AI assistant
UCB — Interim / Quarterly Report 2021
Jul 29, 2021
4017_ir_2021-07-29_bb93efa2-db25-4323-811e-fb4775fbeca9.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer

Halfjaarlijks Financieel Verslag 2021 Brussel, 29 juli 2021
Inhoud
1. OVERZICHT VAN DE BEDRIJFSPRESTATIES....3
| 1.1. | KERNCIJFERS 3 | |
|---|---|---|
| 1.2. | BELANGRIJKE GEBEURTENISSEN5 | |
| 1.3. | NETTO-OMZET PER PRODUCT 8 | |
| 1.4. | NETTO-OMZET PER GEOGRAFISCH GEBIED 9 | |
| 1.5. | ROYALTY-INKOMSTEN EN -VERGOEDINGEN11 | |
| 1.6. | OVERIGE OPBRENGSTEN11 | |
| 1.7. | BRUTOWINST12 | |
| 1.8. | EBIT EN EBITDA12 | |
| 1.9. | NETTOWINST 13 | |
| 1.10. | KERN-WPA 14 | |
| 1.11. | BALANS 15 | |
| 1.12. | KASSTROOMOVERZICHT 15 | |
| 1.13. | BEDRIJFSRESULTATEN VOORUITZICHT 2021 | |
| BEVESTIGD 16 | ||
2. VERKORTE GECONSOLIDEERDE
JAARREKENING .........................................................17
| 3. | TOELICHTINGEN 22 | ||
|---|---|---|---|
| VAN HET EIGEN VERMOGEN21 | |||
| 2.5. | VERKORT GECONSOLIDEERD MUTATIEOVERZICHT | ||
| KASSTROOMOVERZICHT 20 | |||
| 2.4. | VERKORT GECONSOLIDEERD | ||
| 2.3. | VERKORTE GECONSOLIDEERDE BALANS19 | ||
| GEREALISEERDE RESULTATEN 18 | |||
| 2.2. | VERKORT GECONSOLIDEERD OVERZICHT VAN NIET | ||
| VERLIESREKENING 17 | |||
| 2.1. | VERKORTE GECONSOLIDEERDE WINST- EN |
| 3.1. | ALGEMENE INFORMATIE22 | |
|---|---|---|
| 3.2. | GRONDSLAG VOOR DE OPSTELLING 22 | |
| 3.3. | HUIDIGE EN VERWACHTE IMPACT VAN DE COVID | |
| 19-SITUATIE OP DE FINANCIËLE TOESTAND, RESULTATEN | ||
| EN KASSTROMEN VAN UCB 22 | ||
| 3.4. | GRONDSLAGEN VOOR FINANCIËLE VERSLAGGEVING | |
| 23 | ||
| 3.5. | SCHATTINGEN24 | |
| 3.6. | FINANCIEEL RISICOBEHEER24 | |
| 3.7. | GESEGMENTEERDE INFORMATIE27 | |
| 3.8. | SEIZOENSGEBONDEN ACTIVITEITEN28 |
| 3.9. | OPBRENGSTEN UIT CONTRACTEN AANGEGAAN MET | |
|---|---|---|
| KLANTEN 28 | ||
| 3.10. | BEDRIJFSCOMBINATIES30 | |
| 3.11. | ACTIVA VAN EEN GROEP ACTIVA DIE WORDT | |
| AFGESTOTEN, GECLASSIFICEERD ALS AANGEHOUDEN | ||
| VOOR VERKOOP BEËINDIGDE BEDRIJFSACTIVITEITEN30 | ||
| 3.12. | OVERIGE BEDRIJFSBATEN/-LASTEN (-)30 | |
| 3.13. | BIJZONDERE WAARDEVERMINDERING VAN NIET | |
| FINANCIËLE ACTIVA 30 | ||
| 3.14. | REORGANISATIEKOSTEN31 | |
| 3.15. | OVERIGE BATEN EN LASTEN 31 | |
| 3.16. | FINANCIËLE OPBRENGSTEN EN FINANCIËLE | |
| KOSTEN | 31 | |
| 3.17. | WINSTBELASTINGEN (-) 31 | |
| 3.18. | IMMATERIËLE ACTIVA 31 | |
| 3.19. | GOODWILL 32 | |
| 3.20. | MATERIËLE VASTE ACTIVA32 | |
| 3.21. | FINANCIËLE EN OVERIGE ACTIVA32 | |
| 3.22. | WAARDEVERMINDERING OP VOORRADEN33 | |
| 3.23. | KAPITAAL EN RESERVES 33 | |
| 3.24. | LENINGEN33 | |
| 3.25. | OBLIGATIES 34 | |
| 3.26. | ANDERE FINANCIËLE VERPLICHTINGEN 35 | |
| 3.27. | VOORZIENINGEN 36 | |
| 3.28. | TOELICHTING BIJ HET GECONSOLIDEERDE | |
| KASSTROOMOVERZICHT 36 | ||
| 3.29. | TRANSACTIES MET VERBONDEN PARTIJEN37 | |
| 3.30. | AANDEELHOUDERS EN | |
| AANDEELHOUDERSSTRUCTUUR38 | ||
| 3.31. | DIVIDENDEN38 | |
| 3.32. | VERBINTENISSEN EN VOORWAARDELIJKE | |
| GEBEURTENISSEN39 | ||
| 3.33. | GEBEURTENISSEN NA DE VERSLAGPERIODE41 | |
4. VERSLAG VAN DE COMMISSARIS OMTRENT DE BEPERKTE CONTROLE VAN DE VERKORTE GECONSOLIDEERDE TUSSENTIJDSE FINANCIËLE INFORMATIE VAN UCB NV VOOR DE PERIODE AFGESLOTEN OP 30 JUNI 2021 ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED.
- 5. VERANTWOORDELIJKHEIDSVERKLARING.....43
- 6. VERKLARENDE WOORDENLIJST .....................44
1.1. Kerncijfers
De opbrengsten in de eerste zes maanden van 2021 stegen met 7% tot € 2 778 miljoen (+11% aan constante wisselkoersen (CW)). De netto-omzet vertoonde een goed groeiprofiel op de lokale markten en werd beïnvloed door ongunstige wisselkoerseffecten. De netto-omzet bedroeg dus € 2 651 miljoen, een verhoging van 6% (+11% CW). De netto-omzet voor "aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet" steeg met 4% (+11% CW). Deze groei werd aangedreven door de aanhoudende positieve prestaties van de UCBproducten, waaronder het bereiken van nieuwe patiëntenpopulaties. Royalty-inkomsten en vergoedingen bedroegen € 40 miljoen, overige opbrengsten bedroegen € 87 miljoen.
- De aangepaste EBITDA steeg tot € 843 miljoen (+8% ; +16% CW) en werd aangedreven door hogere opbrengsten, hogere marketing- en verkoopkosten – ook wegens de komende lanceringen – en hogere uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling wegens de vooruitgang in de pijplijn.
- De winst steeg van € 388 miljoen tot € 571 miljoen (+47% ; +60% CW).
- De kernwinst per aandeel (WPA) bedroeg € 3,40 tegen € 2,77 in de eerste helft van 2020.
De financiële informatie in dit managementverslag moet worden gelezen in samenhang met de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie en de geconsolideerde jaarrekening op 31 december 2020. Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie werd onderworpen aan een beperkt nazicht en is niet geauditeerd.
UCB rapporteert de resterende activiteiten als gevolg van de afstoting van de activiteiten Films (2004), Surface Specialities (2005) en de afstoting van Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. (2015) als een deel van de winst uit beëindigde bedrijfsactiviteiten.
Reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering en overige baten/lasten (-) : Eenmalige transacties en beslissingen die de resultaten van UCB beïnvloeden, worden afzonderlijk weergegeven (posten
"reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering en overige baten/lasten").
Naast de EBIT (winst vóór rente en belastingen of operationele winst), wordt ook "aangepaste EBIT" (onderliggende operationele winst) opgenomen, die de lopende rentabiliteit van de biofarmaceutische activiteiten van de vennootschap weerspiegelt. De aangepaste EBIT is gelijk aan de regel "operationele winst vóór bijzondere waardevermindering van activa, reorganisatiekosten en overige baten en lasten" die in de geconsolideerde jaarrekening gerapporteerd wordt.
Kern-WPA is de kernwinst, of de winst toerekenbaar aan de aandeelhouders van UCB, aangepast voor de impact na belasting van reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering, overige baten en lasten, financiële eenmalige posten, de bijdrage na belasting van beëindigde bedrijfsactiviteiten, en de netto afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan omzet, per nietverwaterd gewogen gemiddeld aantal aandelen
1 Ten gevolge van afrondingen is het mogelijk dat het totaal van bepaalde financiële cijfers in de tabellen in dit overzicht van de bedrijfsprestaties niet gelijk is aan de weergegeven som.
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni1 | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2021 | 2020 | Actuele wisselkoerse n |
CW |
| Opbrengsten | 2 778 | 2 608 | 7% | 11% |
| Netto-omzet | 2 651 | 2 491 | 6% | 11% |
| Royalty-inkomsten en -vergoedingen | 40 | 38 | 7% | 17% |
| Overige opbrengsten | 87 | 79 | 9% | 12% |
| Brutowinst | 2 089 | 1 925 | 9% | 14% |
| Marketing- en verkoopkosten | -606 | -569 | 7% | 13% |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | -753 | -689 | 9% | 12% |
| Algemene en administratiekosten | -98 | -94 | 4% | 5% |
| Overige bedrijfsbaten/-lasten (-) | 50 | 41 | 21% | 33% |
| Aangepaste EBIT | 682 | 614 | 11% | 21% |
| Reorganisatiekosten, waardevermindering en overige | -4 | -95 | n.v.t. | n.v.t. |
| baten/lasten (-) | ||||
| EBIT (operationele winst) | 678 | 519 | 31% | 42% |
| Netto financiële kosten (-) | -35 | -61 | -44% | -43% |
| Aandeel in de winst / verlies (-) van geassocieerde deelnemingen |
- | 0 | n.v.t. | n.v.t. |
| Winst vóór belastingen | 643 | 458 | 41% | 54% |
| Winstbelastingen (-) | -76 | -70 | 10% | 22% |
| Winst uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 567 | 388 | 46% | 59% |
| Winst/verlies (-) uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 4 | 0 | n.v.t. | n.v.t. |
| Winst | 571 | 388 | 47% | 60% |
| Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 571 | 363 | 58% | 71% |
| Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | - | 25 | n.v.t. | n.v.t. |
| Aangepaste EBITDA | 843 | 783 | 8% | 16% |
| Kapitaalinvesteringen (inclusief immateriële activa) | 187 | 102 | 83% | n.v.t. |
| Netto financiële schuld1 | -1 515 | -1411 | 7% | n.v.t. |
| Netto kasstroom uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 484 | 377 | 28% | n.v.t. |
| Gewogen gemiddeld aantal aandelen - niet-verwaterd (miljoen) | 189 | 189 | 0% | n.v.t. |
| WPA (€ per gewogen gemiddeld aantal aandelen – niet-verwaterd) | 3,02 | 1,92 | 58% | 76% |
| Kern-WPA (€ per gewogen gemiddeld aantal aandelen, niet verwaterd) |
3,40 | 2,77 | 21% | 37% |
De financiële informatie in dit managementverslag moet worden gelezen in samenhang met de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie en de geconsolideerde jaarrekening op 31 december 2020. Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie werd onderworpen aan een beperkt nazicht en is niet geauditeerd.
UCB rapporteert de resterende activiteiten als gevolg van de afstoting van de activiteiten Films (2004), Surface Specialities (2005) en de afstoting van Kremers Urban
Pharmaceuticals Inc. (2015) als een deel van de winst uit beëindigde bedrijfsactiviteiten.
Reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering en overige baten/lasten (-) : Eenmalige transacties en beslissingen die de resultaten van UCB beïnvloeden, worden afzonderlijk weergegeven (posten "reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering en overige baten/lasten").
Naast de EBIT (winst vóór rente en belastingen of operationele winst), wordt ook "aangepaste EBIT"
1 Voor de netto financiële schuld is de vergelijkende periode de balans per 31 december 2020.
(onderliggende operationele winst) opgenomen, die de lopende rentabiliteit van de biofarmaceutische activiteiten van de vennootschap weerspiegelt. De aangepaste EBIT is gelijk aan de regel "operationele winst vóór bijzondere waardevermindering van activa, reorganisatiekosten en overige baten en lasten" die in de geconsolideerde jaarrekening gerapporteerd wordt.
Kern-WPA is de kernwinst, of de winst toerekenbaar aan de aandeelhouders van UCB, aangepast voor de impact na belasting van reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering, overige baten en lasten, financiële eenmalige posten, de bijdrage na belasting van beëindigde bedrijfsactiviteiten, en de netto afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan omzet, per nietverwaterd gewogen gemiddeld aantal aandelen.
1.2. Belangrijkste gebeurtenissen1
Er hebben zich verschillende belangrijke gebeurtenissen voorgedaan die UCB financieel hebben beïnvloed of zullen beïnvloeden.
Impact van de COVID-19-pandemie
Bij UCB hebben het personeel en de patiënten de hoogste prioriteit. Ondanks de veerkracht en het uitzonderlijke uithoudingsvermogen in de strijd tegen deze ongekende crisis in de gezondheidszorg, blijft UCB waakzaam en zet zij haar energie in om de partners in de samenleving en de patiëntengemeenschappen te steunen. Vandaar dat UCB prioriteit geeft aan bijstand aan werknemers, patiënten en gemeenschappen.
Deze initiatieven hadden geen materiële impact op de financiële situatie van UCB.
UCB zal maatregelen blijven nemen om de gezondheid van haar medewerkers en belanghebbenden overal ter wereld, voornamelijk haar patiënten, te beschermen, terwijl zij zich blijft richten op het verzekeren van bedrijfskritische activiteiten.
Voor de huidige impact op de resultaten, financiële toestand en kasstromen (liquiditeitspositie en
Belangrijke overeenkomsten/initiatieven
In het kader van de digitale bedrijfstransformatie van UCB is UCB begin dit jaar met twee grote projecten begonnen :
In januari 2021 kondigde de onderneming de lancering aan van Nile AI, Inc., een nieuw onafhankelijk bedrijf dat is opgericht om de zorg te verbeteren voor mensen met epilepsie, hun verzorgers, en professionele zorgverleners. Nile ontwikkelt een epilepsie-zorgmanagementplatform dat dient als een digitaal verlengstuk van professionele zorgverleners, met als doel de weg naar optimale zorg te verkorten. De investering van € 25 miljoen (USD 29,3 miljoen) door UCB maakt deel uit van de algemene inzet van UCB om het leven te verbeteren van mensen met een ernstige
liquiditeitsrisicomanagementstrategie), de impact op de opbrengsten, verwijzen we naar Toelichting 3.3 van dit financieel verslag.
Aangezien de verwachte toekomstige impact van de COVID-19-pandemie op de resultaten, financiële toestand en kasstromen van UCB als laag wordt beoordeeld, worden geen bijzondere of bijkomende noodmaatregelen gepland om de verwachte toekomstige impact van deze pandemie te beperken.
De bestaande risicobeheerprocessen van UCB zijn uitgebreid en daarom werden geen materiële niet aangepakte risico's of onzekerheden geïdentificeerd vergeleken met degene vermeld in de rubriek Risicobeheer van het Geïntegreerd Jaarverslag 2020.
ziekte, waaronder epilepsie, aangezien digitale technologieën de manier waarop gezondheidszorg wordt verstrekt, blijven veranderen en beïnvloeden.
In februari 2021 kondigden UCB en Microsoft een nieuwe meerjarige, strategische samenwerking aan om de computerdiensten, Cloud en kunstmatige intelligentie (AI) van Microsoft te combineren met de capaciteiten van UCB op het gebied van de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen. Aangezien verschillende activiteiten voor de ontdekking van geneesmiddelen het analyseren van hoogdimensionale gegevensreeksen of multimodale ongestructureerde informatie vereisen, kan het Microsoft-platform de wetenschappers van UCB, met inbegrip van haar gegevenswetenschappers,
1 Van 1 januari 2021 tot de publicatiedatum van dit verslag.
manier nieuwe geneesmiddelen te ontdekken. Deze combinatie van geavanceerde wetenschap, computervermogen en AI-algoritmen is bedoeld om de iteratiecycli die nodig zijn om een enorme chemische ruimte te onderzoeken teneinde talrijke hypotheses te testen en effectievere moleculen te identificeren, aanzienlijk te versnellen. Met de samenwerking wordt
Update over regelgeving en vooruitgang van de pijplijn
ondersteunen om op een efficiëntere en innovatievere
De update van de tijdlijn voor het klinisch ontwikkelingsprogramma van UCB, met daarbij de update over de regelgeving en vooruitgang van de pijplijn vanaf 1 januari 2021 tot de publicatiedatum van dit verslag, wordt hieronder weergegeven. In de eerste zes maanden van 2021 hebben de tijdlijnen voor het klinische beoogd dit model uit te breiden en andere gebieden te identificeren waar computervermogen, AI en wetenschap de ontwikkeling kunnen versnellen van levensveranderende therapieën voor mensen met een ernstige ziekte op het gebied van immunologie en neurologie.
ontwikkelingsprogramma van UCB geen materiële vertragingen opgelopen als gevolg van COVID-19. UCB zal de impact van COVID-19 op alle lopende klinische studies blijven monitoren en in voorkomend geval veranderingen doorvoeren.
| Phase 1 | Phase 2 | Phase 3 | Filing | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Filing* | ||||||
| Topline results end 2021 | ||||||
| Topline results end 2021 | ||||||
| Topline results H2 2022 | ||||||
| Topline results Q4 2021 | ||||||
| Topline results Q1 2022 | ||||||
| Topline results H2 2022 | ||||||
| Phase 3 to start Q4 2021 | ||||||
| Phase 2 to start in Q3 2021/ topline results H1 2024 | ||||||
| ട് ** | Topline results H1 2024 | |||||
| Phase 3 to start Q4 2021 | ||||||
| Topline results H1 2025 | ||||||
| itor) | Topline results H2 2023 | |||||
Update regelgeving
Bimzelx® (bimekizumab)
In juni 2021 heeft het Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies uitgebracht met de aanbeveling een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van bimekizumab, voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die kandidaat zijn voor systemische therapie. Als bimekizumab door de Europese Commissie wordt goedgekeurd, is het de eerste goedgekeurde behandeling voor matige tot ernstige plaque psoriasis die is ontworpen om IL-17A en F selectief en rechtstreeks te remmen. Verwacht wordt dat de Europese Commissie tegen het einde van de zomer van 2021 een besluit zal nemen over de vergunning voor het in de handel brengen van bimekizumab, onder de handelsnaam Bimzelx®.
