AI assistant
UCB — Interim / Quarterly Report 2020
Jul 27, 2020
4017_ir_2020-07-27_39632c41-44b2-4a29-bf99-14120a071106.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Halfjaarlijks financieel verslag 2020 Brussel, 27 juli 2020
Inhoud
1. Overzicht van de bedrijfsprestaties.........................3 1.1. Kerncijfers..............................................................3 1.2. Belangrijkste gebeurtenissen ................................4 1.3. Netto-omzet per product........................................7 1.4. Netto-omzet per geografisch gebied .....................9 1.5. Royaltyinkomsten en -vergoedingen ...................10 1.6. Overige opbrengsten ...........................................11 1.7. Brutowinst ............................................................11 1.8. EBIT en EBITDA..................................................12 1.9. Nettowinst ............................................................13 1.10. Kern-WPA............................................................14 1.11. Balans ..................................................................14 1.12. Kasstroomoverzicht .............................................15 1.13. Vooruitzichten voor 2020 bevestigd ....................15
2. Verkorte geconsolideerde winsten verliesrekening .....................16
| 2.1. | Verkorte geconsolideerde winst- en | |
|---|---|---|
| verliesrekening16 | ||
| 2.2. | Verkort geconsolideerd overzicht van | |
| gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten 17 | ||
| 2.3. | Verkorte geconsolideerde balans 18 | |
| 2.4. | Verkort geconsolideerd kasstroomoverzicht19 | |
| 2.5. | Verkort geconsolideerd mutatieoverzicht van het | |
| eigen vermogen 20 | ||
| 3. | Toelichtingen 21 |
|
| 3.1. | Algemene informatie21 | |
| 3.2. | Grondslag voor de opstelling21 | |
| 3.3. | Huidige en verwachte impact van de COVID-19 | |
| situatie op de financiële toestand, resultaten en | ||
| kasstromen van UCB21 | ||
| 3.4. | Grondslagen voor financiële verslaggeving22 | |
| 3.5. | Schattingen23 | |
| 3.6. | Financieel risicobeheer23 | |
| 3.7. | Gesegmenteerde informatie 26 | |
| 3.8. | Seizoensgebonden activiteiten27 | |
| 3.9. | Opbrengsten uit contracten aangegaan met | |
| klanten 27 | ||
| 3.10. | Bedrijfscombinaties29 |
| 6. | Verklarende woordenlijst46 | |
|---|---|---|
| 5. | Verantwoordelijkheidsverklaring 45 |
|
| 4. | Verslag van de commissaris 44 |
|
| 3.33. | Gebeurtenissen na de tussentijdse balansdatum43 | |
| 3.32. | Verbintenissen en voorwaardelijke gebeurtenissen 40 |
|
| 3.31. | Dividenden 39 | |
| 3.30. | Aandeelhouders en aandeelhoudersstructuur39 | |
| 3.29. | Transacties met verbonden partijen38 | |
| 3.28. | Toelichting bij het geconsolideerde kasstroomoverzicht 37 |
|
| 3.27. | Voorzieningen 37 | |
| 3.26. | Overige financiële verplichtingen 36 | |
| 3.25. | Obligaties 35 | |
| 3.24. | Leningen 34 | |
| 3.23. | Kapitaal en reserves 34 | |
| 3.22. | Waardevermindering op voorraden 33 | |
| 3.21. | Financiële en overige activa 33 | |
| 3.20. | Materiële vaste activa 33 | |
| 3.19. | Goodwill 33 | |
| 3.18. | Immateriële activa32 | |
| 3.17. | Winstbelastingen32 | |
| 3.16. | Financiële opbrengsten en financiële kosten32 | |
| 3.15. | Overige baten en lasten32 | |
| 3.14. | Reorganisatiekosten 31 | |
| activa31 | ||
| 3.13. | Bijzondere waardevermindering van niet-financiële | |
| 3.12. | Overige bedrijfsbaten/-lasten (-) 31 | |
| geclassificeerd als aangehouden voor verkoop31 | ||
| 3.11. | Activa van een groep activa die wordt afgestoten, |
1.1. Kerncijfers
- De opbrengsten in de eerste zes maanden van 2020 stegen met 12% tot € 2 608 miljoen (+9% aan constante wisselkoersen (CW); +10% aan CW aangepast voor afstotingen). De netto-omzet bedroeg € 2 491 miljoen, een verhoging van 12% (+9% CW; +10% aan CW aangepast voor afstotingen). De netto-omzet voor "aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet" steeg met 10% (+9% CW). Deze groei is het gevolg van de voortdurende positieve prestaties van de kernproducten die 92% van de netto-omzet vóór afdekkingen vertegenwoordigen. Royaltyinkomsten en -vergoedingen bedroegen € 38 miljoen, overige opbrengsten bedroegen € 79 miljoen.
- De aangepaste (recurrente) EBITDA bedroeg € 783 miljoen (+8%; +0% CW, gedreven door hogere opbrengsten, marketing- en verkoopkosten, door lanceringen, en hogere onderzoeks- en ontwikkelingskosten als gevolg van de voortgang van de pijplijn.
- De winst daalde van € 437 miljoen, naar € 388 miljoen (- 11%; - 21% CW), waarvan € 363 miljoen kan worden toegerekend aan de aandeelhouders van UCB en € 25 miljoen aan minderheidsbelangen.
- De kernwinst per aandeel (WPA) bedroeg € 2,77 tegen € 2,42 in de eerste helft van 2019.
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni1 | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2020 | 2019 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Opbrengsten | 2 608 | 2 323 | 12% | 9% |
| Netto-omzet | 2 491 | 2 219 | 12% | 9% |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 38 | 33 | 14% | 11% |
| Overige opbrengsten | 79 | 71 | 12% | 11% |
| Brutowinst | 1 925 | 1 725 | 12% | 8% |
| Marketing- en verkoopkosten | - 569 | - 502 | 13% | 12% |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | -689 | - 568 | 21% | 21% |
| Algemene en administratiekosten | - 94 | - 96 | -2% | -2% |
| Overige bedrijfsbaten/-lasten (-) | 41 | 12 | >100% | >100% |
| Aangepaste (recurrente) EBIT | 614 | 571 | 8% | -2% |
| Herstructurering, waardevermindering en overige baten/lasten (-) | - 95 | 27 | n.v.t. | n.v.t. |
| EBIT (operationele winst) | 519 | 598 | -13% | -20% |
| Netto financiële kosten (-) | - 61 | - 53 | 15% | 16% |
| Aandeel in de winst van geassocieerde deelnemingen | 0 | - 1 | n.v.t. | n.v.t. |
| Winst vóór belastingen | 458 | 544 | -16% | -23% |
| Winstbelastingen | - 70 | - 108 | -35% | -35% |
| Winst uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 388 | 436 | -11% | -21% |
| Winst/verlies (-) uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 1 | n.v.t. | n.v.t. |
| Winst | 388 | 437 | -11% | -21% |
| Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 363 | 411 | -12% | -22% |
| Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 25 | 26 | -4% | -6% |
| Aangepaste (recurrente) EBITDA | 783 | 724 | 8% | 0% |
| Kapitaalinvesteringen (inclusief immateriële activa) | 102 | 194 | -47% | n.v.t. |
| Netto financiële schuld2 (-) | - 1 915 | 12 | n.v.t. | n.v.t. |
| Netto kasstroom uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 377 | 353 | 7% | n.v.t. |
| Gewogen gemiddeld aantal aandelen - niet-verwaterd (miljoen) | 189 | 187 | 1% | n.v.t. |
| Winst per aandeel (€ per gewogen gem. aantal aandelen – niet verwaterd) |
1,92 | 2,20 | -13% | -12% |
| Kernwinst per aandeel (€ per gewogen gemiddeld aantal aandelen – niet-verwaterd) |
2,77 | 2,42 | 15% | 6% |
1 Ten gevolge van afrondingen is het mogelijk dat het totaal van bepaalde financiële cijfers in de tabellen in dit overzicht van de bedrijfsprestaties niet gelijk is aan de weergegeven som.
2 Voor de netto financiële schuld is de vergelijkende periode de balans per 31 december 2019.
De financiële informatie in dit managementverslag moet worden gelezen in samenhang met de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie en de geconsolideerde jaarrekening op 31 december 2019. Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie werd onderworpen aan een beperkt nazicht maar is niet geauditeerd.
Wijziging van de reikwijdte: Als gevolg van de afstoting van de activiteiten Films (2004), Surface Specialties (2005) en Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. (2015), rapporteert UCB de resultaten van deze activiteiten als deel van de winst uit beëindigde bedrijfsactiviteiten.
Reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering en overige baten/lasten (-): eenmalige transacties en beslissingen die de resultaten van UCB beïnvloeden, worden afzonderlijk weergegeven (onder de posten "reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering en overige baten/lasten").
Naast de EBIT (winst vóór rente en belastingen of operationele winst), wordt ook "aangepaste (recurrente) EBIT" (REBIT of onderliggende operationele winst) opgenomen, die de lopende rentabiliteit van de biofarmaceutische activiteiten van de onderneming weerspiegelt. De aangepaste (recurrente) EBIT is gelijk aan de regel 'operationele winst vóór bijzondere waardevermindering van activa, reorganisatiekosten en overige baten en lasten' die in de geconsolideerde jaarrekening gerapporteerd wordt.
Kern-WPA is de kern-nettowinst, of de nettowinst die kan worden toegekend aan UCB aandeelhouders, aangepast voor de impact na belasting van reorganisatiekosten, bijzondere waardevermindering en overige baten/lasten, financiële eenmalige posten, de bijdrage na belasting van beëindigde bedrijfsactiviteiten, en de netto afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan de omzet, per niet-verwaterd gewogen gemiddeld aantal aandelen.
1.2. Belangrijkste gebeurtenissen1
Er hebben zich verschillende belangrijke gebeurtenissen voorgedaan die UCB financieel hebben beïnvloed of zullen beïnvloeden:
Impact van de COVID-19 pandemie
Bij UCB hebben we onze acties tijdens COVID-19 instinctief gericht op het ondersteunen van onze partners in de samenleving. Onze collega's en de patiënten die we bedienen zijn onze eerste prioriteit geweest. We waren ook bezorgd over de gevolgen van de pandemie voor onze gemeenschappen. Daarom hebben we onze hulp aan onze medewerkers, patiënten en onze gemeenschappen onmiddellijk als prioriteit gesteld door:
- Ervoor te zorgen dat onze medewerkers veilig zijn en financieel worden ondersteund,
- Patiënten in het hart te dragen met als prioriteit de beschikbaarheid en toegang tot hun UCBmedicijnen,
- Het helpen van onze lokale gemeenschappen met gerichte financiële steun en donaties in natura, en het bijdragen aan het opschalen van de lokale diagnostische testmogelijkheden,
- Het geven van verlengde betalingsvoorwaarden aan sommige verkopers,
• De krachten te bundelen om wereldwijd te reageren door onze wetenschappelijke expertise te gebruiken om bij te dragen aan onderzoeksprojecten over de hele wereld. We erkennen het langetermijneffect van de pandemie en hebben een wereldwijd fonds opgericht om het langetermijneffect van COVID-19 op de gezondheid van kwetsbare bevolkingsgroepen te begrijpen en aan te pakken.
Deze initiatieven hadden geen materiële invloed op onze financiële situatie.
UCB zal maatregelen blijven nemen om de gezondheid van haar medewerkers en belanghebbenden, voornamelijk haar patiënten, wereldwijd te beschermen, terwijl zij zich blijft richten op het verzekeren van bedrijfskritische activiteiten.
UCB overweegt niet om steunmaatregelen van de overheid aan te vragen. UCB is niet van plan opnieuw te onderhandelen over belangrijke contracten.
1 Van 1 januari 2020 tot de publicatiedatum van dit verslag.
Voor de huidige impact op de resultaten, de financiële toestand en de kasstromen (liquiditeitspositie en liquiditeitsrisicomanagementstrategie), de impact op de opbrengsten, verwijzen we naar Toelichting 3.3 van dit financiële verslag.
Aangezien de verwachte toekomstige impact van de COVID-19 pandemie op de resultaten, financiële toestand en kasstromen van UCB als laag wordt beoordeeld, zijn er geen specifieke of aanvullende noodmaatregelen gepland om de verwachte toekomstige impact van deze pandemie te beperken.
Belangrijke overeenkomsten / initiatieven
April 2020 - Afsluiting van de overname van Ra Pharmaceuticals
In oktober 2019 kondigde UCB de overeenkomst aan om Ra Pharmaceuticals, Inc. over te nemen.
Op 2 april 2020 kondigde UCB aan dat de overname van Ra Pharmaceuticals, Inc. met succes was afgerond en dat Ra Pharma nu een volledige dochteronderneming van UCB is. De voormalige aandeelhouders van Ra Pharma ontvingen bij sluiting van de overeenkomst US\$ 48 in geldmiddelen per aandeel. (US\$ 2,3 miljard / € 2,1 miljard. De totale waarde van de transactie bedraagt US\$ 2,0 miljard / € 1,9 miljard (na aftrek van de geldmiddelen van Ra Pharma).
Deze aanwinst zou de mogelijkheid van UCB om een leider te worden in myasthenia gravis moeten verbeteren door zilucoplan, een peptidenremmer van aanvullingscomponent 5 (C5) momenteel in Fase 3, aan UCB's pijplijn toe te voegen naast rozanolixizumab, een op antilichamen gerichte FcRn, ook in Fase 3. Zilucoplan is een nieuwe onderzoeksmolecule die ook wordt geëvalueerd in andere complementair-gemedieerde ziekten, waaronder amyotrofe laterale sclerose (ALS) en immuungemedieerde necrotizerende myopathie (IMNM). UCB zal zilucoplan ontwikkelen en, indien goedgekeurd, wereldwijd op de markt brengen, wat de groei van het bedrijf zal versnellen en diversifiëren. De overname van Ra Pharma zal ook UCB's innovatiecapaciteiten op lange termijn versnellen door de toevoeging van het technologieplatform ExtremeDiversity™ van Ra Pharma.
De afronding van deze overname heeft geleid tot een update van de financiële richtlijnen van UCB voor 2020: Voor 2020 streeft UCB nu naar inkomsten in de orde van grootte van € 5,05 - 5,15 miljard, de onderliggende winstgevendheid, aangepaste (recurrente) EBITDA, wordt verwacht in de orde van 26-27% van de inkomsten en zal het hoge niveau van de 0&0-investeringen weerspiegelen, inclusief de investering voor de Ra
Onze bestaande risicomanagementprocessen zijn uitgebreid en daarom zijn er geen materiële ongeadresseerde risico's of onzekerheden geïdentificeerd in vergelijking met de risico's die worden genoemd in het hoofdstuk over Risicobeheer van het Geïntegreerd Jaarverslag 2019.
Pharma-pijplijn. Bijgevolg wordt verwacht dat de kernwinst per aandeel (kern-WPA) zal uitkomen tussen € 4,40 en € 4,80, op basis van een gemiddeld aantal uitstaande aandelen van 187 miljoen.
De opname van Ra Pharma zal het winstniveau van UCB op middellange termijn verwateren als gevolg van investeringen in onderzoek en ontwikkeling. Als gevolg hiervan verschuift de doelstelling van UCB om op middellange termijn een aangepaste EBITDA-ratio (ten opzichte van de opbrengsten) van 31% te bereiken van 2021 naar 2022, zoals eerder aangegeven. Verwacht wordt dat de acquisitie vanaf 2024 een belangrijke bijdrage zal leveren aan de groei van de kern-WPA en vanaf 2024 een versnelde groei van de omzet en de winst voor UCB mogelijk zal maken.
Juni 2020 - UCB neemt Engage Therapeutics over: Staccato® Alprazolam
Op 5 juni 2020 kondigde UCB de overname van Engage Therapeutics, Inc. aan (Summit, N.J. (VS)), een klinische fase farmaceutisch bedrijf dat Staccato® Alprazolam ontwikkelt voor de snelle beëindiging van een actieve epileptische aanval, voor US\$ 125 miljoen in contanten (onder voorbehoud van bepaalde aanpassingen) en tot US\$ 145 miljoen in verdere potentiële mijlpaalbetalingen in verband met de klinische ontwikkeling, indiening en lancering van Staccato® Alprazolam.
Staccato® Alprazolam is een onderzoeksgeneesmiddel (Fase 2b) ontworpen om te worden gebruikt als reddingstherapie bij epileptische aanvallen voor eenmalig gebruik en dat de Staccato®-afleveringstechnologie combineert met alprazolam, een benzodiazepine. Het is een klein, in de hand gehouden, inhalatieapparaat dat is ontworpen voor eenvoudige toediening van alprazolam met één normale ademhaling en dat mensen met epilepsie en hun verzorgers in staat stelt om een actieve
aanval te stoppen. Het Staccato® -systeem verdampt alprazolam snel tot een aerosol, met een deeltjesgrootte die ontworpen is voor een diepe afgifte in de longen om een snel, systemisch effect te produceren.
Engage Therapeutics heeft in 2017 wereldwijd de rechten op Staccato® Alprazolam verworven onder een licentieovereenkomst met Alexza Pharmaceuticals Inc., Mountain View, CA, VS. In verband met de overname heeft UCB ook een bijgewerkte licentie- en aanverwante commerciële leveringsovereenkomst met Alexza gesloten, waarbij de partijen zullen blijven samenwerken aan de ontwikkeling en commercialisering van Staccato® Alprazolam.
Juli 2020 - UCB en Ferring Pharmaceuticals Inc. hebben een co-promotieovereenkomst gesloten om de voorgevulde injectiespuitformulering Cimzia® (certolizumab pegol) in de VS te commercialiseren voor de behandeling van de ziekte van Crohn (CD). Ferring zal de verantwoordelijkheden op het gebied van marketing, verkoopbevordering en medische zaken in het veld overnemen. UCB blijft verantwoordelijk voor alle productgerelateerde activiteiten, inclusief de opname van de omzet. UCB zal de gelyofiliseerde formulering van Cimzia® voor alle indicaties blijven promoten en commercialiseren, evenals de voorgevulde injectiespuitformulering voor de reumatologie en dermatologie indicaties.
Update over regelgeving en vooruitgang van de pijplijn
In maart 2020 heeft de zich ontwikkelende COVID-19 pandemie UCB ertoe gebracht de rekrutering van nieuwe patiënten te onderbreken voor lopende klinische studies en de start van alle nieuwe studies uit te stellen. Dit heeft geleid tot enige vertraging van de klinische studies van UCB. Vanaf eind mei 2020 is UCB begonnen met het herstarten van de rekrutering voor klinische studies, inclusief de start van nieuwe studies, op klinische testlocaties die voldoen aan de herstartcriteria.
De meest recente tijdlijnen voor het klinisch ontwikkelingsprogramma van UCB worden hieronder weergegeven. UCB zal de impact van COVID-19 op alle lopende klinische studies blijven monitoren en zal waar nodig veranderingen doorvoeren.
