AI assistant
UCB — Interim / Quarterly Report 2023
Jul 27, 2023
4017_ir_2023-07-27_0da7217e-9305-441c-96db-25db376451ef.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Halfjaarlijks Financieel Verslag 2023 Brussel, 27 juli 2023
CONTENTS
1. OVERZICHT VAN DE BEDRIJFSPRESTATIES1 .....3
| 1.1. | KERNCIJFERS3 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1.2. | BELANGRIJKSTE GEBEURTENISSEN 4 | ||||
| 1.3. | NETTO-OMZET PER PRODUCT6 | ||||
| 1.4. | NETTO-OMZET PER GEOGRAFISCH GEBIED8 | ||||
| 1.5. | ROYALTYINKOMSTEN EN -VERGOEDINGEN 9 | ||||
| 1.6. | OVERIGE OPBRENGSTEN 10 | ||||
| 1.7. | BRUTOWINST 10 | ||||
| 1.8. | AANGEPASTE EBIT EN AANGEPASTE EBITDA | ||||
| 11 | |||||
| 1.9. | NETTOWINST12 | ||||
| 1.10. | KERN-WPA 13 | ||||
| 1.11. | BALANS 13 | ||||
| 1.12. | KASSTROOMOVERZICHT 14 | ||||
| 1.13. | FINANCIEEL VOORUITZICHT VOOR 2023 | ||||
| BEVESTIGD14 |
2. VERKORTE GECONSOLIDEERDE JAARREKENING .....................................................15
| 2.1. | VERKORTE GECONSOLIDEERDE WINST- EN | ||
|---|---|---|---|
| VERLIESREKENING15 | |||
| 2.2. | VERKORT GECONSOLIDEERD OVERZICHT VAN | ||
| GEREALISEERDE EN NIET-GEREALISEERDE RESULTATEN | |||
| 16 | |||
| 2.3. | VERKORTE GECONSOLIDEERDE BALANS 17 | ||
| 2.4. | VERKORT GECONSOLIDEERD | ||
| KASSTROOMOVERZICHT18 | |||
| 2.5. | VERKORT GECONSOLIDEERD | ||
| MUTATIEOVERZICHT EIGEN VERMOGEN 19 | |||
| 3. | TOELICHTINGEN20 | ||
| 3.1. | ALGEMENE INFORMATIE20 | ||
| 3.2. | GRONDSLAG VOOR DE OPSTELLING20 | ||
| 3.3. | GEVOLGEN VAN DE RUSSISCHE INVASIE IN | ||
| OEKRAÏNE VOOR DE FINANCIËLE TOESTAND, | |||
| RESULTATEN EN KASSTROMEN VAN UCB20 | |||
| 3.4. | IMPACT VAN DE MACRO-ECONOMISCHE | ||
| SITUATIE OP DE FINANCIËLE TOESTAND, RESULTATEN | |||
| EN KASSTROMEN VAN UCB21 | |||
| 3.5. | GRONDSLAGEN VOOR FINANCIËLE | ||
| VERSLAGGEVING 21 | |||
| 3.6. | SCHATTINGEN22 | ||
| 3.7. | FINANCIEEL RISICOBEHEER 22 | ||
| 3.8. | GESEGMENTEERDE INFORMATIE 24 | ||
| 3.9. | SEIZOENSGEBONDEN ACTIVITEITEN 26 | ||
| 3.10. | OPBRENGSTEN UIT CONTRACTEN AANGEGAAN | |
|---|---|---|
| MET KLANTEN26 | ||
| 3.11. | BEDRIJFSCOMBINATIES27 | |
| 3.12. | ACTIVA VAN EEN GROEP ACTIVA DIE WORDT | |
| AFGESTOTEN, GECLASSIFICEERD ALS AANGEHOUDEN | ||
| VOOR VERKOOP EN BEËINDIGDE BEDRIJFSACTIVITEITEN | ||
| 29 | ||
| 3.13. | OVERIGE BEDRIJFSBATEN/-LASTEN (-)29 | |
| 3.14. | BIJZONDERE WAARDEVERMINDERING VAN NIET | |
| FINANCIËLE ACTIVA30 | ||
| 3.15. | REORGANISATIEKOSTEN30 | |
| 3.16. | OVERIGE BATEN EN LASTEN 30 | |
| 3.17. | FINANCIËLE OPBRENGSTEN EN FINANCIËLE | |
| KOSTEN30 | ||
| 3.18. | WINSTBELASTINGEN (-) 30 | |
| 3.19. | IMMATERIËLE ACTIVA 30 | |
| 3.20. | GOODWILL 31 | |
| 3.21. | MATERIËLE VASTE ACTIVA31 | |
| 3.22. | FINANCIËLE EN OVERIGE ACTIVA31 | |
| 3.23. | WAARDEVERMINDERING OP VOORRADEN31 | |
| 3.24. | KAPITAAL EN RESERVES 32 | |
| 3.25. | LENINGEN 32 | |
| 3.26. | OBLIGATIES 33 | |
| 3.27. | OVERIGE FINANCIËLE VERPLICHTINGEN 34 | |
| 3.28. | VOORZIENINGEN 34 | |
| 3.29. | TOELICHTING BIJ HET GECONSOLIDEERDE | |
| KASSTROOMOVERZICHT35 | ||
| 3.30. | TRANSACTIES MET VERBONDEN PARTIJEN35 | |
| 3.31. | AANDEELHOUDERS EN | |
| AANDEELHOUDERSSTRUCTUUR 36 | ||
| 3.32. | DIVIDENDEN36 | |
| 3.33. | VERBINTENISSEN EN VOORWAARDELIJKE | |
| GEBEURTENISSEN 36 | ||
| 3.34. | GEBEURTENISSEN NA DE VERSLAGPERIODE39 | |
4. VERSLAG VAN DE COMMISSARIS INZAKE DE BEOORDELING VAN DE VERKORTE GECONSOLIDEERDE TUSSENTIJDSE FINANCIËLE INFORMATIE VAN UCB NV VOOR DE PERIODE AFGESLOTEN OP 30 JUNI 2023 ..........40
| 5. | VERANTWOORDELIJKHEIDSVERKLARING41 |
|---|---|
6. WOORDENLIJST .............................................42
1. Overzicht van de bedrijfsprestaties1
1.1. Kerncijfers
In de eerste zes maanden van 2023, bedroegen de opbrengsten € 2 589 miljoen, wat een daling van -11% betekent (-13% aan constante wisselkoersen (CW)). De netto-omzet reflecteert de generieke erosie van VIMPAT® in de VS en Europa en van E KEPPRA® in Japan - gecompenseerd door een positieve groei van CIMZIA® en succesvolle lanceringen van FINTEPLA®, EVENITY® en BIMZELX®. De netto-omzet daalde tot € 2 378 miljoen met -12% (-14% CW). De netto-omzet vóór 'aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet' daalde met -15% (-14% CW). Royaltyinkomsten en -vergoedingen bedroegen € 42 miljoen, de overige opbrengsten daalden tot € 169 miljoen.
- De aangepaste EBITDA bereikte € 801 miljoen (- 2%; -9% CW), vanwege een lagere omzet en afgenomen bedrijfskosten - mede dankzij een eenmalige opbrengst uit de verkoop van een product.
- De winst daalde naar € 311 miljoen van € 399 miljoen (-22%; -33% CW).
- De kernwinst per aandeel bedroeg € 2,63 tegenover € 3,15 in de eerste helft van 2022.
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni Actueel |
Verschil | |||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2023 | 2022 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Opbrengsten | 2 589 | 2 925 | -11% | -13% |
| Netto-omzet | 2 378 | 2 705 | -12% | -14% |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 42 | 45 | -7% | -8% |
| Overige opbrengsten | 169 | 175 | -3% | -3% |
| Aangepaste brutowinst | 2 004 | 2 250 | -11% | -13% |
| Brutowinst | 1 787 | 2 080 | -14% | -16% |
| Marketing- en verkoopkosten | - 753 | - 730 | 3% | 4% |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | - 759 | - 798 | -5% | -4% |
| Algemene en administratiekosten | - 104 | - 115 | -9% | -9% |
| Overige bedrijfsbaten/-lasten (-) | 315 | 114 | >100% | >100% |
| Aangepaste EBIT | 486 | 551 | -12% | -21% |
| Reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering en overige baten/lasten (-) |
- 6 | - 61 | -91% | -91% |
| EBIT (operationele winst) | 480 | 490 | -2% | -13% |
| Netto financiële kosten (-) | - 79 | - 9 | >100% | >100% |
| Winst vóór belastingen | 401 | 481 | -17% | -27% |
| Winstbelastingen (-) | - 90 | - 82 | 10% | 8% |
| Winst uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 311 | 399 | -22% | -33% |
| Winst/verlies (-) uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | N/A | N/A |
| Winst | 311 | 399 | -22% | -33% |
| Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 311 | 399 | -22% | -33% |
| Aangepaste EBITDA | 801 | 814 | -2% | -9% |
| Kapitaalinvesteringen (inclusief immateriële activa) | 158 | 174 | -9% | N/A |
| Netto financiële kaspositie / schuld (-)² | -2 439 | -2 000 | 22% | N/A |
| Netto kasstroom uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 249 | 393 | -37% | N/A |
| Gewogen gemiddeld aantal aandelen, niet-verwaterd (miljoen) | 189 | 190 | 0% | N/A |
| WPA (€ per gewogen gemiddeld aantal aandelen, niet verwaterd) |
1,64 | 2,10 | -22% | -23% |
| Kern-WPA (€ per gewogen gemiddeld aantal aandelen, niet verwaterd) |
2,63 | 3,15 | -16% | -27% |
1.Ten gevolge van afrondingen is het mogelijk dat het totaal van bepaalde financiële cijfers in de tabellen in dit overzicht van de bedrijfsprestaties niet gelijk is aan de weergegeven som.
2.Voor de netto financiële schuld is de vergelijkende periode de balans per 31 december 2022
De financiële informatie in dit managementverslag moet worden gelezen in samenhang met de verkorte geconsolideerde, tussentijdse financiële informatie en de geconsolideerde jaarrekening van 31 december 2022. Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie werd onderworpen aan beperkt nazicht en is niet geauditeerd.
Wijziging van de reikwijdte: Als gevolg van de afstoting van niet-biofarmaceutische activiteiten in het verleden, rapporteert UCB de resultaten van die activiteiten als onderdeel van de winst uit beëindigde bedrijfsactiviteiten.
De aangepaste brutowinst is de brutowinst zonder de afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan de omzet.
Reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering en overige baten/lasten (-): Eenmalige transacties en beslissingen die de resultaten van UCB beïnvloeden, worden afzonderlijk weergegeven (posten 'reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering en overige baten/lasten').
Naast de EBIT (winst vóór rente en belastingen of operationele winst), wordt ook de 'aangepaste EBIT' (onderliggende operationele winst) opgenomen, die de lopende rentabiliteit van de biofarmaceutische activiteiten van de vennootschap weerspiegelt. De aangepaste EBIT is gelijk aan de regel 'operationele winst vóór bijzondere waardevermindering van activa, reorganisatiekosten en overige baten en lasten' die in de geconsolideerde jaarrekening is opgenomen.
Aangepaste EBITDA (bedrijfsresultaat voor interesten, belastingen en afschrijvingen) is de operationele winst gecorrigeerd voor afschrijvingen, bijzondere waardeverminderingen, reorganisatiekosten en overige baten en lasten.
De kern-WPA is de kernwinst, of de winst toerekenbaar aan de aandeelhouders van UCB, aangepast voor de impact na belasting van reorganisatiekosten, bijzondere waardeverminderingen, overige baten en lasten, financiële eenmalige posten, de bijdrage na belasting van beëindigde bedrijfsactiviteiten en de nettoafschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan de omzet, per niet-verwaterd gewogen gemiddeld aantal aandelen.
1.2. Belangrijkste gebeurtenissen
Er hebben zich verschillende belangrijke gebeurtenissen voorgedaan die UCB financieel hebben beïnvloed of zullen beïnvloeden:
Macro-economisch
UCB opereert in en wordt beïnvloed door internationale of regionale macro-economische en politieke factoren, waaronder de oorlog in Oekraïne en de mogelijke gevolgen van ingrijpende hervormingen in de gezondheidszorg.
2023 werd gekenmerkt door een snelle stijging van de rentevoeten en de toenemende inflatie. Zoals bij vele andere bedrijven is de inflatie ook van invloed op vele aspecten van de activiteiten van UCB, waaronder de toenemende kosten voor grondstoffen en salarissen. Door een sterke kostenbeheersing kon UCB deze impact opvangen in 2023.
Oorlog tegen Oekraïne
UCB laat zich leiden door het doel om nu en in de toekomst waarde te creëren voor patiënten, en de focus om bij te dragen aan een meer inclusieve en duurzame wereld. Daarom streeft UCB ernaar om de impact van deze oorlog op haar medewerkers, patiënten en hun respectieve gemeenschappen te beperken. Lees de volledige verklaring van het standpunt van UCB op www.ucb.com/UCBs-response-to-the-conflict-in-Ukraine. Voor de huidige impact op de resultaten, financiële toestand en kasstromen verwijzen we naar Toelichting 3.3 van dit financieel verslag.
Belangrijke overeenkomsten/initiatieven
Met ingang van januari 2023 verkocht UCB een bestaand merkenportfolio van vijf in Europa gecommercialiseerde geneesmiddelen op voorschrift. De portfolio omvat farmaceutische producten in verschillende therapeutische categorieën die geen deel uitmaken van de kernactiviteiten.
UCB kondigde in februari 2023 aan dat de orale oplossing FINTEPLA® (fenfluramine) werd goedgekeurd binnen de Europese Unie (EU) voor de behandeling van met het Lennox-Gastaut syndroom (LGS) geassocieerde aanvallen als aanvullende therapie in combinatie met andere anti-epileptica voor patiënten van twee jaar en ouder. Door deze goedkeuring en de daarmee gepaard gaande voortzetting van de erkenning als weesgeneesmiddel voor FINTEPLA® werd de betaling aan de aandeelhouders van het Voorwaardelijk Waarderecht (VWR) (\$ 2 per aandeel Zogenix, Inc. (bruto)), zoals overeengekomen bij de overname van Zogenix, Inc. uitgevoerd.
Update over de regelgeving en vooruitgang van de pijplijn
De geüpdatete tijdlijnen voor het klinisch ontwikkelingsprogramma van UCB, met daarbij de update over de regelgeving en vooruitgang van de pijplijn vanaf 1 januari 2023 tot de publicatiedatum van
dit verslag, worden hieronder weergegeven. In de eerste zes maanden van 2023 hebben de tijdlijnen voor het klinisch ontwikkelingsprogramma van UCB geen materiële vertragingen opgelopen. De regulatoire beoordeling voor bimekizumab in de VS is nog lopende met naar verwachting een reactie van de Amerikaanse autoriteit in het derde kwartaal van 2023. UCB zal de impact van macro-economische factoren op alle lopende klinische studies blijven monitoren en waar nodig veranderingen doorvoeren.
Updates over de regelgeving
De regelgevende Japanse autoriteit keurde in januari 2023 de aanvullende Biologics License Applications (sBLA) goed voor de beoordeling van bimekizumab voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA), volwassen patiënten met actieve ankyloserende spondylitis (AS) en volwassen patiënten met actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis (nr-axSpA).
UCB kondigde in januari 2023 ook aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de indiening van een BLA voor de experimentele behandeling met rozanolixizumab ter beoordeling aanvaardde en de FDA een Priority Review toekende.
In februari 2023 kondigde UCB de Europese markttoelating aan voor FINTEPLA® (fenfluramine) voor het Lennox-Gastaut syndroom (LGS). De Europese Commissie keurde bovendien de aanbeveling van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) goed om de erkenning als weesgeneesmiddel voor FINTEPLA® te handhaven.
Tevens heeft de regelgevende Japanse autoriteit de indiening van rozanolixizumab voor de behandeling van volwassenen met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) ter beoordeling geaccepteerd in februari 2023.
De Europese Commissie verleende in juni 2023 een vergunning voor het commercialiseren van BIMZELX® (bimekizumab) voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA) en volwassen patiënten met actieve axiale spondyloartritis (axSpA). In april 2023 kreeg UCB positieve adviezen van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) voor bimekizumab voor de behandeling van volwassenen met psoriatische artritis en axiale spondyloartritis van het European Medicines Agency.
Tevens werd in juni 2023 fenfluramine voor de behandeling van patiënten met het Lennox-Gastaut syndroom (LGS) ingediend bij de Japanse regelgevende autoriteit, na de erkenning als weesgeneesmiddel in mei 2023.
In juni 2023 verleende de FDA ook toestemming voor het commercialiseren van RYSTIGGO® (rozanolixizumab-noli) voor de behandeling van gMG. Rozanolixizumab is een subcutaan (SC), monoklonaal antilichaam, gericht op de neonatale Fc-receptor (FcRn) voor de behandeling van volwassenen met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) en antiacetylcholinereceptor (AChR) of anti-spierspecifieke, antilichaampositieve tyrosinekinase (MuSK).
E Keppra® werd eveneens in juni 2023 goedgekeurd in Japan voor de behandeling van partiële-onset epileptische aanvallen bij jonge patiënten (1m-<4 jaar oud).
In juli 2023 accepteerde het EMA de aanvraag voor een autorisatie voor het commercialiseren van bimekizumab voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS).
De regulatoire beoordeling voor bimekizumab in de VS is nog lopende met naar verwachting een reactie van de Amerikaanse autoriteit in het derde kwartaal van 2023.
| PHASE 1 | PHASE 2 | PHASE 3 | ||
|---|---|---|---|---|
| rozanolixizumab (FcRn inhibitor) | ||||
| MOG-antibody disease | Topline results H2 2024 | |||
| Autoimmune encephalitis | Topline results H1 2024 | |||
| Severe fibromyalgia syndrome | Topline results H2 2024 | |||
| fenfluramine (5-HT agonist) | ||||
| CDKL5 deficiency disorder | Topline results H2 2024 | |||
| doxecitine and doxribtimine (MT1621, nucleoside therapy) | ||||
| TK2 deficiency disorder | Starting submissions in mid-year 2024 | |||
| dapirolizumab pegol (anti-CD40L antibody) | ||||
| Systemic lupus erythematosus* | Topline results mid-year 2024 | |||
| STACCATO ® alprazolam (benzodiazepine) | ||||
| Stereotypical prolonged seizures | Topline results H1 2024 | |||
| bepranemab (anti-tau antibody) | ||||
| Alzheimer's disease** | Topline results Q4 2024 | |||
| minzasolmin (a-syn-misfolding inhibitor) | ||||
| Parkinson's disease*** | Topline results Q4 2024 | |||
| UCB9741 | ||||
| Atopic dermatitis | $Ph-1b$ | |||
| UCB1381 | ||||
| Atopic dermatitis | $Ph-1b$ |
Vooruitgang van de pijplijn
In maart 2023 publiceerde UCB de resultaten van twee fase 3-studies, BE HEARD I en BE HEARD II, die de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab beoordelen bij volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS). HS is een chronische, recidiverende, pijnlijke en afmattende inflammatoire huidziekte. Patiënten met HS ervaren opflakkeringen van de ziekte en ernstige pijn, wat een grote impact kan hebben op de levenskwaliteit. Beide fase 3 studies voldeden met statistische significantie en consistente klinische relevantie aan hun primaire en voornaamste secundaire eindpunten. De positieve resultaten van beide studies vormen de basis voor de indiening van een wereldwijde registratieaanvraag voor bimekizumab voor de behandeling van hidradenitis suppurativa, wat in het derde kwartaal van 2023 in gang is gezet.
Alle andere klinische ontwikkelingsprogramma's worden voortgezet zoals gepland.
O&O-samenwerkingen
UCB erkent dat het de uitdagingen in de gezondheidszorg niet alleen kan oplossen, maar dat echt significante vooruitgangen en doorbraken het resultaat zullen zijn van de adoptie van nieuwe technologieën en de samenwerking tussen verschillende vakgebieden binnen UCB, de academische wereld,
technologiebedrijven en collega's uit de sector. Daarom streven we ernaar om geweldige partners te vinden, aangezien innovatie alleen mogelijk is door een betere samenwerking. In 2023 omvatten onze nieuwe samenwerkingsverbanden:
-
Samenwerking met Veeva Systems, om een nieuwe industriestandaard te bepalen voor digitale, patiëntgerichte klinische onderzoeken.
