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SPT — Investor Presentation 2017
Nov 28, 2017
51922_rns_2017-11-28_79830d50-f60d-4b39-8e5a-5109f82847b3.pdf
Investor Presentation
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TWSE 1789
台灣神隆股份有限公司
2017/11/29
1
免責聲明
本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展望、財務狀 況以及業務預測等內容,乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得的資 訊基礎。
本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成果,可能與 這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可能來自於各種因素,包 括但不限於價格波動、競爭情勢、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以 及其他本公司無法掌控之風險等因素。
本簡報中對未來的展望,反應本公司截至目前為止對於未來的看法。對於 這些看法,未來若有任何變更或調整時,本公司並不負責隨時再度提醒或 更新。
2 2
Confidential
簡報大綱
- 公司簡介及近況
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-
公司策略及機會
-
營運狀況及展望
3 3
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公司簡介及近況
4
Confidential
公司簡介
-
提供學名藥及新藥研發代工所需原料藥和針劑產品生產
-
於台灣台南及江蘇省常熟兩地建立全套研發及 GMP 原料藥廠 , 並於台南建 造針劑產品生產線
-
通過美國 FDA, 日本 PMDA, 歐盟 EMA, EDQM, 韓國 FDA, 澳洲 TGA, 韓國 KFDA, 墨西哥 COFEPRIS, 德國等官方 GMP 品質查廠
-
已開發 73 項供學名藥用之原料藥 , 25 項已上市 , 其餘待專利到期陸續上市 . 現於美國註冊 55 項 DMF( 全球 764 項 ), 其中 33 項為抗癌產品
-
新藥公司委託製程開發項目中 , 已有 6 項產品獲批准上市 , 臨床三期試驗的 產品有 3 項 . 未來將提供從原料藥到針劑產品的整合性服務
5
5
從原料藥到下游針劑的發展
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Confidential
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尋找外部
合作夥伴
產能
針劑廠
原料藥
原料藥+
針劑
新藥
學名藥
代客研製
自建
針劑廠
6
6
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利基原料藥為本啟動雙引擎
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----- Start of picture text -----
� 挑選高門檻如胜肽的學名
� 提供新藥臨床用及上市
藥用原料藥
所需之原料藥
� 搭配市場端需求和內部針
� 提供新藥公司原料藥到
劑廠產能來選擇原料藥到
製劑新產品的開發 針劑一站式服務
� 針對口服化學藥建立預配 � 爭取生物相似藥及新藥
----- End of picture text -----
7
Confidential
世界級生產廠房設備
台灣台南廠
-
面積 6.6 公頃,產能超過 200 立方米
-
16 條生產線,其中 5 條生產線具備生產高活性或 者賀爾蒙類產品之能力
-
超過三百次之 GMP 查廠,工廠之工業安全衛生完 全符合世界水準
-
提供新藥開發原料藥外包服務
-
目前正建置抗癌針劑廠
-
具生產高活性、針劑用原料藥的特殊能力,供應 全球市場
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中國江蘇常熟廠
-
面積 6.7 公頃,產能將達 250 立方米
-
7 條生產線, 3 條線為高活性產線
-
已通過美國 GMP 查廠,以量大產品為主
-
� 中間體將提供台灣母公司,原料藥將供應全球市 場包括中國市場
-
提供新藥開發原料藥外包服務
-
與中國大陸當地客戶以神隆特有之原料藥共同開 發製劑產品與市場
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8
Confidential
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----- Start of picture text -----
