KANGSTEM BIOTECH CO., LTD. — Proxy Solicitation & Information Statement 2022

Mar 7, 2022

주주총회소집공고 2.9 (주)강스템바이오텍

주주총회소집공고

2022년 3월 7일
&cr
회 사 명 :	주식회사 강스템바이오텍
대 표 이 사 :	나 종 천
본 점 소 재 지 :	서울특별시 강남구 테헤란로 512 신안빌딩 17층
	(전 화) 02) 888-1590
	(홈페이지) http://www.kangstem.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영지원실장	(성 명) 이 계 종
	(전 화) 02) 888-1590

&cr

주주총회 소집공고(제12기 정기)

제12기 정기주주총회 소집통지서

&cr주주님들의 건강과 행복을 기원합니다.&cr당사는 상법 제365조 및 정관 제24조에 의거하여 제12기 정기주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. (발행주식총수의 1% 이하 소유주식에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

&cr

- 다 음 -&cr&cr1. 일 시 : 2022년 03월 24일 목요일 오전 9시&cr&cr2. 장 소 : 경기도 광명시 하안로 60 광명SK테크노파크 E동 B1층 세미나실&cr&cr3. 회의의 목적사항&cr 가) 보고 사항&cr ① 감사보고 ② 영업보고 ③내부회계관리제도 운영실태 보고&cr 나) 부의 안건&cr ◎ 제 1호 의안 : 제12기(2021.01.01.~2021.12.31.) &cr 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

◎ 제 2호 의안 : 이사 선임의 건 &cr 2-1호 기타비상무이사 이상균 선임의 건 (재선임)

2-2호 기타비상무이사 박용호 선임의 건 (재선임) &cr ◎ 제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr ◎ 제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr &cr4. 경영참고사항 비치&cr 상법 제542조의4 제3항에 의거 경영참고사항을 당사의 본점, 한국예탁결제원,&cr 금융위원회, 한국거래소에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.&cr&cr※ 주주총회 참석 시 준비물&cr - 직접행사 : 신분증&cr - 대리행사 : 위임장(주주와 대리인 인적사항 기재, 인감날인), 대리인의 신분증&cr&cr※ 기타사항&cr 금번 주주총회에서는 참석주주님을 위한 기념품을 제공하지 아니하오니 이점&cr 양지하시기 바랍니다.&cr 코로나 19로 인해 방역이 강화될 경우, 정기주주총회 소집과 관련하여 일시, 장소 등 세부 변경사항 승인권한을 대표이사에게 위임함을 알려드립니다.&cr&cr 2022년 3월 7일&cr&cr 주식회사 강스템바이오텍&cr 대표이사 나 종 천

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사의 성명
권영근&cr(출석률 : 100%)	박용호&cr(출석률 : 100%)
---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---
1	2021.01.21	1. 소규모합병 승인의 건	찬성	찬성
2	2021.01.29	1. 제11기 재무제표, 연결재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr2. 2021년 사업계획 승인의 건&cr※ 보고사항&cr- 내부회계관리제도 운영실태 보고	찬성	찬성
3	2021.02.16	1. 관계사 전환사채 인수 승인의 건	찬성	찬성
4	2021.02.23	1. 합병 보고 및 공고의 건	찬성	찬성
2. 지점설치의 건	찬성	찬성
5	2021.03.05	1. 이사 등과 회사 간의 거래(1)&cr 2. 이사 등과 회사 간의 거래(2)	찬성	찬성
6	2021.03.09	1. 제11기 정기주주총회 소집 결정의 건&cr2. 제11기 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건&cr※ 보고사항&cr- 내부회계관리제도 운영실태에 대한 감사의 평가보고	찬성	찬성
7	2021.03.25	1. 대표이사(사장) 선임의 건	찬성	찬성
8	2021.04.13	1. 이사 등과 회사 간의 거래 승인의 건	찬성	찬성
9	2021.07.27	1. 지점 주소 변경의 건	-	찬성
2..지점 설치의 건	-	찬성
10	2021.08.02	1. 유상증자 결정의 건	-	찬성
11	2021.08.30	1. 이사 등과 회사 간의 거래 승인의 건	-	찬성
12	2021.10.01	1.이사 등과 회사 간의 거래 승인의 건	-	찬성
13	2021.10.27	1.이사 등과 회사 간의 거래 승인의 건	-	찬성
14	2021.12.13	1.정기주주총회 기준일 확정에 관한 건	-	-

주) 권영근 사외이사 2021.06.14 사임 &cr

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	2	-	36	18	-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 줄기세포 치료제 산업의 특성&cr재생의약이란 손상된 세포와 조직, 장기를 대체하거나 재생시켜 정상 기능을 복원&cr시키는 의학 분야입니다. 재생의약은 질병의 근본 원인을 해결함으로써 기존의 &cr미충족 영역을 만족시켜주는 새로운 패러다임 입니다. 전 세계적으로 재생의약 &cr기업은 700개 이상 존재하며, 지역별로는 미국(50%이상), 분야별로는 세포치료제 &cr분야(60%)가 산업을 주도하고 있습니다. 재생의약 및 바이오기술의 비약적인 발전과&cr고령화의 환경적 요인에 따라 향후 관련 산업은 더욱 활성화 될 것으로 전망됩니다.

