UCB — Interim / Quarterly Report 2013

Apr 25, 2013

Tussentijds verslag UCB – Eerste kwartaal 2013

Trage start, maar bevestiging van prognoses voor 2013 en groeivooruitzichten

• Toonaangevende geneesmiddelen Cimzia®, Vimpat® en Neupro® groeien met 23% en halen samen een netto-omzet van € 247 miljoen
• Trage start in 2013 door later allergieseizoen en erosie van Keppra®, met een totale omzet van € 799 miljoen (-9%) en een netto-omzet voor Keppra® van € 171 miljoen, een daling met 23%
• Pijplijnprestaties: Cimzia® ingediend voor bijkomende indicaties, Vimpat® toont positieve resultaten in monotherapie (Verenigde Staten), nieuw product tegen de ziekte van Parkinson: tozadenant
• Financiële vooruitzichten voor 2013 bevestigd: totale omzet rond € 3,4 miljard. Recurrente EBITDA van circa € 680 miljoen tot € 710 miljoen. Kernwinst per aandeel € 1,90 tot € 2,05

Brussel (België), 25 april 2013 – 07.00 (CEST) – gereguleerde informatie – UCB heeft vandaag zijn tussentijds verslag voor het eerste kwartaal van 2013 bekendgemaakt.

"UCB zit op groeikoers. De eerste drie maanden van 2013 wijzen op een solide groei van onze toonaangevende geneesmiddelen Cimzia®, Vimpat® en Neupro®. Ook in opkomende markten merken we groei", zegt Roch Doliveux, CEO van UCB. "Terwijl we worden geconfronteerd met de resterende impact van de postexclusiviteit van Keppra®, stellen we door de lange en koude winter sterke seizoenseffecten vast die een invloed hebben op onze allergiefranchise. De prestaties van onze pijplijn stemmen ons tevreden, inclusief positieve fase-3-resultaten in de Verenigde Staten met Vimpat® voor de behandeling van epilepsie in monotherapie en een nieuw project dat onze pijplijn komt versterken - tozadenant tegen de ziekte van Parkinson."

De totale omzet in de eerste drie maanden van 2013 bedraagt € 799 miljoen (-9%, of -7% bij constante wisselkoersen). Deze vermindering is het gevolg van het later gestarte allergieseizoen en de sterke erosie van Keppra®. Ze wordt deels gecompenseerd door de solide groei van Cimzia®, Vimpat® en Neupro®.

De totale omzet van 2013 wordt geschat op ongeveer € 3,4 miljard. De recurrente EBITDA zal vermoedelijk zo'n € 680 tot 710 miljoen bedragen. De kernwinst per aandeel wordt geschat op € 1,90 tot € 2,05 op basis van een gewogen gemiddelde van 179,3 miljoen aandelen in omloop.

Groei van toonaangevende geneesmiddelen houdt aan

In de eerste drie maanden van 2013 groeiden UCB's toonaangevende geneesmiddelen Cimzia®, Vimpat® en Neupro® tot een gezamenlijke omzet van € 247 miljoen (+23% tegen de huidige wisselkoersen; +24% bij constante wisselkoersen), in vergelijking met de eerste drie maanden van 2012.

Cimzia® (certolizumab pegol) tegen de ziekte van Crohn en reumatoïde artritis haalde een netto-omzet van € 122 miljoen (+25%; +27% bij constante wisselkoersen). De netto-omzet in Noord-Amerika steeg tot € 76 miljoen, of +13% (+14% bij constante wisselkoersen), terwijl ze in Europa steeg tot € 36 miljoen, of +31% (+32% bij constante wisselkoersen). In de 'rest van de wereld' registreerde Cimzia® een netto-omzet van € 10 miljoen, tegen € 2 miljoen in de eerste drie maanden van 2012.

Vimpat® (lacosamide) voor aanvullende behandeling bij epilepsie, bereikte een netto-omzet van € 88 miljoen (+15%; +16% bij constante wisselkoersen). In Noord-Amerika bedroeg de netto-omzet € 66 miljoen, of +17% (+17% bij constante wisselkoersen), terwijl Europa een netto-omzet rapporteerde van € 20 miljoen (+13%; +13% bij constante wisselkoersen). In de 'rest van de wereld' bleef de netto-omzet stabiel op € 2 miljoen.

Neupro® (rotigotine), de pleister tegen de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom, groeide met 36% (+37% bij constante wisselkoersen) tot een netto-omzet van € 36 miljoen. De netto-omzet in Noord-Amerika bereikte € 6 miljoen na de lancering in de zomer van 2012. Europa groeide met 11% tot € 29 miljoen. In de 'rest van de wereld' bedroeg de netto-omzet € 2 miljoen, tegen € 1 miljoen in de eerste drie maanden van 2012.

