SINPHAR — Interim / Quarterly Report 2019

Dec 18, 2019

杏輝：1734
杏國：4192

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杏輝藥品工業股份有限公司 法人說明會 2019/12/18

1

免責聲明

◼ 本簡報是建立於本公司從各項來源所取得之資 訊。有些資訊可能受未來不確定性因素影響， 致使與原先本公司對於未來前景的說明迥異。 未來若有變更或調整時，請以公開資訊觀測站 公告資訊為依據。

◼ This presentation is based on the information obtained from various sources which the Company believes to be reliable. But at some point in the future, there are a variety of factors which could cause actual results to differ materially from those statements. Therefore, please refer to the information on MOPS website as the main basis if any adjustment has been made. (http://mops.twse.com.tw/mops/web/index)

2

大綱

1.2020年焦點

2. 損益概況

3.重要事紀與社會責任

3

根源台灣，邁向國際

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1997 設立 中加康普 加拿大溫哥華 北美新藥臨床管控、國際採購據點

1977

創辦 杏輝 台灣宜蘭 學名藥、功能性食品、化妝品

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2002

2002

成立研發中心 台灣宜蘭

投資 杏輝天力、和田天力 大陸杭州、大陸新疆 仿製藥、中草藥、天然產物

細胞暨分子生化功能實驗室、 各種劑型與天然資源等實驗室

2000年 杏輝股票上櫃 2002年杏輝上櫃轉上市 2014年 杏國新藥上櫃

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2012

併購 杏力醫材 台灣南投 醫療器材

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2008

共同成立 杏國新藥 台灣宜蘭 新藥開發

4

預防醫學

(劑型：錠片類、硬膠囊類、軟膠囊類、顆 粒粉散類、內服液類、軟糖類及丸劑類。)

內銷

• 持續新功能性食品開發，目前有6件產品取得健康食品認證執照。 (延緩衰老、抗疲勞、提升免疫力、調節過敏體質、調節血脂、 血糖及膽固醇)

• 2019年已上市6款新產品(芝麻E舒眠軟膠囊、非變性二型膠原蛋 白錠、南極磷蝦油軟膠囊、新活力錠、蔓越莓益生菌、娘家好 茯敏)，預計2020年將有3件新產品上市。

外銷

• 廠房已完成我國的二級品管認證。

• 已完成MUI的HALAL認證，產品銷售許可。

• 產品L馬來西亞已完成查登，將挹注營收；產品B查登中。

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5

醫藥新發展

(劑型：錠片類、軟膏類、外用液類、內服液 類、點眼液類、硬膠囊類、軟膠囊類、栓劑類、 顆粒粉散類及注射液類如抗腫瘤製劑等。)

1. 內銷：

• 目前已有十項癌症製劑產品量產(乳癌、乳腺癌、大腸直腸癌、淋 巴癌、胰臟癌、惡性淋巴瘤、胃癌、肺癌、卵巢癌及血癌等)。

• • 產品M(胃癌及大腸直腸癌用藥)為台灣第一家通過BE的學名藥與產 品G(非小細胞肺癌)均在查登中，預計2020服務國人。

• • 產品C(抗炎解熱)已於2019上市服務國人。

• • 產品M(胃腸代謝)與產品P(降血脂)查登中，預計2020服務國人。

2.外銷：

• 印尼：產品A領證並開始銷售。

• 馬來西亞：產品T領證，已開始銷售；產品K查登中，冀2021上市。

• • 蒙古：產品LA查登中，冀2021上市。

6

杏輝專櫃

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1. 強化與會員間的直接服務：

• 2019年約有3萬人加入成為會員。

• • 自營數位媒體FB與LINE，由營養師以活潑 互動影片定期提供知識分享與貼心關懷。

• • 推出會員獨享活動、即時溝通與售後服務。

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2. 與大眾分享相關醫藥保健知識：

• 。

• 健康生技園區已於Q4完工 主要目的為傳 遞正確的藥品與食品知識以及拉近彼此的 距離。

• 讓大眾以實地參訪的方式了解藥品、食品 及化妝品的製造過程，2019年約7,000位民 眾蒞廠參訪，預計2020年將有數萬的民眾 蒞廠參訪。

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7

單位：新台幣仟元

智慧製造

慧製造	慧製造			單位：新台幣仟
		2017 Q1-Q3	2018 Q1-Q3	2019 Q1-Q3
集	團營收(千元)	1,565,711	1,617,574	1,723,050
集團平均數(人)		1,038	1,012	988
人均營收(千元)		1,509	1,598	1,744

