UCB — Interim / Quarterly Report 2015

Jul 31, 2015

UCB - Rapport semestriel 2015 : Croissance solide - à taux de change constants et réels

• Chiffre d'affaires de € 1 917 millions, +21% or +12% à taux de change constants (TCC).
• Les ventes nettes combinées de Cimzia®, Vimpat® et Neupro® s'élèvent à € 942 millions (+40%; +23% TCC), soit 55% du total des ventes nettes. Les ventes nettes de Keppra® s'élèvent à € 385 millions (+14%; +2% TCC).
• La rentabilité sous-jacente (EBITDA récurrent) a atteint € 464 millions, reflétant la croissance du chiffre d'affaires et l'augmentation de la marge brute couplé à un ratio global de charges d'exploitation en baisse sur les six premiers mois de 2015.
• Le résultat net du Groupe a augmenté pour passer à € 289 millions. Le résultat de base par action a atteint € 1,18.
• Actualités R&D : dossier Vimpat® déposé au Japon, l'étude clinique de phase 3 d'epratuzumab pour le lupus n'a pas satisfait à ses critères d'évaluation principaux, démarrage de la phase 2a bimekizumab en combinaison avec Cimzia® pour polyarthrite rhumatoïde.
• Les perspectives financières 2015 ajustées pour refléter des fluctuations des taux de change : le chiffre d'affaires total attendu devrait maintenant osciller entre € 3,65 – 3,75 milliards ; EBITDA récurrent devrait atteindre la fourchette supérieure estimée précédemment entre € 710 et 740 millions ; le résultat de base par action devrait être de l'ordre de € 1,90 – 2,05.

Bruxelles (Belgique), vendredi 31 juillet 2015 – 07h00 (CET) – Information réglementée –

« Nous maintenons notre rythme de croissance grâce à la forte croissance de Cimzia®, Vimpat® et Neupro®, qui représentent désormais 55% des ventes nettes d'UCB, et nous sommes en bonne voie pour atteindre notre objectif de rentabilité à un ratio de 30% d'EBITDA récurrent en 2018 », a déclaré Jean-Christophe Tellier, CEO d'UCB. « Parallèlement, nous nous réjouissons des progrès de notre pipeline de produits au stade précoce, qui comprend maintenant sept projets en phase 2 et 1. Quant à notre pipeline de phase finale, il évolue bien avec brivaracetam qui est en cours d'homologation et romosozumab dont les premiers résultats des études de phase 3 sont attendus pour l'année prochaine. Malgré notre déception face aux résultats des études cliniques de phase 3 d'epratuzumab, notre engagement envers les personnes atteintes de lupus reste intact. Nous concentrons nos efforts sur le développement de nouvelles thérapies en immunologie.»

Performances financières au premier semestre 2015

Le chiffre d'affaires total s'élève à € 1 917 millions (+21%; +12% TCC) et les ventes nettes, stimulées par des taux de change favorables et la forte croissance des médicaments-clés d'UCB – Cimzia®, Vimpat® et Neupro® – ont augmenté, passant à € 1 704 millions (+21%; +13% TCC) avec des ventes nettes combinées atteignant € 942 millions (+40%; +23% TCC). Les médicaments-clés représentent désormais 55% du total des ventes nettes - 78% aux États-Unis et 45% en Europe. Les ventes nettes de la franchise Keppra® s'élèvent à € 385 millions (+14%; +2% TCC).

Cimzia® (certolizumab pegol) a continué à progresser et a affiché des ventes nettes de € 490 millions (+39%; +31% TCC), favorisées par l'accès croissant au médicament pour les patients atteints de

maladies inflammatoires induites par le TNF. Aux États-Unis, les ventes de Cimzia® ont atteint € 321 millions (+54%; 25% TCC) et € 137 millions (+29%; +27% TCC) en Europe.

L'antiépileptique Vimpat® (lacosamide) a atteint des ventes nettes de € 323 millions (+49%; +27% TCC). Aux États-Unis, où le Vimpat® est également disponible depuis septembre 2014 en monothérapie dans le traitement des crises partielles, les ventes nettes se sont établies à €244 millions (+58%; +29% TCC). En Europe, les ventes nettes de Keppra® s'élèvent à € 64 millions (+23%; +22% TCC).

