SPT — Interim / Quarterly Report 2020

Jan 12, 2021

1789 TT

台灣神隆

2020年12月1日

免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊，包括營運 展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內 部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成 果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可 能來自於各種因素，包括但不限於：價格波動、競爭情勢、國 際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法掌控之 風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反映本公司截至目前為止對於未來的 看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並 不負責隨時再度提醒或更新。

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簡報大綱

 營運摘要

 業務現況

 2020年預計核准產品

 營運表現

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營運摘要

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公司概況

• 1997年成立，於台灣台南及江蘇常熟擁有研發及cGMP原 料藥廠，並於台南新建針劑廠。在台南、上海及東京分別 有行銷據點

• 2011年股票於台灣證券交易所掛牌上市，股票市值約新臺 幣234億元(以2020/09/30收盤價計算)。主要股東包括統 一集團、行政院國家發展基金管理會及台灣糖業公司

• 提供全球客戶高活性原料藥與針劑產品的研發及生產服務  已開發73項學名藥用原料藥，32項已獲核准。全球註冊之 有效DMF計856項，其中美國有62項*

• 通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、EDQM、澳洲 TGA、韓國KFDA、墨西哥COFEPRIS、德國等官方GMP 品質查廠

• 統計至 2020/09/30

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三大業務持續推進

 2020年前三季合併營收新台幣2,209百萬元(年成長率7%) 稅後淨利新台幣274百萬元(年成長率63%)，每股盈餘新台幣0.35元 學名藥用之原料藥 製劑業務 原料藥代客研製

原料藥代客研製 一項代客研製新藥之 MAA於歐洲核准

製劑業務 已有三項委外生產之 產品上市

強化產銷協調 發揮兩地生產優勢 穩固核心產品規模 運用歐美市場經驗 擴展新市場新客戶 －日本與中國

二項代客研製新藥 客戶分別於歐美遞件 申請MAA與NDA

第一項自製預充填針 產品之ANDA於5月份 遞件FDA申請上市許可

卡式瓶(注射筆)/西林 瓶(水針)產線各於3月 及7月完成註冊批生產

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逐步整合兩岸兩廠資源

• 外界環境適應

• 因應後疫情時代之市場區隔與產業鏈變化，善用歐美藥 證經驗積極開發"中美雙報"客戶，以同步爭取MAH定 制之中國原料藥業務

• 常熟廠於9月份以原料藥苯丁酸鈉完成首次CFDI 現場核 查

• 內部比較優勢

• 考量產品屬性與台南/常熟兩廠之生產條件優勢，進行兩 廠之明確分工與資源配置

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業務現況

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業務策略

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專注發展
高附加價值
針劑產品
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優化主力之
原料藥產品
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擴張
“新藥代客研製”
服務
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積極開發日本、中國與新興市場
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專注發展高附加價值針劑產品

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胜肽類藥物
固態口服藥物
無菌針劑
緩釋型
固態口服藥物
自動注射筆
立即釋放型
原料藥
外敷乳膏類 點耳劑及眼藥
吸入器
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更多技術、專利與法規需求，形成更高的門檻，帶來更可觀且穩定的獲利
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自有針劑產品線

 12項自有針劑產品積極開發中

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5 3
2 2
註：統計至2020/09/30
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已開發之原料藥產品線

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40 37
尚未核准
35 已 核 准
30
19
25
20
15 12
10 18 7 6 6
2 3
5 4 2 2 2 2
1
5
4
3 1
2 2 2 2
1 1
0
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註：統計至2020/09/30
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“ ” 新藥代客研製 服務項目

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12
12
10
10
8
6
7
8 1
6
神隆常熟
6
台灣神隆
4 7 7
6
4
2
0
Phase 1 Phase 2 Phase 3 Commercial
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註：統計至2020/09/30

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2020年預計核准產品

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2020 年預計核准產品(I)