Ook in Australië, Canada, Japan, het Verenigd Koninkrijk en de V.S. zijn regelgevende instanties bezig met de beoordeling. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de datum van de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) voor de Biologics License Application van UCB voor bimekizumab vastgesteld op 15 oktober 2021.
CIMZIA® (certolizumab pegol)
UCB heeft de Conformiteitsverklaring (CE-markering) ontvangen voor ava Connect®, een certificaat dat aangeeft dat het product in overeenstemming is met de normen voor gezondheid, veiligheid en milieubescherming voor producten die binnen de Europese Economische Ruimte worden verkocht. ava Connect® is een eersteklas digitaal verbonden apparaat voor gebruik bij biologische behandeling in de reumatologie en dermatologie en is ontworpen om de ervaring van de patiënt en de medicatietrouw voor CIMZIA® te helpen verbeteren door een comfortabele injectie te geven en de toediening van de injectie door de patiënt te registreren, gevisualiseerd op de CimplyMe® begeleidende app. Met deze technologische innovaties beoogt UCB een pionier te zijn in de digitale geneeskunde voor reumatologie- en dermatologiepatiënten.
Vooruitgang van de pijplijn
Bimzelx® (bimekizumab)
Naast psoriasis heeft bimekizumab nog lopende Fase 3 programma's voor de behandeling van artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, niet-radiografische axiale spondylartritis en matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS), een chronische, inflammatoire en slopende folliculaire huidziekte. Het lopende Fase 3 programma bij HS vertoonde een versnelde aanwerving van patiënten, vandaar dat de eerste kernresultaten nu vóór eind 2022 worden verwacht.
Zilucoplan
Zilucoplan werd getest in een "proof of concept" (Fase 2a)-onderzoek bij immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) : De resultaten van dit onderzoek wijzen erop dat zilucoplan veilig is maar dat complementactivering niet relevant is in de ziektebiologie van IMNM. Daarom heeft UCB besloten niet verder te gaan met haar IMNM-ontwikkelingsprogramma. De resultaten in IMNM hebben geen invloed op het vertrouwen van UCB in zilucoplan bij andere indicaties met complementactivering als een belangrijk ziektemechanisme. UCB verwacht deze gegevens te presenteren op een komende wetenschappelijke bijeenkomst om het toekomstige IMNM-onderzoek nader
te informeren en bij te dragen tot een beter inzicht in de pathogenese van de ziekte.
Het lopende Fase 3-onderzoek met zilucoplan bij myasthenia gravis (MG) zal naar verwachting in het vierde kwartaal van 2021 worden afgerond.
Rozanolixizumab
UCB blijft zich richten op auto-antilichaam-gemedieerde neuroinflammatie en onderzoekt twee bijkomende patiëntenpopulaties met behulp van haar rozanolixizumab-platform :
(i) mensen met auto-immune encefalitis (AIE) - een zeldzame en ernstige medische aandoening, waarbij het immuunsysteem de hersenen aanvalt – wat bij sommige patiënten leidt tot epileptische aanvallen,
bewegingsstoornissen en ook cognitieve achteruitgang. Er is geen goedgekeurde therapie voor AIE. Het Fase 2a-onderzoek bij AIE begint in het derde kwartaal van 2021 ; de eerste topline resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2024.
(ii) mensen met myeline oligodendrocyte glycoproteïne (MOG)-antilichaamziekte – een zeldzame auto-immuun inflammatoire demyeliniserende aandoening van het centraal zenuwstelsel, veroorzaakt door auto-antilichamen die zich richten tegen het MOGeiwit – die leidt tot tijdelijke functionele blindheid, spierzwakte, blaasfunctiestoornissen, zintuigverlies, en/of pijn. Er is geen goedgekeurde therapie voor MOGantilichaamziekte. Het Fase 3-onderzoek begint in het vierde kwartaal van 2021.
De lopende Fase 3-onderzoeken met rozanolixizumab bij myasthenia gravis (MG) en immuun trombocytopenie (ITP) worden naar verwachting respectievelijk in het eerste kwartaal van 2022 en in de tweede helft van 2022 afgerond.
UCB heeft besloten deze auto-antilichaam gemedieerde neuroinflammatoire indicaties voorrang te geven boven chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP), die een heterogene en complexe patiëntenpopulatie vormen, waarbij ongeveer slechts 30% van de patiënten detecteerbare autoantilichamen heeft. Na deze strategische beslissing worden de resultaten van het Fase 2a-onderzoek tijdens een aanstaande wetenschappelijke bijeenkomst gepresenteerd.
Bepranemab (UCB0107)
Bepranemab is een recombinant, gehumaniseerd, volledig immunoglobuline G4 monoklonaal anti-tau antilichaam dat momenteel klinisch wordt onderzocht bij de ziekte van Alzheimer (AD) in samenwerking met Roche/Genentech. De werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van bepranemab wordt momenteel onderzocht bij vroege AD in een Fase 2-onderzoek, dat
in het tweede kwartaal van 2021 is begonnen. De eerste hoofdresultaten worden verwacht in de tweede helft van 2025.
UCB0599
UCB0599 is een oraal biobeschikbare en hersenbarrièrepenetrerende kleine molecule die de pathologische misvouwing en accumulatie van alfa-synucleïne voorkomt, een eiwit dat een sleutelrol speelt in de pathologie van de ziekte van Parkinson (PD). Door deze ziekteveroorzakende processen van alfa-synucleïne te remmen, wordt aangenomen dat de progressie van PD vertraagd of tot stilstand gebracht kan worden. UCB0599 behoort tot een reeks door Neuropore ontdekte moleculen, die in 2014 door UCB in licentie werden genomen. In april is een Fase 2a-onderzoek met UCB0599 voor studiedeelnemers met PD in een vroeg stadium begonnen. De eerste hoofdresultaten worden verwacht in de tweede helft van 2023.
Alle overige klinische ontwikkelingsprogramma's verlopen zoals gepland.
1.3. Netto-omzet per product
De totale netto-omzet bedraagt € 2 651 miljoen in de eerste zes maanden van 2021, wat 6% meer is dan vorig jaar of +11% bij constante wisselkoersen (CW). De nettoomzet voor "aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet" steeg met 4% (+11% CW). Deze groei
werd aangedreven door de veerkrachtige en groeiende productportfolio van UCB en werd ook ondersteund door een wijziging in het distributiemodel in Japan voor E Keppra.
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2021 | 2020 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Kernproducten | 2 443 | 2 295 | 6% | 14% |
| Immunologie | ||||
| Cimzia® | 873 | 842 | 4% | 11% |
| Evenity® | 4 | 1 | >100% | >100% |
| Neurologie | ||||
| Vimpat® | 735 | 722 | 2% | 9% |
| Keppra® | 485 | 419 | 16% | 23% |
| Neupro® | 158 | 156 | 1% | 5% |
| Briviact® | 166 | 144 | 15% | 24% |
| Nayzilam® | 21 | 11 | 102% | >100% |
| Gevestigde merken | 168 | 205 | -18% | -15% |
| Zyrtec® | 45 | 46 | -3% | 1% |
| Xyzal® | 33 | 51 | -36% | -33% |
| Overige producten | 90 | 108 | -17% | -14% |
| Netto-omzet vóór afdekking | 2 611 | 2 500 | 4% | 11% |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto omzet |
40 | -9 | >-100% | |
| Totale netto-omzet | 2 651 | 2 491 | 6% | 11% |
Kernproducten
• Cimzia® (certolizumab pegol), voor mensen met een inflammatoire TNF-gemedieerde ziekte, bereikte een netto-omzet van € 873 miljoen (+4% ; +11% CW), beter dan de anti-TNF-markt en aangedreven door aanhoudende groei in de VS en sterke groei op
internationale markten waar meer patiënten worden bereikt.
• De netto-omzet van Vimpat® (lacosamide) voor mensen met epilepsie, steeg naar € 735 miljoen, (+2% ; +9% CW). Terwijl de netto-omzet in de V.S. met 9% steeg tegen constante wisselkoersen, bleef de gerapporteerde netto-omzet stabiel. De nettoomzet in Europa steeg met 11% (+11% CW).
• Keppra® (levetiracetam), beschikbaar voor mensen met epilepsie, behaalde een netto-omzet van € 485 miljoen
(+16% ; +23% CW). De aanhoudende generische concurrentie in de VS en Europa is overgecompenseerd door de prestaties in Japan. In Japan heeft UCB in oktober 2020 de distributie van E Keppra® van partner Otsuka overgenomen en zij neemt nu de in-market netto-omzet voor haar rekening. De toegang van generische producten tot de Japanse markt wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2021.
- Briviact® (brivaracetam), beschikbaar voor mensen met epilepsie, bereikte een netto-omzet van € 166 miljoen, een stijging van 15% (+24% CW). Dit wordt gedreven door een sterke groei in alle regio's waar Briviact® beschikbaar is voor patiënten. Briviact® heeft een andere werkingswijze dan Vimpat® en onderscheidt zich van Keppra®.
- Neupro® (rotigotine), de patch voor de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom, boekte een netto-omzet van € 158 miljoen (+1% ; +5% CW), met een stabiele netto-omzet in de VS en Europa - in een concurrerende marktomgeving - en een goede groei op de internationale markten, waaronder Japan.
- Nayzilam® (midazolam) Nasal SprayCIV, de neusspraybehandeling voor epilepsieaanvallenclusters in de VS, werd met succes gelanceerd in 2020, ondanks de pandemie, en haalde een netto-omzet van € 21 miljoen na € 11 miljoen.
- Evenity® (romosozumab), voor de behandeling van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op breuken, had zijn eerste Europese lancering in maart 2020, en boekte een netto-omzet van € 4 miljoen na € 1 miljoen – die beïnvloed werd door de pandemie die het bereiken van nieuwe patiëntenpopulaties aanzienlijk
1.4. Netto-omzet per geografisch gebied
• De netto-omzet in de VS steeg tot € 1 364 miljoen (+2% ; +12% CW). Dit werd gedreven door de groei van Cimzia®, Vimpat® en Briviact® en ondersteund door de lancering van Nayzilam®. Terwijl Neupro® goed standhoudt in een concurrentiële omgeving, weerspiegelt de netto-omzet van Keppra® de generische concurrentie.
belemmert. Evenity® wordt sinds 2019 wereldwijd met succes gelanceerd door Amgen, Astellas en UCB, waarbij de netto-omzet buiten Europa door de partners wordt gerapporteerd.
Gevestigde merken
De netto-omzet van de gevestigde merken daalde met 18% (-15% CW) tot € 168 miljoen, wat een weerspiegeling is van de maturiteit van de portefeuille, generische concurrentie en de invloed van afstotingen. Zonder afstotingen bedroeg de daling -11% CW. Tot de portefeuille behoren de allergieproducten van UCB Zyrtec® (cetirizine, inclusief Zyrtec®-D / Cirrus®) en Xyzal® (levocetirizine) - beide getroffen door een aanhoudende generische concurrentie.
Aangemerkte en niet toegewezen afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet waren € 40 miljoen positief (€ 9 miljoen negatief in de eerste helft van 2020), en geven UCB's transactionele indekkingsactiviteiten weer die erkend worden in de "netto-omzet" in overeenstemming met IFRS. Deze houden vooral verband met de Amerikaanse dollar, de Japanse yen, het Britse pond en de Zwitserse frank.

• De netto-omzet in Europa bleef stabiel op € 694 miljoen euro (+0% ; +0% CW), dankzij de groei van Vimpat® en Briviact®, alsook van Evenity® - ter compensatie van Keppra®, Neupro® en Cimzia®. Na aanpassing voor afstotingen, bedroeg de groei +1%.
• De netto-omzet in de internationale markten bedroeg € 553 miljoen (+17% ; +27% CW). Na aanpassing voor afstotingen, bedroeg de groei +27% CW. De kernproducten haalden een gecombineerde netto-omzet van € 496 miljoen (+26%), wat 90% van de netto-omzet van UCB in deze regio vertegenwoordigt. Dit werd gecompenseerd door de impact van generische concurrentie en afstotingen binnen de gevestigde merkenportefeuille.
Japan vertegenwoordigt met € 284 miljoen de grootste markt binnen het segment internationale markten en vertoonde een groei van 40% (+52% CW), aangedreven door E Keppra®, nu met een inmarket netto-omzet van € 201 miljoen (vergeleken met een omzet van € 104 miljoen in de eerste helft van 2020). UCB heeft in oktober 2020 de distributie van E Keppra® van partner Otsuka overgenomen en neemt nu de in-market netto-omzet voor haar rekening. De toegang van generische producten tot de Japanse markt wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2021.
In Japan bedroeg de netto-omzet van Cimzia®
• Aangemerkte en niet toegewezen afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet waren € 40 miljoen positief (€ 9 miljoen negatief in de eerste helft van 2020), en geven UCB's transactionele afdekkingsactiviteiten weer die erkend worden in de "netto-omzet" in overeenstemming met IFRS. Deze
€ 20 miljoen, die van Vimpat ® € 29 miljoen en die van Neupro® € 18 miljoen, de grootste producten na E Keppra®.
De netto-omzet in de op één na grootste markt, China, bleef stabiel op € 60 miljoen in een concurrerende omgeving.

houden vooral verband met de Amerikaanse dollar, de Japanse yen, het Britse pond en de Zwitserse frank.
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil – actuele wisselkoersen |
Verschil – constante wisselkoersen (CW) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2021 | 2020 | € miljoen | % | € miljoen | % |
| Netto-omzet VS | 1 364 | 1 336 | 28 | 2% | 156 | 12% |
| Cimzia® | 553 | 533 | 20 | 4% | 72 | 14% |
| Vimpat® | 534 | 534 | 0 | 0% | 50 | 9% |
| Keppra® (incl. Keppra® XR) | 84 | 98 | -14 | -15% | -6 | -7% |
| Briviact® | 124 | 111 | 13 | 11% | 24 | 22% |
| Neupro® | 48 | 48 | 0 | 0% | 4 | 9% |
| Nayzilam® | 21 | 11 | 11 | >100% | 13 | >100% |
| Gevestigde merken | 0 | 1 | -1 | -100% | -1 | -100% |
| Netto-omzet Europa | 694 | 693 | 1 | 0% | 0 | 0% |
| Cimzia® | 208 | 210 | -2 | -1% | -2 | -1% |
| Vimpat® | 141 | 127 | 14 | 11% | 14 | 11% |
| Keppra® | 110 | 115 | -5 | -4% | -5 | -4% |
| Neupro® | 82 | 84 | -2 | -2% | -2 | -2% |
| Briviact® | 38 | 29 | 8 | 29% | 8 | 29% |
| Evenity® | 4 | 1 | 3 | >100% | 3 | >100% |
| Gevestigde merken | 111 | 127 | -16 | -13% | -16 | -13% |
Halfjaarlijks Financieel Verslag 2021
| Netto-omzet internationale markten | 553 | 471 | 82 | 17% | 126 | 27% |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Keppra® | 291 | 206 | 85 | 41% | 108 | 53% |
| Cimzia® | 112 | 99 | 13 | 13% | 22 | 23% |
| Vimpat® | 60 | 61 | -1 | -1% | 3 | 6% |
| Neupro® | 28 | 24 | 4 | 15% | 5 | 23% |
| Briviact® | 5 | 4 | 1 | 32% | 1 | 35% |
| Gevestigde merken | 57 | 77 | -20 | -26% | -14 | -18% |
| Netto-omzet vóór afdekking | 2 611 | 2 500 | 110 | 4% | 282 | 11% |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet |
40 | -9 | 50 | >-100% | n.v.t. | n.v.t. |
| Totale netto-omzet | 2 651 | 2 491 | 160 | 6% | 282 | 11% |
1.5. Royaltyinkomsten en -vergoedingen
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2021 | 2020 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Biotechnologische IE | 23 | 22 | 3% | 12% |
| Toviaz® | 8 | 9 | -5% | 1% |
| Overige | 9 | 7 | 41% | 56% |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 40 | 38 | 6% | 17% |
In de eerste zes maanden van 2021 stegen de royaltyinkomsten en -vergoedingen van € 38 miljoen naar € 40 miljoen.
De inkomsten uit biotechnologische intellectuele eigendom waren afkomstig van royalty's op de in de handel gebrachte producten die gebruik maken van de intellectuele eigendom van UCB op het gebied van antilichamen.
De franchise-royalty's betaald door Pfizer voor Toviaz® (fesoterodine), voor de behandeling voor een overactieve blaas, bleven vrijwel stabiel.
Andere royalty's weerspiegelen de maturiteit van de allergieproducten.
1.6. Overige opbrengsten
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | |||
|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2021 | 2020 | Actuele wisselkoersen |
CW | |
| Omzet uit contractproductie | 64 | 64 | 1% | 2% | |
| Overige | 23 | 15 | >100% | >100% | |
| Overige opbrengsten | 87 | 79 | 9% | 12% |
De overige opbrengsten stegen van € 79 miljoen naar € 87 miljoen.
De omzet uit contractproductie bleef stabiel op € 64 miljoen, op basis van de vraag van de partners van UCB.
De "Overige" opbrengsten bereikten € 23 miljoen na € 15 miljoen, omvatten samenwerkingsactiviteiten in
Japan (Daiichi Sankyo voor Vimpat®, Astellas voor Cimzia®, E Keppra® met Otsuka eindigde in oktober 2020), mijlpaalbetalingen en andere betalingen van O&O en licentiepartners (bijvoorbeeld van Biogen voor dapirolizumab pegol bij lupus (SLE), Roche voor bepranemab bij de ziekte van Alzheimer en andere).
