AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Mabion S.A.

Earnings Release Nov 17, 2025

5695_rns_2025-11-17_fcf007e4-b81c-4226-aaee-a1fccfa38436.pdf

Earnings Release

Open in Viewer

Opens in native device viewer

{0}------------------------------------------------

{1}------------------------------------------------

Historia sukcesu Mabion – od solidnych fundamentów do pozycji lidera i doskonałości

Wyróżnienie się na konkurencyjnym rynku CDMO poprzez realizację strategii na lata 2025–2030

Mabion zbudował solidne fundamenty jako europejskie CDMO posiadające certyfikację GMP, pokonując kluczowe bariery biznesowe i budując wiarygodność rynkową dzięki wysokiej jakości, specjalistycznej wiedzy oraz konkurencyjnej strukturze kosztowej.

Aby wyróżnić się na konkurencyjnym rynku CDMO, wdrażamy naszą strategię na lata 2025–2030, która koncentruje się na technologii, doskonałości operacyjnej i dywersyfikacji portfela, tak by odpowiadać na zmiany na rynku.

Skupiamy się w całości na substancjach leczniczych (DS-drug substance) i rozszerzamy działalność o partnerstwa w zakresie wspólnego rozwoju oraz produkcji ciągłej (ang. continous manufacturing) – odpowiadając na globalne trendy, a także zapotrzebowanie klientów na usługi o wartości dodanej

Do końca 2026 roku Spółka Mabion ma osiągnąć próg rentowności i przekształcić się w rentowne skalowalne, europejskie CDMO zajmujące się DS, wyróżniające się doskonałą jakością i partnerstwami

{2}------------------------------------------------

Misja, wizja i kluczowe wartości

Mabion to dynamicznie rozwijająca się firma CDMO oparta na wiedzy naukowej, której celem jest przyspieszenie wprowadzania na rynek leków biologicznych zmieniających życie

Stać się najbardziej elastycznym i zaawansowanym technologicznie wytwórcą kontraktowym (CDMO) wielkocząsteczkowych produktów biologicznych w Europie – synonimem jakości, doskonałości naukowej, niezawodności dostaw i trwałych relacji z klientami.

Mabion przyspiesza rozwój i produkcję leków biologicznych zmieniających życie, dostarczając światowej klasy jakość i usługi świadczone przez swój zakład w Polsce.

Naszym celem jest szybkie i bezpieczne wprowadzanie leków zmieniających życie na rynek - w oparciu o naukę, technologię i partnerstwa.

Jakość i zgodność z przepisami
Doskonałość naukowa i technologiczna
Zaufane partnerstwa
Zwinność i szybkość działania

✓ Integralność i odpowiedzialność etyczna

Misja

Kluczowe wartości

14.11,2025

{3}------------------------------------------------

Mabion zdobywa rosnący rynek CDMO i dostosowuje się do nowych trendów

Wybrane obszary są dla Mabion najbardziej atrakcyjnymi segmentami projektów i mogą zostać wzmocnione poprzez strategiczne partnerstwa lub wspólny rozwój

Kluczowym trendem na rynku jest postępujące przejście od czystego modelu CDMO do strategicznych partnerstw i wspólnego rozwoju w celu podziału kosztów, zysków i ryzyka, co Mabion odzwierciedli w swojej propozycji wartości

Oczekuje się, że całkowita wielkość rynku wzrośnie ponad dwukrotnie z 64.3 mld USD w 2025 r. do 136,5 mld USD w 2030 r. (CAGR 16,1%)

Wartości bazowe i prognozy na rok 2030 dotyczące leków biopodobnych przedstawiono jako średnie wartości z trzech źródeł:

  • 1) Market Research, "Biosimilars Market Forecasts From 2025 to 2030", 9 May 2025
  • 2) Mordor Intelligence, "Biosimilars Market Size, Trends, Growth and Share Analysis 2025–2030", 2 July 2025
  • 3) Precedence Research, "Biosimilars Market Size to Hit USD 175.99 Billion by 2034", 13 August 2025

