SPT — Interim / Quarterly Report 2018

Aug 2, 2018

1789 TT 台灣神隆股份有限公司 2018 上半年法人說明會

2018年08月02日

免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展 望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內部 與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成 果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可 能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、競爭情勢、國際 經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法掌控之風 險等因素。

本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來的 看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並 不負責隨時再度提醒或更新。

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簡報大綱

公司簡介及近期概況 業務發展近況 2018 上半年營運成果

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公司簡介及近期概況

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公司簡介

• 提供學名藥及新藥研發代工所需原料藥和針劑產品生產

• 於台灣台南及江蘇省常熟兩地建立全套研發及GMP原料藥 廠，並於台南建造針劑產品生產線

• 通過美國FDA, 歐盟 EMA, EDQM,日本 PMDA,韓國FDA, 澳洲 TGA,墨西哥COFEPRIS, 德國等官方GMP 品質查廠

• 已開發71項供學名藥用之原料藥，26項已上市，其餘待專 。

• 利到期陸續上市 現於美國註冊57項DMF(全球776項) ，其 中34項為抗癌產品

• 新藥公司委託製程開發項目中，已有6項產品獲批准上市， 臨床三期試驗的產品有5項。未來將提供從原料藥到針劑產 品的整合性服務

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利基原料藥為本啟動雙引擎

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自有產品
� 挑選高門檻如胜肽的學名
藥用原料藥
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學名藥用之原料藥產品組合豐富

未上市 上市

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40 35
35
30
25 22
20
13
15
7
7 6
10
13 2 2 2 3 3
5 6
6
1 4 11 2 3 21
0
癌症 中樞神經 心血管 感染 泌尿系統新陳代謝 眼科 其他
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註: 其他包括婦女疾病、呼吸系統、免疫系統

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2018 年上半年公司概況

• 2018年上半年全公司營收18.47億元，較去年度同期成長約 4% 2.67 41% ，合併稅後淨利為新台幣 億元，毛利率 ，稅後每

• 股盈餘為新台幣0.34元。

• 主要由於大腸直腸癌用原料藥配合客戶需求出貨較多，加 上位於臨床三期的新藥用糖尿病中間體出貨的提升所致。

• 首項於美國申請的學名藥(ANDA)抗癌產品已於三月獲得藥 證，目前與合作夥伴賽進製藥(Sagent)準備上市作業。

• 台灣總公司及常熟分別於去年底及日前順利完成日本藥事 主管機關(PMDA) GMP實地查核。

• 三度榮獲證交所「公司治理評鑑」前5%之績優企業。

• 企業社會責任報告書經會計師確信後於七月出版。

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業務發展近況

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製劑產品策略聯盟一覽表

*** 已上市**

合作對象	產品	用 途	地區	預估 上市	說 明
健亞	Entecavir	B型肝炎	台灣	2013年*	首項上市的共同開發製劑產品
SAGENT	抗癌用產品	血癌	美國	2018年*	首項於美國申請的ANDA產品 已啟動美國FDA到常熟廠查廠 已於2018年3月取得美國藥證
逸達生技	Leuprolide	攝護腺癌	美國	2019年	轉投資的505(b)2新藥
李氏大藥廠	Fondaparinux	抗凝血	中國	2022年	於中國獨家授權Fondaparinux製劑技 術,另兩藥品之原料藥均於中國市場獨家 提供 三項產品皆可分享終端藥品利潤
	Travoprost	青光眼	中國	2022年
	Bimatoprost				,
南京健友	Regadenoson	輔助心臟造影之新藥	中國	2021年	合作開發製劑,分享終端藥品銷售利潤 已於2017年10月提出中國藥證申請
美國NASDAQ上 市藥廠	抗癌用產品	非小細胞肺癌	美國	2020年	以505(b)2途徑向美國FDA提出申請,上 市日依訴訟情況而定
美國NASDAQ上 市藥廠及中國藥企	注射液	特殊用顯影劑	美國	2021年	以P4方式向美國FDA提出申請,上市日依 訴訟情況而定
Baxter	五項抗癌用產品	乳癌、多發性骨髓瘤 、肺癌及化療止吐劑	美歐	2020年起	合作開發製劑,分享終端藥品銷售利潤, 雙方和議繼續合作其他15 項針劑產品
印度國際大廠	Fondaparinux	抗凝血	美歐	2018年	首項自行開發向美國FDA申請之ANDA, 授權合作夥伴獨家於國際市場銷售

