SPT — Interim / Quarterly Report 2019

Jan 15, 2020

1789 TT

台灣神隆

2020年1月15日

免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊，包括營運 展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內 部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成 果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可 能來自於各種因素，包括但不限於：價格波動、競爭情勢、國 際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法掌控之 風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反映本公司截至目前為止對於未來的 看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並 不負責隨時再度提醒或更新。

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簡報大綱

• 公司概況

• 業務展望

� 2020年預計核准產品

• 營運表現

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公司概況

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公司概況

• 1997年成立，於台灣台南及江蘇常熟擁有研發及cGMP原料藥廠， 並於台南新建針劑廠，在台南、上海及東京分別有行銷據點

• 提供全球客戶高活性原料藥到針劑產品，包括研發及生產之整合性 服務

• � 已開發73項供學名藥用之原料藥，其中31項產品已獲核准

• 已於美國註冊之有效DMF共62項(全球828項)，其中37項為抗癌 產品*

• 客戶委託研製開發項目逾150項，已有7項產品(5項為新藥)獲批准上 市，8項產品位於臨床三期*

• 通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、EDQM、澳洲TGA、韓國 KFDA、墨西哥COFEPRIS、德國等官方GMP 品質查廠

*** 統計至2019/12/31**

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2019年達成情形

• 台灣神隆於2019年五月份以零缺失通過美國FDA第七度查廠

• 日本市場拓展情形

• Capecitabine 已於2019年一月份上市銷售

• Flumazenil 於2019年十一月份獲得核准

• 針劑業務推展成效

• Fosaprepitant已於2019年九月份獲得美國FDA核准，並於2019 年十一月份上市銷售

• 針劑廠已完成第一項預充填針產品之註冊批生產

• 完成西林瓶產線生產設備的現場測試(SAT)

• 統計至2019/12/31

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2019 年獲核准產品

類型	產品	地區	適應症	原廠
學名藥API	Docetaxel Trihydrate	US	癌症用藥	Sanofi Aventis
學名藥API	Tamsulosin HCl	US	攝護腺肥大症	Sanofi Aventis
學名藥API	Flumazenil	JP	鎮靜、催眠 藥物拮抗劑	Genentech
學名藥產品		US	化療用止吐劑	Merck
新藥代客研製API	Intermediate for a NCE	EU	新陳代謝症	CRAM customer

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2019年業務分布

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策略合作及
其他
中國
其他
印度 12%
新藥代客 4%
10%
14%
研製
15%
歐洲
學名藥用之
30%
原料藥
美加
75% 日本
20%
20%
其他
心血管
業務種類 8% 銷售地區
5%
中樞神經 癌症
21% 66%
產品適應症
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8

業務分布年成長率

	按業務種類															單位：美金
			學名藥原料藥							新藥代客研製				策略合作及其他
	2019年營收		70.4M							14.1M						9.2M
	年成長率		-6.5%							-64.3%						331.5%
	按產品適應症
			癌症				中樞神經					心血管						其他
	2019年營收		62.0M						19.4M			5.1M					7.2M
	年成長率		-5.1%						17.3%			77.3%					-77.7%
	按銷售地區
			歐洲		日本					美加		印度		中國				其他
	2019年營收		28.6M		18.8M					18.4M		12.7M		4.0M				11.2M
	年成長率		-28.7%		108.1%					-62.7%		9.1%		403.4%				80.6%

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業務展望

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業務策略

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發展
高附加價值
針劑產品
----- End of picture text -----

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----- Start of picture text -----

優化主力之
原料藥產品
----- End of picture text -----

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----- Start of picture text -----

擴張
“ ”
新藥代客研製
服務
----- End of picture text -----

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發展高附加價值針劑產品

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----- Start of picture text -----

胜肽類藥物
固態口服藥物
無菌針劑
緩釋型
固態口服藥物 自動注射筆
原料藥 立即釋放型
外敷乳膏類 點耳劑及眼藥
吸入器
更高的進入障礙，以及更多技術、專利與法規需求，帶來更可觀且穩定的獲利
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2020年針劑業務目標

• 預計Fondaparinux Sodium PFS於2020年第一季上市 銷售

• 預計於2020年完成五項自有針劑產品之註冊批生產

• 預計啟動台灣藥事主管機關(TFDA)查廠

• 預計送件申請第一項自製針劑產品之ANDA

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已開發之原料藥產品線

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----- Start of picture text -----

