Withus Pharmaceutical. Co., LTD — Capital/Financing Update 2020

Jun 18, 2020

투자설명서 1.7 위더스제약(주) ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon:정정신고(발행조건및가액이확정된경우).LCommon 투 자 설 명 서 &cr;2020 년 06 월 18 일&cr; ( 발 행 회 사 명 )&cr;위더스제약 주식회사 ( 증권의 종목과 발행증권수 )&cr;기명식 보통주 1,600,000주 ( 모 집 또는 매 출 총 액 )&cr;22,240,000,000원 1. 증권신고의 효력발생일 :&cr; 2020년 06월 18일 2. 모집가액 :&cr; 13,900원 ~ 15,900원 3. 청약기간 :&cr; 2020년 06월 25일 ~ 2020년 06월 26일 4. 납입기일 :&cr; 2020년 06월 29일 5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소&cr; 가. 증권신고서 :&cr; 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 나. 일괄신고 추가서류 :&cr; 해당 사항 없음 다. 투자설명서 : 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 서면문서 : 1) 한국거래소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 76&cr; 2) 위더스제약 주식회사 : 서울특별시 서초구 동산로12길9 (양재동, 위더스빌딩)&cr; 3) NH투자증권㈜ : 서울특별시 영등포구 여의대로 60 &cr; 4) 삼성증권㈜ : 서울특별시 서초구 서초대로74길 11 (서초동) 6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항 해당 사항 없음&cr;&cr; 이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. ( 대 표 주 관 회 사 명 )&cr;NH투자증권 주식회사, 삼성증권 주식회사 &cr;▣ NH투자증권㈜ 본ㆍ지점망 본사 서울시 영등포구 여의대로 60 NH투자증권빌딩&cr;대표전화번호 : 02-768-7000 콜센터 1544-0000 인터넷홈페이지 http://www.nhqv.com &cr;■ 지점 소재지 센터명 주 소 서 울 NH금융PLUS 영업부금융센터 서울 영등포구 여의대로 60 NH투자증권빌딩 2,3층 신사WM센터 서울 강남구 강남대로 606 삼주빌딩 3층 NH금융PLUS 대치WM센터 서울 강남구 삼성로 155 대치퍼스트 상가 2층 삼성동금융센터 서울 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 6층 골드넛WM센터 서울 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 26층 청담WM센터 서울 강남구 학동로 402 천마빌딩 2층 압구정WM센터 서울 강남구 압구정로 222 파티마빌딩 3층 Premier Blue 강남센터 서울 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터(GFC) 14층 천호WM센터 서울 강동구 올림픽로 674 노석빌딩 2층 미아WM센터 서울 강북구 도봉로 52와이스퀘어 10층 건대역WM센터 서울 광진구 능동로 90 The Classic 500 2층 구로WM센터 서울 구로구 디지털로 273 에이스 트윈타워Ⅱ 2층 상계WM센터 서울 노원구 노해로 459 메가빌딩 3층 마포WM센터 서울 마포구 마포대로 109 롯데캐슬 2층 홍대역WM센터 서울 마포구 양화로 162 좋은사람들빌딩 5층 홍제WM센터 서울 서대문구 통일로 413 화인홍제빌딩 5층 반포WM센터 서울 서초구 잠원로 24 반포자이상가 3층 방배WM센터 서울 서초구 방배천로 91 구산타워 4층 강남대로WM센터 서울 서초구 강남대로 331 광일빌딩 3층 교대역WM센터 서울 서초구 서초대로 324 서원빌딩 2층 왕십리WM센터 서울 성동구 왕십리로 326 코스모타워 3층 문정동WM센터 서울 송파구 법원로 128 SK V1 GL메트로시티 3층 올림픽WM센터 서울 송파구 위례성대로 138 약진빌딩 3층 잠실WM센터 서울 송파구 올림픽로 269 롯데캐슬프라자 B동 2층 목동WM센터 서울 양천구 오목로 299 트라팰리스 웨스턴에비뉴 3층 영등포WM센터 서울 영등포구 영등포로 208 뉴포트빌딩 4층 이촌동WM센터 서울 용산구 이촌로 224 한강쇼핑센터 2층 NH금융PLUS 광화문금융센터 서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층 명동WM센터 서울 중구 을지로 51 교원내외빌딩 3층 Premier Blue 강북센터 서울 중구 세종대로 136 서울파이낸스센터(SFC) 26층 상봉WM센터 서울 중랑구 망우로 390 동국빌딩 1층 부 산 부산중앙WM센터 부산 중구 중앙대로 63 부산우체국 4층 부산WM센터 부산 부산진구 중앙대로 721 NH투자증권빌딩 1,2층 해운대WM센터 부산 해운대구 센텀동로 9 트럼프월드상가 A동 2층 구포WM센터 부산 북구 낙동대로 1791 한진빌딩 1,2층 동래WM센터 부산 동래구 명륜로 83 대붕빌딩 8층 대 구 대구WM센터 대구광역시 중구 달구벌대로 2095 삼성생명빌딩 7층 두류WM센터 대구 달서구 달구벌대로 1686 수송빌딩 2층 범어동WM센터 대구 수성구 달구벌대로 2397 KB손해보험빌딩 3층 광 주 광주WM센터 광주 동구 금남로 225 NH투자증권빌딩 1,2층 상무WM센터 광주 서구 상무중앙로 110 우체국보험 광주회관빌딩 2층 수완WM센터 광주광역시 광산구 장신로 50번길 4 서일빌딩 2층 대 전 대전WM센터 대전 유성구 도안대로 591 명동프라자 2층 둔산WM센터 대전 서구 둔산로 52 미라클빌딩 2층 인 천 인천WM센터 인천 남동구 인하로 497-5 푸른세상안과빌딩 4층 부평WM센터 인천 부평구 부평대로 16 한경부평빌딩 3층 울 산 울산WM센터 울산광역시 남구 삼산로 247 마마파파엔베이비빌딩 3층 경기도 과천WM센터 경기 과천시 별양상가1로 10 과천타워 2층 의정부WM센터 경기 의정부시 청사로48번길 7 대송프라자 2층 구리WM센터 경기 구리시 검배로 3 경기빌딩 2층 수원WM센터 경기 수원시 팔달구 권광로 174 GS자이 1층 NH금융PLUS 평촌WM센터 경기 안양시 동안구 시민대로 197 NH농협은행 안양시지부 4층 NH금융PLUS 분당WM센터 경기 성남시 분당구 분당로53번길 3 NH농협은행 분당금융센터빌딩 2,4층 수지WM센터 경기 용인시 수지구 풍덕천로 122 하나로프라자 2층 일산WM센터 경기 고양시 일산서구 중앙로 1420 진영빌딩 3층 평택WM센터 경기 평택시 평택로32번길 28 세라빌딩 1층 안산WM센터 경기 안산시 단원구 고잔로 76 영풍빌딩 2층 김포WM센터 경기도 김포시 김포한강1로250 골든타임2층 산본WM센터 경기 군포시 산본천로 62 인베스텔 3층 미금역WM센터 경기 성남시 분당구 돌마로 67 금산젬월드 빌딩 1층 북수원WM센터 경기 수원시 장안구 대평로 80 정연메이저 3층 판교WM센터 경기 성남시 분당구 대왕판교로606번길 58 푸르지오월드마크 2층 강원도 원주WM센터 강원 원주시 원일로 58 NH투자증권빌딩 2층 춘천WM센터 강원 춘천시 중앙로 55 NH투자증권빌딩 3층 강릉WM센터 강원 강릉시 경강로 2117 교보빌딩 3층 충 북 청주WM센터 충북 청주시 흥덕구 대농로 39 엘케이트리플렉스 에이동 7층 충 남 NH금융PLUS&cr;천안아산WM센터 충남 천안시 서북구 불당14로 48 NH농협은행 천안시지부 2층 당진WM센터 충남 당진시 당진중앙2로 211-15 서해빌딩 2층 경 북 포항WM센터 경북 포항시 남구 포스코대로 329 서울빌딩 3층 구미WM센터 경북 구미시 송정대로 73 KB손해보험 구미빌딩 3층 경 남 진주WM센터 경남 진주시 향교로 3 롯데인벤스 2층 창원WM센터 경남 창원시 성산구 마디미서로 54 서울아동병원빌딩 2층 전 북 전주WM센터 전북 전주시 완산구 우전로 290 NH농협 전북본부 2층 전 남 목포WM센터 전남 목포시 영산로 101 KB손해보험빌딩 2층 여수WM센터 전남 여수시 시청로 27 세방빌딩 1층 제 주 제주WM센터 제주 제주시 노형로 407 노형타워 2층 &cr;■ 영업소 소재지 지점명 주 소 서울 트윈 Branch 서울 영등포구 여의대로 128 LG트윈타워 서관 5층 농협재단 Branch 서울 영등포구 국제금융로8길 2 농협재단빌딩 2층 NH금융PLUS 삼성역Branch 서울 강남구 테헤란로 522 홍우빌딩 2층 부산 NH금융PLUS BIFC Branch 부산 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터 2층 전남 NH금융PLUS 순천Branch 전남 순천시 이수로 310 NH농협은행 순천시지부 1층 세종 NH금융PLUS 세종Branch 세종특별자치시 한누리대로 486 NH농협은행 세종영업부 1층 &cr;▣ 삼성증권(주) 본ㆍ지점망&cr; 본 사 서울시 서초구 서초대로74길 11 (서초동) 고객지원센터 1588-2323(전국단일) 홈 페 이 지 http://www.samsungpop.com 지점명 주소(도로명) 대표번호 □ 금융센터 강남금융센터 서울특별시 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 20층 02-3498-4806 강북금융센터 서울특별시 중구 을지로2가 교원내외빌딩 13층 02-2000-5666 삼성타운금융센터 서울특별시 서초구 서초대로74길 4 삼성생명서초타워 6층 02-2182-7070 □ WM지점 강동WM지점 서울특별시 강동구 천호대로 1006 브라운스톤천호 2층 02-2225-5037 거제WM지점 경상남도 거제시 고현로11길 26 하나메디컬빌딩 2층 055-639-5691 광장동WM지점 서울특별시 광진구 아차산로 563 대한제지빌딩 4층 02-2204-6809 광주WM지점 광주광역시 서구 시청로 30 삼성화재빌딩 2층 062-380-1560 구로디지털WM지점 서울특별시 구로구 디지털로 306 대륭포스트타워2차 2층 02-3282-4997 구미WM지점 경상북도 구미시 송정대로 120 구미상공회의소 별관 1층 054-450-1746 대구WM지점 대구광역시 수성구 달구벌대로 2424 삼성증권빌딩 1,2층 053-749-8198 대구상인WM지점 대구광역시 달서구 월배로 175 우리빌딩 2층 053-607-3282 대전WM지점 대전광역시 서구 대덕대로 243 광신빌딩 4층 042-480-1751 대치팰리스WM지점 서울특별시 강남구 남부순환로 2927 대치클래시아 3층 02-2193-9760 동래WM지점 부산광역시 동래구 충렬대로 190 한화생명빌딩 7층 051-550-3511 마포WM지점 서울특별시 마포구 마포대로 78 경찰공제회자람빌딩 2층 02-3156-1005 목동WM지점 서울특별시 양천구 오목로 325 대학빌딩 5층 02-3219-4797 반포WM지점 서울특별시 서초구 잠원로 24 GS자이플라자 3층 02-590-4750 부산WM지점 부산광역시 부산진구 서면로 74 아이온시티빌딩 5층 051-801-0001 부천WM지점 경기도 부천시 원미구 신흥로 179 한화생명빌딩 3층 032-620-3397 분당WM지점 경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26 센트럴타워 3층 031-780-2750 삼성동WM지점 서울특별시 강남구 테헤란로 419 삼성금융프라자 3층 02-3450-0633 상계WM지점 서울특별시 노원구 노해로 464 3층 삼성증권(상계동, 한화생명빌딩) 02-950-5850 송도WM지점 인천광역시 연수구 센트럴로 194 더샵 센트럴파크2, A동 3층 032-210-3040 송파WM지점 서울특별시 송파구 송파대로 155 송파농협빌딩 3층 02-2047-9799 수원WM지점 경기도 수원시 팔달구 권광로 205 삼성화재빌딩 5층 031-220-0198 수유WM지점 서울특별시 강북구 도봉로 314 삼성화재빌딩 3층 02-2000-5555 수지WM지점 경기도 용인시 수지구 수지로 119 데이파크 C동 3층 031-260-3795 순천WM지점 전라남도 순천시 연향번영길 102 양천회관 2층 061-759-5005 안산WM지점 경기도 안산시 단원구 고잔로 88 지스타프라자 4층 031-412-6051 압구정WM지점 서울특별시 강남구 논현로 878 중산빌딩 3층 02-3015-8791 여의도WM지점 서울특별시 영등포구 국제금융로 10, Two IFC 3층 02-3787-0850 영통WM지점 경기도 수원시 영통구 반달로7번길 6 센터프라자 2층 031-201-0370 울산WM지점 울산광역시 남구 삼산로 281 정앤정클리닉빌딩 2층 052-270-3005 원주WM지점 강원도 원주시 능라동길 61 정한타워 4층 033-760-3499 이촌WM지점 서울특별시 용산구 이촌로64길 14 제일빌딩 3층 02-2077-6464 인천WM지점 인천광역시 남동구 인하로 501 AMC인천빌딩 3층 032-450-3636 일산WM지점 경기도 고양시 일산서구 중앙로 1420 진영빌딩 2층 031-929-3242 잠실WM지점 서울특별시 송파구 송파대로 558 월드타워빌딩 2층 02-2140-3181 전주WM지점 전라북도 전주시 완산구 홍산로 250 우리들빌딩 2층 063-270-5198 정자동WM지점 경기도 성남시 분당구 성남대로 349 시그마타워 2층 031-710-3630 제주WM지점 제주특별자치도 제주시 노형로 407 노형타워 1층 064-741-1766 창원WM지점 경상남도 창원시 성산구 중앙대로 82 삼성빌딩 1층 055-280-3910 천안아산WM지점 충청남도 아산시 고속철대로 147 우성메디피아빌딩 2층 041-570-5088 청주WM지점 충청북도 청주시 흥덕구 대농로 47 흥복드림몰 2층 043-270-7997 판교WM지점 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 606번길 58 푸르지오월드마크상가 2층 031-219-1313 평촌WM지점 경기도 안양시 동안구 동안로 120 2층(호계동,올림픽스포츠센터) 031-596-5114 포항WM지점 경상북도 포항시 남구 포스코대로 346 KT빌딩 3층 054-288-5091 합정WM지점 서울특별시 마포구 월드컵로3길 14 마포한강2차푸르지오 딜라이트스퀘어 3층 02-3140-5050 해운대센텀WM지점 부산광역시 해운대구 센텀동로25(우동, 대우월드마크센텀아파트) 2층 208~209호 051-609-2340 □ SNI지점 SNI강남파이낸스센터 서울특별시 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터 25층 02-3459-7911 SNI코엑스인터컨티넨탈 서울특별시 강남구 봉은사로 524 코엑스인터컨티넨탈호텔 2층 02-2188-0700 SNI호텔신라 서울특별시 중구 동호로 249 호텔신라 6층 02-2250-7979 □ WM브랜치 강릉WM브랜치 강원도 강릉시 경강로 2117 교보생명빌딩 2층 033-650-3011 경주WM브랜치 경상북도 경주시 화랑로 125 KT빌딩 2층 054-740-0228 관악WM브랜치 서울특별시 관악구 관악로 168 디오슈페리움 2층 02-881-6991 김해WM브랜치 경상남도 김해시 내외중앙로 55 정우빌딩 3층 055-320-7292 마산WM브랜치 경상남도 창원시 마산합포구 불종거리로 46 삼성생명빌딩 3층 055-249-3001 반포퍼스티지WM브랜치 서울특별시 서초구 반포대로 287 래미안퍼스티지 중심상가 2층 02-2182-7165 안동WM브랜치 경상북도 안동시 제비원로 122 옥야빌딩 1층 054-850-0299 우리은행영업부WM브랜치 서울특별시 중구 소공로 51 우리은행 본점 영업부 1층 02-721-7045 익산WM브랜치 전라북도 익산시 익산대로16길 39 SK빌딩 1층 063-840-7322 진주WM브랜치 경상남도 진주시 진양호로 526 3층(본성동, 명원빌딩) 055-740-4201 평택WM브랜치 경기도 평택시 중앙2로 13, 2층(평택동, 센텀스카이) 031-8053-1702 ◆click◆ 『투자결정시 유의사항』 삽입 10601#투자결정시유의사항.dsl 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 2020.06.18_대표이사등의확인서_위더스제약(주).jpg 2020.06.18_대표이사등의확인서_위더스제약(주) 【 본 문 】 ◆click◆ 『본문』 삽입 10601#(. 2020.06.16 위더스제약(주) 증권신고서_정정_최종.dsd<증권신고서(지분증권)> 내용 가져오기 (전부) &cr;ㅇ'요약정보'는 직접 작성해야합니다. ('증권신고서-요약정보'에서 복사&붙여넣기 가능) &cr;ㅇ'제2부 발행인에 관한 사항'을 참조방식으로 기재한 경우, '가져오기' 기능을 사용할 수 없고 직접 작성해야합니다. 요약정보 1. 핵심투자위험 구 분 내 용 사업위험 가. 의약품 시장 규모가 축소될 위험 &cr; 당사가 영위하는 완제의약품 제조업 시장 규모는 2018년 23조 1,175억원 수준이며, 2013년부터 2018년까지 연평균 3.0%의 안정적인 성장률을 보이고 있습니다. 전체 의약품 생산 시장 중 전문의약품 시장의 경우 전체 생산액에서 84.33%의 점유율을 기록하고 있어 전문의약품에 특화된 당사의 외형성장세도 또한 지속적으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 이는 고령화가 심화됨에 따라서 만성질환 급증과 노인인구의 증가에 의해서 노인 진료비가 증가하는 것이 원인으로 보여지며, 이에 대하여 당사도 시장분석을 통해 고령화에 대비하고 있습니다. 상기와 같은 이유로 의약품 시장은 안정적인 성장세를 보일 것으로 예상되나 약가 인하등의 정부의 규제, 갑작스러운 시장 환경 변화의 발생등으로 시장규모 축소 및 성장률이 둔화될 수 있으며, 이 경우 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향이 발생할 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 나. 약가 인하 위험 제약산업에 대한 정부당국의 규제는 지속적으로 시행되어왔으며, 약가에 주요한 영향을 미쳤던 정책으로는 선별등재 제도(2006 년)와 기등재 의약품 목록정비에 기반한 일괄 약가인하(2012 년)를 들 수 있습니다. 이러한 정부 규제는 제약기업들의 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있으며, 최근 새로운 규제인 '제네릭 약가제도 개편방안' 이 발표되기도 하였습니다. 상기 서술된 규제들을 통하여 정부는 약제비 지출규모 축소하려는 추세이며, 중장기적으로는 추가적인 약가인하 가능성을 배제하기 힘든 것으로 판 단되는 만큼 향후에도 제약산업 약가인하에 대한 정부정책의 변화가 있을 경우 당사의 성장성 및수익성이 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 다. 리베이트 규제 관련 위험&cr; 높은 약가, 약물 낭비 그리고 과당경쟁을 초래하는 리베이트를 근절하고자 정부는 '리베이트 약가인하 연동제', '리베이트 쌍벌제', '리베이트 투아웃제', '부정청탁 금지법', '경제적이익 지출 보고서 작성 의무화'등 규제를 도입하였으며, 이로 인하여 국내 제약사들의 매출 성장세가 둔화되었습니다. 당사는 해당 규제에 대응하고자 리베이트 근절교육, 금품제공 행위에 대한 철저한 관리와 감독을 시행하고 있습니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고 정부의 리베이트 관련 엄격한 규제가 지속적으로 강화되고, 당사의 철저한 관리 및 감독이 행하여 짐에도 불구하고 당사에 리베이트 관련 규제 위반사례가 발생할 경우 당사의 매출 감소로 인한 성장성 및 수익성 그리고 재무안정성에 부정적인영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 라. 생산, 판매등의 정부규제 위험 &cr; 제약산업은 국민의 건강 및 생명과 관련된 산업으로 타 산업에 비해 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다. 당사는 의약품 제조업을 영휘하기 위하여 제조와 품질관리 전반에 대한 기준을 정하여 전 공정에 걸쳐 체계적으로 운영하도록 하는 의약품 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)인증을 취득하고 있습니다. 그러나 향후 GMP의 승인을 갱신(3년마다 재검토)하지 못하게 되거나 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우 공장운영의 제약 등으로 인하여 매출등 정상적인 영업에 차질이 발생될 위험이 있으며, 당사의 생산 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 마. CMO시장 축소 위험&cr; 다수의 제약회사들은 고정비 지출을 줄이고 자원투입의 효율성을 높이고자 타 제약사와 위탁계약을 체결하고 있으며, 이에 따라서 CMO시장도 지속적으로 성장하는 추세입니다. 한편, 당사도 CMO 시장으로 진출하여 매출을 확대하고 있습니다.당사의 CMO 매출액은 제13기 약 95.9억, 제14기 약 97.9억, 제15기 약 106.7억 수준으로 증가하였고, 제16기 3분기 기준으로는 약 72.3억 원을 기록하고 있습니다. 매출에서 차지하는 비중도 제13기 19.37%, 제14기 19.21%, 제15기 20.63%을 기록하여 추세적으로 증가하고 있으며, 제16기 3분기 기준으로 는 18.93% 를 기 록하고 있습니다. 그러나 최근 CMO 시장의 성장세에도 불구하고 국내 및 해외 제약회사들의 위탁계약 수요의 감소, 제약산업의 생산 트랜드 변화로 인하여 시장규모 축소와 더불어 성장률 둔화가 발생할 수 있으며, 이 경우 높은 매출 비중을 보유하고 있는 당사의 성장성 및 수익성에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으 니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 바. 특허연계제도 관련 위험 &cr; 의약품 허가-특허연계제도는 신약 특허 존속기간 중 제네릭 의약품 시판 허가 신청이 발생한 경우 기존 특허권자가 제네릭 시판 허가 신청 회사에 특허 침해소송을 제기하여 승소할 경우 9개월 동안 후발 제네릭 판매를 금지시키는 제도 입니다. 반면, 제네릭 시판 허가 신청 업체가 전략적으로 특허를 무력화 시킬 경우 최장 9개월 간 독점 판매권을 가지고 시장을 선점할 수 있습니다. 이러한 전략에도 불구하고 특허연계제도 소송 관련하여 회사의 의약품 특허연계제도 전략이 유효하지 않을 수 있으며, 또한 특허연계제도로 인하여 제네릭 신제품 출시가 지연될 경우 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 받을수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 사. 산업 내 경쟁 심화에 따른 시장 점유율 축소 위험 당사가 속한 제약시장의 경우 상위 5% 업체가 유통시장의 80.5%를 점유하고 있는 과점시장의 특징을 갖고 있으며, 시장규모 대비 많은 기업들이 참여하여 경쟁강도가 높은 편에 속합니다. 이는 제네릭 중심 사업구조로서 비용 부담이 적기 때문이며, 위탁계약을 통한 생산 및 판매가 가능하거나 전문영업대행업체를 통한 영업 활성화가 가능하여 진출이 용이하기 때문으로 판단됩니다. 이처럼 당사는 시장경쟁 심화에 대비하여 지속적으로 자체 생산설비를 확대하고 있으며, 관련 제제 연구등을 통하여 제네릭의약품 중심의 국내 제약산업에서 차별화된 경쟁력을 확보등의 노력을 하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 타사 신제품 개발 및 기존 국내외 업체 간의 경쟁이 치열해지거나 신규 기업이 시장에 진입하여 당사의 시장점유율이 축소되고, 가격 경쟁이 심화될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 아. 원재료 가격 변동 위험&cr; 국내 제약회사 대부분은 의약품 제조를 위하여 원료의약품 조달을 외국 제약사 및 기술도입선에 의존하고 있으며, 2008년부터 2018년까지 원료의약품 국내자급도는 평균 25.54%의 점유율을 기록하고 있습니다. 원료 조달의 낮은 국내 자급도 상황을 고려하여 당사는 안정적으로 원료를 공급받는 것의 중요성을 인지하고, 높은 품질의 원재료의 수급안정성을 확보하기 위해 노력하고있습니다. 그럼에도 불구하고 예상하지 못한 전반적인 국제 원자재 가격 상승, 국제 원재료 가격 상승, 부정적 환율변동, 국제 정세의 급변 및 주요 매입처들과의 관계 악화 등은 당사 재료비에 영향을 주어 당사의 수익성 악화로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr; 자. 지적재산권 침해 위험 &cr; 당사는 기반 핵심 기술을 비롯하여 이를 응용하는 기술까지 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 기술을 보호하기 위한 지적재산권을 출원 및 등록하고 있습니다. 당사가 현재 보유한 특허는 출원 기준으로 4건이 있으며, 상표권은 56개가 존재하고 있습니다. 그리고 향후 연구 개발과 더불어 기술을보호하기 위하여 특허를 출원 및 등록할 예정입니다. 그러나 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 당사의 기술 및 사업경쟁력은 약화되어 이는당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 회사위험 가. 매출 성장성 정체 위험 &cr;&cr; 당사는 제13기 매출액 495억원, 영업이익 112억원, 당기순이익 73억원을 기록하였으며, 제14기에는 매출액 509억원, 영업이익 113억원, 당기순이익 85억원 수준, 제15기에는 매출액 517억원, 영업이익 110억원, 당기순이익 87억원, 제16기 3분기에는 매출액 382억원, 영업이익 67 억원, 당기순이익 52억원을 기록하는 등 제13기부터 제15기까지 매출 및 당기순이익의 성장 기조를 유지하고 있습니다. 당사는 주요 품목군인 순환기용제 외에도 근골격용제, 소화기용제, 항생제 등 다양한 제품을 생산 및 판매하고 있으며, 여러 품목군의 매출이 고르게 성장하는 모습을 보였습니다. 하 지만 제약산업의 경쟁강도가 점차 심화되고 있으며, 향후 CMO사업부문, 신사업 등의 매출 정체가 발생할 경우 당사의 성장성이 정체 혹은 악화될 가능성도 있사오 니 , 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 나. 수익성 악화 위험&cr;&cr; 당사는 제13기 영업이익률 22.65%, 당기순이익률 14.81%, 제14기 영업이익률 22.13%, 당기순이익률 16.67%, 제15기 영업이익률 21.14%, 당기순이익률 16.74%, 제16기 3분기 영업이익률 17.63%, 당기순이익률 13.82%로 2016년 이후 수익성이 지속적으로 업종평균대비 높은 수준을 유지하고 있습니다. 다만, 제약산업 내의 경쟁강도가 점차 강해짐에 따라 향후 약가에 대한 정부 정책 변화, 당사 주요 제품군의단가 인하 등의 부정적 영향 발생으로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; &cr; 다. 재무안정성 악화 위험&cr; &cr; 당사의 차입금은 제13기 143억원에서 제14기 130억원, 제15기 112억원, 제16기 3분기 134억원으로 감소하다 다시 상승하였지만, 당사의 재무안정성 지표는 점차 개선되고 있으며 업종평균과 비교 시 우수한 수준입니다. 그러나 국내외 경기 침체 및 해당 시장 악화 등 예기치 못한 영업환경 변화가 발생하여 당사 수익성이 악화될 경우 차입금 상환 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.&cr; &cr; 라. 매출채권 부실화 위험&cr;&cr; 당사의 매출채권 규모는 제13기163억원에서 제14기 159억원, 제15기 215억원, 제16기 3분기 211억원으로 매출액 증가와 함께 매출채권 규모가 증가하고 있습니다. 매출채권회전율은 제16기 3분기 기준 2.39회로 한국은행의 기업경영분석 (2019.11 발간) C21 의료용 물질 및 의약품 제조업의 2018년 매출채권회전율 3.87회 보다 다소 낮습니다. 이는 판매경로에서 차지하는 도매유통 및 소매유통의 비중이 높은이유로 인하여, 매출결제의 19.4%가 어음으로결제되기 때문입니다. 이러한 이유로 당사의 평균 매출채권 회수기간은 상대적으로 긴 117일 입니다. 그러나 도매상을 이용한 거래는 비용 절감 효과 측면과 안정적인 매출 구조 유지 차원에서 장점이 있으며, 당사는 부실한 거래처를 꾸준히 정리하고 자체적으로 채권회수노력을 지속하고 있습니다. 그러나 향후 매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 매출채권 회수가 지연되거나 매출채권이 손상될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; &cr; 마. 재고자산 손실 위험&cr; &cr;당사의 재고자산회전율은 제13기 9.02회, 제14기 8.65회, 제15기 8.99회, 제16기 3분기 8.16회 수준으로 한국은행의 기업경영분석('19.11 발표) C21 의료용 물질 및 의약품 제조업의 2018년 재고자산회전율 5.29회에 비해 다소 높은 것으로 판단됩니다. 하지만, 향후 당사가 보유하고 있는 재고자산이 계획대로 매출되지 않는 경우 당사의 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자는 유의하시기 바랍니다.&cr; 바. 소송 및 제규정 관련 위험&cr; &cr; 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나, 향후 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급 등과 관련하여 소송이 진행되어, 법원에 의해 부정적으로 판결될 경우, 당사의 재무구조에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사는 제16기(19.07.01~20.06.30)중 판매업무정지, 제조업무정지 등 4건의 행정처분을 받은 바 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. 사. 핵심 인력 이탈에 따른 위험&cr; &cr; 당사가 영위하고 있는 합성의약품 연구개발 사업은 경쟁사보다 우수한 제품을 빠르게 개발할 수 있는 기술력을 유지 및 확보하는 것이 중요합니다. 이러한 기술력은 산업의 특성상 인력에 집중되기 때문에 새로운 기술을 연구 개발할 수 있는 연구인력의 확충 및 인력의 유지관리가 중요한 경쟁력이 될 수 있습니다.핵심 연구개발 인력의 사외 유출은 회사의 성장 잠재력을 훼손할 뿐만 아니라 핵심 인력이 경쟁사로 유출될 경우 당사의 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. &cr; 아. 외주생산에 따른 위험 &cr;&cr; 당사는 생산능력의 유연성을 유지하기 위해 주사제와 일부 정제/캡슐제는 외주업체를 통해 생산하고 있으며, 제품 경쟁력의 확보를 위해 신뢰할 수 있는 제약회사를 선별하여 위탁 생산하고 있습니다. 그러나 외주처의 제품생산 및 품질관리상에 하자 등이 발생하는 경우 납기 내 제품공급이 어려워져 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. &cr; &cr; 자. 신규사업 실패의 위험 &cr; &cr; 신규사업 추진에 따른 연구개발비용 및 설비투자비용 발생에도 불구하고 사업 진행에 차질이 발생하거나 신규 매출액이 사업계획대로 창출되지 않을 경우 고정비와 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. &cr; 카. 연구개발 비용 위험&cr;&cr; 당사는 제약업계에서의 경쟁력을 갖추기 위하여 지속적인 연구개발과 품질관리를 통해 우수한 제품을 생산하는 능력이 요구됩니다. 이에 당사는 2012년 설립된 당사 중앙연구소를 중심으로 제네릭의약품 및 퍼스트제네릭 등 다양한 품목군에서 여러 제품을 개발하여 제품화에 성공하였습니다. 하지만 당사가 진행한 연구개발 프로젝트가 상품화에 성공하 지 못할 경우, 당사의 연구개발비는 수익과 대응되지 못하고 순손실로 이어질 수 있으며 결과적으로 당사의 수익성과 재무적 안정성이악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. &cr; &cr; 타. 이해관계자 거래 위험&cr;&cr; 증권신고서 작성 기준일 현재 당사의 특수관계자는 대표이사와 임직원, 대표이사가 이사장으로 재직하였던 의료법인인 석경의료재단이 있으며, 동 이해관계자와 매출/매입 거래 및 자금대여 거래가 존재합니다. 증권신고서 작성 기준일 현재 당사는 이해관계자와의 거래 규모가 유의적이지 않으며, 관련 채권 금액도 당사의 재무상태에 유의적인 영향을 미치지 않을 것으로 판단되나, 향후 이해관계자와의 거래 규모가 증가하여 관련 투자금액의 손실 또는 채권의 손실 등이 발생하여 당사의 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 기타 투자위험 가. 투자설명서 교부&cr;&cr; 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.&cr; 나. 공모 이후 주가하락 위험&cr;&cr; 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장되어 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소에서 최초 거래되는 것이므로, 상장 이후 주가가 지속적으로 하락 한다면청약을 통해 배정받은 당사의 주식을 상장 이후 공모가격 미만으로 처분해야 할 수도 있습니다.&cr; 다. 공모주식수 변동 가능 위험&cr;&cr; 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조②항1호에 따라 수요예측 실시 후, 모집(매출)할 증권수의100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.&cr; 라. 공모주식의 유형군별 배정비율 변경 위험&cr;&cr; 본 건 공모에 따른 유형군별 주식의 배정비율은 수요예측 및 청약 결과에 따라 변동할 수 있으며, 특정 투자자 유형군의 배정비율이 증가한다면 해당 유형군에 배정되는 주식수가 증가할 수 있습니다. &cr; 마. 기존주주 및 공모주주의 보유주식 매각으로 인한 위험&cr;&cr; 당사의 상장예정주식수 8,792,415주 중 약 21.39 %에 해당하는 1,880,325 주는 상장 직후 유통가능물량 입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주등을 포함한 계속보유의무자의 의무보유기간, 우리사주조합의 의무예탁기간, 상장주선인의 매각제한기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. &cr; 바. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험&cr;&cr; 상장시 공모 주 식 1,600,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이 별도로 48,000주를 취득하 게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 그리고, 금번 공모시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다. &cr; 사. 상장예비심사 승인 이후 사후 이행사항 미충족에 따른 위험&cr;&cr; 금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따른 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. &cr; 아. 투자자의 독자적 판단 필요성&cr;&cr; 본 증권신고서에 기재된 투자위험을 제외하고 추가적인 투자위험이 있을 수 있으며, 당사가 신고서 제출시점 현재 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험에 기재하지 않은 사항이라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 끼칠 수 있는 위험이 존재 할 가능성을 배재할 수 없습니다. 따라서 투자자께서는 본 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다. &cr; 자. 증권신고서 내 예측정보의 한계&cr;&cr;본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 차. 증권신고서 기재사항의 한계 및 기재정정에 관한 위험&cr;&cr;본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 대한민국 정부, 금융위원회 또는 금융감독원이 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 등 다양한 사유로 변동 될 수 있습니다. &cr; 카. 불안정한 경제 상황으로 인한 주가하락 위험&cr;&cr;당사의 주식가치는 본 증권신고서에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. &cr;&cr; 타. 공모가격 결정 방식 &cr;&cr;금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. &cr;&cr; 파. 제 16기 3분기 이후 변동사항 관련 위험&cr;&cr;본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 당사의 제16기 3분기 말 (2020년 3월 31일) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출 기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다. &cr;&cr;하. 공모가격 산정방식의 한계에 따른 위험&cr;&cr;당사의 희망공모가액은 유사회사의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보는 변동될 수 있으며, 유사회사 선정 및 PER 평가방식의 한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr; 거. 소수주주권 행사에 따른 소송 가능 위험&cr;&cr;당사 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 관련한 소송 위험에 노출될 수 있습니다. &cr;&cr; 너. 증권 관련 집단 소송 가능 위험&cr;&cr;증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. &cr;&cr; 더. 환매청구권 미존재 위험&cr;&cr;금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 러. 주가의 일일 가격제한폭 변경&cr;&cr;2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 머. 수요예측 참여 가능한 기관투자자&cr;&cr;금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다. &cr;&cr; 버. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험&cr;&cr;당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제11항에 따른 일반기업으로서 상장후 당사의 향후경영실적이 예상보다 저조하거나 악화될 경우 관리종목으로 지정될 위험이 존재하며, 이러한 상태가 지속될 경우 관리종목 지정에서 나아가 상장폐지 사유가 발생할 위험이 존재하는 바 투자자들께서는 이에 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 서. 주식의 대규모 발행 또는 매각 가능성(Overhang Issue)&cr;&cr;향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. &cr;&cr; 어. 회계감리와 관련된 위험&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 감리를 진행하지 않고 있습니다. 향후 감독당국의 감리착수 가능성이 존재하며, 감리결과 회계기준 위반으로 증권선물위원회로부터 검찰고발, 검찰통보, 증권발행 제한 또는 과징금 부과 조치를 받은 경우 거래소는 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. &cr;&cr; 저. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험 당사는 1차례에 걸쳐 총 232,500주의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였고, 증권신고서 제출일 현재 행사되지 아니한 잔여 주식매수선택권은 232,500주입니다. 공모 후 임직원에게 부여된 주식매수선택권이 행사될 경우 당사의 총 발행주식수는 9,024,915주이며 발행될 주식매수선택권의 비율은 총 발행주식수의 2.58%입니다. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 (단위 : 원, 주) 증권의&cr;종류 증권수량 액면가액 모집(매출)&cr;가액 모집(매출)&cr;총액 모집(매출)&cr;방법 기명식보통주 1,600,000 200 13,900 22,240,000,000 일반공모 인수인 증권의&cr;종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 NH투자증권 기명식보통주 800,000 11,120,000,000 263,432,800 총액인수 대표 삼성증권 기명식보통주 800,000 11,120,000,000 263,432,800 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2020.06.25 ~ 2020.06.26 2020.06.29 2020.06.25 2020.06.29 - 자금의 사용목적 구 분 금 액 연구개발자금 400,000,000 운영자금 - 시설자금 10,000,000,000 발행제비용 428,560,794 신주인수권에 관한 사항 행사대상증권 행사가격 행사기간 - - - 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의&cr;관계 매출전&cr;보유증권수 매출증권수 매출후&cr;보유증권수 성대영 최대주주 5,046,850 431,985 4,614,865 POSCO-SGI Falcon 제약바이오 Secondary 조합1 벤처금융 775,000 92,225 682,775 2015 원익 Hidden Opportunity Fund 벤처금융 194,792 42,625 152,167 2016 원익 Hidden Opportunity Fund 벤처금융 177,083 38,750 138,333 일반청약자 환매청구권 부여사유 행사가능 투자자 부여수량 행사기간 행사가격 - - - - - - - - - - 【주요사항보고서】 - 【기 타】 - 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 1. 공모개요 증권의 종류 증권수량 액면가액 모집(매출)가액 모집(매출)총액 모집방법 기명식보통주 1,600,000 200 13,900 22,240,000,000 일반공모 인수인 증권의 종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 공동&cr;대표 NH투자증권 기명식보통주 800,000 11,120,000,000 263,432,800 총액인수 삼성증권 기명식보통주 800,000 11,120,000,000 263,432,800 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2020년 6월 25일&cr;~2020년 6월 26일 2020년 6월 29일 2020년 6월 25일 2020년 6월 29일 - 주1) 모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다. 주2) 단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 제시 공모희망가액인 13,900원 ~ 15,900원 중 최저가액인 13,900원 기준입 니다 . 주3) 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 위더스제약㈜가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다. 주4) 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. 주5) 청약일&cr;- 우리사주조합 청약 일: 2020년 6월 25일 (1일간)&cr;- 기관투자자 청약일: 2020년 6월 25일 ~ 6월 26일 (2일간)&cr; - 일반청약자 청약일: 2020년 6월 25일 ~ 6월 26일 (2일간)&cr; ※ 우리사주조합의 청약은 청약 초일인 2020년 6월 25일에 실시되고, 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2020년 6월 25일 ~ 6월 26일 까지 이틀간 실시됨에 유의하시 기 바라며, 상기 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 주6) 기관투자자, 일반청약자, 우리사주조합의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다. 주7) 본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2019년 12월 19일 상장예비심사청구서를 제출하여 2020년 03월 26일 한국거래소로부터 '사후 이행사항'을 제외하고 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을제외한 모든 요건을 충족하고 있으나 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다. 주8) 총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금 액의 2.3% 에 해당하는금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다. 또한, 총액인수계약에 따라 발행회사는 공동 대표주관회사에게 성과수수료를 추가 지급할 수 있습니다. 주9) 금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다. 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 주10) 비고 NH투자증권㈜ 기명식 보통주 24,000주 333,600,000원 코스닥시장 상장규정에 따른&cr;상장주선인의 의무 취득분 삼성증권 ㈜ 기명식 보통주 24,000주 333,600,000원 합 계 48,000주 667,200,000원 * 상기 취득분은 모집·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.&cr; 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 NH투 자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 위더스제약㈜가 협의하여 제시한 공모희망가 13,900원 ~ 15,900원 중 최저가액인 13,900원 기준입니다. 주10) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(공모희망가액 하단 13,900원 기준 48,000주) 에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. 주11) 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다. 2. 공모방법 &cr;금번 위더스제약 주식회사의 코스닥시장 상장공 모는 신주모 집 994,415주 (공모주식 의 62.2%) 와 구주매출 605,585주(37.8%) 공모주식의 일반공모 방식에 의합니다.&cr; 가. 공모주식의 배정내역&cr; [공모방법: 일반공모] &cr; 공모대상 주식수 배정비율 비고 일반공모 1,280,000주 80.0% 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 우리사주조합 320,000주 20.0% 우선배정 합계 1,600,000주 100.0% - &cr;[일반공모주식 배정내역]&cr; 공모대상 주식수 배정비율 주당 공모가액 일반공모총액 비고 일반청약자 320,000주 20.0% 13,900원&cr;(주1) 4,448,000,000원 - 기관투자자 960,000주 60.0% 13,344,000,000원 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 1,280,000주 80.0% 17,792,000,000원 - 주1) 주당공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모 가액인 13,900원 ~ 15,900원 중 최저가액인 13,900원 기 준입니다. 주2) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 20 이상을 배정합니다. 주3) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 주4) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다. 주5) 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. 나. 모집의 방법 등&cr; [모집방법: 일반공모] &cr; 공모대상 주식수 배정비율 비고 일반공모 795,532주 80.0% 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 우리사주조합 198,883주 20.0% 우선배정 합계 994,415주 100.0% - &cr;[일반모집주식 배정내역] &cr; 공모대상 주식수 배정비율 비고 일반청약자 198,883주 20.0% - 기관투자자 596,649주 60.0% 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 795,532주 80.0% - [참조] 모집세부내역&cr; 모집대상 주식수&cr;(주4) 배정비율&cr;(주4) 주당&cr;모집가액 모집총액&cr;(주6) 비고 우리사주조합 198,883주 20.0% 13,900원&cr;(주5) 2,764,473,700 원 - 일반청약자 198,883주 20.0% 2,764,473,700 원 - 기관투자자 596,649주 60.0% 8,293,421,100 원 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 994,415주 100.0% 13,822,368,500원 - 주1) 금번 모집에서 우리사주조합에 모집주 식 중 198,883주(20.0%) 를 우선 배정하 였습니다. 주2) 금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다. 주3) 금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 모집물량은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.&cr;-기관투자자 :『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.&cr;가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr;나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10 에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr;다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단&cr;라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr;마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)&cr;바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자&cr;사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자 &cr;아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)&cr;&cr;※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.&cr;&cr;※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.&cr;① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr;② 국내 자산에만 투자할 것&cr;다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.&cr;&cr;※ "코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.&cr; ※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.&cr;① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다. 1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것 2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr;4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상일 것 ② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.&cr;③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. ④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다. &cr; &cr;※ "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.&cr;① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것&cr;② 통장에 의하여 거래되는 것일 것&cr;③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.&cr;가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율&cr;1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자&cr;2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자&cr;나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율&cr;④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.&cr;다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다. 주4) 배정주식수(비율)의 변경&cr;① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. &cr;② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과 청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정합니다.&cr;③ 한편, 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 공동대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.&cr;④「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.&cr;⑤ ④에도 불구하고 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr;⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.&cr;⑦ ⑥에도 불구하고 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr;⑧ 공동대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼 차감한 수량의 주식을 취득합니다. 주5) 주당모집가액 : 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜와 발행사인 위더스제약㈜이 제시한 공모희망가액 13,900원 ~ 15,900원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜와 위더스제약㈜이 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 주6) 모집총액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 (13,900원 ~ 15,900원)의 제시 밴드 최저가액인 13,900원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. 주7) 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. &cr; 다. 매출의 방법 등 &cr; (1) 매출의 방법&cr; [매출방법: 일반공모] &cr; 공모대상 주식수 배정비율 비고 일반공모 484,468주 80.0% 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 우리사주조합 121,117주 20.0% 우선배정 합계 605,585주 100.0% - &cr;[일반매출주식 배정내역] &cr; 공모대상 주식수 배정비율 비고 일반청약자 121,117주 20.0% - 기관투자자 363,351주 60.0% 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 484,468주 80.0% - [참조] 매출세부내역&cr; 모집대상 주식수&cr;(주4) 배정비율&cr;(주4) 주당&cr;모집가액 모집총액&cr;(주6) 비고 우리사주조합 121,117주 20.0% 13,900원&cr;(주5) 1,683,526,300 원 - 일반청약자 121,117주 20.0% 1,683,526,300 원 기관투자자 363,351주 60.0% 5,050,578,900 원 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 605,585주 100.0% 8,417,631,500 원 - 주1) 금번 매출에서 우리사주조합에 모집주식 중 121,117주 (20.0%) 를 우선 배정하였습 니다. 주2) 금번 매출에서 일반청약자에게 배정된 매출물량은 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다. 주3) 금번 매출에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 매출물량은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.&cr;-기관투자자 :『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.&cr;가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr;나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10 에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr;다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단&cr;라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr;마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)&cr;바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자&cr;사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투 자업자 중 아목이외의 자&cr;아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)&cr;&cr;※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.&cr;&cr;※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.&cr;① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr;② 국내 자산에만 투자할 것&cr;다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.&cr;&cr;※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.&cr; ※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.&cr;① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다. 1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것 2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr;4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상일 것 ② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.&cr;③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. ④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다. &cr; &cr;※ "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.&cr;① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것&cr;② 통장에 의하여 거래되는 것일 것&cr;③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.&cr;가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율&cr;1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자&cr;2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자&cr;나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율&cr;④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.&cr;다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다. 주4) 배정주식수(비율)의 변경&cr;① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. &cr;② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과 청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정합니다.&cr;③ 한편, 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 공동대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.&cr;④「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.&cr;⑤ ④에도 불구하고 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr;⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.&cr;⑦ ⑥에도 불구하고 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr;⑧ 공동대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼 차감한 수량의 주식을 취득합니다. 주5) 주당매출가액 : 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜와 발행사인 위더스제약㈜이 제시한 공모희망가액 13,900원 ~ 15,900원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜와 위더스제약㈜이 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 주6) 매출총액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 (13,900원 ~ 15,900원)의 제시 밴드 최저가액인 13,900원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. 주7) 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. (2) 매출의 위탁(또는 재위탁)에 관한 사항&cr; 수탁자 위탁의 내용 및 조건 매출잔량이 발생한 &cr;경우의 처리방법 위더스제약(주) 성대영의 보유주식 431,985주 를 &cr;수요예측 후 결정된 공모가액으로 매출 총액인수계약서 상에서 정하는 방법에 따 &cr;공동대표주관회사가 자기계산으로 인수함 POSCO-SGI Falcon 제약바이오 &cr;Secondary 조합1 의 보유주식 92,225주 를&cr;수요예측 후 결정된 공모가액으로 매출 2015 원익 Hidden Opportunity Fund 의 &cr;보유주식 42,625주 를 &cr;수요예측 후 결정된 공모가액으로 매출 2016 원익 Hidden Opportunity Fund 의 &cr;보유주식 38,750주 를 &cr;수요예측 후 결정된 공모가액으로 매출 (3) 매출대상주식의 소유자에 관한 사항&cr; (단위 : 주) 보유자 회사와의&cr;관계 보유증권&cr;종류 매출전&cr;보유증권수 매출증권수&cr;(주1) 매출후 &cr;보유증권수 성대영 최대주주 보통주 5,046,850 431,985 4,614,865 POSCO-SGI Falcon 제약바이오 Secondary 조합1 주요주주 보통주 775,000 92,225 682,775 2015 원익 Hidden Opportunity Fund 기타 보통주 194,792 42,625 152,167 2016 원익 Hidden Opportunity Fund 기타 보통주 177,083 38,750 138,333 합 계 6,193,725 605,585 5,588,140 (주1) 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식 수로 변경가능합니다. 또한, 수요예측 절차 후 매출주주간의 협의에 따라 매출주주 및 매출주주의 공모대상주식 비율은 변경될 수 있습니다. 라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항&cr; [상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역] 구분 취득 주수 주당&cr;취득가액 취득총액 비고 NH투자증권㈜ 24,000주 13,900원&cr;주1) 333,600,000원 - 삼성증권㈜ 24,000주 333,600,000원 - 합계 48,000주 667,200,000원 - 주1) 주당 취득가액 및 취득총액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 (13,900원~15,900원)의 밴드 최저가액인 13,900원 기준 입니다. 주2) 상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다. 주3) 동 상장주선인 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다 주4) 동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 상장일로부터 3월간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정입니다. 3. 공모가격 결정방법 &cr;가. 공모가격 결정 절차&cr; &cr;금번 위더스제약㈜의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에관한 규정 제5조(주식의 공모가격 결정 등)』에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조 제1항 제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모시에는 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정절차는 다음과 같습니다.&cr;&cr;[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차] &cr; ① 수요예측 안내 ② IR 실시 ③ 수요예측 접수 수요예측 안내 공고 기관투자자 IR 실시 기관투자자 수요예측 접수&cr;(단, 가격미제시 수요예측 참여는 불가능함) ④ 공모가격 결정 ⑤ 물량 배정 ⑥ 배정물량 통보 수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 공동대표주관회사가 발행회사와 최종 합의하여 공모가격 결정 확정공모가격 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정 기관투자자 배정물량을 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 개별 통보 &cr; 나. 공모가격 산정 개요&cr; &cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 위더스제약㈜의 코스닥시장 이전상장을 위한 공모와 관련하여 당사의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시합니다.&cr; 구분 내용 주당 공모희망가액 13,900원 ~ 15,900원 확정공모가액 최종결정 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. 수요예측 결과 반영 여부 수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다. &cr;(1) 상기 도표에서 제시한 주당 공모희망가액 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 당사가 속한 산업의 성장성, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr;(2) 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 위더스제약㈜과 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜가 합의하여 최종 확정할예정입니다. &cr;&cr;(3) 공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가결과』를 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr; 다. 수요예측에 관한 사항&cr; &cr;(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시 &cr; 구 분 내 용 비 고 공고 일시 2020년 6월 18일(목) 인터넷 공고 수요예측 일시 2020년 6월 18일(목) ~ 2020년 6월 19일(금) - 문의처 - 위더스제약 주식회사( ☎ 02-3486-7474 ) &cr;- NH투자증권㈜(☎ 02-750-5546, 768-7726)&cr;- 삼성증권 ㈜(☎ 02-2020-7620, 7624, 7519 ) - 주1) 수요예측 공고는 2020년 6월 18일 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)와 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다. 주2) 수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준 2020년 6월 19일 오후 5시까지임을 유의하시기 바랍니다. 주3) 상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. &cr;(2) 수요예측 참가자격&cr;&cr;(가) 기관투자자&cr;&cr;『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.&cr; &cr;가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr;나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10 에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr;다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단&cr;라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr;마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 8조제6항의 금융투자업자&cr;바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자&cr;사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다.)&cr;아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자&cr;&cr;※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.&cr;&cr; ※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다. &cr;&cr;① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.&cr;② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.&cr;1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것&cr;2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것&cr;3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할것&cr; &cr;※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.&cr;&cr;① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr;② 국내 자산에만 투자할 것&cr;다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일 설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.&cr;&cr;※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.&cr; 【고위험고수익투자신탁】 『조세특례제한법』&cr;제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)&cr;① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.&cr;&cr;『조세특례제한법 시행령』 제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)&cr;① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행및 유통에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다. ② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다. ③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다. 1. 해당 투자신탁등의 설정일·설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다. 2. 국내 자산에만 투자할 것 &cr;※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.&cr;① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다. 1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것 2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr;4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것 ② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.&cr; ③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. ④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다. &cr;&cr;※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr; 【벤처기업투자신탁】 『조세특례제한법』&cr;제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) &cr;① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우 2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우 &cr;『조세특례제한법 시행령』&cr;제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) &cr;①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. 1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것 2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것 3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다. 가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자 2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자 나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. &cr; ※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. &cr;&cr;※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr; &cr;(나) 참여제외대상 : 다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 ④항 및 ⑤항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 ⑤항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지아니합니다. &cr;&cr; ① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.&cr; ② 발행회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)&cr;③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자&cr;④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자&cr;⑤ 공동대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등&cr;⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자&cr;⑦ 금번 공모시에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다. &cr; [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제5조(주식의 공모가격 결정 등) &cr;① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인 다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사&cr;&cr;제10조의3(환매청구권)&cr;① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 &cr; ※ 금번 수요예측에 참여한 후 증권 인수업무 등에 관한 규정 제17조의2제3항에 의거 "불성실 수요예측 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; ※ 불성실 수요예측 참여자 : 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2 제1항에 따라 다음 각호의1에 해당하는 자를 말합니다. &cr;1. 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우&cr;2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식 을 처분 (해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다) 하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는해당기간 중 일별 잔고 (해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 한 경우 공매도 수량을 차감하여 산정한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다) 를 기준으로 확인한다.&cr;3. 수요예측에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우&cr;4. 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제11조를 위반한 경우&cr;5. 투자일임회사 및 부동산신탁회사가 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측에 참여한 경우&cr;6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우 &cr; 7.사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우&cr; 8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제7호까 지의 규정 에 준하는 경우&cr;&cr; ※ NH투자증권㈜와 삼성증권㈜의 불성실수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항&cr;&cr; 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2에 의거 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자등록부를 작성하여 관리하고 각 공동대표주관회사의 인터넷 홈페이지에 다음 각호의 내용을 게재합니다.&cr;&cr;1. 사업자등록번호&cr;2. 명칭&cr;3. 해당 사유가 발생한 종목&cr;4. 해당 사유&cr;5. 해당 사유의 발생일 &cr; [불성실 수요예측 등 참여 제재사항] 불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용) 적용 대상 위반금액 수요예측 참여제한기간 정의 규모 미청약,미납입 미청약,미납입 주식수 &cr;X 공모가격 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산 * 참여제한기간 상한 : 24개월 1억원 이하 6개월 의무보유 확약위반&cr;(주1) 의무보유 확약위반 주식수 X 공모가격 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산 * 참여제한기간 상한 : 12개월 1억원 이하 6개월 수요예측등 정보 &cr;허위 작성,제출 배정받은 주식수 X 공모가격 미청약,미납입과 동일 * 참여제한기간 상한 : 12개월 법 제11조 위반&cr;대리청약 대리청약 처분이익 미청약,미납입과 동일 * 참여제한기간 상한 : 12개월 투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반 배정받은 주식수 X 공모가격 미청약,미납입과 동일 * 참여제한기간 상한 : 6개월 벤처기업투자신탁 해지금지 위반 12개월 이내 금지 사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반 (주2) 12개월 X 환매비율 기타 인수질서 문란행위 6개월 이내 금지 (주1) 의무보유확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이 (주2) 사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계) (주3) 가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음 (주4) 감면 &cr;&cr;1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음&cr;&cr;2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율이 70% 이상인 경우 위원회는 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있음 * 확약준수율 : [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 X 확약기간 일수) ] X 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함 (주5) 제재금 산정기준 &cr;&cr;1) MAX[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적이익] &cr;(100만원 미만 경제적이익은 절사)&cr;&cr;2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익&cr;&cr; 적용 대상 경제적 이익 산정표준 미청약,미납입 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 X (-1) 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1) 의무보유 &cr;확약위반 배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익 * 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함 수요예측 등 정보 허위 작성, 제출 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 법 제11조 위반 대리청약 대리청약 처분이익 투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 확약종료일 종가: 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정 &cr; (3) 수요예측 대상주식에 관한 사항&cr; 구 분 주식수 비율 비고 기관투자자 960,000주 60.0% 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 주1) 비율은 전체 공모주식수 1,600,000주에 대한 비율입니다. 주2) 일반청약자 배정분 320,000주(20.0%) 및 우리사주조합 배정분 320,000주(20.0%) 는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다. &cr;(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도 &cr; 구 분 최고한도 최저한도 기관&cr;투자자 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도잔액(신청수량 X 신청가격)&cr;또 는 960,000주 (기 관배정물량) 중 적은 수량 1,000주 주1) 금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다. 주2)&cr; 금번 수요예측에 참여하는 기관투자자 는 1 5일, 1개월, 3개월 또는 6개월 의 의무 보유기간을 확약할 수 있습니다. &cr; (5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위&cr;&cr;- 수량단위: 1,000주&cr;- 가격단위: 100원&cr;&cr; ※ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다 만, 집합투자회사등이위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다. &cr; &cr; &cr;(6) 수요예측 참여방법&cr;&cr;금번 위더스제약㈜의 공모를 위한 가격결정 수요예측은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜의 수요예측 참여 방법 등을 참고하시고, 투자자께서는 이점 착오없으시기 바랍니다.&cr;&cr; [NH투자증권(주)를 통하여 수요예측에 참여하는 기관투자자]&cr; &cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다. &cr;&cr;- 인터넷 접수방법&cr;① 홈페이지 접속: 「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」또는「www.nhqv.com ⇒ 화면 내 배너」&cr;② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), NH투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력 &cr;③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여&cr;④ 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제8조 제6항의 투자일임회사가 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 공동대표주관회사에 제출해야하며, 법률 제7항의 금융투자업자 중 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제3항에 의하여 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다.