學名藥用之原料藥產品組合豐富
未上市 上市
40 36
35
30
25 23
20
13
15
10 7 7 6
13 4
2 2 2 2
5 6
6 4 3
1 2 2 2 1
0
癌症 中樞神經 心血管 感染 泌尿系統 呼吸道 眼科 其他
註: 其他包括婦女疾病、胃腸道疾病、免疫系統、新陳代謝
9 11
----- End of picture text -----
Confidential
2017 年前三季業務分布
產品種類
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----- Start of picture text -----
業務種類
出貨地
Oncology
63%
10
10
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Confidential
全球抗癌原料藥翹楚
Stand-Alone API Companies
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----- Start of picture text -----
ScinoPharm 32 21
Shilpa 12 11 3
Polymed 10 2 3
MacChem Products 6 5 2 # Oncology DMF Overlap with SPT
Laurus Labs 8 7 16 # Non-overlapping Oncology DMF
# Other DMFs
Sichuan Xieli 1 2 1
Chemwerth 3 5 34
Apicore 5 8 27
0 10 20 30 40 50 60
Large Generic Pharmaceutical Companies
ScinoPharm 32 21
Teva 18 28 264
Dr. Reddy's 14 13 176
Cipla 11 17 128
Sun 17 12 164
Hisun 11 19 44
# Oncology DMF Overlap with SPT
Qilu 8 3 8
# Non-overlapping Oncology DMF
Hengrui 33 11 # Other DMFs
0 50 100 150 200 250 300
----- End of picture text -----
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----- Start of picture text -----
11 資料來源: US FDA DMF Q2 2017 database
11
----- End of picture text -----
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公司策略與機會
12
Confidential
公司發展動能
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----- Start of picture text -----
2.新藥代客研製業務
-
年業績成長來源
-
利基型針劑產品,提供原料藥到針劑整合性服務模式
3.開發新市場
-
聚焦短期可以提升中國常熟廠產能利用率及創造營收的項目
----- End of picture text -----
13
13
打造神隆長期競爭優勢
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----- Start of picture text -----
優化製程
加速執行雙A
精實生產
轉型之路 費用控管
----- End of picture text -----
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----- Start of picture text -----
以特殊原料藥為基礎,
自行或與客戶
共同開發製劑
14
14
----- End of picture text -----
垂直整合跨足製劑領域
機會
-
已成為全球規範市場癌症 原料藥的領導者
-
擁有全球廣大客戶群
-
� 市場符合GMP的代工針劑 產能嚴重缺乏
-
可滿足客戶一次購足服務 的需求
-
以技術實力與創新能力作 為後盾,進一步擴展至學 名藥製劑、新劑型及新藥 領域
策略
-
挑選技術門檻高的原料藥, 自行或委外研製學名藥製劑
-
� 以自有抗癌原料藥來開發新 劑型產品,並以505(b)2的 快速通道申請新藥藥證
-
� 針對亞洲人易罹患的癌症領 域研發創新化合物
佈局
-
加速擴展製劑產品
-
� 自行興建針劑廠 � 同步建立針劑和口服 製劑產能的供應鏈
-
� 善用策略聯盟開發製 劑業務,彼此分擔成 本與共享利潤,以切 入高附加價值的產品 市場
成果
目前成果: 已完成2項美國ANDA申請 16項共同開發及分潤的製劑產品進行中