1.7. Brutowinst
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | |||
|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2021 | 2020 | Actuele wisselkoersen |
CW | |
| Opbrengsten | 2 778 | 2 608 | 7% | 11% | |
| Netto-omzet | 2 651 | 2 491 | 6% | 11% | |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 40 | 38 | 7% | 17% | |
| Overige opbrengsten | 87 | 79 | 9% | 12% | |
| Kostprijs van de omzet | -689 | -683 | 1% | 3% | |
| Kostprijs van de omzet voor producten en diensten | -456 | -437 | 4% | 4% | |
| Royaltylasten | -155 | -156 | 0% | 8% | |
| Afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan omzet |
-78 | -90 | -13% | -11% | |
| Brutowinst | 2 089 | 1 925 | 9% | 14% |
In de eerste zes maanden van 2021 bedroeg de brutowinst € 2 089 miljoen, wat in lijn ligt met de evolutie van de opbrengsten en aan een verbeterde brutomarge van 75% na 74%.
De kostprijs van de omzet bestaat uit drie componenten : de kostprijs van de omzet voor producten en diensten, de royaltylasten en de afschrijvingen van aan de omzet gerelateerde immateriële activa :
• De kostprijs van de omzet voor producten en diensten steeg tot € 456 miljoen.
- De Royaltylasten bleven vrijwel stabiel op € 155 miljoen na € 156 miljoen.
- Afschrijving van de immateriële activa gerelateerd aan omzet : Onder IFRS 3 heeft UCB op haar balans een aanzienlijk bedrag aan immateriële activa staan, die verband houden met de overnames van Celltech en Schwarz Pharma (lopend onderzoek en ontwikkeling, productiekennis, royaltystromen, handelsbenamingen enz.). De afschrijvingskosten van de immateriële activa waarvoor al producten op de markt zijn gebracht, bedroegen € 78 miljoen na € 90 miljoen aangezien het octrooi op Neupro in april 2021 is afgelopen.
1.8. EBIT en EBITDA
De bedrijfskosten, die de marketing- en verkoopkosten, de kosten voor onderzoek en ontwikkeling, de algemene en administratiekosten en overige bedrijfsbaten/-lasten omvatten, bedroegen € 1 407 miljoen en weerspiegelen toegenomen marketing- en verkoopkosten, alsook hogere onderzoeks- en ontwikkelingskosten. De totale bedrijfskosten in verhouding tot de opbrengsten (bedrijfskosten-ratio) bleven stabiel op 51%, bestaande uit :
- 7% hogere marketing-en verkoopkosten van € 606 miljoen, gedreven door lanceringen en prelanceringsactiviteiten : de lopende lanceringen van Cimzia® (nieuwe indicatie en regionale uitbreiding), Nayzilam® en Evenity® en vooral de voorbereidingen voor de lancering van bimekizumab voor de behandeling van psoriasis, en van zilucoplan en rozanolixizumab bij myasthenia gravis ;
- De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling stegen met 9% tot € 753 miljoen, wat de investeringen weerspiegelt in de pijplijn van UCB, die vijf activa in een laat stadium omvat, die allemaal op schema liggen. Dit omvat activiteiten om de veiligheid van de patiënten te garanderen en de gevolgen van de pandemie te beheersen. De O&Oratio bereikte 27% in de eerste zes maanden van 2021, na 26% in de eerste zes maanden van 2020 ;
- De algemene en administratieve kosten zijn met 4% gestegen tot € 98 miljoen, wat een vergelijkbaar laag kostenniveau weerspiegelt als gevolg van de COVID-19 pandemie in de eerste zes maanden van 2020, gecompenseerd door de digitale bedrijfstransformatie ;
- overige bedrijfsbaten van € 50 miljoen, aangedreven door € 55 miljoen voor de
samenwerking met Amgen in verband met de commercialisering van Evenity®, gedeeltelijk gecompenseerd door overige bedrijfslasten.
Vandaar dat de aangepaste EBIT (bedrijfsresultaat voor interesten en belastingen) met 11% is gestegen tot € 682 miljoen, tegen € 614 miljoen voor de eerste zes maanden van 2020.
• de totale afschrijving van immateriële activa (product-gerelateerde en andere) bedroeg € 96 miljoen ;
• de afschrijvingskosten van materiële vaste activa bedroegen € 65 miljoen.
De aangepaste EBITDA (bedrijfsresultaat voor interesten, belastingen en afschrijvingen) bedroeg € 843 miljoen na € 783 miljoen (+8%, +16% CW), gedreven door voortgezette omzetgroei en toegenomen bedrijfskosten, die de investeringen in de toekomst van UCB weerspiegelen, namelijk in productlanceringen en klinische ontwikkeling. De aangepaste EBITDA-ratio voor de eerste zes maanden van 2021 (in % van de opbrengsten) is stabiel gebleven op 30%, in vergelijking met de eerste zes maanden van 2020.
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2021 | 2020 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Opbrengsten | 2 778 | 2 608 | 7% | 11% |
| Netto-omzet | 2 651 | 2 491 | 6% | 11% |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 40 | 38 | 7% | 17% |
| Overige opbrengsten | 87 | 79 | 9% | 12% |
| Brutowinst | 2 089 | 1 925 | 9% | 14% |
| Marketing- en verkoopkosten | -606 | -569 | 7% | 13% |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | -753 | -689 | 9% | 12% |
| Algemene en administratiekosten | -98 | -94 | 4% | 5% |
| Overige bedrijfsbaten/-lasten (-) | 50 | 41 | 21% | 33% |
| Totale bedrijfskosten | -1 407 | -1 311 | 7% | 11% |
| Aangepaste EBIT | 682 | 614 | 11% | 21% |
| Plus : Afschrijving van immateriële activa | 96 | 107 | -10% | -9% |
| Plus : Afschrijving van materiële vaste activa | 65 | 62 | 5% | 7% |
| Aangepaste EBITDA | 843 | 783 | 8% | 16% |
1.9. Nettowinst
De totale overige baten/lasten (-) bedroegen € 4 miljoen lasten vóór belastingen. De eerste zes maanden van 2021 omvatten voornamelijk reorganisatiekosten, gecompenseerd met de afwikkeling van cumulatieve wisselkoersaanpassingen. In de eerste zes maanden van 2020 bedroegen de uitgaven vóór belastingen € 95 miljoen en omvatten zij kosten in verband met de overnames van Ra Pharma en Engage Therapeutics en reorganisatiekosten, gedeeltelijk gecompenseerd door inkomsten uit winst op de afstoting van niet-kernproducten.
De netto financiële kosten daalden van € 61 miljoen tot € 35 miljoen, voornamelijk dankzij lagere afdekkingskosten en lagere rentekosten.
De winstbelastingen bedroegen € 76 miljoen tegenover € 70 miljoen in juni 2020. De gemiddelde effectieve belastingvoet bedroeg 12%, tegen 15% in juni 2020, onder invloed van de O&O-stimulansen in belangrijke rechtsgebieden.
De winst uit beëindigde bedrijfsactiviteiten bedroeg € 4 miljoen.
De winst van de Groep bedroeg € 571 miljoen, waarvan het volledige bedrag toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB is, aangezien de bijdragen aan de minderheidsbelangen aan het eind van 2020 zijn vervallen. Voor de eerste zes maanden van 2020 haalde UCB een winst van € 388 miljoen, waarvan € 363 miljoen toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB en € 25 miljoen aan minderheidsbelangen.
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2021 | 2020 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Aangepaste EBIT | 682 | 614 | 11% | 21% |
| Kosten van bijzondere waardeverminderingen | 0 | 0 | n.v.t. | n.v.t. |
| Reorganisatiekosten | -10 | -13 | -22% | -81% |
| Winst op afstotingen | -1 | 37 | >-100% | >-100% |
| Overige baten/lasten (-) | 7 | -119 | >-100% | -99% |
| Totaal overige baten/lasten (-) | -4 | -95 | -96% | -95% |
| EBIT (operationele winst) | 678 | 519 | 31% | 42% |
| Netto financiële kosten (-) | -35 | -61 | -44% | -43% |
| Resultaat van geassocieerde deelnemingen | 0 | 0 | n.v.t. | n.v.t. |
| Winst vóór belastingen | 643 | 458 | 41% | 54% |
| Winstbelastingen (-) | -76 | -70 | 9% | 22% |
| Winst uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 567 | 388 | 46% | 59% |
| Winst/verlies (-) uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 4 | 0 | n.v.t. | n.v.t. |
| Winst | 571 | 388 | 47% | 60% |
| Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 571 | 363 | 58% | 71% |
| Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 0 | 25 | -100% | -100% |
| Winst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 571 | 363 | 58% | 71% |
1.10. Kern-WPA
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2021 | 2020 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Winst | 571 | 388 | 47% | 60% |
| Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 571 | 363 | 58% | 71% |
| Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 0 | 25 | -100% | -100% |
| Winst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 571 | 363 | 58% | 71% |
| Totaal overige baten (-) / lasten | 4 | 95 | -96% | -95% |
| Winstbelasting op overige baten / lasten (-) | -2 | -15 | -84% | -100% |
| Winst (-) / verlies uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | -4 | 0 | n.v.t. | n.v.t. |
| Afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan de omzet |
78 | 90 | -13% | -11% |
| Winstbelasting op afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan omzet |
-5 | -8 | n.v.t. | n.v.t. |
| Kernwinst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 642 | 525 | 22% | 34% |
| Gewogen gemiddeld aantal aandelen (miljoen) | 189 | 189 | 0% | |
| Kern-WPA toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 3,40 | 2,77 | 21% | 37% |
De winst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB, gecorrigeerd voor het effect na belastingen van andere elementen, de bijdragen na belastingen uit beëindigde bedrijfsactiviteiten en de netto afschrijving van immateriële activa gerelateerd aan omzet, geeft aanleiding tot een kernwinst toerekenbaar aan de
aandeelhouders van UCB van € 642 miljoen, wat leidt tot een kernwinst per aandeel (WPA) van € 3,40 per aandeel, ten opzichte van € 2,77 in 2020, op een nietverwaterd gewogen gemiddeld aantal aandelen van 189 miljoen.
De immateriële activa stegen met € 58 miljoen van € 2 973 miljoen per 31 december 2020 tot € 3 031 miljoen op 30 juni 2021. De stijging is het gevolg van de verwerving van immateriële activa (€ 59 miljoen), hoofdzakelijk de terugkoop van Keppra® Japan van Otsuka en de aan Neuropore betaalde mijlpaal, en het effect van de omrekening van vreemde valuta (€ 74 miljoen), gedeeltelijk gecompenseerd door de lopende afschrijving van de immateriële activa (€ 97 miljoen).
Goodwill bedraagt € 5 062 miljoen, verhoogd met € 98 miljoen, in verband met een sterkere Amerikaanse dollar en Britse pond in vergelijking met december 2020.
De overige vaste activa stegen met € 201 miljoen, voornamelijk gedreven door :
- een toename van de uitgestelde belastingvorderingen met € 72 miljoen als gevolg van toegenomen tijdelijke verschillen op voorraden en een hoger belastingkrediet voor O&O;
- een stijging van de materiële vaste activa met € 86 miljoen als gevolg van nieuwe acquisities, met inbegrip van gebruiksrechten van activa (€ 174 miljoen), voornamelijk in verband met de nieuwe biologische productiesite, de vernieuwing van de kantooromgeving en de aankoop van laboratorium- en andere apparatuur, gecompenseerd met de lopende afschrijving van de materiële vaste activa (€ 66 miljoen);
- een stijging van de financiële en andere activa met € 43 miljoen, voornamelijk als gevolg van nieuwe eigen-vermogensinstrumenten en een waardestijging van bestaande eigen-vermogensinstrumenten waarin geïnvesteerd werd door het risicokapitaalfonds van UCB.
De daling van de vlottende activa van € 3 582 miljoen per 31 december 2020 tot € 2 945 miljoen per 30 juni 2021 is het gevolg van lagere kaspositie en minder uitstaande derivaten, gedeeltelijk gecompenseerd door hogere voorraden en vorderingen als gevolg van een sterke netto-omzet in het eerste halfjaar.
Het eigen vermogen van UCB bedraagt € 7 671 miljoen, een toename van € 399 miljoen tussen 31 december 2020 en 30 juni 2021. De voornaamste wijzigingen komen voort uit de nettowinst (€ 571 miljoen), de omrekening van de Amerikaanse dollar, de Zwitserse frank en het Britse pond (€ 107 miljoen), gecompenseerd door de dividenduitkeringen (€ - 240 miljoen), de kasstroomafdekkingen (€ - 51 miljoen) en de aankoop van eigen aandelen (€ - 85 miljoen).
De langlopende verplichtingen bedragen
€ 2 978 miljoen, een daling met € 255 miljoen. De daling houdt voornamelijk verband met de gedeeltelijke terugbetaling, USD 585 miljoen, van de bulletkredietfaciliteitovereenkomst die de Groep in 2019 is aangegaan voor de overname van Ra Pharma, gecompenseerd door hogere uitstaande obligaties als gevolg van de uitgifte van € 500 miljoen ongedekte obligaties van hogere rangorde in maart 2021, gecompenseerd door de vervroegde aflossing van een ongedekte obligatie van hogere rangorde van € 350 miljoen, die in april 2022 vervalt.
De kortlopende verplichtingen bedragen € 2 390 miljoen, een daling met € 424 miljoen, voornamelijk als gevolg van de terugbetaling van de Institutionele Eurobond in januari 2021.
De nettoschuld van € 1 515 miljoen tegen € 1 411 miljoen per eind december 2020 is voornamelijk het resultaat van de onderliggende nettowinst, gecompenseerd door de gedeeltelijke terugbetaling van de bulletkredietfaciliteitovereenkomst, de nettoterugbetaling van obligaties en de dividenduitkering op de resultaten van 2020. De nettoschuld ten opzichte van de aangepaste EBITDA-ratio bedraagt 1,01 per 30 juni 2021.
1.12. Kasstroomoverzicht
De evolutie van door de biofarmaceutische activiteiten gegenereerde kasstroom wordt beïnvloed door de volgende elementen :
• De kasstroom uit operationele activiteiten bedroeg € 484 miljoen, tegen € 377 miljoen eind juni 2020, en vloeit voort uit de onderliggende nettorentabiliteit, gecompenseerd door een stijging van de voorraden en handelsvorderingen na een sterk eerste halfjaar.
• De kasstroom uit investeringsactiviteiten vertoonde een uitstroom van € 174 miljoen euro, vergeleken met een uitstroom van € 1 945 miljoen in juni 2020, en omvat voornamelijk de verwerving van immateriële activa en materiële vaste activa. In juni
2020 vloeide de kasstroom uit investeringsactiviteiten voornamelijk voort uit de overname van Ra Pharma Inc. en Engage Therapeutics Inc.
De kasstroom uit financieringsactiviteiten heeft een uitstroom van € 1 069 miljoen, die het aan de aandeelhouders van UCB uitgekeerde dividend (€ - 240 miljoen), de verwerving van eigen aandelen (€ - 60 miljoen), de terugbetaling van leningen/leasing (€ - 523 miljoen), rente op leningen/obligaties (€ - 42 miljoen) en de netto terugbetaling van obligaties (€ - 204 miljoen) omvat.
1.13. Financieel vooruitzicht 2021 bevestigd
Voor 2021 streeft UCB naar opbrengsten tussen € 5,45 en 5,65 miljard, aangedreven door de huidige groei van de kernproducten en door het bedienen van nieuwe patiëntenpopulaties. UCB zal haar pijplijn in een laat stadium van ontwikkeling blijven verderzetten en de komende lanceringen voorbereiden om potentiële nieuwe oplossingen voor patiënten te bieden.
Onderliggende rentabiliteit, aangepaste EBITDA, wordt verwacht tussen 27 en 28% van de opbrengsten, wat de hoge O&O en marketing & verkoop investeringsniveaus weerspiegelt. Bijgevolg wordt verwacht dat de kernwinst per aandeel (kern-WPA) zal uitkomen tussen € 5,60 en € 6,10, op basis van een gemiddeld aantal uitstaande aandelen van 189 miljoen.
Op basis van UCB's huidige beoordeling van de COVID-19-pandemie, blijft UCB vertrouwen hebben in de fundamentele onderliggende vraag naar haar producten en haar vooruitzichten voor groei op lange termijn. UCB zal de evoluerende COVID-19-pandemie nauwgezet blijven volgen om mogelijke uitdagingen op korte en middellange termijn te beoordelen.
De hierboven genoemde cijfers voor de vooruitzichten voor 2021 werden berekend op dezelfde basis als de werkelijke cijfers voor 2020.
2. Verkorte geconsolideerde jaarrekening
2.1. Verkorte geconsolideerde winst- en verliesrekening
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
Toelichting | 2021 Beperkt nazicht |
2020 Beperkt nazicht |
|---|---|---|---|
| Voortgezette bedrijfsactiviteiten | |||
| Netto-omzet | 3.7 | 2 651 | 2 491 |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 40 | 38 | |
| Overige opbrengsten | 87 | 79 | |
| Opbrengsten | 3,9 | 2 778 | 2 608 |
| Kostprijs van de omzet | -689 | -683 | |
| Brutowinst | 2 089 | 1 925 | |
| Marketing- en verkoopkosten | -606 | -569 | |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | -753 | -689 | |
| Algemene en administratiekosten | -98 | -94 | |
| Overige bedrijfsbaten/-lasten (-) | 3,12 | 50 | 41 |
| Operationele winst vóór bijzondere waardevermindering van activa, | |||
| reorganisatiekosten en overige baten en lasten | 682 | 614 | |
| Bijzondere waardevermindering van niet-financiële activa | 3,13 | 0 | 0 |
| Reorganisatiekosten | 3,14 | -10 | -13 |
| Overige baten / lasten (-) | 3,15 | 6 | -82 |
| Operationele winst | 678 | 519 | |
| Financiële opbrengsten | 3,16 | 55 | 8 |
| Financiële kosten | 3,16 | -90 | -69 |
| Netto financiële kosten (-) | 3,16 | -35 | -61 |
| Aandeel in de winst / verlies (-) van geassocieerde deelnemingen | 0 | 0 | |
| Winst vóór belastingen | 643 | 458 | |
| Winstbelastingen | 3,17 | -76 | -70 |
| Winst uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 567 | 388 | |
| Beëindigde bedrijfsactiviteiten | |||
| Winst/verlies (-) uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 3,11 | 4 | 0 |
| Winst | 571 | 388 | |
| Toerekenbaar aan de aandeelhouders van UCB NV | 571 | 363 | |
| Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 0 | 25 | |
| 1 Gewone winst per aandeel (€) p |
|||
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 3,00 | 1,92 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0,02 | 0 | |
| Totale gewone winst per aandeel | 3,02 | 1,92 | |
| 2 Verwaterde winst per aandeel (€)p |
|||
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 2,92 | 1,86 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0,02 | 0 | |
| Totale verwaterde winst per aandeel | 2,94 | 1,86 |
1 Het gewogen gemiddeld aantal uitstaande aandelen tijdens de tussentijdse periode bedraagt voor de berekening van de gewone winst per aandeel 188 862 757 (2020 : 189 084 372).