ASPROVA：可視化智慧排程系統。可依照資源的進程、設備的狀況制
定製造排程計畫並即時回饋修正。

。
MES (Manufacturing Execution System)：製造執行系統引導人員
依照標準執行，降低錯誤的機率，並紀錄各項數據，產出批次紀錄以
完整品質追溯。

WMS(Warehouse Management System) ：智能倉儲管理系統。強化即
時庫存、品質追溯、批次管理以及降低物料損耗與現場成本。
RPA(Robotic Process Automation) ：流程機器人。於各軟體系統
中，設定將重複具邏輯之人工作業自動化，並降低錯誤與提高效率。

8

節能減排

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節能

全年總用電度數下降
5%
以天然氣替代重油
2020Q2上線

減排
二氧化碳排放量降低
；
135噸/年
總排水量降低約30%；
汙泥清運量降低約
70%

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註：上述資料以2019年1-11月較2017年同期比較。

9

集團資源整合共享

杏輝&杏國
藥品合作研發
藥品製造提升
抗癌

杏輝&天力
研發成果互利
專利合作佈局

製劑
天然醫材
植提整合

杏輝&杏力
ISO15378
十萬級無塵車間

10

植提科研成果豐富

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2019 植物提取產品創新獎
項國際期刊
TianLife
SCI papers
項 國專利授權
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腦部保健

強健肌群營養吸收好幫手

1.減少毒澱粉蛋白沈積

2.促進神經營養因子釋放
3.增加神經突觸生長與連結

1.啟動肌肉蛋白合成基因
2.保護肌肉免於傷害
3.減少肌肉流失

1.增加吸收通道 2.營養素快速吸收進細胞內 Establish uniqueness of raw material market in 3 major areas

12

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科研
證據
健康
市場
趨勢
區域差異
業務佈局
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國際化市場 差異化推進

功能原料生活化

台灣市場

大陸市場

• ⚫ 結合政府南下政策；

• ⚫ 藉助杏輝企業品牌信賴感

• ⚫ 亞洲不可或缺的消費市場

• ⚫ 台灣市場有市場需求與成長空間

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⚫
⚫
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• ⚫ 政府推行大健康策略，是機遇

• ⚫ 科研累積與源頭農場管理是大陸 市場的競爭利器。

東南亞市場

歐洲市場

• ⚫ 依據當地市場需求 ~~特色切入行銷；~~

• ⚫ 管花肉蓯蓉是東南亞市場需求熱 點產品之一

• ⚫ 新原料登記即將完成；利用5年 專售期機會，開發歐洲市場

• ⚫ 北美等市場既有科研與市場應用基礎 為歐洲市場開發提供強力支撐

東北亞市場

• ⚫ 日/南韓：以代理商模式尋求市場機會；

• ⚫ 掌握如濃縮飲品等流行產品設計密碼， 找尋潛在機會

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新藥研發四大領域

專注未滿足的醫療 / 市場需求 Focus on Unmet Medical Needs

癌症
皮膚科
眼科
眼科
檢診
儀器

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14

新藥發展

適應症

市場總值/年

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根據Market Research Engine報告，
2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元
胰臟癌
根據WHO IARC GLOBOCAN 報告，
2025年全球胰臟癌病患預計高達560,000 人
(World Health Organization, International Agency for Research on Cancer )

Market Research Engine Report Id: PPCM417

FOLFIRINOX化療套組治療失敗後的胰臟癌二線治療：

1. 全球多國多中心人體三期臨床試驗在全球7個國家67個臨床 試驗機構執行，包含美國、歐洲、俄國、南韓、以色列、匈 牙利及台灣。

2. 如一切順利，預計 2021 年送審美國食品藥物衛生管理署(US FDA)上市許可。

15

歷年EPS及股利概況

0 0 0 0 0 0				EPS 股利	EPS 股利	EPS 股利	EPS 股利
				EPS 股利

16

近期集團營收概況

單位：新台幣仟元 2019 年 1-11 月 營收 2,143,271

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1,750,000
1,700,000
1,650,000
1,600,000
1,550,000
1,500,000
1,450,000
2017Q1-Q3 2018Q1-Q3 2019Q1-Q3
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期別2017Q1-Q32018Q1-Q32019Q1-Q32017全年度2018全年度
療效用藥1,071,5221,112,9251,180,8701,470,1251,528,051
功能性食品440,019449,686470,993591,760614,178
其他54,17054,75671,18772,27873,608
合計1,565,7111,617,3671,723,0502,134,1632,215,837

