SPT — Interim / Quarterly Report 2021

Nov 10, 2021

1789 TT

台灣神隆

2021年11月10日

免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊，包括營運 展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內 部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成 果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可 能來自於各種因素，包括但不限於：價格波動、競爭情勢、國 際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法掌控之 風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反映本公司截至目前為止對於未來的 看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並 不負責隨時再度提醒或更新。

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簡報大綱

 業務現況

 財務表現

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業務現況

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優化主力之
優化主力之
原料藥產品
原料藥產品
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 原料藥業務現況

• 結合台南/ 常熟兩廠生產優勢，強化產銷 協調

 疫情／中國能耗雙控：影響可控  已開發之原料藥產品線

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38
40 統計至2021/09/30
35 尚未核准
30 已核准
20
25
20
15 12
10 18 7 6 6
2 3
5 4 2 2 2 2
5 2 4 3 2 11 2 2 11
0
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5

	2021年預計核准之學名藥原料藥產品	2021年預計核准之學名藥原料藥產品	2021年預計核准之學名藥原料藥產品	2021年預計核准之學名藥原料藥產品	2021年預計核准之學名藥原料藥產品
	類型	產品	地區	適應症	原廠
	學名藥API	Fondaparinux Sodium	CN( )	抗凝血	Mylan
	學名藥API	Irinotecan HCl	CN	大腸直腸癌	Pfizer
	學名藥API	Anastrozole	CN	乳癌用藥	ANI Pharmaceuticals
	學名藥API	Sodium Phenylbutyrate	CN( )	尿素循環疾病	Horizon Therapeutics
	學名藥API	Azilsartan	CN	高血壓	Arbor Pharmaceuticals
	學名藥API	Letrozole	CN( )	乳癌用藥	Novartis
	學名藥API	Bimatoprost	CN	青光眼用藥	Allergan
	學名藥API	Regadenoaon	US	心臟掃描用藥	Astellas
	學名藥API	＊Pemetrexed Disodium 7H2O CEP	EU	肺癌用藥	Eli Lilly
	學名藥API	Topiramate	EU	減重	Vivus
	：已獲核准 ＊：與客戶合作之產品，將持續開發至針劑 註：統計至2021/09/30

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擴張
“新藥代客研製”
服務
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 “新藥代客研製”服務

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10 9 9 9
1
8
4 4 6
6
1
神隆常熟
台灣神隆
8
4
5 5 5
2
0
Phase 1 Phase 2 Phase 3 Commercial
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註：統計至2021/09/30

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擴張
“新藥代客研製”
服務
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 2021年預計核准之新藥代客研製產品

類型	產品	地區	適應症	原廠
新藥代客研製API	Donafenib	CN( )	抗癌產品	Suzhou Zelgen
新藥代客研製API	Camcevi	US( ) EU	抗癌產品	Foresee
新藥代客研製API	Eflornithine	US/EU	家族性 大腸瘜肉症	CPP
註：統計至2021/09/30

 Donafenib(多納非尼)

• 2021年6月在中國核准上市(晚期肝癌適應症)

• 2021年10月新申請甲狀腺癌適應症

• Camcevi

• 2021年5月FDA核准；MAA審查中

• 2021年9月回覆Canada Healthcare審查

• Eflornithine

• 客戶於美歐遞件申請NDA與MAA

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專注發展
高附加價值
針劑產品
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胜肽類藥物

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無菌針劑

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自動注射筆
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• 卡式瓶產線(預充填針及注射筆)與西林瓶產線(水針及凍乾粉) 皆有產品註冊批完成生產

• 第一項預充填針產品：2020年5月申請第一項ANDA，2021年9月 回覆FDA CRL

• 第一項自製水針產品：2021年6月申請第二項ANDA，FDA審查中

• 第二項自製注射筆產品：註冊批進行中

• 第一項自製凍乾粉產品：預計2021年底申請第三項ANDA

• 台灣藥事主管機關(TFDA)於2021年4月完成首次查廠，第三季 回覆TFDA查核意見，等待TFDA回覆中

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積極開發日本、
中國與新興市場
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 日本市場

• 2021年第三季完成日本分公司設立，深耕日本市場

• 日本Galantamine HBr及Capecitabine原料藥最大供應商

• 適應症：阿茲海默症/ 抗癌

• 日本市場規模：約美金2億元/ 約美金1億元以上

• 利用日本專利較晚到期，結合針劑新產能，與客戶洽談原料藥

• +製劑代客研製服務之合作專案

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積極開發日本、
中國與新興市場
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 中國市場

