UCB — Earnings Release 2013

Feb 26, 2014

UCB - Résultats financiers 2013 La croissance des médicaments-clés en 2013 crée une base solide pour une nouvelle ère

• Chiffre d'affaires de € 3 411 millions. Ventes combinées de Cimzia®, Vimpat® et Neupro® progressant à € 1 187 millions (+27 %). Ventes nettes de € 712 millions pour Keppra® (-15 %).
• Rentabilité sous-jacente (EBITDA récurrent) en hausse à € 689 millions (+1 %) en raison de frais commerciaux et de marketing moindres soutenant la poursuite des investissements élevés en R&D, malgré des effets de change négatifs. Résultat net de € 200 millions, reflétant une augmentation des charges d'impôt et un résultat par action de € 1,93.
• Dividende brut de € 1,04 par action (+2 %) proposé par le Conseil d'Administration.
• Moments forts en matière de R&D : Cimzia® approuvé et lancé dans deux autres indications pour le traitement de l'arthrite inflammatoire aux États-Unis et en Europe ; dépôt d'une demande d'homologation de Vimpat® en tant que monothérapie aux États-Unis.
• Perspectives financières 2014, impactées par l'IFRS 10 : Croissance du chiffre d'affaires 2014 attendue à environ € 3,5-3,6 milliards. Progression de l'EBITDA récurrent prévue à environ € 740-770 millions. Anticipation d'un résultat de base par action compris entre € 1,90 et 2,05.

Bruxelles (Belgique), le 26 février 2014 – 7h00 (CET) – information réglementée – UCB a annoncé aujourd'hui son rapport financier 2013 et ses perspectives financières pour 2014.

« Les médicaments-clés d'UCB (Cimzia®, Vimpat® et Neupro®) poursuivent leur dynamique de croissance. Cette impulsion, soutenue par des investissements importants en R&D, permet à la société d'être bien armée pour entrer dans une nouvelle ère portée par un pipeline de phase finale particulièrement riche et des travaux de recherche innovants et fructueux. Dans cette nouvelle ère, la priorité d'UCB reste de générer une valeur supérieure et durable pour les patients, tout comme pour les actionnaires », a déclaré Roch Doliveux, CEO d'UCB.

Performances financières en 2013

Le chiffre d'affaires 2013 s'est établi à € 3 411 millions (-1 %, ou +2 % à taux de change constants). Les fluctuations du change ont forcé le recul des ventes nettes de 1 % à € 3 049 millions. À taux de change constants, les ventes ont augmenté de 3 % grâce à la solide performance de Cimzia® (certolizumab pegol), de Vimpat® (lacosamide) et de Neupro® (rotigotine) ainsi qu'à la croissance des ventes nettes à € 313 millions enregistrée sur les marchés émergents (+13 %, ou +17 % à taux constants).

Cimzia®, indiqué dans le traitement de l'arthrite inflammatoire et la maladie de Crohn, a affiché une augmentation de 27 % de ses ventes nettes à € 594 millions (+32 % à taux constants), avec une progression de 26 % en Europe et de 18 % aux États-Unis soutenue par le lancement, au quatrième trimestre 2013, de deux nouvelles indications pour le traitement de l'arthrite inflammatoire. Après son lancement au Japon en mars 2013 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, Cimzia® a enregistré des ventes nettes de € 20 millions, alors que sur les marchés émergents et autres, le produit a généré € 6 et 22 millions, respectivement. L'antiépileptique Vimpat® a atteint des ventes nettes de € 411 millions (+23 %, ou 27 % à taux constants), progressant de 25 % aux États-Unis et de 15 % en Europe. Le patch Neupro® , indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson et du syndrome des jambes sans repos, a vu ses ventes nettes augmenter de 37 % à € 182 millions (+39 % à taux constants). Aux États-Unis, le produit, qui a été lancé au second semestre 2012, a généré des ventes nettes de € 40 millions (+172 %). En Europe, où il est à la disposition des patients depuis 2006, la croissance s'est poursuivie avec une hausse de 13 %. Au Japon, où il a été lancé en février 2013 par Otsuka (partenaire d'UCB), Neupro® a dégagé des ventes nettes de € 9 millions.

