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SINPHAR Investor Presentation 2021

Nov 11, 2021

51911_rns_2021-11-11_a60d97dc-d832-4fbc-af3c-071c50ddf287.pdf

Investor Presentation

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杏輝藥品工業股份有限公司 2021年法人說明會

李志文董事長
白友烺總經理陳至孝財務長
11 November 2021

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1

免責聲明

本簡報是建立於本公司從各項來源所取得之資 訊。有些資訊可能受未來不確定性因素影響, 致使與原先本公司對於未來前景的說明迥異。 未來若有變更或調整時,請以公開資訊觀測站 公告資訊為依據。

This presentation is based on the information obtained from various sources which the Company believes to be reliable. But at some point in the future, there are a variety of factors which could cause actual results to differ materially from those statements. Therefore, please refer to the information on MOPS website as the main basis if any adjustment has been made. (http://mops.twse.com.tw/mops/web/index)

2

大綱

1. 簡介與方向

2.營運概況
3.2021Q3財報概況
4.2021年重要事紀
5.社會公益

3

根源台灣,邁向國際

2000年 杏輝股票上櫃 2002年杏輝上櫃轉上市 2014年 杏國新藥上櫃

1977 2002 2012 創辦杏輝 投資杏輝天力、和田天力 併購杏力醫材 台灣宜蘭 大陸杭州、大陸新疆 台灣南投 學名藥、功能性食品、化妝品 仿製藥、中草藥、天然產物 醫療器材

1997 ~~設立中加康普~~ 加拿大溫哥華 北美新藥臨床管控、國際原物料

2008 ~~共同成立杏國新藥~~

台灣宜蘭 新藥開發

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4

集團三大主要發展方向

學名藥的多元發展能量

新藥研發與加值的實力 天然植提的全方位布局

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5

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全齡化與全方位的居家守護

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視力 大腦 心臟
免疫調節 骨骼關節 腸胃道
美容保健 過敏調節 延緩衰老
睡眠改善 三高調節 營養補充
維生素
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皮膚科 眼科 小兒科
腫瘤科 耳鼻喉科 骨科
一般外科 婦產科 醫美
新陳代謝 牙科 肝膽腸胃
一般內科 身心科
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2021年新上市品項:2。
(降血脂、癌症治療)
2021年新上市品項:6。
(免疫保健、眼部保健、美容及美白)

6

~ 與大眾分享健康知識 杏輝專櫃

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  • 1.強化與會員間的直接服務:

  • 累積至2021年約有4.6萬人加入成為會員。

  • 會員獨享活動、即時溝通與售後服務。

2. 強化客服相關售後醫藥保健知識

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  • 透過Line、Facebook 、電話客服主動 關懷會員加強互動,並提供最新保健知 識。

  • Line、Facebook粉絲專頁近百篇專業分 享,活潑分享正確保健知識。

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7
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3. 自營官網與線上電商通路並行

  • 2021年起將功能性食品、保養品透過電 商與實體通路完成線上與線下全方位銷 售及服務。

~ 與大眾分享健康知識 杏輝健康園區

1. 自園區開放後累積至今已有760團參訪(2021年 約有7,300位民眾),了解藥品、食品及保養品 的製造過程與嚴謹的精神,預計2022年有將近 2萬的民眾蒞廠參訪。

2. 提供至宜蘭旅遊的民眾一個免費的健康知識交 流休憩場所。為傳遞正確的藥品與食品知識以 及拉近彼 ~~此的距離。~~

3. 三大主題:「螃蟹公園」的葫蘆造型池塘象徵 懸壺濟世,旁有由機械設備製成裝置藝術「藥 博士」象徵克服癌症決心,「玉兔搗藥公園」 追求潔白無瑕品質及誠敬求藥的寓意,「搶孤 文物館」是研發艱辛過程、濟世眾生精神。

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S A P

SAP 進銷存流程管理MES 生產製造執行、管制WMS 倉儲作業、即時庫存ASPROVA 可視化智慧排程系統 ISO/IEC 27001 資訊安全管理系統

智能化管理工廠

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ISO/IEC 27001
◼ 入庫記錄
資訊安全管理系統
進貨 IQC 入庫
SA PP
領料
◼ RF槍揀貨
◼ 自動理貨
秤料
MES WMS
粉碎
◼ 自動過篩
過篩
混料 ◼ 自動生 ◼ 自動包裝 ◼ 檢驗記錄 ◼ 電子標籤
產 集貨
充填 合格 合格
檢驗 分裝 貼標 包裝 檢驗 入庫
不合格 不合格
空膠囊
剔除 剔除
ASPROVA
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品質系統

