Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Oxurion NV Interim / Quarterly Report 2020

Sep 17, 2020

3987_ir_2020-09-17_51a4e40a-aed6-4c7e-b135-ad9cb32aa0f6.pdf

Interim / Quarterly Report

Open in viewer

Opens in your device viewer

Onderstaand verslag betreft gereglementeerde informatie zoals bedoeld in het KB van 14/11/2007. Deze informatie kan u terugvinden op de website van Oxurion (www.oxurion.com) onder de sectie Investor information.

Oxurion heeft haar Tussentijds Financieel Verslag in het Nederlands gepubliceerd. Oxurion heeft ook een Engelse vertaling van dit Verslag. In het geval van interpretatieverschillen tussen de Engelse en de Nederlandse versie van het Verslag heeft de oorspronkelijke Nederlandse versie voorrang.

Tussentijds Financieel Verslag Halfjaarcijfers per 30 juni 2020

Overzicht van de Kerncijfers per 30 juni 2020

Niet-geauditeerde geconsolideerde balans

In '000 euro (per) 30-jun-20 31-dec-19
Vaste activa 8,032 8,015
Vlottende activa 40,506 57,015
Totaal activa 48,538 65,030
Totaal eigen vermogen 40,284 53,306
Langlopende verplichtingen 926 1,335
Schulden 7,328 10,389
Totaal eigen vermogen en verplichtingen 48,538 65,030

Niet-geauditeerde geconsolideerde winst- en verliesrekening

In '000 euro (voor de periode afgesloten op 30 juni) 2020 2019
Opbrengsten 1,259 1,807
Bedrijfsresultaat -13,230 -33,365
Financiële opbrengsten 50 236
Financiële kosten -139 -175
Resultaat voor belastingen -13,319 -33,304
Belastingen 0 -7
Verlies van de periode -13,319 -33,311
Resultaat per aandeel
Gewoon (euro) -0.35 -0.87
Verwaterd (euro) -0.35 -0.87

Een volledig overzicht van de tussentijdse cijfers, opgesteld conform IAS 34 zoals van toepassing verklaard door de Europese Unie, is opgenomen onder de paragraaf "Verkorte Financiële Overzichten".

Deze cijfers werden onderworpen aan een tussentijds nazicht door de commissaris.

Hoogtepunten

  • Focus op de ontwikkeling van een franchise voor de behandeling van diabetisch macula-oedeem (DME) met behulp van een innovatieve therapie die potentieel het zicht van alle DME-patiënten kan verbeteren
  • De DME-franchise steunt op twee innovatieve kandidaat-geneesmiddelen: THR-149 en THR-687, elk met een verschillende, complementaire niet-VEGF werking
  • In September werd de eerste patiënt behandeld in een Fase 2 studie ('KALAHARI') voor de evaluatie van meerdere injecties met THR-149, een krachtige plasma kallikreïneremmer voor de behandeling van DME.
  • In januari werden positieve gegevens gerapporteerd van een Fase 1-studie waarin THR-687, een pan-RGD integrine-antagonist, werd geëvalueerd voor de behandeling van DME.
  • De voorbereidingen voor een Fase 2 studie met THR-687 voor DME vorderen zoals gepland. Deze studie zal naar verwachting midden 2021 starten.
  • In augustus benoemde Oxurion Grace Chang, M.D., Ph.D. tot Chief Medical Officer om leiding te geven aan de uitvoering van de klinische programma's voor THR-149 en THR-687.
  • Eind juni 2020 beschikte Oxurion over € 37,9 miljoen aan liquide middelen, kasequivalenten en investeringen. Eind december 2019 was dat € 52,9 miljoen.

