SPT — Investor Presentation 2015

May 8, 2015

TWSE 1789

台灣神隆股份有限公司 2015 年第一季法人說明會

2015年05月08日

0

免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運 展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從 內部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務 成果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原 因可能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、競爭情勢 、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法 掌控之風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來 的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公 司並不負責隨時再度提醒或更新。

1

簡報大綱

公司簡介及近況

1Q 2015 財務暨營運概況

近期市場業務趨勢

2

公司簡介及近況 - An API + ANDA Company

Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New D rug Application

3

公司簡介及近況

• GMP

• 於台南及常熟兩地建立全套研發及 原料藥廠，並 於台南建造抗癌針劑廠房。 2011 於台灣股票上市，目 前市值約 350 億台幣

• 產品線包含 70 餘項供學名藥用之原料藥， 27 項已上市 ，其餘待專利到期後陸續上市。現於美國註冊 50 項 DMF ( 全球 703 項 ) ，其中 24 項為抗癌藥

• 迄今接受超過 80 項新藥委託開發製程之項目，其中 9 項 5

• 處於臨床三期試驗， 款新藥產品已上市。神隆為亞洲 少數能供應多項新藥全球商業量產所需原料藥的公司

• � 通過美國 FDA 、日本 PMDA 、歐盟 EMA 、韓國 FDA 、澳洲 TGA 等多國官方 GMP 品質查驗

4

公司長期策略

以原有高技術門檻的原料藥研製能力為根基，打造 全方位的製藥公司

• :

• 學名藥製劑策略

挑選技術門檻高之原料藥，自行或委外研發製造製劑，並 興建自有癌症針劑廠

• :

• 新劑型策略

以自有抗癌原料藥開發標靶產品，進行臨床實驗，並以 505(b)2 的快速通道申請新藥藥證

• :

• 創新化合物新藥策略

• 與知名研究機構合作，研發針對亞洲人易罹患之癌症領域

5

學名藥製劑業務主要策略

• 加速擴展開發製劑產品

• 建立針劑和口服製劑產能之供應鏈

• 善用策略聯盟開發中國及全球製劑業務

• 併購關鍵資源

6

FDA GMP 通過美國 品質水準 查廠

• 台南廠 2015 年三月以零 483* 無缺失通過美國 FDA 第五度查 驗，共稽核公司 18 項產品

• 美國 FDA 查廠未來趨勢 –– GMP 品質指標查核計畫 (Quality Metrics Initiative)

• 要求每個生產基地提供有關「品質水準」的生產現場資料 ，由此 FDA 將能從資料中判定品質系統的維護程度，及其 如何影響產品的品質

• 重要指標包括批次合格率、無重工率、產品品質投訴率、 管理階層參與度等

• 特別強調供應商的評選標準及品管系統的執行，更加重視 對品管、環安衛、合規問題的處理

*** Form 483 為被查廠人員登錄缺點、需要擇期具體改善後再由覆核之項目**

7

FDA 近兩年於全球查廠常見之缺失

• 設計及建物功能老舊失修

• 微生物汙染控制疏失

• 文件不全或造假

• 缺乏原物料檢驗

• 缺乏人員教育訓練

• 缺乏安定性試驗

神隆在上述重點都通過查核

8

FDA cGMP 美國 合規要求日趨嚴格 、 許多大廠如 Teva Hospira 紛紛被警告甚至關廠

公 司	Warning Letter 發出時間
Hospira S.p.A.	03/31/2015
Hospira Australia	09/26/2014
GSK Biologicals	06/12/2014
Sun Pharmaceutical	05/07/2014
Johnson & Johnson International	06/06/2013
Teva Neuroscience	04/08/2013
Hospira Healthcare India	05/28/2013
Boehringer Ingelheim Pharma	05/06/2013
Genentech	10/03/2012
Eli Lilly	08/10/2012
Pfizer	06/19/2012
Watson	06/07/2012

