UCB — M&A Activity 2020

Jun 5, 2020

UCB neemt Engage Therapeutics over: Staccato® Alprazolam – Een mogelijke oplossing voor de 'on demand' spoedbehandeling van epilepsieaanvallen

• De overname onderstreept de leiderspositie van UCB op het gebied van epilepsie door de toevoeging van Staccato® Alprazolam, een combinatie tussen medicijn en toestel die de eerste 'on demand' behandeling voor eenmalig gebruik kan worden om een aanval van actieve epilepsie snel tegen te gaan.
• Staccato® Alprazolam kan een mogelijke oplossing zijn voor 20 à 30% van de epilepsiepatiënten.
• UCB zal de wereldwijde rechten op Staccato® Alprazolam bezitten en zou de verdere klinische ontwikkeling, indiening, lancering en commercialisering van Staccato® Alprazolam uitvoeren.
• UCB betaalt in eerste instantie US\$ 125 miljoen en later mogelijk nog eens US\$ 145 miljoen aan mijlpaalbetalingen, waardoor de overname kan oplopen tot een totaalbedrag van US\$ 270 miljoen.
• Er werden licentie- en leveringsovereenkomsten gesloten met Alexza Pharmaceuticals, Inc., de uitvinder, licentiegever en fabrikant van Staccato® Alprazolam.

Brussel (België) 5 juni 2020 – 7.00 uur (MEZT) – gereguleerde informatie – interne informatie – Vandaag heeft UCB aangekondigd dat het Engage Therapeutics, Inc. (Summit, N.J. (V.S.)), een klinisch farmaceutisch bedrijf dat Staccato® Alprazolam ontwikkelt voor het snel tegengaan van een aanval van actieve epilepsie, heeft overgenomen voor een contant bedrag van US\$ 125 miljoen (behoudens enkele aanpassingen) en later mogelijk nog US\$ 145 miljoen aan mijlpaalbetalingen in het kader van de klinische ontwikkeling, indiening en lancering van Staccato® Alprazolam. "Net als UCB is Engage een bedrijf met een diepgewortelde passie voor epilepsie", aldus Charl van Zyl, Head of Neurology en Executive Vice President van UCB. "Verschillende oprichters en leidinggevenden van Engage hebben een persoonlijke band met epilepsie en zijn al geruime tijd

actief in de epilepsiegemeenschap. Staccato® Alprazolam sluit perfect aan op onze strategie om de patiëntwaarde te verhogen op het gebied van epilepsie. Dit gevorderde medicijn biedt een mogelijke oplossing voor de 'on demand' spoedbehandeling van een aanval, wat een onvervulde behoefte is voor tot wel 30% van alle epilepsiepatiënten, en versterkt ons huidige epilepsieportfolio."

Staccato® Alprazolam is een experimenteel medicijn (fase 2) dat bedoeld is voor gebruik als eenmalige reddingstherapie bij een epilepsieaanval. Het combineert de Staccato® toedieningstechnologie met alprazolam, een benzodiazepine. Het kleine, handbediende inhaleertoestel is speciaal ontwikkeld voor de vlotte toediening van alprazolam in één normale inhalatie, zodat epilepsiepatiënten en hun zorgverleners een aanval van actieve epilepsie kunnen doen stoppen. Het Staccato®-systeem verstuift alprazolam snel om een aerosol te vormen, waarvan de deeltjesgrootte specifiek ontwikkeld is voor afgifte diep in de longen om een spoedig systemisch effect teweeg te brengen.

In 2017 verwierf Engage de wereldwijde rechten op Staccato® Alprazolam op grond van een licentieovereenkomst met Alexza Pharmaceuticals Inc., Mountain View, CA (V.S.). Naar aanleiding van de overname heeft UCB ook een bijgewerkte licentie- en commerciële leveringsovereenkomst gesloten met Alexza, op basis waarvan de partijen zullen blijven samenwerken voor de ontwikkeling en commercialisering van Staccato® Alprazolam.

