UCB — Interim / Quarterly Report 2012

Apr 26, 2012

Tussentijds verslag UCB voor de eerste drie maanden van 2012

Stevige groei van de belangrijkste geneesmiddelen en opvallende pijplijnprestatie

• De belangrijkste geneesmiddelen Cimzia®, Vimpat® en Neupro® bereikten een totale omzet van EUR 200 miljoen in de eerste drie maanden van 2012, een stijging met 50%.
• Financiële resultaten voor de eerste drie maanden in overeenstemming met bedrijfsverwachtingen, met een totale omzet van EUR 877 miljoen.
• Sterke pijplijnprestatie: Neupro® goedgekeurd in de VS, aanvraag voor Cimzia® ingediend in Japan, juveniele RA gestart, positieve resultaten voor PsA en AxSpA/AS, CDP7851 fase III geïnitieerd.
• Financiële vooruitzichten voor 2012 bevestigd.

Brussel (België), 26 april 2012 – 7.00 u. (CET) – gereglementeerde informatie – UCB heeft vandaag zijn tussentijds verslag voor het eerste kwartaal van 2012 bekendgemaakt.

"UCB is bepaald goed geplaatst voor de toekomst. In het eerste kwartaal van 2012 hebben onze belangrijkste geneesmiddelen Cimzia®, Vimpat® en Neupro® een stevige groei gekend waardoor de generieke erosie van Keppra® wordt gecompenseerd", aldus Roch Doliveux, de CEO van UCB. "We zijn verheugd over onze pijplijnprestatie, met name de goedkeuring in de VS van Neupro®, de positieve resultaten van de fase-IIIstudies voor Cimzia® – die hopelijk zullen bijdragen tot de goedkeuring voor nieuwe indicaties door de regelgevende instanties, zodat het geneesmiddel voor meer patiënten toegankelijk wordt –, en een geneesmiddel dat in fase III is aanbeland: sclerostine-antilichamen voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose."

In de eerste drie maanden van 2012 werd een totale omzet van EUR 877 miljoen (- 2%) geboekt dankzij de groei van Cimzia®, Vimpat® en Neupro® die, zoals verwacht, de generieke erosie van gevestigde producten, in het bijzonder Keppra®, compenseert.

De onderliggende rentabiliteit (recurrente EBITDA) en de nettowinst zijn in overeenstemming met de bedrijfsverwachtingen.

Aanhoudende groei van de belangrijkste geneesmiddelen

In de eerste drie maanden van 2012 lieten Cimzia®, Vimpat® en Neupro®, de belangrijkste geneesmiddelen van UCB, een groei optekenen met een totale omzet van EUR 200 miljoen, dat is +50% tegen de huidige wisselkoersen of +46% tegen constante wisselkoersen in vergelijking met de eerste drie maanden van 2011. Cimzia® (certolizumab pegol), tegen de ziekte van Crohn (CD) en reumatoïde artritis (RA),

boekte een netto-omzet van EUR 97 miljoen (+45% tegen huidige wisselkoersen of +41% tegen constante wisselkoersen). Vimpat® (lacosamide) voor aanvullende therapie bij epilepsie kende een groei van 67% (+62% tegen constante wisselkoersen) met een totale netto-omzet van EUR 76 miljoen. Neupro® (rotigotine), de pleister voor de ziekte van Parkinson (ZvP) en het rustelozebenensyndroom (RBS), kende een groei van 26% (+25% tegen constante wisselkoersen), onder meer dankzij de positieve studieresultaten met betrekking tot de multidimensionale aspecten van ZvP. Er werd een netto-omzet van EUR 27 miljoen geboekt. UCB zal Neupro® ter beschikking stellen van patiënten in de VS in juli 2012.

De netto-omzet van het anti-epilepticum Keppra® (levetiracetam) daalde tijdens de eerste drie maanden van 2012 met 17% (-19% tegen constante wisselkoersen) tot EUR 222 miljoen. De generische erosie duurt voort, zowel in de VS – vooral vanwege de generische alternatieven voor Keppra® XR sinds september 2011 – als in Europa, waar de erosie versnelt. In andere regio's en in Japan in het bijzonder kan E Keppra® dubbele groeicijfers voorleggen.

R&D-update: centraal zenuwstelsel (CZS)

Neupro® verkreeg in april goedkeuring van de regelgevende instanties in de VS. De pleister die stabiel blijft bij kamertemperatuur is goedgekeurd voor de ziekte van Parkinson (ZvP) in een vroeg en gevorderd stadium en voor het rustelozebenensyndroom (RBS). Neupro® zal beschikbaar zijn voor patiënten in de VS in juli 2012.