분야	세부 내용
세포치료제 (Cell Therapy)	- 손상되었거나 질병이 있는 세포/조직을 회복시키기 &cr 위해 살아있는 세포를 사용하여 재생을 유도 - 이 세포들은 신약개발과 독성검사 등에 이용됨
유전자치료제 (Gene Therapy)	- 질병의 상태를 바꾸도록 처리될 수 있는 변형된 &cr 유전자를 세포에 전달
조직공학 (Tissue Engineering)	- 생물학적 대체 이식재를 개발하는 시장으로 합성물질,&cr 생체적합물질, 지지체 등을 포함
저분자 및 생물의약품 (Small Molecules and Biologics)	- 세포의 재생적 특성을 회복하기 위하여 이 세포들을&cr 자극할 수 있는 화학약품과 세포 구성 물질 사용

당사의 주력 사업인 줄기세포 치료제는 세포치료제 산업에 속하며 2011년 7월 첫 &cr제품이 출시된 신생 시장으로 현재 도입기에 있으나, 과거의 직접치료방식 및 화학&cr치료의 약물제제나 항원에 대응하는 항체를 형성하는 방법, 시술 등과 달리 질병의&cr본원적 치료를 통한 향후 확장가능성을 지니고 있어 산업을 이끄는 트렌드로 인정&cr받고 있습니다. 이는 기존 의료 패러다임의 근본적인 변화를 초래하게 되었으며, &cr특히 급증하는 희귀난치성 질환 치료에 대한 잠재력을 가지고 있다는 점에서 많은 &cr환자들에게 희망이 되고 있을 뿐만 아니라 21세기를 이끌어갈 핵심 의약분야로 부각&cr되고 있습니다. &cr

(2) 줄기세포 치료제 산업의 성장성&cr글로벌 줄기세포 치료제 시장은 생명공학연구센터에 따르면 2017년부터 13.5억 달러에서 연평균 16.5%로 성정하여 2023년에는 33.8억 달러 규모에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 다양한 질병치료를 위해 자가 도는 동종의 줄기세포를 기반으로 하는 줄기세포 치료제에 대한 수요가 점차 증가하는 추세이며, 정부지원이 증가함에 따라 혁신적인 치료제 및 치료기술을 도입가능 할 것으로 보고 있습니다. 특히 기존의 의약품들이 접근하지 못했던 '의료 미충족 수요(medical unmet needs)'로의 접근을 통한 새로운 시장 창출이 가능할 것으로 기대되고 있습니다

&cr(3) 경기변동의 특성&cr의약품은 크게 전문의의 진단과 처방을 필요로 하는 '전문의약품'과 일반인이 선택&cr하여 약국에서 구입할 수 있는 '일반의약품'으로 구분되며, 전문의약품에 비하여 &cr일반의약품이 비교적 경기변동이나 날씨, 기후 등의 계절적 요인에 영향을 받는 편이&cr지만, 생명 및 건강과 직접 관련되는 의약품의 특성상 가격이 높아지더라도 비용을&cr지불하고 구매하려는 속성을 지니고 있어 경기 변동 및 계절적 요인에 따른 민감도가&cr비교적 낮으며, 비탄력적인 성향을 보입니다. &cr

(4) 경쟁요소&cr

1) 아토피피부염 치료제

1990년대 진입한 치료제 Elidel과 Protopic이 오랜 기간 시장을 장악하고 있어 &cr이들이 커버하지 못하는 심각한 난치 환자에 대한 needs가 더욱 부각되고 있습니다.&cr아직 아토피 피부염의 발병 원인이 정확하게 분석되지 않았음에도 최근 환자의 &cr증가세와 거대 규모의 시장을 노리고 아토피 관련하여 수많은 제품들이 시중에 출시&cr되어 있습니다. 결국 아토피피부염이라는 질병은 특별한 대체치료제가 존재하지 &cr않고서는 치료제가 아닌, 일반제품들의 경쟁만이 치열해질 뿐이며 치료보다는 &cr상업적인 목적으로 진행됩니다. 스테로이드 제제를 대체할 수 있는 새로운 아토피 &cr치료제가 절실히 요구되며, 미충족 의료 수요를 해결 할 수 있는 줄기세포치료제가&cr그 대체방법이 될 수 있습니다. 따라서 줄기세포치료제로서 관리가 될 수 있는 &cr중증도 이상의 아토피 피부염을 치료할 수 있을 대체재는 쉽게 출현되지 않을 것으로&cr예상하고 있습니다.

2) 류마티스관절염 치료제

과거 비스테로이드성 항염제나 스테로이드 제제들이 부작용 등으로 시장에서 외면&cr받은 반면 생물학적 제제들은 비생물학적 항류마티스제제에 대한 반응이 좋지 &cr않았던 환자들의 70% 이상에게서 증상이 호전되어 생물학적제제가 류마티스 &cr관절염 시장을 이끌어 가고 있습니다. 대표적인 생물학제 제제인 종양괴사인자(TNF&cr-α) 억제제는 10년 이상 류마티스관절염 시장을 장악하였으나 치료 후 약 2년 정도&cr지나면 내성이 생겨(TNF 억제제에 대한 항체가 생겨) 치료 효과를 보이지 않는 &cr것으로 확인되어 TNF-α 억제제를 대체할 만한 치료제의 개발이 요구되고 있는 &cr상황입니다.&cr줄기세포치료제는 바이오분야 차세대 시장으로 주목받고 있으며 재생의학의 개념으로 미래의 류마티스 관절염 치료제 시장에서 크게 기대받고 있습니다.