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15
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15
製劑產品策略聯盟一覽表
*** 已上市**
| 合作對象 | 產品 | 用 途 |
地區 | 預估上市 | 說 明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 健亞 | Entecavir | B型肝炎 | 台灣 | 2013年* | 首項上市的共同開發製劑產品 |
| SAGENT | 抗癌用產品 | 血癌 | 美國 | 2018年 | 首項於美國申請的ANDA產品 已啟動美國FDA到常熟廠查廠 |
| 逸達生技 | Leuprolide | 攝護腺癌 | 美國 | 2019年 | 轉投資的505(b)2新藥 |
| 康聯 | Bortezomib | 多發性骨髓瘤 | 中國 | 2020年 | 首項於中國共同開發製劑的產品 |
| 李氏大藥廠 | Fondaparinux | 抗凝血 | 中國 | 2022年 | 於中國獨家授權Fondaparinux製劑技術, 另兩藥品之原料藥均於中國市場獨家提供, 三項產品皆可分享終端藥品銷售利潤 |
| Travoprost Bimatoprost |
青光眼 | 中國 | 2022年 | ||
| 南京健友 | Regadenoson | 輔助心臟造影之新藥 | 中國 | 2021年 | 合作開發製劑,分享終端藥品銷售利潤 |
| 美國NASDAQ上市 藥廠 |
抗癌用產品 | 非小細胞肺癌 | 美國 | 2018年 | 以505(b)2途徑向美國FDA提出申請,上市 日依FDA審核情況而定 |
| 美國NASDAQ上市 藥廠及中國藥企 |
注射液 | 特殊用顯影劑 | 美國 | 2021年 | 以P4方式向美國FDA提出申請,上市日依 訴訟情況而定 |
| Baxter | 五項抗癌用產品 | 乳癌、多發性骨髓瘤 、肺癌及化療止吐劑 |
美歐 | 2020年起 | 合作開發製劑,分享終端藥品銷售利潤, 雙方和議繼續合作其他15 項針劑產品 |
| 印度國際大廠 | Fondaparinux | 抗凝血 | 美歐 | 2018年 | 首項自行開發向美國FDA申請之ANDA,授 權合作夥伴獨家於國際市場銷售 |
針劑廠建廠進度
-
符合國際 GMP 水準,全廠包括研發、品管、清洗、消毒、製造、填充、 凍乾、包裝及倉儲等區域
-
建築物使用執照於去年底取得,預計 2018 年初完成首批註冊用批次生產, 2019 年啟動美國 FDA 查廠
-
專注高門檻原料藥之針劑產品如癌症及胜肽產品;將以提供代客生產服 務,同時也生產公司內部自行開發的學名藥
-
可為新藥及學名藥進行代客生產服務
17
17
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18
Confidential
產品充填線
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----- Start of picture text -----
Vial
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19
針劑產品線
Confidential
| 產品 抗癌產品 Fondaparinux 其他針劑10項 合作方式 與美國Sagent共同開發 美國-自行開發,並與行銷夥伴合 作進行分潤 自行開發及策略合作 |
產品 抗癌產品 Fondaparinux 其他針劑10項 合作方式 與美國Sagent共同開發 美國-自行開發,並與行銷夥伴合 作進行分潤 自行開發及策略合作 |
產品 抗癌產品 Fondaparinux 其他針劑10項 合作方式 與美國Sagent共同開發 美國-自行開發,並與行銷夥伴合 作進行分潤 自行開發及策略合作 |
產品 抗癌產品 Fondaparinux 其他針劑10項 合作方式 與美國Sagent共同開發 美國-自行開發,並與行銷夥伴合 作進行分潤 自行開發及策略合作 |
產品 抗癌產品 Fondaparinux 其他針劑10項 合作方式 與美國Sagent共同開發 美國-自行開發,並與行銷夥伴合 作進行分潤 自行開發及策略合作 |
產品 抗癌產品 Fondaparinux 其他針劑10項 合作方式 與美國Sagent共同開發 美國-自行開發,並與行銷夥伴合 作進行分潤 自行開發及策略合作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 產品 | 抗癌產品 | Fondaparinux | 其他針劑10項 | ||
| 合作方式 | 與美國Sagent共同開發 | 美國-自行開發,並與行銷夥伴合 作進行分潤 |
自行開發及策略合作 | ||
| 中國-與李氏大藥廠合作進行分潤 | |||||
| 製劑生產 | 中國健進製藥 | 委外CMO代工廠 | - 委外CMO代工廠 - 自行生產 |
||
| 類型 | 學名藥 | 學名藥 | 臨床用新藥 學名藥 |
