UCB — Interim / Quarterly Report 2015

Jul 31, 2015

UCB Halfjaarlijks financieel verslag 2015 - Sterke groei - bij constante en huidige wisselkoersen

• Omzet van € 1 917 miljoen, +21% of +12% bij constante wisselkoersen (CER)
• Cimzia®, Vimpat® en Neupro® realiseerden samen een netto-omzet van € 942 miljoen (+40%; +23% CER), wat neerkomt op 55% van de totale netto-omzet. Netto-omzet Keppra® van € 385 miljoen (+14%; +2% CER)
• De onderliggende rendabiliteit (recurrente EBITDA) bereikte € 464 miljoen, wat wijst op een omzetgroei en een hogere brutomarge in combinatie met lagere totale bedrijfskosten in de eerste zes maanden van 2015
• De nettowinst van de Groep steeg tot € 289 miljoen. De kernwinst per aandeel bereikte € 1,18
• O&O-highlights: Vimpat® werd ingediend in Japan, fase 3-resultaten van epratuzumab behalen hun primaire eindpunt niet, fase 2a-studie naar bimekizumab in combinatie met Cimzia® voor reumatoïde artritis gestart
• Financiële vooruitzichten voor 2015 aangepast om wijzigingen van wisselkoers te reflecteren; verwachte totale omzet bedraagt nu ongeveer € 3,65 – 3,75 miljard; recurrente EBITDA aan de bovengrens van de eerder voorspelde € 710 – 740 miljoen; kernwinst per aandeel rond € 1,90 – 2,05

Brussel (België), 31 juli 2015 – 7:00 (CEST) – gereguleerde informatie –

"We zetten onze groei voort dankzij de sterke groei van Cimzia®, Vimpat® en Neupro®. Zij zijn momenteel goed voor 55% van de netto-omzet van UCB. We zijn goed op weg om onze rendabiliteitsdoelstelling te halen, namelijk 30% recurrente EBITDA in 2018", zegt Jean-Christophe Tellier, CEO van UCB. "Tegelijkertijd zijn we bijzonder blij met de vooruitgang in onze vroege pijplijn, die nu zeven projecten omvat in fase 2 en 1. We zitten op koers met onze latefasepijplijn: brivaracetam ligt ter goedkeuring bij de regelgevende autoriteiten en de eerste fase 3-resultaten voor romosozumab worden volgend jaar verwacht. Hoewel we teleurgesteld zijn over de resultaten voor de fase 3-studies voor epratuzumab, blijven we ons inzetten voor de mensen die leven met lupus. We concentreren ons op het ontwikkelen van nieuwe therapieën voor de behandeling van immunologische aandoeningen."

Financiële prestaties in de eerste zes maanden van 2015

De totale omzet bedroeg € 1 917 miljoen (+21%; +12% CER) en de nettoverkoop steeg tot € 1 704 miljoen (+21%; +13% CER) aangedreven door de buitenlandse wisselkoersen en de sterke groei van Cimzia®, Vimpat® en Neupro®. Die kerngeneesmiddelen van UCB realiseerden samen een netto-omzet van € 942 miljoen (+40%; +23% CER). De kerngeneesmiddelen van UCB vertegenwoordigen nu 55% van de totale netto-omzet – 78% in de Verenigde Staten en 45% in Europa. De Keppra®-franchise realiseerde een netto-omzet van € 385 miljoen (+14%; +2% CER).

Cimzia® (certolizumab pegol) zette zijn groei voort en haalde een netto-omzet van € 490 miljoen (+39%; +31% CER), ondersteund door de steeds grotere toegang voor patiënten die leven met

inflammatoire TNF-gemedieerde ziekten. In de Verenigde Staten realiseerde Cimzia® € 321 miljoen (+54%; 25% CER) en in Europa € 137 miljoen (+29%; +27% CER).

Vimpat® (lacosamide), tegen epilepsie, haalde een netto-omzet van € 323 miljoen, (+49%; +27% CER). In de Verenigde Staten, waar Vimpat® sinds september 2014 ook verkrijgbaar is als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen, bedroeg de netto-omzet € 244 miljoen (+58%; +29% CER). In Europa bedroeg de netto-omzet € 64 miljoen (+23%; +22% CER).

