AI assistant
UCB — Interim / Quarterly Report 2017
Oct 20, 2017
4017_10-q_2017-10-20_b26b492d-2e8c-4100-99c7-65a753a010d5.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Brussel (België), vrijdag 20 oktober 2017 – 7:00 (CEST) – gereguleerde informatie – Tussentijds verslag UCB voor de eerste negen maanden van 2017:
UCB verbetert financiële vooruitzichten 2017 na sterke prestaties in eerste 9 maanden
- De omzet stijgt met 9% tot € 3,3 miljard; de belangrijkste producten groeiden met 15% tot € 2,6 miljard
- O&O-update: Briviact® goedgekeurd als monotherapie in the VS. Vimpat® goedgekeurd als monotherapie in Japan en voor kinderen als aanvullende therapie in de EU
- Financiële vooruitzichten voor 2017 verhoogd: Verwachte nieuwe omzet tussen € 4,4 4,5 miljard. REBITDA tussen € 1,25 – 1,35 miljard, kern EPS tussen € 4,10 – 4,50
"UCB heeft de eerste negen maanden van 2017 goede resultaten behaald. Die goede prestaties laten ons toe om onze winstverwachtingen voor 2017 te verhogen", zegt CEO van UCB Jean-Christophe Tellier. "We zijn ook blij met de goedkeuring van Vimpat® voor kinderen en Briviact® als monotherapie, waarmee mensen met epilepsie nieuwe behandelmogelijkheden krijgen. Tegelijkertijd maken we goede vorderingen met onze veelbelovende pijplijn, waarbij we ook positieve resultaten zien voor bimekizumab bij psoriasis. Dat opent nieuwe, veelbelovende behandelmogelijkheden voor patiënten."
De omzet in de eerste negen maanden van
2017 steeg met 9% tegen werkelijke en constante wisselkoersen (CER) tot € 3,3 miljard. Gecorrigeerd door productafstotingen in 2016, was de omzetgroei 14%.
Een belangrijke stimulans voor de aanhoudende groei zijn UCB's belangrijkste producten, Cimzia®, Vimpat®, Keppra®, Briviact® en Neupro® met een
gecombineerde netto-omzet van € 2,6 miljard, een stijging van 15%.
Financiële vooruitzichten 2017 verhoogd – UCB verwacht nu voor 2017 een omzet van € 4,4 – 4,5 miljard. De recurrente EBITDA1 zal naar verwachting stijgen naar € 1,25 – 1,35 miljard. De kernwinst per aandeel bedraagt naar verwachting € 4,10 – 4,50 op basis van een verwacht gemiddelde van 188 miljoen uitstaande aandelen.
*De cijfers voor 2016 zijn aangepast om de invoering van IFRS 15 in 2017 te weerspiegelen
1 EBITDA = inkomsten voor aftrek van interest, belastingen, afschrijvingen op activa en afschrijvingen op leningen en goodwill (Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges)
CER = constante wisselkoersen (constant exchange rates); de cijfers zijn niet geaudit.
O&O-update
Immunologie
In juli hebben UCB en zijn partner Dermira bij de goedkeuringsinstanties in de EU en de VS een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van Cimzia® (certolizumab pegol) bij psoriasis. Deze aanvraag is respectievelijk in augustus en oktober aanvaard.
In juli liet bimekizumab positieve resultaten zien in een fase 2b-onderzoek bij patiënten met psoriasis. Tot 79% van de patiënten was in week 12 (primaire eindpunt) voor minstens 90% schilfervrij en tot 60% van de patiënten was in week 12 (het secundaire werkzaamheidseindpunt) volledig schilfervrij. UCB maakt goede vorderingen met het klinische fase 3-ontwikkelingsprogramma bij psoriasis. Het eerste onderzoek is gepland voor het eind van het jaar.
De klinische fase 2b-onderzoeken naar bimekizumab bij psoriatische artritis en spondylitis ankylopoetica zijn bezig. De eerste resultaten worden nu al vroeger verwacht, in het eerste kwartaal van 2018.