40 37
尚未核准
35 已核准
30
20
25
20
15 12
10
17 7 6 6
2 3
5 4 2 2 2 2 1
5
4
3 1
2 2 2 2
1 1
0
----- End of picture text -----

註：統計至2019/12/31

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“ ” 新藥代客研製 服務項目

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----- Start of picture text -----

10
10
8
9
7 7
8
1
6
7
2
6
神隆常熟
5
台灣神隆
4
7 7
3
5
4
2
1
0
Phase 1 Phase 2 Phase 3 Commercial
----- End of picture text -----

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註：統計至2019/12/31
----- End of picture text -----

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積極開發日本與新興市場

• 日本

• 20家學名藥客戶，其中7家是日本前10大藥廠

• 與當地學名藥公司直接往來，以降低代理成本

• 協助日本公司及外國藥廠擴張市場版圖

• 持續發展代客研製服務之合作專案，並利用針劑事業新能量

• � 已取得14個學名藥產品之核准

• 中國

• 擴展學名藥原料藥和中間體之產品組合

• “ ”

• � 積極開發 中美雙報 客戶

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2020年預計核准產品

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2020 年預計核准產品(I)

類型	產品	地區	適應症	原廠
學名藥API	Dantrolene Sodium	CN	肌肉鬆弛劑	Par Sterile Products
學名藥API	Tamsulosin	CN	攝護腺肥大症	Sanofi Aventis
學名藥API	Fondaparinux	CN	抗凝血	Mylan
學名藥API	Anastrozole	CN	乳癌用藥	ANI Pharmaceuticals
學名藥API	Sodium Phenylbutyrate	CN	尿素循環疾病	Horizon Therapeutics
學名藥API	Azilsartan	CN	高血壓	Arbor Pharmaceuticals
學名藥API	Topiramate	JP	抗痙攣	Janssen

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2020 年預計核准產品(II)

類型	產品	地區	適應症	原廠
學名藥API	Topiramate	EU	減重	Vivus
學名藥API	Galantamine HBr	JP	阿茲海默症	Janssen
學名藥API	Fulvestrant	US	乳癌用藥	AstraZeneca
學名藥API	Ondansetron HCl CEP	EU	止吐藥	Novartis
學名藥API	Pemetrexed H2O CEP	EU	肺癌用藥	Eli Lilly
新藥代客研製API	Donafenib	CN	抗癌產品	Suzhou Zelgen
新藥代客研製API	Delafloxacin	EU	抗生素	Melinta

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營運表現

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合併損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	3Q 2019 (核閱數)	3Q 2019 (核閱數)	年成 長率	3Q 2018 (核閱數)	3Q 2018 (核閱數)
營業收入	2,073	100%	-22%	2,665	100%
營業毛利	896	43%	-18%	1,097	41%
營業利益	210	10%	-48%	404	15%
稅前淨利	208	10%	-42%	358	13%
稅後淨利	168	8%	-52%	349	13%
稅後每股盈餘 (新台幣元)	0.21	-	-	0.44	-

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合併資產負債表

單位：新台幣佰萬元	2019/09/30 (核閱數)	2019/09/30 (核閱數)	2018/09/30 (核閱數)	2018/09/30 (核閱數)
現金及約當現金	3,143	27%	3,978	31%
應收帳款	439	4%	534	4%
存貨	1,238	10%	1,435	11%
不動產、廠房及設備	4,501	39%	4,840	38%
其他流動及非流動資產	2401	20%	2020	16%
	,		,
資產總額	11,722	100%	12,807	100%
金融負債	271	2%	1,664	13%
其他流動負債	472	4%	481	3%
其他非流動負債	669	6%	71	1%
負債總額	1,412	12%	2,216	17%
股東權益總額	10,310	88%	10,591	83%

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合併現金流量表

單位：新台幣佰萬元	3Q 2019 (核閱數)	3Q 2018 (核閱數)
營業活動之淨現金流入	636	876
投資活動之淨現金流出	(160)	(424)
按攤銷後成本衡量之金融資產	(633)	(333)
不動產、廠房及設備	(68)	(94)
籌資活動之淨現金流出	(1,545)	(365)
匯率影響數	9	(20)
本期現金及約當現金(減少)增加數	(1,060)	67
期初現金及約當現金餘額	4,203	3,911
期末現金及約當現金餘額	3,143	3,978

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Q & A

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Brand Quality with Asian Advantages

www.scinopharm.com

股票代號：1789

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