5. 品質管理介面,目前正在評估 導入數位化整合管理系統,也 將趁此與外部顧問再次檢視數 據完整性,並同時檢視不同系 統間資料的串接程度。

1. 品質異常處理已以自動報表方 式轉至權責單位與監督單位。

2. 內部-每週跨部門品質委員會, 已完成建立常態性數位管理。

3. 外部-藥物品質協會、藥技中心 及無菌製劑協會,在2021年合 計共12次訪廠查核與討論,主 要針對實驗室管理規範及所有 生產品項之品質議題。

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現有
系統
檢驗 儀器
紀錄 整合
紀錄 合規 視覺
追蹤 確認 管理
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4. 建立電子化批次紀錄,除了可 避免人為疏忽外,亦可逐步建 立杏輝自己的生產製造大數據。

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10
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節能減排

節能減排
每年平均節電率達到直接排放溫室氣體降低
2.81%46.8%
汙泥清運量降低
(104~109年經濟部能源局生產性
質行業能源查核申報)
17.5%
  • (104~109年經濟部能源局生產性 質行業能源查核申報)

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  • ~~(2020年vs 2019年)~~

1. 2020年燃油鍋爐汰換為液化石油氣鍋爐,液化石油氣燃燒效率優於燃油,改善 後運轉噸數預計節省70%。

2. 液化石油氣鍋爐同步導入廢熱回收系統,每小時可節省5~7%的液化石油氣使用 量,有效提升能源效率,減少全廠碳排量及空氣汙染物。

11

未來動能

學名藥

  • 2022年預計新上市品項:4。

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  • (膀胱過動症、癌症患者之惡病體質的體重明顯減輕、骨質疏鬆症、糖尿病(TZD類))

  • 與日本大藥廠共同研發與製造,並進攻東協市場。

  • 代理日本產品進入國內市場。(三高與抗癌)原料API深入發展。

  • 功能性食品

  • 2022年預計新上市品項:3。(免疫增進、骨質保健、調整血脂及皮膚美容功能)

  • 代理日本產品進入國內市場。

  • 癌症治療針劑/固態製劑

  • 發展癌症製劑研發製造能量。(已有多類型癌症治療藥物量產);

  • 隔離式全自動Isolator 製造細胞毒殺針劑工廠;

  • 密閉系統的細胞毒殺固型劑工廠;

  • 產品MST(胃癌、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、胰臟癌)於2021年10月上市;

  • 產品M(癌症輔助治療劑)查登中,預計2022年服務國人;

  • Irinotecan與Oxaliplatin為第一家取得治療胰臟癌之合併處方。 12

國際盃

日本:
產品G,2020年上市,逐步成長中。
泰國:
產品T,2020年送件,預計2022年上市。
產品A,2022年送件,預計2024年上市。
馬來西亞:
產品T,2020年上市,逐步成長中。
產品S,已領證,預計2022Q1上市。
產品K,2021上市,逐步成長中。
菲律賓:

外蒙古:

產品L,2020年上市,逐步成長中。
產品E,2021年送件,預計2023年上市。
印尼:
產品A,2020年上市,逐步成長中。
產品B,已領證,預計2022Q1上市。
越南:產品G,2020年送件,預計
2022年領證。
伊拉克:產品A,2022年送件,預計
2024年上市。
產品L,2020年送件,預計2022年上市。
產品G,2020年送件,預計2022年上市。
產品W,2020年送件,預計2022年上市。

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13
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資源整合共享

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抗癌
製劑
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杏輝&杏國
藥品合作研發
藥品製造提升
(Ex:凍乾製程)
杏輝&天力
天然
研發成果互利
專利合作佈局
(Ex:四項健字號上
植提
市)
杏輝&杏力
ISO15378
十萬級無塵車間
(Ex:瓶器整合)
整合
透過生產效率化、利潤結構改變、銷售通路增加、產品品
項提升、研發項目深耕、API發展鞏固與產品專一特殊性
及品質系統的強化,來做為未來發展的基石。

