SPT — Investor Presentation 2016

Jan 13, 2016

TWSE 1789

台灣神隆股份有限公司 2016 JP Morgan Healthcare Conference

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免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展望、財務狀 況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得的資 訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成果，可能與 這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可能來自於各種因素，包 括但不限於價格波動、競爭情勢、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以 及其他本公司無法掌控之風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來的看法。對於 這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並不負責隨時再度提醒或 更新。

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Confidential

簡報大綱

• 公司簡介及近況

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• 公司策略及機會

• 營運狀況及展望

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公司簡介及近況

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公司簡介

• 1997 年 11 月 11 日成立， 2011 年 9 月 29 日於台灣證券交易所掛牌上市， 目前公司市值約新台幣 365 億元

• 主要投資者包含統一企業集團、行政院國發基金、台糖公司等

• 由美國前辛泰藥廠經營團隊負責建廠設計規劃，並通過美國 FDA 、歐 盟、澳洲、日本等多國官方藥事主管機關到廠查核

• 專精於高活性原料藥 ( 類固醇 / 細胞毒性 ) 及針劑製劑的開發製造

• 在中國江蘇省常熟經濟開發區興建符合 CFDA 之新版 GMP 規範之廠房， 並已順利完成美國 FDA 查廠；另於上海建立業務行銷據點

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5

Confidential

世界級生產廠房設備

中國江蘇常熟廠

台灣台南廠

• 面積 6.6 公頃，產能將達 250 立方米

• 面積 6.6 公頃，產能超過 200 立方米

• 7 條生產線， 3 條線為高活性產線

• 18 條生產線，其中 8 條生產線具備生產高活性或 者賀爾蒙類產品之能力

• 已通過美國 GMP 查廠，以量大產品為主

• � 中間體將提供台灣母公司，原料藥將供應全球市 場包括中國市場

• 超過三百次之 GMP 查廠，工廠之工業安全衛生完 全符合世界水準

• 提供新藥開發原料藥外包服務

• 提供新藥開發原料藥外包服務

• 與中國大陸當地客戶以神隆特有之原料藥共同開 發製劑產品與市場

• 目前正建置抗癌針劑廠

• 具生產高活性、針劑用原料藥的特殊能力，供應 全球市場

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Confidential

營運概況

• 同時提供學名藥及新藥代工所需之原料藥和針劑充填

• 已開發完成 80 項學名藥用之原料藥，其中 27 項已上市；現於 全球註冊 733 項藥物主檔案 (DMF) ，包括美國 55 項，其中 29 項 為抗癌藥

• 迄今接受超過 100 項新藥委託開發製程之專案，其中 5 項產品 已成功上市，另有 6 項產品於臨床三期試驗，預計 2-3 年後可 提出新藥上市申請。是亞洲少數能供應新藥全球上市所需原 料藥的公司

7 7 7

Confidential

2015 年營收分佈

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產品種類
中樞神 其他
經系統 7%
業務種類 17%
策略 出貨地
委外
合作 癌症
委外 製造
研發 8% 2% 其他 紐澳 76%Oncology
5% 亞洲 其他 63%
5%
12% <1%
學名藥
85%
印度 18% 美加
42%
歐洲
23%
8
8
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Confidential

學名藥用之原料藥產品組合豐富

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45 42
40
35
30
28 # 未上市產品
25
# 已上市產品
20
15
9
7
10 3 3 4 5
14 3
2 2 2 2
5 6 2
6 1 21 1 2 2 31 3 2 2 2
0
9
9 11
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新藥用原料藥療效分布多元