||
| 適應症 | 血癌 | 抗凝血 | 抗癌、多發性硬化症、骨質 |
||
| 20 20 疏鬆症等 上市地區 市場大小 美國:2億美元 美國:1億美元 中國: 8千萬美元 預估上市 時程 美國: 2018年 美國: 2017年 中國: 2020年 2020年之後 |
疏鬆症等 | ||||
| 上市地區 市場大小 |
美國:2億美元 | 美國:1億美元 中國: 8千萬美元 |
|||
| 預估上市 時程 |
美國: 2018年 | 美國: 2017年 中國: 2020年 |
2020年之後 |
Confidential
臨床三期新藥代客研製項目
| 預計申請 藥證年份 適應症 上市地區 說 明 |
預計申請 藥證年份 適應症 上市地區 說 明 |
預計申請 藥證年份 適應症 上市地區 說 明 |
預計申請 藥證年份 適應症 上市地區 說 明 |
預計申請 藥證年份 適應症 上市地區 說 明 |
預計申請 藥證年份 適應症 上市地區 說 明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 預計申請 藥證年份 |
適應症 | 上市地區 | 說 明 |
||
| 2018 | 一型及二型糖尿病 | 美國/歐盟 | 由常熟進行中間體代工,預估明年於美國 及歐洲提出新藥申請,上市後預估每年可 為神隆帶來數百萬美元營收 |
||
| 2018 | 晚期原發性肝癌、 骨髓纖維化、自身 免疫性疾病等 |
中國 | 該1.1類新藥於常熟生產,已取得優先審批 資格,臨床正加速推進,預估2019年上市 第三年即可有上噸級的需求量 |
||
| 預估2019年上市,目前已著手進行製程確 | |||||
| 2018 攝護腺癌 美國/歐盟 效,上市後預估每年可帶來數百萬美元年 營收 |
2018 | 攝護腺癌 | 美國/歐盟 | 效,上市後預估每年可帶來數百萬美元年 營收 |
21 21
Confidential
積極拓展市場
中國
-
加速達到正現金流及損益兩平
-
選擇臨床二至三期預測性較高的代客研製的產品,目前有癌症、降高血壓藥、糖 尿病藥等
-
尋求量大的學名藥原料藥和中間體,提高產能利用率
日本
-
客戶有20家,其中6家是日本前十大藥廠。隨著市場集中度越來越高,強者恆強, 弱者被逐步淘汰
-
與當地學名藥公司更有彈性地合作,以降低代理成本
-
協助日本公司及外國藥廠踏出原本市場,擴張版圖
22 22
爭取中國醫藥市場崛起的機會
-
國際藥廠廠及新崛起的新藥研發公司需要符合中國環安衛質量法 規的代工夥伴
-
大幅提高進入中國市場的成本結構及競爭障礙,強調品質與創新
-
神隆擁有在地化的國際品質:
-
-客戶群為全球一流公司 -高技術門檻的抗癌原料藥 -符合環安衛質量法規
23
23
神隆常熟新藥代客研製專案一覽表
| 客 戶 |
專案型態 | 產品階段/適應症 | 產品種類 | 備註 | 備註 |
|---|---|---|---|---|---|
| 全球前三大製藥商 | CMO | 已在美上市之抗憂鬱藥 | 中間體 | 通過墨西哥查廠 | |
| 全球前五大原研藥廠 | CMO | 已上市之非洲嗜睡症藥 | 原料藥 | 台灣已量產之產品 | |
| 李氏大藥廠 | **CRO/CMO ** | 腦瘤,心臟衰竭,眼疾,高血壓,抗炎, 麻醉等超 過15種用藥 |
原料藥 | 中國市場 | |
| 中國藥企 | CRO | 臨床二/三期癌症藥 | 原料藥 | 中國市場 | |
| 中國藥企 | CRO | 臨床二期(b)老年性黃斑部病變藥 | 原料藥 | 美/中市場 | |
| 太景生物科技 | CRO | 臨床二期幹細胞驅動劑 | 原料藥 | 中/台市場 | |
| 美國新藥公司 | CRO | 臨床二期預防愛滋病藥 | 原料藥 | 美國市場 | |
| 亞獅康醫藥 | CRO | 臨床二期胃癌/乳癌藥 | 原料藥 | 中/國際市場 | |
| 全球前五大原研藥廠 | CRO | 臨床二期糖尿病藥 | 中間體 | 美國市場 | |
| 全球前五大原研藥廠 | CRO | 臨床一期用藥 | 原料藥 | NA | |
| NASDAQ掛牌公司 | CRO | 臨床三期類鴉片物質誘發性便秘藥 | 原料藥 | 美國市場 | |
| 美國新藥公司 | CRO | 臨床一期鎌狀紅血球貧血症藥 | 原料藥 | 美國市場 |
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優化已量產學名藥用之原料藥
2016 年主要產品佔總營收近 65%
| 產品 | 用途 | 2016全球 市占率* |
產品註冊(DMF Submission) |
|---|---|---|---|
| Irinotecan HCI |
大腸直腸癌 | 42% | 共63國,包含美國、日本、中國、加拿大、 英國、歐陸等 |
| Paclitaxel | 乳癌、卵巢癌、肺癌 | 34% | 共57國,包含美國、日本、中國、加拿大、 英國、歐陸等 |
| Gemcitabine | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀 胱癌等 |