&cr; ⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌로 신청해야 합니다. 또한 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. &cr; ⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 공동대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표'Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다.&cr;또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 19호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호 및 제9조 10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 투자일임재산으로 참여하는 경우대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. &cr;⑦ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. &cr;⑧ 공동대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.&cr; ※ 수요예측 인터넷 접수시 유의사항&cr; ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 NH투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁각각의 계좌를 개설해야 하며, 그 외 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 계좌를 각각개설해야 합니다. 특히, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌를 개설해야 합니다.&cr;ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 NH투자증권㈜ 영업점을 방문하여비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.&cr;ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.&cr;ⓓ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별계좌로 참여하여야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 하되, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다.&cr;한편, 공동대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.&cr;ⓔ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 공동대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드후 작성하여 업로드하여야 합니다. 또한, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109주제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다. 또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 19호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호 및 제9조 10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 투자일임재산으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.&cr;&cr;※ 금번 수요예측시 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 아니합니다. 따라서 수요예측에 참여시 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다. &cr;※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;또한, 공동대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁이나 투자일임회사, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 상기 제2조제8호 마목, 사목, 아목, 제2조제18호, 제2조제19호, 제2조제20호, 제5조의2제1항, 제9조제10항에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr; &cr;&cr;[삼성증권(주)를 통하여 수요예측에 참여하는 기관투자자]&cr;&cr; (가) 국내기관투자자&cr; &cr; 국내기관투자자의 경우, 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수받지 않습니다. 다만, 삼성증권㈜의 홈페이지 문제 등으로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 인편, 우편, 유선, Fax, E-Mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다. 인터넷 접수와 관련한 세부 사항은 아래와 같습니다.&cr; [인터넷 접수방법]&cr;&cr;① 홈페이지 접속&cr;- www.samsungpop.com → 전체메뉴 펼침 → 수요예측&cr;&cr;② 로그인&cr;- 사업자등록번호 입력 후 로그인&cr;&cr;③ 수요예측 참가 화면에서 종목명을 선택하고 삼성증권㈜ 종합(위탁) 계좌번호, &cr;계좌 비밀번호, 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여할 수 있습니다.&cr;수요예측 참여 내역은 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.&cr;&cr;④ 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제8조 제7항의 금융투자업자의 경우에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한하여 수요예측에 참여할 수 있습니다.&cr;&cr;⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, (코넥스)고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분 또는 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4,제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 공동대표주관회사에 제출하여야 합니다. &cr;&cr;⑥ 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사인 삼성증권㈜가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청금액, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제18호에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 (코넥스)고위험고수익투자신탁 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 ssipo@samsung.com으로 제출하여야 합니다.&cr;&cr;⑦ 투자일임업자가 투자일임재산으로 참여하는 경우 공동대표주관회사인 삼성증권㈜가 정하는 "종목명, 계약일, 만기일, 계좌번호, 자산총액, 신청가격, 신청금액 및 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2 제1항의 요건을 모두 충족됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 투자일임업회사 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 ssipo@samsung.com으로 제출하여야 합니다.&cr;&cr;⑧ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야합니다.&cr;&cr;⑨동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, (코넥스)고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 (코넥스)고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr;⑩ 공동대표주관회사인 삼성증권㈜는 수요예측 후 물량배정 시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 또한, 기관투자자의 (코넥스)고위험고수익투자신탁에 대해서는 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 삼성증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다. &cr;※ 본인명의의 위탁계좌가 없는 국내기관투자자는 삼성증권㈜ 지점을 방문하여 위탁계좌를 개설하여야 합니다. 계좌개설 관련 문의는 가까운 삼성증권 지점(1588-2323) 및 본점 Wholesale부문(02-2020-6682)로 연락 바랍니다.&cr;&cr;(나) 해외기관투자자&cr;&cr;금번 수요예측시 해외기관투자자의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수(www.samsungpop.com) 및 삼성증권㈜ Wholesale부문 해외법인본부를 통한 접수를 받습니다. 해외법인본부 접수방법은 직접방문, 우편, E-mail, Fax 등으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시간(한국시간 기준 2020년 6월 19일(금) 오후 5 시)까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다. &cr; 구분 내용 접수기간 2020년 6월 18일(목) ~ 6월 19일(금) 17:00 접수장소 삼성증권㈜ 10층 해외법인본부, 인터넷(방법은 국내기관투자자 참조) 접수방법 인편접수 혹은 우편접수, E-mail, Fax 등 (인터넷 접수 가능) 주소 서울특별시 서초구 서초대로74길 11 삼성전자빌딩 10층 해외법인본부 FAX 02) 2020-7426 &cr;&cr;(7) 수요예측 접수일시 및 방법&cr; 구분 접수일시 문의처 NH투자증권㈜ 2020.06.18 ~ 2020.06.19 전화 : 02-768-7726, 02-750-5546&cr;팩스 : 0505-083-1904 삼성증권㈜ 전화 : 02-2020-7620&cr; 02-2020-7624&cr; 02-2020-7519 주) 수요예측 마감시간은 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 참여하는 기관투자자의 경우 한국시간기준 2 020년 6월 19일 오후 5시까지입 니다. &cr;&cr;(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항&cr;&cr;① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.&cr;② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 공동대표주관회사인 NH투자증권(주)에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다. &cr;③ 참가신청금액이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.&cr; ④ 수요예측 참여시 가격 및 수량을 반드시 제시하여야 하며 가격을 제시하지 않고 수량 및 총 참여금액만 제시한 기관투자자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다. &cr;⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 또한, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야합니다.&cr; 또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 펀드가 조세특례제한법 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등에 해당하는지 여부(다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 같은 법시행령 제93조제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상 일것)를 확인하여야 하며, 공동대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr;추가적으로 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 최초 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁임을 확인(다만, 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상인 경우 동 요건을 갖춘 것으로 본다)하여야 합니다. &cr;벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr;공동대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr;⑥ 투자일임회사의 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조제4항에 따른 이해관계인 여부,수요예측 참여일 현재 불성실수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로 부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr;⑦ 부동산신탁회사의 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있으며, 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr;⑧ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. &cr;⑨ 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다. &cr;⑩ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.&cr;⑪ 수요예측 참가시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월 로 제시가 가능합니다. &cr;⑫ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 공동대표주관회사인 NH투자증권(주)와 삼성증권(주)로 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실수요예측참여자'로 지정되어 일정기간 동안 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.&cr;⑬ 의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.&cr;⑭ 금번 공모시에는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8항에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.&cr;&cr;(9) 확정공모가액 결정방법&cr;&cr;수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 공동대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 공동대표주관회사 및 발행회사는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다. 최종 결정된 "확정공모가액"은 공동대표주관회사 각사 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다.&cr;&cr;(10) 수량배정방법 &cr;&cr;상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 공동대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.&cr;&cr;특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정(이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정함)하며, 공동대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(공모의 방법으로 설정·설립된 고수익고위험투자신탁은 10%범위). 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 공동대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다.&cr;&cr;또한,「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향,공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 공동대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.&cr;&cr;(11) 배정결과 통보&cr;&cr; [ NH투자증권㈜ 배정결과 통보 ]&cr; 최종 결정된 확정공모가액을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다. 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 NH투자증권㈜ 홈페이지「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」Log-in 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다. &cr;&cr; [ 삼성증권㈜ 배정결과 통보 ]&cr; 최종 결정된 확정공모가액을 삼성증권㈜ 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시합니다. 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 삼성증권㈜ 「www.samsungpop.com → 전체메뉴펼침 → 수요예측」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.&cr;&cr;(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항 &cr;&cr;1) 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)등은 공동대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.&cr;&cr;2) 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정합니다.&cr;&cr;3) 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다. &cr;&cr;4) 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 공동대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.&cr;&cr; ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. &cr; 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 가. 모집 또는 매출 조건&cr; 항 목 내 용 모집 또는 매출주식의 수 기명식 보통주 1,600,000주 주당 모집가액 또는 매출가액 예정가액 예정가격 13,900원( 주2) 확정가액 - 모집총액 또는 매출총액 예정가액 22,240,000,000원 확정가액 - 청 약 단 위 (주3) 청약기일&cr;(주1) 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) 개시일 2020년 6월 25일 종료일 2020년 6월 26일 우리사주조합 개시일 2020년 6월 25일 종료일 2020년 6월 25일 일반투자자 개시일 2020년 6월 25일 종료일 2020년 6월 26일 청약증거금&cr;(주4) 기관투자자&cr;(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)) 0% 일반투자자 50% 우리사주조합 100% 납 입 기 일 2020년 6월 29일 주1) 청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. 주2) 주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사와 발행회사인 위더스제약㈜이 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다. 주3) 청약단위&cr;① 우리사주조합과 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.&cr;② 일반청약자는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (5) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 인수단 각사의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 주4) 청약증거금&cr;① 기관투자자는 청약증거금은 없으며, 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%입니다.&cr;② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.&cr;③ 일반청약자 및 우리사주조합의 청약증거금은 주금납입기일 (2020년 6월 29일) 에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일 (2020년 6월 29일) 에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.&cr;④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2020년 6월 29일 08:00 ~ 12:00 사이에 당해 청약을 접수한 공동대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 주5) 청약취급처 &cr;1) 기관투자자 : NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점&cr;2) 일반청약자 : NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점&cr; 3) 우리사주조합 : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점 주6) 분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다. 나. 모집 또는 매출의 절차&cr; &cr; (1) 공모의 일자 및 방법 &cr; 구 분 일 자 신 문 수요예측 안내공고 2020년 6월 18일 인터넷 공고 (주1) 모집 또는 매출가액 확정의 공고 2020년 6월 24일 (주2) 청 약 공 고 2020년 6월 25일 인터넷 공고, 매일 경제신문 (주2) 배 정 공 고 2020년 6월 29일 인터넷 공고 (주3) 주1) 수요예측 안내공고는 2020년 6월 18일 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시합니다. 주2) 모집 또는 매출가액 확정공고는 2020년 6월 24일 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주3) 일반청약자에 대한 배정공고는 2020년 6월 29일 각 공동대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주4) 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일 (2020년 6월 29일) 에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다 주5) 상기 일정은 추후 공모 및 이전상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. &cr;(2) 수요예측에 관한 사항&cr;&cr;『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항』부분을 참고하시기 바랍니다. &cr;&cr; 다. 청약방법&cr;&cr; (1) 청약의 개요&cr;&cr;모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약 사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.&cr;&cr; (2) 우리사주조합의 청약 &cr;&cr;우리사주조합의 청약은 공동 대표주관회사인 NH투자증권㈜에 우리사주조합 명의로 합니다. &cr; &cr;(3) 일반청약자의 청약&cr;&cr; 일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 청약방법에는 지점내방 청약, HTS/홈페이지 청약, 고객지원센터 유선청약/ARS 청약 등이 존재합니다. &cr;&cr;※ 청약사무 취급처: 각 인수단의 본 지점&cr;&cr;(4) 일반청약자의 청약 자격&cr;&cr;일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경 될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 인수인의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.&cr; 【NH투자증권(주) 일반청약자 청약 자격】 구 분 내 용 청약자격 1) 청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객&cr; (단, 청약초일이 속한 달의 직전 3개월 평균자산이 3천만원 미만, 직전 3개월 주식거래 약정이 1억원 미만 및 직전 3개월 내 신규 또는 휴면 후 재유입 고객 중 직전월 말 평균자산 1억원 미만의 요건에 모두 해당되는 고객은 인터넷/HTS/ARS 청약만 가능함)&cr;2) 자산 기준에 장외채권, 프리보드, CP 등을 포함&cr;3) 자산별 평가는 당사의 평가 기준에 의함&cr;4) 우수 고객에 대한 공모주 우대 청약한도 적용&cr;5) 본 공모시는 청약초일이 속한 달의 직전 3개월 평균자산이 3천만원 미만, 직전 3개월 주식거래 약정이 1억원 미만 및 직전3개월 내 신규 또는 휴면 후 재유입 고객 중 직전월말 평균자산 1억원 미만의 요건에 모두 해당되는 고객께서는 인터넷/HTS/ARS로만 청약이 가능합니다.(인터넷, HTS로 청약을 할 경우에는 지점에 내방하시어 온라인약정신청서를 작성하신 후 가능합니다) 청약한도 및&cr;우대기준 일반청약자 최고청약한도는 6,400주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 3,200주(0.5배), 9,600주(1.5배), 12,800주(2배), 16,000주(2.5배)까지 청약이 가능합니다. 청약 한도 자격 요건 청약 채널 영업점/고객센터 온라인 250% ① 장기연금형 상품 보유 1,800만원 이상 주1)&cr;② 장기연금형(적립식펀드) 직전 6개월 중 3회 이상 월 150만원 이상 납입 주2)&cr;(상기 요건 중1개 이상 충족하는 경우) 가능 가능 200% ① 장기연금형 상품 보유 1,000만원 이상 주1)&cr;② 장기연금형(적립식펀드) 직전 6개월 중 3회 이상 월 50만원 이상 납입 주2)&cr;③ 적립식 펀드 직전 8개월 중 6회이상 월 100만원 이상 납입&cr;④ 임의/거치식 직전월말 3개월 평잔 잔고 2천만원 이상&cr;⑤ ELS/DLS직전 3개월간 총 2천만원 이상 배정(3개월간 유효)&cr;⑥ 수익기여도 직전 3개월간 100만원 이상⑦ 100세시대 플러스인컴 가입 (최초 가입일이 속한 달의 익월부터 12개월간 한시적으로 적용) (상기 요건 중 1개 이상 충족하는 경우) 가능 가능 150% ① 장기연금형 상품 보유 400만원 이상 주1)&cr;② 장기연금형(적립식펀드) 직전 6개월 중 3회 이상 월 30만원 이상 납입 주2)&cr;③ 적립식 펀드 직전 8개월 중 6회 이상 월 50만원 이상 납입&cr;④ 임의/거치식 직전월말 3개월 평잔 잔고1천만원 이상&cr;⑤ ELS/DLS 직전 3개월간 총 1천만원 이상 배정(3개월간 유효)&cr;⑥ 수익기여도 직전 3개월간 50만원 이상&cr;(상기 요건 중1개 이상 충족하는 경우) 가능 가능 100% ① 총자산 직전 3개월간 평잔 3천만원 이상&cr;② 주식거래 약정 직전 3개월간 1억원 이상&cr;③ 최근 3개월내 당사 신규 또는 휴면 후 재유입 고객(재유입 익월만 인정)으로서 청약 직전 월 말 1억원 이상&cr;(상기 요건 중1개 이상 충족하는 경우) 가능 가능 50% 청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객&cr;(당일 개설계좌는 청약 불가) 불가 가능 주) 주1) 연금저축계좌 內 펀드가입금액(MMF 제외), IRP 자산 중 펀드가입금액(MMF 제외)과 연금저축신탁 금액의 합산&cr; 청약개시일이 속한 달의 직전월말 3개월 평잔 및 월말 잔고 유지 납입원금 기준 (선취수수료 금액은 원금에 포함)&cr;주2) 청약개시일 직전 6개월 중 3개월 이상 정상납입(CMS 또는 정기자동대체 限)&cr; 연금저축계좌, 연금저축신탁, IRP계좌 內 적립식에 대해 합산 적용되나, 1개월 內 복수횟수 인정 불가 &cr; (동일월 內 대체일 변경하여 복수 입금 시 1회로 인정) 청약수수료 인터넷/HTS/ARS 영업점 내방 유선(고객지원센터) 무료 건당 5,000원 건당 2,000원 청약증거금 50% (모든 고객에게 동일 적용) 【삼성증권(주) 일반청약자 청약 자격】 구 분 내용 청약한도 일반청약자격 자산평가 - 청약접수일 전월부터 과거 3개월간 자산평가 합계 평잔 2천만원 이상인 고객 1배 우대청약자격 신규고객 - 청약초일 직전 1년 內 주민번호 기준 신규고객 中 전월 평잔 2천만원 이상인 고객 (직전 1년간 청약이력 없을 경우 1회 限) 2배 우수고객 - 청약초일 직전월 자산 평잔 금액 1억원 이상인 고객 연금상품 - 퇴직연금 DC 유효계좌 보유고객 전원&cr;- 연금펀드/연금저축계좌/IRP 고객은 아래 기준 해당고객&cr;▶ 청약 접수일 전월부터 과거 3개월간 당사 연금자산(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP ※현금성 자산 포함 잔고) 평가합계액의 평잔 4백만원 이상인 고객 또는 ▶ 당사 연금저축상품(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP) 적립식 월 10만원 이상 약정 후 청약접수일 직전월(D-1월)과 직직전월(D-2월) 연속 이체 납입한 고객 급여이체 - 청약초일 전월 기준으로 CMA를 통하여 3개월 이상 급여이체 (50만원이상)한 고객 ※ 4대 공적연금이 CMA를 통해 3개월 이상 입금 시 포함 적립식 - 정기대체 및 은행이체(적립식CMS이체)를 통하여 청약초일 전월 기준으로 적립식 월 100만원 이상을 6개월 이상 이체한 고객 온라인전용 청약자격 - 청약초일 전일 까지 계좌개설 된 고객 中 온라인(HTS)을 이용 하여 청약을 진행하시는 고객(단, 지점청약은 불가) 0.5배 특이사항 ※ 우대가능여부 표기는 청약코드를 선택하여 조회해야 하며, 청약종목정보상의 청약우대여부 항목에 "Y"인 경우에 한해 우대가능여부를 파악하여 제공해 드립니다. ※ 자산 평잔 기준: 全상품(선물/옵션 제외, 비상장주식은 일부 종목만 인정) - 주1) 삼성증권㈜에 정보통신거래서비스 이용을 신청하신 고객님의 경우에도 당사에서 정한 청약자격의 조건을 충족하셔야만 청약신청을 할 수 있습니다. (5) 일반청약자의 청약단위&cr; 【 NH투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】 구 분 일반청약자 배정물량 최고 청약한도 청약증거금율 NH투자증권㈜ 160,000주 6,400주 (★) 50% (★) NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 6,400주이나 우대기준 및 청약단위에 따라 3,200주(0.5배), 9,600주(1.5배), 12,800주(2배), 16,000주(2.5배)까지 청약이 가능합니다. &cr;&cr;우대기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (4) 일반청약자의 청약 자격』을 참고하시기 바랍니다.&cr; 【 NH투자증권㈜의 일반청약자 청약단위 】 청약주식수 청약단위 10주 이상 ~ 100주 이하 10주 100주 초과 ~ 500주 이하 50주 500주 초과 ~ 1,000주 이하 100주 1,000주 초과 ~ 2,000주 이하 200주 2,000주 초과 ~ 5,000주 이하 500주 5,000주 초과 ~ 10,000주 이하 1,000주 10,000주 초과 2,000주 주 ) 우대기준에 따라 3,200주 (0.5배), 9,600주 (1.5배), 12,800주 (2배) , 16,000주(2.5배)까지 청약이 가능합니다. &cr; 【 삼성증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】 구 분 일반청약자 배정물량 최고 청약한도 청약증거금율 삼성증권㈜ 160,000주 8,000주 50% (★) 일반청약자 대상 삼성증권㈜의 최고 청약한도는 8,000주이나 삼성증권㈜의 우대 기준 및 청약단위에 따라 16,000주(200%)까지 청약 가능하고, 온라인전용 청약자격 고객의 경우 4,000주(50%) 까지 청약 가능합니다. &cr; &cr; 우대기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (4) 일반청약자의 청약 자격』을 참고하시기 바랍니다.&cr; 【 삼성증권㈜의 일반청약자 청약단위 】 청약주식수 청약단위 10주 이상 ~ 100주 이하 10주 100주 초과 ~ 500주 이하 50주 500주 초과 ~ 1,000주 이하 100주 1,000주 초과 ~ 2,000주 이하 200주 2,000주 초과 ~ 5,000주 이하 500주 5,000주 초과 ~ 10,000주 이하 1,000주 10,000주 초과 2,000주 주 ) 우대기준에 따라 4,000주 (0.5배), 16,000주(2배) 까지 청약 가능합니다. &cr; &cr; (6) 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약&cr;&cr;① NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약(이하 '우선배정 청약' 이라 함)은 청약일 인 2020년 6월 25일(목) ~ 6월 26일(금) 08:00~ 16:00 (한국시간 기준)에 NH투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약, HTS/홈페이지에서 청약 하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 6월 29일 08:00 ~ 12:00 사이에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr; &cr; ② 삼성증권㈜를 통하여 수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2 020년 6월 25일(목) ~ 6월 26일(금) 08:00~16 : 00 (한국시간 기준) 사이에 삼성증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하거나 삼성증권㈜ 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 6월 29일 08:00 ~ 13:00 사이에 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr; &cr; ③ 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. &cr; &cr;수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자는 공동대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. &cr;&cr;또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 납입일 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.&cr;&cr; ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.&cr; &cr;(7) 청약이 제한되는 자&cr; 아래 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다. &cr; [증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항] ④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다. 2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다. 3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자 5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등 &cr;(8) 기타&cr;&cr;본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.&cr;&cr; 라. 청약결과 배정방법&cr; &cr;(1) 공모주식 배정비율&cr;&cr; ① 우리사주조합 : 총 공모주식의 20.0%(320,000주) 를 배정합니다. &cr; ② 기관투자자 : 총 공모주식의 60.0%(960,000주) 를 배정합니다. &cr;② 일반청약자 : 총 공모주식의 20.0%(320,000주) 를 배정합니다. &cr; ③ 제1항의 배정분 중 청약수량이 미달하여 잔여주식이 있는 경우 제2항에 배정됩니다.&cr;&cr;「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%이상을 배정합니다. 다만 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr;&cr;(2) 배정 방법&cr;&cr;청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 발행회사와 공동대표주관회사가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이배정합니다.&cr;&cr; ① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.&cr; ② 일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 각 인수회사가 자기계산으로 인수합니다.&cr;③ 상기 ①항의 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는이를 ②항의 청약자 유형군에 배정합니다. &cr;④ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 공동대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.&cr; ⑤ 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정합니다.&cr; ⑥ 단, 인수회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외)및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자, 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자(6개월 의무보유 확약시 배정 가능), 공동대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등(단, 6개월 의무보유 확약시 배정 가능, 창업투자회사는 일반청약자로서 청약시 배정가능)는 배정대상에서 제외됩니다.&cr;&cr;(3) 배정결과의 통지&cr;&cr;일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납 입은 2020년 6월 29일 공동 대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.&cr;&cr;&cr; 마. 투자설명서 교부에 관한 사항&cr; &cr;(1) 투자설명서의 교부 및 청약방법&cr;&cr;2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. &cr;&cr;본 주식에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다.&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 청약자가 실명자임을 확인한 후 투자설명서를 교부하고 투자설명서 교부 사실을 확인한 후 청약을 접수하여야 합니다. 단, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의해 투자설명서 교부 의무가 면제되는 대상인 전문투자자, 수령거부 의사를 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 132조에 의거한 서면 또는 유선 등의 방법으로 표시한 자, 회계법인, 신용평가업자, 기타 전문가 등은 제외합니다.&cr;&cr;투자설명서 교부 의무가 있는 인수인은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. &cr;&cr;① 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조』에 의거 투자설명서 수령거부의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 합니다.&cr;&cr;② 투자설명서를 교부받지 않거나, 수령거부의사를 표시하지 않을 경우 청약에 참여할 수 없습니다.&cr;&cr;(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우&cr; 【NH투자증권 투자설명서 교부 방법】 청약방법 투자설명서 교부형태 지점내방 청약 본 공모의 청약 취급처인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다. HTS/홈페이지 청약 NH투자증권의 HTS인 QV 또는 홈페이지를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 당사의 HTS인 QV와 당사 홈페이지(www.nhqv.com)에서 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=> 공모/실권주청약에서 투자설명서를 확인하셔야만 청약이 진행됩니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다. 고객지원센터&cr;유선청약&cr;/ ARS청약 청약신청 전에 투자설명서 교부 확인한 개인고객을 대상으로 청약을 받고 있습니다. 투자설명서 교부확인 방법으로는 HTS약정 되어있지 않아도 홈페이지(www.nhqv.com)에서 계좌번호 및 계좌비밀번호로 로그인하여 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=>투자설명서본인확인 에서 아래 교부방법 중 택일하여 등록 처리합니다.&cr;1)다운로드,2)e-mail수신(고객의 수신받길 원하는 e-mail주소를 입력하고 등록하면 투자설명서 실시간 발송),3)교부거부(유선으로도 신청가능)&cr;고객지원센터 청약이 가능하며, ARS 청약의 경우 ARS 약정 후 ARS거래비밀번호 등록된 고객만 청약이 가능하며, ARS청약메뉴는 611번, ARS청약 취소는 62번 입니다. 【삼성증권 투자설명서 교부 방법】 구 분 투자설명서 교부방법 영업점 내방 삼성증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 투자설명서 인쇄물을 교부 받으실 수 있습니다. 온라인&cr;(HTS, 홈페이지) 삼성증권㈜의 HTS인 POP HTS를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다. ARS 사전에 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 ARS 관련 약정을 체결하신 분에 한해서 이용이 가능하며, 청약 전 ARS 상으로 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 표시한 자에 한해서 ARS로 청약하실 수 있습니다. &cr;(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우&cr;&cr;『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조 및 『금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정』 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대표주관회사에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.&cr;&cr;(2) 투자설명서 교부 의무의 주체&cr;&cr;『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 위더스제약㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 인수인의 본.지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.&cr; □ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률&cr;제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. 1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 &cr;□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령&cr;제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자 1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다. &cr;□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정&cr;제2-5조(설명의무 등)&cr;1. (생략)&cr;2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부(법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서의 경우 영 제132조제2호의 방법으로 거부하는 경우를 포함한다)하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략) &cr; 바. 주금납입장소&cr; &cr;인수인은 청약자의 납입주금을 납입기일인 2020년 6월 29일 에 신 주모집분에 대한 납입금 은 우리은행 양 재남금융센터 에 납입 하여야 합니다.&cr;&cr; 사. 주권교부에 관한 사항&cr; &cr;(1) 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 공고시 공동대표주관회사에서 공고합니다.&cr;&cr; (2) 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다&cr;&cr;따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다. &cr; &cr; (3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항&cr;&cr;전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다. &cr; &cr; 아. 기타의 사항&cr; &cr;(1) 신주인수권증서에 관한 사항&cr;&cr;금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 증자방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.&cr;&cr; (2) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항&cr;&cr;전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다. &cr; &cr;(3) 인수인의 정보이용 제한 및 비밀유지&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다. &cr;&cr;(4) 한국거래소 상장예비심사신청 승인에 관한 사항&cr;&cr;당사는 2019년 12월 19일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하여 2020년 03월26일 상장예비심사청구서에 대한 심사 결과 상장에 부적합하다고 인정될 만한 사항이 없음을 통지 받았습니다.&cr;&cr;(5) 주권의 매매개시일&cr;&cr;주권의 신규 상장 및 매매개 시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다. &cr;&cr;(6) 환매청구권&cr;&cr;『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항 어느하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동규정 제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다.&cr; 5. 인수 등에 관한 사항 가. 인수방법에 관한 사항&cr; [인수방법 : 총액인수] 인수인 인수주식의 &cr;수량 인수금액(주2) 인수조건 명칭 주소 NH투자증권㈜ 서울시 영등포구 여의대로 60 800,000주 11,120,000,000원 총액인수 삼성증권㈜ 서울시 서초구 서초대로74길 11 800,000주 11,120,000,000원 주1) 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜이 전체공모물량의 50.0% , 삼성증권㈜이 전체공모물량의 50.0% 를 총액인수하고 인수계약서상 인수수수료 를 지급받습니다. 주2) 인수금액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공 모희망가액 13,900원 ~ 15,900원) 의 밴드 최저가액인 13,900원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. 주3) 상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속 보유하여야 합니다. 또한, 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정 상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득합니다. 주4) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. &cr; 나. 인수대가에 관한 사항&cr; 구 분 인수인 금 액 비 고 인수수수료 NH투자증권㈜ 263,432,800원 (주1,2) 삼성증권㈜ 263,432,800원 합계 526,865,600원 주1) 공모희망가액 인 13,900원 ~ 15,900원 중 최저가액인 13,900 원을 기준으로 산정한 금액입니다. 주2) 상기 표의 인수수수료는 금번 총공모 물량 및 상장주선인의 의무인수분의 2.3%에 해당하는 인수수수료입니다. 발행회사와 매출주주는 상기 인수수수료에 별도로 공동대표주관회사에게 성과수수료를 지급할 수 있으며, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동되므로 인수수수료가 변동될 수 있습니다. 다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항&cr;&cr; 금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수") &cr;&cr;금번 공모의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 위더스제약㈜의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.&cr; 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 비 고 NH투자증권㈜ 기명식보통주 24,000주 333,600,000원 코스닥시장 상장규정에 따른&cr;상장주선인의 의무 취득분 삼성증권㈜ 기명식보통주 24,000 주 333,600,000원 주1) 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집(매출)하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜와 발행회사인 위더스제약㈜이 협의하여 제시한 공모희망가 13,900원 ~ 15,900원중 최저가액인 13,900원 기준 입니다. 주2) 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 따라 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정입니다. 주3) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량 (48,000주) 에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집·매출하 는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. &cr;관련 코스닥시장 상장규정은 아래와 같습니다. [코스닥시장 상장규정]&cr;제26조(상장주선인의 의무) ⑥ 상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.&cr;2. 국내기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 제1호의 규정을 준용한다. 라. 기타의 사항&cr; &cr;(1) 회사와 인수인 간 특약사항 &cr;&cr;당사는 금번 공모와 관련하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장후 6개월 동안 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.&cr;&cr;또한, 당사의 최대주주는 코스닥시장 상장규정 및 상장예비심사청구시 제출한 계속보유확약서 및 대표주관회사와 체결한 보호예수 약정서에 의거하여 상장일로부터 일정기간동안 소유주식을 예탁할 것을 확약하였으며, 코스닥시장상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관, 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 확약서에 정하는 바에 따릅니다.&cr;&cr;(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.&cr; 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제6조(공동주관회사)&cr;① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.&cr; 1. 기업인수목적회사 2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다) ② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다. ③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다. ④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 이 경우, 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 출자한 제4호의 경영참여형 사모집합투자기구가 보유하고 있는 발행회사의 주식등은 해당 경영참여형 사모집합투자기구의 보유비율 산정 대상에서 제외한다. 1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합 2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합 3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합 4. 법 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 경영참여형 사모집합투자기구 &cr;(3) 초과배정옵션 &cr;&cr;당사는 금번 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.&cr;&cr;(4) 일반청약자의 환매청구권&cr;&cr;당사는 금번 공모와 관련하여 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.&cr; 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제10조의3(환매청구권) ① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우 2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측 등에 참여시킨 경우 3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우 4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 ② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 1. 환매청구권 행사가능기간 가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지 나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지 다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지 2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다. 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수] (5) 기타 공모 관련 서비스 내역&cr;&cr;당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.&cr;&cr;(6) 최대주주 등의 지분에 대한 보호예수 &cr; 코스닥시장 상장규정에 제21조 제1항에 의거한 최대주주등의 지분에 대해서는 상장후 6개월간 보호예수 되 나 , 당사의 최대주주인 성대영은 코스닥시장 상장규정 제21호(상장 후 매각제한) 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와의 협의하에 의무보유기간을 연장하여 상장일로부터 2년 6개월간 매각이 제한됩니다. 다만, 최대주주 성 대영이 보유한 주식 5,046,850주 중에서 431,985주는 구주매출 예정으 로서 상장 후 최대주주 성대영의 보호예수 주식 수는 4,614,865주가 매각이 제한됩니다. &cr; &cr;당사 최대주주등의 지분은 보호예수기간 동안 그 소유주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다. &cr;&cr; Ⅱ. 증권의 주요 권리내용 금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액 200원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다. &cr;&cr; 1. 액면금액&cr; 제 5 조 (발행예정주식총수) 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다. 제6 조(1주의 금액)이 회사가 발행하는 주식 壹 주의 금액은 금 200 원으로 한다. &cr; 2. 주식에 관한 사항&cr; 제 8 조 (주식 및 주권의 종류) ① 본 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 종류주식으로 한다 ② 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000 주권의 8종으로 한다. 단, 주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률 및 시행령에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하는 경우에는 동 항을 삭제한다. ③ 본 회사는 「주식/사채 등의 전자등록 에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등 을 발행하는 경우에는 전자등 록기관의 전자등록계좌부에 주식 등 을 전자등록 한다.&cr; 제 9 조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야할 권리의 전자등록) 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. &cr; 3. 신주인수권에 관한 사항 &cr; 제 10 조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우. 이때 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다. ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. &cr; 4. 의결권에 관한 사항&cr; 제 26조 (주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다. 제 27 조 (상호주에 대한 의결권 제한) 회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다. 제 28 조 (의결권의 불통일행사) ① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다. ② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다. 제 29 조 (의결권의 대리행사) ① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. &cr; 5. 배당에 관한 사항&cr; 제 54 조 (이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제 55 조 (중간 배당) ① 이 회사는 12월 31일 0시 현재의 주주에게 상법 제462조의3에의한 중간배당을 할 수 있다. ② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6. 중간배당에따라 당해결산기에 적립하여야할 이익준비금 ④ 사업연도개시일이후 제1항의기준일 이전에 신주를 발행한경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도말에 발행된 것으로 본다. Ⅲ. 투자위험요소 [관련 용어 설명] 구분 용어 해설 1 KGMP 약사법시행규칙 제22조(의약품 등의 업종별 제조업 허가신청 등의 [별표4] (의약품 제조 및 품질관리 기준)의 규정에 따른 의약품의 제조업 및 소분업이 준수해야 할 우리나라의 기준으로 The Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products in Korea(KGMP)라고 합니다. 2 cGMP cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability) 등을 재현성 있게 확보하는 것이 필수적입니다. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, cGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적입니다. cGMP(현행 우수제조관리기준) 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 재현성 있게 제조하기 위해 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정입니다. 3 PIC/s PIC/S는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 GMP 실사의 국제 조화를 주도하는 유일한 국제협의체로 현재 42개국 44개 기관이 가입돼 있습니다. PIC/S 가입국은 상호 의약품 수출시 GMP실사 등 일부 절차를 면제 받을 수 있기 때문에 이번 가입 공식 승인으로 국내 제약기업의 해외 진출이 한층 수월해질 전망입니다. PIC/S는 세계화 추세 속에 국가간 GMP 기준을 조화하고 보다 효율적인 실사 시스템 구축 필요성에 대한 인식이 확산되며 지난 1995년에 설립됐습니다. GMP에 시간과 비용 등 많은 역량이 집중되지만 수출입 시 국가마다 GMP에 대한 기준이나 규정이 달라 각국 규제당국의 지도 감독에 어려움이 있어, 이를 해결하기 위해 PIC/S가 설립된 것입니다. 현재 PIC/S는 GMP 실사 기초 정보의 상호 교류, GMP 규정 조화 및 각종 가이드라인 발간, GMP 조사관 교육을 실시하고 있으며 1년에 2회 정기회의를 갖고 있습니다. 4 Validation 제조공정, 시험, 기계설비 또는 시스템이 기준에 적합한 결과가 일관되게 얻어진다는 것을 검증하고 문서화 하는 것입니다. 공정밸리데이션, 분석방법 밸리데이션, 세척밸리데이션 등의 기준이 있습니다. 5 DMF (Drug Master File) 부정?불량 원료 사용을 차단하여 의약품의 품질을 확보할 수 있도록 2002년 7월 ?원료의약품 신고제도(Drug Master File)?를 도입하였습니다. 6 CTD (Common Technical Document) 국제공통기술문서(CTD, Common Technical Document)는 의약품의 국제적인 연구개발을 촉진하기 위해 국제조화회의(ICH, International Conference on Harmonization)에서 의약품 허가심사 자료 양식을 국제적으로 표준화한 문서입니다. 품질, 비임상, 임상자료 신청자료 양식과 범위를 통일해 규정화했으며, 미국과 일본, 유럽 국가들은 이미 CTD에 의해 의약품 허가신청을 하고 있습니다. 7 ICH (International Conference on Harmonization) 국제적으로 통일된 의약품 품질 기준을 제시하기 위해 미국, 유럽, 일본을 중심으로 설립한 국제회의입니다. 8 CMO(Contract Manufacturing Operation) 계약 개발/연구/생산 대행 9 First Generic 오리지널 의약품 특허가 끝난 뒤 가장 먼저 만들어진 제네릭 의약품입니다. 10 개량신약 기존 신약의 화학구조 변형, 제제개선 등을 통하여 기존 의약품을 보다 개선시킨 의약품입니다. 11 부형제 의약품 제조에 추가되는 원료로 효능과 관련이 없는 원료물질을 지칭합니다. 12 허가특허 연계제도 허가-특허 연계제도의 골자는 특허권자가 식약처에 특허권을 등재해놓으면 특허등재된 의약품과 같거나 비슷한 의약품의 허가신청시 이를 특허권자에게 ‘통보’하고, 특허권자가 제네릭(복제약) 출시에 동의하지 않으면 특허침해여부와 상관없이 일정기간 제네릭의약품의 ‘시판을 정지’시키는 제도입니다. 이 제도는 국내 제약회사의 의약품 개발 및 R&D 투자를 촉진하기 위해 첫 번째로 품목허가를 신청한 제약회사가 일정기간 독점적으로 판매할 수 있는 권리를 보장해주는 것입니다. 보다 구체적으로는 후발 제약회사가 해당 등재 의약품의 안전성·유효성에 관한 자료를 근거로 품목허가를 최초로 신청한 자이어야 하며 등재된 특허에 대하여 심판 또는 소송에서 승소한 심결 또는 판결을 받은 자이어야 합니다. 이때 판매가 제한되는 의약품은 우선판매품목허가 의약과 유효성분의 종류 및 함량, 제형, 용법·용량, 효능·효과가 동일한 의약품이어야 합니다. 또한 우선판매품목 허가가 소멸한 경우, 등재된 특허권이 존속기간이 만료된 경우, 우선판매품목허가가 의약품이 판매 가능일로부터 2개월 이내에 정당한 사유없이 판매되지 않는 경우 등에 해당하는 때에는 다른 의약품에 대한 제한은 소멸됩니다. 13 CSO (Contract Sales Organization) 의사, 약사 등의 보건의료 전문가 및 건강보험회사 등의 고객을 대상으로 제품 정보를 전달하고, 제품 사용을 권유하여 이익을 창출하는 역할 14 전문의약품 (Ethical Drug, ETC) 제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품 15 일반의약품 (Over-The-Counter, OTC) 전문의약품외의 의약품, 처방 없이 사용 가능, 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품 16 API Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질, 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭, API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨 17 요양기관 환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서, 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원, 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며, 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관’이라 함 18 퇴장방지의약품 환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제 19 이중정 두 가지 이상의 성분이 혼합된 의약품이나, 각각의 성분이 고변동성 약물로서 서로 혼합시 효과가 잘 나타나지 않아, 한 개의 의약품에 각각의 의약품을 반씩 나누어 만든 한 알의 정제 20 고변동성 의약품 제제가 어려워 생동 및 임상이 어려운 약품 21 매트릭스 디자인 안정성시험 설계시 이용되며 주성분의 분량이 다른 두 가지 이상의 제제 또는 단위 용량 중 주성분과 첨가제의 농도가 동일하나 용기 충전량만 다른 두 가지 이상의 제제 등에 적용할 수 있다. 22 PMS 다수의 환자를 대상으로 사용 경험, 유효성, 안정성을 관찰하고 용법과 용량에 따른 부작용을 살피는 이른바 신약 시판 후 조사 단계 &cr;당사의 제13기, 제14기, 제15기 및 제16기 결산일은 매년 6월 30일입니다. 따라서 증권신고서상 당사의 제13기말은 2017년 6월 30일을, 제14기말은 2018년 6월 30일을, 제15기말은 2019년 6월 30일을, 제16기 3분기말은 2020년 3월 31일을 의미하오니 투자자께서는 이 점 참고하시기 바랍니다. 1. 사업위험 가. 의약품 시장 규모가 축소될 위험 &cr; 당사가 영위하는 완제의약품 제조업 시장 규모는 2018년 23조 1,175억원 수준이며, 2013년부터 2018년까지 연평균 3.0%의 안정적인 성장률을 보이고 있습니다. 전체 의약품 생산 시장 중 전문의약품 시장의 경우 전체 생산액에서 84.33%의 점유율을 기록하고 있어 전문의약품에 특화된 당사의 외형성장세도 또한 지속적으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 이는 고령화가 심화됨에 따라서 만성질환 급증과 노인인구의 증가에 의해서 노인 진료비가 증가하는 것이 원인으로 보여지며, 이에 대하여 당사도 시장분석을 통해 고령화에 대비하고 있습니다. 상기와 같은 이유로 의약품 시장은 안정적인 성장세를 보일 것으로 예상되나 약가 인하등의 정부의 규제, 갑작스러운 시장 환경 변화의 발생등으로 시장규모 축소 및 성장률이 둔화될 수 있으며, 이 경우 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향이 발생할 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr;당사가 속한 완제의약품 제조업 시장 규모의 경우 2018년 기준으로 23조 1,175억원으로서, 2015년에는 전체 시장규모의 성장률이 전년대비 소폭 감소 하였으나 이를 제외하고는 2013년에서 2018년까지 꾸준하게 연평균 3.0%의 성장을 이루었습니다. 이러한 국내 의약품시장의 성장과 힘입어 당사의 외형성장세도 지속되고 있습니다. 또한,국내 의약품 시장 규모의 성장세와 더불어 당사가 특화된 전문의약품 시장의 생산액의 경우에도 2018년 15조 3,248억원 수준으로 전년도 대비 6.68% 성장세를 보이고 있으며, 동 전문의약품 시장은 전체 의약품 시장에서 생산금액 기준 84.33%을 점유하고 있습니다. &cr; [국내 의약품 시장규모 현황] (단위 : 억원) 구분 2013 2014 2015 2016 2017 2018 CAGR ('13~'18) 생산 163,761 164,194 169,696 188,061 203,580 211,054 4.3% 수출 23,306 25,442 33,348 36,209 46,025 51,431 14.1% 수입 52,789 54,952 56,016 65,404 63,077 71,552 5.2% 무역수지 -29,483 -29,510 -22,668 -29,195 -17,052 -20,121 12.8% 시장규모 193,244 193,705 192,365 217,259 220,633 231,175 3.0% (출처: 식품의약품안전처, 의약품 생산실적 및 수입 실적 통계자료) [연도별 전문/일반의약품별 생산실적 현황] (단위 : 품목, 억원) 생산연도 전체 전문의약품 일반의약품 품목수 금액 품목수 금액 품목수 금액 2018년 19,931 181,715 14,597 153,248 5,334 28,467 2017년 19,632 172,181 13,982 143,646 5,650 28,535 2016년 19,494 159,048 13,901 134,131 5,593 24,917 (출처 : 건강보험심사평가원, 완제의약품 유통정보 통계집) 국내의 경우 고령화가 심화됨에 따라서 만성질환 급증과 노인인구의 증가에 의해서 노인 진료비가 증가하는 추세에 있습니다. 2018년 건강보험통계연보에 따르면 2014년 이후 65세 이상 진료비 증가율은 10%를 넘어섰고, 지속적인 노령인구의 증가로 노인진료에 대한 시장규모도 매해 커지고 있습니다. 현 대한민국은 다른 연령에 비해60세부터 요양급여 비용의 증감률이 매우 높아지고 있습니다. 연령과 의료비의 밀접한 상관성 및 개인 생애의료비 지출의 절반 이상이 65세 이후 지출되는 양상을 볼 때,기대수명의 신장 및 고령층의 증가에 따라 의료비는 급증할 것으로 전망됩니다.&cr; [우리나라 인구고령화 추이 및 전망] 인구고령화 추이 및 전망.jpg 인구고령화 추이 및 전망 (출처 : 통계청, 보건산업정보통계센터) [65세 이상 노인 진료비 현황] 구분 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 전체인구(천명) 49,299 49,662 49,999 50,316 50,490 50,763 50,941 51,072 65세 이상 인구 &cr;(천명)(비율, %) 5,184 (10.5) 5,468 (11.0) 5,740 (11.5) 6,005 (11.9) 6,223 (12.3) 6,445 (12.7) 6,806 (13.4) 7,092 (13.9) 65세 이상 진료비&cr;(억원)(증가율, %) 153,893 (8.9) 164,494 (6.9) 180,852 (9.9) 199,687 (10.4) 222,361 (11.4) 252,692 (13.6) 283,247 (12.1) 318,235 (12.4) 노인 1인당 연평균 &cr;진료비 (천원) 2,968 3,076 3,219 3,394 3,620 3,983 4,255 4,568 전체 1인당 연평균 &cr;진료비 (천원) 941 967 1,022 1,085 1,149 1,275 1,391 1,528 (출처 : 건강보험통계연보) &cr;특히 당사의 주력품목인 아토렌정과 로더스정 등의 순환기용제와 위더페질정, 솔리신정 등의 의약품은 인구고령화에 따른 주요 질병에 대한 적응증을 가지고 있는 제품들입니다. 당사는 고령화 및 만성질환 증가에 대한 시장분석을 바탕으로 관련 제품 생산 설비를 구축해 왔으며, 주요 질병 및 적응증에 대한 의약품들을 자체생산해 오고 있습니다. 또한 인구고령화 시장에 적합한 제품 라인업을 강화시켜 나가기 위해 기존 단일정 고변동성 제네릭에서 이중정 고변동성 기반의 제품 파이프라인을 구축하여 제네릭 의약품을 출시할 계획에 있으며, 전립선비대증, 탈모치료, B형간염 등의노인인구 관련 개량신약 개발을 준비중에 있습니다.&cr;&cr;위와 같이 인구 고령화에 따른 전문의약품 수요 증가로 인하여 의약품 시장은 안정적인 성장세를 보일 것으로 예상됨에도 불구하고 약가 인하등의 정부의 규제, 갑작스러운 시장 환경 변화의 발생등으로 시장규모 축소 및 성장률이 둔화될 수 있으며, 이 경우 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향이 발생할 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 나. 약가 인하 위험 제약산업에 대한 정부당국의 규제는 지속적으로 시행되어왔으며, 약가에 주요한 영향을 미쳤던 정책으로는 선별등재 제도(2006 년)와 기등재 의약품 목록정비에 기반한 일괄 약가인하(2012 년)를 들 수 있습니다. 이러한 정부 규제는 제약기업들의 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있으며, 최근 새로운 규제인 '제네릭 약가제도 개편방안' 이 발표되기도 하였습니다. 상기 서술된 규제들을 통하여 정부는 약제비 지출규모를 축소하려는 추세이며, 중장기적으로는 추가적인 약가인하 가능성을 배제하기 힘들 것으로 판 단되는 만큼 향후에도 제약산업 약가인하에 대한 정부정책의 변화가 있을 경우 당사의 성장성 및 수익성이 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 제약산업에 대한 정부당국의 규제는 지속적으로 시행되어왔으며, 이중 의약품 가격인하에 대한 정부의 규제는 꾸준히 발표되었습니다. 약가에 주요한 영향을 미쳤던 정책으로는 선별등재 제도(2006 년)와 기등재 의약품 목록정비에 기반한 일괄 약가인하(2012 년)를 들 수 있습니다.&cr;&cr;2006 년 12 월에 실시된 선별등재(positive list) 제도는 보험등재되는 제품의 품목 수를 조절하는 정책입니다. 기존에는 식약처에서 출시허가를 받은 품목 대부분은 보험급여 대상으로 등재되는 네거티브 리스트(negative list)제도가 운영되고 있었습니다.그러나 선별등재 제도의 도입으로 출시된 의약품을 심사해서 보험등재여부를 결정하게 되었고 보험등재가 거절된 제품은 건강보험 급여를 받지 못하는 비급여 품목으로 출시되었습니다. 결과적으로 등재 품목수를 지속적으로 정비하여 2006 년 1 월 기준 2 만 1,740 개였던 품목 수는 2015 년 1 월 1 만 7,115 개 품목으로 21.3% 감소되었으며, 2011 년 8 월에 발표된 약가제도 개편방안에 따라 약가 산정방식이 변경되었습니다. 이러한 선별등재(positive list) 제도는 현재의 약가산정 방식의 시작이 된 제도입니다.&cr;&cr;2012년 4월에는 정부는 전체 품목기준으로 평균 약가를 14% 절감하는 내용의 신규 약가일괄인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 시행하였습니다. 동 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료, 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로, 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 각각 기존의 80%(상한가 대비) 및 68% ~ 53.55%로 일괄인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품 또한 53.55% 수준으로 상한가격을 일괄 인하하는 것입니다. 2012년 일괄 약가 인하 이후 6,506여 품목 전문의약품의 가격이 평균 21.6% 인하되었고, 1조 7,358억원에 해당하는 금액이 감소되었습니다. 이에 따라서 국내 제약회사들은 수익성 저하를 경험하기도 하였습니다. &cr; [약가인하 정책 현황] 시기 인하제도 내용 2007~2014 기등재 목록정비 - 2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약제의 경우20% 약가인하시 급여등재 유지 2012.04.01 일괄 약가인하 - 최초 제네릭 등재 시 오리지널 및 제네릭 가격을 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄인하(계단식 약가구조 폐지) 2000~2009 실거래가 약가인하(표본조사) - 표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구 실태 조사 후 약가인하 2002~2012 약가 재평가 - 최초 상한금액 산정 이후 3년마다 7개국 조정평균가를 조사하여 상한금액 재조정(인상 없음) 현행 특허만료 약가인하 - 개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하 현행 사전 약가인하 - 개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하 현행 사용량 약가연동 - 개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할때 약가를 인하 2016.1~ 실거래가 약가인하(전수조사) - 유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격까지 약가를 인하 2019.03.27 제네릭 약가제도 개편방안 1. 자체 생물학적 동등성 시험 실시&cr;- 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유&cr;2. 등록된 원료의약품 사용&cr;- 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료의약품을 주성분으로 사용하는 경우&cr;3. 상기 1번과 2번 중 한가지 요건 충족 시 45.52%, 두가지 요건 모두 미충족 시 38.69%로 약가 산정 (출처 : 한국제약협회, 보건복지부) 최근 약가인하 관련 규제로는 2019년 3월에는 제네릭 약가 제도 개편방안이 발표된 바 있습니다. 이 제도로 인해 자체 생물학적 동등성 실험과 등록된 원료의약품을 사용하지 않은 제네릭의약품은 약가가 인하가 될 예정입니다. 당사가 의약품 제조를 위하여 사용하는 원료의약품은 거의 모두 식약처에 등록된 원료의약품을 주성분으로 사용하고 있습니다. &cr; 그리고 2020년 6월까지 CMO 품목 및 주사제(생동성 시험 실시가없음)를 제외한 매출 품목의 약 72%가 자체 생동성 시험 완료 예정이며, 2022년 제도 시행 전까지 매출품목의 89%까지 자체 생동성 시험을 완료할 예정입니다. 상기 서술한 바와 같이 정부의 약제비 지출규모 축소하려는 추세이며, 중장기적으로는 추가적인 약가인하 가능성을 배제하기 힘든 것으로 판단되는 만큼 향후에도 제약산업 약가인하에 대한 정부정책의 변화가 있을 경우 당사의 성장성 및 수익성이 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 다. 리베이트 규제 관련 위험&cr; 높은 약가, 약물 낭비 그리고 과당경쟁을 초래하는 리베이트를 근절하고자 정부는 '리베이트 약가인하 연동제', '리베이트 쌍벌제', '리베이트 투아웃제', '부정청탁 금지법', '경제적이익 지출 보고서 작성 의무화'등 규제를 도입하였으며, 이로 인하여 국내 제약사들의 매출 성장세가 둔화되었습니다. 당사는 해당 규제에 대응하고자 리베이트 근절교육, 금품제공 행위에 대한 철저한 관리와 감독을 시행하고 있습니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고 정부의 리베이트 관련 엄격한 규제가 지속적으로 강화되고, 당사의 철저한 관리 및 감독이 행하여 짐에도 불구하고 당사에 리베이트 관련 규제 위반사례가 발생할 경우 당사의 매출 감소로 인한 성장성 및 수익성 그리고 재무안정성에 부정적인영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 의료서비스의 특성 상 진료를 받는 환자는 의약품을 선택하기 힘든 상황이며, 의사가진료와 관련된 것을 모두 선택하고 제약회사는 의사들이 환자 치료에 필요한 의약품을 제공하고 있는 상황입니다. 특히, 의사와 환자는 기본적으로 치료라는 행위로 관계를 형성하고 있고, 이는 통상적인 상업적인 관계와는 차이가 존재한다고 할 수 있습니다. 그러나 의사와 제약업체가 당사자들의 이익을 최대화하고자 행동 할 수 있으며, 이 경우 법적으로나 윤리적으로 여러 가지 문제를 초래할 수 있습니다. &cr; 기본적으로 시장에 존재하는 다수의 경쟁자와 경쟁관계에 있는 제약회사의 입장에서는 매출 확대를 위하여 당사의 의약품이 처방될 수 있도록 노력하고 있습니다. 그러나 과거 점유율을 높이고자 제약회사가 의사나 의료기관에 금품 또는 자사 제품 사용에 대한 보상으로 후원금등을 지급하는등 음성적인 경쟁 문화가 발생하기도 하였습니다. 이렇게 과도하게 지출된 리베이트 비용은 높은 약가, 약물 낭비 그리고 과당경쟁등의 부작용을 발생시켜 국내 제약 산업의 경쟁력을 하락을 초래하기도 하였습니다. &cr; 이러한 리베이트 영업 관행을 탈피하고 연구개발 중심의 건전한 사업구조 전환을 유도하고자 정부는 리베이트 규제를 지속적으로 강화하였습니다. 2009년 8월 '리베이트 약가인하 연동제'를 시행하여 위반 횟수에 따라 최대 20%~40% 약가가 인하가 되고, 최대 급여정지나 매출액의 100%를 과징금으로 징수하는 규제가 도입되었습니다.그리고 2010년 11월에는 리베이트를 제공한 제약사 뿐만 아니라 제공받는 사람도 함께 처벌되는 '리베이트 쌍벌제'가 도입되기도 하였습니다. &cr; 또한, 2014년 7월에는 '리베이트 투아웃제'가 도입되어 리베이트 금액에 따라서 최대1년간 보험급여가 정지되었으며, 5년 이내 관련 규정을 두번 이상 위반할 경우 해당 급여가 제외되는 규제가 도입되기도 하였습니다. 이외에도 공직자등의 금품 수수에 대한 '부정청탁 금지법', 제약사가 의료인에게 제공한 경제적 이익에 대해서는 보고서로 작성하고 5년간 보관해야 하는 '경제적 이익지출 보고서 작성의무화'등 리베이트에 관한 정부의 강도 높은 규제가 생겼습니다. [리베이트 관련 규제 현황] 구분 시행시기 내용 리베이트 &cr;약가인하 &cr;연동제 2009년 8월 1일 시행 2014년 7월 2일 폐지 2018년 9월 28일 재도입 - 불법 리베이트로 적발된 의약품의 보험 약가인하 및 급여 정지 처분&cr;(1, 2차 위반시 최대 20% ~ 40% 약가 인하, 3(4)차 위반시 급여정지나 매출액 최대 60(100)% 과징금) 리베이트 &cr;쌍벌제 2010년 11월 28일 시행 - 불법 리베이트를 제공한 제약사와 제공받은 의사 등 함께 처벌 리베이트 &cr;투아웃제 2014년 7월 2일 시행 2018년 9월 28일 폐지 - 불법 리베이트 금액에 따라 최대 1년 보험급여 정지, 2회 적발 시 급여 영구 퇴출 부정청탁 금지법 2016년 9월 28일 시행 - 공직자 등이 직무 관련성과 상관없이 1회 100만원(연 300만원) 이상 금품 수수 시 형사처벌 경제적이익지출보고서 작성의무화 2018년 1월 1일 시행 - 제약사 및 의료기기 업체에서 의료인에게 경제적 이익 제공 시 해당 내역을 보고서로 작성 및 5년간 보관 의무화 (출처 : 한국제약협회) 이러한 제약회사 리베이트에 대한 강도 높은 규제의 도입으로 인하여 영업활동을 통하여 주로 판매되는 제네릭 의약품의 영업활동을 위축시켰으며, 제네릭 의약품의 매출 의존도가 높은 국내 제약회사들의 매출도 함께 위축되었습니다. 그러나 이러한 규제는 산업의 경쟁력 강화를 위한 체질개선의 일환인 바 당사는 당사 영업직원들에 대한 리베이트 근절 교육을 강화하고 있으며, 금번 제공행위에 대하여 철저하게 관리 및 감독하고 있습니다. &cr; 그러나 정부의 리베이트 관련 엄격한 규제가 지속적으로 강화되고, 상기 상술된 바와같이 철저한 관리 및 감독이 행하여 짐에도 불구하고 당사에 리베이트 관련 규제 위반 사례가 발생할 경우 당사의 매출 감소로 인한 성장성 및 수익성 그리고 재무안정성에 부정적인 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 라. 생산, 판매등의 정부규제 위험 &cr; 제약산업은 국민의 건강 및 생명과 관련된 산업으로 타 산업에 비해 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다. 당사는 의약품 제조업을 영휘하기 위하여 제조와 품질관리 전반에 대한 기준을 정하여 전 공정에 걸쳐 체계적으로 운영하도록 하는 의약품 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)인증을 취득하고 있습니다. 그러나 향후 GMP의 승인을 갱신(3년마다 재검토)하지 못하게 되거나 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우 공장운영의 제약 등으로 인하여 매출등 정상적인 영업에 차질이 발생될 위험이 있으며, 당사의 생산 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 제약산업은 국민의 건강 및 생명과 관련된 산업으로 타 산업에 비해 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다. 구체적으로 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다. 