De netto-omzet van Neupro® (rotigotine), de pleister tegen de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom, bedroeg € 129 miljoen (+26%; +18% CER). In Europa leidde een stijging van 9% tot een netto-omzet van € 73 miljoen. In de Verenigde Staten bereikte de netto-omzet € 36 miljoen (53%; 24% CER).

De netto-omzet van het anti-epilepticum Keppra® (levetiracetam) bedroeg € 385 miljoen (+14%; +2% CER). Terwijl in de VS de netto-omzet van Keppra® in het eerste kwartaal positief werd beïnvloed door het inslaan van voorraden, werden de voortdurende post-exclusiviteitserosie-effecten in Europa en de Verenigde Staten gecompenseerd door groei in andere markten.

De royalty-inkomsten bereikten € 85 miljoen (+6%; -3% CER). De overige opbrengsten stegen tot € 128 miljoen (+22%; 17% CER), voornamelijk door de mijlpaalbetalingen van de UCB-partner voor Vimpat® in Japan.

De brutowinst steeg tot € 1 369 miljoen (+24%, +13% CER) dankzij de groei van de netto-omzet en de verbeterde productmix. Zo zijn de kernproducten nu goed voor meer dan 55% van de totale nettoomzet van UCB. De bedrijfskosten bereikten € 1 034 miljoen (+14%; +6% CER), een stijging die lager ligt dan de omzetgroei. Ze bestaan uit onder andere € 433 miljoen kosten voor marketing- en verkoop, € 472 miljoen kosten voor onderzoek en ontwikkeling en € 99 miljoen algemene kosten en administratiekosten.

De onderliggende rendabiliteit (recurrente EBITDA) bereikte € 464 miljoen (+49%; +31% CER), gedreven door de buitenlandse wisselkoersen, sterke netto-omzetgroei, een hogere brutomarge en doordat de bedrijfskosten verhoudingsgewijs minder zijn gestegen.

De niet-recurrente baten bedroegen € 80 miljoen na uitgaven van € 47 miljoen in de vorige periode, voornamelijk het gevolg van de afstoting van de gevestigde merken van UCB in India. De netto financiële lasten verbeterden van € 67 miljoen naar € 47 miljoen, voornamelijk gedreven door de lagere rentelasten naar aanleiding van de afbetaling van de particuliere obligatie die verviel in november 2014. De winstbelastingen van € 108 miljoen reflecteren een gemiddelde aanslagvoet op recurrente activiteiten van 33%, tegenover 19% vorig jaar.

De nettowinst van de Groep bedroeg € 289 miljoen, waarvan € 267 miljoen kan worden toegekend aan de aandeelhouders van UCB en € 22 miljoen aan minderheidsbelangen. Vorig jaar kon € 137 miljoen worden toegekend aan aandeelhouders van UCB en een verlies van € 24 miljoen aan minderheidsbelangen.

De kernwinst per aandeel, een weerspiegeling van de nettowinst die kan worden toegekend aan UCB-aandeelhouders na de belastingseffecten van niet-recurrente posten, éénmalige financiële gebeurtenissen en de afschrijving van immateriële activa, bedraagt € 1,18 per aandeel op basis van een gewogen gemiddeld aantal uitstaande aandelen van 192 miljoen tegenover € 0,96 per aandeel

op basis van 191 miljoen aandelen.

Financiële vooruitzichten voor 2015 aangepast om wisselkoerseffecten te weerspiegelen

UCB verwacht dat Cimzia®, Vimpat® en Neupro® zullen blijven groeien en bepalend zullen zijn voor de algemene groei van de onderneming. De omzet in 2015 zal naar verwachting stijgen tot zo'n € 3,65 – 3,75 miljard. De recurrente EBITDA wordt verwacht te stijgen tot circa € 710-740 miljoen. De kernwinst per aandeel bedraagt naar verwachting € 1,90 – 2,05 op basis van gemiddeld 192 miljoen uitstaande aandelen.

O&O update

In april werd het fase 3-programma voor Vimpat® (lacosamide) voor primaire, gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (PGTCA) gestart. De eerste resultaten worden verwacht in 2019.