17

單位：新台幣仟元

近期損益概況

	期別 2019Q3 2018Q3 2018全年度 營業收入 1,723,050 1,617,367 2,215,837
	營業毛利率 38% 36% 37% 推銷費用 240,151 237,862 316,068 管理費用 182,781 179,315 252,234 研發費用 377,543 258,528 376,376 稅前淨利(淨損) (105,734) (69,308) (87,681) 本期淨利(淨損) (143,984) (91,419) (123,005) 歸屬於母公司業主 (20,807) 1,060 8,785 基本每股盈餘(元) (0.12) 0.01 0.05

目前研發費用隨著新藥臨床的速度大幅成長。
未來新藥授權收入與營收成長的成果將會同步呈現。

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2019重要事紀

1. ｢管花肉蓯蓉萃取物如何抗失智因子澱粉蛋白(Amyloid Beta)堆積｣的最新研 究成果，登上國際分子學期刋(Molecules, Volume 24,lssue 4 (Ferbruary-2 2019))，並被選為封面文章。

2. 杏輝於4月與合作夥伴日本DAITO公司簽訂獨家代理血脂調節學名藥在台的藥 品查驗登記合約，首次引進全程在日本製造並已在日本上市之血脂調節學名 藥，挹注杏輝藥品通路。

3.

• 杏輝於6月獲食藥署頒發2019優良食品製造業者楷模。

4.

• 杏輝天力 ~~新開發專利原料杏補宜®核桃肽粉於6月CPHI榮獲2019中國植物提~~ 取 物產品創新獎。其並於9月獲得中國大陸｢核桃低聚肽製程及功效專利｣。

5.

• 杏國研發中新藥SB05PC在中國申請胰臟癌一線用藥，已於6月中旬取得中國 國家藥品監督管理局(NMPA)許可，獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗。

6.

• 杏國研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人 體臨床試驗於以色列、匈牙利、法國、俄羅斯、美國開始收案，目前七國收 案人數於12月累計超過170位。

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企業社會責任

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1. 推動社會關懷，宣導各項醫療防治與健康教育及地方公益

• 主辦生醫論壇暨生技營，結合醫界、學術界、生技界建立交流平台，並培育種子人才。

• 長期贊助乳癌防治基金會、大地之愛癌症基金會、失智症協會、脊髓損傷基金會、中華民國 糖尿病協會、中華民國癌症醫學會及宜蘭愛胰協會、仰山文教基金會、高醫藥學文教基金會。

• • 全台1300家杏輝專櫃藥局加入台灣失智症協會連結的瑞智友善商家。

• 捐贈財團法人國衛院及台灣癌症基金會新台幣 3,000 萬元，提供新藥開發與醫療補助。

• 與臺大醫院合作成立｢老年性黃斑部病變研究中心｣，致力發展早期老年性黃斑部病變確診技 術及眼部檢診技術。

• 長期認養宜蘭縣冬山鄉中山村、丸山村路燈及仁山步道維護。

• 贊助天主教靈醫會及中華基督教路加傳道會牙醫服務團海外醫療服務醫療物資。

2. 支持各項 ~~教育及體育運動~~

• 提供高醫、北醫、國防、中國醫藥、嘉南藥理等校實習機會及高醫及國防等校獎學金。

• • 贊助冬山國小管樂隊樂器更新及出國比賽。

• 贊助世界羽球球后戴資穎。

• 實際組隊參與宜蘭頭城、屏東恆春及兩岸搶孤盛事。

• 贊助體操協會、宜蘭大學體操隊、宜蘭高中足球隊及籃球隊、宜蘭中道中學棒球隊、順安國 中足球隊。

• 贊助設立杏輝希望小學(大陸新疆自治區于田縣加依鄉)以及贊助當地教育改善計畫。

• 贊助全運會宜蘭縣代表隊健康營養品，贊助宜蘭縣運動發展教育基金新台幣 500 萬元。

• 台大藥學系同學六年助學計畫及提供寒暑假實習機會。

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Q & A

• 合作與開發：張智超。(02-27603688 # 2304)

• 投資人服務：陳淑夏。(02-27603688 # 2237)

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