SPT — Interim / Quarterly Report 2021

May 26, 2021

1789 TT

台灣神隆

2021年5月26日

免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊，包括營運 展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內 部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成 果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可 能來自於各種因素，包括但不限於：價格波動、競爭情勢、國 際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法掌控之 風險等因素。 本簡報中對未來的展望，反映本公司截至目前為止對於未來的 看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並 不負責隨時再度提醒或更新。

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簡報大綱

 公司概況

 業務現況

 財務表現

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公司概況

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公司概況

• 1997年成立，於台灣台南及江蘇常熟擁有研發及cGMP原料 藥廠，並於台南新建針劑廠，在台南、上海及東京分別有行銷 據點

• 提供全球客戶高活性原料藥到針劑產品，包括研發及生產之 整合性服務

• 已開發74項供學名藥用之原料藥，其中32項產品已獲核准*

• 全球註冊之有效DMF計872項，其中美國有64項*

• 客戶委託研製開發項目逾150項，已有7項產品(5項為新藥) 獲批准上市，8項產品位於臨床三期*

• 通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、EDQM、澳洲TGA、 韓國KFDA、墨西哥COFEPRIS、德國等官方GMP 品質查廠

  • 統計至 2021/04/30

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業務現況

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業務策略

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專注發展
專注發展
高附加價值
高附加價值
針劑產品
針劑產品
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優化主力之
原料藥產品
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擴張
擴張
“
“新藥代客研製”
新藥代客研製”
服務
服務
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積極開發日本、中國與新興市場
積極開發日本、中國與新興市場
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優化主力之
優化主力之
原料藥產品
原料藥產品
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 原料藥業務現況

 結合台南 / 常熟兩廠生產優勢，強化產銷 協調，持續穩定供貨

• Covid-19 疫情的影響

 已開發之原料藥產品線

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38
40 統計至2021/04/30
35 尚未核准
30 已 核 准
20
25
20
15 12
10 18 7 6 6
5 4 2 3 2 2 2 2
5 2 4 3 2 1 1 2 2 1 1
0
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	2021 年預計核准之學名藥原料藥產品	2021 年預計核准之學名藥原料藥產品	2021 年預計核准之學名藥原料藥產品	2021 年預計核准之學名藥原料藥產品	2021 年預計核准之學名藥原料藥產品
	類 型	產 品	地 區	適應症	原 廠
	學名藥 API	Fondaparinux Sodium	CN( )	抗凝血	Mylan
	學名藥 API	Irinotecan HCl	CN	大腸直腸癌	Pfizer
	學名藥 API	Anastrozole	CN	乳癌用藥	ANI Pharmaceuticals
	學名藥 API	Sodium Phenylbutyrate	CN( )	尿素循環疾病	Horizon Therapeutics
	學名藥 API	Azilsartan	CN	高血壓	Arbor Pharmaceuticals
	學名藥 API	Letrozole	CN	乳癌用藥	Norvatis
	學名藥 API	Bimatoprost	CN	青光眼用藥	Allergan
	學名藥 API	Regadenoaon	US	心臟掃描用 藥	Astellas
	學名藥 API	＊Pemetrexed Disodium 7H2O CEP	EU	肺癌用藥	Eli Lilly
	學名藥 API	Topiramate	EU	減重	Vivus

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：已獲核准 ＊ ：與客戶合作之產品，將持續開發至針劑 註：統計至2021/4/30

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擴張
“新藥代客研製”
服務
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 “新藥代客研製”服務

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13
14
11
12
10
7
8
6 7
8
1 神隆常熟
台灣神隆
6
4
7 7
6
5
2
0
Phase 1 Phase 2 Phase 3 Commercial
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註：統計至2021/04/30

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擴張
“新藥代客研製”
服務
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 2021 年預計核准之新藥代客研製產品

類 型	產 品	地 區	適應症	原 廠
新藥代客研製 API	Donafenib	CN	抗癌產品	Suzhou Zelgen
新藥代客研製 API	Leuprolide Mesylate	US/EU	抗癌產品	Foresee
新藥代客研製 API	Eflornithine	US/EU	家族性 大腸瘜肉症	CPP

註：統計至2021/04/30

 與客戶合作之新藥產品多納非尼已於中國 申請藥證，預估於2021年５月份獲得核准  兩項代客研製新藥產品客戶已分別於歐美 遞件申請MAA與NDA，其中一項預估 2021年中取得FDA審查意見

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專注發展
高附加價值
針劑產品
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胜肽類藥物 無菌針劑
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自動注射筆

