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SPT Interim / Quarterly Report 2018

Jan 9, 2019

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Interim / Quarterly Report

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台灣神隆

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TWSE 1789

2019/01/10

1

免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊,包括營運展望、財務 狀況以及業務預測等內容,乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得的 資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成果,可能與 這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可能來自於各種因素,包 括但不限於:價格波動、競爭情勢、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求 以及其他本公司無法掌控之風險等因素。 本簡報中對未來的展望,反映本公司截至目前為止對於未來的看法。對於 這些看法,未來若有任何變更或調整時,本公司並不負責隨時再度提醒或 更新。

2

2

Confidential

簡報大綱

公司簡介經營策略營運表現

3

3

公司簡介

4

公司簡介

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  • 1997年成立,於台灣台南及江蘇常熟擁有研發及cGMP原料藥廠,並於 台南新建針劑廠,在台灣及上海分別有行銷據點

  • 提供全球客戶高活性原料藥到針劑產品,包括研發及生產之整合性服務

  • 已開發70項供學名藥用之原料藥,29項獲批准

  • 已於美國註冊之有效DMF共60項(全球805項),其中31項為抗癌產品

  • 客戶委託研製開發項目逾百項,已有6項產品(4項為新藥)獲批准上市, 並有7項臨床三期試驗產品

  • 通過美國FDA、日本 PMDA、歐盟 EMA、EDQM、澳洲TGA、韓國 KFDA、墨西哥COFEPRIS、德國等官方GMP 品質查廠

5

5

世界級生產廠房設備

台灣台南廠

原料藥廠

  • 共16條生產線,其中6條為高活性產線 ,可生產細胞毒 性與類固醇藥物

  • 提供新藥開發代客研製服務

針劑製劑廠

  • 擁有西林瓶及卡式瓶生產線,可生產抗癌及胜肽類針劑 產品

中國江蘇常熟廠

原料藥廠

  • 共7條生產線,其中3條線為高活性產線

  • 已通過美國GMP查廠,可提供中間體或高活性原料藥 等

  • 研發中小試與量產所用原料藥,提供學名藥廠與新藥 代客研製服務

  • 與中國客戶針對中國與全球市場共同開發製劑產品

  • 為符合美國、歐盟與日本的GMP要求,產品研製採用最 高等級的無菌隔離技術與拋棄式製程技術

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6

2018年業務分布

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----- Start of picture text -----

策略合作
代客 中國 其他
及其他
製造 印度 1% 5%
1%
10%
代客 15% 日本
研發 8%
美加
19%
學名藥用 42%
之原料藥 歐洲
65% 其他 34%
15%
感染
15%
銷售地區
癌症
業務種類
56%
中樞
神經
14%
產品適應症
7
7
----- End of picture text -----

價值鏈升級

價值

自動注射筆 針劑 & 固態 胜肽類藥物 粉末 & 液態 針劑產品

原料藥

技術門檻

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----- Start of picture text -----

自有產品+客戶委託研製之原料藥與製劑產品
----- End of picture text -----

8

28

經營策略

9

經營策略

優化主力之原料藥產品

發展高附加價值針劑產品 “ ” 擴張 新藥代客研製 服務 積極開發日本與新興市場

10

28

策略 – 優化主力之原料藥產品

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----- Start of picture text -----

35
35 已核准
尚未核准
30
15
25
20
13
15
20 6
10 6 6 5
2 3
5 7 2 4 1
4 2 1 1 3 4
0
----- End of picture text -----

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註:其他包括婦女疾病、呼吸道、胃腸道疾病、免疫系統、新陳代謝

11

策略 – 發展高附加價值針劑產品

  • 善用癌症原料藥市場地位,跨足針劑產品領域

  • 開發技術門檻高或高毛利的複雜針劑展品

  • 以原料藥專長與經驗為後盾,開發學名藥與新藥針劑產品

  • 以自有原料藥產品,透過P4專利或505(b)2快速管道申請新藥藥證

  • 透過委外生產針劑方式申請3項美國ANDA, 已有2項獲得核准 (Decitabine 及 Fondaparinux Sodium)