Kluczowe czynniki dla projektów, które są przedmiotem zainteresowania

Leki biopodobne

  • 7 Fala wygasających patentów, która do 2034 r. dotknie 118 produktów biologicznych
  • Europa przoduje w zatwierdzaniu produktów, z prawie 150 zezwoleniami EMA na produkty biopodobne w porównaniu z 74 zezwoleniami FDA
  • Presja na ograniczanie kosztów

Przeciwciała bispecyficzne

  • Onkologia pozostaje głównym rynkiem, ale najszybszy wzrost spodziewany jest w immunologii i chorobach związanych z powstawaniem stanów zapalnych
  • W przypadku CDMO przeciwciała bispecyficzne wymagają zaawansowanej inżynierii białkowej, podwójnych systemów ekspresji i sprawnego poruszania się po przepisach regulacyjnych

Leki biologiczne o wysokiej mocy działania/precyzyjnym działaniu (ang. High potent/precision-handling biologics)

  • Silnie działające/precyzyjnie działające produkty biologiczne stanowią część szerszego segmentu HPAPI, który obejmuje małe i duże cząsteczki, takie jak silnie działające peptydy, enzymy, oligonukleotydy i biokoniugaty
  • Rynek biotechnologicznych HPAPI ma wyprzedzić rynek syntetycznych HPAPI, osiągając 11,5% CAGR dzięki postępom w terapiach celowanych

ADC

  • ADCs pokazuja ogromny potencjał, by stać sie terapiami onkologicznymi drugiego, a nawet pierwszego rzutu.
  • Pipeline produktów jest solidny, obejmuje 13–15 ADC zatwierdzonych przez FDA i ponad 100 kandydatów na różnych etapach rozwoju klinicznego, z czego ponad połowa znajduje się w fazie II/III.
  • Produkcja ADC stawia wysokie wymagania w stosunku do CDMO, wymagając infrastruktury o wysokiej skuteczności oraz specjalistycznej wiedzy w zakresie chemii koniugacji

Wetervnarvine produkty biologiczne

✓ W sprzedaży dominują szczepionki (≈78,6% w 2024 r.), podczas gdy przeciwciała monoklonalne szybko zyskują na popularności, wychodząc z niskiego poziomu, napędzane poprawą standardów opieki nad zwierzętami domowymi i hodowlanymi

{4}------------------------------------------------

Mabion dzisiaj – nasz punkt wyjścia do stworzenia światowej klasy oferty CDMO

Spółka już posiada fundamenty oraz szereg bardzo pożądanych przez rynek aktywów i czeka na wzmocnienie dzięki nowej strategii

Najnowocześniejsze możliwości

  • Doskonałość naukowa w zakresie opracowywania i produkcji leków biologicznych
  • Działalność zgodna z najwyższymi światowymi standardami, pełna certyfikacja GMP i ISO
  • Wygenerowano ponad 350 mln PLN przychodów z usług CDMO (w okresie IV kwartał 2021 r. – II kwartał 2024 r.)
  • Nowoczesna, skalowalna infrastruktura produkcyjna i analityczna
  • Laureat międzynarodowej nagrody CDMO Leadership Award 2025 w kategorii produktów biologicznych

Wyzwania do pokonania:

  • Ograniczona rozpoznawalność na rynku
  • Zbyt waska propozycja wartości rynkowej

Wysoko wykwalifikowany zespół i konkurencyjne koszty

  • Doświadczony, multidyscyplinarny zespół zarządzający z udokumentowanymi osiągnięciami
  • Około 200 wykwalifikowanych specjalistów zapewniających doskonałość operacyjną i światowej klasy wydajność
  • Zaawansowana wiedza technologiczna w zakresie rozwoju i produkcji produktów biologicznych
  • Lokalizacja w UE pozwala na konkurencyjne koszty i atrakcyjna oferte

{5}------------------------------------------------

Plan strategiczny wdrożenia nowej wizji Mabion

Trzy filary strategiczne pozwolą wykorzystać mocne strony Mabion, aby zaoferować zwiększoną wartość poprzez dodatkowe partnerstwa strategiczne i wspólne projekty rozwojowe