당사는 완제의약품을제조 및 판매하는 업체로서 대표적으로「약사법」,「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」과 같은 다수의 제약산업 내 규제를 준수해야 합니다. &cr; 의약품 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)은 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해, 제조와 품질관리 전반에 대한 기준을 정하여 전 공정에 걸쳐 체계적으로 운영하도록 하는 제도로서 우리나라에서는 1994년부터 의무화 되었으며, 식품의약품안전처에서는「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 2017년 1월 1일부터 시행하였습니다. 국내 제약시장에서는 KGMP(The Good Manufacturing Practice ForPharmaceutical Products in Korea)라고 불리며, GMP 적합판정을 받은 경우에 의약품을 제조, 판매할 수 있습니다. KGMP의 주요내용으로는 인위적인 과오(혼동 또는 잘못)의 최소화와 의약품의 오염(미생물 오염, 이물질 오염 또는 교차오염) 및 품질저하의 방지, 그리고 고도의 품질보증체계의 확립을 KGMP의 3대 지표로 정하고 있습니다. 이와 같이 각 공정별 세부사항까지 까다로운 기준과 그와 관련된 서류들의 심의 통과 후 판정서를 발급받은 제약회사의 제품은 GMP 인증을 통해 제품의 품질 신뢰도 향상은 물론, 해외로의 시장 확대까지도 준비할 수 있는 발판을 마련하게 됩니다. [GMP 인증 4대 기준서] 종류 포함사항 내용 제품표준서 - 원료약품 및 그 분량 - 수율관리 기준 - 이력 관리 - 용매, 가스, 윤활유, 낱알식별용 잉크 - 공정별 이상유무 확인 - 변경 내용 및 개정이력(작성, 승인, 시행) 상세기술 품질관리기술서 - 검체채취 - 안전성 시험 - 보관용 검체관리 - 검체에 따른 채취장소의 조건규정(무균, 오염방지) - 유효기간 재시험일자 평가 - 표준품 및 시약 관리 규정 제조관리기준서 - 제조공정사항 - 적격성 평가 방법 - 위탁제조사항 - 재가공(Re-Process) - 중요 기계설비의 적격성 평가 - 위탁의 범위(밸리데이션 포함) 제조위생관리기준서 - 청정도 관리 - 세척 및 평가 - 방서, 방충 - 청정듭급에 따른 관리(부유입자, 낙하균, 표면균) - 세정제, 소독제 사용 - 방충, 살충 (출처: 식품의약품안전처, GMP 가이드라인) [GMP 심사 절차도] 구분 내용 신청접수 - 심사계획 협의(심사원, 일정 등) - 심사단 구성 - 심사일정 확정(통보) 예비심사 - 제출 구비자료 검토 - 서류 요건 등 검토 - 현장 확인사항 등 정리 본심사 - 시작회의 - 규제심사(법정 요구사항 검토) - 품질경영시스템 심사 - 종결회의 결과판정 - 심사보고서 작성 - 결과보고 (출처: 식품의약품안전처, GMP 가이드라인) 경기도 안성시 미양면에 위치한 위더스제약㈜ 안성공장은 지난 2005년 KGMP 공장인수 후 지속적인 설비 투자로 최신 시설을 이용하여 양질의 전문의약품을 생산하고 있습니다. 철저한 품질관리와 표준화된 공 정관리를 통하여 내용고형제(정제, 캡슐제, 과립제) 110여 품목을 제조하고 있으며, 제품의 품질뿐만 아니라 생산의 효율성을 위하여, 우수한 인력 및 현대적이고 혁신적인 설비에 끊임없이 투자하고 있습니다. 이를 통하여 생산성 향상과 원가절감을 극대화 시키고 고객만족을 추구하고 있습니다. 그리고 당사 생산본부 내의 품질보증부에서는 문서관리(기준서 및 표준작업방법서),밸리데이션업무, 변경관리, 일탈관리, 사원 교육, 자율점검, 연간품질평가, CAPA 등을 실시하여 KGMP에서 요구하는 품질보증업무를 완벽하 게 수행하고 있습니다. 완벽한 품질보증을 위하여 체계적인 VMP(Validation Master Plan) 문서로 계측기 교정,제조시설, 제조설비, 품질관리기기에 대한 적격성 평가, 제품별 공정밸리데이션, 교차오염방지를 위하여 장 비별 세척밸리데이션, 컴퓨터 밸리데이션, 시험방법 밸리데이션을 수행 완료하여 KGMP에서 요구 하는 적격성평가 및 밸리데이션 자료를 규정에 맞게 관리하고 있습니다. 현재 당사 는 인증을 유효기간 전에 지속적으로 갱신하여안정적인 제품 제조를 이루어 나갈 예정입니다. &cr;&cr;다만, GMP 기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로 향후 GMP의 승인을 갱신(3년마다 재검토)하지 못하게 되거나 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우 공장운영의 제약 등으로 인하여 매출등 정상적인 영업에 차질이 발생될 위험이 있으며, 당사의 생산 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 마. CMO시장 축소 위험&cr; 다수의 제약회사들은 고정비 지출을 줄이고 자원투입의 효율성을 높이고자 타 제약사와 위탁계약을 체결하고 있으며, 이에 따라서 CMO시장도 지속적으로 성장하는 추세입니다. 한편, 당사도 CMO 시장으로 진출하여 매출을 확대하고 있습니다.당사의 CMO 매출액은 제13기 약 95.9억, 제14기 약 97.9억, 제15기 약 106.7억 수준으로 증가하였고, 제16기 3분기 기준으로는 약 72.3억 원을 기록하고 있습니다. 매출에서 차지하는 비중도 제13기 19.37%, 제14기 19.21%, 제15기 20.63%을 기록하여 추세적으로 증가하고 있으며, 제16기 3분기 기준으로 는 18.93% 를 기 록하고 있습니다. 그러나 최근 CMO 시장의 성장세에도 불구하고 국내 및 해외 제약회사들의 위탁계약 수요의 감소, 제약산업의 생산 트랜드 변화로 인하여 시장규모 축소와 더불어 성장률 둔화가 발생할 수 있으며, 이 경우 높은 매출 비중을 보유하고 있는 당사의 성장성 및 수익성에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으 니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. CMO(Contract Manufacturing Organization)은 계약을 통하여 실험용 시료 생산부터공정개발지원, 임상 및 완제 의약품 생산에 이르는 전문적인 서비스를 제공하는 것을의미합니다. 국내 다수의 제약사들의 경우 고정비 지출을 줄이고 효율성 개선을 위하여 새로운 생산 설비를 증설하기 보다는 자사와 다른 GMP 시설을 보유하고 있는 타사와 위탁계약을 체결하고 있습니다. 글로벌 CMO 시장은 2018년 10.7(십억달러)를 기록한 이후 2020년 13.3(십억달러)를 기록한 이후 , 2024년까지 21.8(십억달러)에 도달할 전망입니다. 2015년 부터 2024년까지 CAGR은 12.59%로서 성장 잠재력이 높은 시장입니다.&cr; [글로벌 CMO 시장규모 추이 및 전망] (단위 : 십억달러) 글로벌 cmo시장규모 추이및전망.jpg 글로벌 cmo시장규모 추이및전망 (출처 : Froest & Sullivan, 신한금융투자) 이러한 국/내외 CMO 시장 성장세에 발 맞추어 전문의약품을 전문으로 생산하는 당사도 CMO 시장으로 진출하여 매출을 확대하고 있습니다. 당사의 CMO 매출액은 제13기 약 95.9억, 제14기 약 97.9억, 제15기 약 106.7억 수준으로 증가하고 있으며, 제16기 3분기 기준으로는 약 72.3억 원을 기록하고 있습니다. 매출에서 차지하는 비중도 제13기 19.37%, 제14기 19.21%, 제15기 20.63% 그리고 제16기 3분기 기준으로 18.93%로서 CMO 매출 비중이 높은 수준을 나타내고 있습니다. &cr; [회사 CMO 매출 현황] (단위 : 천원, %) 구분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.30) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 총매출액 38,207,534 51,732,082 50,945,429 49,519,043 (1)CMO매출액 7,230,833 10,672,300 9,787,473 9,592,313 (2)순환기용제 10,162,601 3,787,694 2,520,485 3,053,163 (3)근골격용제 4,058,659 1,290,896 2,011,614 2,170,264 (4)기타처방약 16,755,441 5,593,711 5,255,374 4,368,886 매출비중(주1) 18.93% 20.63% 19.21% 19.37% 주1) 매출비중 = CMO매출액/총매출액 주2) CMO 매출액(1) = (2) 순환기용제 + (3) 근골격용제 + (4) 기타처방약 당사는 텔미사르탄 제제, 칸단테플러스제제와 같은 고변동성약물, 솔리페나신제제와같은 퍼스트제네릭 약물, 오프라캡슐제제와 같은 특수공법 생산이 필요한 약물 그리고 세픽심제제와 같은 세팔로스포린계 항생제 약물을 CMO 계약방식으로 생산하고 있습니다. 이러한 CMO의 경우 몇몇 제약회사에 매출이 집중되기 보다는 다양한 제약회사 고르게 매출이 발생하기 때문에 안정적인 매출 발생이 가능합니다. 그리고 당사는 퍼스트제네릭 및 신규제형 출시를 통해 위탁생산 점유율을 확대할 계획을 세우고 있습니다. &cr; [CMO 현황 및 비중] (단위 : 천원, %) 구분 회사 약품(품목) 금액 CMO 매출 내에서의 비중 제15기 셀트리온제약 칸타칸플러스정 295,936 2.77% 한국휴텍스제약 다이나브서방정 231,940 2.17% 기타 세팍심캡슐외 10,144,424 95.05% CMO 매출 합계 10,672,300 100.00% 제16기 3분기 한국휴텍스제약 세니틸정 276,273 3.82% 한국콜마 한국콜마&cr;텔미사르탄정&cr;40밀리그램 191,225 2.64% 기타 다이나브서방정외 6,763,335 93.53% CMO 매출 합계 7,230,833 100.00% (출처 : 회사 제시 자료) &cr;이러한 CMO 시장의 특성에도 불구하고 국/내외 제약회사들의 위탁계약 수요의 감소, 제약산업의 생산 트랜드 변화로 인하여 CMO 시장규모 축소와 더불어 성장률 둔화가 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하여 CMO 시장이 축소될 경우 제16기 3분기 기준으로 18.93%의 높은 매출 비중을 보유하고 있는 당사의 성장성 및 수익성에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 바. 특허연계제도 관련 위험 &cr; 의약품 허가-특허연계제도는 신약 특허 존속기간 중 제네릭 의약품 시판 허가 신청이 발생한 경우 기존 특허권자가 제네릭 시판 허가 신청 회사에 특허 침해소송을 제기하여 승소할 경우 9개월 동안 후발 제네릭 판매를 금지시키는 제도 입니다. 반면, 제네릭 시판 허가 신청 업체가 전략적으로 특허를 무력화 시킬 경우 최장 9개월 간 독점 판매권을 가지고 시장을 선점할 수 있습니다. 이러한 전략에도 불구하고 특허연계제도 소송 관련하여 회사의 의약품 특허연계제도 전략이 유효하지 않을 수 있으며, 또한 특허연계제도로 인하여 제네릭 신제품 출시가 지연될 경우 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 받을수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 의약품 허가특허 연계제도는 제네릭(신약으로 개발한 약이 특허기간이 만료되어 동일 성분으로 다른 회사에서 생산하는 약)의 허가를 오리지널 의약품의 특허와 연계해서 내주는 제도로서,한미 FTA(자유무역협정)합의 사항인 의약품 허가특허연계제도가 2015년 3월 15일부터 시행되었습니다. 이전 허가제도에서는 오리지널 의약품의 특허와 무관하게 제네릭은 허가를 받는 것이 가능하였으나 허가특허연계제도가 도입된 이후에는 제네릭의 허가 단계에서 특허 침해 여부를 고려하기에 후발 제품의 특허문제가 해결되어야 판매가 가능하게 변경되었습니다. 이로 인하여 제네릭 의약품 비중이 높은 국내 제약산업도 영향을 받게되었습니다. 의약품허가-특허연계제도는 i) 의약품의 특허목록등재, ii) 허가신청 사실의 통지, iii) 판매 금지 또는 iv) 우선판매품목허가의 4가지 절차로 이루어져 있습니다. 의약품 허가특허연계제도의 핵심은 판매금지와 우선판매 품목허가입니다. 오리지널 의약품을 보유한특허권자가 특허목록에 등재된 의약품의 안전성, 유효성에 관한 자료를 근거로 품목허가를 신청한 후발의약품에 대해 특허침해소송 등을 제기하고 판매금지를 요청하면 식약처는 최장 9개월 동안 후발 제네릭의 판매를 금지시킵니다. 반면, 특허를 무력화시켜 제네릭 발매를 앞당긴 업체는 해당 의약품을 우선적으로 판매 가능하며 그와 동일한 의약품은 최장 9개월간 판매 금지됩니다. 특허를 무력화 시킨 업체가보상으로 일정기간 제네릭 독점 판매권을 가져가면서 시장을 선점할 수 있게 됩니다. [특허연계 제도 개관] 특허연계제도.jpg 특허연계제도 (출처 : 식품의약품안전처) [허가/특허 연계제도, 특허무효소송, 권리범위 심판 관련 당사 품목 현황] 구분 일자 품목 진행 현황 권리범위심판 2015.03 트루렌정 권리범위에 속하지 않아 사건 종료 2018.03 솔리신정 '아스텔라스세이야쿠 가부시키가이샤'사의 특허 권리 포기 특허무효소송 - - - 허가/특허 연계제도 - - - (출처 : 회사 제시 자료) &cr; 자사 특허에 우위성을 보유했다고 생각하는 업체들의 경우 우선판매 품목허가를 전략의 일환으로 검토하고 있으며, 이를 통하여 시장선점효과를 얻고자 노력하고 있습니다. 당사의 경우 특허연계제도 관련하여 2015년 3월에 트루렌정 소송 진행 이력이있으며 , 해당 소송은 발명의 권리 범위에 속하지 않아 사건 종료 되었습니다. 또한, 2018년 3월 솔리신정 소송이 진행되어서 '아스텔라스세이야쿠 가부시키가이샤'사가 특허권리 를 포기한 사례도 있습니다. 한편, 이러한 특허연계제도 소송 관련하여 회사의 의약품 특허연계제도 전략이 유효하지 않거나 제네릭 신제품 출시가 지연될 경우 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 받을수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 사. 산업 내 경쟁 심화에 따른 시장 점유율 축소 위험 당사가 속한 제약시장의 경우 상위 5% 업체가 유통시장의 80.5%를 점유하고 있는 과점시장의 특징을 갖고 있으며, 시장규모 대비 많은 기업들이 참여하여 경쟁강도가 높은 편에 속합니다. 이는 제네릭 중심 사업구조로서 비용 부담이 적기 때문이며, 위탁계약을 통한 생산 및 판매가 가능하거나 전문영업대행업체를 통한 영업 활성화가 가능하여 진출이 용이하기 때문으로 판단됩니다. 이처럼 당사는 시장경쟁 심화에 대비하여 지속적으로 자체 생산설비를 확대하고 있으며, 관련 제제 연구등을 통하여 제네릭의약품 중심의 국내 제약산업에서 차별화된 경쟁력을 확보등의 노력을 하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 타사 신제품 개발 및 기존 국내외 업체 간의 경쟁이 치열해지거나 신규 기업이 시장에 진입하여 당사의 시장점유율이 축소되고, 가격 경쟁이 심화될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 건강보험심사평가원에서 발간한 2018년 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면 의약품 공급 업체 수는 3,073개소이며, 이 중 당사가 속한 제조사는 249개소, 수입사는 173개소 그리고 도매상은 2,615개소입니다. 그리고 제조사의 경우 상위 5% 업체가 유통시장의 80.5%를 점유하고 있는 과점시장의 특징을 갖고 있습니다. 이로 인하여 유통시장 규모 19.5%에 중소형 제조업체들이 집중된 구조이며, 시장규모 대비 많은 기업들이 참여하여 경쟁강도가 높은 편입니다 &cr; [의약품 유통시장 현황] (단위 : 백만원, %) 구분 전체 공급업체 상위 5% 공급업체 업체수 공급금액 평균공급금액&cr;(주1) 업체수 공급금액 평균공급금액 공급금액점유율&cr;(주2) 전체 3,037 655,531 216 152 445,528 2,931 68.0 도매상 2,615 358,567 137 72 212,346 2,949 59.2 제조사 249 220,177 884 61 177,141 2,904 80.5 수입사 173 76,787 444 19 56,041 2,950 73.0 주1) 평균공급금액(억원) = 2018년도 공급금액÷2018년도 실적보고 업체수 주2) 공급금액 점유율(%)= (2018년 상위 5%공급업체 공급금액 ÷ 2018년 전체 공급업체 공금금액) X 100 주3) 제조사가 제조와 도매, 수입을 병행하는 경우 '제조사'로 분류하고, 수입사가 수입과 도매를 병행하는 경우 '수입사'로 분류 &cr;당사가 포함된 의약품 제조사들의 경쟁강도가 높은 이유로는 국내 의약품 시장이 신약 또는 개량신약 개발에 비하여 연구개발비 수준이 크지 않을뿐만 아니라 기간도 상대적으로 짧은 제네릭 중심 사업구조로서 비용이 부담 적기 때문입니다. 또한, 위탁계약을 통한 생산 및 판매가 가능하여 설비투자 부담이 적고, 전문영업대행업체를 통한영업 활성화가 가능하여 진출이 용이하였기 때문으로 판단됩니다. &cr;&cr; 제조사 간 경쟁이 심화되는 또다른 이유로는 당사가 제조하는 품목의 특성에 있습니다. 신약이나 개량신약처럼 다른 의약품 대비 월등한 효능, 낮은 부작용, 높은 수준의복약 순응도등에서 자체적으로 경쟁력을 보유할 경우 영업력과 상관없이 의사들이 해당 품목을 처방하기 때문에 영업적인 요소의 중요도가 상대적으로 낮아진다고 볼 수 있습니다. 그러나 국내에서 제네릭 기반으로 의약품을 판매하는 경우 품목이 차별화되기 어려운 이유로 인하여 영업력이 매출 규모 및 수익성에 직접적으로 영향을 주고 있습니다. 영업력을 바탕으로 한 경쟁 심화 과정에서 리베이트등 부작용이 발생함에 따라서 규제가 강화되고 있으나, 아직까지 동일한 제네릭을 보다 많이 판매하기 위해서는 다수의 영업인력을 바탕으로 한 영업력이 중요한 요인이 되고 있습니다. &cr;&cr;한편, 당사의 제품군들 중 매출비중이 가장 높은(제15기 기준 매출의 26.7% 점유) 순환기계 시장의 경쟁 현황은 다음과 같습니다. &cr; [최근 3개년 심혈관계 의약품 처방액 기준 2018년 상위 50개사 현황] (단위 : 백만원) 업체명 2016년 순위 2017년 순위 2018년 순위 화이자 258,533 1 254,670 1 258,048 1 한미약품 181,771 3 191,426 3 229,178 2 종근당 198,807 2 200,124 2 205,027 3 대웅제약 141,754 4 139,427 4 145,438 4 노바티스 119,708 6 111,445 6 118,923 5 엠에스디 129,805 5 126,653 5 115,570 6 CJ헬스케어 97,228 8 106,479 7 115,397 7 유한양행 80,934 10 96,688 9 105,376 8 베링거인겔하임 118,890 7 100,283 8 99,517 9 JW중외제약 74,465 11 86,321 10 93,807 10 다이이찌산쿄 84,779 9 85,722 11 91,451 11 보령 63,879 14 67,458 13 79,162 12 한림제약 68,603 12 69,870 12 72,486 13 일동제약 63,344 15 62,573 15 62,986 14 경동제약 57,679 16 63,894 14 62,199 15 동아에스티 68,387 13 58,443 16 54,940 16 대원제약 39,879 20 47,257 17 49,451 17 삼진제약 40,061 19 42,772 18 47,395 18 안국약품 41,733 18 40,637 20 44,845 19 하나제약 32,484 24 39,317 21 41,896 20 아스트라제네카 46,103 17 42,153 19 40,087 21 휴텍스 32,945 23 34,981 22 38,004 22 건일제약 34,593 22 33,339 23 33,554 23 SK케미칼 34,947 21 32,581 24 30,879 24 명문제약 26,773 31 29,007 25 29,682 25 제일약품 12,478 48 21,259 34 29,235 26 휴온스 16,217 37 23,766 32 29,093 27 유나이티드 30,404 27 28,990 27 27,325 28 세르비에 27,598 30 27,512 29 27,117 29 광동제약 31,627 25 29,006 26 26,361 30 한독 29,784 28 27,049 30 25,644 31 신풍제약 31,588 26 27,899 28 25,024 32 사노피 27,791 29 25,536 31 24,918 33 유영제약 19,532 34 19,538 37 22,772 34 아주약품 15,788 39 19,882 36 21,852 35 녹십자 16,399 36 17,880 38 21,379 36 셀트리온제약 5,156 50 10,402 50 20,816 37 LG화학 22,763 32 21,562 33 19,545 38 영진약품 21,508 33 21,174 35 19,418 39 대웅바이오 9,266 49 12,899 49 17,920 40 프라임 12,898 45 14,562 45 17,894 41 씨엠지제약 12,538 47 15,968 42 17,190 42 이연제약 15,518 40 16,715 40 16,797 43 머크 15,273 41 14,708 44 15,277 44 삼천당 14,834 42 13,484 48 15,163 45 위더스제약 15,887 38 16,419 41 14,764 46 바이엘 17,820 35 16,886 39 14,698 47 국제약품 12,996 44 14,037 47 14,510 48 삼익제약 12,758 46 14,921 43 14,312 49 유유제약 13,837 43 14,188 46 14,275 50 상위 50개사 합계 2,600,342 2,649,758 2,778,599 전체 합계 3,010,289 3,081,099 3,234,908 당사 점유율(%) 0.5% 0.5% 0.5% (출처: UBIST (원외 처방조제액 기준)) 당사는 제네릭의약품의 난립으로 경쟁강도가 높은 제약시장에서 경쟁력을 높이기 위하여, 전용 설비가 필수적으로 도입되어야 하는 세파로스포린계 항생제 설비를 증설하는 등 주요 품목의 자체 생산 비중을 높여 제네릭의약품 부문의 영업이익을 극대화하고자 노력하고 있습니다. 또한 소수의 제약회사만이 보유하고 있는 이중정 타정기를 도입하고, 관련 제제를 완료하여 퍼스트제네릭 자격을 확보하는 등 지속적으로 설비투자를 진행하고 있습니다. 또한 당사는 수요의 증가가 기대되는 노인성질환과 만성질환의 주요 적응증을 타겟으로 하는 의약품에 집중하고 있습니다. 당사는 고혈압, 고지혈증 등의 주요 노인성 질환의 치료를 목적으로 하는 순환기용 의약품에 큰 매출비중을 가지고 있으며, 근골격계 의약품, 중추신경계의약품도 주요 매출 품목입니다. 추가적으로 당사는 주요 노인성 질환 및 만성질환의 제품 라인업을 지속적으로 강화하고 있습니다. 당사의 주요매출 품목인 아토렌정(순환기계 의약품)의 복합제 제품인 아토젯정을 신규 설비인 이중정 타정기를 통해 생산할 예정이며 퍼스트제네릭 자격도 확보해 놓은 상태입니다. 이처럼 당사는 시장경쟁 심화에 대비하여 지속적으로 자체 생산설비를 확대하고 있으며, 관련 제제 연구등을 통하여 제네릭의약품 중심의 국내 제약산업에서 차별화된 경쟁력을 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 타사 신제품 개발 및기존 국내외 업체 간의 경쟁이 치열해지거나 신규 기업이 시장에 진입하여 당사의 시장점유율이 축소되고, 가격 경쟁이 심화될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 아. 원재료 가격 변동 위험&cr; 국내 제약회사 대부분은 의약품 제조를 위하여 원료의약품 조달을 외국 제약사 및 기술도입선에 의존하고 있으며, 2008년부터 2018년까지 원료의약품 국내자급도는 평균 25.54%의 점유율을 기록하고 있습니다. 원료 조달의 낮은 국내 자급도 상황을 고려하여 당사는 안정적으로 원료를 공급받는 것의 중요성을 인지하고, 높은 품질의 원재료의 수급안정성을 확보하기 위해 노력하고있습니다. 그럼에도 불구하고 예상하지 못한 전반적인 국제 원자재 가격 상승, 국제 원재료 가격 상승, 부정적 환율변동, 국제 정세의 급변 및 주요 매입처들과의 관계 악화 등은 당사 재료비에 영향을 주어 당사의 수익성 악화로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr;국내 제약회사 대부분은 의약품 제조를 위하여 원료의약품 조달을 외국 제약사 및 기술도입선에 의존하고 있습니다. 이는 국내 원료가 인도나 중국에 비해 가격 경쟁력이취약한 것으로 판단되고, 유럽에서 생산된 원료에 비해서는 품질측면에서는 열위에 위치하고 있기 때문으로 판단됩니다. 2008년부터 2018년까지 원료의약품 국내자급도는 소폭의 증감을 반복하고 있으나, 평균 25.54%의 점유율을 기록하고 있어 완의약품 점유율에 비하여 낮은 수준을 기록하고 있습니다. 반면에 완제의약품 자급도는 2008년부터 2018년까지 79.20%의 자급도를 보이고 있어 원료의약품보다 높은 자급도를 보이고 있습니다. [원료의약품 국내자급도 현황] (단위 : 백만원, %) 구분 생산 수출 수입 국내자급도(%) 2008 1,218,326 618,926 2,169,128 21.7 2009 1,424,889 794,776 2,314,160 21.4 2010 1,475,071 865,976 2,289,469 21.0 2011 1,487,368 1,020,021 2,295,117 16.9 2012 1,964,020 1,220,879 2,454,673 23.2 2013 2,243,572 1,116,964 2,513,245 31.0 2014 2,138,937 1,244,463 1,992,410 31.8 2015 2,113,591 1,449,925 2,040,126 24.5 2016 2,473,726 1,635,101 2,195,686 27.6 2017 2,807,010 1,666,629 2,081,393 35.4 2018 2,561,639 1,746,824 2,267,225 26.4 주) 자급도 = (생산-수출) / (생산-수출+수입) (출처 : 식품의약품안전처 의약품관리과, 식품의약품 통계연보 [완제의약품 국내자급도 현황] (단위 : 백만원, %) 구분 생산 수출 수입 국내자급도(%) 2008 12,675,484 647,722 2,389,138 83.4 2009 13,363,700 992,297 2,905,097 81.0 2010 14,234,674 914,986 3,128,920 81.0 2011 14,109,396 938,455 3,231,229 80.3 2012 13,749,984 1,120,034 3,398,830 78.8 2013 14,132,536 1,114,762 3,299,501 79.8 2014 14,280,482 1,299,479 3,572,297 78.4 2015 14,856,025 1,884,876 3,560,460 78.5 2016 16,332,406 1,985,839 4,344,758 76.8 2017 17,551,029 2,935,850 4,226,311 77.6 2018 18,543,783 3,396,302 4,888,020 75.6 주) 자급도 = (생산-수출) / (생산-수출+수입) (출처 : 식품의약품안전처 의약품관리과, 식품의약품 통계연보 &cr;당사는 원료의약품 국내자급도가 낮은 상황을 고려하여 안정적으로 원료를 공급받는것의 중요성을 인지하고, 높은 품질의 원재료의 수급안정성을 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 원재료 구매 시 리서치를 통하여 우량 업체를 선정하고 있으며, 거래처와의 커뮤니케이션 강화를 통하여 지속적인 관계를 유지하고 있습니다. 이러한 노력을 통하여 당사 대부분의 원재료 매입가격은 변동폭이 크지 않으며, 일정한 수준을 유지하고 있습니다. &cr; [당사 사용량 기준 원재료의 가격변동 추이] (단위: 원/kg) 품목 구분 제16기 3분기 (2019.07.01 ~2020.03.31) 제15기 (2018.07.01 ~2019.06.30) 제14기 (2017.07.01 ~2018.06.30) 제13기 (2016.07.01 ~2017.06.30) 비고 SKSD 국내 1,285,000 1,285,000 1,285,000 1,285,000 - Cefaclor 국내 330,000 350,000 350,000 335,000 원료 중간체&cr;단가 변동 Solifenacin 국내 6,000,000 6,000,000 6,000,000 6,000,000 - Cefixime 국내 485,000 475,000 475,000 520,000 시장 가격에 따른 단가 변동 HPMC 2208 4000CP 국내 29,000 29,000 30,000 31,000 - Acetyl-L-carnitine 국내 70,000 70,000 70,000 70,000 - Candesartan 국내 2,400,000 2,300,000 2,300,000 2,300,000 - Atorvastatin 국내 1,550,000 1,550,000 1,550,000 1,650,000 시장 가격에 따른 단가 인하 Omeprazole 수입 184,068&cr;($155) 180,280&cr;($157) 166,960&cr;($155) 183,950&cr;($155) 시장 가격에 따른 단가 변동 Levofloxacin 국내 207,000 207,000 207,000 207,000 - Talniflumate 국내 62,000 62,000 62,000 62,000 - Eperisone HCI 국내 110,000 110,000 110,000 110,000 - Aceclofenac 국내 103,500 103,500 103,500 120,000 제조원 변경 Losartan potassium 국내 185,000 164,000 145,000 145,000 원료 중간체 &cr;단가 상승 주1) 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격차이가 발생하였음 주2) 적용 환율은 물품(원료)통관일의 관세청 고시 환율을 기준으로 작성 (출처 : 회사 제시 자료) [재료비 비중] (단위: 천원) 구분 제16기 3분기 (2019.07.01 ~2020.03.31) 제15기 (2018.07.01 ~2019.06.30) 제14기 (2017.07.01 ~2018.06.30) 제13기 (2016.07.01 ~2017.06.30) 당기제품제조원가 15,162,713 19,717,162 20,560,450 19,060,898 원재료비 5,247,364 6,813,153 8,207,026 14,170,396 재료비 비중 34.61% 34.55% 39.92% 74.34% 주1) 제13기는 K-IFRS 도입 전 K-GAPP 기준으로 작성되어 원재료비에 외주가공비 5,240,986(천원)이 포함되어 있어 재료비 비중이 높게 기재되었습니다. 외주가공비 제외 시 원재료비는 8,929,410(천원)으로 재료비 비율은 46.85% 입니다. (출처 : 회사 제시 자료) [주요 매입처 현황] (단위: 천원) 구 입 처 제16기 3분기 (2019.07.01 ~2020.03.31) 제15기 (2018.07.01 ~2019.06.30) 제14기 (2017.07.01 ~2018.06.30) 제13기 (2016.07.01 ~2017.06.30) 국내 (주)일해약품 428,410 972,030 1,339,640 1,309,863 국내 케이알팜 748,934 949,875 1,088,146 1,356,910 국내 (주)삼풍파마켐 638,400 925,200 1,272,150 1,387,800 국내 한아름팜 626,200 692,025 742,650 727,600 국내 화일약품 546,078 606,755 1,048,042 1,124,736 (출처 : 회사 제시 자료) &cr; 안정적 원료 수급을 위한 노력에도 불구하고 예상하지 못한 전반적인 국제 원자재 가격 상승, 국제 원재료 가격 상승, 부정적 환율변동, 국제 정세의 급변 및 주요 매입처들과의 관계 악화 등은 당사 재료비에 영향을 주어 당사의 수익성 악화로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr; 자. 지적재산권 침해 위험 &cr; 당사는 핵심 기반 기술을 비롯하여 이를 응용하는 기술까지 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 기술을 보호하기 위한 지적재산권을 출원 및 등록하고 있습니다. 당사가 현재 보유한 특허는 출원 기준으로 4건이 있으며, 상표권은 56개가 존재하고 있습니다. 그리고 향후 연구 개발과 더불어 기술을 보호하기 위하여 특허를 출원 및 등록할 예정입니다. 그러나 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 당사의 기술 및 사업경쟁력은 약화되어 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr;제네릭 제약사의 특성상 높은 수익성을 달성하기 위해서는 특허 만료가 임박한 오리지널의약품의 특성을 사전에 파악해 고도의 생산 기술과 제제 / 제법 기술 개발을 통한 고부가가치의 전문의약품 생산하는 기술을 확보하는 것이 필수적이며, 이에 당사는 기반 핵심 기술을 비롯하여 이를 응용하는 기술까지 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 기술을 보호하기 위한 지적재산권을 출원 및 등록하고 있습니다. 당사가 현재 보유한 지적재산권으로는 특허가 출원 기준으로 4건이 있으며, 상표권은 56개가 존재하고 있습니다. 주요 지적재산권 현황은 하기와 같습니다. &cr; [당사 보유 특허권 현황] 구분 명칭 출원일자 등록일자 특허만료일 특허권 에페리손 함유 필름코팅정제, 및 이의 제조방법 2011.03.10 2012.05.23 2031-03-10 특허권 에페리손 함유 필름코팅정제 2012.05.07 2014.12.11 2031-03-10 특허권 에페리손을 함유하는 새로운 약물 전달 시스템 2012.03.19 2015.10.28 2032-03-19 특허권 보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 2019.04.03 특허권등록진행 (출처 : 회사 제시 자료) &cr;당사는 신규사업에 일관적인 투자를 지향하고 있으며, 특허 취득에 상당한 노력을 기울이고 있습니다. 세팔로스포린계(세파계 항생제)전용시설을 운영하고 있으며, 향후 제조 계획을 가지고 있습니다. 그리고 두가지 이상의 성분을 혼합하여 복합정 정제를 제조할 수 있는 이중정 타정기에 기반한 퍼스트제네릭 의약품 제조도 함께 계획하고 있습니다. 현재 퍼스트제네릭 관련해서는 듀오웰정, 아토젯정 2개 품목에 대해 제제를 완료하여 생물학적 동등성 실험을 진행 중이며, 오리지널 특허만료시점 이후 제일 먼저 허가 및 약가를 부여 받을 계획입니다. 한편, 연구 개발과 더불어 기술을 보호하기 위하여 지속적으로 특허를 출원 및 등록할 예정입니다. &cr;&cr;그러나 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 당사의 기술 및 사업경쟁력은 약화되어 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr; 2. 회사위험 가. 매출 성장성 정체 위험 &cr;&cr;당사는 제13기 매출액 495억원, 영업이익 112억원, 당기순이익 73억원을 기록하였으며, 제14기에는 매출액 509억원, 영업이익 113억원, 당기순이익 85억원 수준, 제15기에는 매출액 517억원, 영업이익 110억원, 당기순이익 87억원, 제16기 3분기에는 매출액 382억원, 영업이익 67 억원, 당기순이익 52억원을 기록하는 등 제13기부터 제15기까지 매출 및 당기순이익의 성장 기조를 유지하고 있습니다. 당사는 주요 품목군인 순환기용제 외에도 근골격용제, 소화기용제, 항생제 등 다양한 제품을 생산 및 판매하고 있으며, 여러 품목군의 매출이 고르게 성장하는 모습을 보였습니다. 하 지만 제약산업의 경쟁강도가 점차 심화되고 있으며, 향후 CMO사업부문, 신사업 등의 매출 정체가 발생할 경우 당사의 성장성이 정체 혹은 악화될 가능성도 있사오 니 , 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 당사는 제13기 매출액 495억원, 영업이익 112억원, 당기순이익 73억원을 기록하였으며, 제14기에는 매출액 509억원, 영업이익 113억원, 당기순이익 85억원 수준, 제15기에는 매출액 517억원, 영업이익 110억원, 당기순이익 87억원, 제16기 3분기에는 매출액 382억원, 영업이익 67 억원, 당기순이익 52 억원을 기록하였 습니다.&cr;&cr;다 만, 제 13기 당기순이익 증가율이 -6.53%인 이유는 세 무조사 결과로 인한 법인세 추납(약 8억 원)등 법인세비용 부담이 증가하여 제13기 당기순이익에 영향을 주었기 때문입니다. 법인세비용차감전순이익은 제12기 약 102억, 제13기에 약 103억원이였음에도 불구하고, 법인세 비용이 제12기 약 24억, 제13기에 약 39억원으로 큰 폭으로증가되었습니 다. 제15기 영업이익 증가율이 -3.03%인 원인은 판매관리비 증가 (약15억)등으로 인한 영업이익이 소폭 감소하였기 때문으로 판단됩니다. 기존 제조원가에 포함되던 경상연구개발비가 판매관리비로 분류되면서 판매관리비 비용은 증가되었습니다. &cr; [성장성 지표] (단위: 백만원) 구분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.30) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 매출액 38,208 51,732 50,945 49,519 매출액 증가율 -1.52% 1.54% 2.88% 7.94% 영업이익 6,735 10,935 11,276 11,214 영업이익 증가율 -17.88% -3.03% 0.55% 7.64% 당기순이익 5,282 8,661 8,491 7,332 당기순이익 증가율 -18.70% 2.01% 15.80% -6.53% 주1) 제16기의 성장성 지표는 연환산하여 산출하였습니다. &cr;주2) 제13기 재무비율 산정을 위한 제12기 재무수치는 K-GAPP 재무수치를 사용하였습니다.&cr;주3) 매출액 증가율 = (당기 매출액 / 전기 매출액 × 100) - 100 &cr;영업이익 증가율 = (당기 영업이익 / 전기 영업이익 × 100) - 100 &cr;당기순이익 증가율 = (당기 당기순이익 / 전기 당기순이익 × 100) - 100 &cr; 당사는 주요 품목군인 순환기용제 외에도 근골격용제, 소화기용제, 항생제 등 다양한제품을 생산 및 판매하고 있으며, 여러 품목군의 매출이 고르게 성장하는 모습을 보였습니다. 이는 당사의 신약 및 개량신약 개발 연구에 대한 꾸준한 투자로 인한 우수한 제품라인, 뛰어난 생산 경쟁력과 탄탄한 영업망 때문입니다. &cr; [품목군별 매출 현황] (단위: 백만원, %) 품목군 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.30) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 매출액 매출 비중 매출액 매출 비중 매출액 매출 비중 매출액 매출 비중 순환기용제 10,163 26.60% 13,817 26.70% 12,579 24.69% 12,671 25.59% 근골격용제 4,059 10.62% 6,785 13.12% 8,535 16.75% 8,595 17.36% 소화기용제 4,828 12.64% 6,409 12.39% 6,564 12.88% 6,132 12.38% 항생제 3,345 8.76% 4,038 7.81% 3,717 7.30% 4,023 8.12% 기타처방의약품 8,550 22.38% 9,951 19.24% 9,696 19.03% 8,449 17.06% CMO 7,231 18.93% 10,672 20.63% 9,787 19.21% 9,592 19.37% 기타 33 0.09% 60 0.12% 67 0.13% 57 0.12% 합계 38,208 100.00% 51,732 100.00% 50,945 100.00% 49,519 100.00% 주1) 기타처방의약품은 항혈전제, 내분비용제, 골다공증치료제, 호흡기/피부용제, 항진균제, 항바이러스제, 비뇨생식기관용제, 정신신경용제 등 다양한 전문의약품을 포함합니다. 주2) 기타매출은 임대수익입니다. &cr; 또한, 완제의약품의 고른 성장세와 더불어 당사는 최근 3사업연도의 CMO 매출 또한 추세적 성장세를 유지하고 있습니다. 제13기 CMO 부문의 매출액 약 96억원 은 제14기약 98억원, 제15기 약 107억원 수 준까지 성장하였으며, 제16 3분기 기준 72억원을 기록하였습니다. 매출비중 또한 제13기 기준 19.37%에서 제14기 19.37%, 제15기 20.63%, 제16기 3분기 기준 18.93% 로 꾸준히 일정 비중을 차지하고 있습니다. &cr;하지만 제약산업의 경쟁강도가 점차 심화되고 있으며 CMO 사업부문의 매출이 정체하거나 , 세팔로스포린계 정제 제형(세픽심제제로 만들어진 항생제) 생산 확대, 이중정 타정기를 기반으로 한 신제품 개발 등의 신규사업부문의 확대가 지연될 시 당사의성장성이 정체 혹은 악화될 가능성도 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr;세팔로스포린계 약물은 세균의 세포벽 합성을 억제하여 항균작용을 나타내는 약물입니다. 전용 생산시설이 필요하여 당사는 기보유한 안성사업장에 생산동을 증축하여 세파계 항생제 생산에 진출하였고, 향후 정제 제형의 생산확대계획을 가지고 있습니다. &cr; 나. 수익성 악화 위험&cr;&cr;당사는 제13기 영업이익률 22.65%, 당기순이익률 14.81%, 제14기 영업이익률 22.13%, 당기순이익률 16.67%, 제15기 영업이익률 21.14%, 당기순이익률 16.74%, 제16기 3분기 영업이익률 17.63%, 당기순이익률 13.82%로 2016년 이후 수익성이 지속적으로 업종평균대비 높은 수준을 유지하고 있습니다. 다만, 제약산업 내의 경쟁강도가 점차 강해짐에 따라 향후 약가에 대한 정부 정책 변화, 당사 주요 제품군의단가 인하 등의 부정적 영향 발생으로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니 , 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사는 제13기 영업이익률 22.65%, 당기순이익률 14.81%, 제14기 영업이익률 21.14%, 당기순이익률 16.67%, 제15기 영업이익률 21.14%, 당기순이익률 16.74%, 제16 3분기 기준 영업이익률 17.63 %, 당기순이익률 13.82%로 2016년 이후 수익성이 지속적으로 업종평균대비 높은 수준을 유지하고 있습니다.&cr; [수익성 지표] (단위: 백만원, % ) 구분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.30) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 업종평균 매출액 38,208 51,732 50,945 49,519 - 영업이익 6,735 10,935 11,276 11,214 - 당기순이익 5,282 8,661 8,491 7,332 - 영업이익률 17.63% 21.14% 22.13% 22.65% 3.07% 당기순이익률 13.82% 16.74% 16.67% 14.81% 0.26% 주) 업종평균은 한국은행의 2018 기업경영분석 "C21. 의료용 물질 및 의약품 제조업(중소기업)"을 참고 &cr; 하지만 최근 제약산업의 경우 신규 제약회사의 진입 및 대형 제약회사의 경쟁력 강화등으로 인해 경쟁강도가 점차 심화되고 있는 상황입니다. 이는 판 매관리비증가로 인한 비용부담의 증가 및 추가적인 약가인하 정책으로 인한 판매단가 인하 등으로 이어져서 당사의 수익성이 기존보다 악화될 수 있사 오 니 , 투자자께서는 이점 유의하시기바랍니다. &cr; 다. 재무안정성 악화 위험&cr;&cr;당사의 차입금은 제13기 143억원에서 제14기 130억원, 제15기 112억원, 제16기 3분기 134억원으로 감소하다 다시 상승하였지만, 당사의 재무안정성 지표는 점차 개선되고 있으며 업종평균과 비교 시 우수한 수준입니다. 그러나 국내외 경기 침체 및 해당 시장 악화 등 예기치 못한 영업환경 변화가 발생하여 당사 수익성이 악화될 경우 차입금 상환 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. &cr; 당사의 차입금은 제13기 143억원에서 제14기 130억원, 제15기 112억원, 제16기 3분기 기준 134 억원으로 감소하다 다시 상승하였지만, 당사의 재무안정성 지표는 업종평균과 비교 시 우수한 수준입니다. 당사의 유동비율은 제13기 208.49%에서 제14기 283.47%, 제15기 303.47% , 제16기 3분기 기준 236.23% 를 기록하여 2018년 업종평균184.50%를 상회하였 습 니다. &cr; &cr;&cr; 부채비율은 제13기 82.35%, 제14기 56.52%, 제15기 45.50%, 제16기 3분기 49.44% 로업종평균 65.48% 미만으로 유지하였습니다. 차입금의존도는 제13기 40.48%, 제14기 29.46% , 제15기 21.41% , 제 16기 3분기 26.48 %를 기록하고 있습니다. &cr;&cr;&cr;이자보상배율은 제13기 19.83배, 제14기 23.31배, 제15기 26.57배, 제16기 3분기 23.50 배로 업종평균인 1.57배 를 큰 차이로 상회하였습니다. 당좌비율 또한 제13기 184.79%, 제14기 251.62%, 제15기 273.26%, 제16기 3분기 기준 232.35%로 업종평균 145.15%를 상회하였습니다. &cr;&cr;&cr;위 사실을 고려할 때 당사의 재무안정성 악화 가능성은 적은 것으로 판단됩니다. 그러나 국내외 경기 침체 및 해당 시장 악화 등 예기치 못한 영업환경 변화가 발생하여 당사 수익성이 악화될 경우 차입금 상환 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; [당사 차입금 현황] (단위 : 천원) 구분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.30) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 단기차입금 11,815,891 8,326,793 10,089,165 8,800,000 유동성장기부채 1,900,000 1,000,000 - 4,200,000 장기차입금 1,600,000 1,900,000 2,900,000 1,266,667 합계 15,315,891 11,226,793 12,989,165 14,266,667 주1) 제13기는 일반기업회계기준(K-GAAP)에 따른 감사를 수감하였으며, 비교가능성의 제고를 위해 K-IFRS기준으로 작성하였습니다. &cr; [16기 3분기 기준 단기차입금/유동성장기부채 내역 및 상환 계획] (단위 : 천원) 구분 차입처 연이자율 제16기 3분기 상환계획시기 시설자금 국민은행 2.45%~2.74% 2,676,141 2020. 12. 운영자금 산업은행 1.99%~2.49% 5,439,750 2021. 02. 운전자금 우리은행 2.05% 500,000 2021. 03. 운전자금 KEB하나은행 1.94%~2.82% 3,200,000 2021. 03. 운전자금 농협중앙회 2.75% 1,900,000 2021.03 합계 13,715,891 &cr;&cr; [재무안정성 지표] (단위 : %, 배) 구분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.30) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 업종평균 유동비율 263.23% 303.47% 283.47% 208.49% 184.50% 부채비율 49.44% 45.50% 56.52% 82.35% 65.48% 차입금의존도 26.48% 21.41% 29.46% 40.48% 20.88% 이자보상배율(배) 23.50 26.57 23.31 19.83 156.97 당좌비율 232.35% 273.26 251.62% 184.79% 145.15% 주1) 재무안정성 비율은 아래와 같은 산식으로 산출되었습니다. 주2) 업종평균은 한국은행의 2018 기업경영분석 "C21. 의료용 물질 및 의약품 제조업(중소기업)"을 참고 부채비율 당기말 총부채 &cr;───────── ×100 &cr;당기말 자기자본 타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다. 차입금의존도 당기말 차입금 등&cr;───────── ×100 &cr;당기말 총자본 총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다. 유동비율 당기말 유동자산&cr;───────── ×100&cr;당기말 유동부채 유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다. 당좌비율 당기말 당좌자산&cr;───────── ×100&cr;당기말 유동부채 유동자산중 현금화 할 수 있는 당좌자산으로 단기 채무에 충당할 수 있는 정도를 측정하고, 기업의 직접적인 지급능력을 나타내는 당좌비율을 산출함으로서 기업의 유동성분석에 보조적으로 사용하고 있습니다. 이자보상비율 영업이익&cr;─────── &cr;금융비용 이자보상비율은 기업의 채무상환능력을 나타내는 지표로, 기업이 영업이익으로 금융비용(이자비용)을 얼마나 감당할 수 있는지를 보여주는 지표입니다. 이자보상비율이 1보다 클 경우 해당 기업은 자체 수익으로 금융비용을 능히 부담하고 추가 이익도 낼 수 있다는 사실을 의미합니다. &cr; 당 사는 안정적인 영업현금흐름을 바탕으로 재무안전성을 높이기 위하여 2016년부터 사채 및 차입금을 지속적으로 관리 및 감소시켜 왔습니다. 그러나 상기 재무현황은 향후 회사의 영업환경 및 투자계획에 따라 변동될 가능성이 있으며, 부채가 증가할 수 있습니다. 이에 따라 당사의 재무비율 또한 악화될 가능성이 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.&cr; 라. 매출채권 부실화 위험&cr;&cr;당사의 매출채권 규모는 제13기163억원에서 제14기 159억원, 제15기 215억원, 제16기 3분기 211억원으로 매출액 증가와 함께 매출채권 규모가 증가하고 있습니다. 매출채권회전율은 제16기 3분기 기준 2.39회로 한국은행의 기업경영분석 (2019.11 발간) C21 의료용 물질 및 의약품 제조업의 2018년 매출채권회전율 3.87회 보다 다소 낮습니다. 이는 판매경로에서 차지하는 도매유통 및 소매유통의 비중이 높은이유로 인하여, 매출결제의 19.4% 가 어음으로결제되기 때문입니다. 이러한 이유로 당사의 평균 매출채권 회수기간은 상대적으로 긴 117일 입니다. 그러나 도매상을 이용한 거래는 비용 절감 효과 측면과 안정적인 매출 구조 유지 차원에서 장점이 있으며, 당사는 부실한 거래처를 꾸준히 정리하고 자체적으로 채권회수노력을 지속하고 있습니다. 그러나 향후 매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 매출채권 회수가 지연되거나 매출채권이 손상될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사의 매출채권 규모는 제13기 163억원에서 제14기 159억원, 제15기 215억원으로제16기 3분기 211 억원으로 매출액 증가와 함께 매출채권 규모가 증가하고 있습니다. 매출채권회전율은 제16기 3분기 기준 2.39회로 한국은행의 기업경영분석 (2019.11 발간) C21 의료용 물질 및 의약품 제조업의 2018년 매출채권회전율 3.87회 보다 다소 낮은 수준을 기록하였습니다. &cr;&cr; 당사가 매출채권 회전율이 업종 평균에 비하여 열위한 이유는 판매경로에서 차지하는 도매유통 및 소매유통의 비중이 높은 이유로 인하여, 매출결제의 19.4% 가 어음으로결제되기 때문입니다. 이러한 이유로 당사의 평균 매출채권 회수기간은 상대적으로 긴 117일 입니다. 이는 당사가 취급하고 있는 전문의약품의 경우 지정된 유통경로를 통해서만 판매가 가능하고, 종합병원 및 대학병원 등 규모가 큰 병원은 도매상을 통해 원내에서 사용하는 의약품을 공급받고 있기 때문으로 판단됩니다. 이로 인해 도매유통 비중이 높아보일 수는 있으나, 이러한 특수성과 유통비 등 소모비용을 고려할 때 도매상을 이용한 거래가 비용 절감 효과 측면과 안정적인 매출 구조 유지 차원에서 장점이 있습니다. &cr; &cr; [판매경로별 매출액 및 비중] (단위: 백만원, %) 구분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.30) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 간접 도매유통 14,979 39.2 22,150 42.8 20,447 40.1% 21,223 42.9% 직접 병원유통 756 2.0 1,990 3.8 1,232 2.4% 1,313 2.7% 소매유통 15,241 39.9 16,917 32.7 19,479 38.2% 17,390 35.1% CMO 7,231 18.9 10,672 20.6 9,787 19.2% 9,592 19.4% 매출 합계 38,208 100.0 51,732 100.0 50,945 100.0% 49,519 100.0% 주1) 대학병원 및 종합병원, 국공립병원, 기타 규모가 있는 병원의 원내에서 사용되는 의약품은 당사가 직접 판매를 하지 않고 도매상을 거쳐서 유통되고 있습니다. 규모가 있는 병원의 경우 대부분 의약품 공급 도매상 1~2곳을 통해 여러 제약사의 의약품을 납품받기 때문입니다. 주2) 규모가 상대적으로 작은 중소규모의 병원이나 의원의 경우 원내 처방 의약품이 도매상을 거치지 않고 직접 판매되는 경우가 존재합니다. 주3) 약국의 경우 도매상을 거치지 않고 대부분 직접 판매가 됩니다. 즉, 경구제가 원외로 처방되고 있는 병/의원의 문전약국은 주로 당사와 직거래를 하고, 환자가 처방전을 가지고 최종 제품을 구입합니다. 주4) CMO는 수탁 의뢰 제약사의 제품허가권과 당사의 생산허가권으로 진행되는 계약 생산 방식으로, 내수위주의 대량 판매 방법입니다. [매출채권 관련 재무비율] (단위: 백만원) 구 분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.30) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제약업 평균&cr;(2018년) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 매출액 38,208 51,732 - 50,945 49,519 매출채권 21,115 21,510 - 15,923 16,357 매출채권증가율 -1.8% 35.09% - -2.66% -1.36% 매출채권회전율 2.39회 2.98회 3.87회 3.45회 2.97회 주1) 제13기는 일반기업회계기준(K-GAAP)에 따른 감사를 수감하였으며, 비교가능성의 제고를 위해 K-IFRS기준으로 작성하였습니다.&cr;주2) 제13기 재무비율을 산정하기 위한 제12기 재무수치는 K-GAAP 수치를 사용하였습니다. 주3) 업종 평균 자료는 2019년 11월에 한국은행에서 발간한 2018 기업경영분석 '의료용 물질 및 의약품 제조업(C21)'의 지표를 사용하였습니다. 주4) 매출채권증가율 = (당기말매출채권 / 전기말 매출채권 × 100) - 100 &cr;주5) 매출채권회전율 = 당기 매출액 / [(당기 매출채권 + 전기 매출채권) / 2]&cr;주6) 제 16기의 매출채권회전율 지표는 연환산하여 산출하였습니다. &cr; 당사는 부실한 거래처를 꾸준히 정리하여 매출처 부도율은 제13기 1.03%, 제14기 0.12%, 제15기 0%, 제16기 0%로 꾸준히 감소하였으며 부도업체 수 또한 제13기 6개, 제14기 2개, 제15기 0개, 제16기 0개로 감소하였습니다. 그리고 당사의 제14기말(2018년 6월 30일) 매출채권의 79.17%, 제15기말 (2019년 6월 30일) 매출채권의 84.74%, 제16기 3분기말 매출채권의 69.56%가 3개월 미만에 해당하여 매출채권의 회수 지연에 따른 대손위험은 낮은 것으로 파악됩니다. 또한 당사는 채권추심업체 의뢰등을 통한 자체적인 채권 회수 노력을 지속하고 있습니다.&cr; [매출채권 연령분석표] (단위 : 백만원) 구분 3월미만 3～6월 미만 6～12월 미만 1년이상 매출채권 잔액 부도금액&cr; (업체수) 부도율 제13기말 12,938 1,552 562 1,304 16,357 168 (6개) 1.03% 제14기말 12,606 1,372 459 1,485 15,923 19 (2개) 0.12% 제15기말 18,227 1,595 520 1,168 21,510 - - 제16기 3분기말 14,687 2,913 2,043 1,472 21,115 - - 주1) 각 기간의 부도율은 '부도금액/매출채권잔액'으로 계산하였습니다. &cr; 또한 대손처리 관련하여, 당사는 매출채권을 기간에 따라 0∼30일, 31∼90일, 91∼180일, 181∼365일, 365일 초과로 나누어 각 기간의 경험률을 산정하여 대손처리하고 있습니다. 다 만, 채무자의 부도, 폐업 등으로 손상발생의 증거가 명백해지는 경우 개별평가를 통하여 충당금을 설정하고 있습니다. 또한 개인회생 등 채권 회수 예상이 가능한 손상채권의 경우 예상 변제금액을 고려하여 손상차손을 인식하며 담보가 있는 손상채권은 담보 종류와 금액을 고려하여 손상차손을 인식하고 있습니다. [매출채권 관련 대손충당금 설정액 및 제각금액] (단위 : 백만원) 구 분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.30) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 매출액 38,208 51,732 50,945 49,519 매출채권 21,115 21,510 15,923 16,357 (대손충당금) -1,573 (1,394) (1,324) (1,399) 대손충당금 설정 비중 7.45% 6.09% 7.68% 7.88% 제각금액 0 138 49 176 &cr;증권신고서 작성기준일 현재까지 실질적으로 대손으로 제각되는 채권금액 규모는 충당금 설정액의 범위를 초과하지 않습니다. 상기 사항을 종합하여 볼 때 당사는 매출채권 회수 지연 및 손상 위험이 제한적이라고 판단됩니다. 그러나 향후 경기침체로 인한 매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 매출채권 회수가 지연될 수 있으며, 장기간 회수되지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니, 이 또한 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 마. 재고자산 손실 위험&cr;&cr;당사의 재고자산회전율은 제13기 9.02회, 제14기 8.65회, 제15기 8.99회, 제16기 3분기 8.16회 수준으로 한국은행의 기업경영분석('19.11 발표) C21 의료용 물질 및 의약품 제조업의 2018년 재고자산회전율 5.29회에 비해 다소 높은 것으로 판단됩니다. 하지만, 향후 당사가 보유하고 있는 재고자산이 계획대로 매출되지 않는 경우 당사의 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자는 유의하시기 바랍니다. 당사의 재고자산회전율은 제13기 9.02회, 제14기 8.65회, 제15기 8.99회, 제16기 3분기 8.16회 수준으로 한국은행의 기업경영분석('19.11 발표) C21 의료용 물질 및 의약품 제조업의 2018년 재고자산회전율 5.29회에 비해 다소 높은 것으로 판단됩니다. 재고자산의 규모도 제13기 57억원, 제14기 60억원, 제15기 55억원, 제16기 3분기 70억원 수준을 꾸준히 유지하고 있습니다.&cr; [재고자산 관련 재무비율] (단위 : 백만원) 구 분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.30) 제15기 (18.07.01~19.06.30) (주3)&cr;(2018년) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 매출액 38,208 51,732 - 50,945 49,519 재고자산 6,989 5,488 - 6,027 5,748 재고자산증가율 27.35% -8.95% 14.57% 4.86% 9.82% 재고자산회전율 8.16 8.99 5.29 8.65 9.02 주1) 제13기 재무비율을 산정하기 위한 제12기 재무수치는 K-GAAP 수치를 사용하였습니다.&cr;주2) 재고자산회전율 = 당기 매출액 / [(당기 재고자산 + 전기 재고자산) / 2]&cr;주3) 업종 평균 자료는 2019년 11월에 한국은행에서 발간한 2018 기업경영분석 '의료용 물질 및 의약품 제조업(C21)'의 지표를 사용하였습니다.&cr;주4) 제 16기의 재고자산회전율 지표는 연환산하여 산출하였습니다. [위더스제약 (주) 재고자산 평가충당금] (단위 : 백만원) 구분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.30) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 재고자산 7,014 5,514 6,027 5,748 (평가충당금) (26) (26) - - 재고자산 대비&cr;충당금 비율 0.37% 0.47% - - 주1) 재고자산은 평가충당금 차감전 금액&cr;주2) 재고자산 대비 충당금 비율 : 평가충당금 / 재고자산&cr;주3) 재고자산 평가는 15기부터 실시하였습니다. &cr; 당사의 재고자산은 NRV 평가를 수행하여 기말재고가액이 NRV(순실현가치)에 못 미치는 경우 당해 평가 손실액을 재고자산 평가충당금으로 반영하고 있습니다. 한 편 , 당사 는 보유 재고자산의 진부화 가능성과 관련하여 당사가 사용하는 원재료 유효기간은 약 3년 이 며 특정 제품의 생산이 중단되어 관련 원재료를 폐기하는 경우를 제외하고는 거의 소진됩니다. 제품의 경우 유효기간이 약 2년 으로 설정되어 있으며, 원재료와 마찬가지로 특정 제품의 생산이 중단되 어 관련 원재료를 폐기하거나 샘플용으로 보유하고 있던 제품을 폐기하는 경우를 제외하면 재고자산의 진부화 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다.&cr; [재고자산 연령분석표] (단위 : 백만원) 구분 재고자산 연령분석(제16기 3분기말) 평가충당금 제16기 3분기 현재 3월내 3~6월 6~12월 1년이상 제16기 3분기 원재료 1,281 1,017 104 108 52 - 재공품 1,292 - - - - 8 제품 4,441 3,002 763 593 83 18 계 7,014 4,019 867 701 136 26 주1) 재고자산은 평가충당금 차감전 금액 &cr; 상 기와 같이 당사는 제품, 원재료 등에서 1년이상 진부화된 재고자산이 존재하고 있으나. 3년 의 유 효기간 내 대부분 소진되고 있습니다. 그러나 향후 당사가 보유하고 있는 재고자산의 매출이 지연되거나 장기재고가 증가할 경우 경우 당사의 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자는 유의하시기 바랍니다. 바. 소송 및 제규정 관련 위험&cr;&cr;현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나, 향후 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급 등과 관련하여 소송이 진행되어, 법원에 의해 부정적으로 판결될 경우, 당사의 재무구조에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사는 제16기 (19.07.01~20.06.30) 중 판매업무정지, 제조업무정지 등 4 건의 행정처분을 받은 바 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. &cr;증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없습니다. 하지만 당사는 제16기 (19.07.01~20.06.30) 중 판매업무정지, 제조업무정지 등 4 건 의 행정처분을 받은 바 있습니다. 상세 내용은 하기와 같으며, 이 는 제 16기 온기 재무실적에 부정적인 영향을 미칠 전망이나 당사는 그 영향이 유의적이지 않을 것으로 예상하고 있습니다. &cr; [최근 5개년 법률 또는 제규정 위반사항] 기관명 일자 근거법령 위반내용 진행상황 또는 결과 안성시 2011.5.20 수질 및 수생태계보전에 관한 법률 제15조 제1항 사업장 증축공사시 건설중장비의 유류저장탱크 내의 경유 약 200~300리터가 공공구역 신릉천에 유출되어 오염 발생 2011년 5월 20일~24일/28일 &cr;방제작업 실시 및 시청 환경과 개선보고서 제출로 종결 2012년 8월 20일 위험물 저장소(사고 유류저장 탱크) 용도 폐지 경인지방&cr;식품 의약품 &cr;안전청장 2018.12.13 ① 약사법 제38조제1항, &cr;「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제1호 ② 약사법 제76조제1항제3호, 제76조제3항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표 8] “행정처분의 기준” II. 개별기준 제25호 가목 의약품: ‘레토나제정’을 제조 및 판매함에 있어, 함량시험(정량법) 시 “스트렙토도르나제”의 시험을 철저히 수행하지 아니하고 제품을 출고하여 약사법 위반 의약품 ‘레토나제정’ 에 대하여 해당 품목 제조업무정지 3개월 (2018년 12월 24일 ~ 2019년 3월 23일) 경인지방&cr;식품 의약품 &cr;안전청장 2019.09.02 ① 약사법 법률 [제13331호] 제47조제2항 ② 약사법 법률 [제13331호] 제76조제1항제5호의2 및 제76조제3항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙」 [총리령 제1089호] 제 95조 관련 [별표8] “행정처분의 기준” II. 개별기준 제35호 다목 의약품: ① 네오브론캡슐(아세브로필린) ② 레보설정(레보설피리드) ③ 벤자민정 (시클로벤자프린염산염) ④ 소로펜정 (록소프로펜나트륨수화물) ⑤ 스파락신주 (갈라민트리에티오디드) ⑥ 아레온정10밀리그램 (에피나스틴염산염) ⑦ 위더스세파클러캡슐250밀리그람 ⑧ 위더스세픽심캡슐100밀리그램 ⑨ 위더스파모티딘정20mg ⑩ 지스톨정(미소프로스톨) - 해당 의약품들의 채택·처방유도 등 판매촉진을 목적으로 2014년부터 2015년까지 의료기관 개설자 또는 의료기관 종사자 등에게 금전 등을 제공해 약사법을 위반 의약품 ① 네오브론캡슐(아세브로필린) ② 레보설정(레보설피리드) ③ 벤자민정 (시클로벤자프린염산염) ④ 소로펜정 (록소프로펜나트륨수화물) ⑤ 스파락신주 (갈라민트리에티오디드) ⑥ 아레온정10밀리그램 (에피나스틴염산염) ⑦ 위더스세파클러캡슐250밀리그람 ⑧ 위더스세픽심캡슐100밀리그램 ⑨ 위더스파모티딘정20mg ⑩ 지스톨정(미소프로스톨) - 당사가 아닌 매출 거래처의 법규 위반으로 벤처민 등 10개 해당 의약품이 판매업무정지 3개월 처분&cr;(2019년 9월 16일 ~ 2019년 12월 15일) 경인지방&cr;식품 의약품 &cr;안전청장 2019.10.01 ① 약사법 제38조제1항, &cr;「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제15호 ② 약사법 제76조제1항제3호 및 제76조제3항, 「&cr;의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표 8] “행정처분의 기준” II. 개별기준 제25호마목 의약품 세로아핀정 25mg(쿠에티아핀푸마르산염), 위더스파모티딘정 20mg 해당 품목에 대하여 2018년 의약품 소량포장단위공급 미이행하여 약사법 위반 의약품 세로아핀정 25mg(쿠에티아핀푸마르산염), &cr;위더스파모티딘정 20mg 해당 품목에 대하여 &cr;제조업무정지 1개월 (2019년 10월 11일 ~ 2019년 11월 10일) 식품의약품&cr;안전처 2020.02.18 약사법 제33조, 의약품 재평가 실시에 관한 규정&cr; 약사법 제76조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 의약품 스파락신주(갈라민트리에티오디드) 해당 품목에 대하여 임상시험 결과보고서 미제출하여 약사법 위반 임상시험 진행에 있어 피험자 모집 미비로 인해 분석 불가(통계적 유의성 입증 불가), 임상시험 결과보고서 미제출으로 인하여 스파락신주(갈라민트리에티오디드) 품목에 대하여 판매업무정지 2개월 (2020년 02월 28일 ~ 2020년 04월 27일) 식품의약품&cr;안전처 2020.05.13 약사법 제33조, 의약품 재평가 실시에 관한 규정&cr; 약사법 제76조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 의약품 스파락신주(갈라민트리에티오디드) 해당 품목에 대하여 임상시험 결과보고서 미제출하여 약사법 위반 임상시험 진행에 있어 피험자 모집 미비로 인해 분석 불가(통계적 유의성 입증 불가), 임상시험 결과보고서 미제출으로 인하여 스파락신주(갈라민트리에티오디드) 품목에 대하여 판매업무정지 6개월 (2020년 05월 23일 ~ 2020년 11월 22일) 주1) 경인지방식품의약품 안전청 레토나제정의 제조업무정지3개월 행정처분(2019.12.13)은 당사의 함량시험 부주의로 발생하였습니다. 당해 행정처분 품목의 충분한 재고보유로 회사의 영업과 재무상태에 미친 영향은 유의적이지 않습니다. 주2) 네오브론캡슐외 9품목의 3개월 판매정지처분(2019.09.02)은 영업사원 판촉행위에 대해 회사까지도 책임을 지도록 내려진 행정처분입니다. 해당품목들은 수요에 맞춰 선 출고(매출) 를 진행하여 행정처분으로 인한 영업 및 재무상태에 미친 영향력은 유의적이지 않습니다. 주3) 세로아핀정25mg, 위더스파모티딘정20mg의 제조업무정지 1개월 행정처분은 생산관리착오로 발생하였습니다. 당기 품목의 재고수량이 충분하여 회사 영업에 영향력은 유의적이지 않습니다. &cr; 주4) 휴온스를 통하여 위탁생산하던 제품으로 의약품 재평가를 위한 임상시험 결과보고서를 기간내 제출하지 못하여 2개월간 판매정지 행정 처분을 받았습니다. 유영제약(주관사)외 7개사가 공동으로 임상을 진행하였으며피험자 모집이 원활하지 않아 임상진행이 힘든 상황으로 향후 진행방향에 대한 협의 중에 있습니다. 그러나 당사는 약 국이나 도매거래처의 요청으로 판매업무정지 전 선출하를 하였기 때문에 매출과 당기순이익에 유 의한 영향을 미치지 않았습니다. &cr; 주5) 휴온스를 통하여 위탁생산하던 제품으로 의약품 재평가를 위한 임상시험 결과보고서를 기간내 제출하지 못하여 6개월간 판매정지 행정 처분을 받았습니다. 당사 등 7개사가 공동으로 임상을 진행하였으며 피험자 모집이 원활하지 않아 임상진행이 힘든 상황으로 향후 진행방향에 대한 협의 중에 있습니다. 그러나 당사는 약 국이나 도매거래처의 요청으로 판매업무정지 전 선출하를 하였기 때문에 매출과 당기순이익에 유 의한 영향을 미치지 않았습니다. &cr;향후 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.&cr; 사. 핵심 인력 이탈에 따른 위험&cr;&cr;당사가 영위하고 있는 합성의약품 연구개발 사업은 경쟁사보다 우수한 제품을 빠르게 개발할 수 있는 기술력을 유지 및 확보하는 것이 중요합니다. 이러한 기술력은 산업의 특성상 인력에 집중되기 때문에 새로운 기술을 연구 개발할 수 있는 연구인력의 확충 및 인력의 유지관리가 중요한 경쟁력이 될 수 있습니다.핵심 연구개발 인력의 사외 유출은 회사의 성장 잠재력을 훼손할 뿐만 아니라 핵심 인력이 경쟁사로 유출될 경우 당사의 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. 당사가 영위하고 있는 합성의약품 연구개발 사업은 기술집약적인 산업으로 지속적인연구개발에 대한 투자와 빠른 제품화가 사업 성공의 주요 요소이며, 당사는 이러한 경쟁력을 유지하기 위하여, 연구경험이 풍부하고 담당 분야의 연구를 주도할 수 있는핵심인력을 확보하고 있습니다.&cr; 증권신고서 제출일 현재 당사는 박사급 1명, 석사급 11명, 학사급 7명 등 총 19명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr; [연구인력 현황] (단위:명) 구 분 인 원 박 사 석 사 학사 합 계 개발부 임원 1 1 RA팀 3 2 5 학술팀 1 1 신약연구실 실장 - 1 - 1 제제연구 1팀 - 2 - 2 제제연구 2팀 - 2 2 4 중앙연구소 소장 - 1 - 1 연구1팀 - 1 3 4 합 계 1 11 7 19 당사의 중앙연구소는 2012년 1월 설립되어 제네릭의약품 및 퍼스트제네릭의 연구개발을 담당해왔으며, 제네릭의약품의 안전성 검사 및 파이프라인 강화를 위해 노력하고있습니다. 당사는 2017년 2월부터 이중정기반 제네릭의약품 개발에 착수하였고, 개량신약 및 신약 연구 개발에 대한 필요성에 따라 2018년 6월 신약 연구소를 설립하였습니다. 현재 당사의 연구소는 이중정기반 순환기용제, 근골격용제 의약품 파이프라인 강화와 개량신약에 대한 연구개발을 진행 중에 있습니다. 그 현황은 다음과 같습니다. [연구 개발 조직 구성] 조직구분 부서 주요 업무 개발부 RA팀 신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리, 임상시험진행 학술팀 의약품 교육 및 안전관리 신약연구실 (수원) 연구1팀 의약품(개량신약, 제너릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립 의약품 분석법 확립 및 자료작성 연구 2팀 의약품(개량신약, 제너릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립 의약품 분석법 확립 및 자료작성 중앙 연구소 연구 1팀 기존 의약품 제제 개선, 생산 공정 개선, 제조원 추가 [연구개발조직도] clip_image006.jpg 위더스제약(주) 연구개발조직도 이 중 당사의 핵심 연구인력은 신약연구소 실장인 원용훈 실장, 수석 연구원 박준호, 책임 연구원 김민주 등으로 담당업무 및 주요경력은 하기와 같습니다.&cr; [핵심 연구인력 현황] 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 실장 원용훈 프로젝트 관리 프로젝트 발굴 현 중앙대학교 약학대학 박사과정 중(2019.03~현재) 덕성여자대학교 약학대학원 석사 (2005. 08~2007. 08) 우석대학교 화학과 학사 (1990. 03~1998. 02) 위더스제약 신약연구소 실장 (2018. 01~현재) 구주제약 중앙연구소 부장 (2016. 08~2018. 01) 광동제약 신약연구팀 차장 (2002. 07~2016. 08) 서울제약 중앙연구소 대리 (1999. 09~2002. 06) 1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12) - 에페리손 서방정 동등성 확보 및 안정성 문제점 개선(특허출원 완료)&cr; 2. 텔미사르탄/로수바스타틴 복합제연구(제품명: 듀로텔정 40/20, 80/20 시리즈) - 용출액별 동등성 확보 및 안정성 확보, 기시법 개선 (동시분석법 개발) - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr; 3. 록소프로펜정 연구 (제품명: 소로펜정) - 기존 위탁제제 대비 안정성 개선 및 동등성 확보 완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr; 4. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정) - 기존 위탁제제 안정성 문제(용출률저하) 개선완료 및 동등성 확보 완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr; 5. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정) - 중간 용출률의 용출액을 통한 동등성 확보 및 안정성 확보완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중 <연구실적> 구분 발명의 명칭 출원번호(출원일) 특허 만료일 특허권자 특허 출원 보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 10-2019-0038840 (2019.04.03) 2039.04.02 위더스제약 주식회사 수석 연구원 박준호 프로젝트 진행 신약연구실 관리 아주대학교 화학생명공학 석사 (2006. 09~2009. 02) 홍익대학교 화학시스템공학 학사 (1999. 03~2006. 02) 위더스제약 수석연구원 (2018.06~현재) 광동제약 제제연구팀 과장 (2015. 12~2018. 06) 동광제약 중앙연구소 과장 (2005. 11~2015. 11) 1. 텔미사르탄/로수바스타틴 복합제연구(제품명: 듀로텔정 40/20, 80/20 시리즈)&cr;- 용출액별 동등성 확보 및 안정성 확보, 기시법 개선 (동시분석법 개발)&cr;- 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr;&cr;2. 록소프로펜정 연구 (제품명: 소로펜정)&cr;- 기존 위탁제제 대비 안정성 개선 및 동등성 확보 완료&cr;- 생동약 생산 및 생동 진행 중 책임 연구원 김민주 프로젝트 진행 신약연구실 관리 인제대학교 식의약 생명공학 석사(2010. 03~2012. 02) 인제대학교 제약공학과 학사 (2006. 03~2010. 02) 위더스제약 책임연구원(2018. 04~현재) 구주제약 중앙연구소 대리 (2011. 12~2018. 03) 1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12) - 에페리손 서방정 동등성 확보 및 안정성 문제점 개선 - 처방확보/생산성 검토완료&cr; 2. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정) - 기존 위탁제제 안정성 문제(용출률저하) 개선완료 및 동등성 확보 완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr; 3. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정) - 중간 용출률의 용출액을 통한 동등성 확보 및 안정성 확보완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr; [연구실적] 구분 발명의 명칭 출원번호(출원일) 특허 만료일 특허권자 특허 출원 보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 10-2019-0038840 (2019.04.03) 2039.04.02 위더스제약 주식회사 &cr;당사는 상기 핵심인력의 이탈 방지를 위해 주식매수선택권을 부여하였으며, 이를 통해 주주로서의 책임과 권한을 부여하고 회사의 성장을 함께 향유할 수 있도록 하였습니다. 또한 임직원의 업무 만족도 향상과 자기 계발 강화 등을 위해 다양한 교육 및 프로그램을 실시하고 있으며 복지혜택 등을 제공하여 애사심 고취에 힘쓸 예정입니다.&cr;&cr;다만 향후 전문성이 있는 우수한 인력을 추가 확보하는 것이 어려울 수도 있으며, 당사의 노력에도 불구하고 핵심인력의 이탈이 있을 수도 있습니다. 핵심 연구 개발 인력의 사외 유출은 회사의 성장 잠재력의 훼손을 유발할 뿐만 아니라 핵심 인력이 경쟁사로 유출될 경우 당사의 기술 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.&cr; 아. 외주생산에 따른 위험 &cr;&cr;당사는 생산능력의 유연성을 유지하기 위해 주사제와 일부 정제/캡슐제는 외주업체를 통해 생산하고 있으며, 제품 경쟁력의 확보를 위해 신뢰할 수 있는 제약회사를 선별하여 위탁 생산하고 있습니다. 그러나 외주처의 제품생산 및 품질관리상에 하자 등이 발생하는 경우 납기 내 제품공급이 어려워져 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. &cr;당사는 일부 주사제와 연질캡슐등 매출액 점유율이 낮아 생산 LOT 단위 당 생산 원가가 자체 생산보다 위탁생산이 유리한 경우 에 외주업체를 통해 위탁하여 생산하고 있으며, 제품 경쟁력의 확보를 위해 신뢰 할 수 있는 제약회사를 선별하여 위탁 생산하고 있습니다. [외주처 현황] (단위: 백만원) 사업연도 외주처 외주내용 외주금액 외주비중 제16기&cr; 3분기&cr;(2019.07.01~2020.03.31) 한국프라임제약㈜ 콜리린연질캡슐 외 1품목 605 12.01% 대원제약(주) 타스틴정 외 4품목 476 9.44% 영일제약(주) 가스핀정 외 4품목 413 8.20% 콜마파마㈜ 아레온정 외 4품목 393 7.79% 구주제약(주) 소로펜정 외 1품목 358 7.11% 기타 2,794 55.44% 합계 5,039 100.00% 제15기&cr;(2018.07.01~2019.06.30) 한국콜마 위메탄정 외 2품목 587 10.70% 대원제약 타스틴정 외 4품목 491 8.90% 한국프라임제약 콜리린연질캡슐 외 1품목 354 6.50% 휴온스 트나민주 외 3품목 337 6.10% 제일약품 메로엠주 280 5.10% 기타 3,437 62.60% 합계 5,486 100% 제14기&cr;(2017.07.01~2018.06.30) (주)휴온스 트나민주 외 4품목 663 11.00% 한국콜마 위메탄정 외 2품목 511 8.50% 제일약품(주) 메로엠주 306 5.10% 영일제약(주) 가스핀정 외 3품목 283 4.70% 주식회사휴메딕스 알루나주 260 4.30% 기타 3,991 66.30% 합계 6,015 100% 제13기&cr;(2016.07.01~2017.06.30) (주)휴온스 인프라주 외 4품목 580 11.20% 한국콜마 위메탄정 외 2품목 533 10.30% 대원제약주식회사 타스틴정 외 4품목 371 7.20% 한국유나이티드제약 메로엠주 352 6.80% 주식회사 제일약품(주) 위더페질정 244 4.70% 기타 3,094 59.80% 합계 5,175 100% 품목 위탁 생산 이유 주사제 및 연질캡슐 (알루나 주사제 외 10품목) 생산설비 부재 자사 매출 점유율 0.4% 미만 의약품 (글레아정 외 19품목) 매출액 점유율이 낮아 생산 LOT 단위 당 생산 원가가 위탁생산이 유리한 경우 &cr; 그러나 외주처의 제품생산 및 품질관리상에 하자 등이 발생하는 경우 납기 내 제품공급이 어려워져 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. &cr; 자. 신규사업 실패의 위험 &cr; &cr;신규사업 추진에 따른 연구개발비용 및 설비투자비용 발생에도 불구하고 사업 진행에 차질이 발생하거나 신규 매출액이 사업계획대로 창출되지 않을 경우 고정비와 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. &cr;당사는 신규사업으로 세팔로스포린계(이하. 세파계 항생제) 내용 고형제 중 기존의 캡슐 제형 위주의 생산에서 정제 제형 생산 확대와 이중정 타정기를(소수 제약사 보유) 기반으로 한 신제품 사업을 추진하고 있습니다.&cr; 세팔로스포린제제(이하. 세파계 항생제)는 별도의 전용 시설을 갖춰야 하는 특수제형 의약품으로 제약산업 내에서도 진입장벽이 높은 분야라고 볼 수 있습니다. 하지만, 당사의 경우 이미 세파계 항생제를 생산할 수 있는 별도의 전용시설 을 운영하고 있으며, 이를 기반으로 품목 다양화를 추진 중에 있습니다. 또한, 신규 투자로 진행하고있는 세파계 항생제 생산시설 증축으로 기존 캡슐제형 생산과 더불어 세파계 항생제 전용 정제라인 확충과 품목 다변화를 꾀하고 있습니다. 당사의 공모자금 유입에 따른 세부 자금사용 내역은 다음과 같습니다. &cr; [공모 자 금 사용 계획]&cr; &cr; (1) 시설자금&cr; (단위: 억원) 구분 내 역 금 액 시 기 시설자금 세팔로스포린계 항생제동 및 일반 생산동 증축 42 ~ '20년 3분기 세팔로스포린계 항생제동 및 일반동 기기설비 30 ~ '20년 3분기 완제창고 보수 및 증축 28 '21년 상반기 소계 100 - &cr;당사는 주요 사업인 전문의약품 생산량 확대 및 생산 효율성 일환으로 일반생산동 일부 증축에 100억원 사용할 예정입니다. 또한 정부 정책의 변화로 기존 특수제형인 세팔로스포린계 캡슐 제형만 보유 회사로써 세팔로스스포린계 정제라인 증축으로 매출에 기여할거라 생각합니다. 세팔로스포린계 증축 공간에 최신 기기장치 설비를 구축 예정입니다.&cr;&cr; (2) 연구개발 자금&cr; (단위: 억원) 구분 내 역 금 액 시 기 연구개발자금 합성 신약 파이프라인 인수 및 연구, 신약 연구기업 지분 투자 40 '20년 ~'21년 &cr;당사는 금번 공모를 통해 조달되는 자금 중 40억에 해당하는 금액을 연구개발 비용으로 활용할 예정입니다. 당사는 2020~2022년 중 합성 신약 파이프라인, 이중정기반 파이프라인 강화로 이중정 개량신에 연구 개발 예정입니다. &cr; 그러나, 상기의 신규사업 추진에 따른 연구개발비용 및 설비투자비용 발생에도 불구하고 사업 진행에 차질이 발생하거나 신규 매출액이 사업계획대로 창출되지 않을 경우 고정비와 연구개발비용 증가에 따른 당사의 수익성 악화 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. 카. 연구개발 비용 위험&cr;&cr;당사는 제약업계에서의 경쟁력을 갖추기 위하여 지속적인 연구개발과 품질관리를 통해 우수한 제품을 생산하는 능력이 요구됩니다. 이에 당사는 2012년 설립된 당사 중앙연구소를 중심으로 제네릭의약품 및 퍼스트제네릭 등 다양한 품목군에서 여러 제품을 개발하여 제품화에 성공하였습니다. 하지만 당사가 진행한 연구개발 프로젝트가 상품화에 성공하 지 못할 경우, 당사의 연구개발비는 수익과 대응되지 못하고 순손실로 이어질 수 있으며 결과적으로 당사의 수익성과 재무적 안정성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. &cr;당사는 제약업계에서의 경쟁력을 갖추기 위하여 지속적인 연구개발과 품질관리를 통해 우수한 제품을 생산하는 능력이 요구됩니다. 이에 당사는 2012년 설립된 당사 중앙연구소를 중심으로 제네릭의약품 및 퍼스트제네릭 등 다양한 품목군에서 여러 제품을 개발하여 제품화에 성공하였습니다. 이러한 연구개발 노력과 관련한 당사의 최근 3개년도 연구개발비 내역은 아래와 같습니다. &cr; [연구개발비용 현황] (단위 : 천원,%) 구분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.31) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 비용의 성격별 분류 재료비 443,293 497,950 272,625 268,014 인건비 412,699 516,195 255,274 200,711 감가상각비 - - - - 위탁용역비 124,029 131,160 269,613 555,164 기타 - - 7,427 - 연구개발비용 합계 980,021 1,145,305 804,939 1,023,889 회계처리내역 판매비와 관리비 561,963 586,908 - - 제조경비 418,058 558,397 804,939 1,023,889 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 980,021 1,145,305 804,939 1,023,889 정부보조금 - - - 연구개발비용 합계 980,021 1,145,305 804,939 1,023,889 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 ×100] 2.56% 2.21% 1.58% 2.07% 주) 제 15기 회계연도부터 생동성 시험비는 지급수수료계정으로 분류 되었으며, 연구개발비용의 비용 성격별로 제조원가와 판매비관리비로 구분하여 회계처리하고 있습니다. &cr;한편 당사는 연구단계에서 발생한 지출은 당해기간의 비용으로 인식하고 있으며, 연구개발비의 자산처리는 실시하지 않고 있습니다. 이처럼 당사는 매년 매출액의 약 2% 정도를 연구개발에 투자하고 있습니다.&cr;&cr;특히, 당사는 2017년 2월부터 이중정기반 제네릭의약품 개발에 착수하였고, 개량신약 및 신약 연구 개발에 대한 필요성에 따라 2018년 6월 신약 연구소를 설립하였습니다. 현재 당사의 연구소는 이중정기반 순환기용제, 근골격용제 의약품 파이프라인 강화와 개량신약에 대한 연구개발을 진행 중에 있어 매출액 대비 연구개발비용의 비중은 높아질 것으로 판단합니다.&cr; 하지만, 당사가 진행한 연구개발 프로젝트가 상품화에 성공하지 못할 경우 연구개발이 수익 창출로 이어지지 않을 가능성이 있습니다. 이 경우 당사의 연구개발비는 수익과 대응되지 못하며 순손실로 이어질 수 있으며 당사의 수익성과 재무적 안정성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. 타. 이해관계자 거래 위험&cr;&cr;증권신고서 작성 기준일 현재 당사의 특수관계자는 대표이사와 임직원, 대표이사가 이사장으로 재직하였던 의료법인인 석경의료재단이 있으며, 동 이해관계자와 매출/매입 거래 및 자금대여 거래가 존재합니다. 증권신고서 작성 기준일 현재 당사는 이해관계자와의 거래 규모가 유의적이지 않으며, 관련 채권 금액도 당사의 재무상태에 유의적인 영향을 미치지 않을 것으로 판단되나, 향후 이해관계자와의 거래 규모가 증가하여 관련 투자금액의 손실 또는 채권의 손실 등이 발생하여 당사의 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 제15기 기말 기준 당사의 이해관계자는 다음과 같습니다.&cr; 구분 특수관계자 비고 주요경영진 대표이사 - 주요경영진 임직원 당사의 임원 (미등기 포함) 기타 석경의료재단 대표이사가 이사장으로 재직하고 있는 의료법인 주1) 이 중 성대영 대표이사는 석경의료재단 이사직을 2020년 4월 22일 사임하였습니다. 당사는 상기 이해관계자와 매출거래는 발생하고 있지 않습니다. 그러나 이해관계자 중 석경의료재단과 매년 매입 거래가 발생하고 있습니다. 당사의 최근 분기 및 최근 3개년 매입거래 내역은 다음과 같습니다.