2 De berekening van de verwaterde winst per aandeel is gewijzigd ten opzichte van het halfjaarlijks financieel verslag 2020, om te corrigeren voor het verwateringseffect van potentiële gewone aandelen. Vanaf december 2020 wordt de verwaterde winst per aandeel berekend door de winst die toe te rekenen is aan de aandeelhouders van de Vennootschap te delen door het gewogen gemiddelde aantal gewone aandelen in omloop gedurende het jaar, met uitzondering van de aandelen die door de vennootschap ingekocht worden en als eigen aandelen aangehouden worden, gecorrigeerd voor het aantal potentiële gewone aandelen met verwateringseffect die gekoppeld zijn aan de uitgifte van aandelenopties, toegekende aandelen en prestatieaandelen. De vergelijkende bedragen voor juni 2020 zijn herwerkt. Het gewogen gemiddeld aantal aandelen tijdens de tussentijdse periode bedraagt voor de berekening van de verwaterde winst per aandeel 194 427 822 (2020 : 194 572 595).
2.2. Verkort geconsolideerd overzicht van gerealiseeerde en niet-gerealiseerde resultaten
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2021 Beperkt nazicht |
2020 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Winst van de periode | 571 | 388 |
| Niet-gerealiseerde resultaten Posten die overgeboekt kunnen worden naar de winst- en verliesrekening in latere perioden |
||
| Nettowinst/verlies (-) op financiële activa (FVOCI) | 39 | 11 |
| Wisselkoersverschillen op omzetting van buitenlandse activiteiten | 107 | -55 |
| Effectief gedeelte van winst/verlies (-) op kasstroomafdekkingen | -69 | 11 |
| Winstbelasting met betrekking tot de componenten van niet gerealiseerde resultaten die overgeboekt kunnen worden naar de winst of het verlies in latere perioden |
8 | -4 |
| Posten die nooit worden overgeboekt naar de winst- en verliesrekening in latere perioden |
||
| Herwaardering van de bruto verplichting uit hoofde van toegezegde pensioenrechten |
28 | -18 |
| Winstbelasting met betrekking tot de componenten van niet gerealiseerde resultaten die nooit worden overgeboekt naar winst of verlies in latere perioden |
-1 | 2 |
| Niet-gerealiseerde resultaten voor de periode na belastingen | 112 | -53 |
| Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten voor de periode, na belastingen |
683 | 335 |
| Toerekenbaar aan de aandeelhouders van UCB NV | 683 | 310 |
| Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 0 | 25 |
| Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten voor de periode, na belastingen |
683 | 335 |
2.3. Verkorte geconsolideerde balans
| € miljoen | Toelichting | 30 juni 2021 Beperkt nazicht |
31 dec 2020 Geauditeerd |
|---|---|---|---|
| ACTIVA | |||
| Vaste activa | |||
| Immateriële activa | 3,18 | 3 031 | 2 973 |
| Goodwill | 3,19 | 5 062 | 4 964 |
| Materiële vaste activa | 3,20 | 1 121 | 1 035 |
| Uitgestelde belastingvorderingen | 677 | 605 | |
| Financiële en overige activa (inclusief afgeleide financiële instrumenten) Totaal vaste activa |
3,21 | 203 10 094 |
160 9 737 |
| Vlottende activa | |||
| Voorraden | 3.22 | 894 | 854 |
| Handelsvorderingen en overige vorderingen | 1 152 | 1 031 | |
| Te ontvangen belastingen | 65 | 48 | |
| Financiële en overige activa (inclusief afgeleide financiële instrumenten) | 3,21 | 263 | 310 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten | 568 | 1 336 | |
| Activa van een groep activa die wordt afgestoten, geclassificeerd als | 3 | 3 | |
| aangehouden voor verkoop | |||
| Totaal vlottende activa | 2 945 | 3 582 | |
| Totaal activa | 13 039 | 13 319 | |
| EIGEN VERMOGEN EN VERPLICHTINGEN | |||
| Eigen vermogen Geplaatst kapitaal en reserves toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB |
3.23 | 7 671 | 7 271 |
| Minderheidsbelangen | 0 | 1 | |
| Totaal eigen vermogen | 7 671 | 7 272 | |
| Langlopende verplichtingen | |||
| Leningen | 3,24 | 1 189 | 1 629 |
| Obligaties | 3,25 | 825 | 687 |
| Andere financiële verplichtingen (incl. afgeleide financiële instrumenten) | 3,26 | 15 | 3 |
| Uitgestelde belastingverplichtingen | 200 | 168 | |
| Personeelsbeloningen | 400 | 402 | |
| Voorzieningen | 3,27 | 159 | 165 |
| Handels- en overige verplichtingen | 91 | 91 | |
| Te betalen belastingen | 99 | 88 | |
| Totaal langlopende verplichtingen | 2 978 | 3 233 | |
| Kortlopende verplichtingen | |||
| Leningen | 3,24 | 68 | 81 |
| Obligaties | 3,25 | 0 | 350 |
| Andere financiële verplichtingen (incl. afgeleide financiële instrumenten) | 3,26 | 29 | 86 |
| Voorzieningen | 3,27 | 77 | 80 |
| Handels- en overige verplichtingen | 2 104 | 2 138 | |
| Te betalen belastingen | 112 | 79 | |
| Verplichtingen van een groep activa die wordt afgestoten, geclassificeerd | 0 | 0 | |
| Totaal kortlopende verplichtingen | 2 390 | 2 814 | |
| Totaal verplichtingen | 5 368 | 6 047 | |
| Totaal eigen vermogen en verplichtingen | 13 039 | 13 319 |
Halfjaarlijks Financieel Verslag 2021
2.4. Verkort geconsolideerd kasstroomoverzicht
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
Toelichting | 2021 Beperkt nazicht |
2020 Beperkt nazicht |
|---|---|---|---|
| Jaarwinst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 571 | 363 | |
| Minderheidsbelangen | 0 | 25 | |
| Aanpassing voor winst(-)/verlies uit geassocieerde deelnemingen | 0 | 0 | |
| Aanpassing voor niet-geldelijke transacties | 3.28 | 68 | -46 |
| Aanpassing voor posten apart te vermelden onder kasstromen uit operationele activiteiten |
3,28 | 77 | 70 |
| Aanpassing voor posten te vermelden onder kasstromen uit investerings- en financieringsactiviteiten |
3,28 | 32 | -9 |
| Wijzigingen in het werkkapitaal | 3,28 | -225 | -73 |
| Ontvangen rente | 11 | 12 | |
| Kasstromen uit operationele activiteiten | 534 | 342 | |
| Betaalde belastingen gedurende de periode | -50 | 35 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-)/uit operationele activiteiten : | 484 | 377 | |
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 484 | 377 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | |
| Netto kasstromen uit operationele activiteiten | 484 | 377 | |
| Verwerving van immateriële activa | 3.18 | -61 | -36 |
| Verwerving van materiële vaste activa | 3.20 | -126 | -66 |
| Verwerving van dochterondernemingen, na aftrek van verworven geldmiddelen |
0 | -1 951 | |
| Verwerving van overige investeringen | -12 | -3 | |
| Subtotaal verwervingen | -199 | -2 056 | |
| Ontvangsten uit verkoop van materiële vaste activa | 1 | 4 | |
| Ontvangsten uit verkoop van andere bedrijfsactiviteiten, na aftrek van | |||
| overgedragen geldmiddelen | 15 | 75 | |
| Ontvangsten uit de verkoop van andere investeringen | 9 | 32 | |
| Subtotaal ontvangsten uit verkopen | 25 | 111 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-)/uit investeringsactiviteiten : | -174 | -1 945 | |
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | -174 | -1 945 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-)/uit investeringsactiviteiten | -174 | -1 945 | |
| Terugbetaling van obligaties (-) | 3.25 | -204 | -250 |
| Ontvangsten uit leningen Terugbetalingen van leningen (-) |
3,24 3,24 |
0 -503 |
1 895 -13 |
| Terugbetaling van leaseverplichtingen | 3,24 | -20 | -26 |
| Inkoop (-) van eigen aandelen | -60 | -79 | |
| Uitgekeerde dividenden aan aandeelhouders van UCB, na aftrek van | -240 | ||
| dividenden betaald op eigen aandelen | 3.31 | -235 | |
| Betaalde rente | -42 | -40 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-)/uit financieringsactiviteiten : | -1 069 | 1 252 | |
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | -1 069 | 1 252 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-)/uit financieringsactiviteiten | -1 069 | 1 252 | |
| Netto toename / afname (-) van geldmiddelen en kasequivalenten | -759 | -316 | |
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | -759 | -316 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 |
| Netto geldmiddelen en kasequivalenten aan het begin van de periode | 1 303 | 1288 |
|---|---|---|
| Effect van wisselkoersschommelingen | -3 | -22 |
| Netto geldmiddelen en kasequivalenten aan het einde van de periode | 541 | 950 |
2.5. Verkort geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen
TOEREKENBAAR AAN AANDEELHOUDERS VAN UCB NV
| € miljoen | Aandelenkapitaal & uitgiftepremies |
Eigen aandelen | Overgedragen resultaat | Overige reserves | omrekeningsverschillen Cumulatieve |
waarde via niet-gerealiseerde Financiële activa aan reële resultaten (FVOCI) |
Kasstroomafdekkingen | Totaal | Minderheidsbelangen | Totaal eigen vermogen |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Balans per 1 januari 2021 | 2 614 | -393 | 5 463 | -144 | -372 | 38 | 65 | 7 271 | 1 | 7 272 |
| Winst van de periode | - | - | 571 | - | - | - | - | 571 | - | 571 |
| Niet-gerealiseerde resultaten van de periode (-) |
- | - | - | 27 | 107 | 30 | -51 | 113 | - | 113 |
| Totaal gerealiseerde en niet gerealiseerde resultaten |
- | - | 571 | 27 | 107 | 30 | -51 | 684 | - | 684 |
| Dividenden | - | - | -240 | - | - | - | - | -240 | - | -240 |
| Op aandelen gebaseerde betalingen |
- | - | 40 | - | - | - | - | 40 | - | 40 |
| Overboeking tussen reserves | - | 63 | -63 | - | - | - | - | - | - | - |
| Eigen aandelen | - | -85 | - | - | - | - | - | -85 | - | -85 |
| Overboeking tussen niet gerealiseerde resultaten en reserves |
- | - | - | 2 | - | -2 | - | - | - | - |
| Beweging op minderheidsbelangen |
- | - | - | 1 | - | - | - | 1 | -1 | - |
| Balans per 30 juni 2021 | 2 614 | -415 | 5 771 | -114 | -265 | 66 | 14 | 7 671 | - | 7 671 |
| Balans per 1 januari 2020 | 2 614 | -377 | 4 964 | -117 | -58 | 9 | 4 | 7 039 | -30 | 7 009 |
| Winst van de periode | - | - | 363 | - | - | - | - | 363 | 25 | 388 |
| Niet-gerealiseerde resultaten van de periode (-) |
- | - | - | -16 | -55 | 11 | 7 | -53 | - | -53 |
| Totaal gerealiseerde en niet gerealiseerde resultaten |
- | - | 363 | -16 | -55 | 11 | 7 | 310 | 25 | 335 |
| Dividenden | - | - | -235 | - | - | - | - | -235 | - | -235 |
| Op aandelen gebaseerde betalingen |
- | - | 35 | - | - | - | - | 35 | - | 35 |
| Overboeking tussen reserves | - | 59 | -59 | - | - | - | - | - | - | - |
| Eigen aandelen | - | -56 | - | - | - | - | - | -56 | - | -56 |
| Balans per 30 juni 2020 | 2 614 | -374 | 5 068 | -133 | -113 | 20 | 11 | 7 093 | -5 | 7 088 |
3. Toelichtingen
3.1. Algemene informatie
UCB NV (UCB of "de Vennootschap") en haar dochterondernemingen (samen "de Groep") vormen een wereldwijde biofarmaceutische onderneming die zich toespitst op ernstige ziekten in twee belangrijke therapeutische gebieden, namlelijk neurologie en immunologie.
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie van de Vennootschap voor de eerste zes maanden eindigend op 30 juni 2021 (hierna "de tussentijdse periode") omvat de Vennootschap en haar dochterondernemingen. Binnen de Groep hebben UCB Pharma NV, UCB S.R.O. en UCB Inc., allemaal 100% dochterondernemingen, bijkantoren, respectievelijk in het VK, Slovakije en Puerto Rico, die geïntegreerd zijn in hun rekeningen. UCB Biopharma SRL heeft op 12 november
2020 een nieuw bijkantoor in het VK opgericht. Het bijkantoor is operationeel vanaf 1 januari 2021.
UCB NV, de moedermaatschappij, is een naamloze vennootschap die in België opgericht en gevestigd is. De hoofdzetel is gevestigd aan de Researchdreef 60 te B-1070 Brussel, België. UCB NV is genoteerd op de beurs Euronext Brussel. Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie werd door de Raad van Bestuur goedgekeurd voor publicatie op 29 juli 2021. Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie werd onderworpen aan een beperkt nazicht en is niet geauditeerd.
De geconsolideerde jaarrekening van de Groep voor het jaar dat eindigde op 31 december 2020 is verkrijgbaar op de UCB-website.
3.2. Grondslag voor de opstelling
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie is opgesteld in overeenstemming met International Accounting Standard (IAS) 34 ("Tussentijdse financiële verslaggeving"), zoals goedgekeurd door de Europese Unie.
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie bevat niet alle informatie die verplicht gerapporteerd moet worden in de volledige
geconsolideerde jaarrekening en moet samen met de geconsolideerde jaarrekening van de Groep voor het boekjaar afgesloten op 31 december 2020 worden gelezen, die is opgesteld in overeenstemming met IFRS.
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie is uitgedrukt in euro (€) en alle waarden zijn afgerond tot het dichtstbijzijnde miljoen, tenzij anders vermeld.
3.3. Huidige en verwachte impact van de COVID-19-situatie op de financiële toestand, resultaten en kasstromen van UCB
UCB heeft maatregelen genomen om de gezondheid en het welzijn van haar medewerkers en andere belangrijke belanghebbenden, met name haar patiënten, te beschermen, terwijl zij zich blijft richten op het verzekeren van bedrijfskritische activiteiten.
De directe impact van de COVID-19-pandemie op de financiële toestand, resultaten en kasstromen van UCB is beperkt gebleven.
De opbrengsten van de UCB Groep voor 2021 zijn niet materieel beïnvloed door de COVID-19-pandemie.
Er hebben zich geen verstoringen in de toeleveringsketens en/of de productie voorgedaan. UCB heeft haar toeleveringsketen nauwlettend in de gaten gehouden voor de mogelijke impact op de aanvoer van haar geneesmiddelen over de hele wereld. UCB houdt strategische buffervoorraden aan en maakt gebruik van multi-sourcing voor belangrijke materialen in haar wereldwijde toeleveringsketen om de impact te beperken van onderbrekingen in de toelevering als gevolg van gebeurtenissen zoals de huidige uitbraak van het coronavirus. Het wereldwijde productie- en distributienetwerk van UCB is volledig operationeel
gebleven en staat voortdurend in contact met zijn wereldwijde netwerk van belangrijke leveranciers, productiepartners en distributeurs om potentiële risico's te identificeren en passende maatregelen te nemen om eventuele verstoringen te voorkomen. Er worden momenteel geen onderbrekingen in de levering van de producten van UCB verwacht. Naarmate deze wereldwijde situatie zich ontwikkelt, zal UCB de nodige stappen blijven ondernemen om de betrouwbare levering van haar geneesmiddelen veilig te stellen.
In 2021 hebben de tijdlijnen voor het klinische ontwikkelingsprogramma van UCB geen materiële vertragingen opgelopen als gevolg van COVID-19. De meest recente pijplijn en de tijdlijnen daarvoor zijn te vinden in de rubriek Belangrijkste gebeurtenissen. UCB zal de impact van COVID-19 op alle lopende klinische studies blijven monitoren en zal waar nodig veranderingen doorvoeren.
UCB heeft geen enkele verlichtings- of ondersteuningsmaatregel van de overheid of andere openbare instellingen aangevraagd. De COVID-19 situatie heeft de uitgaven voor de winstbelastingen van UCB niet substantieel beïnvloed, maar UCB houdt voortdurend toezicht op mogelijke gevolgen.
UCB heeft niet genoten van COVID-19-gerelateerde huurconcessies. De wijzigingen van de IASB in IFRS 16 hebben derhalve geen gevolgen voor de boekhoudkundige verwerking van leaseovereenkomsten.
UCB heeft beoordeeld dat de COVID-19-situatie op dit moment geen indicatie heeft gegeven dat een actief mogelijk een bijzondere waardevermindering heeft ondergaan en is daarom tot de conclusie gekomen dat geen van de indicatoren voor bijzondere waardevermindering in IAS 36 in werking zijn getreden. Er is geen significant risico van materiële aanpassing van de boekwaarde van activa en verplichtingen ontstaan als gevolg van de COVID-19-pandemie.
