SPT — Investor Presentation 2016

May 11, 2016

TWSE 1789

台灣神隆股份有限公司 2016 年第一季法人說明會

2016年05月10日

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免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運 展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從 內部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務 成果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原 因可能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、競爭情勢 、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法 掌控之風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來 的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公 司並不負責隨時再度提醒或更新。

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簡報大綱

公司簡介 神隆醫藥常熟進展 1Q 2016 財務暨營運概況 日本市場觀察 預計上市產品進程

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公司簡介 An API + ANDA Company

Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New D rug Application

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公司簡介及近況

• 於台南及常熟兩地建立全套符合優良製造規範 (cGMP) 之 研發基地及原料藥廠，並另於台南建造抗癌針劑廠房， 2011 年於台灣證券市場上市

• 產品線包含 80 餘項供學名藥用之原料藥， 27 項已上市， 56

• 其餘待專利到期後陸續上市。現於美國註冊 項藥物主 檔案 (DMF) ，其中 29 項為抗癌藥，全球則有 738 項

• � 迄今接受超過 100 項新藥委託開發製程之項目，其中 5 項 5

• 處於臨床三期試驗， 款新藥產品已上市。神隆為亞洲 少數能供應多項新藥全球商業量產所需原料藥的公司

• � 台南廠通過美、歐、澳、日、韓、墨等多國官方 GMP 品 質查驗，常熟廠亦已於 2015 年底通過美國 FDA 查廠

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公司長期策略

以原有高技術門檻的原料藥研製能力為根基，打造 全方位的製藥公司

• :

• 學名藥製劑策略

挑選技術門檻高之原料藥，自行或委外研發製造製劑，並 興建自有癌症針劑廠

• :

• 新劑型策略

以自有抗癌原料藥開發標靶產品，進行臨床實驗，並以 505(b)2 的快速通道申請新藥藥證

• 創新化合物新藥策略:

• 與知名研究機構合作，研發針對亞洲人易罹患之癌症領域

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學名藥製劑業務主要策略

• 加速擴展開發製劑產品

• 建立針劑和口服製劑產能之供應鏈

• 善用策略聯盟開發中國及全球製劑業務

• 併購關鍵資源

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神隆醫藥常熟進展

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現階段發展策略

• CRO

• 對外：積極爭取原料藥客製研發（ ）與 CMO

• 客製生產（ ）的機會；提供與中國製劑 公司合作或策略聯盟所需之原料藥

• 對內：作為拓展中國原料藥市場之研發、生 產及藥品註冊的基地，為神隆台灣廠生產具 智慧財產權敏感性及高附加價值之 GMP 關鍵 中間體

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神隆常熟競爭優勢

• 製程開發能力 與合作夥伴利用「酶化學」技術，結合內部堅強的化 學合成能力，提供客戶開發更環保、安全、具成本效 益的原料藥製程

• 特殊生產能力 具備評估與測試先進「噴霧乾燥」技術參數的能力， 計畫籌建大量生產的噴霧乾燥專屬廠房

法規遵從能力 針對每個產品全面實施毒理與健康風險評估程序，完 全符合 2014 年歐盟 EMA 公佈的技術守則，制定嚴謹的 生產線隔離和設備清洗標準

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業務開展概況

• 20

• 平均每年引進執行 餘項定製研發及製造的合約， 積極拓展潛力客戶與業務

• 目前客戶中有 9 家歐美客戶，其中 3 家名列全球前 10 大藥廠

• 與中國李氏大藥廠締結策略聯盟夥伴，並提供了超 過 15 項製程開發及生產合約服務

• 順利通過 14 家客戶的 GMP 審查和 2 家客戶的環境安 全衛生 (EHS) 審查

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神隆常熟代客研製重要專案一覽表

編 號	客 戶	專案 型態	產品階段/適應症	產品種類	備註
1	全球前十大藥廠	CMO	已在美上市之抗憂鬱藥	GMP 中間體	通過墨西哥查廠
2	全球前五大藥廠	CMO	已上市之非洲嗜睡症藥	原料藥	SPT已量產 之產品
3	李氏大藥廠	CRO+CMO	腦瘤,心臟衰竭,眼疾,高血壓, 抗炎,麻醉等超過15種用藥	原料藥	中國市場
4	中國藥企	CRO	臨床二/三期癌症藥	原料藥	中國市場
5	中國藥企	CRO+CMO	臨床二期(b)老年性黃斑部病 變藥	原料藥	美/中市場
6	太景生物科技	CRO	臨床二期幹細胞驅動劑	原料藥	中/台市場
7	美國新藥公司	CRO	臨床二期預防愛滋病藥	原料藥	美國市場
8	亞獅康醫藥	CRO+CMO	臨床二期胃癌/乳癌藥	原料藥	中/國際市場
9	全球前五大藥廠	CMO	臨床二期糖尿病藥	中間體	美國市場
10	全球前五大藥廠	CRO+CMO	臨床一期用藥	原料藥	NA
11	美國NASDAQ掛牌公司	CRO	臨床三期類鴉片物質誘發性 便秘藥	原料藥	美國市場