&cr; [당해연도 및 최근 3개년 매출 및 매입거래 내역] (단위: 천원) 거래상대방 관계 구 분 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.31) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 금액 내용 금액 내용 금액 내용 금액 내용 석경의료재단 특수 관계인 매출거래 - - - - - - - - 매출채권잔액 - - - - - - - - 매입거래 4,690 보건 대행 수수료 3,410 보건 대행 수수료 4,246 보건 대행 수수료 6,556 보건 대행 수수료 - - - - 48,330 유형자산취득 - - 미지급금잔액 2,758 보건 대행 수수료 580 보건 대행 수수료 1,679 보건 대행 수수료 1,506 보건 대행 수수료 주1) (의)석경의료재단과의 매입거래는 보건대행수수료 거래 입니다. 이는 공장 보건대행수수료로 산업안전보건법상 당사의 공장에 대하여 의무적으로 보건 관리자가 필요하여 용역 의뢰한 것입니다. 주2) 제14기에 발생한 유형자산취득 거래는 법인차량 중고매입의 건입 니다. 또한 당사는 이해관계자에 대한 가지급금 및 가수금 거래는 존재하지 않으나 대여금거래가 존재하며 그 상세내역은 다음과 같습니다.&cr; [당해연도 및 최근 3개년 매출 및 매입거래 내역] (단위: 천원) 이름 직책 제16기 3분기 (19.07.01~20.03.31) 제15기 (18.07.01~19.06.30) 제14기 (17.07.01~18.06.30) 제13기 (16.07.01~17.06.30) 발생 회수 잔액 발생 회수 잔액 발생 회수 잔액 발생 회수 잔액 석경의료재단 기타 - - - - - - - - - 300,000 300,000 성대영 대표이사 - - - - - - - - - 115,000 4,727,732 - 안종태 임직원 - - 350,000 350,000 - 350,000 강경로 임직원 - 10,000 - - - 10,000 - - 10,000 - - 10,000 &cr; 제출일 현재 특수관계자인 임원의 대여금의 경우 안종태 임원의 3.5억원이 있으며, 대표이사에 대한 대여금은 경우 2017년 6월 회수 완료되었습니다. 석경의료재단에 대한당사의 대여금거래는 운영자금 대출 목적으로 실시되었으며 기중 전액 회수하였습니다. 대여금에 대한 이자율은 제13기 3.1%, 제14기 및 제15기 3.2%였으며 시중금리와 비교시 적정한 수준이라 판단됩니다. 상기 대여금 거래는 당사의 임직원 대여금 규정에 따라 실행되었습니다. 그 외 제출일 현재 당사의 이해관계자에 대한 담보제공 및 채무보증 내역은 존재하지 않습니다. &cr;&cr;그럼에도 불구하고 향후 이해관계자와의 불공정한 비경상 거래가 발생할 시 이로 인해 당사의 부가 외부로 유출되어 소액주주 등 투자자 보호가 저해될 위험이 있습니다. 당사는 이러한 상황을 사전에 차단하기 위해 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정을 제정하여 2019년 4월 1일부터 운영하고 있으며, 이해관계자 거래에 대하여 해당 규정에 의거하여 거래를 진행하고 있습니 다. 또한, 정상적인 영업활동 외의 비경상거래에 대해서는 이사회의 결의를 득한 후 거래를 진행하고 있으며 동 이사회에서 이해관계인의 의결권 행사는 배제되고 있습니다. &cr; [이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정] 구 분 내 용 비 고 제4조 (거래의 범위) 이해관계자 거래의 유형은 다음의 각 호와 같다. ①매출/매입거래 ②부동산 구입/처분 ③용역거래 ④대리 및 임대차 협약 ⑤연구개발의 이전 ⑥면허 약정 ⑦대여와 출자를 포함하는 금융거래 ⑧담보/보증 ⑨경영계약 및 기타의 거래 - 제5조 (거래가 불가피한 경우) 이해관계자와의 거래는 제7조 각호에 해당하는 거래를 제외하고는 원칙적으로 불가하다. 그러나, 불가피하게 그 거래를 행하지 않으면 안 되는 경우에는 거래의 사전에 대표이사는 이사회를 소집하고 그 이사회에서 대표이사는 참석 이사들에게 그 거래의 객관성과 당위성을 자세히 설명하고 참석이사들의 만장일치 결의를 얻어 그 거래를 집행한다. - 제6조(이사회의 필수 내용) 이해관계자 거래의 이사회에서는 다음의 내용을 포함해야 한다. ①특수관계의 성격(특수관계의 이해에 필요할 경우 이해관계자의 명단을 포함한다.)에 대하여 대표이사는 이사들에게 상세히 설명을 하여야 한다. ②거래명세(대가가 없거나 소액의 거래와 거래의 재무제표에 대한 영향을 이해하는데 필요한 기타의 정보도 포함한다.)에 대해서는 회사의 회계관리자가 이사들에게 그 설명을 하며, 이에 대한 이사들의 결의를 만장일치로 찬성을 득해야 한다. ③가격정책, 결제조건 등의 거래조건(거래조건의 변경이 있는 경우 변경의 효과를 표시한다.)에 대해서는 대표이사는 이사들에게 자세히 알리고 이에 대한 결의를 이사들의 만장일치로 득하여야 한다. - 제7조(경상적인 거래) 이해관계자거래에서는 다음 각호는 연 1회 이사회의 결의를 통하여 이사들의 만장일치로 거래 한도를 설정함으로써, 개별 건에 대한 이사회 결의를 갈음한다. ①경상적인 영업활동에서 발생하는 매출 / 매입 거래 ②경상적인 기업활동에서 발생하는 보수 / 비용 - 제8조 (거래가격의 적정성) 이해관계자와의 모든 거래는 독립된 제3자와의 거래에서 형성된 가격으로 집행되어야 하며, 독립된 제3자와의 거래가격 산정이 어려울 경우 거래의 정당성을 위해 이사회는 외부평가기관을 지정하고 그 평가를 의뢰하여 거래가격을 결정할 수 있다 - &cr;증권신고서 작성 기준일 현재 당사는 이해관계자와의 거래 규모가 유의적이지 않으며, 관련 채권 및 채무 금액도 당사의 재무상태에 유의적인 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 이해관계자와의 거래 규모가 증가하여 관련 투자금액의 손실 또는 잔존 채권의 손실이 발생하여 당사의 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.&cr; &cr; 3. 기타위험 가. 투자설명서 교부&cr;&cr;2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다. &cr; 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게하거나 매도하여서는 안됩니다. &cr;&cr;다만, 『자본시장법』시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.&cr; 나. 공모 이후 주가하락 위험&cr;&cr;당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장되어 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소에서 최초 거래되는 것이므로, 상장 이후 주가가 지속적으로 하락 한다면 청약을 통해 배정받은 당사의 주식을 상장 이후 공모가격 미만으로 처분해야 할 수도 있습니다. &cr;당사가 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후에 당사 주식의 거래 가격이 금번 공모가격을 하회할 수 있으며, 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 주관사의 합의를 통해 결정될 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 당사의 재무실적,당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 미래전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 상장기업의 가치평가, 한국 증권시장의 변동성 여부를 포함한 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.&cr;&cr;본 증권신고서의 수리 및 효력발생은 대한민국 정부 및 금융감독원이 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험은 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이러한 점을 유념해 주시기 바랍니다.&cr; 다. 공모주식수 변동 가능 위험&cr;&cr;증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조②항1호에 따라 수요예측 실시 후, 모집(매출)할 증권수의100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유념하시기 바랍니다. &cr;증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권 수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출 시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다. 금번 공모의 경우 수요예측 실시 후 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권 수만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자시 유의하시기 바랍니다. 특히 모집하는 증권의 수가 증가할 경우 투자자에게 귀속되는 주당 가치는 하락할 수 있습니다.&cr; 라. 공모주식의 유형군별 배정비율 변경 위험&cr;&cr;본 건 공모에 따른 유형군별 주식의 배정비율은 수요예측 및 청약 결과에 따라 변동할 수 있으며, 특정 투자자 유형군의 배정비율이 증가한다면 해당 유형군에 배정되는 주식수가 증가할 수 있습니다. &cr; 증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 1,600,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 320,000주 (공모주식의 20%), 기관투자자 960,000주(공모주식의 60%),우리사주조합 320,000주(공모주식의 20%) 입니다. 기관 투자자 배정주식 960,000주를 대상으로 202 0년 6월 18일 ~ 19일 에 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수 요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.&cr; &cr; 한편, 2020년 6월 25일 ~ 26일 에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 청약 시 기관투자자 등의 실권이 발생할 경우 이러한 실권 물량이 일반투자자에게 추가로 배정되어 당초 일반투자자에 배정된 주식수를 기준으로 산출한 경쟁률 보다 실질 경쟁률이 하락하게 되어 개인별 배정물량이 증가할 수 있으니, 투자자께서는 청약 시 이점을 유의해주시기 바랍니다. &cr; 마. 기존주주 및 공모주주의 보유주식 매각으로 인한 위험&cr;&cr; 당사의 상장예정주식수 8,792,415주 중 약 21.39 %에 해당하는 1,880,325 주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주등을 포함한 계속보유의무자의 의무보유기간, 우리사주조합의 의무예탁기간, 상장주선인의 매각제한기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. &cr;금번 공모예정주식을 포함한 당사의 상장예정주식수 8,792,415주 중 당사 최대주주 가 보 유한 4,614,865 주는 2년 6개월간, 그밖의 최대주주등 이 보유한 43,750주 는 상장일로부터 6개월 간, 그리고 투자기간 2년 이내의 벤처금융인 디에이밸류업신술투자조합 제3호가 보유한 322,925 주는 1개월간 한국예탁결제원에 예탁되어 매각이 제한됩니다. &cr;&cr;한편, 당사의 주주 중 POSCO-SGI Falcon 제약바이오 Secondary 조합1, 미래에쿼티-인커스제4호 신기술사업투자조합, 2015 원익 Hidden Opportunity Fund 및 2016 원익 Hidden Opportunity Fund는 코스닥시장 상장규정 상 보호예수 의무가 존재하지 않으나 상장 후 주가 안정화를 위해 상장 후 보유주식 1,562,550 주에 대해서 상장일로부터 1개월 간 자발적 의무보유예탁을 진행하였습니다.&cr;&cr;코스닥시장 상장 규정에 의거하여 의무보유를 위해 예탁된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다. &cr; [ 한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우 ] 코스닥시장 상장규정 제21조(상장 후 매각제한) &cr;② 제1항을 적용함에 있어 법령상 의무의 이행, 코스닥상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 거래소가 불가피하다고 판단하는 경우에는 상장 후 매각제한의 예외를 인정할 수 있다. 다만, 법령상 의무의 이행, 인수 또는 합병 등으로 인하여 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여기간동안 동 의무를 이행하여야 한다.&cr;&cr;코스닥시장 상장규정 시행세칙 제20조(상장 후 매각제한) &cr;② 규정 제21조제2항에서 “코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선”이라 함은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다.&cr;1.기술향상·품질개선·원가절감 및 능률증진을 위한 경우&cr;2.연구·기술개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우&cr;3.전문경영인 영입 등 지배구조의 투명성확보를 위한 경우&cr;4.거래조건의 합리화를 위한 경우&cr;5. 그 밖에 기업의 인수나 합병으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우 &cr; 공모물량 중 우리사주조합에 우선 배정된 320,000주(공모주식수의 20%)는 상장일로부터 1년 간 한국증권금융에 의무예탁됩니다. 단, 우리사주조합에 배정되는 주식수는 확정이 아니며, 청약일 이후 우리사주조합 내 신청수량에 따라 확정됩니다. &cr;&cr; 또한 상장주선인인 NH투자증권 및 삼성증권은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의거 공모주식의 3%에 해당하는 48,000 주(규정상 공모주식 수의 3%, 10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 물량)를 인수하여 상장 후 3개월 간 보호예수합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.&cr; [ 보호예수 대상 주식현황 ] 구분 주주명 공모 전 공모 후 보호예수기간 비고 주식수 지분율 주식수 지분율 최대주주등 성대영 5,046,850 65.12% 4,614,865 52.49% 2년6개월 주1 권광영 35,000 0.45% 35,000 0.40% 6개월 이광영 7,000 0.09% 7,000 0.08% 6개월 안종태 1,750 0.02% 1,750 0.02% 6개월 합계 5,090,600 65.69% 4,658,615 52.98% 6개월 주요주주 POSCO-SGI Falcon 제약바이오 &cr; Secondary 조합1 775,000 10.00% 682,775 7.77% 1개월 주2 미래에쿼티-인커스 제4호&cr; 신기술사업투자조합 589,275 7.60% 589,275 6.70% 1개월 주2 기타주주 디에이밸류업신술투자조합 제3호 322,925 4.17% 322,925 3.67% 1개월 주3 2015 원익 Hidden Opportunity Fund 194,792 2.51% 152,167 1.73% 1개월 주2 2016 원익 Hidden Opportunity Fund 177,083 2.28% 138,333 1.57% 1개월 주2 미래에쿼티-인커스 제3호 &cr; 신기술사업투자조합 232,525 3.00% 232,525 2.64% - - 지앤텍3호 벤처투자조합 109,775 1.42% 109,775 1.25% - - 경남-지앤텍 창조경제혁신펀드 109,750 1.42% 109,750 1.25% - - 소액주주 소액주주(기존) 148,275 1.91% 148,275 1.69% - - 공모주주 - - 1,280,000 14.56% - - 우리사주조합(기존) - - - - - - 우리사주조합(공모분) - - 320,000 3.64% 1년 주4 상장주선인 - - 48,000 0.55% 3개월 주5 합계 7,750,000 100.00% 8,792,415 100.00% - - 유통제한물량 - - 6,912,090 78.61% - - 상장직후 유통가능물량 - - 1,880,325 21.39% - - 주1) 코스닥 상장규정에 의거한 최대주주등의 의무보호예수 대상 주식으로, 상장후 6개월간 보호예수 되 나, 당사의 최대주주인 성대영은 코스닥시장 상장규정 제21호(상장 후 매각제한) 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와의 협의하에 공모 후 보유주식 4,614,865주에 대한 의무보유기간을 연장하여 상장일로부터 2년6개월간 매각이 제한됩니다. &cr; 주2) POSCO-SGI Falcon 제약바이오 Secondary 조합1, 미래에쿼티-인커스제4호 신기술사업투자조합, 2015 원익 Hidden Opportunity Fund 및 2016 원익 Hidden Opportunity Fund가 상장 후 보유하는 보통주 1,562,550 주는 코스닥시장 상장규정 상 의무보유대상 주식은 아니나, 경영권 안정 및 투자자보호를 위하여 자발적으로 상장 후 1개월 간 의무보유예탁을 이행합니다.&cr;주3) 상장예비심사 청구 전 2년 이내에 투자한 벤처금융 및 전문투자자에 해당하여 코스닥시장 상장규정에 의거 상장일로부터 1개월간 매각이 제한됩니다. &cr;주4) 우리사주조합 배정물량 320,000주는 상장 후 1년간 한국증권금융에 예탁됩니다. &cr;주5) 코스닥 상장규정에 의거한 상장 주선인의 의무인수분에 해당하여 상장일로부터 3개월간 매각이 제한됩니다. &cr;당사의 상장예정주 식수 8,792,415 주 중 약 21.39% 에 해당하는 1,880,325 주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주등을 포함한 계속보유의무자의 의무보유기간, 우리사주조합의 의무예탁기간, 상장주선인의 매각제한기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. &cr; 바. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험&cr;&cr;상장시 공모 주 식 1,600,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이 별도로 48,000주를 취득하 게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 그리고, 금번 공모시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다. &cr;코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 48,000주를 추가로 인수하게 됩니다. 상장주선인 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출 하는 가격과 동일한 가격으로 취득하게 되며, 인수인의 인수대가로 수취하게 되는 인수수수료를 감안한다면 모집ㆍ매출하는 가격보다 할인된 가격으로 취득하는 효과가 있습니다.&cr;&cr;또한, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속보유하여야 합니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr;관련 코스닥시장 상장규정 및 시행세칙은 아래와 같습니다. &cr; [코스닥시장 상장규정]&cr;&cr;제26조(상장주선인의 의무) &cr; ⑥ 상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다. <개정 2013.2.22, 2014.6.18, 2016.12.14, 2017.6.14, 2018.4.4, 2019.4.17, 2019.6.26> 1. 외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 조 및 제27조제1항에서 같다) 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 다음 각 목에서 정하는 금액을 초과하는 경우에는 각 목의 금액에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 1년간 계속보유하여야 한다. 다만, 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있다.&cr;&cr; 가. 제2조제31항제1호나목에 해당하는 외국기업: 50억원 나. 가목에 해당하지 않는 외국기업: 25억원 2.국내법인상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일부터 6개월간 계속보유하여야 한다.&cr;&cr;&cr;[코스닥시장 상장규정 시행세칙]&cr;&cr;제23조(상장주선인의 의무이행 등) &cr;④ 규정 제26조제6항에 따른 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등은 다음 각 호와 같다.&cr;1.취득방법 : 사모의 방법으로 발행한 주권을 취득할 것&cr;2.취득시기 : 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득할 것 3. 취득수량의 산정기준 : 상장신청인과 체결한 인수계약에 따라 제2호의 기간 중 모집·매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함할 것 &cr;코스닥시장 상장규정 시행세칙 제23조 제4항에 따르면 모집 및 매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함 하도록 되어 있습니다. 따라서, 이 경우 상장주선인이 취득하는 기명식 보통주의 수는 48,000주 보다 줄어들 수 있습니다.&cr;&cr; 따라서, 금번 공모에서 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권 의 수량이 48,000주 보다 감소할 수 있습니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)이상 발생하여 상장 주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가 취득하게 되는 물량은 0(Zero)이 될 수 있습니다. &cr; 사. 상장예비심사 승인 이후 사후 이행사항 미충족에 따른 위험&cr;&cr;금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따른 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. &cr; 당사는 2019년 12월 19일 상장예비심사청구서를 제출하여 2020년 3월 26일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.&cr;&cr;한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장상장규정」 제6조 제1항 제3호)요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장상장규정」 제9조 제1항 각호의 1에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다.&cr; 1. 상장예비심사결과 □ 위더스제약 ㈜ 이 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('20.3.26)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함 - 다 음 - □ 사후 이행사항 - 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함 &cr; 2. 예비심사결과의 효력 불인정 □ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음 1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우 2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우 3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제26조제1항제3호(1년 이내의 증권 발행제한) 또는 제26조제7항(검찰총장에게 고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우 4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우 5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우. 다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음 6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우 □ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제26조제1항제1호·제2호·제4호에 해당하는 조치(임원의 해임 또는 면직 권고, 임원의 6개월 이내 직무 정지, 3개 사업연도 이내의 감사인 지정)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 당해 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 심사하여 심사결과가 상장예비심사결과의 효력불인정에 해당하는 경우에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음 3. 기타 신규상장에 필요한 사항 □ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함 1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의 2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등) 3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다. 4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서 5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서 아. 투자자의 독자적 판단 필요성&cr;&cr;본 증권신고서에 기재된 투자위험을 제외하고 추가적인 투자위험이 있을 수 있으며, 당사가 신고서 제출시점 현재 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험에 기재하지 않은 사항이라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 끼칠 수 있는 위험이 존재 할 가능성을 배재할 수 없습니다. 따라서 투자자께서는 본 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다. &cr; 본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.&cr; 만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.&cr; 한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다. 자. 증권신고서 내 예측정보의 한계&cr;&cr;본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. &cr;본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 당사의 전망치가 변동될 수 있는 기타 불확실한 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.&cr;&cr;- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생&cr;- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력&cr;- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락&cr;- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화&cr;- 금융시장 상황 및 환경의 변화&cr;&cr;이 같은 불확실성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치 와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본 비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 특히, 당사가 추정하는 매출/영업손익/당기순이익 등의 지표는 현재시점에서 당사가 합리적이라 판단되는 근거를 통하여 추정한 바 있으나, 별도의 외부평가 등을 진행하지 않은 자체적인 사업계획입니다. &cr; &cr;또한, 본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.&cr; 차. 증권신고서 기재사항의 한계 및 기재정정에 관한 위험&cr;&cr;본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 대한민국 정부, 금융위원회 또는 금융감독원이 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 등 다양한 사유로 변동 될 수 있습니다. &cr;본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 대한민국 정부, 금융위원회 또는 금융감독원이 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다. &cr;본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리 과정 등 다양한 사유로 변경될 수 있습니다.&cr; 카. 불안정한 경제 상황으로 인한 주가하락 위험&cr;&cr;당사의 주식가치는 본 증권신고서에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. &cr; 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재코로나19 사태로 인하여 국제정세가 안정되지 않았으며, 국내의 경제지표도 우호적이지 않습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있고 국내외 경제정세가 안정적이지 않은 시점이니, 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다. 타. 공모가격 결정 방식 &cr;&cr;금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 2016년 12월 13일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.&cr; 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제5조(주식의 공모가격 결정 등) &cr;① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 “창업투자회사등”이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인 다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사 3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하“최저공모가격”이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법 4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법 &cr;그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. &cr; 파. 제 16기 3분기 이후 변동사항 관련 위험&cr;&cr;본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 당사의 제16기 3분기 말 (2020년 3월 31일) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출 기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다. &cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 이에 따라 당사는 증권신고서 제출일 현재 K-IFRS 기준으로 작성한 제 15기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 감사를 받았으며, 본 신고서에 기재하였습니다. 당사는 본 신고서 상 기재된 제16기 3분기 재무제표 작성기준일 이후 신고서 제출기준일 사이에 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 당사가 제시한 제16기 3분기 재무제표는 작성기준일 이후의 변동이 반영되지 아니한 재무제표임을 투자 시 유의하시기 바랍니다. 하. 공모가격 산정방식의 한계에 따른 위험&cr;&cr;당사의 희망공모가액은 유사회사의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보는 변동될 수 있으며, 유사회사 선정 및 PER 평가방식의 한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다. &cr;당사의 희망공모가액은 유사회사의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. &cr;&cr;PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 유사회사의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 최종 선정된 유사회사들은 당사와 사업구조 및 전략, 제품(Service), 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자들은 유사회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 【PER 평가방식의 한계점】 1. PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.&cr;2. PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장률 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.&cr;3. 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.&cr;4. 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.&cr;5. 당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다. &cr;또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 유사회사 선정 및 PER 평가방식의한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다. &cr; 거. 소수주주권 행사에 따른 소송 가능 위험&cr;&cr;당사 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 관련한 소송 위험에 노출될 수 있습니다. &cr;본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6 (소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. &cr;또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. &cr;&cr;회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.&cr; 너. 증권 관련 집단 소송 가능 위험&cr;&cr;증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. &cr;국내 증권관련집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. &cr; 증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.&cr; 더. 환매청구권 미존재 위험&cr;&cr;금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr;금번 공모는 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 제10조의3 일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무(환매청구권)가 부여되지 않습니다. 이와 관련해서 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 러. 주가의 일일 가격제한폭 변경&cr;&cr;2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr;2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.&cr; 머. 수요예측 참여 가능한 기관투자자&cr;&cr;금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다. &cr;2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.&cr;&cr;그러나, 금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하여 주시기 바랍니다. 버. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험&cr;&cr;당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제11항에 따른 일반기업으로서 상장후 당사의 향후경영실적이 예상보다 저조하거나 악화될 경우 관리종목으로 지정될 위험이 존재하며, 이러한 상태가 지속될 경우 관리종목 지정에서 나아가 상장폐지 사유가 발생할 위험이 존재하는 바 투자자들께서는 이에 유의하시기 바랍니다. &cr; 당사는 증권신고서 제출일 현재 코스닥시장 상장규정 제2조 제11항에 의한 일반기업으로 상장을 추진 중에 있습니다. 당사는 완제의약품 시장에서도 전문의약품 사업 부문에서 집중적으로 매출이 발생하고 있습니다.&cr; &cr; 그러나, 향후 추가적인 일괄약가 인하 또는 리베이트 규제강화 등의 규제 변화로 인한 영업환경의 악화 가능성 및 지속적인 연구개발비의 지출등으로 인하여 영업손실 및 당기순손실을 시현할 가능성은 상시 잠재적으로 존재하고 있습니다.&cr; &cr;코스닥시장 상장규정 제28조에 따르면 경영실적 및 재무상태와 관련하여 다음과 같은 사유가 발생할 경우 관리종목으로 지정되고 있습니다. &cr; [코스닥시장 상장규정상 경영실적 및 재무상태 관련 관리종목 지정 사유] 구분 지정 사유 매출액 - 최근 사업연도 매출액 30억원 미만&cr;(기술성장기업의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 포함 5개 사업연도 미적용) 법인세비용차감전계속사업손실 - 최근 3사업연도 중 2사업연도에 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상) 발생 및 최근 사업연도 법인세비용차감전계속사업손실 발생&cr;(기술성장기업의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 포함 3개 사업연도 미적용) 장기영업손실 - 최근 4사업연도에 각각 영업손실이 있는 경우&cr;(기술성장기업의 경우 미적용) 자본잠식 및 자기자본 - 최근 반기말 또는 사업연도말 기준 자본잠식률이 100분의 50 이상이거나 자기자본이 10억원 미만인 경우 주) 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 X 100 &cr;또한 코스닥상장규정 제38조에 따르면 상기 사유로 인하여 관리종목으로 지정된 기업이 다음과 같은 사유가 발생할 경우 상장이 폐지됩니다.&cr; [코스닥시장 상장규정상 경영실적 및 재무상태 관련 상장폐지 사유] 구분 상장폐지 사유 매출액 - 상기 매출액 요건 미충족으로 인하여 관리종목으로 지정된 기업이 최근 사업&cr; 연도 매출액 30억원 미만 법인세비용차감전계속사업손실 - 상기 법인세비용차감전계속사업손실 요건 미충족으로 인하여 관리종목으로 지정된 기업이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상) 발생 자본잠식 및 자기자본 - 상기 자본잠식 및 자기자본 요건 미충족으로 인하여 관리종목으로 지정된 기업이 최근 반기말 또는 사업연도말 기준 자본잠식률이 100분의 50 이상이거나 자기자본이 10억원 미만인 경우&cr;- 최근 사업연도말 기준 자본전액잠식 상태인 경우 주) 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 X 100 &cr;당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 일반기업으로서의 요건을 적용받으며 상장 시점 이후 당사의 향후 경영실적이 예상보다 저조하거나 악화될 경우 기준 완화기간 종료 후 관리종목으로지정될 위험이 존재하며, 이러한 상태가 지속될경우 관리종목 지정에서 나아가 상장폐지 사유가 발생할 위험이 존재하는 바 투자자들께서는 이에 유의하시기 바랍니다. 서. 주식의 대규모 발행 또는 매각 가능성(Overhang Issue)&cr;&cr;향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 당사는 상장 이후 6개월이 경과하기 전까지 상장주선인의 사전 서면동의 없이는 총액인수계약서에 의한 공모주식을 상장주선인에게 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직·간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않으며, 동 기간 동안 발행회사의 최대주주 등이 상장주선인의 사전 서면동의 없이 발행회사의 주식을 직·간접적으로 매매하거나, 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 할 것입니다. (단, 총액인수계약 이전에 발행한 전환사채 등 주식과 연결된 증권 또는 기타 주식의 발행의무가 있는 증권에 대한 주식발행 및 주식배당에 의한 주식발행과 매도는 제외)&cr;&cr;향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하는 경우(매각 제한 기간이 종료한 이후에는 매각 금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함) 또는 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 어. 회계감리와 관련된 위험&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 감리를 진행하지 않고 있습니다. 향후 감독당국의 감리착수 가능성이 존재하며, 감리결과 회계기준 위반으로 증권선물위원회로부터 검찰고발, 검찰통보, 증권발행 제한 또는 과징금 부과 조치를 받은 경우 거래소는 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. &cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 감리를 진행하지 않고 있습니다. 향후 감독당국의 감리착수 가능성이 존재하며, 감리결과 회계기준 위반으로 증권선물위원회로부터 검찰고발, 검찰통보, 증권발행 제한 또는 과징금 부과 조치를 받은 경우 거래소는 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다.이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 저. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험 당사는 1차례에 걸쳐 총 232,500주의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였고, 증권신고서 제출일 현재 행사되지 아니한 잔여 주식매수선택권은 232,500주입니다. 공모 후 임직원에게 부여된 주식매수선택권이 행사될 경우 당사의 총 발행주식수는 9,024,915주이며 발행될 주식매수선택권의 비율은 총 발행주식수의 2.58%입니다. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 당사는 정관 제12조에 의거 주주총회 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15의 범위내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 증권신고서 작성기준일 기준 주식매수선택권 부여 현황은 다음과 같습니다.&cr; [ 주식매수선택권 부여 현황 ] (단위 : 원, 주) 차수 부여일 주당행사가액 부여수량 미행사수량 행사기간 1차 2019.11.28 13,548원 232,500 232,500 특정조건 충족일로부터 5년 이내 합계 232,500 232,500 - 주1) 특정조건 : 주식매수선택권을 부여하는 주주총회결의일로부터 2 년이상 재임 또는 재직할 것. 다만, 주주총회결의일로부터 2년 내 사망하거나 정년으로 인해 퇴임 또는 퇴직한 자는 행사기간동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다. &cr;증권신고서 제출일 기준 주식매수선택권의 미행사수량이 행사 될 경우 당사의 총 발행주식수는 9,024,915주로 증가하며, 발행될 주식매수선택권의 비율은 총 발행주식수의 2.58%입니다. &cr;&cr;금번 공모시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능주식수에는 상기의 잔여 주식매수선택권이 포함되어 있으며, 상장 이후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마.목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사"로 기재하였습니다. 또한 발행회사인 위더스제약㈜의 경우에는 "동사", "회사" 또는 "위더스제약㈜" 또는 "위더스제약"으로 기재하였습니다.&cr;&cr;■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 위더스제약㈜에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.&cr;&cr;■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 위더스제약㈜에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.&cr;&cr;■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 생산, 경영관리 , 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하 여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러가지 내/ 외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두부분에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다. &cr; 1. 평가기관&cr; 구 분 증 권 회 사 (분 석 기 관) 회 사 명 고 유 번 호 대표주관회사 NH투자증권㈜ 00120182 삼성증권㈜ 00104856 &cr; 2. 평가의 개요&cr; &cr; 가. 개요&cr; &cr; 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다. &cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜는 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.&cr;&cr;기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜는 위더스제약㈜의 기명식 보통주 식 1,600,000 주(상장주선인 의무인수분 제외)를 총액인수 및 모집 ·매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 제16기 3분기를 포함한 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.&cr;&cr; 나. 평가 일정&cr; 구분 일시 대표주관계약 체결 2018년 5월 30일 공동대표주관변경계약 체결 2019년 9월 30일 기업실사 2018년 6월 4일 ~ 2019년 12월 18일 상장예비심사청구 2019년 12월 19일 상장예비심사 승인 2020년 3월 26일 증권신고서 제출을 위한 기업실사 2020년 3월 27일 ~ 2020년 5월 26일 증권신고서 제출 2020년 5월 27일 &cr; 다. 기업실사 참여자&cr; &cr;(1) 공동대표주관회사 기업실사 참여자&cr; 주관사 부 서 직 책 성 명 담 당 업 무 NH투자증권 ECM본부 본부장 김 중 곤 ECM본부 총괄 ECM3부 부서장 안 호 정 ECM3부 총괄 부장 이 성 룡 실사 책임자 과장 박 세 훈 실사 담당자 대리 남 창 록 실사 담당자 삼성증권 기업금융 1본부 본부장 김 병 철 기업금융 1본부 총괄 Corporate Solution팀 팀장 김 준 한 Corporate Solution팀 총괄 부장 강 명 하 실사 책임자 대리 김 도 경 실사 담당자 대리 이 정 우 실사 담당자 IPO1팀 팀장 이 재 성 IPO1팀 총괄 (2) 발행회사 기업실사 참여자&cr; 직위 부서 성명 담당업무 대표이사 대표 성대영 경영 총괄 전무 관리본부 권광영 관리 총괄 상무 생산본부 이현종 생산 총괄 실장 신약연구실 원용훈 연구 총괄 부장 관리본부 이홍열 IR, 사업계획, 재무 부장 영업관리부 박경동 매출 관리 차장 재경부 황상연 회계, 세무 차장 중앙연구소 박선영 제제 연구, QA 대리 구매부 박다솔 구매 사원 재경부 백선기 재무, IR &cr;라. 기업실사 항목 &cr; 항목 세부 확인사항 1. 모집 또는 매출 증권에 관한 사항 1. 당해 증권발행 관련 법규 등의 준수&cr;2. 당해 증권발행에 대한 정관상 근거 및 이사회 결의 내용 등&cr;3. 당해 증권발행 가액(전환가액, 행사가액 등 포함)의 적정성&cr;4. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부&cr;5. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주보호방안이 있는지 여부 2. 사업관련 위험에 관한 사항 - 산업의 현황 관련 사항&cr;1. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등에 비추어 산업의 지속가능성이 있는지 여부&cr;2. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용이 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용과 부합하는지 여부&cr;3. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부&cr;4. 발행회사가 업종의 특성상 평판리스크의 판단이 중요한 업종인 경우에는 평판위험에 대해서 검토할 필요성이 있는지 여부 - 사업의 수익성 관련 사항&cr;1. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부&cr;2. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부&cr;3. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부&cr;4. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부&cr;5. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부 - 파생상품계약 관련 사항&cr;1. 환위험 관리지침 존재 여부와 실제 이행실태&cr;2. 파생상품 계약의 내용과 헷지대상에 비추어 적절한 규모인지 여부&cr;3. 과거 체결한 파생상품거래로 인하여 손익 변동이 큰 경우 그에 대한 대응방안 여부 3. 회사관련 위험에 관한 사항 - 재무상태 관련 사항&cr;1. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일/유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토&cr;2. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부&cr;3. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토&cr;4. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토&cr;5. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부&cr;6. 자본잠식 해소등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부&cr;7. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부&cr;8. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토&cr;9. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부 - 자금 거래 관련 사항&cr;1. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부&cr;2. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부 - 타법인 보유 주식 관련 사항&cr;1. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부&cr;2. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부&cr;3. 지분을 보유중인 회사의 재무구조가 취약한 경우 손상차손 등의 예상추이에 비추어 발행회사의 재무상태에 미치는 영향이 중대한지 여부&cr;4. 계열사 투자가 복잡하게 이루어진 경우 투자자금 사용내역(최종 투자처 포함)에 대한 검토&cr;5. 자회사 등 특수관계인에 대한 매출의존도가 높은 경우 특수관계자의 재무위험이 전이될 가능성에 대한 검토 - 지배구조 관련 사항&cr;1. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부&cr;2. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형 집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부&cr;3. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것&cr;4. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양/수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부&cr;5. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부&cr;6. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부&cr;7. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한 받을 가능성이 있는지 여부&cr;8. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부(있을 경우 구체적인 역할과 보수의 적정성 등 확인)&cr;9. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주 등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부&cr;10. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부 -내부통제 관련 사항&cr;1. 사내규정(전결규정, 인사 관련규정 등) 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고문서화되어 있는지 여부&cr;2. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부&cr;3. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부&cr;4. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부&cr;5. 이사회운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부&cr;6. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부 - 이해관계자 거래내역에 관한 사항&cr;1. 감사보고서상 관련거래 내역 기재 내용&cr;2. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부&cr;3. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부&cr;4. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장후 만기 연장되었는지 여부 - K-IFRS 적용 관련 사항&cr;1. 자산의 공정가치 측정, 금융자산의 충당부채 측정, 영업권 등 개별자산 손상검토, 개별재무제표의 지분법 회계처리 변경 등과 관련된 사항&cr;2. 기타 발행사의 재무구조에 중요한 영향을 미치는 계정과 관련된 사항 - 회계 기준 관련 사항&cr;최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는 경우, 변경사유가 유사업계 회계처리방식과 비춰볼 때 적절한지 여부 4. 기타 위험에 관한 사항 - 주가 희석 관련 사항&cr;1. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토&cr;2. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부&cr;3. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토 - 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 경우 관련 내용 및 증빙자료를 확인 - 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 등을 확인하고 위반사실이 기재되었는지 확인 - 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인 5. 기타 투자자보호에 필요한 사항 - 소송 및 분쟁 관련 사항&cr;1. 법률대리인, 법규담당을 통해 소송 등 내역 확인&cr;2. 재무담당 부서 등을 통해 법률비용 지출내역 확인&cr;3. 소송 등 관련 통지를 받았거나 합의가 진행중인 사항이 있는지 여부&cr;4. 회사 세무대리인을 통해 확인한 미납세금 및 세무조사 진행여부&cr;5. 금융 및 조세 관련 법령 위반 혐의로 자료제출요구, 소명요구 등을 받고 있는지 여부&cr;6. 중요자산의 경매 진행여부 및 경매가 예정된 경우 세부내용 확인 - 횡령 및 배임 관련 사항&cr;1. 관련 재판 진행상황 및 결과&cr;2. 횡령자금의 환수여부, 환수를 위한 법적조치, 구상권 행사 내역 - 발행회사 및 임직원의 제재현황에 대해 검증을 실시하는 경우 경영진 면담, 확인서 징구 등을 통해 관련 내용을 적절하게 확인 6. 자금의 사용목적 1. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부&cr;2. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부(필요 시 법인통장 확인)&cr;3. 조달자금의 소진 시까지 신뢰할만한 자금 보관 및 운영방안이 수립되었는지 여부&cr;4. 조달자금을 신뢰할 수 있는 제3자에게 예치하는 방안의 필요성 여부 &cr; 마. 기업실사 주요 내용&cr; &cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권 ㈜ 는 위더스제약㈜의 코스닥시장 상장을 위하여 위더스제약㈜ 본사에 방문하여 동사의 사업성, 수익성, 경영의 투명성, 재무 안전성 등에 대한 기업실사를 수행하였는 바, 실사의 내용 및 결과는 다음과 같습니다.&cr;&cr;[기업실사 장소]&cr;&cr;서울특별시 서초구 동산로12길9 위더스빌딩 (양재동)&cr;&cr;[기업실사 일지]&cr; 일 자 장소 기업실사 내용 2018.05 위더스제약㈜ &cr;(이하 생략) 본사 회의실 상장을 위한 준비 업무 - 연혁, 사업분야, 기술수준, 비전, 상장 추진 사유 등 청취 - 코스닥 상장을 위한 대표주관계약 체결 2018.06.04 ~ 2018.06.06 본사 회의실 실사 및 상장일정 협의 - 발행회사와 실사를 포함한 전체 상장일정에 대해 협의 형식적요건 검토 - 대표이사 면담 - 실사의 일정, 취지, 진행방법 등 설명 - 산업동향, 신규사업계획, 예상실적, 자본거래내역 등 청취 일반사항 검토 - 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등 자본에 관한 사항 검토 - 설립 후 자본금 변동내역 검토 - 주주명부 검토 - 보호예수 검토 - 증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토 조직 및 인사에 관한 사항 검토 - 조직도, 업무분장현황, 부서별 임직원현황, 임원겸직현황 및 변경사항 등 기타 내부통제 관련 사항 검토 - 주요 활동별 업무 Flow 검토 - 관계회사 및 이해관계자 검토 - 회계처리 및 자금관리시스템에 관한 사항 검토 2019.07.22 ~ 2019.07.24 본사 회의실 15기 실적 점검 일반사항 검토 - 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등 기타 주요 업데이트 사항 체크 2019.10.30 ~ 2019.11.01 본사 회의실 실사 및 상장일정 협의 - 발행회사와 실사를 포함한 전체 상장일정에 대해 협의 일반사항 검토 - 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등 자본에 관한 사항 검토 - 설립 후 자본금 변동내역 검토 - 주주명부 검토 - 보호예수 검토 - 증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토 영업활동에 관한 사항 - 담당 임원과의 면담 - 영위 사업별 현황 검토 - 경쟁상황 및 성장성 검토 - 주요 계약서 검토 재무에 관한 사항 검토 - 감사보고서, 결산서, 세무조정계산서 검토 - 재무제표에 대한 분석적 검토 수행 - 주요 재무비율 검토 - 매출채권 연령분석/회수현황 검토 - 자금 현황 검토 - 소송 및 우발채무 현황 검토 2019.11.25 ~ 2019.11.28 본사 회의실 외형요건 최종 검토 질적 요건 검토 - 시장성 검토: 시장의 규모 및 성장률, 주력시장의 경쟁정도, 매출의 지속여부 - 수익성 검토: 매출 및 이익규모, 주력제품의 원가율 및 수익구조 - 재무상태 검토: 우발채무 위험도, 주요 재무비율, 매출채권의 건전성 - 경영성 검토: 경영진의 불법행위 여부, 이해관계자 거래의 적정성, 내부통제구조의 적정성, 지배구조 및 안정적인 경영권 확보 여부 영업위험 평가 관계회사 관련 검토 법률실사 진행사항 확인 2019년 반기 실적 및 재무 현황 검토 2019.12.11 안성/수원 안성 공장, 신약연구소 및 수원 신약연구실 실사 2019.12.16 ~ 2019.12.18 본사 회의실 상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등 - 청구회사 실사 계속 진행 - 과거 실사 이후 변동사항 등 점검 - 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비 - 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성 - 공모예정가액 BAND 협의 및 확정 2019.12.19 - 상장예비심사청구서 제출 2019.12.19&cr;~&cr;2020.03.25 - 상장예비심사청구서 심사대응&cr;- 상장예비심사청구서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토 2020.03.26 - 한국거래소 상장예비심사 승인 2020.03.27&cr;~&cr; 2020.05.26 본사 회의실 공모가 협의 준비&cr;- 공동대표주관회사와 발행회사 간 공모희망가액 협의&cr;- 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토&cr;- 공모구조 최종 협의(신주모집, 구주매출 대상 및 주식수)&cr;증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의&cr;제16기 제3분기 실적 및 향후 예상실적 검토&cr;상장예비심사청구서 제출 이후 경영상의 주요 사항 검토&cr;증권신고서 작성 내용의 실사, 투자위험요소 점검 등 2020.05.27 - 증권신고서 제출 &cr; 3. 기업실사 결과 및 평가내용&cr; &cr; 가. 사업의 수익성&cr; (1) 매출의 우량도&cr; (단위: 천원) 사업연도 구분 제16기 3분기 (2019.07.01 ~2020.03.31) 제15기 (2018.07.01 ~2019.06.30) 제14기 (2017.07.01 ~2018.06.30) 제13기 (2016.07.01 ~2017.06.30) 매출액 38,207,534 51,732,082 50,945,429 49,519,043 수출금액(비중) - - - - 거래업체 수 1,792 1,920 1,856 1,847 기말 매출채권 (6월 이상 채권) 21,115 &cr;(3,515) 21,510 (1,688) 15,923 (1,944) 16,357 (1,866) 부도금액(주) (업체 수) - - 19,251&cr; (2개) 167,731&cr; (6개) 매출총이익률 63.64% 61.80% 60.40% 61.60% (2) 수익성&cr; (단위: 백만원) 사업연도 구분 (제16기 3분기) (2019.07.01 ~2020.03.31) (제15기) (2018.07.01 ~2019.06.30) (제14기) (2017.07.01 ~2018.06.30) (제13기) (2016.07.01 ~2017.06.30) 매출액 38,208 51,732 50,945 49,519 매출원가&cr;(매출원가율) 13,891&cr;(36.36%) 19,743 (38.20%) 20,181 (39.60%) 18,993 (38.40%) 판매비와관리비 17,582 21,055 19,488 19,311 영업이익&cr;(영업이익율) 6,735 &cr;(17.63%) 10,935 (21.10%) 11,276 (22.10%) 11,214 (22.70%) 당기순이익 5,282 8,661 8,491 7,332 2019년 11월에 한국은행에서 발간한 2018 기업경영분석 '의료용 물질 및 의약품 제조업(C21)'에 따르면 동사가 속한 업종의 영업이익률은 3.07%을 기록하였습니다. 그러나 동사는 철저한 원가관리와 영업 경쟁력 강화를 통해 15기 기준 21.1%의 높은 영업이익률을 달성하였습니다. 동사는 노인성질환과 만성질환 등 지속적으로 규모가 커져가는 시장의 의약품을 주력 생산 품목으로 하고 있으며, 이중정 제제 의약품 판매와 세파계 항생제 설비 도입을 통해 매출 규모를 확대시켜 나갈 계획입니다. 동사의 매출 및 이익규모는 지속적으로 성장하는 추세이며, 지속적인 시설투자로 의약품의 자체생산을 달성하고 있으며, 정부의 약가규제에 대한 충격을 최소화 하기 위해 판매중인 의약품에 대한 자체 생동 품목 비율을 2022년까지 90% 수준으로 확대시킬 계획에 있습니다. 따라서 동사의 사업구조와 매출구조를 고려할 시 향후 회사의 매출 및 수익은 안정적일 것으로 판단됩니다. &cr;나. 사 업의 성장성 &cr;&cr; (1) 시장의 규모 및 산업의 성장잠재력&cr; 국내 의약품시장은 인구 고령화와 만성질환의 증가가 진행되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장하였습니다. 국내 의약품 생산액은 2018년 기준 약 21조원으로 전년대비 3.7% 증가하였고, 수출액은 5.14조원으로 전년대비 11.70%, 수입액은 7.15조원으로 전년대비 13.4% 증가하였습니다. 전체 시장규모는 23.1조원으로 최근 5년 연평균 성장률은 3.0%입니다. 정부의 일괄 약가 인하 정책 및 영업환경의 변화 등으로 인해 성장감소세가 나타난 것으로 분석됩니다. <국내 의약품 시장규모 현황> (단위: 억원) 구분 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 CAGR (2013~2018) 생산 163,761 164,194 169,696 188,061 203,580 211,054 4.3% 수출 23,306 25,442 33,348 36,209 46,025 51,431 14.1% 수입 52,789 54,952 56,016 65,404 63,077 71,552 5.2% 무역수지 -29,483 -29,510 -22,668 -29,195 -17,052 -20,121 12.8% 시장규모 193,244 193,705 192,365 217,259 220,633 231,175 3.0% (출처: 식품의약품안전처, 의약품 생산실적 및 수입실적 통계자료) &cr;국내 제약산업은 1990년대 이후 다국적 제약사들의 국내 진출 및 새로운 신약의 수입 등으로 경쟁 환경이 심화되었습니다. 또한 2000년 의약분업이 실시되면서 전문의약품중심의 처방의약품시장이 급속도로 증가하여 그 비중이 급증하였습니다. <국내 완제의약품 생산실적> 구분 일반의약품 전문의약품 총계 품목수 생산액(억원) 비중(%) 품목수 생산액(억원) 비중(%) 2014년 6,075 24,130 16.9% 12,282 118,675 83.1% 142,805 2015년 5,624 24,342 16.4% 12,283 124,218 83.6% 148,560 2016년 5,477 26,743 16.4% 13,069 136,581 83.6% 163,324 2017년 5,652 29,562 16.8% 13,639 145,949 83.2% 175,511 2018년 5,336 29,586 16% 14,203 155,852 84% 185,438 (출처: 식약처 의약품관리과 통계자료) 전문의약품의 경우, 최종 선택권이 소비자에게 있는 것이 아니라 처방의사에게 있으며, 제약회사들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하고 있습니다. 정부는 제약산업의 투명화를 위하여 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있습니다. 다만, 2012년부터 계단식 약가인하 방식이 삭제가 되고 일괄약가 인하정책이 시행되면서, 특허가 만료된 제품들의 동일성분 의약품에는 동일한 약가가 책정되었습니다. 특허만료 후 1년이 경과한 시점에서는 오리지널과 제네릭이 동일한 가격으로 산정되어 가격적인 측면에서는 차별점이 없게 되었습니다. 이 시기부터 외국계제약사들과 국내회사들이 협력하는 제품이 늘어났고, 상위 제약사들의 상품매출이 늘어나는 현상이 이어지고 있습니다. 최근 수년간 제약업계는 내수성장 둔화와 정부의 규제 및 제도 등으로 2012년 이후 정체기에 접어든 상황이며, 최근 신약개발 중단 및 기술계약 해지 이슈 등으로 경영환경이 악화되는 등 저성장 국면이 지속되고 있습니다. 동사는 급변하는 영업환경에 빠르게 적응해 나가기 위해 노력하고 있으며, 우수한 인재를 확보하고 육성하여 미래성장을 위한 핵심동력으로 만들고자 인적 자원 개발역량을 강화하고 있습니다. 신약 개발 연구소를 설립, 경쟁력 있는 개량신약의 개발을 위한 인적자원의 육성, 소프트웨어 인프라를 구축 등을 위해 노력하고 있습니다. 국내의 제약산업 관련 고부가가치 산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 산업으로 부상할 것으로 전망되며, 동사는 고부가가치 산업에서 선도적 역할을 일임하고자 부단한 노력을 기울이고 있습니다. [제네릭 시장]&cr; 각국의 약제비 억제정책에 따른 제네릭 의약품 사용권장과 글로벌 신약의 잇따른 만료 등으로 제네릭 의약품의 매출 비중이 증가하는 추세이며, 오리지널과 비교시 효능과 안전성 등은 동일하고 상대적으로 가격이 저렴하기 때문에 보험정책상 선호되고 있습니다. 2016년 IMS Health의 각 국가별 제네릭 의약품 처방비 중 조사에 따르면 최대 제약시장인 미국의 경우 89%에 달하는 것으로 나타났습니다. 그러나 한국은 제네릭의약품의 사용 비중이 선진국 대비 낮아 추가적인 성장의 여력이 있을 것으로 판단됩니다. &cr; <주요 국가별 제네릭의약품 사용 비중> 주요 국가별 제네릭의약품 사용 비중.jpg 주요 국가별 제네릭의약품 사용 비중 (출처: 한국제약바이오협회) [주요 생산품목의 시장현황]&cr; 동사의 주요 생산품목인 순환기계 의약품, 근골격계 의약품, 소화기계 의약품 등은 65세 노령인구 증가에 따라 시장이 확대될 것으로 예상하고 있습니다. clip_image002.jpg 2018년도 진료비 주요통계 (출처: 진료비 주요통계(건강보험심사평가원) 건강보험심사평가원의 2018년 진료비 주요통계를 살펴보면, 동사의 주요 제품이 65세 이상 인구의 다발생 질병을 적응증으로 가지고 있는 의약품임을 알 수 있습니다. 입원의 경우 '노년백내장'이 21만 1660명으로 다발생 1위를 기록하였고, 외래의 경우 '본태성(원발성) 고혈압'이 270만 502명으로 다발생 1위를 기록하고 있습니다. &cr; [질병통계 현황] 구분 진료실인원(천 명) 진료비(억 원) 2011 2017 2018 전년&cr;대비&cr;증가율 연평균&cr;증가율 2011 2017 2018 전년&cr;대비&cr;증가율 연평균&cr;증가율 계 14,592 17,297 18,013 4.1 3.1 180,918 282,813 311,259 10.1 8.1 고혈압 5,322 6,054 6,310 4.2 2.5 25,610 31,124 33,329 7.1 3.8 당뇨병 2,161 2,863 3,043 6.3 5.0 14,320 22,239 24,474 10.1 8.0 심장질환 1,123 1,458 1,528 4.8 4.5 13,719 23,396 26,085 11.5 9.6 대뇌혈관질환 784 921 966 4.9 3.0 17,257 25,915 27,867 7.5 7.1 악성신생물 1,043 1,513 1,602 5.9 6.3 41,246 66,224 74,917 13.1 8.9 간의질환 1,556 1,627 1,771 8.8 1.9 6,610 9,797 10,202 4.1 6.4 정신및행동장애 2,285 2,924 3,144 7.5 4.7 21,097 37,091 41,092 10.8 10.0 호흡기결핵 85 60 52 -12.5 -6.6 953 1,353 1,452 7.3 6.2 신경계질환 2,452 2,974 3,094 4.0 3.4 11,296 22,796 25,500 11.9 12.3 갑상선의 장애 1,137 1,299 1,375 5.9 2.8 2,224 3,127 3,385 8.2 6.2 만성신장병 118 206 228 10.7 9.9 11,734 18,126 19,472 7.4 7.5 관절염 4,073 4,709 4,857 3.1 2.5 14,854 21,625 23,483 8.6 6.8 (출처: 2018 건강보험통계연보) 2018년의 만성질환(12개 질환) 진료인원은 1801만 명이었으며, 이 중 고혈압이 631만명으로 가장 많았고, 관절염, 정신 및 행동장애, 신경계질환, 등이 질병통계에 기록되었습니다. 동사의 주요 매출품목인 아토렌정과 로더스정 등의 순환기계 약물은 고혈압, 고지혈증의 치료를 주 용도로 하고 있습니다. 또한 이중정 기반 순환기계 약물인 아토젯정 등을 지속 출시 준비중으로서, 고령인구 및 현대인의 만성질환인 고혈압 관련 의약품 라인업을 늘려나가고 있습니다. [국내 제약시장에 대한 정책적 지원] 전 세계적으로 제약산업을 차세대 성장산업으로 손꼽으면서 한국정부 역시 정책적 지원에 총력을 기울이고 있습니다. 2019년 8월 발표된 '혁신성장 2020 전략투자방향'을 살펴보면 1) 데이터/AI/시스템반도체, 2) 미래차, 3) 바이오헬스 분야를 정부의 3대 중점산업으로 지정하였습니다. 신약 연구개발과 관련하여 매년 약 5천억원의 R&D 투자가 집행될 예정이며, 벤처 육성자금을 통해 생태계 조성에 힘쓸 예정입니다. <혁신성장 2020 전략투자방향> (단위: 십억, %) 항목 내용 2019 2020 증감률 의료 빅데이터 구축 - 의료데이터 중심병원 지정 및 지원 - 의료데이터 공유 플랫폼 개발 69.9 90.0 28.8 신약 및 의료기기 사업화 - 범부처 의료기기 R&D - 중소기업 바이오신약, 의료기기 공동연구 404.4 510.0 26.1 헬스케어 및 질병치료 선진화 - 연구중심병원 등 연구형 병원 지원 636.9 670.0 5.2 합계 1,111.2 1,280.0 15.2 (출처: 기획재정부) 또한 2019년 4월 '제약산업 육성/지원 시행계획' 의 제 2차 종합계획 비전 및 목표를 발표하며 '4대 목표 및 12대 추진전략'을 제시하였습니다. 4대 목표 12대 추진전략 37대 실천과제 R&D 4차 산업혁명을 주도하는 차세대 미래 유망 분야 육성 - 스마트 임상시험 플랫폼 구축 및 네트워크 강화 - 첨단 바이오의약품 R&D 지원 - 인공지능을 활용한 신약 R&D - 스마트 제조공정을 위한 기반 기술 개발 신약 개발 성공률 제고를 위한 지원체계 고도화 - 오픈이노베이션 기반 신약 R&D 활성화 - 신약 재창출 연구 지원 - 첨단의료복합단지의 R&D 지원 기능 강화 공익 목적의 제약 분야 R&D 투자 추진 - 희귀난치질환 치료제 개발을 위한 R&D 지원 - 감염병 치료제 개발을 위한 R&D 지원 - 백신 자급률 향상을 위한 R&D 전략 마련 - 공익 목적의 연구자 주도 임상시험 지원 인력양성 다양한 제약산업 전문인력 양성 강화 - 양질의 생산 및 연구개발 인력 확충 - 제약산업 상용화 및 제품화 전문인력 양성 - 임상시험 경쟁력 강화를 위한 인력 양성 강화 양질의 일자리 창출 지원 확대 - 제약산업 분야에서 양질의 신규 일자리 창출 확대 - 4차 산업혁명을 주도하는 전문 인력 육성 제약바이오 성장동력 확충을 위한 창업 활성화 - 제약바이오 기술창업 사업화 지원체계 구축 - 창업기업에 대한 오픈 이노베이션 지원 수출지원 해외 진출 플랫폼 구축 - 한국 제약산업 브랜드 가치 제고 - 제약산업 글로벌정보센터 운영 - G2G 협력 확대를 통한 해외 진출 촉진 제약기업 수출 역량&cr; 향상 - 시설 고도화 및 cGMP투자 지원 - 해외 제약 전문가 활용으로 글로벌 진출 지원 - 수출방식 다양화를 통한 의약품 수출 확대 현지 제약시장 진입 활성화 - 제약산업 글로벌 컨설팅 지원 - 해외 전략적 협력사 파트너링 강화 - 글로벌 시장진출을 위한 해외거점 설립 지원 제도개선 정책금융지원, 세제지원 등을 통한 민간투자 활성화 - 제약바이오 투자 활성화 지원 - 민간 R&D 투자 유도를 위한 세제 혜택 확대 신약 개발 활성화를 위한 제도적 기반 강화 - 첨단 바이오의약품 관련 제도 개선 - 의약품 건강보험 등재 제도 보완 - 신속하고 효율적인 임상시험 수행 제약산업 생태계 변화 반영을 위한 제도 마련 - 혁신형 제약기업 인증기준 등 개선 - 나고야의정서 발효에 따른 제약산업 지원방안마련 - 보건신기술 인증제도를 활용한 국내 개발 의약품 사용 촉진 - 안전한 의약품 유통을 위한 선진 유통체계 확립 - 제약기업에 대한 온실가스 배출권거래제 적용방식 개선 노력 정부 및 관계당국은 약가 규제 및 리베이트 규제 등으로 산업 전반에 대한 규제를 강화하고 있지만, 산업 자체에 대한 성장성을 긍정적으로 생각하며 육성에 대한 노력 또한 기울이고 있습니다. 동사는 이러한 시장환경에 민첩히 대응하여 연구개발 및 생산설비 확충에 노력할 것입니다. &cr;&cr; (2) 시장 경쟁 상황&cr; 동사는 ETC를 중심으로 완제의약품을 생산하는 제약회사로서 주요 제품에 대해 자체 생산 설비를 완비하고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환을 타겟으로 하는 순환기계, 근골격계, 소화기계, 항생제, 중추신경계 의약품을 중심으로 생산하고 있으며, 전국적인 영업망을 구축하고 시장점유율을 높여가고 있습니다. 또한 이들 주요 품목에 대하여 CMO사업을 병행하고 있으며, 매출 비중 역시 지속적으로 높아지고 있습니다. 주요 질환에 대한 동사의 시장 점유율을 높이기 위해 이중정을 기반으로 한 제품 라인업 및 순환기, 근골격 의약품 파이프라인을 강화하고 있으며, 지속적으로 신제품을 출시하여 해당 분야의 핵심 제약사로 발돋움하고 있습니다. 국내 제약시장에서 완제의약품과 원료의약품을 생산하고 있는 생산실적이 있는 업체는 2018년 기준 총 571개이며 업체당 평균 45개의 품목을 생산하는 것으로 나타났습니다. 연도별 완제의약품과 원료의약품을 생산하는 업체의 통계를 살펴보면 다음과 같습니다. <국내 제약시장 업체/품목/생산금액 현황> (단위: 백만원) 구분 완제의약품 원료의약품 업체 수 품목 수 생산금액 업체 수 품목 수 생산 금액 2013 285 16,622 14,132,536 381 10,341 2,243,572 2014 299 18,357 14,280,482 379 10,861 2,138,937 2015 356 17,907 14,856,025 241 7,983 2,113,591 2016 353 18,546 16,332,406 246 7,851 2,473,726 2017 357 19,291 17,551,102 231 7,002 2,807,102 2018 329 19,239 18,543,783 242 6,700 2,561,639 (출처: 식품의약품안전처 _ 2019 식품의약품통계연보) 국내 완제의약품 제조회사는 2018년을 기준으로 329개의 기업이 경쟁하고 있으며, 판매 품목 수는 19,239건입니다. 대부분의 제약사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 제품 개발에 집중하고 있어 경쟁이 치열한 편입니다. 이로 인해 차별화된 제품력과 영업력, 생산기술 및 시설보유 여부가 중요한 경쟁 요인이 되고 있습니다. 국내 제약시장에서 동사가 직접적으로 경쟁하고 있는 경쟁상대를 세분화해보면, 제네릭의약품을 생산하는 중소제약사들로 압축 할 수 있습니다. 또한 현 시점에서 중소제약사들의 경쟁 구도에 영향을 미칠 <제네릭 약가제도 개편방안>이 예정되어 있습니다. 개편안의 주된 내용은 제네릭 의약품의 가격제도가 현재의 동일제제 - 동일가격 원칙에서 제네릭 개발 노력에 따른 차등가격 원칙으로 개편 되는 것이며, 이는 과거 폐지되었던 계단형 약가제도의 부활을 의미하는 것이기도 합니다. 이번 개편안은 2018년 발사르탄 사태를 계기로 제네릭 제도 전반에 대한 개편이 필요하다는 판단 및 2018년 국회 등의 지적 사항, 지난 2월 식품의약품안전처에서 발표한<제네릭 의약품 허가제도 개편방향> 등과 연계하여 추진되고 있습니다. [2018년 제네릭의약품 관련 주요 현황] 주요 현황 내용 발사르탄 성분 판매 중지 (불순물 검출 N- ntrosodiethylamine¹) - 발사르탄 성분 함유 고혈압약 판매 중지 - 중국산 발사르탄에서 암 유발 가능성 불순물 검출 - 관련 의약품 영국 5개, 미국 10개, 캐나다 21개, 대한민국 174개 - 제품 차별화 없는 제네릭이 난무하는 상황 비판 18년 국회 지적사항 - 위탁/공동 생동성 시험 허용에 따른 낮은 진입장벽 - 저가 원료 의약품 사용 등 품질 관리 제도 미비 - 높은 제네릭 가격 구조 주1) 전체 86개 제약회사 218개 품목, 불검출 8개 제약회사(동사 포함) 104개 품목 불순물 검출 74개 제약회사 114개 품목 '전량제품 회수 권고' 발사르탄 사태란 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 의약품에 쓰이고 있는 중국산 발사르탄에서 암을 유발할 수 있는 불순물(N-니트로소디메틸아민)이 확인돼 관련 제품을 회수 중이라고 발표함에 따라 국내 식약처에서도 관련 제품의 판매와 유통을 중지시킨 사건입니다. 당시 해당 중국산 발사르탄 성분이 확인되어 리콜 된 제품 수와 해당 제품을 판매 및 유통한 회사의 수가 다른 나라보다 월등히 높아, 국내의 공동 생물학적 동등성 시험 제도와 높은 제네릭 약가 수준으로 인한 제네릭의 난립 및 원료 품질관리 미비가 주요 원인으로 지적 되었습니다. [보건복지부에서 언급된 정책 변화 방향] 문제점 정책 변화 방향 위탁 공동 생동성 시험허용에 따른 낮은 진입장벽 - 위탁(공동)시험 품목 허가 수 제한(1제조사+3위탁사) - 3년 경과 후, 위탁 시험 폐지 저가 원료 의약품 사용 등 품질 관리 제도 미비 - 원료의약품 등록 (DMF: Drug Master File) 소급 적용 높은 복제약 가격 구조 - 위 두가지 조건 미비 시, 각 15% 씩 약가 차감 - 건강보험 등재 순서 21번째부터는 기준 요건 충족 여부와 별개로 최저가의 85% 수준으로 약가 산정 제네릭 의약품에 대한 제약사의 책임성 강화 및 개발을 위한 시간과 비용 투자 등의 노력 여부에 따라 보상체계를 다르게 적용하고자 하는 이번 개편안의 세부 내용은 의약품 성분별로 20개 내에서는 건강보험 등재 순서와 상관없이 자체 생물학적 동등성 시험 실시 및 등록된 원료의약품을 사용 여부에 따라 제네릭 의약품의 약가를 산정하는 것입니다. [기준 요건의 세부 내용] 기준요건 내용 자체 생물학적 동등성 시험 실시 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서를 보유한 경우 등록된 원료의약품 사용 완제 의약품 제조시, 식약처 고시(「원료의약품 등록에 관한 규정」)에 따라 식약처에 등록된 원료의약품을 주성분으로 사용하는 경우 위 2개의 기준 요건을 모두 충족하면 현재와 같이 오리지널 의약품 가격의 53.55%로 가격이 산정되나, 미 충족 시 요건당 15%의 약가가 차감됩니다. 또한 건강보험 등재 순서 21번째부터는 기준 요건 충족 여부와 상관없이 최가의 85% 수준으로 약가가 산정되며, 이는 신규 제네릭과 기존에 등재된 제네릭으로 구분될 예정으로, 등재 순서에 따른 약가 인하를 피하기 위해서는 정책 시행 전에 등재가 되어야만 합니다. &cr; [기준 요건에 따른 약가 산정 방식] 등재 순서 20개 이내 등재 순서 20개 이후 2개 요건 만족 1개 만족 만족 요건 없음 = 53.55% - 15% = 45.52% - 15% 53.55% 45.52% 38.69% 최저가의 85% &cr;이는 해당 정책이 시행되는 시점 전까지, 자체 생물학적 동등 시험을 실시할 수 있는 여건과 해당 의약품에 대한 등재를 완료해야만 약가 우위를 보존할 수 있음을 의미하며 그 시한은 3년 내외로 예상됩니다. 이번 개편안은 제네릭 의약품의 생산 및 판매를 주업으로 하는 중소제약사들의 경쟁 현황에 많은 영향을 끼칠 것으로 판단되며 관련하여 다음과 같은 연구 결과가 있습니다. 영향 내용 (+) 효과가 &cr;기대되는 제약사 - 특수제형 의약품 보유 회사 - 제네릭에 대한 생산 비중도 위탁 생산보다 자체 생산비중이 높은 경우 - 로컬 병원/의원에 대한 탄탄한 영업망을 보유하고 있는 경우 Neutral - 자체 개량 신약 및 오리지널 제품을 보유하고 있는 경우 - 글로벌 제약사의 블록버스터 제품에 대한 판권을 보유하고 있는 경우 - 종합병원에 대한 탄탄한 영업망을 보유하고 있는 경우 (-) 효과의 &cr;가능성이 있는 &cr;제약사 - 증가하는 위탁 수요에 대응하기 위해 자체 의약품 생산에 필요한 capa보다 훨씬 더 큰 규모의 capa를 보유하고 있는 경우 - 관련 capa의 내용연수가 아직 많이 남아있는 경우 - 제품의 포트폴리오가 대부분 제네릭 의약품에 집중되어 있는 경우 (-) 효과의 &cr;가능성이 높은 &cr;제약사 - 제품에 대해 자체 생산보다는 위탁 비중이 높은 경우 - 위탁생산 중심의 ETC 사업부를 보유하고 있으면서, OTC 또는 건강기능식품 등 이번 약가 인하 유도 정책에 직접적인 관계가 없는 사업부가 부재하거나 매출 비중이 미미한 경우 - 위탁 생산 중심의 ETC 사업부를 보유하고 있으면서, 신약 관련 R&D 파이프라인이 부재한 경우 (출처: 이베스트투자증권 리서치센터, 2019.05) 상기 서술했던 정책의 내용을 종합하여 볼 때, 자체 생산시설과 강한 영업망 그리고 개량신약 보유 및 파이프라인을 보유한 연구개발 역량이 있는 제약사를 중심으로 시장이 재편될 것입니다. 또한 차별화 없는 의약품으로 불필요한 영업 경쟁 상태에 있는 국내 중소형 제약업계가 신약 및 개량신약으로의 투자를 통해 이익의 회복 및 증가의 선순환 구조가 만들어질 것으로 기대하고 있습니다. &cr; (3) 기업 성장전략&cr; 동사는 2004년 8월 설립하여 순환기용제 약물, 세팔로스포린계(이하 세파계 항생제)약물 분야에 특화된 전문의약품 생산 및 판매 회사입니다. 성대영 대표이사는 30년 이상 제약업계에서 종사한 경험과 미래 제약산업에 대한 확신을 갖고 2004년 8월 대덕약품을 설립하였습니다. 동년 위더스메디팜㈜로 상호를 변경하여 2005년 1월 영업을 시작하였고, 부산 영업사무소를 시작으로 대전, 대구, 전주, 광주, 경남 등 전국에 영업사무소를 운영하고 있으며, 2012년에는 중앙연구소를 인증 받았습니다. 동사는 정부 정책인 약제비(순수한 보험약품의 비용)절감과 환자의 경제적 부담을 감소를 위해 이중정제제(복합제)와 고변동성 약물 품목에 집중하고 있습니다. 이를 위해 2018년 신약연구소를 개설하여 이중정 제제 연구에 매진하고 있으며, 대한민국 제약산업의 성장을 위해서 노력하고 있습니다. 설립 초기인 2004년 제약산업 최초 3개 품목의 생물학적 동등성 실험을 성공하며 각 성분별로 20~30개의 제약회사와 CMO(Contract Manufacturing Organization) 계약을 체결하였고, 현재는 국내 CMO 시장의 선구자로서 매출의 약 20%를 CMO사업에서 발생시키고 있습니다. 또한 집약된 기술력이 필요하여 일부 기업만이 보유하고 있는 세팔로스스포린계(세파계 항생제) 항생제 독립 전용 생산 설비를 완비(국내 16개회사 보유)하고 감염의 기초약물 격인 세파계 항생제를 생산하고 있습니다. 세팔로스포린제제(이하. 세파계 항생제)는 별도의 전용 시설을 갖춰야 하는 특수제형 의약품으로 제약산업 내에서도 진입장벽이 높은 분야라고 볼 수 있습니다. 