UCB gebruikt een matrix om de voorziening voor levenslang verwachte kredietverliezen te bepalen. Als er echter een indicatie of aanwijzing van bijzondere waardevermindering is voor een specifieke vordering, zal een bijzondere waardevermindering worden opgenomen voor het bedrag van de levenslang verwachte kredietverliezen. In de raming van de verwachte kredietverliezen is rekening gehouden met toekomstgerichte informatie en de assumpties die gebruikt worden in het model voor het bepalen van de verwachte kredietverliezen zijn in de loop van de verslagperiode niet wezenlijk gewijzigd. Tot dusver zijn er geen aanwijzingen dat de COVID-19-pandemie gevolgen zal hebben voor de levenslange verwachte kredietverliezen op de vorderingen. Er is geen bijzondere waardevermindering voor specifieke vorderingen als gevolg van de pandemie geboekt.
De COVID-19-pandemie heeft geen grote invloed gehad op de liquiditeitspositie van de UCB Groep. De strategie voor het beheer van het liquiditeitsrisico is adequaat en gepast en is niet gewijzigd, en het was niet nodig om de dividenduitkering in 2021 te annuleren of te verminderen. UCB heeft ook haar kredietrisicobeheerpraktijken niet gewijzigd wegens de COVID-19-pandemie.
Er zijn geen financiële risico's op het einde van deze tussentijdse periode die op het einde van de laatste jaarlijkse verslagperiode geheel of gedeeltelijk onbekend of niet relevant waren. De toegang van UCB tot financiering onder haar bestaande kredietfaciliteiten is niet beïnvloed als gevolg van COVID-19. Er hebben zich in de verslagperiode geen wijzigingen voorgedaan in de bestaande voorwaarden van leningen of andere financiële verplichtingen.
Het vermogen van UCB om haar continuïteit te handhaven wordt niet in twijfel getrokken.
3.4. Grondslagen voor financiële verslaggeving
De grondslagen voor financiële verslaggeving die toegepast werden voor het opmaken van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie zijn volledig in overeenstemming met deze die gebruikt werden bij het opstellen van de geconsolideerde jaarrekening van de Groep voor het jaar afgesloten op 31 december 2020.
Nieuwe en gewijzigde standaarden aangenomen door de Groep
Bepaalde wijzigingen aan standaarden zijn voor het eerst verplicht van toepassing voor het boekjaar startend op 1 januari 2021. De Groep diende echter haar grondslagen voor financiële verslaggeving niet aan te passen en diende ook geen retroactieve aanpassingen te doen ten gevolge van de toepassing van deze wijzigingen aan de standaarden.
UCB heeft de door de Wijzigingen in IFRS 9 Financiële instrumenten en IFRS 7 Financiële instrumenten :
toelichtingen – Rentebenchmarkhervorming geboden vrijstellingen toegepast op haar renteswaps (kasstroomafdekkingen) met een actueel nominaal bedrag van USD 1 460 miljoen en renteswaps (reëlewaardeafdekkingen) met een nominaal bedrag van EUR 825 miljoen. Zoals voorzien in de wijzigingen, is UCB ervan uitgegaan dat de rentevoet waarop de afgedekte kasstromen gebaseerd zijn (USD LIBOR en/of EURIBOR), niet verandert als gevolg van de hervorming. Wanneer de afgedekte kasstromen als gevolg van de IBOR-hervorming zouden veranderen, zal dit er dus niet toe leiden dat de test met betrekking tot 'zeer waarschijnlijk' niet wordt doorstaan. Bovendien gaat UCB uit, zoals bepaald in de wijzigingen, van een minimale ineffectiviteit als gevolg van veranderingen in de kasstromen als gevolg van de IBOR-hervorming. Hierdoor wordt de economische relatie tussen de afgedekte positie en het afdekkingsinstrument niet beïnvloed. Voor de reële-waardeafdekkingen van vastrentende schulden heeft UCB de vrijstelling toegepast die is voorzien in de wijziging van IFRS 9 met betrekking tot het feit dat de risicocomponent alleen
afzonderlijk identificeerbaar hoeft te zijn bij de eerste aanmerking van de afdekking. De overgang naar de nieuwe referentietarieven van de benchmarks is het voorwerp van een multidisciplinair project, dat tot doel heeft de veranderingen van de systemen, processen en waarderingsmodellen te bestrijken en er tegelijkertijd voor te zorgen dat de bestaande afdekkingen en de onderliggende "fallback languages" voor de blootstelling op elkaar afgestemd blijven. Verwacht wordt dat het operationeel zal zijn tegen de termijnen van de respectieve hervormingen (eind 2021).
Impact van de uitgegeven maar nog niet door de Groep toegepaste standaarden
Er zijn geen andere standaarden of wijzigingen aan bestaande standaarden die nog niet van kracht zijn en waarvan verwacht kan worden dat ze een materiële impact op de geconsolideerde jaarrekening van de Groep hebben.
3.5. Schattingen
De opstelling van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie vereist dat het management een oordeel vormt, schattingen en veronderstellingen maakt die een invloed hebben op de toepassing van de grondslagen voor financiële verslaggeving en op de gerapporteerde bedragen van activa en verplichtingen, opbrengsten en kosten.
Bij de opstelling van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie waren de belangrijke beoordelingen die het management heeft gemaakt bij de toepassing van de door de Groep gehanteerde grondslagen voor financiële verslaggeving en de belangrijke bronnen van schattingsonzekerheden dezelfde als deze die van toepassing waren op de geconsolideerde jaarrekening voor het boekjaar eindigend op 31 december 2020.
3.6. Financieel risicobeheer
Financiële risicofactoren
De Groep is blootgesteld aan verscheidene financiële risico's die voortvloeien uit haar onderliggende activiteiten en bedrijfsfinancieringsactiviteiten. Deze financiële risico's bestaan uit marktrisico's (waaronder valutarisico's, renterisico's en prijsrisico's), kredietrisico's en liquiditeitsrisico's. Dit tussentijds verkort geconsolideerd financieel verslag bevat niet alle informatie over het financieel risicobeheer en de informatieverschaffing die vereist is in de jaarrekening en dient samen met de jaarrekening van de Groep per 31 december 2020 gelezen te worden.
Liquiditeitsrisico
Het liquiditeitsrisico is het risico dat de Groep niet in staat zal zijn om haar financiële verplichtingen na te komen op de vervaldag. De aanpak van de Groep voor liquiditeitenbeheer bestaat erin zoveel mogelijk te zorgen dat zij altijd over voldoende liquide middelen beschikt om haar verplichtingen op de vervaldag na te komen, in normale omstandigheden, zonder onaanvaardbare verliezen te lijden en zonder risico van aantasting van de reputatie van de Groep.
In vergelijking met eind vorig jaar waren er geen wezenlijke wijzigingen in de contractuele nietverdisconteerde kasuitstromen voor financiële verplichtingen.
Schatting van de reële waarde
IFRS 7 vereist informatieverschaffing over de reële waarde waarderingen volgens de volgende hiërarchie :
- Niveau 1 Genoteerde (niet aangepaste) prijzen op actieve markten voor identieke activa en verplichtingen ;
- Niveau 2 Andere technieken waarvan alle inputs die een aanzienlijk effect hebben op de geboekte reële waarde, waarneembaar zijn, hetzij direct, hetzij indirect ;
- Niveau 3 Technieken die inputs gebruiken die een aanzienlijk effect op de geboekte reële waarde hebben die niet op observeerbare marktgegevens zijn gebaseerd.
Alle toegelichte reële waarde waarderingen zijn recurrente reële waarde waarderingen.
De onderstaande tabellen geven de financiële activa en verplichtingen weer van de Groep, die gewaardeerd zijn tegen reële waarde op 30 juni 2021 en 31 december 2020 en zijn gegroepeerd in overeenstemming met de reële waarde hiërarchie.
Financiële activa tegen reële waarde
| € miljoen | NIVEAU 1 | NIVEAU 2 | NIVEAU 3 | TOTAAL |
|---|---|---|---|---|
| 30 juni 2021 | ||||
| Financiële activa | ||||
| Financiële activa tegen reële waarde met verwerking van de waardeveranderingen in niet-gerealiseerde resultaten (FVOCI) |
||||
| Genoteerde aandelen | 185 | 0 | 0 | 185 |
| Afgeleide financiële activa | ||||
| Valutatermijncontracten – kasstroomafdekkingen | 0 | 36 | 0 | 36 |
| Termijncontracten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 18 | 0 | 18 |
| Rentederivaten – kasstroomafdekkingen | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Rentederivaten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 11 | 0 | 11 |
| Andere financiële activa (exclusief afgeleide financiële instrumenten) |
||||
| € miljoen | NIVEAU 1 | NIVEAU 2 | NIVEAU 3 | TOTAAL |
| 31 december 2020 | ||||
| Financiële activa Financiële activa tegen reële waarde met verwerking van de |
||||
| waardeveranderingen in niet-gerealiseerde resultaten (FVOCI) | ||||
| Genoteerde aandelen | 115 | 0 | 0 | 115 |
| Afgeleide financiële activa | 0 | 86 | 0 | 86 |
| Valutatermijncontracten – kasstroomafdekkingen Termijncontracten – reële waarde met verwerking van |
0 | 37 | 0 | 37 |
| waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Rentederivaten – kasstroomafdekkingen Rentederivaten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 15 | 0 | 15 |
Financiële verplichtingen tegen reële waarde
| € miljoen | NIVEAU 1 | NIVEAU 2 | NIVEAU 3 | TOTAAL |
|---|---|---|---|---|
| 30 juni 2021 | ||||
| Financiële verplichtingen | ||||
| Afgeleide financiële verplichtingen | ||||
| Valutatermijncontracten – kasstroomafdekkingen | 0 | 26 | 0 | 26 |
| Termijncontracten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 12 | 0 | 12 |
| Rentederivaten – kasstroomafdekkingen | 0 | 1 | 0 | 1 |
| Rentederivaten – reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening |
0 | 5 | 0 | 5 |
| Andere financiële verplichtingen (exclusief afgeleide financiële instrumenten) |
||||
| Warranten aan de aandeelhouders van Edev Sàrl | 0 | 0 | 0 | 0 |
| € miljoen | NIVEAU 1 | NIVEAU 2 | NIVEAU 3 | TOTAAL |
| 31 december 2020 | ||||
| Financiële verplichtingen | ||||
| Afgeleide financiële verplichtingen | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Valutatermijncontracten – kasstroomafdekkingen Termijncontracten – reële waarde met verwerking van |
0 | 81 | 0 | 81 |
| waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening | ||||
| Rentederivaten – kasstroomafdekkingen Rentederivaten – reële waarde met verwerking van |
0 0 |
4 0 |
0 0 |
4 0 |
| waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening Andere financiële verplichtingen (exclusief afgeleide financiële instrumenten) |
In de tussentijdse periode vonden geen overboekingen plaats tussen Niveau 1 en Niveau 2 van de reële waarde waarderingen, en geen overboekingen van en naar Niveau 3 van de reële waarde waarderingen.
Waarderingstechnieken voor de reële-waardebepalingen binnen Niveau 2 van de reële waarde-hiërarchie gebruiken ofwel de "verdisconteerde kasstroom" of de "Black & Scholes" methode (alleen voor vreemde valutaopties) en publiek beschikbare marktinformatie. Er is geen wijziging gebeurd in de waarderingstechnieken in vergelijking met december 2020 (zie Toelichting 5.5 van het jaarverslag voor 2020).
Omrekening van vreemde valuta
De volgende belangrijke wisselkoersen zijn gebruikt bij de opstelling van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie :
| Slotkoers | Gemiddelde koers | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30 juni 2021 |
31 dec 2020 |
30 juni 2021 |
30 juni 2020 |
|||
| US\$ | 1,185 | 1,223 | 1,205 | 1,101 | ||
| JPY | 131,620 | 126,280 | 129,788 | 119,233 | ||
| GBP | 0,859 | 0,896 | 0,868 | 0,874 | ||
| CHF | 1,097 | 1,082 | 1,094 | 1,064 |
De Groep is actief in één bedrijfssegment, nl. biofarmaceutica.
Er zijn geen andere belangrijke bedrijfsklassen, noch afzonderlijk, noch gezamenlijk. De belangrijkste besluitvormers van het bedrijf, zijnde het Uitvoerend Comité, beoordelen de bedrijfsresultaten en de bedrijfsplannen, en wijzen middelen toe op ondernemingsschaal, zodat UCB als één enkel segment opereert.
Hierna volgt informatie voor het geheel van de onderneming over de netto-omzet per product, de geografische markten en de opbrengsten afkomstig van de belangrijkste klanten.
Omzet per product informatie
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2021 Beperkt nazicht |
2020 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Cimzia® | 873 | 842 |
| Vimpat® | 735 | 722 |
| Keppra® (includief Keppra® XR) | 485 | 419 |
| Neupro® | 158 | 156 |
| Briviact® | 166 | 144 |
| Xyzal® | 33 | 51 |
| Zyrtec® (inclusief Zyrtec D®/Cirrus®) |
45 | 46 |
| Nayzilam® | 21 | 11 |
| Evenity® | 4 | 1 |
| Overige producten | 90 | 108 |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto omzet |
40 | -9 |
| Totale netto-omzet | 2 651 | 2 491 |
Geografische informatie
De onderstaande tabel toont de netto-omzet in elke geografische markt waar de klanten zich bevinden :
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2021 Beperkt nazicht |
2020 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| VS | 1 364 | 1 336 |
| Japan | 284 | 203 |
| Europa – overige (met uitzondering van België) |
165 | 168 |
|---|---|---|
| Duitsland | 162 | 167 |
| Spanje | 101 | 96 |
| Frankrijk (inclusief Franse gebieden) |
85 | 83 |
| Italië | 82 | 80 |
| China | 60 | 61 |
| VK en Ierland | 76 | 75 |
| België | 22 | 23 |
| Andere landen | 210 | 208 |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto omzet |
40 | -9 |
| Totale netto-omzet | 2 651 | 2 491 |
De onderstaande tabel geeft de materiële vaste activa weer voor iedere geografische markt waarin de activa zich bevinden.
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2021 Beperkt nazicht |
2020 Geaud iteerd1 |
|---|---|---|
| België | 502 | 434 |
| Zwitserland | 250 | 262 |
| VS | 173 | 163 |
| VK en Ierland | 101 | 80 |
| Japan | 25 | 24 |
| China | 23 | 23 |
| Duitsland | 22 | 22 |
| Andere landen | 25 | 27 |
| Totaal | 1 121 | 1 035 |
1 De rapporteringsdatum voor de vergelijkende periode is 31 december 2020.
Informatie over belangrijke klanten
UCB heeft één klant die individueel meer dan 16% van de totale netto-omzet vertegenwoordigt per einde juni 2021.
In de VS vertegenwoordigde de verkoop aan 3 groothandelaars ongeveer 80 % van de omzet in de VS (juni 2020 : 79%).
3.8. Seizoensgebonden activiteiten
De opbrengsten van de Groep in het biofarmaceutische segment omvatten bepaalde seizoensgebonden opbrengsten afkomstig van de allergiefranchise die schommelen volgens de hevigheid van het pollenseizoen in de verschillende geografische gebieden waar de Groep actief is.
Nochtans, kan er op een geconsolideerde basis, geen systematisch of voorspelbaar seizoensgebonden karakter in de bedrijfsactiviteiten van de Groep in zijn geheel onderkend worden.
3.9. Opbrengsten uit contracten aangegaan met klanten
De Groep heeft volgende bedragen erkend met betrekking tot opbrengsten in de geconsolideerde winst- en verliesrekening :
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2021 Beperkt nazicht |
2020 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Opbrengsten uit contracten aangegaan met klanten | 2 767 | 2 601 |
| Opbrengsten uit overeenkomsten waarbij risico's en voordelen worden gedeeld | 11 | 7 |
| Totale omzet | 2 778 | 2 608 |
Uitsplitsing van opbrengsten uit contracten aangegaan met klanten:
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | TIMING VAN DE ACTUEEL OPBRENGSTENERKENNING |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2021 2020 2021 |
2020 | ||||
| Op een bepaal d mome nt in de tijd |
Over een bepaal de period e |
Op een bepaal d mome nt in de tijd |
Over een bepaal de period e |
|||
| Netto-omzet VS | 1 364 | 1 336 | 1 364 | 0 | 1 336 | 0 |
| Cimzia® | 553 | 533 | 553 | 0 | 533 | 0 |
| Vimpat® | 534 | 534 | 534 | 0 | 534 | 0 |
| Keppra® | 84 | 98 | 84 | 0 | 98 | 0 |
| Briviact® | 124 | 111 | 124 | 0 | 111 | 0 |
| Neupro® | 48 | 48 | 48 | 0 | 48 | 0 |
| Nayzilam® | 21 | 11 | 21 | 0 | 11 | 0 |
| Gevestigde merken | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 |
| Netto-omzet Europa | 694 | 693 | 694 | 0 | 693 | 0 |
| Cimzia® | 208 | 210 | 208 | 0 | 210 | 0 |
| Vimpat® | 141 | 127 | 141 | 0 | 127 | 0 |
| Keppra® | 110 | 115 | 110 | 0 | 115 | 0 |
| Neupro® Briviact® |
82 37 |
84 29 |
82 38 |
0 0 |
84 29 |
0 0 |
| Evenity® | 4 | 1 | 4 | 0 | 1 | 0 |
| Gevestigde merken | 111 | 127 | 111 | 0 | 127 | 0 |
| Netto-omzet internationale markten | 553 | 471 | 553 | 0 | 471 | 0 |
| Keppra® | 291 | 206 | 291 | 0 | 206 | 0 |
| Cimzia® | 112 | 99 | 112 | 0 | 99 | 0 |
| Vimpat® | 60 | 61 | 60 | 0 | 61 | 0 |
| Neupro® | 28 | 24 | 28 | 0 | 24 | 0 |
| Briviact® | 5 | 4 | 5 | 0 | 4 | 0 |
| Gevestigde merken | 57 | 77 | 57 | 0 | 77 | 0 |
| Netto-omzet vóór afdekking | 2 611 | 2 500 | 2 611 | 0 | 2 500 | 0 |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet |
40 | -9 | 40 | 0 | -9 | 0 |
| Totale netto-omzet | 2 651 | 2 491 | 2 651 | 0 | 2 491 | 0 |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 40 | 38 | 40 | 0 | 38 | 0 |
| Opbrengsten uit contractproductie | 64 | 64 | 64 | 0 | 64 | 0 |
| Inkomsten uit licentieovereenkomsten (vooruitbetalingen, ontwikkelingsmijlpaalbetalingen, mijlpaalbetalingen gebaseerd op omzet) |
7 | 7 | 3 | 4 | 4 | 3 |
| Opbrengsten voortvloeiend uit diensten & overige leveringen |
5 | 1 | 2 | 3 | 1 | 0 |
| Totaal overige opbrengsten | 76 | 72 | 69 | 7 | 69 | 3 |
| Totale opbrengten uit contracten aangegaan met klanten |
2 767 | 2 601 | 2 760 | 7 | 2 598 | 3 |
3.10. Bedrijfscombinaties
Zoals vermeld in het Geïntegreerd Jaarverslag 2020, had UCB de toewijzing van de aankoopprijs afgerond voor de overname van Ra Pharmaceuticals Inc., een Amerikaans biofarmaceutisch bedrijf in klinische fase, gevestigd in Cambridge, Massachusetts, door UCB overgenomen op 2 april 2020, alsook voor de overname van Engage Therapeutics Inc., een klein, particulier Amerikaans bedrijf, door UCB overgenomen op 5 juni 2020.