Les ventes nettes de l'antiépileptique Keppra® (lévétiracétam) ont atteint € 712 millions, soit 15 % de moins que l'année dernière (-12 % à taux constants). L'érosion continue suite à l'expiration du droit d'exclusivité en Europe (-30 %) et le recul en Amérique du Nord (-5 %, ou -2 % à taux constants) a en partie été compensée par la forte croissance enregistrée au Japon (+32 % ou +67 % à taux constants) et sur les marchés émergents¹ (+12 %, ou +16 % à taux constants).

Les produits des redevances ont légèrement progressé à € 172 millions (+2 %). En 2013, les autres produits ont totalisé € 190 millions (-15 %) en raison de paiements d'étape reçus en 2012 qui ne se sont pas reproduits en 2013.

La marge brute s'est établie à € 2 297 millions, soit 3 % de moins qu'en 2012 (+2 % à taux constants), conformément à l'évolution du chiffre d'affaires. Les charges d'exploitation se sont réduites de 4 % à € 1 856 millions, (+1 % à taux constants), du fait d'une diminution des frais commerciaux à € 802 millions (-8 %) et de frais de recherche et de développement restant élevés mais stables à un montant de € 856 millions, attribuable aux projets en phase finale du pipeline, dont trois en phase 3 (dernière phase de développement). Les frais généraux et charges administratives se sont accrus à € 205 millions (+3 %), suite à une expansion sur les marchés émergents1 et une hausse des investissements en IT.

Il en résulte une progression de la rentabilité sous-jacente (EBITDA récurrent) de 1 %, à € 689 millions, par rapport à 2012, due à des effets de change négatifs, une diminution des frais commerciaux et la stabilité des frais de R&D.

Le total des charges non récurrentes s'est chiffré à € 39 millions, contre € 26 millions en 2012, du fait principalement de frais de restructuration. Les charges financières nettes se sont réduites à € 121 millions (-22 %), en raison d'effets ponctuels. Les charges d'impôt sur le résultat ont augmenté à € 87 millions, contre € 35 millions en 20122 ; le taux d'imposition moyen sur les activités récurrentes pour 2013 était de 29 %, par rapport à 11 % en 2012.

¹ Brésil, Russie, Inde, Chine, Mexique et Turquie.

² Redressé.

En raison de charges d'impôt plus élevées, le résultat net s'est établi à € 200 millions, contre € 244 millions en 2012² . Le résultat de base par action, qui reflète l'effet après impôt d'éléments non récurrents, d'éléments financiers exceptionnels et de l'amortissement d'immobilisations incorporelles, est passé à € 1,93 sur une base moyenne pondérée de 182 millions d'actions en circulation en 2013, contre € 2,10 sur la base de 179,3 millions d'actions en 2012.

Dividendes

La politique de dividendes d'UCB tient compte du potentiel à long terme de la société. Le Conseil d'Administration recommande un dividende brut de € 1,04 par action (+2 %).

Perspectives pour 2014 – application de l'IFRS 10

En 2014, UCB espère que la croissance continue affichée par Cimzia®, Vimpat®, Neupro® et les marchés émergents stimule celle de la société. En prenant en compte l'application de l'IFRS 10, le chiffre d'affaires 2014 devrait atteindre € 3,5 à 3,6 milliards environ. L'EBITDA récurrent devrait progresser à environ € 740-770 millions. Le résultat de base par action reflète également un nombre plus élevé d'actions et devrait donc s'établir entre € 1,90 et 2,05 sur la base d'un nombre moyen de 192 millions d'actions en circulation.

Actualités R&D – Système nerveux central (SNC)

En février, Neupro® (rotigotine) a été lancé au Japon par Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. pour les formes précoce et avancée de la maladie de Parkinson ainsi que pour le syndrome des jambes sans repos.

En mars, l'étude de phase 3 de Vimpat® (lacosamide) en monothérapie aux États-Unis a donné des résultats positifs chez des patients épileptiques victimes de crises partielles. Ces données, présentées à la Food and Drug Administration (FDA) dans le cadre de la demande supplémentaire de commercialisation de nouveau médicament (sNDA) déposée par UCB, ont été acceptées début octobre 2013. L'étude de phase 3 de Vimpat® dans le traitement d'appoint de l'épilepsie chez l'enfant a débuté en septembre 2013, et les premiers résultats sont attendus en 2017. L'étude clinique de phase 3 menée en Asie et le programme de développement de phase 3 en monothérapie lancé en Europe dans le traitement des crises épileptiques partielles poursuivent leurs cours. Des discussions sont en cours avec les organismes de réglementation en vue du développement de phase 3 du produit dans le traitement des crises tonico-cloniques généralisées primaires.