De netto-omzet van het anti-epilepticum Keppra® (levetiracetam) daalde in de loop van de eerste drie maanden van 2013 met -23% (-22% bij constante wisselkoersen) tot € 171 miljoen. De erosie bij het postoctrooigeneesmiddel houdt aan, zowel in de Verenigde Staten (-17%) als in Europa (-37%), waar ze versnelt. In andere regio's vertoonde E-Keppra® een groei van twee cijfers.

Centraal zenuwstelsel (CZS) – Update O&O

In de Verenigde Staten zijn de eerste resultaten van de fase-3-studie van Vimpat® (lacosamide) als monotherapie postief. Ze tonen aan dat de studie over de conversie naar lacosamidemonotherapie het primaire eindpunt heeft behaald. De resultaten worden in de tweede helft van het jaar ingediend bij de Amerikaanse regelgevende instantie.

UCB's CZS-partner in Japan, Otsuka Pharmaceutical, lanceerde Neupro® voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom. In december 2012 werd Neupro® goedgekeurd in Japan.

Alle overige klinische ontwikkelingsprojecten op het gebied van het centraal zenuwstelsel verlopen volgens plan: brivaracetam als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen bij volwassen met epilepsie, Vimpat® voor monotherapie in de EU bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonischclonische (PGTC) aanvallen, en als aanvullende therapie voor kinderen en volwassenen met partiële aanvallen in Azië.

Immunologie – Update O&O

De goedkeuringsaanvragen die in december 2012 werden ingediend voor twee nieuwe indicaties van Cimzia®, voor de behandeling van actieve psoriatische artritis en actieve axiale spondyloartritis, werden aanvaard en worden momenteel onderzocht door beide agentschappen en in andere regio's. In Japan lanceerden UCB en zijn partner Astellas Cimzia® voor de behandeling van volwassen patiënten met reumatoïde artritis. In december 2012 werd het geneesmiddel goedgekeurd in Japan.

In het kader van de uitbreiding van zijn pijplijn startte UCB een fase-1-studie ter evaluatie van het nieuwe actiemechanisme UCB4940 als nieuwe optie voor de behandeling van immunologische ziekten.

De overige klinische ontwikkelingsprojecten in immunologie, Cimzia® ExxelerateTM en C-EarlyTM, de fase-3-programma's romosozumab in postmenopauzale osteoporose en epratuzumab in systemische lupus erythematodes (SLE), maar ook CDP7657 in SLE in fase 1 maken vorderingen.

Voor verdere informatie

Antje Witte, Investor Relations UCB: T +32.2.559.9414, antje.witte@ucb.com France Nivelle, Communications UCB :T +32.2.559.9178, france.nivelle@ucb.com Laurent Schots, Media Relations, UCB : T +32.2.559.9264, laurent.schots@ucb.com

Over UCB

UCB (Brussel, België, www.ucb.com) is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor het transformeren van het leven van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of het centrale zenuwstelsel. Met ca. 9.000 medewerkers in ongeveer 40 landen haalde UCB in 2012 een omzet van € 3,4 miljard. UCB is genoteerd op Euronext Brussel (symbool: UCB).

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve degene die historische feiten inhouden, dienen beschouwd te worden als toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, registratie- of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan risico's, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Belangrijke factoren die kunnen leiden tot dergelijke afwijkingen zijn: wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het onvermogen om de vereiste goedkeuringen te verkrijgen of om ze tegen aanvaardbare voorwaarden te verkrijgen, de kosten van onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten voor producten die in de pijplijn zitten of door UCB worden ontwikkeld, gevolgen van toekomstige gerechtelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de patentbescherming van producten of kandidaat-producten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de uitvoering ervan, en de werving en het behoud van personeel. UCB geeft deze informatie vrij vanaf de datum van dit persbericht en wijst uitdrukkelijk de plicht af om de informatie in dit persbericht bij te werken, hetzij om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.

Er is geen garantie dat nieuwe kandidaat-producten in de pijplijn goedgekeurd zullen worden als product of dat er nieuwe indicaties voor bestaande producten ontwikkeld en goedgekeurd zullen worden. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerschappen, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, de bijwerkingen of de productie van zijn producten nadat deze op de markt zijn gebracht.

Bovendien kunnen de verkoopcijfers worden beïnvloed door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in de "managed care" en de gezondheidszorg en het terugbetalingsbeleid dat door derde betalers wordt opgelegd, alsook door wetgeving die de prijsstelling en terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.