Er waren geen veranderingen in deze toewijzingen van de aankoopprijs in 2021.
3.11. Activa van een groep activa die wordt afgestoten, geclassificeerd als aangehouden voor verkoop en beëindigde bedrijfsactiviteiten
De activa van een groep die wordt afgestoten, geclassificeerd als aangehouden voor verkoop per 30 juni 2021 en per 31 december 2020 hebben voornamelijk betrekking op de afstoting van niet-kernproducten uit de gevestigde merken portfolio. Aangezien niet alle marktvergunningen reeds aan de koper zijn overgedragen, is UCB in sommige landen nog steeds eigenaar van de voorraden voor deze afgestoten nietkernproducten uit de gevestigde merken portfolio. Er werd geen afwaardering geboekt op deze voorraad.
Per 30 juni 2021 werden er geen activiteiten geclassificeerd als beëindigde bedrijfsactiviteiten. De winst uit beëindigde bedrijfsactiviteiten per 30 juni 2021 heeft betrekking op de terugname van de resterende voorziening in verband met de voormalige folieactiviteiten.
3.12. Overige bedrijfsbaten/-lasten (-)
De overige bedrijfsbaten/-lasten (-) bedroegen € 50 miljoen opbrengsten in de tussentijdse periode (juni 2020 : € 41 miljoen aan opbrengsten). De Groep boekte overheidssubsidies (€ 7 miljoen) en boekte bijzondere waardeverminderingsverliezen op immateriële activa wegens de beëindiging van projecten (€ -6 miljoen). Er werden bijkomende voorzieningen aangelegd voor
€ 3 miljoen, die hoofdzakelijk verband houden met BTWrisico's.
De winst uit de samenwerkingsovereenkomst met Amgen voor de ontwikkeling en commercialisering van Evenity® bedraagt € 55 miljoen.
3.13. Bijzondere waardevermindering van niet-financiële activa
Op het einde van elke verslagperiode beoordeelt het management of er een indicatie is dat een actief in waarde zou zijn verminderd. Indien dergelijke indicatie aanwezig is, raamt het management de realiseerbare waarde van het actief om na te gaan of er een bijzonder waardeverminderingsverlies moet worden erkend.
Op 22 april kondigde UCB haar besluit aan om niet verder te gaan met haar ontwikkelingsprogramma voor immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) op basis van de eerste resultaten van een Fase 2aonderzoek waarin zilucoplan bij IMNM werd onderzocht, aangezien uit de resultaten van dit onderzoek blijkt dat zilucoplan veilig is, maar dat complementactivering niet
relevant is in de ziektebiologie van IMNM. Voor zilucoplan is een evaluatie met betrekking tot eventuele bijzondere waardevermindering gemaakt, maar aangezien de boekwaarde van het actief niet hoger was dan de realiseerbare waarde, heeft het management besloten dat er geen bijzondere waardevermindering nodig is.
In de eerste helft van 2021 heeft het management voor de andere niet-financiële activa (met inbegrip van alle andere immateriële activa en goodwill), op basis van externe en interne indicatoren, een evaluatie van eventuele bijzondere waardeverminderingen uitgevoerd en besloten dat er geen bijzondere waardevermindering nodig is.
3.14. Reorganisatiekosten
De reorganisatiekosten voor een bedrag van € 10 miljoen (juni 2020 : € 13 miljoen) waren toe te schrijven aan afvloeiingskosten en in verband met nieuwe organisatiemodellen.
3.15. Overige baten en lasten
De overige baten / lasten (-) bedroegen € 6 miljoen baten in 2021 (juni 2020 : € 82 miljoen lasten) en hebben hoofdzakelijk betrekking op de terugneming van de voorziening voor Distilbène (€ 8 miljoen) (zie Toelichting 3.27) en overige baten van € 11 miljoen ten gevolge van de erkenning van het gecumuleerd bedrag van de wisselkoersverschillen voor een juridische entiteit die in de eerste helft van 2021 geliquideerd werd. Deze wisselkoersverschillen werden voorheen uitgesteld in
niet-gerealiseerde resultaten. Deze inkomsten werden gecompenseerd door uitgaven voor juridische kosten in verband met intellectuele eigendom.
In de eerste helft van 2020 waren de overige lasten voornamelijk het gevolg van de overnamekosten voor Ra Pharma en Engage Therapeutics (€ -103 miljoen), gecompenseerd door de winst op de verkoop van nietkernactiva (€ 37 miljoen).
3.16. Financiële opbrengsten en financiële kosten
De netto financiële kosten voor het jaar bedroegen € 35 miljoen (2020 : € 61 miljoen kosten).
3.17. Winstbelastingen (-)
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2021 Beperkt nazicht |
2020 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Over de verslagperiode verschuldigde winstbelasting |
-123 | -131 |
| Uitgestelde winstbelasting | 47 | 61 |
| Totale winstbelastingen (-)/tegoeden |
-76 | -70 |
De Groep is actief in een internationale context en is bijgevolg onderworpen aan winstbelastingen in alle
jurisdicties waar ze actief is en in verhouding tot de ontplooide activiteiten.
Het geconsolideerde effectief belastingpercentage van de Groep met betrekking tot de voortgezette bedrijfsactiviteiten voor de zes maanden bedraagt 12% (juni 2020 : 15%).
De winstbelastingen bedragen € 76 miljoen tegenover € 70 miljoen in juni 2020. Het gemiddeld effectief belastingpercentage bedraagt 12%, wat lager is dan het effectief belastingpercentage van 13% voor boekjaar 2020, als gevolg van de O&O-stimulansen in de belangrijkste rechtsgebieden.
3.18. Immateriële activa
Tijdens de periode verwierf de Groep ongeveer € 59 miljoen (juni 2020: € 17 miljoen) aan immateriële activa, waarvan de belangrijkste de terugkoop van
Keppra® Japan van Otsuka (€ 29 miljoen) en de mijlpaalbetaling aan Neuropore (€ 17 miljoen) zijn. Er waren ook toevoegingen voor in totaal € 4 miljoen met betrekking tot de activering van externe ontwikkelingskosten voor studies uitgevoerd na goedkeuring door de regelgevende instanties.
Daarnaast activeerde de Groep € 5 miljoen (juni 2020 : € 4 miljoen) software en software-ontwikkelingskosten die in aanmerking komen voor activering.
In het eerste halfjaar heeft de Groep een waardeverminderingsverlies van € 6 miljoen geboekt op immateriële activa (juni 2020 : € 0 miljoen) (zie Toelichting 3.12).
Er werden geen afstotingen van immateriële activa geboekt tijdens de eerste zes maanden van 2021.
De afschrijvingskost voor de periode bedroeg € 97 miljoen (juni 2020 : € 107 miljoen).
Er was ook een transfer van activa voor een bedrag van € 27 miljoen vanuit materiële vaste activa naar immateriële activa
Voorts was er een effect van de omrekening van vreemde valuta van € 74 miljoen voor de eerste helft van het jaar (juni 2020: € -54 miljoen).
3.19. Goodwill
De goodwill steeg met € 98 miljoen ten gevolge van wisselkoerswijzigingen, voornamelijk voor de USD en GBP.
In de eerste helft van het jaar erkende de Groep geen bijzondere waardeverminderingsverliezen op haar goodwill.
3.20. Materiële vaste activa
Tijdens de periode verwierf de Groep materiële vaste activa voor een totaal bedrag van € 174 miljoen (juni 2020 : € 109 miljoen).
Deze toevoegingen omvatten gebruiksrechten van activa voor een bedrag van € 24 miljoen. De overige toevoegingen hebben hoofdzakelijk betrekking op de nieuwe biologische productiesite, de vernieuwing van de kantooromgeving en de gebouwen, IT-hardware, laboratoriumapparatuur en andere installaties en uitrusting.
De Groep verkocht ook diverse materiële vaste activa, met een boekwaarde van ongeveer € 1 miljoen (2020 : € 6 miljoen).
3.21. Financiële en overige activa
In de eerste helft van het jaar erkende de Groep geen bijzondere waardeverminderingsverliezen (2020 : € 0 miljoen).
De afschrijvingskosten voor de periode stegen tot een bedrag van € 66 miljoen (juni 2020 : € 65 miljoen).
Als gevolg van wisselkoerswijzigingen is de nettoboekwaarde van materiële vaste activa met € 6 miljoen gestegen (juni 2020 : € -1 miljoen).
Er was ook een transfer van activa voor een bedrag van € 27 miljoen vanuit materiële vaste activa naar immateriële activa.
De langlopende financiële en overige vaste activa bedroegen € 203 miljoen op 30 juni 2021 in vergelijking met € 160 miljoen in december 2020.
De toename in de periode houdt hoofdzakelijk verband met nieuwe eigen-vermogensinstrumenten en de waardestijging van bestaande investeringen in eigenvermogensinstrumenten door het risicokapitaalfonds van UCB.
De vlottende financiële en overige activa daalden hoofdzakelijk door een afname van de uitstaande afgeleide financiële instrumenten (€ 71 miljoen),
gecompenseerd door hogere definitief verworven langetermijnincentives die voor rekening van de betrokken deelnemers in bewaring worden gehouden op een afzonderlijke effectenrekening van UCB (€ 24 miljoen).
Voor de financiële activa die tegen geamortiseerde kostprijs worden gewaardeerd, bedraagt het bedrag per 30 juni 2021 € 214 miljoen (december 2020 : € 216 miljoen) en benadert de boekwaarde de reële waarde.
De kostprijs van de omzet voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2021 bevat een bedrag van € - 12 miljoen kosten of waardeverminderingen (juni 2020 : € - 5 miljoen) teneinde de boekwaarde van de voorraden in overeenstemming te brengen met hun realiseerbare waarde.
3.23. Kapitaal en reserves
Aandelenkapitaal en uitgiftepremies
Het geplaatst kapitaal van de Vennootschap bedraagt € 584 miljoen per 30 juni 2021 (december 2020 : € 584 miljoen) en wordt vertegenwoordigd door 194 505 658 aandelen (december 2020 : 194 505 658 aandelen). Er is geen maatschappelijk niet-geplaatst kapitaal.
Op 30 juni 2021 bedroegen de uitgiftepremies € 2 030 miljoen (december 2020 : € 2 030 miljoen).
Eigen aandelen
De Groep verwierf 750 000 aandelen (juni 2020 : 951 731 aandelen) voor een totaal bedrag van € 60 miljoen (juni 2020 : € 79 miljoen) en verkocht 536 131 eigen aandelen (juni 2020 : 1 488 103 eigen aandelen) voor een totaal bedrag van € 38 miljoen (juni 2020 : € 81 miljoen) in de eerste helft van het jaar.
Per 30 juni 2021 behield de Groep 5 694 091 eigen aandelen (december 2020 : 5 480 222 aandelen). Deze eigen aandelen werden verworven om te kunnen voldoen aan de verplichtingen die voortvloeien uit de uitoefening van aandelenopties en de toekenning van prestatieaandelen aan de leden van het Uitvoerend Comité en aan bepaalde categorieën van werknemers.
Op 30 juni 2021 hield de Groep geen opties aan op UCBaandelen en heeft zij geen opties op UCB-aandelen verkocht of verworven.
Overige reserves
De overige reserves bedragen € -114 miljoen (december 2020 : € -144 miljoen). De beweging houdt hoofdzakelijk verband met de herwaardering van de bruto verplichting uit hoofde van toegezegde pensioenrechten voor € 27 miljoen, waardoor de totale herwaarderingswaarde op € - 312 miljoen komt (december 2020 : € - 339 miljoen). De herwaarderingswinst is hoofdzakelijk toe te schrijven aan de stijging van de disconteringsvoeten.
Cumulatieve omrekeningsverschillen
De reserve voor cumulatieve omrekeningsverschillen vertegenwoordigt de cumulatieve valutaomrekeningsverschillen die ontstaan bij de consolidatie van bedrijven van de Groep die andere functionele valuta dan de euro gebruiken. De reserve omvat ook de niet gerealiseerde gecumuleerde wisselkoerswinsten of verliezen als gevolg van de afdekking van nettoinvesteringen. Bij verkoop of liquidatie van deze bedrijven worden deze cumulatieve omrekeningsverschillen overgeboekt naar de winst- en verliesrekening.
3.24. Leningen
Op 30 juni 2021 was de gewogen gemiddelde rentevoet van de Groep (exclusief leaseovereenkomsten) gelijk aan 1,34% (juni 2020 : 2,62%) vóór hedging. Betalingen van variabele rente zijn aan aangemerkte kasstroomafdekkingen onderhevig en betalingen van vaste rente zijn aan aangemerkte reële waardeafdekkingen onderhevig, waardoor de gewogen gemiddelde rentevoet voor de Groep uitkomt op 1,19% (juni 2020 : 2,25%) na hedging.
Aangezien de bankleningen een variabele rentevoet dragen die om de drie maanden wordt bijgewerkt, is de boekwaarde van de bankleningen gelijk aan de reële waarde. Wat de kortlopende leningen betreft, benaderen de boekwaarden hun reële waarden aangezien het effect van de verdiscontering verwaarloosbaar is.
De daling van de uitstaande schuld is het gevolg van de gedeeltelijke terugbetaling van de bulletkredietfaciliteitovereenkomst van USD 2,07 miljard, die in 2025 vervalt, en die de Groep in 2019 heeft aangegaan voor de overname van Ra Pharma. Per 30 juni 2021 was er een uitstaand bedrag van USD 1,315 miljard onder deze kredietfaciliteit.
In april en mei 2020 heeft UCB in verband met een gedeelte van deze termijnlening, renteswaps afgesloten met startdatum in juli 2020 die zijn aangemerkt als
kasstroomafdekking en volgens de IFRS 9-vereisten als volledig effectief worden beschouwd.
Naast de uitstaande schuld, obligaties in de kapitaalmarkten en de gesyndiceerde leningsovereenkomst (niet getrokken per 30 juni 2021) beschikt UCB over bepaalde bindende en niet-bindende bilaterale kredietfaciliteiten. Voor geen van de uitstaande schulden of niet-opgenomen kredietfaciliteiten van UCB gelden financiële convenanten
De boekwaarde en reële waarde van leningen zijn als volgt :
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2021 Beperkt nazicht |
2020 Geauditeerd1 |
|---|---|---|
| Langlopend | ||
| Bankleningen | 1 110 | 1 554 |
| Overige langetermijnleningen | 0 | 0 |
| Leaseovereenkomsten | 79 | 75 |
| Totaal langlopende leningen | 1 189 | 1 629 |
| Kortlopend | ||
| Voorschotten in rekening-courant | 28 | 33 |
| Kortlopende component van bankleningen | 5 | 13 |
| Schuldpapieren en andere kortetermijnleningen | 0 | 0 |
| Leaseovereenkomsten | 35 | 35 |
| Totaal kortlopende leningen | 68 | 81 |
| 1 257 | ||
| Totaal leningen | 1 710 |
1De rapporteringsdatum voor de vergelijkende periode is 31 december 2020.
3.25. Obligaties
De boekwaarde en reële waarde van obligaties zijn als volgt :
| BOEKWAARDE | REËLE WAARDE | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | COUPONREN TE |
VERVALDA G |
30 juni 2021 Beperkt nazicht |
31 dec 2020 Geauditee rd |
30 juni 2021 Beperkt nazicht |
31 dec 2020 Geauditee rd |
| Particuliere obligatie | 5,125% | 2023 | 184 | 186 | 195 | 197 |
| Institutionele euro-obligatie | 1,875% | 2021 | 0 | 351 | 0 | 357 |
| Institutionele euro-obligatie | 4,125% | 2021 | 0 | 350 | 0 | 350 |
| Particuliere obligatie | 3,750% | 2020 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| EMTN Note1 | 1,000% | 2027 | 149 | 150 | 149 | 151 |
| Institutionele euro-obligatie | 1,000% | 2028 | 492 | 0 | 505 | 0 |
| Totaal obligaties | 825 | 1 037 | 849 | 1055 | ||
| Waarvan : | ||||||
| Langlopend | 825 | 687 | 849 | 705 | ||
| Kortlopend | 0 | 350 | 0 | 350 |
1 EMTN: Euro Medium Term Note. De reële waarde van het EMTN-programma kan niet nauwkeurig worden bepaald door de beperkte liquiditeit in secundair markthandelen voor dit programma, en is voor rapporteringsdoeleinden vervangen door de boekwaarde.
Particuliere obligaties
Met vervaldatum in 2023
In oktober 2009 voltooide UCB een openbare emissie van obligaties met een vaste couponrente ter waarde van € 750 miljoen, met een couponrendement en een effectieve rentevoet van 5,75 % per jaar, die bedoeld is voor particuliere beleggers.
