SPT — Interim / Quarterly Report 2017

Nov 28, 2017

TWSE 1789

2017年第三季法人說明會

2017年11月06日

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免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展 望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內部 與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成 果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可 能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、競爭情勢、國際 經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法掌控之風 險等因素。

本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來的 看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並 不負責隨時再度提醒或更新。

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簡報大綱

公司簡介及近期重要事件摘要

3Q 2017財務及營運概況

美國學名藥發展概況

2

公司簡介及 近期重要事件摘要

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公司簡介

• 同時提供學名藥及新藥代工所需之原料藥和針劑充填

• 於台灣台南及中國江蘇省常熟兩地建立全套研發及cGMP原 料藥廠，並於台南興建抗癌針劑廠房

• 通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EDQM、EMA、韓國 FDA、澳洲TGA等官方GMP品質查驗

• 產品組合中有73項供學名藥用之原料藥，25項已上市，其 餘待專利到期後陸續上市。現於美國註冊55項DMF (全球 764項)，其中33項為抗癌藥

• 迄今接受超過百項新藥委託開發製程之項目，其中4項處於 臨床三期試驗，6款新藥產品已上市。神隆為亞洲少數能供 應多項新藥公司商業量產所需原料藥的公司

4

利基原料藥為本啟動雙引擎

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2017年第三季公司概況

• 2017年第三季合併營收為新台幣8.49億元，合併稅後淨 利為新台幣1.07億元，毛利率48%，稅後每股盈餘為新 台幣0.14元

• 第三季學名藥用原料藥業務營收減少較多，但新藥委託 製造業務加溫，提升毛利的貢獻

• 台南廠通過墨西哥官方單位GMP驗證，常熟廠通過江蘇 省藥監局GMP驗證

• 針劑廠進行設備移入安裝及現場驗收，預計明年初生產 預充填針劑產品註冊批次

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3Q 2017 財務報告

7 7

合併單季損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	3Q,’17 (核閱)	3Q,’17 (核閱)	2Q,’17 (核閱)	2Q,’17 (核閱)	3Q,’16 (核閱)	3Q,’16 (核閱)	季 成長	同期 成長
營業收入	849		853		992		-1%	-14%
營業毛利	407		326		466		25%	-13%
毛利率	48%		38%		47%
營業費用	(256)		(239)		(233)		-7%	-10%
營業淨利	152		86		233		76%	-35%
營業淨利率	18%		10%		24%
營業外收(支)	(25)		(7)		(27)		-252%	7%
稅前淨利	127		79		207		60%	-39%
稅後淨利	107		84		166		27%	-35%
稅後淨利率	13%		10%		17%
稅後每股盈餘	0.14		0.11		0.21

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合併累計損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	1Q~3Q,’17 (核閱)	1Q~3Q,’17 (核閱)	1Q~3Q,’16 (核閱)	1Q~3Q,’16 (核閱)	年成長	年成長
營業收入	2,621		3,028		-13%
營業毛利	1,203		1,362		-12%
毛利率	46%		45%
營業費用	(744)		(704)		-6%
營業淨利	459		658		-30%
營業淨利率	17%		22%
營業外收(支)	(61)		(60)		-1%
稅前淨利	398		598		-33%
稅後淨利	362		512		-29%
稅後淨利率	14%		17%
稅後每股盈餘	0.46		0.65

9

合併資產負債表

單位：新台幣佰萬元	2017/09/30 (核閱)	2017/09/30 (核閱)	2016/09/30 (核閱)	2016/09/30 (核閱)
現金及約當現金	3,950	31%	3,137	25%
應收帳款	470	4%	614	5%
存貨	1,830	14%	2,018	16%
長期投資	391	3%	364	3%
不動產、廠房及設備	5,122	40%	5,248	42%
其他流動及非流動資產	1,107	8%	1,128	9%
資產總額	12,870	100%	12,509	100%
流動負債	1,219	10%	1,534	12%
長期負債及其他負債	1,300	10%	880	7%
股東權益	10,351	80%	10,095	81%

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合併現金流量表

單位：新台幣佰萬元	1Q~3Q 2017 (核閱)	1Q~3Q 2017 (核閱)	1Q~3Q 2016 (核閱)	1Q~3Q 2016 (核閱)
期初現金及約當現金	3,707		2,336
營業活動之淨現金流入	789		1,130
購買不動產、廠房及設備	(383)		(420)
短期借款(減少) 增加	(405)		(747)
長期借款增加	570		812
現金股利發放	(228)		(219)
其他	(100)		245
期末現金及約當現金	3,950		3,137

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營收分佈

2017 Q1-Q3

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----- Start of picture text -----