3) 크론병 치료제

난치성 질환인 크론병을 치료 방법으로는 크게 약물치료와 수술 방법이 있습니다. &cr약물치료에는 스테로이드제, 항염증제, TNF-α 억제제와 같은 항체 면역억제제 &cr등이 사용되며 약물로 치료가 잘 되지 않거나 합병증이 심한 경우에는 대장절제술 &cr등의 수술을 하는데, 수술을 수차례에 걸쳐 시행하며 만약 반복적으로 소장을 제거&cr하게 되면 영양흡수 장애가 발생하며 일상생활에 상당한 지장을 초래하게 됩니다. &cr더욱 심각한 경우에는 약 40%에 육박하는 환자들에게서 자살 충동을 느낄 정도로 &cr심각한 질환입니다.

보완대체의학 분야의 국제 학술지(Complementary Therapies in Medicine)에 발표된&cr바에 의하면, 염증성 장질환 진단을 받은 환자의 약 30%가 대체보완요법을 사용한&cr경험이 있으며, 이 중 대체보완요법의 부작용이 빈번하다고 응답한 환자는 19%, &cr치료비 부담이 증가했다고 답한 환자비율은 44%였고, 대체보완요법에 대한 &cr신뢰도가 올라갔다고 응답한 환자는 없었습니다. 따라서 현재의 약물치료와 수술을&cr대체할 만한 적절한 치료방법은 없는 상황이며, 줄기세포 치료제는 크론병을 포함한&cr희귀·난치성 질병 치료에 있어서 대체 치료가 가능한 시장으로 크게 주목받아 큰 &cr기대를 받고 있습니다.

&cr 4) 골관절염 치료제

관절염은 가장 흔한 관절 장애 중에 하나입니다. 노화와 비만(보통 체중을 가진 개인에 비해 비만인 경우 무릎 골관절염에 걸릴 확률이 14배 높음.)은 무릎 골관절염의 가장 흔한 원인이며, 이로 인해 골관절염 환자 수는 지속적으로 증가하고 있습니다. 수년간 혁신이 일어나지 않았던 무릎관절염분야가 최근 급격하게 진전되고 있고, 많은 후보물질들이 활발하게 개발되고 있는 중입니다. 그러나 항체와 같은 물질은 개발에 실패하는 사례가 보고되고 있으며, 골관절염의 통증완화, 기능개선 효과 뿐만 아니라 구조적 질병진행을 억제하거나 회복시키는 근복적인 치료제인 DMOAD(Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs)는 여전히 전무한 상태입니다. 골관절염은 진행단계와 환자 상태에 따라 초기, 중기, 말기로 구분되며 초기 단계는 통증치료를 위한 진통소염제, 히알루론신치료제, 물리치료등의 보존적 방법으로 치료하고, 중기단계는 연골재생을 촉진하는 자가세포치료제, 줄기세포 치료제를 이용한 수술적 요법을 적용합니다. 말기단계는 연골 소실로 보행장애증상으로 인공관절 수술을 실시합니다.

연골재생의 촉진 및 통증완화 등 DMOAD로써 수술을 시행하지 않으며, off-the-shelf의 Injection치료법에 대해 절실히 요구되고 있으며, 현재 골골관절염치료제로써 DMOAD로써 동종유래줄기세포치료제가 미충족 의료 시장의 해결책이 될 수 있습니다.

(5) 관련 법령&cr당사의 줄기세포치료제 사업 영위의 근거가 되는 법률은 '약사법' 및 '동법 시행령', '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 밑지원에 관한 법률' 및 '동법 시행령'&cr그리고 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 입니다.&cr

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

- 줄기세포 치료제 시장

1998년 최초로 기업주도 상업화 임상이 시작된 줄기세포치료제는 2004년부터 그 임상연구가 본격화되어 2014년 말 기준 누적 277건의 임상연구가 진행되었습니다. 이 중 약 50%에 가까운 135건이 미국에서 진행되었으며, 한국, 중국, 스페인이 그 뒤를 잇고 있습니다. 세포 종류별로는 중간엽줄기세포가 약 70%로 대부분이었으며, 조혈줄기세포와 신경줄기세포가 각각 13%, 4%로 그 뒤를 이었습니다.

프로스트 앤 설리번의 'Global Stem Industry Outlook'에 따르면, 글로벌 줄기세포 시장은 2023년 33.8억 달러 규모를 형성 할 것으로 전망하고 있습니다.

&cr

- 면역계질환의 시장성 &cr면역제 질환에는 보편적으로 처방되는 스테로이드제제부터 '블록버스터' 의약품으로대표되는 항TNF제제까지 다양한 의약품들이 적용되고 있으나 질병의 근본적인 치료가 아닌 증상 완화 또는 지연 수준의 효능과 일부 부작용 사례로 인하여 새로운 치료법 개발이 절실합니다.

