SPT — Investor Presentation 2021

Aug 11, 2021

1789 TT

台灣神隆

2021年8月11日

免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊，包括營運 展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內 部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成 果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可 能來自於各種因素，包括但不限於：價格波動、競爭情勢、國 際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法掌控之 風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反映本公司截至目前為止對於未來的 看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並 不負責隨時再度提醒或更新。

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簡報大綱

 營運摘要

 業務現況

 財務表現

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營運摘要

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一、延長應變，維持業績穩中成長

• 受防疫常態化影響，原物料與生產組件供應生態改變， 全球物流運輸仍在努力恢復秩序，客戶端亦因自身應變 而調節備貨需求，加上國內第二季的防疫舉措，上半年 度生產活動與銷售規劃持續在考驗中應變

• 2021上半年度美元計價業績仍穩步增長2.1%，惟受期 間強勢台幣影響，合併營收新台幣1,389百萬元，年減 4.3%；稅後淨利新台幣181百萬元，年減8.1%，淨利 率13.0%

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二、強化原料藥業務基礎，積極擴展中日市場

• 整合台南/常熟兩廠生產並發揮成本競爭力，計畫性地 推動原料藥銷售，支援日本與中國客戶的備貨需求

• 神隆常熟再完成另兩項產品之CFDI現場核查(多納非 尼、貝美前列素)，累計已有兩項產品客戶取得藥品上 市許可，開展銷售；下半年度預計再有一項合作產品 將進行現場核查

• 兩項代客研製新藥已分別獲中國與美國核准，配合上 市前備貨節奏調節供貨；另有一項新藥客戶已分別於 歐美遞件申請

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三、神隆常熟邁出新里程碑，迎來正向發展

• 連續數次通過CFDI現場核查的考驗，與客戶合作成功 取得藥證，中國市場銷售開展中

• 營運逐步上軌，可望持續向好

• 四、循序推進針劑業務布局，儲備未來成長  + 自行開發 委外生產之針劑產品持續貢獻營收，多項針 劑產品亦逐步開發中

• 繼第一個針劑胜肽類學名藥產品(預充填針)之後，已 再有一個自行研發生產的水針產品遞件申請ANDA

• 已於2021年4月完成首次TFDA查廠

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業務現況

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優化主力之
優化主力之
原料藥產品
原料藥產品
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 原料藥業務現況

• 結合台南/ 常熟兩廠生產優勢，強化產銷 協調，持續穩定供貨

• Covid-19 疫情的影響

• 已開發之原料藥產品線

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38
40 統計至2021/06/30
35 尚未核准
30 已核准
20
25
20
15 12
10 18 7 6 6
2 3
5 4 2 2 2 2
5 2 4 3 2 11 2 2 11
0
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	2021 年預計核准之學名藥原料藥產品	2021 年預計核准之學名藥原料藥產品	2021 年預計核准之學名藥原料藥產品	2021 年預計核准之學名藥原料藥產品	2021 年預計核准之學名藥原料藥產品
	類型	產品	地區	適應症	原廠
	學名藥API	Fondaparinux Sodium	CN( )	抗凝血	Mylan
	學名藥API	Irinotecan HCl	CN	大腸直腸癌	Pfizer
	學名藥API	Anastrozole	CN	乳癌用藥	ANI Pharmaceuticals
	學名藥API	Sodium Phenylbutyrate	CN( )	尿素循環疾病	Horizon Therapeutics
	學名藥API	Azilsartan	CN	高血壓	Arbor Pharmaceuticals
	學名藥API	Letrozole	CN	乳癌用藥	Novartis
	學名藥API	Bimatoprost	CN	青光眼用藥	Allergan
	學名藥API	Regadenoaon	US	心臟掃描用藥	Astellas
	學名藥API	＊Pemetrexed Disodium 7H2O CEP	EU	肺癌用藥	Eli Lilly
	學名藥API	Topiramate	EU	減重	Vivus
	：已獲核准 ＊：與客戶合作之產品，將持續開發至針劑 註：統計至2021/06/30

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擴張
“新藥代客研製”
服務
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 “新藥代客研製”服務

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12
11
12
9
10
6
1
6
8
6
神隆常熟
6
台灣神隆
8
4
6 6
5
2
0
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Phase 1

Phase 2

Phase 3 Commercial

註：統計至2021/06/30

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擴張
“新藥代客研製”
服務
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 2021 年預計核准之新藥代客研製產品

類型	產品	地區	適應症	原廠
新藥代客研製API	Donafenib	CN( )	抗癌產品	Suzhou Zelgen
新藥代客研製API	Camcevi	US( ) EU	抗癌產品	Foresee
新藥代客研製API	Eflornithine	US/EU	家族性 大腸瘜肉症	CPP

註：統計至2021/06/30

• 與客戶合作之新藥產品多納非尼，2021年6月 在中國核准上市

• 新藥產品Camcevi客戶於2021年5月取得FDA 核准，MAA申請中

• 新藥產品Eflornithine客戶分別於美歐遞件申 請NDA與MAA

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專注發展
高附加價值
針劑產品
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胜肽類藥物

