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SPT — Interim / Quarterly Report 2019
Nov 20, 2019
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Interim / Quarterly Report
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1789 TT
台灣神隆
2019年11月20日
免責聲明
本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊，包括營運 展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內 部與外部來源所取得的資訊基礎。
本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成 果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可 能來自於各種因素，包括但不限於：價格波動、競爭情勢、國 際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法掌控之 風險等因素。
本簡報中對未來的展望，反映本公司截至目前為止對於未來的 看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並 不負責隨時再度提醒或更新。
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簡報大綱
-
公司概況
-
業務策略
-
業務現況
-
2019 年預計核准產品
-
營運表現
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公司概況
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公司概況
-
1997年成立，於台灣台南及江蘇常熟擁有研發及cGMP原料藥廠， 並於台南新建針劑廠，在台灣、上海及東京分別有行銷據點
-
提供全球客戶高活性原料藥到針劑產品，包括研發及生產之整合性 服務
-
� 已開發71項供學名藥用之原料藥，其中31項產品已獲核准
-
已於美國註冊之有效DMF共61項(全球822項)，其中37項為抗癌 產品*
-
客戶委託研製開發項目逾百項，已有7項產品(5項為新藥)獲批准上 市，8項產品位於臨床三期*
-
通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、EDQM、澳洲TGA、韓國 KFDA、墨西哥COFEPRIS、德國等官方GMP 品質查廠
-
台灣神隆於2019年五月份以零缺失通過美國FDA第七度查廠
- 統計至2019/09/30
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業務策略
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業務策略
優化主力之原料藥產品 發展高附加價值針劑產品 “ ” 擴張 新藥代客研製 服務 積極開發日本與新興市場
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價值鏈升級
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----- Start of picture text -----
胜肽類藥物
固態口服藥物
無菌針劑
緩釋型
固態口服藥物 自動注射筆
原料藥 立即釋放型
外敷乳膏類 點耳劑及眼藥
吸入器
更高的進入障礙，以及更多技術、專利與法規需求，帶來更可觀且穩定的獲利
----- End of picture text -----
8
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業務現況
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已開發之原料藥產品線
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----- Start of picture text -----
40 36 尚未核准
35 已核准
30
19
25
20
15 12
10 17 7 6 6
5 4 2 3 2 2 2 2
5 2 4 3 2 11 2 2
0
其他包括：呼吸道、免疫系統 註：統計至2019/09/30
----- End of picture text -----*
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學名藥針劑業務
-
針劑業務推展成效
-
Decitabine 已於2018年九月底上市銷售
-
Fondaparinux Sodium預計於2019年第四季上市
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第三個ANDA產品已於2019年九月份獲得美國FDA核准，並於 2019年十一月份上市銷售
-
針劑廠完成進度
-
西林瓶產線：已完成生產設備的現場測試(SAT)
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卡式瓶產線：
-
預充填針產品：已完成第一項產品註冊批生產
-
注射筆產品：第一項產品註冊批生產中
-
-
與歐美及中國合作夥伴，以共同開發產品或授權銷售模式，建 立策略聯盟開發市場
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“ ” 新藥代客研製 服務項目
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----- Start of picture text -----
10
10
8
9
7 7
8
1
6
7
2
6
神隆常熟
5
台灣神隆
4
7 7
3
5
4
2
1
0
Phase 1 Phase 2 Phase 3 Commercial
----- End of picture text -----
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----- Start of picture text -----
註：統計至2019/09/30
----- End of picture text -----
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2019年預計核准產品
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2019 年預計核准產品
| 類型 | 產品 | 地區 | 適應症 | 原廠 |
|---|---|---|---|---|