Verkorte financiële overzichten

Niet-geauditeerde geconsolideerde winst- en verliesrekening

In '000 euro (voor de periode afgesloten op 30 juni) 2020 2019
Opbrengsten 1,259 1,807
Verkopen 1,249 1,804
Royalty-inkomsten 10 3
Kostprijs van de verkoop -315 -1,224
Brutowinst 944 583
Onderzoeks- en ontwikkelingskosten 9,005 -12,040
Algemene en administratieve kosten -2,745 -3,329
Distributiekosten -1,774 -3,408
Overige bedrijfsopbrengsten 250 1,720
Bijzondere waardeverminderingsverliezen 0 -16,891
Bedrijfsresultaat -13,230 -33,365
Financiële opbrengsten 50 236
Financiële kosten -139 -175
Resultaat vóór belastingen -13,319 -33,304
Belastingen 0 -7
Verlies van de periode -13,319 -33,311
Toerekenbaar aan:
Houders van eigen vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij -13,139 -33,317
Minderheidsbelangen -180 6
Resultaat per Aandeel
Gewoon (euro) -0.35 -0.87
Verwaterd (euro) -0.35 -0.87

Niet-geauditeerd geconsolideerd overzicht van gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten

In '000 euro (voor de periode afgesloten op 30 juni) 2020 2019
Verlies van de periode -13,319 -33,311
Koersverschillen uit de omrekening van buitenlandse verrichtingen 48 29
Niet gerealiseerde resultaten voor de periode 48 29
Niet gerealiseerde resultaten voor de periode die niet kunnen worden geherclassificeerd 48 29
Totaal gerealiseerde en niet gerealiseerde resultaten voor de periode -13,271 -33,282
Toerekenbaar aan:
Houders van eigen-vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij -13,091 -33,288
Minderheidsbelangen -180 6

Niet-geauditeerde geconsolideerde balans

In '000 euro (per) 30-jun-20 31-dec-19
ACTIVA
Materiële vaste activa 299 340
Recht-op-gebruik activa 1,783 2,212
Immateriële activa 2,252 1,982
Overige vaste activa op lange termijn 96 96
Belastingen op lange termijn 3,602 3,385
Vaste activa 8,032 8,015
Voorraad 20 20
Handels- en overige vorderingen 2,354 3,592
Belastingen op korte termijn 274 467
Beleggingen 10,349 10,444
Geldmiddelen en kasequivalenten 27,509 42,492
Vlottende activa 40,506 57,015
Totaal activa 48,538 65,030
EIGEN VERMOGEN EN VERPLICHTINGEN
Aandelenkapitaal 100,644 100,644
Uitgiftepremies 0 0
Gecumuleerde omrekeningsverschillen -567 -615
Overige reserves -11,873 -12,122
Ingehouden resultaat -47,886 -34,747
Eigen vermogen toerekenbaar aan de houders van eigen vermogensinstrumenten van de
moedermaatschappij
40,318 53,160
Minderheidsbelangen -34 146
Totaal eigen vermogen 40,284 53,306
Leaseverplichtingen 926 1,335
Langlopende verplichtingen 926 1,335
Handelsschulden 2,581 4,725
Leaseverplichtingen 883 898
Overige kortetermijnverplichtingen 3,864 4,766
Kortlopende verplichtingen 7,328 10,389
Totaal eigen vermogen en verplichtingen 48,538 65,030

Niet-geauditeerd geconsolideerd kasstroomoverzicht

In '000 euro (voor de periode afgesloten op 30 juni) 2020 2019
Kasstromen uit bedrijfsactiviteiten
Verlies van de periode na belastingen -13,319 -33,311
Financiële kosten 139 175
Financiële opbrengsten -50 -236
Afschrijving op materiële vaste activa 585 600
Afschrijving en waardevermindering op immateriële vaste activa 0 18,468
Kosten uit op aandelen gebaseerde betalingen 249 257
Afname van handels- en overige vorderingen inclusief belastingsvorderingen en
voorraad
1,214 1,036
Afname (-) van kortetermijnverplichtingen -3,061 -4,140
Netto kasstromen gebruikt bij (-) bedrijfsactiviteiten -14,243 -17,151
Kasstromen uit investeringsactiviteiten
Buitengebruikstellingen van materiële vaste activa (naar aanleiding van een verkoop) 22 14
Afname / toename (-) van beleggingen 95 0
Ontvangen rente en gelijkaardige inkomsten 0 44
Aankoop van materiële vaste activa -92 -73
Netto kasstromen gebruikt bij (-) / gegenereerd uit investeringsactiviteiten -245 -15
Kasstromen uit financieringsactiviteiten
Betaalde hoofdsom op leaseverplichtingen -454 -407
Betaalde rente op leaseverplichtingen -9 -13
Betaalde rente -5 -4
Netto kasstromen gebruikt bij (-) / gegenereerd uit financieringsactiviteiten -468 -424
Nettomutatie in geldmiddelen en kasequivalenten -14,956 -17,590
Netto geldmiddelen en kasequivalenten aan het begin van de periode 42,492 64,652
Effect van wisselkoersschommelingen -27 63
Netto geldmiddelen en kasequivalenten aan het einde van de periode 27,509 47,125