Le patch Neupro® (rotigotine), indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson et du syndrome des jambes sans repos, a vu ses ventes nettes atteindre € 129 millions (+26%; +18% TCC). En Europe, une croissance de 9% a conduit à des ventes nettes de € 73 millions. Aux États-Unis, les ventes nettes se sont élevées à € 36 millions (53%; 24% TCC).

Les ventes nettes du médicament antiépileptique Keppra® (levetiracetam) ont atteint € 385 millions (+14%; +2% TCC). L'érosion continue à la suite de l'expiration de brevets en Europe a été compensée par la croissance sur d'autres marchés.

Les produits de redevances ont représenté € 85 millions (+6%; -3% TCC). Les autres produits ont augmenté pour atteindre € 128 millions (+22%; 17% TCC), principalement grâce aux paiements échelonnés du partenaire d'UCB pour le Vimpat® au Japon.

Le bénéfice brut a atteint € 1 369 millions (+24%, +13% TCC), une hausse attribuable à la croissance des ventes nettes et à l'amélioration du portefeuille de produits – les produits clés représentant désormais 55% des ventes nettes totales d'UCB. Les charges d'exploitation se sont chiffrées à € 1 034 millions (+14%; +6% TCC), affichant un taux de croissance plus faible que la tendance du chiffre d'affaires et reflétant des coûts de marketing et de vente de € 433 millions, des frais de recherche et développement de € 472 millions, des frais généraux et administratifs de € 99 millions.

La rentabilité sous-jacente – EBITDA récurrent – s'est élevée à € 464 millions (+49%; +31% TCC), stimulée par des taux de change favorables, la forte croissance des ventes nettes, une marge brute en augmentation et la croissance inversement proportionnelle des charges d'exploitation.

Les revenus non récurrents, qui se sont établis à € 80 millions après déduction de € 47 millions de dépenses au cours de la période précédente, découlent essentiellement du désinvestissement dans des marques d'UCB établies en Inde. Les charges financières nettes se sont améliorées, passant de € 67 millions à € 47 millions, surtout grâce à des intérêts débiteurs inférieurs suite au remboursement d'un emprunt obligataire arrivé à échéance en novembre 2014. Les charges d'impôt, qui se sont élevées à € 108 millions, reflètent un taux d'imposition moyen de 33% sur les activités récurrentes, contre 19% l'an dernier.

Le résultat net du Groupe s'élève à € 289 millions dont € 267 millions sont attribuables aux actionnaires d'UCB et € 22 millions aux intérêts minoritaires. L'an dernier, € 137 millions étaient attribuables aux actionnaires d'UCB et une perte de € 24 millions aux intérêts minoritaires.

Le résultat de base par action, qui reflète le bénéfice net attribuable aux actionnaires d'UCB après impôt des éléments non récurrents, des éléments financiers exceptionnels et de l'amortissement des immobilisations incorporelles, est passé de € 0,96 par action sur la base de 191 millions d'actions, à

€ 1.18 par action sur la base d'un nombre moyen pondéré d'actions de 192 millions d'actions en circulation.

Les perspectives financières 2015 ajustées pour refléter les fluctuations des taux de change UCB s'attend à ce que la croissance continue affichée par Cimzia®, Vimpat® et Neupro® entraîne celle de la Société. Le chiffre d'affaires devrait maintenant progresser entre € 3,65 et 3,75 milliards et l'EBITDA récurrent devrait atteindre la fourchette supérieure estimée précédemment entre € 710 et 740 millions. Un résultat de base par action de l'ordre de € 1,90 à 2,05 est attendu, sur la base d'un nombre moyen de 192 millions d'actions en circulation.

Actualités R&D

En avril, le programme de phase 3 Vimpat® (lacosamide) dans le traitement des crises tonicocloniques primaires généralisées (CTCPG) a commencé ; les premiers résultats sont attendus en 2019.

En juin, le dossier Vimpat® en tant que traitement d'appoint chez les patients adultes atteints de crises d'épilepsie partielles a été soumis aux autorités japonaises.

En juillet, la phase 2 de l'étude de validation de concept d'UCB0942 (PPSI), une petite molécule en cours de développement pour le traitement des cas d'épilepsie hautement résistants aux médicaments, a démarré ; les premiers résultats sont attendus au 4e trimestre 2016.