Mabion w 2025 roku

  • Doskonałość naukowa w zakresie opracowywania i produkcji leków biologicznych
  • Lokalizacja w UE z certyfikatem GMP
  • Silna ochrona własności intelektualnej i regulacie prawne
  • Wysoko wykwalifikowany i wykształcony zespół
  • Konkurencyjne koszty
  • Ograniczona rozpoznawalność na rynku
  • Skalowalność i elastyczność

Wykorzystanie atutów Mabion

Dodanie 3 filarów strategicznych

01

Postęp technologiczny

  • Rozwój i produkcja mAb
  • Oferowanie możliwości rozwoju ADCs poprzez strategiczne partnerstwa

02

Doskonałość operacyjna i optymalna skalowalność

  • Zwiększenie całkowitej zdolności produkcyjnej (DS) o 40–50%
  • Zwiększenie efektywności wykorzystania urządzeń (OEE) i skrócenie kluczowych czasów realizacji procesów o 20%
  • Wzmacnianie wyników jakościowych

03

Rozwój talentów i konkurencyjność organizacyjna

  • Przyciąganie i rozwój kluczowych talentów oraz dostosowywanie kwalifikacji zespołu do oczekiwań rynku
  • Wzmacnianie kultury szybkiego myślenia oraz przywództwa opartego na intuicji i doświadczeniu
  • · Wzmocnienie marki Mabion

Najbardziej elastyczne, oparte na nauce i technologii CDMO dla DS w Europie, znane z doskonałej jakości i stabilnych partnerstw z

(MESS)

Nowe kontrakty, klienci i samofinansująca się organizacja

2030

klientami

2023

14.11.2025 6

{6}------------------------------------------------

Filary strategiczne (2025–2030): Wykorzystanie pełnego potencjału Mabion

Rozwój naszych trzech filarów strategicznych ma na celu dostarczanie zintegrowanych rozwiązań o wartości dodanej

01

Filar 1: Postep technologiczny

mAb

Rozwój i produkcja

ADC

Oferta możliwości rozwoju ze strategicznymi partnerami 02

Filar 2: Doskonałość operacyjna i optymalna skalowalność

Zwiekszenie mocy produkcyjnych

  • Zwiekszenie całkowitej zdolności produkcyjnej DS o 40-
  • Instalacja 2 nowych wielofunkcyjnych bioreaktorów cGMP (2000 Li 3000 l)
  • Optymalizacia harmonogramów dla skrócenia czasu przełaczania się między kampaniami o 10-15%

Poprawa działalności operacyjnej

  • Zwiększenie ogólnej efektywności sprzętu (OEE) o 20%
  • Skrócenie kluczowego czasu realizacji procesu o 20%

Wzmocnienie wyników w zakresie jakości

Zmniejszenie krytycznych odchyleń o 25% poprzez dokładna analize przyczyn źródłowych i monitorowanie skuteczności działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA)

03

Filar 3: Rozwój talentów i konkurencyjność organizacyjna

Przyciąganie, rozwój i utrzymanie najlepszych talentów

  • Program rozwoju przywództwa
  • Jasna ścieżka kariery dla naukowców i techników
  • Zwiekszenie wydatków na szkolenia o 20% rocznie

Kultywowanie intuicyjnego, opartego na doświadczeniu przywództwa

  • Wspieranie kultury szybkiego myślenia
  • Opracowanie i wdrożenie planu nauki sztucznej inteligencji (AI)
  • Zapewnienie co roku szkoleń z zakresu praktycznego wykorzystania Al dla grup 10% naukowców i pracowników technicznych
  • Przygotowanie przejścia wszystkich działań operacyjnych na automatyczne sterowanie oparte na Al

Wzmocnienie marki Mabion

Uzyskanie statusu najlepszego pracodawcy w branży do 2030 r.

