga

Koncernens förändringar i eget kapital

	Hänförligt till moderföretagets aktieägare				Minoritets-	Summa
	Aktie- kapital	Övrigt tillskjutet	Reserver	Balanserad vinst	intresse	eget kapital
TSEK		kapital
Ingående balans per den 1 januari 2008	19 800	208 566	–26 161	51 179		253 384
Summa totalresultat för perioden			14 686	29 995	205	44 886
Personaloptioner				420		420
Återköp av egna aktier				–6 424		–6 424
Övriga transaktioner med minoritetsägare					122	122
Utgående balans per 31 december 2008	19 800	208 566	–11 475	75 170	327	292 388
Ingående balans per den 1 januari 2009	19 800	208 566	–11 475	75 170	327	292 388
Summa totalresultat för perioden			–6 766	34 114	255	27 603
Utdelning				–7 821		–7 821
Ökning av aktiekapital genom fondemission	144		–144			—
Övriga transaktioner med minoritetsägare					–101	–101
Utgående balans per 31 december 2009	19 944	208 566	–18 385	101 463	481	312 069

Koncernens kassaflödesanalyser

		Januari – December
TSEK	2009	2008	2009	2008
Resultat efter finansiella poster	30 587	27 214	7 166	5 685
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	14 083	10 865	3 766	1 925
Förändring av varulager	3 098	–859	1 154	71
Förändring av rörelsefordringar	–1 575	–7 630	3 474	253
Förändring av rörelseskulder	–4 715	13 203	1 510	7 769
Kassaflöde från den löpande verksamheten	41 478	42 793	17 070	15 703
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–32 965	–26 626	–11 902	–3 852
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	–6 384	–21 389	919	–11 029
Periodens kassaflöde	2 129	–5 222	6 087	822
Likvida medel vid periodens början	14 009	18 505	8 498	12 552
Kursdifferens i likvida medel	–151	726	1 402	635
Likvida medel vid periodensslut	15 987	14 009	15 987	14 009

Moderbolagets resultaträkningar

	Januari – December			Oktober – December
TSEK	2009	2008	2009	2008
Administrationskostnader	–3 631	–3 105	–637	–750
Forsknings- och utvecklingskostnader	–16	–17	–3	–4
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	–3 013	–100	60	–21
Rörelseresultat	–6 660	–3 222	–580	–775
Finansiella intäkter och kostnader	–968	3 550	617	2 256
Resultat efter finansiella poster	–7 628	328	37	1 481
Skatter	985	1 422	985	–78
Nettoresultat	–6 643	1 750	1 022	1 403

Avskrivningar har belastat periodens resultat med 69 TSEK (70), varav 18TSEK (18) för fjärde kvartalet.

Moderbolagets balansräkningar

TSEK	091231	081231
Till gångar
Patent	22	38
Materiella anläggningstillgångar	42	95
Andelar i koncernföretag	334 214	323 610
Uppskjuten skattefordran	12 897	13 970
Fordringar hos koncernföretag	36 407	49 571
Övriga kortfristiga fordringar	770	686
Likvida medel	46	804
Summa tillgångar	384 398	388 774
Eget kapital o ch skulder
Eget kapital	371 954	380 651
Långfristiga räntebärande skulder	7 193	3 321
Kortfristiga räntebärande skulder	2 981	3 217
Leverantörsskulder	318	68
Övriga kortfristiga skulder icke räntebärande skulder	1 952	1 517
Summa eget kapital och skulder	384 398	388 774
Ställda säkerheter för egna skulder	3 100	3 100
Eventualförpliktelser	20 000	20 000

Not 1. Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2.2 Redovisning av juridiska personer. Redovisningsprinciper som tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper som användes för upprättande av den senaste årsredovisningen.

Nya Redovisningsprinciper

IAS 1 Utformning av finansiella rapporter

Omarbetade IAS 1 Utformning av finansiella rapporter tillämpas från och med den 1 januari 2009. Ändringen medför bland annat att intäkter och kostnader som redovisats direkt i eget kapital numera även redovisas i en separat rapport direkt efter resultaträkningen.

IFRS 8 Rörelsesegment

Koncernen har den 1 januari 2009 implementerat IFRS 8 Rörelsesegment. IFRS 8 ersätter IAS 14 Segmentrapportering och anpassar segmentrapporteringen till kraven i USA standarden SFAS 131 Disclosures about segments of an enterprise and related information. Den nya standarden kräver att segmentinformation presenteras utifrån ledningens perspektiv, vilket innebär att den presenteras på ett sätt som den används i den interna rapporteringen och följs upp av den högste verkställande beslutsfattaren i koncernen, Vitrolifes VD. Vitrolife presenterar segmentinformationen utifrån produktområden från och med den 1 januari 2009. Jämförelseåret 2008 har därmed räknats om i enlighet med IFRS 8.

Tillkommande Redovisningsprinciper

Koncernen klassificerar sina terminskontrakt som används för säkring av prognosticerade flöden som kassaflödessäkringar från den 1 januari 2009. Den effektiva delen av förändringar i verkligt värde på ett derivatinstrument som identifieras som kassaflödessäkring och som uppfyller villkoren för säkringsredovisning, redovisas i eget kapital. Den vinst eller förlust som hänför sig till den ineffektiva delen redovisas i förekommande fall omedelbart i resultaträkningen.