Niet-geauditeerd geconsolideerd overzicht van de wijzigingen van het eigen vermogen

Aandelen
kapitaal
Uitgifte
premie
Gecumuleerde
omzettings
verschillen
Overige
reserves
Ingehouden
verliezen en
winsten
Toerekenbaar aan
aandeelhouders
van de moeder
vennootschap
Minderheids
belangen
Totaal
Per 1 januari 2019 137,564 13 -273 -12,563 -19,853 104,888 422 105,310
Verlies van de periode 2019 0 0 0 0 -33,317 -33,317 6 -33,311
Wisselkoersverschillen als gevolg van
heromrekening van buitenlandse
dochtervennootschap en
herwaarderingsreserve
0 0 29 0 0 29 0 29
Op aandelen gebaseerde betaling 0 0 0 256 0 256 0 256
Per 30 juni
2019
137,564 13 -244 -12,307 -53,170 71,856 428 72,284
Per 1 januari 2020 100,644 0 -615 -12,122 -34,747 53,160 146 53,306
Verlies van de periode 2020 0 0 0 0 -13,139 -13,139 -180 -13,319
Wisselkoersverschillen als gevolg van
heromrekening van buitenlandse
dochtervennootschap en
herwaarderingsreserve
0 48 0 0 48 0 48
Op aandelen gebaseerde betaling 0 0 249 0 249 0 249
Per 30 juni 2020 100,644 0 -567 -11,873 -47,886 40,318 -34 40,284

Verslag van de commissaris aan de Raad van Bestuur van Oxurion NV omtrent het beperkt nazicht van de tussentijdse geconsolideerde financiële informatie over de zes maanden afgesloten per 30 juni 2020

Inleiding

Wij hebben een beperkt nazicht uitgevoerd van de bijgevoegde tussentijdse geconsolideerde balans van Oxurion NV op 30 juni 2020 alsook het bijhorende geconsolideerde overzicht van gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten, het geconsolideerde kasstroomoverzicht en de geconsolideerde staat van vermogensmutaties over de zes maanden afgesloten op die datum, evenals van de toelichtingen. De Raad van Bestuur is verantwoordelijk dat deze tussentijdse geconsolideerde financiële informatie is opgesteld en gepresenteerd in overeenstemming met IAS 34 "Tussentijdse Financiële verslaggeving", zoals goedgekeurd door de Europese Unie. Onze verantwoordelijkheid bestaat erin om een besluit te formuleren over deze tussentijdse geconsolideerde financiële informatie op basis van ons beperkt nazicht.

Draagwijdte van ons beperkt nazicht

Wij hebben ons beperkt nazicht uitgevoerd in overeenstemming met ISRE 2410, "Nazicht van tussentijdse financiële informatie door de commissaris van de vennootschap". Een beperkt nazicht bestaat uit het vragen van inlichtingen aan hoofdzakelijk financiële en boekhoudkundige verantwoordelijken, en het toepassen van analytische en andere procedures van nazicht. Een beperkt nazicht is substantieel minder uitgebreid dan een audit in overeenstemming met de "International Standards on Auditing" en laat ons bijgevolg niet toe om met zekerheid te stellen dat we kennis hebben van alle belangrijke gegevens die zouden geïdentificeerd zijn indien we een audit zouden hebben uitgevoerd. Wij brengen dan ook geen controleverslag uit.