• 與客戶合作之Fondaparinux Sodium PFS 於2021年2月在中國上市  適應症：抗擬血  市場規模：約人民幣2億元

• 常熟廠接受CFDI現場動態核查項目

客戶取得 核查時間 產品 適應症 市場 藥證時間 學名藥 2020.09 2021.05 尿素循環疾病 罕見疾病藥品 苯丁酸鈉 研究報告預估 新藥 晚期肝癌 2021.02 2021.06 第一年銷售額 多納非尼 一線用藥 約人民幣2.2億元 學名藥 2021.06 預估2021年底 青光眼 約人民幣10億元 貝美前列素

• 苯丁酸鈉客戶進行新適應症臨床實驗中

• 2021年10月客戶新申請多納非尼用於甲狀腺癌適應症

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財務表現

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合併損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	2021前三季 (核閱數)	2021前三季 (核閱數)	年成 長率	2020前三季 (核閱數)	2020前三季 (核閱數)
營業收入	2,043	100%	-8%	2,209	100%
營業毛利	945	46%	-11%	1,058	48%
營業利益	227	11%	-36%	354	16%
稅前淨利	235	11%	-32%	346	16%
稅後淨利	190	9%	-31%	274	12%
稅後每股盈餘 (新台幣元)	0.24	-	-	0.35	-

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2021年前三季業務

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中國 其他
製劑業務
原料藥代
印度 7% 8%
10%
客研製
7%
14%
美加
日本
學名藥用 25%
29%
之原料藥
歐洲
76%
24%
其他
中樞神經
業務種類 7% 銷售地區
24%
癌症
69%
產品適應症
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業務年成長率

按業務種類 單位：美金 學名藥用之原料藥 原料藥代客研製 製劑業務 2021年前三季營收 55.2M 10.4M 7.3M 年成長率 3.4% -39.4% 105.3% 按產品適應症 癌症 中樞神經 其他 2021年前三季營收 50.6M 17.6M 4.7M 年成長率 5.6% -16.0% -10.4% 按銷售地區 美加 歐洲 日本 印度 中國 其他 2021年前三季營收 18.4M 17.6M 20.8M 5.3M 4.8M 6.0M 年成長率 27.1% -42.1% 71.7% -46.7% 125.7% 17.0%

按業務種類

按銷售地區

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合併資產負債表

單位：新台幣佰萬元	2021/09/30 (核閱數)	2021/09/30 (核閱數)	2020/09/30 (核閱數)	2020/09/30 (核閱數)
現金及約當現金	3,732	33%	3,759	31%
應收帳款	284	2%	468	4%
存貨	1,373	12%	1,350	11%
不動產、廠房及設備	4,066	36%	4,211	35%
其他流動及非流動資產	1,994	17%	2,212	19%
資產總額	11,449	100%	12,000	100%
金融負債	0	0%	244	2%
其他流動負債	503	4%	638	6%
其他非流動負債	624	6%	633	5%
負債總額	1,127	10%	1,515	13%
股東權益總額	10,322	90%	10,485	87%

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合併現金流量表

單位：新台幣佰萬元	2021前三季 (核閱數)	2020前三季 (核閱數)
營業活動之淨現金流入(出)	331	616
投資活動之淨現金流入(出)	(238)	51
籌資活動之淨現金流入(出)	(411)	(210)
匯率影響數	(5)	(3)
本期現金及約當現金增加(減少)數	(323)	454
期初現金及約當現金餘額	4,055	3,305
期末現金及約當現金餘額	3,732	3,759

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Q & A

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附錄：公司概況

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公司概況

• 1997年成立，於台灣台南及江蘇常熟擁有研發及cGMP原料 藥廠，並於台南新建針劑廠，在台南、上海及東京分別有行銷 據點

• 提供全球客戶高活性原料藥到針劑產品，包括研發及生產之 整合性服務

• 已開發74項供學名藥用之原料藥，其中32項產品已獲核准*

• 全球註冊之有效DMF計875項，其中美國有64項*

• **客戶委託研製開發項目逾150項，已有9項產品(7項為新藥) ***

• 獲批准上市，6項產品位於臨床三期

• 通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、EDQM、澳洲TGA、 韓國KFDA、墨西哥COFEPRIS、德國等官方GMP 品質查廠

  • 統計至2021/09/30

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Brand Quality with Asian Advantages

www.scinopharm.com

股票代號：1789

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