In januari raakten positieve resultaten bekend van de openlabel fase-II-pilotstudie van Vimpat® als aanvullende therapie bij primaire algemene tonisch-klonische aanvallen (PGTCS). De verbinding gaat nu fase III in (de ontwikkeling) voor PGTCS.

Alle andere klinische ontwikkelingsprojecten voor epilepsie zijn ook op schema: brivaracetam voor aanvullende therapie, Vimpat® voor zowel monotherapie in de VS en Europa als voor pediatrische aanvullende therapie en UCB0942.

R&D-update: immunologie

UCB heeft in januari een vergunningsaanvraag voor certolizumab pegol ingediend bij het Japanse ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MGAW). UCB en Astellas Pharma Inc. hebben een overeenkomst gesloten voor de gezamenlijke ontwikkeling en promotie van certolizumab pegol in Japan.

In respectievelijk februari en april werden de eerste positieve resultaten genoteerd in de fase-III-studies van Cimzia® bij psoriatische artritis (PsA) en axiale spondylartritis (AxSpA), met inbegrip van spondylitis ankylopoetica (SA). De indiening bij de regelgevende instanties voor deze indicaties is gepland voor het einde van 2012. In maart is voor Cimzia® de fase-III-studie voor juveniele reumatoïde artritis volgens planning van start gegaan. De eerste resultaten worden verwacht in de tweede helft van 2014.

In april startte de klinische fase-III-studie voor sclerostine-antilichamen (CDP7851/AMG 785) voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose (PMO). Het fase-III-programma omvat een twee jaar durende studie bij meer dan 5000 postmenopauzale vrouwen met osteoporose, waarbij het primaire eindpunt de incidentie zal evalueren van wervelbreuken na 12 maanden. De eerste resultaten van het fase-III-programma worden verwacht tegen het einde van 2015.

De andere klinische ontwikkelingsprojecten op het vlak van immunologie vorderen volgens plan, met name Cimzia® "ExxelerateTM" en "C-EarlyTM", epratuzumab in systemische lupus erythematosus (SLE), CDP7851 voor de genezing van breuken, olokizumab voor RA en CDP7657 voor SLE.

Vooruitzichten voor 2012 bevestigd

UCB verwacht dat de financiële resultaten in 2012 zullen worden bepaald door de aanhoudende groei van Cimzia®, Vimpat® en Neupro® en door de erosie na het verstrijken van het octrooi van Keppra® in de VS en Europa. De totale omzet zal in 2012 naar verwachting ongeveer EUR 3,1 miljard bedragen. De recurrente EBITDA zal naar verwachting ongeveer EUR 630 tot 660 miljoen bedragen. Er wordt een kernwinst per aandeel verwacht van EUR 1,60 tot 1,70, gebaseerd op 176,4 miljoen gewogen gemiddelde aandelen in omloop.

Voor verdere informatie

Antje Witte, Investor Relations, UCB T +32.2.559.9414, antje.witte@ucb.com France Nivelle, Communications, UCB T +32.2.559.9178, france.nivelle@ucb.com Laurent Schots, Media Relations, UCB T +32.2.559.9264, laurent.schots@ucb.com

Over UCB

UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor het transformeren van het leven van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of het centrale zenuwstelsel. Met meer dan 8500 medewerkers in ongeveer 40 landen bedroegen de inkomsten van het bedrijf in 2011 EUR 3,2 miljard. UCB is genoteerd op Euronext Brussel (symbool: UCB).

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve uitspraken die historische feiten inhouden, zijn uitspraken die beschouwd dienen te worden als toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, reglementaire of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan risico's, onzekerheden en aannemingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen die in dit persbericht worden afgelegd. Belangrijke factoren die tot dergelijke verschillen kunnen leiden, zijn: wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het mislopen van de vereiste reglementaire goedkeuringen of het niet tegen aanvaardbare voorwaarden kunnen verkrijgen ervan, kosten in verband met onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten van producten die in de

pijplijn zitten of door UCB worden ontwikkeld, gevolgen van toekomstige wettelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de patentbescherming van producten of kandidaat-producten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de handhaving van deze wetten en het aanwerven en behouden van personeel. UCB geeft deze informatie vrij op de datum van dit persbericht en wijst uitdrukkelijk de verantwoordelijkheid af om de informatie in dit persbericht bij te werken, zowel om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.

Er is geen enkele garantie dat kandidaat-producten in de pijplijn goedgekeurd zullen worden als product of dat er nieuwe indicaties voor bestaande producten ontwikkeld en goedgekeurd zullen worden. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerships, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, de bijwerkingen of met de productie van zijn producten nadat deze op de markt gebracht zijn.

Bovendien kunnen de verkoopcijfers beïnvloed worden door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in de managed care en de gezondheidszorg en het terugbetalingsbeleid opgelegd door derde betalers, evenals door de wetgeving die de prijs en de terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.