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SPT — Investor Presentation 2015
Feb 3, 2015
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Investor Presentation
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台灣神隆股份有限公司
TWSE 1789
2015 年 02 月 03 日
0
免責聲明
本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運
展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從
內部與外部來源所取得的資訊基礎。
本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務
成果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原
因可能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、競爭情勢
、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法
掌控之風險等因素。
本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來
的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公
司並不負責隨時再度提醒或更新。
1
簡 報 大 綱
公司簡介及近況 4Q 2014 財務暨營運概況
神隆於中國之發展 近期業務營運概況
2
公司簡介及近況 - An API + ANDA Company
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Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New Drug Application
3
公司簡介及近況
過去 17 年間，神隆以堅強之實力建立了提供抗癌原料藥 領先全球的地位，於台南及常熟兩地建立全套研發及 GMP 原料藥廠，並於台南建造抗癌針劑廠房。 2011 於 台灣股票上市，目前市值約 375 億台幣
-
產品線包含70餘項供學名藥用之原料藥，27項已上市， 其餘待專利到期後陸續上市。現於美國註冊50項DMF (全球694項)，其中24項為抗癌藥 -
迄今接受超過80項新藥委託開發製程之項目，其中9項 處於臨床三期試驗，5款新藥產品已上市。神隆為亞洲 少數能供應多項新藥全球商業量產所需原料藥的公司
4
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----- Start of picture text -----
35
31
30
25
# 未上市產品
17
# 已上市產品
20
15
9
10
7
14 3 5 5
5 6 2 3 3 3 2 2
6
5
2 2 2
3
2 2
1 1 1 1
0
11
5
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Confidential
神隆為全球抗癌原料藥翹楚
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新藥代工計畫快速擴增
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現況 |
生產地點 |
上市時間 |
適應症 |
上市地點 |
|---|---|---|---|---|
已上市 |
SPT | 2005 | 冠狀動脈支架塗藥 |
美國 |
已上市 |
SPT | 2009/2013 | 皮膚感染/院內感染型肺炎 |
美國/歐盟 |
已上市 |
SPT | 2011 | 憂鬱症 |
美國 |
已上市 |
SPT | 2012 | 肥胖症 |
美國 |
已上市 |
SPT | 2013 | 癲癇 |
美國 |
現況 |
生產地點 |
預計送件時間 |
適應症 |
申請上市地點 |
臨床三期 |
SPT | *2014 ** | 感染症 |
美國 |
臨床三期 |
SPT | 2016 | 前列腺癌及卵巢癌 |
歐盟 |
臨床三期 |
SPT | 2016 | 前列腺癌 |
美國 |
臨床三期 |
SPT | 2017 | 癲癇 |
美國 |
臨床三期 |
SPT | 2017 | 帕金森氏症 |
美國 |
臨床三期 |
SPT | 2017 | 類鴉片物質誘發性便秘 |
美國 |
臨床三期 |
SPC | 2016-2017 | 卵巢癌 |
中國 |
臨床三期 |
SPC | 2016 | 性腺機能減退 |
美國 |
臨床三期 |
SPC | 2017 | 抗癌 |
中國 |
* 已送件
11
7
公司長期策略
以原有高技術門檻的原料藥研製能力為根基，打造
全方位的製藥公司
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: 學名藥製劑策略 挑選技術門檻高之原料藥，自行或委外研發製造製劑，並 興建自有之癌症針劑廠
: 新劑型策略
以自有抗癌原料藥開發標靶產品，進行臨床實驗，並以 505(b)2 的快速通道申請新藥藥證
創新化合物新藥策略: 與知名研究機構合作，研發針對亞洲人易罹患之癌症領域
8
學名藥製劑業務主要策略
加速擴展開發製劑產品
建立針劑和口服製劑產能之供應鏈
善用策略聯盟開發中國及全球製劑業務
併購關鍵資源
9
A 策略聯盟加速實現雙 策略
策 |
略聯盟加速實現雙A策略 |
略聯盟加速實現雙A策略 |
略聯盟加速實現雙A策略 |
略聯盟加速實現雙A策略 |
