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SPT — Investor Presentation 2014
Aug 25, 2014
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Investor Presentation
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台灣神隆股份有限公司
TWSE 1789
2014年8月7日
0
免責聲明
本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運 展望、財務狀況以及業務預測等內容,乃是建立在本公司從 內部與外部來源所取得的資訊基礎。
本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務 成果,可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原 因可能來自於各種因素,包括但不限於價格波動、競爭情勢 、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法 掌控之風險等因素。
本簡報中對未來的展望,反應本公司截至目前為止對於未來 的看法。對於這些看法,未來若有任何變更或調整時,本公 司並不負責隨時再度提醒或更新。
1
簡報大綱
公司簡介及近況
2Q 2014 財務暨營運概況
與 SAGENT 於美國實現「雙 A 策略」
2014 年上市產品計畫
Q&A
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公司簡介及近況
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公司簡介
-
過去 16 年間,神隆以堅強之實力建立了提供抗癌原料藥 領先全球的地位,於台南及常熟兩地建立全套研發及 GMP 原料藥廠,並於台南建造抗癌針劑廠房。 2011 於 台灣股票上市,目前市值約 16 億美元
-
產品線包含 70 餘項供學名藥用之原料藥, 26 項已上市, 其餘待專利到期後陸續上市。現於美國註冊 47 項 DMF (全球 674 項)其中 22 項為抗癌藥
-
迄今接受超過 80 項新藥委託開發製程之項目,其中 6 項 處於臨床三期試驗, 5 款新藥產品已上市。神隆為亞洲 唯一供應多項新藥商業量產所需原料藥的公司
4
公司長期策略
以原有高技術門檻的原料藥研製能力為根基,打造 全方位的製藥公司
-
:
-
學名藥製劑策略
挑選技術門檻高之原料藥,自行或委外研發製造製劑,並 興建自有之癌症針劑廠
-
:
-
新劑型策略
以自有抗癌原料藥開發標靶及緩釋產品,進行臨床實驗, 並以505(b)2的快速通道申請新藥藥證
-
:
-
創新化合物新藥策略
-
與知名研究機構合作,研發針對亞洲人易罹患之癌症領域
5
-
學名藥製劑業務主要策略 ▪ 加速擴展開發製劑產品
-
� 針劑 – 已規劃抗癌、非抗癌共 11 項產品 � 口服 – 已規劃抗癌、非抗癌共 10 項產品
-
眼藥 – 已規劃 3 項產品
-
於2016年至2024年陸續上市
▪ 建立針劑和口服製劑產能之供應鏈 ▪ 善用策略聯盟開發中國及全球製劑業務 ▪ 併購關鍵資源
6
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2Q 2014 財務營運概況
7
合併單季損益表
| 單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) |
2Q,’14 (核閱) |
1Q,’14 (核閱) |
2Q,’13 (核閱) |
季成長 | 年成長 |
|---|---|---|---|---|---|
| 營業收入 | 1,148 | 1,097 | 1,339 | 5% | -14% |
| 營業毛利 | 500 | 433 | 724 | 15% | -31% |
| 毛利率 | 44% | 40% | 54% | ||
| 營業費用 | (287) | (250) | (267) | 15% | 7% |
| 營業淨利 | 213 | 183 | 457 | 16% | -53% |
| 營業淨利率 | 19% | 17% | 34% | ||
| 營業外收(支) | (1) | 2 | 11 | -107% | -102% |
| 稅前淨利 | 212 | 185 | 468 | 15% | -55% |
| 稅後淨利 | 193 | 165 | 406 | 16% | -53% |
| 稅後淨利率 | 17% | 15% | 30% | ||
| 稅後每股盈餘 | 0.28 | 0.24 | 0.60 | 17% | -53% |
8
合併上半年損益表
| 單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) |
1H,’14 (核閱) |
1H,’13 (核閱) |
年成長 |
|---|---|---|---|
| 營業收入 | 2,245 | 2,524 | -11% |
| 營業毛利 | 933 | 1,379 | -32% |
| 毛利率 | 42% | 55% | |
| 營業費用 | (538) | (534) | 1% |
| 營業淨利 | 395 | 845 | -53% |
| 營業淨利率 | 18% | 33% | |
| 營業外收(支) | 2 | 30 | -92% |
| 稅前淨利 | 397 | 875 | -55% |
| 稅後淨利 | 358 | 756 | -53% |
| 稅後淨利率 | 16% | 30% | |
| 稅後每股盈餘 | 0.53 | 1.12 | -53% |
9
合併資產負債表
| 單位:新台幣佰萬元 | 2014/06/30 (核閱) |
2014/06/30 (核閱) |
2013/06/30 (核閱) |
2013/06/30 (核閱) |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 現金及約當現金 | 2,184 | 18% | 3,379 | 29% | ||
| 應收帳款 | 793 | 7% | 870 | 7% | ||
| 存貨 | 2,676 | 23% | 2,288 | 20% | ||
| 長期投資 | 255 | 2% | 273 | 2% | ||
| 固定資產 | 4,658 | 40% | 3,897 | 33% | ||
| 資產總額 | 11,795 | 100% | 11,702 | 100% | ||
| 流動負債 | 2,569 | 22% | 2,527 | 22% | ||
| 長期負債及其他負債 | 66 | -% | 66 | -% | ||