BCC Research의 또 다른 보고서 'Global Markets for Stem Cells'에서는 자가면역질환을 줄기세포 치료제를 통하여 접근이 가능한 질병군 2순위로 꼽았습니다. 국가별 환자 수 기준 시장잠재력은 미국 시장이 5천만 명, 인도 시장이 3천만 명에 이르는 것으로 분석했습니다.&cr

(나) 공시대상 사업부문의 구분

	(단위 : 천원)

구 분	제12(당)기	제11(전)기
줄기세포 사업부	691,520	295,379
화장품 사업부	3,182,307	1,277,126
비임상시험 사업부	8,876,238	8,598,587
합계	12,404,665	10,171,092

&cr(2) 시장의 특성

1) 아토피 피부염 치료제 시장

생명공학정책연구센터의 최근보고서에 따르면 지난 수 십 년간 상대적으로 정체되어 있던 아토피 피부염 시장이 새로운 바이오의약품들의 출시로 전환점을 맞이할 수 있을 것으로 전망했습니다. 2012년 아토피 피부염 글로벌 시장규모는 39억 달러로 미국이 35%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 인도, 일본, 독일 등이 주요 시장을 형성하고 있으며, 향후 10년간 연평균 3.8%의 성장률을 보이며 2022년 56억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. 환자 수 기준으로는 중국과 인도 환자수가 전체의 60%를 차지하고 있으며, 미국, 유럽(스페인, 영국, 프랑스)지역에서 환자가 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다.

국내 아토피 피부염 환자는 총 100만여 명으로 이 중 50% 가량이 9세 이하의 소아환자로 파악됩니다. 연령별 추이를 비교한 결과, 약한 감소세를 보이는 10대 이하 환자에 비하여 40대 이상의 성인 환자 수는 매년 증가추세를 보이고 있으며, 특히 증상이 극심하여 입원하는 환자들이 매년 11%이상 급격히 증가하고 있습니다.

&cr2) 류마티스 관절염 치료제 시장

류마티스 관절염은 가장 만성 염증성 골질환으로, 고령의 환자들에게서 높은 유병률을 보이고 있으며 노령화 사회의 지속됨에 따라 환자 수 또한 지속적으로 증가하고 있습니다. 2023년 환자수 850만 명을 상회할 것으로 예상됩니다. 노령화 사회가 지속됨에 따라 유병률이 증가하고 최근 잇따라 출시되고 있는 바이오시밀러를 비롯한 각종 신약들의 잇단 발매가 시장 확대의 주된 요인으로 분석됩니다.

류마티스 관절염 치료제로는 TNF알파 억제제가 시장의 대부분을 차지하고 있습니다.

3) 크론병 치료제 시장

대표적 염증성 장질환(IBD; Inflammatory Bowel Disease)인 크론병은 현재까지 발생 원인이 밝혀지지 않았으나, 인체를 보호하기 위한 방어체제인 면역계 과민반응으로 인해 염증이 지속돼 장 점막에 손상을 일으키는 것으로 의료계는 추정하고 있습니다. GlobalData의 보고서에 따르면 2012년 글로벌 크론병 시장은 32억 달러 수준으로 향후 10년간 매년 2.8%의 성장률을 보이며 2022년까지 42억 달러까지 성장할 것으로 예상했습니다. 미국, 프랑스 등 주요 10개국을 대상으로 조사한 결과, 미국이 전체 시장의 68%를 장악하고 있으며 캐나다와 일본이 각각 8%, 7%의 점유율로 뒤따르고 있습니다. 향후 오랜 기간 캐나다와 중국, 인도가 시장 성장을 주도할 것으로 내다봤습니다.

전 세계적으로 연간 인구 10만 명 당 0.3명에서 최대 16.5명까지 다양한 유병률을 국가별로 보이고 있으며, 최근 급격히 증가하는 크론병 발병빈도로 인하여 향후 지속적인 시장 성장을 예측했습니다. TNF억제제로 대표되는 기존 치료제들의 잇따른 특허기간 만료로 인하여 신규 파이프라인들의 향후 성장세에 주목하고 있습니다.

&cr 4) 골관절염 치료제 시장

세계 인구의 약 10~15%가 퇴행성 관절염을 앓고 있으며, 노년층 10명 중 8명에서 발병하고 있습니다. 미국 내 골관절염 환자는 고령화, 비만인구 증가로 인해, 현재 2,700만명에서 2030년까지 4,700명까지 증가가 예상되고 있으며, 두 명중 한 명의 미국인이 OA증상이 진행중인 것으로 예상되고 있습니다. 연간 미국 내, 관절염 health care비용으로 1,850억불이 지출되고 있습니다. 국내 골관절염 환자 또한 연력이 높아질수록 유병률은 급격히 증가하고 있으며, 소득수준이 낮을수록 유병률은 높은 경향을 나타내고 있습니다. 국내 퇴행성관절염으로 인한 진료비, 입?내원일수, 환자수는 각각 2%, 1%, 4%로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 우리나라고 점차 고령화로 인하여 환자수 및 의약품 수요도 급격히 증가할 것으로 예상되며, 노년 빈곤층에게 상대적으로 많이 발생하여, 경제적 부담이 더욱더 커질 것으로 예상되고 있습니다. 퇴행성골관절염 치료제의 글로벌 시장은 지속적으로 증가하여 2025년 USD11,078mil., 국내시장은 USD147mil.로 전망되고 있습니다. 퇴행성관절염 치료시장은 진통소염제와 인공관절이 전체 시장의 94%(‘14년)를 점유하고 있으며 히알루론신 치료제는 상대적으로 낮은 시장 점유율을 보이고 있습니다. &cr