  • 2019年下半年將申請第一個自有產品之ANDA

  • 透過15項合作專案與歐美及中國合作夥伴建立策略聯盟,共同開發製劑業務

  • 為新藥及學名藥進行代客生產服務,並生產公司自行開發的學名藥針劑產品

12 12

12

Confidential

自有針劑產品線

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----- Start of picture text -----

Vial
3 6
2 2
----- End of picture text -----

13

Confidential

“ ” – 策略 擴展 新藥代客研製 服務

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----- Start of picture text -----

9 9
9
7
8 3
6
7
5 1
6
5 神隆常熟
4 台灣神隆
6 6 6
3
4
2
1
0
Phase 1 Phase 2 Phase 3 Commercial
----- End of picture text -----

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----- Start of picture text -----

11
----- End of picture text -----

14

Confidential

策略 – 積極開發日本與新興市場

日本

  • 20家學名藥客戶,其中7家是日本前10大藥廠

  • 與當地學名藥公司直接往來,以降低代理成本

  • 協助日本公司及外國藥廠擴張市場版圖

  • 持續發展各類代客研製服務之合作專案,並積極推廣新針劑業務

中國

  • 選擇臨床二至三期的代客研製產品

  • 尋求需求量大的學名藥原料藥和中間體,提高產能利用率

南美洲及俄羅斯

  • 重點開發之市場

15

15

營運表現

16

合併損益表

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併損益表
單位:新台幣佰萬元
(除每股盈餘外)
3Q 2018
(核閱)
3Q 2017
(核閱)
同期比較 (審計數)
FY 2017
營業收入 2,665 100% 2,621 100% 1.6%
-10.6%
3,516 100%
營業成本 (1,568) -59% (1,418) -54% (1,966) -56%
營業毛利 1,097 41% 1,203 46% -8.8%
6.9%
1,550 44%
營業費用 (693) -26% (744) -29% (991) -28%
營業淨利 404 15% 459 17% -12.0%
24.3%
559 16%
營業外收(支) (46) -2% (61) -2% (84) -2%
稅前淨利 358 13% 398 15% -10.1% 475 14%
稅後淨利 349 13% 362 14% -3.4% 422 12%
0.44 0.46 0.53
每股盈餘(新台幣元)
EBITDA 728 27% 782 30% -7% 986
28%
*20180930日流通在外總股數為790,739仟股

17

合併資產負債表

資產負債表 資產負債表
單位:新台幣佰萬元 (核閱數)
2018/09/30
(核閱數)
2017/09/30
現金及約當現金 3,978
333
534
1,435
611
-
4,840
1,076
31% 3,950
-
470
1,830
-
391
5,122
1,107
31%
按攤銷後成本衡量之金融資產 3%
4%
11%
5%
0%
38%
8%
0%
4%
14%
0%
3%
40%
8%
應收帳款
存貨
透過其他綜合損益按
公允價值衡量之金融資產
以成本衡量之金融資產
不動產、廠房及設備
其他流動及非流動資產
資產總額 12,807 100% 12,870 100%
流動負債 2,145
71
17%
0%
1,219 10%
10%
長期負債及其他負債 1,300
負債總額 2,216 17% 2,519 20%
股東權益總額 10,591 83% 10,351 80%
56.6
388.3
3.0
3.3
57.9
486.7
5.4
3.5
平均收現日數
平均銷貨日數
流動比率()
股東權益報酬率(%)

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18

合併現金流量表

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金流量表 金流量表
單位:新台幣佰萬元 (核閱數)
3Q 2018
(核閱數)
3Q 2017
營業活動之現金流入(出) 876 789
稅前淨利 358
309
209
398
329
62
折舊及攤銷
營運資金變動及其他
投資活動之現金流入(出) (424) (415)
按攤銷後成本衡量之金融資產 (333)
(94)
0
(382)
購買不動產、廠房及設備
籌資活動之現金流入(出) (365) (110)
短期借款增加(減少) (10)
25
(380)
67
(405)
543
(228)
243
長期借款增加(減少)
發放現金股利
本期現金及約當現金增加數
期初現金及約當現金餘額 3,911 3,707
期末現金及約當現金餘額 3,978 3,950
自由現金流量 782 407

19

Confidential

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股票代號: 1789

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