Urteste S.A.

Regulatory Filings • Oct 11, 2024

Report Content Zarząd Urteste S.A. ("Emitent, Spółka") informuje, że w dniu dzisiejszym tj. 11 października 2024 r. zawarł umowę z firmą Avania BV z siedzibą w Holandii. Przedmiotem umowy jest przygotowanie dokumentów oraz kompleksowy przegląd merytoryczny i regulacyjny niezbędny do przeprowadzenia badania klinicznego dla testu diagnostycznego in vitro wykrywającego raka trzustki (projekt PANURI).

Zawarta umowa stanowi kluczowy krok w przygotowaniach Spółki do przeprowadzenia badania klinicznego w projekcie PANURI, którego celem jest usprawnienie procesu certyfikacji i rejestracji wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro na rynkach: USA, Wielkiej Brytanii i UE.

Avania to wiodąca globalna firma zajmująca się badaniami klinicznymi (CRO) w branży MedTech oraz partner doradczy, koncentrujący się na wyrobach medycznych, diagnostyce/IVD (diagnostyka in vitro) oraz cyfrowym zdrowiu. Główne obszary działalności obejmują kompleksową obsługę w zakresie outsourcingu badań klinicznych, dostęp do rynku, refundacje, regulacje prawne oraz doradztwo w zakresie rozwoju produktów.

Spółka planuje rozpocząć badanie kliniczne w projekcie PANURI w I kwartale 2025 r.