하지만, 동사의 경우 이미 세파계 항생제를 생산할 수 있는 별도의 전용시설을 운영하고 있으며, 이를 기반으로 품목 다양화를 추진 중에 있습니다. 또한, 신규 투자로 진행하고 있는 세파계 항생제 생산시설 증축으로 기존 캡슐제형 생산과 더불어 세파계 항생제 전용 정제라인 확충과 품목 다변화를 꾀하고 있습니다. &cr; 경구용 세파계 항생제 시장은 2018년 원외 처방 기준 2,352억입니다. 이중 동사는 약 80%에 해당하는 1,323억 규모의 시장에 진출하였으며, 세파계 항생제 생산설비 증설을 통해 추가적으로 576억에 해당하는 시장에 진출할 계획입니다. 동사는 지속적으로 세파계 항생제의 시장점유율을 높여갈 것이며, 앞서 설명한 <제네릭 약가제도 개편방안>과 <제네릭 허가제도 개편방안>으로 생산설비를 갖춘 총 16개의 제약사만이 약가인하의 패널티 없이 생산 및 판매가 가능할 것입니다. 동사는 기존 3개의 캡슐제품에 더해 오는 2020년 4개의 캡슐 및 정제 신제품을 출시 계획하고 있습니다. 동사가 생산 및 유통이 가능한 세파계 항생제 시장 규모는 다음 표와 같습니다. [세파계 항생제의 시장 규모] 성분 2018년 처방조제액(원) 동사 제품명 위더스제약 2018년 처방조제액(원) Cefaclor 119,178,685,166 위더스세파클러캡슐 2,493,940,192 cephradine 5,751,388,664 위더스세프라딘캡슐 23,434,396 Cefixime 7,370,830,144 위더스세픽심캡슐 318,457,488 cefadroxil 5,048,480,496 위더세프캡슐 출시 예정 cefpodoxime &cr;proxetil 24,189,995,034 세프포정 출시 예정 cefuroxime axetil 20,851,802,996 세악틸정 출시 예정 Cefprozil 7,582,895,992 위세프정 출시 예정 합계 189,974,078,494 2,835,832,075 참조: UBIST (2018년 원외 처방조제액 기준) 총 7품목과 관련된 시장의 규모는 1,899억원에 달하지만 동사의 점유율은 약 1.5%으로 아직까지는 미미한 수준에 그치고 있습니다. 동사는 세파계 항생제 생산시설 확충과 약가제도 변경이 예상되는 2022년을 기점으로 삼아 향후 전체 세파계 항생제 시장에서 점유율을 확대해 나갈 계획입니다.&cr; (4) 향후 성장을 위한 사업계획 [이중정을 기반으로 한 퍼스트제네 의약품의 제제 완료 및 생물학적 동등성 실험 진행 중]&cr; 동사는 이중정을 기반으로 한 2개의 품목에 대해 퍼스트제네릭 제제를 완료하여 생물학적동등성 실험을 진행하고 있으며, 동사는 특허 만료 시점부터 제일 먼저 허가 및 약가를 부여 받아 동일 성분의 의약품을 판매 할 수 있습니다. 동사가 제제를 완료한 퍼스트제네릭 의약품의 특징은 다음과 같습니다. (1) 품목 : 듀오웰정 ① 구분 제네릭 ② 적응증 기타의 순환계용약 - 기타 심혈관용제 ③ 작용기전 - 비펩타이드성 AT1 angiotensin II receptor 길항제로서 angiotenisin II가 AT1수용체에 결합하는 것을 선택적으로 억제하여 고혈압효과를 나타냄 - Angiotensin II가 AT1 수용체에 결합하는 것을 막음으로서 혈관수축을 저해하고 angiotensin II의 aldosterone의 작용을 억제함 - HMG-Coa reductase를 억제하여 고지혈증을 치료 ④ 제품의 특성 이층정제로 개발되어있어 이층정타정기를 도입한 제조처에서만 생산이 가능함 ⑤ 진행경과 40/20mg : 2019년 10월 임상1상 진행완료 (동등성입증완료) 80/20mg : 2020년 4월 임상1상 진행 중 ⑥ 향후계획 PMS 만료일(20년 10월 31일) 에 맞춰 허가진행 및 출시예정임 ⑦ 경쟁제품 듀오웰정 ⑧ 관련논문 등 - ⑨ 시장규모 270억원 (2019년 ubist 기준) <오리지널 단독출시중> ⑩ 기타사항 - (2) 품목 : 아토젯정 ① 구분 제네릭 ② 적응증 동맥경화용제 - 고콜레스테롤혈증 ③ 작용기전 콜레스테롤 생합성의 율속 단계를 촉매하는 효소인 HMG-CoA reductase를 경쟁적으로 저해함 혈액으로부터의 콜레스테롤 클리어런스를 증가시키고 전체 콜레스테롤, LDL, ApoB, TG를 감소시키며 HDL를 증가시킴 ④ 제품의 특성 시장 규모 확대될 가능성 크며, 이층정으로 자사 기술력 확보 가능 ⑤ 진행경과 2020년 1월 동등성 입증완료 ⑥ 향후계획 PMS 만료일(21년 1월 22일) 이후 식약처 심사를 거쳐 2021년 3분기 제품 출시할 예정 ⑦ 경쟁제품 아토젯정 ⑧ 관련논문 등 - ⑨ 시장규모 658억 (2019년 ubist 기준) <오리지널 단독출시중> ⑩ 기타사항 - [듀오웰정(Telmisartan + Rosuvastatin)] 구분 내용 제품 특성 심혈관 질환 다중요법 목적의 복합제제 ▣ 텔미사르탄 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ACE억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소 ▣ 로수바스타틴칼슘 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb): 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예: LDL 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소: 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예: 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소 시장 특성 2020년10월30일 (특허 만료), 2020년 11월 01일 출시 2018년 시장규모 250억, 향후 400억 예상 ‘16년 단독처방 18%, 병용처방 82% 기대 효과 기존제품과 시너지(병용처방) 제품의 안정성으로 시장에서 마케팅 효과 CMO시장 선점효과 텔미사르탄 제제 파이프라인 구축 정부정책 변화에 따른 약가 우대 &cr;듀오웰정(순환기용제)은 유한양행에서 판매 중인 텔미사르탄과 로수바스타틴 복합제로 2018년 기준 원외 처방액이 255억에 달하는 제품입니다. 동사의 퍼스트제네릭 제제 완료는 해당 시장의 선점 및 동사 기존 제품과의 병용처방으로 인한 매출 확대를 기대하게 만드는 요인입니다. [아토젯정(Ezetimibe + Atorvastatin)] 구분 내용 제품 특성 에제티미브와 아트로바스타틴칼슘수화물 복합제 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 시장 특성 2018년 시장규모 357억 향후 3년 이내 시장규모 700억으로 확대 예상 기대 효과 동사 주력제품인 아토렌정(Atorvastatin)의 파이프라인 구축 퍼스트제네릭 시장 선점 효과 추가적인 CMO시장 선점효과 정부정책 변화에 따른 약가 우대 아토젯정은 한국엠에스디에서 판매 중인 순환기계 약물로 2021년 1월 22일을 기점으로 PMS가 만료되며, 동사에서 퍼스트제네릭 제제를 완료한 품목입니다. 동사의 주력품목인 아토렌정의 파이프라인 구축 품목으로써 기존 동사 거래처에 확대 처방이 유리하며, 시장 선점 효과를 누릴 것으로 예상됩니다. 동사의 아토렌정은 동일 성분 시장에서도 선두를 달리고 있어, 동일 제제인 아토젯정의 출시는 시너지 효과를 가져올 것으로 기대하고 있습니다. [이중정을 기반으로 한 개량신약 개발] 동사는 보유하고 있는 이중정 타정기와 이중정 제제 기술력을 바탕으로 하여, 국내 미출시 의약품에 대한 자체개발 및 특허확보를 진행하고 있습니다. 동사가 추진 중인 신약의 정보는 다음과 같습니다. 구분 내용 개발 컨셉 국내 미출시 의약품 자체개발 및 특허확보(복합제) 골관절염치료 복합제(미국 출시 제품 / 국내 미발매) 임상실패 리스크 최소화 이중정으로 개발 자체기술 확보 시장 특성 노령화에 따른 골관절염 치료제 수요 증가 추세 비스테로이드 항염증제 (Non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs/NAIDs) 처방 증가 기대 효과 자체 임상을 통한 의약품 개발 종합병원에 대한 영업력 확보 장기복용 의약품으로 효능에 대한 리스크 감소 비교적 단기간(신약대비)에 출시 가능 &cr;정부는 약제비 절감 및 환자의 경제적 부담을 줄이고자 복합제를 장려하고 있으나, 이중정 복합제를 생산 및 유통할 수 있는 환경과 조건을 갖춘 제약사는 소수에 불과합니다. 동사는 이에 적합한 기술과 설비를 갖추고 있으며, 이를 바탕으로 국내 미출시 신약을 계획 중에 있습니다. 동사에서 준비 중인 신약은 고령화 시대에 수요가 증가하고 있는 골관절염 치료제이자 비스테로이드 항염증제로 최근 처방 증가 추세를 보이는 제제 입니다. 국내에서는 이중정 복합제로서 출시 된 제품이 없어 시장 선점에 유리하며, 선두주자로서 기업 위상 강화 및 매출액 증대를 위해 역량을 집중하고자 합니다. (5) 사업의 확장가능성&cr; 제약산업은 기술 및 지식 집약적 산업이기도 하지만 제네릭 의약품을 주로 취급하는 국내 시장 환경에서는 영업력 즉, 인적자원 관리 또한 중요한 경쟁요소 입니다. [기술적 우위] 동사는 신약 및 개량신약 개발 연구에 대한 꾸준한 투자를 이어가고 있으며, 그 중 대표적인 기술적 결과물은 이중정 의약품 제제 및 타정 기술 확보입니다. 이중정 타정기 제제기술 확보는 동사포함 14개 제약회사만이 보유한 기술입니다. 동사는 이러한 기술력을 바탕으로 이중정을 기반으로 한 2개 품목에 대한 퍼스트제네릭 제제를 완료하여 시판을 기다리고 있습니다. [동사 퍼스트제네릭 생산 예정 품목의 시장규모] (단위: 백만원) 성분 대표품목 출시일 / 동사 출시가능일 2018년 원외처방 실적 '로수바스타틴칼슘, 텔미사르탄' 이중정 듀오웰정 2014년 10월 31일 / 2020년 10월 30일 25,059 '아트로바스타틴칼슘, 에제티미브' 이중정 아토젯정 2015년 01월 23일 / 2021년 01월 22일 35,744 (출처: UBIST) &cr;[생산 경쟁력] 동사는 높은 품질의 의약품 생산을 위해 2005년 안성 GMP공장 설립 이후 엄격한 품질관리로 우수 의약품을 생산하고 있습니다. 원료구입, 제조, 포장, 출하까지 모든 공정마다 ERP를 기반으로 하여 작업 상태를 확인하고 있어 정확한 함량과 품질균등화 등을 이루고 있습니다. 이를 위해 생산 현장 근무자들에게 정기적인 GMP교육을 실시하고 있습니다. 동사는 세파계 항생제 생산설비 건설을 시작으로 독립된 전용생산시설을 갖춰야만 생산이 가능한 특수제형의 세파계 항생제 제품들을 생산하고 있습니다. 추가적인 세파계 항생제 설비라인 증축으로 기존 캡슐제형과 더블어 타블렛 제형의 신규 진입을 예정하고 있습니다. 이로서 동사는 세파계 항생제 경구용제를 모두 갖추게 되었습니다. 동사는 이러한 제형 생산에 대한 경쟁력을 바탕으로 특수제형의 생산 경쟁력 및 시장 잠재력을 확보하고자 노력하고 있습니다. [제품 경쟁력] 정부의 약가 인하 정책 방향은 약제비 절감 및 재정절감을 목표로 내세우고 있으며, 부수적으로 난립하는 제네릭 의약품의 수적 통제 효과를 가져 올 것으로 예상됩니다. 즉, 자체 생동 능력을 갖추지 못한 제약사의 의약품은 약가를 보존하기가 어려워 시장에서 퇴출 될 가능성이 높아질것으로 예상됩니다. 때문에 자체 생동 능력이 약가 우위로서 제품 경쟁력의 기반 요건으로 자리잡게 될 전망입니다. 전문의약품의 경우 일반 소비재와는 달리 시장 논리에 따르거나 자체적으로 가격을 결정하는 것이 아니기 때문에, 정부 정책에 따른 약가 인하로 인한 낮은 가격은 시장에서 그 어떤 이점으로도 작용될 수 없습니다. 오히려 해당 품목을 포기해야 하는 요인으로 작용 될 수 있어, 약가 보존 자체가 제품의 경쟁력 확보를 의미하게 됩니다. 동사는 CMO 및 주사제(주사제는 생물학적 동등성시험을 실시할 수 없어 제외)제외 매출액 비중에서 자체 생동 품목의 매출액 비율 66%를 차지하고 있습니다. 또한 생동실험을 완료하지 못한 품목에 대해서도 아래와 같이 계획하여 진행하였습니다. [2019년 진행 완료 생물학적동등성시험] (단위: 천원) 순번 품목명 효능군 구분 성분명 매출액 (15기) 점유율 1 피도그린정75mg 순환기용제 (고지혈증) 위탁→자사 클로피도그렐황산염 1,103,001 3% 2 위피드정100mg 소화기관용제 (소화제) 위탁→자사 레바미피드 100mg 485,488 1% 3 소로펜정 근골격용제 (소염효소제) 위탁→자사 록소프로펜나트륨 60 mg 659,612 2% 4 레가바정75mg&cr;(주3) 중추신경계용제&cr;(중추신경용약) 자사 프레가발린 75mg - - 19년 완료 합계 2,248,101 6% 주1) 위탁 → 자사전환(생동실험) 19년 생동 및 채혈 완료&cr;주2) 19년 생동 완료로 자사 비중 66%에서 72%로 경쟁력 상승&cr;주3) 레가바정 75mg은 2019년 04월 진행 완료 됨에 따라 매출액/점유율을 표기하지 않았습니다. 공동 생동 규제 정책으로 자사에서는 약가 보존에 따른 매출 증대 효과를 볼 수 있으며, 동사는 주요 제품에 대한 생동시험을 계획대로 완료할 예정입니다. 이를 위해 동사는 생동시험에 대한 제약사들의 경쟁 속에서 안정적인 생동시험 결과를 실행하여 약가 보존 및 매출증대 효과로 이용 하고자, 선진 의료환경 및 특성화된 전문센터를 운영하고 있는 병원과 2020년 4월부터 2022년까지 생동시험 턴키계약을 체결하였습니다. 이를 통해 20여 품목의 자사 생동을 차질 없이 진행 될 것입니다. 이번 계약으로 동사는 동사만을 위한 단독의 생동시험을 실시할 수 있는 기관을 확보할 수 있었고, 이로써 과도한 경쟁으로 야기될 수 있는 시험의 질 저하 또는 가격인상으로 인한 비용 증가를 예방하면서 기한 내에 안정적인 생동시험 결과를 보장 받을 수 있게 되었습니다. 또한 이러한 준비로 동사는 정책 시행 이전에 주력 품목에 대한 등재 및 생동시험을 완료 할 수 있게 됨으로써 약가 인하에 대한 우려를 사전에 예방할 수 있어 타사 대비 가격 경쟁력을 확보 할 수 있게 되었습니다. 자체생동 품목 증대는 약가 우위를 통한 제품 경쟁력을 강화하는 것은 물론이고, 안정적인 생산과 유통을 통제하는 기업 이미지 재고로 동사의 위상을 높이는 데 기여할 것입니다. [CMO사업의 경쟁력] 동사는 CMO사업 부문에서 경쟁력을 갖추기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 동사의 CMO사업이 강점을 가지고 있는 품목을 하기에 서술하였습니다. 생산유형 (가칭)성분명 허가 업체수 공급&cr; 업체수 점유율(주1) 고변동성제제 (A) 성분 40mg 44 20 45 (A) 성분 80mg 37 16 43 (B) 성분 16mg, (C) 성분 12.5mg 23 10 43 퍼스트제네릭 (D) 성분 10mg 50 37 74 (E) 성분 5mg 57 37 65 특수공법 생산 (F) 성분 43 17 40 세팔로스포린계 (G) 성분 20 9 45 주1) 상기 점유율은 업체 수의 점유 수준을 기재하였습니다.&cr;주2) 당사 영업 관련 정보 유출로 인하여 가칭으로 대체 표기 하였습니다. &cr; 다. 회사의 경쟁력&cr; &cr; (1) 기술의 완성도 &cr; 동사의 연구소가 개발하였거나 위탁을 통해 개발한 연구 내역을 기술하였습니다. &cr; 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고 화학합성 제네릭 트윈플러스정 80/5mg 혈압강하제 2017.01 국내판매중 자사생동입증품목 트윈플러스정40/10 혈압강하제 2017.07 국내판매중 자사생동입증품목 뮤세틸캡슐200mg 진해거담제 및 기침감기약 2017.08 국내판매중 비교용출 자사생산 솔리신정10mg 비뇨생식계 평활근 이완제 2017.07 국내판매중 자사생동입증품목 솔리신정5mg 비뇨생식계 평활근 이완제 2017.07 국내판매중 비교용출 자사생산 로수브이정20mg 고지혈증 치료제 2018.03 국내판매중 자사생동입증품목 브이디핀정10/160mg 혈압강하제 2018.06 국내판매중 자사생동입증품목 미르토플러스정 40/12.5mg 혈압강하제 2019.02 국내판매중 비교용출 자사생산 브이디핀정5/80mg 혈압강하제 2019.07 국내판매중 비교용출 자사생산 브이디핀정5/160mg 혈압강하제 2019.07 국내판매중 자사생동입증품목 연구과제 연구기관 연구결과 및 기대효과 연구결과 상품화내용 “트윈플러스정80/5mg”(텔미사르탄 80mg, 암로디핀베실레이트 6.935mg)과 대조약의 생물학적 동등성 평가시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 - 트윈스타정80/5mg - 한국베링거인겔하임㈜ * 혈압강하제로써 개발 * 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립 * 2X2 교차시험으로 건강한 성인 48명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 암로디핀 및 텔미사르탄을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증 * 제품명 - 트윈플러스정80/5mg * 출시일자 - 2017년 1월 * 주성분 - Telmisartan - Amlodipine besylate * 구분 - 혈압강하제 * 비고 - 자사생동입증품목 “트윈플러스정40/10, 40/5mg(텔미사르탄, 암로디핀베실산염)”의 비교용출시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 - 트윈플러스정80/5mg - 위더스제약㈜ * 혈압강하제로써 개발 * 생동성을 인정받은 자사품목인 트윈플러스정80/5mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시 * 비교용출시험 - 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 - 트윈플러스정40/10mg - 트윈플러스정40/5mg * 출시일자 - 2017년 7월 * 주성분 - Telmisartan - Amlodipine besylate * 구분 - 혈압강하제 * 비고 - 자사생동입증품목 “뮤세틸캡슐200mg(아세틸시스테인)” 개발 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 - 뮤테란캅셀200mg (아세틸시스테인) - 한화제약㈜ * 진해거담제 및 기침감기약으로 개발 * 비교용출시험 - 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 - 뮤세틸캡슐200mg (아세틸시스테인) * 출시일자 - 2017년 8월 * 주성분 - Acetylcysteine * 구분 - 진해거담제 & 기침감기약 * 제품 라인 추가 1. “솔리신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)”의 생물학적 동등성시험 2. “솔리신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)”의 비교용출시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 1. * 대조약 - 베시케어정10밀리그램 (솔리페나신숙신산염) - 한국아스텔라스제약㈜ * 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발 * 2X2 교차시험으로 건강한 성인 39명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 솔리페나신을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증 2. * 대조약 - 솔리신정10mg (솔리페나신숙신산염) - 자사 * 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발 * 비교용출시험 - 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 1. 솔리신정10mg (솔리페나신숙신산염) 2. 솔리신정5mg (솔리페나신숙신산염) * 출시일자(1, 2 공통) - 2017년 7월 * 주성분(1, 2 공통) - Solifenacin succinate * 구분(1, 2 공통) - 비뇨생식계 평활근 이완제 * First generic * 자사생동입증품목 “로수브이정20mg(로수바스타틴칼슘)” 의 비교용출시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 - 로수브이정10mg (로수바스타틴칼슘) - 위더스제약㈜ * 고지혈증 치료제로써 개발 * 생동성을 인정받은 자사품목인 로수브이정10mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시 * 비교용출시험 - 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 - 로수브이정20mg * 출시일자 - 2018년 3월 * 주성분 - Rosuvastatin calcium * 구분 - 고지혈증 치료제 * 자사전환 완료 및 “로수브이정5mg” 추가 허가 “브이디핀정10/160mg” 의 생물학적 동등성시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 - 엑스포지정10/160mg - 한국노바티스㈜ * 혈압강하제로써 개발 * 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립 * 2X2 교차시험으로 건강한 성인 56명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 발사르탄 및 암로디핀을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증 * 제품명 - 브이디핀정10/160mg * 출시일자 - 2018년 6월 * 주성분 - Valsartan - Amlodipine besylate * 구분 - 혈압강하제 * Valsartan 원료 이슈 당시 해당되지 않았음 * 자사생동입증품목 “미르토플러스정40/12.5mg”의 비교용출시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 - 미르토플러스정80/12.5mg - 위더스제약㈜ * 혈압강하제로써 개발 * 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 미르토플러스정80/12.5mg을 대조약으로 하여, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시 * 비교용출시험 - 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 - 미르토플러스정40/12.5mg * 출시일자 - 2019년 2월 * 주성분 - Telmisartan - Hydrochlorothiazide * 구분 - 혈압강하제 “브이디핀정5/80mg, 브이디핀정5/160mg” 의 비교용출시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 - 브이디핀정10/160mg - 위더스제약㈜ * 혈압강하제로써 개발 * 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 브이디핀정10/160mg을 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시 * 비교용출시험 - 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 - 브이디핀정5/80mg - 브이디핀정5/160mg * 출시일자 - 2019년 7월 * 주성분 - Valsartan - Amlodipine besylate * 구분 - 혈압강하제 * 자사생동입증품목 &cr; (2) 기술의 경쟁우위도&cr; 동사는 노인성 약물에 대한 제품 라인업 강화를 주 연구개발계획으로 수립하였습니다. 65세 이상의 고령 환자들은 복합적인 질병으로 많은 의약품을 복용하고 있고, 이것은 복용의 불편함과 사회적 비용의 증가를 야기시키고 있습니다. 동사는 노인성 질환과 관련한 의약품 라인업 확대를 위해 개량신약에 대한 연구개발계획을 수립하였으며, 이중정 복합제 개발을 준비하고 있습니다. 준비중인 개량신약에 대한 조성물 특허와 동사 보유 특허를 연계 예정이며, 노인성 약물에 특화되어 있는 동사의 제품라인업을 강화시킬 예정입니다.&cr;&cr;상기에 기재한 개량신약 연구계획 및 연구개발 진행 현황 및 향후 계획은 '제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ.사업의 내용 - 10.연구개발 활동 - 마. 연구개발 계획'을 참고해주시기 바랍니다. &cr; [지적재산권 소유 내역]&cr; <특허권> 구분 명칭 출원/등록번호 (일자) 특허만료일 비고 특허권 (한국) 에페리손 함유 필름코팅정제, 및 이의 제조방법 출원: 2011-03-10 등록: 2012-05-23 2031-03-10 특허권 (한국) 에페리손 함유 필름코팅정제 출원: 2012-05-07 등록: 2014-12-11 2031-03-10 특허권 (한국) 에페리손을 함유하는 새로운 약물 전달 시스템 출원: 2012-03-19 등록: 2015-10-28 2032-03-19 특허권 (한국) 보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 출원: 2019-04-03 특허권등록진행중 <상표권> 구분 명칭 출원/등록번호(일자) 종료예정일 비고(제품명) 상표권 위더스 출원: 2007-09-27&cr; 등록(갱신): 2017-09-20 2027-09-20 상표권 위더스 출원: 2007-12-17&cr; 등록(갱신): 2017-09-20 2027-09-20 상표권 글레아 출원: 2011-03-18&cr; 등록: 2012-04-20 2022-04-20 글레아정2/500밀리그램 상표권 타스틴정 출원: 2011-03-18&cr; 등록: 2011-08-26 2021-08-26 타스틴정2밀리그램 (피타바스타틴) 상표권 글레아 출원: 2011-04-08&cr; 등록: 2011-10-14 2021-10-14 글레아정2/500밀리그램 상표권 솔리신 출원: 2012-07-09&cr; 등록: 2013-07-10 2023-07-10 솔리신정5, 10mg (솔리페나신숙신산염) 상표권 아레온 출원: 2012-07-09&cr; 등록: 2013-07-10 2023-07-10 아레온정10밀리그램 (에피나스틴염산염) 상표권 로우딘 출원: 2012-11-15&cr; 등록: 2013-08-20 2023-08-20 로우딘정5mg (암로디핀베실산염) 상표권 브이디핀 출원: 2012-11-15&cr; 등록: 2013-08-20 2023-08-20 브이디핀정5/80, 5/160, 10/160mg 상표권 후로졸 출원: 2012-11-15&cr; 등록: 2013-08-20 2023-08-20 후로졸캡슐50mg (플루코나졸) 상표권 나코졸 출원: 2013-04-22&cr; 등록: 2014-04-10 2024-04-10 나코졸정100밀리그램 (이트라코나졸) 상표권 위피드 출원: 2013-04-26&cr; 등록: 2014-04-10 2024-04-10 위피드정100밀리그램 (레바미피드) 상표권 란소폴 출원: 2013-06-27&cr; 등록: 2014-05-30 2024-05-30 - 상표권 로수브이 출원: 2013-06-27&cr; 등록: 2014-05-30 2024-05-30 로수브이정 5, 10, 20mg (로수바스타틴칼슘) 상표권 피도그린 출원: 2013-06-27&cr; 등록: 2014-05-30 2024-05-30 피도그린정75mg (클로피도그렐황산염) 상표권 세프노주 출원: 2013-07-08&cr; 등록: 2014-05-15 2024-05-15 세프노주1그램 (세프미녹스나트륨수화물) 상표권 올메핀정 출원: 2013-08-22&cr; 등록: 2014-08-14 2024-08-14 제품개발중 상표권 팜시스 출원: 2013-09-24&cr; 등록: 2014-09-11 2024-09-11 팜시스정250mg (팜시클로비르) 상표권 세티악손 출원: 2014-01-09&cr; 등록: 2014-12-11 2024-12-11 세티악손주1그램 (세프트리악손나트륨) 상표권 타지드주 출원: 2014-01-09&cr; 등록: 2014-12-11 2024-12-11 상표권 솔토렌 출원: 2014-04-22&cr; 등록: 2015-02-27 2025-02-27 상표권 ?시브 출원: 2014-04-22&cr; 등록: 2015-02-27 2025-02-27 - 상표권 레이프라 출원: 2014-09-24&cr; 등록: 2015-06-16 2025-06-16 레이프라정10, 20밀리그램 (라베프라졸나트륨) 상표권 에스라졸 출원: 2014-11-05&cr; 등록: 2015-08-07 2025-08-07 에스라졸정 20, 40밀리그램 (에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 상표권 모비록캄 출원: 2015-01-13&cr; 등록: 2015-08-07 2025-08-07 모비록캄캡슐7.5mg (멜록시캄) 상표권 티티로딘 출원: 2015-01-21&cr; 등록: 2015-10-30 2025-10-30 상표권 피베린 출원: 2015-01-21&cr; 등록: 2015-10-30 2025-10-30 피베린정20mg (프로피베린염산염) 상표권 엘카정 출원: 2015-02-04&cr; 등록: 2015-08-07 2025-08-07 상표권 하루디 출원: 2015-02-06&cr; 등록: 2016-01-08 2026-01-08 하루디서방정0.2밀리그램 (탐스로신염산염) 상표권 트루렌 출원: 2015-02-13&cr; 등록: 2015-11-17 2025-11-17 트루렌정4밀리그램 (실로도신) 상표권 위더콕스 출원: 2015-03-06&cr; 등록: 2015-12-11 2025-12-11 위더콕스캡슐200밀리그램 (세레콕시브) 상표권 글리비아 출원: 2015-03-18&cr; 등록: 2016-08-26 2026-08-26 글리비아정100mg (시타글립틴인산염수화물) 상표권 록시론정 출원: 2015-06-05&cr; 등록: 2016-06-01 2026-06-01 록시론정150mg (록시트로마이신) 상표권 트윈플러스 출원: 2015-06-12&cr; 등록: 2016-03-02 2026-03-02 트윈플러스정 40/5, 40/10, 80/5mg 상표권 알비더스 출원: 2015-07-27&cr; 등록: 2016-03-04 2026-03-04 알비더스디정, 알비더스정 상표권 아바젯 출원: 2015-11-24&cr; 등록: 2016-10-20 2026-10-20 제품개발중 상표권 세로아핀 출원: 2015-12-02&cr; 등록: 2016-06-28 2026-06-28 세로아핀정25, 100mg (쿠에티아핀푸마르산염) 상표권 렉사로 출원: 2016-03-14&cr; 등록: 2016-10-17 2026-10-17 - 상표권 위더넥스 출원: 2016-03-14&cr; 등록: 2016-10-17 2026-10-17 위더넥스플러스정 상표권 모네카 출원: 2016-04-14&cr; 등록: 2016-10-20 2026-10-20 모네카정10mg (몬테루카스트나트륨) 상표권 알루나주 출원: 2016-04-21&cr; 등록: 2016-12-01 2026-12-01 알루나주 (히알루론산나트륨) 상표권 인프라주 출원: 2016-08-12&cr; 등록: 2017-09-25 2027-09-25 인프라주 상표권 클래민 출원: 2017-02-03&cr; 등록: 2019-06-18 2029-06-18 클래민정250mg (클래리트로마이신) 상표권 사폴 출원: 2017-02-03&cr; 등록: 2017-10-20 2027-10-20 사폴정 (사르포그렐레이트염산염) 상표권 네포엠 출원: 2017-03-06&cr; 등록: 2017-10-18 2027-10-18 네포엠주 (네포팜염산염) 상표권 타스온 출원: 2017-04-24&cr; 등록: 2019-07-15 2029-07-15 타스온정10mg (베포타스틴베실산염) 상표권 시트룬 출원: 2017-06-20&cr; 등록: 2018-06-18 2028-06-18 - 상표권 콜리린 출원: 2017-10-11&cr; 등록: 2018-06-18 2028-06-18 콜리린정, 콜리린연질캡슐, 콜리린시럽 (콜린알포세레이트) 상표권 듀로텔 출원: 2018-01-23&cr; 등록: 2018-10-11 2028-10-11 제품개발중 상표권 티브린타 출원: 2019-01-03 상표권등록진행중 상표권 크로쎈 출원: 2019-01-30 상표권등록진행중 상표권 나프쎈 출원: 2019-01-30 상표권등록진행중 상표권 유페닐 출원: 2019-03-18 상표권등록진행중 상표권 만티니 출원: 2019-04-08 상표권등록진행중 상표권 리트라젠 출원: 2019-07-25 상표권등록진행중 상표권 브로아제 출원: 2019-08-09 상표권등록진행중 (3) 연구인력의 수준 구 분 인 원 박 사 석 사 학사 합 계 개발부 임원 1 1 RA팀 3 2 5 학술팀 1 1 신약연구실 실장 - 1 - 1 제제연구 1팀 - 2 - 2 제제연구 2팀 - 2 2 4 중앙연구소 소장 - 1 - 1 연구1팀 - 1 3 4 합 계 1 11 7 19 주) 증권신고서 작성기준일 현재 동사의 핵심 연구인력은 신약개발 및 개량신약에 대한 연구개발 경험, 신 제형의 개발경험이 있는 원용훈 연구실장과 박준호 수석연구원 그리고 김민주 책임연구원 이하의 연구원들이 있습니다. 아래는 연구실장 및 박준호 수석연구원, 김민주 책임연구원의 약력에 대해 기술하였습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 실장 원용훈 프로젝트 관리 프로젝트 발굴 현 중앙대학교 약학대학 박사과정 중 약학 석사(2007) 구주제약 중앙연구소 부장 (2016. 08~2018. 01) 광동제약 신약연구팀 차장 (2002. 07~2016. 08) 수석 연구원 박준호 프로젝트 진행 신약연구실 관리 화학생명공학 석사(2009) 광동제약 제제연구팀 과장 (2015. 12~2018. 06) 동광제약 중앙연구소 과장 (2005. 11~2015. 11) 책임 연구원 김민주 프로젝트 진행 신약연구실 관리 식의약 생명공학 석사(2012) 구주제약 중앙연구소 대리 (2011. 12~2018. 04) 성명 구분 주요 연구 실적 원용훈 입사 후 1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12) - 에페리손 서방정 동등성 확보 및 안정성 문제점 개선(특허출원 완료)&cr; 2. 텔미사르탄/로수바스타틴 복합제연구(제품명: 듀로텔정 40/20, 80/20 시리즈) - 용출액별 동등성 확보 및 안정성 확보, 기시법 개선 (동시분석법 개발) - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr; 3. 록소프로펜정 연구 (제품명: 소로펜정) - 기존 위탁제제 대비 안정성 개선 및 동등성 확보 완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr; 4. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정) - 기존 위탁제제 안정성 문제(용출률저하) 개선완료 및 동등성 확보 완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr; 5. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정) - 중간 용출률의 용출액을 통한 동등성 확보 및 안정성 확보완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중 <연구실적> 구분 발명의 명칭 출원번호&cr;(출원일) 특허 만료일 특허권자 특허 출원 보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 10-2019-0038840 (2019.04.03) 2039.04.02 위더스제약 주식회사 입사 전 1. 구주제약 (2016.08~2018.01)&cr; 가. 중앙연구소 팀장 근무 (부장) 1) 종합비타민제 연구 및 제품화 완료 (제품명: 엘씨비탐미, 엠씨비탐파워) - 복합비타민제 분리과립을 통한 안정성 확보 및 제품화 완료 2) 콜린알페세레이트 연질캡슐 제품화 완료 (제품명: 세레포린연질캡슐) - 동등성 낮은 약물의 생동 “동등”, 생산성 확보 및 제품화 완료 3) 탐스로이신 서방정 제제연구 - 대조약 펠렛코팅제제를 일반 과립제형으로 변경시도 4) 클레리스로마이신 정제, 티로프라미드 정제 등 등 - 생동완료 및 제품화 완료. 2. 광동제약 (2002.07~2016.08)&cr; 가. 신제형 ODF 개발(팀장) 1) 구연산실데나필ODF 제품개발 (제품명: 이그니스구강용해필름) * 발기부전치료제 비아그라정을 ODF로 신제형 개발 * Taste Masking 기술 및 ODF 필름기술 개발 * 임상1상 동등 및 생산공정 확립, 제품개발 완료 2) 타다나필ODF 제품개발 (제품명: 타다롱구강용해필름) * 발기부전치료제 시알리스정을 ODF로 신제형 개발 * 임상1상 동등 및 생산공정 확립, 제품개발 완료 3) 도네페질ODF 제품개발 (제품명: 알도셉트구강붕해필름) * 치매치료제 아리셉트정을 ODF로 신제형 개발 * 생동 동등 및 생산공정 확립, 제품개발 완료 4) 라모세트론ODF 제품개발 (제품명: 라모필름오디에프) * 항구토제 나제아OD정을 ODF로 신제형 개발 * 생동 동등 및 생산공정 확립, 제품개발 완료 5) 기타 ODF 제품개발 * 로페라미드ODF 연구진행 및 허가완료 * 로라타단ODF 연구진행 및 허가완료 연구실적 1. 특허 출원번호: 1020110065350 특허출원(2011.07) API와 베타시클로덱스트린 포접물을 함유하는 가식성 필름 2. 특허 출원번호: 1020110075179 특허출원(2011.07) 가식성 필름형성 조성물 및 약물이 함유된 가식성 필름형 제제 3. 특허 출원번호: 1020110129619 특허출원(2011.12), 등록(2012.09) 쓴맛이 차폐된 실데나필시트르산의 구강내 속붕해 필름제형 4. 특허 출원번호: 1020120007707 특허출원(2012.01) PDE5 저해제가 함유된 필름제제 5. PCT 특허출원 PCT/ KR2012/5447 특허출원(2012.07), Composition for edible film and pharmaceutical preparation for edible film containing drugs 6. PCT 특허출원 PCT/ KR2012/10223 특허출원(2012.11) Bitter taste masked Oral Thin Film formulation of Sildenafil citrate 나. 천연물 신약 개발참여(주성분 담당) 현삼을 이용한 치매(Alzheimer’s disease) 치료제를 목표로 한 연구의 원료부분을 본인이 담당, 이를 통해 신약연구의 전반적인 process를 답습함. [주요 연구 과제] ● 천연물 치매치료제 KD501 원료개발 - IND 자료 파일링 ● 원료 제조공정 및 분석법 확립, 지표성분의 함량기준 설정 등 진행 ● 표면반응분석법을 이용한 최적의 추출조건 검토연구 ● 생약연구(시기, 산지, 부위별 활성물질의 변화 및 생약처리에 따른 변화 등) ● 약효성분의 효능확인 및 개선 시험 ? 효능성분의 가용화, 염화, 포접샘플등 제조 및 효능비교시험&cr; [연구실적] 1. 2005, 2007 추계 생약학회 포스터발표 2005 - Identification and Quantification of harpagoside, 8-O-(E-p-methoxycinnamoyl)harpagide, trans-cinnamic acid and p-methoxycinnamic acid in the root of Scrophularia buergeriana Miquel by HPLC and LC-ESI-MS-Amielorating effect of KD501 on the memory impairment in rats 2. 특허 출원번호: 1020070080255, 특허출원(2007.08), 등록(2009.03) 현삼 추출물 및 아미노산 조합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애 관련 질환의 예방 및 치료용 조성물 (Composition comprising the combination of an extract of Scrophularia buergeriana and amino acid for treating or preventing the disease related to cognitive dysfunction) 3. 특허 출원번호: 1020070080256, 특허출원(2007.08), 등록(2009.03) 현삼 추출물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애 관련질환의 예방 및 치료용 조성물 (Composition comprising an extract of Scrophularia buergeriana for treating or preventing the disease related to cognitive dysfunction) 다. 전문, 일반의약품 개발 ● 오르리스타트복합제 연구 (2009 ~ 2011) - 주성분의 side effect 개선연구, 예비 동물시험 진행, 흡착물질 pellet seed 제조 및 다중 pellet coating 기술 접목. ● 스티렌정 제너릭 애엽95%에탄올연조엑스(제품명: 위티렌정) 제제연구 및 허가(2008.12) ● 오르리스타트(제니어트캡슐) 제제연구(2007) - 공정개선(대조약pellet->wet granule), 임상진행 ● 레트로졸(제품명: 레나라정) 제제연구 및 발매(2008.06) - 연간 약 25억 매출 - 제조공정 단순화(wet granule -> Direct Comp), 생동진행, 제품발매 완료. ● 우황청심환속방형과립제 연구과제 도입 및 참여(2005 ~ 2006) - 제조공정개선 및 구강붕해속도 개선연구, 개발타당성 재검토, 중단. ● 주석산펜디메트라진(제품명: 아트라진정) 제제연구 및 발매 (2005.02) - 국내 최초 도입, 단독임상진행, 제품발매. ● 마진돌(제품명: 마자놀정) 연구 및 발매(2006.12) - 국내최초도입, 대조약 지정 - 국내 최초 도입, 안정성개선연구 / 특허등록, 단독임상진행, 대조약 지정. - Hot Melt Granulation기술 접목한 안정성 개선. ● 자하거엑스 액제(제품명: 파워라센액) 제품개발 및 발매(2004.10, 2010) - 주성분안정성개선, 임상진행 및 무보존제 연구, 제품발매 중. ● 쌍화탕 및 생록천액 침전개선연구(2005.07) - 생약, 한약제제의 침전문제 개선가능성 연구, 특허진행. ● 니페딕스지속정 과제도입 및 개발참여(지엘팜텍, 2003 ~ 2004) - osmotic pump -> Matrix, 과제진행 참여, 제품발매 및 판매 중 ● 기타 연구업무 및 공정개선 업무 시브팩스캡슐(시브트라민) - 제품연구 및 생산진행, 제품발매완료. 광동아토르바스타틴정 - 제제연구, 제조원변경 진행. 서클파워연질캡슐 - 연질캡슐제 허가진행, 발매. 덴트미정 - 제제개선 및 주성분변경, 자사생산전환 검토 등 씨라인정 - 제제개선. 에카린F정 - 생산트러블 및 제제개선. 은록정 (은행엽엑스) - 제제연구 및 제품발매. 제로겔현탁액 - 제제개선 및 리뉴얼 발매. 테로플캡슐 - 제제개선(중량편차 개선) 및 허가변경. 팜시르정750mg 제품연구 및 허가진행완료. 페리비타시럽 제품리뉴얼 및 외주생산협의, 제품발매. 하디코푸에프, 하디콜파워 품질향상을 위한 제제개선 (약학회 발표). [연구실적] 1. 특허 출원번호: 1020050059630, 특허출원(2005.07) 침전형성을 억제하는 베타-시클로덱스트린을 함유한한방액제를 제조하는 방법 (Process for Preparing liquid formulation of herbalcomposition comprising beta-cyclodextrin havinginhibitory effect on precipitation formation) 2. 특허 출원번호: 1020050059631, 특허출원(2005.07), 등록(2007.07) 진피연조엑스의 지표성분인 헤스페리딘과 베타-시클로덱스트린의 포접화합물을 함유한 한방액제 및 이의 제조방법 (Liquid formulation of herbal composition comprisinginclusive compound of hesperidin and beta-cyclodextrinand the process for preparing them) 3. 특허 출원번호: 1020060115582, 특허출원(2006.11), 등록(2008.04) 마진돌 함유 정제의 안정화 방법 (METHOD OF THE STABILIZATION OF MAZINDOL CONTAINING THE PHAMACEUTICAL EXPIENTS) 4. 특허 출원번호: 1020060113501, 특허출원(2006.11), 등록(2008.04) 유비데카레논 코팅입자 및 아스코르빈산 함유 경구투여용복합제제 (Ubidecarenone coated granule and Ascorbic acid complex as oral administration) 5. 특허 출원번호: 1020080038436, 특허출원(2008.04), 등록(2010.08) 오를리스태트 제제의 안정화 방법 (Process for stabilization of Orlistat formulation) 6. 특허 출원번호: 1020090067817, 특허출원(2009.07), 등록(2011.11) 애엽에 함유되어 있는 혈액응고 억제작용을 갖는 성분의 제거방법 7. 특허 출원번호: 1020090098469, 특허출원(2009.10), 등록(2010.01) 오를리스타트 및 아타풀지트 함유 복합제의 코팅펠렛 및 이를 이용한 제제(Coated pellet containing Orlistat and attapulgite and its preparation Formulation) 8. 2009 추계 약학회 포스터 발표 (Improved Stability against Humidity of Include herbal Dry Extract Tablets using Lubricants Coating Technique) 3. 서울제약 (1999.10~2002.07)&cr; 가. 항암제 합성신약 프로젝트 경험 학 교 명: 덕성여자대학교 약학대학 유기합성실 담당교수: 권순경 교수 연구기간: 2000년 09월 ~ 2000년 11월 서울제약과 덕성여대 산학협력연구의 합성신약 프로젝트 투입. 약리단으로 마늘에서 유래한 allylthio기를 pyridizazine body에 접목한 항암 유도체 합성 진행. 전임상시험에 필요한 스케일업 합성연구를 위하여 약 2개월간 덕성여대로 출퇴근하며 기초 합성교육 및 스케일업 생산업무 진행. 이 후 회사 연구소에서 수율 개선연구 및 분석방법연구 등 수행 주요 진행업무 1. 전임상 시험용 샘플 합성 : 논문용 수mg 의 합성단위를 수g 단위로 스케일업 연구 2. 추가 유도체 합성 및 NMR 구조확인, 수율 확인 3. 합성수율 개선 연구 합성과정 중 유연물질 생성개선. 4. 함량 시험방법 연구 및 용해도 측정 등 물성, 순도연구 진행 박준호 입사 후 1. 텔미사르탄/로수바스타틴 복합제연구(제품명: 듀로텔정 40/20, 80/20 시리즈) - 용출액별 동등성 확보 및 안정성 확보, 기시법 개선 (동시분석법 개발) - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr; 2. 록소프로펜정 연구 (제품명: 소로펜정) - 기존 위탁제제 대비 안정성 개선 및 동등성 확보 완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중 입사 전 1. 광동제약 (2015.12~2018.05)&cr; 가. 알레노즈구강붕해필름(Loratadine): 제제연구 및 분석, 제품허가 완료 - 문제점: BCS class II 난용성 약물: 임상(생동)을 통해 동등성을 입증 품목 - 해결/성과: 해외 ODT(구강붕해정)에 대한 in vitro 패턴조사, 대조약 지정 : 특수제형의 성격으로 생동자료 요구 -> 국내 최초 약동시험 허가&cr; 나. 하지정맥치료구강붕해필름(센텔라정량추출물): 제제연구 및 분석 - 문제점: 생약 주성분, 특유의 불쾌한 맛 존재 및 비교용출 동등성확보 어려움 - 해결: 설탕의 600배이상의 감미제 및 부형제로 쓴 맛을 마스킹 : 지표성분(asiaticoside)의 in vitro 동등성 확보&cr; 다. 기타 1) 제제기술(HME Tech.) 검토 고온용융추출법을 사용한 제제기술 (Hot melt extrusion technology) : 삼육대학교 약학대학기술 검토 2) 추가 ODF 제품연구 A. 수면보조제(서방정) 제제연구 진행 B. 제형변경(액제→정제) 개량신약 제제연구 진행 2. 동광제약 (2005.11~2015.11)&cr; 가. 고형제제 1) 동광피타바스타틴정2mg(Pitavastatin Ca.): 제제연구 및 분석, 제품발매 - 광 안정성 문제개선 및 제품생산 2) 동광세레콕시브캡슐200mg(Celecoxib): 제제연구 및 분석, 제품발매 3) 바이탈진생큐정(인삼가루 외 비타민7종): 제제연구 및 분석, 허가완료 4) 기타 5) 티나졸캡슐(Fluconazole): 제제연구 및 분석, 생동재평가완료 펜케어정(Acetaminophen & Ethenzamide & Caffeine): 제제연구, 허가완료. 글리텍엠정2/250mg(Glimepiride & Metrofmin HCl): 제제연구석, 제품발매. 레보세잘정5mg(Levocetirizine HCl): 제제연구 및 분석, 제품발매. 레나바정20mg(Leflunomide): 제제연구 및 분석, 제품발매. 동광로수바스타틴칼슘정10mg(Rosuvastatin Ca.): 제제연구, 제품발매. 발탄필름코팅정160mg(Valsartan): 제제연구 및 분석, 제품발매. 동광솔리페나신정10mg(Solifenacin succinate): 제제연구 및 분석, 제품발매. 데나그라정100mg(Sildenafil citrate): 제제연구 및 분석, 제품발매. 동광아리피프라졸정10mg(Aripiprazole): 제제연구 및 분석, 제품발매. 동광에스시탈로프람정10mg(Escitalopram oxalate): 제제연구, 제품발매. 세니트엔정20mg(Tadalafil): 제제연구 및 분석, 제품발매. 타라셋정, 타라셋세미정(Acetaminophen & Tramadol HCl): 제품발매. 판타제엠정(Pancreatin & Metoclopramide HCl): 제제연구, 생동재평가완료. 메솔론정(Methylprednisolone): 제제연구 및 분석, 생동재평가완료. 판타제포르테정(Pancreatin I): 제제연구 및 분석, 허가완료. 발탄플러스정(Valsartan & Hydrochlorothiazide): 제제연구 및 분석. 알렌드로플러스디정(Sod. Alendronate & cholecalciferol): 제제연구 및 분석. 올산정20mg(Olmesartan medoxomil): 제제연구 및 분석. 올산플러스정20/12.5mg(Olmesartan medoxomil & Hydrochlorothiazide): 제제연구 및 분석.&cr; 나. 액상제제 1) 동광알긴산나트륨액(Sod. Alginate): 제제연구 및 분석, 허가완료 - 실험법개선(gas포집->GPC분석) 효율증대시킴 (식약처 개선사례 등록) 2) 동광덱시부프로펜시럽(Dexibuprofen): 제제연구 및 분석 - 업계 최초, 투명화/기존 현탁제제보다 용출속도 높여 발현시간 단축 3) 실데나필시트르산염 액상파우치(Sildenafil citrate): 제제연구 - 주성분 쓴맛 차폐, 제제연구 완료 4) 기타 백일후애액(Minoxidil): 제제연구 및 분석, 제품발매. 코에라민시럽(Chlorpheniramine maleate & Pseudoephedrine HCl): 제제연구 및 분석, 제품발매.&cr;레보세잘액(Levocetirizine HCl): 제제연구 및 분석, 제품발매. 세리틴액(Cetirizine HCl): 제제연구 및 분석, 허가완료. 펠라엑스시럽(Pelargonium sidoides): 위탁생산에서 자사생산으로 변경&cr; 다. 주사제/크림제 동광메로페넴주500mg(Meropenem & Sod. Carbonate): 제제연구, 제품발매. 동광로쿠로늄주(Rocuronium Br.): 제제연구 및 분석, 허가완료. 트리암시놀론주사40mg(Triamcinolone acetonide): 제제연구 및 분석, 제제개선 아디코트크림(Methylprednisolone aceponate): 제제연구 및 분석, 제제개선. [연구실적] 1. 출원번호: 1020110003334, 특허출원(2011.01), 등록(2013.08) 안정하고 불쾌한 맛이 차폐된 덱시부프로펜을 함유한 투명한 시럽 조성물 (Stable and taste masking syrup composition of transparent solution comprising Dexibuprofen) 김민주 입사 후 1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12) - 에페리손 서방정 동등성 확보 및 안정성 문제점 개선 - 처방확보/생산성 검토완료&cr; 2. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정) - 기존 위탁제제 안정성 문제(용출률저하) 개선완료 및 동등성 확보 완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr; 3. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정) - 중간 용출률의 용출액을 통한 동등성 확보 및 안정성 확보완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr; [연구실적] 구분 발명의 명칭 출원번호&cr;(출원일) 특허 만료일 특허권자 특허 출원 보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 10-2019-0038840 (2019.04.03) 2039.04.02 위더스제약 주식회사 입사 전 1. 구주제약 (2011.12~2018.02)&cr; 가. 고형제제 1) 레바미피드 정제 제너릭 개발 (제품명: 무코레바정) - 제제연구 및 생산성 향상 2) 아토르바스타틴 정제 제너릭 개발 (제품명: 아토릭스정) - 제제연구 및 분석, 제품발매 (제제 안정성 확보) 3) 티로프라미드 정제 제너릭 개발 (제품명: 티로스타정) - 제제연구 및 분석, 제품발매 4) 기타 유니로바정 (Rosuvastatin Ca): 제제연구 및 분석, 제품발매 엘씨비탐미/파워: 제제연구 및 분석, 제품발매 안블록정 (Sarpogrelate HCl): 제제연구 및 분석, 안정성 확보 구주오플록사신정 (Ofloxacin): 제제개선, 공정개선, 생산성 향상 발데사르플러스정 (Valsartan, Hydrochlorothiazide): 공정개선, 생산성 향상 메부틴정 (Trimebutine Maleate): 제조원추가, 공정개선, 생산성 향상 구주프로티온아미드정 (Prothionamide): 제제개선, 공정개선, 생산성 향상 듀오메디정 (Polycarbophil Ca): 공정개선, 생산성 향상 텔린캡슐 (다엽, Orthosiphon): 제제개선, 공정개선, 생산성 향상 뮤코메드캡슐 (Erdosteine): 위탁생산에서 자사생산으로 변경 탐스로날서방정 (Tamsulosin HCl): 제제연구 및 분석 앤티시움정 (Esomeprazole Mg): 제제연구 및 분석, 안정성 확보 액티엠정 (Pioglitazone HCl): 위탁생산에서 자사생산으로 변경 뮤텐캡슐 (Acetylcysteine): 제조원 추가, 제제개선 네오티딘정 (Ranitidine HCl): 제조원 추가, 안정성 개선 휘가에스캡슐 (그린티엑스): 제제개선, 안정성 확보 D/C복합제 (Diacerein, Celecoxib): 개량신약 사전조사, 연구자임상 준비 모사리드정 (Mosapride Citrate): 제조원 추가, 제제개선 엠포민정 (Metformin HCl): 제조원 추가, 제제개선 나. 연질캡슐제제 엘씨500/복합엘씨500연질캡슐: 제제개선, 생산성 향상 헤파툼연질캡슐: 제제개선, 생산성 향상 파워폴연질캡슐: 제제개선, 생산성 향상 다. 액제/주사제 알코덱스액: 제조원 추가, 제제개선 라나시드주: 제조원 추가, 안정성 개선 (4) 기술의 상용화 경쟁력&cr; 동사는 고혈압 치료제인 텔미사르탄과 같이 기존 대조약에서 펠렛화하여 상용화 시킨 제품에 매트릭스 기술을 활용하여 효율적인 프로세스를 통해 상품화 및 판매를 하고 있습니다. 매트릭스 기술의 활용성을 향상시키기 위해 다층정 타정기를 도입하여 생산 효율성을 극대화시켰고, 이는 동사의 경쟁력으로 자리잡고 있습니다. 매트릭스 기술을 통해 대조약에선 유동층 과립기를 사용하여 제조된 제품을 다층정으로 개발하여 임상 1상을 진행 중에 있으며, 이어 고 함량 제제도 임상 준비를 서두르고 있습니다. 유동층 과립기를 사용한 기술의 경우, 설비 자체가 고가(약 10~20억 가량)이며 운용에 있어서 기술적인 요소가 다수 작용합니다. 까다로운 생산공정의 적용이 필요하며 전문적인 기술을 가진 인원만이 운용 가능하여 고도의 기술이 필요한 생산기술입니다. 생산의 진행에 시간의 소요가 많고 수율 또한 일반 매트릭스 제품에비해 떨어져 고가의 제품에만 일부 적용되는 기술입니다. 동사는 최근 문제가 되고있는 불순물 생성에 대하여 이미 문제의 중요성을 인식하고 있고, 기 보유중인 안정성 향상 기술을 더욱 발전시킬 계획입니다. 관련 기술로서 동사는 "에페리손염산염 서방정의 안정성 개선 방법에 대한 기술"을 지난 2019년 04월 특허 출원하여 기술에 대한 우위를 확보해 나가고 있습니다. 이와 더불어, 회사의 성장을 지속하기 위해 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발이 필수적이라 판단하고 있습니다. 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발은 방출 제어 및 지속화 기술(SR, ER정제), 약물특성개선 기술, 표적지향화 기술, 유전자 전달체 기술, 의약용 신소재/첨가제 개발 기술의 보유가 필수적입니다. 동사는 이런 주요기술들의 연구 개발을 위해 “신약연구실”을 신규로 설립하여 신약 및 개량신약, 신규제형 의약품 등의 연구개발 경험이 있는 연구인원들을 확충하였으며, 이들의 경험 및 노하우를 자사 의약품 개발에 활용할 계획입니다. &cr; 라. 재무상태 &cr; (1) 재무적 성장성&cr; 동사는 설립 이후 증권신고서 작성기준일 현재까지 의약품 제조 및 판매 사업과 CMO 사업을 영위하고 있습니다. 특히 순환기용제 약물과 세팔로스포린계(이하 세파계) 약물 분야에 특화되어 있습니다. 동사의 매출은 매년 성장세를 보이고 있으며, 이는 인구구조 고령화와 만성 질환 증가로 인해 안정적인 수요 증가를 보이는 순환기용제와 근골격용제 시장에서의 점유율 증가 그리고 고변동성 제제, 세파계 등 동사가 경쟁력을 가진 CMO 사업의 매출증가로 인한 것으로 판단됩니다. 증권신고서 작성기준일 현재 동사는 별도의 전용 시설을 갖춰야 하는 특수제형 의약품인 세파계 항생제 생산시설 확충과 이중정을 기반으로 한 개량신약 개발을 진행하고 있습니다. 세파계 항생제 생산시설 확충으로 전체 세파계 항생제 시장에서 점유율을 확대하고 이중정 복합제를 출시하여 시장을 선점할 경우 장기간의 안정적인 수익 및 고부가가치 창출이 가능할 것으로 판단되며, 이에 따라 동사의 향후 성장성은 개선될 것으로 예상됩니다. (단위: 천원) 구 분 제16기 3분기 (2019.07.01 ~2020.03.31) 제15기 (2018.07.01 ~2019.06.30) 제14기 (2017.07.01 ~2018.06.30) 제13기 (2016.07.01 ~2017.06.30) 매출액 (증감률 %) 38,207,534 &cr;(-1.52%) 51,732,082 (1.5%) 50,945,429 (2.9%) 49,519,043 (7.9%) 영업이익 (증감률 %) 6,734,650 &cr;(-17.88%) 10,934,657 (-3.0%) 11,276,289 (0.6%) 11,214,319 (7.6%) 1인당 부가가치 43,840 59,582 66,726 69,432 경상이익률(%) 17.63% 21.10% 22.10% 20.80% 주1) 증감률 계산 시 제12기 수치는 감사받지 않은 재무제표 사용&cr;주2) 제16기 3분기 증감률, 1인당 부가가치, 경상이익률 계산시 연단위로 환산하여 계산&cr;주3) 1인당 부가가치는 법인세차감전순이익/인원 수로 계산함 (2) 재무적 안정성&cr; 동사의 부채비율은 제16기 반기 기준 46.26%으로 동업종 평균인 65.48%를 하회하고 있습니다. 재고자산 회전율은 동업종 대비 양호한 수준으로 지속 유지되고 있습니다. 매출채권 회전율은 제15기 기준 동업종 대비 낮았으나 제14기까지 지속적으로 매출채권 회전율이 개선되고 있다는 것을 고려할 때 일시적인 것으로 판단됩니다. 한편 동사는 임직원과 자금 대여 내역이 있습니다. 다만 자금 대여가 임직원 대여금 규정에 따라 이루어졌고 매년 적정한 수준의 이자율로 이자를 수취하고 있기 때문에 재무안정성에 미치는 영향은 적다고 판단됩니다.&cr; (단위: 천원) 구 분 제16기 3분기 (2019.07.01 ~2020.03.31) 제15기 (2018.07.01 ~2019.06.30) 제14기 (2017.07.01 ~2018.06.30) 제13기 (2016.07.01 ~2017.06.30) 동업종 평균 회사 부채비율(%) 49.44% 65.48% 45.50% 56.52% 82.35% 자본의 잠식률(%) - - - - - 재고자산 회전율(회) 6.12 5.29 8.99 8.65 9.02 매출채권 회전율(회) 1.81 3.87 2.98 3.45 2.97 영업활동으로 인한 현금흐름 5,276,336 - 6,765,390 6,645,624 8,699,771 특정인에 대한 자금의존 또는 자금 대여 976,200 - 763,400 272,400 164,000 주1) 동업종평균은 한국은행의 2018 기업경영분석 '의료용 물질 및 의약품 제조업'의 지표를 사용하였습니다. &cr;(3) 재무자료의 신뢰성 (가) 외부감사인의 현황&cr; 동사는 최근사업연도 지정감사인을 삼일회계법인으로 지정 받아 2019년 12월 26일 감사계약을 체결하였습니다. 사업연도 감사의견 감사인 채택회계기준 수정사항 및 그 영향 감사인 지정 특기사항 제13기 적정 대현회계법인 K-GAAP - - - 제14기 적정 대현회계법인 K-IFRS - - - 제15기 적정 삼일회계법인 K-IFRS - 2018.12.14 - 제16기&cr;3분기 - 대현회계법인 K-IFRS - - - (나) 감사인의 독립성&cr; 동사는 최근 3개년간 외부감사인 및 그 임직원과 상호 출자한 사실이 없으며, 금전대차 등 감사인의 독립성을 저해할 만한 사실이 없습니다. (다) K-IFRS 도입의 적정성&cr; 동사는 2016년 7월 1일 한국채택국제회계기준으로 전환하였습니다. 한국채택국제회계기준으로 전환되면서 2018년 6월 30일과 2017년 6월 30일로 종료되는 회계연도의 재무제표와 2016년 7월 1일(동사의 전환일) 현재의 한국채택국제회계기준 재무상태표 공시에 적용되었습니다. 동 회계기간동안 재무제표에 대한 감사(검토)의견 모두 적정의견을 받은 바, 동사의 K-IFRS도입의 적정성은 갖춰진 것으로 판단됩니다. 구분 내용 K-IFRS 도입 준비기간 2018년 04월 23일 ～2018년 06월 12일 K-IFRS 담당 인력 직위 성명 담당업무 주요경력 비고 차 장 황 상 연 회계총괄 1997.03~2005.02 동국대 국제통상학, 세무회계학 학사 2012.03~2014.02 동국대 경영전문대학원 석사 2007.01~현재 위더스제약㈜ 사 원 백 선 기 회계 2009.03~2017.08 단국대 경영학 학사 2017.12~현재 위더스제약㈜ 회계시스템 구축 구축기간 2011년~현재 구축비용 17,000천원 공급자 ㈜더존비즈온 컨설팅/자문 계약기간 2018.04. ~ 2018.06 자문료 45,000천원 공급자 삼정회계법인 임직원 교육내용 K-IFRS 전환 사항 및 IFRS-9,15에 관한 주요사항 연결재무제표 작성대상 종속회사 해당사항없음 &cr; 마. 경영능력 및 투명성 (1) CEO의 자질&cr; 동사의 성대영 대표이사는 30년 이상의 제약업계 종사 경험과 미래 제약산업에 대한 확신을 바탕으로 2004년 8월 대덕약품을 설립하였습니다. 같은 해 위더스메디팜㈜로 상호를 변경하여 2005년 1월 영업을 시작하였고, 부산 영업사무소를 시작으로 대전, 대구, 전주, 광주, 경남 등 전국에 영업사무소를 운영하고 있습니다. 또한 정부 정책인 약제비(순수한 보험약품의 비용)절감과 환자의 경제적 부담을 감소를 위해 이중정제제(복합제)와 고변동성 약물 품목에 집중하고 있습니다. 이를 위해 2018년 신약연구소를 개설하여 이중정 제제 연구에 매진하고 있으며, 대한민국 제약산업의 성장을 위해서 노력하고 있습니다. 상기 사항을 고려할 때 성대영 대표이사의 자질은 동사가 국내 독보적 전문의약품 제약회사로 성장할 수 있는 원동력이 될 것으로 판단됩니다. &cr; 성명 성대영 &cr;(成 大 永 / Sung Dae Young) 생년월일 1959.11.23 주소 경기도 용인시 수지구 성복2로 학력 기간 학교명 / 전공 전공 비고 1980.03~&cr;1982.04 한국외국어대학교 어문계열 중퇴 1984.03~&cr;1988.02 서경대학교 경제학 학사 2005.03~&cr;2005.09 서울대학교 공대 AIP - 수료 2006.03~&cr;2008.09 서강대학교 경제대학원 경제학 석사 2009.02~&cr;2011.02 중앙대학교 대학원 경제학 박사 경력 기간 근무처명 업종 최종직위 1988.09~&cr;1991.12 ㈜한샘제약 의약품 제조/판매 대리 1992.01~&cr;1997.10 극동제약(現비씨월드제약) 의약품 제조/판매 부장 1997.11~&cr;1999.06 ㈜열린약품 의약품도매 대표이사 1999.06~&cr;2005.04 한빛약품㈜ 총괄 의약품도매 대표이사 2012.03~&cr;2018.02 남서울대학교 국제유통학과 대학교 교수 2005.01~&cr;현재 위더스제약주식회사 총괄 완제의약품 대표이사 2009.01~&cr;현재 의료법인 석경의료재단(비영리)총괄 종합병원 이사장 (2) 인력 및 조직 경쟁력&cr; [회사 조직도] 조직도.jpg 조직도 동사는 성대영 대표이사를 비롯한 핵심 인력들이 업계에서 우수한 경력을 보유하고 있으며, 탁월한 영업 인력을 바탕으로 국내의 다양한 거래처에 영업 성과를 보이고 있습니다. 동사의 영업본부는 서울경인본부, 영남본부, 충호남본부(이상 병원1사업부), 병원2사업부, 도매사업부로 구성되어 있습니다. 병원1사업부와 병원2사업부는 로컬의원, 병원, 약국을 대상으로 영업하고 있으며 도매사업부는 의약품 도매상(종합도매, 품목도매, 간납도매)을 상대로 영업을 수행하고 있습니다. 동사의 연구소 조직은 개발부, 신약연구실(수원), 중앙 연구소로 구성되어 있습니다. 개발부는 신제품 허가 및 약가 신청과 임상시험진행을 관리하며 의약품 교육 및 안전관리를 담당합니다. 신약연구실은 개량신약 및 제너릭의 제제 연구 및 공정 프로세스를 확립하는 것을 목표로 연구를 진행하고 있습니다. 특히 이중정기반 순환기용제, 근골격용제 의약품 파이프라인 강화와 개량신약에 대한 연구에 집중하고 있습니다. 동사의 생산부문은 물류부, 공무부, 품질관리부, 품질보증부, 생산부, 생산관리부가 존재하며, 각각 원료 처리, 완제품 생산, 물류 등으로 나누어 재고 관리 및 생산능력 향상에 많은 기여를 하고 있습니다. [동사 조직구조 및 조직 별 주요 업무] 본 부 부 서 명 구성원 인원 업무내용 대표이사 - 성대영 대표이사 1 총괄 감사 감사 이승철 감사 1 감사 관리본부 관리 본부 권광영 전무 2 관리본부 총괄 재경부 황상연 차장 3 회계 및 세무업무전반, 사업장 결산 및 부가세 신고 유해영 과장 2 입출금 관리, 수금 및 어음관리 구매부 박다솔 대리 2 원료 및 부자재, 실험자재, 기기설비 구매 인사총무 지영훈 과장 8 인사 및 급여관리, 행사, 시설 및 복리후생 지원&cr; 지점 관리 전산부 안용민 차장 2 전산시스템 관리, ERP및 프로그램 개발 및 유지보수 특수사업부 조성일 차장 5 위수탁 관리 및 채권관리 경영지원부 고경희 사원 3 임원 업무 지원 개발본부 개발본부 장병곤 전무 1 개발본부 총괄 개발부 고혁진 부장 6 신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리, 임상시험진행 학술부 한미숙 차장 1 의약품 교육 및 안전관리 영업지원 본부 영업관리부 박경동 부장 4 주문 및 수금관리, 실적 및 거래처, 정책관리 마케팅부 안종태 상무 1 매출 및 마케팅 활동 계획 수립. 실행 PM 정태수 차장 1 시장현황 분석 및 마케팅 계획 수립 영업본부 영업부 이광영 전무 79 거래처 및 고객관리, 신규시장 개척, 제품시장 점유율 제고 생산본부 생산본부 이현종 상무 1 생산본부 총괄 물류부 정원교 대리 3 완제품 보관 및 입출고 관리, 반품관리 공무부 조승현 차장 2 제조시설 관리 및 제반업무 실시, 점검 품질관리부 민현미 차장 18 원부자재시험, Validation업무, 분석기기관리 품질보증부 이대선 대리주5) 6 GMP관리, Qualification 실시, 공정검사 생산부 최철식 부장 31 제품 생산 생산관리부 한윤선 대리 7 생산계획 관리, 완제품 보관 및 위수탁 제품관리 중앙연구소 중앙연구소 한강의 소장 1 중앙연구소 총괄 박선영 차장 4 기존 제품 제제 개선, 생산 공정 개선, 제조원 추가 신약연구실 신약연구실 원용훈 실장 7 의약품 제제연구 및 공정 프로세스, 의약품 분석법 확립 (3) 경영의 투명성 및 안정성 &cr; 동사는 경영 투명성 및 내부통제 확보를 위해 상법상 요건을 충족하는 사외이사 1인과 상근 감사 1인을 두고 있습니다. 각 감사 및 사외이사의 경력사항은 다음과 같습니다. 구분 성명 주요 학력 및 경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건여부 비고 사외&cr;이사 이용주 1985.03-1992.03 한남대학교 법학과 졸업 1992.03-1993.02 한국콘도㈜ 1993.02-1994.12 씨앤씨정보통신㈜ 1995.02-1998.10 씨엔씨엔터프라이즈㈜ 2001.06-2015.12 ㈜씨솔 대표이사 2002 서울대학교 공과대학 IT벤처산업과정 이수 2005 서울대학교 공과대학 최고산업전략과정 이수 2006 KAIST 테크노경영대학원 전자정부고위과정 수료 해당사항 없음 해당사항 없음 - 감사 이승철 1987.07-1997.01 삼성생명 증권사업부 1997.02-1998.09 삼성생명 해외투자부 1998.09-2000.06 삼성생명 재무심사팀 2000.07-2004.08 삼성생명 투자사업부 2005.02-2009.06 삼성생명 재무심사팀 2009.07-2013.12 삼성생명 특별계정사업부 2013.12-2014.12 삼성생명 경영자문/상무이사 2014-12-2018.06 산림조합중앙회 상호금융부문 총괄 2016.08-2016.11 SJ산림조합 상조주식회사 대표이사 2018.12-현재 위더스제약㈜ 상임감사 해당사항 없음. 해당사항 없음 - 경영의 투명성 측면에서 살펴볼 때, 동사의 이사회는 대표이사를 비롯한 사내이사 3인, 사외이사 1인 총 4인으로 구성되어 있으며 상근 감사 1인이 감사 업무를 수행하고 있습니다. 이사회는 경영상 중요한 사안에 대하여 이사회 운영규정에 의거, 공정하고 투명한 절차에 따라 의사결정을 하고 있습니다. 이승철 감사는 삼성생명 상무이사, 산림조합중앙회 상호금융부문 총괄 및 신용상무, SJ산림조합 상조주식회사 대표이사로 재직하며 경력 상 회계/재무적 전문성을 확보하고 있어 동사의 회계감사, 이사 업무집행 적법성 등 감사의 업무를 수행하는 데 부족함이 없는 것으로 판단됩니다. 이용주 사외이사는 2015년까지 ㈜씨솔 대표이사로 재직하였으며 기업경영에 대한 전문성을 바탕으로 동사의 기업경영 전반에 기여하고 있습니다. 이용주 사외이사는 2019년 11월 임시주주총회를 통해 신규 선임되었습니다. 동사의 경영 안정성 측면에서 최대주주등의 지분 구조를 살펴보면 동사의 최대주주인 성대영 대표이사는 증권신고서 작성기준일 현재, 동사 지분의 65.12%를 보유하고 있으며, 특수관계인 3인이 0.56%를 소유해 최대주주등 합산 65.69%를 보유하고 있습니다. 동 지분율을 보았을 때, 경영권의 안정성은 확보되어 있다고 판단됩니다. 구 분 성 명 관계 주식의 종 류 소유주식수(지분율) 증권신고서 작성기준일 &cr;현재 최대주주등 성대영 본인 보통주 5,046,850(65.12%) 권광영 임원 보통주 35,000(0.45%) 이광영 임원 보통주 7,000(0.09%) 안종태 임원 보통주 1,750(0.02%) 소 계 - 5,090,600주(65.69%) (4) 경영의 독립성&cr; 동사는 성대영 대표이사가 회사의 경영, 연구개발 분야 등 전문분야에서 맡은 바 책임을 다하고 있는 것으로 판단됩니다. 동사의 이사회 구성원은 전원 대표이사와 친인척 관계에 있지 아니하며, 사외이사 1인을 비롯해 감사의 이사회 참여를 통하여 적절한 감시 및 견제 기능을 확보하고 있습니다. &cr; 4. 종합평가 결과&cr; &cr; 가. 평가결과&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 위더스제약㈜의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.&cr; 구분 내용 주당 공모희망가액 13,900원 ~ 15,900원 확정공모가액 결정방법 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 공동대표주관회사와발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. &cr;공동대표주관회사가 제시하는 상기 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 나. 공모가액의 산출 방법&cr;&cr;(1) 공모희망가액 산출 개요&cr;&cr;(가) 평가모형의 개요&cr;&cr;일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치평가법과 상대가치평가법이 있습니다. &cr;&cr;절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.&cr;&cr;본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. &cr;&cr;상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업와 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다.&cr;&cr;(나) 비교평가 모형의 선정&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 금번 공모를 위한 위더스제약㈜의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다. &cr; 【위더스제약㈜ 비교가치 산정시 PER 적용사유】 적용 투자지표 투자지표의 적합성 PER PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익력의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다. 【위더스제약㈜ 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR제외사유】 제외 투자지표 투자지표의 부적합성 EV/EBITDA EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다. PBR PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다. PSR PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다. &cr;(2) 유사회사의 선정&cr;&cr;(가) 비교대상회사 선정 개요 &cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 위더스제약㈜의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사의 주가수익비율(PER)을 활용한 상대가치 평가법을 이용하여 평가하였습니다.&cr;&cr;평가기준일 현재 회사가 속한 표준산업분류에 의거한 모집단을 선정하여, 이를 평가대상 회사가 영위하는 사업과의 비교가능성 제고를 위해, 전방산업을 포함한 사업적 유사성, 재무적 유사성, 기타 비교가능성 제고를 위한 정량적인 지표를 활용하여, 최종 모집단을 선정하였습니다. &cr;또한 추가적으로 평가일 현재 평가대상회사가 영위하는 사업과 유사하며, 향후 동사의 성장전략 등을 반영하여, 비교대상 회사를 추가적으로 선정하였으며, 도출된 회사를 대상으로 상술한 비교가능성 제고를 위한 추출 작업을 통해 최종 모집단을 추가로 선정하였습니다.&cr;&cr; 이렇게 선정한 모집단에서 사업내용의 유사성, 재무적 비교가능성 등을 종합적으로 고려하여 최종 유사회사를 선정하였으나, 최종 선정된 유사회사는 동사와 비교시 사업의 범위, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교 참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr; 【비교기업 선정기준 요약】 구분 선정기준 세부 검토기준 선정 회사 모집단 선정 산업 분류 ① 한국표준산업분류 상 의약품 제조업(C21200), 완제 의약품 제조업(C21200)&cr; 의약용 화합물 및 항생물질 제조업(C21101), 한의약품 제조업(C21220)에 속한 상장회사 총 84 개사 1차&cr;유사회사 선정 사업의 유사성 ① 전문의약품(ETC)을 주력사업으로 영위하는 기업&cr;② 바이오시밀러, 신약개발 업체 제외&cr;③ 점안제, 수액, 피부미용, 염모제 생산기업 등 제외 총 20개사 2차&cr;유사회사 선정 재무적 유사성 ① 2019년 온기 및 최근 12개월(2019년 4월 1일 ~ 2020년 3월 31일) 기준 &cr;영업이익 및 당기순이익 흑자 시현&cr; ② 2019년 온기 및 최근 12개월(2019년 4월 1일 ~ 2020년 3월 31일) 기준 &cr;영업이익률이 각 5% 이상인 기업&cr; ③ 비경상적 이익 발생기업(당기순이익과 영업이익 간의 괴리율이 ±100% 이내 범위에 없는 기업) 제외&cr; ④ 비경상적 Multiple (PER 40배 이상) 제외&cr; ⑤ 2020년 1분기(12월 결산 법인이 아닌 경우 2020.01.01~2020.03.31에 해당하는 분기) 보고서 미공시 기업 제외 총 4 개사 3차&cr;유사회사 선정 일반기준 ① 최근 6개월 이내에 경영에 중대한 영향을 미칠 수 있는 합병, 분할, 영업양수도 등이 없을 것&cr;② 분석기준일 현재 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것&cr;③ 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것&cr;④ 최근 6개월 내 상장폐지요건 해당 등에 따른 거래정지가 없을 것 총 4 개사 &cr;1) 모집단 선정&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 위더스제약㈜의 지분증권 평가를 위한 유사회사 선정에 있어 위더스제약㈜이 영위하는 사업모델을 기준으로 비교기업을 선정하고자 한국표준산업분류(10차)상 동사와 같은 ' 의약품 제조업(C21200), 완제 의약품 제조업(C21200), 의약용 화합물 및 항생물질 제조업(C21101), 한의약품 제조업(C21220) '에 속 하는 상장회사 를 선정하였습니다. &cr; &cr;이와 같은 기준 으로 선정되어 모집단에 속한 유사회사는 다음과 같습니다. 【모집단 선정】 업종분류 회사명 의약품 제조업&cr;(C21200)&cr;완제 의약품 제조업&cr;(C21200)&cr;의약용 화합물 및 항생물질 제조업&cr;(C21101)&cr;한의약품 제조업&cr;(C21220) ' 유한양행, 한미약품, 셀트리온제약, 녹십자, 부광약품, 한올바이오파마, 대웅제약, 종근당, 신풍제약, 영진약품, 동국제약, 동아에스티, 삼천당제약, 오스코텍, 에스티팜, JW중외제약, 일양약품, 종근당홀딩스, 보령제약, CMG제약, 엘앤씨바이오, 에이프로젠제약, 휴온스, 제일약품, 휴온스, 글로벌바이넥스, 삼진제약, 하나제약, 테라젠이텍스, 동성제약, 광동제약, 진원생명과학, 한독, 일동제약, 대원제약, 동화약품, 유나이티드제약, 환인제약, 일성신약, 삼성제약, JW생명과학, 이연제약, 펩트론, 코아스템, 파멥신, 경동제약, 휴메딕스, JW신약, 대화제약, 경보제약, 유바이오로직스, 종근당바이오, 대한약품, 비씨월드제약, 동구바이오제약, 아이큐어, 화일약품, 현대약품, 녹십자웰빙, 셀루메드, 경남제약, 국제약품, 안국약품, 명문제약, 디에이치피코리아, 삼일제약, 에스텍파마, 신신제약, 조아제약, 한국유니온제약, KPX생명과학, 우리들제약, 고려제약, 삼아제약, 신일제약, 대봉엘에스, 오리엔트바이오, 서울제약, 유유제약, 진양제약, 팬젠, 퓨쳐켐, 일동홀딩스, 씨티씨바이오 84개사 2) 1차 비교기업 선정 (사업의 유사성)&cr;&cr; 모집단으로 선정된 84개사를 대상으로 아래와 같은 기준에 따라, 1차 유사회사를 선정하였습니다.&cr; &cr; ① 전문의약품(ETC)을 주력사업으로 영위하는 기업&cr; ② 바이오시밀러, 신약개발 업체 제외&cr;③ 점안제, 수액, 피부미용, 염모제 생산기업 등 제외 &cr;&cr; 이와 같은 기준 으로 선정되어 1차 유사회사에 속한 기업은 아래 20개사입니다 . &cr; 【1차 유사회사 선정】 기업명 전문의약품 (ETC)를 주력 사업으로 영위하는 기업&cr;바이오시밀러, 신약 개발(개량신약/제네릭 제외) 업체 제외&cr; 점안제, 수액, 피부미용, 염모제 생산기업 등 제외 선정 여부 유한양행 처방약 64.1% X 한미약품 고지혈증, 고혈압 등 / 바이오/합성 신약 등 임상 X 셀트리온제약 간장용제 등 O 녹십자 혈액제제, 백신 등 / 암 악액질 천연물 신약 임상 X 부광약품 당뇨병, 간질환 등 / 당뇨병, 파킨슨병, 조현병 등 임상 X 한올바이오파마 내분비, 위장관용제, 항생제 등 / 바이오신약(안구건조증, 자가면역질환) 임상 X 대웅제약 위염, 고혈압, 고지혈증 등 / 당뇨, 폐섬유증 등 임상 X 종근당 당뇨병, 뇌혈관질환 등 / 합성신약(류마티스관절염, 대장암), 바이오신약(고형암), 바이오시밀러 등 임상 X 신풍제약 관절염, 고혈압 등 / 합성신약(뇌졸중, 골질환치료제), 바이오신약(관절염) 등 임상 X 영진약품 항생제, 소염제, 순환기계 등 / COPD 치료제, 유전 질환 치료제 등 임상 X 동국제약 조영제, 항암제 등 / 전립선 비대증, 관절염 등 임 상 진행 X 동아에스티 소화기, 당뇨, 고혈압 등 / 바이오(빈혈, 터너증후군), 합성신약(폐렴, 제2형 당뇨병), 천연물(당뇨병, 파킨슨병) 등 임상 X 삼천당제약 항생제, 순환기, 호흡기 등 O 오스코텍 뼈이식재 등 X 에스티팜 원료의약품, CDMO(임상용 시료 공급을 위한) 임상 X JW중외제약 수액, 고지혈증, 항생제 등 / 표적항암제, 통풍치료제, 만성신부전, 아토피 등 임상 X 일양약품 항 궤양제, 제산제, 소염제 등 / 합성신약(3세대 궤양, 표적항암제) 등 임상 X 종근당홀딩스 지주회사 X 보령제약 고혈압, 위장병, 항생제 등 / 암 합성신약 임상 X CMG제약 소화기, 순환계, 중추신경용제 등 / 효적항암제 임상 X 엘앤씨바이오 이식재, 의료기기 등 X 에이프로젠제약 고지혈증, 고지혈증, 항생제 등 O 휴온스 주사제, 점안액 등 X 제일약품 소화기계, 암, 항생제 등 X 휴온스글로벌 지주회사 X 바이넥스 소화기계, 소염진통제, 점안제, 순환기계 등, 바이오시밀러 X 삼진제약 항혈전, 소염진통, 항생제 등 / 쇼그렌 증후군 등 임상 X 하나제약 순환기계, 마약/마취, 소화기 등 / MRI 조영제 임상 X 테라젠이텍스 소화기, 순환기 용제 등 O 동성제약 염모제, 화장품 등 X 광동제약 생수, 청심원, 드링크 등 X 진원생명과학 CMO(임상시험용 DNA 백신) X 한독 당뇨, 순환계 등 / 바이오베터(성장호르몬결핍), 합성신약(표적항암제) 임상 X 일동제약 항생제, 소화기계, 순환기계 등 O 대원제약 순환기계, 소화기계, 근골격계, 항생제 등 / 고지혈증, 자궁근종 등 임상 X 동화약품 소화제, 연고 등 일반의약품 X 유나이티드제약 순환기계, 소화기계 등 / NASH 등 임상 X 환인제약 정신신경용제, 순환기계, 소화기계 등 O 일성신약 항생제, 내분기계, 조영제, 마취제, 소화기계, 순환기계 등 O 삼성제약 소화제, 간장약 등 OTC 위주 / 바이오신약(췌장암) 임상 X JW생명과학 일반수액, 영양수액 X 이연제약 순환기계, 항생제 등 / 바이오신약(혈관, 신경질환 등 유전자 치료제) 다수 임상 X 펩트론 펩타이드 소재 등 X 코아스템 줄기세포 X 파멥신 바이오 항체의약품 등 X 경동제약 순환기계, 소화기계 등 O 휴메딕스 관절염 치료제, 필러, 안과용제, 원료의약품 등 O JW신약 모발용제, 항진균제(피부과), 스테로이드제, 중추신경용제 등 / 바이오신약(항암) 등 자회사 JW크레아젠 통해 임상 X 대화제약 항생제, 소화계 등 / 바이오(치매) 임상 X 경보제약 원료의약품, 완제의약품(순환기계, 마취, 항생제 등) O 유바이오로직스 백신, CRO X 종근당바이오 원료의약품, 건강기능식품 X 대한약품 수액, 앰플 주력 X 비씨월드제약 마취, 순환계, 항생제 등 O 동구바이오제약 피부과, 비뇨기과, 항생제 등 O 아이큐어 화장품, 패치 주력 X 화일약품 원료의약품 전문 X 현대약품 OTC 주력(탈모, 드링크) / 당뇨병 임상 X 녹십자웰빙 전문의약품 부문은 수액위주이며 건기식 사업 주력 X 셀루메드 의료기기 등 X 경남제약 OTC, 건기식 등 X 국제약품 안과용제, 순환기계, 소화기계, 항생제 등 O 안국약품 호흡기계, 소화기계, 순환기계 등 / 바이오신약(성장호르몬 결핍증) 임상 X 명문제약 소화기계, 근골격계, 순환기계 등 O 디에이치피코리아 점안제, 안과용제 전문 X 삼일제약 소화기계 등 O 에스텍파마 원료의약품 X 신신제약 첩부제 전문 X 조아제약 OTC 주력 X 한국유니온제약 항생제, 순환기계, 근골격계, 소화기계 등 O KPX생명과학 원료 의약품 생산 X 우리들제약 순환기, 소화기, 항생제 등 O 고려제약 중추신경, 알레르기, 항생제 등 O 삼아제약 호흡기계, 항생제, 피부기계, 소화기계 등 / 기관지천식 임상 X 신일제약 OTC 주력 X 대봉엘에스 원료의약품 및 화장품소재 X 오리엔트바이오 생물소재(실험동물) X 서울제약 소화기계, 순환기계, 비만 등 O 유유제약 대사성 의약품 등 / 바이오신약(안구건조증) 임상 X 진양제약 순환기계, 소화기계, 중추신경계 등 O 팬젠 바이오 시밀러 개발 등 X 퓨쳐켐 진단(방사성의약품) X 일동홀딩스 지주회사 X 씨티씨바이오 동물의약품 및 건초 61% X &cr; 3 ) 2차 비교기업 선정(재무적 유사성)&cr; &cr; 1차 유사회사로 선정된 기업 중 중 아래와 같은 기준에 따라, 2차 유사회사를 선정하였습니다.&cr; &cr; ① 2019년 온기 및 최근 12개월(2019년 4월 1일 ~ 2020년 3월 31일) 기준 &cr;영업이익 및 당기순이익 흑자 시현&cr; ② 2019년 온기 및 최근 12개월(2019년 4월 1일 ~ 2020년 3월 31일) 기준 &cr;영업이익률이 각 5% 이상인 기업&cr; ③ 비경상적 이익 발생기업(당기순이익과 영업이익 간의 괴리율이 ±100% 이내 범위에 없는 기업) 제외&cr; ④ 비경상적 Multiple (PER 40배 이상) 제외&cr; ⑤ 2020년 1분기(12월 결산 법인이 아닌 경우 2020.01.01~2020.03.31에 해당하는 분기) 보고서 미공시 기업 제외 &cr; &cr; 이와 같은 기준 으로 선정되어 2차 유사회사에 속한 기업은 아래 4 개사입니다. &cr; 【2차 유사회사 선정】 (단위: 백만원) 구분 2019년 최근 12개월 (2019년 4월 1일 ~ 2020년 3월 31일) PER(배) 매출액 영업이익 순이익 순이익 괴리율 매출액 영업이익 순이익 순이익 괴리율 경동제약 176,500 24,552 20,126 18.03% 176,348 21,715 20,788 4.27% 10.75 휴메딕스 78,619 13,276 10,420 21.51% 80,968 13,290 9,023 32.11% 23.66 비씨월드제약 51,734 6,572 6,056 7.85% 54,372 5,672 7,301 -28.73% 25.70 고려제약 55,529 3,416 3,895 -14.02% 59,542 4,870 3,295 32.34% 28.58 주1) 연결재무제표의 경우, 당기순이익은 지배주주귀속 당기순이익을 기재하였습니다. 주2) 순이익 괴리율 = (영업이익-당기순이익)/영업이익 × 100 &cr;4) 3차 비교기업 선정 (일반 기준)&cr;&cr;2 차 유사회사로 선정된 기업 중 중 아래와 같은 기준에 따라, 3차 유사회사를 선정하였습니다.&cr;&cr;① 최근 6개월 이내에 경영에 중대한 영향을 미칠 수 있는 합병, 분할, 영업양수도 등이 없을 것&cr;② 분석기준일 현재 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것&cr;③ 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것&cr;④ 최근 6개월 내 상장폐지요건 해당 등에 따른 거래정지가 없을 것 &cr;&cr; 이와 같은 기준 으로 선정되어 3차 유사회사에 속한 기업은 아래 4 개사입니다. &cr; 【3차 유사회사 선정】 구분 경동제약 휴메딕스 비씨월드제약 고려제약 ① 6개월 내 합병, 분할, 영업양수도등 - - - - ② 상장일 1992.12.18. 2002.08.01 2014.12.15 2000.12.07. ③ 최근사업연도 (2019년) 감사의견 적정 적정 적정 적정 ④ 최근 6개월내 상장폐지요건 해당 등에 따른 거래정지 - - - - 선정여부 O O O O 제외사유 - - - - (나) 유사회사 선정 결과 &cr; 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 상기 선정기준을 충족하는 경동제약, 휴메딕스, 비씨월드제약, 고려제약 총 4 개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. &cr; &cr; 그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr;또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다. &cr;&cr;(다) 유사회사 기준주가&cr; &cr; 기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2020년 05월 21일 을 분석기준일로 하여 1개월간( 2020년 4월 22일 ~ 2020년 5월 21일 ) 종가의 산술평균, 1주일간 (2020년 5월 15일 ~ 2020년 5월 21일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 낮은 가액을 기준 주가로 적용하였습니다.