OSTEONIC Co., Ltd. - Regulatory Filings 2021

오스테오닉/기타 경영사항(자율공시)/(2021.06.07)기타 경영사항(자율공시)(미국 FDA 승인 획득(Sports Medicine 제품군))

기타 경영사항(자율공시)


1. 제목	미국 FDA 승인 획득(Sports Medicine 제품군)
2. 주요내용	당사는 Sports medicine 제품군을 사용하는 고객의 만족을 위해 다양한 모델을 개발하였으며, 미국 FDA (U.S. Food and Drug Ministration)의 승인을 획득하였습니다. 1. 승인 기관 : 미국 FDA (U.S. Food and Drug Ministration) 2. 승인 품목: PEEK 회전근 재건장치(20종) 3. 승인 일자 : 2021년 6월 4일 4. 미국 내 등급 : Class II 5. 허가번호 : K202763 6. 기대효과 : 이번 FDA 인증은 미국 내 고객만족을 통해 시장 확대로 이어질 것이며, 글로벌 파트너사와의 관계를 더욱 다지는 계기가 될 것으로 기대됨.
3. 결정(확인)일자	2021-06-07
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 확인 일자는 승인 확인 letter 당사 수령일 입니다.
※ 관련공시	-

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