In juni werd bij het Japanse agentschap een aanvraag ingediend voor Vimpat® als aanvullende therapie voor de behandeling van volwassen epilepsiepatiënten met partiële aanvallen.

In juli begon fase 2 van de proof-of-conceptstudie voor UCB0942 (PPSI), een kleine molecule die wordt ontwikkeld tegen zeer geneesmiddelresistente epilepsie; de eerste resultaten worden verwacht in het vierde kwartaal van 2016.

In mei werd, naast de bestaande fase 2a-studie met bimekizumab tegen psoriatische artritis, een fase 2a-studie gestart om bimekizumab (UCB4940) te evalueren in combinatie met Cimzia® tegen reumatoïde artritis (RA). De eerste resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2017.

In juni bleek uit de eerste fase van C-EARLY™ (na 52 weken) dat de toevoeging van Cimzia® aan geoptimaliseerd methrotrexaat zorgde voor blijvende remissie en lage ziekteactiviteit bij deze groep van risicopatiënten. Op basis van de resultaten van deze studie diende UCB een aanvraag in bij het Europees Geneesmiddelenbureau voor een uitbreiding van de Cimzia®-indicatie bij RA.

In juni werden ook vorderingen gemaakt in de samenwerking van UCB met Vectura. Voor de nieuwe molecule VR942/UCB4144 startte de fase 1 bij gezonde vrijwilligers en patiënten met astma.

In juli kondigde UCB aan dat de fase 3-studies voor epratuzumab bij systemische lupus erythematodes (SLE) de primaire klinische werkzaamheidseindpunten niet hebben bereikt. De behandelingsrespons bij patiënten die epratuzumab kregen naast een standaardtherapie was niet statistisch significant hoger dan bij patiënten die placebo kregen naast een standaardtherapie. Een beoordeling van de veiligheidsdata levert geen nieuwe veiligheidsrisico's op.

Alle overige klinische ontwikkelingsprogramma's verlopen volgens plan.

Eerste halfjaar 2015 – Financiële hoogtepunten

Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni1	Actueel		Verschil
€ miljoen	2015	2014	Actuele wisselkoers	Constante wisselkoers
Opbrengsten	1 917	1 591	21%	12%
Netto-omzet	1 704	1 406	21%	13%
Royaltyinkomsten en -vergoedingen	85	80	6%	-3%
Overige opbrengsten	128	105	22%	17%
Brutowinst	1 369	1 103	24%	13%
Marketing- en verkoopkosten	-433	-371	-17%	-7%
Onderzoeks- en ontwikkelingskosten	-472	-439	-8%	-1%
Algemene en administratiekosten	-99	-99	1%	6%
Overige bedrijfsbaten/lasten (-)	-31	4	> 100%	> 100%
Recurrente EBIT (REBIT)	335	198	69%	45%
Overige bedrijfsbaten / -lasten (-)	80	-47	> -100%	> -100%
EBIT (operationele winst)	415	152	> 100%	> 100%
Netto financiële lasten (-)	-47	-67	30%	34%
Winst vóór winstbelastingen	369	85	>100%	>100%
Winstbelastingen (-) / vorderingen	-108	-23	> -100%	>-100%
Winst uit voortgezette bedrijfsactiviteiten	261	62	> 100%	>100%
Winst / verlies (-) uit beëindigde bedrijfsactiviteiten	28	51	-44%	-51%
Nettowinst	289	113	> 100%	>100%
Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB	267	137	94%	66%
Toerekenbaar aan minderheidsbelangen	22	-24	> -100%	>-100%
Recurrente EBITDA	464	311	49%	31%
Kapitaalinvesteringen (inclusief immateriële activa)	97	91	6%	n.a.
Netto financiële schuld2	1 813	1 611	12%	n.a.
Cash flow uit operationele activiteiten	136	174	-22%	n.a.
Gewogen gemiddeld aantal aandelen (miljoen - niet verwaterd)	192	191	1%	n.a.
Winst per aandeel (€ per gewogen gemiddeld aandeel - niet verwaterd)	1.39	0.72	93%	65%
Kernwinst per aandeel (€ per gewogen gemiddeld aandeel - niet-verwaterd)	1.18	0.96	23%	8%

1 Door afronding is het mogelijk dat na optelling sommige financiële gegevens niet kloppen in de tabellen in dit rapport. De financiële gegevens voor 2014 zijn aangepast aangezien Kremers Urban wordt verwerkt als beëindigde bedrijfsactiviteit.