24% | 共76國,包含美國、日本、中國、加拿大、 英國、歐陸等 |
| Exemestane | 乳癌 | 22% | 共44國,包含美國、日本、加拿大、英國、 歐陸、澳洲等 |
| Galantamine HBr | 阿茲海默症 | 17% | 共38國,包含美國、中國、加拿大、英國、 歐陸、澳洲等 |
| Docetaxel Anhydrous |
非小細胞肺癌、乳癌 | 15% | 共69國,包含美國、日本、中國、加拿大、 英國、歐陸等 |
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營運狀況及展望
26
合併損益表
| 單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1Q~3Q,’17(核閱) 1Q~3Q,’16(核閱) 年成長 2,621 3,028 -13% 營業毛利 1,203 1,362 -12% |
單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1Q~3Q,’17(核閱) 1Q~3Q,’16(核閱) 年成長 2,621 3,028 -13% 營業毛利 1,203 1,362 -12% |
單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1Q~3Q,’17(核閱) 1Q~3Q,’16(核閱) 年成長 2,621 3,028 -13% 營業毛利 1,203 1,362 -12% |
單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1Q~3Q,’17(核閱) 1Q~3Q,’16(核閱) 年成長 2,621 3,028 -13% 營業毛利 1,203 1,362 -12% |
單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1Q~3Q,’17(核閱) 1Q~3Q,’16(核閱) 年成長 2,621 3,028 -13% 營業毛利 1,203 1,362 -12% |
單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1Q~3Q,’17(核閱) 1Q~3Q,’16(核閱) 年成長 2,621 3,028 -13% 營業毛利 1,203 1,362 -12% |
單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1Q~3Q,’17(核閱) 1Q~3Q,’16(核閱) 年成長 2,621 3,028 -13% 營業毛利 1,203 1,362 -12% |
單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1Q~3Q,’17(核閱) 1Q~3Q,’16(核閱) 年成長 2,621 3,028 -13% 營業毛利 1,203 1,362 -12% |
單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1Q~3Q,’17(核閱) 1Q~3Q,’16(核閱) 年成長 2,621 3,028 -13% 營業毛利 1,203 1,362 -12% |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) |
1Q~3Q,’17(核閱) | 1Q~3Q,’16(核閱) | 年成長 | |||||
| 2,621 | 3,028 | -13% | ||||||
| 營業毛利 | 1,203 | 1,362 | -12% | |||||
| 毛利率 | 46% | 45% | ||||||
| 營業費用 | (744) | (704) | -6% | |||||
| 營業淨利 | 459 | 658 | -30% | |||||
| 營業淨利率 | 17% | 22% | ||||||
| 營業外收(支) | (61) | (60) | -1% | |||||
| 稅前淨利 398 598 -33% 稅後淨利 362 512 -29% 稅後淨利率 14% 17% 稅後每股盈餘 0.46 0.65 |
稅前淨利 | 398 | 598 | -33% | ||||
| 稅後淨利 | 362 | 512 | -29% | |||||
| 稅後淨利率 | 14% | 17% | ||||||
| 稅後每股盈餘 | 0.46 | 0.65 |
27
合併資產負債表
| 單位:新台幣佰萬元 2017/09/30(核閱) 2016/09/30(核閱) 現金及約當現金 3,950 31% 3,137 25% 應收帳款 470 4% 614 5% |
單位:新台幣佰萬元 2017/09/30(核閱) 2016/09/30(核閱) 現金及約當現金 3,950 31% 3,137 25% 應收帳款 470 4% 614 5% |
單位:新台幣佰萬元 2017/09/30(核閱) 2016/09/30(核閱) 現金及約當現金 3,950 31% 3,137 25% 應收帳款 470 4% 614 5% |
