Arctic Bioscience — Regulatory Filings 2025

Nov 4, 2025

Arctic Bioscience - Analyse av HeROPA-studien viser statistisk signifikante effekter av HRO350 på betennelse

Arctic Bioscience - Analyse av HeROPA-studien viser statistisk signifikante effekter av HRO350 på betennelse

Analyse av blodprøver fra HeROPA-psoriasisstudien viste statistisk signifikante

effekter av HRO350 versus placebo på den systemiske immunbetennelsesindeksen

(SII) hos pasienter med mild til moderat psoriasis. Signifikant flere pasienter

behandlet med HRO350 oppnådde en ? 25 % reduksjon av en systemisk inflammatorisk

markør etter både 26 uker og 1 års behandling sammenlignet med placebo. Blant

pasienter med lavere systemisk inflammasjon ved studiestart var denne

reduksjonen ledsaget av statistisk signifikante forbedringer i psoriasis

hudsymptomer og livskvalitet, observert gjennom oppnåelse av sPGA0/1 og DLQI0/1

i HRO350-gruppen etter 1 år.

Resultatene viser at pasientscreening basert på baseline SII for i mild til

moderat psoriasis kan redusere den iboende usikkerheten i pasientmålgruppen for

HRO350 i videre utviklingsfase. Betennelse har en nøkkelrolle i psoriasis og kan

måles gjennom biomarkører. Betennelsesmarkører målt i blod gir et mål på

sykdommens alvorlighetsgrad som kan sees i sammenheng med hudsymptomer. Disse

funnene om virkningen av HRO350 på betennelse er støttet av selskapets cellulære

studier på immunceller som indikerer at HRO350 kan bidra til å dempe betennelse.

«De nye funnene som viser potensialet til HRO350 i å redusere betennelse er av

betydelig verdi for Arctic Bioscience. Dataene styrker en videre utvikling innen

mild-til-moderat psoriasis, samt potensialet for generelle effekter på

betennelse som kan styrke vår HRO350-ressurs. Funnene fra disse analysene vil

også være viktige når vi nå går inn i kommersielle dialoger med potensielle

partnere», sier Christer Valderhaug, CEO.

Den systemiske immuninflammasjonsindeksen (SII) er en biomarkør som gjenspeiler

systemisk betennelse og immunstatus. SII har vist seg å korrelere med

alvorlighetsgraden av psoriasis, risiko for sykdomsaktivering og reduksjon med

effektiv systemisk terapi.

"Psoriasis er en inflammatorisk hudsykdom, som er assosiert med tidlig hjerte-

og karsykdom. SII er et mål på systemisk inflammasjon, som er en uavhengig

risikofaktor for hjerte- og karsykdom. En høy SII er assosiert med

behandlingsresistens mot selv svært effektive biologiske legemidler. For

pasientene med en lavere betennelse i HeROPA-studien fungerer HRO350.

Behandlingen viser en forskjell fra placebo hos pasienter med lavere betennelse

- og den senker betennelse hos alle pasienter, noe som også kan være gunstig for

langsiktig kardiovaskulær helse», sier professor Brian Kirby, Irland, som sitter

i Data Monitoring Committee for HeROPA-studien.

HeROPA-studien er en fase 2b-studie som undersøkte effekt og sikkerhet av HRO350

ved mild til moderat psoriasis og inkluderte over 500 pasienter i fem land.

HRO350 ble godt tolerert gjennom hele studien, uten sikkerhetsproblemer eller

legemiddelrelaterte alvorlige bivirkninger. Alle pasientene i HeROPA-studien

hadde mild-til-moderat psoriasis når de ble vurdert på hudsymptomer (PASI < 10).

Imidlertid hadde en betydelig del av pasientene en SII ved start som kunne være

assosiert med mer alvorlig betennelse

Psoriasis er en kronisk, immunmediert inflammatorisk sykdom. Hvis den ikke

behandles, kan subklinisk inflammasjon øke pasientens risiko for

sykdomsprogresjon til alvorlig psoriasis. Tidlig behandlingsintervensjon for

psoriasis kan bidra til å redusere risikoen for å utvikle komorbide sykdommer,

inkludert psoriasisartritt.

Arctic Bioscience ser et stort markedspotensial for HRO350 i mild-til-moderat

psoriasis og vil søke partnerskap for videre utvikling.

Signifikante effekter på systemisk inflammasjon, spesielt blant pasienter med

lavere inflammasjon, støtter plattformpotensialet for HRO350. Den observerte

antiinflammatoriske aktiviteten posisjonerer HRO350 som et potensielt

behandlingsalternativ for inflammatoriske tilstander.

Se vedlegg for mer informasjon og resultater fra de utførte analysene.

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.

For mer informasjon, vennligst kontakt:

Christer L. Valderhaug

CEO

Mobil: +47 920 84 601

E-post: christer@arctic-bioscience.com

Om Arctic Bioscience

Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer

farmasøytiske produkter og kosttilskudd basert på unike bioaktive marine

råstoff.

Selskapet utvikler HRO350 - en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 blir utviklet

for behandling av pasienter med mild-til-moderat psoriasis. Dette er en stor

gruppe pasienter med behov for ny effektiv medisin med fordelaktig

sikkerhetsprofil.

Kosttilskudd fra Arctic Bioscience er solgt globalt som bulkingredienser så vel

som ferdigprodukter under merkevaren ROMEGA®.

Arctic Bioscience ledes av et svært dyktig team av talenter med mangfoldig og

meget relevant bakgrunn.