代客 策略
2016 Q1-Q3 代客 研發 合作及
8% 其他
製造
6%
代客 策略 13%
代客
製造 合作
研發
2% 5% 及其他 學名藥用
之 API
1%
73%
學名藥用
之 API
92%
12
----- End of picture text -----

產品營收比重

2017 Q1-Q3

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----- Start of picture text -----

中樞
其他
神經
21%
10%
2016 Q1-Q3
癌症
中樞 69%
其他
神經
10%
13%
癌症
77%
----- End of picture text -----

13

全球業務分佈

2017 Q1-Q3

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----- Start of picture text -----

中國
日本
其他
2%
8%
9%
2016 Q1-Q3
印度 9%
美加
日本中國 38%
其他
<1% 歐洲
8%
10%
34%
印度 9%
美加
歐洲
52%
21%
----- End of picture text -----

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----- Start of picture text -----

14
----- End of picture text -----

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美國學名藥發展概況

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15 1514

產業趨勢

� 藥業重組併購風潮四起

• 大宗學名藥競爭激烈，價格持續下跌

• 複雜性學名藥的關注度提升

• 以505(b)2途徑獲批的新藥備受注目

16 16

近期大型整併案

17 17

美國藥物零售業市占率日趨集中

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----- Start of picture text -----

Others
Others
10% WBAD+
10% WBA+
ESRX
ABC+
ESRX+
Econdisc
Econdisc RAD
15% 30% 45%
2017年
2015年 MCK+
WMT
學名藥
學名藥
(ClarusOne)
20%
市場
市場
MCK
20%
CVS+CAH
CVS+ CAH
25%
(Red Oak)
25%
----- End of picture text -----

WBAD: Walgreen Boots Alliance Development & AmerisourceBergen CVS/CAH: CVS & Cardinal Health MCK/WMT: McKesson & Walmart

資料來源: Morgan Stanley Research

18 18

複雜性學名藥分類

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----- Start of picture text -----

複雜性學名藥
複雜性
複雜性 複雜性 複雜複合式
傳遞途徑
原料藥 製劑 給藥裝置
非生物
生物相似藥
複雜性藥物
----- End of picture text -----

資料來源: Market Realist

19 19

複雜性藥物市場滲透率低

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----- Start of picture text -----

全美市場 學名藥市占率
2500 90%
80%
80%
2000
70%
60%
2,180
1500 61%
50%
52%
46% 40%
1000
1,380 40%
37%
30%
25% 20%
500
8%
10%
150
90
60
300 20 240
0 0%
美金:億元
資料來源: IMS, 2017
20
20
----- End of picture text -----

以505(b)2途徑獲批的新型治療方式

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----- Start of picture text -----

新型製劑
或組合物
新療效藥物
已知的
新型 （New Therapeutic
未滿足之
分子結構 Entity，NTE）
傳遞途徑
市場需求 或複合性藥物
(新藥/學名藥)
新型
適應症
21
21
----- End of picture text -----

新療效藥物 研發時程短成本低 (NTE) 新化學藥物 研發流程10至15年，約美金10至12億元 (NCE)

PrePhase 1 Phase 2 Phase 3 申請 Clinical

新療效藥物(NTE) 研發流程3至6年，約美金1千至5千萬元 美國505(b)2途徑可以引用原藥物的安全性與療效的臨床資料

PrePhase 1 Phase 3 Clinical

申請 505(b)2

22 22

神隆的機會

• 在重點市場與行銷夥伴策略聯盟

• 、

• - 百特(Baxter) Sagent等 - 與中國藥廠合作，同時在美中兩地送件申請藥證

• 打造學名藥劑產品組合 - 藉由內部研發及外部合作加速產品上市，目前已提出兩項 學名藥藥證的申請

• 向外引進針劑學名藥產品，擴大產品線

• 鎖定複雜性學名藥 - 高難度的原料藥,癌症,針劑及複合性藥物 - 長效型針劑

• 專注在505(b)2途徑的新療效藥物

23 23

2017年預計上市之產品

類型	產品	地區	用 途	原廠	預計上市 區域規模	全球市場 規模
學名藥 API	Desmopressin Acetate	USA	Polyuria	Ferring	US$166M	US$405M
學名藥 API	Tamsulosin HCl	USA	Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)	Boehringer Ingelheim	US$333M	US$1706M
新藥 API	Oncology Product	USA	non-small cell lung cancer	NA	NA	NA
新藥 API	Baxdela™	USA EU	Antibiotics	NA	NA	NA
學名藥 針劑	Oncology Injectable	US	Myeloid Leukemia	MDS	US$183M	US$278M

已上市

資料來源: IMS Data (2015Q3-2016Q2)

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