UCB — Capital/Financing Update 2013

Feb 26, 2013

UCB verwerft wereldwijde licentie voor tozadenant (ziekte van Parkinson) van Biotie Therapies

• Nieuw product in ontwikkeling voor behandeling van ziekte van Parkinson
• Biotie krijgt licentievergoeding van USD 20 miljoen
• Oorspronkelijke overeenkomst aangepast: Biotie zal fase 3-ontwikkeling uitvoeren

Brussel (België), 26 februari 2013 – gereguleerde informatie – UCB en Biotie Therapies maakten vandaag bekend dat UCB de exclusieve wereldwijde licentierechten heeft verworven op Bioties tozadenant (SYN115), een selectieve remmer van de adenosine-2a-receptor, momenteel in ontwikkeling voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.¹ UCB betaalt Biotie een eenmalige vergoeding van USD 20 miljoen. Bijkomend werd ook de oorspronkelijke licentieovereenkomst tussen UCB en Biotie aangepast: Biotie neemt vanaf nu de fase 3-ontwikkeling van tozadenant voor zijn rekening, UCB betaalt het bedrijf een extra vergoeding in functie van bepaalde mijlpalen in de ontwikkeling, goedkeuring en commercialisering.

"UCB wil het leven van mensen met de ziekte van Parkinson verbeteren. Dat doen we momenteel met Neupro®, een transdermale dopamineantagonist voor de symptomatische behandeling van alle stadia van de idiopathische ziekte van Parkinson", aldus professor dr. Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer en Executive Vice President UCB. "Biotie is een waardevolle partner en de beslissing het product in licentie te nemen volgt op de positieve toplineresultaten van de fase 2b-studie. Wij waren onder de indruk van de prestaties van Biotie en hebben besloten dat zij de ideale partij zijn om de ontwikkeling van tozadenant te blijven leiden. Wij verheugen ons op de samenwerking met Biotie bij de lopende klinische ontwikkeling. Met de toevoeging van de nieuwe verbinding tozadenant aan UCB's ontwikkelingsportfolio verwachten wij verder te kunnen bijdragen aan het ontwikkelen van de behandeling van en de zorg voor mensen met parkinson."

De fase 2b-studie was een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van tozadenant als ondersteunende therapie voor met levodopa behandelde parkinsonpatiënten, waarbij het effect van levodopa vermindert ('end of dose').² De resultaten van de fase 2b-studie zullen naar verwachting binnenkort worden gepresenteerd op medische conferenties en in wetenschappelijke publicaties. De start van het fase 3-programma staat momenteel gepland voor eind 2014.

De originele overeenkomst tussen UCB en Biotie dateert van 2010. Onder die voorwaarden zal UCB nu een eenmalige betaling van USD 20 miljoen uitvoeren aan Biotie. Daarnaast kan Biotie aanspraak maken op nog eens USD 340 miljoen in functie van het behalen van toekomstige mijlpalen. Onder de voorwaarden van de gewijzigde

overeenkomst, kan Biotie ook aanspraak maken op bijkomende betalingen van enkele honderden miljoenen in de loop van de volgende zes jaren, en dit in functie van het succesvol behalen van bepaalde mijlpalen in de verdere ontwikkeling, goedkeuring en commercialisering. Er werden verder geen financiële details bekend gemaakt. UCB en Biotie werken verder samen aan de lopende klinische ontwikkeling en UCB zal instaan voor de productie en verkoop van tozadenant.

"Het doet ons genoegen de gelegenheid te krijgen de ontwikkeling van tozadenant voort te zetten in samenwerking met UCB", aldus Timo Veromaa, President en Chief Executive Officer van Biotie. "We voelen ons gevleid door het vertrouwen dat UCB in ons stelt om samen de ontwikkeling van tozadenant voort te zetten en de zeer aanzienlijke incrementele financiële middelen die ons ter beschikking zullen worden gesteld om het klinische werk af te ronden."

De ziekte van Parkinson is een chronische, degeneratieve neurologische aandoening. Ze gaat gewoonlijk gepaard met motorische symptomen zoals tremors (onbedwingbare trillingen), rigiditeit (stijfheid of gespannen spieren) en bradykinesie (traagheid en verlies van spontane beweging), maar veroorzaakt vaak ook onderliggende symptomen als stemmingswisselingen en cognitieve achteruitgang, pijn, depressie en vermoeidheid.³

Over tozadenant (SYN115)