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類 型	產 品	地 區	適應症	原 廠
學名藥 API	Capecitabine	CN( )	抗癌產品	Roche
學名藥 API	Dantrolene Sodium	CN( )	肌肉鬆弛劑	Par Sterile Products
學名藥 API	Tamsulosin HCl	CN( )	攝護腺肥大症	Sanofi Aventis
學名藥 API	Irinotecan HCl	CN	大腸直腸癌	Pfizer
學名藥 API	Fondaparinux Sodium	CN	抗凝血	Mylan
學名藥 API	Anastrozole	CN	乳癌用藥	ANI Pharmaceuticals
學名藥 API	Sodium Phenylbutyrate	CN	尿素循環疾病	Horizon Therapeutics
學名藥 API	Azilsartan	CN	高血壓	Arbor Pharmaceuticals

：已獲核准

註：統計至2020/09/30

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2020 年預計核准產品(II)

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類 型	產 品	地 區	適應症	原 廠
學名藥 API	Galantamine HBr	JP( )	阿茲海默症	Janssen
學名藥 API	Topiramate	JP	抗痙攣	Janssen
學名藥 API	Topiramate	EU	減重	Vivus
(*)學名藥 API	Pemetrexed Disodium 7H2O CEP	EU	肺癌用藥	Eli Lilly
學名藥 API	Fulvestrant	US	乳癌用藥	AstraZeneca
新藥代客研製 API	Donafenib	CN	抗癌產品	Suzhou Zelgen
新藥代客研製 API	Quofenix	EU( )	抗生素	Menarini

：已獲核准 * ：此為與客戶合作之產品，將持續開發至針劑

註：統計至2020/09/30

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營運表現

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合併損益表

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單位：新台幣佰萬元 2020前三季 年成 2019前三季
(除每股盈餘外) (核閱數) 長率 (核閱數)
營業收入 2,209 100% 7% 2,073 100%
營業毛利 1,058 48% 18% 896 43%
營業利益 354 16% 69% 210 10%
稅前淨利 346 16% 67% 208 10%
稅後淨利 274 12% 63% 168 8%
稅後每股盈餘
0.35 - - 0.21 -
(新台幣元)
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2020年前三季度業務分布

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----- Start of picture text -----

中國
原料藥 製劑業務 其他
印度
3%
代客研製 5% 7%
13%
23%
美加
日本
20%
16%
學名藥用
之原料藥 歐洲
72% 41%
業務種類 中樞神經 其他 銷售地區
7%
28%
癌症
65%
產品適應症
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業務分布年成長率

按業務種類

按業務種類 單位：美金 學名藥用之原料藥 原料藥代客研製 製劑業務 2020前三季營收 53.4M 17.2M 3.5M 年成長率 -2.2% 56.2% 192.4%

按產品適應症 癌症 中樞神經 其他 2020前三季營收 47.9M 20.9M 5.3M 年成長率 4.2% 57.9% -29.9%

按銷售地區

歐洲 美加 日本 印度 中國 其他 2020前三季營收 30.4M 14.5M 12.1M 9.8M 2.1M 5.2M 年成長率 42.4% 9.3% -12.4% -2.2% 22.8% -21.5%

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合併資產負債表

單位：新台幣佰萬元	2020/09/30 **(核閱數) **	2020/09/30 **(核閱數) **	2019/09/30 **(核閱數) **	2019/09/30 **(核閱數) **
現金及約當現金	3,759	31%	3,143	27%
應收帳款	468	4%	439	4%
存貨	1,350	11%	1,238	10%
不動產、廠房及設備	4,211	35%	4,501	39%
其他流動及非流動資產	2,212	19%	2,401	20%
資產總額	12,000	100%	11,722	100%
金融負債	244	2%	271	2%
其他流動負債	638	6%	472	4%
其他非流動負債	633	5%	669	6%
負債總額	1,515	13%	1,412	12%
股東權益總額	10,485	87%	10,310	88%

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合併現金流量表

單位：新台幣佰萬元	2020前三季 **(核閱數) **	2019前三季 **(核閱數) **
營業活動之淨現金流入	616	636
投資活動之淨現金流出	51	(160)
籌資活動之淨現金流出	(210)	(1,545)
匯率影響數	(3)	9
本期現金及約當現金(減少)增加數	454	(1,060)
期初現金及約當現金餘額	3,305	4,203
期末現金及約當現金餘額	3,759	3,143

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Q & A

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股票代號：1789

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