Confidential

Confidential 新藥用原料藥療效分布多元	Confidential 新藥用原料藥療效分布多元	Confidential 新藥用原料藥療效分布多元	Confidential 新藥用原料藥療效分布多元	Confidential 新藥用原料藥療效分布多元	Confidential 新藥用原料藥療效分布多元
現況 上市時間 適應症 上市地點 已上市 2005 冠狀動脈支架塗藥 美國 已上市 2009/2013 皮膚感染/ 院內感染型肺炎 美國/歐盟
	現況	上市時間	適應症	上市地點
	已上市	2005	冠狀動脈支架塗藥	美國
	已上市	2009/2013	皮膚感染/ 院內感染型肺炎	美國/歐盟
	已上市	2011	憂鬱症	美國
	已上市	2012	肥胖症	美國
	已上市	2013	癲癇	美國
	現況	預計申請上市時間	適應症	申請上市地點
	臨床三期	2016	感染症	美國/歐盟/亞洲
	臨床三期	2017	卵巢癌	美國/歐盟
臨床三期 2017 前列腺癌 美國 臨床三期 2017 卵巢癌 中國 臨床三期 2017 癲癇 美國 臨床三期 2017 帕金森氏症 美國	臨床三期	2017	前列腺癌	美國
	臨床三期	2017	卵巢癌	中國
	臨床三期	2017	癲癇	美國
	臨床三期	2017	帕金森氏症	美國

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10 10

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公司策略與機會

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公司長期策略

• 學名藥製劑策略:

• 挑選技術門檻高之原料藥，自行或委外研發製造製劑，並興建自有之癌症 針劑廠

� : 新劑型策略 以自有抗癌原料藥開發標靶產品，進行臨床實驗，並以 505(b)2 的快速通道 申請新藥藥證

� : 創新化合物新藥策略 與知名研究機構合作，研發針對亞洲人易罹患之癌症領域

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學名藥製劑業務主要策略

• 加速擴展開發製劑產品

• 建立針劑和口服製劑產能之供應鏈

• 善用策略聯盟開發中國、美國及歐洲製劑業務

• 併購關鍵資源

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策略聯盟一覽表

*** 已上市**

合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 時間 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之共同開發製劑產品 首項於美國申請之ANDA產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 時間 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之共同開發製劑產品 首項於美國申請之ANDA產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 時間 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之共同開發製劑產品 首項於美國申請之ANDA產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 時間 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之共同開發製劑產品 首項於美國申請之ANDA產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 時間 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之共同開發製劑產品 首項於美國申請之ANDA產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 時間 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之共同開發製劑產品 首項於美國申請之ANDA產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 時間 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之共同開發製劑產品 首項於美國申請之ANDA產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 時間 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之共同開發製劑產品 首項於美國申請之ANDA產品*
	合作對象	產品	用 途	地區	預估上市 時間	說 明
	健亞	Entecavir	B型肝炎	台灣	2013*	首項上市之共同開發製劑產品
						首項於美國申請之ANDA產品
	SAGENT	抗癌用產品	血癌	美國	2016	已啟動美國FDA到常熟廠完成查廠
	Foresee	Leuprolide	攝護腺癌	美國	2018	轉投資之簡易新藥505(b)(2)
	康聯	Bortezomib	多發性骨髓瘤	中國	2019	首項於中國共同開發製劑之產品 可望啟動中國FDA到常熟廠查廠
		Azacitidine	骨髓發育不良症候群	中國	2021	共同開發製劑
	李氏大藥廠	Fondaparinux	抗凝血	中國	2022	首項於中國自行開發之製劑產品
		Travoprost	青光眼	中國	2022	共同開發製劑
Bimatoprost 南京健友 Regadenoson 輔助心臟造影之新藥 中國 2021 首項於中國上市之3.1類之新藥 美國NASDAQ上市藥廠 抗癌用產品 非小細胞肺癌 美國 2018 以505(b)2及P4方式向美國FDA提出申請 美國NASDAQ上市藥廠 中國藥企 注射液 特殊用顯影劑 美國 2018 以P4方式向美國FDA提出申請		Bimatoprost
	南京健友	Regadenoson	輔助心臟造影之新藥	中國	2021	首項於中國上市之3.1類之新藥
	美國NASDAQ上市藥廠	抗癌用產品	非小細胞肺癌	美國	2018	以505(b)2及P4方式向美國FDA提出申請
	美國NASDAQ上市藥廠 中國藥企	注射液	特殊用顯影劑	美國	2018	以P4方式向美國FDA提出申請