Conclusie

Bij ons beperkt nazicht is niets onder onze aandacht gekomen dat ons doet aannemen dat de bijgevoegde tussentijdse geconsolideerde financiële informatie, in alle materiële opzichten, niet opgesteld zou zijn in overeenstemming met IAS 34 "Tussentijdse Financiële verslaggeving", zoals goedgekeurd door de Europese Unie.

Zaventem, 17 september 2020

BDO Bedrijfsrevisoren CBVA Commissaris Vertegenwoordigd door Gert Claes

Toelichting bij de verkorte financiële overzichten

1. Samenvatting van de belangrijkste waarderingsregels

1.1. Basis van opstelling

De verkorte geconsolideerde financiële overzichten zijn opgesteld in overeenstemming met IAS 34 (Tussentijdse Financiële Rapportering) zoals van toepassing verklaard door de Europese Unie.

De verkorte tussentijdse geconsolideerde financiële overzichten van Oxurion voor de periode van 6 maanden welke afsluit op 30 juni 2020 (hierna "de interim periode"), omvatten Oxurion NV en haar dochterondernemingen ThromboGenics Inc en Oncurious NV, die samen de Oxurion Groep vormen.

Deze financiële overzichten bevatten niet alle informatie noodzakelijk voor de opmaak van financiële staten over een volledig boekjaar en dienen daarom gelezen te worden samen met de geconsolideerde financiële staten van de Groep over het boekjaar dat afgesloten werd op 31 december 2019.

De verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie van de Groep werd door onze commissaris onderworpen aan een nazicht maar werd niet geauditeerd.

De belangrijkste risico's en onzekerheden worden jaarlijks herzien en voor deze interim periode zijn deze niet wezenlijk veranderd ten opzichte van deze vermeld in het financieel verslag per 31 december 2019 met uitzondering van de impact van de COVID-19 crisis. In dit verslag is er een volledig hoofdstuk aan deze situatie gewijd.

Alle verklaringen en informatie hebben betrekking op de interim periode behalve wanneer uitdrukkelijk anders vermeld.

De tussentijdse financiële informatie is opgemaakt in duizenden euro, en afgerond naar het dichtsbijzijnde duizendtal, tenzij uitdrukkelijk anders vermeld.

1.2. Wijzigingen in waarderingsregels en toelichtingen

De tussentijdse financiële staten werden opgesteld volgens dezelfde waarderingsregels, voorstellingswijze en berekeningsmethoden als welke gehanteerd werden voor de opmaak van de financiële staten van de Groep over het boekjaar eindigend op 31 december 2019, met uitzondering van de mogelijke impact naar aanleiding van de toepassing van de hieronder beschreven Standaarden en Interpretaties.

Nieuwe en gewijzigde Standaarden en Interpretaties toegepast door de Groep:

De Groep heeft gedurende de huidige periode alle nieuwe en herziene Standaarden en Interpretaties, uitgevaardigd door het International Accounting Standards Board (IASB) en het International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) van de IASB, zoals onderschreven door de EU, en die van kracht zijn voor het boekjaar dat start op 1 januari 2020, toegepast. De Groep heeft geen nieuwe IFRS-richtlijnen toegepast die nog niet van kracht zijn per 30 juni 2020.

De volgende nieuwe en herziene Standaarden en Interpretaties, uitgevaardigd door het IASB en het IFRIC en zoals onderschreven door de EU zijn van kracht voor de huidige periode:

  • IFRS 3 Bedrijfscombinaties Wijzigingen om de definitie van een bedrijf te verduidelijken (oktober 2018)
  • Aanpassingen aan IFRS 9, IAS 39 en IFRS 7 Hervorming van de rentebenchmark (september 2019)
  • IAS 1 Presentatie van de jaarrekening Wijzigingen met betrekking tot de definitie van materieel (oktober 2018)
  • IAS 8 Waarderingsregels, boekhoudkundige ramingen en fouten Wijzigingen met betrekking tot de definitie van materieel (oktober 2018)
  • Wijzigingen in verwijzingen naar het conceptuele raamwerk in de IFRS normen (maart 2018)

Standaarden en interpretaties uitgevaardigd maar nog niet van kracht voor de huidige periode

De Groep heeft ervoor gekozen om de volgende nieuwe Standaarden, Interpretaties en Wijzigingen, uitgevaardigd door het IASB en het IFRIC, die nog niet verplicht en/of onderschreven waren door de EU voor 30 juni 2020, maar dewelke een mogelijks betekenisvolle impact kunnen hebben, niet vroegtijdig toe te passen.

