UCB — M&A Activity 2013

Jul 4, 2013

UCB geeft olokizumab in licentie aan R-Pharm

• R-Pharm krijgt een wereldwijde exclusieve licentie om olokizumab te ontwikkelen en commercialiseren voor alle indicaties
• R-Pharm zet de ontwikkeling voort van olokizumab voor reumatoïde artritis
• UCB krijgt vooruitbetaling, toekomstige mijlpaalbetalingen en royalty's

BRUSSEL, 4 juli 2013 - gereguleerde informatie - UCB en R-Pharm, een particulier farmabedrijf dat is gevestigd in Moskou (Rusland), kondigen vandaag aan dat ze een wereldwijde exclusieve licentieovereenkomst hebben afgesloten. Daardoor zal R-Pharm olokizumab zal ontwikkelen en commercialiseren voor alle indicaties, ook reumatoïde artritis.

Volgens de bepalingen van deze overeenkomst zal R-Pharm instaan voor de ontwikkeling, registratie, productie, distributie en wereldwijde verkoop. UCB ontvangt een vooruitbetaling en heeft recht op royalty's bij het bereiken van ontwikkelings- en verkoopmijlpalen. Er wordt geen verdere informatie over de overeenkomst vrijgegeven.

"Wij zijn bij UCB zeer tevreden met de positieve fase 2-resultaten van olokizumab. Omdat we voorrang willen geven aan de sterke pijplijn van UCB, hebben we beslist om een gepaste partner te vinden voor olokizumab", zegt Roch Doliveux, CEO UCB. "We zijn blij dat R-Pharm een mogelijke nieuwe behandeling zal bieden voor patiënten met ziekten van het afweersysteem."

"We waarderen het vertrouwen dat ons wordt geschonken en geloven dat de strategische samenwerking met UCB zal bijdragen om de last van ziektes te verminderen. Dit type partnerschap is een voorbeeld van uitwisseling van ervaringen en technologie in het voordeel van de patiënten in de hele wereld", zegt Alexey Repik, President en Chairman R-Pharm.

In september 2012 maakte UCB de toplineresultaten bekend van een fase 2b-studie van olokizumab (CDP6038) bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis (RA) bij wie eerder anti-TNF-therapie niet aansloeg. Het primaire doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid van verschillende doses en toedieningsfrequenties van olokizumab in vergelijking met placebo. Deze fase 2b-studie bereikte het primaire eindpunt van het aantonen van een significante vermindering van de ziekteactiviteitsscore in week 12 bij alle olokizumab-dosisgroepen in vergelijking met de placebogroepen. Alle doses olokizumab gaven een statistisch significante verbetering te zien van de ziekteactiviteitsscore (DAS 28) (p<0,001) vergeleken met placebo.

Olokizumab werd goed verdragen in alle doses en gaf een veiligheidsprofiel te zien dat vergelijkbaar is met bekende effecten van IL-6-remmers.

Voor verdere informatie UCB

Antje Witte, Investor Relations, UCB T +32 2 559 9414, antje.witte@ucb.com

France Nivelle, Global Communications, UCB T +32 2 559 9178, france.nivelle@ucb.com

Laurent Schots, Media Relations, UCB T +32.2.559.9264, laurent.schots@ucb.com

Voor verdere informatie R-Pharm

Evgenya Kasyanenkko – PR manager, R-Pharm T: +79032205497, kasyanenko@rpharm.ru

Alexey Ordzhonikidze – Marketing Director, R-Pharm T: +79037982829, Ordzhonikidze@rpharm.ru

Voor de redactie

Over olokizumab

Olokizumab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht op het cytokine IL-6. IL-6 is betrokken bij verschillende auto-immuun- en inflammatoire trajecten. Olokizumab is de eerste van een nieuw type IL-6-remmers die selectief de eindassemblage van het IL-6-receptorsignaalcomplex blokkeert.

Over UCB

UCB (Brussel, België, www.ucb.com) is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor het transformeren van het leven van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of het centrale zenuwstelsel. Het bedrijf heeft meer dan 8500 medewerkers in ongeveer 40 landen en in 2012 bedroegen de inkomsten EUR 3,4 miljard. UCB is genoteerd op Euronext Brussel (symbool: UCB).

Over R-Pharm

R-Pharm is een Russisch hoogtechnologisch farmabedrijf, gericht op ziekenhuis- en specialistische verzorging, opgericht in 2001. In 2012 haalde het een omzet van meer dan USD 1,8 miljard. R-Pharm biedt werk aan meer dan 2800 mensen en is aanwezig in meer dan 100 steden in de Russische federatie en de GOS-landen. Het bedrijf is betrokken bij de onderzoek en ontwikkeling van innovatieve producten en technologieën, de productie van eendosisvormen, actieve farmaceutische ingrediënten van chemische aard en biotechnologische substanties, commercialisering van moderne performante farmaceutica, samenwerking met belangrijke internationale farmabedrijven en internationale universiteiten op het vlak van geneesmiddelenontwikkeling en gecombineerde klinische tests in Rusland, opleiding en training van specialisten voor de farmaceutische sector en gezondheidszorg.

www.r-pharm.com

Toekomstgerichte verklaring van UCB

Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve degene die historische feiten inhouden, dienen beschouwd te worden als toekomstgericht, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, registratie- of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan risico's, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Belangrijke factoren die kunnen leiden tot dergelijke afwijkingen zijn:

wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, de onmogelijkheid om de vereiste goedkeuringen te verkrijgen of om ze tegen aanvaardbare voorwaarden te verkrijgen, de kosten van onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten voor producten die in de pijplijn zitten of door UCB worden ontwikkeld, gevolgen van toekomstige gerechtelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de patentbescherming van producten of kandidaat-producten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de uitvoering ervan, en de werving en het behoud van personeel. UCB geeft deze informatie vrij vanaf de datum van dit persbericht en wijst uitdrukkelijk de plicht af om de informatie in dit persbericht bij te werken, hetzij om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.

Er is geen garantie dat nieuwe kandidaat-producten in de pijplijn zullen worden goedgekeurd of dat er nieuwe indicaties voor bestaande producten zullen worden ontwikkeld en goedgekeurd. Producten of potentiele producten die het onderwerp zijn van partnerschappen, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, de bijwerkingen of de productie van zijn producten nadat ze op de markt zijn gebracht.

Bovendien kunnen de verkoopcijfers worden beïnvloed door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in de managed care en de gezondheidszorg en het terugbetalingsbeleid dat door derde betalers wordt opgelegd, alsook door wetgeving die de prijsstelling en terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.