Neurologie
In augustus hebben de gezondheidsinstanties in Japan Vimpat® (lacosamide) goedgekeurd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen bij volwassen patiënten met epilepsie.
In september heeft het Europees Geneesmiddelenbureau Vimpat® goedgekeurd voor de behandeling van epilepsie bij kinderen van vier tot zestien jaar.
In juli heeft UCB in de EU een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van Briviact® (brivaracetam) voor de aanvullende behandeling van partiële aanvallen bij kinderen met epilepsie van vier jaar en ouder. Daarnaast is bij de instanties in de VS een aanvraag ingediend voor monotherapie en aanvullende behandeling.
In september is Briviact® in de VS goedgekeurd als monotherapie voor partiële (focale) aanvallen.
Bot
In juli hebben de instanties in de VS een complete response letter verzonden voor de vergunningsaanvraag voor EVENITY™ (romosozumab) als behandeling voor postmenopauzale vrouwen met osteoporose. Dit verzoek zal binnen het tijdsbestek van de complete response letter worden behandeld in de vorm van een nieuwe indiening, die een uitbreiding vormt van de huidige beoordeling in de VS. Alle fase 3-gegevens die momenteel worden beoordeeld voor een zo volledig mogelijk beeld en begrip van wat werd waargenomen rond het cardiovasculaire signaal in het ARCH-onderzoek, worden bij de nieuwe indiening gevoegd.
Alle overige klinische
ontwikkelingsprogramma's verlopen volgens plan.
| $\epsilon$ million | 9M 2017 | $9M$ 2016* | Act | CER |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 656 | 590 | 11% | 11% |
| Europe | 271 | 250 | 8% | 9% |
| Japan | 25 | 25 | 2% | 5% |
| International markets | 70 | 62 | 13% | 13% |
| Total Cimzia® | 1,022 | 927 | 10% | 10% |
Immunologie
Cimzia® (certolizumabpegol) voor mensen met inflammatoire TNF-gemedieerde ziekten heeft een netto-omzet van € 1,0 miljard opgeleverd dankzij de aanhoudende groei in alle markten. In Japan weerspiegelt de netto-omzet met UCB-partner Astellas andere verzendingspatronen ten opzichte van vorig jaar.
De netto-omzet in neurologie, met de anti-epileptica Vimpat®, Keppra® en Briviact®, evenals Neupro® voor de ziekte van Parkinson, steeg met 18% tot € 1,6 miljard.
| $\epsilon$ million | 9M 2017 | $9M$ 2016* | Act | CER |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 540 | 446 | 21% | 20% |
| Europe | 128 | 111 | 15% | 16% |
| Japan | 8 | з | $> 100\% > 100\%$ | |
| International markets | 31 | 26 | 18% | 15% |
| Total Vimpat® | 707 | 586 | 20% | 20% |
Vimpat® (lacosamide) bereikt steeds meer mensen die leven met epilepsie met partiële aanvallen. Het behaalde een netto-omzet van € 707 miljoen. Sinds augustus 2016 is Vimpat® ook beschikbaar in Japan, in partnerschap met Daiichi Sankyo. Sinds december 2016 is het in de EU goedgekeurd voor monotherapie.
| $\epsilon$ million | 9M 2017 | 9M 2016* | Act | CER |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 173 | 150 | 15% | 15% |
| Europe | 178 | 181 | $-2%$ | $-1\%$ |
| Japan | 125 | 62 | 62% | 67% |
| International markets | 131 | 129 | 2% | $4\%$ |
| Total Keppra® | 607 | 538 | 13% | 14% |
Keppra® (levetiracetam) tegen epilepsie was goed voor een netto-omzet van € 607 miljoen dankzij de groei in voornamelijk Japan en de VS. In Japan weerspiegelt de netto-omzet van E Keppra® met partner Otsuka eveneens verschillende verzendingspatronen in vergelijking met vorig jaar.