-
Partnerschap met ClearPoint Neuro en de gebruikmaking van hun unieke portfolio van navigatieen toedieningshulpmiddelen voor geneesmiddelen voor de gentherapieportfolio van UCB.
-
De benutting van de expertise van Ariceum in radiofarmaceutica en labelingtechnologie om de ontdekking van behandelingen voor immuunziekten door UCB te ondersteunen.
-
Samenwerking met Aitia en de toepassing van Causal AI en 'Digital Twins' voor het ontdekken en valideren van nieuwe geneesmiddelentargets en -kandidaten voor de Ziekte van Huntington.
-
De capaciteiten van Cancer Research UK op het vlak van translationeel onderzoek en klinische ontwikkeling combineren met de gerenommeerde expertise van UCB op het vlak van de ontdekking van antilichamen om twee kandidaat-antilichamen voor oncologie vooruit te helpen door klinische onderzoeken.
1.3. Netto-omzet per product
De totale netto-omzet bedraagt in de eerste zes maanden van 2023 € 2 378 miljoen, -12% wat in vergelijking met vorig jaar -14% is bij constante wisselkoersen (CW). De netto-omzet voor 'aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet' daalde met -15% (-14% CW). Dit werd gedreven door de aanhoudende groei van de UCB-productportefeuille, namelijk CIMZIA®, BRIVIACT®, FINTEPLA®® en EVENITY®, gedeeltelijk gecompenseerd door de generische erosie van VIMPAT in de VS en de EU, en E KEPPRA® in Japan.
Kernproducten
CIMZIA® (certolizumab pegol), voor patiënten met inflammatoire TNF-gemedieerde ziekten, verhoogde de netto-omzet tot € 1 017 miljoen (+2%; +2% CW), en vertoonde een sterkere volumegroei dan de anti-TNF-markt dankzij differentiatie en aanhoudende groei, namelijk een volumestijging van +7% in de VS en een sterke groei op de internationale markten. In Japan leidden de orderpatronen van partner Astellas tot een lagere netto-omzet in de eerste helft van 2023. De onderliggende voorschrijftrend wijst er echter op dat CIMZIA® ook in Japan steeds meer patiënten bereikt.
KEPPRA® (levetiracetam), beschikbaar voor patiënten met epilepsie, behaalde een lagere nettoomzet van € 336 miljoen (-12%; -9% CW). De generieke erosie in Japan begon begin januari 2022 en was sterker dan verwacht als gevolg van meerdere generische middelen en overheidssteun voor generisch levetiracetam. De erosie zette zich in de eerste zes maanden van 2023 voort in een langzamer tempo dan verwacht. Het wegvallen van de exclusiviteit in de VS en Europa vond meer dan 10 jaar geleden plaats. KEPPRA® is een belangrijk geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie, dat het leven van miljoenen mensen met epilepsie beïnvloedt.
BRIVIACT® (brivaracetam), beschikbaar voor mensen met epilepsie, bereikte een netto-omzet van € 273 miloen, een toename van 21% (+20% CW). Dit wordt gedreven door een sterke groei in alle regio's waar BRIVIACT® beschikbaar is voor patiënten. BRIVIACT® heeft een andere werkingswijze dan VIMPAT® en onderscheidt zich van KEPPRA®.
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2023 | 2022 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Kernproducten | 2 049 | 2 434 | -16% | -15% |
| Immunologie | 1 093 | 1 014 | 8% | 8% |
| CIMZIA® | 1 017 | 994 | 2% | 2% |
| BIMZELX® | 52 | 10 | >100% | >100% |
| EVENITY® | 24 | 9 | >100% | >100% |
| Neurologie | 957 | 1 420 | -33% | -32% |
| KEPPRA® | 336 | 380 | -12% | -9% |
| BRIVIACT® | 273 | 225 | 21% | 20% |
| VIMPAT® | 204 | 744 | -73% | -72% |
| FINTEPLA® | 102 | 35 | >100% | >100% |
| NAYZILAM® | 42 | 36 | 17% | 16% |
| Gevestigde merken | 310 | 327 | -5% | -4% |
| NEUPRO® | 146 | 155 | -6% | -6% |
| ZYRTEC® | 51 | 50 | 1% | 4% |
| XYZAL® | 33 | 32 | 5% | 6% |
| Overige producten | 80 | 90 | -11% | -8% |
| Netto-omzet vóór afdekking | 2 360 | 2 761 | -15% | -14% |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet |
18 | - 56 | >-100% | |
| Totale netto-omzet | 2 378 | 2 705 | -12% | -14% |
VIMPAT® (lacosamide), voor mensen met epilepsie, had een afgenomen netto-omzet van € 204 miljoen (-73%; ‑72% CW). De aangekondigde generieke erosie in de VS en de EU van respectievelijk maart en september 2022 had een negatieve invloed op de totale nettoomzet. De netto-omzet in Japan verdubbelde en de internationale markten vertoonden een goede, aanhoudende groei.
FINTEPLA® (fenfluramine) voor de behandeling van aanvallen die verband houden met zeldzame epileptische syndromen (Dravetsyndroom en Lennox-Gastautsyndroom) behaalde in de eerste zes maanden van 2023 een netto-omzet van € 102 miljoen. In maart 2022 werd FINTEPLA® door middel van overname toegevoegd aan de UCB-portefeuille en realiseerde van maart tot juni 2022 een netto-omzet van € 36 miljoen.
Voor BIMZELX® (bimekizumab), voor psoriasispatiënten in Europa, Japan, Australië, Canada en andere internationale markten, bedroeg de netto-omzet € 52 miljoen na € 10 miljoen in de eerste helft van 2022. Voor wat betreft de VS verwacht UCB actie van de regelgevende autoriteit in het derde kwartaal van 2023.
NAYZILAM® (midazolam) Nasal SprayCIV, de neusspraybehandeling voor epileptische clusteraanvallen haalde in de VS een netto-omzet van € 42 miljoen in de VS, goed voor een stijging van 17% (+16% CW).
EVENITY® (romosozumab) voor de behandeling van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op breuken behaalde een netto-omzet van € 24 miljoen na € 9 miljoen. EVENITY® voor patiënten met osteoporose wordt wereldwijd gecommercialiseerd door Amgen, Astellas en UCB, waarbij de netto-omzet buiten Europa door de partners wordt gerapporteerd.
GEVESTIGDE MERKEN
NEUPRO® (rotigotine), de pleisters voor de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom, behaalde een netto-omzet van € 146 miljoen (-6%; -6% CW), met een toename van de netto-omzet in de VS en een afname van de netto-omzet in Europa. Voor Japan veroorzaakten de afgenomen verzendingen naar de partner van UCB in de eerste zes maanden van 2023 in vergelijking met dezelfde periode van vorig jaar een terugval, terwijl de voorschrijftrend in lijn is met de verwachtingen.
Een groot aandeel van de portefeuille voor gevestigde merken zijn de allergieproducten van UCB ZYRTEC® (cetirizine, inclusief ZYRTEC®-D/Cirrus®) en XYZAL® (levocetirizine) die een totale netto-omzet van € 84 miljoen behaalden (+2%; +5% CW).
Aangemerkte en niet toegewezen afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet waren positief met € 18 miljoen (negatief met € 56 miljoen in de eerste helft van 2022) en geven de transactionele indekkingsactiviteiten van UCB weer die erkend worden in de 'netto-omzet' in overeenstemming met IFRS.
Deze houden vooral verband met de Amerikaanse dollar, de Japanse yen, het Britse pond en de Zwitserse frank.
| Therapeutische uitsplitsing |
Product | € miljoen |
% in totaal |
|---|---|---|---|
| Immunologie | CIMZIA® | 1 017 | 43% |
| BIMZELX® | 52 | 2% | |
| EVENITY® | 24 | 1% | |
| Epilepsie | KEPPRA® | 336 | 14% |
| BRIVIACT® | 273 | 12% | |
| VIMPAT® | 204 | 9% | |
| FINTEPLA® | 102 | 4% | |
| NAYZILAM® | 42 | 2% | |
| Gevestigde merken | 310 | 13% | |
| Netto-omzet vóór afdekking | 2 360 | 100% |
1.4. Netto-omzet per geografisch gebied
De netto-omzet in de VS daalde tot € 1 179 miljoen (‑23%; -23% CW). De verwachte terugval van de nettoomzet van VIMPAT® als gevolg van het verlopen van het exclusiviteitsrecht in maart 2022 was doorslaggevend bij deze ontwikkeling. De groei van de netto-omzet van CIMZIA®, de dubbele groei van BRIVIACT® en de succesvolle toevoeging van FINTEPLA® bevestigen de duidelijke positieve groeitrend in de VS.
De netto-omzet in Europa daalde tot € 688 miljoen (-6%; -6% CW), een positieve netto-omzet voor CIMZIA® complementeerde de sterke groei van BRIVIACT®, FINTEPLA®, EVENITY® en BIMZELX®. VIMPAT® kende een sneller dan verwachte generieke erosie na het wegvallen van de exclusiviteit in Europa in september 2022. UCB verkocht in januari 2023 producten die niet tot de kernactiviteiten behoren in de portefeuille van gevestigde merken, de aangepaste netto-omzet bedroeg -4%.
De netto-omzet voor Japan bedroeg € 129 miljoen tegenover € 171 miljoen in 2022, goed voor een daling van -25% (-18% CW) als gevolg van E KEPPRA® dat sinds januari 2022 onderhevig is aan generieke concurrentie. De netto-omzet van CIMZIA® en NEUPRO® weerspiegelt de intercompany verkopen aan de respectievelijke partner van UCB en liep terug door hun orderpatronen. De netto-omzet van VIMPAT® kende een aanhoudende dubbele groei. BIMZELX® wordt nu met succes gelanceerd in Japan.
In juni 2022 werd de netto-omzet in Japan gerapporteerd als onderdeel van "internationale markten" - de netto-omzet uit internationale markten werd dienovereenkomstig aangepast.
De internationale netto-omzet steeg tot € 364 miljoen (9%; 13% CW). CIMZIA® is het voornaamste product in deze markten en kende een voortreffelijke dubbele groei. BIMZELX® wordt nu met succes gelanceerd op verschillende markten.
De netto-omzet in de grootste markt in deze regio, China, daalde met -14% (-9% CW) tot € 78 miljoen.
Aangemerkte en niet toegewezen afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet waren positief met € 18 miljoen (negatief met € 56 miljoen in de eerste helft van 2022) en geven de transactionele afdekkingsactiviteiten van UCB weer die erkend worden in de 'netto-omzet' in overeenstemming met IFRS.
Deze houden vooral verband met de Amerikaanse dollar, de Japanse yen, het Britse pond en de Zwitserse frank.
| Geografische regio | € miljoen | % in |
|---|---|---|
| Japan | 129 | 5% |
| Internationale markten | 364 | 15% |
| Europa | 688 | 29% |
| VS | 1 179 | 50% |
| Netto-omzet vóór afdekking | 2 360 | 100% |
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil actuele wisselkoersen |
Verschil CW | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2023 | 2022 | € miljoen | % | € miljoen | % |
| Netto-omzet VS | 1 179 | 1 523 | - 344 | -23% | - 357 | -23% |
| CIMZIA® | 655 | 644 | 12 | 2% | 5 | 1% |
| BRIVIACT® | 211 | 174 | 37 | 21% | 35 | 20% |
| FINTEPLA® | 92 | 33 | 59 | >100% | 58 | >100% |
| KEPPRA® | 75 | 71 | 4 | 6% | 3 | 5% |
| VIMPAT® | 53 | 520 | - 467 | -90% | - 468 | -90% |
| NAYZILAM® | 42 | 36 | 6 | 17% | 6 | 16% |
| Gevestigde merken | 51 | 46 | 5 | 10% | 4 | 9% |
| Netto-omzet Europa | 688 | 732 | - 44 | -6% | - 42 | -6% |
| CIMZIA® | 210 | 209 | 1 | 0% | 2 | 1% |
| KEPPRA® | 101 | 105 | - 4 | -4% | - 4 | -4% |
| VIMPAT® | 73 | 155 | - 83 | -53% | - 82 | -53% |
| BRIVIACT® | 53 | 43 | 10 | 23% | 10 | 23% |
| BIMZELX® | 43 | 9 | 34 | >100% | 34 | >100% |
| EVENITY® | 24 | 9 | 15 | >100% | 15 | >100% |
| FINTEPLA® | 8 | 3 | 6 | >100% | 6 | >100% |
| Gevestigde merken | 176 | 199 | - 22 | -11% | - 21 | -11% |
| Netto-omzet Japan | 129 | 171 | - 42 | -25% | - 31 | -18% |
| KEPPRA® | 51 | 86 | - 35 | -41% | - 31 | -36% |
| VIMPAT® | 40 | 32 | 9 | 27% | 12 | 38% |
| CIMZIA® | 15 | 23 | - 8 | -36% | - 7 | -31% |
| BIMZELX® | 6 | 1 | 5 | >100% | 5 | >100% |
| Gevestigde merken | 17 | 29 | - 12 | -42% | - 10 | -36% |
| Netto-omzet internationale markten | 364 | 335 | 29 | 9% | 44 | 13% |
| CIMZIA® | 137 | 118 | 18 | 16% | 22 | 19% |
| KEPPRA® | 109 | 118 | - 9 | -8% | - 3 | -2% |
| VIMPAT® | 38 | 36 | 2 | 5% | 3 | 9% |
| BRIVIACT® | 10 | 8 | 1 | 17% | 2 | 19% |
| BIMZELX® | 4 | 0 | 3 | N/A | 4 | N/A |
| FINTEPLA® | 2 | 0 | 1 | N/A | 1 | N/A |
| Gevestigde merken | 65 | 54 | 12 | 22% | 15 | 28% |
| Netto-omzet vóór afdekking | 2 360 | 2 761 | - 401 | -15% | - 386 | -14% |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet |
18 | - 56 | 75 | >-100% | ||
| Totale netto-omzet | 2 378 | 2 705 | - 327 | -12% | - 386 | -14% |
1.5. Royaltyinkomsten en -vergoedingen
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2023 | 2022 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Biotechnologische IE | 29 | 28 | 3% | 2% |
| Overige | 13 | 17 | -22% | -23% |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 42 | 45 | -7% | -8% |
In de eerste zes maanden van 2023 bedroegen de royaltyinkomsten en -vergoedingen € 42 miljoen na € 45 miljoen.
De inkomsten uit biotechnologische intellectuele eigendom waren afkomstig van royalty's van op de markt gebrachte producten die gebruik maken van de intellectuele eigendom van UCB op het gebied van antilichamen.
Overige royalty's omvatten het allergieproduct en de franchiseroyalty's betaald door Pfizer voor de behandeling voor een overactieve blaas TOVIAZ® (fesoterodine) - wat de generieke concurrentie reflecteert.
1.6. Overige opbrengsten
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2023 | 2022 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Omzet uit contractproductie | 60 | 61 | -1% | -1% |
| Overige | 109 | 114 | -5% | -5% |
| Overige opbrengsten | 169 | 175 | -3% | -3% |
De Overige opbrengsten daalden van € 175 miljoen tot € 169 miljoen.
De omzet uit contractproductie daalde met -1% (‑1% CW) tot € 60 miljoen, als gevolg van de aanhoudend lagere vraag naar contractproductie.
De 'Overige' opbrengsten bedroegen € 109 miljoen vergeleken met € 114 miljoen tijdens de eerste zes maanden van 2022 en omvatten partneractiviteiten in Japan (FINTEPLA®, CIMZIA® en een eenmalige betaling van € 70 miljoen voor de mijlpaal van VIMPAT®) en voortgezette betalingen van O&O- en licentiepartners: van Biogen voor dapirolizumab pegol bij lupus (SLE), Roche voor bepranemab voor de ziekte van Alzheimer, Novartis voor de ontwikkeling van minzasolmin voor de ziekte van Parkinson. De overige opbrengsten voor het eerste halfjaar van 2022 omvatten de eenmalige inkomsten van € 70 miljoen uit de verkoop van IPrechten (olokizumab).
1.7. Brutowinst
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2023 | 2022 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Opbrengsten | 2 589 | 2 925 | -11% | -13% |
| Netto-omzet | 2 378 | 2 705 | -12% | -14% |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 42 | 45 | -7% | -8% |
| Overige opbrengsten | 169 | 175 | -3% | -3% |
| Kostprijs van de omzet | - 802 | - 845 | -5% | -5% |
| Kostprijs van de omzet voor producten en diensten | - 536 | - 536 | 0% | 0% |
| Royaltylasten | - 49 | - 139 | -64% | -65% |
| Aangepaste brutowinst | 2 004 | 2 250 | -11% | -13% |
| Afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan omzet |
- 216 | - 170 | 27% | 27% |
| Brutowinst | 1 787 | 2 080 | -14% | -16% |
Voor de eerste zes maanden van 2023 bedroeg de aangepaste brutowinst (vóór afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan de omzet) € 2 004 miljoen of -11% (-13% CW)), wat in lijn is met de toplineprestaties. De aangepaste brutomarge bleef stabiel met 77%.
De brutowinst na de afschrijving van immateriële activa gerelateerd aan de omzet, bedroeg € 1 787 miljoen, een daling van 14% (-16% CW). De overeenkomstige brutomarge bedroeg 69% na 71% - beïnvloed door de toevoeging van de afschrijving van FINTEPLA®.
De kostprijs van de omzet bestaat uit drie componenten: de kostprijs van de omzet voor producten en diensten, de royaltylasten en de afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan de omzet.
De kostprijs van de omzet voor producten en diensten bleef stabiel op € 536 miljoen.
De royaltylasten daalden tot € 49 miljoen na € 139 miljoen als gevolg van het verlopen van patenten, met name VIMPAT® in de VS en de EU.
Afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan omzet: Onder IFRS 3 heeft UCB op haar balans een aanzienlijk bedrag aan immateriële activa staan, die verband houden met de overnames van Celltech, Schwarz Pharma en Zogenix (in 2022) (lopend onderzoek en ontwikkeling, productiekennis, royaltystromen, handelsbenamingen enz.). De afschrijvingskosten van de immateriële activa waarvoor al producten op de markt zijn gebracht, bedroegen € 216 miljoen na € 170 miljoen. Dit is inclusief de toevoeging van FINTEPLA®.
1.8. Aangepaste EBIT en aangepaste EBITDA
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2023 | 2022 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Opbrengsten | 2 589 | 2 925 | -11% | -13% |
| Netto-omzet | 2 378 | 2 705 | -12% | -14% |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 42 | 45 | -7% | -8% |
| Overige opbrengsten | 169 | 175 | -3% | -3% |
| Aangepaste brutowinst | 2 004 | 2 250 | -11% | -13% |
| Brutowinst | 1 787 | 2 080 | -14% | -16% |
| Marketing- en verkoopkosten | - 753 | - 730 | 3% | 4% |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | - 759 | - 798 | -5% | -4% |
| Algemene en administratiekosten | - 104 | - 115 | -9% | -9% |
| Overige bedrijfsbaten/-lasten (-) | 315 | 114 | >100% | >100% |
| Totale bedrijfskosten | -1 302 | -1 529 | -15% | -14% |
| Aangepaste EBIT | 486 | 551 | -12% | -21% |
| Plus: Afschrijving van immateriële activa | 238 | 192 | 24% | 24% |
| Plus: Afschrijving van materiële vaste activa | 77 | 71 | 8% | 8% |
| Aangepaste EBITDA | 801 | 814 | -2% | -9% |
De bedrijfskosten, waaronder marketing- en
verkoopkosten, kosten voor onderzoek en ontwikkeling, algemene en administratiekosten en overige bedrijfsbaten/-lasten, daalden met 15% tot € 1 302 miljoen. Dit is het gevolg van iets hogere marketing- en verkoopkosten, lagere onderzoeks- en ontwikkelingskosten, minder algemene en administratiekosten en aanzienlijk hogere overige bedrijfsbaten. De totale bedrijfskosten in verhouding tot de opbrengsten (bedrijfskostenratio) zagen een verbetering tot 50%, na 52% in de eerste zes maanden van 2022 en omvatten:
3% hogere marketing- en verkoopkosten ten bedrage van € 753 miljoen, door de gerichte toewijzing van middelen en investeringen na lanceringen en prelanceringsactiviteiten: Wereldwijde lanceringsactiviteiten voor FINTEPLA®, wereldwijde lanceringsactiviteiten voor BIMZELX® en voorbereidingen voor de lancering in de VS van BIMZELX®, en wereldwijde
lanceringsvoorbereidingen voor RYSTIGGO® (rozanolixizumab) en zilucoplan voor gegeneraliseerde myasthenia gravis.