• 三項自行開發+委外生產之針劑產品持續產生分潤

• 第一項自製針劑胜肽類預充填針產品於2020年5月遞件FDA 申請ANDA，目前回覆FDA審查中

• 卡式瓶產線(預充填針及注射筆)與西林瓶產線(水針及凍乾粉) 皆有註冊批完成生產

• 台灣藥事主管機關TFDA已於4月份完成首次查廠，目前等待 正式查核報告

• 預計2021年第二季送件申請自製針劑產品之第二項ANDA， 及2021年第四季送件申請第一項NDA(505(b)(2))

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積極開發日本、中國與新興市場積極開發日本、中國與新興市場
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日本市場

• 日本辦事處將改設立為分公司，以利業務拓展

• Covid-19疫情對日本市場業務之影響

• 目前為日本Galantamine HBr及Capecitabine兩項原料藥之 最大供應商

• 適應症：阿茲海默症 / 抗癌

• 日本市場規模：約美金2億元 / 約美金1億元以上

• 利用日本專利較晚到期，結合針劑新產能，與客戶洽談原料藥 +製劑代客研製服務之合作專案

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中國市場

• 與客戶合作之Fondaparinux Sodium PFS 2021年2月份在中國上市

• 適應症：抗擬血

• 市場規模：約人民幣2億元

• 常熟廠於2020年9月份以學名藥產品苯丁酸鈉完成首次CFDI現場核查 客戶於2021年5月份取得藥證，將以罕見疾病藥品進入中國內銷市場  適應症：尿素循環疾病

• 常熟廠於2021年2月份以新藥產品多納非尼完成CFDI 現場核查

• 預估2021年5月份拿到藥證上市

  • 適應症：晚期肝癌一線用藥

  • 研究報告預估第一年銷售額：約人民幣2.2億元

• 2021年常熟廠預計再啟動三項產品現場動態核查

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財務表現

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合併損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	2021第一季 (核閱數)	2021第一季 (核閱數)	年成 長率	2020第一季 (核閱數)	2020第一季 (核閱數)
營業收入	641	100%	18%	543	100%
營業毛利	365	57%	49%	244	45%
營業利益	110	17%	147%	45	8%
稅前淨利	113	18%	131%	49	9%
稅後淨利	90	14%	155%	35	7%
稅後每股盈餘 (新台幣元)	0.11	-	-	0.04	-

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2021年第一季業務

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印度 中國 其他
原料藥 製劑業務
日本 3% 9% 9%
代客研製 6%
11%
19%
美加
學名藥用
之原料藥 歐洲 28%
75% 40%
其他
中樞神經 銷售地區
業務種類 7%
21%
癌症
72%
產品適應症
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業務年成長率

業務年成長率	業務年成長率	業務年成長率	業務年成長率
按業務種類 單位：美金
	學名藥用之原料藥	原料藥代客研製	製劑業務
2021年第一季營收	17.0M	4.3M	1.3M
年成長率	4.8%	178.9%	669.3%
按產品適應症
	癌症	中樞神經	其他
2021年第一季營收	16.3M	4.6M	1.7M
年成長率	22.7%	38.4%	24.5%

按銷售地區	按銷售地區	按銷售地區	按銷售地區	按銷售地區	按銷售地區	按銷售地區
	歐洲	美加	日本	印度	中國	其他
2021年第一季營收	9.1M	6.4M	2.5M	0.6M	2.0M	2.0M
年成長率	5.5%	80.9%	-28.3%	78.2%	545.1%	21.1%

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合併資產負債表

單位：新台幣佰萬元	2021/03/31 (核閱數)	2021/03/31 (核閱數)	2020/03/31 (核閱數)	2020/03/31 (核閱數)
現金及約當現金	4,040	33%	3,691	32%
應收帳款	321	3%	398	3%
存貨	1,423	12%	1,276	11%
不動產、廠房及設備	4,164	34%	4,351	37%
其他流動及非流動資產	2,230	18%	1,936	17%
資產總額	12,178	100%	11,652	100%
金融負債	43	0%	232	2%
其他流動負債	696	6%	575	5%
其他非流動負債	628	5%	706	6%
負債總額	1,367	11%	1,513	13%
股東權益總額	10,811	89%	10,139	87%

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合併現金流量表

單位：新台幣佰萬元	2021第一季 (核閱數)	2010第一季 (核閱數)
營業活動之淨現金流入(出)	117	264
投資活動之淨現金流入(出)	(162)	144
籌資活動之淨現金流入(出)	31	(3)
匯率影響數	(1)	(19)
本期現金及約當現金增加(減少)數	(15)	386
期初現金及約當現金餘額	4,055	3,305
期末現金及約當現金餘額	4,040	3,691

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Q & A

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Brand Quality with Asian Advantages

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股票代號：1789

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