資料來源 : US FDA 網站

9

cGMP 神隆符合 標準凸顯競爭優勢

• cGMP

• 隨著各國藥業 品質標準提升，逐步淘 汰體質不良的廠商，未合規者只能關廠或 委外製造

• 許多老舊藥廠基於成本控管，不願再投資 改善藥廠軟硬體設施，或無法提升員工合 規素質，為優質專業代工藥廠創造利基

• � 神隆提供全球大客戶穩定優良的品質保證， 凸顯價格以外的高端競爭優勢，提升長期 策略價值

10

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1Q 2015 財務營運概況

11

合併單季損益表

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單位：新台幣佰萬元 1Q 2015 1Q 2014
年成長
( 除每股盈餘外 ) ( 核閱 ) ( 核閱 )
營業收入 979 1,097 -11%
營業毛利 344 433 -21%
毛利率 35% 39%
營業費用 (203) (250) -19%
營業淨利 141 183 -23%
營業淨利率 14% 17%
營業外收 ( 支 ) (7) 2 -450%
稅前淨利 134 185 -28%
稅後淨利 113 165 -32%
稅後淨利率 12% 15%
0.16 0.24 -33%
稅後每股盈餘
----- End of picture text -----

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----- Start of picture text -----

12
----- End of picture text -----

合併資產負債表

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----- Start of picture text -----

2015/03/31 2014/03/31
單位：新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
現金及約當現金 2,008 17% 2,793 23%
應收帳款 653 6% 630 5%
存貨 2,402 21% 2,637 22%
長期投資 244 2% 260 2%
不動產、廠房、設備 5,109 44% 4,434 37%
其他流動與非流動資產 1,155 10% 1,275 11%
資產總額 11,571 100% 12,029 100%
流動負債 2,004 17% 2,156 18%
-
長期負債及其他負債 91 1% 66
股東權益 9,476 82% 9,807 82%
13
----- End of picture text -----

合併現金流量表

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----- Start of picture text -----

1Q 2015 1Q 2014
單位：新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
期初現金 1,928 2,289
營業活動之現金流入 241 492
資本支出 (269) (372)
短期借款增加 86 380
其他 22 4
期末現金 2,008 2,793
----- End of picture text -----

14

營收分佈

Q1’2015

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代客
代客
生產 合作案
研發
2% 2%
9%
Q1’2014
學名藥
代客 代客 87%
研發 生產
5% 20%
學名藥
----- End of picture text -----

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----- Start of picture text -----

15
----- End of picture text -----

產品營收比重

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----- Start of picture text -----

Q1’2015
中樞神 其他
Q1’2014
經系統 8%
12%
其他
16%
癌症
中樞神
80%
經系統 癌症
24% 60%
----- End of picture text -----

16

全球業務分佈

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Q1’2015
其他
紐澳
亞洲 其他
Q1’2014
4%
12% <1%
其他 其他
紐澳
亞洲 <1%
1% 印度 美加
8%
印度 22%
40%
8% 歐洲
22%
歐洲 美加
27% 56%
----- End of picture text -----

17

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近期市場業務趨勢

18

癌症為全球藥物最大治療領域

											全球總銷售額
	2013						2020				複合年均增長率 (2013-2020)
			$72.8bn							+11.2% $153.1bn
	$44.9bn						$68.9bn				+8.7%
	$38.4bn						$57.1bn				+3.5%
	$33.7bn						$45.6bn				+7.3%
	$32.6bn						$41.3bn				+7.1%
	$27.8bn						$35.9bn				+1.4%
	$25.6bn						$28.2bn				+7.1%
	$19.3bn						$26.1bn				-3.6%
	$17.5bn						$21.8bn				+4.3%
	$16.2bn						$19.2bn				+5.1%
	$14.6bn						$17.8bn				+10.4%
	$14.1bn						$17.7bn				+2.8%
	$13.5bn						$16.4bn				+5.7%
	$13.1bn						$14.8bn				+9.4%
	$11.1bn						$13.0bn				-5.5%
0% 5% 10%				15%		0% 5% 10%			15%
全球市場佔有率(%)						全球市場佔有率(%)