IMNM: immuun gemedieerde necrotizerende myopathie
CIDP: chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie
* Partner: Biogen
Zilucoplan in COVID-geassocieerde ARDS door de Universiteit van Gent (België) en de Medical Research Council (U.K.); Zilucoplan bij amyotrofe laterale sclerose (ALS) door HEALEY ALS Platform Trial
- Januari 2020 Cimzia® (certolizumab pegol) is door de Japanse gezondheidsautoriteiten goedgekeurd voor de behandeling van plaque psoriasis, psoriatische artritis, pustuleuze psoriasis en psoriatische erythroderma waarvoor de bestaande behandelingsmethoden niet voldoende effectief zijn. De goedkeuring maakt Cimzia® de eerste Fc-vrije, PEGylated anti-TNF-behandeling die nu beschikbaar is voor deze patiënten in Japan.
- In het eerste kwartaal van 2020 werd Vimpat® (lacosamide) voor de aanvullende behandeling van primaire gegeneraliseerde tonic-clonische aanvallen (PGTCS) bij deelnemers aan de studie van 4 jaar en ouder ingediend bij de Amerikaanse, Europese en Japanse regelgevende instanties.
- Maart 2020 Top-line resultaten van ARISE (NCT03373383), de eerste van twee adequate en goed gecontroleerde studies, waarin de werkzaamheid en veiligheid van padsevonil voor de behandeling van waarneembare focale aanvallen bij volwassenen met medicijnresistente epilepsie wordt onderzocht, hebben voor geen van beide primaire eindpunten een statistische significantie bereikt. Padsevonil werd over het algemeen goed verdragen en het veiligheidsprofiel kwam overeen met dat van eerdere onderzoeken. Verdere analyse van de gegevens leidde UCB tot het besluit om het programma met padsevonil in de behandeling van focale aanvallen te beëindigen, omdat het niet voldoende voordeel bood voor mensen met epilepsie ten opzichte van de bestaande anti-epileptische behandelingsmogelijkheden.
Juli 2020 - De Fase 3b studie BE RADIANT, die bimekizumab vergelijkt met secukinumab voor de behandeling van volwassenen met matige tot zware plaque psoriasis, voldeed aan alle primaire en gerangschikte secundaire eindpunten, waardoor een aanzienlijk grotere werkzaamheid werd bereikt dan secukinumab.
- In het derde kwartaal zullen UCB en haar partner Biogen de eerste patiënten opnemen in het Fase 3 programma met dapirolizumab pegol bij patiënten met actieve systemische lupus erythematosus (SLE) ondanks de standaard zorgbehandeling. De eerste hoofdresultaten worden verwacht in de eerste helft van 2024.
- Alle andere klinische ontwikkelingsprogramma's gaan door zoals gepland.
1.3. Netto-omzet per product
De totale netto-omzet in de eerste zes maanden van 2020 bedraagt € 2 491 miljoen, wat 12% meer is dan vorig jaar of 9% meer bij constante wisselkoersen (CW); +10% aan CW aangepast voor afstotingen. De nettoomzet voor "aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet" steeg met 10% (+9% CW). De groei in de eerste zes maanden van 2020 werd gedreven door de veerkrachtige UCB-productportfolio die de groei van het bedrijf verder zal bewerkstelligen.
Twee geneesmiddelen werden aan de UCB-portefeuille toegevoegd:
In december 2019 lanceerde UCB Nayzilam® (midazolam) Nasal SprayCIV, de eerste en enige neusspraybehandeling voor clusters van epilepsieaanvallen in de VS.
In maart 2020 werd Evenity® (romosozumab) voor de eerste keer in Europa gelanceerd voor de behandeling van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op een breuk.
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2020 | 2019 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Kernproducten | 2 295 | 2 036 | 13% | 11% |
| Immunologie | ||||
| Cimzia® | 842 | 782 | 8% | 7% |
| Evenity® | 1 | n.v.t. | n.v.t. | |
| Neurologie | ||||
| Vimpat® | 722 | 622 | 16% | 14% |
| Keppra® | 419 | 371 | 13% | 12% |
| Neupro® | 156 | 158 | - 1% | - 2% |
| Briviact® | 144 | 103 | 40% | 37% |
| Nayzilam® | 11 | n.v.t. | n.v.t. | |
| Gevestigde merken | 205 | 234 | -12% | -11% |
| Zyrtec® | 46 | 50 | - 8% | - 7% |
| Xyzal® | 51 | 60 | - 16% | - 17% |
| Overige producten | 108 | 124 | -12% | -10% |
| Netto-omzet vóór afdekkingen | 2 500 | 2 270 | 10% | 9% |
| Aangemerkte afdekkingen | ||||
| geherclassificeerd naar netto-omzet | - 9 | - 51 | -82% | n.v.t. |
| Totale netto-omzet | 2 491 | 2 219 | 12% | 9% |
Kernproducten
- De netto-omzet voor Cimzia® (certolizumab pegol), voor mensen met inflammatoire TNF gemedieerde ziekten, bereikte € 842 miljoen (+8%; +7% CW), gedreven door een voortdurende groei in alle regio's.
- Vimpat® (lacosamide) bereikt steeds meer mensen met epilepsie, wat zich weerspiegelt in een sterke groei in alle regio's. De netto-omzet bedroeg € 722 miljoen (+16%; +14% CW).
- Keppra® (levetiracetam), beschikbaar voor patiënten met epilepsie, behaalde een netto-omzet van € 419 miljoen (+13%; +12% CW). In 2019 en in Europa werd de netto-omzet van Keppra® beïnvloed door een lokale, eenmalige kortingaanpassing.
- Briviact® (brivaracetam), beschikbaar voor mensen met epilepsie, bereikte een netto-omzet van € 144 miljoen, een stijging van 40% (+37% CW). Dit wordt gedreven door een sterke groei in alle regio's waar Briviact® beschikbaar is voor patiënten. Briviact® heeft een andere werkingswijze dan Vimpat® en onderscheidt zich van Keppra®.
-
Neupro® (rotigotine), de patch voor de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom, boekte een netto-omzet van € 156 miljoen (- 1%; - 2% CW), bijna stabiel in een concurrerende marktomgeving.
-
Nayzilam® (midazolam) Nasal SprayCIV, de eerste en enige neusspraybehandeling voor clusters van epilepsieaanvallen in de VS, werd met succes gelanceerd in december 2019 en haalde een nettoomzet van € 11 miljoen.
- In maart 2020 werd Evenity® (romosozumab) voor de eerste keer in Europa gelanceerd voor de behandeling van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op een breuk, en haalde een netto-omzet van € 1 miljoen. Evenity® wordt sinds 2019 wereldwijd door Amgen en UCB gelanceerd, met een door Amgen gerapporteerde netto-omzet buiten Europa.
Gevestigde merken
De netto-omzet van de gevestigde merken daalde met 12% tot € 205 miljoen, wat een weerspiegeling is van de maturiteit van de portefeuille en beïnvloed werd door afstotingen. Het grootste deel van de portefeuille bestaat uit de UCB-allergieproducten Zyrtec® (cetirizine, inclusief Zyrtec®-D / Cirrus®) en Xyzal® (levocetirizine), die beide een daling vertoonden als gevolg van de generieke concurrentie.
De netto-omzet voor de andere gevestigde merken verminderde tot € 108 miljoen (- 12%; - 10% CW). Dit komt hoofdzakelijk door de afstoting van producten. Na aanpassing voor de afstotingen is de daling - 3% (-1% CW), wat de maturiteit van de portefeuille en de generische concurrentie weerspiegelt.
Aangemerkte en niet toegewezen afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet waren € 9 miljoen negatief (€ 51 miljoen negatief in de eerste helft van 2019) en geven UCB's transactionele indekkingsactiviteiten weer die erkend moeten worden in de "netto-omzet" in overeenstemming met IFRS. Deze
houden vooral verband met de Amerikaanse dollar, de Japanse yen, het Britse pond en de Zwitserse frank.
1.4. Netto-omzet per geografisch gebied
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil actuele wisselkoersen |
Verschil constante wisselkoersen (CW) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2020 | 2019 | € miljoen | % | € miljoen | % |
| Netto-omzet in de VS | 1 336 | 1 181 | 155 | 13% | 121 | 10% |
| Cimzia® | 533 | 480 | 53 | 11% | 40 | 8% |
| Vimpat® | 534 | 472 | 62 | 13% | 49 | 10% |
| Keppra® (inclusief Keppra® XR) | 98 | 103 | - 5 | - 5% | - 8 | - 7% |
| Briviact® | 111 | 81 | 31 | 38% | 28 | 35% |
| Neupro® | 48 | 46 | 1 | 3% | 0 | 1% |
| Nayzilam® | 11 | n.v.t. | n.v.t. | n.v.t. | n.v.t. | |
| Gevestigde merken | 1 | - 1 | 2 | n.v.t. | 2 | n.v.t. |
| Netto-omzet in Europa | 693 | 645 | 46 | 7% | 49 | 8% |
| Cimzia® | 210 | 208 | 2 | 1% | 2 | 1% |
| Vimpat® | 127 | 111 | 16 | 15% | 17 | 15% |
| Keppra® | 115 | 84 | 30 | 36% | 30 | 36% |
| Neupro® | 84 | 83 | 2 | 2% | 2 | 2% |
| Briviact® | 29 | 19 | 9 | 47% | 9 | 47% |
| Evenity® | 1 | n.v.t. | n.v.t. | n.v.t. | n.v.t. | |
| Gevestigde merken | 127 | 140 | - 13 | - 9% | - 12 | - 9% |
| Netto-omzet in de internationale markten |
471 | 444 | 29 | 6% | 35 | 8% |
| Keppra® | 206 | 184 | 22 | 12% | 23 | 13% |
| Cimzia® | 99 | 94 | 5 | 5% | 10 | 11% |
| Vimpat® | 61 | 39 | 22 | 57% | 22 | 56% |
| Neupro® | 24 | 29 | - 5 | - 18% | - 6 | - 20% |
| Briviact® | 4 | 3 | 1 | 36% | 1 | 39% |
| Gevestigde merken | 77 | 95 | - 18 | - 19% | - 16 | - 17% |
| Netto-omzet vóór afdekkingen | 2 500 | 2 270 | 231 | 10% | 206 | 9% |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet |
- 9 | - 51 | 42 | - 82% | n.v.t. | n.v.t. |
| Totale netto-omzet | 2 491 | 2 219 | 272 | 12% | 206 | 9% |
- De netto-omzet in Europa bedroeg € 693 miljoen (+7%; +8% CW), dankzij de dubbelcijferige groei van Vimpat® en Briviact®. Keppra® steeg ook met dubbele cijfers omdat het zich herstelde van een lokale eenmalige kortingsaanpassing in de eerste helft van 2019 en nu weer het niveau van de eerste helft van 2018 bereikt. Cimzia® houdt zich goed staande in een groeiende markt. Evenity® werd voor het eerst gelanceerd in maart, tijdens de COVID-19 pandemie.
- De netto-omzet in de internationale markten bedroeg € 471 miljoen (+6%; +8% CW). Na aanpassing van de afstotingen, bedroeg de groei 8%. De kernproducten haalden een gecombineerde netto-omzet van € 349 miljoen (+13%), wat 84% van de netto-omzet van UCB in deze regio vertegenwoordigt. Dit werd gecompenseerd door de impact van generische concurrentie en afstotingen binnen de gevestigde merkenportfolio.
Met € 203 miljoen vertegenwoordigt Japan de grootste markt en liet het een groei zien van 8% (+4% CW), waarbij Keppra® een netto-omzet van € 104 miljoen rapporteerde en Vimpat® € 32 miljoen. Deze zijn de grootste producten.
De netto-omzet in China, de op één na grootste markt, bedroeg € 61 miljoen (- 11%; - 10% CW), als gevolg van de afstotingen en de impact van COVID-19.
• Aangemerkte en niet toegewezen afdekkingen geherclassificeerd naar netto-omzet waren € 9 miljoen negatief (€ 51 miljoen negatief in de eerste helft van 2019) en geven UCB's transactionele indekkingsactiviteiten weer die erkend moeten worden in de "netto-omzet" in overeenstemming met IFRS.
Deze houden vooral verband met de Amerikaanse dollar, de Japanse yen, het Britse pond en de Zwitserse frank.
1.5. Royaltyinkomsten en -vergoedingen
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2020 | 2019 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Biotechnologische IE | 22 | 17 | 28% | 23% |
| Toviaz® | 9 | 9 | 3% | 0% |
| Overige | 7 | 7 | -1% | -2% |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 38 | 33 | 14% | 11% |
In de eerste zes maanden van 2020 stegen de royaltyinkomsten en –vergoedingen van € 33 miljoen naar € 38 miljoen.
De biotechnologie-inkomsten uit de intellectuele eigendom profiteerden van de royalty's op de in de handel gebrachte producten die gebruik maken van de intellectuele eigendom van UCB-antilichamen.
De franchiseroyalties betaald door Pfizer voor Toviaz® (fesoterodine), de behandeling voor een overactieve blaas, bleven stabiel.
Andere royalty's weerspiegelen de rijpheid van de allergieproducten.
1.6. Overige opbrengsten
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2020 | 2019 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Opbrengsten uit contractproductie | 64 | 54 | 18% | 18% |
| Samenwerkingen in Japan | 2 | 6 | - 58% | - 58% |
| Product winstdeling | 2 | 2 | 6% | 0% |
| Overige | 11 | 9 | 20% | 20% |
| Overige opbrengsten | 79 | 71 | 12% | 11% |
De overige opbrengsten stegen van € 71 miljoen tot € 79 miljoen.
De omzet van de contractproductie steeg van € 54 miljoen naar € 64 miljoen, omdat de vraag van onze partners hoger was dan gebruikelijk.
De samenwerkingsactiviteiten in Japan (Otsuka voor E Keppra®, Daiichi Sankyo voor Vimpat® en Astellas voor Cimzia®) bereikten een totaal van € 2 miljoen, na € 6 miljoen.
De opbrengsten uit
productwinstdelingsovereenkomsten bleven min of meer stabiel op een opbrengst van € 2 miljoen.
De "overige" opbrengsten bedroegen € 11 miljoen en omvatten mijlpaalbetalingen en andere betalingen van onze O&O- en licentie partners.
1.7. Brutowinst
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2020 | 2019 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Opbrengsten | 2 608 | 2 323 | 12% | 9% |
| Netto-omzet | 2 491 | 2 219 | 12% | 9% |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 38 | 33 | 14% | 11% |
| Overige opbrengsten | 79 | 71 | 12% | 11% |
| Kostprijs van de omzet | - 683 | - 598 | 14% | 13% |
| Kostprijs van de omzet voor producten en diensten | - 437 | - 397 | 10% | 10% |
| Royaltylasten | - 156 | - 127 | 23% | 20% |
| Afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan omzet |
- 90 | - 74 | 22% | 21% |
| Brutowinst | 1 925 | 1 725 | 12% | 8% |
In de eerste zes maanden van 2020 bedroeg de brutowinst € 1 925 miljoen, wat in lijn ligt met de evolutie van de opbrengsten en aan een stabiele brutomarge van 74%.
De kostprijs van de omzet bestaat uit drie componenten: de kostprijs van de omzet voor producten en diensten, de royaltylasten en de afschrijvingen van aan de omzet gekoppelde immateriële activa:
- De kostprijs van omzet voor producten en diensten steeg tot € 437 miljoen.
- Royalty uitgaven stegen tot € 156 miljoen van € 127 miljoen door de groei van de op de markt gebrachte producten, namelijk Cimzia® en Vimpat®.
- Afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan omzet: Onder IFRS 3 heeft UCB op zijn balans een aanzienlijk bedrag aan immateriële activa staan, die verband houden met
de overnames van Celltech en Schwarz Pharma (lopend onderzoek en ontwikkeling, productiekennis, royaltystromen, handelsbenamingen, enz.). De afschrijvingskosten van de immateriële activa
waarvoor al producten zijn gelanceerd, stegen tot € 90 miljoen, ook als gevolg van de lancering van de nieuwe indicaties van Cimzia® en de lancering van Nayzilam®.
1.8. EBIT en EBITDA
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2020 | 2019 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Opbrengsten | 2 608 | 2 323 | 12% | 9% |
| Netto-omzet | 2 491 | 2 219 | 12% | 9% |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 38 | 33 | 14% | 11% |
| Overige opbrengsten | 79 | 71 | 12% | 11% |
| Brutowinst | 1 925 | 1 725 | 12% | 8% |
| Marketing- en verkoopkosten | - 569 | - 502 | 13% | 12% |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | - 689 | - 568 | 21% | 21% |
| Algemene en administratiekosten | - 94 | - 96 | - 2% | -2% |
| Overige bedrijfsbaten/-lasten (-) | 41 | 12 | >100% | >100% |
| Totale bedrijfskosten | - 1 311 | - 1 154 | 14% | 13% |
| Aangepaste (recurrente) EBIT | 614 | 571 | 8% | -2% |
| Plus: Afschrijving van immateriële activa | 107 | 92 | 17% | 16% |
| Plus: Afschrijving van materiële vaste activa | 62 | 61 | 1% | -1% |
| Aangepaste (recurrente) EBITDA | 783 | 724 | 8% | 0% |
De bedrijfskosten, die de marketing- en verkoopkosten, de kosten voor onderzoek en ontwikkeling, de algemene en administratiekosten en overige bedrijfsbaten/-lasten omvatten, bedroegen € 1 311 miljoen en weerspiegelen toegenomen marketing- en verkoopkosten, alsook hogere onderzoeks- en ontwikkelingskosten. De totale bedrijfskosten in verhouding tot de opbrengsten (bedrijfskosten-ratio) bleven stabiel op 50%, bestaande uit:
- 13% hogere marketing- en verkoopkosten van € 569 miljoen, gedreven door lanceringen en prelancering activiteiten: Cimzia®, in niet-radiografische axiale spondyloartritis in de VS en de lanceringen in China en Japan, Nayzilam®, gelanceerd in december 2019 in de VS, Evenity® gelanceerd in Europa in maart 2020 en de voorbereidingen voor de lancering van bimekizumab voor de behandeling van psoriasis;
- 21% hogere onderzoeks- en ontwikkelingskosten van € 689 miljoen omvatten de eerste keer de O&Ouitgaven voor het ontwikkelingsprogramma van Ra Pharma (zie 1.2. Belangrijkste gebeurtenissen). Ook omvatten deze kosten de beëindigingskosten (€ 38 miljoen) in verband met de beëindiging van het project padsevonil in het kader van focale beginnende aanvallen inbegrepen (zie 1.2.
Belangrijke gebeurtenissen) - evenals hoge investeringen in de vorderende pijplijn van UCB die vijf late fase activa omvat. De O&O-ratio bereikte 26% in de eerste zes maanden van 2020, na 24% in de eerste zes maanden van 2019;
- 2% lagere algemene en administratieve kosten van € 94 miljoen, mede als gevolg van lagere kosten door de COVID-19 pandemie plus een donatie van € 3 miljoen in verband met de COVID-19 pandemie;
- overige bedrijfsopbrengsten van € 41 miljoen, gedreven door € 41 miljoen voor de samenwerking met Amgen, voornamelijk in verband met de commercialisering van Evenity®, terwijl overige, kleine bedrijfsopbrengsten en -kosten elkaar in evenwicht houden.
De aangepaste (recurrente) EBIT (Earnings Before Interest and Taxes) steeg dan ook met 8% tot € 614 miljoen, vergeleken met € 571 miljoen voor de eerste zes maanden van 2019.