(3) 조직도

강스템바이오텍 조직도.jpg 강스템바이오텍 조직도

&cr

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)&cr

※ 아래의 재무제표는 감사전 연결ㆍ별도 재무제표입니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 3월 16일에 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다&cr&cr [연결 재무제표]

연 결 재 무 상 태 표
제 12기 당기 2021년 12월 31일 현재
제 11기 전기 2020년 12월 31일 현재
주식회사 강스템바이오텍과 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	제 12 (당)기말		제 11(전)기말
자 산
I. 유동자산		65,355,113,853		44,750,598,843
1. 현금및현금성자산	7,541,589,035		9,968,671,983
2. 단기금융상품	39,017,642,733		24,800,649,651
3. 당기손익-공정가치측정금융자산	10,026,219,177		3,164,040,000
4. 매출채권및기타채권	5,006,039,110		4,269,604,709
5. 당기법인세자산	59,990,280		125,933,130
6. 계약자산	321,906,104		-
7. 재고자산	763,768,689		354,858,965
8. 계약이행원가	898,052,798		657,004,733
9. 기타자산	1,719,905,927		1,409,835,672
I I . 비유동자산		37,792,721,745		37,754,688,371
1. 장기금융상품	170,000,000		170,000,000
2. 당기손익-공정가치측정금융자산	2,027,756,818		500,000,000
3. 장기기타채권	283,181,907		991,263,710
4. 유형자산	31,786,048,409		31,882,092,157
5. 무형자산	991,530,410		1,121,238,590
6. 사용권자산	2,339,709,837		2,912,390,550
7. 기타자산	194,494,364		177,703,364
자 산 총 계		103,147,835,598		82,505,287,214
부 채
I. 유동부채		22,498,249,385		12,206,139,883
1. 매입채무및기타채무	5,270,562,965		2,781,856,886
2. 차입금	3,500,000,000		355,555,552
3. 충당부채	666,204,348		669,741,967
4. 계약부채	4,069,813,423		4,959,984,599
5. 리스부채	869,397,420		829,401,958
6. 기타부채	575,194,965		411,153,378
7. 전환사채	2,264,415,715		2,198,445,543
8. 상환전환우선주부채	5,282,660,549		-
I I . 비유동부채		14,646,581,970		21,660,276,085
1. 차입금	5,630,000,000		7,300,000,000
2. 상환전환우선주부채	-		5,127,439,984
3. 계약부채	5,000,000,000		5,000,000,000
4. 기타채무	1,187,415,361		1,051,239,023
5. 리스부채	1,780,097,642		2,347,776,006
6. 충당부채	135,344,940		92,588,092
7. 확정급여부채	913,724,027		741,232,980
부 채 총 계		37,144,831,355		33,866,415,968
자 본
I.지배기업의 소유주지분		68,072,947,048		51,619,739,067
1. 자본금	19,002,712,000		12,688,329,000
2. 주식발행초과금	163,373,525,450		131,311,370,016
3. 기타자본항목	2,750,676,353		3,289,748,503
4. 결손금	(117,053,966,755)		(95,669,708,452)
II.비지배지분		(2,069,942,805)		(2,980,867,821)
자 본 총 계		66,003,004,243		48,638,871,246
부 채 및 자 본 총 계		103,147,835,598		82,505,287,214

연 결 포 괄 손 익 계 산 서
제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 11 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
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과 목	제 12 (당)기	제 11 (전)기
I. 매출액	12,404,664,762	9,137,898,290
II. 매출원가	9,715,792,255	8,092,209,591
III. 매출총이익	2,688,872,507	1,045,688,699
IV. 판매비와관리비	25,424,416,961	19,771,053,249
V. 영업손실	(22,735,544,454)	(18,725,364,550)
VI. 기타손익	924,565,559	(1,030,418,568)
1. 금융수익	827,668,018	1,482,653,325
2. 금융비용	1,144,599,687	859,814,572
3. 기타수익	1,399,205,907	199,658,081
4. 기타비용	157,708,679	1,852,915,402
VII. 법인세비용차감전순손실	(21,810,978,895)	(19,755,783,118)
1. 법인세비용	15,804,699	(9,984,568)
VIII. 연결당기순손 실	(21,826,783,594)	(19,745,798,550)
당기순손실의 귀속
지배기업의 소유주지분	(21,348,329,409)	(18,471,355,603)
비지배지분	(478,454,185)	(1,274,442,947)
IX. 연결기타포괄손익
당기손익으로 재분류되지 않는 항목	(56,034,844)	35,399,830
확정급여제도의 재측정요소	(56,034,844)	35,399,830
X. 당기총포괄손실	(21,882,818,438)	(19,710,398,720)
포괄손익의 귀속
지배기업의 소유주지분	(21,384,258,303)	(18,438,081,452)
비지배지분	(498,560,135)	(1,272,317,268)
XI. 주당순손실
기본 및 희석주당손실	(767)	(828)