Deze overname heeft geen invloed op de financiële vooruitzichten van UCB voor 2020.

Adviseurs

Lazard treedt op als financieel adviseur van UCB in het kader van de transactie. Covington & Burling LLP treedt op als juridisch adviseur van UCB bij deze transactie. KPMG treedt op als boekhoudkundig adviseur.

BMO Capital Markets Corp. treedt op als financieel adviseur van Engage Therapeutics. Morgan, Lewis & Bockius LLP treedt op als juridisch adviseur van Engage Therapeutics.

Over Engage Therapeutics

Engage Therapeutics, Summit, N.J., voortaan een volle dochteronderneming van UCB, is een klinisch farmaceutisch bedrijf met een diepgewortelde passie voor epilepsie. Engage ontwikkelt Staccato® Alprazolam voor de snelle behandeling van een aanval van actieve epilepsie.

Over UCB

UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een internationaal biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen om het leven te veranderen van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of van het centrale zenuwstelsel. Met meer dan 7.500 medewerkers in ongeveer 40 landen realiseerde UCB in 2019 een omzet van € 4,9 miljard. UCB is genoteerd op Euronext Brussel (symbool: UCB). Volg ons op Twitter: @UCB_news

Voor meer informatie –

UCB - Corporate Communications UCB - Investor Relations

Antje Witte,

Laurent Schots, Media Relations, UCB T+32.2.559.92.64, Laurent.schots@ucb.com Jim Baxter Neurology Communications, UCB T +32.2.473.78.85.01 jim.baxter@ucb.com

Investor Relations, UCB T +32.2.559.94.14, antje.witte@ucb.com

Isabelle Ghellynck, Investor Relations, UCB T+32.2.559.9588, isabelle.ghellynck@ucb.com