14

集團新藥項目

詳細資訊請詳本公司與杏國新藥公司年報

SB05 PC 天力再生 SB03 酚瑞淨 胰臟癌 血管性痴呆症 生殖器疣 二線用藥:臨床Phase Ⅲ資料研究中 取得藥證 20國上市 一線用藥:獲NMPA核准臨床Phase Ⅲ RMB5500萬出售 並執行中 ST01 ST02 SF01 Dementia GF159 慢性穩定性心絞痛 癌症輔助用藥 US/TW FDA 核准執行 Brain health 食品 ~~US/TW FDA~~ ~~核准執行 臨床前成藥研究完成~~ 臨床 PhaseⅡ 健康人臨床試驗完成 臨床 PhaseⅡ 完成 臺灣健字食品證照 臺灣健字食品證照 SB01 SB04 SB05 TNBC SB02 頭頸癌 乾式老年黃斑部病變 三陰性乳癌 癌症治療 臨床 PhaseⅡ 臨床前製劑開發 臨床 PhaseⅡ/Ⅲ 臨床 Phase Ⅲ

15

新藥研發四大領域

專注未滿足的醫療 / 市場需求 Focus on Unmet Medical Needs

癌症
皮膚科
眼科
眼科
檢診
儀器

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16

胰臟癌新藥 EndoTAG® 1 發展

胰臟癌市場

Market Research Engine Report Id: PPCM417

根據Market Research Engine報告,
2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元
根據GLOBOCAN資料,
。
胰臟癌死亡率幾乎等於發生率,而2030年發生率預估成長40%
(2020年預估胰臟癌發生總人數484,439人,預估胰臟癌死亡總人數456,235人)
  • 1. 胰臟癌三期 線治療: 已於2019/6獲中國國家藥品監督管理局准 許執行中國胰臟癌三期一線治療臨床試驗,2025年預計中國胰臟 。

  • 癌病患近15萬人,將超過全球病患總數的 1/4

2. 胰臟癌三期二線治療: FOLFIRINOX化療套組治療失敗後的二線治 療以多國多中心臨床試驗進行,已於10/21凌晨接獲通知,其主要 療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(OS)與無惡化存活期(PFS)與 對照組藥物相比未達到統計學上顯著意義。

17

天然資源重點領域(原料/提取物)

Lipucan®Protygold®Memoregain® TLCT Plus
天力速康®杏补宜®天力再生®
茯苓三萜菁萃物核桃低聚肽管花肉蓯蓉提取物
(Poriacocostriterpenoids)(Walnut oligopeptide)(Cistanchetubulosaextracts)
助眠·改善认知
Sleep quality
健康人群临床验证
運動營養
Sports Nutrition
(3項多國專利)
增強呼吸道健康
Boost Respiratory Health
(4項多國專利)
抗疲劳提升免疫力,
Anti-fatigue對抗病毒感染
(1項多國專利)Upregulate Immunity &
Against Virus infection
(2項多國專利)
促進營養吸收
Enhance Nutrient
Absorption
(2項多國專利)
原料在健康食品領域應用趨於生活化,劑型不侷限於錠劑粉劑。

18

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植提科研成果豐富

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2021 America’s Science & Invention Expo 2021 XV International Warsaw Invention Show TianLife 項國際期刊 SCI papers 項 國專利授權 年 科研成果摘要2019 獲得專利授權5份,文章發表5份。2020 推進商品化標準建立,獲得專利授權3份。2021 獲得專利授權4份,銷售至全球市場(已銷售13國)。

近期集團營收概況

單位:新台幣仟元

2,000,000
1,800,000
1,600,000
1,400,000 療效用藥
1,200,000
1,000,000 功能性食品
600,000
800,000
其他
0
200,000
400,000
合計
2018Q1-Q3 2019Q1-Q3 2020Q1-Q3 2021Q1-Q3
期別 2018年Q1-Q3 2019年Q1-Q3 2020年Q1-Q3 2021年Q1-Q3 2020全年度
療效用藥 1,112,925 1,180,870 1,243,483
1,157,494
1,585,802
功能性食品 449,686 470,993 527,970
563,485
703,165
其他 54,756 71,187 76,509
71,197
99,485
合計 1,617,367 1,723,050 1,847,962 1,792,176 2,388,452
相較去年同期,疫情影響下,療效用藥類下降約7%。
新產品、電商及局勢因應使功能性食品類上升約7%。

20

單位:新台幣仟元

近期損益概況

杏輝集團2021年Q1~Q32020年Q1~Q3
營業收入1,792,1761,847,962
營業毛利率36%38%
推銷費用-250,076-239,222
管理費用-149,418-160,773
研發費用-418,416-344,107
本期淨損-161,845-83,336
歸屬於母公司業主-23,09925,547
杏國新藥2021年Q1~Q32020年Q1~Q3
本期淨損-378,462-296,260
本期淨利扣除杏國新藥同期損益之影響後,集團
本期淨利較去年同期略為成長。