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全球抗癌原料藥翹楚

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Stand-Alone API Company
ScinoPharm 29 26
Shilpa 12 9 2
Polymed 10 1 3
MacChem Products 7 5 2 # Oncology DMF Overlap with SPT
# Non-overlapping Oncology DMF
Laurus Labs 7 6 10 # Other DMFs
Sichuan Xieli 6 8 13
Chemwerth 3 5 30
Apicore 5 5 22
0 10 20 30 40 50 60
Big Generic Pharmaceutical Company
ScinoPharm 29 26
Teva 16 23 253
Dr. Reddy's 17 12 192
Cipla 10 16 124
Sun 16 11 167
Hisun 11 21 48 # Oncology DMF Overlap with SPT
# Non-overlapping Oncology DMF
Qilu 7 2 8
# Other DMFs
Hengrui 33 9
0 50 100 150 200 250 300
1515
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神隆產品開發呼應抗癌藥發展趨勢

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支持療法5%
其他3%
眼科3%
遺傳病3%
呼吸3% 化療
9%
胃腸道6% 賀爾蒙
療法9%
標靶
癌症
感染6% 療法
34%
代謝 77%
10%
免疫
中樞神經
10% 心血管
12%
10%
16
24
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中國醫藥市場迅速整改升級

• 藥證審批制度改革加速，允許新藥開發公司在不須擁有生產工廠情 況下仍可獲得藥證

• 大幅提高進入中國市場的成本結構及競爭障礙，強調品質與創新

• 提高申報案件之整體品質和療效要求，鼓勵藥廠申請美國學名藥證

• 國際藥廠廠及新崛起的新藥研發公司需要符合中國環安衛質量法規 的代工夥伴

17

17

神隆於中國市場之優勢

• 直接受惠於中國新版 GMP 及藥證審批制度改革

• 產品線切合中國市場的需求

• 在地化的國際品質:

-高技術門檻的原料藥 -客戶群為全球一流公司 -符合環安衛質量法規

• 外銷歐美國際市場多年，全球法規註冊經驗豐，可就近提供所需 之專業配套的服務及技術支援，積極扮演中國與歐美客戶之間價 值鏈的樞紐

18 18

神隆為中國高齡化社會的佈局

� 已送出 14 項中國藥證， 6 項產品與在地行銷夥伴合作，神隆產品佈局 呼應中國高齡化社會需要

� Benazepril 為第一項取得中國進口藥證的產品

種 類	惡性腫瘤	心血管	泌尿系統	青光眼	失智	其他
產 品 名	Anastrozole* Capecitabine Docetaxel Gemcitabine* Irinotecan Paclitaxel *Azacitidine* Bortezomib	Benazepril* Bivalirudin Fondaparinux* Regadenoson *已送交中	Tamsulosin* 國進口藥證、或國產**	*Bimatoprost* Travoprost 藥證 **以中國為	Galantamine* 上市目標之共同開**	Celecoxib* Entecavir Dantrolene 發產品

19 19

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營運狀況及展望

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歷年營收圖

*** 統計第一季至第三季**

單位 : 新台幣百萬元

5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088	5,088
		,
2 3,000 4,000 5,000
		~~3791~~ 3,887 3,953 , 4,098 3,955
		~~,~~
		2,494 3,145
		143
21 21 ,6 143 613 872 1,041 1,040 961 1,170 1,273 ~~484~~ 440* 0 1,000 ,000 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015**		,6 143 613 872 1,041 1,040 961 1,170 1,273 ~~484~~ *440
							1040						1	,170		1	,273
			872		,			,			961							~~484~~ *440