-5% afname van uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling ten bedrage van € 759 miljoen als gevolg van de voortdurende investeringen in de vorderende pijplijn van UCB in een laat stadium, die vijf fase 3 projecten, vier fase 2-projecten en twee projecten in fase 1b omvat, evenals lopende onderzoeksactiviteiten in een vroeg stadium. De O&O-ratio steeg naar 29% in de eerste zes maanden van 2023 als gevolg van de daling van de topline (na 27% in de eerste zes maanden van 2022).
-9% minder algemene en administratiekosten ten bedrage van € 104 miljoen, door een verbeterde waardegerichte toewijzing van middelen en het, zoals gepland, stopzetten van de integratiekosten voor Zogenix.
De overige bedrijfsbaten stegen tot € 315 miljoen, gedreven door de nettobijdrage van € 156 miljoen van Amgen voor de commercialisering van EVENITY® (na € 108 miljoen) en door overige bedrijfsopbrengsten uit de verkoop van een portefeuille van gevestigde merken in Europa (€ 145 miljoen).
De lagere inkomsten door de generieke erosie van VIMPAT® en lagere bedrijfskosten resulteerden in een aangepaste EBIT (bedrijfsresultaat voor interesten en belastingen) van € 486 miljoen, een daling van 12% (-21% CW), in vergelijking met € 551 miljoen voor de eerste zes maanden van 2022.
De totale afschrijving van immateriële activa (productgerelateerd en andere) bedroeg € 238 miljoen, +24%, door de overname van Zogenix.
De afschrijvingskosten van materiële vaste activa bedroegen € 77 miljoen.
De aangepaste EBITDA (bedrijfsresultaat vóór interesten, belastingen en afschrijvingen) bedroeg € 801 miljoen na € 814 miljoen (-2%; -9% CW), vanwege lagere opbrengsten en minder bedrijfskosten. De aangepaste EBITDA-ratio voor de eerste zes maanden van 2023 (in % van de opbrengsten) bedroeg 31%, vergeleken met 28% in de eerste zes maanden van 2022.
1.9. Nettowinst
De totale overige baten/lasten (-) bedroegen € 6 miljoen vóór belastingen in de eerste zes maanden van 2023. Voor de eerste zes maanden van 2022 bedroegen de kosten vóór belastingen € 61 miljoen, die
voornamelijk vergoedingen in verband met de overname van Zogenix en reorganisatiekosten omvatten.
Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni Actueel Verschil
| € miljoen | 2023 | 2022 | Actuele wisselkoersen |
CW |
|---|---|---|---|---|
| Aangepaste EBIT | 486 | 551 | -12% | -21% |
| Kosten van bijzondere waardeverminderingen |
0 | 0 | N/A | N/A |
| Reorganisatiekosten | -3 | -9 | -66% | -67% |
| Winst op afstotingen | 0 | 0 | N/A | N/A |
| Overige baten/lasten (-) | -3 | -52 | -95% | -95% |
| Totaal bijzondere waardeverminderingen, reorganisatiekosten en overige baten/lasten (-) |
-6 | -61 | -91% | -91% |
| EBIT (operationele winst) | 480 | 490 | -2% | -13% |
| Netto financiële kosten (-) | -79 | -9 | >100% | >100% |
| Winst vóór belastingen | 401 | 481 | -17% | -27% |
| Winstbelastingen (-) | -90 | -82 | 10% | 8% |
| Winst uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 311 | 399 | -22% | -33% |
| Winst/verlies (-) uit beëindigde bedrijfsactiviteiten |
0 | 0 | N/A | N/A |
| Winst | 311 | 399 | -22% | -33% |
| Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 311 | 399 | -22% | -33% |
| Winst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 311 | 399 | -22% | -33% |
De netto financiële kosten gingen van € 9 miljoen naar € 79 miljoen, door een hogere netto schuld na de overname van Zogenix in maart 2022, hogere rentetarieven en een positief wisselkoerseffect in 2022, dat in 2023 niet langer aan de orde is (€ -9 miljoen kosten in juni 2023 vergeleken met € 25 miljoen inkomsten in juni 2022).
De winstbelastingen bedroegen € 90 miljoen, tegenover € 82 miljoen in juni 2022. De gemiddelde effectieve belastingvoet bedroeg 22%, tegenover 17% in juni 2022. Het belastingpercentage wordt beïnvloed door het voortgezette en duurzame gebruik van O&Ostimuleringsmaatregelen, bijkomende erkenning van
uitgestelde belastingvorderingen op verliezen en investeringen in de tweede helft van het jaar.
De winst uit beëindigde bedrijfsactiviteiten bedroeg € 0 miljoen.
De winst van de Groep bedroeg € 311 miljoen na € 399 miljoen (-22%, -33% CW), gedreven door lagere opbrengsten, lagere bedrijfskosten, lagere overige lasten, hogere financiële kosten en meer belastingen. Het volledig bedrag is toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB.
1.10. Kern-WPA
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2023 | 2022 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Winst | 311 | 399 | -22% | -33% |
| Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 311 | 399 | -22% | -33% |
| Winst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 311 | 399 | -22% | -33% |
| Totaal bijzondere waardeverminderingen, reorganisatiekosten en overige baten (-) / lasten |
6 | 61 | -91% | -91% |
| Winstbelasting op bijzondere waardeverminderingen, reorganisatiekosten en overige lasten (-) / tegoed |
- 2 | - 7 | -70% | -70% |
| Winst (-) / verlies uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | N/A | N/A |
| Afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan de omzet |
216 | 170 | 27% | 27% |
| Winstbelasting op afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan de omzet |
- 33 | - 25 | 30% | 29% |
| Kernwinst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 498 | 597 | -17% | -27% |
| Gewogen gemiddeld aantal aandelen (miljoen) | 189 | 190 | 0% | |
| Kern-WPA toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB (€) | 2,63 | 3,15 | -16% | -27% |
De winst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB, gecorrigeerd voor het effect na belastingen van aan te passen elementen, de bijdragen na belastingen uit beëindigde bedrijfsactiviteiten en de netto afschrijving van immateriële activa gerelateerd aan omzet, geeft aanleiding tot een kernwinst toerekenbaar aan de aandeelhouders van UCB van 498 miljoen (-17%; -27% CW). In de eerste zes maanden van 2023 moesten vooral de afschrijvingen op immateriële activa
1.11. Balans
De immateriële activa namen af met € 280 miljoen van € 4 816 miljoen op 31 december 2022 tot € 4 536 miljoen op 30 juni 2023 hoofdzakelijk vanwege de lopende afschrijving van immateriële activa (€ 238 miljoen) en de impact van de omrekening van vreemde valuta.
De goodwill bedroeg € 5 296 miljoen, een daling van € ‑44 miljoen, hoofdzakelijk vanwege wisselkoersschommelingen.
De overige vaste activa stegen met € 141 miljoen, gedreven door:
- een stijging van de uitgestelde belastingvorderingen met € 51 miljoen vanwege hogere belastingkredieten voor O&O en bijkomende erkenning van fiscale verliezen, gecompenseerd door een daling van de uitgestelde belastingvorderingen op voorraadposities;
- een stijging van de materiële vaste activa met € 85 miljoen als gevolg van nieuwe acquisities met inbegrip van gebruiksrechten van activa
gerelateerd aan omzet gedreven door de overname van Zogenix en aanzienlijk minder overige lasten dan in 2022, worden aangepast. Dit resulteert in een kernwinst per aandeel (Kern-WPA) van € 2,63, vergeleken met € 3,15 in de eerste zes maanden van 2022 op een niet-verwaterd gewogen gemiddeld aantal aandelen van 189 miljoen in vergelijking met 190 miljoen aandelen in de eerste zes maanden van 2022.
(€ 171 miljoen), voornamelijk in verband met de nieuwe biologische productiesite in België en de nieuwe campussite in het VK, de renovatie van kantoren en de aankoop van laboratorium- en andere apparatuur, gecompenseerd met de lopende afschrijving van de materiële vaste activa (€ 77 miljoen);
• een stijging van de financiële en overige activa met € 5 miljoen, hoofdzakelijk vanwege hogere uitstaande derivaten.
De vlottende activa daalden van € 3 304 miljoen op 31 december 2022 naar € 3 001 miljoen op 30 juni 2023, hoofdzakelijk vanwege een lagere kaspositie en lagere uitstaande derivaten, gedeeltelijk gecompenseerd door hogere uitstaande vorderingen als gevolg van het omzetpatroon.
Het eigen vermogen van UCB bedraagt
€ 9 042 miljoen, een afname van € 22 miljoen tussen 31 december 2022 en 30 juni 2023. De belangrijkste wijzigingen zijn het gevolg van de nettowinst (€ 311 miljoen), gecompenseerd door de dividenduitkeringen (€ - 252 miljoen), de omrekening
van de Amerikaanse dollar, de Japanse yen en het Britse pond (€ - 69 miljoen) en de verwerving van eigen aandelen (€ - 57 miljoen).
De langlopende verplichtingen bedragen € 3 692 miljoen en zijn stabiel gebleven ten opzichte van 31 december 2022.
De kortlopende verplichtingen bedragen € 2 648 miljoen, een daling met € 464 miljoen. Deze daling is hoofdzakelijk te wijten aan de daling van de handels- en overige verplichtingen vanwege lagere
1.12. Kasstroomoverzicht
De evolutie van door de biofarmaceutische activiteiten gegenereerde kasstroom wordt beïnvloed door de volgende elementen:
- De kasstroom uit operationele activiteiten bedroeg € 249 miljoen, tegenover € 393 miljoen eind juni 2022, en vloeit voornamelijk voort uit de onderliggende netto-rentabiliteit, gecompenseerd door een stijging van het werkkapitaal ten gevolge van een daling in de handels- en overige verplichtingen.
- De kasstroom uit investeringsactiviteiten vertoont een uitstroom van € 273 miljoen, vergeleken met een uitstroom van € 1 374 miljoen in juni 2022 en heeft
handelsschulden en de uitbetaling van Voorwaardelijke Waarderechten aan de voormalige aandeelhouders en obligatiehouders van Zogenix, Inc. (zie Toelichting 3.11 Bedrijfscombinaties).
De nettoschuld van € 2 439 miljoen, ten opzichte van € 2 000 miljoen eind december 2022, is voornamelijk te wijten aan minder liquide middelen. De nettoschuld ten opzichte van de aangepaste EBITDA-ratio bedraagt 2.0x per 30 juni 2023.
voornamelijk betrekking op de verwerving van immateriële activa, materiële vaste activa en de betaling van de Voorwaardelijke Waarderechten aan de voormalige aandeelhouders van Zogenix, IncZogenix, Inc. (zie Toelichting 3.11 Bedrijfscombinaties). In juni 2022 werd de kasstroom uit investeringsactiviteiten voornamelijk bepaald door de overname van Zogenix.
• De kasstroom uit financieringsactiviteiten vertoont een uitstroom van € 367 miljoen, waarin het dividend dat aan de aandeelhouders van UCB werd betaald (€ - 252 miljoen) en de betaalde rente (€ - 101 miljoen) zijn opgenomen.
1.13. Financieel vooruitzicht voor 2023 bevestigd
De eerste helft van 2023 wordt gekenmerkt door een sterk positieve prestatie van de bestaande productportfolio aangevuld met verschillende lopende productlanceringen, het wegvallen van de exclusiviteit en generieke erosie van VIMPAT® en de vertraging van bimekizumab in de VS.
UCB beoogt voor 2023 opbrengsten in de orde van € 5,15 - 5,35 miljard. UCB blijft investeren in onderzoek en ontwikkeling om haar pijplijn voor ontwikkeling in een laat stadium vooruit te helpen, investeren in lopende productlanceringen en aankomende lanceringen voorbereiden om patiënten potentiële nieuwe oplossingen te bieden. Daarnaast zal UCB een
kostendiscipline blijven hanteren en activa die niet tot de kernactiviteiten behoren, afstoten. Zogenix wordt winstgevend in 2023. De onderliggende rentabiliteit, aangepaste EBITDA, wordt verwacht tussen 22,5 en 23,5% van de opbrengsten, wat ook de voortgezette investeringsniveaus in onderzoek en ontwikkeling en marketing en verkoop weerspiegelt. Bijgevolg wordt verwacht dat de kernwinst per aandeel (kern-WPA) zal uitkomen tussen € 3,40 en € 3,80, op basis van een gemiddeld aantal uitstaande aandelen van 190 miljoen.
De hierboven vermelde cijfers voor de financiële vooruitzichten voor 2023 zijn berekend op dezelfde basis als die voor de werkelijke cijfers voor 2022.
2. Verkorte geconsolideerde jaarrekening
2.1. Verkorte geconsolideerde winst- en verliesrekening
Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni
| € miljoen | Toelichting | 2023 Beperkt nazicht |
2022 Beperkt nazicht |
|---|---|---|---|
| VOORTGEZETTE BEDRIJFSACTIVITEITEN | |||
| Netto-omzet | 8 | 2 378 | 2 705 |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 42 | 45 | |
| Overige opbrengsten | 169 | 175 | |
| Opbrengsten | 10 | 2 589 | 2 925 |
| Kostprijs van de omzet | - 802 | - 845 | |
| Brutowinst | 1 787 | 2 080 | |
| Marketing- en verkoopkosten | - 753 | - 730 | |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | - 759 | - 798 | |
| Algemene en administratiekosten | - 104 | - 115 | |
| Overige bedrijfsbaten/-lasten (-) | 13 | 315 | 114 |
| Operationele winst vóór bijzondere waardevermindering van activa, reorganisatiekosten en overige baten en lasten |
486 | 551 | |
| Bijzondere waardevermindering van niet-financiële activa | 14 | 0 | 0 |
| Reorganisatiekosten | 15 | - 3 | - 9 |
| Overige baten/lasten (-) | 16 | - 3 | - 52 |
| Operationele winst | 480 | 490 | |
| Financiële opbrengsten | 17 | 16 | 39 |
| Financiële kosten | 17 | - 95 | - 48 |
| Netto financiële kosten (-) | 17 | - 79 | - 9 |
| Winst vóór belastingen | 401 | 481 | |
| Winstbelastingen | 18 | - 90 | - 82 |
| Winst uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 311 | 399 | |
| BEËINDIGDE BEDRIJFSACTIVITEITEN | |||
| Winst/verlies (-) uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 12 | 0 | 0 |
| WINST | 311 | 399 | |
| Toerekenbaar aan: | |||
| Aandeelhouders van UCB NV | 311 | 399 | |
| Minderheidsbelangen | 0 | 0 | |
| GEWONE WINST PER AANDEEL (€)¹ | |||
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 1,64 | 2,10 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0,00 | 0,00 | |
| Totale gewone winst per aandeel | 1,64 | 2,10 | |
| VERWATERDE WINST PER AANDEEL (€)² | |||
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 1,60 | 2,05 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0,00 | 0,00 | |
| Totale verwaterde winst per aandeel | 1,60 | 2,05 |
1 Het gewogen gemiddeld aantal uitstaande aandelen tijdens de tussentijdse periode bedraagt voor de berekening van de gewone winst per aandeel: 189 255 095 (2022: 189 800 756).
2 Het gewogen gemiddeld aantal aandelen tijdens de tussentijdse periode bedraagt voor de berekening van de verwaterde winst per aandeel 194 745 492 (2022: 194 962 411).