연 결 자 본 변 동 표
제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 11 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 강스템바이오텍	(단위 : 원)

과 목	지배기업의 소유주지분					비지배지분	자본 합계
자본금	주식발행초과금	기타자본항목	결손금	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---
2020.01.01 (기초자본)	12,044,685,500	131,767,424,796	4,140,039,850	(77,231,627,000)	70,720,523,146	(2,001,286,732)	68,719,236,414
당기순손익	-	-	-	(18,471,355,603)	(18,471,355,603)	(1,274,442,947)	(19,745,798,550)
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	33,274,151	33,274,151	2,125,679	35,399,830
소유주와의 거래
주식선택권 행사	65,000,000	133,843,600	(5,291,000)	-	193,552,600	-	193,552,600
주식보상비용	-	-	(104,443,488)	-	(104,443,488)	-	(104,443,488)
전환우선주의 전환	578,643,500	(589,898,380)	-	-	(11,254,880)	-	(11,254,880)
종속기업의 추가지분취득	-	-	(740,556,859)	-	(740,556,859)	292,736,179	(447,820,680)
2020.12.31 (기말자본)	12,688,329,000	131,311,370,016	3,289,748,503	(95,669,708,452)	51,619,739,067	(2,980,867,821)	48,638,871,246
당기순손익	-	-	-	(21,348,329,409)	(21,348,329,409)	(478,454,185)	(21,826,783,594)
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	(35,928,894)	(35,928,894)	(20,105,950)	(56,034,844)
소유주와의 거래
유상증자	6,188,118,500	32,016,204,949	-	-	38,204,323,449	-	38,204,323,449
주식선택권 행사	25,000,000	149,606,400	(1,625,000)	-	172,981,400	-	172,981,400
주식보상비용	-	-	862,038,000	-	862,038,000	-	862,038,000
전환우선주의 전환	101,264,500	(103,655,915)	-	-	(2,391,415)	-	(2,391,415)
종속기업의 추가지분취득	-	-	(1,399,485,150)	-	(1,399,485,150)	1,409,485,151	10,000,001
2021.12.31 (기말자본)	19,002,712,000	163,373,525,450	2,750,676,353	(117,053,966,755)	68,072,947,048	(2,069,942,805)	66,003,004,243

연 결 현 금 흐 름 표
제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 11 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 강스템바이오텍	(단위 : 원)

과 목	제 12 (당)기		제 11 (전) 기
영업활동현금흐름		(16,938,046,965)		(13,994,255,275)
영업으로부터 창출된 현금흐름	(17,057,407,396)		(13,970,452,164)
이자수취(영업)	264,876,616		222,369,984
이자지급(영업)	(211,459,035)		(248,503,545)
배당금수취	-		8,000,000
법인세환급(납부)	65,942,850		(5,669,550)
투자활동현금흐름		(24,775,059,080)		29,848,924,984
단기금융상품의 취득	(54,055,334,947)		(50,096,072,789)
단기금융상품의 처분	39,838,341,865		32,595,423,138
유형자산의 취득	(4,630,897,384)		(3,038,295,536)
유형자산의 처분	2,272,727		46,611,503
무형자산의 취득	(19,416,579)		(15,587,298)
매각예정자산의 처분	2,910,398,409		-
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득	(11,862,982,152)		(12,500,000,000)
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분	3,124,841,481		62,839,786,046
임차보증금의 증가	(151,845,500)		(174,170,000)
임차보증금의 감소	69,563,000		191,229,920
재무활동현금흐름		39,286,023,097		(13,566,860,930)
장기차입금의 증가	1,830,000,000		-
유상증자	38,204,323,449		-
종속기업의 추가지분취득	-		(447,820,680)
주식선택권행사	172,981,400		193,552,600
정부보조금의 사용	(5,127)		(3,795,622)
차입금의 상환	(355,555,552)		(323,333,328)
전환사채의 상환	-		(12,426,888,000)
전환우선주의 전환	(2,391,415)		(11,254,880)
리스상환	(563,329,658)		(547,321,020)
현금및현금성자산의순감소		(2,427,082,948)		2,287,808,779
기초현금및현금성자산		9,968,671,983		7,680,863,204
기말현금및현금성자산		7,541,589,035		9,968,671,983

[별도 재무제표] &cr

재 무 상 태 표
제 12 기 2021년 12월 31일 현재
제 11 기 2020년 12월 31일 현재
주식회사 강스템바이오텍	(단위 : 원)