21

近期現金流量概況

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營業活動淨現金流入
投資活動淨現金流入
融資活動淨現金流入
期末現金及約當現金餘額
尚未動用的銀行融資額度
單位:新台幣仟元
杏輝集團杏國新藥
2021年Q32021年Q3
55,074-174,379
-123,350
138,222
-975
268,625
632,449
1,209,365
杏輝NTD 515,000
天力RMB  80,000
290,000

22

相關比率

單位:新台幣仟元

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2021Q32020Q3
負債比率(%)49.6549.24
流動比率(%)180.30187.73
應收帳款與票據週轉次數4.964.31
應付帳款與票據週轉次數7.427.00
存貨週轉次數2.162.45

存貨增加主要是因應疫情管制而備貨所致。

23

2021年重要事紀摘要

1.
  • 研究成果於日前分別登上「英國生命科學期刊Life 2021, 11(2), 111」與「英 國生命科學期刊Life 2021, 11(5), 372」。實證從茯苓中萃取出珍貴的羊毛蘭 烷三萜(Lanostanes)成分能提升人體第一道防線,有助於阻斷病毒複製並抑制病 毒的生命週期,並具有調節Th1/Th2反映,可減輕過敏性氣喘的發生。

2.

  • 子公司杏國新藥於10月21日凌晨收到所委託的國際研究開發機構逾七千頁報告, 其結論摘要:研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)三期臨床試驗期末統 計分析結果,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(Overall survival, OS) 與無惡化存活期(Progression-free survival, PFS)與對照組藥物相比未達到統 計學上顯著意義。本公司已於當日會同子公司召開共同記者會對外說明。

3.

4.

  • 子公司杏輝天力將管花肉蓯蓉提取物及茯苓提取物組合「腦康」產品,喜獲中國 「一種具有改善記憶力功效的組合物」之功效專利授權,為杏輝植提原料的專利 佈局拓展新領域並增加無形資產。(專利號:ZL 2018 1 0691573.1) 產品蓉易明葉黃素複方膠囊獲美國科學暨發明展(America’s Science & Invention Expo)金獎與第15屆IWIS 國際華沙發明展(XV International Warsaw Invention Show)金獎,這是台灣唯一獲得雙金獎的一葉黃素保健品。

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贊助Oxaliplatin予國家衛生研究院執行胰臟癌IIT試驗,以促進國內對於胰臟癌治療之研究

企業社會公益

推動社會關懷,宣導各項醫療防治與健康教育及地方公益

1. 主辦生醫論壇暨生技營,結合醫界、學術界、生技界建立交流平台與培育種子人才。 2. 長期贊助乳癌防治基金會、脊髓損傷基金會、宜蘭縣愛胰協會、仰山文教基金會、高 醫藥學文教基金會、宜蘭綠色博覽會及頭城與恆春搶孤盛事。 3. 捐贈財團法人國衛院及台灣癌症基金會新台幣 3,000 萬元,提供新藥開發與醫療補助。 4. 與臺大醫院合作「老年性黃斑部病變研究中心」,發展早期老年性黃斑部病變確診技術。 5. 長期認養宜蘭縣冬山鄉中山村、丸山村路燈及仁山步道維護。

6. 捐贈宜蘭縣內醫院及防疫醫護人員營養品與加菜金合計約160萬元。

7. 贊助羅東博愛醫院偏鄉義診以及與台北忠孝扶輪社共同贊助舉辦偏鄉乳癌篩檢活動。 8. 贊助Oxaliplatin予國家衛生研究院執行胰臟癌IIT試驗,以促進胰臟癌治療之研究。 支持各項教 ~~育及體育運動~~

1. 贊助高雄醫學大學5年總計500萬元,延攬優秀人才及幫助弱勢學生安心就學。

2. 杏輝與宜蘭縣政府將共同舉辦為期三年的『杏輝宜蘭永續城鄉馬拉松活動』,並同時 邀請「小林同學」林昀儒擔任宜蘭運動大使,贊助經費800萬元。

  1. 台大藥學系同學六年助學計畫及提供寒暑假實習機會。

4. 提供高醫、北醫、國防、中國醫藥、嘉南藥理等校實習機會及高醫及國防等校獎學金。 5. 贊助宜蘭高中足球隊與順安國中棒球隊及冬山鄉在地小學活動贊助。

6. 成立搶孤文化園區,設有搶孤文物室、訓練場,傳承民俗文化。

7. 110年全國原住民族運動會,贊助宜蘭縣籍選手。

25

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Q & A

  • 合作開發:張智超。(02-27603688 # 2304)

  • 投資服務:樓怡美。(02-27603688 # 2216)

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