2.2. Verkort geconsolideerd overzicht van gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten
Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni
| € miljoen | 2023 Beperkt nazicht |
2022 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| WINST VAN DE PERIODE | 311 | 399 |
| Niet-gerealiseerde resultaten | ||
| Posten die overgeboekt kunnen worden naar de winst of het verlies in latere perioden: |
||
| - Nettowinst/-verlies (-) op financiële activa (FVOCI) | - 6 | 21 |
| - Wisselkoersverschillen op omzetting van buitenlandse activiteiten | - 69 | 383 |
| - Effectief gedeelte van winst/verlies (-) op kasstroomafdekkingen | 34 | - 36 |
| - Winstbelasting met betrekking tot de componenten van niet-gerealiseerde resultaten die overgeboekt kunnen worden naar de winst of het verlies in latere perioden |
- 9 | 17 |
| Posten die nooit worden overgeboekt naar de winst of het verlies in latere perioden: |
||
| - Herwaardering van de brutoverplichting uit hoofde van toegezegde pensioenrechten |
- 20 | - 29 |
| - Winstbelasting met betrekking tot de componenten van niet-gerealiseerde resultaten die nooit worden overgeboekt naar de winst of het verlies in latere perioden |
3 | 4 |
| Niet-gerealiseerde resultaten (-) voor de periode na belastingen | - 68 | 360 |
| Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten voor de periode, na belastingen |
244 | 759 |
| Toerekenbaar aan: | ||
| Aandeelhouders van UCB NV | 244 | 759 |
| Minderheidsbelangen | 0 | 0 |
| Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten voor de periode, na belastingen |
244 | 759 |
2.3. Verkorte geconsolideerde balans
| € miljoen | Toelichting | 30 juni 2023 Beperkt nazicht |
31 dec. 2022 Geauditeerd |
|---|---|---|---|
| ACTIVA | |||
| Vaste activa | |||
| Immateriële activa | 19 | 4 536 | 4 816 |
| Goodwill | 20 | 5 296 | 5 340 |
| Materiële vaste active | 21 | 1 519 | 1 434 |
| Uitgestelde belastingvorderingen | 807 | 756 | |
| Financiële en overige activa (inclusief afgeleide financiële instrumenten) | 22 | 223 | 218 |
| Totaal vaste active | 12 381 | 12 564 | |
| Vlottende active | |||
| Voorraden | 23 | 912 | 907 |
| Handelsvorderingen en overige vorderingen | 1 189 | 1 051 | |
| Te ontvangen belastingen | 112 | 78 | |
| Financiële en overige activa (inclusief afgeleide financiële instrumenten) | 22 | 293 | 369 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten | 457 | 899 | |
| Activa van een groep activa die wordt afgestoten, geclassificeerd als aangehouden voor verkoop |
38 | 0 | |
| Totaal vlottende activa | 3 001 | 3 304 | |
| Totaal activa | 15 382 | 15 868 | |
| EIGEN VERMOGEN EN VERPLICHTINGEN | |||
| Eigen vermogen | |||
| Geplaatst kapitaal en reserves toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 24 | 9 042 | 9 064 |
| Minderheidsbelangen | 0 | 0 | |
| Totaal eigen vermogen | 9 042 | 9 064 | |
| Langlopende verplichtingen | |||
| Leningen | 25 | 2 065 | 2 089 |
| Obligaties | 26 | 556 | 549 |
| Overige financiële verplichtingen (inclusief afgeleide financiële instrumenten) |
27 | 92 | 99 |
| Uitgestelde belastingverplichtingen | 355 | 377 | |
| Personeelsbeloningen | 198 | 162 | |
| Voorzieningen | 28 | 187 | 171 |
| Handels- en overige verplichtingen | 110 | 119 | |
| Te betalen belastingen | 129 | 126 | |
| Totaal langlopende verplichtingen | 3 692 | 3 692 | |
| Kortlopende verplichtingen | |||
| Leningen | 25 | 44 | 88 |
| Obligaties | 26 | 231 | 174 |
| Overige financiële verplichtingen (inclusief afgeleide financiële instrumenten) |
27 | 42 | 117 |
| Voorzieningen | 28 | 160 | 191 |
| Handels- en overige verplichtingen | 2 054 | 2 492 | |
| Te betalen belastingen | 117 | 50 | |
| Verplichtingen van een groep activa die wordt afgestoten, geclassificeerd als aangehouden voor verkoop |
0 | 0 | |
| Totaal kortlopende verplichtingen | 2 648 | 3 112 | |
| Totaal verplichtingen | 6 340 | 6 804 | |
| Totaal eigen vermogen en verplichtingen | 15 382 | 15 868 |
2.4. Verkort geconsolideerd kasstroomoverzicht
Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni
| € miljoen | Toelichting | 2023 Beperkt nazicht |
2022 Beperkt nazicht |
|---|---|---|---|
| Jaarwinst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 311 | 399 | |
| Aanpassing voor niet-geldelijke transacties | 29 | 243 | 363 |
| Aanpassing voor posten apart te vermelden onder kasstromen uit operationele activiteiten |
29 | 89 | 82 |
| Aanpassing voor posten te vermelden onder kasstromen uit investerings- en financieringsactiviteiten |
29 | 53 | 19 |
| Wijzigingen in het werkkapitaal | 29 | - 407 | - 299 |
| Werkkapitaal met betrekking tot overnames | - 20 | - 63 | |
| Ontvangen rente | 52 | 7 | |
| Kasstromen uit operationele activiteiten | 321 | 509 | |
| Betaalde belastingen gedurende de periode | - 72 | - 116 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-) / uit operationele activiteiten: | |||
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 249 | 393 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | |
| NETTO KASSTROMEN UIT OPERATIONELE ACTIVITEITEN | 249 | 393 | |
| Verwerving van materiële vaste activa | 21 | - 125 | - 124 |
| Verwerving van immateriële activa | 19 | - 33 | - 50 |
| Verwerving van dochterondernemingen, na aftrek van verworven geldmiddelen |
- 113 | -1 212 | |
| Verwerving van overige investeringen | - 4 | - 7 | |
| Subtotaal verwervingen | - 275 | -1 393 | |
| Ontvangsten uit verkoop van materiële vaste activa | 0 | 0 | |
| Ontvangsten uit verkoop van andere bedrijfsactiviteiten, na aftrek van overgedragen geldmiddelen |
0 | 0 | |
| Ontvangsten uit de verkoop van andere investeringen | 2 | 18 | |
| Subtotaal ontvangsten uit verkopen | 2 | 18 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-) / uit investeringsactiviteiten: | - 273 | -1 374 | |
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | - 273 | -1 374 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | |
| NETTO KASSTROMEN GEBRUIKT VOOR (-) / UIT INVESTERINGSACTIVITEITEN |
- 273 | -1 374 | |
| Terugbetaling van obligaties / notes (-) | 26 | 56 | - 261 |
| Ontvangsten uit leningen | 25 | 90 | 771 |
| Terugbetalingen van leningen (-) | 25 | - 98 | 0 |
| Terugbetaling van leaseverplichtingen | 25 | - 22 | - 22 |
| Inkoop (-) van eigen aandelen | - 40 | 0 | |
| Uitgekeerde dividenden aan aandeelhouders van UCB, na aftrek van dividenden betaald op eigen aandelen |
32 | - 252 | - 247 |
| Betaalde rente | - 101 | - 25 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-) / uit financieringsactiviteiten: | |||
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | - 367 | 216 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | |
| NETTO KASSTROMEN GEBRUIKT VOOR (-) / UIT FINANCIERINGSACTIVITEITEN |
- 367 | 216 | |
| NETTO TOENAME/AFNAME (-) VAN GELDMIDDELEN EN KASEQUIVALENTEN |
- 391 | - 765 | |
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | - 391 | - 765 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten NETTO GELDMIDDELEN EN KASEQUIVALENTEN AAN HET BEGIN |
0 859 |
0 1 244 |
|
| VAN DE PERIODE | |||
| Effect van wisselkoersschommelingen NETTO GELDMIDDELEN EN KASEQUIVALENTEN AAN HET EINDE VAN DE PERIODE |
- 12 456 |
- 8 471 |
|
2.5. Verkort geconsolideerd mutatieoverzicht eigen vermogen
| 2023 | Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB NV | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | uitgiftepremies Aandelenkapit aal en |
aandelen Eigen |
Overgedragen resultaat |
Overige reserves |
omrekeningsve Cumulatieve rschillen |
reële waarde activa tegen Financiële (FVOCI) |
afdekkingen Kasstroom |
Totaal | Minderheidsbel angen |
Totaal eigen vermogen |
| Balans per 1 januari 2023 |
2 614 | - 363 | 6 445 | 76 | 180 | 63 | 49 | 9 064 | - 0 | 9 064 |
| Winst van de periode | - | - | 311 | - | - | - | - | 311 | - | 311 |
| Niet-gerealiseerde resultaten van de periode |
- | - | - | - 17 | - 69 | - 6 | 25 | - 68 | - | - 68 |
| Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten |
- | - | 311 | - 17 | - 69 | - 6 | 25 | 244 | - | 244 |
| Dividenden (Toelichting 3.32) |
- | - | - 252 | - | - | - | - | - 252 | - | - 252 |
| Op aandelen gebaseerde betalingen |
- | - | 44 | - | - | - | - | 44 | - | 44 |
| Overboeking tussen reserves |
- | 62 | - 62 | - | - | - | - | - | - | - |
| Eigen aandelen (Toelichting 3.24) |
- | - 57 | - | - | - | - | - | - 57 | - | - 57 |
| Balans per 30 juni 2023 |
2 614 | - 358 | 6 486 | 59 | 111 | 57 | 74 | 9 042 | - 0 | 9 042 |
| 2022 | Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB NV | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | Aandelenkapitaal en uitgiftepremies |
Eigen aandelen | Overgedragen resultaat |
Overige reserves | omrekeningsverschille Cumulatieve n |
Financiële activa tegen reële waarde (FVOCI) |
afdekkingen Kasstroom |
Totaal | Minderheidsbelangen | Totaal eigen vermogen |
| Balans per 1 januari 2022 |
2 614 | - 395 | 6 294 | - 56 | - 92 | 59 | - 38 | 8 386 | - 0 | 8 386 |
| Winst van de periode | - | - | 399 | - | - | - | - | 399 | - 0 | 399 |
| Niet-gerealiseerde resultaten van de periode |
- | - | - | - 25 | 383 | 24 | - 22 | 360 | - | 360 |
| Totaal gerealiseerde en niet gerealiseerde resultaten |
- | - | 399 | - 25 | 383 | 24 | - 22 | 759 | - 0 | 759 |
| Dividenden (Toelichting 3.32) |
- | - | - 247 | - | - | - | - | - 247 | - | - 247 |
| Op aandelen gebaseerde betalingen |
- | - | 42 | - | - | - | - | 42 | - | 42 |
| Overboeking tussen reserves |
- | 86 | - 86 | - | - | - | - | - | - | - |
| Eigen aandelen (Toelichting 3.24) |
- | - 23 | - | - | - | - | - | - 23 | - | - 23 |
| Overboeking tussen niet-gerealiseerde resultaten en reserves |
- | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Wijzigingen in minderheidsbelangen |
- | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Balans per 30 juni 2022 |
2 614 | - 332 | 6 402 | - 81 | 291 | 83 | - 60 | 8 917 | - 0 | 8 917 |
UCB 2023 Half-Year Financial Report 19
3. Toelichtingen
3.1. Algemene informatie
UCB NV (UCB of "de Vennootschap") en haar dochterondernemingen (samen "de Groep") vormen een wereldwijde biofarmaceutische onderneming die zich toespitst op ernstige ziekten in twee belangrijke therapeutische gebieden, namelijk neurologie en immunologie.
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie van de Vennootschap, voor de eerste zes maanden eindigend op 30 juni 2023 (hierna "de tussentijdse periode") omvat de Vennootschap en haar dochterondernemingen. Binnen de Groep beschikken UCB Pharma NV, UCB Biopharma SRL, UCB S.R.O. en UCB Inc., allen 100% dochterondernemingen, over bijkantoren. UCB Pharma NV en UCB Biopharma SRL hebben bijkantoren in het VK, UCB S.R.O. en UCB Inc. hebben bijkantoren in respectievelijk Slovakije en Puerto
3.2. Grondslag voor de opstelling
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie is opgesteld in overeenstemming met International Accounting Standard (IAS) 34 ("Tussentijdse financiële verslaggeving"), zoals goedgekeurd door de Europese Unie.
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie bevat niet alle informatie die verplicht gerapporteerd moet worden in de volledige
Rico. Deze bijkantoren zijn geïntegreerd in hun rekeningen.
UCB NV, de moedermaatschappij, is een naamloze vennootschap die in België is opgericht en gevestigd. De hoofdzetel is gevestigd aan de Researchdreef 60 te B-1070 Brussel, België. UCB NV is genoteerd op de beurs Euronext Brussel. Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie werd door de Raad van Bestuur goedgekeurd voor publicatie op 27 juli 2023. Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie werd onderworpen aan beperkt nazicht en is niet geauditeerd.
De geconsolideerde jaarrekening van de Groep voor het jaar dat eindigde op 31 december 2022 is beschikbaar op de UCB-website.
geconsolideerde jaarrekening en moet samen met de geconsolideerde jaarrekening van de Groep voor het boekjaar afgesloten op 31 december 2022 worden gelezen, die is opgesteld in overeenstemming met IFRS.
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie is uitgedrukt in euro (€) en alle waarden zijn afgerond tot het dichtstbijzijnde miljoen, tenzij anders vermeld.
3.3. Gevolgen van de Russische invasie in Oekraïne voor de financiële toestand, resultaten en kasstromen van UCB
UCB laat zich leiden door het doel om nu en in de toekomst waarde te creëren voor patiënten, en de focus om bij te dragen aan een meer inclusieve en duurzame wereld. Daarom streeft UCB ernaar om de impact van deze oorlog op haar medewerkers, patiënten en hun respectieve gemeenschappen te beperken.
In de geconsolideerde jaarrekening per 31 december 2022 werd een voorziening voor een bedrag van € 7 miljoen voor donaties aan Oekraïne opgenomen. UCB startte een samenwerking met NGO's voor Oekraïne waarbij per 30 juni 2023 reeds € 2 miljoen werd gedoneerd.
Er is geen wezenlijke directe of indirecte impact van de Russische invasie in Oekraïne en de opgelegde sancties op de strategische koers en doelstellingen, de activiteiten, de resultaten, de financiële toestand en de kasstromen van de UCB Groep.
De opbrengsten van de UCB Groep zijn niet wezenlijk beïnvloed. Er hebben zich geen belangrijke verstoringen voorgedaan in de toeleveringsketens van de Groep en/of onzekerheden met betrekking tot de productie.
Er zijn geen bijkomende belangrijke risico's of onzekerheden vastgesteld voor de Groep als gevolg van de Russische invasie in Oekraïne en aanverwante gebeurtenissen.
Er is geen significant risico van wezenlijke aanpassingen van de boekwaarde van activa en verplichtingen van de UCB Groep ontstaan.
Er zijn per 30 juni 2023 geen wezenlijke beoordelingen gemaakt of significante onzekerheden met betrekking tot de verkorte geconsolideerde jaarrekening van UCB, als gevolg van de situatie in Oekraïne en er is geen risico voor de continuïteit van UCB Groep.
Er is geen significante toename van het kredietrisico als gevolg van het effect van gebeurtenissen die door de invasie werden veroorzaakt en er is geen wezenlijke impact op de waardering van verwachte kredietverliezen
(VKV) rekening houdend met toekomstgerichte informatie. De omzet wordt nog steeds gedekt door een kredietverzekering, en er zijn op dit ogenblik geen problemen om de geldmiddelen te innen, maar de geldmiddelen van de Russische dochterondernemingen worden beperkt tot een minimum.
Er is geen significant bedrag aan geldmiddelen en kasequivalenten dat niet beschikbaar is voor gebruik door de Groep. Er is geen significante blootstelling aan liquiditeits- en valutarisico en geen wezenlijke impact op de daaraan gerelateerde gevoeligheden met betrekking tot UCB's investeringen die worden beïnvloed door de Russische invasie in Oekraïne. Er is geen impact op de afdekkingsrelaties van UCB.
De invasie heeft geen grote impact gehad op de liquiditeitspositie van de UCB Groep. De strategie voor het beheer van het liquiditeitsrisico is nog steeds adequaat en geschikt en is niet veranderd.
De UCB Groep heeft geoordeeld dat noch de directe, noch de indirecte effecten van de Russische invasie in Oekraïne een aanwijzing vormen dat één of meer activa in het toepassingsgebied van IAS 36 een bijzondere waardevermindering zou(den) hebben ondergaan.
Toelichtingen met betrekking tot de
gevoeligheidsanalyses zoals gepubliceerd in de geconsolideerde jaarrekening voor het jaar eindigend op 31 december 2022, vereisen geen wezenlijke update als gevolg van de Russische invasie in Oekraïne en aanverwante gebeurtenissen.
De Russische invasie in Oekraïne en aanverwante gebeurtenissen hebben een invloed gehad op de rentevoeten en de inflatietrends. Bijgevolg is de disconteringsvoet die wordt gebruikt om de realiseerbare waarde te bepalen, geactualiseerd om rekening te houden met deze ontwikkelingen, maar dit heeft niet geleid tot belangrijke wijzigingen ten opzichte van de laatste uitgevoerde tests.
Als gevolg van de invasie of de opgelegde sancties zijn er geen wijzigingen in feiten en omstandigheden die het vermogen van UCB om haar rechten of bestuursbepalingen met betrekking tot haar Russische of Oekraïense dochteronderneming uit te oefenen, aanzienlijk zouden kunnen beperken.
Momenteel worden de verwachte toekomstige directe en/of indirecte gevolgen van de Russische invasie in Oekraïne en de opgelegde sancties op de resultaten, de financiële toestand en de kasstromen van UCB en de daarmee verband houdende risico's beoordeeld als niet materieel, maar UCB zal voortdurend blijven toezien op mogelijke gevolgen.
UCB heeft geen steunmaatregelen van de overheid aangevraagd en overweegt niet om deze aan te vragen. UCB is niet van plan om haar strategie voor risicodekking wezenlijk te wijzigen om eventuele directe of indirecte gevolgen van de Russische invasie in Oekraïne aan te pakken.
3.4. Impact van de macro-economische situatie op de financiële toestand, resultaten en kasstromen van UCB
2023 werd gekenmerkt door een snelle stijging van de rentevoeten en de toenemende inflatie. Zoals bij vele andere bedrijven is de inflatie ook van invloed op vele aspecten van de activiteiten van UCB, waaronder de toenemende kosten voor grondstoffen en lonen. Door een sterke kostenbeheersing kon UCB deze impact opvangen in 2023. Vanwege de hogere rentevoeten nemen de kosten van schulden in 2023 toe. De macroeconomische situatie heeft geen grote impact gehad op onderhandelingen over contractvoorwaarden of investerings- of financieringsbeslissingen. De sterke
inflatie en hoge rentevoeten hebben een effect op de reële waarde waarderingen, de schattingen van de verwachte toekomstige kasstromen, de gehanteerde disconteringsvoeten om de contante waarde van de kasstromen te bepalen en de test op bijzondere waardeverminderingen. Een actualisering van de test op bijzondere waardeverminderingen resulteerde niet in de erkenning van bijzondere waardeverminderingen. De waardering van activa en passiva per 30 juni 2023 werd niet wezenlijk beïnvloed door de macro-economische situatie.
3.5. Grondslagen voor financiële verslaggeving
De grondslagen voor financiële verslaggeving die toegepast werden voor het opmaken van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie, zijn volledig in overeenstemming met deze die gebruikt werden bij het opstellen van de geconsolideerde jaarrekening van de Groep voor het jaar afgesloten op 31 december 2022.
UCB heeft een dochteronderneming in Turkije, UCB Pharma A.S., met als functionele valuta de Turkse lira, die de valuta is van een hyperinflatoire economie. De activa, verplichtingen, posten van het eigen vermogen, inkomsten en kosten van UCB Pharma A.S. zijn niet aangepast in overeenstemming met IAS 29 Hyperinflatie alvorens te worden opgenomen in de verkorte
geconsolideerde jaarrekening van UCB per 30 juni 2023, omdat UCB de impact van de aanpassing als niet materieel heeft beoordeeld. In overeenstemming met de grondslagen voor financiële verslaggeving van UCB zoals bekendgemaakt in het Geïntegreerd Jaarverslag 2022 worden de activa en verplichtingen van UCB Pharma A.S. omgerekend tegen de koers per 30 juni 2023. Inkomsten en kosten worden omgerekend tegen de gemiddelde wisselkoers van juni 2023.
Nieuwe en gewijzigde standaarden aangenomen door de Groep
Bepaalde wijzigingen van standaarden zijn voor het eerst verplicht van toepassing voor het boekjaar startend op 1 januari 2023. De Groep diende echter haar grondslagen voor financiële verslaggeving niet aan te passen en diende ook geen retroactieve aanpassingen te doen ten gevolge van de toepassing van deze wijzigingen aan de standaarden.
3.6. Schattingen
De opstelling van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie vereist dat het management een oordeel vormt, schattingen en veronderstellingen maakt die een invloed hebben op de toepassing van de grondslagen voor financiële verslaggeving en op de gerapporteerde bedragen van activa en verplichtingen, opbrengsten en kosten.
Bij de opstelling van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie, waren de belangrijke
3.7. Financieel risicobeheer
Financiële risicofactoren
De Groep is blootgesteld aan verscheidene financiële risico's die voortvloeien uit haar onderliggende activiteiten en bedrijfsfinancieringsactiviteiten. Deze financiële risico's omvatten voornamelijk marktrisico's (inclusief valuta-, rente- en prijsrisico's), krediet- en liquiditeitsrisico's. Dit tussentijds verkort geconsolideerd financieel verslag bevat niet alle informatie over het financieel risicobeheer en de informatieverschaffing die vereist is in de jaarrekening en dient samen met de jaarrekening van de Groep per 31 december 2022 gelezen te worden.
Liquiditeitsrisico
Het liquiditeitsrisico is het risico waardoor de Groep niet in staat zal zijn om haar financiële verplichtingen na te komen op de vervaldag. De aanpak van de Groep voor
Impact van de uitgegeven maar nog niet door de Groep toegepaste standaarden
Er zijn geen andere standaarden of wijzigingen van bestaande standaarden die nog niet van kracht zijn en waarvan verwacht kan worden dat ze een materiële impact op de geconsolideerde jaarrekening van de Groep hebben.
Op 23 mei 2023 heeft de IASB wijzigingen aan IAS 12, "Winstbelastingen", gepubliceerd in verband met de implementatie van de Pillar 2 standaardbepalingen. Deze wijzigingen voorzien in een tijdelijke vrijstelling voor het boeken van uitgestelde belastingen die voortvloeien uit de implementatie van de standaardbepalingen van Pillar 2. Deze wijzigingen in IAS 12 moeten onmiddellijk (onderworpen aan goedkeuring door de EU) en ook retrospectief worden toegepast in overeenstemming met IAS 8, "Grondslagen voor financiële verslaggeving, schattingswijzigingen en fouten". UCB evalueert momenteel de effecten van Pillar 2 en heeft de uitzondering toegepast voor het opnemen en toelichten van informatie over uitgestelde belastingvorderingen en -verplichtingen met betrekking tot de Pillar 2 winstbelastingen.
beoordelingen die het management heeft gemaakt bij de toepassing van de door de Groep gehanteerde grondslagen voor financiële verslaggeving en de belangrijke bronnen van schattingsonzekerheden, dezelfde als deze die van toepassing waren op de geconsolideerde jaarrekening voor het boekjaar eindigend op 31 december 2022.
liquiditeitenbeheer bestaat erin te zorgen dat zij altijd over voldoende liquide middelen beschikt om haar verplichtingen op de vervaldag na te komen, in normale omstandigheden, zonder onaanvaardbare verliezen te lijden en zonder risico van aantasting van de reputatie van de Groep.
In vergelijking met eind vorig jaar waren er geen wezenlijke wijzigingen in de contractuele nietverdisconteerde kasuitstromen voor financiële verplichtingen.