과 목	제 12(당) 기말		제 11(전) 기말
자 산
I. 유동자산		62,531,976,231		39,796,796,495
1. 현금및현금성자산	6,741,059,765		7,042,055,397
2. 단기금융상품	39,017,642,733		24,500,208,104
3. 당기손익-공정가치측정&cr 금융자산	10,026,219,177		3,164,040,000
4. 매출채권및기타채권	4,177,450,530		3,591,582,672
5. 당기법인세자산	59,428,630		125,405,950
6. 재고자산	763,768,689		27,744,748
7. 계약이행원가	33,458,722		-
8. 기타자산	1,712,947,985		1,345,759,624
I I . 비유동자산		27,647,867,104		28,300,502,015
1. 장기금융상품	170,000,000		170,000,000
2. 당기손익-공정가치측정&cr 금융자산	2,027,756,818		836,759,181
3. 종속기업 및 공동기업투자	-		198,304,000
4. 장기기타채권	150,720,000		851,809,820
5. 유형자산	22,311,035,445		22,550,495,287
6. 무형자산	930,440,739		969,241,333
7. 사용권자산	1,863,419,738		2,546,189,030
8. 기타자산	194,494,364		177,703,364
자 산 총 계		90,179,843,335		68,097,298,510
부 채
I. 유동부채		6,856,690,519		4,647,521,995
1. 매입채무및기타채무	3,064,829,665		1,285,010,428
2. 차입금	200,000,000		-
3. 리스부채	688,668,428		728,946,449
4. 계약부채	259,903,331		-
5. 기타부채	339,998,094		397,360,261
6. 금융보증부채	2,303,291,001		2,236,204,857
I I . 비유동부채		13,184,680,262		12,018,918,193
1. 차입금	5,630,000,000		4,000,000,000
2. 리스부채	1,473,514,901		2,073,929,170
3. 계약부채	5,000,000,000		5,000,000,000
4. 기타채무	1,081,165,361		944,989,023
부 채 총 계		20,041,370,781		16,666,440,188
자 본
1. 자본금	19,002,712,000		12,688,329,000
2. 주식발행초과금	163,373,525,450		131,311,370,016
3. 기타자본항목	4,384,448,933		3,616,019,649
4. 결손금	(116,622,213,829)		(96,184,860,343)
자 본 총 계		70,138,472,554		51,430,858,322
부 채 및 자 본 총 계		90,179,843,335		68,097,298,510

포 괄 손 익 계 산 서
제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 11 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 강스템바이오텍	(단위 : 원)

과 목	제 12(당) 기	제 11(전) 기
I. 매출액	3,756,744,259	295,378,500
II. 매출원가	2,002,823,380	50,799,489
III. 매출총이익	1,753,920,879	244,579,011
IV. 판매비와관리비	23,502,126,730	16,989,527,180
V. 영업손실	(21,748,205,851)	(16,744,948,169)
VI. 기타손익	1,310,852,365	(2,747,256,685)
1. 금융수익	3,820,861,903	1,460,492,372
2. 금융비용	819,954,177	4,033,830,965
3. 기타수익	1,372,672,505	90,617,869
4. 기타비용	3,062,727,866	264,535,961
VII. 법인세비용차감전순손실	(20,437,353,486)	(19,492,204,854)
1. 법인세비용	-	-
VIII. 당기순손실	(20,437,353,486)	(19,492,204,854)
1. 기타포괄손익	-	-
IX. 당기총포괄손실	(20,437,353,486)	(19,492,204,854)
X. 주당순손실
기본 및 희석 주당손실	(734)	(874)

자 본 변 동 표
제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 11 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 강스템바이오텍	(단위 : 원)

과 목	자본금	주식발행초과금	기타자본항목	결손금	총 계
2020년 1월 1일	12,044,685,500	131,767,424,796	3,725,754,137	(76,692,655,489)	70,845,208,944
당기순손실	-	-	-	(19,492,204,854)	(19,492,204,854)
소유주와의 거래
주식선택권 행사	65,000,000	133,843,600	(5,291,000)	-	193,552,600
주식보상비용	-	-	(104,443,488)	-	(104,443,488)
전환우선주의 전환	578,643,500	(589,898,380)	-	-	(11,254,880)
2020년 12월 31일	12,688,329,000	131,311,370,016	3,616,019,649	(96,184,860,343)	51,430,858,322
2021년 1월 1일	12,688,329,000	131,311,370,016	3,616,019,649	(96,184,860,343)	51,430,858,322
당기순손실				(20,437,353,486)	(20,437,353,486)
소유주와의 거래
유상증자	6,188,118,500	32,016,204,949	-	-	38,204,323,449
주식선택권 행사	25,000,000	149,606,400	(1,625,000)	-	172,981,400
주식보상비용	-	-	862,038,000	-	862,038,000
전환우선주의 전환	101,264,500	(103,655,915)	-	-	(2,391,415)
종속회사와의 합병	-	-	(91,983,716)	-	(91,983,716)
2021년 12월 31일	19,002,712,000	163,373,525,450	4,384,448,933	(116,622,213,829)	70,138,472,554

현 금 흐 름 표
제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 11 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 강스템바이오텍	(단위 : 원)