• De totale afschrijvingen van immateriële activa (productgerelateerde en andere) bedroegen € 107 miljoen, voornamelijk gedreven door de lancering van Nayzilam®
• afschrijvingskosten van € 62 miljoen na € 61 miljoen.
De aangepaste (recurrente) EBITDA (Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges) bedroeg € 783 miljoen na € 724 miljoen (+8%; +0% CW), door de aanhoudende omzetgroei en de toegenomen bedrijfskosten, die de investeringen in de toekomst van UCB weerspiegelen, namelijk in productlanceringen en
klinische ontwikkeling. De aangepaste (recurrente) EBITDA ratio (in % van opbrengsten) bereikte 30% tijdens de eerste zes maanden van 2020, tegenover 31% in 2019. In overeenstemming met de ESMA-richtlijnen voor alternatieve prestatiemaatstaven wordt de term "recurrente EBITDA" hernoemd tot "aangepaste EBITDA". De berekingswijze blijft ongewijzigd.
1.9. Nettowinst
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2020 | 2019 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Aangepaste (recurrente) EBIT | 614 | 571 | 8% | -2% |
| Kosten van bijzondere waardeverminderingen | 0 | - 2 | n.v.t. | n.v.t. |
| Reorganisatiekosten | - 13 | - 8 | 59% | 57% |
| Nettowinst op afstotingen | 37 | 42 | -12% | -12% |
| Overige baten / lasten (-) | - 119 | - 5 | >100% | >100% |
| Totaal overige baten/lasten (-) | - 95 | 27 | n.v.t. | n.v.t. |
| EBIT (operationele winst) | 519 | 598 | -13% | -20% |
| Netto financiële kosten (-) | -61 | - 53 | 15% | 16% |
| Resultaat van geassocieerde deelnemingen | 0 | - 1 | -44% | -44% |
| Winst vóór belastingen | 458 | 544 | -16% | -23% |
| Winstbelastingen | -70 | - 108 | -35% | -35% |
| Winst uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 388 | 436 | -11% | -21% |
| Winst / verlies (-) uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 1 | n.v.t. | n.v.t. |
| Winst | 388 | 437 | -11% | 21% |
| Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 363 | 411 | -12% | -22% |
| Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 25 | 26 | -4% | -6% |
| Nettowinst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 363 | 411 | -12% | 22% |
De totale overige baten/lasten (-) bedroegen
€ 95 miljoen lasten vóór belastingen (2019: € 27 miljoen baten) inclusief vergoedingen in verband met de overname van Ra Pharma en Engage Therapeutics (zie 1.2.Belangrijke gebeurtenissen) en reorganisatiekosten, gedeeltelijk gecompenseerd door inkomsten uit de winst op de verkoop van niet-kernproducten. In 2019 bevatten de inkomsten vóór belastingen reorganisatiekosten die werden overgecompenseerd door de winst op de afstoting van producten.
De netto financiële kosten stegen van € 53 miljoen in 2019 naar € 61 miljoen, als gevolg van de schuldfinanciering van de overname van Ra Pharma.
De winstbelastingen bedroegen € 70 miljoen tegenover € 108 miljoen in juni 2019. Het gemiddelde effectief belastingpercentage bedroeg 15% in vergelijking met 20% in dezelfde periode van vorig jaar, maar is in overeenstemming met het effectieve belastingpercentage voor het hele jaar 2019.
De winst uit beëindigde bedrijfsactiviteiten was € 0 miljoen.
De winst van de Groep bedroeg € 388 miljoen, waarvan € 363 miljoen kan worden toegerekend aan de aandeelhouders van UCB en € 25 miljoen aan minderheidsbelangen. Voor de eerste zes maanden van 2019 haalde UCB een winst van € 437 miljoen, waarvan € 411 miljoen toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB en € 26 miljoen aan minderheidsbelangen.
1.10. Kern-WPA
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni | Actueel | Verschil | ||
|---|---|---|---|---|
| € miljoen | 2020 | 2019 | Actuele wisselkoersen |
CW |
| Winst | 388 | 437 | -11% | -21% |
| Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 363 | 411 | -12% | -22% |
| Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 25 | 26 | -4% | -6% |
| Nettowinst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 363 | 411 | -12% | -22% |
| Totaal overige baten (-)/lasten | 95 | - 27 | n.v.t. | n.v.t. |
| Winstbelastingen op overige lasten (-) / baten | -15 | 5 | n.v.t. | n.v.t. |
| Winst (-) / verlies uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | - 1 | n.v.t. | n.v.t. |
| Afschrijvingen van immateriële activa gerelateerd aan de | 90 | 74 | 21% | 20% |
| omzet | ||||
| Winstbelasting op afschrijvingen van immateriële activa | -8 | - 8 | -11% | -11% |
| gerelateerd aan omzet | ||||
| Kern-winst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 525 | 453 | 16% | 3% |
| Gewogen gemiddeld aantal aandelen (miljoen) | 189 | 187 | 1% | |
| Kern-WPA toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 2,77 | 2,42 | 15% | 6% |
De winst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB, gecorrigeerd voor het effect na belastingen van andere elementen, de bijdragen na belastingen uit beëindigde bedrijfsactiviteiten en de netto afschrijving van immateriële activa gerelateerd aan omzet, geeft aanleiding tot een kern-winst toerekenbaar aan de
aandeelhouders van UCB van € 525 miljoen, wat leidt tot een kern-winst per aandeel (WPA) van € 2,77 per aandeel, ten opzichte van € 2,42 in 2019, op een nietverwaterd gewogen gemiddeld aantal aandelen van 189 miljoen.
1.11. Balans
De immateriële activa stegen met € 2 344 miljoen van € 839 miljoen per 31 december 2019 tot € 3 183 miljoen op 30 juni 2020. Dit omvat de overname van Ra Pharma en Engage Therapeutics, software en in aanmerking komende software-ontwikkelingskosten, gedeeltelijk gecompenseerd door de lopende afschrijving van de immateriële activa.
De goodwill bedraagt € 5 295 miljoen, een stijging van € 236 miljoen, voornamelijk in verband met de overname van Ra Pharma, gecompenseerd door een zwakkere Amerikaanse dollar en Brits pond ten opzichte van december 2019.
De overige vaste activa daalden met € 273 miljoen, voornamelijk gedreven door:
- een afname van uitgestelde belastingvorderingen die verband houden met verrekening van belastingkredieten voor O&O en timingverschillen,
- een toename van de materiële vaste activa als gevolg van gebruiksrechten van activa en de
aankoop van materiële vaste activa, gecompenseerd door de lopende afschrijving van de materiële vaste activa.
De daling van de vlottende activa van € 3 295 miljoen op 31 december 2019 tot € 3 124 miljoen op 30 juni 2020 is het gevolg van een lagere kaspositie, gedeeltelijk gecompenseerd door hogere voorraden, materiaal voor klinische tests en vorderingen als gevolg van een sterke netto-omzet in de eerste helft van het jaar.
Het eigen vermogen van UCB bedraagt € 7 088 miljoen, een toename van € 79 miljoen tussen 31 december 2019 en 30 juni 2020. De voornaamste wijzigingen komen voort uit de nettowinst na minderheidsbelangen (€ 363 miljoen), de kasstroomafdekkingen (€ 7 miljoen) gecompenseerd door de dividenduitkeringen (€ - 235 miljoen), de negatieve omrekeningsverschillen van de Amerikaanse dollar, de Zwitserse frank en het Britse pond (€ - 55 miljoen) en de aankoop van eigen aandelen (€ - 56 miljoen).
De langlopende verplichtingen bedragen
€ 3 559 miljoen, een stijging van € 1 881 miljoen na de overname van Ra Pharma, een stijging van de uitgestelde belastingen gecompenseerd door de overdracht van obligaties en bankleningen naar kortlopende verplichtingen.
De kortlopende verplichtingen bedragen € 2 570 miljoen, € 176 miljoen hoger, voornamelijk als gevolg van de netto toename van kortlopende obligaties en hogere kortingen.
1.12. Kasstroomoverzicht
De evolutie van door de biofarmaceutische activiteiten gegenereerde kasstromen wordt beïnvloed door de volgende elementen:
- De kasstroom uit operationele activiteiten bedroeg € 377 miljoen ten opzichte van € 351 miljoen in 2019 en kwam voort uit de onderliggende nettorentabiliteit, gecompenseerd door een stijging van de commerciële voorraad en materialen voor klinische tests en van de handelsvorderingen na een sterke eerste helft van het jaar.
- De kasstroom uit investeringsactiviteiten vertoonde een uitstroom van € 1 945 miljoen vergeleken met een uitstroom van € 129 miljoen in 2019 en omvat de overname van Ra Pharma Inc. en Engage Therapeutics Inc., gecompenseerd door de verkoop van niet-kernactiviteiten.
De nettoschuld steeg met € 1 927 miljoen van € 12 miljoen netto financiële kaspositie per eind december 2019 tot € 1 915 miljoen netto financiële schuld per eind juni 2020, en heeft voornamelijk betrekking op de bulletkredietfaciliteitovereenkomst die de Groep is aangegaan als gevolg van investeringsstrategieën. De nettoschuld ten opzichte van de aangepaste (recurrente) EBITDA-ratio voor 2020 bedraagt 1,29 per 30 juni 2020.
De kasstroom uit financieringsactiviteiten toont een instroom van € 1 252 miljoen, die bestaat uit het dividend betaald aan de aandeelhouders van UCB (€ -235 miljoen), de aankoop van eigen aandelen (€ - 79 miljoen), de netto terugbetaling van kortlopende leningen / leaseverplichtingen (€ - 39 miljoen), rente op leningen / obligaties (€ - 40 miljoen), de terugbetaling van een obligatie (€ - 250 miljoen), gecompenseerd door de ontvangsten uit leningen in verband met de overname van Ra Pharmaceuticals Inc. (€ 1 895 miljoen).
1.13. Vooruitzichten voor 2020 bevestigd
Voor 2020 streeft UCB naar opbrengsten tussen € 5,05 en 5,15 miljard - dankzij de huidige groei van kernproducten en het bedienen van nieuwe patiëntenpopulaties. UCB zal haar sterke ontwikkelingspijplijn verder blijven uitbreiden om potentiële nieuwe oplossingen voor patiënten aan te bieden alsook om aanvullende externe mogelijkheden te onderzoeken.
Vandaar dat de onderliggende winstgevendheid, de gecorrigeerde (recurrente) EBITDA, naar verwachting tussen 26 en 27% van de opbrengsten zal bedragen, wat een weerspiegeling is van het hoge investeringsniveau in O&O, inclusief de investering voor de Ra Pharma-pijplijn. Bijgevolg wordt verwacht dat de kern-winst per aandeel (kern-WPA) zal uitkomen tussen € 4,40 en € 4,80, op
basis van een gemiddeld aantal uitstaande aandelen van 187 miljoen.
Op basis van UCB's huidige beoordeling van de COVID-19-pandemie, blijft UCB vertrouwen hebben in de fundamentele onderliggende vraag naar haar producten en haar vooruitzichten voor groei op lange termijn. UCB zal de evoluerende COVID-19-pandemie nauwgezet blijven volgen om mogelijke uitdagingen op korte en middellange termijn te beoordelen.
De hierboven genoemde cijfers voor de vooruitzichten voor 2020 werden berekend op dezelfde basis als de werkelijke cijfers voor 2019.
2. Verkorte geconsolideerde winst- en verliesrekening
2.1. Verkorte geconsolideerde winst- en verliesrekening
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
Toelichting | 2020 Beperkt nazicht |
2019 Beperkt nazicht |
|---|---|---|---|
| Voortgezette bedrijfsactiviteiten | |||
| Netto-omzet | 3.7 | 2 491 | 2 219 |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 38 | 33 | |
| Overige opbrengsten | 79 | 71 | |
| Opbrengsten | 3.9 | 2 608 | 2 323 |
| Kostprijs van de omzet | - 683 | - 598 | |
| Brutowinst | 1 925 | 1 725 | |
| Marketing- en verkoopkosten | -569 | - 502 | |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | -689 | - 568 | |
| Algemene en administratiekosten | -94 | - 96 | |
| Overige bedrijfsbaten/-lasten (-) | 3.12 | 41 | 12 |
| Operationele winst vóór bijzondere waardevermindering van activa, reorganisatiekosten en overige baten en lasten |
614 | 571 | |
| Bijzondere waardevermindering van niet-financiële activa | 3.13 | 0 | - 2 |
| Reorganisatiekosten | 3.14 | -13 | - 8 |
| Overige baten / lasten (-) | 3.15 | -82 | 37 |
| Operationele winst | 519 | 598 | |
| Financiële opbrengsten | 3.16 | 8 | 8 |
| Financiële kosten | 3.16 | -69 | - 61 |
| Netto financiële kosten (-) | 3.16 | -61 | - 53 |
| Aandeel in nettowinst / nettoverlies (-) van geassocieerde deelnemingen | 0 | - 1 | |
| Winst vóór belastingen | 458 | 544 | |
| Winstbelastingen | 3.17 | -70 | - 108 |
| Winst uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 388 | 436 | |
| Beëindigde bedrijfsactiviteiten | |||
| Winst / verlies (-) uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 3.11 | 0 | 1 |
| Winst | 388 | 437 | |
| Toerekenbaar aan de aandeelhouders van UCB NV | 363 | 411 | |
| Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 25 | 26 | |
| Gewone winst per aandeel (€)1 | |||
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 1,92 | 2,20 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | |
| Totale gewone winst per aandeel | 1,92 | 2,20 | |
| Verwaterde winst per aandeel (€)² | |||
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 1,92 | 2,20 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | |
| Totale verwaterde winst per aandeel | 1,92 | 2,20 | |
| 1 Het gewogen gemiddelde aantal uitstaande aandelen tijdens de tussentijdse periode bedraagt voor de berekening van de gewone winst per |
2 Het gewogen gemiddelde aantal uitstaande aandelen tijdens de tussentijdse periode bedraagt voor de berekening van de verwaterde winst per
2.2. Verkort geconsolideerd overzicht van gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2020 Beperkt nazicht |
2019 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Winst van de periode | 388 | 437 |
| Posten die overgeboekt kunnen worden naar de winst of het verlies in latere perioden Nettowinst / -verlies (-) op de financiële activa tegen reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in niet-gerealiseerde resultaten (FVOCI) |
11 | 5 |
| Wisselkoersverschillen op omzetting van buitenlandse activiteiten | -55 | 28 |
| Effectief gedeelte van winst / verlies (-) op kasstroomafdekkingen | 11 | 37 |
| Winstbelasting met betrekking tot de componenten van niet gerealiseerde resultaten die overgeboekt kunnen worden naar de winst of het verlies in latere perioden |
-4 | - 10 |
| Posten die nooit worden overgeboekt naar de winst of het verlies in latere perioden |
||
| Herwaardering van de bruto verplichting uit hoofde van toegezegde pensioenrechten |
-18 | - 7 |
| Winstbelasting met betrekking tot de componenten van niet gerealiseerde resultaten die nooit worden overgeboekt naar de winst of het verlies in latere perioden |
2 | 1 |
| Niet-gerealiseerde resultaten voor de periode na belastingen | -53 | 54 |
| Toerekenbaar aan de aandeelhouders van UCB NV | 310 | 465 |
| Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 25 | 26 |
| Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten voor de periode, na belastingen |
335 | 491 |
2.3. Verkorte geconsolideerde balans
| € miljoen | 30 juni 2020 Beperkt |
31 dec 2019 Geauditeerd |
|
|---|---|---|---|
| ACTIVA | Toelichting | nazicht | |
| Vaste activa | |||
| Immateriële activa | 3.18 | 3 183 | 839 |
| Goodwill | 3.19 | 5 295 | 5 059 |
| Materiële vaste activa | 3.20 | 881 | 840 |
| Uitgestelde belastingvorderingen | 583 | 873 | |
| Financiële en overige activa (inclusief afgeleide financiële instrumenten) | 3.21 | 151 | 175 |
| Totaal vaste activa | 10 093 | 7 786 | |
| Vlottende activa | |||
| Voorraden | 3.22 | 825 | 780 |
| Handelsvorderingen en overige vorderingen | 1 060 | 950 | |
| Te ontvangen belastingen | 31 | 59 | |
| Financiële en overige activa (inclusief afgeleide financiële instrumenten) | 3.21 | 226 | 163 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten | 968 | 1 293 | |
| Activa van een groep activa die wordt afgestoten, geclassifieerd als aangehouden voor verkoop |
14 | 50 | |
| Totaal vlottende activa | 3 124 | 3 295 | |
| Totaal activa | 13 217 | 11 081 | |
| EIGEN VERMOGEN EN VERPLICHTINGEN | |||
| Eigen vermogen | |||
| Geplaatst kapitaal en reserves toerekenbaar aan aandeelhouders van | 3.23 | 7 093 | 7 039 |
| UCB Minderheidsbelangen |
- 5 | - 30 | |
| Totaal eigen vermogen | 7 088 | 7 009 | |
| Langlopende verplichtingen | |||
| Leningen | 3.24 | 1 925 | 79 |
| Obligaties | 3.25 | 539 | 896 |
| Andere financiële verplichtingen (incl. afgeleide financiële instrumenten) | 3.26 | 6 | 1 |
| Uitgestelde belastingverplichtingen | 313 | 51 | |
| Personeelsbeloningen | 423 | 382 | |
| Voorzieningen | 3.27 | 157 | 146 |
| Handels- en overige verplichtingen | 98 | 32 | |
| Te betalen belastingen | 98 | 91 | |
| Totaal langlopende verplichtingen | 3 559 | 1 678 | |
| Kortlopende verplichtingen | |||
| Leningen | 3.24 | 66 | 56 |
| Obligaties | 3.25 | 353 | 250 |
| Andere financiële verplichtingen (incl. afgeleide financiële instrumenten) | 3.26 | 61 | 70 |
| Voorzieningen | 3.27 | 69 | 72 |
| Handels- en overige verplichtingen | 1 924 | 1 856 | |
| Te betalen belastingen | 97 | 81 | |
| Verplichtingen van een groep activa die wordt afgestoten, geclassificeerd | |||
| als aangehouden voor verkoop | 0 | 9 | |
| Totaal kortlopende verplichtingen | 2 570 | 2 394 | |
| Totaal verplichtingen | 6 129 | 4 072 | |
| Totaal eigen vermogen en verplichtingen | 13 217 | 11 081 |
2.4. Verkort geconsolideerd kasstroomoverzicht
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
Toelichting | 2020 Beperkt nazicht |
2019 Beperkt nazicht |
|---|---|---|---|
| Jaarwinst toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB | 363 | 411 | |
| Minderheidsbelangen | 25 | 26 | |
| Aanpassing voor winst(-)/verlies uit geassocieerde deelnemingen | 0 | 1 | |
| Aanpassing voor niet-geldelijke transacties | 3.28 | -46 | 92 |
| Aanpassing voor posten te vermelden onder kasstromen uit operationele activiteiten | 3.28 | 70 | 108 |
| Aanpassing voor posten te vermelden onder kasstromen uit investerings- en | 3.28 | ||
| financieringsactiviteiten | -9 | - 21 | |
| Wijzigingen in het werkkapitaal | 3.28 | -73 | - 239 |
| Ontvangen rente | 12 | 13 | |
| Kasstromen uit operationele activiteiten | 342 | 391 | |
| Betaalde belastingen gedurende de periode | 35 | - 40 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-) / uit operationele activiteiten: | 377 | 351 | |
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 377 | 353 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | - 2 | |
| Netto kasstromen uit operationele activiteiten | 377 | 351 | |
| Verwerving van immateriële activa | 3.18 | -36 | - 147 |
| Verwerving van materiële vaste activa | 3.20 | -66 | - 47 |
| Verwerving van dochterondernemingen, na aftrek van verworven geldmiddelen | 3.10 | -1 951 | 0 |
| Verwerving van overige investeringen | -3 | - 9 | |
| Subtotaal verwervingen | -2 056 | - 203 | |
| Ontvangsten uit verkoop van immateriële activa | 0 | 0 | |
| Ontvangsten uit verkoop van materiële vaste activa | 4 | 25 | |
| Ontvangsten uit verkoop van andere bedrijfsactiviteiten, na aftrek van overgedragen | 75 | 42 | |
| geldmiddelen | |||
| Ontvangsten uit de verkoop van andere investeringen | 32 | 7 | |
| Subtotaal ontvangsten uit verkopen | 111 | 74 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-)/uit investeringsactiviteiten: | -1 945 | - 129 | |
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | -1 945 | - 129 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-)/uit investeringsactiviteiten: | -1 945 | - 129 | |
| Terugbetaling van obligaties (-) | -250 | 0 | |
| Ontvangsten uit leningen | 3.24 | 1 895 | 0 |
| Terugbetalingen van leningen (-) | 3.24 | -13 | - 109 |
| Terugbetaling van leaseverplichtingen | 3.24 | -26 | - 23 |
| Inkoop (-)/vervreemding van eigen aandelen | -79 | - 77 | |
| Uitgekeerde dividenden aan aandeelhouders van UCB, na aftrek van dividenden | 3.31 | -235 | - 228 |
| betaald op eigen aandelen | |||
| Betaalde rente | -40 | - 40 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-)/uit financieringsactiviteiten | 1 252 | - 477 | |
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 1 252 | - 477 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | 0 | |
| Netto kasstromen gebruikt voor (-) / uit financieringsactiviteiten | 1 252 | - 477 | |
| Netto toename / afname (-) van geldmiddelen en kasequivalenten | -316 | - 255 | |
| Uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | -316 | - 253 | |
| Uit beëindigde bedrijfsactiviteiten | 0 | - 2 | |
| Netto geldmiddelen en kasequivalenten aan het begin van de periode | 1288 | 1 237 | |
| Effect van wisselkoersschommelingen | -22 | 10 | |
| Netto geldmiddelen en kasequivalenten aan het einde van de periode | 950 | 992 |
TOEREKENBAAR AAN AANDEELHOUDERS VAN UCB NV
| € miljoen | Aandelenkapitaal & uitgiftepremies |
Eigen aandelen | Overgedragen resultaat |
Overige reserves | omrekeningsverschille Cumulatieve n |
Financiële activa aan FVOCI |
Kasstroomafdekkinge n |
Totaal | Minderheidsbelangen | Totaal eigen vermogen |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Balans per 1 januari 2020 | 2 614 | -377 | 4 964 | -117 | -58 | 9 | 4 | 7 039 | -30 | 7 009 |
| Winst van de periode | 363 | 363 | 25 | 388 | ||||||
| Niet-gerealiseerde resultaten | -16 | -55 | 11 | 7 | -53 | -53 | ||||
| van de periode | ||||||||||
| Totaal gerealiseerde en niet gerealiseerde resultaten |
363 | -16 | -55 | 11 | 7 | 310 | 25 | 335 | ||
| Dividenden | -235 | -235 | -235 | |||||||
| Op aandelen gebaseerde | 35 | 35 | 35 | |||||||
| betalingen | ||||||||||
| Overboeking tussen reserves | 59 | -59 | ||||||||
| Eigen aandelen | -56 | -56 | -56 | |||||||
| Balans per 30 juni 2020 | 2 614 | -374 | 5 068 | -133 | -113 | 20 | 11 | 7 093 | -5 | 7 088 |
| (beperkt nazicht) | ||||||||||
| Balans per 1 januari 2019 | 2 614 | - 342 | 4 394 | - 146 | - 154 | - 5 | - 51 | 6 310 | - 55 | 6 255 |
| Winst van de periode | 411 | 411 | 26 | 437 | ||||||
| Niet-gerealiseerde resultaten | - 6 | 28 | 5 | 27 | 54 | 54 | ||||
| van de periode | ||||||||||
| Totaal gerealiseerde en niet gerealiseerde resultaten |
411 | - 6 | 28 | 5 | 27 | 465 | 26 | 491 | ||
| Dividenden | - 228 | - 228 | - 228 | |||||||
| Op aandelen gebaseerde betalingen |
31 | 31 | 31 | |||||||
| Overboeking tussen reserves | 51 | - 51 | ||||||||
| Eigen aandelen | - 93 | - 93 | - 93 | |||||||
| Balans per 30 juni 2019 | 2 614 | - 384 | 4 557 | - 153 | - 126 | - 24 | 6 484 | - 28 | 6 456 | |
| (beperkt nazicht) |
3. Toelichtingen
3.1. Algemene informatie
UCB NV (UCB of "de Vennootschap") en haar dochterondernemingen (samen "de Groep") vormen een wereldwijde biofarmaceutische onderneming die zich toespitst op ernstige ziekten in drie therapeutische gebieden namelijk neurologie, immunologie en osteologie.