  • Jaarlijkse verbeteringen aan de IFRS-cyclus 2018-2020 (mei 2020)*
  • IFRS Bedrijfscombinaties Aanpassingen van een referentie naar het conceptueel raamwerk (mei 2020)*
  • IFRS 4 Verzekeringscontracten Aanpassingen betreffende de vervaldatum van de uitstelbenadering (juni 2020)*
  • IFRS 16 Leasingovereenkomsten Aanpassing om lessees een uitzondering toe te staan voor het beoordelen of een COVID-19-gerelateerde huurtoezegging een wijziging van het leasecontract inhoudt (mei 2020)*
  • IFRS 17 Verzekeringscontracten (oorspronkelijke uitgifte mei 2017)*
  • IFRS 17 Verzekeringscontracten Aanpassingen om tegemoet te komen aan problemen en uitdagingen bij de uitvoering die na de publicatie van IFRS 17 zijn vastgesteld (met inbegrip van uitstel van de ingangsdatum van jaarperiodes die op of na 1 januari 2023 aanvangen) (juni 2020)*
  • IAS 1 Presentatie van de jaarrekening Aanpassingen betreffende de classificatie van verplichtingen (januari 2020)*
  • IAS 16 Materiële vaste activa Aanpassingen die een onderneming verbieden om de bedragen die zij ontvangt uit de verkoop van geproduceerde goederen in mindering te brengen op de kostprijs van de materiële vaste activa, terwijl de onderneming de goederen voorbereidt voor het beoogde gebruik (mei 2020)*
  • IAS 37 Voorzieningen, voorwaardelijke verplichtingen en voorwaardelijke acticva Aanpassingen betreffende de kosten die moeten worden opgenomen bij de beoordeling van de vraag of een contract belastend is (mei 2020)*

* Nog niet bekrachtigd door de EU op 30 juni 2020.

Geen van de andere nieuwe standaarden, interpretaties en wijzigingen die van kracht zijn voor boekjaren die beginnen na 1 januari 2020 en die zijn uitgegeven door de IASB en de IFRIC, maar die nog niet van kracht zijn per 30 juni 2020 en/of nog niet zijn toegepast door de Europese Unie per 30 juni 2020, zullen naar verwachting een materiële invloed hebben op de toekomstige jaarrekening van de Groep.

1.3. Belangrijke boekhoudkundige ramingen en beoordelingen

Het opstellen van een tussentijds geconsolideerd financieel verslag in overeenstemming met IFRS verplicht het management gebruik te maken van ramingen en veronderstellingen die een invloed hebben op de gerapporteerde bedragen van de activa en passiva, de toelichting van de latente activa en passiva op de datum van het tussentijds geconsolideerd financieel verslag, en de gerapporteerde bedragen van opbrengsten en uitgaven in de loop van de verslagperiode. Indien in de toekomst dergelijke schattingen en beoordelingen van het management op het moment dat het financieel verslag wordt opgesteld, afwijken van de feitelijke omstandigheden, zullen de oorspronkelijke schattingen en veronderstellingen worden gewijzigd en zullen de effecten van de herzieningen weerspiegeld worden in de periode waarin de omstandigheden veranderen.

Voor informatie over onze belangrijkste boekhoudkundige ramingen en beoordelingen verwijzen we naar Toelichting 5.5.4. van het geconsolideerde jaarverslag van 2019.

2. Commentaar bij de geconsolidieerde winst- en verliesrekening

Inkomsten

In het eerste semester van 2020 bedroegen de inkomsten van Oxurion €1,3 miljoen, tegenover een totale opbrengst van €1,8 miljoen in de eerste 6 maanden van 2019. De daling is voornamelijk te wijten aan de stopzetting van de commerciële ondersteuning van JETREA® in de VS.