En mai, en plus de l'étude de phase 2a en cours pour bimekizumab pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique, une étude de phase 2a a commencé pour évaluer bimekizumab (UCB4940) en combinaison avec le Cimzia® dans le traitement de l'arthrite rhumatoïde. Les premiers résultats sont attendus au premier semestre 2017.

En juin, la première phase (à 52 semaines) de l'étude sur C-EARLY™ a montré que l'ajout de Cimzia® au méthotrexate optimisé permet une rémission durable et une faible activité de la maladie chez ce groupe de patients à risques. Sur la base des résultats de cette étude, UCB a présenté à l'Agence européenne des médicaments une demande réglementaire d'extension de l'indication du Cimzia® au traitement du RA.

En juin également, le partenariat d'UCB avec Vectura a été renforcé. La nouvelle entité moléculaire VR942/UCB4144 est entrée dans la phase 1 portant sur des volontaires sains et des patients souffrant d'asthme.

En juillet, UCB a annoncé que la phase 3 des études d'epratuzumab dans le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED) n'avait pas satisfait à ses critères d'évaluation principaux. Les patients ayant reçu epratuzumab en plus du traitement standard n'ont pas statistiquement mieux répondu que les patients ayant reçu un placebo en plus du traitement standard. Une revue détaillée des données de sécurité n'a mis en évidence aucun nouveau problème de sécurité.

Tous les autres programmes de développement clinique se poursuivent comme prévu.

Premier semestre 2015 – Chiffres clés

Pour le semestre clôturé le 30 juin1	Réel		Variation
€ million	2015	2014	Cours réels	Taux de change constant
Chiffre d'affaires	1 917	1 591	21%	12%
Produit des ventes nettes	1 704	1 406	21%	13%
Produits et charges des redevances	85	80	6%	-3%
Autre produits	128	105	22%	17%
Marge brute	1 369	1 103	24%	13%
Frais commerciaux	-433	-371	-17%	-7%
Frais de recherche et développement	-472	-439	-8%	-1%
Frais généraux et administratifs	-99	-99	1%	6%
Autres produits / charges (-) opérationnels	-31	4	> 100%	> 100%
EBIT récurrent (REBIT)	335	198	69%	45%
Produits / charges (-) non récurrents	80	-47	> -100%	> -100%
EBIT (résultat d'exploitation)	415	152	> 100%	> 100%
Charges financières nettes (-)	-47	-67	30%	34%
Résultat avant impôt	369	85	>100%	>100%
Impôts (-) / crédits d'impôt sur le résultat	-108	-23	> -100%	>-100%
Résultat lié aux activités poursuivies	261	62	> 100%	>100%
Résultat / perte (-) des activités abandonnées	28	51	-44%	-51%
Résultat net	289	113	> 100%	>100%
Attribuable aux actionnaires d'UCB	267	137	94%	66%
Attribuable aux intérêts minoritaires	22	-24	> -100%	>-100%
EBITDA récurrent	464	311	49%	31%
Dépenses d'investissement (y compris immobilisations incorporelles)	97	91	6%	n.a.
Dette financière nette²	1 813	1 611	12%	n.a.
Flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles	136	174	-22%	n.a.
Nombre moyen pondéré d'actions (en millions - non diluées)	192	191	1%	n.a.
Bénéfice par action (€ par nombre moyen pondéré d'actions - non diluées)	1,39	0,72	93%	65%
Bénéfice de base par action (€ par nombre moyen pondéré d'actions - non diluées)	1.18	0.96	23%	8%

1 En raison des arrondis, certaines données financières pourraient ne pas figurer dans les tableaux du management report. Les états financiers de 2014 ont été retraités à la décision de cession de Kremers Urban.

2 À l'exception de la dette financière nette pour laquelle 2014 reflète la situation telle que publiée dans les états financiers au 31 décembre 2014.

"Le commissaire a émis, en date du 30 juillet 2015 un rapport d'examen limité sans réserve sur l'information financière consolidée intérimaire résumée de la société pour la période de six mois close le 30 juin 2015, et a confirmé que les informations comptables reprises dans le communiqué semestriel concordent, à tous égards importants, avec ladite information financière consolidée intérimaire résumée dont elles sont extraites."