| 股東權益 | 9,160 | 78% | 9,109 | 78% |
10
合併現金流量表
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----- Start of picture text -----
1H 2014 1H 2013
單位:新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
期初現金 2,289 3,035
營業活動之現金流入 ( 出 ) 248 457
資本支出 (694) (506)
-
長期投資 (107)
短期借款增加 317 491
其他 24 9
期末現金 2,184 3,379
----- End of picture text -----
11
全球業務分佈
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----- Start of picture text -----
1H 2013 1H 2014
其他亞洲 紐澳 其他
紐澳 其他
其他亞洲
9% 4% <1%
4% <1%
14%
印度
印度
13%
12%
美加
美加
50%
歐洲 49%
歐洲
25%
20%
----- End of picture text -----
12
營收分佈
1H 2013
1H 2014
==> picture [699 x 260] intentionally omitted <==
----- Start of picture text -----
代客研發
代客研發
3%
代客生產
>1% 代客生產
20%
30%
學名藥 學名藥
70% 77%
----- End of picture text -----
13
產品營收比重
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----- Start of picture text -----
1H 2013 1H 2014
其它 中樞神 其它
5% 經系統 16%
19%
中樞神
癌症
經系統
59% 癌症
36%
65%
----- End of picture text -----
14
神隆與 SAGENT A 於美國實現「雙 策略」
15
美國 SAGENT 製藥公司簡介
-
美國 SAGENT( 股票代號 : SGNT.US) 為神隆長期 合作夥伴,是全球特殊針劑用藥領域翹楚,在 抗癌針劑類別擁有寬廣產品線,並於全美各地 醫療機構鋪建綿密的行銷通路,業務實力堅強
-
在中國成都的賽進中國製藥 (SAGENT China) 是 少數在中國通過美國 FDA 查廠的針劑廠,中國 首批獲准直接銷往美國的癌症針劑産品即由該 公司生產
16
神隆與 SAGENT 共同開發抗癌製劑
-
神隆與 SAGENT 針對美國市場共同開發以抗癌 為主的針劑。神隆提供具品質技術優勢的製 劑, SAGENT 則於美國擁有藥證報批及高端學 名藥行銷通路,強強聯手共創雙贏
-
由神隆常熟生產原料藥,再運交賽進中國代工 製劑,六月已向美國 FDA 申請第一個抗癌針劑 藥證,預計有機會於 2016 年上市。是「雙 A 策 略」繼台灣和中國後,在美國市場首次實踐
-
� 可望啟動美國 FDA 到神隆常熟廠查廠,開啟該 廠進入國際規範市場大門
17
產品及市場介紹
-
合作產品為治療血癌之藥物, 2013 年全球銷 售超過 2.8 億美元,美國單一市場約達 2.5 億 美元
-
神隆已成功開發冷凍乾燥針劑技術,並鎖定 美國為目標市場
-
由於針劑技術難度高及針劑廠法規 GMP 要求 嚴格,抗癌針劑為進入門檻極高之利基市場
18
神隆與 SAGENT 合作架構
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----- Start of picture text -----
神隆台灣 製劑外包
完成API及製劑開發
賽進中國 美國
API外包
SAGENT
市場行
針劑廠
針劑
銷、銷售
API 向 FDA 申請 ANDA
神隆常熟 針劑代工
API代工
查廠
US FDA
----- End of picture text -----
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----- Start of picture text -----
19
----- End of picture text -----
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今年上市產品計畫
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2014 年預計上市之產品
| API | Region | Indications | Brand Marketer | Regional Sales | WW Sales |
|---|---|---|---|---|---|
| Azacitidine | US | MDS, Anti-cancer |
Celgene | US$358MM* | US$818MM* |
| Dantrolene (injectable) |
US | Malignant hyperthermia |
JHP Pharmaceuticals |
US$20MM* | US$46MM* |
| Decitabine | US | MDS, AML Anti-cancer |
Eisai | US$250MM* | US$289MM* |
| Docetaxel trihydrate |
JP | Anti-cancer | Sanofi Aventis | US$180MM (Taxotere)** |
US$1,422MM* |
| Entecavir | TW | Hepatitis B virus | BMS | US$67MM*** | US$1,413MM* |
| Exemestane | US | Breast cancer | Pfizer | US$99.5MM* | US$300.1MM* |
| Riluzole (liquid) |
EU | Amyotrophic lateral sclerosis |
Sanofi Aventis | US$66MM* | US$187MM* |
| Zoledronic acid | JP | Osteoporosis | Novartis | US$120MM*** | US$1,361MM* |
| ce: * IMS Data (Year 2013) | 已上市 | ||||
| ** |
Source: * IMS Data (Year 2013) ** Datamonitor In-house research*
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