資料來源 : Evaluate Pharma

19

全球抗癌藥市值躍升

• EvaluatePharma 2013

• 根據 市調資料， 年抗癌藥 市值躍居所有治療領域之首，高達 728 億美元； IMS 資料顯示， 2014 年抗癌藥市值已達 1 千億美 元；預估 2020 年將繼續成長至 1,531 億美元

• � 過去 5 年癌症藥銷售的年複合成長率揚升至 6.5% 2018

• ，隨著癌症新療法陸續問世，預測到 年， 。

• 成長率會再提高至 8%

• 神隆抗癌藥物布局完整，呼應近年美國 FDA 核 准的抗癌新藥發展趨勢

20

FDA 抗癌藥為 新藥核准重點

� 抗癌新藥比重遠高於其他適應症藥物

==> picture [721 x 399] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

22%
45
癌症藥
31%
40 非癌症藥
9
35 23%
12
30 27%
19%
8%
7
歷 25 10%
5
2
年 7
FDA 20 2
新 32
15
藥 27 36%
23
22
核 10 21
19 19
4
准
數 5
7
量
0
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
2015/1/1 到 2015/4/20 ** 抗癌藥物中不包括放射線藥物 資料來源 : US FDA 網站
21
----- End of picture text -----

小分子抗癌藥仍為主流

• 但生物製藥未來成長可期

==> picture [721 x 406] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

14
癌症_小分子藥物
12
癌症_生物製藥
10
歷
年 8
9
FDA
5
癌
6
症
4
新 5
4
藥
4
核
3
准 2 4
3 3
數 2 2 2
1 1
量
0
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
2015/1/1 到 2015/4/20 資料來源 : US FDA 網站 22
----- End of picture text -----

標靶及免疫療法抗癌藥激增 � 傳統化學及賀爾蒙療法新藥減少

10 12 14 歷 年	1 化學療法 標靶療法 免疫療法 支持療法 荷爾蒙療法	1 化學療法 標靶療法 免疫療法 支持療法 荷爾蒙療法	1 化學療法 標靶療法 免疫療法 支持療法 荷爾蒙療法
		1 標靶療法 免疫療法 支持療法 荷爾蒙療
4 6 8 FDA 癌 症 新 藥 核 准		1 3 4 9 6 5 1
1 1 1 1 1 1 1 4 4 1 2 0 2 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 23 2015/1/1到2015/4/20 資料來源: US FDA網站 數 量		1 1 1 1 1 1 1 4 4 1 2

標靶療法成為抗癌治療的主軸

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----- Start of picture text -----

1%
蛋白激酶
抑制劑
60%
抗體
20%
----- End of picture text -----

==> picture [721 x 416] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

1%
蛋白激酶
抑制劑
60%
抗體
20%
抗體藥物複合體
11%
其他 9%
資料來源 : 2020 年各項抗癌療法藥物銷售額預估 , Global Data
24
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神隆產品開發呼應抗癌藥發展趨勢

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----- Start of picture text -----

血液疾病2%
支持療法
泌尿及荷爾蒙2% [眼科2%]
呼吸4% 5%
胃腸道
5%
賀爾蒙
癌症 療法
標靶
感染8%
21%
36% 療法
心血管 74%
8%
免疫10% 中樞 代謝
神經
13%
10%
25
24
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2015 年預計上市之產品

產 品	地區	用 途	原廠	預計上市 地區規模	全球規模
Azacitidine	US	**MDS, Oncology **	Celgene	US$323M*	US$815M*
Benazepril	CN	Hypertension, CV	Novartis	US$65M**	US$480M*
Desmopressin	US	Polyuria	Ferring	US$131M*	US$395M*
Letrozole	JP	Breast cancer	Novartis	US$51M**	US$581M*
Tamsulosin	US	Benign prostatic hyperplasia (BPH)	Boehringer Ingelheim	US$335M*	US$1,829M*

Source: * IMS Data (2013Q3-2014Q2) ** In-house research

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