| $\epsilon$ million | 9M 2017 | 9M 2016* | Act | CFR |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 40 | $5 > 100\% > 100\%$ | ||
| Europe | 16 | 6 $>100\% > 100\%$ | ||
| International markets | 1 | $\mathbf{0}$ > 100% > 100% | ||
| Total Briviact® | 57 | $11 > 100\% > 100\%$ |
Briviact® (brivaracetam), dat sinds januari 2016 beschikbaar is voor mensen met epilepsie in de EU en sinds juni 2016 in de VS, bereikte een netto-omzet van € 57 miljoen.
| 9M 2017 | 9M 2016* | Act | CER |
|---|---|---|---|
| 72 | 58 | 24% | 23% |
| 122 | 118 | 3% | 4% |
| 26 | 30 | $-15%$ | $-15%$ |
| 10 | 10 | $-1\%$ | $-4%$ |
| 230 | 217 | 6% | 6% |
Neupro® (rotigotine), de pleister tegen de ziekte van Parkinson, bereikte een netto-omzet van € 230 miljoen. In Japan weerspiegelt de netto-omzet met UCB-partner Otsuka andere verzendingspatronen in vergelijking met vorig jaar. De marktprestaties van Neupro® in Japan vertonen aanhoudende groei.
Voor verdere informatie
Investor Relations
Antje Witte, Investor Relations, UCB T +32.2.559.94.14, [email protected]
Isabelle Ghellynck, Investor Relations, UCB T+32.2.559.9588, [email protected]
Over UCB
Corporate Communications
France Nivelle, Global Communications, UCB T +32.2.559.9178, [email protected]
Laurent Schots, Media Relations, UCB T+32.2.559.92.64, [email protected]
UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een internationaal biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor het transformeren van het leven van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of het centraal zenuwstelsel. Met 7500 medewerkers in ongeveer 40 landen haalde het bedrijf in 2016 een omzet van € 4,2 miljard. UCB is genoteerd op Euronext Brussel (symbool: UCB). Volg ons op Twitter: @UCB_news
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve verklaringen over historische feiten, dienen te worden beschouwd als toekomstgericht, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, verwachte juridische, politieke, registratie- of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan risico's, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Belangrijke factoren die kunnen leiden tot dergelijke afwijkingen: wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het mislopen van de vereiste reglementaire goedkeuringen of het niet tegen aanvaardbare voorwaarden kunnen verkrijgen ervan, kosten in verband met onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten van producten die in de pijplijn zitten of door UCB ontwikkeld worden, gevolgen van toekomstige wettelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de octrooibescherming van producten of kandidaat-producten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de handhaving van deze wetten en het aanwerven en behouden van het personeel.
Voorts vormt de informatie in dit document geen aanbod om effecten te verkopen of verzoek tot een aanbod om effecten te kopen en is er geen sprake van een aanbod, verzoek of verkoop van effecten in een rechtsgebied waar een dergelijk aanbod, verzoek of dergelijke verkoop onwettig zou zijn vóór de registratie of kwalificatie volgens de effectenwetgeving van dat rechtsgebied. UCB geeft deze informatie vrij met ingang van de datum van dit document en wijst uitdrukkelijk de plicht af om de informatie in dit persbericht bij te werken, zij het om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.
Er is geen garantie dat nieuwe kandidaat-producten in de pijplijn goedgekeurd worden als product of dat nieuwe indicaties voor bestaande producten ontwikkeld en goedgekeurd worden. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerships, joint ventures of licentiesamenwerkingen, kunnen onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners.
*De cijfers voor 2016 zijn aangepast om de invoering van IFRS 15 in 2017 te weerspiegelen
1 EBITDA = inkomsten voor aftrek van interest, belastingen, afschrijvingen op activa en afschrijvingen op leningen en goodwill (Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges)
CER = constante wisselkoersen (constant exchange rates); de cijfers zijn niet geaudit.
UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, bijwerkingen of productie van producten nadat ze op de markt zijn gebracht.
Bovendien kunnen de verkoopcijfers worden beïnvloed door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in de managed care en de gezondheidszorg en het terugbetalingsbeleid dat door derde-betalers wordt opgelegd, alsook door wetgeving die de prijsstelling en terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.