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie van de Vennootschap voor de eerste zes maanden eindigend op 30 juni 2020 (hierna 'de tussentijdse periode') omvat de Vennootschap en haar dochterondernemingen. Binnen de Groep hebben UCB Pharma NV en UCB S.R.O, beiden 100% dochterondernemingen, bijkantoren, respectievelijk in het VK en Slovakije, die geïntegreerd zijn in hun rekeningen.
UCB NV, de moedermaatschappij, is een naamloze vennootschap die in België opgericht en gevestigd is. De hoofdzetel is gevestigd aan de Researchdreef 60 te B - 1070 Brussel, België. UCB NV is genoteerd op de beurs Euronext Brussels. Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie werd door de Raad van Bestuur goedgekeurd voor publicatie op 24 juli 2020. Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie werd onderworpen aan een beperkt nazicht en is niet geauditeerd.
De geconsolideerde jaarrekening van de Groep voor het jaar dat eindigde op 31 december 2019 is verkrijgbaar op de UCB-website.
3.2. Grondslag voor de opstelling
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie is opgesteld in overeenstemming met International Accounting Standard (IAS) 34 ('Tussentijdse financiële verslaggeving'), zoals goedgekeurd door de Europese Unie.
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie bevat niet alle informatie die verplicht gerapporteerd moet worden in de volledige geconsolideerde jaarrekening en moet samen met de
geconsolideerde jaarrekening van de Groep voor het boekjaar afgesloten op 31 december 2019 worden gelezen, die is opgesteld in overeenstemming met IFRS.
Deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie is uitgedrukt in euro (€) en alle waarden zijn afgerond tot het dichtstbijzijnde miljoen, tenzij anders vermeld.
3.3. Huidige en verwachte impact van de COVID-19 situatie op de financiële toestand, resultaten en kasstromen van UCB.
UCB heeft maatregelen genomen om de gezondheid en het welzijn van haar medewerkers en andere belangrijke belanghebbenden, met name haar patiënten, te beschermen, terwijl zij zich blijft richten op het verzekeren van bedrijfskritische activiteiten.
De directe impact van de COVID-19-pandemie op de financiële toestand, resultaten en kasstromen van UCB is beperkt gebleven.
De opbrengsten van de UCB-groep zijn niet materieel beïnvloed door de COVID-19-pandemie.
Er hebben zich geen verstoringen voorgedaan in de toeleveringsketens en/of de productie. UCB heeft haar toeleveringsketen nauwlettend in de gaten gehouden voor de mogelijke impact op de aanvoer van haar geneesmiddelen over de hele wereld. UCB houdt een strategische buffervoorraad aan en maakt gebruik van multi-sourcing voor belangrijke materialen in haar wereldwijde toeleveringsketen om de gevolgen van verstoringen van de toelevering als gevolg van gebeurtenissen zoals de huidige uitbraak van het coronavirus te beperken. Het wereldwijde productie- en distributienetwerk van UCB is volledig operationeel gebleven en staat voortdurend in contact met haar wereldwijde netwerk van belangrijke leveranciers, productiepartners en distributeurs om potentiële risico's te identificeren en passende maatregelen te nemen om elke verstoring te voorkomen. Er worden momenteel geen onderbrekingen in de levering van de producten van UCB verwacht. Naarmate deze wereldwijde situatie zich ontwikkelt, zal UCB de nodige stappen blijven ondernemen om de betrouwbare levering van haar geneesmiddelen veilig te stellen.
In maart heeft de zich ontwikkelende COVID-19 pandemie UCB ertoe gebracht de rekrutering van nieuwe patiënten in lopende klinische studies te onderbreken en de start van alle nieuwe studies uit te stellen. Dit heeft geleid tot enige vertraging in de klinische studies van UCB. Vanaf eind mei 2020 is UCB begonnen met het opnieuw starten van de rekrutering voor klinische studies, inclusief de start van nieuwe studies, op klinische testlocaties die voldoen aan de herstartcriteria. De bijgewerkte tijdlijnen voor het klinische ontwikkelingsprogramma van UCB zijn te vinden in het gedeelte over de belangrijkste gebeurtenissen. UCB zal de impact van COVID-19 op alle lopende klinische studies blijven monitoren en zal waar nodig veranderingen doorvoeren.
UCB heeft geen enkele verlichtings- of ondersteuningsmaatregel van de overheid of andere openbare instellingen aangevraagd. De situatie van COVID-19 heeft de uitgaven voor de inkomstenbelasting van UCB niet substantieel beïnvloed, maar UCB houdt voortdurend toezicht op mogelijke gevolgen.
UCB heeft niet genoten van COVID-19-gerelateerde huurconcessies. Daarom is er geen impact op de boekhoudkundige verwerking van leaseovereenkomsten door de wijzigingen in IFRS 16 door de IASB.
UCB heeft beoordeeld dat de COVID-19-situatie op dit moment geen indicatie heeft gegeven dat een actief mogelijk een bijzondere waardevermindering heeft ondergaan en is daarom tot de conclusie gekomen dat geen van de indicatoren voor bijzondere waardevermindering in IAS 36 in werking zijn getreden. Er is geen significant risico van materiële aanpassing
van de boekwaarde van activa en verplichtingen ontstaan als gevolg van de COVID-19-pandemie.
UCB maakt gebruik van een matrix om de voorziening voor levenslang verwachte kredietverliezen te bepalen. Maar als er een indicatie of aanwijzing van bijzondere waardevermindering is voor een specifieke vordering, zal een bijzondere waardevermindering worden opgenomen voor het bedrag van de levenslang verwachte kredietverliezen. In de schatting van de verwachte kredietverliezen is de toekomstgerichte informatie opgenomen en de assumpties die gebruikt worden in het model voor het bepalen van de verwachte kredietverliezen zijn in de loop van de periode niet wezenlijk veranderd. Tot nu toe zijn er geen aanwijzingen dat de COVID-19-pandemie gevolgen zal hebben voor de levenslang verwachte kredietverliezen op de vorderingen. Er is geen bijzondere waardevermindering voor specifieke vorderingen als gevolg van de pandemie opgenomen.
De COVID-19-pandemie heeft geen grote invloed gehad op de liquiditeitspositie van de UCB-groep. De strategie voor het beheer van het liquiditeitsrisico is adequaat en gepast en is niet gewijzigd, en het was niet nodig om de dividenduitkering in 2020 te annuleren of te verminderen. Ook heeft UCB haar kredietrisicobeheerpraktijken niet gewijzigd vanwege de COVID-19-pandemie.
Er zijn geen financiële risico's aan het einde van deze tussentijdse periode die aan het einde van de laatste jaarlijkse verslagperiode geheel of gedeeltelijk onbekend of niet relevant waren. De toegang van UCB tot financiering in het kader van haar bestaande kredietfaciliteiten werd door COVID-19 niet beïnvloed. Er zijn geen wijzigingen in de bestaande voorwaarden van leningen of andere financiële verplichtingen gedurende de verslagperiode.
Het vermogen van UCB om door te gaan met de bedrijfsvoering staat niet ter discussie.
3.4. Grondslagen voor financiële verslaggeving
De grondslagen voor financiële verslaggeving die toegepast werden voor het opmaken van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie zijn volledig in overeenstemming met deze die gebruikt werden bij het opstellen van de geconsolideerde jaarrekening van de Groep voor het jaar afgesloten op 31 december 2019.
Nieuwe en gewijzigde standaarden aangenomen door de Groep
Bepaalde wijzigingen aan bestaande standaarden zijn voor het eerst verplicht van toepassing voor het boekjaar startend op 1 januari 2020. De Groep diende echter haar grondslagen voor financiële verslaggeving niet aan te passen en diende ook geen retroactieve aanpassingen
te doen ten gevolge van de toepassing van deze wijzigingen aan de standaarden.
De wijzigingen in IFRS 3 Bedrijfscombinaties - Definitie van een bedrijf zijn door UCB toegepast bij de beoordelingen of de in 2020 gedane overnames (zie Toelichting 3.10) als de verweving van een bedrijf dienen te worden beschouwd. De uitkomst van deze beoordelingen is onder de gewijzigde standaard niet anders. UCB heeft besloten om de optionele concentratietest niet uit te voeren die is toegestaan onder de gewijzigde richtlijnen.
UCB heeft de vrijstellingen toegepast zoals voorzien in de wijzigingen van IFRS 9 Financiële instrumenten en IFRS 7 Financiële instrumenten: toelichtingen - Rentebenchmarkhervorming op haar renteswaps (kasstroomafdekkingen) met een actueel nominaal bedrag van US\$ 1,480 miljoen en renteswaps (reëlewaardeafdekkingen) met een nominaal bedrag van € 725 miljoen. Zoals voorzien in de wijzigingen, is UCB ervan uitgegaan dat de rentevoet waarop de afgedekte kasstromen gebaseerd zijn, niet verandert als gevolg van de hervorming. Wanneer de afgedekte kasstromen als gevolg van de IBOR-hervorming zouden veranderen, zal dit er dus niet toe leiden dat de test met betrekking tot 'zeer waarschijnlijk' niet wordt doorstaan. Bovendien gaat UCB uit, zoals bepaald in de wijzigingen, van een minimale ineffectiviteit als gevolg van veranderingen in de kasstromen als gevolg van de IBOR-hervorming. Hierdoor wordt de economische relatie tussen het afgedekte item en het afdekkingsinstrument niet beïnvloed. Voor de reële-waardeafdekkingen van vastrentende schulden heeft UCB de vrijstelling toegepast die is voorzien in de wijziging van IFRS 9 met betrekking tot het feit dat de risicocomponent alleen afzonderlijk identificeerbaar hoeft te zijn bij de eerste aanmerking van de afdekking.
Impact van de uitgegeven maar nog niet door de Groep toegepaste standaarden
Er zijn geen andere standaarden of wijzigingen aan bestaande standaarden die nog niet van kracht zijn en waarvan verwacht kan worden dat ze een materiële impact op de geconsolideerde jaarrekening van de Groep hebben.
3.5. Schattingen
De opstelling van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie vereist dat het management een oordeel vormt, schattingen en veronderstellingen maakt die een invloed hebben op de toepassing van de grondslagen voor financiële verslaggeving en op de gerapporteerde bedragen van activa en verplichtingen, opbrengsten en kosten.
Bij de opstelling van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie waren de belangrijke beoordelingen die het management heeft gemaakt bij de toepassing van de door de Groep gehanteerde
grondslagen voor financiële verslaggeving en de belangrijke bronnen van schattingsonzekerheden dezelfde als deze die van toepassing waren op de geconsolideerde jaarrekening voor het boekjaar eindigend op 31 december 2019.
De waardering van de variabele vergoeding die in de transactieprijs is opgenomen voor de omzet die in de eerste zes maanden van 2020 is gerealiseerd, is heroverwogen, rekening houdend met de verwachte extra prijsconcessies die als gevolg van de COVID-19 situatie zullen worden toegekend.
3.6. Financieel risicobeheer
Financiële risicofactoren
De Groep is blootgesteld aan verscheidene financiële risico's die voortvloeien uit haar onderliggende activiteiten en bedrijfsfinancieringsactiviteiten. Deze financiële risico's bestaan uit marktrisico's (waaronder valutarisico's, renterisico's en prijsrisico's), kredietrisico's en liquiditeitsrisico's. Dit tussentijds verkort geconsolideerd financieel verslag bevat niet alle
informatie over het financieel risicobeheer en de informatieverschaffing die vereist is in de jaarrekening en dient samen met de jaarrekening van de Groep per 31 december 2019 gelezen te worden.
Liquiditeitsrisico
Het liquiditeitsrisico is het risico dat de Groep niet in staat zal zijn om haar financiële verplichtingen na te komen op de vervaldag. De aanpak van de Groep voor liquiditeitenbeheer bestaat erin zoveel mogelijk te zorgen dat zij altijd over voldoende liquide middelen beschikt om haar verplichtingen op de vervaldag na te komen, in normale omstandigheden, zonder onaanvaardbare verliezen te lijden en zonder risico van aantasting van de reputatie van de Groep.
In vergelijking met eind vorig jaar waren er geen wezenlijke wijzigingen in de contractuele nietverdisconteerde kasuitstromen voor financiële verplichtingen.
Schatting van de reële waarde
IFRS 7 vereist informatieverschaffing over de reële waarde waarderingen volgens de volgende hiërarchie:
- Niveau 1 Genoteerde (niet aangepaste) prijzen op actieve markten voor identieke activa en verplichtingen;
- Niveau 2 Andere technieken waarvan alle inputs die een aanzienlijk effect hebben op de geboekte reële waarde, waarneembaar zijn, hetzij direct, hetzij indirect;
- Niveau 3 Technieken die inputs gebruiken die een aanzienlijk effect op de geboekte reële waarde hebben die niet op observeerbare marktgegevens zijn gebaseerd.
Alle toegelichte reële waarde waarderingen zijn recurrente reële waarde waarderingen.
De onderstaande tabellen geven de financiële activa en passiva weer van de Groep, die gewaardeerd zijn tegen reële waarde op 30 juni 2020 en 31 december 2019 en zijn gegroepeerd in overeenstemming met de reële waarde hiërarchie.