Toekomstgerichte verklaringen van UCB

Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten zoals, zonder beperking, verklaringen die de woorden "gelooft", "anticipeert", "verwacht", "beoogt", "plant", "zoekt", "schat", "kan", "zal", "verderzetten" en soortgelijke uitdrukkingen bevatten. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle verklaringen, behalve die welke historische feiten betreffen, zouden als toekomstgerichte verklaringen kunnen worden beschouwd, met inbegrip van schattingen van opbrengsten, operationele marges, investeringsuitgaven, geldmiddelen, andere financiële informatie, verwachte juridische, politieke, registratie- of klinische resultaten en andere soortgelijke schattingen en resultaten. Op grond van hun aard zijn dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie voor toekomstige resultaten en zijn ze onderhevig aan onbekende risico's, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, de financiële toestand, prestaties en verwezenlijkingen van UCB of resultaten van de sector wezenlijk afwijken van de resultaten die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht mogelijk worden geïmpliceerd. Belangrijke factoren die tot dergelijke verschillen kunnen leiden zijn: de wereldwijde verspreiding en impact van COVID-19, veranderingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiesituatie, het niet of niet tegen aanvaardbare voorwaarden of niet binnen de verwachte termijnen kunnen verkrijgen van vereiste wettelijke goedkeuringen, kosten verbonden aan onderzoek en ontwikkeling, veranderingen in de vooruitzichten voor producten die in de pijplijn zitten of door UCB worden ontwikkeld, gevolgen van toekomstige rechterlijke beslissingen of onderzoeken door de overheid, veiligheid, kwaliteit, gegevensintegriteit of productieproblemen; mogelijke of feitelijke inbreuken op gegevensbeveiliging en privacy, of verstoring van onze informatietechnologiesystemen, productaansprakelijkheidsclaims, betwistingen van octrooibescherming voor producten of productkandidaten, concurrentie van andere producten zoals biosimilars, wijzigingen in wet- of regelgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de handhaving van dergelijke wetten en het aanwerven en in dienst houden van zijn werknemers. Er is geen garantie dat nieuwe productkandidaten in de pijplijn zullen worden ontdekt of geïdentificeerd, en als product zullen worden goedgekeurd of dat nieuwe indicaties voor bestaande producten zullen worden ontwikkeld en goedgekeurd. Evolutie van concept tot commercieel product is onzeker. Preklinische resultaten garanderen niet dat productkandidaten veilig of doeltreffend zullen zijn voor de mens. Tot dusver kan de complexiteit van het menselijk lichaam niet worden gesimuleerd met computermodellen, systemen van celculturen of modellen van dieren. De tijd nodig om klinische testen af te ronden en goedkeuring te krijgen van de regelgevende instanties om producten op de markt te brengen, is in het verleden variabel geweest en UCB verwacht dat dit ook in de toekomst moeilijk te voorspellen zal zijn. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerships, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan onenigheden of geschillen tussen de partners of kunnen niet zo veilig, doeltreffend of commercieel succesvol blijken te zijn als UCB dacht bij aanvang van dergelijk partnership. De inspanningen van UCB om andere producten of ondernemingen over te nemen en de werking van dergelijke ondernemingen te integreren kunnen niet zo succesvol blijken te zijn als UCB dacht op het moment van overname. Ook is het mogelijk dat UCB of derden problemen ontdekken in verband met de veiligheid, bijwerkingen of fabricage van producten en/of toestellen van UCB nadat ze op de markt zijn gebracht. De ontdekking van ernstige problemen met een product dat vergelijkbaar is met een van de producten van UCB, met implicaties voor een hele klasse producten, kan een belangrijk nadelig effect hebben op de verkoop van de volledige klasse van betrokken producten. Bovendien kunnen de verkoopcijfers worden beïnvloed door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in 'managed care' en in de gezondheidszorg, zoals prijsdruk, politiek en publiek toezicht, patronen of praktijken van klanten en voorschrijvers, en het terugbetalingsbeleid dat door derden-betalers wordt opgelegd, alsook door wetgeving die van invloed is op de prijsstelling en terugbetaling van biofarmaceutica-activiteiten en -resultaten. Tot slot kan een panne, een cyberaanval of een inbreuk op de informatiebeveiliging de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van de gegevens en systemen van UCB in gevaar brengen.

Rekening houdend met deze onzekerheden, mag u geen ongepast vertrouwen stellen in deze toekomstgerichte verklaringen. Er is geen enkele garantie dat de kandidaat-producten of goedgekeurde producten waarvan sprake in dit persbericht, zullen worden ingediend of goedgekeurd voor verkoop of voor bijkomende indicaties of etikettering in om het even welke markt, of op om het even welk tijdstip. Er is bovendien geen enkele garantie dat dergelijke producten in de toekomst commercieel succesvol zullen zijn of blijven.

UCB geeft deze informatie, met inbegrip van toekomstgerichte verklaringen, enkel vrij vanaf de datum van dit persbericht en geeft geen enkele mogelijke gevolgen van de COVID-19-pandemie weer, tenzij anders vermeld. UCB volgt de internationale ontwikkeling van deze pandemie en de mogelijke financiële gevolgen ervan voor UCB op de voet. UCB wijst uitdrukkelijk de verantwoordelijkheid af om de informatie in dit persbericht bij te werken, zowel om de feitelijke resultaten te bevestigen als om een wijziging van de toekomstgerichte verklaringen te melden of weer te geven, met betrekking tot enige wijziging in gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden waarop een verklaring mogelijk is gebaseerd, tenzij dergelijke verklaring is vereist door van toepassing zijnde wetten of regelgeving.

Voorts vormt de informatie in dit document geen aanbod tot verkoop of uitnodiging tot het doen van een aanbod tot aankoop van effecten, en is er geen sprake van een aanbod, uitnodiging of verkoop van effecten in een rechtsgebied waar een dergelijk aanbod of een dergelijke uitnodiging of verkoop onwettig zou zijn voorafgaand aan de registratie of kwalificatie volgens de effectenwetgeving van dat rechtsgebied.