略聯盟加速實現雙A策略 |
|---|---|---|---|---|---|
合作對象 |
產 品 |
用 途 |
地 區 |
預估上市 |
說 明 |
健亞 |
Entecavir | B型肝炎 |
台灣/中國 |
2013*/ 2019 |
首項上市之製劑產品 |
| SAGENT | 抗癌用產品 |
血癌 |
美國 |
2017 | 首項於美國自行開發之製劑產品可望啟動美國FDA到常熟廠查廠 |
| Foresee | Leuprolide | 攝護腺癌 |
美國 |
2018 | 轉投資之簡易新藥505(b)(2) |
康聯 |
Bortezomib | 多發性骨髓瘤 |
中國 |
2018 | 首項於中國共同開發製劑之產品可望啟動中國FDA到常熟廠查廠 |
| Azacitidine | 骨髓發育不良症候群 |
中國 |
2019 | 共同開發製劑 |
|
李氏大藥廠 |
Fondaparinux | 抗凝血 |
中國 |
2019 | 共同開發製劑 |
| Travoprost Bimatoprost |
青光眼 |
中國 |
2020 | 共同開發製劑 |
|
南京健友 |
Regadenoson | 輔助心臟造影之催迫性用藥 |
中國 |
2020 | 於中國上市之3.1類之新藥 |
* 已上市
10
重要目標規劃
-
預估4-5產品上市 -
US FDA
預計至常熟廠查廠 -
預估8-10產品上市 預估 6-8 產品上市 -
首項共同開發之製劑 首項於中國發展之於中國上市3.1 類新藥上市 -
US FDA
預計至針劑廠查廠
2015 2016 2017 2018 2019 2020
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----- Start of picture text -----
預估 4-5 產品上市 預估 5-6 產品上市 預估 7-9 產品上市
首項自行開發之 首項於中國發展之
製劑於美國上市 1.1 類代工新藥上市
----- End of picture text -----
11
4Q 2014 財務營運概況
12
合併累計損益表
單位：新台幣佰萬元( 除每股盈餘外) |
1Q~4Q,’14 ( 自結數) |
1Q~4Q,’13 ( 查核) |
年成長 |
|---|---|---|---|
營業收入 |
4,098 | 5,088 | -19% |
營業毛利 |
1,600 | 2,543 | -37% |
毛利率 |
39% | 50% | |
營業費用 |
(1,041) | (1,145) | -9% |
營業淨利 |
559 | 1,398 | -60% |
營業淨利率 |
14% | 27% | |
營業外收(支) |
43 | 11 | 291% |
稅前淨利 |
602 | 1,409 | -57% |
稅後淨利 |
484 | 1,273 | -62% |
稅後淨利率 |
12% | 25% | |
稅後每股盈餘 |
0.69 | 1.81 | -62% |
13
合併資產負債表
單位：新台幣佰萬元 |
2014/12/31 ( 自結數) |
2014/12/31 ( 自結數) |
2013/12/31 ( 查核) |
2013/12/31 ( 查核) |
|---|---|---|---|---|
現金及約當現金 |
1,928 | 17% | 2,289 | 20% |
應收帳款 |
523 | 5% | 971 | 8% |
存貨 |
2,449 | 22% | 2,512 | 22% |
長期投資 |
248 | 2% | 258 | 2% |
不動產、廠房及設備 |
5,065 | 44% | 4,214 | 37% |
其他流動及非流動資產 |
1,159 | 10% | 1,240 | 11% |
資產總額 |
11,372 | 100% | 11,484 | 100% |
流動負債 |
1,918 | 17% | 1,775 | 15% |
長期負債及其他負債 |
74 | 1% | 66 | 1% |
股東權益 |
9,380 | 82% | 9,643 | 84% |
| 14 |
合併現金流量表
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----- Start of picture text -----
1Q~4Q 2014 1Q~4Q 2013
單位：新台幣佰萬元
( 自結數 ) ( 查核 )
期初現金 2,289 3,035
營業活動之現金流入 888 939
購買不動產、廠房及設備 (1,018) (1,226)
長期投資 - (107)
短期借款增加 588 426
現金股利發放 (811) (780)
其他 (8) 2
期末現金 1,928 2,289
----- End of picture text -----
15
營收分佈
代客研
發
<1%
FY2013
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----- Start of picture text -----
代客生產
----- End of picture text -----
代客研發
+合作案
<1%
FY2014
16
產品營收比重
FY2014
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----- Start of picture text -----
FY2013
其他
4%
中樞神
經系統
癌症
39%
57%
----- End of picture text -----
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----- Start of picture text -----
其他
11%
中樞神
經系統
癌症
27%
62%
----- End of picture text -----