Financiële activa tegen reële waarde
| € miljoen | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | Totaal |
|---|---|---|---|---|
| 30 juni 2020 | ||||
| Financiële activa | ||||
| Financiële activa tegen reële waarde met verwerking van de | ||||
| waardeveranderingen in niet-gerealiseerde resultaten | ||||
| Genoteerde aandelen | 102 | 0 | 0 | 102 |
| Afgeleide financiële activa | ||||
| Valutatermijncontracten - kasstroomafdekkingen | 0 | 17 | 0 | 17 |
| Termijncontracten - reële waarde met verwerking van | 0 | 16 | 0 | 16 |
| waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening | ||||
| Rentederivaten - reële waarde met verwerking van | 0 | 22 | 0 | 22 |
| waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening | ||||
| € miljoen | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | Totaal |
| 31 december 2019 | ||||
| Financiële activa | ||||
| Financiële activa tegen reële waarde met verwerking van de | ||||
| waardeveranderingen in niet-gerealiseerde resultaten | ||||
| Genoteerde aandelen | 106 | 0 | 0 | 106 |
| Afgeleide financiële activa | ||||
| Valutatermijncontracten - kasstroomafdekkingen | 0 | 9 | 0 | 9 |
| Termijncontracten - reële waarde met verwerking van | 0 | 13 | 0 | 13 |
| waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening | ||||
| Valutaopties - afdekking van netto-investeringen | 0 | 2 | 0 | 2 |
| Rentederivaten - reële waarde met verwerking van |
Financiële verplichtingen tegen reële waarde
| € miljoen | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | Totaal |
|---|---|---|---|---|
| 30 juni 2020 | ||||
| Financiële verplichtingen | ||||
| Afgeleide financiële passiva | ||||
| Valutatermijncontracten - kasstroomafdekkingen | 0 | 25 | 0 | 25 |
| Termijncontracten - reële waarde met verwerking van | 0 | 28 | 0 | 28 |
| waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening | ||||
| Rentederivaten - kasstroomafdekkingen | 0 | 4 | 0 | 4 |
| Rentederivaten - reële waarde met verwerking van | 0 | 1 | 0 | 1 |
| waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening | ||||
| Andere financiële verplichtingen (exclusief afgeleide financiële | ||||
| instrumenten) | ||||
| Warranten aan de aandeelhouders van Edev Sàrl | 0 | 0 | 9 | 9 |
| € miljoen | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | Totaal |
| 31 december 2019 | ||||
| Financiële verplichtingen | ||||
| Afgeleide financiële passiva | ||||
| Valutatermijncontracten - kasstroomafdekkingen | 0 | 30 | 0 | 30 |
| Termijncontracten - reële waarde met verwerking van | 0 | 11 | 0 | 11 |
| waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening | ||||
| Rentederivaten - kasstroomafdekkingen | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Rentederivaten - reële waarde met verwerking van | ||||
| waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening | 0 | 1 | 0 | 1 |
| Andere financiële verplichtingen (exclusief afgeleide financiële | ||||
| instrumenten) |
In de tussentijdse periode vonden geen overboekingen plaats tussen niveau 1 en niveau 2 van de reële waarde waarderingen, en geen overboekingen van en naar niveau 3 van de reële waarde waarderingen.
Waarderingstechnieken voor de reële-waardebepalingen binnen niveau 2 van de reële waarde-hiërarchie gebruiken ofwel de "verdisconteerde cash flow" of de "Black & Scholes" methode (alleen voor vreemde valutaopties) en publiek beschikbare marktinformatie. Er is geen wijziging gebeurd in de waarderingstechnieken in vergelijking met december 2019 (zie Toelichting 4.5 van het Geïntegreerd Jaarverslag 2019).
Reële-waardebepalingen met gebruik van significante niet observeerbare inputgegevens (niveau 3)
De reële waarde van de door een dochteronderneming uitgegeven warranten wordt bepaald via een modelberekening van de verdisconteerde netto contante waarde van de geschatte kasuitstromen. Er is geen wijziging gebeurd in de waarderingstechnieken in vergelijking met december 2019. De waarde van de warranten is gebaseerd op de winstgevendheid van de dochteronderneming en de belangrijkste veronderstellingen in het waarderingsmodel omvatten niet observeerbare inputgegevens voor verwachte nettoomzet, mijlpaalgebeurtenissen en disconteringsvoet. De gebruikte disconteringsvoet is 8,2%. Een stijging/daling in netto-omzet met 10% zou leiden tot een stijging/daling van de reële waarde van de warranten met 0%. Een daling/stijging van de disconteringsvoet met 1% zou leiden tot een stijging/daling van de reële waarde van de warranten met 0%. De wijziging in reële waarde sinds
december 2019, erkend in de winst- en verliesrekening, bedraagt € 1 miljoen en is opgenomen in financiële kosten/opbrengsten (zie Toelichting 3.15).
De volgende tabel laat de wijzigingen zien voor niveau 3 instrumenten.
| € miljoen | Warranten | Totaal |
|---|---|---|
| 1 januari 2020 | 29 | 29 |
| Contante aankoop van extra | 0 | 0 |
| warranten | ||
| Contante afwikkeling van | -22 | -22 |
| warranten | ||
| Effect van wijzigingen in de reële | 1 | 1 |
| waarde opgenomen in de winst- en | ||
| verliesrekening | ||
| Effect van wisselkoerswijzigingen | 0 | 0 |
| 30 juni 2020 | 9 | 9 |
3.7. Gesegmenteerde informatie
De Groep is actief in één bedrijfssegment, biofarmaceutica.
Er zijn geen andere belangrijke bedrijfsklassen, noch afzonderlijk, noch gezamenlijk. De belangrijkste besluitvormers van het bedrijf, zijnde het Uitvoerend Comité, beoordelen de bedrijfsresultaten en de bedrijfsplannen, en wijzen middelen toe op ondernemingsschaal, zodat UCB als één enkel segment opereert.
Hierna volgt informatie voor het geheel van de onderneming over de netto-omzet per product, de geografische markten en de opbrengsten afkomstig van de belangrijkste klanten.
Omrekening van vreemde valuta
De volgende belangrijke wisselkoersen zijn gebruikt bij de opstelling van deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie:
| 1 € | Slotkoers | Gemiddelde koers | ||
|---|---|---|---|---|
| 30 juni 2020 |
31 dec 2019 |
30 juni 2020 |
30 juni 2019 |
|
| USD | 1,124 | 1,123 | 1,101 | 1,130 |
| JPY | 121,230 | 121,960 | 119,233 | 124,303 |
| GBP | 0,908 | 0,847 | 0,874 | 0,873 |
| CHF | 1,065 | 1,085 | 1,064 | 1,129 |
Omzet per product informatie
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2020 Beperkt nazicht |
2019 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Cimzia® | 842 | 782 |
| Vimpat® | 722 | 622 |
| Keppra® (inclusief Keppra® XR) | 419 | 371 |
| Neupro® | 156 | 158 |
| Briviact® | 144 | 103 |
| Xyzal® | 51 | 60 |
| Zyrtec® (inclusief Zyrtec-D® / Cirrus®) |
46 | 50 |
| Nayzilam® | 11 | |
| Evenity® | 1 | |
| Overige producten | 108 | 124 |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto omzet |
- 9 | - 51 |
| Totale netto-omzet | 2 491 | 2 219 |
Geografische informatie
De onderstaande tabel toont de netto-omzet in elke geografische markt waar de klanten zich bevinden:
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2020 Beperkt nazicht |
2019 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| VS | 1 336 | 1 181 |
| Japan | 203 | 188 |
| Europa – overige (met uitzondering van België) |
168 | 169 |
| Duitsland | 167 | 158 |
| Spanje | 96 | 91 |
| Frankrijk (inclusief Franse gebieden) |
83 | 85 |
| Italië | 80 | 78 |
| China | 61 | 68 |
| VK en Ierland | 75 | 42 |
| België | 23 | 22 |
| Andere landen | 208 | 188 |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd naar netto omzet |
- 9 | - 51 |
| Totale netto-omzet | 2 491 | 2 219 |
De onderstaande tabel geeft de materiële vaste activa weer voor iedere geografische markt waarin de activa zich bevinden:
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2020 Beperkt nazicht |
2019 Gecontroleerd1 |
|---|---|---|
| België | 372 | 337 |
| Zwitserland | 276 | 283 |
| VS | 79 | 57 |
| VK & Ierland | 57 | 65 |
| Japan | 25 | 26 |
| China | 25 | 22 |
| Duitsland | 22 | 21 |
| Andere landen | 25 | 29 |
| Totaal | 881 | 840 |
1 De rapporteringsdatum voor de vergelijkende periode is 31 december 2019
Informatie over belangrijke klanten
UCB heeft één klant die individueel meer dan 17% van de totale netto-omzet vertegenwoordigt per einde juni 2020.
In de VS maakte de verkoop aan drie groothandelaars ongeveer 79% uit van de omzet in de VS (juni 2019: 78%).
3.8. Seizoensgebonden activiteiten
De opbrengsten van de Groep in het biofarmaceutische segment omvatten seizoensgebonden opbrengsten afkomstig van de allergiefranchise die schommelen volgens de hevigheid van het pollenseizoen in de verschillende geografische gebieden waar de Groep actief is.
Nochtans, kan er op een geconsolideerde basis, geen systematisch of voorspelbaar seizoensgebonden karakter in de bedrijfsactiviteiten van de Groep in zijn geheel onderkend worden.
3.9. Opbrengsten uit contracten aangegaan met klanten
De Groep heeft volgende bedragen erkend met betrekking tot opbrengsten in de geconsolideerde winst- en verliesrekening:
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2020 Beperkt nazicht |
2019 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Opbrengsten uit contracten aangegaan met klanten | 2 601 | 2 315 |
| Opbrengsten uit overeenkomsten waarbij risico's en voordelen worden gedeeld | 7 | 8 |
| Totaal opbrengsten | 2 608 | 2 323 |
Uitsplitsing van opbrengsten uit contracten aangegaan met klanten
| Actueel | Timing van de opbrengstenerkenning | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
Op een bepaald moment in de tijd |
Over een bepaalde periode |
Op een bepaald moment in de tijd |
Over een bepaalde periode |
||
| Netto-omzet in de VS | 1 336 | 1 181 | 1336 | 0 | 1 181 | 0 |
| Cimzia® | 533 | 480 | 533 | 0 | 480 | 0 |
| Vimpat® | 534 | 472 | 534 | 0 | 472 | 0 |
| Keppra® | 98 | 103 | 98 | 0 | 103 | 0 |
| Briviact® | 111 | 81 | 111 | 0 | 81 | 0 |
| Neupro® | 48 | 46 | 48 | 0 | 46 | 0 |
| Nayzilam® | 11 | 0 | 11 | 0 | 0 | 0 |
| Gevestigde merken | 1 | - 1 | 1 | 0 | - 1 | 0 |
| Netto-omzet in Europa | 693 | 645 | 693 | 0 | 645 | 0 |
| Cimzia® | 210 | 208 | 210 | 0 | 208 | 0 |
| Vimpat® | 127 | 111 | 127 | 0 | 111 | 0 |
| Keppra® | 115 | 84 | 115 | 0 | 84 | 0 |
| Neupro® | 84 | 83 | 84 | 0 | 83 | 0 |
| Briviact® | 29 | 19 | 29 | 0 | 19 | 0 |
| Evenity® | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 |
| Gevestigde merken | 127 | 140 | 127 | 0 | 140 | 0 |
| Netto-omzet in de internationale markten | 471 | 444 | 471 | 0 | 444 | 0 |
| Keppra® | 206 | 184 | 206 | 0 | 184 | 0 |
| Cimzia® | 99 | 94 | 99 | 0 | 94 | 0 |
| Vimpat® | 61 | 39 | 61 | 0 | 39 | 0 |
| Neupro® | 24 | 29 | 24 | 0 | 29 | 0 |
| Briviact® | 4 | 3 | 4 | 0 | 3 | 0 |
| Gevestigde merken | 77 | 95 | 77 | 0 | 95 | 0 |
| Netto-omzet vóór afdekkingen | 2 500 | 2 270 | 2 500 | 0 | 2 270 | 0 |
| Aangemerkte afdekkingen geherclassificeerd | -9 | - 51 | -9 | 0 | - 51 | 0 |
| naar netto-omzet | ||||||
| Totale netto-omzet | 2 491 | 2 219 | 2 491 | 0 | 2 219 | 0 |
| Royaltyinkomsten en -vergoedingen | 38 | 33 | 38 | 0 | 33 | 0 |
| Opbrengsten uit contractproductie | 64 | 54 | 64 | 0 | 54 | 0 |
| Inkomsten uit licentieovereenkomsten | 7 | 7 | 4 | 3 | 0 | 7 |
| (vooruitbetalingen, | ||||||
| ontwikkelingsmijlpaalbetalingen, | ||||||
| mijlpaalbetalingen gebaseerd op omzet) | ||||||
| Opbrengsten voortvloeiend uit diensten & | 1 | 2 | 1 | 0 | 1 | 1 |
| overige leveringen Totaal overige opbrengsten |
72 | 63 | 69 | 3 | 55 | 8 |
| Totaal opbrengsten uit contracten aangegaan met klanten |
2 601 | 2 315 | 2 598 | 3 | 2 307 | 8 |
Overname van Ra Pharmaceuticals Inc.
Op 10 oktober 2019 kondigde UCB aan dat het een overeenkomst had bereikt waarbij UCB 100% van de uitstaande aandelen van Ra Pharmaceuticals Inc., een Amerikaans biofarmaceutisch bedrijf dat gevestigd is in Cambridge, Massachusetts, zou kopen en overnemen.
Op 2 april 2020 kondigde UCB de succesvolle overname aan van Ra Pharma, nu een volledige dochteronderneming van UCB, voor een totale transactiewaarde van US\$ 2,3 miljard in contanten op basis van US\$ 48 in contanten per Ra Pharma-aandeel en rekening houdend met de geldmiddelen van Ra Pharma en de verrekening van de overnamegerelateerde kosten.
Door de overname van Ra Pharma heeft UCB zijn neurologische portefeuille versterkt door de toevoeging van zilucoplan, een Fase 3 onderzoeksmolecule in myasthenia gravis (MG). Zilucoplan wordt ook in een vroege fase onderzocht in andere complementairgemedieerde ziekten, waaronder amyotrofe laterale sclerose (ALS) en immuungemedieerde necrotizerende myopathie (IMNM). De overname van Ra Pharma zal ook de wetenschappelijke expertise van UCB verbreden, aangezien UCB toegang kreeg tot Ra Pharma's baanbrekende macrocyclische peptidechemieplatform. Ten slotte zal de overname de O&O-voetafdruk van UCB in de VS versterken.
De investering vertegenwoordigt een bedrag van US\$ 2 miljard (na aftrek van de geldmiddelen van Ra Pharma) op basis van US\$ 48 in contanten per Ra Pharma-aandeel, UCB moet de toewijzing van de aankoopprijs nog afronden, maar de onderstaande tabel toont de initiële bedragen voor de verworven nettoactiva en de goodwill. De goodwill vertegenwoordigt verwachte synergiën met UCB's biotech onderzoeksactiviteiten alsook de ervaren werknemers. Het wordt niet verwacht dat de goodwill fiscaal aftrekbaar is. Aanpassingen als gevolg van de initiële toewijzing van de aankoopprijs hebben voornamelijk betrekking op de opname van het immaterieel actief zilucoplan en de gerelateerde uitgestelde belastingen. Er werden geen materiële vorderingen overgenomen als onderdeel van de bedrijfscombinatie. Er werden geen voorwaardelijke verplichtingen geïdentificeerd. Kosten met betrekking tot de overname voor een bedrag van € 97 miljoen werden opgenomen onder Overige Lasten in de periode eindigend op 30 juni 2020. Er zijn geen opbrengsten opgenomen in de geconsolideerde winst- en verliesrekening voor de verslagperiode sinds de overname. Met uitzondering van de transactiekosten is het verlies van Ra Pharma opgenomen in de geconsolideerde winst- en verliesrekening voor de verslagperiode sinds de overname niet materieel. De bedragen van de opbrengsten en het verlies voor Ra Pharma in de veronderstelling dat de overnamedatum 1 januari 2020 zou zijn geweest, zouden niet materieel verschillen van wat nu in de geconsolideerde winst- en verliesrekening is opgenomen sinds 2 april 2020.
| € miljoen | Initiële openingsbalans |
Aanpassingen als gevolg van de toewijzing van de aankoopprijs |
Aangepaste openingsbalans (nog niet finaal) |
|---|---|---|---|
| Totale aankoopprijs | 2 065 | 2 065 | |
| Betaalde vergoeding in cash | 2 065 | 2 065 | |
| Opgenomen bedrag voor identificeerbare verworven activa en overgenomen verplichtingen |
43 | 1 741 | 1 784 |
| Vaste activa | 22 | 2 210 | 2 232 |
| Vlottende activa | 223 | 223 | |
| Langlopende verplichtingen | 16 | 469 | 485 |
| Kortlopende verplichtingen | 186 | 186 | |
| Converteerbare obligatie | |||
| Goodwill | 2 022 | -1 741 | 281 |
Overname van Engage Therapeutics Inc.
Op 5 juni 2020 heeft UCB Engage Therapeutics Inc. overgenomen. Engage is een klein bedrijf aangehouden door privé personen dat is opgericht door ouders met kinderen met epilepsie, die een nieuwe therapeutische oplossing voor mensen met epilepsie hebben ontwikkeld - Staccato® Alprazolam. Staccato® Alprazolam is een klein, niet-invasief, handinhalatietoestel voor eenmalig gebruik dat alprazolam met één enkele, normale ademhaling levert. Dit Fase 2b-
ontwikkelingsgeneesmiddel is speciaal ontworpen voor de behandeling van een momenteel volledig onvervulde behoefte: de snelle beëindiging van een aanhoudende langdurige epileptische aanval (binnen 30 sec - 2 min.) zonder herhaling binnen twee uur.
De toevoeging van Staccato® Alprazolam aan de epilepsieportefeuille van UCB betekent dat, zodra dit geneesmiddel is goedgekeurd, UCB het potentieel heeft om een snelle beëindiging van de epileptische aanval op aanvraag te leveren voor 20 - 30% van de mensen die aan epilepsie lijden. Bovendien heeft het product het potentieel om te worden gebruikt in verband met de technologie voor het opsporen en voorspellen van aanvallen.