&cr; 【유사회사 기준주가】 (단위: 원) 구분 경동제약 휴메딕스 비씨월드제약 고려제약 기준주가 (Min[(A),(B),(C)]) 8,416 21,411 21,100 8,562 분석기준일 종가 (A) 8,900 23,450 21,100 9,120 1주일 평균 종가 (B) 8,936 23,580 21,510 8,972 1개월 평균 종가 (C) 8,416 21,411 21,350 8,562 일자별&cr;종가 2020/05/21 8,900 23,450 21,100 9,120 2020/05/20 9,090 24,150 21,100 8,690 2020/05/19 9,380 24,650 20,750 8,590 2020/05/18 8,850 22,950 21,600 9,110 2020/05/15 8,460 22,700 23,000 9,350 2020/05/14 8,330 21,350 22,200 8,840 2020/05/13 8,310 21,800 21,500 8,700 2020/05/12 8,380 22,500 21,550 8,580 2020/05/11 8,450 22,000 20,650 8,480 2020/05/08 8,500 21,250 20,700 8,510 2020/05/07 8,280 20,250 20,050 8,100 2020/05/06 8,210 20,000 20,050 8,050 2020/05/04 8,110 19,750 20,450 7,960 2020/04/29 8,300 19,950 20,550 8,070 2020/04/28 8,130 19,900 20,750 8,170 2020/04/27 8,070 19,550 21,950 8,560 2020/04/24 8,060 19,700 22,300 8,410 2020/04/23 8,090 20,900 22,650 8,770 2020/04/22 8,010 20,000 22,750 8,620 &cr; &cr; (3) 희망공모가액의 산출&cr; 【 PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점 】 은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. &cr;&cr;PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다. &cr;&cr;② 산출 방법 &cr;&cr;PER 평가방법을 적용한 상대가치는 최근 12개월 (2019년 4월 1일 ~ 2020년 3월 31일) 순이익을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 최근 12개월 (2019년 4월 1일 ~ 2020년 3월 31일) 순이익에 적용하여 산출하였습니다. &cr; &cr;※ PER를 이용한 비교가치 = 유사회사 PER 배수 X 주당 순이익&cr;&cr;- 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 비교가치 산정시 유사회사의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다. &cr;※ 적용주식수:&cr;유사회사 : 분석기준일 현재 상장주식수&cr;발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집주식수 + 희석화가능주식수&cr;&cr;※ 유사회사의 재무자료는 국내회사의 경우 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 2019년 사업보고서 및 2020년 1분기 분기보고서를 참조하였습니다.&cr;&cr;③ 한계점 &cr;&cr;- 순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.&cr;&cr;- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.&cr;&cr;- 비교기업이 동일 업종, 사업을 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.&cr;&cr;- 또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다. &cr;&cr;- 비교 기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교 기업간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다. &cr; ( 가) 유사회사 PER 산출&cr;&cr; 상기에서 산출한 기준주가 및 비교회사의 최근 12개월 (2019년 4월 1일 ~ 2020년 3월 31일) 주당순이익을 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다. &cr; 【 최근 12개월 (2019년 4월 1일 ~ 2020년 3월 31일) 실적을 적용한 PER 산출 】 (단위 : 백만원) 구분 경동제약 휴메딕스 비씨월드제약 고려제약 최근 12개월&cr;당기순이익 20,788 9,023 7,301 3,295 발행주식수(주) 26,550,000 9,971,194 8,892,384 11,000,000 주당순이익(원) 783 905 821 300 기준주가(원) 8,416 21,411 21,411 8,562 최근12개월&cr; PER(배) 10.75 23.66 25.70 28.58 평균 PER 22.17x &cr;&cr; (나) 주당 평가가액 산출&cr; 【 PER에 의한 위더스제약㈜의 평가가치 】 구 분 산출내역 비고 1. 적용 당기순이익 8,742 백만원 A 주1) 2. 적용 PER 22.17 x B - 3. 기업가치 193,830 백만원 C = A x B - 4. 적용주식수 9,024,915 주 D 주2) 5. 주당 평가가액 21,477 원 E = C / D - 주1) 상기의 적용 당기순이익은 최근 12개월 (2019년 4월 1일 ~ 2020년 3월 31일) 기준 순이익입니다. 주2) 적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다. 구분 주식수 비고 기발행보통주식수 7,750,000 주 보통주식수 공모 신주발행주식수 　994,415 주 금번 공모시 신주발행 주식수 의무인수분(상장주선인) 　 48,000 주 MIN (공모물량의 3%,10억원) 미행사 주식매수선택권 232,500 주 - 합계 9,024,915 주 - &cr; 상기 주당 평가가액은 공동대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다. &cr; &cr;&cr; (다) 희망공모가액 결정&cr;&cr;상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 위더스제약㈜의 희망공모가액은 아래와 같습니다.&cr; 【위더스제약㈜의 희망공모가액 산출내역】 구분 내용 주당 평가가액 21,477 원 평가액 대비 할인율 26.0 % ~ 35.3 % 희망공모가액 밴드 13,900 원 ~ 15,900 원 확정 주당 공모가액 (주) - 주) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. &cr; 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 위더스제약㈜의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어주당 평가가액을 기초로 하여 26.0% ~ 35.3% 의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 13,900원 ~ 15,900원 으로 제시하였으며, 해당 가격이 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.&cr; &cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜은 상기에 제시한 희망공모가액을 근거로 수요예측을실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 합의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.&cr; &cr; 다. 기상장기업과의 비교참고 정보&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 위더스제약㈜의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 유사성, 일반적 기준 등의 검토를 통해 경동제약, 휴메딕스,비씨월드제약, 고려제약 총 4 개 사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 다만, 상기의 유사회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교참고정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; (1) 유사회사의 주요 재무현황&cr; 유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.&cr; 【 유사회사 2019년 요약 재무현황 】 (단위: 백만원) 구분 경동제약 휴메딕스 비씨월드제약 고려제약 회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 개별 유동자산 142,312 55,834 43,311 51,535 비유동자산 145,277 82,588 129,466 24,315 자산총계 287,589 138,421 172,776 75,850 유동부채 23,148 16,499 40,760 6,523 비유동부채 29,574 551 34,754 4,277 부채총계 52,722 17,049 75,514 10,800 자본금 13,575 4,986 1,602 5,500 자본총계 226,706 112,103 97,241 65,050 매출액 176,500 78,619 51,734 55,529 영업이익 24,552 13,276 6,572 3,416 당기순이익 20,126 10,420 6,056 3,895 주) 연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다. &cr; 【 유사회사 2020년 1분기 요약 재무현황 】 (단위: 백만원) 구분 경동제약 휴메딕스 비씨월드제약 고려제약 회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 개별 유동자산 143,388 55,239 43,567 54,498 비유동자산 137,480 82,885 130,765 23,484 자산총계 280,869 138,124 174,332 77,982 유동부채 36,040 19,772 43,755 8,418 비유동부채 28,539 586 32,419 5,085 부채총계 64,579 20,357 76,174 13,503 자본금 13,575 4,986 1,755 5,500 자본총계 215,681 108,338 98,682 64,479 매출액 40,930 19,174 14,537 14,595 영업이익 4,260 2,694 798 1,955 당기순이익 5,001 986 3,168 598 주) 연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다. &cr;(2) 유사회사의 주요 재무비율&cr;&cr;유사회사의 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.&cr;&cr; 【 유사회사 2019년 주요 재무비율 】 구 분 세부항목 경동제약 휴메딕스 비씨월드제약 고려제약 성장성 매출액 증가율 -1.57% 21.27% -6.13% 6.73% 영업이익 증가율 20.48% 24.16% -29.20% -3.14% 당기순이익 증가율 283.92% 13.17% -30.19% -40.64% 총자산 증가율 11.56% 11.21% 6.82% 3.96% 활동성 총자산 회전율 0.65 0.60 0.31 0.75 재고자산 회전율 6.84 8.39 2.45 5.23 매출채권 회전율 10.60 4.11 2.90 1.82 수익성 매출액 영업이익율 13.91% 16.89% 12.70% 6.15% 매출액 순이익율 11.40% 13.25% 11.71% 7.01% 총자산 순이익율 7.38% 7.93% 3.62% 5.24% 자기자본 순이익율 9.18% 9.72% 6.47% 6.09% 안정성 부채비율 23.26% 15.21% 77.66% 16.60% 차입금의존도 11.12% 1.14% 59.40% 0.00% 유동비율 614.79% 338.41% 106.26% 790.04% &cr; 【 유사회사 2020년 1분기 주요 재무비율 】 구 분 세부항목 경동제약 휴메딕스 비씨월드제약 고려제약 성장성 매출액 증가율 -0.37% 13.96% 22.17% 37.91% 영업이익 증가율 -39.98% 0.52% -53.02% 290.02% 당기순이익 증가율 15.26% -58.64% 64.76% -50.10% 총자산 증가율 6.99% 4.72% 6.43% 4.56% 활동성 총자산 회전율 0.15 0.14 0.09 0.19 재고자산 회전율 1.58 1.95 0.67 1.23 매출채권 회전율 2.56 0.80 0.95 0.53 수익성 매출액 영업이익율 10.41% 14.05% 5.49% 13.40% 매출액 순이익율 12.22% 5.14% 21.79% 4.09% 총자산 순이익율 1.76% 0.71% 1.83% 0.78% 자기자본 순이익율 2.26% 0.89% 3.23% 0.92% 안정성 부채비율 29.94% 18.79% 77.19% 20.94% 차입금의존도 11.89% 0.09% 60.49% 0.00% 유동비율 397.86% 279.39% 99.57% 647.41% (주1) 각 사의 2019년 사업보고서 및 2020년 1분기 보고서를 참고하였으며, 적용 자기자본과 당기순이익은 지배주주귀속 자기자본과 당기순이익을 기준으로 산정하였습니다. (주2) 재무비율 산정방법은 다음과 같습니다. 구 분 산 식 설 명 [성장성 비율] 매출액 증가율 당기매출액 &cr;────── ×100 - 100&cr;전기매출액 전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다. 영업이익 증가율 당기영업이익 &cr;─────── ×100 - 100&cr;전기영업이익 전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 당기순이익 증가율 당기순이익 &cr;────── ×100 - 100&cr;전기순이익 전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 총자산 증가율 당기말총자산 &cr;─────── ×100 - 100&cr;전기말총자산 기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다. [활동성 비율] 총자산 회전율 당기 매출액&cr;─────────────&cr;(기초총자산+기말총자산)/2 총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. 재고자산회전율 당기 매출액&cr;──────────────&cr;(기초재고자산+기말재고자산)/2 재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. 매출채권회전율 당기 매출액&cr;──────────────&cr;(기초매출채권+기말매출채권)/2 매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. [수익성 비율] 매출액 영업이익율 당기 영업이익 &cr;─────── ×100&cr;당기 매출액 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다. 매출액 순이익율 당기 당기순이익 &cr;──────── ×100&cr;당기 매출액 매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다. 총자산 순이익율 당기 당기순이익 &cr;───────── ×100&cr;(기초총자산+기말총자산)/2 당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다. 자기자본 순이익율 당기 당기순이익 &cr;──────── ×100&cr;(기초자기자본+기말자기자본)/2 자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다. [안정성 비율] 부채비율 당기말 총부채 &cr;──────── ×100&cr;당기말 자기자본 타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다. 차입금의존도 당기말 차입금 등 &cr;──────── ×100&cr;당기말 총자본 총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다. 유동비율 당기말 유동자산 &cr;──────── ×100&cr;당기말 유동부채 유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가 비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다. &cr; Ⅴ. 자금의 사용목적 &cr; 1. 모집에 의한 자금조달 내역&cr; 가. 자금 조달 금액 (단위 : 원) 구 분 금 액 총 공모금액(1)(주1) 22,240,000,000 상장주선인 의무인수 금액(2)(주2),(주3) 667,200,000 구주매출대금(3) 8,417,631,500 발행제비용(3) 428,560,794 순수입금 [(1)+(2)-(3)] 14,061,007,706 (주1) 공모금액은 공모가 밴드 13,900원 ~ 15,900원 중 하단인 13,900원 기준입니다. (주2) 상장주선인은 모집하는 주식수의 100분의 3에 해당하는 수량 인 48,000 주를 사모의 방법으로 신규상장신청일까지 취득할 예정입니다. (주3) 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 코스닥상장규정 제26조 제6항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3 (취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득하는 부분입니다. 단, 모집하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있습니다. &cr; 나. 발행제비용의 내역 (단위 : 천원) 구 분 금 액 계 산 근 거 인수수수료 (주1)(주2) 333,260 총 모집금액(의무인수금액 포함, 구주매출분 제외)의 2.3% 상장관련 수수료(주3) 14,300 1) 상장심사수수료 : 5,000,000원 2) 신규상장수수료 : 910만원+ 1,000억원 초과금액의10억원당4만원 등록세 834 증가자본금(의무인수분 포함)의 4/1,000 (주3) 교육세 167 등록세의 20% 기타비용 80,000 IR 비용, 전산용역비, 신문공고비, 인쇄비 등 합계 428,561 - (주1) 인수수수료는 신주모집 및 상장주선인의 의무인수금액에 대한 인수수수료 금액입니다. 상기의 금액은 공모가 밴드 13,900원~15,900원 중 하단인 13,900원 기준입니다. (주2) 인수수수료는 총 공모금액과 상장주선인의 의무인수금액의 2.3%에 해당하는 금액을 지급합니다. 이와는 별도로 발행회사와 매출주주는 공동대표주관회사에게 추가적인 성과수수료를 지급할 수 있습니다. (주3) 증가자본금에 상장주선인의 의무인수분 (48,000주)에 대한 자본금 증가분이 포함되어 있습니다. 2. 자금의 사용목적&cr; &cr; 가. 자금의 사용계획&cr;&cr; 당사는 금번 코스닥시장 상장 공모를 통해 조달된 중 발행제비용을 제외하고 연구개발자금, 운전자금 등에 사용할 예정으로, 구체적인 자금사용 내역은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 투자계획이며 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로, 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다. &cr; 2020.05.27(단위 : 백만원) (기준일 : ) 10,000----4,00014,000 시설자금 영업양수&cr;자금 운영자금 채무상환&cr;자금 타법인증권&cr;취득자금 기타 계 나. 자금의 세부 사용계획 &cr;&cr; (1) 시설자금&cr; (단위: 억원) 구분 내 역 금 액 시 기 시설자금 세팔로스포린계 항생제동 및 일반 생산동 증축 42 ~ '20년 3분기 세팔로스포린계 항생제동 및 일반동 기기설비 30 ~ '20년 3분기 완제창고 보수 및 증축 28 '21년 상반기 소계 100 - &cr;당사는 주요 사업인 전문의약품 생산량 확대 및 생산 효율성 일환으로 일반생산동 일부 증축에 100억원 사용할 예정입니다. 또한 정부 정책의 변화로 기존 특수제형인 세팔로스포린계 캡슐 제형만 보유 회사로써 세팔로스스포린계 정제라인 증축으로 매출에 기여할거라 생각합니다. 세팔로스포린계 증축 공간에 최신 기기장치 설비를 구축 예정입니다.&cr;&cr; (2) 연구개발 자금&cr; (단위: 억원) 구분 내 역 금 액 시 기 연구개발자금 합성 신약 파이프라인 인수 및 연구, 신약 연구기업 지분 투자 40 '20년 ~'21년 &cr;당사는 금번 공모를 통해 조달되는 자금 중 40억에 해당하는 금액을 연구개발 비용으로 활용할 예정입니다. 당사는 2020~2022년 중 합성 신약 파이프라인, 이중정기반 파이프라인 강화로 이중정 개량신에 연구 개발 예정입니다.&cr; Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 &cr; 1. 시장조성에 관한 사항&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 안정조작에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 제2부 발행인에 관한 사항 Ⅰ. 회사의 개요 1. 회사의 개요 &cr; 가. 연결대상 종속기업 개황&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 나. 회사의 법적 · 상업적 명칭&cr; &cr;당사의 명칭은 위더스제약 주식회사입니다. &cr;영문으로는 WITHUS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.(약호 WITHUS)라고 표기합니다.&cr;&cr; 다. 설립일자 및 존속기간&cr; &cr;당사는 2004년 8월 19일 대덕약품공업주식회사로 설립되어 2005년 1월 6일 위더스메 디 팜 (주)가 2007년 10월 12일로 위더스제약 (주)로 상호 변경되었습니다.&cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr; 구분 내용 본사의 주소 서울시 서초구 동산로 12길 9 (위더스빌딩) 전화번호 02-3486-7474 홈페이지 http://www.withuspharm.com &cr; 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 &cr; 관 련 법 규 관 련 사 항 약사법 약사법은 의약품의 제조, 조제, 감정, 보관, 수입, 판매에 관한 법률이며, 영업방식도 약사법에 따라야 함. 최근 사회적 문제가 되고 있는 리베이트의 금지에 관한 규정도 해당 법에 명시되어있으며, 이 법에 따라 2018년 1월부터 의료인에 대한 경제적 이익제공에 대한 지출보고서의 작성 및 제공이 의무화 되었음 의약품 등의 안전에 관한 규칙 당사는 의약품 제조회사로 의약품 안전(판매허가, 임상실험 등)에 관하여 해당 규칙의 영향을 받음 국민건강보험법 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외하는 규정 존재 부정청탁 및 금품등 수수의 &cr;금지에 관한법률 공직자를 비롯해 언론인, 교직원등 직무 관련성이나 대가성에 상관없이 1회 100만원(연간300만원)을 초과하는 금품을 수수하면 형사처분을 받을 수 있음 산업안전보건법 산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지, 증진하기 위한 규정 소방기본법 및 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법 화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명, 신체, 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 규정 위험물 안전관리법 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함 대기환경 보전법 대기배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함 수질 및 수생태계 보전에 &cr;관한 법 수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태계 환경 보전을 목적으로 함 폐기물 관리법 폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함 &cr; 바. 중소기업 해당 여부&cr; &cr;당사는 중소기업기본법 제2조 및 동법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.&cr;&cr; 사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr; &cr; 당사는 2004년 8 월에 설립하여 2005년 1월 영업을 개시하여 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. &cr; UN 기준으로 '노인'이란 65세 이상을 말하며, 65세 이상 인구가 총인구 중 차지하는 비율이 7%이상일 경우 고령화 사회, 20% 이상은 초고령 사회로 정의 합니다. &cr; [국내 총인구 및 고령 인구 추이] 고령화 자료.jpg 자료 출처 : 통계청 &cr; 우리나라는 2000년에 7%를 넘어 이미 고령화 사회 로 접어들었고 당사는 노인성 약품에 쓰이는 순환기용제 약물에 강점을 보이고 있습니다. 뿐만 아니라 항생제 대표적인 약물인 세팔로스포린계 약물 별도 전용 생산 시설을 보유하여 1세대부터 3세대까지 생산라인을 구축 하 였습니다. 또한, 제 조, 제제 기술력을 바탕으로 국내 최초로 생물학적 동등성 실험을 실시한 회사로 CMO(생산대행 : Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 수원 영통에 신약 연구소와, 경기도 안성에 중앙연구소 운영 중이며, R&D 중심의 연구소를 가지고 있습니다. 사업 부분별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.&cr; 목 적 사 업 비 고 1. 의약품 및 한약품 제조 및 도소매업 2. 식품 및 건강보조식품 제조 및 도소매업 3. 시약 및 화공약품 제조 및 도소매업 4. 의약품 및 한약재 의약품 원료 수출입업 5. 농수산물 수출입업 및 도소매업 6. 화장품 수출입업 및 도소매업 7. 의료기기 및 위생용품 수출입업 및 도소매업 8. 의료기기 제조업 9. 기타 잡화 수출입업 및 도소매업 10. 의약품 및 한약품 수출입업 11. 부동산 임대업 12. 위 각호에 관련된 부대사업일체 당사 정관&cr; 제2조 (목적) &cr; 자. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 차. 신용평가에 관한 사항&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; 카. 상법 제290조에 따른 변태 설립 사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; 타. 회사의 주권상장(또는 등록·지정) 여부 및 특례상장에 관한사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 회사의 연혁 &cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr; 날 짜 주 소 비 고 2004.08.24 서울특별시 서초구 동산로 48 최초 소재지 2014.01.24 서울특별시 서초구 동산로 12길 9 (양재동 위더스빌딩) 소재지 변경 &cr; 나. 경영진의 중요한 변동&cr;&cr; 당사의 최근 5사업연도 중 경 영진의 중요한 변동 현황은 다음과 같습니다.&cr; 일 자 대표이사 사내이사 사외이사 감사 비 고 2017.07.02 성대영 성대영&cr;김호천&cr;안종태 민경철 이광영 민경철 사외이사 / 선임 2018.07.02 성대영 성대영&cr;권광영&cr;안종태 민경철 이광영 김호천 이사 / 사임&cr;권광영 이사 / 선임 2018.12.03 성대영 성대영&cr;권광영&cr;안종태 민경철 이승철 이광영 감사 / 사임&cr;이승철 감사 / 선임 2019.11.28 성대영 성대영&cr;안종태&cr;권광영 이용주 이승철 민경철 사외이사 / 사임&cr;이용주 사외이사 / 선임 &cr; 다. 최대주주의 변경&cr; &cr;당사는 최근 5개년 동안 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 상세한 내용은 본 증권신고서의 동 공시서류의 'VI. 주주에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 라. 상호의 변경&cr; &cr;당사의 설립 이후 상호 변경 내역은 다음과 같습니다.&cr; 일자 상호 2004.08.19 대덕약품공업 주식회사 2005.01.06 위더스메디팜 주식회사 2007.10.12 위더스제약 주식회사 &cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준화는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr; 바. 합병, 기업분할, 영업양수도, 감자 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생&cr; &cr; 당사는 최근 5사업연도 내 합병, 기업분할, 영업양수도 한 사실은 발생하지 않았습니다.&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 &cr; 일자 내용 2004.08 대덕약품공업주식회사 설립 (반도, 중경제약 제품업권 상품권 인수) 2005.01 영업개시(사업자등록), 위더스메디팜주식회사로 상호변경 2005.05 제 2공장 부지 매입(합성 공장) 2005.11 부산 영업사무소 개설 2006.02 대전 영업사무소 개설 2007.08 대구 영업사무소 개설 2007.10 전주 영업사무소 개설 위더스제약주식회사로 상호변경 2008.03 광주 영업사무소 개설 2012.04 안성공장 세파동 준공 2013.12 본사 신사옥 매입 2017.02 경남 영업사무소 개설 2018.04 고용노동부 강소기업 선정 2018.09 신약연구실 개설 2018.11 대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 선정 2018.12 대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 채결 2019.04 고용노동부 강소기업 2년 연속 선정 2019.10 대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 2년연속 선정 2019.12 대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 체결 3. 자본금 변동사항 &cr; 가. 자본금 변동 사항&cr; (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재 ) (단위 : 원, 주) 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당 &cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고 2004.08.19 설립 보통주 12,000 5,000 5,000 설립자본금 2005.02.24 유상증자 보통주 40,000 5,000 5,000 주주배정 2005.05.26 유상증자 보통주 48,000 5,000 5,000 주주배정 2005.06.23 유상증자 보통주 20,000 5,000 5,000 주주배정 2006.06.22 유상증자 보통주 26,000 5,000 5,000 주주배정 2006.08.25 유상증자 보통주 24,000 5,000 5,000 주주배정 2008.05.30 유상증자 보통주 30,000 5,000 5,000 주주배정 2009.05.28 유상증자 보통주 34,000 5,000 5,000 주주배정 2009.06.25 유상증자 보통주 26,000 5,000 5,000 주주배정 2010.03.25 유상증자 보통주 20,000 5,000 5,000 주주배정 2010.06.29 유상증자 보통주 30,000 5,000 5,000 주주배정 2019.09.30 액면분할 보통주 2,790,000 500 - 액면분할 2019.12.30 액면분할 보통주 4,650,000 200 - 액면분할 합계 보통주 7,750,000 200 - - &cr; 나. 전 환 사채 등 발행현황&cr; &cr; (1) 미상환 전환사채&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; (2) 미상환 신주인수권부사채&cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; (3) 미상환 전환형 조건부자본증권&cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; 4. 주식의 총수 등 &cr; 가. 주식의 총수 &cr; (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비 고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 100,000,000 - 100,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 7,750,000 - 7,750,000 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의 총수(Ⅱ-Ⅲ) 7,750,000 - 7,750,000 - Ⅴ. 자기주식수 - - - - Ⅵ. 유통주식수(Ⅳ-Ⅴ) 7,750,000 - 7,750,000 - 주) 상기 발행주식, 유통주식수에는 금번 공모를 통해 발행되는 신주 제외 &cr; 나. 자기주식&cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 다양한 종류의 주식&cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 5. 의결권 현황 (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 7,750,000 　- 의결권없는 주식수(B) 보통주 - 　- 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - 　- 기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - 　- 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - 　- 의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E) 보통주 7,750,000 　- 6. 배당에 관한 사항 &cr; 가. 배당정책, 배당제한 관한 사항&cr;&cr;당사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.&cr; 제11조 (신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. 제53조 (이익금의 처분) 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제 54조 (이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr; 제 55조 (중간배당) ① 이 회사는 12월 31일 0시 현재의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. ② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전 결산기의 자본금의 액 2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 ④ 사업연도 개시일이후 제1항의기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권행사의 경우를 포함한다) 에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다. &cr; 나. 최근 3사업년도 배당 내역 구 분 제15기&cr;(2018.07.01~2019.06.30) 제14기&cr;(2017.07.01~2018.06.30) 제13기&cr;(2016.07.01~2017.06.30) 주당액면가액(원) 5,000 5,000 5,000 당기순이익(백만원) 8,661 8,491 7,332 주당순이익(원) 27,940 27,390 23,652 현금배당금총액(백만원) - - 2,000 주식배당금총액(백만원) - - - 현금배당성향(%) - - 27.28 현금배당수익률(%) 보통주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - - 6,452 주당 주식배당(주) 보통주 - - - &cr; 다. 이익참가부 사채에 관한 사항&cr; &cr;당사는 증권신고서 제출일 현재까지 이익참가부사채를 발행한 사실이 없습니다. &cr; Ⅱ. 사업의 내용 &cr; 1. 사업의 개요 &cr; 당사의 사업의 개요에 앞서, 전문용어와 약어가 많은 제약산업 특성으로 인해 관련 용어 해설 기재하였습니다. [용어 설명] 구분 용어 해설 1 KGMP 약사법시행규칙 제22조(의약품 등의 업종별 제조업 허가신청 등의 [별표4] (의약품 제조 및 품질관리 기준)의 규정에 따른 의약품의 제조업 및 소분업이 준수해야 할 우리나라의 기준으로 The Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products in Korea(KGMP)라고 합니다. 2 cGMP cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability) 등을 재현성 있게 확보하는 것이 필수적입니다. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, cGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적입니다. cGMP(현행 우수제조관리기준) 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 재현성 있게 제조하기 위해 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정입니다. 3 PIC/s PIC/S는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 GMP 실사의 국제 조화를 주도하는 유일한 국제협의체로 현재 42개국 44개 기관이 가입돼 있습니다. PIC/S 가입국은 상호 의약품 수출시 GMP실사 등 일부 절차를 면제 받을 수 있기 때문에 이번 가입 공식 승인으로 국내 제약기업의 해외 진출이 한층 수월해질 전망입니다. PIC/S는 세계화 추세 속에 국가간 GMP 기준을 조화하고 보다 효율적인 실사 시스템 구축 필요성에 대한 인식이 확산되며 지난 1995년에 설립됐습니다. GMP에 시간과 비용 등 많은 역량이 집중되지만 수출입 시 국가마다 GMP에 대한 기준이나 규정이 달라 각국 규제당국의 지도 감독에 어려움이 있어, 이를 해결하기 위해 PIC/S가 설립된 것입니다. 현재 PIC/S는 GMP 실사 기초 정보의 상호 교류, GMP 규정 조화 및 각종 가이드라인 발간, GMP 조사관 교육을 실시하고 있으며 1년에 2회 정기회의를 갖고 있습니다. 4 Validation 제조공정, 시험, 기계설비 또는 시스템이 기준에 적합한 결과가 일관되게 얻어진다는 것을 검증하고 문서화 하는 것입니다. 공정밸리데이션, 분석방법 밸리데이션, 세척밸리데이션 등의 기준이 있습니다. 5 DMF (Drug Master File) 부정, 불량 원료 사용을 차단하여 의약품의 품질을 확보할 수 있도록 2002년 7월 「원료의약품 신고제도(Drug Master File)」를 도입하였습니다. 6 CTD (Common Technical Document) 국제공통기술문서(CTD, Common Technical Document)는 의약품의 국제적인 연구개발을 촉진하기 위해 국제조화회의(ICH, International Conference on Harmonization)에서 의약품 허가심사 자료 양식을 국제적으로 표준화한 문서입니다. 품질, 비임상, 임상자료 신청자료 양식과 범위를 통일해 규정화했으며, 미국과 일본, 유럽 국가들은 이미 CTD에 의해 의약품 허가신청을 하고 있습니다. 7 ICH (International Conference on Harmonization) 국제적으로 통일된 의약품 품질 기준을 제시하기 위해 미국, 유럽, 일본을 중심으로 설립한 국제회의입니다. 8 CMO(Contract Manufacturing Operation) 계약 개발/연구/생산 대행 9 First Generic 오리지널 의약품 특허가 끝난 뒤 가장 먼저 만들어진 제네릭 의약품입니다. 10 개량신약 기존 신약의 화학구조 변형, 제제개선 등을 통하여 기존 의약품을 보다 개선시킨 의약품입니다. 11 부형제 의약품 제조에 추가되는 원료로 효능과 관련이 없는 원료물질을 지칭합니다. 12 허가특허 연계제도 허가-특허 연계제도의 골자는 특허권자가 식약처에 특허권을 등재해놓으면 특허등재된 의약품과 같거나 비슷한 의약품의 허가신청시 이를 특허권자에게 ‘통보’하고, 특허권자가 제네릭(복제약) 출시에 동의하지 않으면 특허침해여부와 상관없이 일정기간 제네릭의약품의 ‘시판을 정지’시키는 제도입니다. 이 제도는 국내 제약회사의 의약품 개발 및 R&D 투자를 촉진하기 위해 첫 번째로 품목허가를 신청한 제약회사가 일정기간 독점적으로 판매할 수 있는 권리를 보장해주는 것입니다. 보다 구체적으로는 후발 제약회사가 해당 등재 의약품의 안전성·유효성에 관한 자료를 근거로 품목허가를 최초로 신청한 자이어야 하며 등재된 특허에 대하여 심판 또는 소송에서 승소한 심결 또는 판결을 받은 자이어야 합니다. 이때 판매가 제한되는 의약품은 우선판매품목허가 의약과 유효성분의 종류 및 함량, 제형, 용법·용량, 효능·효과가 동일한 의약품이어야 합니다. 또한 우선판매품목 허가가 소멸한 경우, 등재된 특허권이 존속기간이 만료된 경우, 우선판매품목허가가 의약품이 판매 가능일로부터 2개월 이내에 정당한 사유없이 판매되지 않는 경우 등에 해당하는 때에는 다른 의약품에 대한 제한은 소멸됩니다. 13 CSO (Contract Sales Organization) 의사, 약사 등의 보건의료 전문가 및 건강보험회사 등의 고객을 대상으로 제품 정보를 전달하고, 제품 사용을 권유하여 이익을 창출하는 역할 14 전문의약품 (Ethical Drug, ETC) 제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품 15 일반의약품 (Over-The-Counter, OTC) 전문의약품외의 의약품, 처방 없이 사용 가능, 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품 16 API Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질, 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭, API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨 17 요양기관 환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서, 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원, 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며, 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관'이라 함 18 퇴장방지의약품 환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제 19 이중정 두 가지 이상의 성분이 혼합된 의약품이나, 각각의 성분이 고변동성 약물로서 서로 혼합시 효과가 잘 나타나지 않아, 한 개의 의약품에 각각의 의약품을 반씩 나누어 만든 한 알의 정제 20 고변동성 의약품 제제가 어려워 생동 및 임상이 어려운 약품 21 매트릭스 디자인 안정성시험 설계시 이용되며 주성분의 분량이 다른 두 가지 이상의 제제 또는 단위 용량 중 주성분과 첨가제의 농도가 동일하나 용기 충전량만 다른 두 가지 이상의 제제 등에 적용할 수 있다. 22 PMS 다수의 환자를 대상으로 사용 경험, 유효성, 안정성을 관찰하고 용법과 용량에 따른 부작용을 살피는 이른바 신약 시판 후 조사 단계 &cr; 가. 산업의 개요&cr; &cr; 제약 산업은 기술집약적이며 고부가가치 산업이라는 특성과 건강 및 삶의 질 향상을 목적으로 하는 국민보건산업으로 21세기 고도 성장이 기대되는 산업이며 신약개발 연구에서부터 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하고 있습니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품 중 완제의약품으로 나눌 수 있으며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품 외의 의약품을 일반의약품이라고 합니다.&cr; &cr; 나. 산업의 특성&cr; (1) 국내제조 생산 기반을 둔 내수완제품 중심산업 기존의 제약산업은 국내제조 생산 기반을 둔 내수완제품 중심이었습니다. 한국제약바이오협회에 따르면 2018년 완제의약품 생산실적은 18.2조원, 원료의약품 생산실적은 2.1조원으로 완제의약품 비중이 81%에 달합니다.&cr; [국내 의약품 생산 실적] clip_image001_1.jpg 국내 의약품 생산 실적 (출처 : 한국제약바이오협회) &cr; &cr;(2) 엄격한 국가 규제를 따르는 산업&cr;제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 통제하며, 판매 이후의 제품의 안정성까지 세심한 품질관리를 하고 있어 시 행 규 칙과 관계법령들이 엄격합니다. 글로벌 경쟁력을 갖추기 위해 의약품 생산, 품질, 시설 강화를 위한 PIC/s(의약품상호실사협력기구)와 제네릭 생물학적동등성시험 결과 보고서(CTD: 국제공통기술문서)를 작성해야만 하는 ICH (국제의약품규제조화위원회) 가입으로 제조품질관리에 대한 인적·물적 자원의 지속적 투자 를 진행해야만 합니다.&cr; &cr;(3) 기술집약도가 높은 산업&cr;제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업으로 기술집약도가 높습니다. 2018년 기준으로 타 제조업종의 원가율은 80.4%인 반면에 제약산업은 59.2%를 기록하고 있습니다. 또한 타제조업종 영업이익률 5.5%보다 높은 6.5%로서 상대적으로 높은 고부가가치 산업입니다. &cr;(4) 사회적 공헌도가 큰 산업&cr;우수 의약품 개발 및 접근성 제고를 통하여 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민건강증진과 직결된 산업으로 혁신적 활동을 통해 인구고령화 등으로 급증할 수 밖에 없는 국민의료비 절감효과를 가져다 주는 복지증진사업으로서 사회적 공헌도가 큰 분야입니다.&cr; &cr;(5) 안정적인 성장을 하고 있는 산업&cr;의약품가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기변동이나 계절적인 요인의 영향을 다소 받기는 하나, 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.&cr; [국내 의약품 생산금액 및 증감률] (단위 : 천원 , %) 구분 일반의약품 전문의약품 생산금액 증감률 생산금액 증감률 2014 2,412,973,310 - 11,867,508,700 - 2015 2,434,240,260 1 12,421,784,600 5 2016 2,674,289,410 10 13,658,117,100 10 2017 2,956,167,940 11 14,594,862,100 7 2018 2,958,561,280 0 15,585,221,600 7 (출처 : 식품의약품안전처 의약품 관리과 ) &cr; 다. 산업의 성장성&cr; &cr;(1) 글로벌 제약시장 인구 고령화와 건강에 대한 관심 증가로 전세계 제약시장은 2017년 약 1.1조 달러 규모에서 2022년 약 1.5조 달러 규모로 매년 3~6% 성장할 것으로 예상됩니다. 특히, 전통적 제약강국인 유럽 및 일본 의약품시장의 성장은 정체되는 반면 중국, 브라질, 러시아, 인도 등 신흥시장은 경제성장, 의료접근성 개선, 의약품 수요증가 등의 요인으로 향후 높은 성장을 지속하며 세계 의약품시장 성장을 견인할 것으로 예상되고 있습니다. [지역별 - 국가별 제약시장 현황 및 향후 성장 전망] (단위 : 십억달러, %) 구분 2017 CAGR (2013~2017) 2022 CAGR (2018~2022) 글로벌 1135.1 6.2% 1,415~1,445 3~6% 선진국 753.2 5.8% 915~945 2~5% 미국 466.6 7.3% 585~615 4~7% EU 5개국 154.4 4.4% 170~200 1~4% 일본 84.8 2.0% 85~89 (-3)~0% 캐나다 20.7 3.9% 23~27 1~4% 대한민국 13.7 4.5% 15~19 3~6% 호주 13.1 4.7% 12~16 1~4% 신흥국 269.6 10.3% 345~375 6~9% (출처 : 19년도 제약산업 육성지원 시행계획(안), 보건복지부) &cr;우리나라의 제약시장은 2017년 13.7억 달러에서 2022년 15~19억 달러로 3~6%의 성장이 예상됩니다. &cr;(2) 국내 제약시장&cr;국내 의약품시장은 인구 고령화와 만성질환의 증가가 진행되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장하였습니다. 국내 의약품 생산액은 2018년 기준 약 21조원으로 전년대비 3.7% 증가하였고, 수출액은 5.1조원으로 전년대비 11.7%, 수입액은 7.2조원으로 전년대비 13.4% 증가하였습니다. 전체 시장규모는 23.1조원으로 최근 5년 연평균 성장률은 3.0%입니다. 정부의 일괄 약가 인하 정책 및 영업환경의 변화 등으로 인해 성장세가 일부 둔화된 것 으로 분석됩니다. [국내 의약품 시장규모 현황] (단위 : 억원) 구분 2013 2014 2015 2016 2017 2018 CAGR (2013~2018) 생산 163,761 164,194 169,696 188,061 203,580 211,054 4.3% 수출 23,306 25,442 33,348 36,209 46,025 51,431 14.1% 수입 52,789 54,952 56,016 65,404 63,077 71,552 5.2% 무역수지 -29,483 -29,510 -22,668 -29,195 -17,052 -20,121 12.8% 시장규모 193,244 193,705 192,365 217,259 220,633 231,175 3.0% (출처 : 식품의약품안전처, 의약품 생산실적 및 수입실적 통계자료, 2018) 2018년 건강보험통계연보에 따르면 2014년 이후 65세 이상 진료비 증가율은 10%를 넘어섰고, 지속적인 노령인구의 증가로 노인진료에 대한 시장규모도 매해 커지고 있습니다. 현 대한민국은 다른 연령에 비해 60세부터 요양급여 비용의 증감률이 매우 높아지고 있습니다. 연령과 의료비의 밀접한 상관성 및 개인 생애의료비 지출의 절반 이상이 65세 이후 지출되는 양상을 볼 때, 기대수명의 신장 및 고령층의 증가에 따라 의료비는 급증할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 향후 국내 의약품시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스의 기대치 상승과 급속한 인구 고령화에 따라 점진적으로 성장 추세가 이어질 것으로 보여집니다. 지금까지 다양한 마케팅에 의해 제약사들의 성장이 지속되어 왔으나, 약가인하와 리베이트 규제 정책으로 인하여 장기적인 관점으로 보면 차별적인 임상데이터나 효능을 마케팅할 수 있는 업체, 신약 R&D 역량, 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력, 정확한 수요예측에 따른 제네릭 의약품의 개발 등이 시장을 확대할 수 있는 핵심역량이자 핵심경쟁요소로 예측됩니다.&cr; &cr; [연령별 요양급여비용] (단위 : 원, %) 구분 요양급여비용 비율 0~9세 3,703,512,062 6.30 10~19 1,735,035,869 2.95 20~29 2,769,776,978 4.71 30~39 4,514,604,347 7.68 40~49 6,244,693,484 10.62 50~59 10,116,105,625 17.20 60~69 11,678,996,479 19.86 70~79 11,100,773,247 18.88 80세이상 6,934,703,709 11.79 ( 출처 : 건강보험심사평가원 진료비 심사실적표 ) &cr; 라. 경기변동의 특성&cr; &cr;의약품 시장은 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 의약품은 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서 제약산업은 경기변동에 큰 영향을 받지 않는 대표적인 산업입니다. 당사 제품의 주된 시장인 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품에 비해 경기변동 등에 대한 영향이 적습니다. 다만, 환율 등 원료 수급에 영향을 미치는 요인과 일괄 약가 인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.&cr; &cr; 마. 계절성&cr; [순환기용약] 순환계 질환의 경우 약물치료 없이 수술만으로 정상상태로의 복귀가 불가능한 경우가 많기 때문에 지속적인 관리를 위하여 장기간 약물을 복용해야 하는 경우가 많고, 약물 치료를 중단할 경우 질환 발생에 따른 사회적 비용 증가로 이어져 예방을 위한 관리를 최우선 목표로 두고 있습니다. 따라서 순환계약물은 경기변동에 둔감한 편입니다. [근골격용제] 근골격 질환이란 특정 신체 부위 및 근육의 부적절하고 과도한 사용으로 인해 근육, 관절, 혈관, 신경 등에 미세한 손상이 발생하여 목, 어깨, 팔, 손목, 손가락, 허리, 다리 등에 나타나는 만성적인 건강장애로 경기변동 및 계절적 요인과는 연관성이 낮은 치료제입니다.&cr; [소화기용제] 소화기계용약은 만성질환의 대표적인 처방약물들로 일반의약품은 경기변동과 계절적 요인에 영향을 받지만 자극적인 음식을 선호하는 한국인의 식습관으로 인해 약물의 처방이 꾸준히 발생하고 있는 의약품으로 이들 품목은 경기변동에 둔감한 편입니다. [항생제] 항생제 계열의 주 치료 영역인 폐렴 등 호흡기 감염 및 피부감염을 포함한 모든 감염증은 일반적으로 외부 노출, 감염자의 면역력 저하 등에 의해 발생합니다. 감염 질환의 대부분이 오랜 세월을 거쳐 비교적 보편적이고 꾸준히 발병하는 질환으로 경기 변동과 계절적인 요인에 의해 수요의 변동이 발생하지만 그 변동 패턴이 일정하며, 연 단위의 수요는 일정한 경향을 보입니다. &cr; 바. 국내외 시장여건&cr; [제네릭 시장] 각국의 약제비 억제정책에 따른 제네릭 의약품 사용권장과 글로벌 신약의 잇따른 만료 등으로 제네릭 의약품의 매출 비중이 증가하는 추세이며, 오리지널과 비교시 효능과 안전성 등은 동일하고 상대적으로 가격이 저렴하기 때문에 보험정책상 선호되고 있습니다. 2016년 IMS Health의 각 국가별 제네릭 의약품 처방비중 조사에 따르면 최대 제약시장인 미국의 경우 제네릭 의약품의 처방 비중 이 89%에 달하는 것으로 나타났으나, 그러나 한국은 제네릭의약품의 사용 비중이 54% 로 선진국 대비 낮아 추가적인 성장의 여력이 있을 것으로 판단됩니다. 국내 제약시장의 주목할 만한 점은 중소제약사의 성장세입니다. 2018년 매출액 4천억을 기준으로 상하 2개그룹으로 나눌 경우, 상위그룹의 영업이익은 전년대비 평균 +0.92% 성장한 반면 하위그룹은 평균 +5.95% 성장했습니다. 영업이익율 역시 하위그룹이 12.9%로 상위 8개사 평균인 6.0% 대비 높은 수준을 기록했습니다. [2018년 국내제약사 매출액/영업이익/영업이익율] clip_image003_1.jpg 2018년도 국내제약사 실적 (출처 : 금융감독원 전자공시시스템) &cr; 사. 회사의 경쟁력&cr; &cr;당사는 ETC를 중심으로 완제의약품을 생산하는 제약회사로서 주요 제품에 대해 자체 생산 설비를 완비하고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환을 타겟으로 하는 순환기계, 근골격계, 소화기계, 항생제, 중추신경계 의약품을 중심으로 생산하고 있으며, 전국적인 영업망을 구축하고 시장점유율을 높여가고 있습니다. 또한 이들 주요 품목에 대하여 CMO사업을 병행하고 있으며, 매출 비중 역시 지속적으로 높아지고 있습니다. 주요 질환에 대한 당사의 시장 점유율을 높이기 위해 이중정을 기반으로 한 제품 라인업 및 순환기, 근골격 의약품 파이프라인을 강화하고 있으며, 지속적으로 신제품을 출시하여 해당 분야의 핵심 제약사로 발돋움하고 있습니다. &cr; &cr; (1) 기술적 우위&cr;당사는 신약 및 개량신약 개발 연구에 대한 꾸준한 투자를 이어가고 있으며, 그 중 대표적인 기술적 결과물은 이중정 의약품 제제 및 타정 기술 확보입니다. 이중정 타정기 제제기술 확보는 당사포함 소수 제약회사만이 보유한 기술입니다. 당사는 이러한 기술력을 바탕으로 이중정을 기반으로 한 2개 품목에 대한 퍼스트제네릭 제제를 완료하여 시판을 기다리고 있습니다.&cr; &cr;(2) 생산 경쟁력 당사는 높은 품질의 의약품 생산을 위해 2005년 안성 GMP공장 설립 이후 엄격한 품질관리로 우수 의약품을 생산하고 있습니다. 원료구입, 제조, 포장, 출하까지 모든 공정마다 ERP를 기반으로 하여 작업 상태를 확인하고 있어 정확한 함량과 품질균등화 등을 이루고 있습니다. 이를 위해 생산 현장 근무자들에게 정기적인 GMP교육을 실시하고 있습니다. 당사는 세파계 항생제 생산설비 건설을 시작으로 독립된 전용생산시설을 갖추어야만 생산이 가능한 특수제형의 세파계 항생제 제품들을 생산하고 있습니다. 추가적인 세파계 항생제 설비라인 증축으로 기존 캡슐제형과 더블어 타블렛 제형의 신규 진입을 예정하고 있습니다. 이로서 당사는 세파계 항생제 경구용제 포트폴리오를 모두 갖추게 되었습니다. 당사는 이러한 제형 생산에 대한 경쟁력을 바탕으로 특수제형의 생산 경쟁력 및 시장 잠재력을 확보하고자 노력하고 있습니다.&cr; &cr;(3) 제품 경쟁력 정부의 약가 인하 정책 방향은 약제비 절감 및 재정절감을 목표로 내세우고 있으며, 부수적으로 난립하는 제네릭 의약품의 수적 통제 효과를 가져 올 것으로 예상됩니다. 즉, 자체 생동 능력을 갖추지 못한 제약사의 의약품은 약가를 보존하기가 어려워 시장에서 퇴출 될 가능성이 높아질것으로 예상됩니다. 때문에 자체 생동 능력이 약가 우위등을 통해 제품 경쟁력의 기반 요건으로 자리잡게 될 전망입니다. 전문의약품의 경우 일반 소비재와는 달리 수요와 공급에 따른 가격 결정이나, 제약회사가 자체적으로 가격을 결정하는 것이 아니기 때문에, 정부 정책에 따른 약가 인하로 인한 낮은 가격은 시장에서 그 어떤 이점으로도 작용될 수 없습니다. 오히려 해당 품목을 포기해야 하는 요인으로 작용 될 수 있어, 약가 보존 자체가 제품의 경쟁력 확보를 의미하게 됩니다. 당사는 제품 경쟁력 강화를 위하여 자체 R&D의 강화와 동종업계 기업들과 전략적인 협업을 통하여 지속적인 복합제의약품과 이중정의약품 제조 및 제제 기술을 확보하고 발전시키며 퍼스트제네릭 출시 및 추후 출시할 제품들에 대한 역량을 강화하여 시장의 높은 진입장벽을 구축하고자 노력하고 있습니다. &cr;(4) CMO 경쟁력 당사는 CMO사업 부문에서 경쟁력을 갖추기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 당사의 CMO사업이 강점을 가지고 있는 품목을 하기에 서술하였습니다. [CMO 시장점유율] (단위 : %) 생산유형 (가칭)성분명 허가 업체수 공급&cr; 업체수 점유율(주1) 고변동성제제 (A) 성분 40mg 44 20 45 (A) 성분 80mg 37 16 43 (B) 성분 16mg, (C) 성분 12.5mg 23 10 43 퍼스트제네릭 (D) 성분 10mg 50 37 74 (E) 성분 5mg 57 37 65 특수공법 생산 (F) 성분 43 17 40 세팔로스포린계 (G) 성분 20 9 45 주1) 상기 점유율은 업체 수의 점유 수준을 기재하였습니다.&cr;주2) 당사 영업 관련 정보 유출로 인하여 가칭으로 대체 표기 하였습니다. 당사는 직접판매를 위한 제품 생산 외에도 CMO사업의 매출 증대를 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 퍼스트제네릭 출시와 특수제형 및 신규제형의 출시를 통해 위탁생산 점유율을 지속적으로 늘려나갈 것입니다. &cr; 2. 주요제품, 서비스 등 &cr; &cr;&cr; 가. 주요 제품 등의 현황 &cr; (단위: 백만원,%) 효능군 품목 매출현황(16기 3분기) 매출현황(15기) 매출현황(14기) 매출현황(13기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 순환기용제 아토렌정 2,312 6.05 3,252 6.29 3,275 6.43 3,412 6.89 로더스정 798 2.09 1,135 2.19 1,088 2.14 1,162 2.35 피도그린정 826 2.16 1,103 2.13 1,014 1.99 964 1.95 브이디핀정 706 1.85 930 1.80 729 1.43 708 1.43 로우딘정 554 1.45 795 1.54 789 1.55 815 1.65 기타 4,967 13.00 6,602 12.76 5,684 11.16 5,610 11.33 소계 10,163 26.60 13,817 26.71 12,579 24.69 12,671 25.59 근골격용제 레토나제정 833 2.18 1,842 3.56 2,623 5.15 2,616 5.28 손페리정 472 1.24 765 1.48 768 1.51 801 1.62 알루나주 538 1.41 703 1.36 490 0.96 244 0.49 위더스페낙정 447 1.17 683 1.32 717 1.41 765 1.54 소로펜정 503 1.32 660 1.28 628 1.23 639 1.29 기타 1,266 3.31 2,132 4.12 3,309 6.50 3,530 7.13 소계 4,059 10.62 6,785 13.12 8,535 16.75 8,595 17.36 소화기용제 가스핀정 620 1.62 822 1.59 733 1.44 667 1.35 에스라졸정 639 1.67 665 1.29 563 1.11 420 0.85 위피드정 399 1.04 485 0.94 460 0.90 431 0.87 위더스파모티딘정 514 1.35 422 0.82 394 0.77 462 0.93 오프라캡슐 323 0.85 417 0.81 472 0.93 482 0.97 기타 2,333 6.11 3,598 6.95 3,942 7.74 3,670 7.41 소계 4,828 12.64 6,409 12.39 6,564 12.88 6,132 12.38 항생제 위더스세파클러캡슐 1,168 3.06 1,683 3.25 1,685 3.31 1,683 3.40 메로엠주 725 1.90 505 0.98 358 0.70 433 0.87 위더스세픽심캡슐 305 0.80 462 0.89 385 0.76 396 0.80 위더네신주 131 0.34 259 0.50 228 0.45 238 0.48 세프노주 142 0.37 220 0.43 172 0.34 186 0.38 기타 874 2.29 909 1.76 889 1.75 1,087 2.20 소계 3,345 8.75 4038 7.81 3717 7.30 4,023 8.12 기타 &cr; 처방의약품 엘카론정 556 1.46 1,426 2.76 1,415 2.78 1,472 2.97 위더페질정 695 1.82 1,103 2.13 1,129 2.22 995 2.01 콜리린연질캡슐 1,241 3.25 770 1.49 123 0.24 0 0.00 레프로진정 502 1.31 629 1.22 606 1.19 566 1.14 위더스글리메피리드정 275 0.72 425 0.82 458 0.90 492 0.99 기타 5,280 13.82 5,598 10.82 5,965 11.71 4,923 9.94 소계 8,549 22.38 9,951 19.24 9,696 19.03 8,448 17.06 CMO 7,231 18.93 10,672 20.63 9,787 19.21 9,592 19.37 기타(임대료수입 등) 32 0.08 60 0.12 67 0.13 57 0.12 합계 38,207 100.00 51,733 100.00 50,945 100.00 49,519 100.00 &cr;&cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr; &cr; (1) 가격 변동 추이 (단위: 원) 주요품목 효능군 제13기&cr;('16.07.01~'17.06.30) 제14기&cr;('17.07.01~'18.06.30) 제15기&cr;('18.07.01~'19.06.30) 제16기 3분기&cr; ('19.07.01~'20.03.31) 아토렌정 10mg 순환기용제 608 608 608 608 로더스정50mg 순환기용제 484 484 484 483 피도그린정75mg 순환기용제 1,164 1,164 1,164 1,164 브이디핀정5/80mg 순환기용제 894 894 894 805 로우딘정5mg 순환기용제 367 367 367 367 레토나제정 근골격용제 70 70 70 70 손페리정 근골격용제 115 115 115 115 알루나주 근골격용제 15,299 15,299 15,299 15,299 위더스페낙정 근골격용제 188 188 188 188 소로펜정 근골격용제 125 125 125 125 가스핀정 소화기관용제 103 103 103 103 에스라졸정20mg 소화기관용제 849 849 849 764 위피드정100mg 소화기관용제 103 103 103 103 위더스파모티딘정20mg 소화기관용제 189 189 189 189 오프라캡슐 소화기관용제 789 789 789 788 위더스세파클러캡슐250mg 항생제 438 438 438 438 메로엠주1g 항생제 16,371 16,371 16,371 16,371 위더스세픽심캡슐100mg 항생제 499 499 499 499 위더네신주150mg 항생제 3,279 3,279 3,279 3,279 세프노주1그람 항생제 5,370 5,370 5,370 5,370 엘카론정 기타 544 544 544 544 위더페질정 기타 1,405 1,405 1,405 1,400 콜리린연질캡슐 기타 - 523 523 523 레프로진정 기타 146 146 146 146 위더스글리메피리드정2mg 내분비용제 185 185 185 185 &cr;(2) 가격 변동 원인&cr; &cr; 의약품은 요양급여의 기준에 관한 규칙에 의거하여 약가가 결정 됩니다. 이외에 약제의 결정 및 조정기준에 조정은 다음과 같습니다. 1) 사용량-연동 협상에 따른 약제 상한금액 조정 &cr;2) 사용범위 확대에 따른 약제 상한 금액 조정 &cr;3) 실거래가 조사에 따른 약제 상한 금액 조정&cr;4) 제네릭 출시로 약가 가산 종료 등 &cr; &cr;정부의 약가 정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다. &cr; 3. 주요 원재료에 관한 사항&cr; &cr; 가. 주요 매입 현황&cr; (단위: 천원) 매입유형 품목 구분 제13기&cr;('16.07.01~'17.06.30) 제14기&cr;('17.07.01~'18.06.30) 제15기&cr;('18.07.01~'19.06.30) 제16기 3분기&cr; ('19.07.01~'20.03.31) 원재료 스트렙토키나제스트렙토도르나제 국내 1,387,800 1,272,150 925,200 308,400 세파클러수화물 국내 938,000 875,000 525,000 505,000 솔리페나신숙신산염 국내 378,000 240,000 420,000 300,000 세픽심수화물 국내 382,200 403,750 332,500 338,000 히프로멜로오스 22084000mPa·s 국내 316,200 249,000 314,650 214,600 아세틸 L-카르니틴 염산염 국내 630,000 560,000 490,000 338,750 칸데사르탄실렉세틸 국내 225,400 190,900 271,400 235,200 아토르바스타틴칼슘 국내 461,010 439,890 269,390 354,640 오메프라졸장용성과립 수입 189,294($164,850) 275,484($249,000) 220,740($186,000) 114,246($95,201) 레보플록사신수화물 국내 165,600 186,300 207,000 62,100 탈니플루메이트 국내 993,550 806,000 186,000 186,000 에페리손염산염 국내 170,720 132,000 165,000 132,000 아세클로페낙 국내 186,000 67,275 124,200 65,250 로사르탄칼륨 국내 118,900 145,000 114,800 212,500 기타 국내 1,721,147 2,445,281 1,843,414 1,398,152 수입 494,188($448,522) 403,517($357,505) 377,238($322,992) 343.848($280.815) 원재료합계 국내 8,074,527 8,012,546 6,188,554 4,650,592 수입 683,482($613,372) 679,001($606,505) 597,978($508,992) 458,094($376,016) 포장재료 PE용기 국내 257,783 286,033 216,049 192,637 포장호일 144,722 128,023 161,871 118,120 라벨 및 설명서 207,456 256,289 294,882 250,986 기타 64,177 69,480 67,750 54,699 부자재 합계 674,138 739,825 740,552 616,441 외주가공비 국내 5,191,400 6,088,764 5,486,527 5,039,216 합계 국내 13,989,651 14,597,218 12,397,633 10,306,250 수입 683,482($613,372) 679,001($606,505) 597,978($508,992) 458,094($376,016) 합계 14,673,133 15,276,219 12,995,611 10,764,343,508 주1) 외화로 적시된 금액의 환율은 물품(원료) 통관일의 관세청 고시 환율을 기준으로 함 주2) 원달러 환율 13기: 1,145.55원/$, 14기: 1,105.48원/$, 15기: 1,149.04원/$, 16기 3분기: 1,208.51원/$ &cr; 나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이&cr; (단위: 원,kg) 품목 구분 제13기&cr; ('16.07.01~'17.06.30) 제14기&cr; ('17.07.01~'18.06.30) 제15기&cr; ('18.07.01~'19.06.30) 제16기 3분기&cr; ('19.07.01~'20.03.31) 비고 SKSD 국내 1,285,000 1,285,000 1,285,000 1,285,000 - Cefaclor 국내 335,000 350,000 350,000 330,000 원료 중간체 단가 변동 Solifenacin 국내 6,000,000 6,000,000 6,000,000 6,000,000 - Cefixime 국내 520,000 475,000 475,000 485,000 시장 가격에 따른 단가 변동 HPMC 2208 4000CP 국내 31,000 30,000 29,000 29,000 - Acetyl-L-carnitine 국내 70,000 70,000 70,000 80,000 - Candesartan 국내 2,300,000 2,300,000 2,300,000 2,400,000 - Atorvastatin 국내 1,650,000 1,550,000 1,550,000 1,550,000 시장 가격에 따른 단가 인하 Omeprazole 수입 183,950($155) 166,960($155) 180,280($157) 187,975 ($155) 시장 가격에 따른 단가 변동 Levofloxacin 국내 207,000 207,000 207,000 207,000 - Talniflumate 국내 62,000 62,000 62,000 62,000 - Eperisone HCI 국내 110,000 110,000 110,000 110,000 - Aceclofenac 국내 120,000 103,500 103,500 114,000 제조원 변경 Losartan potassium 국내 145,000 145,000 164,000 215,000 원료 중간체 단가 상승 주) 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 변동 존재 &cr; 4. 생산 및 생산설비 에 관한 사항 &cr; 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천개, 천원) 제품 구분 제품명 제13기&cr; ('16.07.01~'17.06.30) 제14기&cr; ('17.07.01~'18.06.30) 제15기&cr; ('18.07.01~'19.06.30) 제16기 분기말&cr; ('19.07.01~'20.03.31) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 정제 생산 능력 아토렌정 외 433,832 - 432,077 - 482,253 - 380,506 - 생산 실적 361,965 11,557,029 354,747 12,230,145 308,529 12,223,232 219,683 8,760,197 가동율 83.4% 82.1% 64.0% 57.7% 기말 재고 78,052 2,274,383 64,048 1,784,699 50,955 1,590,202 85,135 2,967,419 캡슐제 생산 능력 위더스&cr; 세파클러캡슐 외 38,400 - 38,400 - 38,400 - 28,800 - 생산실적 24,183 2,016,248 22,817 1,925,040 21,971 1,875,287 18,158 1,488,376 가동율 63.0% 59.4% 57.2% 63.05% 기말 재고 4,509 291,413 4,602 349,385 3,206 278,482 7,469 637,288 외주&cr; 가공품목 기말 재고 피도그린정&cr; 75mg 외 21,085 1,777,448 24,953 2,248,058 22,365 2,044,468 23,094 2,128,224 (1) 생산능력의 산출근거 각 제형별로 생산설비 1대당 하루 생산 가능수량에 년간 평균 근무일수(240일)와 하루 중 평균 가동시간(준비, 조립, 세척시간 감안) 비중(80%)을 곱하여 산출하였습니다.&cr; (2) 연간 생산능력 산출 방법 품목 사업소 기동기기 생산능력 정제 안성공장 타정기1~3호기 각 96,000,000T/년 타정기 4호기 39,936,000T/년 타정기 5호기 25,804,800T/년 타정기 7호기 153,600,000T/년 캡슐제 캡슐충전기 1~2호기 각19,200,000C/년 &cr; 나. 생산설비에 관한 사항&cr; &cr;(1) 생산설비 현황 (단위: 천원) 구분 자산별 소재지 기초 당기증감 당기 상각 기말잔액 최근 분기말 증가 감소 유형자산 토지 공장/경기 안성시 미양면 2,277,782 - - - 2,277,782 2,277,782 신약연구실/경기 수원시 165,840 - - - 165,840 165,840 건물 공장/경기 안성시 미양면 178,067 - - 6,610 171,457 166,499 공장/경기 안성시 미양면 908,608 - - 31,263 877,345 853,899 세파동/경기 안성시 미양면 2,678,047 - - 79,546 2,598,501 2,538,842 신약연구실/경기 수원시 영통구 274,453 - - 6,933 267,520 262,319 신약연구실/경기 수원시 영통구 274,453 - - 6,933 267,520 262,319 기계장치 세파동/경기 안성시 미양면 31,983 - - 20,200 11,783 1 일반동/경기 안성시 미양면 128,333 897,930 - 234,586 791,677 615,738 신약연구실/경기 수원시 영통구 261,956 303,786 - 106,698 459,044 372,458 공장/경기 안성시 미양면 - 144,300 - 26,455 117,845 96,200 기타(주1) 711,898 599,557 　 305,976 1,005,479 1,324,690 공구와기구 공구과기구 251,803 136,757 - 91,870 296,690 303,499 합계 8,143,223 2,082,330 - 917,070 9,308,483 9,240,086 주1) 1억원을 초과한 기계장치 중 상각이 완료되어 기말잔액이 1천원에 해당되는 품목은 기타에 통합하여 기재하였습니다. 주2) 상기 기계장치들은 위치한 소재지별로 합산하여 기재하였습니다. &cr;(2) 최근 3년간 변동 사항 [2019년] (단위: 천원) 설비자산명 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득사유 용 도 취득(제조)처 피츠밀 30,000 2019.01.21 제품 생산용 제품 생산용 다산파마텍 용출기 58,615 2019.06.11 제품 실험용 신약연구실실험용 Agilent 용출기 58,615 2019.06.11 제품 실험용 신약연구실실험용 Agilent HPLC 57,292 2019.07.23 제품 실험용 신약연구실실험용 Agilent HPLC 57,292 2019.07.23 제품 실험용 신약연구실실험용 Agilent HPLC 49,452 2019.07.23 제품 실험용 신약연구실실험용 Agilent 타정기 175,000 2019.12.11 제품 생산용 제품 생산용 금성산기 보일러 57,000 2019.12.27 제품 생산용 제품 생산용 한국미우라공업 기타 27,544 [2018년] (단위: 천원) 설비자산명 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득사유 용 도 취득(제조)처 신형비닐투입기 39,500 2018.01.09 제품 포장용 제품 포장용 카운텍 저울 30,000 2018.04.10 제품 실험용 QC 실험용 Shimadzu HPLC 47,654 2018.04.11 제품 실험용 신약연구실 실험용 Agilent HPLC 47,654 2018.04.11 제품 실험용 신약연구실 실험용 Agilent HPLC 47,654 2018.04.11 제품 실험용 신약연구실 실험용 Agilent 용출기 55,113 2018.04.11 제품 실험용 신약연구실 실험용 Agilent 항온항습기 외 130,491 2018.05.08 제품 실험용 신약연구실 실험용 Agilent 용출기 67,000 2018.05.14 제품 실험용 신약연구실 실험용 Agilent UV/VIS 분광광도계 18,500 2018.05.18 제품 실험용 신약연구실 실험용 Shimadzu 코팅기 99,000 2018.06.29 제품 생산용 신약연구실 실험용 세종파마텍 타정기 59,000 2018.06.29 제품 생산용 신약연구실 실험용 세종파마텍 HPLC 49,090 2018.07.04 제품 실험용 QC 실험용 Agilent HPLC 49,090 2018.07.04 제품 실험용 QC 실험용 Agilent 정제수제조장치 198,786 2018.07.09 제품 실험용 신약연구실 실험용 제이오텍 이중타정기 897,925 2018.07.30 제품 실험용 제품 생산용 페테 용출기 67,000 2018.08.13 제품 실험용 QC 실험용 LABINDIA HPLC 45,568 2018.08.20 제품 실험용 QC 실험용 Agilent HPLC 45,568 2018.08.20 제품 실험용 QC 실험용 Agilent HPLC 53,163 2018.08.20 제품 실험용 QC 실험용 Agilent GC 77,605 2018.08.31 제품 실험용 QC 실험용 Agilent 스피드믹서기 49,000 2018.08.31 제품 실험용 QC 실험용 금성산기 연구용삼층정타정기 105,000 2018.12.07 제품 생산용 신약연구실 실험용 마루이앤에스 제습설비 91,000 2018.12.31 제품 생산용 제품 생산용 ANEST IWATA 기타 19,455 [2017년] (단위: 천원) 설비자산명 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득(처분)사유 용 도 취득(처분)처 저울 25,400 2017.10.30 제품 실험용 QC 실험용 AND 헤파필터PAO 측정기 14,000 2017.12.27 공장 환경 유지용 공장 환경 유지용 바이오시스텍 기타 3,000 - - - - &cr;(3) 설비의 신설,매입계획 (단위: 천원) 구 분 설비능력 총소요 자금 기지출액 지출 예정일 착공 예정일 준 공 년월일 진척율 비 고 건 물 1,057.9㎡(320평) 79,100 23,730 2020년 이후 - - 0% 세파동 및 일반동 증축 기계장치 - 1,980,030 - 2020년 이후 - - 0% 증축에 따른 추가기계장치 매입 계 - 2,059,130 23,730 - - - - - &cr; 5. 매출에 관한 사항 &cr; &cr; 가. 매출실적 &cr; (단위: 천T,백만원) 품목 제13기&cr; ('16.07.01~'17.06.30) 제14기&cr; ('17.07.01~'18.06.30) 제15기&cr; ('18.07.01~'19.06.30) 제16기 3분기&cr; ('19.07.01~'20.03.31) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 순환기용제 36,477 12,671 37,418 12,579 40,443 13,815 28,374 10,163 근골격용제 122,074 8,595 120,214 8,535 86,643 6,785 43,030 4,059 소화기용제 61,721 6,132 60,467 6,564 52,459 6,409 35,490 4,828 항생제 8,345 4,023 9,168 3,717 9,545 4,034 6,511 3,345 기타 처방 의약품 33,396 8,449 35,621 9,696 37,387 9,958 28,770 8,550 CMO 174,415 9,592 182,515 9,787 168,661 10,672 122,323 7,231 기타(임대료수입 등) - 57 - 67 - 60 - 37 총계 436,428 49,519 445,406 50,945 395,141 51,732 264,498 38,208 &cr; 나. 판매 경로&cr; &cr;(1) 판매 조직 전문의약품은 병원, 의원, 약국, 도매업체를 통해서 유통 및 판매되고 있으며, 일반적인 유통망을 통해서는 판매될 수 없습니다. 이러한 이유로 판매조직 또한 판매처에 맞춰 구성하는 것이 일반적입니다. [위더스제약의 판매조직 현황] 판매조직 판매방식 영업 본부 도매사업부 - 본사도매부, 지역도매부(대구, 부산, 전주) - 도매상과의 거래(종합도매, 품목도매, 간납도매) 병원1사업부 - 서울경인본부, 영남본부, 충호남본부 - 로컬의원, 병원, 약국 등 거래 병원2사업부 - 로컬의원, 병원, 약국 등 거래&cr; - 종합병원(서울, 경기) CSO CSO 업체와의 계약, 관리를 통해 로컬의원 영업 CMO 사업부 타제약사의 제품을 생산하는 의약품 위.수탁생산 &cr;(2) 판매 조직도 clip_image004.jpg 위더스제약(주) 영업조직도 &cr;(3) 판매 경로 품목 판매 경로 매출액&cr; (15기기준) 비중&cr; (%) 자사&cr; 의약품 도매 유통 회사 → 도매업체 → 약국 → 소비자 22,150 42.8 병원 유통 회사 → 병원/의원→ 소비자(원내처방) 1,990 3.8 약국 유통 회사 → 약국 → 소비자(원외처방) 16,917 32.7 CMO 회사 → 제약사 10,672 20.6 합 계 51,732 100.0 &cr; 당사는 판매 경로의 다양화가 매출의 증대로 이어질 수 있기 때문에 다양한 판매경로를 활용하고 있습니다. 1. 종합병원 및 대학병원 등 규모가 큰 병원은 도매상을 통해 전문의약품을 공급받고 있습니다. 이로 인해 도매 유통 비중이 높아 보일 수는 있으나, 이러한 특수성과 유통비 등 소모비용을 고려할 때 도매상을 이용한 거래가 비용 절감 효과 측면과 안정적인 매출 구조 유지 차원에서 장점이 있습니다. 2. 병원유통은 당사의 의약품이 병·의원 통해 직접 소비자에게 전달됩니다. &cr;3. 소매유통은 당사의 의약품이 약국을 통해 소비자에게 전달되는 경로로 이러한 경우, 약국과의 별도 계약을 통해 의약품을 공급하고 있습니다. 4. CMO 영업은 거래 제약사의 주문에 따라 적시 생산, 수탁납기 준수, 원가절감, 고변동성약물, 소수 제약회사만 보유한 특수제형 의약품을 수행함으로써 해당 부문 역량을 강화하고 있습니다. &cr;(4) 판매 전략 당사는 임·직원들에게 고도화된 약품과 의료서비스에 대한 지식을 부여하기 위하여 지속적으로 교육을 하고 있으며, 외부 전문가의 강의를 실시 하여 마케팅 기법, 외부커뮤니케이션 능력 등을 향상 시키고 있습니다. 당사가 취급하는 주된 의약품은 전문의약품으로 공익 사업 후원 등을 통해 당사의 기업 인지도를 높이고 있습니다. 또한 우수거래처 확보 및 유지를 통해 영업 효율을 높이고자 브로셔 및 판촉물 제작하여 홍보활동을 실시하고 있습니다. 무엇보다 기본적으로 제품력이 뛰어난 우수 의약품 개발 및 생산에 전력을 다하고 있으며, 여러 유통 경로를 활용하는 만큼 유통 관리를 통한 판매 체계화에 심혈을 기울이고 있습니다. &cr; 6. 수주상황&cr; &cr; 당사는 국내매출의 경우 도매상 매출 및 병의원, 약국의 직접매출을 진행하고 있기 때문에 장기계약에 의한 판매가 일어나지 않고, CMO매출의 경우에도 국내제약사의 Order를 받아 통상 1~3개월내에 출고를 진행하고 있어 제출일 현재 품목별 수주금액 및 수주잔고는 의미가 없습니다. &cr; &cr; 7. 시장위험과 위험관리&cr; 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr; &cr; 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr; &cr; 가. 주요 시장위험 내용&cr; &cr;당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의가치를 극대화하는데 있습니다. &cr; 나. 신용위험&cr; &cr;신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다.&cr; &cr;이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. &cr; 다. 유동성 위험&cr; &cr;유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.&cr; &cr; 라. 자본위험관리&cr; &cr;당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다. &cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 9. 경영상의 주요 계약 등 &cr; 가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr; &cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 라이센스인(License-in) 계약&cr; &cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다. 기술제휴 계약&cr; &cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 라. 판매계약&cr; &cr; 당사 매출액 기준 상위 5개 매출처에 대한 계약 내용 현황은 다음과 같습니다. &cr; 계약상대방 계약체결시기 계약기간 계약의 목적 계약금액 &cr; 또는 대금수수방법 A 업체 2018.04.16 무기한 제품 매출 미정 B 업체 2010.07.01 무기한 제품 매출 미정 C 업체 2012.08.13 무기한 수탁생산 현금 또는 어음결제 D 업체 2013.02.14 무기한 제품 매출 미정 E 업체 2010.07.01 무기한 제품 매출 미정 &cr; 마. 기타계약&cr; &cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 원자재, 통화, 증권, 이자율 등에 기초하여 성립된 선물, 스왑, 선도, 옵션 기타 이와 유사한 계약을 체결하거나 매매한 사실이 없습니다.&cr; &cr; 10. 연구개발 활동&cr; &cr; 가. 연구개발활동의 개요&cr; &cr;당사의 중앙연구소는 2012년 1월 설립되어 제네릭의약품 및 퍼스트제네릭의 연구개발을 담당해왔으며, 제네릭의약품의 안전성 검사 및 파이프라인 강화를 위해 노력하고있습니다. 당사는 2017년 2월부터 이중정기반 제네릭의약품 개발에 착수하였고, 개량신약 및 신약 연구 개발에 대한 필요성에 따라 2018년 6월 신약 연구소를 설립하였습니다. 현재 당사의 연구소는 이중정기반 순환기용제, 근골격용제 의약품 파이프라인 강화와 개량신약에 대한 연구개발을 진행 중에 있습니다.&cr; &cr; 나. 