17
全球業務分佈
FY2014
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----- Start of picture text -----
其他亞洲 紐澳 其他
11% 2% <1%
印度
15%
美加
歐洲 42%
30%
----- End of picture text -----
FY2013
==> picture [356 x 272] intentionally omitted <==
----- Start of picture text -----
紐澳 其他
其他亞洲
5% <1%
12%
印度
美加
12%
52%
歐洲
19%
----- End of picture text -----
18
神隆於中國之發展
19
中國黃金商機
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-
20%
-
十二五計畫訂定了醫藥行業總產值年均增長 的目標 -
GMP
-
中國藥業新版 標準大幅提升，與國際接軌 -
神隆全球法規註冊經驗豐富，成為中國製藥廠為 進軍國際市場的最佳夥伴 -
可就近提供符合CFDA要求之專業配套服務及技術 支援，積極扮演歐美客戶開發中國市場之樞紐 -
台南總廠與常熟廠兩岸合作無間，即時搶佔中國 抗癌藥廣大商機
20
神隆產品呼應中國市場需求
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排行 |
治療領域 |
中國市佔率 |
神隆候選產品數量 |
|---|---|---|---|
| 1 | 抗腫瘤 |
18.9% | 31 |
| 2 | 抗感染 |
15.3% | 5 |
| 3 | 心血管 |
14.5% | 7 |
| 4 | 消化/代謝 |
14.1% | 5 |
| 5 | 血液和造血 |
11.8% | 0 |
| 6 | 中樞神經系統 |
10.9% | 9 |
來源：2012年統計資料,中國大陸醫藥行業六大終端用藥市場分析藍皮書,2013
21
產品含括中國抗癌藥銷售六強
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排行 |
藥物名稱 |
銷售額* |
市佔率 |
較前一年成長幅度 |
位於神隆產品線中 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 紫杉醇 |
11.44 | 9.15% | 19.01% | V | |
| 2 | 多西他賽 |
10.49 | 8.39% | 7.81% | V | |
| 3 | 培美曲賽 |
6.88 | 5.50% | 44.32% | V | |
| 4 | 奧沙利鉑 |
6.62 | 5.30% | 5.51% | ||
| 5 | 康艾 |
5.70 | 4.56% | 31.94% | ||
| 6 | 卡陪他濱 |
5.68 | 4.54% | 15.45% | V | |
| 7 | 利妥昔單抗 |
5.35 | 4.28% | 18.69% | ||
| 8 | 吉西他濱 |
4.54 | 3.69% | 6.51% | V | |
| 9 | 替吉奧 |
4.46 | 3.57% | 87.77% | V | |
| 10 | 曲妥朱單抗 |
3.87 | 3.09% | 17.31% |
*單位: 人民幣億元
來源：2012年統計資料,抗腫瘤藥行業分析報告,2014
22
中國市場開發進度
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台灣神隆
十項原料藥產品已送進口藥證申請，其中 五項為抗癌用藥、兩項心血管疾病用藥、 一項阿茲罕默症用藥、一項前列腺肥大用 藥、一項抗B型肝炎病毒用藥
常熟神隆
-
九項產品已取得生產許可證，其中六項為 抗癌用藥、一項為抗愛滋病毒用藥、兩項 為青光眼用藥 -
兩項抗癌產品已送藥證申請
策略聯盟
一 於中國上市的五項製劑及 項新藥計劃案依 進度執行中，預計 2018 至 2020 年陸續上市
23
近期業務營運概況
24
針劑廠興建進度
-
2 4
-
預計今年第 季完工，第 季首條水針產線開始準 備註冊批次，2017年第1季申請首項自製學名藥藥 證，2018年獲得美國FDA核准 -
適合技術門檻高的生物製劑、高活性新藥，和複 雜、量小、高單價的學名藥製劑 -
初期將以提供臨床實驗用的新藥針劑代工為主， 同時也生產公司內部自行開發的學名藥註冊批次 -
產能擴充迅速有彈性，較易符合法規機關的產線 區隔要求。能承接多種包裝形態的業務如水針、 凍乾粉針、 預充式注射器等
25
2015 年預計上市之產品
預計上市 產 品 地 區 用 途 原 廠 全球規模 地區規模 Azacitidine US MDS, Oncology Celgene US$323MM US$815MM Hypertension, Benazepril CN Novartis US$65MM US$480MM CV Desmopressin US Polyuria Ferring US$131MM US$395MM Letrozole JP Breast cancer Novartis US$51MM US$581MM Benign prostatic Boehringer Tamsulosin US hyperplasia Ingelheim[US$335MM US$1,829MM ] (BPH)**
Source: * IMS Data (2013Q3-2014Q2) ** In-house research
26
uestions Q
&
Answers
27
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股票代號： 1789
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28