UCB — Regulatory Filings 2013

Feb 11, 2013

Versnelde breukgenezing met CDP7851/AMG785 niet naar fase 3

• Sterk engagement voor lopend fase-3-programma voor PMO blijft aangehouden
• Besluit om studie naar versnelde breukgenezing niet voort te zetten

Brussel (België), 11 februari 2013 – 07:00 (CET) gereguleerde informatie -

UCB en partner Amgen Inc. hebben besloten niet door te gaan met de klinische fase-3 studie naar CDP7851/AMG785 (romosozumab) voor versnelde breukgenezing. Het besluit werd genomen na beoordeling van de momenteel beschikbare fase-2-resultaten van het onderzoek naar versnelde breukgenezing en de algemene richtlijnen inzake breukgenezingsprogramma's. Het veiligheidsprofiel van dit programma blijft echter consistent met wat er is vastgesteld tijdens het programma voor postmenopauzale osteoporose (PMO), en vormt geen factor in de beslissing de studie naar versnelde breukgenezing niet voort te zetten.

"Het sclerostine-antilichaamproject met Amgen is een van de meest innovatieve programma's in de pijplijn van UCB's portfolio. We zijn bijzonder blij met het fase-3 programma voor PMO. Dat verloopt volgens planning en moet eind 2015 de eerste resultaten opleveren. De tot dusver verzamelde veiligheids- en andere gegevens duiden op het potentieel voor een paradigmaverschuiving bij de behandeling van postmenopauzale osteoporose", zegt prof. dr. med. Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer UCB. "Bij UCB streven we er voortdurend naar onze fondsen en middelen toe te wijzen aan de meest beloftevolle activiteiten voor onze pijplijn met projecten om patiënten en alle stakeholders superieure en duurzame waarde te bieden."

De complete fase-2-resultaten van de studie naar versnelde breukgenezing zullen worden gepresenteerd op een conferentie.

Het besluit om niet door te gaan met het fase-3-programma voor versnelde breukgenezing heeft geen gevolgen voor UCB's financiën voor 2012.

Voor meer informatie

France Nivelle, Global Communications UCB T +32.2.559.9178, france.nivelle@ucb.com Laurent Schots, Media Relations, UCB T +32.2.559.9264, laurent.schots@ucb.com Antje Witte, Investor Relations UCB T +32.2.559.9414, antje.witte@ucb.com

Over UCB

UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor het transformeren van het leven van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of het centraal zenuwstelsel. Het bedrijf heeft meer dan 8500 medewerkers in ongeveer 40 landen en in

2011 bedroegen de inkomsten EUR 3,2 miljard. UCB is genoteerd op Euronext Brussel (symbool: UCB).

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve uitspraken die historische feiten inhouden, zijn uitspraken die beschouwd dienen te worden als toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, registratie- of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn deze onderhevig aan risico's, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Belangrijke factoren die tot dergelijke verschillen kunnen leiden, zijn: wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het onvermogen om de vereiste goedkeuringen te verkrijgen of om deze tegen aanvaardbare voorwaarden te verkrijgen, de kosten van onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten voor producten die in de pijplijn zitten of door UCB worden ontwikkeld, gevolgen van toekomstige gerechtelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de patentbescherming van producten of kandidaatproducten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de uitvoering hiervan, en de werving en het behoud van personeel. UCB geeft deze informatie vrij vanaf de datum van dit persbericht en wijst uitdrukkelijk de plicht af om de informatie in dit persbericht bij te werken, om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.

Er is geen enkele garantie dat nieuwe kandidaat-producten in de pijplijn goedgekeurd zullen worden als product of dat er nieuwe indicaties voor bestaande producten ontwikkeld en goedgekeurd zullen worden. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerschappen, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, de bijwerkingen of de productie van zijn producten nadat deze op de markt zijn gebracht.

Bovendien kunnen de verkoopcijfers worden beïnvloed door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in de 'managed care' en gezondheidszorg en het terugbetalingsbeleid dat door derde betalers wordt opgelegd, alsook door wetgeving die de prijsstelling en terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.