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臨床三期新藥代客研製項目

預計申請 藥證年份	適應症	上市 地區	說 明
2018	一型糖尿病	美國/ 歐盟	由常熟及台灣進行中間體代工，一型糖尿病 預估2019年上市，二型糖尿病預估明年於美 國及歐洲提出新藥申請，上市後預估每年可 為神隆帶來數百萬美元營收
2019	二型糖尿病
2018	晚期原發性肝癌、骨髓纖 維化、自身免疫性疾病等	中國	該1.1類新藥於常熟生產，已取得優先審批 資格，臨床正加速推進，預估2019年上市，
			第三年即可有上噸級的需求量
2018	攝護腺癌	美國/ 歐盟	預估2019年上市，目前已著手進行製程確效 上市後預估每年可帶來數百萬美元年營收
2019	家族性結直腸瘜肉綜合症	美國/ 歐盟	由常熟及台灣進行原料藥生產，預估2019年 底或2020年初上市，上市後預估每年有上噸 級的需求量
**2019或2020 **	復發性間變性星形細胞瘤	美國/ 歐盟	預估上市後有上噸級的需求量

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從 CPhI China 展觀察中國市場

• 本年度六月舉辦的世界原料藥中國展(CPhI China)，歐 美廠商參展的數量持續萎縮，取而代之的是中國市場 的新藥公司如雨後春筍般遍地開花

• 上藥證審核流程從嚴，加速淘汰不合規之原料藥廠， 市場重新洗牌，汰弱留強更明顯

• 安衛環保法規的強力控管，大量供應原料藥廠起始物 及中間體的工廠歇業停工，缺貨導致供應鏈失衡，造 成製藥產業的生產及營運成本大幅上揚，對於原料藥 廠產生相當的壓力

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2018 年上半年主要銷售產品

排名	產 品	用 途
1	Paclitaxel	乳癌、卵巢癌、肺癌
2	Irinotecan HCI	大腸直腸癌
3	新藥代工中間體產品	糖尿病
4	Gemcitabine Hydrochloride	非小細胞肺癌、胰臟癌、 膀胱癌等
5	Docetaxel Anhydrous	非小細胞肺癌、乳癌

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2018 年預計上市之產品

類型	產 品	地區	用 途	原 廠	預計上市 區域規模	全球 市場規模
學名藥 API	Tamsulosin HCl	CN	Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)	Boehringer Ingelheim	US$97MM	US$1,731m
學名藥 API	Flumazenil	JP	Reversal of Conscious Sedation and General Anesthesia	Roche	US$13.5MM	US$78.4m
學名藥 API	Capecitabine	JP	Antineoplastic	Roche	US$122MM	US$797.4m
學名藥	Oncology Injectable	US	Myeloid Leukemia	MDS	US$172.2m	US$305m
學名藥	Fondaparinux	US	Anti-thrombotic	Mylan	US$69.6m	US$191.2m

已上市

資料來源: 2017 IMS Data

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2018 上半年營運成果

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合併單季損益表

單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	Q2, '18 (核閱)			Q1, '18 (核閱)			季 成長		Q2 '17 (核閱)			同期 成長
營業收入	986	100%		861	100%		14% -7%		853	100%		16% -7%
營業成本	(565)	-57%		(527)	-61%				(527)	-62%
營業毛利	421	43%		335	39%		26% -22%		326	38%		29% -9%
營業費用	(261)	-26%		(213)	-25%				(239)	-28%
營業淨利	160	16%		121	14%		32% 94%		86	10%		85% 74%
營業外收(支)	(2)	0%		(31)	-3%				(7)	-1%
稅前淨利	158	16%		90	11%		75%		79	9%		100%
稅後淨利	131	13%		136	16%		-3%		84	10%		55%
每股盈餘(新台幣元)	0.17			0.17