UCB Holdings Inc. verwierf 100% van de aandelen van Engage. De aankoopprijs voor deze aandelen bestaat uit een betaling bij het afsluiten van de overeenkomst (US\$ 125 miljoen) aangepast voor de netto schuld en transactiekosten en mijlpaalbetalingen voor een totaal bedrag van US\$ 145 miljoen. Deze betalingen zijn afhankelijk van toekomstige mijlpalen. De reële waarde van de voorwaardelijke vergoeding is geraamd op € 91 miljoen. De schatting houdt rekening met de veronderstelde waarschijnlijkheid en timing van het bereiken van de mijlpalen van de overeenkomst. Er waren geen aanpassingen nodig aan deze schatting
sedert de datum van overname. De verplichting wordt gepresenteerd onder de langlopende 'Handels- en overige verplichtingen' voor een bedrag van € 68 miljoen en onder de kortlopende 'Handels- en overige verplichtingen' voor een bedrag van € 23 miljoen. Bij de overname werd door UCB een bedrag van € 3 miljoen betaald om de nettoschuld en de transactiekosten van Engage af te wikkelen. Deze betaling kan niet worden beschouwd als onderdeel van de vergoeding die is overgedragen aan de verkopers in ruil voor controle over Engage in overeenstemming met de bepalingen in IFRS 3 Bedrijfscombinaties. UCB moet de toewijzing van de aankoopprijs nog finaliseren maar onderstaande tabel toont de initiële bedragen voor de overgenomen netto-activa. Er is geen goodwill erkend. Aanpassingen als gevolg van de initiële allocatie van de aankoopprijs hebben voornamelijk betrekking op de opname van het immaterieel actief Staccato® Alprazolam en de daarmee samenhangende uitgestelde belastingen. Er werden geen materiële vorderingen overgenomen als onderdeel van de bedrijfscombinatie. Er werden geen voorwaardelijke verplichtingen geïdentificeerd. Er werden kosten met betrekking op de overname voor een bedrag van € 5 miljoen opgenomen onder Overige Lasten in de periode eindigend op 30 juni 2020. Er zijn geen opbrengsten opgenomen in de geconsolideerde winst- en verliesrekening voor de verslagperiode sinds de overname. Het verlies van Engage opgenomen in de geconsolideerde winst- en verliesrekening over de verslagperiode sinds de overname is niet materieel. De bedragen van de opbrengsten en het verlies voor Engage in de veronderstelling dat de overnamedatum 1 januari 2020 zou zijn geweest, zouden niet materieel verschillen van wat nu in de geconsolideerde winst- en verliesrekening is opgenomen sinds 5 juni 2020.
| € miljoen | Initiële openingsbalans |
Aanpassingen als gevolg van de toewijzing van de aankoopprijs |
Aangepaste openingsbalans (nog niet finaal) |
|---|---|---|---|
| Totale aankoopprijs | 201 | 201 | |
| Betaalde vergoeding in cash | 109 | 109 | |
| Bedrag betaald op de borgrekening | 1 | 1 | |
| Voorwaardelijke vergoeding | 91 | 91 | |
| Opgenomen bedrag voor identificeerbare verworven | -3 | 204 | 201 |
| activa en overgenomen verplichtingen | |||
| Vaste activa | 261 | 261 | |
| Vlottende activa | 12 | 12 | |
| Langlopende verplichtingen | 57 | 57 | |
| Kortlopende verplichtingen | 15 | 15 | |
| Converteerbare obligatie | |||
| Goodwill | 204 | -204 | 0 |
3.11. Activa van een groep activa die wordt afgestoten, geclassificeerd als aangehouden voor verkoop
De activa van een groep activa die wordt afgestoten, geclassificeerd als aangehouden voor verkoop per 30 juni 2020 hebben betrekking op de voorraad afgewerkte producten voor Niferex® en andere niet-kernproducten die behoren tot de gevestigde merken.
In maart 2019 heeft UCB zijn Niferex® (ijzersupplement) franchise in China verkocht. Een gedeelte van de voorraad dient nog overgedragen te worden aan de koper. In de eerste helft van 2020 heeft UCB andere nietkernproducten die behoren tot de gevestigde merken, afgestoten. De voorraad wordt pas overgedragen aan de koper op het moment dat de marktvergunningen worden overgedragen. Op de voorraad niet-kernproducten van gevestigde merken werd een afschrijving van € 1 miljoen geboekt.
De activa van een groep activa die wordt afgestoten, geclassificeerd als aangehouden voor verkoop per 31 december 2019 hebben voornamelijk betrekking op de afstoting van niet-kernproducten uit de gevestigde merken portfolio.
Per 30 juni 2020 werden er geen activiteiten geclassificeerd als beëindigde bedrijfsactiviteiten. Er werd geen winst of verlies uit beëindigde bedrijfsactiviteiten opgenomen in 2020. De winst uit beëindigde bedrijfsactiviteiten per 30 juni 2019 van € 1 miljoen heeft voornamelijk betrekking op een gedeeltelijke terugname van voorzieningen met betrekking tot de afstoting van Kremers Urban Pharmaceuticals, Inc. ("KU") dat in november 2015 werd verkocht aan Lannett Company, Inc.
3.12. Overige bedrijfsbaten/-lasten (-)
De overige bedrijfsbaten/-lasten (-) bedroegen € 41 miljoen opbrengsten in de tussentijdse periode (juni 2019: € 12 miljoen aan opbrengsten). De Groep erkende overheidssubsidies (€ 7 miljoen) en een waardevermindering op handelsvorderingen (€ - 4 miljoen).
Het resultaat uit de samenwerkingsovereenkomst met Amgen voor de ontwikkeling en commercialisering van Evenity® bedraagt € 41 miljoen baten.
3.13. Bijzondere waardevermindering van niet-financiële activa
Op het einde van elke rapporteringsperiode beoordeelt het management of er een indicatie is dat een actief in waarde zou zijn verminderd. Indien dergelijke indicatie aanwezig is, raamt het management de realiseerbare waarde van het actief om na te gaan of er een bijzonder waardeverminderingsverlies moet worden erkend.
In de loop van de eerste helft van 2020 heeft het management de niet-financiële activa op bijzondere waardeverminderingen beoordeeld (inclusief immateriële activa en goodwill) op basis van externe en interne indicatoren en boekte een bijzondere waardevermindering van € 0 miljoen.
3.14. Reorganisatiekosten
De reorganisatiekosten voor een bedrag van € 13 miljoen (juni 2019: € 8 miljoen) waren toe te schrijven aan afvloeiingskosten.
3.15. Overige baten en lasten
De overige baten / lasten (-) bedroegen € 82 miljoen lasten in 2020 (juni 2019: € 37 miljoen baten) en hebben voornamelijk betrekking op overnamegerelateerde kosten voor Ra Pharma en Engage Therapeutics (- € 103 miljoen), gecompenseerd door de winst op de verkoop van niet-kernactiviteiten (€ 37 miljoen).
In de eerste helft van 2019 waren de baten voornamelijk het resultaat van de winst op de afstoting van de Niferex® (ijzersupplement)-franchise in China, gecompenseerd door juridische kosten in verband met intellectuele eigendom.
3.16. Financiële opbrengsten en financiële kosten
De netto financiële kosten voor het jaar bedroegen € 61 miljoen kosten (juni 2019: € 53 miljoen kosten).
3.17. Winstbelastingen
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2020 Beperkt nazicht |
2019 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Over de verslagperiode verschuldigde winstbelasting |
-131 | - 121 |
| Uitgestelde winstbelasting | 61 | 13 |
| Totale winstbelastingen (-) / tegoeden |
-70 | - 108 |
De Groep is actief in een internationale context en is bijgevolg onderworpen aan winstbelastingen in alle jurisdicties waar ze actief is en in verhouding tot de ontplooide activiteiten.
Het geconsolideerde effectief belastingpercentage van de Groep met betrekking tot de voortgezette bedrijfsactiviteiten voor de zes maanden bedraagt 15% (juni 2019: 20%).
De winstbelastingen bedroegen € 70 miljoen tegenover € 108 miljoen in juni 2019.
3.18. Immateriële activa
Tijdens de periode verwierf de Groep ongeveer € 17 miljoen (juni 2019: € 143 miljoen) aan immateriële activa met als belangrijkste de betaling voor de licentie met betrekking tot Staccato® Alprazolam (€ 3 miljoen). Er waren ook toevoegingen voor in totaal € 7 miljoen met betrekking tot de activering van externe ontwikkelingskosten voor studies uitgevoerd na goedkeuring door de regelgevende instanties. Er werden immateriële activa erkend voor een bedrag van € 2 472 miljoen uit bedrijfscombinaties (zie Toelichting 3.10).
Daarnaast activeerde de Groep € 4 miljoen (juni 2019: € 7 miljoen) software en software-ontwikkelingskosten die in aanmerking komen voor activering.
In de eerste helft van het jaar boekte de Groep waardeverminderingen op haar immateriële activa voor een bedrag van € 0 miljoen (juni 2019: € 1 miljoen). De bijzondere waardeverminderingen worden nader omschreven in Toelichting 3.13.
De totale verkopen van immateriële activa gedurende de eerste zes maanden van 2020 bedragen € 2 miljoen.
De afschrijvingskost voor de periode bedroeg € 107 miljoen (juni 2019: € 92 miljoen).
3.19. Goodwill
De goodwill is gestegen na de overname van Ra Pharmaceuticals Inc. in april 2020 (+ € 281 miljoen), gecompenseerd door wisselkoersschommelingen voor € - 45 miljoen, voornamelijk in verband met de zwakkere Amerikaanse dollar en Britse pond.
In de eerste helft van het jaar erkende de Groep geen bijzondere waardeverminderingsverliezen op haar goodwill.
3.20. Materiële vaste activa
Tijdens de periode verwierf de Groep materiële vaste activa voor een totaal bedrag van € 109 miljoen (juni 2019: € 94 miljoen).
Deze toevoegingen omvatten gebruiksrechten van activa voor een bedrag van € 19 miljoen.
Er zijn € 29 miljoen aan materiële vaste activa opgenomen uit bedrijfscombinaties, waarbij het grootste deel van de waarde bestaat uit gebruiksrechten van activa. De gebruiksrechten van activa hebben voornamelijk betrekking op de overname van Ra Pharmaceuticals Inc.
Andere toevoegingen hebben voornamelijk betrekking op de nieuwe biologische productiesite, de herinrichting van de kantooromgeving en de gebouwen, IT-hardware, laboratoriumapparatuur en andere installaties en uitrustingen.
De Groep verkocht ook diverse materiële vaste activa, met een boekwaarde van ongeveer € 6 miljoen (juni 2019: € 9 miljoen).
In de eerste helft van het jaar erkende de Groep geen bijzondere waardeverminderingsverliezen (juni 2019: € 0 miljoen).
De afschrijvingslasten voor de periode stegen tot € 65 miljoen (juni 2019: € 60 miljoen).
Als gevolg van wisselkoerswijzigingen daalde de nettoboekwaarde van materiële vaste activa met € 1 miljoen (juni 2019: +€ 6 miljoen).
Er was ook een transfer van activa voor een bedrag van € 19 miljoen vanuit materiële vaste activa naar immateriële activa.
3.21. Financiële en overige activa
De financiële en overige vaste activa bedroegen € 151 miljoen op 30 juni 2020 in vergelijking met € 175 miljoen in december 2019.
De daling in de periode houdt voornamelijk verband met de verkoop van de investering in Dermira Inc.
De financiële en overige vlottende activa stegen vooral door de hogere waarde van materialen voor klinische proeven (€ 43 miljoen) en de hogere definitief verworven
3.22. Waardevermindering op voorraden
De kostprijs van de omzet voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2020 bevat een bedrag van € - 5 miljoen kosten of waardeverminderingen (juni 2019: langetermijnincentives die in bewaring worden gehouden voor rekening van de betrokken deelnemers op een afzonderlijke effectenrekening van UCB (€ 15 miljoen).
Voor de financiële activa die aan geamortiseerde kostprijs worden gewaardeerd voor een bedrag van € 218 miljoen in juni 2020 (€ 180 miljoen in december 2019) benadert de boekwaarde de reële waarde.
€ - 12 miljoen) teneinde de boekwaarde van de voorraden in overeenstemming te brengen met hun realiseerbare waarde.
Aandelenkapitaal en uitgiftepremies
Het geplaatst kapitaal van de Vennootschap bedraagt € 584 miljoen per 30 juni 2020 (december 2019: € 584 miljoen) en wordt vertegenwoordigd door 194 505 658 aandelen (december 2019: 194 505 658 aandelen). Er is geen maatschappelijk niet-geplaatst kapitaal.
Op 30 juni 2020 bedroegen de uitgiftepremies € 2 030 miljoen (december 2019: € 2 030 miljoen)
Eigen aandelen
De Groep verwierf 951 731 aandelen (juni 2019: 777 541 aandelen) voor een totaal bedrag van € 79 miljoen (juni 2019: € 77 miljoen) en verkocht 1 488 103 eigen aandelen (juni 2019: 543 293 eigen aandelen) voor een totaal bedrag van € 81 miljoen (juni 2019: € 34 miljoen) in de eerste helft van het jaar.
Per 30 juni 2020 behield de Groep 5 386 266 eigen aandelen (december 2019: 5 922 632 aandelen). Deze eigen aandelen werden verworven om te kunnen voldoen aan de verplichtingen die voortvloeien uit de uitoefening van aandelenopties en de toekenning van prestatieaandelen aan de leden van het Uitvoerend Comité en aan bepaalde categorieën van werknemers.
Op 30 juni 2020 hield de Groep geen opties aan op UCB aandelen en in de eerste helft van 2020 heeft zij geen opties op UCB aandelen verkocht of verworven.
Overige reserves
De overige reserves bedroegen € - 133 miljoen (december 2019: € - 117 miljoen) en omvatten de volgende items:
- de IFRS-acquisitiemeerwaarde die werd gerealiseerd tijdens de Schwarz Pharma-bedrijfscombinatie voor € 232 miljoen (december 2019: € 232 miljoen);
- de herwaardering van de bruto verplichting uit hoofde van toegezegde pensioenrechten voor een bedrag van € - 331 miljoen (december 2019: € - 315 miljoen), die voornamelijk wordt beïnvloed door lagere rendementen op de fondsbeleggingen en ervaringsverliezen;
- de aankoop van het resterende 25% minderheidsbelangen in Schwarz Pharma Zhuhai Company Ltd. (China) voor € - 11 miljoen in 2012 (december 2019: € - 11 miljoen); en
- de aankoop van de resterende 30% minderheidsbelangen in UCB Biopharma SA (Brazilië) voor € - 23 miljoen in 2014 (december 2019: € - 23 miljoen).
Cumulatieve omrekeningsverschillen
De reserve voor cumulatieve omrekeningsverschillen vertegenwoordigt de cumulatieve valutaomrekeningsverschillen die ontstaan bij de consolidatie van bedrijven van de Groep die andere functionele valuta dan de euro gebruiken. De reserve omvat ook de niet gerealiseerde gecumuleerde wisselkoerswinsten of verliezen als gevolg van de afdekking van nettoinvesteringen. Bij verkoop of liquidatie van deze bedrijven worden deze cumulatieve omrekeningsverschillen overgeboekt naar de winst- en verliesrekening.
3.24. Leningen
Op 30 juni 2020 was de gewogen gemiddelde rentevoet van de Groep (exclusief leaseovereenkomsten) gelijk aan 2,62% (juni 2019: 3,50%) vóór hedging. Betalingen van variabele rente zijn aan aangemerkte kasstroomafdekkingen onderhevig en betalingen van vaste rente zijn aan aangemerkte reële waardeafdekkingen onderhevig, waardoor de gewogen gemiddelde rentevoet voor de Groep uitkomt op 2,25% (juni 2019: 2,46%) na hedging. De afdekkingsrelatie blijft
voldoen aan de vereiste van een economische relatie tussen de afgedekte positie en het afdekkingsinstrument.
Aangezien de bankleningen een variabele rentevoet dragen die om de drie maanden wordt bijgewerkt, is de boekwaarde van de bankleningen gelijk aan de reële waarde. Wat de kortlopende leningen betreft, benaderen de boekwaarden hun reële waarden aangezien het effect van de verdiscontering als verwaarloosbaar wordt beschouwd.
De toename van de uitstaande schuld is het gevolg van de overname van Ra Pharmaceuticals Inc, waarvoor de Groep op 10 oktober 2019 een bulletkredietfacilitieit van US\$ 2,07 miljard is aangegaan, die in 2025 afloopt. Per 30 juni 2020 stond er US\$ 2,07 miljard uit onder deze kredietfaciliteit. In april en mei 2020 heeft UCB in verband met een deel van deze termijnlening, renteswaps afgesloten met startdatum in juli 2020 die als kasstroomafdekking zijn aangemerkt en volgens de IFRS 9-vereisten als volledig effectief worden beschouwd.
Naast de uitstaande schuld, obligaties in de kapitaalmarkten en de gesyndiceerde leningsovereenkomst (niet getrokken per 30 juni 2020) beschikt UCB over bepaalde bindende en niet-bindende bilaterale kredietfaciliteiten. Voor geen van de uitstaande schulden of niet-opgenomen kredietfaciliteiten van UCB gelden financiële convenanten.
De boekwaarde en reële waarde van leningen zijn als volgt:
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2020 Beperkt nazicht |
2019 Gecontroleerd1 |
|---|---|---|
| Langlopend | ||
| Bankleningen | 1 850 | 18 |
| Overige | 0 | 0 |
| langetermijnleningen | ||
| Leaseovereenkomsten | 75 | 61 |
| Totaal langlopende | 1 925 | 79 |
| leningen | ||
| Kortlopend | ||
| Voorschotten in | 18 | 5 |
| rekening-courant | ||
| Kortlopende component | 13 | 13 |
| van bankleningen | ||
| Schuldpapier en andere | 0 | 0 |
| kortetermijnleningen | ||
| Leaseovereenkomsten | 35 | 38 |
| Totaal kortlopende | 66 | 56 |
| leningen | ||
| Totaal leningen | 1 991 | 135 |
- De rapporteringsdatum voor de vergelijkende periode is 31 december 2019.
3.25. Obligaties
De boekwaarde en reële waarde van obligaties zijn als volgt:
| Boekwaarde | Reële waarde | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| € miljoen | Coupon rente |
Eind vervaldag |
30 juni 2020 Beperkt nazicht |
31 dec 2019 Geauditeerd |
30 juni 2020 Beperkt nazicht |
31 dec 2019 Geauditeerd |
| Particuliere obligatie | 5,125% | 2023 | 188 | 189 | 198 | 204 |
| Institutionele euro-obligatie | 1,875% | 2022 | 352 | 352 | 358 | 361 |
| Institutionele euro-obligatie | 4,125% | 2021 | 353 | 355 | 356 | 363 |
| Particuliere obligatie | 3,750% | 2020 | 0 | 250 | 0 | 252 |
| Totaal obligaties | 893 | 1 146 | 912 | 1 180 | ||
| Kortlopend | 353 | 250 | 356 | 252 | ||
| Langlopend | 540 | 896 | 556 | 928 |
Particuliere obligaties
Met vervaldatum in 2020
In maart 2013 rondde UCB een emissie van € 250 miljoen aan obligaties af in de vorm van een openbare aanbieding aan particuliere beleggers in België in het kader van haar EMTN-Programma. De obligaties werden uitgegeven tegen 101,875% van de nominale waarde. De particuliere obligatie had een coupon van 3,75% per jaar en een effectief rendement van 3,444% per jaar. De obligaties zijn genoteerd op de gereglementeerde markt Euronext Brussel.
Met vervaldatum in 2023
In oktober 2009 voltooide UCB een openbare emissie van obligaties met een vaste couponrente ter waarde van € 750 miljoen, met een couponrendement en een effectieve rentevoet van 5,75 % per jaar, die bedoeld is voor particuliere beleggers.
In september 2013 deed UCB een onvoorwaardelijk openbaar ruilaanbod voor maximaal € 250 miljoen van de € 750 miljoen particuliere obligaties die in november 2014 afliepen en die een brutocoupon van 5,75% hadden. Bestaande obligatiehouders kregen de kans om hun bestaande obligaties om te wisselen voor nieuw uitgegeven obligaties die in oktober 2023 vervallen in een ruilverhouding van 1 tot 1. Deze obligaties dragen een couponrendement van 5,125% per jaar, terwijl het effectief rendement 5,398% per jaar bedraagt.
Op het einde van de ruilperiode werden 175 717 bestaande obligaties voor omwisseling aangeboden, goed voor een nominaal bedrag van € 176 miljoen. De 175 717 nieuwe obligaties zijn in oktober 2013 uitgegeven en zijn genoteerd op Euronext te Brussel. De bestaande obligaties die in het kader van het omruilaanbod omgewisseld werden, zijn door UCB geannuleerd. De 574 283 uitstaande particuliere obligaties zijn vervallen en afgelost in november 2014.