單位:新台幣佰萬元 2017/09/30(核閱) 2016/09/30(核閱) 現金及約當現金 3,950 31% 3,137 25% 應收帳款 470 4% 614 5% |
單位:新台幣佰萬元 2017/09/30(核閱) 2016/09/30(核閱) 現金及約當現金 3,950 31% 3,137 25% 應收帳款 470 4% 614 5% |
單位:新台幣佰萬元 2017/09/30(核閱) 2016/09/30(核閱) 現金及約當現金 3,950 31% 3,137 25% 應收帳款 470 4% 614 5% |
單位:新台幣佰萬元 2017/09/30(核閱) 2016/09/30(核閱) 現金及約當現金 3,950 31% 3,137 25% 應收帳款 470 4% 614 5% |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 單位:新台幣佰萬元 | 2017/09/30(核閱) | 2016/09/30(核閱) | ||||
| 現金及約當現金 | 3,950 | 31% | 3,137 | 25% | ||
| 應收帳款 | 470 | 4% | 614 | 5% | ||
| 存貨 | 1,830 | 14% | 2,018 | 16% | ||
| 長期投資 | 391 | 3% | 364 | 3% | ||
| 不動產、廠房及設備 | 5,122 | 40% | 5,248 | 42% | ||
| 其他流動及非流動資產 | 1,107 | 8% | 1,128 | 9% | ||
| 資產總額 | 12,870 | 100% | 12,509 | 100% | ||
| 流動負債 | 1,219 | 10% | 1,534 | 12% | ||
| 長期負債及其他負債 | 1,300 | 10% | 880 | 7% | ||
| 股東權益 | 10,351 | 80% | 10,095 | 81% |
28
合併現金流量表
| 單位:新台幣佰萬元 | 1Q~3Q 2017(核閱) | 1Q~3Q 2017(核閱) | 1Q~3Q 2016(核閱) | 1Q~3Q 2016(核閱) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 期初現金及約當現金 | 3,707 | 2,336 | ||||
| 營業活動之淨現金流入 | 789 | 1,130 | ||||
| 購買不動產、廠房及設備 | (383) | (420) | ||||
| 短期借款(減少) 增加 | (405) | (747) | ||||
| 長期借款增加 | 570 | 812 | ||||
| 現金股利發放 | (228) | (219) | ||||
| 其他 (100) 245 期末現金及約當現金 3,950 3,137 |
||||||
| 其他 | (100) | 245 | ||||
| 期末現金及約當現金 | 3,950 | 3,137 |
29
歷年營收圖
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----- Start of picture text -----
單位 : 新台幣百萬元
5,088
4,572
5,000 4,098
3,791 3,887 3,953 3,955 4,031
4,000 3,145
2,621
3,000
2,000 1,170 [1,273 ]
872 1,041 1,040 961
484 635 659
362
1,000
0
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Q1~Q3
----- End of picture text -----
30
近四年財務表現概況
*單位: 新台幣百萬元
| 年 度 2013 2014 2015 2016 資產總額 11,484 11,372 12,222 12,783* |
年 度 2013 2014 2015 2016 資產總額 11,484 11,372 12,222 12,783* |
年 度 2013 2014 2015 2016 資產總額 11,484 11,372 12,222 12,783* |
年 度 2013 2014 2015 2016 資產總額 11,484 11,372 12,222 12,783* |
年 度 2013 2014 2015 2016 資產總額 11,484 11,372 12,222 12,783* |
年 度 2013 2014 2015 2016 資產總額 11,484 11,372 12,222 12,783* |
年 度 2013 2014 2015 2016 資產總額 11,484 11,372 12,222 12,783* |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 年 度 |
2013 | 2014 | 2015 | 2016 | ||