Schatting van de reële waarde
IFRS 7 vereist informatieverschaffing over de reële waarde waarderingen volgens de volgende hiërarchie:
• Niveau 1 – Genoteerde (niet aangepaste) prijzen op actieve markten voor identieke activa en verplichtingen;
- Niveau 2 Andere technieken waarvan alle inputs die een aanzienlijk effect hebben op de geboekte reële waarde, waarneembaar zijn, hetzij direct, hetzij indirect;
- Niveau 3 Technieken die inputs gebruiken die een aanzienlijk effect op de geboekte reële waarde hebben die niet op observeerbare marktgegevens zijn gebaseerd.
Alle toegelichte reële waarde waarderingen zijn recurrent, behalve de reële waarde van de activa en verplichtingen verworven van Zogenix en de voorwaardelijke verplichtingen gerelateerd aan de overname van Zogenix (zie toelichting 3.11).
De onderstaande tabellen geven de financiële activa en verplichtingen weer van de Groep, die gewaardeerd zijn tegen reële waarde op 30 juni 2023 en 31 december 2022, en zijn gegroepeerd in overeenstemming met de reële waarde hiërarchie. Deze tabellen bevatten alleen de recurrente reële waardewaarderingen. Voor de niet-recurrente reële waardewaarderingen wordt verwezen naar toelichting 3.11.
Financiële activa tegen reële waarde
| 30 juni 2023 | ||||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | Totaal |
| Financiële activa | ||||
| Financiële activa tegen reële waarde met verwerking van de waardeveranderingen in niet-gerealiseerde resultaten (FVOCI) |
||||
| Genoteerde aandelen | 200 | 0 | 0 | 200 |
| Afgeleide financiële activa | ||||
| Valutatermijncontracten – kasstroomafdekkingen | 0 | 44 | 0 | 44 |
| Termijncontracten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 5 | 0 | 5 |
| Termijncontracten – afdekkingen van netto-investeringen | 0 | 6 | 0 | 6 |
| Rentederivaten – kasstroomafdekkingen | 0 | 33 | 0 | 33 |
| Rentederivaten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 2 | 0 | 2 |
| Andere financiële activa (exclusief afgeleide financiële instrumenten) |
| 31 december 2022 | ||||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | Totaal |
| Financiële activa | ||||
| Financiële activa tegen reële waarde met verwerking van de waardeveranderingen in niet-gerealiseerde resultaten (FVOCI) |
||||
| Genoteerde aandelen | 180 | 0 | 0 | 180 |
| Afgeleide financiële activa | ||||
| Valutatermijncontracten – kasstroomafdekkingen | 0 | 31 | 0 | 31 |
| Termijncontracten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 25 | 0 | 25 |
| Termijncontracten – afdekkingen van netto-investeringen | 0 | 54 | 0 | 54 |
| Rentederivaten – kasstroomafdekkingen | 0 | 38 | 0 | 38 |
| Rentederivaten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 4 | 0 | 4 |
| Andere financiële activa (exclusief afgeleide financiële instrumenten) |
Financiële verplichtingen tegen reële waarde
| 30 juni 2023 | ||||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | Totaal |
| Financiële verplichtingen | ||||
| Afgeleide financiële verplichtingen | ||||
| Valutatermijncontracten – kasstroomafdekkingen | 0 | 16 | 0 | 16 |
| Termijncontracten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 4 | 0 | 4 |
| Termijncontracten – afdekkingen van netto-investeringen | 0 | 25 | 0 | 25 |
| Rentederivaten – kasstroomafdekkingen | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Rentederivaten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 90 | 0 | 90 |
| Andere financiële verplichtingen (exclusief afgeleide financiële instrumenten) |
| 31 december 2022 | ||||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | Totaal |
| Financiële verplichtingen | ||||
| Afgeleide financiële verplichtingen | ||||
| Valutatermijncontracten – kasstroomafdekkingen | 0 | 36 | 0 | 36 |
| Termijncontracten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 60 | 0 | 60 |
| Termijncontracten – afdekkingen van netto-investeringen | 0 | 26 | 0 | 26 |
| Rentederivaten – kasstroomafdekkingen | 0 | 2 | 0 | 2 |
| Rentederivaten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 93 | 0 | 93 |
| Andere financiële verplichtingen (exclusief afgeleide financiële instrumenten) |
In de tussentijdse periode vonden geen overboekingen plaats tussen Niveau 1 en Niveau 2 van de reële waardewaarderingen, en geen overboekingen van en naar Niveau 3 van de reële waardewaarderingen.
Waarderingstechnieken voor de reële-
waardebepalingen binnen Niveau 2 van de reële waardehiërarchie gebruiken ofwel de "verdisconteerde kasstroom" of de "Black & Scholes"-methode (alleen voor vreemde valutaopties) en publiek beschikbare marktinformatie. Er is geen wijziging aangebracht in de waarderingstechnieken in vergelijking met december 2022 (zie Toelichting 5.5 van het jaarverslag voor 2022).
3.8. Gesegmenteerde informatie
De Groep is actief in één bedrijfssegment, nl. biofarmaceutica.
Er zijn geen andere belangrijke bedrijfsklassen, noch afzonderlijk, noch gezamenlijk. De belangrijkste besluitvormers van het bedrijf, zijnde het Uitvoerend Comité, beoordelen de bedrijfsresultaten en -plannen, en wijzen middelen toe op ondernemingsschaal, zodat UCB als één enkel segment opereert.
Omrekening van vreemde valuta
De volgende wisselkoersen zijn gebruikt bij de opstelling van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie:
| Slotkoers | Gemiddelde koers | |||
|---|---|---|---|---|
| 30 juni 2023 |
31 dec. 2022 |
30 juni 2023 |
30 juni 2022 |
|
| USD | 1,092 | 1,071 | 1,081 | 1,092 |
| JPY | 157,600 | 140,350 | 145,581 | 134,108 |
| GBP | 0,859 | 0,886 | 0,876 | 0,842 |
| CHF | 0,977 | 0,988 | 0,986 | 1,032 |
Hierna volgt informatie voor het geheel van de onderneming, de netto-omzet per product, de geografische markten en de opbrengsten afkomstig van de belangrijkste klanten.
Omzet per product informatie
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni |
2023 | 2022 |
|---|---|---|
| € miljoen | Beperkt nazicht |
Beperkt nazicht |
| CIMZIA® | 1 017 | 994 |
| KEPPRA® | 336 | 380 |
| BRIVIACT® | 273 | 225 |
| VIMPAT® | 204 | 744 |
| NEUPRO® | 146 | 155 |
| FINTEPLA® | 102 | 35 |
| ZYRTEC® | 51 | 50 |
| BIMZELX® | 52 | 10 |
| XYZAL® | 33 | 32 |
| NAYZILAM® | 42 | 36 |
| EVENITY® | 24 | 9 |
| Overige producten | 80 | 90 |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet |
18 | - 56 |
| Totale netto-omzet | 2 378 | 2 705 |
Geografische informatie
De onderstaande tabel toont de netto-omzet in elke geografische markt waar klanten zijn gevestigd:
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni |
2023 | 2022 |
|---|---|---|
| € miljoen | Beperkt nazicht |
Beperkt nazicht |
| VS | 1 179 | 1 523 |
| Europa – overige | 187 | 176 |
| Duitsland | 149 | 167 |
| Japan | 129 | 171 |
| Spanje | 104 | 113 |
| Frankrijk (inclusief Franse overzeese gebieden) |
82 | 90 |
| Italië | 78 | 85 |
| China | 78 | 90 |
| VK en Ierland | 65 | 78 |
| België | 24 | 24 |
| Andere landen | 286 | 245 |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet |
18 | - 56 |
| Totale netto-omzet | 2 378 | 2 705 |
De onderstaande tabel geeft de materiële vaste activa weer voor iedere geografische markt waarin de activa zich bevinden.
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni |
2023 | 2022 |
|---|---|---|
| € miljoen | Beperkt nazicht |
Geauditeerd¹ |
| België | 856 | 771 |
| Zwitserland | 239 | 251 |
| VK en Ierland | 201 | 181 |
| VS | 147 | 151 |
| Duitsland | 22 | 20 |
| China | 18 | 20 |
| Japan | 17 | 19 |
| Andere landen | 19 | 21 |
| Totaal | 1 519 | 1 434 |
1 De rapporteringsdatum voor de vergelijkende periode is 31 december 2022.
Informatie over belangrijke klanten
UCB heeft één klant die individueel meer dan 12% van de totale netto-omzet vertegenwoordigt per einde juni 2023.
In de VS vertegenwoordigde de verkoop aan 3 groothandelaars ongeveer 62 % van de omzet in de VS (juni 2022: 75%).
3.9. Seizoensgebonden activiteiten
Op geconsolideerde basis worden de opbrengsten van de Groep in het Biofarmaceutische segment niet beïnvloed door seizoensgebonden factoren.
3.10. Opbrengsten uit contracten aangegaan met klanten
De Groep heeft volgende bedragen erkend met betrekking tot opbrengsten in de geconsolideerde winst- en verliesrekening:
Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni
| 2023 Beperkt | 2022 Beperkt | |
|---|---|---|
| € miljoen | nazicht | nazicht |
| Opbrengsten uit contracten aangegaan met klanten | 2 574 | 2 910 |
| Opbrengsten uit overeenkomsten waarbij risico's en voordelen worden gedeeld | 15 | 15 |
| Totale omzet | 2 589 | 2 925 |
Uitsplitsing van opbrengsten uit contracten aangegaan met klanten:
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni | Actueel | Timing van de opbrengstenerkenning | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||
| Op een bepaald moment in de tijd |
Over een bepaalde periode |
Op een bepaald moment in de tijd |
Over een bepaalde periode |
||||
| Netto-omzet VS | 1 179 | 1 523 | 1 179 | 0 | 1 523 | 0 | |
| CIMZIA® | 655 | 644 | 655 | 0 | 644 | 0 | |
| BRIVIACT® | 211 | 174 | 211 | 0 | 174 | 0 | |
| FINTEPLA® | 92 | 33 | 92 | 0 | 33 | 0 | |
| KEPPRA® | 75 | 71 | 75 | 0 | 71 | 0 | |
| VIMPAT® | 53 | 520 | 53 | 0 | 520 | 0 | |
| NAYZILAM® | 42 | 36 | 42 | 0 | 36 | 0 | |
| Gevestigde merken | 51 | 46 | 51 | 0 | 46 | 0 | |
| Netto-omzet Europa | 688 | 732 | 688 | 0 | 732 | 0 | |
| CIMZIA® | 210 | 209 | 210 | 0 | 209 | 0 | |
| KEPPRA® | 101 | 105 | 101 | 0 | 105 | 0 | |
| VIMPAT® | 73 | 155 | 73 | 0 | 155 | 0 | |
| BRIVIACT® | 53 | 43 | 53 | 0 | 43 | 0 | |
| BIMZELX® | 43 | 9 | 43 | 0 | 9 | 0 | |
| EVENITY® | 24 | 9 | 24 | 0 | 9 | 0 | |
| FINTEPLA® | 8 | 3 | 8 | 0 | 3 | 0 | |
| Gevestigde merken | 176 | 199 | 176 | 0 | 199 | 0 | |
| Netto-omzet Japan | 129 | 171 | 129 | 0 | 171 | 0 | |
| KEPPRA® | 51 | 86 | 51 | 0 | 86 | 0 | |
| VIMPAT® | 40 | 32 | 40 | 0 | 32 | 0 | |
| CIMZIA® | 15 | 23 | 15 | 0 | 23 | 0 | |
| BIMZELX® | 6 | 1 | 6 | 0 | 1 | 0 | |
| Gevestigde merken | 17 | 29 | 17 | 0 | 29 | 0 | |
| Netto-omzet internationale markten | 364 | 335 | 364 | 0 | 335 | 0 | |
| CIMZIA® | 137 | 118 | 137 | 0 | 118 | 0 | |
| KEPPRA® | 109 | 118 | 109 | 0 | 118 | 0 | |
| VIMPAT® | 38 | 36 | 38 | 0 | 36 | 0 | |
| BRIVIACT® | 10 | 8 | 10 | 0 | 8 | 0 | |
| BIMZELX® | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | |
| FINTEPLA® | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | |
| Gevestigde merken | 65 | 54 | 65 | 0 | 54 | 0 | |
| Netto-omzet vóór afdekking | 2 360 | 2 761 | 2 360 | 0 | 2 761 | 0 |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto omzet |
18 | - 56 | 18 | 0 | - 56 | 0 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Totale netto-omzet | 2 378 | 2 705 | 2 378 | 0 | 2 705 | 0 |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 42 | 45 | 42 | 0 | 45 | 0 |
| Opbrengsten uit contractproductie | 60 | 61 | 60 | 0 | 61 | 0 |
| Inkomsten uit licentieovereenkomsten (vooruitbetalingen, ontwikkelingsmijlpaalbetalingen, mijlpaalbetalingen gebaseerd op omzet) |
93 | 97 | 71 | 22 | 80 | 17 |
| Opbrengsten voortvloeiend uit diensten & overige leveringen | 1 | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 |
| Totaal overige opbrengsten | 154 | 160 | 132 | 22 | 143 | 17 |
| Totaal opbrengsten uit contracten aangegaan met klanten |
2 574 | 2 910 | 2 552 | 22 | 2 893 | 17 |
3.11. Bedrijfscombinaties
Overname van Zogenix, Inc.
Op 7 maart 2022 kondigde UCB de succesvolle overname van Zogenix, Inc. aan, voor een totale aankoopprijs (in overeenstemming met IFRS 3) van € 1,5 miljard (exclusief de terugbetaling van converteerbare schuld in een afzonderlijke transactie na de afsluiting). UCB verwierf aandelen van Zogenix, Inc. voor een aankoopprijs per aandeel van \$ 26 in contanten bij afsluiting, plus een Voorwaardelijk Waarderecht (VWR) voor een potentiële contante betaling van \$ 2 bij goedkeuring door de EU tegen 31 december 2023 van FINTEPLA® als weesgeneesmiddel voor de behandeling van het Lennox-Gastaut-syndroom (LGS). Op 8 februari 2023 werd de orale oplossing FINTEPLA® goedgekeurd binnen de EU voor de behandeling van LGS geassocieerde aanvallen als aanvullende therapie in combinatie met andere antiepileptica voor patiënten van twee jaar en ouder. Deze goedkeuring resulteerde in de betaling van de VWR.
Als gevolg van de overname is Zogenix, Inc. een 100% dochteronderneming van UCB geworden, en werd de notering van de gewone aandelen van Zogenix, Inc. aan de NASDAQ Global Market geschrapt. Zogenix, Inc. is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat therapieën voor zeldzame ziekten op de markt brengt en ontwikkelt.
Met de overname van Zogenix, Inc. versterkt UCB haar strategie voor duurzame waarde voor de patiënt en haar blijvende inzet om tegemoet te komen aan de onvervulde behoeften van mensen die leven met epilepsie, met een toenemende focus op mensen die leven met specifieke of zeldzame vormen van epilepsie waarvoor weinig opties bestaan. Als aanvulling op het bestaande therapeutische aanbod van UCB biedt de overname van Zogenix, Inc. UCB een goedgekeurd geneesmiddel voor een levensbedreigende, zeldzame kinder- en zuigelingenepilepsie die wordt gekenmerkt door frequente en ernstige behandelingsresistente aanvallen die bijzonder moeilijk te behandelen zijn. Gebruikmakend van haar diepgaande expertise, ervaring en wereldwijde capaciteiten is UCB van plan de toegang voor patiënten tot de behandeling te versnellen.
De overname bouwt voort op de voortgezette ambities van UCB op het gebied van epilepsie, aangezien het een geneesmiddel biedt dat een aanvulling vormt op UCB's bestaande symptomatische behandelingen en dat een significante en gedifferentieerde waarde toevoegt voor patiënten die lijden aan het Dravetsyndroom en aan aanvallen die gepaard gaan met het Lennox-Gastaut-syndroom en mogelijk andere zeldzame vormen van epilepsie. De overname breidt de voordelen voor patiënten wereldwijd uit, aangezien UCB een gevestigde mondiale voetafdruk inbrengt, samen met diepgaande expertise op het gebied van onderzoek en ontwikkeling, commerciële, medische en regelgevende expertise in epilepsie, die zal worden gebruikt om de beschikbaarheid van deze nieuwe behandelingen te bespoedigen en te optimaliseren, en extra patiënten te bereiken. Ten slotte, maar niet in het minst, verbetert de overname de toekomstige pijplijn voor epilepsie en strategische prioriteiten in zeldzame/weesziekten, aangezien de pijplijn van Zogenix, Inc. wordt toegevoegd aan de pijplijn voor epilepsie van UCB op korte en lange termijn, verschaft ze ook belangrijke kennis in gezondheidsecosystemen voor zeldzame/weesziekten en zal ze de topline groei van UCB versterken, aangezien FINTEPLA® in 2020 in de VS en Europa werd gecommercialiseerd en een aanzienlijk potentieel heeft voor gebruik bij andere soorten aanvallen. De overname heeft bijgedragen aan de opbrengstengroei van 2022 en zal de winst van UCB in 2023 doen groeien.
De totale aankoopprijs vertegenwoordigt een bedrag van € 1 519 miljoen (\$ 1 651 miljoen). UCB is een leningsovereenkomst aangegaan voor de gedeeltelijke financiering van de overnameprijs (zie toelichting 3.25).
De aankoopprijs bestaat uit een betaling bij afsluiting van € 1 406 miljoen en een voorwaardelijke vergoeding (Voorwaardelijk Waarderecht) voor een totaal bedrag van € 113 miljoen.
De reële waarde van de voorwaardelijke vergoeding werd geschat op € 113 miljoen (\$ 123 miljoen). Deze reële waarde hield rekening met de veronderstelde
waarschijnlijkheid en timing van het bereiken van de regelgevende mijlpalen van de overeenkomst. Er waren geen wijzigingen nodig in deze raming sinds de overnamedatum. Inmiddels is de verplichting, voor een bedrag van \$ 123 miljoen opgenomen onder overige kortlopende verplichtingen in de openingsbalans, en betaald in februari 2023.
De onderstaande tabel toont de definitieve bedragen voor de verworven netto-activa en goodwill opgenomen op de overnamedatum:
| € million | Initiële openingsbalans |
Aanpassingen als gevolg van de intiële toewijzing van de aankoopprijs |
Aangepaste openingsbalans |
|---|---|---|---|
| Totale aankoopprijs | 1 519 | 0 | 1 519 |
| Betaalde vergoeding in contanten | 1 406 | 1 406 | |
| Voorwaardelijke vergoeding | 113 | 113 | |
| Opgenomen bedragen van verworven identificeerbare activa en overgenomen verplichtingen |
- 101 | 1 606 | 1 505 |
| Vaste activa | |||
| Immateriële activa | 1 803 | 1 803 | |
| Materiële vaste activa (incl. gebruiksrechten) | 16 | 16 | |
| Uitgestelde belastingvorderingen | 23 | 212 | 235 |
| Overige vaste activa | 2 | 2 | |
| Vlottende activa | |||
| Geldmiddelen | 194 | 194 | |
| Overige vlottende activa | 50 | 2 | 52 |
| Langlopende verplichtingen | |||
| Uitgestelde belastingen | 410 | 410 | |
| Schulden en daarmee gelijkgestelde posten | 50 | - 19 | 31 |
| Kortlopende verplichtingen | |||
| Schulden en daarmee gelijkgestelde posten | 264 | 20 | 284 |
| Handelsschulden | 72 | 72 | |
| Goodwill | 1 620 | -1 606 | 14 |
In de openingsbalans is een financiële verplichting van \$ 307 miljoen (€ 282 miljoen) opgenomen, die overeenkomt met de converteerbare notes van hogere rangorde met hoofdsom van \$ 230 miljoen en interest van 2,75% (looptijd tot 2027), die in 2020 door Zogenix, Inc. werden uitgegeven. De notes worden gewaardeerd tegen de reële waarde op de overnamedatum, die de verwachte afwikkeling van de notes kort na de overnamedatum weerspiegelt (tussen 7 maart en 11 april 2022) evenals de extra VWR's die aan de obligatiehouders werden toegekend.