3.26. Overige financiële verplichtingen
De overige financiële verplichtingen bevatten afgeleide financiële instrumenten voor een bedrag van € 58 miljoen (december 2019: € 42 miljoen). De overige financiële verplichtingen bevatten een verplichting van € 9 miljoen (december 2019: € 29 miljoen) voortvloeiend uit de uitgifte van warranten aan de aandeelhouders van Edev Sàrl (zie Toelichting 3.6).
Institutionele euro-obligaties
Met vervaldatum in 2021
In september 2013 rondde UCB een emissie van ongedekte obligaties van hogere rangorde af ter waarde van € 350 miljoen, die in 2021 aflopen en uitgegeven worden in het kader van haar EMTN-programma. Deze obligaties zijn in oktober 2013 uitgegeven tegen 99,944% van de nominale waarde en zullen tegen 100% van de hoofdsom worden afgelost. Deze obligaties dragen een couponrendement van 4,125% per jaar, terwijl het effectief rendement 4,317% per jaar bedraagt. De obligaties zijn genoteerd op Euronext Brussel.
Met vervaldatum in 2022
In april 2015 rondde UCB een emissie van ongedekte obligaties van hogere rangorde af ter waarde van € 350 miljoen, die in april 2022 aflopen en uitgegeven worden in het kader van haar EMTN-programma. Deze obligaties zijn in april 2015 uitgegeven tegen 99,877% van de nominale waarde en zullen tegen 100% van de hoofdsom worden afgelost. Deze obligaties dragen een couponrendement van 1,875% per jaar, terwijl het effectief rendement 2,073% per jaar bedraagt. De obligaties zijn genoteerd op Euronext Brussel.
Reële waarde-afdekkingen
De Groep merkt afgeleide financiële instrumenten aan als reële waarde-afdekkingen van de particuliere obligaties en de institutionele euro-obligaties. De wijziging in de boekwaarde van de obligaties is volledig te wijten aan de wijziging in de reële waarde van het gehedged deel van de obligaties, en wordt nagenoeg volledig gecompenseerd door de wijziging in de reële waarde van het corresponderende afgeleide financiële instrument.
3.27. Voorzieningen
Milieuvoorzieningen
De milieuvoorzieningen bleven aan het einde van de tussentijdse periode stabiel op € 16 miljoen.
Reorganisatievoorzieningen
De voorzieningen voor reorganisatie daalden van € 25 miljoen eind december 2019 naar € 7 miljoen op het einde van de tussentijdse periode. Het gebruik van de voorziening wordt gedeeltelijk gecompenseerd door voorzieningen voor verdere optimalisaties.
Overige voorzieningen
De overige voorzieningen zijn gestegen van € 177 miljoen per eind december 2019 tot € 204 miljoen eind juni 2020 en komen voort uit een verhoging van de voorziening voor Distilbène (€ 4 miljoen) tot een totaal van € 116 miljoen om de netto geschatte toekomstige kasuitstromen weer te geven en voorzieningen voor contractbeëindigingen en -geschillen.
Er wordt een evaluatie gemaakt met betrekking tot alle risico's samen met de juridische adviseurs van de Groep en verschillende vak-experts en het huidig uitstaand bedrag werd beoordeeld als zijnde de beste inschatting door het management van de kosten om de verplichtingen van de Groep af te wikkelen op balansdatum.
3.28. Toelichting bij het geconsolideerde kasstroomoverzicht
Het kasstroomoverzicht geeft de operationele activiteiten, investeringsactiviteiten en financieringsactiviteiten weer.
UCB past de indirecte methode toe voor de operationele kasstromen. Het nettoresultaat is aangepast voor:
• de effecten van niet-geldelijke transacties zoals afschrijvingen, bijzondere
waardeverminderingsverliezen, provisies, waarderingen tegen reële waarde enz., alsook de wijzigingen inzake werkkapitaal;
• opbrengsten en kosten die verband houden met kasstromen uit investerings- en financieringsactiviteiten.
| Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni € miljoen |
2020 Beperkt nazicht |
2019 Beperkt nazicht |
|---|---|---|
| Aanpassing voor niet-geldelijke transacties | -46 | 92 |
| Afschrijvingen | 172 | 151 |
| Bijzondere waardeverminderingsverliezen/terugname (-) | 0 | 1 |
| Kost voor in eigen-vermogensinstrumenten afgewikkelde, op aandelen gebaseerde betalingen |
-23 | - 20 |
| Overige niet-geldelijke transacties in de winst- en verliesrekening | -35 | - 28 |
| Als gevolg van de toepassing van IFRS 9 | 18 | 5 |
| Niet-gerealiseerde wisselkoerswinst (-) / verlies | 14 | - 4 |
| Wijziging in voorzieningen en personeelsbeloningen | 35 | - 19 |
| Voorraadwijzigingen en voorzieningen voor dubieuze debiteuren | 47 | 6 |
| Niet-geldelijke posten met betrekking tot acquisities | -274 | |
| Aanpassing voor posten te vermelden onder kasstromen uit operationele activiteiten | 70 | 108 |
| Belastingkost voor de periode uit voortgezette bedrijfsactiviteiten | 70 | 108 |
| Aanpassing voor posten te vermelden onder kasstromen uit investerings- en financieringsactiviteiten |
-9 | - 21 |
| Aanpassing voor posten te vermelden onder kasstromen uit investerings- en financieringsactiviteiten |
-9 | - 21 |
|---|---|---|
| Winst (-) / verlies uit de verkoop van vaste activa | -37 | - 48 |
| Opbrengsten uit (-) / kosten van dividenden | 0 | 0 |
| Renteopbrengsten (-) / -kosten | 28 | 27 |
| Wijzigingen in het werkkapitaal | ||
| Voorraadbewegingen per geconsolideerde balans | -45 | - 59 |
| Handels- en overige vorderingen en andere activa, beweging per geconsolideerde balans | -149 | - 101 |
| Handels- en overige schulden, beweging per geconsolideerde balans | 106 | - 69 |
| Zoals opgenomen in de geconsolideerde balans en gecorrigeerd met: | -88 | - 229 |
| Niet-geldelijke posten1 | 70 | 4 |
| Wijzigingen in voorraden en voorzieningen voor dubieuze debiteuren afzonderlijk vermeld onder kasstromen uit operationele activiteiten |
-47 | - 6 |
| Wijzigingen in te ontvangen / te betalen intresten afzonderlijk vermeld onder kasstromen uit operationele activiteiten |
0 | 0 |
| Wijzigingen in te ontvangen dividenden afzonderlijk vermeld onder kasstromen uit investeringsactiviteiten |
0 | 0 |
| Wijzigingen in te betalen dividenden afzonderlijk vermeld onder kasstromen uit financieringsactiviteiten |
0 | 0 |
| Aanpassingen voor de omrekening van vreemde valuta | -8 | - 8 |
| Zoals opgenomen in het geconsolideerd kasstroomoverzicht | -73 | - 239 |
- Niet-geldelijke posten houden voornamelijk verband met overdrachten van de ene rubriek naar de andere, niet-geldelijke bewegingen in verband met toegekende aandelen.
3.29. Transacties met verbonden partijen
Vergoedingen van managers op sleutelposities
Er waren geen wijzigingen met betrekking tot de verbonden partijen die in het Geïntegreed Jaarverslag 2019 werden geïdentificeerd en vermeld.
De onderstaande vergoedingen van managers op sleutelposities omvatten de vergoedingen die zijn opgenomen in de winst- en verliesrekening voor de leden van de Raad van Bestuur en het Uitvoerend Comité, voor de eerste zes maanden eindigend op 30 juni 2020 waarin ze hun mandaat uitoefenden.
| € miljoen | 2020 Beperkt nazicht |
|---|---|
| Korte-termijnpersoneelsbeloningen | 6 |
| Ontslagvergoedingen | 7 |
| Vergoedingen na uitdiensttreding | 1 |
| Op aandelen gebaseerde betalingen | 3 |
| Totale vergoedingen van managers op sleutelposities |
17 |
3.30. Aandeelhouders en aandeelhoudersstructuur
Verklaringen ontvangen in overeenstemming met de wet van 2 mei 2007 betreffende de belangrijke deelnemingen
| Laatste wijziging: 1 juli 2020 Situatie op |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
| Aandelenkapitaal | € 583 516 974 | 13 maart 2014 | |||
| Totaal aantal stemrechten (= noemer) | 194 505 658 | ||||
| 1 | Financière de Tubize SA ("Tubize") | ||||
| stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 68 076 981 | 35,00% | 19 januari 2018 | ||
| 2 | UCB NV | ||||
| stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 5 386 266 | 2,77% | 30 juni 2020 | ||
| gelijkgestelde financiële instrumenten (opties)1 | 0 | 0,00% | 6 maart 2017 | ||
| gelijkgestelde financiële instrumenten (andere)1 | 0 | 0,00% | 18 december 2015 | ||
| Totaal | 5 386 266 | 2,77% | |||
| 3 | UCB Fipar SA | ||||
| stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 0 | 0,00% | 22 mei 2020 | ||
| gelijkgestelde financiële instrumenten (opties)1 | 0 | 0,00% | 4 maart 2019 | ||
| gelijkgestelde financiële instrumenten (andere)1 | 0 | 0,00% | 25 december 2015 | ||
| Totaal | 0 | 0,00% | |||
| UCB NV + UCB Fipar SA2 | 5 386 266 | 2,77% | |||
| stemrechtverlenende effecten (aandelen) | 5 386 266 | 2,77% | |||
| gelijkgestelde financiële instrumenten (opties)1 | 0 | 0,00% | |||
| gelijkgestelde financiële instrumenten (andere)1 | 0 | 0,00% | |||
| Free float3 (stemrechtverlenende effecten (aandelen)) |
121 042 411 | 62,23% | |||
| 4 | Wellington Management Group llp stemrechtverlenende effecten (aandelen) |
15 575 749 | 8,01% | 1 oktober 2019 | |
| 5 | BlackRock, Inc. stemrechtverlenende effecten (aandelen) |
9 412 691 | 4,84% | 13 januari 2020 |
Alle percentages zijn berekend op basis van het huidige totaal aantal stemrechten.
3.31. Dividenden
Het voorstel van de Raad van bestuur om een brutodividend van € 1,24 per aandeel (2019: € 1,21 per aandeel) uit te betalen aan de houders van UCB aandelen gerechtigd op een dividend of 193 407 979 aandelen werd goedgekeurd op 30 april 2020. De 1 097 679 aandelen ingekocht door UCB NV op de datum van dividendbetaling hebben geen recht op een dividend. Een dividend voor een totaal bedrag van
€ 239 miljoen (2019: € 233 miljoen) werd uitgekeerd (€ 235 miljoen na aftrek van dividenden betaald aan UCB Fipar SA in 2020 tegenover € 228 miljoen in 2019) voor het boekjaar 2019 zoals goedgekeurd door de UCBaandeelhouders op hun jaarlijkse algemene vergadering van 30 april 2020, en werd bijgevolg weergegeven in de eerste helft van 2020.
1 Gelijkgestelde financiële instrumenten in de zin van artikel 6, §6 van de Wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van grote deelnemingen
2 UCB NV controleert onrechtstreeks UCB Fipar SA | artikel 6, §5, 2° en artikel 9, §3, 2° van de Wet op openbaarmaking van belangrijke deelnemingen. 3 Free float zijn de UCB aandelen die niet gehouden worden door de Referentieaandeelhouder (Tubize), UCB NV of UCB Fipar SA. Alleen
stemrechtverlenende effecten (aandelen) die in het bezit zijn van deze entiteiten worden in aanmerking genomen voor deze berekening; gelijkgestelde financiële instrumenten worden buiten beschouwing gelaten.
3.32. Verbintenissen en voorwaardelijke gebeurtenissen
Belangrijke gebeurtenissen hebben plaatsgevonden in de eerste helft van het jaar 2020 waardoor de voorwaardelijke activa en verplichtingen die in het Geïntegreerd Jaarverslag 2019 beschreven staan werden bijgewerkt.
Kapitaal- en overige verbintenissen
Per 30 juni 2020 heeft de Groep zich verbonden om € 127 miljoen (eind 2019: € 62 miljoen) te besteden voornamelijk met betrekking tot kapitaalinvesteringen voor een nieuwe biologische productie-eenheid en het beheer van faciliteiten.
UCB sloot een aantal ontwikkelingsovereenkomsten op lange termijn af met verschillende farmaceutische bedrijven, bedrijven die klinische studies uitvoeren en financiële investeerders. Zulke samenwerkingsovereenkomsten kunnen mijlpaalbetalingen omvatten die afhankelijk zijn van succesvolle klinische ontwikkelingen of van het behalen van specifieke verkoopdoelstellingen. Op 30 juni 2020 had de Groep voor ongeveer € 17 miljoen aan verplichtingen in verband met immateriële activa en O&O-kosten die in de tweede jaarhelft betaald moeten worden.
UCB heeft verschillende overeenkomsten gesloten met contractproductie-organisaties voor het leveren van haar producten. De uitstaande verbintenissen ten aanzien van deze contractproductie-organisaties bedragen € 624 miljoen per 30 juni 2020.
Als onderdeel van de innovatiestrategie van UCB, heeft UCB een risicokapitaalfonds opgericht, UCB Ventures. In dit kader heeft UCB resterende investeringsverbintenissen voornamelijk aan risicokapitaalfondsen voor een bedrag van US\$ 6 miljoen.
Garanties
De garanties die in de loop van de normale bedrijfsvoering ontstaan, zullen naar verwachting niet resulteren in enige wezenlijke financiële verliezen.
Voorwaardelijke verplichtingen
De Groep blijft actief betrokken bij rechtsgeschillen, claims en onderzoeken. De lopende zaken kunnen leiden tot verplichtingen, burgerlijke en strafrechtelijke boetes, verlies van productexclusiviteit en andere kosten, boetes en onkosten die verbonden zijn aan bevindingen die strijdig zijn met UCB's belangen. Mogelijke kasuitstromen gereflecteerd in een voorziening kunnen, in bepaalde gevallen, geheel of gedeeltelijk gecompenseerd worden door een verzekering. UCB heeft geen voorzieningen aangelegd voor mogelijke schadegevallen voor bepaalde bijkomende juridische claims tegen onze dochterondernemingen aangezien UCB momenteel van mening is dat een betaling ofwel niet waarschijnlijk is of niet betrouwbaar kan worden ingeschat.
A. Zaken betreffende intellectuele eigendom (geselecteerde zaken)
A1. Vimpat®
• Laboratorios Normon, Spaanse rechtszaak: in oktober 2017 werd UCB door het Hof van Barcelona in kennis gesteld van het feit dat Laboratorios Normon, S.A. een vordering tot nietigverklaring van het Spaanse deel van het Europese Vimpat® -octrooi had ingesteld. Het proces vond plaats in juli 2019 en in mei 2020 werd een besluit ten gunste van UCB genomen waarin de geldigheid van het Spaanse supplementaire beschermingscertificaat (SBC) werd bevestigd. Normon kan beroep instellen tegen deze beslissing tot 31 juli 2020.
A2. Neupro®
- Watson (Actavis) Delaware District Rechtbank 'Abbreviated New Drug Application' (ANDA) rechtszaak: in juni 2019 heeft het Hof van Beroep op federaal niveau de beslissing van de District Rechtbank bevestigd, die de geldigheid van het patent opgenomen in het Oranje Boek onder nummer 6,884,434 had weerhouden. UCB heeft een bijkomende paragraaf IV ANDA rechtszaak aangespannen tegen Actavis op basis van zijn nieuw toegekende '589 herformulering patent. De rechtszaak is gepland voor oktober 2020.
- Zydus Delaware District Court ANDA rechtszaak: in november 2016 diende UCB een klacht in bij de District Court tegen Zydus Pharmaceuticals, die goedkeuring wilde verkrijgen van zijn generische versie van Neupro®. Zydus diende een paragraaf IV
certificaat in, dat onder meer de geldigheid van bepaalde patenten in verband met Neupro® betwist. De zaak blijft, voor onbepaalde tijd, hangen op verzoek van Zydus.
- Mylan Delaware District Court ANDA rechtszaak: in maart 2017 diende UCB een klacht in bij de district court tegen Mylan Pharmaceuticals, die goedkeuring wenst te verkrijgen van zijn generische versie van Neupro®. Mylan diende een paragraaf IV certificaat in, dat onder meer de geldigheid van bepaalde patenten in verband met Neupro® betwist. UCB heeft nu ook UCB's nieuwe toegekende herformulering patenten '589 en '174 opgenomen in het Oranje Boek doen gelden. De zaak is nu doorverwezen naar de District Rechtbank van Vermont. Het proces is gepland voor november 2020.
- Neupro® Europa: een verzetsprocedure ingesteld door Luye en Mylan tegen UCB's Europese herformulering patent is hangende; de mondelinge pleidooien zullen plaatsvinden in januari 2021.
A3. Xyzal®
• Xyzal® en Xyzal Allergie 24HR® ANDA rechtszaak: UCB is betrokken in een ANDA rechtszaak met Apotex rond de Xyzal® orale formulering. Apotex had eerder een verzoek tot Tussen Partijen Beoordeling (TPB) ingediend bij het Patent- en Merkenbureau van de Verenigde Staten (United States Patent en Trademark Office - USPTO) voor het Xyzal® patent met betrekking tot een Xyzal® formulering voor kinderen.
De TPB is in het voordeel van UCB beslist en het octrooi blijft van kracht. Apotex kan tegen de TPB beslissing in beroep gaan op federaal niveau of een repetitie aanvragen bij de Patent Onderzoek en Beroep Raad (POBR).
A4. Bimekizumab
• VS - Post Grant Review: in april 2019 heeft UCB een Post Grant Review (PGR) petitie ingediend bij het USPTO met betrekking tot een Genentech patent met betrekking tot IL-17A/F-antilichamen. In februari 2020 diende Genentech bij het USPTO een verzoek in voor een negatief oordeel over zijn eigen octrooi op basis van het UCB (en een Lilly) PGR, dat in mei 2020 door het USPTO werd bevestigd. Het octrooi wordt daarom op dit moment ingetrokken. De termijn voor Genentech om tegen de beslissing in beroep te gaan loopt af op 28 juli 2020.
- Europa – Verzet: een recentelijk aan Genentech verleend Europees octrooi heeft betrekking op IL-17A/F-antilichamen. UCB heeft oppositie ingesteld bij het Europees Octrooibureau (EOB). Er is nog geen hoorzittingdatum gepland. De voorganger van dit Genentech-octrooi werd door het EOB ingetrokken. Novartis was een tegenpartij.
- Europa - Procesvoering in Nederland en het Verenigd Koninkrijk: UCB heeft op 14 mei 2020 een procedure tot herroeping ingesteld tegen de Britse toewijzing van het bovengenoemde Genentech EU-octrooi en op 1 mei 2020 tegen de Nederlandse toewijzing van het octrooi. De procesdatum voor Nederland is vastgesteld op 30 april 2021. De octrooihouder heeft de toewijzing van het Verenigd Koninkrijk ongedaan gemaakt, zodat het EU-octrooi niet langer van kracht is in het Verenigd Koninkrijk. Novartis heeft aangegeven dat het EU-octrooi van Genentech recent aan hen is overgedragen. Novartis heeft ook aangegeven dat het zal instemmen met de intrekking van het Britse deel van het octrooi, zodat het octrooi niet langer van kracht zal zijn in het Verenigd Koninkrijk.