產品生產及藥證進度

• 十二項原料藥產品送中國CFDA進口藥證 申請，包括抗癌用藥、心血管疾病用藥、 阿茲罕默症用藥、前列腺肥大用藥、抗B 型肝炎病毒等

• 十一項產品取得生產許可證，包括抗癌用 藥、抗愛滋病毒用藥、青光眼用藥等

• � 五項產品送美國 US FDA、一項產品送歐盟 EDQM、兩項產品送中國CFDA藥證申請

• 於中國上市的五項製劑及一項新藥計劃案依 進度執行中，預計2019至2022年陸續上市

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1Q 2016 財務暨營運概況

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合併單季損益表

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單位：新台幣佰萬元 1Q 2016 1Q 2015
年成長
( 除每股盈餘外 ) ( 核閱 ) ( 核閱 )
營業收入 1,022 979 4%
營業毛利 431 344 25%
毛利率 42% 35%
營業費用 (236) (203) 16%
營業淨利 195 141 39%
營業淨利率 19% 15%
營業外收 ( 支 ) (4) (7) -35%
稅前淨利 191 134 42%
稅後淨利 172 113 52%
稅後淨利率 17% 12%
0.24 0.15 60%
稅後每股盈餘
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合併資產負債表

單位：新台幣佰萬元	2016/03/31 (核閱)	2016/03/31 (核閱)	2015/03/31 (核閱)	2015/03/31 (核閱)
現金及約當現金	2,560	21%	2,008	17%
應收帳款	645	5%	653	6%
存貨	2,167	17%	2,402	21%
長期投資	364	3%	244	2%
不動產、廠房、設備	5,361	43%	5,109	44%
其他流動與非流動資產	1,394	11%	1,155	10%
資產總額	12,491	100%	11,571	100%
流動負債	2,374	19%	2,004	17%
長期負債及其他負債	90	1%	91	1%
股東權益	10,027	80%	9,476	82%

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合併現金流量表

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1Q 2016 1Q 2015
單位：新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
期初現金 2,336 1,928
營業活動之現金流入 663 241
資本支出 (263) (269)
短期借款 ( 減少 ) 增加 (16) 86
其他 (160) 22
期末現金 2,560 2,008
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營收分佈 FY2016 Q1

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委外 委外 策略
FY2015 Q1 製造 研發 合作
1% 6% 1%
策略
委外
委外
合作
製造
研發
2%
2%
9%
學名藥
92%
學名藥
87%
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產品營收比重

FY2016 Q1

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其他
中樞神
14%
經系統
11%
FY2015 Q1
其他
中樞神 癌症
8%
經系統 75%
12%
癌症
80%
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全球業務分佈

FY2016 Q1

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紐澳
日本
其他
4%
8%
6%
印度 3%
FY2015 Q1
紐澳 其他
日本 歐洲
4% 8% 美加
4% 25%
54%
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連續兩年排名前 5% 公司治理評鑑

• 第二屆公司治理評鑑結果，神隆連續兩年榮獲上市公司

• 前 5% 之優良公司

• 神隆為 41 家獲得殊榮的上市公司中唯一的生技公司，亦 5%

• 為第一家連續兩年進入前 的上市類生技公司

• 與統一企業、統一證券、統一超商、台積電、台達電等

• 同為連續兩年獲得此項肯定的優質企業

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日本市場觀察

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日本學料藥市場近況

• 政府大力鼓吹學名藥，預計 2018-20 年普及率達 80%

• 2016 年學名藥藥價以 15-40% 幅度下滑，造成原料藥價格

• 壓力增加

• 武田與 Teva 的合作案是日本學名藥國際化趨勢的指標

• 日本血液製劑廠商日前爆發違反相關規範事件，造成藥

• 品生產操作及記錄的查核作業日趨嚴格

• 當地學名藥逐步拓展東南亞及美國的商機

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市場神隆青睞

• 日本原廠在高活性原料藥的研製資源有限，多半與外

• 包夥伴合作

• 為了穩定原料藥來源，日本學名藥公司由過去使用較 低價的印度和中國廠商，趨向轉換至高品質且符合 EHS/ GMP 的廠商，如神隆

• 通過台灣和常熟兩地的資源，神隆可靈活提供抗癌的 原料藥，並以一站式的服務延伸至學名藥製劑領域

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日本市場蓬勃發展

• 神隆已積極進軍佈局，為國內首家原料藥廠取得日本

• GMP 認證之原料藥廠

• 目前客戶有 20 家，其中 6 家是日本前十大藥廠，包括

• 、

• 大型學名藥廠 當地專利藥廠及在日本營運的國際性 製藥公司

• 上市產品以抗癌為大宗，其中乳癌用藥 Exemestane 及

• 、 。

• 大腸癌 肺癌用藥 Irinotecan 位居領導地位 預計日本 今年營收將持續成長

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預計上市產品進程

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2016 API 年預計上市之 產品

產品	地區	用 途	原廠	預計上市 區域規模	全球市場規模
Azacitidine	USA	Myelodysplastic syndromes (MDS)	Celgene	US$248.1M	US$751.6M
Desmopressin Acetate	USA	Polyuria	Ferring	US$150.1M	US$395.8M
Entecavir	USA Singapore Australia	Hepatitis B Virus (HBV)	Bristol-Myers	US$262.5M (USA only)	US$1,576.6M
Flumazenil	Korea	Reversal of the sedative effects of benzodiazepines	Roche	N/A	US$84.0M
Gemcitabine HCl	Middle East	Pancreas, Lung, Ovary, Breast Cancers.	Eli Lilly	N/A	US$547.9M
Tamsulosin HCl	USA	Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)	Boehringer Ingelheim	US$410.0M	US$1,818.4M

資料來源: IMS Data (2014Q4-2015Q3)

已上市

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uestions Q

& Answers

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