Not 2. Finansiell data per segment, koncernen

	Januari – December
TSEK	2009	2008
Fertilitet och Stamcellsodling
Nettoomsättning	234 725	194 710
Rörelseresultat	17 739	16 721
Totala Tillgångar	332 867	328 966
Transplantation
Nettoomsättning	39 901	30 431
Rörelseresultat	12 669	10 404
Totala Tillgångar	26 448	13 696

Not 3. Förvärv av rörelse

IVF Ltd

I november 2009 förvärvade Vitrolife 100 procent av aktierna i IVF Ltd, distributör för Vitrolifes fertilitetsmedier i Storbritannien och Irland sedan 2002. Säljare var Reserach Instruments Ltd. Förvärvet ligger i linje med Vitrolifes strategi att verka i egen regi på nyckelmarknader och ökar möjligheten för IVF att satsa mer offensivt och öka marknadsandelen på den engelska och irländska marknaden. I samband med förvärvet gjordes ett namnbyte av bolaget till Vitrolife Ltd. Total köpeskilling uppgår till 743 562 GBP varav förvärvskostnader uppgår till 40 619 GBP. Bolaget omsätter cirka 10 MSEK per år. Förvärvet påverkar den konsoliderade försäljningssiffran för 2009 positivt med 0,3 MSEK.

Övervärdet hänförligt till förvärvet uppgick per 31 december 2009 till cirka 8,0 MSEK och är i sin helhet hänförlig till goodwill, vilken huvudsakligen består av synergieffekter i form av ökad säljstyrka.

Finansiella rapporter

Vitrolifes delårsrapporter publiceras på företagets hemsida, www.vitrolife.com, samt sänds till de aktieägare som anmält att de vill ha denna information.

Under 2010 planerasföljande rapporter att avlämnas Delår januari-mars: tisdagen den 27 april kl 08:30 Delår januari-juni: torsdagen den 15 juli kl 08:30 Delår januari-september: tisdagen den 2 november kl 08:30 För frågor hänvisastill:

VD Magnus Nilsson, telefon 031-721 80 61. Ekonomi- och informationschef Eva Nilsagård, telefon 031-721 80 13.

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer.

Informationen i denna rapport är sådan som Vitrolife ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Rapporten kommer att lämnas för publicering onsdagen den 10 februari 2010, kl 08:30

Vitrolife är en internationellt verksam bioteknologisk/medicinteknisk koncern som arbetar med att utveckla, tillverka och sälja avancerade produkter och system för preparation, odling och förvaring av mänskliga celler, vävnader och organ. Bolaget har verksamhet inom tre produktområden: Fertilitet, Transplantation och Stamcellsodling. Produktområde Fertilitet arbetar med näringslösningar (medier), produkter för frysförvaring samt avancerade engångsinstrument som nålar och pipetter, för human infertilitetsbehandling. Produktområde Transplantation arbetar med lösningar och system för att bedöma och bevara organ utanför kroppen, för att selektera användbara organ och hålla dem i optimal kondition i väntan på transplantation. Produktområde Stamcellsodling arbetar med medier och instrument för att möjliggöra utnyttjande och hantering av stamceller i terapeutiska syften. Vitrolife har idag cirka 160 anställda och bolagets produkter säljs på över 85 marknader. Huvudkontoret ligger i Göteborg och dotterbolag finns i USA, Australien, Frankrike, Italien, Storbritannien och Japan. Poduktionsanläggningar finns i Sverige och USA. Vitrolife-aktien är noterad på NASDAQ OMX Stockholm, Small Cap.

Vitrolife AB (publ) Vitrolife Sweden AB Vitrolife Sweden Instruments AB Box 9080, SE-400 92 Göteborg Sverige

Tel +46 31 721 80 00 Fax +46 31 721 80 90

Vitrolife, Inc. 3601 South Inca Street Englewood CO 80110 USA Tel +1 303 762 1933 Fax +1 303 781 5615

Vitrolife Ltd

1 Church Street CV34 4 AB Warwick Storbritannien Tel +44 800 (0)32 0013 Fax +44 800 (0)32 0014

A.T.S. Srl Via Pistrucci, 26 20137 Milano Italien Tel +39 (0) 2 541 22100 Fax +39 (0) 2 541 22100

Vitrolife Pty Ltd

Suite 115, 55 Flemington Road, North Melbourne VICTORIA 3051 Australien Tel +61 (0) 3 9329 1212 Fax +61 (0) 3 9329 1213

Vitrolife K.K.

Embassy of Sweden Compound 1-10-3-901 Roppongi Minato-ku, Tokyo 106-0032 Japan Tel +81 (0) 33560 3874 Fax +81 (0) 33560 3875

Vitrolife Sweden AB

Beijing Representative Office Rm 2905-Fl 29-CITC-C 6A Jianguomenwai Avenue, Chaoyang District Beijing CN-100022, Kina Tel + 86 10 6593 9890 Fax +86 10 6563 9833

XVIVO Perfusion AB

Box 9080 SE-400 92 Göteborg Sverige Tel +46 31 721 80 00 Fax +46 31 721 80 99