De toewijzing van de aankoopprijs is afgerond. De hierboven vermelde geraamde reële waarden, hoofdzakelijk bestaande uit immateriële activa, uitgestelde belastingvorderingen, uitgestelde belastingverplichtingen en goodwill, moeten daarom als definitief worden beschouwd. De ramingen van de reële waarde zijn gebaseerd op een complexe reeks oordelen over toekomstige gebeurtenissen en onzekerheden, en berusten sterk op schattingen en veronderstellingen. De oordelen die worden gebruikt om de geraamde reële waarde te bepalen die is toegewezen aan elke klasse van verworven activa en overgenomen verplichtingen,
evenals de levensduur van de activa, kunnen een wezenlijke impact hebben op de bedrijfsresultaten van UCB.
De Groep identificeerde immateriële activa en erkende deze afzonderlijk voor een totaal bedrag van € 1 803 miljoen. Deze immateriële activa worden lineair afgeschreven vanaf de verwerving tot het moment waarop de exclusiviteit vervalt.
Er zijn geen voorwaardelijke verplichtingen geïdentificeerd die zouden kunnen voldoen aan de opnamevereisten volgens IFRS 3.
De goodwill is toe te schrijven aan de verwachte synergieën met de biotechnologische onderzoeksactiviteiten van UCB, alsook aan het samengestelde personeelsbestand. Verwacht wordt dat de goodwill niet fiscaal aftrekbaar zal zijn.
Kosten in verband met de overname, waaronder juridische en andere vergoedingen voor een bedrag van € 41 miljoen, zijn in 2022 opgenomen onder Overige lasten. Overeenkomstig de bepalingen van IFRS 3 Bedrijfscombinaties kan deze betaling niet worden
beschouwd als een onderdeel van de vergoeding die aan de verkopers is overgedragen in ruil voor zeggenschap over Zogenix, Inc.
Sinds de overname waren opbrengsten ten belope van € 143 miljoen opgenomen in de geconsolideerde winsten verliesrekening voor 2022. Afgezien van de transactie- en overnamekosten bedraagt het verlies van Zogenix, Inc. dat is opgenomen in de geconsolideerde winst- en verliesrekening voor 2022 sinds de overname € 80 miljoen. De bedragen van opbrengsten en verlies voor Zogenix, Inc. uitgaande van de veronderstelling dat de overnamedatum 1 januari 2022 zou zijn geweest, zouden niet wezenlijk anders zijn geweest dan wat in de geconsolideerde resultatenrekening van 2022 is opgenomen.
Afwikkeling van de converteerbare notes van Zogenix, Inc. na overname
Onder de voorwaarden van de (oorspronkelijke) converteerbare notes vormde de overname van Zogenix, Inc. door UCB een 'Make-Whole Fundamental Change'. Dit heeft geleid tot een tijdelijke aanpassing van de conversiekoers die van toepassing is op de notes, en wel als volgt:
• de conversiekoers die vóór 7 maart 2022 van kracht was, omvatte 41,1794 gewone Zogenix, Inc. aandelen per hoofdsom van \$ 1 000 aan notes;
- een aangepaste conversiekoers is van toepassing op obligaties die van 7 maart 2022 tot 11 april 2022 zijn geconverteerd, namelijk 47,5994 referentieeigendomseenheden per hoofdsom van \$ 1 000 aan notes (tijdelijke aanpassing in het kader van de 'Make-Whole Fundamental Change' ingevolge § 5.07 van de (oorspronkelijke) voorwaarden van de converteerbare notes;
- elke note die na 11 april 2022 17.00u. New York City-tijd zou zijn geconverteerd, werd vereffend op basis van de niet-aangepaste conversiekoers, d.w.z. 41,1794 referentie-eigendomseenheden per hoofdsom van \$ 1 000 aan notes.
Vanaf 7 maart 2022 bestaat de referentieeigendomseenheid uit \$ 26 in contanten plus één Voorwaardelijk Waarderecht.
Na de afronding van de overname werden alle notes geconverteerd tegen de aangepaste conversiekoers van 47,5994 referentie-eigendomseenheden per hoofdsom van \$ 1 000 aan notes, wat resulteerde in een uitstroom van kasmiddelen van \$ 285 miljoen en bijkomende VWR's toegekend aan de notehouders, in de openingsbalans opgenomen als een financiële verplichting voor het bedrag van \$ 22 miljoen en uiteindelijk betaald in februari 2023.
3.12. Activa van een groep activa die wordt afgestoten, geclassificeerd als aangehouden voor verkoop en beëindigde bedrijfsactiviteiten
De activa van een groep activa die wordt afgestoten, geclassificeerd als aangehouden voor verkoop per 30 juni 2023 hebben voornamelijk betrekking op de afstoting of geplande afstoting van niet-kernproducten uit de gevestigde merken portfolio. Op 31 december 2022 werden er geen activa aangehouden voor verkoop.
UCB is nog steeds eigenaar van de voorraad afgestoten niet-kernproducten uit de gevestigde merken portfolio in
3.13. Overige bedrijfsbaten/-lasten (-)
De overige bedrijfsbaten/-lasten (-) bedroegen € 315 miljoen opbrengsten in de tussentijdse periode (juni 2022: € 114 miljoen opbrengsten).
Voor de tussentijdse periode tot 30 juni 2023 boekte de Groep overheidssubsidies (€ 7 miljoen) en de verkoop van een portfolio van gevestigde merken van vijf in Europa gecommercialiseerde op recept verkrijgbare geneesmiddelen (€ 145 miljoen). De winst uit de samenwerkingsovereenkomst met Amgen voor de
sommige landen, aangezien niet alle marktvergunningen aan de koper werden overgedragen. Er werd geen afwaardering geboekt op deze voorraad, noch op de voorraad niet-kernproducten uit de gevestigde merken portfolio die naar verwachting binnenkort zullen worden afgestoten.
Per 30 juni 2023 werden er geen activiteiten geclassificeerd als beëindigde bedrijfsactiviteiten.
ontwikkeling en commercialisering van EVENITY® bedraagt € 156 miljoen.
Voor de tussentijdse periode tot 30 juni 2022 boekte de Groep overheidssubsidies (€ 5 miljoen) en erkende een provisie voor een donatie aan Oekraïne (€ -4 miljoen). De winst uit de samenwerkingsovereenkomst met Amgen voor de ontwikkeling en commercialisering van EVENITY® bedroeg € 108 miljoen.
3.14. Bijzondere waardevermindering van niet-financiële activa
Op het einde van elke verslagperiode beoordeelt het management of er een indicatie is dat een actief in waarde zou zijn verminderd. Indien dergelijke indicatie aanwezig is, raamt het management de realiseerbare waarde van het actief om na te gaan of er een bijzonder waardeverminderingsverlies moet worden erkend.
In de eerste helft van 2023 heeft het management voor de niet-financiële activa (met inbegrip van alle immateriële activa en goodwill), op basis van externe en interne indicatoren, een evaluatie van eventuele bijzondere waardeverminderingen uitgevoerd en besloten dat er geen bijzondere waardevermindering nodig is.
3.15. Reorganisatiekosten
De reorganisatiekosten voor een bedrag van € 3 miljoen (juni 2022: € 9 miljoen) waren toe te schrijven aan afvloeiingskosten en hebben betrekking op nieuwe organisatiemodellen.
3.16. Overige baten en lasten
De overige baten/lasten (-) bedragen € -3 miljoen lasten in 2023 (juni 2022: € - 52 miljoen lasten) en hebben voornamelijk betrekking op juridische kosten in verband met intellectuele eigendom, gedeeltelijk gecompenseerd door de terugboeking van de voorwaardelijke verplichting met betrekking tot de investering van
voorgaande jaren in innovatieve technologieën voor de behandeling van neurodegeneratieve ziekten.
In de eerste helft van 2022 hadden overige baten/lasten (-) voornamelijk betrekking op de overnamekosten van Zogenix (€ - 39 miljoen) en juridische kosten in verband met intellectuele eigendom.
3.17. Financiële opbrengsten en financiële kosten
De netto financiële kosten voor het jaar bedroegen € -79 miljoen (2022: € -9 miljoen kosten). Ze bestaan uit de volgende waarden:
- De netto-interesten: € -48 miljoen (2022: € -18 miljoen).
- De netto-wisselkoerswaarde en overige financiële kosten: € -31 miljoen (2022: € 9 miljoen).
3.18. Winstbelastingen (-)
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni € miljoen |
2023 Beperkt nazicht |
2022 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Over de verslagperiode verschuldigde winstbelasting |
-116 | -92 |
| Uitgestelde winstbelasting | 26 | 11 |
| Totale winstbelastingen (-) / tegoeden |
-90 | -82 |
De Groep is actief in een internationale context en is bijgevolg onderworpen aan winstbelastingen in alle jurisdicties waarin ze actief is en in verhouding tot de ontplooide activiteiten.
3.19. Immateriële activa
Gedurende de periode voegde de Groep ongeveer € 34 miljoen (juni 2022: € 42 miljoen) aan immateriële activa toe met als belangrijkste licentieovereenkomsten en € 4 miljoen met betrekking tot de activering van externe ontwikkelingskosten voor studies uitgevoerd na goedkeuring door de regelgevende instanties.
Het geconsolideerde effectief belastingpercentage van de Groep met betrekking tot de voortgezette bedrijfsactiviteiten voor de zes maanden bedraagt 22% (juni 2022: 17%).
De winstbelastingen bedroegen € - 90 miljoen, tegenover € - 82 miljoen in juni 2022. Het gemiddeld effectief belastingpercentage bedraagt 22%, wat hoger is dan het effectief belastingpercentage van 18% voor boekjaar 2022, en is het gevolg van het voortgezette en duurzame gebruik van O&O-stimuleringsmaatregelen, bijkomende erkenning van uitgestelde belastingvorderingen op verliezen en investeringen in de tweede helft van het jaar.
Daarnaast activeerde de Groep € 10 miljoen (juni 2022: € 5 miljoen) software en software-ontwikkelingskosten die in aanmerking komen voor activering.
Afstotingen in de eerste zes maanden van 2023 hebben voornamelijk betrekking op de verkoop van een portfolio van gevestigde merken van vijf in Europa
gecommercialiseerde op recept verkrijgbare geneesmiddelen. De portfolio omvat farmaceutische producten in verschillende therapeutische categorieën die geen deel uitmaken van de kernactiviteiten.
Er werden geen bijzondere waardeverminderingen op immateriële activa geboekt door de Groep tijdens het eerste halfjaar van 2023.
3.20. Goodwill
De goodwill nam af door een aanpassing van de toewijzing van de aankoopprijs voor de overname van Zogenix ten bedrage van € - 5 miljoen (zie toelichting 3.11) en door wisselkoersschommelingen ten bedrage van € - 39 miljoen, voornamelijk gerelateerd aan een zwakkere USD.
3.21. Materiële vaste activa
Tijdens de periode verwierf de Groep materiële vaste activa voor een totaal bedrag van € 171 miljoen (2022: € 159 miljoen).
Deze toevoegingen omvatten gebruiksrechten van activa, voor een bedrag van € 40 miljoen. Andere toevoegingen houden voornamelijk verband met de biologische productiesite in België en de nieuwe campussite in het VK, de renovatie van kantoren en gebouwen, IT-hardware, laboratoriumapparatuur en andere installaties en uitrusting.
De Groep verkocht ook diverse materiële vaste activa, met een boekwaarde van ongeveer € 8 miljoen (2022: € 0 miljoen).
3.22. Financiële en overige activa
De langlopende financiële en overige vaste activa bedroegen € 223 miljoen op 30 juni 2023 in vergelijking met € 218 miljoen in december 2022.
De stijging in de periode is voornamelijk gerelateerd aan hogere uitstaande afgeleide financiële instrumenten.
De vlottende financiële en overige activa daalden hoofdzakelijk door een daling in de uitstaande afgeleide financiële instrumenten (€ - 72 miljoen) en een afname van het materiaal voor klinische studies (€ - 21 miljoen), gecompenseerd door een stijging in definitief verworven lange-termijnincentives toegekend aan werknemers die
3.23. Waardevermindering op voorraden
De kostprijs van de omzet voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2023 omvat een bedrag van € 22 miljoen kosten of waardeverminderingen (juni 2022:
De afschrijvingskosten voor de periode bedroegen € 238 miljoen (juni 2022: € 192 miljoen).
Er was ook een transfer van activa voor een bedrag van € 3 miljoen vanuit materiële vaste activa naar immateriële activa.
Voorts was er een effect van de omrekening van vreemde valuta van € 78 miljoen voor de eerste helft van het jaar (juni 2022: € 282 miljoen).
In de eerste helft van het jaar erkende de Groep geen bijzondere waardeverminderingsverliezen op haar goodwill.
In de eerste helft van het jaar erkende de Groep geen bijzondere waardeverminderingsverliezen (2022: € 0 miljoen).
De afschrijvingskosten voor de periode stegen tot een bedrag van € 77 miljoen (2022: € 71 miljoen).
Als gevolg van wisselkoerswijzigingen is de nettoboekwaarde van materiële vaste activa met € 2 miljoen gestegen (2022: € 18 miljoen).
Er was ook een transfer van activa voor een bedrag van € 3 miljoen vanuit materiële vaste activa naar immateriële activa.
in bewaring worden gehouden voor rekening van de relevante deelnemers op een afzonderlijke effectenrekening van UCB en waarvoor er een overeenkomstige verplichting is opgenomen onder Overige verplichtingen.
Voor de financiële activa die tegen geamortiseerde kostprijs worden gewaardeerd, bedraagt het bedrag per 30 juni 2023 € 225 miljoen (december 2022: € 255 miljoen) en benadert de boekwaarde de reële waarde.
€ 43 miljoen) teneinde de boekwaarde van de voorraden in overeenstemming te brengen met hun realiseerbare waarde.
3.24. Kapitaal en reserves
Aandelenkapitaal en uitgiftepremies
Het geplaatst kapitaal van de Vennootschap bedraagt € 584 miljoen per 30 juni 2023 (2022: € 584 miljoen) en wordt vertegenwoordigd door 194 505 658 aandelen (2022: 194 505 658 aandelen). Er is geen maatschappelijk niet-geplaatst kapitaal.
Op 30 juni 2023bedroegen de uitgiftepremies € 2 030 miljoen (2022: € 2 030 miljoen).
Eigen aandelen
De Groep verwierf 500 000 aandelen (juni 2022: 103 000 aandelen) voor een totaal bedrag van € 40 miljoen (juni 2022: € 8 miljoen) en transfereerde 625 665 eigen aandelen (juni 2022: 887 940 eigen aandelen) voor een totaal bedrag van € 45 miljoen (juni 2022: € 72 miljoen) in de eerste helft van het jaar.
Op 30 juni 2023 behield de Groep 4 785 095 eigen aandelen (december 2022: 4 910 760 aandelen). Deze eigen aandelen werden verworven om te kunnen voldoen aan de verplichtingen die voortvloeien uit de uitoefening van aandelenopties en de toekenning van prestatieaandelen aan de leden van het Uitvoerend Comité en aan bepaalde categorieën van werknemers.
Op 30 juni 2023 hield de Groep geen opties aan op UCB-aandelen en heeft zij geen opties op UCBaandelen verkocht of verworven.
3.25. Leningen
Op 30 juni 2023 was de gewogen gemiddelde rentevoet van de Groep (exclusief leaseovereenkomsten) gelijk aan 4,59% (december 2022: 4,05%) vóór hedging. Betalingen van variabele rente zijn onderhevig aan aangemerkte kasstroomafdekkingen en betalingen van vaste rente zijn onderhevig aan aangemerkte reële waarde-afdekkingen, waardoor de gewogen gemiddelde rentevoet voor de Groep uitkomt op 4,14% (december 2022: 3,48%) na hedging.
Aangezien de bankleningen een variabele rentevoet hebben die minimaal dagelijks en maximaal driemaandelijks wordt herzien, is de boekwaarde van de bankleningen gelijk aan de reële waarde. Wat de kortlopende leningen betreft, benaderen de boekwaarden hun reële waarden aangezien het effect van de verdiscontering verwaarloosbaar is.
Op 27 maart 2023 sloot de Groep een hernieuwbare, aan duurzaamheid gekoppelde kredietfaciliteit van € 1 miljard af met vervaldag op 27 maart 2028 (inclusief de optie om verdere verlengingen van de vervaldag met twee bijkomende jaren aan te vragen) ter vervanging van de kredietfaciliteit van € 1 miljard met vervaldag op 9 januari 2025.
Overige reserves
De overige reserves bedragen € 59 miljoen (december 2022: € 76 miljoen). De beweging houdt hoofdzakelijk verband met de herwaardering van de bruto verplichting uit hoofde van toegezegde pensioenrechten voor € ‑17 miljoen, waardoor de totale herwaarderingswaarde op € - 129 miljoen komt (december 2022: € ‑112 miljoen). Het herwaarderingsverlies is hoofdzakelijk toe te schrijven aan de daling van de fondsbeleggingen gecompenseerd door de stijging van de disconteringsvoeten.
Cumulatieve omrekeningsverschillen
De reserve voor cumulatieve omrekeningsverschillen vertegenwoordigt de cumulatieve valutaomrekeningsverschillen die ontstaan bij de consolidatie van bedrijven van de Groep die andere functionele valuta dan de euro gebruiken. De reserve omvat ook de niet gerealiseerde gecumuleerde wisselkoerswinsten of -verliezen als gevolg van de afdekking van nettoinvesteringen. Bij verkoop of liquidatie van deze bedrijven worden deze cumulatieve omrekeningsverschillen overgeboekt naar de winst- en verliesrekening.
Bovendien werd de bilaterale bindende bulletkredietovereenkomst van € 350 miljoen, met een beschikbaarheidsperiode tot november 2023 en een maximale looptijd van 8 jaar vanaf de datum van opname, niet opgenomen per 30 juni 2023.
Per 30 juni 2023 was er een uitstaand bedrag van \$ 962 miljoen onder de
bulletkredietfaciliteitovereenkomst, die in 2025 vervalt, en die de Groep in 2019 is aangegaan voor de overname van Ra Pharmaceuticals, Inc. In 2022 werd deze overeenkomst gewijzigd om verwijzingen naar USD-libor te vervangen door verwijzingen naar SOFR (Secured Overnight Financing Rate). Alle renteafdekkingen die aangegaan werden voor deze lening worden als volledig effectief beschouwd onder de IFRS 9 vereisten voor kasstroomafdekkingen per 30 juni 2023.
Op 30 juni 2023 staat er bovendien nog \$ 800 miljoen uit onder de bulletkredietfaciliteitovereenkomst met vervaldag in 2027, die de Groep in 2022 is aangegaan voor de financiering van de overname van Zogenix, Inc.
De Groep tekende op 8 juli 2022 een bulletkredietovereenkomst voor € 90 miljoen als een eerste aanvullende faciliteit onder de kredietfaciliteitovereenkomst die werd aangegaan in verband met de overname van Ra Pharmaceuticals, Inc. die werd opgenomen op 3 oktober 2022 en een vervaldag heeft in 2029.
Op 2 november 2022 is de Groep een multi-tranche "Schuldscheindarlehen" (SSD) aangegaan voor een totaal bedrag van € 144 miljoen en \$ 20 miljoen.
De Groep tekende op 19 januari 2023 een bulletkredietovereenkomst voor € 90 miljoen als een tweede aanvullende faciliteit onder de kredietfaciliteitovereenkomst die werd aangegaan in verband met de overname van Ra Pharmaceuticals, Inc, die werd opgenomen op 26 januari 2022 en een vervaldag heeft in 2028.
Naast de uitstaande schuld, obligaties in de kapitaalmarkten en de gesyndiceerde hernieuwbare kredietfaciliteit (niet opgenomen per 30 juni 2023) en bilaterale kredietovereenkomst, beschikt UCB over bepaalde bindende en niet-bindende bilaterale kredietfaciliteiten. Voor geen van de uitstaande schulden of niet-opgenomen kredietfaciliteiten van UCB gelden financiële convenanten.