과 목	제 12(당) 기		제 11(전) 기
영업활동 현금흐름		(16,400,340,737)		(16,124,996,636)
영업으로부터 창출된 현금흐름	(16,604,851,296)		(16,236,199,907)
이자의 수취	257,523,240		218,882,015
이자의 지급	(119,692,201)		(109,136,924)
배당금의 수취	-		8,000,000
법인세 납부(환급)	66,679,520		(6,541,820)
투자활동 현금흐름		(23,752,407,597)		31,237,929,801
단기금융상품의 취득	(52,555,334,729)		(49,995,631,242)
단기금융상품의 처분	38,037,900,100		32,495,423,138
사업결합으로 인한 순현금유입	45,102,807		-
유형자산의 취득	(3,406,493,513)		(773,222,141)
유형자산의 처분	-		4,960,000
무형자산의 취득	(13,850,000)		(5,000,000)
매각예정자산의 처분	2,910,398,409		-
당기손익-공정가치측금융자산의 취득	(11,862,982,152)		(13,250,000,000)
당기손익-공정가치측금융자산의 처분	3,124,841,481		62,839,786,046
보증금의 증가	(93,503,000)		(112,870,000)
보증금의 감소	61,513,000		34,484,000
재무활동 현금흐름		39,851,752,702		(13,029,408,760)
유상증자	38,204,323,449		-
종속기업 추가지분취득	-		(447,820,680)
주식선택권 행사	172,981,400		193,552,600
장기차입금의 증가	1,830,000,000		-
전환사채의 상환	-		(12,426,888,000)
전환우선주의 전환	(2,391,415)		(11,254,880)
리스 상환	(353,160,732)		(336,997,800)
현금및현금성자산의 증가		(300,995,632)		2,083,524,405
기초의 현금및현금성자산		7,042,055,397		4,958,530,992
기말의 현금및현금성자산		6,741,059,765		7,042,055,397

결 손금 처리계산 서(안)
제 12(당) 기	2021년 01월 01일부터&cr2021년 12월 31일까지	제 11(전) 기	2020년 01월 01일부터&cr2020년 12월 31일까지
처리예정일	2022년 03월 24일	처리확정일	2021년 03월 25일

(단위: 천원)

과 목	제 12(당) 기		제 11(전) 기
I. 미처리결손금		(116,622,214)		(96,184,860)
1. 전기이월미처리결손금	(96,184,861)		(76,692,655)
2. 당기순손실	(20,437,353)		(19,492,205)
II. 결손금처리액				-
III. 차기이월미처리결손금		(116,622,214)		(96,184,860)

&cr - 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당 사항 없습니다

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
이상균	1953.06.05	-	-	특수관계인	이사회
박용호	1955.11.12	-	-	-	이사회
총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
이상균	㈜강스템바이오텍 이사	2016~현재&cr2016~2020&cr2008~2011&cr	현) (주)강스템바이오텍 이사&cr로젠(주) 상임고문&cr유진기업(주) 감사&cr고려대 경영대학원	-
박용호	㈜노아바이오텍 대표이사	2019~현재&cr2021~현재&cr1995~2021&cr2011~2014&cr2008~2011&cr1991	현) ㈜노아바이오텍 대표이사&cr현) 서울대 수의과대학 명예교수&cr서울대 수의과대학 교수&cr농림축산검역본부 본부장&cr대한수의학회 이사장&cr워싱턴주립대 대학원 수의미생물학 박사	-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
이상균	해당 사항 없음	해당 사항 없음	해당 사항 없음
박용호	해당 사항 없음	해당 사항 없음	해당 사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

<후보자 : 이상균> - 추천인 : 이사회&cr후보자는 (주)강스템바이오텍의 다년간 이사활동으로 폭넓은 경험과 전문성을 겸비한 전문경영인입니다. 당시 및 경영환경에 대한 이해도가 높아 앞으로도 당사의 성장에 기여할 수 있는 적임자로 판단되어 기타비상무이사로 추천합니다.&cr&cr<후보자 : 박용호> - 추천인 : 이사회&cr후보자는 현재 서울대 수의과대학 명예교수 및 바이오회사 대표로서 줄기세포가 주사업인 당사에서 고도의 식견을 바탕으로 당사의 경쟁력을 한층 더 강화하는데 기여할 것으로 기대되는 바 기타비상무이사로 추천합니다.

확인서 확인서_이상균.jpg 확인서_이상균

&cr

확인서_박용호.jpg 확인서_박용호

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	5(0)
보수총액 또는 최고한도액	20억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	6(2)
실제 지급된 보수총액	845백만원
최고한도액	20억원

※ 실제 지급된 보수총액은 주식매수선택권 행사금액 포함되어 있습니다.&cr※ 기타 참고사항 : 전기 사외이사 1인 중도퇴임 (기초 이사 6인 -> 기말 이사 5인)

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1
보수총액 또는 최고한도액	2억원

(전 기)

감사의 수	1
실제 지급된 보수총액	36백만원
최고한도액	2억원

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2022년 03월 16일1주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 2022년 3월 16일 사업보고서 및 감사보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지(http://www.kangstem.com/, 투자정보→공지사항)에 게재할 예정입니다. &cr한편 이 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

▶ 코로나 19 관련 안내에 관한 사항&cr&cr코로나 19 의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 총회장 입구에서 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다. 또한 질병 예방을 위해 주주총회에 참석시 반드시 마스크 착용하시기 바랍니다.&cr&cr 코로나 19로 인해 방역이 강화될 경우, 정기주주총회 소집과 관련하여 일시, 장소 등 세부 변경사항 승인권한을 대표이사에게 위임함을 알려드립니다.&cr&cr▶ 주총 집중일 주총 개최 사유&cr - 해당 사항 없음