{7}------------------------------------------------

Nasze priorytety rynkowe w wybranych wymiarach i ramach czasowych

M

Mabion reaguje na trendy rynkowe i zmieniające się potrzeby klientów, dostosowując ofertę do oczekiwań rynku

Wymiar Krótkoterminowe Średnioterminowe Długoterminowe
Strategiczny Główny obszar zainteresowania,
ofertowany na rynek i promowany,
w centrum naszego DNA
Leki biopodobne
ADC (CDMO z partnerami)
Leki biopodobne
ADC (wspólny rozwój)
CD20
Leki bispecificzne (granty UE)
Leki biopodobne
ADC (samodzielne)
Taktyczny Mniej promowane obszary
i rozważane selektywnie
Weterynaryjne produkty biologiczne Leki biologiczne o wysokiej mocy
działania/precyzyjnym działaniu
(ang. High potent/precision-handling
biologics)
Leki biologiczne o wysokiej mocy
działania/precyzyjnym działaniu
(ang. High potent/precision-handling
biologics)
Oportunistyczny Obszary nie promowane aktywnie,
elastyczne i zorientowane na klienta
Szczepionki Szczepionki Szczepionki

Pełne skupienie na substancjach leczniczych, które stanowią podstawową kompetencję i obszar doskonałości firmy Mabion. Nie kontynuujemy działalności w zakresie produktów leczniczych (ang. Drug Product - DP). Dzięki nowej ofercie i naszym podstawowym wartościom opartym na trzech filarach możemy szybciej i lepiej opracowywać nowe produkty biologiczne na konkurencyjnym rynku CDMO.

{8}------------------------------------------------

Nasze obszary zainteresowania i dywersyfikacja projektów w celu zapewnienia zrównoważonego wzrostu CDMO

Podejście rynkowe zapewnia elastyczność – dopasowanie możliwości Mabion do potencjalnego popytu na biotechnologię

Wymiar Projekt Oferta Działalność Charakterystyka
Strategiczny Leki biopodobne 2025 i później CDMO
Współtwórca
Produkty niszowe
Region MENA i Azja jako docelowe miejsce przeznaczenia
Produkcja ciągła – do rozważenia na późniejszym etapie
Strategiczny CD20 2025 – badania rynku,
przepisów i dotacji
2026 – rozpoczęcie
działalności
Współpraca z firmą
posiadającą możliwości
w zakresie ADC
Własny innowacyjny produkt
Wykorzystanie CD20 jako części nowego ADC (innowacyjnego leku), a nie jako leku
biopodobnego
Poszukiwanie największego potencjału rynkowego – niezaspokojonych potrzeb,
możliwości szybkiej i efektywnej kosztowo realizacji
Brak strategii rejestracji CD20 jako leku biopodobnego
Strategiczny ADC III kwartał 2026 r. –
rozpoczęcie działań
CDMO
Współtwórca
Własny innowacyjny produkt
Ogromny popyt rynkowy
Na początku jako CDMO/współtwórca (faza zdobywania know-how)
W późniejszym etapie celem jest wdrożenie możliwości koniugacji we własnym zakresie
Strategiczny Leki bispecyficzne/
innowacyjne
2025 – analiza kosztów
i poszukiwanie dotacji
2026 – rozpoczęcie projektów
CDMO
Współtwórca
Własny innowacyjny produkt
CDMO/współpraca przy opracowywaniu jako faza początkowa
Własne innowacyjne produkty w zależności od zatwierdzenia dotacji UE
Taktyczny Leki biologiczne o
wysokiej mocy
działania/precyzyjnym
działaniu
W zależności od
zapotrzebowania klientów
CDMO Bardzo aktywne białka (bardziej złożone cząsteczki) – niskie dawki
Komórki zwierzęce jako gospodarz, raczej skala badawczo-rozwojowa
Cząsteczki oryginalne lub biopodobne
Należy przeprowadzić badanie rynku, z wyłączeniem produkcji hormonów płciowych
Oportunistyczny Zdrowie zwierząt W zależności od
zapotrzebowania klientów
CDMO Na podstawie zapytań potencjalnych klientów, zauważalne jest, że ryneku zdrowia
zwierząt ewoluuje, a cena serii nie jest tak wysoka jak w przypadku produktów
przeznaczonych do stosowania u ludzi.
Potencjalne ograniczenia związane z produkcją dla ludzi po produkcji weterynaryjnej

Rozszerzając ofertę, Mabion wzmacnia swoją konkurencyjność i wpisuje się w rynkowy trend przechodzenia na modele wspólnego prowadzenia projektów (co-development) oraz tworzenia wartości, podczas gdy tradycyjne usługi CDMO tracą atrakcyjność. W modelach co-development będziemy dzielić ryzyka, koszty i zyski – jako uzupełnienie działalności typu fee-for-service, która dziś nie jest już wystarczająca, aby wyróżnić się na konkurencyjnym rynku CDMO.