2 Uitgezonderd voor de netto financiële schulden, waar 2014 verwijst naar de situatie op 31 december 2014.

"De commissaris heeft een ongekwalificeerd nazichtrapport vrijgegeven met als datum 30 juli 2015, over de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie voor de periode van zes maanden afgesloten op 30 juni 2015 en heeft bevestigd dat de boekhoudkundige informatie opgenomen in het halfjaarlijkse perscommuniqué zonder materiële afwijkingen overstemt met de informatie op basis waarvan het is opgemaakt."

Het volledige financiële verslag met de geconsolideerde resultaten kan worden geraadpleegd op de website van UCB: http://www.ucb.com/investors/Financials/Interim-reports

UCB host een conference call/webcast om 08.00 (EDT) / 13.00 (BST) / 14.00 (CEST) Informatie beschikbaar op:http://www.ucb.com/investors/Half-year-financial-results

Voor verdere informatie

Investor Relations

Antje Witte, Investor Relations, UCB T +32.2.559.94.14, antje.witte@ucb.com

Isabelle Ghellynck, Investor Relations UCB T +32 2 559 9588, isabelle.ghellynck@ucb.com

Corporate Communications

France Nivelle, Global Communications, UCB T +32.2.559.9178, france.nivelle@ucb.com

Laurent Schots, Media Relations, UCB T+32.2.559.92.64, laurent.schots@ucb.com

Over UCB

UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op onderzoek en ontwikkeling van innoverende geneesmiddelen en oplossingen voor mensen met ernstige ziektes van het immuunsysteem of het centrale zenuwstelsel. Met meer dan 8 500 medewerkers in ongeveer 40 landen haalde UCB in 2014 een omzet van EUR 3,3 miljard. UCB is genoteerd op Euronext Brussel (symbool: UCB). Volg ons op Twitter: @UCB_news.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve uitspraken die historische feiten inhouden, zijn uitspraken die beschouwd dienen te worden als toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, reglementaire of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan risico's, onzekerheden en aannemingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen die in dit persbericht uitgedrukt worden. Belangrijke factoren die tot dergelijke verschillen zouden kunnen leiden zijn: wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het mislopen van de vereiste reglementaire goedkeuringen of het niet tegen aanvaardbare voorwaarden kunnen verkrijgen ervan, kosten in verband met onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten van producten die in de pijplijn zitten of door UCB ontwikkeld worden, gevolgen van toekomstige wettelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de patentbescherming van producten of kandidaat-producten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de handhaving van deze wetten en het aanwerven en behouden van het personeel. UCB geeft deze informatie vrij vanaf de datum van dit persbericht en wijst uitdrukkelijk de verantwoordelijkheid af om de informatie in dit persbericht bij te werken, zowel om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.

Voorts vormt in dit document vervatte informatie geen aanbod tot verkopen of uitnodiging tot formuleren van een aanbod tot kopen van om het even welke effecten en is er geen sprake van aanbod, verzoek of verkoop van effecten in om het even welke jurisdictie waar een dergelijk aanbod, verzoek of verkoop onwettig zou zijn vóór de registratie of kwalificatie volgens de effectenwetgeving van deze jurisdictie. UCB geeft deze informatie vrij vanaf de datum van dit document en wijst uitdrukkelijk de plicht af om de informatie in dit persbericht bij te werken, zij het om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.

Er is geen enkele garantie dat kandidaat-producten in de pijplijn goedgekeurd zullen worden als product of dat er nieuwe indicaties voor bestaande producten ontwikkeld en goedgekeurd zullen worden. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerships, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen

onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, de bijwerkingen of met de productie van zijn producten nadat deze op de markt gebracht zijn.

Bovendien kunnen de verkoopcijfers beïnvloed worden door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in de zorg en gezondheidszorg en het terugbetalingsbeleid opgelegd door derde betalers, evenals door de wetgeving die de prijs en de terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.