| 資產總額* | 11,484 | 11,372 | 12,222 | 12,783 | ||
| 股東權益* | 9,643 | 9,380 | 9,857 | 10,228 | ||
| 營業收入* | 5,088 | 4,098 | 3,955 | 4,031 | ||
| 稅後淨利* | 1,273 | 484 | 635 | 659 | ||
| 稅後每股盈餘(單位: 新台幣元) | 1.88 | 0.69 | 0.87 | 0.87 | ||
| 每股現金股利(單位: 新台幣元) 1.2 0.2 0.3 0.3 每股股票股利(單位: 新台幣元) 0.4 0.4 0.4 0.4 股利支付率 85% 87% 80% 80% |
每股現金股利(單位: 新台幣元) | 1.2 | 0.2 | 0.3 | 0.3 | |
| 每股股票股利(單位: 新台幣元) | 0.4 | 0.4 | 0.4 | 0.4 | ||
| 股利支付率 | 85% | 87% | 80% | 80% |
*** 上表資料出自合併財務報告**
31
Confidential
與藥品大廠百特 (Baxter) 合作癌症針劑學名藥
-
神隆與全球藥品大廠百特 (Baxter Healthcare) 締結策略聯盟,攜手 合作開發五項針劑產品
-
神隆負責所有的原料藥及針劑產品之開發,百特負責產品註冊、 上市及行銷
-
雙方以共同負擔產品研發及生產的投入資金,並分享產品上市之 淨利
-
雙方和議將繼續合作其他 15 項針劑產品
32 32
Confidential
雙方合作架構
-
鎖定競爭門檻高的利基型主流藥物,產品療效包含乳癌、多發性 骨髓瘤、肺癌及化療止吐等,初期以歐美市場為主,並將擴大至 其他國家
-
由神隆獨家授權給百特向美國 FDA 遞交學名藥藥證 (ANDA) 申請, 並透過百特佈建完整之銷售團隊進行醫院通路的銷售
-
預計首五項針劑產品將於 2020 年起陸續在歐美地區上市
-
這五項合作產品的專利藥品市場規模每年約為 40 億美金
33
33
Confidential
神隆及百特合作模式
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----- Start of picture text -----
API 研發
API 製造 神隆
製劑研發
神隆
製劑生產 百特
外部代工
上市及行銷 百特
34
34
----- End of picture text -----
Confidential
合作策略目的
-
運用神隆在原料藥及製劑的研發及 cGMP 製造優勢,並為正在興建 的針劑廠業務預做準備
-
結合百特強大的銷售實力及全球佈建有成的行銷通路,拓展產品 國際市佔率,結合兩者優勢,共同積極耕耘全球針劑市場
-
加速神隆跨足製劑領域的步伐,建立與國際大廠風險分攤、利潤 共享的長期合作關係
35
35
2017 年預計上市之產品
| 類型 | 產 品 |
地 區 |
用 途 |
原 廠 |
預計上市 區域規模 |
全球 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 學名藥 API |
Desmopressin Acetate |
USA | Polyuria | Ferring | US$166M | US$405M |
| 學名藥 API |
Tamsulosin HCl | USA | Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) |
Boehringer Ingelheim |
US$333M | US$1706M |
| 新藥API | Oncology Product |
US | Non-Small Cell Lung Cancer |
N/A | N/A | N/A |
| 新藥API | Oral | USA EU |
Antibiotics | NA | NA | NA |
| 學名藥 針劑 |
Oncology Injectable |
US | Myeloid Leukemia |
MDS | US$183M | US$278M |
資料來源: IMS Data (2015Q3-2016Q2)
已上市
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未來展望時程
-
預估3-5項學名藥用產品上市
-
預估首項生產於自家針劑廠之產品於美國申請ANDA
-
預估首項自行開發的製劑產品於美國上市
-
預估4-5項學名藥及新藥用產品上市
-
預估2項合作開發的製劑產品於中國 上市
-
-
預估客戶3項臨床三期的用藥進行申請上市 � 預估1項合作開發的製劑產品於美國
-
� 預計中國FDA至常熟廠查廠 上市 2018 2019 2020 � 預估5-6項學名藥及新藥用產 品上市
-
預計美國FDA至針劑廠查廠
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Confidential
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