{9}------------------------------------------------

Zaufany partner dla biotechnologicznych firm nastawionych na rozwój

Współpraca z nowo powstałymi i średniej wielkości firmami biotechnologicznymi w celu dostarczania skalowalnych rozwiązań CDMO na całym świecie

Wielkość podmiotów

Średnie i małe firmy biotechnologiczne poszukujące CDMO do opracowywania, skalowania i produkcji materiałów do badań klinicznych i produkcji komercyjnej

Skala kontraktów

  • Projekty na wczesnym etapie rozwoju
  • Projekty komercyjne

Obszar geograficzny

  • Europa
  • MENA (Bliski Wschód i Afryka Północna)
  • Azja
  • 1 USA

Oferowane wartości

  • Jakość i zgodność
  • Doskonałość naukowa i technologiczna
  • Partnerstwo oparte na szacunku
  • Elastyczność i szybkość działania
  • → Uczciwość, etyka i odpowiedzialność

Zaktualizowana oferta pozwoli firmie Mabion dotrzeć do szerszej bazy klientów – obejmującej obecnie również Bliski Wschód i Afrykę Północną – dzięki ulepszonej propozycji wartości, którą można zrealizować poprzez standardowe umowy CDMO lub strategiczne partnerstwa i modele wspólnego rozwoju, dostosowując się do bieżących zmian na rynku.

14.11.2025 10

{10}------------------------------------------------

Cele strategiczne Mabion 2030

M Dostarczanie wymiernej wartości w zakresie finansowym, operacyjnym i obsługi klienta poprzez kluczowe wskaźniki efektywności (KPI), w celu przyciągnięcia nowych klientów i projektów, jako rozpoznawalna firma CDMO w Europie.

КРІ 2026 i okresy referencyjne 2030
Finansowe Całkowite przychody Okres referencyjny: 2021–2025
powyżej PLN >70m*
ok. 100 mln PLN
Marża EBITDA 0% >30%
Operacyjne Dostawy OTIF 93% Minimum 98%
Okres przygotowania do realizacji
projektu
12 tygodni Zmniejszony o 5%
OEE 48% Wzrost o 20%
Obsługa klienta Zadowolenie klientów 93% Znaczna poprawa
RFTR 94% Znaczna poprawa
Dobrowolna rotacja pracowników 9,4%* <5%

Mabion 2030 to prężna, wysokomarżowa firma CDMO dostarczająca innowacje, niezawodność i skalę. Rozpoznawalna i ciesząca się zaufaniem CDMO dla wielkocząsteczkowych leków biologicznych w Europie.

Mabion przewiduje osiągnięcia progu rentowności operacyjnej na koniec roku 2026 r.

* Przybliżone przychody z wyłączeniem przychodów z tytułu materiałów

**Dane wyliczone na podstawie liczby dobrowolnych odejść dzielonej przez średnią liczbę pracowników z okresu od 2023 r. do 30.09.2025 r.

{11}------------------------------------------------

Nowy Zarząd Spółki i wdrożenie działań mających na celu przyspieszenie rozwoju Spółki Mabion

Midoczne osiągnięcia i krótkoterminowe cele do osiągnięcia

Już zrealizowane:

  • 7 Podpisanie umowy pożyczki z głównym udziałowcem na kwotę do 18 mln PLN
  • Wkład biznesowy i networkingowy nowego zarządu natychmiastowy wzrost rozpoznawalności Mabion
  • Zrozumienie sytuacji biznesowej firmy strategia dostosowana do potrzeb, pozwalająca w pełni wykorzystać potencjał Mabion
  • Wprowadzone zmiany w dziale rozwoju biznesu

14.11.2025 12

{12}------------------------------------------------

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.