연구개발 조직도 및 업무&cr; &cr; (1) 조직도 clip_image006.jpg 위더스제약(주) 연구개발조직도 &cr;(2) 연구소 조직별 업무 조직구분 부서 주요 업무 개발부 RA팀 신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리, 임상시험진행 학술팀 의약품 교육 및 안전관리 신약연구실 (수원) 연구1팀 의약품(개량신약, 제너릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립 의약품 분석법 확립 및 자료작성 연구 2팀 의약품(개량신약, 제너릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립 의약품 분석법 확립 및 자료작성 중앙 연구소 연구 1팀 기존 의약품 제제 개선, 생산 공정 개선, 제조원 추가 &cr;(3) 연구개발인력 구성&cr; &cr; 증권신고서 작성기준일 현재 당사는 총 19명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr; 구 분 인 원 (단위:명) 박 사 석 사 학사 합 계 개발부 임원 1 - - 1 RA팀 - 3 2 5 학술팀 - 1 - 1 신약연구실 실장 - 1 - 1 제제연구 1팀 - 2 - 2 제제연구 2팀 - 2 2 4 중앙연구소 소장 - 1 - 1 연구1팀 - 1 3 4 합 계 1 11 7 19 &cr;(4) 핵심 연구인력&cr; 이 중 당사의 핵심 연구인력은 신약연구소 실장인 원용훈 실장, 수석 연구원 박준호, 책임 연구원 김민주 등으로 담당업무 및 주요경력은 하기와 같습니다.&cr; [핵심 연구인력 현황] 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 실장 원용훈 프로젝트 관리 프로젝트 발굴 현 중앙대학교 약학대학 박사과정 중(2019.03~현재) 덕성여자대학교 약학대학원 석사 (2005. 08~2007. 08) 우석대학교 화학과 학사 (1990. 03~1998. 02) 위더스제약 신약연구소 실장 (2018. 01~현재) 구주제약 중앙연구소 부장 (2016. 08~2018. 01) 광동제약 신약연구팀 차장 (2002. 07~2016. 08) 서울제약 중앙연구소 대리 (1999. 09~2002. 06) <입사 후>&cr;&cr;1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12) - 에페리손 서방정 동등성 확보 및 안정성 문제점 개선(특허출원 완료) 2. 텔미사르탄/로수바스타틴 복합제연구(제품명: 듀로텔정 40/20, 80/20 시리즈) - 용출액별 동등성 확보 및 안정성 확보, 기시법 개선 (동시분석법 개발) - 생동약 생산 및 생동 진행 중 3. 록소프로펜정 연구 (제품명: 소로펜정) - 기존 위탁제제 대비 안정성 개선 및 동등성 확보 완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중 4. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정) - 기존 위탁제제 안정성 문제(용출률저하) 개선완료 및 동등성 확보 완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중 5. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정) - 중간 용출률의 용출액을 통한 동등성 확보 및 안정성 확보완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중 <입사 전>&cr;&cr;[연구실적]&cr;1) 종합비타민제 연구 및 제품화 완료(제품명: 엘씨비탐미, 엠씨비탐파워)&cr;2) 콜린알페세레이트 연질캡슐 제품화 완료&cr;3) 탐스로이신 서방정 제제연구&cr;4) 클레리스로마이신 정제, 티로프라미드 정제 등 재품화&cr;5) 신제형ODF 개발&cr;6) 천연물 신약 개발 참여(현삼을 이용한 치매 치료제 연구)&cr;7) 기타(전문,일반의약품 개발 연구)&cr;&cr;[주요 특허 출원 연구]&cr;1. 특허 출원번호: 1020090067817, 특허출원(2009.07), &cr;애엽에 함유되어 있는 혈액응고 억제작용을 갖는 성분의 제거방법&cr;2. 특허 출원번호: 1020090098469, 특허출원(2009.10), &cr;오를리스타트 및 아타풀지트 함유 복합제의 코팅펠렛 및 이를 이용한 제제&cr;3. 특허 출원번호: 1020190038840, 특허출원(2019.04)&cr;보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 특허 수석 연구원 박준호 프로젝트 진행 신약연구실관리 아주대학교 화학생명공학 석사 (2006. 09~2009. 02) 홍익대학교 화학시스템공학 학사 (1999. 03~2006. 02) 위더스제약 수석연구원 (2018.06~현재) 광동제약 제제연구팀 과장 (2015. 12~2018. 06) 동광제약 중앙연구소 과장 (2005. 11~2015. 11) <입사 후>&cr;&cr;1. 텔미사르탄/로수바스타틴 복합제연구(제품명: 듀로텔정 40/20, 80/20 시리즈)&cr;- 용출액별 동등성 확보 및 안정성 확보, 기시법 개선 (동시분석법 개발)&cr;- 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr;2. 록소프로펜정 연구 (제품명: 소로펜정)&cr;- 기존 위탁제제 대비 안정성 개선 및 동등성 확보 완료&cr;- 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr;&cr;<입사 전>&cr;&cr;[연구실적]&cr;1. 출원번호: 1020110003334, 특허출원(2011.01), 등록(2013.08)&cr;안정하고 불쾌한 맛이 차폐된 덱시부프로펜을 함유한 투명한 시럽 조성물 책임 연구원 김민주 프로젝트 진행 신약연구실관리 인제대학교 식의약 생명공학 석사(2010. 03~2012. 02) 인제대학교 제약공학과 학사 (2006. 03~2010. 02) 위더스제약 책임연구원(2018. 04~현재) 구주제약 중앙연구소 대리 (2011. 12~2018. 03) <입사 후>&cr; &cr;1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12) - 에페리손 서방정 동등성 확보 및 안정성 문제점 개선 - 처방확보/생산성 검토완료 2. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정) - 기존 위탁제제 안정성 문제(용출률저하) 개선완료 및 동등성 확보 완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중 3. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정) - 중간 용출률의 용출액을 통한 동등성 확보 및 안정성 확보완료 - 생동약 생산 및 생동 진행 중&cr;&cr; <입사 전>&cr; [연구실적]&cr;1. 고형제제인 다수 제품 개발 및 연구&cr;2. 연질캡슐제제 생산성 향상 연구&cr;3. 액제/주사제 제제 개선등 연구 &cr; 다. 연구개발비용 (단위 : 천원,%) 구분 제 16기 3분기 제 15기 제 14기 제 13기 비용의 성격별 분류 재료비 443,293 497,950 272,625 268,014 인건비 412,699 516,195 255,274 200,711 감가상각비 - - - - 위탁용역비 124,029 131,160 269,613 555,164 기타 - - 7,427 - 합계액 980,021 1,145,305 804,939 1,023,889 회계처리 내역 판매비와 관리비 561,963 586,908 - - 제조경비 418,058 558,397 804,939 1,023,889 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 980,021 1,145,305 804,939 1,023,889 정부보조금 - - - - 합계액 980,021 1,145,305 804,939 1,023,889 합계(매출액대비 비율) 2.56% 2.21% 1.58% 2.07% 주) 제 15기 회계연도부터 생동성 시험비는 지급수수료계정으로 분류 되었으며, 연구개발비용의 비용 성격별로 제조원가와 판매비관리비로 구분하여 회계처리하고 있습니다. 라. 연구개발 완료 실적&cr; 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고 화학합성 제네릭 트윈플러스정 80/5mg 혈압강하제 2017.01 국내판매중 자사생동입증품목 트윈플러스정40/10 혈압강하제 2017.07 국내판매중 자사생동입증품목 뮤세틸캡슐200mg 진해거담제 및 기침감기약 2017.08 국내판매중 비교용출 자사생산 솔리신정10mg 비뇨생식계 평활근 이완제 2017.07 국내판매중 자사생동입증품목 솔리신정5mg 비뇨생식계 평활근 이완제 2017.07 국내판매중 비교용출 자사생산 로수브이정20mg 고지혈증 치료제 2018.03 국내판매중 자사생동입증품목 브이디핀정10/160mg 혈압강하제 2018.06 국내판매중 자사생동입증품목 미르토플러스정 40/12.5mg 혈압강하제 2019.02 국내판매중 비교용출 자사생산 브이디핀정5/80mg 혈압강하제 2019.07 국내판매중 비교용출 자사생산 브이디핀정5/160mg 혈압강하제 2019.07 국내판매중 자사생동입증품목 연구과제 연구기관 연구결과 및 기대효과 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 "트윈플러스정80/5mg"&cr; (텔미사르탄 80mg, &cr; 암로디핀베실레이트 &cr; 6.935mg)과 대조약의 &cr; 생물학적 동등성 &cr; 평가시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 : 트윈스타정80/5mg - 한국베링거인겔하임㈜ * 혈압강하제로써 개발 * 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립 * 2X2 교차시험으로 건강한 성인 48명에게 공복 시 단회 경구투여하여 &cr; 혈중 암로디핀 및 텔미사르탄을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 &cr; 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 &cr; log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증 * 제품명 : 트윈플러스정80/5mg * 출시일자 : 2017년 1월 * 주성분 : Telmisartan&cr; Amlodipine besylate * 구분 : 혈압강하제 * 비고 : 자사생동입증품목 "트윈플러스정40/10, &cr; 40/5mg(텔미사르탄, &cr; 암로디핀베실산염)"의&cr; 비교용출시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 : 트윈플러스정80/5mg - 위더스제약㈜ * 혈압강하제로써 개발 * 생동성을 인정받은 자사품목인 트윈플러스정80/5mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 &cr; 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시 * 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 : 트윈플러스정40/10mg 트윈플러스정40/5mg * 출시일자 : 2017년 7월 * 주성분 : Telmisartan Amlodipine besylate * 구분 : 혈압강하제 * 비고 : 자사생동입증품목 "뮤세틸캡슐200mg&cr; (아세틸시스테인)" 개발 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 : 뮤테란캅셀200mg (아세틸시스테인) - 한화제약㈜ * 진해거담제 및 기침감기약으로 개발 * 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 : 뮤세틸캡슐200mg&cr; (아세틸시스테인) * 출시일자 : 2017년 8월 * 주성분 : Acetylcysteine * 구분 : 진해거담제 & 기침감기약 * 제품 라인 추가 1. "솔리신정10밀리그램&cr; (솔리페나신숙신산염)"의 생물학적 동등성시험 &cr; 2. "솔리신정5밀리그램&cr; (솔리페나신숙신산염)"의 비교용출시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 1. * 대조약 : 베시케어정10밀리그램 (솔리페나신숙신산염) &cr; - 한국아스텔라스제약㈜ * 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발 * 2X2 교차시험으로 건강한 성인 39명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 솔리페나신을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 &cr; 생물학적으로 동등함을 입증 &cr;2. 대조약 : 솔리신정10mg (솔리페나신숙신산염) - 위더스제약(주) * 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발 * 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 : 1. 솔리신정10mg (솔리페나신숙신산염) 2. 솔리신정5mg (솔리페나신숙신산염) * 출시일자(1, 2 공통) : 2017년 7월 * 주성분(1, 2 공통) : Solifenacin succinate * 구분(1, 2 공통) : 비뇨생식계 평활근 이완제 * First generic * 자사생동입증품목 "로수브이정20mg&cr; (로수바스타틴칼슘)" 의 비교용출시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 : 로수브이정10mg (로수바스타틴칼슘) : 위더스제약㈜ * 고지혈증 치료제로써 개발 * 생동성을 인정받은 자사품목인 로수브이정10mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시 * 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 : 로수브이정20mg * 출시일자 : 2018년 3월 * 주성분 : Rosuvastatin calcium * 구분 : 고지혈증 치료제 * 자사전환 완료 및 "로수브이정5mg"추가 허가 "브이디핀정10/160mg" 의 생물학적 동등성시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 : 엑스포지정10/160mg - 한국노바티스㈜ * 혈압강하제로써 개발 * 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립 * 2X2 교차시험으로 건강한 성인 56명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 발사르탄 및 암로디핀을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 &cr; 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증 * 제품명 : 브이디핀정10/160mg * 출시일자 : 2018년 6월 * 주성분 : Valsartan Amlodipine besylate &cr; * 구분 : 혈압강하제 * Valsartan 원료 이슈 당시 해당되지 않았음 * 자사생동입증품목 "미르토플러스정&cr; 40/12.5mg"의 &cr; 비교용출시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 : 미르토플러스정80/12.5mg - 위더스제약㈜ * 혈압강하제로써 개발 * 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 미르토플러스정80/12.5mg을 &cr; 대조약으로 하여, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 &cr; 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시 * 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 : 미르토플러스정40/12.5mg * 출시일자 : 2019년 2월 * 주성분 : Telmisartan Hydrochlorothiazide * 구분 : 혈압강하제 "브이디핀정5/80mg, &cr; 브이디핀정5/160mg" 의 비교용출시험 위더스제약㈜ 중앙연구소 * 대조약 : 브이디핀정10/160mg - 위더스제약㈜ * 혈압강하제로써 개발 * 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 브이디핀정10/160mg을 &cr; 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 &cr; 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시 * 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합 * 제품명 : 브이디핀정5/80mg 브이디핀정5/160mg * 출시일자 : 2019년 7월 * 주성분 : Valsartan Amlodipine besylate * 구분 : 혈압강하제 * 자사생동입증품목 &cr; 마 . 연구개발 계획&cr; 당사는 노인성 약물에 대한 제품라인업 강화를 주 연구개발계획으로 수립하였습니다. 65세 이상의 고령 환자들은 복합적인 질병으로 많은 의약품을 복용하고 있고, 이것은 복용의 불편함과 사회적 비용의 증가를 야기시키고 있습니다. 당사는 노인성 질환과 관련한 의약품 라인업 확대를 위해 개량신약에 대한 연구개발계획을 수립하였으며, 이중정 복합제 개발을 준비하고 있습니다. 준비중인 개량신약에 대한 조성물 특허와 당사 보유 특허를 연계 예정이며, 노인성 약물에 특화되어 있는 당사의 제품라인업을 강화시킬 예정입니다. (1) 개량신약 연구계획 &cr; <연구개발 진행 총괄표>&cr; 구분 품목 적응증 연구 개시일 진행단계 비고 단계 승인 및 예정 개량신약 WU-19003TM 전립선비대 및 과민성 방광 2019.12 사전 자료조사 및 &cr;제제연구 진행 2022.12 단독연구 WU-19001TV B형 간염 개선 2019.02 사전 자료조사 및 &cr;제제연구 진행 중 2023.02 단독연구 WU-19002OR 고지혈증 치료제 2019.05 자료조사 및 &cr;제제연구 진행 중 2022.05 단독연구 WU-18001LF 골관절염 치료제 2018.12 자료조사 및&cr;제제연구 진행 중 2021.12 단독연구 (가) 품목 : WU-19003TM ① 구분 개량신약 ② 적응증 전립선비대 및 과민성 방광 ③ 작용기전 α-adrenergic antagonist는 전립선비대증의 중등~중증 배뇨증상을 치료하는 1차 선택약제이다. α-adrenergic antagonist인 'A'는 전립선의 기질조직과 방광경부의 평활근을 이완시키고 뇨 흐름의 차단을 감소시킨다. 'B'는 새로운 기전의 베타-3 작용제(beta-3 adrenergic receptor agonist)계열의 약물로, 항콜린제와 달리 저장기에 방광 이완에 작용하여 방광 용적을 증가시킨다. ④ 제품의특성 질환의 특성상 장기 복용이 필요하며 두 질환이 동반되는 경우가 많아 복합제로 구성하여 처방 및 복용의 편의성을 높임. ⑤ 진행경과 사전 자료조사 및 제제연구 진행 중 ⑥ 향후계획 자사특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획 ⑦ 경쟁제품 공개불가 ⑧ 시장규모 국내 전립선비대증 시장 2,000억 규모 ⑨ 기타사항 3세대 약제인 'A'는 전립선에 우세하게 분포하는 α1A receptor를 선택적으로 억제하므로 저혈압이 일반적으로 나타나지는 않는다. 특히 'A'는 저혈압을 일으킬 가능성이 가장 낮다. 전립선 비대증 남성환자의 약 30% 가량이 과민성 방광증상 동반으로 병용 처방율 높다. ⑩연구 개시일 2019.12 (나) 품목 : WU-19001TV ① 구분 개량신약 ② 적응증 B형 간염 개선 ③ 작용기전 테노포비르는 뉴클레오타이드 유사체의 항바이러스 치료제로 역전사효소인 RNA-dependent DNA polymerase의 역할을 억제하여 HBV DNA의 복제를 저해함으로서 약효를 나타낸다. 즉 바이러스의 RNA 정보가 DNA정보로 변환되는 과정을 차단하여 바이러스가 증식되는 것을 억제한다. ④ 제품의특성 주성분의 적은 복용에 의한 부작용 감소 및 정제를 작게하여 복용편의성 개선 ⑤ 진행경과 사전 자료조사 및 제제연구 진행 중 ⑥ 향후계획 자사특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획 ⑦ 경쟁제품 바라쿠르드, 비리어드 ⑧ 시장규모 UBIST기준, 2018년 바라쿠르드(엔터카비르) 약 724억, 비리어드(테노포비르) 1,537억 매출규모 ⑨ 기타사항 기존약물의 BA(Bio Availability)는 약 25% 가량으로 흡수율을 개선하여 정제 크기를 줄임은 물론 부작용감소와 복용 편의성을 향상. ⑩연구 개시일 2019. 02 &cr;(다) 품목 : WU-19002OR ① 구분 개량신약 ② 적응증 고지혈증 치료제 ③ 작용기전 오메가-3는 간세포에서 지방산 및 glucose 흡수를 억제하는 효과가 있다. 오메가-3는 acetyl-CoA로부터 TG가 생성되는 과정에 관여하는 효소인 PAP(prostatic acid phosphatase), DGAT(diglyceride acyltransferase)를 억제하거나, 베타 산화((β-oxidation) 과정을 통해 TG를 감소시킨다. 이 외에도 염증반응 감소 및 항부정맥 효과 나타낸다. 로수바스타틴(스타틴)은 콜레스테롤 합성 속도조절 단계에서 작용하는 HMG-CoA(3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A)의 환원효소를 경쟁적으로 억제하여 간에서의 콜레스테롤 합성을 줄인다. 그 결과 세포의 콜레스테롤 항상성을 유지하기 위해 LDL 수용체가 늘어나고 콜레스테릴 에스테르 형성은 줄어들어 혈중LDL 콜레스테롤이 더 제거되고 간에서 VLDL 생산이 줄며 이에 따라 LDL도 줄어든다. ④ 제품의특성 기존 제형을 변경하여(연질캡슐 -> 경질캡슐 / 과립제) 안정성, 복용 편의성 개선 ⑤ 진행경과 자료조사 및 제제연구 진행 중 ⑥ 향후계획 자사특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획 ⑦ 경쟁제품 건일제약 ‘로수메가연질캡슐(성분명 오메가-3-산에틸에스텔90, 로수바스타틴칼슘)’ ⑧ 시장규모 국내 고지혈증 환자는 2018년 기준 200만7318명에 달한다. 치료 약 시장 규모 역시 1조2700억원 규모로 커졌다. 오메가-3 제품의 국내시장은 약 400억 대로 이중 오마코의 매출은 200억대를 차지하고 있으며 건일제약의 로수메가연질캡슐은 UBIST기준 2019년 매출이 77억 매출규모. ⑨ 기타사항 제형 변경을 통한 복용편의성 및 보관 안정성 개선 제품. ⑩ 연구 개시일 2019. 05 (라) 품목 : WU-18001LF ① 구분 개량신약 ② 적응증 골관절염 치료제 ③ 작용기전 'C'는 Propionic acid계의 NSAIDS(비스테로이성 소염진통제)이며 Cyclo-oxygenase(COX)의 활성을 저하시켜 prostaglandin의 합성을 차단한다. 즉, 대뇌에 통증을 전달하고 염증작용을 일으키는 Prostaglandin 을 합성하는 Cyclooxygenase(COX)라는 효소에 대해 저해 작용을 한다. 'D'는 위벽세포의 히스타민-2 (Histamine-2, H2) 수용체에서 히스타민을 경쟁적으로 저해하여 위산 분비를 억제한다. ④ 제품의특성 주성분의 복용에 의한 부작용 감소 및 정제를 작게하여 안정성 및 복용편의성 개선 ⑤ 진행경과 자료조사 및 제제연구 진행 중 ⑥ 향후계획 자사특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획 ⑦ 경쟁제품 없음 ⑧ 시장규모 UBIST기준, 관절염 치료제 성분은 30개 정도로 약 3,300억 처방시장을 가지고 있다. ⑨ 기타사항 - ⑩ 연구 개시일 2018. 12 (2) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 <연구개발 진행 총괄표>&cr; 구분 품목 적응증 연구 개시일 진행단계 비고 단계 승인 및 예정 제네릭 세악틸정 (세푸록심악세틸) 세팔로스포린계 &cr;항생제 2019.04 허가완료 2019.06 위탁허가 세프포정 (세프포독심프록세틸) 세팔로스포린계 항생제 2019.04 허가완료 2019.06 위탁허가 위더세프캡슐 (세파드록실수화물) 세팔로스포린계 항생제 2019.04 허가완료 2019.08 위탁허가 브로아제 장용정 소염효소제 2019.07 허가완료 2019.10 위탁허가 브이디핀정 단일제 혈압강하제 2019.12 허가완료 2020.03 위탁허가 위더스라푸티딘정 소화성궤양용제 2019.11 허가완료 2020.03 위탁허가 올메핀정 혈압강하제 2019.11 허가완료 2020.02 위탁허가 티브린타정 항혈소판제 2018.12 허가완료 2019.04 위탁허가 글리비아정 당뇨병용제 2015.03 허가완료 2015.04 2023.09.01 특허 글리메트정 당뇨병용제 2015.03 허가완료 2015.08 2023.09.01 특허 조아나정 진통소염제 2009.05 허가완료 2010.03 위탁허가 WU-001 천식을 동반한 알레르기비염 2019.09 연구단계 2023.08 PMS 2023.05.16 아바젯정 동맥경화용제 2016.10 임상1상 2021.03 PMS 2021.01.22 레가바정 중추신경용약 2017.05 허가완료 2020.03 - 듀로텔정 40/20 순환계용약 2017.03 임상1상 2021.01 PMS 2020.10.30 듀로텔정 80/20 순환계용약 2017.03 임상1상 2021.01 PMS 2020.10.30 사포디필sr정 기타의 혈액 및 체액용약 2017.11 허가완료 2020.02 위탁허가 소로펜정 해열진통소염제 2019.04 임상1상 2021.08 자사전환 위피드정 소화성궤양용제 2019.04 임상1상 2020.10 자사전환 피도그린정 동맥경화용제 2019.04 임상1상 2020.10 자사전환 리트라젠 당뇨병용제 2019.06 임상완료 2019.11 위탁허가 리트라젠듀오정 당뇨병용제 2019.06 임상완료 2019.11 위탁허가 가스핀정 기타의 소화기관용약 2019.07 연구단계 2021.08 자사전환 아레온정 기타의 알레르기용약 2019.07 연구단계 2021.08 자사전환 에스라졸정 소화성궤양용제 2019.10 연구단계 2021.12 자사전환 레이프라정 소화성궤양용제 2019.10 연구단계 2021.12 자사전환 (1) 품목 : 세악틸정(세푸록심악세틸) ① 구분 제네릭 ② 적응증 세팔로스포린계 항생제 ③ 작용기전 여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidoglycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해 ④ 제품의 특성 항생제 라인 확대, 세파계 항생제 자사생산 제품 확대로 경쟁력 증가 2세대 세팔로스포린계 항생제로 그람양성균 및 혐기성 세균에 살균효과를 나타냄 ⑤ 진행경과 2019년 06월 위탁 허가 완료, 2019년 12월 제품 출시 ⑥ 향후계획 2020년 4분기 임상1상 실시 및 2021년 자사전환 완료할 계획 ⑦ 경쟁제품 진네트 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 230억 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 그람음성균에 대해 1세대보다 강하게 작용함 (2) 품목 : 세프포정(세프포독심프록세틸) ① 구분 제네릭 ② 적응증 세팔로스포린계 항생제 ③ 작용기전 여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidoglycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해 ④ 제품의 특성 세파계 항생제 제품 출시로 항생제 라인 확대 3세대 세팔로스포린계 항생제로 그람양성균 및 그람음성균에 살균효과를 나타냄 ⑤ 진행경과 2019년 06월 위탁 허가 완료, 2019년 12월 제품 출시 ⑥ 향후계획 2021년 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료할 계획 ⑦ 경쟁제품 바난정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 284억 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 그람음성 간균에 1,2세대보다 더 활성을 나타냄 (3) 품목 : 위더세프캡슐(세파드록실수화물) ① 구분 제네릭 ② 적응증 세팔로스포린계 항생제 ③ 작용기전 여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidoglycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해 ④ 제품의 특성 항생제 라인 확대, 세파계 항생제 자사생산 제품 확대로 경쟁력 증가 1세대 세팔로스포린계 항생제로 그람양성균 및 일부 호기성 그람음성 간균에 살균 효과를 나타냄 ⑤ 진행경과 2019년 08월 위탁 허가 완료, 2020년 3월 제품 출시 ⑥ 향후계획 2020년 3분기 임상1상 실시 및 2021년 자사전환 완료할 계획 ⑦ 경쟁제품 보령듀리세프캡슐 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 56억 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (4) 품목 : 브로아제장용정(브로멜라인) ① 구분 제네릭 ② 적응증 소염효소제 - 부종을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종 ③ 작용기전 위장관 단백분해효소와 유사한 기능을 나타내며, Prostaglandine의 합성을 억제해 염증및 부종을 감소시키고, thrombin이 활성화되는 것을 억제함 ④ 제품의 특성 기존 자사제품인 레토나제 처방처의 품목교체 및 의원 처방비중 85 % 로 신규 거래처 거래에 용이 500억원 이상의 시장을 형성하는 레토나제의 대체 품목으로 개발되어 향후 시장 발전 가능성 높음 ⑤ 진행경과 2019년 10월 위탁 허가 완료, 2020년 3월 제품 출시 ⑥ 향후계획 자사 전환 품목 우선적 진행 후 자사생산을 위한 연구개발 진행 중 ⑦ 경쟁제품 브로다제 장용정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 24억 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (5) 품목 : 브이디핀정 단일제(발사르탄) ① 구분 제네릭 ② 적응증 혈압강하제 ③ 작용기전 혈관 평활근, 부신 등을 포함하는 많은 조직에 분포한 angiotensin II 수용체 중 AT1 수용체의 길항제로서 angiotensin II의 혈관수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제 ④ 제품의 특성 ARB 고혈압 제제 라인 강화 국내 고혈압제 시장 중 발사르탄이 포함된 단일제, 복합제가 70%를 차지하고 있음 ⑤ 진행경과 2020년 03월 위탁 허가 완료 ⑥ 향후계획 2020년 3분기 제품 출시할 예정 ⑦ 경쟁제품 디오반필름코팅 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 625억 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (6) 품목 : 위더스라푸티딘정 ① 구분 제네릭 ② 적응증 소화성궤양용제 ③ 작용기전 히스타민 H2 수용체의 길항제로 위산분비를 억제 ④ 제품의 특성 안정성 이슈로 퇴출된 라니티딘 제제 대체약물로 활용 가능, 소화성 궤양용제 라인 강화 ⑤ 진행경과 2020년 03월 위탁 허가 완료 ⑥ 향후계획 2020년 4분기 제품 출시할 예정 ⑦ 경쟁제품 스토가정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 215억 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (7) 품목 : 올메핀정 ① 구분 제네릭 ② 적응증 혈압강하제 ③ 작용기전 칼슘이온이 slow channel에 들어가는 것을 저해하거나 관상혈관 평활근의 이완 및 관상혈관의 확장을 유발함 경구용 angiotensin II AT1 수용체의 길항제 전구체로 경구 복용후 빠른 약리작용을 나타냄 ④ 제품의 특성 혈압강하제 라인 강화 ⑤ 진행경과 2020년 02월 위탁 허가 완료 ⑥ 향후계획 2021년 1분기 제품 출시할 예정 ⑦ 경쟁제품 세비카 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 790억 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (8) 품목 : 티브린타정 ① 구분 제네릭 ② 적응증 항혈소판제 - 급성관상동맥증후군, 심근경색의 병력이 있는 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자에서 혈전성 심혈관 사건 발생률 감소 ③ 작용기전 ADP 수용체 길항제로서 혈소판 P2Y12 수용체에 의해 매개되는 혈소판 활성 및 응집을 가역적으로 저해함 ④ 제품의 특성 항혈전제 제품 라인 확대 티에노피리딘 계열의 항혈전제 약물이 간 대사 및 활성제 전환과정을 거치는 것과 다르게 투약 후 빠르게 약물의 효과를 빠르게 나타냄 ⑤ 진행경과 2019년 04월 위탁 허가 완료 ⑥ 향후계획 2022년 8월 20일 제품 출시 예정 ⑦ 경쟁제품 브릴린타 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 108억 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 우선판매권 만료 후 출시 예정 (9) 품목 : 글리비아정 ① 구분 제네릭 ② 적응증 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 ③ 작용기전 음식섭취에 반응하여 인체에서 합성되는 GLP-1과 GIP 호르몬을 상승시켜 혈당을 조절 ④ 제품의 특성 당뇨병 용제 제품라인 추가, 타 제네릭 회사보다 먼저 선점 가능 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제는 리나글립틴 제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있음 ⑤ 진행경과 2015년 04월 위탁 허가 완료 ⑥ 향후계획 2023년 9월 1일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정 ⑦ 경쟁제품 자누비아정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 465억 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (10) 품목 : 글리메트정 ① 구분 제네릭 ② 적응증 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 ③ 작용기전 음식섭취에 반응하여 인체에서 합성되는 GLP-1과 GIP 호르몬을 상승시켜 혈당을 조절 ④ 제품의 특성 당뇨병 용제 제품라인 추가, 타 제네릭 회사보다 먼저 선점 가능 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제는 리나글립틴 제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있음 ⑤ 진행경과 2015년 08월 위탁 허가 완료 ⑥ 향후계획 2023년 9월 1일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정 ⑦ 경쟁제품 자누메트정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 757억 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (11) 품목 : 조아나정 ① 구분 제네릭 ② 적응증 진통소염제 - 골관절증(퇴행성관절질환), 류마티스성 관절염의 증상완화 ③ 작용기전 Free radical에 의한 연골파괴 억제 및 collagenase와 같은 관절 분해효소 억제 ④ 제품의 특성 생약성분의 진통소염제로 자사의 NSAIDs와 병용처방 유도가능 ⑤ 진행경과 2010년 03월 위탁 허가 완료 ⑥ 향후계획 2030년 7월 14일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정 ⑦ 경쟁제품 조인스 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 422억 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (12) 품목 : WU-001 ① 구분 제네릭 ② 적응증 천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 알레르기 비염 증상 완화 ③ 작용기전 위장관, 혈관, 호흡기계에 위치한 H1-수용체에 히스타민과 경쟁적으로 길항함 CysLT1 receptor에 작용하여 천식 및 천식 증상인 기도의 부종, 평활근 수축, 염증반응에 inhibitor로 작용함 ④ 제품의 특성 캡슐을 정제로 개량하여 복용편의성 증대 및 자사 개발기술 증대 ⑤ 진행경과 자사 전환 품목 우선적으로 진행 후 2021년경 연구개발 수행할 예정 ⑥ 향후계획 2022년 임상1상 실시 및 2023년 4분기 출시할 예정 ⑦ 경쟁제품 몬테리진캡슐 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 73억 (2019년 ubist 기준) <오리지널 단독출시중> ⑨ 기타사항 - (13) 품목 : 아바젯정 ① 구분 제네릭 ② 적응증 동맥경화용제 - 고콜레스테롤혈증 ③ 작용기전 콜레스테롤 생합성의 율속 단계를 촉매하는 효소인 HMG-CoA reductase를 경쟁적으로 저해함 혈액으로부터의 콜레스테롤 클리어런스를 증가시키고 전체 콜레스테롤, LDL, ApoB, TG를 감소시키며 HDL를 증가시킴 ④ 제품의 특성 시장 규모 확대될 가능성 크며, 이층정으로 자사 기술력 확보 가능 ⑤ 진행경과 2020년 1월 동등성 입증완료 ⑥ 향후계획 PMS 만료일(21년 1월 22일) 이후 식약처 심사를 거쳐 2021년 3분기 제품 출시할 예정 ⑦ 경쟁제품 아토젯정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 658억 (2019년 ubist 기준) <오리지널 단독출시중> ⑨ 기타사항 - (14) 품목 : 레가바정 (프레가발린) ① 구분 제네릭 ② 적응증 기타의 중추신경용약 - 신경병증성통증치료제 / 항전간제 ③ 작용기전 프레가발린은 GABA 유사체로 중추신경계 알파(2)-델타부위(전위차 의존적 칼슘 채널의 아단위)에 강하게 결합하여 신경학적 통증과 발작제어에 효과를 나타냄 ④ 제품의 특성 정제로 개발하여 기존 캡슐제형에 비해 보관 및 복용이 편리해짐 ⑤ 진행경과 2019년 4월 임상1상 진행완료 (동등성입증완료) 2020년 3월 자사제조로 품목허가 완료 ⑥ 향후계획 20년 6월 약가 등재이후 판매개시예정 ⑦ 경쟁제품 리리카캡슐 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 1,100억원 (2019년 ubist 기준) <오리지널 단독출시중> ⑨ 기타사항 - (15) 품목 : 듀로텔정 40/20(텔미사트탄/로수바스타틴칼슘) ① 구분 제네릭 ② 적응증 기타의 순환계용약 - 기타 심혈관용제 ③ 작용기전 - 비펩타이드성 AT1 angiotensin II receptor 길항제로서 angiotenisin II가 AT1수용체에 결합하는 것을 선택적으로 억제하여 고혈압효과를 나타냄 - Angiotensin II가 AT1 수용체에 결합하는 것을 막음으로서 혈관수축을 저해하고 angiotensin II의 aldosterone의 작용을 억제함 - HMG-Coa reductase를 억제하여 고지혈증을 치료 ④ 제품의 특성 이층정제로 개발되어있어 이층정타정기를 도입한 제조처에서만 생산이 가능함 ⑤ 진행경과 2019년 10월 임상1상 진행완료 (동등성입증완료) ⑥ 향후계획 PMS 만료일(20년 10월 31일) 에 맞춰 허가진행 및 출시예정임 ⑦ 경쟁제품 듀오 웰정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 270억원 (2019년 ubist 기준) <오리지널 단독출시중> ⑨ 기타사항 - (16) 품목 : 듀로텔정 80/20(텔미사트탄/로수바스타틴칼슘) ① 구분 제네릭 ② 적응증 기타의 순환계용약 - 기타 심혈관용제 ③ 작용기전 - 비펩타이드성 AT1 angiotensin II receptor 길항제로서 angiotenisin II가 AT1수용체에 결합하는 것을 선택적으로 억제하여 고혈압효과를 나타냄 - Angiotensin II가 AT1 수용체에 결합하는 것을 막음으로서 혈관수축을 저해하고 angiotensin II의 aldosterone의 작용을 억제함 - HMG-Coa reductase를 억제하여 고지혈증을 치료 ④ 제품의 특성 이층정제로 개발되어있어 이층정타정기를 도입한 제조처에서만 생산이 가능함 ⑤ 진행경과 2020년 4월 임상1상 진행 중 ⑥ 향후계획 PMS 만료일(20년 10월 31일) 에 맞춰 허가진행 및 출시예정임 ⑦ 경쟁제품 듀오웰 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 270억원 (2019년 ubist 기준) <오리지널 단독출시중> ⑨ 기타사항 - (17) 품목 : 사폴서방정(사르포그렐레이트) ① 구분 제네릭 ② 적응증 기타의 혈액 및 체액용약 - 항응고제, 항혈소판제, 혈전용해제 ③ 작용기전 혈소판 및 혈관평활근의 5-HT2 수용체에 특이적으로 길항하여 항혈소판작용 및 혈관수축억제작용을 나타냄 ④ 제품의 특성 서방제품 라인업 확대 ⑤ 진행경과 2020년 2월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시진행 ⑥ 향후계획 2020년 3분기 출시할 예정 ⑦ 경쟁제품 사포디필SR 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 510억원 (2019년 ubist 기준) <전체 사포그릴레이트 시장 : 970억원> ⑨ 기타사항 - (18) 품목 : 소로펜정(록소프로펜) ① 구분 제네릭 ② 적응증 해열,진통,소염제 - 비스테로이드성 소염진통제 ③ 작용기전 비스테로이드성 소염진통제로서 진통작용과 해열작용이 있음 Loxoprofen 자체로서 약한 prostaglandin 합성 저해작용이 있음 ④ 제품의 특성 Cyclooxygenase-2 선택성이 높아서 위장장애와 신독성이 낮음 ⑤ 진행경과 2014년 8월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 임상1상(2019년 10월) 진행 하였으나 보완이 필요하여 제제연구중 ⑥ 향후계획 자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2020년 10월 임상1상 진행 예정 2021년 자사전환 완료 예상됨 ⑦ 경쟁제품 동화 록소닌 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 870억원 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (19) 품목 : 위피드정(레바미피드) ① 구분 제네릭 ② 적응증 소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제 ③ 작용기전 위점막 보호작용과 궤양 취유능력을 가짐 H.pylori에 의해 생성되는 산화성 스트레스와 cytokine 농도감소, 점액 합성증가, 염증성 세포반응 억제, h.pylori 의 위상피세포부착방지, 병용하는 항생제 효과상승 등을 통해 h.pylori 감염에 효과를 나타냄 ④ 제품의 특성 다른 소화성궤양 용제와 다르게 위산으로 인한 위의 손상을 방지하기 위해 위표면을 보호해주는 약물임 ⑤ 진행경과 2013년 12월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 임상1상(2019년 12월) 진행 하였으나 보완이 필요하여 제제연구중 ⑥ 향후계획 자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2020년 12월 임상1상 진행 예정 2021년 자사전환 완료 예상됨 ⑦ 경쟁제품 무코스 타정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 960억원 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (20) 품목 : 피도그린정(클로피도그렐) ① 구분 제네릭 ② 적응증 동맥경화용제 - 항응고제/항혈소판제 ③ 작용기전 혈소판 응집억제제- ADP-유도성 응집억제제 혈소판의 ADP수용체와 glycoprotein GP IIb/IIIa의 활성을 저해 ④ 제품의 특성 국내 동맥경화용제 시장에서 최다 처방을 기록하는 약물로서 허혈뇌졸증, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인환자의 중상동맥경화성 증상을 개선하는데 탁월한 효능을 나타냄 ⑤ 진행경과 2013년 12월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 임상1상(2019년 11월) 진행완료 ⑥ 향후계획 자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2020년 10월 자사전환 완료 예상됨 ⑦ 경쟁제품 플라빅스 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 3,180억원 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (21) 품목 : 리트라젠정(리나글립틴) ① 구분 제네릭 ② 적응증 당뇨병용제 ③ 작용기전 리나글립틴은 dipeptidyl peptidase-4(DPP4)를 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin작용을 향상시킴 포도당 의존성 인슐린분비자극펩타이드(GIP), 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)는 혈당 항상성 유지하지 위해 섭취되는 음식에 반응하여 분비가 증가하는 incretin 호르몬임, 이 호르몬들은 DPP4에 의해 빠르게 대사되어 인슐린자극효과를 잃음, Linagliptin은 DPP4에 의한 incretin 분배를 저해하여 GLP-1, GIP을 활성화 시켜 인슐린 분비증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킴 ④ 제품의 특성 DPP-4 억제제는 저혈당 위험이 낮고 부작용발현빈도가 낮은 장점을 가지고 있으며, 주요부작용인 제중증가가 적은 장점 보유 리나글립틴 제제는 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있는 제제 ⑤ 진행경과 2019년 11월 20일 허가완료 ⑥ 향후계획 2027년 4월 30일 특허 만료 이후 출시예정임 ⑦ 경쟁제품 트라젠타 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 620억원 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (22) 품목 : 리트라젠듀오정(리나글립틴/메트포르민) ① 구분 제네릭 ② 적응증 당뇨병용제 ③ 작용기전 리나글립틴은 dipeptidyl peptidase-4(DPP4)를 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin작용을 향상시킴 포도당 의존성 인슐린분비자극펩타이드(GIP), 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)는 혈당 항상성 유지하지 위해 섭취되는 음식에 반응하여 분비가 증가하는 incretin 호르몬임, 이 호르몬들은 DPP4에 의해 빠르게 대사되어 인슐린자극효과를 잃음, Linagliptin은 DPP4에 의한 incretin 분배를 저해하여 GLP-1, GIP을 활성화 시켜 인슐린 분비증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킴 ④ 제품의 특성 DPP-4 억제제는 저혈당 위험이 낮고 부작용발현빈도가 낮은 장점을 가지고 있으며, 주요 부작용인 제중 증가가 적은 장점을 보유 리나글립틴 제제는 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있는 제제 ⑤ 진행경과 2019년 11월 20일 허가완료 ⑥ 향후계획 2027년 4월 30일 특허 만료 이후 출시예정임 ⑦ 경쟁제품 트라젠타듀 오정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 620억원 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (23) 품목 : 가스핀정(모사프라이드) ① 구분 제네릭 ② 적응증 기타의 소화기관용약 - 위장관 조절제/항팽만제/항염증제 ③ 작용기전 아세틸콜린 유리를 증가시키는 5-HT4 수용체 효능제로 위장관 운동을 자극하고 5-HT3 길항 효과도 나타냄 ④ 제품의 특성 동일계열의 의약품등에 비해 부정맥유발이 보고되지 않았으며, 국내임상결과 소화불량증의 증상 및 삶을 질을 개선시키는 효과를 확인함 ⑤ 진행경과 2007년 1월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 제제연구를 진행 중 ⑥ 향후계획 자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2020년 10월 임상1상 실시할 예정, 2021년 자사전환 완료 목표 ⑦ 경쟁제품 가스모틴 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 1,180억원 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (24) 품목 : 아레온정(에피나스틴) ① 구분 제네릭 ② 적응증 기타의 알레르기용약 - 항히스타민/ 항알러지제 ③ 작용기전 직접적인 H1수용체 길항제이면서 비만세포로부터 히스타민의 유리를 억제 H1 수용체에 선택적으로 작용하며, H2-, gamma1-, gamma2-,5-HT2수용체에 친화력이 있음 진정작용이 작은 항히스타민제-혈액뇌관문을 통과하지 않음 ④ 제품의 특성 1세대 항히스타민제의 부작용(졸음, 진정작용)을 크게 줄여서 장기복용일 필요한 만성알레르기비염 환자들에게 처방이 가능함 ⑤ 진행경과 2013년 7월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 제제연구를 진행 중 ⑥ 향후계획 자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 6월 임상1상 실시할 예정, 2021년 자사전환 완료 목표 ⑦ 경쟁제품 알레스틴정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 1,800억원 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (25) 품목 : 에스라졸정(에스오메프라졸) ① 구분 제네릭 ② 적응증 소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제 ③ 작용기전 Gastric parietal cell에서 H+/ K+ATPase를 선택적으로 억제하는 proton pump inhibitor로 작용함 ④ 제품의 특성 1세대 PPI(proton pump inhibitor)제제의 약효지속시간 부족, 야간산분비억제 미비, 약물상호작용으로 나타나는 부작용 및 느린약효발현시간등을 개선한 제 2세대 PPI 제제임 ⑤ 진행경과 2015년 1월위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 제제연구를 진행중 ⑥ 향후계획 자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 8월 임상1상 실시할 예정, 2022년 자사전환 완료 목표 ⑦ 경쟁제품 넥시움 정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 1,800억원 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - (26) 품목 : 레이프라정(라베프라졸) ① 구분 제네릭 ② 적응증 소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제 ③ 작용기전 benzimidazole 유도체로 위산분비를 억제하고, 위의 parietal cell의 산 분비표면에서 H+/ K+ATPase를 저해해 위산분비를 억제하는 proton pump inhibitor로 작용함 ④ 제품의 특성 1세대 PPI(proton pump inhibitor)제제의 약효지속시간 부족, 야간산분비억제 미비, 약물상호작용으로 나타나는 부작용 및 느린약효발현시간등을 개선한 제 2세대 PPI 제제임 ⑤ 진행경과 2007년 2월(10mg), 2014년 10월(20mg) 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 제제연구를 진행중 ⑥ 향후계획 자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 12월 임상1상 실시할 예정, 2022년 자사전환 완료 목표 ⑦ 경쟁제품 파리 에트정 (오리지날) 등 ⑧ 시장규모 국내 1,300억원 (2019년 ubist 기준) ⑨ 기타사항 - 바. 보유기술의 경쟁력&cr; 당사는 고혈압 치료제인 텔미사르탄과 같이 기존 대조약에서 펠렛화하여 상용화 시킨 제품에 매트릭스 기술을 활용하여, 효율적인 프로세스를 통해 상품화 및 판매를 하고 있습니다. 매트릭스 기술의 활용성을 향상시키기 위해 다층정 타정기를 도입하여 생산 효율성을 극대화시켰고, 이는 당사의 경쟁력으로 자리잡고 있습니다. 매트릭스 기술을 통해 대조약에선 유동층 과립기를 사용하여 제조된 제품을 다층정으로 개발하여 임상 1상을 진행 중에 있으며, 이어 고 함량 제제도 임상 준비를 진행하고 있습니다. 유동층 과립기를 사용한 기술의 경우, 설비 자체가 고가이며 운용에 있어서 기술적인 요소가 다수 작용합니다. 까다로운 생산공정의 적용이 필요하며 전문적인 기술을 가진 인원만이 운용 가능하여 고도의 기술이 필요한 생산기술입니다. 생산의 진행에 시간의 소요가 많고 수율 또한 일반 매트릭스 제품에 비해 떨어져 고가의 제품에만 일부 적용되는 기술입니다. 최근 고혈압 의약품에 쓰이고 있는 중국산 발사르탄에서 암을 유발할 수 있는 불순물(N-니트로소디메틸아민)이 확인되어 관련 제품을 회수하고 유통을 중지시킨 사건 대하 여 당사는 이미 문제의 중요성을 인식하고 있고, 기 보유중인 안정성 향상 기술을 더욱 발전시킬 계획입니다. 관련 기술로서 당사는 "에페리손염산염 서방정의 안정성 개선 방법에 대한 기술"을 지난 2019년 04월 특허 출원하여 기술에 대한 우위를 확보해 나가고 있습니다. 본 특허 등록시 향후 출시되는 에페리손염산염 제품에서 상당한 우위를 점유할 수 있을 것으로 생각되며 이는 특허 만료 시한인 2039년 4월까지 지속될 것입니다. 이와 더불어, 회사의 성장을 지속하기 위해 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발이 필수적이라 판단하고 있습니다. 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발은 방출 제어 및 지속화 기술(SR, ER정제), 약물특성개선 기술, 표적지향화 기술, 유전자 전달체 기술, 의약용 신소재/첨가제 개발 기술의 보유가 필수적입니다. 당사는 이런 주요기술들의 연구 개발을 위해 "신약연구실"을 신규로 설립하여 신약 및 개량신약, 신규제형 의약품 등의 연구개발 경험이 있는 연구인원들을 확충하였으며, 이들의 경험 및 노하우를 자사 의약품 개발에 활용할 계획입니다. &cr; 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; 가. 특허,실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황&cr; [특허권] 구분 명칭 출원/등록번호 (일자) 특허만료일 비고 특허권 (한국) 에페리손 함유 필름코팅정제, 및 이의 제조방법 출원: 2011-03-10 등록: 2012-05-23 2031-03-10 - 특허권 (한국) 에페리손 함유 필름코팅정제 출원: 2012-05-07 등록: 2014-12-11 2031-03-10 - 특허권 (한국) 에페리손을 함유하는 새로운 약물 전달 시스템 출원: 2012-03-19 등록: 2015-10-28 2032-03-19 - 특허권 (한국) 보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 출원: 2019-04-03 - 특허권등록진행중 나. 규제사항 [제약업계 주요 정부 규제] 시기 규제 주요 내용 2002 약가 재평가 - 선진 7개국 약가와 비교하여 약가 재평가(2011년 폐지 결정) 2006 약제비 적정화 방안 - 기등재 의약품 목록정비(약제비 적정화방안 후속조치): 건강보험 적용 의약품의 경제성 평가 후 가격 재조정 - 선별등재시스템(Positive list system): 비용 대비 효과가 우수한 의약품만 선별적으로 건강보험 적용 - 제네릭 약가 인하 폭 확대: 퍼스트 제네릭의 경우 오리지널의 68% 약가 인정 - 사용량 약가 연동제: 보험 적용 1년 이후 예상사용량보다 30% 이상 실판매가 증가한 경우 최초 협상가격 조정(최대 10% 인하) 2008 새 GMP 제도 도입 (선진국 수준으로 개선) - 허가 전 품목별 평가 및 밸리데이션 도입 2009 리베이트/약가 연동제 - 리베이트 적발 시 보험약가 최대 40% 인하 및 급여 정지 처분 - 3~4차 위반 시, 급여정지 또는 매출액 최대 60~100% 과징금 (2014년 폐지 / 2018년 재도입) 2010 리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설 2012 건강보험 등재약 일괄 약가인하 - 최초 제네릭 등재 시 오리지널 및 제네릭 가격을 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄인하(계단식 약가구조 폐지) - 단독등재, 퇴장방지의약품 등 인하대상 제외 - 3개사 이하 생산 의약품, 개량신약 등 약가 우대 2014 사용량-약가연동제 강화 - 청구금액이 전년대비 10%, 절대금액 50억 이상 증가한 제품에 대한 청구액 상한기준 적용 2014 리베이트 투아웃제 - 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지 - 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제 (2018년 9월 28일 폐지) 2014 저가 구매 인센티브제를 &cr; 포함하는 시장형 실거래가제 - 요양기관이 의약품을 저렴하게 구매하면 그 혜택을 요양기관과 환자가 공유하는 제도 - 시장형 실거래가제: 정부가 지정한 상한금액보다 요양기관이 의약품을 저렴하게 구입 시, 실거래가 조사를 통해 상한가 대비 차액분만큼 인하 - 저가 구매 인센티브제: 정부가 지정한 상한금액보다 요양기관이 의약품을 저렴하게 구입 시, 저가 구매를 통한 기관 절감액을 &cr; 산정하여 기관별 지급율(10~30%)에 따라 인센티브를 차등하여 지급 2016 약가 재평가(매년) - 국내 약가를 선진 A7국가 조정평균가 이하로 인하 2016 실거래가제도 - 유통 실거래가를 가중평균으로 조사하여 보험약가 인하 - 2년 단위 실시 → 약가조사 2년 단위로 기간 확대 2016 부정청탁금지법 (김영란법) - 공직자 등(국·공립 병원 의사 및 대학병원 교수 포함)이 직무 관련성과 상관없이 1회 100만원(연 300만원)이상 &cr; 금품 수수 시 형사처벌 2018 경제적 이익지출보고서 &cr; 작성 의무화 - 제약사 및 의료기기 업체에서 의료인에게 경제적 이익 제공 시 해당 내역을 보고서로 작성 및 5년간 보관 의무화 2019 제네릭 약가제도 개편방안(시행예정) - 자체 생물학적 동등성 시험 실시와 등록된 원료의약품 사용시에만 제네릭 약가 보장 (출처 : SK증권 제약산업 분석보고서, 위더스제약 정리) Ⅲ. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 위더스제약 주식회사 (단위 : 백만원) 구 분 제16기 3분기 제15기 제14기 [유동자산] 59,571 55,132 53,640 ㆍ당좌자산 52,582 49,644 47,613 ㆍ재고자산 6,989 5,488 6,027 [비유동자산] 26,863 21,151 15,378 ㆍ투자자산 8,428 5,775 1,803 ㆍ유형자산 15,298 12,319 10,876 ㆍ무형자산 1,545 1,518 1,526 ㆍ기타비유동자산 1,592 1,539 1,173 자산총계 86,434 76,283 69,018 [유동부채] 22,630 18,167 18,922 [비유동부채] 5,965 5,687 6,000 부채총계 28,595 23,854 24,922 [자본금] 1,550 1,550 1,550 [자본잉여금] - - - [자본조정] 124 - - [기타포괄손익누계액] - - - [이익잉여금] 56,165 50,879 42,546 자본총계 57,839 52,429 44,096 종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가방법 - - - 2019.07.01~2020.03.31 2018.07.01~2019.06.30 2017.07.01~2018.06.30 매출액 38,208 51,732 50,945 영업이익(영업손실) 6,735 10,935 11,276 계속사업이익(계속사업손실) 5,282 8,661 8,491 [중단사업손익이 없을 경우&cr; 기재 생략] - - - 당기순이익(당기순손실) 5,282 8,661 8,491 주당순이익(주당순손실) 681원 27,940원 27,390원 2. 연결재무제표 &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr; 3. 연결재무제표 주석 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr; 4. 재무제표 재 무 상 태 표 제16기 3분기 : 2020년 3월 31일 현재 제15기 : 2019년 6월 30일 현재 제14기 : 2018년 6월 30일 현재 위더스제약 주식회사 (단위 : 천원) 과 목 제16기 3분기 제15기 제14기 자산 Ⅰ.유동자산 59,570,540 55,132,219 53,640,312 현금 및 현금성자산 9,012,783 5,576,504 6,654,740 매출채권 및 기타채권 20,581,316 20,987,585 25,332,165 금융자산 22,890,516 23,047,800 15,334,309 재고자산 6,988,849 5,487,801 6,026,918 기타유동자산 97,076 32,529 292,179 Ⅱ.비유동자산 26,863,740 21,150,763 15,377,913 비유동기타채권 365,767 392,570 364,622 비유동금융자산 7,311,916 4,365,612 - 유형자산 15,298,331 12,319,393 10,875,915 투자부동산 1,116,441 1,409,220 1,802,764 무형자산 1,544,751 1,517,762 1,525,912 기타비유동자산 - 2,132 1,032 이연법인세자산 1,226,534 1,144,075 807,668 자산총계 86,434,280 76,282,983 69,018,224 부채 Ⅰ.유동부채 22,630,260 18,167,306 18,922,488 매입채무및기타채무 6,241,947 5,474,509 5,993,920 단기차입금 11,815,891 8,326,793 10,089,165 유동성장기부채 1,900,000 1,000,000 - 기타유동부채 893,501 1,177,584 846,206 당기법인세부채 987,664 1,394,362 1,198,399 반품충당부채 791,257 794,058 794,798 Ⅱ.비유동부채 5,686,869 5,999,612 장기차입금 1,600,000 1,900,000 2,900,000 기타비유동부채 352,967 - - 순확정급여부채 4,011,648 3,786,869 3,099,612 부채총계 28,594,876 23,854,175 24,922,100 자본 Ⅰ.자본금 1,550,000 1,550,000 1,550,000 Ⅱ. 이익잉여금 56,165,247 50,878,808 42,546,124 Ⅲ. 자본조정 124,157 - - 자본총계 57,839,404 52,428,808 44,096,124 부채및자본총계 86,434,280 76,282,983 69,018,224 (포괄) 손 익 계 산 서 제16기 3분기 2019년 7월 1일부터 2020년 3월 31일 까지 제15기 2018년 7월 1일부터 2019년 6월 30일 까지 제14기 2017년 7월 1일부터 2018년 6월 30일 까지 위더스제약 주식회사 (단위 : 천원) 과 목 제 16기 3분기 제 15기 제 14기 Ⅰ. 매출액 38,207,533 51,732,082 50,945,429 Ⅱ. 매출원가 13,890,752 19,742,816 20,181,309 Ⅲ. 매출총이익(손실) 24,316,781 31,989,265 30,764,120 판매비와관리비 17,582,131 21,054,609 19,487,831 Ⅳ. 영업이익(손실) 6,734,650 10,934,657 11,276,289 기타수익 55,653 97,491 46,397 기타비용 326,472 325,066 322,726 금융수익 811,507 761,859 726,859 금융비용 469,211 446,287 650,384 Ⅴ. 법인세차감전이익(손실) 6,806,127 11,022,655 11,076,435 Ⅵ. 법인세비용 1,524,545 2,361,171 2,585,467 Ⅶ. 당기순이익(손실) 5,281,582 8,661,484 8,490,968 Ⅷ. 기타포괄손익 4,857 (328,801) 362,052 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 4,857 (328,801) 362,052 확정급여부채의재측정요소 4,857 (328,801) 362,052 Ⅸ. 총포괄이익 5,286,439 8,332,683 8,853,021 Ⅹ. 주당이익 - 　- 　- 기본주당이익 681원 27,940원 27,390원 희석주당이익 - - - 자 본 변 동 표 제 16기 3분기 2019년 07월 01일부터 2020년 3월 31일까지 제15기 2018년 07월 01일부터 2019년 6월 30일까지 제 14기 2017년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지 위더스제약 주식회사 (단위 : 천원) 과 목 자본금 이익잉여금 기타자본항목 총 계 2018년 7월 1일(전기초) 1,550,000,000 42,546,124,459 - 44,096,124,459 Ⅰ. 총포괄이익 - - - 당기순이익 - 5,200,961,456 - 5,200,961,456 순확정급여부채의 재측정요소 - 4,723,726 - 4,723,726 Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 - - - 배당 - - - - 2019년 3월 31일(전기말) 1,550,000,000 47,751,809,641 - 49,301,809,641 2019년 7월 1일(당기초) 1,550,000,000 50,878,807,781 - 52,428,807,781 Ⅰ. 총포괄이익 - - - - 분기순이익 - 5,281,581,644 - 5,281,581,644 순확정급여부채의 재측정요소 - 4,857,400 - 4,857,400 Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 - - - 배당 - - - - 주식선택권 부여 - - 124,156,929 124,156,929 2020년 3월 31일(분기말) 1,550,000,000 56,165,246,825 124,156,929 57,839,403,754 현 금 흐 름 표 제16기 3분기 2019년 7월 1일부터 2020년 3월 31일까지 제15기 2018년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지 제14기 2017년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지 위더스제약 주식회사 (단위 : 천원) 구 분 제 16기 3분기 제 15기 제 14기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 5,276,336 6,765,390 6,645,624 1. 영업에서 창출된 현금 6,975,045 9,001,227 9,713,348 가. 당기순이익 5,281,582 8,661,484 8,490,968 나. 조정 3,129,324 4,026,277 3,896,828 다. 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (1,435,860) (3,686,534) (2,674,449) 2. 이자의 수취 613,551 583,401 465,196 3. 이자의 지급 (297,189) (410,362) (485,642) 4. 법인세의 납부 (2,015,071) (2,408,876) (3,047,277) Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 (5,706,503) (6,065,988) (3,440,173) 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 20,889,608 31,669,170 13,445,556 단기대여금의 감소 67,200 8,474,100 1,441,731 보증금의 감소 25,000 210,000 - 단기금융상품의 감소 - 3,500,000 12,003,826 당기손익-공정가치 측정 금융자산의감소 19,797,408 19,485,070 　 상각후원가측정금융자산의 감소 1,000,000 - - 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (26,596,111) (37,735,158) (16,885,729) 단기금융상품의 증가 - 2,500,000 14,008,153 당기손익-공정가치 측정 금융자산의증가 21,195,535 29,847,469 - 상각후원가측정 금융자산 취득 2,413,010 2,505,700 - 유형자산의 취득 2,674,846 1,961,989 1,590,262 기타무형자산의 취득 32,720 - 804,975 단기대여금의 증가 280,000 680,000 414,000 임차보증금의 증가 - 240,000 68,340 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 3,866,446 (1,777,372) (1,277,501) 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 12,049,998 15,558,947 19,371,054 단기차입금의 차입 10,449,998 15,558,947 17,471,054 장기차입금의 차입 1,600,000 - 1,900,000 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 (8,183,552) (17,336,319) (20,648,555) 단기차입금의 상환 6,960,901 17,321,319 16,181,888 유동성장기부채의상환 1,000,000 - 4,200,000 장기차입금의조기상환 - - 266,667 임대보증금의 상환 20,000 15,000 - 배당금의 지급 - - - 리스부채의 상환 202,651 - - Ⅳ.현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 - (266) - Ⅴ.현금및현금성자산의 증가 3,436,279 (1,078,236) 1,927,950 Ⅵ.기초현금및현금성자산 5,576,504 6,654,740 4,726,790 Ⅶ.기말현금및현금성자산 9,012,783 5,576,504 6,654,740 5. 재무제표 주석 제 16 기 3분기 : 2019년 7월 1일부터 2020년 03월 31일까지 제 15 기 3분기 : 2018년 7월 1일부터 2019년 03월 31일까지&cr;(검토받지 아니한 재무제표) 위더스제약 주식회사 &cr;1. 회사의 개요&cr; 위더스제약 주식회사(이하 "회사")는 2004년 8월 19일자로 설립되어 서울 서초구 동산로 12길 9 위더스빌딩에 본사와 경기도 안성시 미양면 제2공단2길 103에 제조공장을 두고 있으며 의약품 등의 제조 및 도소매를 주 영업목적으로 하고 있습니다. 한편, 회사는 대표이사 성대영이 65.12%의 지분을 소유하고 있으며 당분기말 현재의 자본금은 1,550백만원입니다.&cr; 한편, 당분기말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 주 식 수 지 분 율 비고 성대영 5,046,850 65.12% 대표이사 POSCO-SGI Falcon 제약바이오 Secondary 조합1 775,000 10.00% 　 원익 2015 Hidden Opportunity 투자조합 194,792 2.51% 　 원익 2016 히든오퍼튜니티(Hidden Opportunity) 펀드 177,083 2.28% 　 미래에쿼티-인커스 제3호 신기술사업투자조합 232,525 3.00% 　 미래에쿼티-인커스 제4호 신기술사업투자조합 589,275 7.60% 　 지앤텍3호벤처투자조합 109,775 1.42% 　 경남-지앤텍 창조경제혁신펀드 109,750 1.42% 　 디에이밸류업신기술투자조합 제3호 322,925 4.17% 　 기타주주 192,025 2.48% 　 합 계 7,750,000 100.00% 　 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책&cr;&cr;2.1 재무제표 작성기준&cr;&cr;당사의 분기재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표 는 보고기간종료일인 2020년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 동 분기재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구하는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로 2019년 6월 30일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.&cr;&cr;당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.&cr;&cr;당사의 분기재무제표에는 기업회계기준서 제1116호가 처음 적용되었으며, 유의적인회계정책의 변경은 주석 2.2와 2.3에서 설명하고 있습니다.&cr; 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 &cr; 당사는 2019년 7월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.&cr; (1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr;당사는 2019년 7월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호 '리스'를 적용하였습니다. 기준서 제1116호의 경과규정에 따라 비교표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 2.3 에서 설명하고 있습니다.&cr; (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정&cr;부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 해당 기준서의개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr; (3) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정&cr;확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기 손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr; (4) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr;관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기준서 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr; (5) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr;제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확 실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2015-2017 개정 - 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' - 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' - 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정, 시행일:2019년 1월1일) &cr;상기 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr; 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;&cr;2019년 7월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서는 없습니다.&cr; 2.2 회계정책 &cr; 분기 재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기재무제표 작성에 적용된 회계정책과 동일합니다. &cr; 2.2.1 법인세비용&cr;&cr;중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr; 2.2.2 리스&cr; 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. &cr;&cr;회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.&cr;&cr;리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.&cr;&cr;(1) 리스이용자로서의 회계처리&cr;회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. &cr; 사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간&cr;종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.&cr;&cr;리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성장기부채' 또는 '장기차입금'으로 분류합니다.&cr;&cr;단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 US$5,000 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. &cr;&cr;(2) 리스제공자로서의 회계처리&cr;&cr;리스제공자의 회계처리는 2019년 6월 30일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책과 유의적으로 변동되지 않았습니다. &cr;&cr;회사는 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류합니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에&cr;가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식합니다. 2.3. 회계정책의 변경&cr; 2.3.1 기준서 제1116호 '리스'의 적용&cr;&cr;당사는 2019년 7월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 전기 재무제표는 재작성하지 않았습니다. 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. &cr; &cr; (1) 전환시점에 미치는 영향&cr;기업회계기준서 제1116호의 전환시점에 당사는 사용권자산 및 리스부채를 추가로 인식하였으며, 전환시점에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금액 자산 유형자산으로 표시한 사용권자산 444,975 보증금의 현재가치할인차금 - 총자산 444,975 부채 리스부채 444,975 총부채 444,975 &cr;운용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채를 측정할 때, 당사는 2019년 6월 30일의 증분차입이자율을 사용하여 리스료를 할인하였습니다. 적용된 가중평균 증분차입이자율은 3.7103% 이며, 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기초(2019년 7월 1일) 전기말에 공시된 운용리스약정 460,546 2019년 7월1일의 증분차입이자율로 할인한 금액 444,975 - 소액 기초자산 리스에 대한 면제규정 적용 - - 전환시점에 남은 리스기간이 12개월 이내인 &cr; 리스에 대한 면제규정 적용 - 2019년 7월 1일에 인식한 리스부채 444,975 &cr;( 2) 전환기간에 미치는 영향&cr;기업회계기준서 제1116호를 최초 적용한 결과, 당사는 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대하여 2019년 7월 1일 현재 사용권자산으로 445백만원을 인식하였고, 리스부채로 445백만원 을 인식하였습니다.&cr;&cr; 또한, 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스에 관련하여 당사는 운용리스비용 대신에 감가상각비와 이자비용을 인식하였습니다. 당사는 이 리스에 대하여 2020년 3월 31일로 종료되는 당분기 동안 감가상각비 196 백만원 및 이자비용 16 백만원을인식하였고, 리스부채 원금 상환으로 인하여 재무활동으로 인한 현금유출액은 202,651천원 발생 하였습니다.&cr; (3) 당사는 사용권자산을 재무상태표의 유형자산에 표시하며, 사용권자산의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 유형자산 합계 건물 차량운반구 당기초 31,637 413,338 444,975 당분기말 48,716 534,599 583,315 &cr; 3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr; 분기재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr;&cr; 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 과 기준서 제1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 2019년 6월 30일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr; &cr; 4. 현금및현금성자산 &cr; &cr;당분기 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전 기 현금 628 480 예금 등 9,012,155 5,576,024 합 계 9,012,783 5,576,504 &cr;&cr; 5. 사용제한금융상품 &cr; 당분기말 현재 사용이 제한되어 있는 금융상품의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 예금의 종류 은 행 명 금 액 사용제한내용 보증금 당좌개설보증금 우리은행 등 4,500 인출제한 &cr; 6. 범주별 금융상품 &cr; &cr;(1) 당분기 및 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 제 16(당) 분기 (단위: 천원) 금융자산 상각후원가&cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 계 유동자산 당기손익-공정가치금융자산 - 20,390,516 20,390,516 상각후원가측정금융자산 - - - 현금및현금성자산 9,012,783 - 9,012,783 단기금융상품 2,500,000 - 2,500,000 매출채권 21,114,750 - 21,114,750 대손충당금 (1,573,136) - (1,573,136) 단기대여금 976,200 - 976,200 미수수익 57,603 - 57,603 미수금 186,304 - 186,304 대손충당금 (180,405) - (180,405) 소 계 32,094,099 20,390,516 52,484,615 비유동자산 당기손익-공정가치금융자산 - 3,413,195 3,413,195 상각후원가 측정 금융자산 　 　 　 채무상품 3,898,721 - 3,898,721 비유동기타채권 　 　 　 보증금 369,010 - 369,010 현재가치할인차금 (3,243) - (3,243) 소 계 4,264,488 3,413,195 7,677,683 합 계 36,358,587 23,803,711 60,162,298 (단위: 천원) 금융부채 상각후원가&cr;측정 금융부채 유동부채 매입채무및기타채무 매입채무 3,104,681 미지급금 2,089,397 예수보증금 19,000 미지급비용 985,868 임대보증금 43,000 단기차입금 11,815,891 유동성장기차입금 1,900,000 소 계 19,957,837 비유동부채 장기차입금 1,600,000 소 계 1,600,000 합 계 21,557,838 ② 제 15(전) 기 (단위: 천원) 금융자산 상각후원가&cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 계 유동자산 당기손익-공정가치금융자산 - 20,547,800 20,547,800 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 5,576,504 - 5,576,504 단기금융상품 2,500,000 - 2,500,000 매출채권 21,510,341 - 21,510,341 대손충당금 (1,393,776) - (1,393,776) 단기대여금 763,400 - 763,400 미수수익 25,732 - 25,732 미수금 262,293 - 262,293 대손충당금 (180,405) - (180,405) 소 계 29,064,089 20,547,800 49,611,889 비유동자산 당기손익-공정가치금융자산 - 1,863,189 1,863,189 상각후원가 측정 금융자산 채무상품 2,502,423 - 2,502,423 비유동기타채권 보증금 400,180 - 400,180 현재가치할인차금 (7,610) - (7,610) 소 계 2,894,993 1,863,189 4,758,182 합 계 31,959,082 22,410,989 54,370,071 (단위: 천원) 금융부채 상각후원가&cr;측정 금융부채 유동부채 매입채무및기타채무 매입채무 2,630,357 미지급금 1,733,386 예수보증금 34,000 미지급비용 1,013,766 임대보증금 63,000 단기차입금 8,326,793 유동성장기차입금 1,000,000 소 계 14,801,302 비유동부채 장기차입금 1,900,000 소 계 1,900,000 합 계 16,701,302 &cr;(2) 금융상품 범주별 순손익 구분&cr;&cr;① 제 16(당) 분기 (단위: 천원) 금융자산 상각후원가&cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 계 평가/처분손익(당기손익) - 87,698 87,698 이자수익 573,260 - 573,260 외화환산차이(당기손익) - - - (단위: 천원) 금융부채 상각후원가 측정 금융자산 이자비용 286,527 외화환산차이(당기손익) (2,088) ② 제 15(전) 분기 (단위: 천원) 금융자산 상각후원가&cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 계 평가/처분손익(당기손익) - 32,201 32,201 이자수익 377,833 - 377,833 매출채권처분손실 (2,172) - (2,172) 외환차이(당기손익) - - - 외화환산차이(당기손익) - - - (단위: 천원) 금융부채 상각후원가 측정 금융자산 이자비용 308,901 외화환산차이(당기손익) - &cr; 7. 공정가치 측정 금융자산 &cr; &cr;(1) 당분기 및 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 채무상품 등 23,803,711 22,410,989 &cr;(2) 당분기 및 전기의 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초금액 22,410,989 - 회계정책의 변경 - 11,834,309 취득 21,134,567 29,847,469 처분 (19,828,074) (19,484,780) 공정가치평가 86,229 213,991 기말금액 23,803,711 22,410,989 &cr;(3) 공정가치 서열체계&cr; ① 금융자산과 금융부채의 공정가치를 결정하는데 사용한 가정&cr;&cr;표준화된 거래조건과 활성화된 거래시장이 존재하는 금융상품의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정되었고, 활성화된 거래시장에서 거래되지 않는 금융상품은 시장참가자들에 의해 일반적으로 사용되는 평가기법 또는 경영자의 판단을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다.&cr; ② 공정가치 서열체계&cr; 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr; - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 <당분기> 당기손익-공정가치 측정&cr; 금융자산 - 23,803,711 - 23,803,711 <전기> 당기손익-공정가치 측정&cr; 금융자산 - 22,410,989 - 22,410,989 &cr; 8. 