De boekwaarde en reële waarde van leningen zijn als volgt:
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni | 2023 Beperkt nazicht |
2022 Geauditeerd¹ |
|---|---|---|
| € miljoen | ||
| Langlopend | ||
| Bankleningen | 1 956 | 1 989 |
| Overige langetermijnleningen | 0 | 0 |
| Leaseovereenkomsten | 109 | 100 |
| Totaal langlopende leningen | 2 065 | 2 089 |
| Kortlopend | ||
| Voorschotten in rekening-courant | 0 | 40 |
| Kortlopende component van bankleningen | - 4 | - 1 |
| Schuldpapieren en andere kortetermijnleningen | 0 | 9 |
| Leaseovereenkomsten | 48 | 40 |
| Totaal kortlopende leningen | 44 | 88 |
| Totaal leningen | 2 109 | 2 177 |
1 De rapporteringsdatum voor de vergelijkende periode is 31 december 2022.
3.26. Obligaties
De boekwaarde en reële waarde van obligaties zijn als volgt:
| Boekwaarde | Reële waarde | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | Couponrente | Vervaldag | 30 juni 2023 Beperkt nazicht |
31 dec. 2022 Geauditeerd |
30 juni 2023 Beperkt nazicht |
31 dec. 2022 Geauditeerd |
|
| Institutionele euro-obligatie | 1,000% | 2028 | 426 | 420 | 428 | 408 | |
| EMTN Note ¹ | 1,000% | 2027 | 130 | 129 | 128 | 121 | |
| Particuliere obligatie | 5,125% | 2023 | 175 | 174 | 176 | 177 | |
| Handelspapier ² | N/A | 2023 | 56 | 0 | 56 | 0 | |
| Totaal obligaties | 787 | 723 | 788 | 706 | |||
| Waarvan: | |||||||
| Langlopend | 556 | 549 | 556 | 529 | |||
| Kortlopend | 231 | 174 | 232 | 177 |
1 EMTN: Euro Medium Term Note. De boekwaarde wordt vermeld voor rapporteringsdoeleinden. De reële waarde van het EMTN-programma kan niet nauwkeurig worden bepaald door de beperkte liquiditeit in secundair markthandelen voor dit programma.
2 Met betrekking tot het uitstaande handelspapier en rekening houdend met de korte looptijd, benaderen de boekwaarden hun reële waarden daar het verdisconteringeffect onbeduidend is.
Particuliere obligaties
Met vervaldatum in 2023
In oktober 2009 voltooide UCB een openbare emissie van obligaties met een vaste couponrente ter waarde van € 750 miljoen, en een effectieve rentevoet van 5,75 % per jaar, die bedoeld is voor particuliere beleggers.
In september 2013 deed UCB een onvoorwaardelijk openbaar ruilaanbod voor maximaal € 250 miljoen van de € 750 miljoen particuliere obligaties die in november 2014 afliepen en die een brutocoupon van 5,75% hadden. Bestaande obligatiehouders kregen de kans om hun bestaande obligaties om te wisselen voor nieuw uitgegeven obligaties die in oktober 2023 vervallen in een ruilverhouding van 1 tot 1. Deze obligaties dragen een couponrendement van 5,125% per jaar, terwijl het effectief rendement 5,398% per jaar bedraagt.
Op het einde van de ruilperiode werden 175 717 bestaande obligaties voor omwisseling aangeboden, goed voor een nominaal bedrag van € 176 miljoen.
De 175 717 nieuwe obligaties zijn in oktober 2013 uitgegeven en zijn genoteerd op Euronext te Brussel. De bestaande obligaties die in het kader van het omruilaanbod omgewisseld werden, zijn door UCB geannuleerd. De 574 283 uitstaande particuliere obligaties zijn vervallen en afgelost in november 2014.
Institutionele euro-obligaties
Met vervaldatum in 2028
In maart 2021 rondde UCB een emissie van ongedekte obligaties van hogere rangorde af ter waarde van € 500 miljoen, die in 2028 aflopen en uitgegeven worden
3.27. Overige financiële verplichtingen
in het kader van haar EMTN-programma. Deze obligaties zijn in maart 2021 uitgegeven tegen 99,751% van de nominale waarde en zullen tegen 100% van de hoofdsom worden afgelost. Deze obligaties dragen een couponrendement van 1,00% per jaar, terwijl het effectief rendement 1,1231% per jaar bedraagt. De obligaties zijn genoteerd op Euronext te Brussel.
EMTN-notes
Met vervaldatum in 2027
In oktober 2020 heeft UCB voor € 150 miljoen aan notes uitgegeven, die aflopen in 2027. Deze notes werden uitgegeven tegen 100% van hun nominale waarde en zullen tegen 100% van de hoofdsom afgelost worden. De notes dragen een couponrendement van 1,00% per jaar, terwijl het effectief rendement 1,0298% per jaar bedraagt. De notes zijn genoteerd op Euronext Brussel.
Reële waarde-afdekkingen
De Groep merkt afgeleide financiële instrumenten aan als reële waarde-afdekkingen van de particuliere obligaties en de institutionele euro-obligaties. De wijziging in de boekwaarde van de obligaties is volledig te wijten aan de wijziging in de reële waarde van het afgedekte deel van de obligaties, en wordt nagenoeg volledig gecompenseerd door de wijziging in de reële waarde van het corresponderende afgeleide financiële instrument.
Handelspapier
UCB heeft toegang tot de Belgische markt voor handelspapier. Per 30 juni 2023 stond er handelspapier ter waarde van € 56 miljoen uit, met vervaldata in 2023.
De overige financiële verplichtingen omvatten afgeleide financiële instrumenten voor een bedrag van € 134 miljoen (december 2022: € 216 miljoen).
3.28. Voorzieningen
Milieuvoorzieningen
De milieuvoorzieningen bleven stabiel aan het einde van de tussentijdse periode en bedroegen € 15 miljoen.
Reorganisatievoorzieningen
De voorzieningen voor reorganisatie daalden van € 14 miljoen eind december 2022 naar € 5 miljoen op het einde van de tussentijdse periode.
Overige voorzieningen
De overige voorzieningen daalden van € 332 miljoen eind december 2022 naar € 327 miljoen eind juni 2023.
Er wordt een evaluatie gemaakt met betrekking tot alle risico's samen met de juridische adviseurs van de Groep en verschillende vak-experts en het huidig uitstaand bedrag werd beoordeeld als zijnde de beste inschatting door het management van de kosten om de verplichtingen van de Groep af te wikkelen op balansdatum.
3.29. Toelichting bij het geconsolideerde kasstroomoverzicht
Het kasstroomoverzicht geeft de operationele activiteiten, investeringsactiviteiten en financieringsactiviteiten weer.
UCB past de indirecte methode toe voor de operationele kasstromen. Het nettoresultaat is aangepast voor:
- de effecten van niet-geldelijke transacties zoals afschrijvingen, bijzondere waardeverminderingsverliezen, voorzieningen, waarderingen tegen reële waarde enz., alsook de wijzigingen inzake werkkapitaal;
- opbrengsten en kosten die verband houden met kasstromen uit investerings- en financieringsactiviteiten.
| Voor de 6 maanden eindigend op 30 juni € miljoen |
2023 Beperkt nazicht |
2022 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Aanpassing voor niet-geldelijke transacties | 243 | 363 |
| Afschrijvingen | 315 | 263 |
| Bijzondere waardeverminderingsverliezen / terugname (-) | 0 | 0 |
| Kost voor in eigen-vermogensinstrumenten afgewikkelde, op aandelen gebaseerde betalingen |
- 18 | - 44 |
| Overige niet-geldelijke transacties in de winst- en verliesrekening | - 48 | - 44 |
| Aanpassingen als gevolg van de toepassing van IFRS 9 | 19 | - 34 |
| (Niet-)gerealiseerde wisselkoerswinst (-) / verlies | - 14 | 114 |
| Wijziging in voorzieningen en personeelsbeloningen | - 1 | 75 |
| Voorraadwijzigingen en voorzieningen voor dubieuze debiteuren | - 10 | 33 |
| Aanpassing voor posten apart te vermelden onder kasstromen uit operationele activiteiten |
89 | 82 |
| Belastingkost voor de periode uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 89 | 82 |
| Aanpassing voor posten te vermelden onder kasstromen uit investerings-en financieringsactiviteiten |
53 | 19 |
| Winst(-) / verlies uit de verkoop van vaste activa | 1 | 0 |
| Renteopbrengsten (-) / -kosten | 52 | 19 |
| Wijzigingen in het werkkapitaal | ||
| Voorraadbewegingen per geconsolideerde balans | - 5 | 17 |
| Handels- en overige vorderingen en andere activa, beweging per geconsolideerde balans |
- 92 | - 133 |
| Handels- en overige schulden, beweging per geconsolideerde balans | - 334 | - 175 |
| Zoals opgenomen in de geconsolideerde balans en gecorrigeerd met: | - 431 | - 291 |
| Niet-geldelijke posten¹ | - 13 | 76 |
| Wijzigingen in voorraden en voorzieningen voor dubieuze debiteuren afzonderlijk vermeld onder kasstromen uit operationele activiteiten |
10 | - 33 |
| Aanpassingen voor de omrekening van vreemde valuta | 27 | - 51 |
| Zoals opgenomen in het geconsolideerd kasstroomoverzicht | - 407 | - 299 |
1 Niet-geldelijke posten houden hoofdzakelijk verband met overdrachten van de ene rubriek naar de andere, niet-geldelijke bewegingen die verband houden met de toekenning van aandelen.
3.30. Transacties met verbonden partijen
Vergoedingen van managers op sleutelposities
Er waren geen wijzigingen met betrekking tot de verbonden partijen die in het Geïntegreerd Jaarverslag 2022 werden geïdentificeerd en vermeld.
De onderstaande vergoedingen van managers op sleutelposities omvatten de vergoedingen die zijn opgenomen in de winst- en verliesrekening voor de leden van de Raad van Bestuur en het Uitvoerend Comité, voor de eerste zes maanden eindigend op 30 juni 2023 waarin ze hun mandaat uitoefenden.
| € miljoen | 2023 Beperkt nazicht |
|---|---|
| Korte-termijnpersoneelsbeloningen | 8 |
| Ontslagvergoedingen | 0 |
| Vergoedingen na uitdiensttreding | 1 |
| Op aandelen gebaseerde betalingen | 4 |
| Totale vergoedingen van managers in sleutelposities |
13 |
| 3.31. | Aandeelhouders en aandeelhoudersstructuur | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| -- | ------- | -- | -- | ------------------------------------------- | -- |
| Kennisgevingen ontvangen krachtens de Wet van 2 mei 2007 op openbaarmaking van belangrijke deelnemingen | ||||
|---|---|---|---|---|
| Laatste bijwerking: | 30 juni 2023 | Situatie op | ||
| Aandelenkapitaal (€) | € 583 516 974 | |||
| Totaal aantal stemrechten (noemer) | 194 505 658 | 13 maart 2014 | ||
| 1 | Financière de Tubize SA ("Tubize") | |||
| Stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 70 090 611 | 36,04% | 20 maart 2023 | |
| 2 | UCB NV | |||
| Stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 4 785 095 | 2,46% | 30 juni 2023 | |
| Gelijkgestelde financiële instrumenten (opties)(1) | 0 | 0,00% | 6 maart 2017 | |
| Gelijkgestelde financiële instrumenten (andere)(1) | 0 | 0,00% | 18 december 2015 | |
| Totaal | 4 785 095 | 2,46% | ||
| Free Float(2) (Stemrechtverlenende effecten (aandelen)) | 119 629 952 | 61,50% | ||
| 3 | Wellington Management Group LLP | |||
| Stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 15 166 845 | 7,80% | 13 mei 2022 | |
| 4 | BlackRock, Inc. | |||
| Stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 9 412 691 | 4,84% | 13 januari 2020 | |
| 5 | FMR LLC | |||
| Stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 8 502 358 | 4,37% | 19 mei 2023 |
(alle percentages zijn berekend op basis van het huidige totale aantal stemrechten)
1 Gelijkgestelde financiële instrumenten in de zin van artikel 6 §6 van de wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen. 2 Free Float zijn de UCB aandelen die niet gehouden worden door de Referentieaandeelhouder (Tubize), UCB NV of UCB Fipar SA. Voor deze berekening wordt enkel rekening gehouden met stemrechtverlenende effecten (aandelen) gehouden door deze entiteiten, gelijkgestelde financiële instrumenten worden uitgesloten.
3.32. Dividenden
Het voorstel van de Raad van Bestuur om een brutodividend van € 1,33 per aandeel (2022: € 1,30 per aandeel) uit te betalen aan de houders van UCBaandelen gerechtigd op een dividend of 189 713 411 aandelen werd goedgekeurd op 27 april 2023. De 4 792 247 aandelen ingekocht door UCB NV op de datum van dividendbetaling hebben geen recht op een dividend. Een dividend voor een totaal bedrag van
€ 252 miljoen (2022: € 247 miljoen) werd uitgekeerd voor het boekjaar 2022, zoals goedgekeurd door de UCB-aandeelhouders op hun jaarlijkse algemene vergadering van 27 april 2023, en werd bijgevolg weergegeven in de eerste helft van 2023.
3.33. Verbintenissen en voorwaardelijke gebeurtenissen
Er vonden belangrijke gebeurtenissen plaats in de eerste helft van het jaar 2023, waardoor de voorwaardelijke activa en verplichtingen die in het geïntegreerd jaarverslag voor 2022 beschreven staan, werden bijgewerkt.
Kapitaal- en overige verbintenissen
Per 30 juni 2023 heeft de Groep zich verbonden om € 116 miljoen (eind 2022: € 120 miljoen) te besteden, voornamelijk met betrekking tot kapitaalinvesteringen voor de nieuwe biologische productie-eenheid, de nieuwe fabriek voor gentherapie, laboratorium- en andere apparatuur en de herinrichting van kantoren.
UCB sloot een aantal ontwikkelingsovereenkomsten op lange termijn af met verschillende farmaceutische bedrijven, universiteiten en financiële investeerders. Dergelijke samenwerkingsovereenkomsten kunnen mijlpaalbetalingen omvatten die afhankelijk zijn van succesvolle klinische ontwikkelingen of van het behalen van specifieke verkoopdoelstellingen. Per 30 juni 2023 bedroeg het maximumbedrag dat betaald zou worden in het komende halfjaar als alle toekomstige mijlpalen gerealiseerd zouden worden maar exclusief variabele royaltybetalingen die gebaseerd zijn op de verkochte eenheden en exclusief bedragen die reeds werden voorzien voor reeds behaalde maar nog niet verschuldigde mijlpalen, ongeveer € 18 miljoen. Dit
bedrag is niet verdisconteerd en niet aangepast voor risico's.
UCB heeft verschillende overeenkomsten gesloten met contractproductie-organisaties voor het leveren van haar producten. De uitstaande verbintenissen ten aanzien van deze contractproductie-organisaties bedragen € 943 miljoen per 30 juni 2023 tot en met 2032. Indien contractueel overeengekomen mijlpalen, voornamelijk afhankelijk van een succesvolle toekomstige klinische ontwikkeling, worden bereikt kan dit bedrag aan voorwaardelijke betalingen oplopen tot € 965 miljoen.
Als onderdeel van de innovatiestrategie van UCB, heeft UCB een risicokapitaalfonds opgericht, UCB Ventures. In dit kader heeft UCB resterende investeringsverbintenissen voor een bedrag van
\$ 25 miljoen.
Garanties
De garanties die in de loop van de normale bedrijfsvoering ontstaan, zullen naar verwachting niet resulteren in wezenlijke financiële verliezen.
Voorwaardelijke verplichtingen
De Groep blijft actief betrokken bij rechtsgeschillen, claims en onderzoeken. De lopende zaken kunnen leiden tot verplichtingen, burgerlijke en strafrechtelijke boetes, verlies van productexclusiviteit en andere kosten, boetes en onkosten die verbonden zijn aan bevindingen die strijdig zijn met UCB's belangen. Mogelijke kasuitstromen gereflecteerd in een voorziening kunnen, in bepaalde gevallen, geheel of gedeeltelijk gecompenseerd worden door een verzekering. UCB heeft geen voorzieningen aangelegd voor mogelijke schadegevallen voor bepaalde bijkomende juridische claims tegen onze dochterondernemingen als UCB momenteel van mening is dat een betaling ofwel niet waarschijnlijk is of niet betrouwbaar kan worden ingeschat.
ZAKEN BETREFFENDE INTELLECTUELE EIGENDOM (GESELECTEERDE ZAKEN)
Wij beschermen met kracht onze octrooiportefeuille en ons vermogen om geneesmiddelen naar patiënten te brengen wanneer wij dat nodig achten.
Bijgevolg is UCB betrokken bij verschillende geschillen als eiser in verschillende rechtsgebieden in de VS en Europa.
NEUPRO®
Verenigde Staten: In 2019 spande UCB afzonderlijke rechtszaken aan tegen Actavis en Mylan om octrooien af te dwingen voor de gestabiliseerde (herformulering) van NEUPRO®. In 2021 oordeelde de federale rechtbank in de Actavis-zaak dat het octrooi ongeldig was. De federale rechtbank in de Mylan-zaak deed kort daarna een uitspraak die ongunstig was voor UCB. UCB ging in beroep tegen beide uitspraken. Op verzoek van de partijen heeft het hof van beroep beide zaken samengevoegd in hoger beroep. Het Federal Circuit bevestigde in april 2023 de uitspraak van de lagere rechtbank die het Amerikaanse octrooi ongeldig verklaarde.
Europa: In 2018 hebben Mylan en Luye getracht het NEUPRO® herformuleringsoctrooi ongeldig te laten verklaren. De rechter heeft UCB in het gelijk gesteld. Luye heeft beroep aangetekend. Mylan zag af van zijn recht om in beroep te gaan. In oktober 2022 sprak het hof van beroep zich uit in het voordeel van UCB.
Eind 2022 behandelde de Europese Raad van Beroep de zaak van het NEUPRO® polymorf octrooi van UCB en verklaarde het ongeldig. UCB ging in beroep tegen de uitspraak.
BRIVIACT®
Verenigde Staten: In 2021 dienden 8 producenten van generische geneesmiddelen Abbreviated New Drug Applications (ANDA's) in met betrekking tot een BRIVIACT®-octrooi.
UCB diende klachten in tegen alle 8 bedrijven bij de federale rechtbank van Delaware. Eén van de bedrijven staakte vervolgens de aanvechting van ons octrooi waarna schikkingsovereenkomsten werden getroffen met 4 gedaagden. De rechtszaak tegen de resterende 3 gedaagden werd in november 2022 gehouden. Een uitspraak wordt in 2023 verwacht.
NAYZILAM®
Verenigde Staten: In 2021 diende Cipla een ANDA in waarin de geldigheid van bepaalde NAYZILAM® octrooien werd aangevochten. UCB spande een rechtszaak aan tegen Cipla. Cipla voerde aan dat er sprake was van een inbreuk op haar ANDA door UCB. Een rechtszaak wordt in 2023 verwacht.
FINTEPLA®
Verenigde Staten: In 2021 hebben 2 producenten van generische geneesmiddelen (Apotex en Lupin) ANDA's ingediend waarin de geldigheid van bepaalde FINTEPLA-octrooien® wordt betwist. Het door UCB verworven Zogenix, Inc. spande rechtszaken aan tegen beide bedrijven. De zaken zijn momenteel in behandeling. In mei 2023 diende UCB gelijktijdig een verzoekschrift in bij de FDA om de aandacht van de
FDA te vestigen op kritieke veiligheidsrisico's omtrent de 'beperkte labels' ("skinny labels") van de gedaagden.
EVENITY®
Duitsland: In 2023 spande OssiFi-Mab LLC een rechtszaak aan tegen UCB Pharma S.A., UCB Pharma GmbH en Amgen waarbij een inbreuk op een Europees octrooi door UCB met Evenity® wordt aangevoerd. UCB verzet zich tegen deze aanklacht.