In september 2013 deed UCB een onvoorwaardelijk openbaar ruilaanbod voor maximaal € 250 miljoen van de € 750 miljoen particuliere obligaties die in november 2014 afliepen en die een brutocoupon van 5,75% hadden. Bestaande obligatiehouders kregen de kans om hun bestaande obligaties om te wisselen voor nieuw uitgegeven obligaties die in oktober 2023 vervallen in een ruilverhouding van 1 tot 1. Deze obligaties dragen een couponrendement van 5,125% per jaar, terwijl het effectief rendement 5,398% per jaar bedraagt.
Op het einde van de ruilperiode werden 175 717 bestaande obligaties voor omwisseling aangeboden, goed voor een nominaal bedrag van € 176 miljoen. De 175 717 nieuwe obligaties zijn in oktober 2013 uitgegeven en zijn genoteerd op Euronext te Brussel. De bestaande obligaties die in het kader van het omruilaanbod omgewisseld werden, zijn door UCB geannuleerd. De 574 283 uitstaande particuliere obligaties zijn vervallen en afgelost in november 2014.
Institutionele euro-obligaties
Met vervaldatum in 2021
In september 2013 rondde UCB een emissie van ongedekte obligaties van hogere rangorde af ter waarde van € 350 miljoen, die uitgegeven werden in het kader van haar EMTN-programma. Deze obligaties zijn in oktober 2013 uitgegeven tegen 99,944% van de nominale waarde en werden tegen 100% van de hoofdsom afgelost. Deze obligaties hadden een couponrendement van 4,125% per jaar, terwijl het effectief rendement 4,317% per jaar bedroeg. De obligaties zijn genoteerd op Euronext te Brussel. De obligaties vervielen op 4 januari 2021.
Vervroegde aflossing in 2021
In april 2015 rondde UCB een emissie van ongedekte obligaties van hogere rangorde af ter waarde van
3.26. Andere financiële verplichtingen
De andere financiële verplichtingen bevatten afgeleide financiële instrumenten voor een bedrag van € 44 miljoen (december 2020 : € 89 miljoen).
€ 350 miljoen, die in april 2022 afliepen en uitgegeven werden in het kader van haar EMTN-programma. Deze obligaties zijn in april 2015 uitgegeven tegen 99,877% van de nominale waarde en werden tegen 100% van de hoofdsom afgelost. Deze obligaties hadden een couponrendement van 1,875% per jaar, terwijl het effectief rendement 2,073% per jaar bedroeg. De obligaties waren genoteerd op Euronext te Brussel. De obligaties zijn op 29 april 2021 afgelost tegen 101,90451% samen met alle opgelopen en niet-betaalde interesten tot en met 28 april 2021.
Met vervaldatum in 2028
In maart 2021 rondde UCB een emissie van ongedekte obligaties van hogere rangorde af ter waarde van € 500 miljoen, die in maart 2028 aflopen en uitgegeven worden in het kader van haar EMTN-programma. Deze obligaties zijn in maart 2021 uitgegeven tegen 99,751% van de nominale waarde en zullen tegen 100% van de hoofdsom worden afgelost. Deze obligaties dragen een couponrendement van 1% per jaar, terwijl het effectief rendement 1,0371% per jaar bedraagt. De obligaties zijn genoteerd op Euronext te Brussel.
EMTN notes
Met vervaldatum in 2027
In oktober 2020 heeft UCB voor € 150 miljoen aan notes uitgegeven, die aflopen in 2027. Deze notes werden uitgegeven tegen 100% van hun nominale waarde en zullen tegen 100% van de hoofdsom afgelost worden. De notes dragen een couponrendement van 1,00% per jaar, terwijl het effectief rendement 1,0298% per jaar bedraagt. De notes zijn genoteerd op Euronext Brussel.
Reële waarde-afdekkingen
De Groep merkt afgeleide financiële instrumenten aan als reële waarde-afdekkingen van de particuliere obligaties en de institutionele euro-obligaties. De wijziging in de boekwaarde van de obligaties is volledig te wijten aan de wijziging in de reële waarde van het gehedged deel van de obligaties, en wordt nagenoeg volledig gecompenseerd door de wijziging in de reële waarde van het corresponderende afgeleide financiële instrument.
Milieuvoorzieningen
De milieuvoorzieningen daalden van € 15 miljoen per eind december 2020 tot € 11 miljoen op het einde van de tussentijdse periode en vloeien voort uit de terugneming van ongebruikte bedragen van de voorziening voor Tecumseh (VS) in verband met de folie-activiteiten die in 2004 werden afgestoten.
Reorganisatievoorzieningen
De voorzieningen voor reorganisatie daalden van € 10 miljoen eind december 2020 naar € 7 miljoen op het einde van de tussentijdse periode. Het gebruik van de voorziening wordt gedeeltelijk gecompenseerd door voorzieningen voor verdere optimalisaties.
Overige voorzieningen
De overige voorzieningen daalden van € 220 miljoen eind december 2020 naar € 218 miljoen eind juni 2021. Dit vloeit hoofdzakelijk voort uit een vermindering van de voorziening voor Destilbène (€ -8 miljoen) tot een totaal van € 125 miljoen om rekening te houden met de netto geschatte toekomstige kasuitstromen, gecompenseerd door een verhoging van de voorzieningen in verband met andere risico's en geschillen.
Er wordt een evaluatie gemaakt met betrekking tot alle risico's samen met de juridische adviseurs van de Groep en verschillende vak-experts en het huidig uitstaand bedrag werd beoordeeld als zijnde de beste inschatting door het management van de kosten om de verplichtingen van de Groep af te wikkelen op balansdatum.
3.28. Toelichting bij het geconsolideerde kasstroomoverzicht
Het kasstroomoverzicht geeft de operationele activiteiten, investeringsactiviteiten en financieringsactiviteiten weer.
UCB past de indirecte methode toe voor de operationele kasstromen. Het nettoresultaat is aangepast voor :
• de effecten van niet-geldelijke transacties zoals afschrijvingen, bijzondere
waardeverminderingsverliezen, voorzieningen, waarderingen tegen reële waarde enz., alsook de wijzigingen inzake werkkapitaal ;
• opbrengsten en kosten die verband houden met kasstromen uit investerings- en financieringsactiviteiten.
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2021 Beperkt nazicht |
2020 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Aanpassing voor niet-geldelijke transacties | 68 | -46 |
| Afschrijvingen | 162 | 172 |
| Bijzondere waardeverminderingsverliezen/terugname (-) | 6 | 0 |
| Kost voor in eigen-vermogensinstrumenten afgewikkelde, op aandelen gebaseerde betalingen |
-23 | -23 |
| Overige niet-geldelijke transacties in de winst- en verliesrekening | -51 | -35 |
| Als gevolg van de toepassing van IFRS 9 | -50 | 18 |
| Niet-gerealiseerde wisselkoerswinst (-)/verlies | 10 | 14 |
| Wijziging in voorzieningen en personeelsbeloningen | 15 | 35 |
| Voorraadwijzigingen en voorzieningen voor dubieuze debiteuren | -1 | 47 |
| Niet-geldelijke posten met betrekking tot overnames | 0 | -274 |
| Aanpassing voor posten apart te vermelden onder kasstromen uit operationele activiteiten |
77 | 70 |
| Belastingkost voor de periode uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 77 | 70 |
| Aanpassing voor posten te vermelden onder kasstromen uit investerings- en financieringsactiviteiten |
32 | -9 |
| Winst(-)/verlies uit de verkoop van vaste activa | 1 | -37 |
| Opbrengsten uit (-) / kosten van dividenden | 0 | 0 |
| Renteopbrengsten (-)/-kosten | 31 | 28 |
| Wijzigingen in het werkkapitaal | ||
| Voorraadbewegingen per geconsolideerde balans | -40 | -45 |
| Handels- en overige vorderingen en andere activa, beweging per geconsolideerde balans |
-139 | -149 |
| Handels- en overige schulden, beweging per geconsolideerde balans | -56 | 106 |
| Zoals opgenomen in de geconsolideerde balans en gecorrigeerd met: | -235 | -88 |
| Niet-geldelijke posten1 | 16 | 70 |
| Wijzigingen in voorraden en voorzieningen voor dubieuze debiteuren afzonderlijk vermeld onder kasstromen uit operationele activiteiten |
1 | -47 |
| Wijzigingen in te ontvangen / te betalen intresten afzonderlijk vermeld onder kasstromen uit operationele activiteiten |
0 | 0 |
| Wijzigingen in te ontvangen dividenden afzonderlijk vermeld onder kasstromen uit investeringsactiviteiten |
0 | 0 |
| Wijzigingen in te betalen dividenden afzonderlijk vermeld onder kasstromen uit financieringsactiviteiten |
0 | 0 |
| Aanpassingen voor de omrekening van vreemde valuta | -7 | -8 |
| Zoals opgenomen in het geconsolideerd kasstroomoverzicht | -225 | -73 |
- Niet-geldelijke posten houden hoofdzakelijk verband met overdrachten van de ene rubriek naar de andere, niet-geldelijke bewegingen die verband houden met de toekenning van aandelen.
3.29. Transacties met verbonden partijen
Vergoedingen van managers op sleutelposities
Er waren geen wijzigingen met betrekking tot de verbonden partijen die in het Geïntegreerd Jaarverslag 2020 werden geïdentificeerd en vermeld.
De onderstaande vergoedingen van managers op sleutelposities omvatten de vergoedingen die zijn opgenomen in de winst- en verliesrekening voor de leden van de Raad van Bestuur en het Uitvoerend Comité, voor de eerste zes maanden eindigend op 30 juni 2021 waarin ze hun mandaat uitoefenden.

| Totale vergoedingen van managers op sleutelposities |
13 |
|---|---|
| Op aandelen gebaseerde betalingen | 3 |
| Vergoedingen na uitdiensttreding | 1 |
| Ontslagvergoedingen | 0 |
Korte-termijnpersoneelsbeloningen 9
3.30. Aandeelhouders en aandeelhoudersstructuur
Verklaringen ontvangen in overeenstemming met de wet van 2 mei 2007 betreffende de belangrijke deelnemingen
| Laatste wijziging : 30 juni 2021 | Situatie op | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Aandelenkapitaal | € 583 516 974 | 13 maart 2014 | ||||
| Totaal aantal stemrechten (= noemer) | 194 505 658 | |||||
| 1 | Financière de Tubize SA ("Tubize") | |||||
| stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 68 333 981 | 35,13% | 21 mei 2021 | |||
| 2 | UCB NV | |||||
| stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 5 694 091 | 2,93% | 30 juni 2021 | |||
| gelijkgestelde financiële instrumenten (opties)1 | 0 | 0,00% | 06 maart 2017 | |||
| gelijkgestelde financiële instrumenten (andere)1 | 0 | 0,00% | 18 december 2015 | |||
| TOTAA | 5 694 091 | 2,93% | ||||
| Free float(2) (stemrechtverlenende effecten (aandelen)) |
120 477 586 | 61,94% | ||||
| 3 | Wellington Management Group LLP | |||||
| stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 15 575 749 | 8,01% | 01 oktober 2019 | |||
| 4 | BlackRock, Inc. | |||||
| stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 9 412 691 | 4,84% | 13 januari 2020 | |||
| 5 | FMR LLC | |||||
| stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 7 060 944 | 3,63% | 27 juli 2020 |
Alle percentages zijn berekend op basis van het huidige totale aantal stemrechten.
1 Gelijkgestelde financiële instrumenten in de zin van artikel 6, §6, van de Wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen.
2 Free float zijn de UCB-aandelen die niet gehouden worden door de Referentieaandeelhouder (Tubize) en UCB NV. Voor deze berekening wordt enkel rekening gehouden met stemrechtverlenende effecten (aandelen) gehouden door deze entiteiten, gelijkgestelde financiële instrumenten worden uitgesloten.
3.31. Dividenden
Het voorstel van de Raad van bestuur om een brutodividend van € 1,27 per aandeel (2020 : € 1,24 per aandeel) uit te betalen aan de houders van UCBaandelen gerechtigd op een dividend of 188 776 537 aandelen werd goedgekeurd op 30 april 2021. De 5 729 121 aandelen ingekocht door UCB NV op de datum van dividendbetaling hebben geen recht op een dividend. Een dividend voor een totaal bedrag van € 240 miljoen (2020 : € 239 miljoen) werd uitgekeerd voor het boekjaar 2020 zoals goedgekeurd door de UCBaandeelhouders op hun jaarlijkse algemene vergadering van 30 april 2021, en werd bijgevolg weergegeven in de eerste helft van 2021. Aangezien UCB Fipar SA aandelen aanhield in 2020, bedroeg het bedrag na aftrek van dividenden betaald aan UCB Fipar SA, € 235 miljoen in 2020. In 2021 had UCB Fipar SA geen UCB aandelen meer.
Belangrijke gebeurtenissen hebben plaatsgevonden in de eerste helft van het jaar 2021 waardoor de voorwaardelijke activa en verplichtingen die in het geïntegreerd jaarverslag voor 2020 beschreven staan werden bijgewerkt.
Kapitaal- en overige verbintenissen
Per 30 juni 2021 heeft de Groep zich verbonden om € 156 miljoen (eind 2020: € 150 miljoen) te besteden voornamelijk met betrekking tot kapitaalinvesteringen voor de nieuwe biologische productie-eenheid, de nieuwe fabriek voor gentherapie, laboratorium- en andere apparatuur en de herinrichting van kantoren.
UCB sloot een aantal ontwikkelingsovereenkomsten op lange termijn af met verschillende farmaceutische bedrijven, bedrijven die klinische studies uitvoeren en financiële investeerders. Zulke samenwerkingsovereenkomsten kunnen mijlpaalbetalingen omvatten die afhankelijk zijn van succesvolle klinische ontwikkelingen of van het behalen van specifieke verkoopdoelstellingen. Op 30 juni 2021 had de Groep voor ongeveer € 99 miljoen aan verplichtingen in verband met immateriële activa en O&O-kosten die in de tweede jaarhelft betaald moeten worden.
UCB heeft verschillende overeenkomsten gesloten met contractproductie-organisaties voor het leveren van haar producten. De uitstaande verbintenissen ten aanzien van deze contractproductie-organisaties bedragen € 570 miljoen per 30 juni 2021 tot en met 2031. Indien contractueel overeengekomen mijlpalen, voornamelijk afhankelijk van een succesvolle toekomstige klinische ontwikkeling, worden bereikt, kan dit bedrag aan voorwaardelijke betalingen oplopen tot € 891 miljoen.
Als onderdeel van de innovatiestrategie van UCB, heeft UCB een risicokapitaalfonds opgericht, UCB Ventures. In dit kader heeft UCB resterende investeringsverbintenissen voornamelijk aan risicokapitaalfondsen voor een bedrag van US\$ 16 miljoen.
Garanties
De garanties die in de loop van de normale bedrijfsvoering ontstaan, zullen naar verwachting niet resulteren in enige wezenlijke financiële verliezen.
Voorwaardelijke verplichtingen
De Groep blijft actief betrokken bij rechtsgeschillen, claims en onderzoeken. De lopende zaken kunnen leiden tot verplichtingen, burgerlijke en strafrechtelijke boetes, verlies van productexclusiviteit en andere kosten, boetes en onkosten die verbonden zijn aan bevindingen die strijdig zijn met UCB's belangen. Mogelijke kasuitstromen gereflecteerd in een voorziening kunnen, in bepaalde gevallen, geheel of gedeeltelijk gecompenseerd worden door een verzekering. UCB heeft geen voorzieningen aangelegd voor mogelijke schadegevallen voor bepaalde bijkomende juridische claims tegen onze dochterondernemingen als UCB momenteel van mening is dat een betaling ofwel niet waarschijnlijk is of niet betrouwbaar kan worden ingeschat.
A. Zaken betreffende intellectuele eigendom (geselecteerde zaken)
Wij beschermen met kracht onze octrooiportefeuille en ons vermogen om geneesmiddelen naar de patiënten te brengen wanneer wij dat nodig achten. Bijgevolg is UCB betrokken bij verschillende geschillen als eiser in verschillende rechtsgebieden in de V.S. en Europa.
A1. Toviaz
• Duitsland: Uitvinderscompensatiegeschil waarbij twee voormalige uitvinders van Schwarz drie klachten tegen UCB hebben ingediend, waarin zij aanvoeren dat de overdracht van rechten onder de Toviaz formuleringsoctrooien ongeldig is en dat daarom royalty's van Pfizer aan hen moeten worden betaald.
A2. Neupro®
- Verenigde Staten: In april 2021 heeft het Hof in een zaak die UCB tegen Actavis had aangespannen om het Neupro-herformuleringsoctrooi (dat de stabilisering van de pleister dekt) te handhaven, het octrooi ongeldig verklaard UCB heeft beroep aangetekend. In afwachting van het beroep kan Actavis een generische versie van Neupro op de markt brengen.
- Europe: In 2018 hebben Mylan en Luye geprobeerd het Neupro-herformuleringsoctrooi ongeldig te laten verklaren. De rechter heeft UCB onlangs in het gelijk gesteld. Luye heeft beroep aangetekend. Mylan is nog niet in beroep gegaan.
A3. Briviact®
• Verenigde Staten: Acht generische bedrijven hebben een verkorte aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (Abbreviated New Drug Applications - ANDA's) ingediend. UCB diende bij de federale rechtbank van Delaware klachten in tegen alle 8 bedrijven. Het proces zal naar verwachting in de tweede helft van 2022 plaatsvinden.
B. Productaansprakelijkheidszaken
- Distilbène productaansprakelijkheidsrechtzaak – Frankrijk: Franse entiteiten van de UCB Groep zijn genoemd als verweerders in verschillende productaansprakelijkheidsrechtszaken in Frankrijk. De eisers in deze rechtszaken beweren dat hun moeders tijdens hun zwangerschap Distilbène, een voormalig product van de UCB Groep, ingenomen hebben en dat zij als gevolg daarvan lichamelijk letsel hebben opgelopen. De Groep heeft een productaansprakelijkheidsverzekering maar gezien deze dekking door de verzekering onvoldoende zal zijn, heeft de Groep een provisie aangelegd (zie Toelichting 34 in het Jaarverslag 2020).