재고자산 &cr;(1) 당분기 및 전기말 현재 재고자산 의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 평가전금액 평가충당금() 장부가액 평가전금액 평가충당금() 장부가액 제품 4,441,417 (18,363) 4,423,054 3,171,547 (18,556) 3,152,991 원재료 1,281,478 - 1,281,478 1,600,155 - 1,600,155 미착품 314 - 314 - - - 재공품 1,291,514 (7,511) 1,284,003 741,605 (6,950) 734,655 합 계 7,014,723 (25,874) 6,988,849 5,513,307 (25,506) 5,487,801 () 당기 중 회사가 '매출원가'에 가산하여 계상한 재고자산평가손실은 367천원입니다.&cr; (2) 당기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 13,891백만원(전분기: 14,255백만원)입니다.&cr; 9. 기타자산 및 기타부채&cr; &cr;(1) 당분기 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 유동자산 선급금 65,440 4,339 선급비용 31,636 28,190 유동자산 계 97,076 32,529 비유동자산 장기선급비용 - 2,132 비유동자산 계 - 2,132 (2) 당분기 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 유동부채 선수금 78,117 88,632 예수금 54,105 47,676 부가세예수금 528,870 1,041,275 리스부채 232,409 - 합 계 893,501 1,177,583 비유동부채 리스부채 352,967 - 비유동부채 계 352,967 - 10. 유형자산&cr; &cr;(1) 당분기 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 토지 5,250,761 5,001,443 건물 5,814,611 5,766,238 감가상각누계액 (1,344,305) (1,213,125) 기계장치 8,263,596 7,649,527 감가상각누계액 (5,854,508) (5,263,697) 차량운반구 414,164 414,164 감가상각누계액 (381,135) (368,829) 공구와기구 884,890 794,632 감가상각누계액 (581,391) (497,941) 비품 209,364 206,704 감가상각누계액 (178,871) (169,724) 미착기계 1,692,739 - 건설중인자산 525,100 - 사용권자산 761,292 - 감가상각누계액 (177,977) - 합 계 15,298,330 12,319,392 (2) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 제 16(당) 분기 (단위: 천원) 구 분 기초장부금액 취득금액 감가상각비 폐기ㆍ처분금액 대체() 기말장부금액 토지 5,001,443 - - - 249,318 5,250,761 건물 4,553,113 - (117,676) - 34,869 4,470,306 기계장치 2,385,830 614,069 (590,811) - - 2,409,088 차량운반구 45,335 - (12,306) - - 33,029 공구와 기구 296,691 90,258 (83,450) - - 303,499 비품 36,980 2,660 (9,147) - - 30,493 미착기계 - 1,692,739 - - - 1,692,739 건설중인자산 - 525,100 - - - 525,100 사용권자산 - 790,618 (196,194) (11,109) - 583,315 합 계 12,319,392 3,715,444 (1,009,584) (11,109) 284,187 15,298,330 () 당기 중 토지 및 건물 284,187천원이 투자부동산으로부터 대체되었습니다.&cr; ② 제 15(전) 기 (단위: 천원) 구 분 기초장부금액 취득금액 감가상각비 폐기ㆍ처분금액 대체() 기말장부금액 토지 4,669,532 - - - 331,911 5,001,443 건물 4,659,837 - (155,022) - 48,298 4,553,113 기계장치 1,134,171 1,930,543 (693,915) - 15,031 2,385,830 차량운반구 98,154 - (52,819) - - 45,335 공구와 기구 251,803 136,757 (91,869) - - 296,691 비품 47,386 2,660 (13,066) - - 36,980 미착기계 15,031 - - - (15,031) - 합 계 10,875,914 2,069,960 (1,006,691) - 380,209 12,319,392 () 전기 중 토지 및 건물 380,209천원이 투자부동산으로부터 대체되었습니다.&cr; (3) 당분기말 현재 차입금 관련하여 금융기관에 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 채권최고액 장부금액 담보권자 비고 토지ㆍ건물ㆍ투자부동산 6,250,400 5,837,022 국민은행 차입금 담보 토지ㆍ건물ㆍ투자부동산 5,000,000 4,250,684 산업은행 차입금 담보 &cr; (4) 당분기에 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금액 사용권자산 감가상각비 196,194 리스부채 이자비용 16,029 단기리스 관련 비용 3,960 소액자산리스 관련 비용 3,310 &cr; 11. 투자부동산&cr; &cr;(1) 당분기 및 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 제 16(당) 분기 (단위: 천원) 구 분 기초장부금액 취득금액 상각비 기타증(감)액() 기말장부금액 토지 1,236,313 - - (249,318) 986,995 건물 172,907 - (8,592) (34,869) 129,446 합 계 1,409,220 - (8,592) (284,187) 1,116,441 () 당분기 중 토지 및 건물 284,187천원이 유형자산으로 대체되었습니다.&cr; &cr;② 제 15(전) 기 (단위: 천원) 구 분 기초장부금액 취득금액 상각비 기타증(감)액() 기말장부금액 토지 1,568,224 - - (331,911) 1,236,313 건물 234,540 - (13,335) (48,298) 172,907 합 계 1,802,764 - (13,335) (380,209) 1,409,220 () 전기 중 토지 및 건물 380,209천원이 유형자산으로 대체되었습니다.&cr;&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익은 각각 36,934천원 및 45,733천원입니다.&cr; &cr; 12. 무형자산&cr; &cr;당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 제 16(당) 분기 (단위: 천원) 구 분 기초장부금액 취득금액 상각비 기타증(감)액 기말장부금액 회원권 1,497,725 32,720 - - 1,530,445 소프트웨어 20,037 - (5,730) - 14,306 합 계 1,517,762 32,720 (5,730) - 1,544,751 &cr;② 제 15(전) 기 (단위: 천원) (단위: 천원) 구 분 기초장부금액 취득금액 상각비 기타증(감)액 기말장부금액 회원권 1,497,725 - - - 1,497,725 소프트웨어 28,187 - (8,150) - 20,037 합 계 1,525,912 - (8,150) - 1,517,762 &cr;&cr;13. 리스부채&cr; (1) 당분기 및 전기말 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 232,410 352,967 - - 합 계 232,410 352,967 - - &cr;(2) 당분기 및 전분기 중 손익계산서에 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 리스부채에 대한 이자비용 16,029 - 합 계 16,029 - &cr;(3) 당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 리스부채의 상환 202,651 - 합 계 202,651 - &cr; 14. 차입금&cr; &cr;(1) 당분기 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차 입 처 내 역 이자율(당기말) 당분기 전기 국민은행 시설자금 2.45%~2.74% 2,676,141 1,000,000 우리은행 운전자금 2.05% 500,000 - 산업은행 운영자금 1.99%~2.49% 5,439,750 4,626,793 KEB하나은행 운전자금 1.94%~2.82% 3,200,000 2,700,000 합 계 11,815,891 8,326,793 (2) 당분기 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차 입 처 내 역 이자율(당기말) 당분기 전기 국민은행 운전자금 - - 1,000,000 농협은행 운전자금 2.84% 1,900,000 1,900,000 산업은행 시설자금 1.50% 1,600,000 - 합 계 3,500,000 2,900,000 유동성대체 (1,900,000) (1,000,000) 차 감 잔 액 1,600,000 1,900,000 &cr; (3) 회사의 장단기차입금과 관련하여 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있으며 대표이사가 지급보증을 제공하고 있습니다.&cr; &cr; 15. 반품충당부채&cr; &cr;당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초장부금액 794,058 794,798 증가액 - - 감소액 (2,801) (740) 기말장부금액 791,257 794,058 &cr;&cr; 16. 퇴직급여&cr; &cr;회사는 종업원들을 위하여 퇴직급여제도로 확정급여형제도와 확정기여형제도를 운영하고 있습니다. 확정급여형제도하에서, 종업원들은 60 세(정년)에 도달하게 되면 인사규정에 정한 퇴직급여를 받을 수 있는 자격을 갖추게 됩니다.&cr;&cr;가장 최근의 확정급여채무와 사외적립자산의 보험수리적 평가는 (주)국민은행에 의하여 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치와 관련된 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.&cr; &cr;(1) 당분기 및 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 확정급여채무 현재가치 기말잔액 4,827,151 4,453,958 사외적립자산 공정가치 기말잔액 (815,503) (667,089) 확정급여부채 기말잔액 4,011,648 3,786,869 (2) 당분기 및 전기 중 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 확정급여채무 현재가치 기초잔액 4,453,958 3,653,243 급여지급액 (266,960) (326,321) 당기근무원가 585,995 622,963 이자원가 65,002 90,000 재측정요소 (10,844) 414,073 확정급여채무 현재가치 기말잔액 4,827,151 4,453,958 (3) 당분기 및 전기 중 사외적립자산 공정가치의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 사외적립자산 공정가치 기초잔액 667,089 553,631 기여금 142,186 105,429 급여지급액 - - 이자수익 10,844 15,495 재측정요소 (4,616) (7,466) 사외적립자산 공정가치 기말잔액 815,503 667,089 (4) 당분기말 현재 사외적립자산은 정기예금 등의 항목으로 구성되어 있습니다. (5) 당분기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 당기근무원가 213,358 622,963 순이자원가 426,795 74,504 합 계 640,153 697,467 &cr; 17. 법인세&cr; 당분기 및 전분기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 법인세부담액 1,608,373 1,665,500 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당해 조정액 - (89,818) 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세 (82,458) - 자본에 직접 반영된 법인세비용 (1,370) - 법인세비용 1,524,545 1,575,682 &cr; 18. 자본&cr; (1) 당분기 및 전기말 현재 회사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당분기 전기 발행할 주식의 총수 100,000,000 800,000 발행주식수 7,750,000 310,000 1주당금액 200 5,000 자본금 1,550,000,000 1,550,000,000 (1) 1차 액면분할 : 회사는 2019년 9월 30일 정기주주총회를 통하여 1주당 가액을 5,000원에서 500원으로 1차 액면분할 하였으며, 이로 인하여 발행주식수는 기존 310,00주에서 3,100,000주로 변경 되었습니다. (2) 2차 액면분할 : 회사는 2019년 11월 28일 임시주주총회를 통하여 1주당 가액을 500원에서 200원으로 2차 액면분할 하였으며, 이로 인하여 발행주식수는 기존 3,10000주에서 7,750,000주로 변경 되었습니다. &cr; (2) 기타자본구성요소&cr; 당분기 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 주식매입선택권 124,157 - &cr; (3) 이익잉여금&cr;당분기 및 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 법정적립금(이익준비금)() 665,000 665,000 미처분이익잉여금 55,500,247 50,213,808 합 계 56,165,247 50,878,808 () 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있고, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수없으며 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. &cr;&cr;19. 수익&cr;&cr; 당분기 및 전분기 중 회사의 수익과 관련하여 포괄손익계산서상 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 고객과의 계약에서 생기는 수익 (재화의 판매) 38,170,600 36,150,813 기타 원천으로부터의 수익 (임대수익) 36,934 45,733 합 계 38,207,534 36,196,546 &cr; 20. 판매비와관리비&cr; &cr;당분기 및 전분기 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 6,678,086 5,985,359 퇴직급여 426,795 347,700 복리후생비 2,140,018 1,723,236 여비교통비 1,214,068 1,236,786 영업활동비 1,102,095 923,285 접대비 1,216,626 1,045,222 세금과공과 162,169 150,367 감가상각비 240,565 78,091 지급임차료 12,037 191,783 경상연구개발비 561,963 - 운반비 124,018 117,435 회의비 258,472 250,636 지급수수료 1,449,238 1,426,792 광고선전비 616,000 471,000 대손상각비 179,361 59,454 판매수수료 308,392 215,642 무형자산상각비 5,730 6,113 카드수수료 461,369 389,763 기타 425,129 412,100 합 계 17,582,131 15,030,764 21. 비용의 성격별 분류&cr; &cr;당분기 및 전분기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산의 변동 (1,222,676) (128,427) 원재료 사용액 5,427,364 9,182,380 종업원급여 9,183,828 8,190,178 감가상각비 및 무형자산상각비 1,023,906 824,664 지급수수료 1,541,321 1,737,144 광고선전비 616,000 471,000 외주가공비 5,039,216 - 기 타 9,863,924 9,008,681 합 계 31,472,883 29,285,620 &cr; 22. 기타수익 및 기타비용&cr; &cr;당분기 및 전분기 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기타수익 외환차익 1,338 22,749 외화환산이익 - - 기타 54,315 67,775 기타수익 계 55,653 90,524 기타비용 외환차손 12,672 317 외화환산손실 2,088 - 기부금 311,000 315,000 기타 712 8,449 기타비용 계 326,472 323,766 &cr; 23. 금융수익 및 금융원가&cr; &cr;당분기 및 전분기 금융손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 금융수익 이자수익 573,260 377,833 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 236,777 69,326 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 1,470 290 금융수익 계 811,507 447,449 금융원가 이자비용 286,527 308,901 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 150,548 37,415 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분손실 32,136 - 매출채권처분손실 - 2,172 금융원가 계 469,211 348,488 &cr;24. 주당손익&cr; &cr;(1) 당분기 및 전분기 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 당기순이익 5,281,581,644 5,200,961,456 가중평균유통보통주식수 7,750,000 7,750,000 기본주당이익 681 671 () 당기 중 액면분할로 인하여 기초주식수가 310,000주에서 7,750,000주로 증가하였으며, 전기 가중평균유통보통주식수 계산시 액면분할 후 주식수를 소급 적용하였습니다. &cr; (2) 희석주당이익&cr;&cr; 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있으며, 당분기는 희석화 효과가 없어 산출하지 않았으며, 전분기에는 희석증권이 없으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다. &cr; &cr; 25. 주식보상비용&cr;&cr;(1) 회사는 당기 임직원에게 주식매입선택권을 부여하였으며, 주요약정사항은 다음과 같습니다. 구분 약정사항 부여일 2019-11-28 부여주식의 총수 232,500주 부여방법 보통주 신주발행 교부 행사가격 13,548원 가득조건 부여일로부터 2년 이상 재임 또는 재직 행사가능기간 2021.11.28~2026.11.27 &cr;(2) 당분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 당분기 기초 - 부여 232,500 취소 (2,294) 분기말 230,206 &cr;(3) 동 주식선택권의 공정가치는 이항모형에 따라 산정되었으며, 모형에 적용된 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 적용변수 주식가격 14,286 행사가격 13,548 기대변동성 20.68% 무위험이자율 1.61% 적용할인율 6.31% &cr; (4) 당분기 중 동 주식선택권과 관련하여 인식된 주식보상비용은 124,157천원 입니다.&cr; &cr; 26. 특수관계자&cr; (1) 당분기말 현재 회사와 거래가 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.&cr; 구 분 특수관계자의 명칭 기타 특수관계자 의료법인 석경의료재단 &cr;(2) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 명 당분기 전기 매입 등 매입 등 의료법인 석경의료재단 4,690 3,410 (3) 당분기 및 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 명 당분기 전기 대여금 기타 채무 대여금 기타 채무 의료법인 석경의료재단 - 2,758 - 580 종 업 원 976,200 - 763,400 - &cr;(4) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 제 16(당) 분기 (단위: 천원) 특수관계자 명 자금대여 거래 대여 회수 종 업 원 280,000 67,200 &cr;② 제 15(전) 기 (단위: 천원) 특수관계자 명 자금대여 거래 대여 회수 종 업 원 680,000 189,000 &cr;회사는 전기 중 대표이사에게 단기대여금 8,185백만원을 매각하였습니다.&cr;&cr;(5) 당분기말 현재 회사는 대표이사로부터 차입금 등에 대하여 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;&cr;(6) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급 여 621,111 612,924 퇴직급여 52,169 51,037 합 계 673,280 663,961 &cr;주요 경영진은 회사의 활동계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사입니다. &cr; 27. 영업부문 정보&cr;&cr; (1) 회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문은 의약품 등의 제조 및 도소매 단일부문으로 기업 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제품매출 38,170,600 36,150,813 기타매출 36,934 45,733 합 계 38,207,534 36,196,546 &cr;(2) 지역에 대한 정보&cr;&cr;회사의 수익은 전부 국내에서 창출되고 있습니다.&cr;&cr;(3) 주요 고객에 대한 정보&cr;&cr;회사의 제품의 판매 등으로 인한 수익 중 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. &cr; 28. 현금흐름표&cr; (1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기순이익 5,281,582 5,200,961 손익항목의 조정 : 　 　 감가상각비 1,018,176 818,551 무형자산상각비 5,730 6,113 주식보상비용 124,157 - 퇴직급여 640,153 523,573 이자비용 286,527 308,901 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 150,548 37,415 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분손실 32,136 - 대손상각비 179,361 59,454 법인세비용 1,524,545 1,575,682 이자수익 (573,260) (377,833) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 (236,777) (69,326) 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 (1,469) (289) 재고자산평가손익 367 - 외화환산손실 2,087 - 기타 (22,958) 2,172 소 계 3,129,323 2,884,413 자산부채의 변동 : 매출채권 395,591 433,491 미수금 75,988 169,548 선급금 (61,101) (15,860) 선급비용 (1,314) (1,547) 재고자산 (1,501,101) (22,375) 매입채무 474,324 (1,147,596) 미지급금 103,630 97,732 선수금 12,253 (24,080) 예수금 6,429 (51,350) 예수보증금 (15,000) 1,000 부가세예수금 (512,405) 198,452 미지급비용 (1,207) (8,240) 퇴직금의 지급 (266,960) (269,935) 사외적립자산의 납입 (142,186) (105,429) 반품충당부채 (2,801) - 소 계 (1,435,860) (746,189) 합 계 6,975,045 7,339,185 &cr; (2) 당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기금융상품의 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로의 대체 - 15,334,309 투자부동산의 유형자산으로의 대체 284,187 380,209 유형자산 취득 관련 미지급금의 증감 (8,925) 309,800 장기차입금의 유동성 전환 1,900,000 - 리스자산.부채 설정 812,356 - &cr;&cr;(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용&cr;&cr;재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.&cr;&cr;② 제 16(당) 분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 당기증가 당기감소 대 체 기 말 단기차입금 8,326,793 10,449,998 (6,960,901) - 11,815,891 유동성장기차입금 1,000,000 - (1,000,000) 1,900,000 1,900,000 장기차입금 1,900,000 1,600,000 - (1,900,000) 1,600,000 임대보증금 63,000 - (20,000) - 43,000 리스부채 444,975 363,940 (202,651) (20,887) 585,377 합 계 11,734,768 14,313,938 (10,104,439) (20,887) 15,944,268 &cr;② 제 15(전) 분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 당기증가 당기감소 대 체 기 말 단기차입금 10,089,165 13,227,553 (12,596,720) 1,000,000 11,719,998 유동성장기차입금 - - - - - 장기차입금 2,900,000 - - (1,000,000) 1,900,000 임대보증금 78,000 - (15,000) - 63,000 합 계 13,067,165 14,227,553 (13,611,720) - 13,682,998 &cr;&cr; 29. 우발부채 및 약정사항&cr;&cr; (1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 한도거래 약정의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 약정금액 회전자금대출 기업은행 1,500,000 단기한도대출 산업은행 12,000,000 구매자금대출 국민은행 4,000,000 구매자금대출 우리은행 1,000,000 운전자금대출 KEB하나은행 3,200,000 운전자금대출 NH농협은행 1,900,000 &cr;(2) 당분기말 현재 회사가 타인을 위하여 제공한 지급보증은 없습니다.&cr;&cr;(3) 당분기말 현재 회사가 특수관계자를 제외한 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증처 보증내용 보증(담보)금액 보증받은자 서울보증보험 이행보증 10,000 거래처 서울보증보험 공탁보증 46,340 법원 서을보증보험 인허가보증 11,000 경기도 안성시 합계 67,340 30. 재무위험관리&cr; &cr;(1) 재무위험관리요소&cr;&cr; 회사는 여러 활동으로 인하여 이자율위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 회사의 관리팀에 의해 이루어지고 있습니다. &cr;(2) 이자율위험관리&cr;&cr; 이자율 위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 주로 장단기 차입금에서 발생하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우, 당기 세전이익은 115,078천원 만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다. (3) 신용위험관리&cr;&cr;신용위험은 거래상대방이 금융상품, 계약 등과 관련하여 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 회사는 영업활동(주로 매출채권)과 투자활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. &cr; 회사는 신용거래를 원하는 모든 거래상대방에 대하여 재무상태, 과거 채무불이행 경험 등의 기타 여러 요소를 고려하여 신용평가를 수행함으로써 신용도가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있으며, 일부 기존 거래처의 신용도가 낮아질 경우에는 개별적인 신용한도 관리정책을 시행하여 집중관리하고 있습니다. 또한, 주기적으로 모든 거래상대방에 대한 신용도를 검토하는 등의 지속적인 관리업무를 수행하여 채권 관련 대손위험에 대한 회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 함으로써 신용위험을 최소화하고 있습니다. &cr;또한, 회사는 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 등과 관련하여 신용위험에 노출되어 있으며, 신용위험에 대한 최대 노출정도는 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 회사는 신용등급이 우수하여 안정성이 보장되는 금융기관과의 거래를 수행함으로써, 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 등과 관련된 신용위험에 대한 실질적인 노출정도는 제한적입니다. &cr;당분기 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 현금및현금성자산(현금시재 제외) 9,012,155 5,576,024 매출채권및기타채권(유동 및 비유동) 20,947,083 21,380,155 금융자산 30,202,432 27,413,412 합 계 60,161,670 54,369,591 당분기 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 연체되지 않은 채권 9,433,507 11,735,340 연체되었으나 손상되지 않은 채권(1) 　 3개월 이하 5,253,639 6,491,555 3개월 초과 6개월 이하 2,912,820 1,353,852 6개월 초과 12개월 이내 2,042,619 519,928 1년 이상 189,583 198,968 소 계 10,398,661 8,564,303 손상채권(2) 1,282,582 1,210,698 합 계 21,114,750 21,510,341 (1) 연체되었으나 손상되지 않은 채권은 최근 부도기록이 없는 여러 독립된 거래처들과 관련되어 있으며, 당분기말과 전기말 현재 각각 328,834천원 및 222,150천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다. (*2) 당분기말과 전기말 현재 각각 1,244,302천원 및 1,171,626천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다. &cr; 당분기와 전기 중 매출채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초 1,393,776 1,323,721 대손 179,360 207,693 제각 - (137,638) 기말 1,573,136 1,393,776 &cr;(4) 유동성위험관리&cr;&cr;유동성위험은 충분한 자금을 조달하지 못하여 경영성과 또는 현금흐름에 영향을 받게 되는 것을 의미합니다. 회사는 조달하는 자금의 만기를 분산시켜 유동성 위험을 감소시키고 있습니다.&cr; 당분기말 현재 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 미만 1년에서 3년 이하 3년 초과 합 계 매입채무및기타채무 6,241,947 - - 6,241,947 차입금(유동 및 비유동) 13,715,891 - 1,600,000 15,315,891 &cr;상기 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액이며, 이자비용의 현금흐름을 포함한 금액입니다.&cr; (5) 자본위험관리&cr;&cr;회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하기 위함입니다. 회사는 동종산업내의 타사와 마찬가지로 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.&cr; 당분기 및 전기말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 총차입금(A) 15,315,891 11,226,793 차감: 현금및현금성자산(B) 9,012,783 5,576,504 순부채(C = A - B) 6,303,108 5,650,289 자본총계(D) 57,839,404 52,428,808 총자본(E = C + D) 64,142,512 58,079,097 자본조달비율(C / E) 9.83% 9.73% 6. 기타 재무에 관한 사항 &cr; 가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr; &cr; (1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유&cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; 나. 대손충당금 현황 &cr; &cr; (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 천원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 제16기&cr; 3분기 매출채권 21,114,750 (1,573,137) 7.45% 미수금 186,304 (180,405) 96.83% 합 계 21,301,054 (1,753,542) 8.23% 제15기 매출채권 21,510,341 (1,393,776) 6.48% 미수금 262,293 (180,405) 68.78% 합 계 21,772,634 (1,574,181) 7.23% 제14기 매출채권 15,922,713 (1,323,721) 8.31% 미수금 2,256,456 (180,405) 8.00% 합 계 18,179,169 (1,504,126) 8.27% 주) 제15기 회계연도부터 미수금 계정과목으로 분류하였던 카드사의 판매대금 미회수분 을 매출채권 계정과목으로 재분류하였습니다. &cr;(2) 대손충당금 변동현황&cr; (단위 : 천원) 구 분 제16기 3분기 제15기 제14기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,393,776 1,323,721 1,398,858 2. 순대손처리액(①-②±③) - (137,638) (48,537) ① 대손처리액(상각채권액) - (137,638) (48,537) ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 179,361 207,693 (26,599) 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,573,137 1,393,776 1,323,721 &cr;(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침&cr; &cr; 1) 당사는 매 결산 시 채권의 회수가 불확실한 부분에 대하여 과거 3개년 채권의 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.&cr; &cr; 2) 채무자의 부도, 폐업 등으로 손상발생의 증거가 명백해지는 경우 개별평가를 통하여 충당금을 설정하고 있습니다. 또한 개인회생 등 채권 회수 예상이 가능한 손상채권의 경우 예상 변제금액을 고려하여 손상차손을 인식하며 담보가 있는 손상채권은 담보 종류와 금액을 고려하여 손상차손을 인식하고 있습니다. &cr;(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위 : 천원) 구분 6월 이하 6월 초과 1년 이하 1년 초과 3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 17,599,965 2,042,619 349,733 1,122,433 21,114,750 특수관계자 계 17,599,965 2,042,619 349,733 1,122,433 21,114,750 구성비율 83.35% 9.67% 1.66% 5.32% 100% &cr;&cr; 다. 재고자산 현황&cr; &cr; (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제16기 3분기 제15기 제14기 비고 의약품 제조 제품 4,441,417 3,171,547 3,175,548 - 제품평가충당금 (18,363) (18,556) - - 원재료 1,281,792 1,600,155 1,644,776 - 재공품 1,291,514 741,605 1,206,594 - 재공품평가충당금 (7,511) (6,950) - - 소 계 6,988,849 5,487,801 6,026,918 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 8.09% 7.2％ 8.7% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 3.0 3.4회 3.4회 - &cr;(2) 재고자산의 실사내용 일자 내용 실사방법 2017.07.03 제13기 기말 재고자산 실사 대현회계법인의 입회하에 재고조사 실시 2018.07.02 제14기 기말 재고자산 실사 대현회계법인의 입회하에 재고조사 실시 2019.06.29 제15기 기말 재고자산 실사 삼일회계법인의 입회하에 재고조사 실시 주) 제16기 3분기말 재고자산 실사는 2020년 4월 1일 자체적으로 실시하였습니다. &cr;(3) 재고자산의 담보제공&cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 재고자산을 담보로 제공한 사실이 없습니다.&cr; &cr; 라. 수주계약 현황&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 금융자산 공정가치 평가내역&cr; &cr;(1) 금융자산 1) 분류 2018년 7월 1일부터 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 2) 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. &cr;내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.&cr;&cr;① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr; &cr;(가) 상각후 원가&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.&cr; &cr;(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.&cr; &cr;(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. &cr;② 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. &cr;3) 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. &cr;4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. &cr;회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 '금융부채'로 인식합니다. &cr;5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. &cr;(2) 금융부채 1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다. &cr; 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다.&cr; 2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.&cr; &cr;(3) 공정가치&cr;1) 공정가치금융자산의 구성내역&cr; &cr;① 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 제16기 3분기 제15 기 채무상품 등 23,803,711 22,410,989 &cr;2) 공정가치금융자산의 변동내역&cr; &cr;① 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 제16기 3분기 제15 기 기초금액 22,410,989 - 회계정책의 변경 - 11,834,309 취득 21,134,567 29,847,469 처분 (19,828,074) (19,484,780) 공정가치평가 86,229 213,991 기타 - - 기말금액 23,803,711 22,410,989 &cr;3) 공정가치 서열체계 ① 금융자산과 금융부채의 공정가치를 결정하는데 사용한 가정&cr; 표준화된 거래조건과 활성화된 거래시장이 존재하는 금융상품의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정되었고, 활성화된 거래시장에서 거래되지 않는 금융상품은 시장참가자들에 의해 일반적으로 사용되는 평가기법 또는 경영자의 판단을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다.&cr; ② 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) (단위 : 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 제16기 3분기 당기손익-공정가치 측정&cr; 금융자산 - 23,803,711 - 23,803,711 제15기 기말 당기손익-공정가치 측정&cr; 금융자산 - 22,410,989 - 22,410,989 &cr; 바. 채무증권 발행 실적&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 사. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. Ⅳ. 감사인의 감사의견 등 &cr; 1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항&cr; &cr; 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr; 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제 16기 3분기 대현회계법인 주) - - 제 15기 삼일회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 제 14기 대현회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 주) 제16기 3분기 재무제표에 대해서 검토가 수행되었으며, 중요성의 관점에서 공정 하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다. &cr; 나. 감사용역 체결현황&cr; (단위 : 백만원) 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제 16기 3분기 대현회계법인 제 16기 3분기 검토 - - 제 15기 삼일회계법인 연간 재무제표 감사 140 964 제 14기 대현회계법인 연간 재무제표 감사 30 354 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr; &cr;당사는 최근 3사업연도 이내 당사의 회계감사인이었던 삼일회계법인, 대현회계법인 과 외부감사 계약이 체결되어 있는 동안 비감사용역계약을 체결한 사실이 없습니다. &cr;&cr; 2. 회계감사인의 변경&cr; &cr;당사는 코스닥시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 의거 지정감사인으로 2018년 12월 14일 삼일회계법인을 지정 받았으며, 삼일회계법인과 2018년 12월 26일 감사계약을 체결하였습니다.&cr; &cr; 3. 내부통제에 관한 사항&cr;&cr; 당사는 삼정회계법인의 컨설팅 용역을 거쳐 내부회계관리시스템을 구축하였으며,&cr; 2019년 12월 2일 내부회계관리규정이 제정되었습니다. 2020년부터 내부회계관리&cr; 시스템을 시행하고 있어 증권신고서 작성기준일 현재 감사가 운영실태를 보고한 사항이 존재하지 않습니다. &cr; &cr;주권상장법인으로서 기업의 투명성과 재무보고의 신뢰성을 확보하고 선진수준의 내부통제 프로세스로 체계적인 공시 통제 절차를 수립하여 운영될 것이며 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견을 득할 예정입니다. Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 &cr; 가. 이사회 구성 개요&cr; (1) 이사회 구성 현황&cr;&cr;당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.&cr;&cr;증권신고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 4명의 이사(사내이사3명, 사외이사 1명)으로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 각 이사의 약력 및 담당업무 등은 'VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr; &cr; (2) 사외이사 현황&cr; 성명 주요경력 최대주주와의 &cr; 이해관계 결격요건&cr; 여부 비고 이용주 1985.03~1992.02 한남대 법학 학사 2002 서울대학교 공과대학&cr; IT벤처산업과정 이수 2005 서울대학교 공과대학&cr; 최고산업전략과정 이수 2006 KAIST 테크노경영대학원&cr; 전자정부고위과정 수료 1992.03~1993.02 한국콘도㈜ 1993.02~1994.12 씨앤씨정보통신㈜ 1995.02~1998.10씨엔씨엔터프라이즈㈜ 1998.11~2000.12 사업 준비 기간 2001.06~2015.12 ㈜ 씨솔 대표이사 해당사항 없음 해당사항 없음 &cr; 나. 주요 의결사항&cr; &cr; (1) 이사회의 주요 의결사항 등 &cr; 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사외이사 비 고 민경철(사임) (출석률: 0%) 이용주 (출석률: 5.71%) 2017.03.29 우리은행 B2B대출 약정의 건 가결 - - - 2017.05.23 중간배당 지급의 건 가결 - - - 2017.05.25 임원보수 지급규정 개정의 건 가결 - - - 2017.06.01 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 - - - 2017.06.12 임시 주주총회 개최의 건 가결 - - - 2017.07.31 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 불참 - - 2017.09.11 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 불참 - - 2017.09.13 임시 주주총회 개최의 건 가결 불참 - - 2017.12.19 씨티은행 기채 및 여신에 관한 건 가결 불참 - - 2018.02.02 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 불참 - - 2018.03.07 NH 농협은행여신의 건 가결 불참 - - 2018.06.04 임시 주주총회 개최의 건 가결 불참 - - 2018.06.11 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 불참 - - 2018.08.27 정기 주주총회 개최의 건 가결 불참 - - 2018.09.03 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 불참 - - 2018.10.24 대여금 채권 매각의 건 가결 불참 - - 2018.11.05 임시 주주총회 개최의 건 가결 불참 - - 2018.11.26 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 불참 - - 2019.02.01 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 불참 - 주1) 2019.04.01 사내 규정 제정 및 개정의 건 가결 불참 - - 2019.06.03 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 불참 - - 2019.08.02 임시 주주총회 개최의 건 가결 불참 - - 2019.08.09 대표이사 보선의 건 가결 불참 - - 2019.09.02 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 불참 - - 2019.09.09 정기 주주총회 개최의 건 가결 불참 - - 2019.11.11 임시 주주총회 개최의 건 가결 불참 - - 2019.11.22 증권 명의개서대리인 선임의 건 가결 불참 - - 2019.11.26 규정 제정의 건 가결 불참 - - 2019.12.05 코스닥시장 상장의 건 가결 - 찬성 - 2019.12.10 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 - 불참 - 2020.02.11 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 - 불참 주2) 2020.03.05 하나은행 신규차입의 건 가결 - 불참 - 2020.03.06 우리은행 신규차입의 건 가결 - 불참 - 2020.03.18 영업외 거래규정 제정의 건 가결 - 불참 - 임시 주주총회 개최의 건 가결 - 찬성 - 2020.03.24 한국산업은행 신규차입의 건 가결 - 불참 - 한국산업은행 기존 차입 변경의 건 가결 - 불참 - 주1) 상 기 2018.11.26과 2019.02.01 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건은 각각 별도의 대환의 건입니다.&cr; 주2) 상 기 2019.12.10과 2020.02.11 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건은 각각 별도의 대환의 건입니다.&cr;주3)2019.11.28 민경철 사외이사는 사임, 이용주 사외이사가 선임 되었습니다.&cr; 다. 이사회 내의 위원회 구성&cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr; &cr; 라. 이사의 독립성&cr; &cr;(1) 이사의 선임&cr; &cr;당사의 이사회는 이사회 규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사전원으로 구성하고, 이사회 의장은 정관에 의해서 결정되며, 증권신고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다.&cr; &cr;당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.&cr; &cr;현행이사회의 구성 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.&cr; 성명 활동분야&cr; (담당업무) 추천인 회사와의 거래 최대주주와의&cr; 관계 성대영 대표이사 이사회 - 본인 권광영 관리총괄 이사회 - 타인 안종태 마케팅촐괄 이사회 - 타인 이용주 사외이사 이사회 - 타인 &cr;(2) 사외이사 후보 추천위원회&cr; &cr;당사는 자산총액 2조원 미만으로 사외이사 후보 추천위원회 설치 의무가 없으므로, 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 마. 사외이사의 전문성&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 사외이사 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 설치하고 있지 않습니다. 이사회 및 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있고 필요 시 별도 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다. 당사는 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 &cr; 가. 감사위원회 설치여부 및 구성방법 등 &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않습니다. 하지만 정관 및 감사직무규정에 의거 감사의 권한, 책임, 운영 방안 등을 규정하고 있습니다. 현재 상근감사1인을 두고 있으며 감사에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다.&cr; 구분 내용 정관 제 47 조 (감사의 직무 등) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 활인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제36조 제3항(이사의 의무)의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 감사직무규정 제6조(감사의 직무) ① 감사는 이사의 직무의 집행을 감사한다. ② 감사는 다음 각 호의 직무를 수행한다. 1) 감사계획의 수립, 집행, 결과평가, 보고 및 사후조치 2) 회사 내 내부통제제도의 적정성을 유지하기 위한 개선점 모색 3) 내부회계관리제도의 설계 및 운영 실태에 대한 평가 및 보고 4) 외부감사인의 선임 및 감사업무 수행에 관한 사항 5) 외부감사인의 감사활동에 대한 평가 6) 감사결과 지적사항에 대한 조치내용 확인 7) 관계법령 또는 정관에서 정한 사항의 처리 8) 회계부정에 대한 내부신고.고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치&cr; 내용 확인 및 신고.고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고·고지자&cr; 의 불이익한 대우 여부 확인 9) 감사가 필요하다고 인정하는 사항에 대한 감사 &cr;제7조(감사의 권한) ① 감사는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다. 1) 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무.재산상태 조사 2) 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사 3) 임시주주총회의 소집 청구 4) 이사회에 출석 및 의견 진술 5) 이사회의 소집청구 및 소집 6) 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한 7) 감사의 해임에 관한 의견진술 8) 이사의 보고 수령 9) 이사의 위법행위에 대한 유지청구 10) 주주총회 결의 취소의 소 등 각종 소의 제기 11) 이사.회사간 소송에서의 회사 대표 12) 외부감사인으로부터 이사의 직무수행에 관한 부정행위 또는 법령&cr; 이나 정관에 위반되는 중요한 사실의 보고 수령 13) 외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을&cr; 위반한 사실의 보고 수령 14) 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의 ② 감사는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 &cr; 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다. 1) 회사내 모든 정보에 대한 사항 2) 관계자의 출석 및 답변 3) 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항 4) 그 밖에 감사업무수행에 필요한 사항의 요구 ③ 감사는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이&cr; 있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 감사는 &cr; 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다. &cr;제8조(감사의 의무) ① 감사는 회사의 수임인으로서 회사에 대하여 선량한 관리자의 주의의무를 가지고 그 직무를 수행하여야 한다. ② 감사는 재임중뿐만아니라 퇴임 이후에도 직무상 알게된 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다. ③ 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다. &cr; 나. 감사의 인적사항&cr; 성명 주요경력 결격요건 여부 비고 이승철 1987.07-1997.01 삼성생명 증권사업부 1997.02-1998.09 삼성생명 해외투자부 1998.09-2000.06 삼성생명 재무심사팀 2000.07-2004.08 삼성생명 투자사업부 2005.02-2009.06 삼성생명 재무심사팀 2009.07-2013.12 삼성생명 특별계정사업부 2013.12-2014.12 삼성생명 경영자문/상무이사 2014.12-2018.06 산림조합중앙회 상호금융 부문 총괄 2016.08-2016.11 SJ산림조합 상조주식회사 대표이사 2018.12 - 현재 위더스제약㈜ 상임감사 없음 상근감사 &cr; 다. 감사의 독립성&cr; &cr;감사는 주주총회의 결의로 선임하며, 경영층이 채택한 내부통제 정책 및 제도의 적정성과 효과성에 대하여 독립적이고 객관적인 평가를 수행하고 있습니다.&cr; &cr;감사의 감사업무 수행은 회계감사를 위해 재무제표 등 회계관련 서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고, 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계 관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다.&cr; &cr;또한 수시감사 및 정기감사를 통해 재무제표 등과 기업 제반 현황에 대한 감사를 실시합니다&cr; &cr; 라. 감사의 주요 활동내용&cr; 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 비 고 2017.03.29 우리은행 B2B대출 약정의 건 가결 - 2017.05.23 중간배당 지급의 건 가결 - 2017.05.25 임원보수 지급규정 개정의 건 가결 - 2017.06.01 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 - 2017.06.12 임시 주주총회 개최의 건 가결 - 2017.07.31 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 - 2017.09.11 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 - 2017.09.13 임시 주주총회 개최의 건 가결 - 2018.02.02 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 - 2018.03.07 NH 농협은행여신의 건 가결 - 2018.06.04 임시 주주총회 개최의 건 가결 - 2018.06.11 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 - 2018.08.27 정기 주주총회 개최의 건 가결 - 2018.09.03 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 - 2018.10.24 대여금 채권 매각의 건 가결 - 2018.11.05 임시 주주총회 개최의 건 가결 - 2018.11.26 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 - 2019.02.01 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 주1) 2019.04.01 사내 규정 제정 및 개정의 건 가결 - 2019.06.03 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 - 2019.08.02 임시 주주총회 개최의 건 가결 - 2019.09.02 KEB하나은행 온랜딩 대출의 건 가결 - 2019.09.09 정기 주주총회 개최의 건 가결 - 2019.11.11 임시 주주총회 개최의 건 가결 - 2019.11.22 증권 명의개서대리인 선임의 건 가결 - 2019.11.26 규정 제정의 건 가결 - 2019.12.05 코스닥시장 상장의 건 가결 - 2019.12.10 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 - 2020.02.11 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건 가결 주2) 2020.03.05 하나은행 신규차입의 건 가결 - 2020.03.06 우리은행 신규차입의 건 가결 - 2020.03.18 영업외 거래규정 제정의 건 가결 - 임시 주주총회 개최의 건 가결 - 2020.03.24 한국산업은행 신규차입의 건 가결 - 한국산업은행 기존 차입 변경의 건 가결 - 주1) 상 기 2018.11.26과 2019.02.01 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건은 각각 별도의 대환의 건입니다.&cr; 주2) 상 기 2019.12.10과 2020.02.11 한국산업은행 산업운영자금 대환의 건은 각각 별도의 대환의 건입니다.&cr; &cr; 마. 감사 교육 실시계획 및 현황&cr; &cr;당사는 상근감사를 선임하고 있으며 향후 감사의 전문능력 향상을 위해 교육 계획을 수립하여 시행할 계획입니다.&cr;&cr; 바. 준법지원인 등&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 &cr; 가. 집중투표제의 채택여부&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 소수주주권의 행사여부&cr; &cr;당사 는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 경영권 경쟁&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습 니다. Ⅵ. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr; &cr; 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr; (단위 : 주, %) 성명 관계 주식의&cr; 종류 소유주식수 및 지분율 비고 기초 기말 주식수 지분율 주식수 지분율 성대영 최대주주 보통주 5,046,850 65.12% 5,046,850 65.12% - 권광영 등기임원 보통주 - - 35,000 0.45% 신규취득 이광영 미등기임원 보통주 - - 7,000 0.09% 신규취득 안종태 등기임원 보통주 - - 1,750 0.02% 신규취득 합계 보통주 5,046,850 65.12% 5,090,600 65.69% 주1) 기초는 2019년 7월 1일이며, 기말은 증권신고서 작성기준일 현재입니다. 주2) 당사는 두 차례(2019년 9월 30일, 2019년 11월 28일)에 걸쳐 임시주주총회에서 액면분할(5,000원 →500원, 500원→200원) 을 결의함에 따라 기초주식수를 수정하였습니다. &cr; 나. 최대주주 주요경력&cr; 성명 직책 주요경력 비고 성대영 대표이사 2011.02 중앙대학교 대학원 경제학 박사&cr;1988.09~1991.12 ㈜한샘제약 1992.01~1997.10 극동제약 (現비씨월드제약) 1997.11~1999.06 (주)열린약품&cr;1999.06~2005.04 한빛약품㈜&cr;2005.01~현재 위더스 제약㈜&cr;2009.01~2020.04 의료법인 석경의료재단 이사장 2012.03~2018.02 남서울대학교 국제유통학과 교수 - &cr; 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 2. 최대주주 변동현황&cr; &cr; 당사는 공시대상기간인 최근 5개년 간 최대주주 변동 내역은 없습니다. &cr; &cr; 3. 주식의 분포 &cr; &cr; 가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황&cr; (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5%이상 주주 성대영 5,046,850 65.12% - POSCO-SGI Falcon 제약바이오&cr; Secondary 조합1 775,000 10.00% - 미래에쿼티-인커스 제4호 &cr; 신기술사업투자조합 589,275 7.60% - 우리사주조합 - - - 나. 소액주주 현황 (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재 ) (단위 : 명, 주) 구분 주주 보유주식 비고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 18 60% 148,275주 1.91% - 주) 소액주주는 발행주식총수의 100분의1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대주주 등의 주식수를 제외한 주식 수입니다. &cr; 4. 주식사무&cr; 정관상 신주인수권의 &cr; 내용 제10조 [신주 인수권] ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본&cr; 시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자&cr; 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를&cr; 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원&cr; 에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 &cr; 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한&cr; 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를&cr; 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상&cr; 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대&cr; 방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인&cr; 에게 인수하게 하는 경우 8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게&cr; 기업 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우. 이때 신주인수권 부여한도 및 &cr; 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정” 에서 정하는 바에 따른다. ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결산일 6월 30일 정기주주총회 결산기 종료 후 &cr; 3개월 이내 주주명부 &cr; 폐쇄시기 7월 1일부터 7월 31일까지 주권의 종류 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권,&cr; 10,000주권 (8종) 명의개서 대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 해당사항 없음 공고게재신문 매일경제 신문 &cr; 5. 주가 및 주식거래실적 &cr; &cr;당사는 증권신고 서 작성기준일 현재 당사의 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다. Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원의 현황&cr; (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생 년월 직위 등기 여부 상근 여부 담당 업무 주요 경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직&cr;기간 임기 만료일 의결권 있는 주식 의결권 없는 주식 성대영 남 1959.11 대표 이사 등기 상근 경영 총괄 2009.02~2011.02 중앙대 경제학 박사 2012.03~2018.02 남서울대학교 국제유통학과 교수&cr;1988.09~1991.12 ㈜한샘제약 1992.01~1997.10 극동제약 (現비씨월드제약) 1997.11~1999.06 ㈜열린약품&cr;1999.06~2005.04 한빛약품㈜&cr;2009.01~2020.04 의료법인 석경의료재단 이사장 2005.01~현재 위더스제약㈜ 5,046,850 - 본인 15년 2022.08.19 권광영 남 1961.02 전무 이사 등기 상근 관리 총괄 1980.03~1987.02 서울대 조경학 학사 2006.03~2008.02 성균관대 경영전문대학원 석사 1987.07~2007.12 삼성인력개발원 2008.01~2015.06 흥국생명 2017.03~현재 위더스제약㈜ 35,000 - - 3년 2021.07.01 안종태 남 1958.10 상무 이사 등기 상근 마케팅 총괄 1977.03~1984.02 전북대 경영학 학사&cr;1983.11~2000.06 경향신문 2000.07~2002.02 경향 닷컴 2002.02~2007.12 알리안츠생명 2008.06~2009.01 전&김 웰스펌 2009.02~2010.04 석경의료재단 2010.07~현재 위더스제약㈜ 1,750 - - 9년 2022.08.19 이승철 남 1958.03 감사 등기 상근 감사 1981.03~1985.02 성균관대 경영학학사 1985.03~1987.02 성균관대학원 경영학 석사 2016.03~2016.08 서울대 국제대학원 GLP(국제리더십) 1987.07~2014.12 삼성생명 2014.12~2018.06 산림조합중앙회 2018.12~현재 위더스제약㈜ - - - 2년 2021.12.02 이용주 남 1965.09 사외 이사 등기 비상근 사외 이사 1985.03~1992.02 한남대 법학 학사 2002 서울대학교 공과대학 IT벤처산업과정 이수 2005 서울대학교 공과대학 최고산업전략과정 이수 2006 KAIST 테크노경영대학원 전자정부고위과정 수료 1992.03~1993.02 한국콘도㈜ 1993.02~1994.12 씨앤씨정보통신㈜ 1995.02~1998.10씨엔씨엔터프라이즈㈜ 1998.11~2000.12 사업 준비 기간 2001.06~2015.12 ㈜ 씨솔 대표이사 - - - 4월 2022.11.27 장병곤 남 1962.09 전무 이사 미등기 상근 개발 1981.03~1985.02 중앙대 약학 학사 1985.03~1987.02 중앙대학원약제학 석사 1998.03~2001.07 중앙대학원 약제학 박사 1987.02~1996.06 한일약품공업㈜ 1996.07~2000.12 대원제약㈜ 2001.01~2002.08 삼성제약㈜ 2002.09~2003.09 한국디디에스제약 2004.03~2006.09 한불제약㈜ 부사장 2006.10~현재 위더스제약㈜ - - - 13년 - 이광영 남 1959.03 전무 이사 미등기 상근 영업 1978.03~1987.02 인하대 문과대 학사&cr;1987.02~1992.12 ㈜한샘제약 1993.01~2000.12 삼천당제약 2001.01~2002.11 태준제약 2003.01~2004.08 ㈜반도제약 2005.01~현재 위더스제약㈜ 7,000 - - 15년 - 허경환 남 1962.04 상무 이사 미등기 상근 영업 1980.03~1987.02 계명대 영문학과 학사&cr;1987.03~2004.01 현대약품 2004.02~2004.11 한국이텍스 주식회사 2005.01~현재 위더스제약㈜ - - - 15년 - 이동림 남 1963.12 상무 이사 미등기 상근 영업 1982.03~1990.02 경기대 회계학과 학사&cr;1989.11~1994.04 상아제약 1994.09~2004.07 보령제약 2007.09~2011.11 하나제약 2012.03~현재 위더스제약㈜ - - - 8년 - 강경로 남 1963.03 상무 이사 미등기 상근 영업 1982.03~1988.02 경희대 원자력공학 학사&cr; 1988.02~2002.08 제일약품 2002.08~2004.08 한국마이팜제약 2005.01~현재위더스제약㈜ - - - 15년 - 김기용 남 1964.12 이사 미등기 상근 영업 1984.03~1991.02 경기대 경영학과 학사&cr;1990.10~2002.12 제일약품 2004.04~2004.08 마이팜제약 2005.01~현재 위더스제약㈜ - - - 15년 - 이시형 남 1964.08 이사 미등기 상근 영업 1983.03~1992.02 건국대 사범대학 학사&cr;1992.05~2000.12 한미약품 2001.01~2004.11 씨트리제약 2006.02~현재 위더스제약㈜ - - - 14년 - 이금호 남 1966.07 이사 미등기 상근 영업 1986.03~1990.02 동우대 치과기공학 졸업&cr;1992.06~2001.09 경동제약 2002.07~2006.12 삼천당제약㈜ 2007.01~2008.03 이연제약 2008.05~현재위더스제약㈜ - - - 12년 - 한강의 남 1943.02 소장 미등기 상근 연구 개발 1961.03~1968.02 서울대약학 학사 1969.03~1971.02 서울대 보건대학원 석사 1972.07~1976.07 ㈜유이씨 1977.10~1985.04 정우양행 1985.05~1995.05 가람제약(주) 2004.08~2007.03 한불제약 공장장 2007.04~현재 위더스제약㈜ - - - 13년 - 이현종 남 1963.07 상무 이사 미등기 상근 생산 총괄 1982.03~1986.02 경희대 약학 학사 1986.03~1988.02 경희대 약학대학원 석사 1989.06~1994.05 보령제약 1994.06~1995.06 한독약품 2006.07~2008.07 인성약품 2008.08~현재 위더스제약㈜ - - - 11년 - &cr; 나. 임원 겸직현황&cr; 성명 직장명 직책 선임일 담당업무 관계 이광영 의료법인 석경의료재단 이사&cr; ( 미 등기) 09.01~현재 비상임이사 - &cr; 다. 직원의 현황 (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재 ) (단위 : 명, 천원) 사업&cr; 부문 성별 직 원 수 평균 근속 연수 연간 급여 총액 1인평균 급여액 비고 기간의 정함이 없는 근로자 기간제 근로자 합계 전체 (단시간&cr; 근로자) 전체 (단시간 근로자) 생산직 남 24 - - - 24 6.1년 869,935 3,163 - 녀 16 - - - 16 8.1년 625,830 2,819 - 사무직 남 20 - - - 20 6.3년 1,587,751 7,056 - 녀 17 - - - 17 4.8년 510,974 2,870 - 영업직 남 72 - - - 72 5.8년 5,919,826 7,201 - 녀 3 - - - 3 4.4년 128,376 3,566 - 연구직 남 22 - - - 22 3.8년 953,628 3,585 - 녀 11 - - - 11 4.4년 417,844 3,290 - 주) 직원 현황은 2019년 6월 30일 기준이며, 연간급여 및1인 평균 급여액은 2018년 7월부터 2019년 6월까지의 지급액 기준입니다. 다. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 10 947,239 94,273 15기 기준 2. 임원의 보수 등 가. 이사ㆍ감사의 보수현황&cr; &cr;(1) 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구분 인원수 주주총회 승인금액 비고 등기이사&cr; (사외이사 포함) 4 3,000 - 감사 1 1,000 - &cr;(2) 보수지급금액&cr;&cr;(가) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균 보수액 비고 5 789 157 - 주) 보수총액은 등기임원에 한하여 2018년 7월부터 2019년 6월까지 지급총액 기준입니다. &cr; (나) 유형별 (단위 : 백만원) 구분 인원수 보수총액 1인당&cr; 평균보수액 비고 등기이사 (사외이사,&cr; 감사위원회 위원 제외) 3 759 253 - 사외이사 (감사위원회 위원 제외) 1 - - - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 29 29 - 주) 보수총액은 등기임원에 한하여 2018년 7월부터 2019년 6월까지 지급총액 기준입니다. &cr;(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr;&cr;등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.&cr; &cr;(4) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황 &cr;1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 성대영 대표이사 　614 - 주) 보수지급금액은 2018년 7월부터 2019년 6월까지 지급총액 기준입니다. 2.산정기준 및 방법 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 대표이사&cr; 성대영 근로소득 급여 614 1.기본급&cr; 직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 고려하여 기본급을 결정하고, &cr;18년 7월~19년 3월중 51,037,000원을, &cr;19년 4월~6월중 51,217,000원을 매월 지급&cr; 2.기타수당&cr; 임직원 연수비용 1,349,730원을 지급 상여 - 해당사항 없음 주식매수선택권&cr; 행사이익 - 해당사항 없음 기타 &cr; 근로소득 - 해당사항 없음 퇴직소득 - 해당사항 없음 기타소득 - 해당사항 없음 &cr; 나. 임원에 대한 주식매수선택권의 부여내역&cr; &cr;당사가 증권신고서 작성기준일 현재까지 임원에 대한 주식매수선택권 부여 현황은 다음과 같습니다. 1) 임원 대상 주식매수선택권의 개요 (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재 ) (단위 : 천원) 구분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 2 1,177,689 - 사외이사 - - - 감사 - - - 계 2 　1,177,689 - 2) 개인별 주식매수선택권 부여현황&cr; (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재 ) (단위: 원, 주) 부여 받은자 관계 부여일 부여방법 주식의 종류 변동수량 미행사 수량 행사 기간 행사 가격 부여 행사 취소 권광영 등기 임원 2019.11.28 신주&cr; 교부 기명식&cr; 보통주 3,899 - - 3,899 2019.11.28 ~ 2026.11.27 13,548 안종태 등기 임원 4,129 - - 4,129 이광영 미등기 임원 4,815 - - 4,815 장병곤 미등기 임원 4,129 - - 4,129 이현종 미등기 임원 4,129 - - 4,129 이동림 미등기 임원 4,358 - - 4,358 한강의 미등기 임원 3,441 - - 3,441 허경환 미등기 임원 4,453 - - 4,453 이시형 미등기 임원 2,467 - - 2,467 이금호 미등기 임원 2,252 - - 2,252 강경로 미등기 임원 5,981 - - 5,981 김기용 미등기 임원 4,871 - - 4,871 박경동 외 직원 183,576 - - 183,576 Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항 &cr; 1. 계열회사의 현황&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; &cr; 2. 타법인 출자현황&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용 &cr; 1. 대주주 등에 대한 신용공여 등&cr; &cr; 가. 가지급금 및 대여금(증권 대여 포함) 내역 (단위 : 백만원) 성명 관계 증권신고서 제출일현재 잔액 제14기&cr;('17.07.01~'18.06.30) 제15기&cr;('18.07.01~'19.06.30) 제16기 3분기&cr;('19.07.01~'20.03.31) 증가 감소 증가 감소 증가 감소 안종태 등기임원 350 - - 350 - - - 강경로 미등기임원 - - - - - - 10 &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 복리후생 등의 거래 외에는 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 나. 담보제공 내역&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 .&cr; &cr; 다. 채무보증 내역&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 라. 차입금 내역&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 마. 부동산 임대차 거래&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 바. 배서 내역&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 사. 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등 거래상의 신용위험을 수반하는 직ㆍ간접적거래&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니 다.&cr; &cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr; (단위 : 천원) 성 명&cr; (법인명) 관계 구 분 제14기&cr;('17.07.01~'18.06.30) 제15기&cr;('18.07.01~'19.06.30) 제16기 3분기&cr;('19.07.01~'20.03.31) 금액 내용 금액 내용 금액 내용 (의)석경의료재단 특수관계인 매입거래 4,246 보건 대행 수수료 3,410 보건 대행 수수료 4,690 보건 대행 수수료 주1) (의)석경의료재단과의 매입거래는 보건대행수수료 거래 입니다. 이는 공장 보건 대행 수수료로 산업안전보건법상 당사의 공장에 대하여 의무적으로 보건 관리자가 필요하여 용역 의뢰한 것입니다.&cr; 주2) 당사는 성대영 대표이사의 이사장 겸임으로 15기 감사보고서 제출시 의료법인 석경의료재단과 관계회사로 보건 대행을 했으며 15기 기준 금액은 3,410천원 거래가 있었습니다. 증권신고서 작성일 기준일 현재 성대영 대표이사는 위더스제약 경영에 집중하고자 20년 4월말에 석경의료재단 이사장을 사임 하여 석경의료재단은 당사의 계열회사에서 제외되었습니다. &cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr; &cr; 가. 신용공여&cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 나. 자산양수도 등&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 다. 영업거래&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 라. 대여금 내역&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 &cr; 1 . 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황&cr; &cr; 가. 공시사항의 진행 및 변경 상황&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 나. 주주총 회 의사록 요 약&cr; 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제16기 임시주주총회&cr; (2020.05.06) 제 1호 의안 : 제 15기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건&cr;제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 - 제16기 임시주주총회&cr; (2019.11.28) 제 1호 의안 : 이사 선임의 건&cr;제 1-1호 의안 : 사외이사 이용주&cr;제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제 3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 가결 - 제15기 정기주주총회&cr; (2019.09.30) 제 1호 의안 : 제 15기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건&cr;제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제 3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건&cr;제 4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 가결 - 제15기 임시주주총회&cr; (2019.08.19) 제 1호 의안 : 이사 선임의 건&cr;제 1-1호 의안 : 사내이사 성대영&cr;제 1-2호 의안 : 사내이사 안종태 가결 - 제15기 임시주주총회&cr; (2018.12.03) 제 1호 의안 : 감사 선임의 건&cr;제 1-1호 의안 : 감사 이승철 가결 - 제14기 정기주주총회&cr; (2018.09.28) 제 1호 의안 : 제 14기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건&cr;제 2호 의안 : 감사 선임의 건&cr;제 2-1호 의안 : 감사 이광영&cr;제 3호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제 4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건&cr;제 5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건&cr;제 6호 의안 : 임원 퇴직금 규정 승인의 건 가결 　- 제14기 임시주주총회&cr; (2018.07.02) 제 1호 의안 : 이사 선임의 건&cr;제 1-1호 의안 : 사내이사 권광영 가결 - 제13기 정기주주총회&cr; (2017.09.29) 제 1호 의안 : 제 13기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건&cr;제 2호 의안 : 이사보수한도 승인의 건&cr;제 3호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 가결 - 제13기 임시주주총회&cr; (2017.07.03) 제 1호 의안 : 이사 선임의 건&cr;제 1-1호 의안 : 사외이사 민경철 가결 - 제13기 임시주주총회&cr; (2016.08.19) 제 1호 의안 : 이사 선임의 건&cr;제 1-1호 의안 : 사내이사 성대영&cr;제 1-2호 의안 : 사내이사 김호천&cr;제 1-3호 의안 : 사내이사 안종태 가결 - &cr; 2. 우발채무 등&cr; &cr; 가. 중요한 소송사건&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr; 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 다. 채무보증 현황&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 라. 채무인수약정 현황 &cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 마. 그 밖의 우발채무 등&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 &cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 3. 제재현황 등 그밖의 사항&cr; &cr; 가. 제재현황&cr; &cr; (1) 세무조사 등&cr; 당사는 최근 5사업연도 이내 1건의 세무조사를 받은 바 있으며 납부 고지세액 전액을 납부 하였습니다. (가) 2017년 법인세 일반통합조사 구분 내용 조사기관 도봉세무서 조사기간 2017.03.09. ~ 2017.05.17 조사대상기간 2013.07.01. ~ 2014.06.30 조사사유 법인세 일반통합조사(교차세무조사) 조사내용 접대성 경비의 계정분류 오류 정정 법정 증빙 부적격분 확인 납부세액 합계 791,524,520원 법인세 719,567,750원, 지방세 71,956,770 &cr; 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr;다. 중소기업 기준검토표&cr; 제목 없음.jpg . &cr; 라. 직접금융 자금의 사용&cr; &cr;(1) 공모자금의 사용 내역&cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;(2) 사모자금의 사용 내역&cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 바. 법적위험 변동사항&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 아. 기업인수목적사의 요건 충족 여부&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;차. 합병등의 사후정보&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 카. 녹색경영&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유등의 변동현황&cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.