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無菌針劑

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自動注射筆

• 三項自行開發+委外生產之針劑產品持續分潤

• 第一項自製胜肽類預充填針產品於2020年5月申請ANDA， 目前回覆FDA資料準備中

• 第一項自製水針產品於2021年6月申請第二項ANDA

• 卡式瓶產線(預充填針及注射筆)與西林瓶產線(水針及凍乾粉) 註冊批完成生產

• 台灣藥事主管機關(TFDA)於2021年4月完成首次查廠，6月取 得正式查核報告，7月已回覆TFDA，等待TFDA回覆中

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積極開發日本、
中國與新興市場
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 日本市場

• Covid-19疫情對日本業務之影響

• 現為日本Galantamine HBr及Capecitabine原料藥最大供應商

• 適應症：阿茲海默症/ 抗癌

• 日本市場規模：約美金2億元/ 約美金1億元以上

• 利用日本專利較晚到期，結合針劑新產能，與客戶洽談原料藥 +製劑代客研製服務之合作專案

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積極開發日本、
中國與新興市場
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 中國市場

• 與客戶合作之Fondaparinux Sodium PFS 於2021年2月在中國上市  適應症：抗擬血  市場規模：約人民幣2億元

 常熟廠接受CFDI現場動態核查項目：

客戶取得 核查時間 產品 適應症 市場 藥證時間 學名藥 2020.09 2021.05 尿素循環疾病 罕見疾病藥品 苯丁酸鈉 研究報告預估 新藥 晚期肝癌 2021.02 2021.06 第一年銷售額約 多納非尼 一線用藥 人民幣2.2億元 學名藥 2021.06 預估2021年底 青光眼 約人民幣10億元 貝美前列素

• 常熟廠預計2021年底前再啟動一項產品之現場動態核查

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財務表現

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合併損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	2021上半年 (核閱數)	2021上半年 (核閱數)	年成 長率	2020上半年 (核閱數)	2020上半年 (核閱數)
營業收入	1,389	100%	-4%	1,451	100%
營業毛利	702	51%	3%	682	47%
營業利益	221	16%	-12%	252	17%
稅前淨利	224	16%	-11%	252	17%
稅後淨利	181	13%	-8%	197	14%
稅後每股盈餘 (新台幣元)	0.23	-	-	0.25	-

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2021年上半年業務

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中國 其他
原料藥 製劑業務 印度
6% 10%
代客研製 4% 4%
13%
美加
學名藥用 日本 25%
之原料藥 30%
歐洲
83%
25%
中樞神經 其他
銷售地區
業務種類 26% 7%
癌症
67%
產品適應症
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業務年成長率

按業務種類

單位：美金

	學名藥用之原料藥	原料藥代客研製	製劑業務
2021年上半年營收	41.0M	6.3M	2.0M
年成長率	4.9%	-27.6%	276.9%
按產品適應症
	癌症	中樞神經	其他
2021年上半年營收	33.0M	12.9M	3.4M
年成長率	-3.9%	19.2%	9.2%

按銷售地區

	歐洲	美加	日本	印度	中國	其他
2021年上半年營收	12.1M	12.2M	14.8M	1.9M	3.2M	5.1M
年成長率	-30.5%	9.9%	81.3%	-74.4%	253.6%	54.0%

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合併資產負債表

單位：新台幣佰萬元	2021/06/30 (核閱數)	2021/06/30 (核閱數)	2020/06/30 (核閱數)	2020/06/30 (核閱數)
現金及約當現金	4,104	34%	3,803	31%
應收帳款	355	3%	554	5%
存貨	1,449	12%	1,299	11%
不動產、廠房及設備	4,100	34%	4,255	35%
其他流動及非流動資產	2,070	17%	2,197	18%
資產總額	12,078	100%	12,108	100%
金融負債	40	0%	261	2%
其他流動負債	1,027	9%	830	7%
其他非流動負債	626	5%	636	5%
負債總額	1,693	14%	1,727	14%
股東權益總額	10,385	86%	10,381	86%

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合併現金流量表

單位：新台幣佰萬元	2021上半年 (核閱數)	2020上半年 (核閱數)
營業活動之淨現金流入(出)	180	368
投資活動之淨現金流入(出)	(152)	123
籌資活動之淨現金流入(出)	27	29
匯率影響數	(6)	(22)
本期現金及約當現金增加(減少)數	49	498
期初現金及約當現金餘額	4,055	3,305
期末現金及約當現金餘額	4,104	3,803

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Q & A

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附錄

公司概況

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公司概況

• 1997年成立，於台灣台南及江蘇常熟擁有研發及cGMP原料 藥廠，並於台南新建針劑廠，在台南、上海及東京分別有行銷 據點

• 提供全球客戶高活性原料藥到針劑產品，包括研發及生產之 整合性服務

• 已開發74項供學名藥用之原料藥，其中32項產品已獲核准*

• 全球註冊之有效DMF計874項，其中美國有64項*

• **客戶委託研製開發項目逾150項，已有8項產品(6項為新藥) ***

• 獲批准上市，7項產品位於臨床三期

• 通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、EDQM、澳洲TGA、 韓國KFDA、墨西哥COFEPRIS、德國等官方GMP 品質查廠

  • 統計至2021/06/30

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Brand Quality with Asian Advantages

www.scinopharm.com

股票代號：1789

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