Resultaten

Tijdens de eerste zes maanden van 2020 realiseerde de Groep een brutowinst van €0,9 miljoen tegenover een brutowinst van €0,6 miljoen voor dezelfde periode in 2019.

In het eerste halfjaar van 2020 bedroegen Oxurion's onderzoeks- en ontwikkelingskosten €10,0 miljoen. Vorig jaar bedroegen de onderzoeks- en ontwikkelingskosten €12,0 miljoen over dezelfde periode. Investeringen in klinische studies voor THR-149 en THR-687 stegen met € 1,7 miljoen in vergelijking met dezelfde periode in 2019, maar worden overgecompenseerd door 3,6 miljoen lagere kosten in verband met het stopzetten van THR-317-activiteiten en verminderde activiteiten met betrekking tot JETREA® .

De distributiekosten bedroegen €1,8 miljoen tegenover €3,4 miljoen in dezelfde periode in 2019. De daling hangt samen met het stopzetten van de commerciële ondersteuning van JETREA® in de VS.

De algemene en administratieve kosten bedroegen €2,7 miljoen. Dit in vergelijking met €3,3 miljoen in de eerste helft van 2019.

Voor het eerste halfjaar van 2020 rapporteerde Oxurion een nettoverlies van €13,3 miljoen (of €-0,35 euro per aandeel). Voor dezelfde periode in 2019, was er een nettoverlies van €33,3 miljoen bestaande uit €16,9 miljoen resterende afschrijvingen op immateriële activa van JETREA® en €16,4 miljoen verliezen.

3. Geldmiddelen, kasequivalenten en investeringspositie

Per 30 juni 2020 bedroeg de kaspositie van Oxurion €37,9 miljoen, tegenover €52,9 miljoen eind 2019. Voor beide periodes is een belegging van €10,0 miljoen in termijnrekeningen en €0,4 miljoen in andere obligaties in deze positie opgenomen.

4. Financiële instrumenten

Reële waarde

Er is geen significant verschil tussen de reële waarde en de boekwaarde van de geldmiddelen en kasequivalenten, investeringen, handels- en overige vorderingen, overige vlottende activa, handelsschulden en overige kortlopende verplichtingen van de Groep. De boekwaarde van geldmiddelen en kasequivalenten en beleggingen is gelijk aan hun reële waarde, gezien de korte looptijd van deze financiële instrumenten. Evenzo zijn de boekwaarden van vorderingen en schulden, die alle onderworpen zijn aan normale handelskredietvoorwaarden, gelijk aan hun reële waarde. Beleggingen in obligaties worden gewaardeerd tegen reële waarde op basis van genoteerde marktprijzen. De schommelingen in de reële waarde worden opgenomen in de niet-gerealiseerde resultaten.

De investeringen worden gerapporteerd tegen reële waarde per 30 juni 2020 en 31 december 2019. De boekwaarde van de financiële verplichtingen en andere financiële activa gewaardeerd tegen geamortiseerde kostprijs per 30 juni 2020 en 31 december 2019 benadert hun reële waarde.

5. Impact van Covid-19

a) Temperende maatregelen

Personeel

De Groep gaf voorrang aan de gezondheid van zijn werknemers en hun vermogen om te blijven werken.

Aangezien de gebouwen van de Groep niet groot genoeg zijn om voldoende afstand van elkaar te houden, werkte het personeel tijdens de lockdown 100% thuis, behalve personeel betrokken bij het labonderzoek, indien dit kon plaatsvinden met inachtname van de veiligheidsvoorschriften. Labmedewerkers die op het punt stonden om onderzoeken op te starten werden in april en mei tijdelijk werkloos gemaakt om voldoende onderlinge afstand mogelijk te maken in de laboratoria.

Sinds het einde van de lockdown mogen werknemers slechts een beperkt aantal dagen per week naar kantoor komen, zodat werknemers op kantoor voldoende onderlinge afstand kunnen houden. Er werden maatregelen genomen zoals verplichte looprichtingen en een maximaal aantal personen in vergaderzalen om de sociale afstand te verzekeren voor personeel dat op kantoor aanwezig is.