Le rapport financier complet sur les états consolidés est disponible sur le site d'UCB : http://www.ucb.com/investors/Financials/Interim-reports

UCB organisera une conférence téléphonique/webcast à 8h00 (EDT) / 13h00 (BST) 14h00 (CEST) Les détails sont disponibles sur le site d'UCB: http://www.ucb.com/investors/Half-year-financialresults

Pour plus d'informations

Investor Relations

Antje Witte, Investor Relations, UCB Tél. +32.2.559.94.14, antje.witte@ucb.com Isabelle Ghellynck, Investor Relations UCB Tél. +32 2 559 9588, isabelle.ghellynck@ucb.com

Corporate Communications

France Nivelle, Global Communications, UCB Tél. +32.2.559.9178, france.nivelle@ucb.com

Laurent Schots, Media Relations, UCB Tél. +32.2.559.92.64, laurent.schots@ucb.com

A propos d'UCB

UCB (www.ucb.com) est une société biopharmaceutique établie à Bruxelles (Belgique) qui se consacre à la recherche et au développement de nouveaux médicaments et de solutions innovantes destinés aux personnes atteintes de maladies graves du système immunitaire ou du système nerveux central. Employant plus de 8 500 personnes réparties dans près de 40 pays, la société a généré un chiffre d'affaires de EUR 3,3 milliards en 2014. UCB est cotée sur le marché Euronext de Bruxelles (symbole : UCB). Suivez-nous sur Twitter : @UCB_news.

Déclaration prospective

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives fondées sur les plans, estimations et convictions actuels du management. Toutes les déclarations, hormis les déclarations ayant trait à des faits historiques, peuvent être considérées comme des déclarations prospectives, notamment les estimations du chiffre d'affaires, des marges d'exploitation, des dépenses en immobilisations, des liquidités, d'autres données financières, des résultats juridiques, politiques, réglementaires ou cliniques attendus et d'autres estimations et résultats. De par leur nature, ces déclarations prospectives ne constituent pas une garantie de performances futures ; elles sont soumises à des risques, incertitudes et hypothèses qui peuvent donner lieu à des différences significatives entre les résultats réels et les résultats sous-entendus dans les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué de presse. Figurent parmi les facteurs importants susceptibles d'entraîner de telles différences : l'évolution du contexte économique général, du domaine d'activité et de la concurrence, l'impossibilité d'obtenir les homologations réglementaires nécessaires ou de les obtenir selon des conditions acceptables, les coûts associés à la recherche et développement, l'évolution des perspectives pour les produits du pipeline ou les produits en phase de développement par UCB, les effets de décisions judiciaires ou d'enquêtes publiques futures, les réclamations pour responsabilité du fait de produits, les obstacles à la protection des produits ou produits candidats par brevets, l'évolution de la législation ou de la réglementation, les fluctuations des taux de change, l'évolution ou les incertitudes de la législation fiscale ou de l'administration de cette législation, et le recrutement et la rétention des collaborateurs. UCB fournit ses informations à la date du présent communiqué de presse, et déclare expressément n'avoir nullement l'obligation d'actualiser les informations contenues dans le présent communiqué de presse, que ce soit pour confirmer les résultats réels ou faire état de l'évolution de ses attentes.

UCB fournit ses informations à la date du présent communiqué de presse, et déclare expressément n'avoir nullement l'obligation d'actualiser les informations contenues dans le présent communiqué de presse, que ce soit pour confirmer les résultats réels ou faire état de l'évolution de ses attentes. UCB fournit ses informations à la date du présent communiqué de presse, et déclare expressément n'avoir nullement l'obligation d'actualiser les informations contenues dans le présent communiqué de presse, que ce soit pour confirmer les résultats réels ou faire état de l'évolution de ses attentes.

Rien ne permet de garantir que les nouveaux produits candidats du pipeline feront l'objet d'une autorisation de mise sur le marché, ou que de nouvelles indications seront développées et homologuées pour les produits existants. S'agissant des produits ou produits potentiels qui font l'objet de partenariats, de joint-ventures ou de collaborations pour l'obtention d'une homologation, des différences peuvent exister entre les partenaires. Par ailleurs, UCB ou d'autres sociétés pourraient identifier des problèmes de sécurité, des effets indésirables ou des problèmes de fabrication après la mise sur le marché de ses produits.

Enfin, le chiffre d'affaires peut être influencé par les tendances internationales et nationales en matière de soins gérés et de limitation des coûts liés à la santé, par les politiques de remboursement imposées par les tiers payeurs, ainsi que par la législation régissant la tarification et le remboursement des produits biopharmaceutiques.