| 學名藥API | Dantrolene Sodium | CN | 肌肉鬆弛劑 | Par Sterile Products |
| 學名藥API | Docetaxel Trihydrate | US | 癌症用藥 | Sanofi Aventis |
| 學名藥API | Fulvestrant | US | 乳癌用藥 | AstraZeneca |
| 學名藥API | Tamsulosin HCl | US ( ) |
攝護腺肥大症 | Sanofi Aventis |
| 學名藥API | Flumazenil | JP ( ) |
鎮靜、催眠 藥物拮抗劑 |
Genentech |
| 學名藥產品 | US ( ) |
化療用止吐劑 | Merck | |
| 新藥 | Intermediate for CRAM project |
US EU ( ) |
新陳代謝症 | CRAM customer |
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----- Start of picture text -----
：已獲核准
----- End of picture text -----
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營運表現
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合併損益表
| 單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) |
3Q 2019 (核閱數) |
3Q 2019 (核閱數) |
年成 長率 |
3Q 2018 (核閱數) |
3Q 2018 (核閱數) |
|---|---|---|---|---|---|
| 營業收入 | 2,073 | 100% | -22% | 2,665 | 100% |
| 營業毛利 | 896 | 43% | -18% | 1,097 | 41% |
| 營業利益 | 210 | 10% | -48% | 404 | 15% |
| 稅前淨利 | 208 | 10% | -42% | 358 | 13% |
| 稅後淨利 | 168 | 8% | -52% | 349 | 13% |
| 稅後每股盈餘 (新台幣元) |
0.21 | - | - | 0.44 | - |
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2019年前三季業務分布
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----- Start of picture text -----
新藥代客 策略合作 中國
其他
新藥代客 印度
製造 及其他 8% 4%
研發 15%
3% 2%
13%
學名藥用之 歐洲
原料藥 美加 32%
20%
82% 日本
21%
其他
代謝
業務種類 7% 4% 銷售地區
中樞神經
癌症
20%
69%
產品適應症
----- End of picture text -----
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業務分布年成長率
| 按業務種類 | 單位：美金 | ||||||||||||||||||
| 學名藥原料藥 | 新藥代客研製 | 策略合作及其他 | |||||||||||||||||
| 2019年前三季營收 | 54.6M | 11.0M | 1.2M | ||||||||||||||||
| 年成長率 | -14.4% | -55.3% | 48.1% | ||||||||||||||||
| 按產品適應症 | |||||||||||||||||||
| 癌症 | 中樞神經 | 代謝 | 其他 | ||||||||||||||||
| 2019年前三季營收 | 46.0M | 13.3M | 4.5M | 3.0M | |||||||||||||||
| 年成長率 | -15.0% | 8.1% | -30.6% | -81.5% | |||||||||||||||
| 按銷售地區 | |||||||||||||||||||
| 歐洲 | 日本 | 美加 | 印度 | 中國 | 其他 | ||||||||||||||
| 2019年前三季營收 | 21.4M | 13.8M | 13.2M | 10.1M | 5.2M | 3.1M | |||||||||||||
| 年成長率 | -29.9% | 109.4% | -65.7% | 15.5% | 801.3% | -26.8% | |||||||||||||
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合併資產負債表
| 單位：新台幣佰萬元 | 2019/09/30 (核閱數) |
2019/09/30 (核閱數) |
2018/09/30 (核閱數) |
2018/09/30 (核閱數) |
|---|---|---|---|---|
| 現金及約當現金 | 3,143 | 27% | 3,978 | 31% |
| 應收帳款 | 439 | 4% | 534 | 4% |
| 存貨 | 1,238 | 10% | 1,435 | 11% |
| 不動產、廠房及設備 | 4,501 | 39% | 4,840 | 38% |
| 其他流動及非流動資產 | 2401 | 20% | 2020 | 16% |
| , | , | |||
| 資產總額 | 11,722 | 100% | 12,807 | 100% |
| 金融負債 | 271 | 2% | 1,664 | 13% |
| 其他流動負債 | 472 | 4% | 481 | 3% |
| 其他非流動負債 | 669 | 6% | 71 | 1% |
| 負債總額 | 1,412 | 12% | 2,216 | 17% |
| 股東權益總額 | 10,310 | 88% | 10,591 | 83% |
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合併現金流量表
| 單位：新台幣佰萬元 | 3Q 2019 (核閱數) |
3Q 2018 (核閱數) |
|---|---|---|
| 營業活動之淨現金流入 | 636 | 876 |
| 投資活動之淨現金流出 | (160) | (424) |
| 按攤銷後成本衡量之金融資產 | (633) | (333) |
| 不動產、廠房及設備 | (68) | (94) |
| 籌資活動之淨現金流出 | (1,545) | (365) |
| 匯率影響數 | 9 | (20) |
| 本期現金及約當現金(減少)增加數 | (1,060) | 67 |
| 期初現金及約當現金餘額 | 4,203 | 3,911 |
| 期末現金及約當現金餘額 | 3,143 | 3,978 |
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Q & A
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