A5. Briviact®
• Verenigde Staten: op 15 juni 2020 ontving UCB een eerste Paragraaf IV-kennisgeving van de indiening van een verkorte aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (ANDA) door Micro Labs voor de IVformulering van Briviact®. De indieners van alle Paragraaf IV-certificaten beweren dat de Briviactoctrooien ongeldig en/of niet afdwingbaar zijn. UCB is van plan een rechtszaak aan te spannen tegen deze ANDA-aanvragers binnen de geldende termijnen.
B. Productaansprakelijkheidszaken
• Distilbène productaansprakelijkheidsrechtzaak – Frankrijk: Franse entiteiten van de UCB Groep zijn genoemd als verweerders in verschillende productaansprakelijkheidsrechtszaken in Frankrijk. De eisers in deze rechtszaken beweren dat hun moeders tijdens hun zwangerschap Distilbène, een voormalig product van de UCB Groep, ingenomen hebben en dat zij als gevolg daarvan lichamelijke letsels hebben opgelopen. De Groep heeft een productaansprakelijkheidsverzekering maar gezien deze dekking door de verzekering onvoldoende zal zijn, heeft de Groep een provisie aangelegd (zie Toelichting 33 in het Geïntegreerd Jaarverslag 2019). • Opioïden rechtszaak: UCB, Inc. ("UCB") is genoemd als verweerder in dertien deelstaten en federale rechtszaken in verband met de nationale opioïden rechtszaak. De rechtszaak begon enkele jaren geleden, toen aanklagers – voornamelijk van deelstaten en plaatselijke besturen – een rechtszaak startten tegen producenten, apotheken en verdelers van opioïden, bewerend dat: (1) producenten in onderling overleg werkten om een vals marketing schema in stand te houden, door de veiligheid en efficiëntie te overschatten en de risico's te onderschatten, van langdurig gebruik van opioïden voor chronische pijn; en (2) alle verweerders er niet in slaagden om misbruik te voorkomen, en verdachte bestellingen te monitoren, rapporteren en voorkomen. Eisers stellen vorderingen in voor openbare overlast, RICO, civiele samenzwering, nalatigheid, fraude/frauduleuze misleiding, strikte productaansprakelijkheid en diverse staat-specifieke eisen.
In december 2017 heeft het Gerechtelijk Panel voor Multidistrictsgeschillen een multidistrictsgeschil (MDL) in het Noordelijk District van Ohio gecreëerd om de zaken die bij de federale rechtbanken aanhangig zijn te behandelen. Op dit moment zijn er ongeveer 2.800 zaken aanhangig bij de MDL.
In de lente van 2018 werd UCB genoemd in twee opioïde zaken – één ingediend door een gemeente in Arkansas bij de deelstaat rechtbank van Arkansas, en één zogenaamde "class action" aangespannen door derde partij betalers in het zuidelijke district van Alabama. UCB werd vrijgesteld uit de Arkansas zaak in januari 2019, nadat de rechtbank oordeelde dat de beschuldigingen tegen UCB onvoldoende waren om de rechtbank persoonlijk bevoegd te maken. De zaak Alabama is vervolgens overgedragen aan de MDL, waar het is gebleven.
In maart 2019 hebben vier Kentucky-eisers hun klachten gewijzigd om UCB als gedaagde toe te voegen. Drie van deze zaken werden ingediend door ziekenhuis aanklagers en de vierde werd ingediend namens Clay County, Kentucky. Deze gevallen zijn in de MDL gebleven.
In juli 2019 hebben acht Utah-provincies hun aanklachten gewijzigd, waarbij UCB en andere opioïdenfabrikanten als gedaagde zijn toegevoegd. Deze acties werden geconsolideerd in de derde districtsrechtbank van Summit County, Utah, waar ze nog steeds in behandeling zijn, onder voorbehoud van de inspanningen van UCB om de zaken te laten seponeren.
Bovendien werd een UCB-contractfabrikant, Unither, genoemd in vier MDL-zaken, waarvan drie in de MDL (het vierde geval is in afwachting van de overdracht aan de MDL). Onder de eisers bevinden zich een ziekenhuis, twee gemeenten in Puerto Rico en een provincie in Missouri. UCB heeft bepaalde vrijwaringsverplichtingen tegenover Unither. Drie van de gevallen zijn aangehouden en de vierde zal na de overdracht aan de MDL worden aangehouden.
Geen van de aanklachten bevat specifieke beschuldigingen tegen UCB. De enige directe beschuldiging die werd gemaakt tegen UCB, is dat het opioïden vervaardigt, op de markt brengt en verdeelt in de VS. Terwijl één product werd geïdentificeerd in één aanklacht, zijn er geen andere verwijzingen naar enig product van UCB in de andere aanklachten.
Het totale marktaandeel van UCB voor opioïdeproducten bleef gedurende de gehele betrokken periode laag. Gedurende de periode 2006- 2012 had UCB een marktaandeel van 0,2% in de nationale producentenmarkt voor hydrocodone en oxycodone pillen.
C. Onderzoeken
- Cimzia® Onderzoek: in maart 2019 ontving UCB Inc. een vraag om burgerrechtelijk onderzoek (Civil Investigative Demand) van het Amerikaanse Ministerie van Justitie (Department of Justice - DOJ) en een dagvaarding van het bureau van de Inspecteur-Generaal (Office of Inspector General - OIG) binnen het Ministerie van Volksgezondheid en Human Services, die beiden documenten opvragen met betrekking tot de verkoop- en marketingpraktijken en prijsstelling voor Cimzia®, respectievelijk in de periodes van 2011 tot op heden en van 2018 tot op heden. Op 27 maart 2020 werd UCB ervan op de hoogte gebracht dat het DOJ het door zijn kantoor in Georgië ingestelde onderzoek opschortte. De Vennootschap verleent haar volledige medewerking aan het DOJ en het OIG.
- Briviact® onderzoek: in November 2019 ontving UCB, Inc. een vraag om burgerrechtelijk onderzoek (Civil Investigative Demand) van het DOJ om informatie over Briviact® voor de periode van 2011 tot dan. De Vennootschap verleent haar volledige medewerking aan het DOJ.
D. Overige zaken
Cimzia® CIMplicity® rechtszaak: in maart 2018 werd UCB, Inc. aangeklaagd, bewerende dat sinds 2011 het CIMplicity®-programma van Cimzia®, namelijk de verpleegsters opleidingsdiensten en vergoedingsdiensten aangeboden door een UCB leverancier, in strijd is met federale en deelstaat wetgeving tegen valse vorderingen en antismeergeld voorschriften. In december 2018 heeft het Ministerie van Justitie (DOJ) de zaak ingetrokken. Het Hof heeft de motie afgewezen. In mei 2019 diende de klokkenluider een aangepaste aanklacht in. In juni diende UCB een verzoek tot buitenvervolgingstelling in, op basis van het feit dat haar activiteiten niet in strijd waren met de regelgeving. In juli 2019 ging het DOJ in beroep tegen de weigering om haar verzoek in te trekken bij het Zevende Circuit Hof van Beroep. De zaak werd opgeschort gedurende het beroep. De Vennootschap verleent haar volledige medewerking aan het Ministerie van Justitie bij haar inspanningen om de zaak in te trekken.
E. Afgesloten juridische zaken
E1. Vimpat®
Accord en Teva Duitse Rechtszaak: in het derde kwartaal van 2017 dienden Accord Healthcare en Teva een vordering tot nietigverklaring in bij het Duitse octrooigerecht om het Duitse deel van het Europese Vimpat®-octrooi/supplementaire beschermingscertificaat (SBC) ongeldig te verklaren. Accord heeft haar beroep ingetrokken. Teva gaat verder met haar acties tegen het SBC. Na een hoorzitting in het federale Patent Court op 12 september 2019 heeft het panel de geldigheid bevestigd van het SBC. Teva kon beroep instellen tegen deze beslissing tot 17 februari 2020. Er is geen beroep aangetekend, wat betekent dat de uitspraak over de geldigheid definitief is geworden en de procedure wordt beëindigd.
3.33. Gebeurtenissen na de tussentijdse balansdatum
Na het einde van de verslagperiode hebben zich geen materiële gebeurtenissen voorgedaan die van invloed zouden kunnen zijn op de geconsolideerde jaarrekening van UCB.
4. Verslag van de commissaris
omtrent de beoordeling van de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie voor de periode afgesloten op 30 juni 2020
Inleiding
Wij hebben een beoordeling uitgevoerd van het in bijlage opgenomen verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie van UCB NV en haar dochtervennootschappen (de "Groep") op 30 juni 2020, die de verkorte geconsolideerde balans en de daarbij horende verkorte geconsolideerde winst-enverliesrekening, het verkort geconsolideerd overzicht van gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten, het verkort geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen en het verkort geconsolideerd kasstroomoverzicht over de periode van zes maanden afgesloten op die datum omvat, evenals van de toelichtingen. De Raad van Bestuur is verantwoordelijk dat deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie is opgesteld en gepresenteerd in overeenstemming met IAS 34 zoals goedgekeurd door de Europese Unie. Het is onze verantwoordelijkheid om een besluit te formuleren over deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie op basis van onze beoordeling.
Omvang van de beoordeling
Wij hebben onze beoordeling uitgevoerd overeenkomstig de "International Standard on Review Engagements 2410 – Review of Interim Financial Information Performed by the Independent Auditor of the Entity". Een beoordeling van tussentijdse financiële informatie bestaat uit het verzoeken om inlichtingen aan hoofdzakelijk financiële en boekhoudkundige verantwoordelijken, en het toepassen van analytische en andere procedures van beoordeling. De reikwijdte van een beoordeling is substantieel kleiner dan een controle uitgevoerd volgens "International Standards on Auditing" en laat ons bijgevolg niet toe om
met zekerheid te stellen dat we kennis hebben van alle belangrijke gegevens die zouden geïdentificeerd zijn indien we een volkomen controle zouden hebben uitgevoerd. Wij brengen dan ook geen controleoordeel tot uitdrukking.
Besluit
Op basis van onze beoordeling is niets onder onze aandacht gekomen dat ons doet aannemen dat de bijgaande verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie, in alle van materieel belang zijnde opzichten niet opgesteld zou zijn in overeenstemming met IAS 34 zoals goedgekeurd door de Europese Unie.
Sint-Stevens Woluwe, 24 juli 2020
PwC Bedrijfsrevisoren BV vertegenwoordigd door
Romain Seffer Bedrijfsrevisor
Ik bevestig hierbij dat, naar mijn beste weten, de verkorte financiële verslagen voor de periode van zes maanden die eindigt op 30 juni 2020, die werden opgesteld in overeenstemming met IAS 34 "Tussentijdse financiële verslaggeving" zoals aanvaard door de Europese Unie, een waarheidsgetrouw en reëel beeld geven van de activa, de passiva, de financiële positie en de winst/het verlies van de vennootschap en de ondernemingen die als een geheel in de consolidatie zijn opgenomen, en dat het tussentijdse beheersverslag een reëel overzicht geeft van de belangrijke gebeurtenissen die zich in de eerste zes maanden van het boekjaar hebben voorgedaan, van de belangrijke transacties met de verbonden partijen, en van hun impact op de geconsolideerde financiële verslagen, samen met een beschrijving van de belangrijkste risico's en onzekerheden voor de resterende zes maanden van het boekjaar.
Ondertekend door Jean-Christophe Tellier (CEO, en CFO ad-interim tot 30 juni 2020) In naam van de Raad van bestuur
6. Verklarende woordenlijst
- Aangepaste (recurrente) EBIT Operationele winst gecorrigeerd voor bijzondere waardevermindering van activa, reorganisatiekosten en overige baten en lasten.
- Aangepaste (recurrente) EBITDA (Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges): Operationele winst gecorrigeerd voor afschrijvingen, bijzondere waardeverminderingen, reorganisatiekosten en overige baten en lasten.
- AH: Aanpassingsclausule van huurterminal
- CW: Constante wisselkoersen
- EBIT/Operationele winst: Bedrijfsresultaat zoals vermeld in de geconsolideerde jaarrekening
- EMA / European Medicines Agency: Instantie die verantwoordelijk is voor de beoordeling van geneesmiddelen ter bescherming en bevordering van de gezondheid van mens en dier. www.emea.europa.eu
- FDA / U.S. Food and Drug Administration Agentschap binnen het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services dat verantwoordelijk is voor de bescherming en bevordering van de gezondheid van de natie. www.fda.gov
- Financiële activa aan FVOCI: financiële activa die vervolgens tegen reële waarde worden gewaardeerd met verwerking van de waardeveranderingen in nietgerealiseerde resultaten
- Financiële activa aan FVPL: financiële activa die vervolgens tegen reële waarde worden gewaardeerd met verwerking van de waardeveranderingen in de winst- en verliesrekening
- Financiële éénmalige posten: Winsten en verliezen voortvloeiend uit de verkoop van financiële vaste activa (andere dan afgeleide financiële instrumenten en restitutierechten voor toegezegdpensioenregelingen) alsook bijzondere waardeverminderingsverliezen op deze financiële vaste activa worden beschouwd als financiële eenmalige posten
FVOCI: Financiële activa aan reële waarde via nietgerealiseerde resultaten
Gevestigde merken: Portfolio van 150 geneesmiddelen van hoge kwaliteit die niet langer beschermd zijn door een patent, met bewezen waarde voor patiënten en dokters gedurende vele jaren
- Gewogen gemiddeld aantal gewone aandelen: Aantal uitstaande gewone aandelen aan het begin van de periode, aangepast voor het aantal aandelen ingekocht of uitgegeven gedurende de periode, vermenigvuldigd met een tijdswegingsfactor.
- Kern-WPA / Kern-winst per aandeel: Winst toe te rekenen aan de aandeelhouders van UCB, gecorrigeerd voor het effect na belastingen van herstructureringen, bijzondere waardeverminderingen en andere baten en lasten, de financiële eenmalige posten, de bijdrage na belastingen van beëindigde bedrijfsactiviteiten en de afschrijving na belastingen van immateriële activa die verband houden met de verkoop, gedeeld door het niet-verwaterende gewogen gemiddelde aantal aandelen.
- Netto financiële schuld: Langlopende en kortlopende leningen, obligaties en voorschotten in rekeningcourant verminderd met voor verkoop beschikbare obligaties, in pand gegeven contanten met betrekking tot financiële leaseovereenkomsten, geldmiddelen en kasequivalenten
- PA: Partieel beginnende aanvallen, ook bekend als focale aanvallen
- PGTCA: Primaire, gegeneraliseerde tonischeclonische aanvallen
- PMDA / Pharmaceuticals And Medical Devices Agency: Japanse regelgevende autoriteit belast met de bescherming van de gezondheid van de bevolking door het verzekeren van de veiligheid, efficiëntie en kwaliteit van geneesmiddelen en medische toestellen. http://www.pmda.go.jp/english/
- Werkkapitaal: Omvat voorraden, handelsvorderingen en overige vorderingen en handelsschulden en overige schulden, verplicht binnen en na 12. maanden
WPA: Winst per aandeel
Financiële kalender
25 februari 2021 Jaarrekening voor 2020
Toelichtingen
Deze niet-geauditeerde verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële staten zijn opgesteld in overeenstemming met International Financial Reporting Standards zoals goedgekeurd door de Europese Unie, met inbegrip van IAS 34 - Tussentijdse financiële verslaggeving. Bij het opstellen van deze financiële staten op 30 juni 2020 en voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2016 werden dezelfde grondslagen voor financiële verslaggeving en boekhoudkundige schattingen gebruikt als in de geconsolideerde jaarrekening per 31 december 2019, tenzij anders aangegeven.
Dit tussentijds verslag geeft slechts een verklaring van de gebeurtenissen en transacties die belangrijk zijn om de veranderingen in de financiële positie en de financiële prestaties sinds de laatste jaarlijkse verslagperiode te begrijpen, en dient daarom te worden gelezen in samenhang met de geconsolideerde jaarrekening voor het boekjaar afgesloten op 31 december 2019, beschikbaar op de website van de UCB (www.ucb.com). Andere informatie op de website van UCB of op andere websites, maakt geen deel uit dit halfjaarlijks verslag.
Officiële taal van het verslag
Volgens de Belgische wet moet UCB haar halfjaarlijks verslag in het Frans en het Nederlands publiceren. UCB heeft ook een Engelse versie van dit verslag.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit halfjaarverslag bevat uitspraken over de toekomst op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve uitspraken die historische feiten inhouden, zijn uitspraken die beschouwd dienen te worden als toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, reglementaire of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan risico's, onzekerheden en aannemingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen die in dit
halfjaarverslag uitgedrukt worden. Belangrijke factoren die tot dergelijke verschillen zouden kunnen leiden zijn: wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het mislopen van de vereiste reglementaire goedkeuringen of het niet tegen aanvaardbare voorwaarden kunnen verkrijgen ervan, kosten in verband met onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten van producten die in de pijplijn zitten of door UCB ontwikkeld worden, gevolgen van toekomstige wettelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de patentbescherming van producten of kandidaatproducten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de handhaving van deze wetten en het aanwerven en behouden van het personeel.
Voorts vormt in dit document vervatte informatie geen aanbod tot verkopen of uitnodiging tot formuleren van een aanbod tot kopen van om het even welke effecten en is er geen sprake van aanbod, verzoek of verkoop van effecten in om het even welke jurisdictie waar een dergelijk aanbod, verzoek of verkoop onwettig zou zijn vóór de registratie of kwalificatie volgens de effectenwetgeving van deze jurisdictie. UCB geeft deze informatie vrij vanaf de datum van dit persbericht en wijst uitdrukkelijk de verantwoordelijkheid af om de informatie in dit persbericht bij te werken, zowel om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.
Er is geen enkele garantie dat kandidaat-producten in de pijplijn goedgekeurd zullen worden als product of dat er nieuwe indicaties voor bestaande producten ontwikkeld en goedgekeurd zullen worden. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van samenwerkingen, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, de bijwerkingen of met de productie van haar producten nadat deze op de markt gebracht zijn.
Bovendien kunnen de verkoopcijfers beïnvloed worden door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in de gezondheidszorg en het terugbetalingsbeleid opgelegd door derde betalers, evenals door de wetgeving die de prijs en de terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.
Over UCB
UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een internationaal biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen om het leven van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of van het centrale zenuwstelsel te veranderen. Het bedrijf telt meer dan 7 600 medewerkers in 40 landen. In 2019 bedroegen de inkomsten € 4,9 miljard. UCB is genoteerd op de Euronext te Brussel (symbool: UCB). Volg ons op Twitter: @UCB_news
Contacten
Investor Relations Antje Witte T+32.2.559.94.14 [email protected] Isabelle Ghellynck T+32.2.559.95.88 [email protected] Global Communication Gwendoline Ornigg T+32.2.559.91.78 [email protected] Media Relations Laurent Schots T+32.2.559.92.64 [email protected]
Bekijk onze IR App
Of scan de QR-code hieronder!