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合併上半年度損益表

							(註) 4.2% -11.8% -5.1% 2.9% -8.6% 年成長
單位:新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	H1, '18 (核閱)			H1, '17 (核閱)			年成長
營業收入	1,847	100%		1,773	100%		4.2% -11.8%
營業成本	(1,092)	-59%		(977)	-55%
營業毛利	755	41%		796	45%		-5.1% 2.9%
營業費用	(474)	-26%		(488)	-28%
營業淨利	281	15%		308	17%		-8.6%
							8.6%
營業外收(支)	(33)	-2%		(36)	-2%
稅前淨利	248	13%		272	15%		-8.6%
稅後淨利	267	14%		255	14%		4.7%
每股盈餘(新台幣元)	0.34			0.32
EBITDA	498	27%		523	29%		-4.8%

。 (註) 兩期新台幣平均匯率相對美金升值 3.2%

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合併營收分類

2018 H1

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2017 H1 代客 策略
代客
策略 製造 研發 合作 &
代客
合作 & 15% 5% 其他
代客 研發
其他 1%
製造 8%
8%
8%
學名藥
用之 API
學名藥
79%
用之 API
76%
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產品營收比重

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2018 H1
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2017 H1
感染 中樞
其他
中樞
3% 神經
17%
神經
10%
12%
其他
20%
癌症
癌症
68%
70%
----- End of picture text -----

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全球業務分佈

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2018 H1
日本 中國
2017 H1
其他
8% 1%
6%
印度 10%
中國
日本 其他
2% 美加
7% 11%
36%
印度 6%
歐洲
美加 39%
39%
歐洲
35%
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合併資產負債表

單位:新台幣佰萬元		2018/06/30 (核閱數)			2017/06/30 (核閱數)
	現金及約當現金	4,017 275 709 1,517 - 4,957 1,174 606	30%		3,721 - 726 1,802 391 5,136 1,105 -	29%
	按攤銷後成本衡量之金融資產		2% 5% 11% 0% 37% 10% 5%			0% 6% 14% 3% 40% 8% 0%
	應收帳款
	存貨
	透過其他綜合損益按
	公允價值衡量之金融資產
	以成本衡量之金融資產
	不動產、廠房及設備
	其他流動及非流動資產
資產總額		13,255	100%		12,881	100%
	流動負債	2,654 71	20% 1%		1,365 1,284	11% 10%
	長期負債及其他負債
負債總額		2,725	21%		2,649	21%
股東權益總額 重要財務指標 平均收現日數		10,530	79%		10,232	79%
		63.1 372.4 2.6 2.6			70.2 456.3 4.8 2.5
	平均收現日數
	平均銷貨日數
	流動比率(倍)
	股東權益報酬率(%)

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合併現金流量表

合併現金流量表	合併現金流量表
單位:新台幣佰萬元		H1, '18 (核閱數)			H1, '17 (核閱數)
營業活動之現金流入(出)		370			353
	稅前淨利	248 208 (86)			272 221 (140)
	折舊及攤銷
	營運資金變動及其他
投資活動之現金流入(出)		(350)			(351)
	按攤銷後成本衡量之金融資產	(275)			0
	購買不動產、廠房及設備	(67)			(321)
籌資活動之現金流入(出)		76			43
	短期借款增加(減少)	65 11			(477) 540
	長期借款增加(減少)
本期現金及約當現金增加數		106			14
期初現金及約當現金餘額		3,911			3,707
期末現金及約當現金餘額		4,017			3,721
自由現金流量		303			32

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股票代號： 1789

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