Activiteiten

Bij het uitbreken van de Covid-19-crisis werkte Oxurion aan de lancering van twee klinische Fase 2-onderzoeken. In overleg met onze onafhankelijke Clinical Research Organisation werd

het voorbereidingswerk verschoven. In plaats van klinische onderzoekscentra sequentieel te activeren, werden er meer klinische onderzoeken administratief sneller startklaar, zodat de klinische onderzoekscentra sneller kunnen worden geactiveerd wanneer de Covid-19-situatie dit toelaat. Door deze aanpak kon Oxurion vermijden dat de start van het Fase 2-onderzoek van THR-149 veel vertraging zou oplopen.

De start van de Fase 2-studie van THR-687 zal slechts enkele maanden vertraging oplopen wegens Covid-19. Men verwacht niet dat de resultaten van de studie, die gepland waren voor 2023, ernstige vertraging zullen oplopen.

b) Speciale transacties (steunmaatregelen)

Wegens de hierboven beschreven impact van Covid-19 maakte Oxurion op de volgende manier gebruik van de steunmaatregelen van de Belgische overheid:

  • Laboratoriumpersoneel werd tijdelijk werkloos en ontving de werkloosheidsuitkeringen waarin de overheid voorziet
  • De werkdagen van de andere werknemers werden tot 80% beperkt, met uitkering van gedeeltelijke werkloosheidssteun door de Belgische overheid.
  • Toeleveranciers hebben vrijwillig dezelfde 20% vermindering van werkuren toegepast.
  • Bestuurders hebben op hun vergoeding 20% vermindering toegepast.

De bovenstaande maatregelen liepen van midden april tot eind juni.

c) Langetermijncontinuïteit

Oxurion is een biotechnologiebedrijf dat in deze ontwikkelingsfase liquide middelen nodig heeft. Door de Covid-19-situatie, de lichte vertraging bij het opstarten van twee Fase 2-studies en besparingen op personeelskosten zijn de behoeften aan liquide middelen na het eerste semester van 2020 gedaald en werd de cash positie gebracht op € 37,9 miljoen. Oxurion zou daardoor in staat moeten zijn om zijn activiteiten voort te zetten tot midden 2021.

Hoewel het onzeker is welke impact Covid-19 zal hebben op de bereidheid van investeerders om te investeren in risicodragende activa, blijft Oxurion in gesprek met potentiële investeerders en banken voor de financiering van zijn toekomstige activiteiten.

d) Impact op de boekwaarde van activa

De activa van Oxurion hebben vooral betrekking op moleculen die zich in het proces bevinden of die wachten op de start van de klinische studies.

Met de hierboven geschetste vertragingen is rekening gehouden in onze 'value in use' modellen en niets wijst erop dat er in de eerste jaarhelft 2020 behoefte is aan een waardevermindering.

e) Impact op de strategische oriëntatie

Oxurion heeft zijn strategie niet gewijzigd als gevolg van Covid-19. De structuur van de onderneming is aangepast om de komende jaren behandelingen voor diabetisch maculaoedeem (DME) te ontwikkelen.

f) Belastingvorderingen

Naar mening van de Groep zal Covid-19 geen invloed hebben op de recuperatie van overgedragen verliezen en het belastingkrediet voor O&O, de belangrijkste belastingvorderingen van de onderneming. De ontwikkeling van succesvolle molecules zal uiteindelijk waarde genereren, waardoor de Groep kan profiteren van de aftrek van overdraagbare verliezen en de terugbetaling van het belastingkrediet.

g) Voorwaardelijke activa en passiva

Geen specifieke voorwaardelijke activa en passiva dienen gekoppeld te worden aan de Covid-19-situatie.

6. Transacties met verbonden partijen

In de eerste 6 maanden van 2020 werd een bedrag van €218,5 duizend betaald aan de uitvoerend bestuurder. Er werd een variabel bonusbedrag van €38,3 duizend voorzien.

Tijdens de eerste 6 maanden van 2020 werden geen andere transacties met verbonden partijen gedaan die een materiële impact hebben op de financiële positie en resultaten van de Groep. Er waren ook geen wijzigingen in de transacties met verbonden partijen zoals vermeld in het Jaarverslag van 2019 die een materiële impact zouden kunnen hebben op de financiële cijfers van de eerste 6 maanden van 2020.