En mai, UCB Japon et Otsuka ont obtenu au Japon l'homologation d'E Keppra® en tant que traitement d'appoint des crises épileptiques partielles chez les patients pédiatriques âgés de 4 ans et plus.

Le programme de phase 3 concernant le brivaracetam en tant que traitement d'appoint des crises partielles chez les adultes souffrant d'épilepsie est en bonne voie, et les premiers résultats sont attendus au second semestre 2014.

Actualités R&D - Immunologie

En mars, UCB et Astellas, son partenaire japonais en immunologie, ont lancé Cimzia® dans le traitement des patients adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde.

En octobre, la Commission européenne a actualisé l'autorisation de mise sur le marché accordée pour l'emploi de Cimzia® dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active sévère, et notamment de spondylarthrite ankylosante (SA) et de SpA axiale sans signe radiographique de SA.

En septembre et octobre respectivement, la FDA a approuvé Cimzia® dans le traitement des patients adultes souffrant de rhumatisme psoriasique (PsA) et de spondylarthrite ankylosante (SA) active. La FDA a également délivré une lettre de réponse complète concernant la demande supplémentaire de licence de produit biologique qui a été soumise pour Cimzia® dans le traitement des adultes atteints de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active.

En juillet, UCB et R-Pharm, société pharmaceutique privée établie à Moscou (Russie), ont conclu un contrat de licence accordant à R-Pharm le droit exclusif mondial de développer et de commercialiser l'olokizumab dans toutes les indications thérapeutiques, notamment la polyarthrite rhumatoïde.

S'agissant du CDP7657, anticorps anti-CD40L en cours de développement en partenariat avec Biogen Idec, UCB a démarré une étude de phase 1b dans le traitement du lupus érythémateux disséminé. Les premiers résultats sont attendus au second semestre 2014.

Une nouvelle petite molécule (UCB5857) est entrée en phase 1 de développement clinique : il s'agit d'une petite molécule sélective et puissante pour le traitement potentiel de plusieurs maladies immunologiques. Les premiers résultats sont attendus au deuxième trimestre 2014.

Les autres projets de développement clinique, tels que le programme de phase 3 sur le romosozumab contre l'ostéoporose post-ménopausique (dont les premiers résultats sont attendus au premier semestre 2016), le programme de phase 3 sur l'epratuzumab contre le lupus érythémateux disséminé (premiers résultats prévus au premier trimestre 2015) et le UCB4940 en phase 1, sont en bonne voie.

2013 – Chiffres clés

Le rapport financier complet sur les états consolidés est disponible sur le site d'UCB : http://www.ucb.com//investors/Financials/Financial-reports/Annual-reports.

	RÉEL		VARIATION
€ millions	2013	2012 (redressé)1	COURS RÉELS	COURS CONSTANTS
Chiffre d'affaires	3 411	3 462	-1 %	2 %
Produits des ventes nettes	3 049	3 070	-1 %	3 %
Produits et charges de redevances	172	168	2 %	5 %
Autres produits	190	224	-15 %	-12 %
Marge brute	2 297	2 378	-3 %	2 %
Frais commerciaux	-802	-875	8 %	4 %
Frais de recherche et développement	-856	-861	1 %	-2 %

Frais généraux et charges administratives	-205	-198	-3 %	-5 %
Autres produits/charges (-) opérationnels	7	0	n.c.	n.c.
EBIT récurrent (REBIT)	441	444	-1 %	12 %
Produits/charges (-) non récurrents	-38	-26	-50 %	-53 %
EBIT (résultat opérationnel)	403	418	-3 %	9 %
Charges financières nettes (-)	-121	-155	22 %	22 %
Résultat avant impôt	282	263	7 %	28 %
Impôts (-)/crédits d'impôt sur le résultat	-87	-35	> -100 %	> -100 %
Résultat provenant des activités poursuivies	195	228	-14 %	2 %
Résultat des activités abandonnées	5	17	-74 %	-74 %
Résultat net	200	245	-18 %	-3 %
Attribuable aux actionnaires d'UCB	207	249	-17 %	-4 %
Attribuable aux intérêts minoritaires	-7	-4	-52 %	35 %
EBITDA récurrent	689	684	1 %	9 %
Dépenses d'investissement (y compris immobilisations incorporelles)	353	221	60 %	n/a
Dette financière nette	2 008	1 766	14 %	n/a
Flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles	298	355	-16 %	n/a
Nombre moyen pondéré d'actions non diluées	182,2	179,3	2 %	n.c.
Bénéfice de base par action (€ par nombre moyen pondéré d'actions – non diluées)	1,93	2,10	-8 %	1 %

1 Redressé au titre des crédits d'impôt pour R&D déjà comptabilisés dans les charges d'impôt sur le résultat et qui sont reclassés en frais de R&D et du regroupement avec les activités pharmaceutiques de Meizler au Brésil.