Tozadenant is een oraal toegediende, selectieve remmer van de adenosine-2a (A2a) receptor die in eerste instantie wordt ontwikkeld voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. A2a-receptoren worden in hoge concentraties tot expressie gebracht in het corpus striatum van de hersenen en men denkt dat deze een belangrijke rol spelen bij het reguleren van de motorische functie. Tozadenant blokkeert het effect van endogene adenosine bij de A2a-receptoren, wat leidt tot het potentiëren van het effect van dopamine en een remming van het effect van glutamaat bij de mGluR5-receptor.¹

Referenties

• 1. Biotie Therapies. Geraadpleegd op 29 januari 2012 via http://www.biotie.com/en/product\_and\_development/central\_nervous\_system\_disord ers/syn115
• 1. Clinical Trials Gov. Geraadpleegd op 29 januari 2013 via http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01283594?term=NCT01283594&rank=1
• 1. National Institute for Health and Clinical Excellence. Clinical Guideline 35: Parkinson's disease. Gepubliceerd 2006

Voor verdere informatie

Eimear O'Brien, Director, Brand Communications, UCB T +32.2.559.9271, eimear.obrien@ucb.com Antje Witte, Investor Relations UCB T +32.2.559.9414, antje.witte@ucb.com France Nivelle, Global Communications, UCB T +32.2.559.9178, france.nivelle@ucb.com Laurent Schots, Media Relations, UCB T +32.2.559.9264, laurent.schots@ucb.com

Virve Nurmi, Investor Relations Manager Biotie tel. +358 2 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

Over UCB

UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor het transformeren van het leven van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of het centraal zenuwstelsel. Het bedrijf heeft meer dan 8500 medewerkers in ongeveer 40 landen en in 2011 bedroegen de inkomsten EUR 3,2 miljard. UCB is genoteerd op Euronext Brussel (symbool: UCB).

OVER BIOTIE (www.biotie.com)

Biotie is een bedrijf gespecialiseerd in geneesmiddelenontwikkeling en legt zich toe op de ontwikkeling van geneesmiddelen voor neurodegeneratieve en psychiatrische stoornissen (ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer en andere cognitieve stoornissen, alcohol- en geneesmiddelenafhankelijkheid (verslaving) en posttraumatische stressstoornis) en inflammatoire en fibrotische leverziekte. Het bedrijf heeft een sterk en uitgebalanceerd ontwikkelingsportfolio met verschillende innovatieve kleinmoleculaire en biologische geneesmiddelenkandidaten in verschillende klinische ontwikkelingsfasen. De productenvan Biotie zijn gericht op ziekten met grote onvervulde medische behoeften en een aanzienlijk marktpotentieel.

Biotie's meest geavanceerde product, Selincro(TM) (nalmefeen), waarvoor een licentie is verleend aan Lundbeck A/S, heeft op 14 december 2012 een positieve beoordeling gekregen van het Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) met het advies vergunning te verlenen voor het op de markt brengen van Selincro(TM) voor vermindering van het alcoholgebruik bij volwassen patiënten met alcoholverslaving die een hoog alcoholgebruik hebben. Daarnaast heeft Biotie een strategische samenwerking met UCB Pharma nv voor tozadenant, dat met succes een fase-IIb-studie heeft voltooid bij 420 patiënten met de ziekte van Parkinson in een geavanceerd stadium. Biotie-aandelen staan genoteerd op NASDAQ OMX Helsinki Ltd. Symbool: BTH1V

Toekomstgerichte verklaring UCB

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve uitspraken die historische feiten inhouden, zijn uitspraken die beschouwd dienen te worden als toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, registratie- of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn deze onderhevig aan risico's, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Belangrijke factoren die kunnen leiden tot dergelijke afwijkingen zijn: wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het onvermogen om de vereiste goedkeuringen te verkrijgen of om deze tegen aanvaardbare voorwaarden te verkrijgen, de kosten van onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten voor producten die in de pijplijn zitten of door UCB worden ontwikkeld, gevolgen van toekomstige gerechtelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de patentbescherming van producten of kandidaatproducten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de uitvoering hiervan, en de werving en het behoud van personeel. UCB geeft deze informatie vrij vanaf de datum van dit persbericht en wijst uitdrukkelijk de plicht af om de informatie in dit persbericht bij te werken, om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.

Er is geen garantie dat nieuwe kandidaat-producten in de pijplijn goedgekeurd zullen worden als product of dat er nieuwe indicaties voor bestaande producten ontwikkeld en goedgekeurd zullen worden. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerschappen, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, de bijwerkingen of de productie van zijn producten nadat deze op de markt zijn gebracht.

Bovendien kunnen de verkoopcijfers worden beïnvloed door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in de 'managed care' en gezondheidszorg en het terugbetalingsbeleid dat door derde betalers wordt opgelegd, alsook door wetgeving die de prijsstelling en terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.