PRODUCTAANSPRAKELIJKHEIDSZAKEN
Distilbène productaansprakelijkheidsrechtszaak – Frankrijk:
De entiteiten van de UCB Groep zijn genoemd als verweerders in verschillende
productaansprakelijkheidsrechtszaken in Frankrijk. De eisers in deze rechtszaken beweren dat hun moeders tijdens hun zwangerschap Distilbène, een voormalig product van de UCB Groep, ingenomen hebben en dat zij als gevolg daarvan lichamelijk letsel hebben opgelopen. De Group heeft een verzekering voor productaansprakelijkheid afgesloten, waarvan de dekking naar alle waarschijnlijkheid onvoldoende zal zijn. De Group heeft een voorziening getroffen (zie Toelichting 34 in het Jaarverslag 2022).
Opioïdenrechtszaak:
UCB, Inc. ("UCB") is genoemd als verweerder in rechtszaken in 7 deelstaten in verband met de nationale opioïdenrechtszaak in de Verenigde Staten. De eisers zijn gemeenteadministraties, entiteiten uit de gezondheidszorg en 1 individuele eiser die schadevergoeding eisen in verband met de promotie, verkoop en distributie van opioïden. In alle gevallen is UCB één van de vele gedaagden.
Bovendien is Zogenix, Inc., dat inmiddels in handen is van UCB, een gedaagde in 3 opioïdenzaken. UCB is ook contractueel verplicht om één van zijn vroegere contractproducenten, die momenteel in 3 zaken gedaagde is, schadeloos te stellen. UCB controleert de verdediging van deze zaken.
ONDERZOEKEN
CIMZIA® Onderzoek
In maart 2019 ontving UCB, Inc. een aanvraag voor burgerrechtelijk onderzoek (Civil Investigative Demand - CID) van het Amerikaanse Ministerie van Justitie (Department of Justice - DOJ) en een dagvaarding van het bureau van de Inspecteur-Generaal (Office of Inspector General - OIG) binnen het Ministerie van Volksgezondheid en Human Services, die beiden documenten opvroegen met betrekking tot de verkoopen marketingpraktijken en prijsstelling voor CIMZIA®, respectievelijk in de periodes van 2011 tot op heden en
van 2008 tot op heden. In maart 2020 werd UCB ervan op de hoogte gebracht dat DOJ het onderzoek opschortte dat door haar kantoor in Georgia was gestart. De Vennootschap verleent haar volledige medewerking aan het Ministerie van Justitie en het OIG.
340B-programma voor de prijsstelling van geneesmiddelen
UCB implementeerde in december 2021 en juli 2023 updates van haar sectie 340B beleid voor contractapotheken, waarbij UCB niet langer producten tegen 340B-korting levert aan bepaalde apotheken die een overeenkomst afsluiten met afgedekte entiteiten die deelnemen aan het 340B Drug Pricing Program. UCB is een groot voorstander van het 340B-programma en zet zich in om de toegang tot de geneesmiddelen van UCB te verzekeren voor kwetsbare en onderbediende bevolkingsgroepen. UCB besloot daarom om tegen de 340B-prijs aangekochte producten te blijven leveren aan alle gedekte entiteiten en federale begunstigden.
Voor niet-federale begunstigden zonder interne apotheek, staat UCB de aanwijzing toe van één contractapotheek die in aanmerking komt om producten met 340B-korting te ontvangen.
In 2021 en 2022 heeft het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, Health Resources and Services Administration (HRSA), een schrijven gericht aan een groot aantal fabrikanten van geneesmiddelen, waarin werd aangegeven dat de maatregelen van deze fabrikanten om transacties met contractapotheken te beperken, in strijd waren met de 340B-statuten.
Het schrijven stelde verder dat fabrikanten de vermeende meerkosten moesten terugbetalen en dat de HRSA, wanneer zij hun beperkingen niet zouden opheffen, mogelijk civielrechtelijke sancties zou kunnen ondernemen. Deze fabrikanten zijn nu in een rechtszaak verwikkeld met de Amerikaanse overheid in een poging om de wettigheid van de beperkingen te bevestigen.
In juni 2022 ontving UCB een gelijkaardige brief van HRSA. Als de HRSA of een andere instantie een procedure tegen UCB zou aanspannen op basis van dit schrijven, zou een negatief resultaat een aanzienlijk nadelig effect kunnen hebben op de activiteiten, bedrijfsresultaten, kasstromen, vooruitzichten en financiële positie van UCB. In overeenstemming met de uitspraken van verschillende federale arrondissementsrechtbanken, alsmede één hof van beroep, in de hierboven vermelde rechtszaken tegen fabrikanten is UCB echter van mening dat haar beleid niet in strijd is met de vereisten van het 340Bprogramma en dat haar 340B-beleid in overeenstemming is met de relevante Amerikaanse wetgeving. Om het schrijven door de HRSA te weerleggen wegens gebrekkige redenering en om te
bewijzen dat het beleid van UCB in overeenstemming is met de 340B-statuten, spande UCB in september 2022 een rechtszaak aan tegen de HRSA. Deze zaak is opgeschort in afwachting van de uitspraak in hoger
beroep van een federale arrondissementsrechtbank waarin de betwisting van het schrijven van de HRSA met betrekking tot het beleid van de fabrikanten inzake 340B-contractapotheken wordt onderzocht.
3.34. Gebeurtenissen na de verslagperiode
Er hebben zich na het einde van de verslagperiode geen belangrijke gebeurtenissen voorgedaan die een invloed zouden kunnen hebben op de geconsolideerde jaarrekening van UCB.
4. VERSLAG VAN DE COMMISSARIS INZAKE DE BEOORDELING VAN DE VERKORTE GECONSOLIDEERDE TUSSENTIJDSE FINANCIËLE INFORMATIE VAN UCB NV VOOR DE PERIODE AFGESLOTEN OP 30 JUNI 2023
Ondernemingsnummer : BE0403.053.608
Inleiding
Wij hebben een beoordeling uitgevoerd van de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie van UCB NV en haar filialen (de "Groep") afgesloten per 30 juni 2023 over de periode van zes maanden afgesloten op die datum, die de verkorte geconsolideerde winst- en verliesrekening, het verkort geconsolideerd overzicht van het globale resultaat, de verkorte geconsolideerde balans, het verkort geconsolideerd overzicht van de kasstromen, het verkort geconsolideerd overzicht van de mutaties in het eigen vermogen en de waarderingsgrondslagen omvat, evenals de geselecteerde toelichtingen.
De Raad van Bestuur is verantwoordelijk voor het opstellen en de getrouwe weergave van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie in overeenstemming met de internationale standaard IAS 34 - Tussentijdse financiële verslaggeving zoals goedgekeurd door de Europese Unie. Onze verantwoordelijkheid bestaat erin een conclusie over deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie te formuleren op basis van de door ons uitgevoerde beoordeling.
Reikwijdte van de beoordeling
We hebben onze beoordeling uitgevoerd overeenkomstig met de internationale standaard ISRE (International Standard on Review Engagements) 2410, "Beoordeling van tussentijdse financiële informatie, uitgevoerd door de onafhankelijke auditor van de entiteit". Een beoordeling van tussentijdse financiële informatie bestaat uit het verzoeken om inlichtingen, in hoofdzaak bij de voor financiën en administratie verantwoordelijke personen, alsmede uit het uitvoeren van cijferanalyses en andere beoordelingswerkzaamheden. De reikwijdte van een beoordeling is aanzienlijk geringer dan die van een overeenkomstig de Internationale Controlestandaarden (International Standards on Auditing) uitgevoerde controle. Om die reden stelt de beoordeling ons niet in staat de zekerheid te verkrijgen dat wij kennis zullen krijgen van alle aangelegenheden van materieel belang die naar aanleiding van een controle mogelijk worden onderkend. Bijgevolg brengen wij geen controle-oordeel tot uitdrukking.
Conclusie
Gebaseerd op onze beoordeling is niets onder onze aandacht gekomen dat ons ertoe aanzet van mening te zijn dat de bijgaande verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie niet, in alle materiële opzichten, is opgesteld in overeenstemming met de internationale standaard IAS 34 – Tussentijdse financiële verslaggeving zoals aanvaard door de Europese Unie.
Brussel, 26 juli 2023
MAZARS BEDRIJFSREVISOREN BV Commissaris vertegenwoordigd door
Anton NUTTENS
Mazars Réviseurs d'Entreprises – Bedrijfsrevisoren SRL
Siège: Manhattan Office Tower, Avenue du Boulevard 21 bte 8 – 1210 Bruxelles TVA: BE 0428.837.889 – RPM: Bruxelles – Banque: IBAN BE44 3630 5388 4045 BIC BBRUBEBB
5. Verantwoordelijkheidsverklaring
Ik bevestig hierbij dat, naar mijn beste weten, de verkorte financiële verslagen voor de periode van zes maanden die eindigt op 30 juni 2023, die werden opgesteld in overeenstemming met IAS 34 "Tussentijdse financiële verslaggeving" zoals aanvaard door de Europese Unie, een waarheidsgetrouw en reëel beeld geven van de activa, de passiva, de financiële positie en de winst/het verlies van de vennootschap en de ondernemingen die als een geheel in de consolidatie zijn opgenomen, en dat het tussentijdse beheersverslag een reëel overzicht geeft van de belangrijke gebeurtenissen die zich in de eerste zes maanden van het boekjaar hebben voorgedaan, van de belangrijke transacties met de verbonden partijen, en van hun impact op de geconsolideerde financiële verslagen, samen met een beschrijving van de belangrijkste risico's en onzekerheden voor de resterende zes maanden van het boekjaar.
Ondertekend door Jean-Christophe Tellier (CEO) en Sandrine Dufour (CFO)
In naam van de Raad van bestuur
6. Woordenlijst
Aangepaste EBIT
Operationele winst gecorrigeerd voor bijzondere waardevermindering van activa, reorganisatiekosten en overige baten en lasten.
Aangepaste EBITDA
(Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges) operationele winst gecorrigeerd voor amortisatie, afschrijvingen, bijzondere waardeverminderingen, herstructureringskosten en andere bijzondere baten en lasten.
Aangepaste brutowinst
Brutowinst zonder de afschrijvingen van aan de omzet gerelateerd immateriële activa.
CW
Constante wisselkoersen
Kern-WPA/Kernwinst per aandeel
Winst toe te rekenen aan de aandeelhouders van UCB, gecorrigeerd voor het effect na belastingen van herstructureringen, bijzondere
waardeverminderingen, andere baten en lasten, de financiële eenmalige posten, de bijdrage na belastingen van beëindigde bedrijfsactiviteiten en de afschrijving na belastingen van immateriële activa die verband houden met de verkoop, gedeeld door het nietverwaterende gewogen gemiddelde aantal aandelen.
Kernproducten
CIMZIA®, VIMPAT®, KEPPRA®, BRIVIACT®, FINTEPLA®, NAYZILAM®, BIMZELX® en EVENITY®
DTA
Uitgestelde belastingvordering
EBIT/Operationele winst
Operationele winst zoals vermeld in de geconsolideerde jaarrekening
EMA/Europees Geneesmiddelenbureau
Instantie die verantwoordelijk is voor de beoordeling van geneesmiddelen ter bescherming en bevordering van de gezondheid van mens en dier. www.emea.europa.eu
WPA
Winst per aandeel
Gevestigde merken
Portfolio van 150 geneesmiddelen van hoge kwaliteit die niet langer beschermd zijn door een patent, met
bewezen waarde voor patiënten en dokters gedurende vele jaren
Gelijkheid
Gelijkheid betekent dat alle medewerkers eerlijke kansen krijgen voor ontwikkeling, vooruitgang, vergoeding en beloning in functie van hun aspiraties
FDA/U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
Agentschap binnen het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services dat verantwoordelijk is voor de bescherming en bevordering van de gezondheid van de natie www.fda.gov
FVOCI - Fair Value through Other Comprehensive Income
Reële waarde door niet-gerealiseerde resultaten
Financiële activa tegen reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in nietgerealiseerde resultaten (FVOCI)
Financiële activa die vervolgens tegen reële waarde worden gewaardeerd met verwerking van waardeveranderingen via de niet-gerealiseerde resultaten
Financiële activa tegen reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winsten verliesrekening (FVPL)
Financiële activa die vervolgens tegen reële waarde worden gewaardeerd met verwerking van de waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening
Financiële éénmalige posten
Winsten en verliezen voortvloeiend uit de verkoop van financiële vaste activa (andere dan afgeleide financiële instrumenten en restitutierechten voor toegezegd-pensioenregelingen) alsook bijzondere waardeverminderingsverliezen op deze financiële vaste activa worden beschouwd als financiële eenmalige posten.
NCI
Minderheidsbelangen
Netto dividend
Het bedrag dat een aandeelhouder van UCB zal ontvangen na aftrek van de Belgische roerende voorheffing, die momenteel 30% bedraagt. Lagere tarieven voor roerende voorheffing kunnen van toepassing zijn voor bepaalde categorieën van beleggers.
Netto financiële schuld
Langlopende en kortlopende leningen, obligaties en voorschotten in rekening-courant verminderd met
voor verkoop beschikbare obligaties, in pand gegeven contanten met betrekking tot financiële leaseovereenkomsten, geldmiddelen en kasequivalenten
OCI
Niet-gerealiseerde resultaten
Weesgeneesmiddel
Een geneesmiddel voor de bestrijding van zeldzame ziekten
PMDA/Pharmaceuticals and Medical Devices
Agency Japanse regelgevende instantie belast met de bescherming van de gezondheid van de bevolking door het verzekeren van de veiligheid, efficiëntie en kwaliteit van geneesmiddelen en medische toestellen. www.pmda.go.jp/english
Gewogen gemiddeld aantal gewone aandelen
Aantal uitstaande gewone aandelen aan het begin van de periode, aangepast voor het aantal aandelen ingekocht of uitgegeven in de periode, vermenigvuldigd met een tijdfactor
Werkkapitaal
Omvat voorraden, handelsvorderingen en overige vorderingen en handelsschulden en overige schulden, verplicht binnen en na 12 maanden.
Financiële kalender
21 februari 2024: Jaarrekening 2023
Toelichtingen
Deze niet-geauditeerde verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële staten zijn opgesteld in overeenstemming met International Financial Reporting Standards zoals goedgekeurd door de Europese Unie, met inbegrip van IAS 34 - Tussentijdse financiële verslaggeving. Bij het opstellen van deze financiële staten op 30 juni 2023 en voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2023 werden dezelfde grondslagen voor financiële verslaggeving en boekhoudkundige schattingen gebruikt als in de geconsolideerde jaarrekening per 31 december 2022, tenzij anders aangegeven.
Dit tussentijds verslag geeft slechts een verklaring van de gebeurtenissen en transacties die belangrijk zijn om de veranderingen in de financiële positie en de financiële prestaties sinds de laatste jaarlijkse verslagperiode te begrijpen, en dient daarom te worden gelezen in samenhang met de geconsolideerde jaarrekening voor het boekjaar afgesloten op 31 december 2022, beschikbaar op de website van de UCB (www.ucb.com). Andere informatie op de website van UCB of op andere websites, maakt geen deel uit dit halfjaarlijks verslag.
Officiële taal van het verslag
Volgens de Belgische wet moet UCB haar halfjaarlijks verslag in het Frans en het Nederlands publiceren. UCB heeft ook een Engelse versie van dit verslag.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit Halfjaarlijks Financieel Verslag bevat toekomstgerichte verklaringen met inbegrip van maar niet beperkt tot verklaringen met de woorden "gelooft", "verwacht", "veronderstelt", "is van plan", "streeft naar", "schat", "kan", "zal", en "verder" en vergelijkbare uitdrukkingen. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve uitspraken die historische feiten inhouden, zijn uitspraken die beschouwd dienen te worden als toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaalinvesteringen, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, reglementaire of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan bekende en onbekende risico's, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of verwezenlijkingen van UCB, of de resultaten van de sector, wezenlijk verschillen van enige toekomstige resultaten, prestaties of verwezenlijkingen die uitgedrukt of geïmpliceerd worden door dergelijke toekomstgerichte verklaringen in dit Halfjaarlijks Financieel Verslag.
Belangrijke factoren die tot dergelijke verschillen zouden kunnen leiden zijn: de wereldwijde verspreiding en gevolgen van COVID-19, wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het mislopen van de vereiste reglementaire goedkeuringen of het niet tegen aanvaardbare voorwaarden kunnen verkrijgen ervan, kosten in verband met onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten van producten die in de pijplijn zitten of door UCB ontwikkeld worden, gevolgen van toekomstige wettelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de patentbescherming van producten of kandidaatproducten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoerswijzigingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de handhaving van deze wetten en het aanwerven en behouden van het personeel. Er is geen garantie dat nieuwe productkandidaten in de pijplijn worden ontdekt of geïdentificeerd, of dat nieuwe indicaties voor bestaande producten worden ontwikkeld en goedgekeurd. De vooruitgang van concept naar commercieel product is onzeker; preklinische resultaten garanderen geen veiligheid en werkzaamheid van kandidaat-producten bij mensen. Tot nu toe kan de complexiteit van het menselijk lichaam niet worden gereproduceerd in computermodellen, celcultuursystemen of diermodellen. De tijdsduur om klinische proeven te voltooien en om goedkeuring van de regelgevende instanties voor productmarketing te krijgen, heeft in het verleden gevarieerd en UCB verwacht in de toekomst soortgelijke onvoorspelbaarheid. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerschappen, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan geschillen tussen de partners of kunnen niet zo veilig, effectief of commercieel succesvol blijken te zijn als UCB aan het begin van een dergelijk partnerschap had gedacht. De inspanningen van UCB om andere producten of bedrijven te verwerven en om de activiteiten van dergelijke overgenomen bedrijven te integreren, zijn mogelijk niet zo succesvol als UCB op het moment van acquisitie wellicht heeft gedacht. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, de bijwerkingen of met de productie van haar producten en/of apparaten nadat deze op de markt gebracht zijn. De ontdekking van significante problemen met een product
vergelijkbaar met een van de producten van UCB dat betrekking heeft op een hele klasse producten, kan een wezenlijk nadelig effect hebben op de verkoop van de hele klasse van getroffen producten. Bovendien kunnen de verkoopcijfers worden beïnvloed door internationale en binnenlandse trends in georganiseerde zorg en kostenbeheersing in de gezondheidszorg, waaronder prijsdruk, politieke en publieke gedetailleerde controle, patronen of praktijken van klanten en voorschrijvers, en het vergoedingsbeleid opgelegd door externe betalers evenals wetgeving van invloed op activiteiten en resultaten van biofarmaceutische prijzen en vergoedingen. Tenslotte zou een storing, cyberaanval of inbreuk op de informatiebeveiliging de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van de gegevens en systemen van UCB in gevaar kunnen brengen.
Gezien deze onzekerheden wordt het publiek ervoor gewaarschuwd geen overmatig vertrouwen te hechten aan dergelijke toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden enkel op de datum van dit Halfjaarlijks Financieel Verslag, en houden geen rekening met mogelijke gevolgen van de evoluerende COVID-19-pandemie, tenzij anders aangegeven. UCB blijft de ontwikkeling nauwlettend volgen om de financiële betekenis van deze pandemie voor UCB te beoordelen.
UCB wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit Halfjaarlijks Financieel Verslag bij te werken, hetzij om de feitelijke resultaten te bevestigen, hetzij om enige verandering in haar toekomstgerichte verklaringen met betrekking daartoe of enige verandering in gebeurtenissen, omstandigheden of omstandigheden te rapporteren of weer te geven waarop een dergelijke verklaring is gebaseerd, tenzij een dergelijke verklaring vereist is op grond van toepasselijke wet- en regelgeving.
Over UCB
UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een internationaal biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen om het leven van mensen met een ernstige ziekte van het immuunsysteem of van het centrale zenuwstelsel te veranderen. De vennootschap bedrijf telt meer dan 8 600 medewerkers in 40 landen. In 2022 bedroegen de inkomsten € 5,5 miljard. UCB is genoteerd op de Euronext te Brussel (symbool: UCB). Volg ons op Twitter: @UCB_news
Contacten
Beleggersrelaties
Antje Witte Investor Relations, UCB T+32.2.559.94.14 [email protected]
Julien Bayet Investor Relations, UCB T+32.2.559.95.80 [email protected]
Global Communication
Gwendoline Ornigg Global Communications, UCB T+32.2.559.91.78 [email protected]
Laurent Schots Media Relations, UCB T+32.2.559.92.64 [email protected]