Pour de plus amples informations sur UCB :

• Antje Witte, Investor Relations, UCB Tél. : +32 2 559 94 14, antje.witte@ucb.com
• Alexandra Deschner, Investor Relations, UCB Tél. : +32 2 559 96 83, alexandra.deschner@ucb.com
• France Nivelle, Global Communications, UCB Tél. : +32 2 559 91 78, france.nivelle@ucb.com
• Laurent Schots, Media Relations, UCB Tél. : +32 2 559 92 64, laurent.schots@ucb.com

À propos d'UCB

UCB (www.ucb.com) est une société biopharmaceutique établie à Bruxelles (Belgique) qui se consacre à la recherche et au développement de nouveaux médicaments et de solutions innovantes destinés aux personnes atteintes de maladies graves du système immunitaire ou du système nerveux central. Employant environ 8 700 personnes réparties dans près de 40 pays, UCB a généré un chiffre d'affaires de € 3,4 milliards en 2013. UCB est cotée sur le marché Euronext Bruxelles (symbole : UCB). Rendez-vous sur Twitter : @UCB_news.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives fondées sur les plans, estimations et convictions actuels du management. Toutes les déclarations, hormis celles qui ont trait à des faits historiques, peuvent être considérées comme des déclarations prospectives, notamment les estimations du chiffre d'affaires, des marges d'exploitation, des dépenses en immobilisations, des liquidités, d'autres données financières, des résultats juridiques, politiques, réglementaires ou cliniques attendus et d'autres estimations et résultats. De par leur nature, ces déclarations prospectives ne constituent pas une garantie de performances futures ; elles sont soumises à des risques, incertitudes et hypothèses qui peuvent donner lieu à des différences significatives entre les résultats réels et les résultats sousentendus dans les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué de presse. Figurent parmi les facteurs importants susceptibles d'entraîner de telles différences : l'évolution du contexte économique général, du domaine d'activité et de la concurrence, l'impossibilité d'obtenir les homologations réglementaires nécessaires ou de les obtenir selon des conditions acceptables, les coûts associés à la recherche et développement, l'évolution des perspectives pour les produits du pipeline ou les produits en phase de développement par UCB, les effets de décisions judiciaires ou d'enquêtes publiques futures, les réclamations pour responsabilité du fait de produits, les obstacles à la protection des produits ou produits candidats par brevets, l'évolution de la législation ou de la réglementation, les fluctuations des taux de change, l'évolution ou les incertitudes de la législation fiscale ou de l'administration de cette législation, et le recrutement et la rétention des collaborateurs. UCB fournit ses informations à la date du présent communiqué de presse, et déclare expressément n'avoir nullement l'obligation d'actualiser les informations contenues dans le présent communiqué de presse, que ce soit pour confirmer les résultats réels ou faire état de l'évolution de ses attentes. Rien ne permet de garantir que les nouveaux produits candidats du pipeline feront l'objet d'une autorisation de mise sur le marché, ou que de nouvelles indications seront développées et homologuées pour les produits existants. S'agissant des produits ou produits potentiels qui font l'objet de partenariats, de joint ventures ou de collaborations pour l'obtention d'une homologation, des différences peuvent exister entre les partenaires. Par ailleurs, UCB ou d'autres

sociétés pourraient identifier des problèmes de sécurité, des effets indésirables ou des problèmes de fabrication après la mise sur le marché de ses produits. Enfin, le chiffre d'affaires peut être influencé par les tendances internationales et nationales en matière de soins gérés et de limitation des coûts liés à la santé, par les politiques de remboursement imposées par les tiers payeurs, ainsi que par la

législation régissant la tarification et le remboursement des produits biopharmaceutiques.

"Le commissaire a attesté les comptes consolidés de la société pour l'exercice clos le 31 décembre 2013, sans réserve et sans paragraphe explicatif, en date du 25 février 2014, et a confirmé que les informations comptables reprises dans le communiqué annuel concordent, à tous égards importants, avec lesdits comptes consolidés dont elles sont extraites."