近三年財務表現概況

*** 單位 : 新台幣百萬元**

年 度 2013 2014 Q1-Q3 or 9/30 2015 資產總額 11,484 11,372 11,995*	年 度 2013 2014 Q1-Q3 or 9/30 2015 資產總額 11,484 11,372 11,995*	年 度 2013 2014 Q1-Q3 or 9/30 2015 資產總額 11,484 11,372 11,995*	年 度 2013 2014 Q1-Q3 or 9/30 2015 資產總額 11,484 11,372 11,995*	年 度 2013 2014 Q1-Q3 or 9/30 2015 資產總額 11,484 11,372 11,995*	年 度 2013 2014 Q1-Q3 or 9/30 2015 資產總額 11,484 11,372 11,995*
	年 度	2013	2014	Q1-Q3 or 9/30 2015
	資產總額*	11,484	11,372	11,995
	股東權益*	9,643	9,380	9,701
	營業收入*	5,088	4,098	2,925
	稅後淨利*	1,273	484	440
	稅後每股盈餘(單位: 新台幣元)	1.88	0.69	0.60
	每股現金股利(單位新台幣元)	1.2	0.2	-
: 每股股票股利(單位: 新台幣元) 0.4 0.4 - 股利支付率 85% 87% -	:
	每股股票股利(單位: 新台幣元)	0.4	0.4	-
	股利支付率	85%	87%	-

*** 上表資料出自合併財務報告**

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2016 年預計上市原料藥

2016年預計上市原料藥	2016年預計上市原料藥	2016年預計上市原料藥	2016年預計上市原料藥	2016年預計上市原料藥	2016年預計上市原料藥	2016年預計上市原料藥	2016年預計上市原料藥
產品 地區 用 途 原廠 預計上市 區域規模 全球市場規模 Azacitidine USA Myelodysplastic syndromes (MDS) Celgene US$257.2M US$771.9M
	產品	地區	用 途	原廠	預計上市 區域規模	全球市場規模
	Azacitidine	USA	Myelodysplastic syndromes (MDS)	Celgene	US$257.2M	US$771.9M
	Desmopressin Acetate	USA	Polyuria	Ferring	US$140.1M	US$393.3M
	Entecavir	USA Singapore Australia	Hepatitis B Virus (HBV)	Bristol-Myers	US$286M (USA only)	US$1591.6M
	Flumazenil	Korea	Reversal of the sedative effects of benzodiazepines	Roche	N/A	US$86.2M
Gemcitabine HCl Middle East Pancreas, Lung, Ovary, Breast Cancers. Eli Lilly N/A US$583.4M Tamsulosin USA Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Boehringer Ingelheim US$411.1M US$1853.2M
	Gemcitabine HCl	Middle East	Pancreas, Lung, Ovary, Breast Cancers.	Eli Lilly	N/A	US$583.4M
	Tamsulosin	USA	Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)	Boehringer Ingelheim	US$411.1M	US$1853.2M

資料來源: IMS Data (2014Q3-2015Q2)

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未來展望時程

• 預估 4-6 產品上市 � 預估 5-6 產品上市 � 預估 5-6 產品上市

• � 首項共同開發製劑產品 � 首項於自家針劑廠生產之 � 預估 3 項藥品於中國上市 於美國上市 產品於美國申請 ANDA � 首項於自家針劑廠生產之 產品於美國上市

• 2016 2017 2018 2019 2020

• 預估 3-5 產品上市 � 預估 6-8 產品上市 � 預估 3 項藥品於中國上市

• � 首項自行開發製劑產品 � 中國 FDA 預計至常熟廠查廠

• 於美國上市 � 美國 FDA 預計至針劑廠查廠

• 24 24

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Brand Quality with Asian Advantages

股票代號： 1789 www.scinopharm.com

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