- Opioïden rechtszaak: UCB, Inc. ("UCB") is genoemd als verweerder in rechtszaken in 13 deelstaten in verband met de nationale opioïden rechtszaak in de Verenigde Staten. De eisers zijn overheidsgemeentebesturen of entiteiten uit de gezondheidszorg die schadevergoeding eisen in verband met de promotie, verkoop en distributie van opioïden. UCB heeft 5 zaken in het federale multidistrict litigation (MDL) en 8 in de staatsrechtbank van Utah. In alle gevallen is UCB een van de vele gedaagden. Tot op heden is slechts 1 UCB-zaak in Utah geselecteerd voor een proces (Washington County, Utah). Bovendien is UCB contractueel verplicht om één van zijn vroegere contractproducenten, die momenteel in 4 zaken gedaagde is, schadeloos te stellen. UCB controleert de verdediging van deze zaken.
C. Onderzoeken
• Cimzia® Onderzoek: In maart 2019 ontving UCB, Inc. een vraag om burgerrechtelijk onderzoek (Civil Investigative Demand - CID) van het Amerikaanse Ministerie van Justitie (Department of Justice - DOJ) en een dagvaarding van het bureau van de Inspecteur-Generaal (Office of Inspector General - OIG) binnen het Ministerie van Volksgezondheid en Human Services, die beiden documenten opvroegen met betrekking tot de verkoop- en
marketingpraktijken en prijsstelling voor Cimzia®,
respectievelijk in de periodes van 2011 tot op heden en van 2008 tot op heden.
Op 27 maart 2020 werd UCB ervan op de hoogte gebracht dat het DOJ het door zijn kantoor in Georgia ingestelde onderzoek opschortte, maar zijn onderzoek in verband met de dagvaarding van het OIG voortzette. De Vennootschap verleent haar volledige medewerking aan het Ministerie van Justitie en het OIG.
- Cimzia-onderzoek van het California Department of Insurance (CDI): In december 2020 nam het CDI contact op met UCB over een onderzoek dat het CDI uitvoerde in verband met de verkoop en promotie van Cimzia. De Vennootschap verleent haar volledige medewerking aan het CDI.
- Briviact® onderzoek: In november 2019 werd UCB, Inc. door DOJ gedagvaard met een CID waarin informatie werd gevraagd met betrekking tot Briviact® voor de periode van 2011-19. In april 2021 werd de qui tam-actie van de aanbrenger die aan het CID ten grondslag ligt, openbaar gemaakt; DOJ weigerde tussenbeide te komen. In juli 2021 trof UCB een schikking met de aanbrenger, die de qui tamactie vrijwillig afsloot.
D. Afgesloten juridische zaken
D1. Cimzia CIMplicity® rechtszaak
In maart 2018 werd UCB, Inc. gedagvaard in een rechtszaak waarin werd beweerd dat het Cimzia CIMplicity®-programma, met name de verpleegkundige voorlichtingsdiensten en de terugbetalingsdiensten, federale en staatswetten inzake valse claims en antikickback regulering overtraden. In juni 2021 bleken de pogingen van het DOJ om de zaak te seponeren succesvol.
D2. Vimpat®
Spanje: In 2017 heeft Normon, een generisch bedrijf, het Vimpat-octrooi aangevochten. In 2020 oordeelde de rechtbank ten gunste van UCB en handhaafde de geldigheid van het patent. In 2021 heeft het Hof van Beroep de geldigheid van het octrooi bevestigd. Normon ging niet verder in beroep.
D3. Bimekizumab
De partijen hebben de hangende octrooigeschillen in verband met het Bimekizumab-octrooi opgelost. De desbetreffende rechtszaken zijn gesloten of in behandeling
Er hebben zich na het einde van de verslagperiode geen belangrijke gebeurtenissen voorgedaan die een invloed zouden kunnen hebben op de geconsolideerde jaarrekening van UCB.
4. Verslag van de commissaris inzake de beoordeling van de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie van UCB NV voor de periode afgesloten op 30 Juni 2021
Inleiding
Wij hebben een beoordeling uitgevoerd van de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie van UCB NV en haar filialen (de "Groep") afgesloten per 30 juni 2021 over de periode van zes maanden afgesloten op die datum, die de verkorte geconsolideerde winst- en verliesrekening, het verkort geconsolideerd overzicht van het globale resultaat, de verkorte geconsolideerde balans, het verkort geconsolideerd overzicht van de kasstromen, het verkort geconsolideerd overzicht van de mutaties in het eigen vermogen en de waarderingsgrondslagen omvat, evenals de geselecteerde toelichtingen.
De Raad van Bestuur is verantwoordelijk voor het opstellen en de getrouwe weergave van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie in overeenstemming met de internationale standaard IAS 34 - Tussentijdse financiële verslaggeving zoals goedgekeurd door de Europese Unie. Onze verantwoordelijkheid bestaat erin een conclusie over deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie te formuleren op basis van de door ons uitgevoerde beoordeling.
Reikwijdte van de beoordeling
We hebben onze beoordeling uitgevoerd overeenkomstig met de internationale standaard ISRE (International Standard on Review Engagements) 2410, "Beoordeling van tussentijdse financiële informatie, uitgevoerd door de onafhankelijke auditor van de entiteit". Een beoordeling van tussentijdse financiële informatie bestaat uit verzoeken om inlichtingen, in hoofdzaak bij de voor financiën en administratie verantwoordelijke personen, alsmede uit het uitvoeren van cijferanalyses en andere
beoordelingswerkzaamheden. De reikwijdte van een beoordeling is aanzienlijk geringer dan die van een overeenkomstig de Internationale Controlestandaarden (International Standards on Auditing) uitgevoerde controle. Om die reden stelt de beoordeling ons niet in staat de zekerheid te verkrijgen dat wij kennis zullen krijgen van alle aangelegenheden van materieel belang die naar aanleiding van een controle mogelijk worden onderkend. Bijgevolg brengen wij geen controle-oordeel tot uitdrukking.
Conclusie
Gebaseerd op onze beoordeling is niets onder onze aandacht gekomen dat ons ertoe aanzet van mening te zijn dat de bijgaande verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie niet, in alle materiële opzichten, is opgesteld in overeenstemming met de internationale standaard IAS 34 – Tussentijdse financiële verslaggeving zoals aanvaard door de Europese Unie.
Brussel, 28 juli 2021 MAZARS BEDRIJFSREVISOREN CVBA Commissaris vertegenwoordigd door
Anton NUTTENS
Ik bevestig hierbij dat, naar mijn beste weten, de verkorte financiële verslagen voor de periode van zes maanden die eindigt op 30 juni 2021, die werden opgesteld in overeenstemming met IAS 34 "Tussentijdse financiële verslaggeving" zoals aanvaard door de Europese Unie, een waarheidsgetrouw en reëel beeld geven van de activa, de passiva, de financiële positie en de winst/het verlies van de vennootschap en de ondernemingen die als een geheel in de consolidatie zijn opgenomen, en dat het tussentijdse beheersverslag een reëel overzicht geeft van de belangrijke gebeurtenissen die zich in de eerste zes maanden van het boekjaar hebben voorgedaan, van de belangrijke transacties met de verbonden partijen, en van hun impact op de geconsolideerde financiële verslagen, samen met een beschrijving van de belangrijkste risico's en onzekerheden voor de resterende zes maanden van het boekjaar.
Ondertekend door Jean-Christophe Tellier (CEO) en Sandrine Dufour (CFO)
In naam van de Raad van bestuur

6. Verklarende woordenlijst
Aangepaste EBIT Operationele winst gecorrigeerd voor bijzondere waardevermindering van activa, reorganisatiekosten en overige baten en lasten.
Aangepaste EBITDA (Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges) : Operationele winst gecorrigeerd voor afschrijvingen, bijzondere waardeverminderingen, reorganisatiekosten en overige baten en lasten.
CW: Constante wisselkoersen
Kern-WPA/Kernwinst per aandeel : Winst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB, gecorrigeerd voor het effect na belastingen van herstructureringen, bijzondere waardeverminderingen en andere baten en lasten, de financiële eenmalige posten, de bijdrage na belastingen van beëindigde bedrijfsactiviteiten en de afschrijving na belastingen van immateriële activa die verband houden met de verkoop, gedeeld door het niet-verwaterende gewogen gemiddeld aantal aandelen.
- EBIT/Operationele winst : Bedrijfsresultaat zoals vermeld in de geconsolideerde jaarrekening.
- EMA/Europees Geneesmiddelenbureau: Instantie die verantwoordelijk is voor de beoordeling van geneesmiddelen ter bescherming en bevordering van de gezondheid van mens en dier. www.emea.europa.eu
WPA : Winst per aandeel
Gevestigde merken Portfolio van 150 geneesmiddelen van hoge kwaliteit die niet langer beschermd zijn door een patent, met bewezen waarde voor patiënten en dokters gedurende vele jaren
FDA/U.S. Food and Drug Administration : Agentschap binnen het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services dat verantwoordelijk is voor de bescherming en bevordering van de gezondheid van de natie. www.fda.gov
FVOCI: Financiële activa aan reële waarde via nietgerealiseerde resultaten
- Financiële activa aan FVPL: financiële activa die vervolgens tegen reële waarde worden gewaardeerd met verwerking van de waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening
- Financiële activa aan FVOCI : financiële activa die vervolgens tegen reële waarde worden gewaardeerd
met verwerking van de waardeveranderingen in de niet-gerealiseerde resultaten
- Financiële éénmalige posten: Winsten en verliezen voortvloeiend uit de verkoop van financiële vaste activa (andere dan afgeleide financiële instrumenten en restitutierechten voor toegezegdpensioenregelingen) alsook bijzondere waardeverminderingsverliezen op deze financiële vaste activa worden beschouwd als financiële eenmalige posten.
- Netto financiële schuld: Langlopende en kortlopende leningen, obligaties en voorschotten in rekeningcourant verminderd met voor verkoop beschikbare obligaties, in pand gegeven contanten met betrekking tot financiële leaseovereenkomsten, geldmiddelen en kasequivalenten.
- PGTCS: Primaire gegeneraliseerde tonischclonische aanvallen
PMDA / Pharmaceuticals And Medical Devices
Agency : Japanse regelgevende autoriteit belast met de bescherming van de gezondheid van de bevolking door het verzekeren van de veiligheid, efficiëntie en kwaliteit van geneesmiddelen en medische toestellen. http://www.pmda.go.jp/english/
POS: Partieel beginnende aanvallen, ook bekend als focale aanvallen
TRAC: Aanpassingsclausule van huurterminal
- Gewogen gemiddeld aantal gewone aandelen : Aantal uitstaande gewone aandelen aan het begin van de periode, aangepast voor het aantal aandelen ingekocht of uitgegeven gedurende de periode, vermenigvuldigd met een tijdswegingsfactor.
- Werkkapitaal : Omvat voorraden, handelsvorderingen en overige vorderingen en handelsschulden en overige schulden, verplicht binnen en na 12 maanden.
Financiële kalender
24 februari 2022 Jaarrekening voor 2021
Toelichtingen
Deze niet-geauditeerde verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële staten zijn opgesteld in overeenstemming met International Financial Reporting Standards zoals goedgekeurd door de Europese Unie, met inbegrip van IAS 34 - Tussentijdse financiële verslaggeving. Bij het opstellen van deze financiële staten op 30 juni 2021 en voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2020 werden dezelfde grondslagen voor financiële verslaggeving en boekhoudkundige schattingen gebruikt als in de geconsolideerde jaarrekening per 31 december 2020, tenzij anders aangegeven.
Dit tussentijds verslag geeft slechts een verklaring van de gebeurtenissen en transacties die belangrijk zijn om de veranderingen in de financiële positie en de financiële prestaties sinds de laatste jaarlijkse verslagperiode te begrijpen, en dient daarom te worden gelezen in samenhang met de geconsolideerde jaarrekening voor het boekjaar afgesloten op 31 december 2020, beschikbaar op de website van de UCB (www.ucb.com). Andere informatie op de website van UCB of op andere websites, maakt geen deel uit dit halfjaarlijks verslag.
Officiële taal van het verslag
Volgens de Belgische wet moet UCB haar halfjaarlijks verslag in het Frans en het Nederlands publiceren. UCB heeft ook een Engelse versie van dit verslag.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit Halfjaarlijks Financieel Verslag bevat toekomstgerichte verklaringen met inbegrip van maar niet beperkt tot verklaringen met de woorden "gelooft", "verwacht", "veronderstelt", "is van plan", "streeft naar", "schat", "kan", "zal", en "verder" en vergelijkbare uitdrukkingen. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve uitspraken die historische feiten inhouden, zijn uitspraken die beschouwd dienen te worden als toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaalinvesteringen, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, reglementaire of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan bekende en onbekende risico's, onzekerheden en
veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of verwezenlijkingen van UCB, of de resultaten van de sector, wezenlijk verschillen van enige toekomstige resultaten, prestaties of verwezenlijkingen die uitgedrukt of geïmpliceerd worden door dergelijke toekomstgerichte verklaringen in dit Halfjaarlijks Financieel Verslag.
Belangrijke factoren die tot dergelijke verschillen zouden kunnen leiden zijn : de wereldwijde verspreiding en gevolgen van COVID-19, wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het mislopen van de vereiste reglementaire goedkeuringen of het niet tegen aanvaardbare voorwaarden kunnen verkrijgen ervan, kosten in verband met onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten van producten die in de pijplijn zitten of door UCB ontwikkeld worden, gevolgen van toekomstige wettelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de patentbescherming van producten of kandidaatproducten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoerswijzigingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de handhaving van deze wetten en het aanwerven en behouden van het personeel. Er is geen garantie dat nieuwe productkandidaten in de pijplijn worden ontdekt of geïdentificeerd, of dat nieuwe indicaties voor bestaande producten worden ontwikkeld en goedgekeurd. De vooruitgang van concept naar commercieel product is onzeker ; preklinische resultaten garanderen geen veiligheid en werkzaamheid van kandidaat-producten bij mensen. Tot nu toe kan de complexiteit van het menselijk lichaam niet worden gereproduceerd in computermodellen, celcultuursystemen of diermodellen. De tijdsduur om klinische proeven te voltooien en om goedkeuring van de regelgevende instanties voor productmarketing te krijgen, heeft in het verleden gevarieerd en UCB verwacht in de toekomst soortgelijke onvoorspelbaarheid. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerschappen, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan geschillen tussen de partners of kunnen niet zo veilig, effectief of commercieel succesvol blijken te zijn als UCB aan het begin van een dergelijk partnerschap had gedacht. De inspanningen van UCB om andere producten of bedrijven te verwerven en om de activiteiten van dergelijke overgenomen bedrijven te integreren, zijn mogelijk niet zo succesvol als UCB op het moment van acquisitie wellicht heeft gedacht. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, de bijwerkingen of met de productie van haar producten en/of apparaten nadat deze op de markt gebracht zijn. De ontdekking van significante problemen
met een product vergelijkbaar met een van de producten van UCB dat betrekking heeft op een hele klasse producten, kan een wezenlijk nadelig effect hebben op de verkoop van de hele klasse van getroffen producten. Bovendien kunnen de verkoopcijfers worden beïnvloed door internationale en binnenlandse trends in georganiseerde zorg en kostenbeheersing in de gezondheidszorg, waaronder prijsdruk, politieke en publieke gedetailleerde controle, patronen of praktijken van klanten en voorschrijvers, en het vergoedingsbeleid opgelegd door externe betalers evenals wetgeving van invloed op activiteiten en resultaten van biofarmaceutische prijzen en vergoedingen. Tenslotte zou een storing, cyberaanval of inbreuk op de informatiebeveiliging de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van de gegevens en systemen van UCB in gevaar kunnen brengen.
Daarnaast vormt de in dit Halfjaarlijks Financieel Verslag vervatte informatie geen aanbod tot verkopen of uitnodiging tot formuleren van een aanbod tot kopen van om het even welke effecten en er is geen sprake van aanbod, verzoek of verkoop van effecten in om het even welke jurisdictie waar een dergelijk aanbod, verzoek of verkoop onwettig zou zijn vóór de registratie of kwalificatie volgens de effectenwetgeving van deze jurisdictie.
Gezien deze onzekerheden wordt het publiek ervoor gewaarschuwd geen overmatig vertrouwen te hechten aan dergelijke toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden enkel op de datum van dit Halfjaarlijks Financieel Verslag, en houden geen rekening met mogelijke gevolgen van de evoluerende COVID-19-pandemie, tenzij anders aangegeven. UCB
blijft de ontwikkeling nauwlettend volgen om de financiële betekenis van deze pandemie voor UCB te beoordelen. Er kan geen garantie worden gegeven dat de in dit Halfjaarlijks Financieel Verslag potentieel beschreven onderzoeks- of goedgekeurde producten zullen worden aangeboden of goedgekeurd voor verkoop of voor enige aanvullende indicaties of etikettering op enige markt of op een bepaald tijdstip, noch kan er enige garantie zijn dat dergelijke producten zal in de toekomst commercieel succesvol zijn of blijven.
UCB wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit Halfjaarlijks Financieel Verslag bij te werken, hetzij om de feitelijke resultaten te bevestigen, hetzij om enige verandering in haar toekomstgerichte verklaringen met betrekking daartoe of enige verandering in gebeurtenissen, omstandigheden of omstandigheden te rapporteren of weer te geven waarop een dergelijke verklaring is gebaseerd, tenzij een dergelijke verklaring vereist is op grond van toepasselijke wet- en regelgeving.
Over UCB
UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een internationaal biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen om het leven van mensen met een ernstige ziekte van het immuunsysteem of van het centrale zenuwstelsel te veranderen. De venootschap bedrijf telt meer dan 7 600 medewerkers in 40 landen. In 2020 bedroegen de inkomsten € 5,3 miljard. UCB is genoteerd op de Euronext te Brussel (symbool : UCB). Volg ons op Twitter : @UCB_news
Contacten
Relaties met beleggers
Antje Witte Investor Relations, UCB T +32.2.559.9414 [email protected]
Julien Bayet Investor Relations, UCB T+32.2.559.9580 [email protected]
Global Communications
Gwendoline Ornigg Global Communications, UCB T+32.2.559.91.78 [email protected]
Laurent Schots Media Relations, UCB T+32.2.559.92.64 [email protected]