7. Gebeurtenissen na de rapporteringsperiode

Oxurion nam in augustus 2020 de eerste patiënt op in een Fase 2-studie voor de evaluatie van THR-149. De samenwerkingsovereenkomst met Bicycle voorziet in een mijlpaalvergoeding van € 2,0 miljoen voor het bereiken van deze mijlpaal.

Op de Buitengewone Algemene Vergadering van 24 augustus 2020 werd een kapitaalvermindering goedgekeurd door incorporatie van 50.198.374,38 EUR aan gecumuleerde verliezen op 31 december 2019, waardoor het kapitaal 60.858.557,62 EUR bedraagt zonder vermindering van het aantal aandelen. Op dezelfde Buitengewone Algemene Vergadering werd een tweede kapitaalvermindering van 5.532.596,62 EUR goedgekeurd in de vorm van een reserve die specifiek bestemd is voor het opvangen van verliezen na 31 december 2019, waardoor het kapitaal op 55.325.961,00 EUR werd gebracht zonder vermindering van het aantal aandelen.

8. Segmentinformatie

De segmentinformatie wordt weergegeven op een manier die consistent is met de interne rapportering aan het orgaan van de entiteit dat de belangrijkste operationele beslissingen neemt (chief operating decision maker), teneinde haar in de mogelijkheid te stellen beslissingen te nemen over de aan het segment toe te kennen middelen en de financiële prestaties van het segment te evalueren. Op dit moment wordt binnen Oxurion op globaal niveau gerapporteerd.

De algemene en administratieve functies evenals Global Selling en O&O, allen gevestigd in Leuven (België), vertegenwoordigen zo'n 95% van het bedrijfsresultaat. In die context behoeven de activiteiten van de vennootschap geen verdere geografische toelichting.

Alle immateriële vaste activa en bijna alle materiële vaste activa (85%) bevinden zich in België.

Oxurion is een geïntegreerd biotechnologiebedrijf met focus op netvliesgerelateerde ziekten. Onze molecules, Ocriplasmine, dat verkocht wordt onder de merknaam JETREA® , THR-149 (de plasma kallikreïne-remmer in een klinische Fase 2), THR-687 (de integrine-antagonist (waarvan de Fase 2 naar verwachting in de eerste helft van 2021 zal beginnen)), alsook onze preklinische molecules, zijn alle gericht op ziekten van het netvlies. Deze molecules vertegenwoordigen meer dan 95% van de ontvangsten en uitgaven van de onderneming. Als gevolg hiervan vormen de geconsolideerde winst- en verliesrekening en de balans een getrouwe weergave van deze unieke bedrijfseenheid.

9. Algemene informatie

Oxurion NV, een naamloze vennootschap, werd op 30 mei 2006 opgericht als ThromboGenics NV die, met ingang van 10 september 2018, Oxurion NV werd na goedkeuring door de buitengewone algemene vergadering van aandeelhouders op 3 september 2018. De maatschappelijke zetel is gevestigd te: Gaston Geenslaan 1

3001 Leuven België Tel: +32 (0) 16 751 310 Fax: +32 (0) 16 751 311

De onderneming is ingeschreven in de Kruispuntbank van Ondernemingen onder ondernemingsnummer 0881.620.924.

Verklaring van de juiste weergave door het management van de vennootschap

Patrik De Haes, Chief Executive Officer en Dominique Vanfleteren, Chief Financial Officer van de vennootschap ThromboGenics verklaren dat, naar hun weten:

  • De verkorte financiële overzichten, die zijn opgesteld in overeenstemming met de toepasselijke standaarden voor jaarrekeningen, een getrouw beeld geven van het eigen vermogen, van de financiële toestand van het bedrijf en van de resultaten van de vennootschap en de in de consolidatie opgenomen vennootschappen.
  • Het tussentijdse jaarverslag een getrouw overzicht geeft van de ontwikkeling en de resultaten van het bedrijf over de eerste zes maanden van het jaar evenals van de voornaamste risico's en onzekerheden voor de resterende maanden van het boekjaar en van de transacties met verbonden partijen.